JP2023513590A - 1つ以上の漏れ防止機能を含む流体収集アセンブリ - Google Patents

1つ以上の漏れ防止機能を含む流体収集アセンブリ Download PDF

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Abstract

例示的な流体収集アセンブリ(100、200、300、400、500a、500b、600、700、800、900、1000)は、流体不透過性バリア(102、202、302、402、502a、502b、602、702、802、902)を含み、流体不透過性バリアは少なくとも1つの開口部(104、204、304、504a、504b、604、704、904)、少なくとも1つの開口部(104、204、304、504a、504b、604、704、904)と流体連通するチャンバ(106、206、306、406、506a、506b、606、706、906)、及び少なくとも1つの流体出口(108、208、308、908)を画定する。流体収集アセンブリ(100、200、300、400、500a、500b、600、700、800、900、1000)はまた、チャンバ(106、206、306、406、506a、506b、606、706、906)内に配置された少なくとも1つの多孔質材料(110、210、310、410、510a、510b、610、710、810、910)(例えば、少なくとも1つのウィッキング材料)を含む。流体収集アセンブリ(100、200、300、400、500a、500b、600、700、800、900、1000)はまた、流体出口(108、208、308、908)に取り付けられた少なくとも1つの導管(112、212、312、412、612、712、912)を含む。更に、流体収集アセンブリ(100、200、300、400、500a、500b、600、700、800、900、1000)は、1つ以上の漏れ防止機能を含む。

Description

本発明は、1つ以上の漏れ防止機能を含む流体収集アセンブリに関する。
人又は動物は、可動性が限られているか、又は損なわれ、通常の排尿プロセスが困難であるか、又は不可能である場合がある。例えば、人は、可動性を損なう障害を経験したか、又は障害がある可能性がある。人は、パイロット、運転手、及び危険区域での労働者が経験するような制限された移動条件にある場合がある。更に、時として体液採取は、モニタリング目的又は臨床試験のために必要になる。
尿道カテーテル、例えばフォーリカテーテルを用いて、失禁などのこれらの状況の一部に対処し得る。残念ながら、尿道カテーテルは不快で痛みを伴う場合があり、感染症などの合併症を引き起こす可能性がある。加えて、寝たきり患者のトイレに用いられるレセプタクルである便器が使用される場合がある。しかしながら、便器は不快で、こぼれ易く、その他の衛生上の問題を生じ易い。
一実施形態では、流体収集アセンブリが開示される。流体収集アセンブリは、流体不透過性バリアを含み、それは少なくとも1つの開口部、少なくとも1つの開口部と流体連通するチャンバ、及び少なくとも1つの流体出口を画定する。流体収集アセンブリはまた、チャンバ内に配置された少なくとも1つの多孔質材料を含む。更に、流体収集アセンブリは、少なくとも1つの流体出口に取り付けられた少なくとも1つの導管を含む。流体収集アセンブリは、チャンバからの体液の漏れを少なくとも防止するように構成された1つ以上の漏れ防止機能を追加的に含む。
開示された任意の実施形態からの特徴は、限定されることなく、互いに組み合わせて使用され得る。更に、本開示の他の特徴及び利点は、以下の詳細な説明及び添付図面を考慮することによって当業者には明らかになるであろう。
図面は、本開示のいくつかの実施形態を示し、同一の参照番号は、図面に示される異なる図又は実施形態における同一又は類似の、要素又は特徴を指す。
図面は、本開示のいくつかの実施形態を示し、同一の参照番号は、図面に示される異なる図又は実施形態における同一又は類似の、要素又は特徴を指す。
一実施形態による、1つ以上の漏れ防止機能を含む流体収集アセンブリの上面図である。 一実施形態による、図1Aに示される線1B-1Bに沿って取られた流体収集アセンブリの断面図である。 一実施形態による、流体収集アセンブリの上面図である。 一実施形態による、線2B-2Bに沿って取られた流体不透過性バリアの断面図である。 一実施形態による、流体収集アセンブリの等角図である。 一実施形態による、流体収集アセンブリの断面図である。 一実施形態による、流体収集アセンブリを使用する個人が横たわる以外の位置にあるときに、少なくとも1つの導管入口がどのようにチャンバから体液の除去を促し得るかを示す導管の等角図である。 一実施形態による、本明細書に開示される流体収集アセンブリのいずれかで使用され得る導管の等角図である。 一実施形態による、本明細書に開示される流体収集アセンブリのいずれかで使用され得る導管の等角図である。 一実施形態による、本明細書に開示される流体収集アセンブリのいずれかで使用され得る複数の導管の等角図である。 一実施形態による、第1、第2、及び第3の導管と吸引制御装置とを含むシステムの等角図である。 一実施形態による、導管に沿って延びる流体リザーバを含む流体収集アセンブリの断面図である。 一実施形態による、漏れ防止層の概略断面図である。 一実施形態による、少なくとも1つの漏れ防止層を含む流体収集アセンブリの一部分の概略部分断面図である。 一実施形態による、少なくとも1つの漏れ防止層を含む流体収集アセンブリの一部分の概略部分断面図である。 一実施形態による、流体収集アセンブリの一部分の概略部分断面図である。 一実施形態による、外陰部及び外陰部の周りの領域に沿うように構成された流体収集アセンブリの概略断面図である。 一実施形態による、外陰部及び外陰部の周りの領域に沿うように構成された流体収集アセンブリの底面図である。 一実施形態による流体収集アセンブリの等角図である。 一実施形態による、図9Aの平面B-Bに沿って取られた図9Aの流体収集アセンブリの断面図である。 一実施形態による、流体収集のためのシステムのブロック図である。
実施形態は、1つ以上の漏れ防止機能を含む体液収集アセンブリと、そのような体液収集アセンブリを含むシステム、及び体液収集アセンブリの使用方法に関する。例示的な流体収集アセンブリは、流体不透過性バリアを含み、それは少なくとも1つの開口部、少なくとも1つの開口部と流体連通するチャンバ、及び少なくとも1つの流体出口を画定する。流体収集アセンブリはまた、チャンバ内に配置された少なくとも1つの多孔質材料(例えば、少なくとも1つのウィッキング材料)を含む。流体収集アセンブリはまた、流体出口に取り付けられた少なくとも1つの導管を含む。動作中、流体収集アセンブリは、個人(例えば、人間)からの体液(例えば、尿)を、開口部を通してチャンバの中に受け取り得る。多孔質材料は、チャンバに入る体液の少なくとも一部を受け取ってもよい。導管からチャンバに加えられる吸引は、チャンバ内の体液を導管に向けることができる。次に、導管は、チャンバから体液を除去し得る。
流体収集アセンブリは、1つ以上の漏れ防止機能を含む。漏れ防止機能は、流体収集アセンブリが漏れる可能性を、漏れ防止機能を含まない実質的に同様の流体収集アセンブリと比較して低減する。例えば、体液は、体液が開口部を通ってチャンバから流出するとき、又は体液がチャンバに入り損ねるときに、流体収集アセンブリから漏れる場合がある。漏れた体液は、個人を当惑させ、不衛生な環境を作り出す可能性がある。体液は、流体収集アセンブリから様々な理由で漏れる場合があり、その例には、個人の動き、多孔質材料の過飽和、及び/又は流体収集アセンブリの開口部が個人から離隔するようになることが含まれる。流体収集アセンブリの漏れ防止機能は、流体収集アセンブリに漏れを引き起こす理由の少なくともいくつかを最小化又は防止するように構成される。
図1Aは、一実施形態による、1つ以上の漏れ防止機能を含む流体収集アセンブリ100の上面図である。図1Bは、一実施形態による、図1Aに示される線1B-1Bに沿って取られた流体収集アセンブリ100の断面図である。流体収集アセンブリ100は、流体不透過性バリア102を含む。流体不透過性バリア102は、体液を個人から受け取るように構成された少なくとも1つの開口部104を画定する。流体不透過性バリア102はまた、チャンバ106を画定し、それは開口部104及び少なくとも1つの流体出口108と流体連通する。流体収集アセンブリ100はまた、チャンバ106内に配置された少なくとも1つの多孔質材料110と、流体出口108に取り付けられた少なくとも1つの導管112とを含む。流体収集アセンブリ100はまた、1つ以上の漏れ防止機能を含む。
一実施形態では、流体収集アセンブリ100の漏れ防止機能は、流体収集アセンブリ100を形成して、略非円筒形を示すことを含む。例えば、いくつかの従来の流体収集アセンブリは、一般的に円筒形(例えば、曲がった略円筒形)を示す。一般的に、略円筒形を示す従来の流体収集アセンブリは、従来の流体収集アセンブリの側面に接している個人の大腿に寄り掛かり、従来の流体収集アセンブリを外陰部に対して維持する。しかしながら、個人の大腿が肉薄であると、従来の流体収集アセンブリの側面に接することができない場合があり、及び/又は個人の脚が離れることで(例えば、快適さ又は動きのために)、大腿が従来の流体収集アセンブリの側面との接触を止める場合がある。個人の大腿が従来の流体収集アセンブリの側面に接しない場合、従来の流体収集アセンブリの少なくとも一部分は個人から離れて移動し、それによって通路が作られ、そこを通って体液が従来の流体収集アセンブリのチャンバに入ることなく流れる場合がある。したがって、例示の実施形態では、流体収集アセンブリ100は、略円盤状を示す。流体収集アセンブリ100の略円盤状は、個人が肉薄であるか、又はその大腿が離れているときでさえ、流体収集アセンブリ100が個人の大腿に接することを可能にする技術的効果を有する。
