JP2023513911A - 改良された注射装置 - Google Patents

Abstract

注射装置は、シリンジを受け入れるように構成された外側ハウジングであって、シリンジは、薬剤を収容するためのバレル、バレル内で軸方向に移動可能なストッパー、およびバレルと流体連通する針を有する、外側ハウジングを備える。プランジャロッドは、外部ハウジング内で軸方向に移動可能であり、外部ハウジング内に収容された場合にシリンジのストッパーを軸方向に移動するように構成される。針シールドは、針エンクロージャを選択的に提供するように針カバー位置と針露出位置との間で外側ハウジングに対して軸方向に移動可能な針シールドであって、針露出位置が針カバー位置の軸方向後方にある。付勢手段は、針カバー位置に向かって針シールドを軸方向前方に付勢する。ロック部材は、プランジャロッドの前方への軸方向移動に応答して、外側ハウジング内で第１の軸方向位置から第２の軸方向位置まで軸方向に移動可能である。ロックスリーブは、非ロック位置とロック位置との間で外側ハウジングに対して軸方向に移動可能であり、ロック位置は、非ロック位置の軸方向後方にあり、ロックスリーブの軸方向移動は、第２の軸方向位置にあるロック部材によって選択的に制限される。第１の構成では、針シールドは針カバー位置にあり、ロックスリーブは非ロック位置にあり、針シールドの少なくとも一部がロックスリーブ内で軸方向にスライド可能であり、針カバー位置から針露出位置までの針シールドの軸方向後方移動を可能にする。後続の構成では、針シールドは針カバー位置にあり、ロックスリーブはロック位置にあり、ロックスリーブとの干渉によって針シールドが軸方向後方に移動するのを防止する。

Description

本発明は、改良された注射装置に関し、特に、可動針シールドを含む改良された注射装置に関する。

自動注射装置は知られており、多くは、使用者が負傷する危険性を低減するために針を覆う手段を含んでいる。そのような手段には、注射部位への針の貫通および薬剤の送達を可能にするために針露出位置に動かされ、続いて針を安全にするために針カバー位置への針シールドを移動する可動針シールドの使用が含まれる。多くの場合、針は、注射装置の他の構成要素との機械的干渉により、針を覆う位置で「ロックアウト」される。

先行技術の装置では、針シールドを針露出位置に移動させる最初の動作は、針シールドを針カバー位置にロックするためにその後使用されるロックアウト機構を準備するために使用される。このようなプライミングは可聴音を発生させるため、使用者が薬剤送達の特定の段階（例えば開始）を示していると誤解する可能性がある。しかし、実際には、そのような可聴表示は、薬剤が送達される前に発生し、装置が作動する前に発生することさえある。そのため、使用者は、所望の投与量の薬剤を送達せずに注射部位から注射装置を不注意に取り外す可能性がある。実際、状況によっては、薬剤がまったく送達されない場合がある。

特許文献１は、針に対して移動可能な針シールドを含む既知の自動注射装置を記載している。

ＷＯ２０１７／０４６５５６

本発明の特定の実施形態の目的は、先行技術に関連する特定の欠点を克服することである。

本発明の一態様によれば、注射装置が提供され、注射装置は、
シリンジを受け入れるように構成された外側ハウジングであって、シリンジは、薬剤を収容するためのバレル、バレル内で軸方向に移動可能なストッパー、およびバレルと流体連通する針を有する、外側ハウジングと、
外部ハウジング内で軸方向に移動可能であり、外部ハウジング内に収容された場合にシリンジのストッパーを軸方向に移動するように構成されたプランジャロッドと、
針エンクロージャを選択的に提供するように針カバー位置と針露出位置との間で外側ハウジングに対して軸方向に移動可能な針シールドであって、針露出位置が針カバー位置の軸方向後方にある、針シールドと、
針カバー位置に向かって針シールドを軸方向前方に付勢するための付勢手段と、
プランジャロッドの前方への軸方向移動に応答して、外側ハウジング内で第１の軸方向位置から第２の軸方向位置まで軸方向に移動可能なロック部材と、
非ロック位置とロック位置との間で外側ハウジングに対して軸方向に移動可能なロックスリーブであって、ロック位置は、非ロック位置の軸方向後方にあり、ロックスリーブの軸方向移動は、第２の軸方向位置にあるロック部材によって選択的に制限される、ロックスリーブと、
を備え、
第１の構成では、針シールドは針カバー位置にあり、ロックスリーブは非ロック位置にあり、針シールドの少なくとも一部がロックスリーブ内で軸方向にスライド可能であり、針カバー位置から針露出位置までの針シールドの軸方向後方移動を可能にし、
後続の構成では、針シールドは針カバー位置にあり、ロックスリーブはロック位置にあり、ロックスリーブとの干渉によって針シールドが軸方向後方に移動するのを防止する。

特定の実施形態では、ロック部材は、プランジャロッドの前方軸方向移動がロック部材を外側ハウジング内で第１の軸方向位置から第２の軸方向位置へ移動させるように、プランジャロッドと係合可能な１つまたは複数のシャントアームを備えることができる。１つまたは複数のシャントアームは、プランジャロッドから半径方向に延びる１つまたは複数の第２の突起と係合可能であり得る。特定の実施形態では、１つまたは複数のシャントアームおよび／または１つまたは複数の第２の突起は、ロック部材の軸方向の動きが第２の軸方向の位置で止められた場合に半径方向に屈曲して、プランジャロッドがロック部材に対して軸方向前方へ移動することが可能になる。