流体収集アセンブリ100の略円盤状は、流体収集アセンブリ100が比較的平坦であることを可能にする。特に、流体収集アセンブリ100の略円盤状は、開口部104及び開口部104に隣接する多孔質材料110の部分が略平坦であることを可能にする。流体収集アセンブリ100の略平坦な形状により、流体収集アセンブリ100は、従来の流体収集アセンブリと比較して比較的薄い厚さを示すことができる。流体収集アセンブリ100の厚さは、開口部104を画定する流体不透過性バリア102の一部分の外面120から、流体不透過性バリア102の外面120の対向する部分まで、開口部104の幅W及び長さLに垂直な方向で測定される。例えば、流体収集アセンブリ100は、約10mm以下、約7.5mm以下、約5mm以下、又は約2.5mm~約7.5mm若しくは約5mm~約10mmの範囲の厚さを示し得る。そのような厚さは、流体収集アセンブリ100の使用を、例えば、約2cmを超える厚さを示し得る従来の流体収集アセンブリよりも快適にすることができる。いくつかの実施形態では、流体収集アセンブリ100は、約1cmよりも大きい厚さ、例えば、少なくとも約2cm又は少なくとも約3cmの厚さを示し得ることに留意されたい。流体収集アセンブリ100の比較的平坦な形状はまた、技術的効果を有し得て、それは流体収集アセンブリ100が、尿道開口部以外の孔から、例えば創傷又は仙骨ドレナージから体液を収集することを可能にする。略円盤状の流体収集アセンブリ100(例えば、図2A~図2Bの流体収集アセンブリ200)以外の本明細書に開示される他の非円筒形の流体収集アセンブリもまた、比較的平坦な形状及び比較的小さい厚さを示し得ることに留意されたい。
流体収集アセンブリ100の略円盤状は、開口部104が従来の流体収集アセンブリよりも広い幅Wを示すことを可能にする。例えば、従来の流体収集アセンブリは、開口部の長さ(例えば、開口部の最大寸法)が開口部の幅(例えば、長さに垂直に測定される開口部の寸法)よりも著しく大きく示されている場合があり、例えば開口部の長さが幅の2.5倍以上である。しかしながら、流体収集アセンブリ100の略円盤状は、開口部104が、幅Wを長さLの50%(すなわち、半分)~100%(すなわち、等しい)で示すことを可能にする。例えば、幅Wは、長さLの約50%~約70%、約60%~約80%、約70%~約90%、又は約80%~約100%であり得る。開口104の幅Wが長さLに対して増加することにより、流体収集アセンブリ100は、従来の流体収集アセンブリと比較して、幅Wに略平行(例えば、±30°)な方向に流れる体液をより多く受け取る(すなわち、漏れを防ぐ)一方で、長さLに略平行な方向に流れる同じ又は実質的に同じ量の体液を受け取ることを可能にし得る。開口104の幅Wが長さLに対して増加することにより、流体収集アセンブリ100は更に、従来の流体収集アセンブリよりも漏れることなく、幅Wに略平行な方向に(例えば、個人の動きによって引き起こされる)より大きな変位に対応する一方で、長さLに略平行な方向への同じ又は実質的に同じ変位に対応することを可能にし得る。言い換えると、開口部104の長さLに対して開口部104のより広い幅Wは、流体収集アセンブリ100の別の漏れ防止機能である。
一実施形態では、流体収集アセンブリ100の略平坦な形状、及び/又は開口部104の長さLに対する開口部104の比較的大きな幅Wにより、流体収集アセンブリ100は流体収集アセンブリ100を個人に単に置く(例えば、流体収集アセンブリ100を尿道開口部に隣接して置く)ことによって、個人に固定することができる。一実施形態では、流体収集アセンブリ100の略平坦な形状及び/又は開口104の長さLに対する開口部104の比較的広い幅Wにより、流体収集アセンブリ100は接着剤、ストラップ、又は下着(例えば、下着は流体収集アセンブリ100を受容するポケットを含む、及び/又は下着は流体収集アセンブリ100を尿道開口部に押し付けるように構成される)を使用して個人に固定することができる。
以下でより詳細に論じられるように、流体収集アセンブリ100は、略円盤状ではない形状を示し得る。例えば、流体収集アセンブリ100は、略半円筒形(図2A及び図2B)、略平坦な細長い形状、略円筒形(図3A)、又は任意の他の適切な形状を示し得る。
図1Bを参照すると、一実施形態では、1つ以上の漏れ防止機能は、実質的にすべてのチャンバ106を多孔質材料110で占有することを含む。例えば、いくつかの流体収集アセンブリ(例えば、図3B、図4、図6及び図7の流体収集アセンブリ300、400、600、及び700)は、実質的に占有されていない流体リザーバを含み、リザーバには体液が、チャンバから除去される前に貯留し得る。通常の動作中、重力、吸引力、及び流体力学(毛細管作用とウィッキング)により、体液は開口部からこれらの液体リザーバに向かって引かれる。しかし、これらの流体収集アセンブリを使用している個人の動きにより、流体リザーバに貯留された体液を十分な量で多孔質材料に移動(例えば、飛沫)させる可能性があり、その十分な量は、重力、吸引力、及び流体力学によって少なくとも体液の一部が開口部を通ってチャンバから出るのを防ぐことができないものである。しかしながら、流体収集アセンブリ100に戻って参照すると、チャンバ106のすべてを多孔質材料110で実質的に占有することは、体液が単一の場所に貯留するのを防ぐ。代わりに、体液はチャンバ106を通して分配される。したがって、チャンバ106には十分な量の体液を含み得る単一の場所がなく、流体収集アセンブリ100を使用している個人が動くときに、重力、吸引力、及び流体力学は体液を導管112の少なくとも1つの入口114に引き寄せない。言い換えると、チャンバ106を多孔質材料110で実質的に占有することにより、個人が動くときに流体収集アセンブリ100が流体を漏出させる可能性を低減し得る。更に、チャンバ106を実質的に占有することにより、導管112は、チャンバ106内に存在する体液の量に関係なく、体液を除去することができ、それは導管112が体液を除去する前に一定量の体液を受け取らなければならない流体リザーバとは異なる。したがって、流体リザーバは、体液を受け取ることと体液を除去することとの間に遅延を生じる場合があり、それは漏れの可能性を高める可能性がある一方で、チャンバ106のすべてを多孔質材料110で実質的に占有することで、そのような漏れを防ぎ得る。
一実施形態では、1つ以上の漏れ防止機能は、導管112の内部を少なくとも部分的に占める少なくとも1つの追加の多孔質材料116を含む。本明細書で使用される場合、追加の多孔質材料116は、チャンバ106内に配置される多孔質材料110の少なくとも一部分と一体的に形成されてもよく(例えば、追加の多孔質材料116及び多孔質材料110の少なくとも一部分は、一体型を示す)、又は追加の多孔質材料116は、多孔質材料110とは異なってもよい。導管112が追加の多孔質材料116で少なくとも部分的に占有されていない場合、導管112は、チャンバ106から体液を除去するために吸引力を必要とし得る。いくつかの実施形態では、導管112に加えられる吸引力は連続的ではなく、それは一定の空気流が皮膚を乾燥させる可能性があるため、及び/又は吸引力がヒッキーを引き起こす可能性があるためである。したがって、吸引力は、体液の排出(例えば、排尿)が予期されない場合、導管112に印加され得ない。しかしながら、予期しない体液排出は、多孔質材料110を飽和させ、吸引力が追加の多孔質材料116のない導管112に加えられない場合に、流体収集アセンブリ100を漏出させる可能性がある。しかし、導管112が追加の多孔質材料116によって少なくとも部分的に占有されている場合、追加の多孔質材料116は、吸引力が導管112に加えられていない場合でさえ、毛細管作用、吸収、及び/又はウィッキングを介して体液を導管112に引き込み得る。追加の多孔質材料116が、流体を、導管112に通して完全に引くことができない場合があるか、又は体液を、吸引力よりもゆっくりと導管112に通して引くことができる場合であっても、追加の多孔質材料116は、多孔質材料110が飽和して流体収集アセンブリ100が漏れる前に、体液収集アセンブリ100が受け取ることができる体液の量を増加させ得る。
追加の多孔質材料116は、導管112の入口114から内向きに延びる。追加の多孔質材料116は、導管112内に配置され、多孔質材料110に接触し、又は多孔質材料110と追加の多孔質材料116との間の任意の間隙が十分に小さく、少量の体液のみが間隙を塞ぐのに必要であるようにする。一実施形態では、追加の多孔質材料116は、導管112の全体を通って延在し得て、これにより、追加の多孔質材料116は、体液を導管112の全体を通してなど、導管112の中に遠くまで引くことができる。一実施形態では、追加の多孔質材料116は、入口114から内向きに、導管112の長さよりも短い距離だけ延びる。追加の多孔質材料116を導管112の一部分に通して延ばすことのみで、導管112内の流体の流れを改善し得る。例えば、追加の多孔質材料116は、導管112の部分における流体の流れをわずかに妨害する場合がある。
一実施形態では、1つ以上の漏れ防止機能は、複数の流体出口108と、各流体出口108から延びる少なくとも1つの導管112とを含む。例えば、導管112は、入口114に近い体液を優先的に除去する。複数の流体出口108及び流体出口108の各々に取り付けられた導管112は、チャンバ106内に存在する大量の体液がチャンバ106から優先的に除去されることを可能にする。言い換えると、複数の流体出口108及び導管112は、チャンバ106内に残る体液の量を減少させ、それにより、流体収集アセンブリ100が漏れる可能性を減少させる。更に、複数の導管112は、流体収集アセンブリ100から個人に印加される圧力をよりよく分配し、それによって、流体収集アセンブリ100が褥瘡を引き起こす可能性を低減する。導管112はまた、平坦な管であってもよく、それは導管112を皮膚に対してより快適にし得る。