ロック部材は、ロックスリーブがそのロック位置にある場合にロックスリーブと係合可能な１つまたは複数のロック突起を備えることができ、ロック突起とロックスリーブとの間の係合により、ロックスリーブがロック部材に対して軸方向前方へ移動することを妨げる。ロックスリーブは、それぞれがガイド部分およびハードストップを備える１つまたは複数の後脚を備えることができ、ロック突起のそれぞれは、それぞれのロック突起がガイド部分に沿って配置される場合にロックスリーブと係合する。１つまたは複数の後脚は、半径方向に柔軟であり、ロックスリーブが非ロック位置からロック位置に移動する場合に、１つまたは複数のロック突起との当接によって半径方向外側に曲がることができ、各ハードストップは、ロック突起の各々の軸方向後方に配置される。

ロックスリーブは、針カバー位置から針露出位置に移動する針シールドの作用によって、非ロック位置からロック位置に移動するように構成され得る。ロックスリーブは１つまたは複数のレッジを含むことができ、針シールドが１つまたは複数のレッジに当接し、針シールドが針カバー位置から針露出位置に移動する場合に、ロックスリーブを非ロック位置からロック位置に移動させることができる。

特定の実施形態では、ロックスリーブは、１つまたは複数の前脚を備えることができ、針シールドは１つまたは複数のロックアウト足を備えることができ、１つまたは複数の前脚および１つまたは複数のロックアウト足の一方または両方は、半径方向に屈曲して、ロックスリーブがロック位置にあり、針シールドが針露出位置から針カバー位置に移動する場合に、他方が軸方向に通過できるようにし、１つまたは複数のロックアウト足が１つまたは複数の前脚の軸方向前方にある場合に、１つまたは複数のロックアウト足の間の当接部は、１つまたは複数の前脚の軸方向前方にあり、針シールドが針露出位置に戻るのを防止する。

ある実施形態では、注射装置は、薬剤が注射部位に送達されていることを注射装置の使用者に示すために可聴および／または触覚表示を生成するための表示手段を備えることができる。表示手段は、プランジャロッド上の一連の第１の突起と、少なくとも１つの音発生アームを含む音発生部品とを備えることができ、一連の第１の突起および少なくとも１つの音発生アームのうちの一方は、一連の第１の突起および少なくとも１つの音発生アームのうちの他方よりも柔軟であり、少なくとも１つの音発生アームが一連の第１の突起と係合して一連の可聴および／または触覚表示を生成し得るように、プランジャロッドは、音発生部品に対して軸方向に移動し得る。音発生部品は、ロック部材であるか、またはロック部材の一部を形成することができ、第１の位置において、音発生部品は、プランジャロッドと係合可能であり、プランジャロッドの軸方向移動が、バレルに対する音発生部品の軸方向移動を引き起こし、かつ音発生部品を第２の位置に移動させ、第２の位置において、プランジャロッドは、音発生部品に対して軸方向に移動することができ、少なくとも１つの音発生アームが一連の第１の突起と係合して、一連の可聴および／または触覚表示を生成する。

ある実施形態では、音発生部品は、プランジャロッドが貫通して延びる開口を備える。

特定の実施形態では、音発生部品は、プランジャロッドの軸方向の動きが、バレルに対する音発生部品の軸方向の動きを引き起こし、音発生部品を第２の位置に移動させるように、プランジャロッドと係合可能な少なくとも１つのシャントアームを含む。少なくとも１つのシャントアームは、プランジャロッドの一連の第２の突起の１つと係合する場合がある。

ある実施形態では、少なくとも１つのシャントアームが中央開口内に延在する。特定の実施形態では、少なくとも１つの音発生アームが中央開口内に延在する。少なくとも１つのシャントアームは、少なくとも１つの音発生アームの半径方向最外端の半径方向内側の位置まで延在することができる。

いくつかの実施形態では、少なくとも１つの音発生アームのそれぞれが、２つのシャントアームの間から中央開口内に延在する。特定の実施形態では、音発生部品は、それぞれが中央開口内に延在する２対のシャントアームと、各対の２つのシャントアームの間からそれぞれ延在し、中央開口内に延在する一対の音発生アームとを含む。

実施形態では、少なくとも１つのシャントアームのそれぞれは、第２の突起の半径方向最外端の半径方向内側の位置まで延在し、少なくとも１つの音発生アームのそれぞれは、第１の突起の半径方向最外端の半径方向内側の位置まで延在する。ある実施形態では、使用前の構成において、少なくとも１つの音発生アームの端部は、一連の第１の突起の軸方向前方に配置され、少なくとも１つのシャントアームの端部はそれぞれ、一対の第２の突起の間で軸方向に配置される。

本発明の別の態様によれば、注射装置が提供され、注射装置は、
薬剤を収容するバレルと、バレル内で軸方向に移動可能なストッパーとを有するシリンジと、
プランジャロッドの軸方向の動きがバレル内のストッパーの軸方向の動きを引き起こすように、ストッパーと係合可能なプランジャロッドであって、プランジャロッドが一連の第１の突起を含む、プランジャロッドと、
少なくとも１つの音発生アームを備える音発生部品であって、一連の第１の突起および少なくとも１つの音発生アームのうちの一方は、一連の第１の突起および少なくとも１つの音発生アームのうちの他方よりも柔軟であり、音発生部品の全体が、第１の位置から第２の位置までバレルに対して軸方向に移動可能である、音発生部品と、
を備え、
第１の位置では、プランジャロッドの軸方向の動きがバレルに対する音発生部品の軸方向の動きを引き起こし、音発生部品を第２の位置に移動させるように、音発生部品はプランジャロッドと係合可能であり、
第２の位置では、プランジャロッドは、音発生部品に対して軸方向に移動し、少なくとも１つの音発生アームが一連の第１の突起と係合して一連の可聴および／または触覚表示を生成することができる。