前述のように、流体不透過性バリア102は、開口部104及びチャンバ106(例えば、内部領域)を少なくとも部分的に画定する。例えば、流体不透過性バリア102の少なくとも1つの内面118は、チャンバ106を流体収集アセンブリ100内に少なくとも部分的に画定する。流体不透過性バリア102は、体液をチャンバ106内に一時的に貯蔵する。流体不透過性バリア102は、任意の適切な流体不透過性材料(複数可)、例えば流体不透過性ポリマ(例えば、シリコーン、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリカーボネートなど)、金属フィルム、天然ゴム、別の適切な材料、又はそれらの組み合わせから形成され得る。したがって、流体不透過性バリア102は、体液が流体不透過性バリア102を通過することを実質的に防止する。一例では、流体不透過性バリア102は、空気透過性及び流体不透過性であり得る。そのような例では、流体不透過性バリア102は、複数の細孔を画定する疎水性材料で形成され得る。流体不透過性バリア102の少なくとも外面120の少なくとも1つ以上の部分は、柔軟な、及び/又は平滑な材料から形成され得て、それによって擦れを低減する。使用中、流体不透過性バリア102の外面120は、装着者に接してもよい。流体不透過性バリア102は、女性ユーザの脚の間の臀裂部に適合するようなサイズ及び形状にすることができる。
開口部104は、体液がチャンバ106に入る入口経路を提供する。開口部104は、流体不透過性バリア102によって、例えば流体不透過性バリア102の内側縁部によって画定され得る。例えば、開口部104は、流体不透過性バリア102内に形成され、それを通って外面120から内面118に延在し、それにより体液が流体収集アセンブリ100の外側からチャンバ106に入ることを可能にする。一実施形態では、開口部104は、流体不透過性バリア102の細長い穴(長さLは、図3Aに示されるように、幅Wよりも50%以上大きい)であり得る。例えば、開口部104は、流体不透過性バリア102の切り欠きとして画定され得る。開口部104は、女性の尿道開口部に隣接して位置決めされるように配置及び成形され得る。
流体収集アセンブリ100は、女性の尿道開口部に近接して配置され得て、尿は、開口部104を介して流体収集アセンブリ100のチャンバ106に入ることができる。流体収集アセンブリ100は、体液を、開口部104を介してチャンバ106に受け取るように構成される。使用中、開口部104は、尿道開口部の上の第1の位置(例えば、尿道開口部の上部又は陰毛、あるいはその近く)から尿道開口部の下の第2の位置(例えば、肛門又は膣口、あるいはその近く)まで延在し得る。
いくつかの例では、前述のように、流体不透過性バリア102は、導管112を受け入れるサイズの流体出口108を画定し得る。少なくとも1つの導管112は、チャンバ106内に、又はそうでなければ流体出口108を介してチャンバ106と流体連通するように配置され得る。流体出口108は、導管112又は少なくとも1つの管に対して少なくとも実質的に流体密なシールを形成し、それによって体液がチャンバ106から逃げるのを実質的に防止するようなサイズ及び形状にすることができる。
流体不透過性バリア102は、マーキング、例えば1つ以上のマーキングをその上に含んでもよく、ユーザが流体収集アセンブリ100を装着者に位置合わせするのに役立つ。例えば、流体不透過性バリア102上の線(例えば、開口部104の反対側)は、医療従事者が、開口部104を、流体収集アセンブリ100を装着している個人の尿道開口部上に位置合わせすることを可能にし得る。例では、マーキングは、1つ以上の位置合わせガイド又は方向指示器、例えばストライプ若しくはハッシュを含み得る。そのようなマーキングは、流体収集アセンブリ100を恥骨などの1つ以上の解剖学的特徴に位置合わせするように配置され得る。
前述のように、流体収集アセンブリ100は、チャンバ106内に配置された多孔質材料110を含む。多孔質材料110は、開口部104の少なくとも一部分(例えば、すべて)を覆ってもよい。多孔質材料110は、チャンバ106の外側の環境に、開口部104を介して曝される。本明細書で言及される透過性特性は、ウィッキング、毛細管作用、吸収、拡散、又は他の同様の特性若しくはプロセスであり得て、本明細書では「透過性」及び/又は「多孔性」と呼ばれる。多孔質材料110はまた、以下でより詳細に論じられるように、体液を一般的にチャンバ106の内部に向かって吸い上げ得る。多孔質材料110は、流体透過性膜122又は流体透過性支持体124のうちの1つ以上を含み得る。
一実施形態では、多孔質材料110の少なくとも一部分は、任意の体液を開口部104から離して吸い上げ、それによって体液がチャンバ106から逃げるのを防ぐように構成されたウィッキング材料であり得る。ウィッキング材料は、ウィッキング材料の中への体液の吸収を含まない場合がある。言い換えると、ウィッキング材料の中への体液の吸収は、ウィッキング材料が体液に曝された後に実質的に起こらない場合がある。吸収しないことが望ましいが、「実質的に吸収しない」という用語は、ウィッキング材料の中への体液の吸収(例えば、吸収性)の公称量が、ウィッキング材料の乾燥重量の約30重量%未満、20重量%未満、10重量%未満、約7重量%未満、約5重量%未満、約3重量%未満、約2重量%未満、約1重量%未満、又はウィッキング材料の乾燥重量の約0.5重量%未満であることを可能にし得る。一実施形態では、多孔質材料100の少なくとも一部分は、吸収剤又は吸着剤材料を含み得る。
流体収集アセンブリ100は、チャンバ106内に配置された流体透過性膜122を含み得る。流体透過性膜122は、開口部104の少なくとも一部分(例えば、すべて)を覆ってもよい。流体透過性膜122は、体液を開口部104から離して引き/押圧し、それによって体液がチャンバ106から逃げるのを防ぐように構成され得る。
流体透過性膜122は、体液に対して透過性であり得る任意の材料を含み得る。例えば、流体透過性膜122は布を含み得て、例えば、ガーゼ(例えば、絹、リネン、又は綿ガーゼ)、別の滑らかな布、又は別の滑らかな布である。ガーゼ、柔らかい布、及び/又は滑らかな布から流体透過性膜122を形成することにより、流体収集アセンブリ100によって引き起こされる擦れを低減し得る。
流体収集アセンブリ100は、チャンバ106内に配置された流体透過性支持体124を含み得る。流体透過性支持体124は、流体透過性膜122を支持するように構成され、それは流体透過性膜122が比較的折り畳み可能、薄くて軽い、又はそうでなければ容易に変形可能な材料から形成され得るためである。例えば、流体透過性支持体124は、流体透過性膜122が流体透過性支持体124と流体不透過性バリア102との間に配置されるように位置決めされ得る。したがって、流体透過性支持体124は、流体透過性膜122の位置を支持し、維持し得る。流体透過性支持体124は、体液に対して透過性であり得る任意の材料、例えば本明細書で上記に開示された流体透過性膜材料のいずれかを含み得る。例えば、流体透過性膜材料(複数可)は、流体透過性支持体124として使用される場合、流体透過性膜122よりも高密度又は剛性の形態で利用され得る。流体透過性支持体124は、流体透過性膜122よりも変形しにくい任意の流体透過性材料から形成されてもよい。例えば、流体透過性支持体124は、多孔質ポリマ(例えば、ナイロン、ポリエステル、ポリウレタン、ポリエチレン、ポリプロピレンなど)構造(例えば、紡糸ナイロン繊維などの紡糸繊維)又はオープンセルフォームを含み得る。いくつかの例では、流体透過性支持体124は、天然材料、例えば、綿、羊毛、絹、又はそれらの組み合わせから形成されてもよい。そのような例では、材料は、材料の中への体液の吸収を防止又は制限するために、コーティング、例えば撥水コーティングを有し得る。いくつかの例では、流体透過性支持体124は、布、フェルト、ガーゼ、又はそれらの組み合わせから形成され得る。いくつかの例では、流体透過性膜122は任意であってもよい。例えば、多孔質材料110は、流体透過性支持体124のみを含み得る。いくつかの例では、流体透過性支持体124は、流体収集アセンブリ100から任意選択で省略され得る。例えば、多孔質材料110は、流体透過性膜122のみを含んでもよい。
一実施形態では、流体透過性膜122及び流体透過性支持体124は、ウィッキング材料である。そのような実施形態では、流体透過性支持体124は、より優れた能力を有し、体液を流体透過性膜122よりも吸い上げることができ、例えば体液を流体収集アセンブリ100の外面120から内向きに移動させ得る。いくつかの例では、流体透過性支持体124及び流体透過性膜122の吸い上げ能力は、実質的に同じであってもよい。
前述のように、流体透過性膜122及び流体透過性支持体124は、導管112によって占有されていないチャンバ106の部分を少なくとも実質的に完全に充満し得る。図示されていない一例では、流体透過性膜122及び流体透過性支持体124は、導管112によって占有されていないチャンバ106の部分を実質的に完全に充満しなくてもよい。そのような例では、流体収集アセンブリ100は、チャンバ106内に配置された流体リザーバ(例えば、図3Bに示される流体リザーバ336)を含む。
流体リザーバは、チャンバ106の実質的に占有されていない部分である。流体リザーバは、流体不透過性バリア102と、流体透過性膜122及び流体透過性支持体124の一方又は両方との間に画定され得る。チャンバ106内にある体液は、流体透過性膜122及び/又は流体透過性支持体124を通って流体リザーバに流れ得る。液体リザーバは、その中に体液を保持し得る。チャンバ106内にある体液は、流体透過性膜122及び/又は流体透過性支持体124を通って、必要に応じて流体リザーバに流れ得る。流体不透過性バリア102は、体液を流体リザーバに保持し得る。流体リザーバは、デバイスが装着されたときに流体収集アセンブリの重量測定的に低いポイントに配置されるように設計されたチャンバ106の一部分に配置され得る。いくつかの例(図示せず)では、流体収集アセンブリ100は、複数の流体リザーバを含み得て、例えば流体リザーバは各流体出口108に隣接して配置される。
図示されていない一実施形態では、導管112は、チャンバ106内に少なくとも部分的に配置され得る。導管112を使用して、チャンバ106から流体を除去し得る。導管112(例えば、管)は、入口114と、入口114の下流に配置された出口(図示せず)とを含む。出口は、吸引源、例えば真空ポンプに動作可能に結合されて、体液を、導管112を介してチャンバから抜去し得る。導管112は、チャンバ106を流体貯蔵容器(図示せず)又は真空源(図示せず)と流体的に結合する。
導管112は、プラスチックチューブ(例えば、医療用チューブ)などの可撓性材料を含み得る。このようなプラスチックチューブには、熱可塑性エラストマ、ポリ塩化ビニル、エチレン酢酸ビニル、ポリテトラフルオロエチレンなどのチューブを含み得る。いくつかの例では、導管112は、シリコン又はラテックスを含み得る。いくつかの例では、導管112は、弾性である1つ以上の部分を、例えば、導管が可撓性であることを可能にする直径又は壁厚の1つ以上を有することによって含み得る。一実施形態では、導管112は、流体出口108のそれぞれから延びる複数の導管112を含み得る。そのような実施形態では、導管112のそれぞれは、真空源に接続される共通の導管126に接続されてもよく、又は導管112のそれぞれは、同じ真空源又は異なる真空源に接続されてもよい。
一例では、導管112は、少なくともチャンバ106に挿入可能であるように構成される。このような一例では、導管112は、1つ以上のマーカ(図示せず)をその外部に含み得て、それはチャンバ106の中への導管112の挿入を容易にするように配置される。例えば、導管112は、1つ以上のマーキングをその上に含み得て、それらは導管112の過度の挿入、又は挿入不足を防止するように構成され、例えば導管112がリザーバ内、又はリザーバに隣接して配置されるように構成された入口114を画定する場合である。別の例では、導管112は、チャンバ106に対する導管112の正確な回転を容易にするように構成された1つ以上のマーキングをその上に含み得る。1つ以上のマーキングは、線、ドット、ステッカ、又は任意の他の適切なマーキングを含み得る。
以下でより詳細に論じられるように、導管112は、流体貯蔵容器(図10の流体貯蔵容器1090)と真空源(図10の真空源1092)との1つ以上に結合され、その間を少なくとも部分的に延びるように構成される。一例では、導管112は、真空源(図示なし)に直接、接続されるように構成される。そのような例では、導管112は、流体不透過性バリア102から少なくとも1フィート、少なくとも2フィート、少なくとも3フィート、又は少なくとも6フィートまで延在し得る。別の例では、導管112は、流体貯蔵容器(図示せず)と真空源(図示せず)の少なくとも一方に間接的に接続されるように構成される。いくつかの例では、導管112はカテーテル固定装置を用いて装着者の皮膚に固定され得て、例えば、C.R.Bard,Inc.から入手可能なSTATLOCK(登録商標)カテーテル固定装置であり、限定するものではないが米国特許第6,117,163号、第6,123,398号、及び第8,211,063号に開示されるものを含み、これらの開示はすべて、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
導管112の入口114及び出口は、真空源(図示せず)をチャンバ106(例えば、リザーバ)に流体的に(例えば、直接的又は間接的に)結合するように構成される。真空源(図10)が導管112に真空/吸引を印加すると、チャンバ106内の体液は、入口114の中に引き込まれ、導管112を介して流体収集アセンブリ100から排出され得る。いくつかの例では、導管112はつや消し又は不透明(例えば、黒色)であり、その中の体液の視認性を不明瞭にすることができる。
図2Aは、一実施形態による、流体収集アセンブリ200の上面図である。本明細書に別段の開示がある場合を除いて、流体収集アセンブリ200は、本明細書に開示される流体収集アセンブリのいずれかと同じ、又は実質的に類似している。例えば、流体収集アセンブリ200は、流体不透過性バリア202を含み、それは開口部204、チャンバ206、及び少なくとも1つの流体出口208を画定する。流体収集アセンブリ200はまた、チャンバ206内に配置された少なくとも1つの多孔質材料210と、流体出口208に取り付けられた導管212とを含む。
流体収集アセンブリ200は、略細長い形状を示す。流体収集アセンブリ200の細長い形状は、流体収集アセンブリ200が、個人、特に痩せていない個人の脚の間の臀裂部に適合するサイズ及び形状を示すことを可能にし得る。流体収集アセンブリ200の細長い形状は、開口部204が細長い形状を示すことを可能にし、ここで開口部204の長さLは開口部204の幅Wよりも長い(例えば、少なくとも約1.5倍大きい、少なくとも約2倍大きい、又は少なくとも3倍大きい)。開口部204は、女性の脚が閉じられたときに女性の脚の間の空間が比較的小さいために細長い形状を有し得て、それによって開口部204(例えば、長手方向に延びる開口部)の細長い形状に対応する経路に沿った体液の流れのみを可能にする。流体不透過性バリア202の開口部204は、流体収集アセンブリ200の長手方向軸に沿って測定される長さを示し得て、それは、流体収集アセンブリ200の長さの少なくとも約10%、例えば流体収集アセンブリ200の長さの約25%~約50%、約40%~約60%、約50%~約75%、約65%~約85%、又は約75%~約95%であり得る。
流体不透過性バリア202の漏れ防止機能は、流体不透過性バリア202の断面形状を含み得る。図2Bは、一実施形態による、線2B-2Bに沿って取られた流体不透過性バリア202の断面図である。図2Bに示されるように、流体不透過性バリア202は、凹状に湾曲した断面形状、例えば略半円形(例えば、略半円形)の断面形状又は他の略楕円形の断面形状を示し得る。一実施形態では、流体不透過性バリア202の凹状に湾曲した断面形状は、漏れを防止し、それは多孔質材料210の湾曲した最も外面228(例えば、開口部204を横切って延びる多孔質材料210の表面)が外陰部の陰唇の襞を押し付けることができ、そして最も外面228を陰唇の襞の間に延ばす可能性さえあるためである。最も外面228を陰唇の襞に押し付けることで、流体収集アセンブリ200に、そうでなければ陰唇の襞の間を流れるであろう体液を受け取らせ得る。
一実施形態では、流体不透過性バリア202の凹状に湾曲した断面形状は、導管212が流体不透過性バリア202の裏面218に隣接して配置されることを可能にする。導管212は裏面218に隣接して配置されるため、導管212に加えられた吸引力によって引き起こされる任意の空気流は、導管212の入口と開口部204との間に集中する。空気流のこの集中は、導管212に吸い込まれ、かつチャンバ206から除去される体液の量を増加し得る。一方、裏面から離隔された導管を含む実質的に同様の流体収集アセンブリは、空気の一部を導管と流体不透過性バリアの裏面との間に流して、それにより、開口部と導管との間の空気流の量、及び導管によって受け取られる体液の量を減少させ得る。
流体不透過性バリア202の多孔質材料210は、流体透過性膜222及び流体透過性支持体224を含む。一実施形態では、多孔質材料210は、流体透過性膜222と流体不透過性支持体224との間に配置された少なくとも1つの吸収層230を含み得る。吸収層230は、流体不透過性バリア202の漏れ防止機能であり得る。例えば、流体透過性膜222は、ウィッキング材料であり得る。流体透過性膜222の下流に吸収層230を配置することで、流体透過性膜222を通して体液を引くのを補助し得る。したがって、吸収層230は、流体透過性膜222及びチャンバ206全体を通る体液の流量を増加させ、それにより、多孔質材料210の過飽和によって引き起こされる漏れを減少し得る。吸収層230は、任意の適切な吸収性材料、例えば、超吸収性ポリマ、おむつに使用される吸収性材料、宇宙飛行士の下着に使用される吸収性材料、スポンジ様材料、1つ以上の親水性材料などを含み得る。
流体収集アセンブリ200は、図2Bに示される凹状に湾曲した断面形状以外の形状を示し得ることに留意されたい。一例では、流体収集アセンブリ200は、略長方形の断面形状(例えば、略正方形の断面形状又は1つ以上の曲面を有する略長方形の断面形状)を示す細長い形状を示してもよく、それは図1A及び図1Bに示される流体収集アセンブリ100の利点の一部を示す。一例では、流体収集アセンブリ200は、略円筒形を示し得る。
図3A及び図3Bは、一実施形態による、流体収集アセンブリ300の等角図及び断面図である。本明細書に別段の開示がある場合を除いて、流体収集アセンブリ300は、本明細書に開示される流体収集アセンブリのいずれかと同じ、又は実質的に同じであり得る。例えば、流体収集アセンブリ300は、流体不透過性バリア302を含み得て、それは開口部304、チャンバ306、及び流体出口308を画定する。流体収集アセンブリ300はまた、チャンバ306内に配置された少なくとも1つの多孔質材料310と、流体出口308に固定された少なくとも1つの導管312とを含む。