特定の実施形態では、音発生部品は、プランジャロッドが貫通して延びる開口を備える。

特定の実施形態では、音発生部品は、プランジャロッドの軸方向の動きがバレルに対する音発生部品の軸方向の動きを引き起こし、音発生部品を第２の位置に移動させるように、プランジャロッドと係合可能な少なくとも１つのシャントアームを含む。少なくとも１つのシャントアームは、プランジャロッドの一連の第２の突起の１つと係合することができる。

ある実施形態では、少なくとも１つのシャントアームが中央開口内に延在する。特定の実施形態では、少なくとも１つの音発生アームが中央開口内に延在する。少なくとも１つのシャントアームは、少なくとも１つの音発生アームの半径方向最外端の半径方向内側の位置まで延在することができる。

いくつかの実施形態では、少なくとも１つの音発生アームのそれぞれが、２つのシャントアームの間から中央開口内に延在する。特定の実施形態では、音発生部品は、それぞれが中央開口内に延在する２対のシャントアームと、各対の２つのシャントアームの間からそれぞれ延在し、中央開口内に延在する一対の音発生アームとを含む。

実施形態では、少なくとも１つのシャントアームのそれぞれは、第２の突起の半径方向最外端の半径方向内側の位置まで延在し、少なくとも１つの音発生アームのそれぞれは、第１の突起の半径方向最外端の半径方向内側の位置まで延在する。ある実施形態では、使用前の構成において、少なくとも１つの音発生アームの端部は、一連の第１の突起の軸方向前方に配置され、少なくとも１つのシャントアームの端部はそれぞれ、一対の第２の突起の間で軸方向に配置される。

本発明の実施形態は、添付の図面を参照して以下にさらに説明される。

本発明の一実施形態による使用前構成の注射装置の断面図である。 図１Ａの断面の平面に平行であるがオフセットされた平面における図１Ａの細部Ｂの断面図である。 図１Ａの装置のプランジャロッドの等角図である。 図１Ａの装置のロックスリーブの等角図である。 図１Ａの装置のロック部材の等角図である。 挿入構成にある図１Ａの装置の断面図である。 外側ハウジングが取り除かれた図１Ａの装置を示す。 送達構成にある図１Ａの装置の断面図である。 図６Ａの断面の平面に平行であるがオフセットされた平面における図６Ａの詳細Ｂ’の断面図である。 送達後の構成にある図１Ａの装置の断面図である。

本発明の一実施形態による注射装置１０が図１Ａに示されている。注射装置１０は、薬剤の用量を自動的に送達するための手段を提供し、したがって「自動注射器」と呼ぶことができる。

注射装置１０は、前端１０ａと後端１０ｂとの間の長手方向軸１００にほぼ沿って延在する。本明細書全体を通して、前方向および軸方向前方などは、長手方向軸１００に平行で前端１０ａに向かう方向であると考えられる。同様に、後方および軸方向後方などは、長手方向軸１００に平行で後端１０ｂに向かう方向であると考えられる。半径方向は、長手方向軸１００に直交する方向であると考えられ、半径方向外側の位置または点は、半径方向内側の位置または点よりも長手方向軸１００から離れている。円周方向は、長手方向軸１００を中心とする概念上の円または円柱の円弧に沿った方向と考えられる。

注射装置１０は、外側ハウジング１２を含み、外側ハウジング１２内にはシリンジ１４が設けられている。シリンジ１４は、シリンジホルダー２６によって外側ハウジング１２内に支持される。シリンジ１４は、薬剤を収容するためのバレル１６と、バレル１６内に配置され、その中で軸方向に移動可能なストッパー１８と、針２０とを含む。薬剤は、ストッパー１８と針２０との間のバレル１６内に画定された容積に収容され、針２０は、薬剤が針２０を通って注射部位に送達されることを可能にするように、容積と流体連通している。

注射装置１０の通常の使用中、シリンジ１４は外側ハウジング１２に対して動かず、針２０が外側ハウジング１２の開放端を通って突出するように外側ハウジング１２に対して配置される。しかし、注射装置１０は、外側ハウジング１２から延在し、選択的に針エンクロージャを提供し得る針シールド２２をさらに含む。具体的には、以下でさらに詳細に説明するように、針シールド２２は、針カバー位置と針露出位置との間で外側ハウジング１２に対して軸方向に移動可能である。針カバー位置に向かって外側ハウジング１２に対して軸方向前方に針シールド２２を付勢する付勢手段２４が設けられている。図に示される非限定的な実施形態では、付勢手段２４は、ばねを備えるが、当業者は、針カバー位置に向かって針シールド２２を外側ハウジング１２に対して軸方向前方に付勢することができる任意の適切な付勢手段を図示のばねの代わりに使用することができることを理解するだろう。加えて、付勢手段２４は、適度な手の力（例えば、注射装置１０の前端１０ａが使用中に注射部位に押し付けられる場合）によって圧縮することができ、針シールド２２を外側ハウジング１２に対して軸方向後方に移動させて針２０を露出させることができる。針シールド２２は、複数の後足部２３と、後足部２３の軸方向前方に配置された複数のロックアウト足２５とをさらに含み、図に示される非限定的な実施形態では、それらのすべてが半径方向外向きに突出している。ロックアウト足２３は、それぞれ前面が面取りされている。

注射装置１０は、シリンジホルダー２６の一部を取り囲み、その半径方向外側にあるロックスリーブ２８を含む。ロックスリーブ２８は、図３に詳細に示され、本体３０と、本体３０から前方に延びる一対の前脚３２であって、それぞれが前足部３４で終端する一対の前脚３２と、本体３０から後方に延びる一対の後脚３５とを含む。図に示される非限定的な実施形態では、前足部３４は半径方向内側に突出し、図に示されるように面取りされた後向き面を有してもよい。後脚３５の各々は、ハードストップ３６ｂによって終端される軸方向ガイド部分３６ａを含む。本体３０の前面は、前脚３２のそれぞれから半径方向内側に延びる一対のレッジ３３を画定する。図１Ａに示される組み立てられた使用前の構成（または「第１の構成」）では、針シールド２２の後部は、ロックスリーブ２８の前部の半径方向内側および軸方向後方に配置される。この構成では、針シールド２２は、ロックスリーブ２８に対して軸方向にスライド可能である。注射装置１０の前端１０ａに向かって配置された前部カラー２７は、ロックスリーブ２８が半径方向外側に曲がるのを防ぎ、それによって針シールド２２をロックスリーブ２８内でスライド可能な構成に保持する。

ストッパー１８の軸方向後方には、外側ハウジング内にプランジャロッド３８が設けられている。プランジャロッド３８は、図２に詳細に示され、細長い本体４２と、細長い本体４２から半径方向に延びるプランジャロッド３８の後端３８ｂにおける後部フランジ４０とを備える。軸方向に延びる壁４１は、後部フランジ４０の外縁の半径方向内側に、後部フランジ４０から軸方向後方に延びる。図１Ａに示すように、シール５０（例えばエラストマー材料製）は、後部フランジ４０と軸方向に延びる壁４１との間でプランジャロッド３８上に保持される。図に示す実施形態では、シール５０は、軸方向に延びる壁４１（円周方向に延びる）の外径よりも小さい公称内径を有する。組み立て中、シール５０は、軸方向に延びる壁４１の周りのシール５０の弾性緩和がプランジャロッド３８上においてシール５０がぴったりと適合するように、軸方向に延びる壁の上に引き伸ばされる。別の構成では、シール５０は、プランジャロッド３８に別の方法で取り付けられ、または保持されてもよい。プランジャロッド３８は、外側ハウジング１２内に配置された駆動チャンバ５２内でシールして摺動可能であるように配置され、シール５０は、駆動チャンバ５２に対するシール５０およびプランジャロッド３８の軸方向移動を可能にしながら、駆動チャンバ５２の内面に対して円周方向にシールする。

プランジャロッド３８は、細長い本体４２上に軸方向に沿って配置された一連の第１の突起４６を有し、その機能は、以下でさらに詳細に説明される。単一の一連の第１の突起４６が図２に示されているが、プランジャロッド３８は、細長い本体４２の反対側の面にさらなる一連の第１の突起を含む。代替の実施形態では、１つまたは複数の一連の第１の突起４６が、細長い本体４２のそれぞれの軸方向に沿って配置されてもよい。第１の突起４６のそれぞれは、半径方向に延びる少なくとも一部を有する。

プランジャロッド３８は、細長い本体４２上に配置された第２の突起４８の対をさらに含む。図面に示される非限定的な実施形態では、プランジャロッド３８は、一連の第１の突起４６が配置される軸方向の両側に配置される第１の対の第２の突起４８および第２の対の第２の突起４８を含む。図２を参照すると、細長い本体４２の見えない側にも同様の構成が設けられている。

プランジャロッド３８は、その前端３８ａに配置されたプラグ４４を含み、プラグ４４は、ストッパー１８の受容ソケット１８ａに受容されるように構成されている。プラグ４４は、軸方向前方に延在する突起を含み、ストッパー１８の受容ソケット１８ａは、プランジャー３８とストッパー１８との間に締まりばめが確立されるように、プラグ４４を受容することができる凹部を含む。

駆動チャンバ５２は、前端５２ａに前開口部５４ａを有し、後端５２ｂに後開口部５４ｂを有する。前開口部５４ａは、プランジャロッド３８が軸方向に通過できるように構成されている。後開口部５４ｂは、推進剤がそこを通過できるように構成されているので、推進剤は、プランジャロッド３８の後方の駆動チャンバ５２内の容積に入り、その容積内の蒸気圧は、プランジャロッド３８が駆動チャンバ５２内で軸方向前方に移動する大きさまで増加する可能性がある。シール５０は、推進剤がシール５０と駆動チャンバ５２の内面との間に形成されたシールを通過するのを実質的に防止し、それによってプランジャロッド３８の後方の駆動チャンバ５２内の容積に追加される推進剤の質量が増加するにつれて蒸気圧が増加することが可能になる。