流体収集アセンブリ300は、略円筒形を示す。流体収集アセンブリ300の細長い形状は、流体収集アセンブリ300が、個人、特に痩せていない個人の脚の間の臀裂部に適合するサイズ及び形状を示すことを可能にし得る。流体収集アセンブリ300の細長い形状は、開口部304が細長い形状を示すことを可能にし、ここで開口部304の長さは開口部304の幅よりも著しく長い。開口部304は、女性の脚が閉じられたときに女性の脚の間の空間が比較的小さいために細長い形状を有し得て、それによって開口部304の細長い形状(例えば、長手方向に延びる開口部)に対応する経路に沿った体液の流れのみを可能にする。更に、流体収集アセンブリ300の湾曲した最も外面、特に、多孔質材料310の湾曲した最も外面328は、陰唇の襞を押圧する。
図3Bを参照すると、流体収集アセンブリ300は、第1の端部332と第1の端部332から離隔された第2の端部334を含む。第1の端部332は、実質的に占有されていない流体リザーバ336を画定し得る。第2の端部334は、流体出口308を画定し得る。導管312は、流体出口308に配置された出口部分338を含み得る。例えば、出口部分338は、圧入、接着剤、超音波溶接、又は任意の他の適切な取り付け技術を介して、導管312を流体出口308に固定し得る。導管312は、多孔質材料310の少なくとも部分的に後方で、流体出口308から(例えば、多孔質材料310の中央領域を通って)流体リザーバ336まで長手方向に延在し得る。例えば、導管312は、流体リザーバ336に隣接して、又は流体リザーバ336内に配置された開口末端340を含み得る。開口末端340は、例えば、吸引力が導管312に加えられたときに、流体リザーバ336内に存在する体液を除去するように構成される。
導管312の開口末端340は、体液が、開口末端340に接するのに十分な量で流体リザーバ336に存在する場合にのみ、実質的に体液を除去し得る。したがって、開口末端340のみに依存して体液を除去することは、チャンバ306からの体液の除去を遅延させる場合があり、これは体液が除去されるのに十分な量で最初に流体リザーバ336に流入する必要があるためであり、また体液の少なくとも一部は、流体リザーバ336内の体液の量が開口末端340に接するのに不十分である場合、チャンバ306から除去され得ず、これらの両方は、流体収集アセンブリ300が漏れる可能性を高める場合がある。したがって、流体収集アセンブリ300の1つ以上の漏れ防止機能は、導管312に形成された少なくとも1つの導管入口342を含み得る(例えば、導管312は、複数の入口、すなわち開口末端340及び少なくとも1つの導管入口342を含む)。導管入口342は、出口部分338と開口末端340との間で、導管312に形成された入口を含み、それは導管312の内部362(例えば、通路)と流体連通する。本明細書で使用される場合、導管入口342は導管312に形成された入口を指し、それらは開口末端340とは区別される。導管入口342は、導管312が、流体リザーバ336から離隔されるチャンバ306からの体液を、流体リザーバ336内に存在する体液に加えて除去することを可能にする。図示されていない一実施形態では、導管312の開口末端340は省略されてもよく、導管312は、1つ以上の導管入口342のみを含んでもよい。
一実施形態では、導管入口342は、一方向弁(図示せず)を含み得る。一方向弁は、体液が導管312の外部(例えば、チャンバ306)から導管312の内部362に流れるのを可能にし、内部362から導管312の外部への体液の流れを制限するように構成され得る。一方向弁は、1つの導管入口342の上流に受け取られる体液が導管312から出るのを防ぎ得る。体液が、受け取られた場所から下流の位置で導管312を出るのを可能にすることは、流体収集アセンブリ300が漏れる可能性を高める場合がある。一方向弁は、任意の適切な一方向弁を含み得る。一例では、一方向弁は、導管312の内部362に形成されたフラップである。フラップは、体液の流れが導管312の外部から内部362であるときに開き、体液の流れが導管312の内部362から外部であるときに閉じるように構成され得る。一例では、一方向弁はボール弁を含み、実質的に体液のみが導管312の外部から内部362に流れることを可能にする。
導管入口342はまた、流体収集アセンブリ300を使用している個人が異なる位置にいるときに、流体収集アセンブリ300を使用することを可能にし得る。例えば、個人が横たわっているとき、流体リザーバ336は、チャンバ306の重量測定的に最も低いポイントとなる。したがって、重力は、体液を流体リザーバ336に向けて、多孔質材料310の透過性及び吸引力に加えて引く。しかしながら、個人の位置を横臥位置から別の位置(例えば、座位又は立位)に切り替えることは、チャンバ306の重量測定的に低いポイントを変える場合がある。図3Cは、一実施形態による、少なくとも1つの導管入口342が体液をチャンバ306から除去することを、流体収集アセンブリ300を使用している個人が横たわる以外の位置にあるときにどのように促し得るかを示す導管312の等角図である。例えば、導管312は、個人が横たわっているときに体液を受け取るように構成される開口末端340、個人が座っているときに体液を受け取るように構成される少なくとも1つの第1の導管入口343、個人が立っているときに体液を受け取るように構成された少なくとも1つの第2の導管入口344、及び個人が前傾しているときに体液を受け取るように構成された少なくとも1つの第3の導管入口345のうちの少なくとも1つを含み得る。そのような例では、導管312は、開口末端340から出口部分338まで測定された長さを示し得る(例示の目的でクロスハッチングされる)。第1の導管入口343は、開口末端340から、導管312の長さの約20%~約40%(例えば、約20%~約30%、約25%~約35%、約30%~約40%、又は約33%)で離隔され得て、個人が座っているときに、第1の導管入口343をチャンバ306の重量測定的に最も低いポイント又はその近傍に配置し得る。第2の導管入口344は、開口末端340から、導管312の長さの約40%~約60%(例えば、約40%~約50%、約45%~約55%、約50%~約60%、又は約50%)で離隔され得て、個人が立っているときに、第2の導管入口344をチャンバ306の重量測定的に最も低いポイント又はその近傍に配置し得る。第3の導管入口345は、開口末端340から、導管312の長さの約60%~約99%(例えば、約60%~約80%、約70%~約90%、約80%~約99%)で離隔し得て、個人が前傾しているときに、第3の導管入口345をチャンバ306の重量測定的に最も低いポイント又はその近傍に配置し得る。第1、第2、及び第3の導管入口343、344、345の距離は、流体収集アセンブリ300のサイズ及び配置に応じて変化し得るが、上記の値は、流体収集アセンブリが細長い形状を示すほとんどの実施形態に対して正確であることに留意されたい。
一実施形態では、導管312は弁(図示せず)を含み得て、弁は、導管312の入口の少なくとも1つ(例えば、開口末端340又は導管入口342の1つ)がチャンバ306の重量測定的に低いポイント又はその近傍にないときに閉じる。弁は、入口がチャンバ306の重量測定的に低いポイント又はその近傍にないときに入口を閉じ得て、それは入口がチャンバ306の重量測定的に低いポイント又はその近傍にないときに空気を導管312の中に引き込む可能性が高く、導管312の全体的な効率を低下させるためである。一例では、弁は、ボール弁を含んでもよく、それは導管312の入口を、入口がチャンバ306の重量測定的に低いポイント又はその近傍にないときに閉じ、導管312の入口を、入口がチャンバ306の重量測定的に低いポイント又はその近傍にあるときに開けるように構成される。例えば、ボール弁のボールは、入口がチャンバ306の重量測定的に低いポイント又はその近傍にないときに導管312の入口を押圧し、ボールは、入口がチャンバ306の重量測定的に低いポイント又はその近傍にあるときに、窪みの中に移動し、それによって入口を開口し得る。
図3Dは、一実施形態による、本明細書に開示される流体収集アセンブリのいずれかで使用され得る導管312aの等角図である。本明細書に別段の開示がある場合を除いて、導管312aは、本明細書に開示される導管のいずれかと同じ、又は実質的に類似し得る。例えば、導管312aは、開口末端340a及び少なくとも1つの導管入口342aを含む。一般的に、開口末端340aは、導管入口342aよりも多くの体液をチャンバ(例えば、図3Aのチャンバ306)から除去し、開口末端340aに近い導管入口342aは、他の導管入口342aよりも多くの体液をチャンバから除去する。更に、導管312aの入口(例えば、開口末端340a及び導管入口342a)は、体液よりも優先的にチャンバから空気を除去する。言い換えると、導管312aの入口のいずれかが体液の代わりに空気に曝される場合、導管312aは、各入口が体液に曝される場合よりも著しく少ない体液を除去する。したがって、導管312aの入口は、入口が任意の所与の時間に体液又は空気を除去する可能性に応じて、異なるサイズ(例えば、直径)を示すように構成され得る。例えば、開口末端340aは、任意の所与の時点でほとんどの体液を除去する可能性が最も高いため、導管312aの最大開口部(例えば、最大直径)を示し得る。導管入口342aはまた、異なるサイズを示し得て、導管入口342aのサイズ(例えば、直径)は、開口末端340aからの距離が増加するにつれて次第に小さくなり、それは、導管入口342aが、開口末端340aからの距離が増加するにつれて体液を除去する可能性が低いためである。導管312aの開口部の様々なサイズは、導管312aに引き込まれる空気の量を減少させ、それによって導管312aに引き込まれる体液の量を増加させ、漏れの可能性を減少させることから、漏れ防止機能である。