注射装置１０は、図に示される非限定的な実施形態では推進剤源である動力源６０を含む。動力源６０は、プランジャロッド３８を外側ハウジング１２に対して軸方向前方に移動させるエネルギーを提供するために、ユーザーが作動させることができる。代替実施形態では、動力源は、必要なエネルギーを提供する任意の適切な手段を備えることができ、例えばばねなどの付勢部材とすることができる。動力源６０が付勢手段を含む実施形態では、動力源６０として推進剤源を有する実施形態に特に適した注射装置１０の特定の特徴は必要とされない場合がある。例えば、そのような実施形態では、シール５０は必要ないかもしれない。

図示の実施形態では、動力源６０（推進剤源である）は、一定量の推進剤を収容するためのリザーバ６２と、リザーバ６２に対して軸方向に移動可能なステム６４とを備える。ステム６４は、推進剤がリザーバ６２から出ることができないシール位置と、推進剤がステム６４の孔を通ってリザーバ６２から出ることができる開位置との間で、リザーバ６２に対して軸方向に移動することができる。ステム６４の孔は、ステム６４が開位置にある場合にリザーバ６２の内部容積と流体連通し、ステム６４がシール位置にある場合にリザーバ６２の内部容積と流体連通しない。

リザーバ６２に含まれる推進剤は、駆動チャンバ５２内におけるプランジャロッド３８の軸方向前方への移動を引き起こすために必要な蒸気圧を提供することができる任意の適切な推進剤であってよい。ある実施形態では、推進剤は、液化ガスであってもよい。特定の非限定的な例では、推進剤は、ヒドロフルオロアルカン（ＨＦＡ）またはヒドロフルオロオレフィン（ＨＦＯ）のうちの１つであるか、それらを含み得る。特定の非限定的な例では、推進剤は、ＨＦＡ１５２ａ、ＨＦＡ２２７ｅａ、ＨＦＡ１３４ａ、ＨＦＯ１２３４ｚｅ、ＨＦＡ５０７、またはＲ３２の１つまたはいずれかを含む場合がある。

図４により詳細に示されるように、プランジャロッド３８の細長い本体４２を囲むのはロック部材６６である。ロック部材６６は、駆動チャンバ５２の軸方向前方に配置され、プランジャロッド３８が貫通する中央開口６６ａを画定する。図の非限定的な実施形態では、ロック部材６６は、第１の構成要素６８と、第１の構成要素６８に（例えば、押し込み式で）固定された第２の構成要素７０とを備える。代替実施形態では、ロック部材６６は、単一の構成要素を含んでもよく、または２つ以上の構成要素を含んでもよい。ロック部材６６（または少なくとも第２の構成要素７０）は、送達中に一連の可聴および／または触覚表示を生成する能力により、音発生部品と見なすことができる（以下でより詳細に説明する）。別の実施形態では、音発生部品は、ロック部材６６とは別に提供されてもよい。いくつかの実施形態では、ロック部材６６が提供されてもよく、音発生部品は存在しない。ある他の実施形態では、音発生部品が提供されてもよく、ロック部材６６は存在しない。

ロック部材６６は、それぞれが中央開口６６ａ内に延びる２対のシャントアーム７２と、各対の２つのシャントアーム７２の間からそれぞれ延び、中央開口６６ａ内にも延びる一対の音発生アーム７４とを含む。図に示される実施形態では、シャントアーム７２および音発生アーム７４は、ロック部材６６の第２の構成要素７０の一部を形成する。図１Ａおよび図１Ｂに示される組み立てられた使用前の構成では、各シャントアーム７２は、第２の突起４８の半径方向最外端の半径方向内側の位置まで延在し、音発生アーム７４の各々は、第１の突起４６の半径方向最外端の半径方向内側の位置まで延在する。図１Ａおよび図１Ｂに示される使用前の構成では、音発生アーム７４の端部は、一連の第１の突起４６の軸方向前方に配置され、シャントアーム７２の端部はそれぞれ、一対の第２の突起４８の間で軸方向に配置される。

ロック部材６６は、直径方向に対向する一対のロック突起７６をさらに含み、各ロック突起７６は、半径方向外向きに突出する。図１Ａに示される組み立てられた注射装置１０内のロック部材６６を考慮すると、各ロック突起７６は、（長手方向軸１００に対して）面取りされた前面と、実質的に平坦な後面（すなわち、長手方向軸１００に対して実質的に垂直に延在する）を有する。

注射装置１０の操作方法を以下に説明する。

図１Ａに示される使用前（または「第１」）の構成では、針シールド２２は、針カバー位置にあり、プランジャロッド３８は、ストッパー１８から軸方向に離れており、動力源６０はまだ作動していない。

バレル１６に含まれる薬剤の用量を送達することが望まれる場合、前端１０ａは、所望の注射部位に対して配置され、軸方向前方の力が外側ハウジング１２に加えられる。この動作により、付勢手段２４が圧縮され、針シールド２２が外側ハウジング１２に対して後方に移動する。当業者は、（注射装置１０が押されている）注射部位に対して、針シールド２２が実際には静止したままであり、外側ハウジング（およびその中に含まれる他の構成要素）が針シールド２２に対して軸方向前方に、注射部位に向かって移動することを理解するであろう。図５Ａは、針２０が針シールド２２に対して露出している挿入構成中の注射装置を示す。図５Ａに示される構成では、動力源６０はまだ作動されておらず、したがって薬剤は注射部位に送達されていない。