図3C及び図3Dに示される導管入口は、略円形を示す。しかしながら、導管入口は、任意の適切な形状を示し得る。例えば、図3Eは、一実施形態による、本明細書に開示される流体収集アセンブリのいずれかで使用され得る導管312bの等角図である。本明細書に別段の開示がある場合を除いて、導管312bは、本明細書に開示される導管のいずれかと同じ、又は実質的に類似し得る。例えば、導管312bは、開口末端340b及び少なくとも1つの導管入口342bを含み得る。例示の実施形態では、導管入口342bは、図3C及び図3Dに示される略円形の代わりに、スロット状を示す。導管入口342bのスロット状は、導管入口342bに優先的に引き込まれる体液の量を増加し得る。導管入口342bのスロット状はまた、導管312bの可撓性を増大させ得て、それにより、導管312bを含む流体収集アセンブリが、個人の形状により容易に沿うことを可能にする。言い換えると、導管入口342bのスロット状は、導管312bに引き込まれる体液の量を改善し、流体収集アセンブリが個人の形状によりよく沿うことを可能にし得て、これらの両方が、液体収集アセンブリが漏れる可能性を減らし得ることから、漏れ防止機能である。
図3Fは、一実施形態による、本明細書に開示される流体収集アセンブリのいずれかで使用され得る複数の導管の等角図である(例えば、流体収集アセンブリは、単一の導管の代わりに複数の導管を含み得る)。複数の導管は、第1の導管312c、第2の導管312d、及び第3の導管312eを有するものとして図示され、説明される。しかしながら、これは例示のみを目的とし、複数の導管は2つの導管又は4つ以上の導管を含んでもよく、本明細書に開示される同じ原理が導管の数に関係なく適用可能であることが理解される。本明細書に別段の開示がある場合を除いて、第1、第2、及び第3の導管312c、312d、312eの各々は、本明細書に開示される導管のいずれかと同じ、又は実質的に類似し得る。例えば、第1、第2、及び第3の導管312c、312d、312eの各々は、第1、第2、及び第3の出口部分338c、338d、338e(例示の目的でクロスハッチングされる)と第1、第2、及び第3の開口末端340c、340d、340eをそれぞれ含み得る。第1、第2、又は第3の導管312c、312d、312eのうちの少なくとも1つは更に、少なくとも1つの導管入口(図示せず)を含み得る。
第1の導管312cは、第1の出口部分338cから第1の開口末端340cまで測定された第1の長さを示す。第2の導管312dは、第2の出口部分338dから第2の開口末端340dまで測定された第2の長さを示す。第3の導管312eは、第3の出口部分338eから第3の開口末端340eまで測定された第3の長さを示す。一実施形態では、例示のように、第1の距離は第2の距離よりも大きく、第2の距離は第3の距離よりも大きい。第1、第2、及び第3の導管312c、312d、312eの異なる距離により、第1、第2、及び第3の開口末端340c、340d、340eはチャンバの異なる位置に配置される。図3B~図3Eで論じられた導管の入口の異なる位置と同様に、第1、第2、及び第3の開口末端340c、340d、340eの異なる位置は、チャンバ内の様々な異なる位置から体液を除去することを可能にすることから、漏れ防止機能である。一実施形態では、第1、第2、又は第3の距離のうちの少なくとも1つは同じであり、これは、より大量の体液がチャンバの単一の場所(例えば、流体リザーバ)から除去されるのを可能にする。一実施形態では、第1の開口末端340cは、第2の開口末端340dよりも大きく、第2の開口末端340dは、第3の開口末端340eよりも大きい。そのような実施形態では、第1、第2、及び第3の導管312c、312d、312eは、図3Dに示される導管312bと同様に動作し得る。
一実施形態では、第1、第2、及び第3の導管312c、312d、312eは、交差して共通の導管を形成するか、又は流体貯蔵容器で交差し得る。このような実施形態では、第1、第2、及び第3の導管312c、312d、312eの1つに加えられる吸引力は、第1、第2、及び第3の導管312c、312d、312eの他の導管にも加えられる。したがって、第1、第2、及び第3の導管312c、312d、312eの各々は、論じられた弁のいずれかを含んで、第1、第2、及び第3の導管312c、312d、312eがその中に体液を引き、そこに引き込まれる空気の量を最小化し得る。一実施形態では、第1、第2、及び第3の導管312c、312d、312eは、各々、別個の真空源に接続されて、それにより、弁の必要性を排除し得る。しかしながら、多くの場所(例えば、病院)は、複数の真空源を含まない場合があり、及び/又は複数の真空源は、第1、第2、及び第3の導管312c、312d、312eを含む流体収集アセンブリを使用する費用を増加させる可能性がある。
一実施形態では、第1、第2、及び第3の導管312c、312d、312eは、吸引制御装置に接続され得て、吸引制御装置は第1、第2、及び第3の導管312c、312d、312eの各々に加えられる吸引量を制御する。図3Gは、一実施形態による、第1、第2、及び第3の導管312c、312d、312e、及び吸引制御装置348を含むシステム346の等角図である。第1、第2、及び第3の導管312c、312d、312eは、吸引制御装置348に接続され、吸引制御装置348は、第1、第2、及び第3の導管312c、312d、312eの各々に加えられる吸引量を制御するように構成される。例えば、吸引制御装置348は、1つ以上のセンサを含み得て、第1、第2、及び/又は第3の導管312c、312d、312eが体液又は空気を除去しているかどうかを検出する。センサは、導管312内の体液の存在を検出するように構成された1つ以上の水分センサ、少なくとも部分的に透明な導管312内の体液の存在を検出するように構成された1つ以上の光学センサ、導管312を通る体液の音を検出するように構成された1つ以上の音響センサ、導管312内の酸素(例えば、空気)の存在を検出するように構成された1つ以上の酸素センサ、又は任意の他の適切なセンサを含み得る。吸引制御装置348は、制御回路を含み得て、センサによって感知されたものに応答して、第1、第2、及び/又は第3の導管312c、312d、312eのいずれか空気を除去しているものに加えられる吸引力を減少する一方で、第1、第2、及び/又は第3の導管312c、312d、312eのいずれか体液を引いているものに加えられる吸引力を維持及び/又は増加し得る。吸引制御装置348は、システム346が吸引制御装置348を含まない場合よりも多くの体液をチャンバから除去させ得ることから、漏れ防止機能である。
前に述べたように、図3A~図3Fに関して論じられた導管は、チャンバ内の様々な場所から体液を収集するように構成される。しかし、体液を除去する導管の能力は、多孔質材料によって部分的に妨害されて遅くされる。例えば、前に述べたように、多孔質材料は、占有されていない空間よりも、体液の流れを妨げ得る。したがって、本明細書に開示される流体収集アセンブリのいずれかで使用され得る漏れ防止機能は、導管に沿って延びる実質的に占有されていない流体リザーバを含み、導管に沿った異なる位置への流体の流れを改善する。例えば、図4は、一実施形態による、導管412に沿って延びる流体リザーバ436を含む流体収集アセンブリ400の断面図である。本明細書に別段の開示がある場合を除いて、流体収集アセンブリ400は、本明細書に開示される流体収集アセンブリのいずれかと同じ、又は実質的に類似する。例えば、流体収集アセンブリ400は、流体収集アセンブリ200に実質的に類似しているものとして示され、したがって、チャンバ406を画定する流体不透過性バリア402、チャンバ406に開示された少なくとも部分的な多孔質材料410、及び少なくとも1つの導管412を含む。しかしながら、本明細書で論じられる原理は、本明細書で開示される別の流体収集アセンブリにも適用可能であることに留意されたい。
流体収集アセンブリ400は、実質的に占有されていない少なくとも1つの流体リザーバ436を含む。前述のように、流体リザーバ436は、導管412の長さに沿って少なくとも部分的に延びる。流体リザーバ436がチャンバ406内に存在する任意の体液の迅速な除去を容易にし得ることから、流体リザーバ436は、漏れ防止機能であり得る。例えば、導管412は、互いに長手方向に離隔された複数の入口414を画定し得て、これにより、導管412は、チャンバ406内の複数の異なる位置から体液を除去することができる。導管412の複数の入口414のうちの少なくとも1つは、流体リザーバ436に隣接され得る。流体リザーバ436は、体液が複数の入口414に迅速かつ容易に流れることを可能にし得る。例えば、流体リザーバ436は、個人が座位にいるときに、体液が入口414の少なくとも1つに隣接して蓄積することを可能にし得る。次に、流体リザーバ436は、個人が移動する際、例えば座位から立位へ移動する際に、体液が入口414の別の入口(複数可)に迅速かつ容易に流れることを可能にし得る。したがって、流体リザーバ436は、チャンバ406からの体液の迅速な除去を、個人が移動するときであっても可能にする。
図示の実施形態では、流体リザーバ436は、流体不透過性バリア402と導管412とによって画定されて、それらの間に配置される。例えば、流体不透過性バリア402は、流体不透過性バリア402の残りの部分から外向きに延びる膨張450を含み得る。膨張450は、流体リザーバ436を部分的に画定し得る。一実施形態では、流体リザーバ436は、少なくとも多孔質材料410と導管412との間、少なくとも流体不透過性バリア402と多孔質材料410との間、又は多孔質材料410内に画定される。
一実施形態では、本明細書に開示される流体収集アセンブリのいずれかの1つ以上の漏れ防止機能は、多孔質材料の一部分を形成する漏れ防止層を含み得る。漏れ防止層は、その中の体液の流れを第1の方向へ促進し、第1の方向と反対の第2の方向へのその中の体液の流れを阻止し、それによって体液がチャンバから漏れるのを防ぐように構成される。図5Aは、一実施形態による、漏れ防止層552の概略断面図である。漏れ防止層552は、複数のシート554を含む。例えば、漏れ防止層552は、少なくとも1つの第1のシート554aと第1のシート554aの下流に配置された少なくとも1つの第2のシート554bを含み得る。図5A~図5Cに関して使用されるように、下流は、漏れ防止層552が体液の流れを促進する方向である。下流方向は、第1のシート554aから第2のシート554bに向かって延在し、動作中、一般的に、個人の尿道開口部からチャンバに向かって延在する。漏れ防止層552はまた、第2のシート554bの下流に配置された1つ以上の追加のシート、例えば図5Aに示される少なくとも1つの第3のシート554cを含み得る。
シート554の各々は、それを通って延びる複数の空所556を画定する。空所556は、開口(図示のように)、複数の相互接続された細孔などを含み得る。複数の空所556は、そこを通って流れる体液の流量を制御するように構成される。一般的に、空所556は、体液の流量が、更に下流の体液の流れを(例えば、第1のシート554a及び/又は尿道開口部から更に離れるにつれて)増加し、体液が下流方向に流れるのを促進するように構成される。空所556はまた、上流方向(例えば、下流方向と反対の方向)に流れる体液を阻止し、これは上流方向に流れる体液の流量が一般的に減少するためである。例えば、図5Aを参照すると、漏れ防止層552は漏れを阻止し、それは第2のシート554bに存在する体液が、第1のシート554aよりも第3のシート554cに、第3のシート554cを通過して流れる可能性が高いためである(吸引力、ウィッキング及び毛細管作用、ならびに重力を無視する)。そのような例では、第2のシート554bに存在する体液は、第1のシート554aよりも第3のシート554cに、通過して流れる可能性が高く、なぜなら、より多くの体液が、所与の時間中に第1のシート554aよりも第3のシート554cを通ってより多く流れ得るためである。
一実施形態では、体液が各シート554を通って流れる速度は、空所556の集合的な断面積(例えば、選択された平面に沿った各空所556の断面積の合計)に依存し得る。一般的に、空所556の集合的な断面積を増加させると、体液の流量が増加し、空所556の集合的な断面積を減少させると、体液の流量が減少する。このように、空所556の集合的な断面積は、一般的に下流方向に増加する。
一実施形態では、空所556の集合的な断面積は、選択された領域の各シート554に形成される空所556の数密度に依存する。そのような実施形態では、各シート554に形成される空所556の数密度は、一般的に下流方向に増加する。例えば、図示のように、第1のシート554aは、空所556の第1の数密度を示し得て、第2のシート554bは、第1の数密度よりも大きい空所556の第2の数密度を示し得て、第3のシート554cは第2の数密度よりも大きい空所556の第3の数密度を示し得る。
一実施形態では、空所556の集合的な断面積は、選択された領域の各シート554に形成される各空所556の平均断面積に依存する。そのような実施形態では、各シート554に形成される各空所556の平均断面積は、一般的に下流方向に増加する。例えば、図示のように、第1のシート554aの各空所556は、第1の平均断面積を示し得て、第2のシート554bの各空所556は、第1の平均断面積よりも大きい第2の平均断面積を示し得て、そして第3のシート554cの各空所556は、第2の平均断面積よりも大きい第3の平均断面積を示し得る。
一実施形態では、各シート554は、互いに取り付けられていないか、又はシート554の選択された部分のみが互いに取り付けられる。このような実施形態では、通路558は、隣接するシート554の間に形成することが可能である。例えば、図示のように、隣接するシート554の空所556は、互いに整列しなくてもよい。通路558がないと、体液は、互いに整列していない空所556を通って流れることができない場合があり、特にシート554が流体不透過性材料又は制限された流体透過性を示す材料から形成される場合にそうである。したがって、通路558がないと、漏れ防止層552は、体液が下流方向に流れるように促すことができない場合がある。
一実施形態では、漏れ防止層552は、ウィッキング材料(例えば、少なくとも1つの疎水性材料)から形成され得る。一実施形態では、漏れ防止層552は、本明細書に開示される流体透過性膜又は流体透過性支持体と同じ材料のいずれかから形成され得る。一実施形態では、漏れ防止層552は、非ウィッキング材料、例えば少なくとも1つの非ポリエステルポリマ、少なくとも1つの親水性材料、又は任意の他の吸収剤若しくは吸着性材料から形成され得る。
図5Bは、一実施形態による、少なくとも1つの漏れ防止層552aを含む流体収集アセンブリ500aの一部分の概略部分断面図である。本明細書に別段の開示がある場合を除いて、流体収集アセンブリ500aは、本明細書に開示される流体収集アセンブリのいずれかと同じ、又は実質的に類似する。例えば、流体収集アセンブリ500aは、開口部504aとチャンバ506aとを画定する流体不浸透性バリア502aを含み得る。流体収集アセンブリ500aはまた、少なくとも1つの多孔質材料510aを含み得る。
多孔質材料510aは、漏れ防止層552a及び少なくとも1つの追加の層560aを含む。追加の層560aは、例えば、流体透過性膜、流体透過性支持体、又は吸収層を含み得る。漏れ防止層552aは、少なくとも部分的に開口部504aを横断して延びる。したがって、漏れ防止層552aは、動作中に個人の尿道開口部に接するか、そうでなければその近くに配置され得る。追加の層560aは、漏れ防止層552aの下流に配置されて、漏れ防止層552aを支持し得る。
図5Cは、一実施形態による、少なくとも1つの漏れ防止層552bを含む流体収集アセンブリ500bの一部分の概略部分断面図である。本明細書に別段の開示がある場合を除いて、流体収集アセンブリ500bは、本明細書に開示される流体収集アセンブリのいずれかと同じ、又は実質的に類似する。例えば、流体収集アセンブリ500bは、開口部504bとチャンバ506bとを画定する流体不透過性バリア502bを含み得る。流体収集アセンブリ500bはまた、少なくとも1つの多孔質材料510bを含み得る。
多孔質材料510bは、漏れ防止層552b、流体透過性膜522、及び少なくとも1つの追加の層560bを含む。追加の層560bは、例えば、流体透過性支持体、又は吸収層を含み得る。流体透過性膜522は、個人の外陰部に接触するときに、漏れ防止層552bよりも柔らかく、又はそうでなければより快適であるように選択され得る。したがって、流体透過性膜522は、少なくとも部分的に開口部504bを横断して延在し、それにより、漏れ防止層552bが外陰部に接するのを防ぐ。代わりに、流体透過性膜522は、動作中に個人の尿道開口部に接するか、そうでなければその近くに配置され得る。漏れ防止層552は、流体透過性膜522と追加の層560bとの間に配置されて、それにより、追加の層560bは漏れ防止層552bの下流に配置され、それを支持することを可能にし得る。
図6は、一実施形態による、流体収集アセンブリ600の一部分の概略部分断面図である。本明細書に別段の開示がある場合を除いて、流体収集アセンブリ600は、本明細書に開示される流体収集アセンブリのいずれかと同じ、又は実質的に類似する。例えば、流体収集アセンブリ600は、開口部604とチャンバ606とを画定する流体不透過性バリア602を含み得る。流体収集アセンブリ600は、チャンバ606内に配置された多孔質材料610及び導管612を更に含む。
流体収集アセンブリ600はまた、実質的に占有されていない流体リザーバ636を含む。導管612は、少なくとも1つの入口614(例えば、開口末端又は導管入口)を含み、それは流体リザーバ636に隣接するか、又は流体リザーバ636内に配置される。導管612は、流体リザーバ636内に完全に延びず、流体不浸透性バリア602が入口614に吸引されて完全に閉塞するのを防止し得る。一般的に、導管612は、流体リザーバ636に蓄積する体液のみを、体液が入口614に接触又は隣接する場合に除去でき、そうでない場合、入口614は、単に空気を導管612に引き込む。言い換えると、導管612は、特定の量の体液が流体リザーバ636内に存在する場合にのみ、体液を流体リザーバ636から除去し得る。したがって、体液が流体リザーバ636に入るときと導管612が体液を流体リザーバ636から除去し始めるときに遅延が生じる場合がある。更に、体液は、個人が体液を排出した後も長い間、流体リザーバ636内に残る可能性がある。体液の除去における遅延と、一部の体液を流体リザーバ636に残すことが、流体収集アセンブリ600が漏れる可能性を高める場合がある。