針シールド２２が外側ハウジング１２に対して軸方向後方に移動すると、針シールド２２の後足部２３が（図５Ａに示されるように）レッジ３３に当接し、ロックスリーブ２８を軸方向後方に移動させる。図５Ｂに示されるように、ロックスリーブ２８は、その後端に複数の軸方向に延びるリブ２９を含み、軸方向に延びるリブ２９がシリンジホルダー２６上の半径方向に延びるフランジ２６ａに当接することにより、ロックスリーブ２８の軸方向後方への移動がシリンジホルダー２６によって制限される。

注射部位に向かって外側ハウジング１２に軸方向前方の力を継続的に加えると、動力源６０のリザーバ６２が駆動チャンバ５２に対して軸方向前方に移動する。ステム６４が駆動チャンバ５２に当接するので、駆動チャンバ５２に対するリザーバ６２の移動により、ステム６４がリザーバ６２に対して軸方向後方にシール位置から開位置に移動する。開位置では、推進剤は、ステム６４の孔を通ってリザーバ６２から出て、後開口部５４ｂを通って駆動チャンバ５２に入ることができる。推進剤は、プランジャロッド３８に作用する蒸気圧を提供し、プランジャロッド３８を駆動チャンバ５２内で軸方向前方に前進させる。図６Ａは、プランジャロッド３８が図５Ａに示される構成に対して駆動チャンバ５２内で軸方向前方に移動した送達構成の注射装置１０を示す。

プランジャロッド３８が軸方向前方に前進すると、第２の突起４８がシャントアーム７２と係合し（図６Ｂに詳細に示すように）、ロック部材６６をその第１の軸方向位置（図１Ａおよび図５に示す）から第２の軸方向位置（図６Ａに示す）に軸方向前方に前進させる。すなわち、プランジャロッド３８の軸方向前方移動は、ロック部材６６をその第１の軸方向位置から第２の軸方向位置へ移動させる。そうすることで、各ロック突起７６の面取りされた前面７６ａがロックスリーブ２８の後脚３５に接触し、各ハードストップ３６ｂがロック突起７６の軸方向後方に配置される構成（図示の実施形態では、各ロック突起７６は、この構成でガイド部分３６ａによって画定される軸方向スロットの１つにある）に、各後脚３５が再び半径方向内向きにたわむことができるようになるまで、各後脚３５を半径方向外向きにたわませる。ロック部材６６は、（図６Ａに示すように）シリンジホルダー２６に接触するまで軸方向前方に移動することができ、その時点でシャントアーム７２がたわんで、第２の突起４８が通過することができ、プランジャロッド３８がロック部材６６に対して軸方向に移動し続けることができるようになる。

ロックスリーブ２８の軸方向ガイド部分３６ａは、スロットを画定することができ（図示の実施形態の場合のように）、または軸方向ガイド部分３６ａは、ロック部材６６に対するロックスリーブ２８の周方向移動の防止を補助することができる任意の代替構造を画定することができる。

プランジャロッド３８が前進すると、ストッパー１８がバレル１６内で軸方向前方に移動し、薬剤が針２０から注射部位に投与される。

ロック部材６６に対するプランジャロッド３８の軸方向前方への移動中、音発生アーム７４は、プランジャロッド３８上の一連の第１の突起４６の通過により、繰り返し撓み、弛緩する。この動作により、音発生アーム７４は、プランジャロッド３８が前進する際にプランジャロッド３８を繰り返し叩き、その結果、可聴および／または触覚表示を生成する。これは、薬剤が注射部位に送達されていることを注射装置１０の使用者に示す。一連の第１の突起４６は、音発生アーム７４に対して配置され、可聴および／または触覚表示が薬剤送達の開始と同時に生成されるようにすることができる。追加的または代替的に、プランジャロッド３８とストッパー１８との間の初期距離は、薬剤送達の開始および可聴および／または触覚表示の生成前の初期「シャント」距離を許容するように決定され得る。

特定の実施形態では、注射装置１０は、薬剤が注射部位に送達されていることを注射装置１０の使用者に示すための可聴および／または触覚表示を生成する手段を含まなくてもよい。代替実施形態では、薬剤が注射部位に送達されていることを注射装置１０の使用者に示す可聴および／または触覚表示を生成するために、注射装置１０は代替手段（すなわち、上述の特定のこうせいではない）を含むことができる。

ストッパー１８がバレル１６内の最前方位置に到達するまで、またはプランジャロッド３８が他の方法で停止されるまで、またはプランジャロッド３８に作用する蒸気圧が十分に低下するまで（例えば、駆動チャンバ５２内の推進剤が排出された場合）、薬剤は、注射部位に送達され続ける。薬剤の送達が停止すると、ロック部材６６に対するプランジャロッド３８のそれ以上の軸方向の動きはなくなる。その結果、音発生アーム７４と一連の第１の突起４６との間の係合によって、それ以上の可聴および／または触覚表示は生成されない。したがって、使用者は、送達が完了したと推測し、注射装置１０を注射部位から取り除くことができる。

注射装置１０が注射部位から取り外されると、付勢手段２４は、針シールド２２を外側ハウジング１２に対して軸方向前方に移動させる。実際には、付勢手段２４は、針シールド２２が針カバー位置になるまで、外側ハウジング１２が注射部位から離れる一方で、針シールド２２を注射部位に対して維持させることができる。このように、針２０は使用者には見えないままである。

針カバー位置への移動において、針シールド２２は、ロック突起の後面７６ｂとガイド部分３６ａのハードストップ３６ｂとの間の係合により、（「ロック位置」で）静止したままであるロックスリーブ２８に対して軸方向前方に移動する。すなわち、ロック部材６６がその第２の軸方向位置にある場合、ロックスリーブ２８は軸方向前方へ移動することが防止される。このように、針シールド２２は、ロックアウト足２５がロックスリーブ２８の前足部３４と係合する範囲まで、ロックスリーブ２８に対して前進する。その結果、ロックアウト足２５が前足部３４を軸方向に通過することを可能にする、前足部３４に対するロックアウト足２５の半径方向のたわみがあり、その時点で、ロックアウト足２５および前足部３４のたわんだものは、たわみのない構成に戻ることができる。この段階では、ロックスリーブ２８が、図１Ａに示す前の構成では前足部３４を半径方向に拘束している前部カラー２７の軸方向後方にあるため、このようなたわみが可能となる。ロックアウト足２５が半径方向内側にたわむ程度、および／または前足部３４が半径方向外側にたわむ程度は、前脚３２および針シールド２２の相対的な剛性、ロックアウト足２５および前足部３４の面取りの程度の性質、ならびに隣接する構成要素によって画定される周囲空間の利用可能性に依存する。本発明の実施形態は、前足部３４を越えてロックアウト足２５の軸方向通過を可能にする任意の適切な構成を包含することができる。任意の実施形態において、ロックアウト足２５が前足部３４の軸方向前方にある場合、それらの間の当接は、ロックスリーブ２８に対する針シールド２２のその後の軸方向後方移動を防止する。特に、ロックアウト足２５および前足部３４の係合面は、それらの間の軸方向に反対の力がいずれかの半径方向の動きを引き起こさない（または少なくともそのリスクを減少させる）ようなものである。注射装置１０のこのような使用後の構成が図７に示されており、針シールド２２が針カバー位置にロックされ、ロックスリーブ２８がそのロック位置にある。このように、針シールド２２は針２０のその後の露出を防止し、装置は安全に取り扱われ得る。

本明細書の説明および特許請求の範囲を通じて、「備える」および「含有する」という用語、およびそれらの変形は、「含むが、これらに限定されない」ことを意味し、他の部分、追加、構成要素、完全体またはステップを排除することを意図するものではない（そして排除しない）。本明細書の説明および特許請求の範囲を通じて、単数形は、文脈上特に必要としない限り、複数形を包含する。特に、不定冠詞が使用されている場合、文脈上別段の要求がない限り、明細書は単一性だけでなく複数性も考慮していると理解されるべきである。

本発明の特定の態様、実施形態または実施例に関連して記載された特徴、整数、特性、化合物、化学部分または基は、それと互換性がない限り、本明細書に記載された他の態様、実施形態または実施例に適用可能であると理解されるものとする。本明細書（添付の特許請求の範囲、要約書および図面を含む）に開示されたすべての特徴、および／またはこのように開示された任意の方法もしくはプロセスのすべてのステップは、かかる特徴および／またはステップの少なくともいくつかが相互に排他的である組み合わせを除いて、任意の組み合わせで組み合わせることができる。本発明は、前述の実施形態の詳細に限定されない。本発明は、本明細書（添付の特許請求の範囲、要約書および図面を含む）に開示された特徴の新規なもの、または新規な組み合わせ、あるいはそのように開示された方法またはプロセスのステップの新規なもの、または新規な組み合わせに及ぶものである。

本願と同時またはそれ以前に本明細書と関連して提出され、本明細書とともに一般に公開されているすべての論文および文書に注意が向けられるべきであり、かかるすべての論文および文書の内容は参照により本明細書に組み込まれるものである。

１０ 注射装置
１２ 外側ハウジング
１４ シリンジ
１６ バレル
２０ 針
２２ 針シールド
２３ 後足部
２４ 付勢手段
２５ ロックアウト足
２６ シリンジホルダー
２７ 前部カラー
２８ ロックスリーブ
２９ リブ
３０ 本体
３２ 前脚
３３ レッジ
３４ 前足部
３５ 後脚
３６ａ ガイド部分
３６ｂ ハードストップ
３８ プランジャロッド
４０ 後部フランジ
４２ 細長い本体
４４ プラグ
４６ 第１の突起
４８ 第２の突起
５０ シール
５２ 駆動チャンバ
６０ 動力源
６２ リザーバ
６４ ステム
６６ ロック部材
６８ 第１の構成要素
７０ 第２の構成要素
７２ シャントアーム
７４ 音発生アーム
７６ ロック突起

Claims (13)

1. 注射装置であって、
   シリンジを受け入れるよう構成された外側ハウジングであって、前記シリンジは、薬剤を収容するためのバレル、前記バレル内を軸方向に移動可能なストッパー、および前記バレルと流体連通する針を有する、外側ハウジングと、
   前記外側ハウジング内で軸方向に移動可能であり、前記外側ハウジング内に収容された場合に前記シリンジの前記ストッパーを軸方向に移動するよう構成されたプランジャロッドと、
   針エンクロージャを選択的に提供するように針カバー位置と針露出位置との間を前記外側ハウジングに対して軸方向に移動可能な針シールドであって、前記針露出位置は、前記針カバー位置の軸方向後方にある、針シールドと、
   前記針シールドを前記針カバー位置に向かって軸方向前方に付勢する付勢手段と、
   前記プランジャロッドの軸方向前方移動に応じて、前記外側ハウジング内で第１の軸方向位置から第２の軸方向位置へ軸方向に移動可能なロック部材と、
   非ロック位置とロック位置との間で前記外側ハウジングに対して軸方向に移動可能なロックスリーブであって、前記ロック位置は、前記非ロック位置の軸方向に後方にあり、前記ロックスリーブの軸方向移動は、前記第２の軸方向位置にある前記ロック部材によって選択的に制限される、ロックスリーブと、
   を備え、
   第１の構成では、前記針シールドは、前記針カバー位置にあり、かつ前記ロックスリーブは、前記非ロック位置にあり、それにより前記針シールドの少なくとも一部分が前記ロックスリーブ内で軸方向にスライド可能となり、前記針カバー位置から前記針露出位置への前記針シールドの軸方向後方移動を可能にし、
   後続の構成では、前記針シールドは、前記針カバー位置にあり、かつ前記ロックスリーブは、前記ロック位置にあり、それにより前記ロックスリーブとの干渉によって前記針シールドが軸方向後方に移動するのを防止する、注射装置。
2. 前記ロック部材が前記プランジャロッドと係合可能な１または複数のシャントアームを備え、前記プランジャロッドの軸方向前方移動により、前記ロック部材が前記第１の軸方向位置から前記第２の軸方向位置へ前記外側ハウジング内を軸方向に移動する、請求項１に記載の注射装置。
3. 前記１または複数のシャントアームが、前記プランジャロッドから半径方向に延在する１または複数の第２の突起に係合可能である、請求項２に記載の注射装置。
4. 前記１または複数のシャントアームおよび／または前記１または複数の第２の突起は、前記ロック部材の軸方向移動が前記第２の軸方向位置で止められた場合に、半径方向に屈曲することができ、前記プランジャロッドが前記ロック部材に対して軸方向前方へ移動することができる、請求項３に記載の注射装置。
5. 前記ロック部材は、前記ロックスリーブがロック位置にある場合に、前記ロックスリーブと係合可能な１または複数のロック突起を備え、前記ロック突起および前記ロックスリーブ間の係合が前記ロック部材に対する前記ロックスリーブの軸方向前方移動を妨げる、請求項１～４のいずれか一項に記載の注射装置。
6. 前記ロックスリーブが１または複数の後脚を備え、各後脚が、ガイド部分およびハードストップを備え、各前記ロック突起は、各前記ロック突起が前記ガイド部分に沿って配置された場合に前記ロックスリーブに係合される、請求項５に記載の注射装置。
7. 前記１または複数の後脚は、半径方向に柔軟であり、前記ロックスリーブが前記非ロック位置から前記ロック位置へ移動する場合に、前記１または複数のロック突起との当接によって半径方向に外向きに曲がることができ、それにより各ハードストップは、各前記ロック突起の軸方向後方に配置される、請求項６に記載の注射装置。
8. 前記ロックスリーブは、前記針カバー位置から前記針露出位置へ移動する前記針シールドの動作により、前記非ロック位置から前記ロック位置へ移動するように構成されている、請求項１～７のいずれか一項に記載の注射装置。
9. 前記ロックスリーブが１または複数のレッジを備え、前記針シールドは、前記１または複数のレッジに当接し、前記針シールドが前記針カバー位置から前記針露出位置へ移動する場合に、前記ロックスリーブを前記非ロック位置から前記ロック位置へ移動させる、請求項８に記載の注射装置。
10. 前記ロックスリーブは、１または複数の前脚を備え、前記針シールドは、１または複数のロックアウト足を備え、前記１または複数の前脚および１または複数のロックアウト足の一方または両方が、半径方向に屈曲することにより、前記ロックスリーブが前記ロック位置にあり、かつ前記針シールドが前記針露出位置から前記針カバー位置へ移動する場合に、他方が軸方向に通過でき、前記１または複数のロックアウト足が前記１または複数の前脚の軸方向前方にある場合に、前記１または複数のロックアウト足間の当接部は、前記１または複数の前脚の軸方向前方にあって、前記針シールドが前記針露出位置に戻るのを防ぐ、請求項１～９のいずれか一項に記載の注射装置。
11. 薬剤が注入部位に送達されていることを前記注射装置の使用者に示すための可聴および／または触覚表示を生成するための表示手段を備える、請求項１～１０のいずれか一項に記載の注射装置。
12. 前記表示手段が前記プランジャロッド上の一連の第１の突起と、少なくとも１つの音発生アームを含む音発生部品とを備え、前記一連の第１の突起および前記少なくとも１つの音発生アームの一方は、前記一連の第１の突起および前記少なくとも１つの音発生アームの他方より柔軟であり、前記プランジャロッドは、前記音発生部品に対して軸方向に移動することができ、一連の可聴および／または触覚表示を生成するために、前記少なくとも１つの音発生アームは、前記一連の第１の突起と係合することができる、請求項１１に記載の注射装置。
13. 前記音発生部品は、前記ロック部材の一部であるか、または前記ロック部材の一部を形成し、第１の位置では、前記音発生部品は、前記プランジャロッドと係合可能であり、前記プランジャロッドの軸方向移動が前記バレルに対する前記音発生部品の軸方向移動を引き起こし、かつ前記音発生部品を第２の位置に移動させ、前記第２の位置では、前記プランジャロッドは、前記音発生部品に対して軸方向に移動することができ、一連の可聴および／または触覚表示を生成するために、前記少なくとも１つの音発生アームは、前記一連の第１の突起と係合することができる、請求項１２に記載の注射装置。

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