流体収集アセンブリ600は、漏れ防止機能を含み得て、それは体液を除去する際の遅延を最小化し、流体リザーバ636に残る体液の量を最小化するように構成される。漏れ防止機能は、追加の多孔質材料616を含んでもよく、それは導管612の内部662の少なくとも一部分に部分的に配置される。追加の多孔質材料616はまた、入口614から流体リザーバ636の中へ、例えば入口614から流体不浸透性バリア602へ延びる。動作中、流体リザーバ636に入る体液は、追加の多孔質材料616に接し、その後、体液は導管612の入口614に接するか、又は隣接する。追加の多孔質材料616は、体液を導管612の内部662に、ウィッキング、毛細管作用、又は吸収を介して引き込む。導管612は、導管612の内部662に引き込まれる体液を除去し得る。したがって、追加の多孔質材料616は、体液が流体リザーバに入るのと、体液を流体リザーバ636から除去することとの間の遅延を減少し得る。更に、追加の多孔質材料616は、個人が体液をチャンバ606に排出するのを止めたときでさえ、体液を流体リザーバ636から引き続けてもよい。例えば、追加の多孔質材料616は、体液のすべて又は実質的にすべてが流体リザーバ636から除去されるまで、体液を流体リザーバ636から除去し得る。したがって、追加の多孔質材料616は、流体収集アセンブリ600が体液を漏出させる可能性を低減する。
一実施形態では、本明細書に開示される流体収集アセンブリのいずれかの1つ以上の漏れ防止機能は、流体収集アセンブリが外陰部の形状及び外陰部の周りの領域に沿うことができるように構成される1つ以上の特徴を含む。例えば、外陰部の形状、サイズ、外陰部のトポグラフィ、及び外陰部の周りの領域は変更し得る。これらの変形により、間隙が、流体収集アセンブリと外陰部と外陰部の周りの領域の間に形成される可能性があり、体液がこれらの間隙から漏れる場合がある。したがって、漏れ防止機能は、流体収集アセンブリが外陰部の形状、サイズ、及びトポグラフィ並びに外陰部の周りの領域によりよく沿い、流体収集アセンブリと外陰部及び外陰部の周りの領域との間の間隙を排除又は少なくとも最小化するように構成される。例えば、図7は、一実施形態による、外陰部及び外陰部の周りの領域に沿うように構成された流体収集アセンブリ700の概略断面図である。本明細書に別段の開示がある場合を除いて、流体収集アセンブリ700は、本明細書に開示される流体収集アセンブリのいずれかと同じ、又は実質的に類似してもよい。例えば、流体収集アセンブリ700は、開口部704とチャンバ706とを画定する流体不透過性バリア702を含み得る。流体収集アセンブリ700はまた、チャンバ706内に配置された少なくとも1つの多孔質材料710と少なくとも1つの導管712とを含み得る。
導管712は、「波状(crinkle)」構造を示す。例えば、導管712は、1つ以上のピーク764(例えば、複数の円周方向に延びるピーク764又は単一の螺旋状に延びるピーク764)を含み得る。導管712はまた、導管712の長手方向に沿って離隔されるピーク764の部分の間に配置された1つ以上の谷766(例えば、複数の円周方向に延びる谷766又は単一の螺旋状に延びる谷766)を含み得る。導管712は、曲げられるように構成され得る。ピーク764及び谷766は、導管712が、外力を加えられたときに、より自由に曲がり、外力が除去された後も曲がった形状を維持することを可能にし得る。導管712の曲がった形状はまた、流体収集アセンブリ700の残りの部分に屈曲を生じさせる。したがって、導管712は、流体収集アセンブリ700が、外陰部及び外陰部の周りの領域の形状に概ね対応する形状に沿い、その形状を維持し、それによって漏れを抑制又は防止することを可能にし得る。
一実施形態では、谷766は実質的に占有されないままである。例えば、多孔質材料710は、谷766の中に延在しない場合があり、それは導管712が屈曲すること又は導管712が外力の除去後にその形状を維持すること、を多孔質材料710が阻止するのを防止し得る。また、多孔質材料710を谷766内に延在しないように構成することにより、多孔質材料710は、他のより複雑なプロセスの代わりに押し出しプロセスを用いて形成されることが可能になり得る。一実施形態では、谷766は、多孔質材料710によって占有される。
図8は、一実施形態による、外陰部及び外陰部の周りの領域に沿うように構成された流体収集アセンブリ800の底面平面図である。本明細書に別段の開示がある場合を除いて、流体収集アセンブリ800は、本明細書に開示されている流体収集アセンブリのいずれかと同じ、又は実質的に類似してもよい。例えば、流体収集アセンブリ800は、底面870を画定する流体不浸透性バリア802(例えば、流体不透過性バリア802によって画定される開口部の反対側の流体不透過性バリア802の表面)を含み得る。
流体収集アセンブリ800は、形状記憶材料872を含む。形状記憶材料872は、形状記憶ポリマ又は金属(例えば、形状記憶金属)を含み得る。適切な形状記憶材料は、刺激に応答して中間又は永久的な形状となるように構成される。刺激には、外部の物理的な力(例えば、曲げ力)、熱、電気的バイアス、又は磁場が含まれ得る。「形状記憶」という用語は、本明細書における「形状記憶材料」のいくつかを説明するために使用されるが、いくつかの例では、「形状記憶」という用語によって修飾された材料は、「形状記憶材料」の古典的な定義として理解されるように、刺激の付与において必ずしも事前に選択された形状に戻る必要がなくてもよいことを理解すべきである。むしろ、本明細書の形状記憶材料の少なくともいくつかは、特定の形状に曲げ、設定、又は硬化されたとき、及び/又はその後に加えられた刺激に関係なく、特定の形状に冷却されたときに、選択された形状を単に保持し得る。形状記憶材料は、刺激を加えることにより、元の形状に戻されるか、新しい形状に変更され得る。例えば、第1の形状に曲げられた金属ワイヤは、形状記憶材料として利用され得て、その後、金属ワイヤは、それに加えられる物理的な力、又は加熱によって第2の形状に変更され得る。例えば、形状記憶材料872は、形状記憶合金(例えば、ニチノール)、形状記憶ポリマ、銅、アルミニウム、鋼、鉄、又は曲げることができ、曲げられた後もその形状を維持する任意の他の適切な材料を含み得る。図示の実施形態では、形状記憶材料872は、略ジグザグ形状を示すワイヤである。形状記憶材料872の略ジグザグ形状は、形状記憶材料872が、略直線又は湾曲したワイヤである場合よりも、流体収集アセンブリ800のより大きな部分の形状を変更する一方で、形状記憶材料872がプレートである場合よりも軽い重量を示すことを可能にする。
一実施形態では、図示のように、形状記憶材料872は、流体不透過性バリア802の底面870に取り付けられ得る。形状記憶材料872は、接着剤又は他の任意の適切な取り付け技術を介して底面870に取り付けられてもよい。形状記憶材料872が底面870に取り付けられている場合、コーティングが形状記憶材料872に塗布され、形状記憶材料872が個人を擦るのを防ぎ得る。一実施形態では、形状記憶材料872は、流体不透過性バリア802内に配置されるか、又は流体不透過性バリア802の内面に取り付けられ得る。一実施形態では、形状記憶材料872は、少なくとも1つの多孔質材料又は流体収集アセンブリの導管内に配置されるか、又はそれに取り付けられる。
形状記憶材料872の組成、及び漏れ防止機能を形成し得る異なる形状記憶材料の例は、2020年7月15日に出願された国際出願番号第WO2021/016026号に開示されており、その開示はその全体がこの参照として本明細書に組み込まれる。
いくつかの従来の流体収集アセンブリは、実質的に流体収集アセンブリのすべてを通って延びる約1cmより大きい外径を示す導管を含む。そのような従来の流体収集アセンブリでは、流体リザーバを、約10ミリリットル(「ml」)~約14mlの体液を保持し得て、漏出する前には約24mlの体液をチャンバ内に保持し得るものと示すことができる。一部の個人は、排尿の最初の1秒間に24mlを超える体液を排出する場合があり、これにより体液収集アセンブリは、特に体液をチャンバから除去するのに遅れがある場合は漏れを引き起こす可能性がある。しかしながら、現在、発明者らは、導管の直径を、チャンバから除去される体液の量を減少させることなく、縮小させることができ、それによってチャンバに保持することができる体液の量を増加させることができると考えている。言い換えると、本明細書に開示される流体収集アセンブリのいずれかの1つ以上の漏れ防止機能は、直径が約5mm~約9mm、例えば約5mm~約6mm、約5.5mm~約6.5mm、約6mm~約7mm、約6.5mm~約7.5mm、約7mm~約8mm、約7.5mm~約8.5mm、又は約8mm~約9mmの範囲を示す導管を使用することを含み得る。一例では、約9mmの外径を示す導管を含む流体収集アセンブリは、約1cmの外径を示す導管を含む実質的に同様の流体収集アセンブリよりも、漏れるまでに約2%多くの体液を保持し得る(この数は、本質的に、流体収集アセンブリの長さ、直径、及び形状、ならびに多孔質材料の多孔性に依存する)。チャンバ内に保持される体液の量の2%の増加は、液体収集アセンブリの漏れを防ぐのに十分であり得る。一例では、約7.5mmの外径を示す導管を含む流体収集アセンブリは、約1cmの外径を示す導管を含む実質的に同様の流体収集アセンブリよりも、漏れるまでに約5%多くの体液を保持し得る。チャンバ内に保持される体液の量の5%の増加は、液体収集アセンブリの漏れを防ぐのに十分であり得る。一例では、約5mmの外径を示す導管を含む流体収集アセンブリは、約1cmの外径を示す導管を含む実質的に同様の流体収集アセンブリよりも、漏れるまでに約9%多くの体液を保持し得る。チャンバ内に保持される体液の量の9%の増加は、液体収集アセンブリの漏れを防ぐのに十分であり得る。
一実施形態では、本明細書に開示される流体収集アセンブリのいずれかで使用される1つ以上の漏れ防止機能は、流体収集アセンブリが体液を受け取る前に、少なくとも1つの多孔質材料を予め湿らせることを含み得る。多孔質材料を予め湿らせることは、非体液、例えば、水、生理食塩水、又は別の適切な液体で多孔質材料を湿らせることを含み得る。多孔質材料を予め湿らせることにより、多孔質材料を通る体液の流れを改善し得る。例えば、乾燥した多孔質材料を通る体液の流れは、湿らせた多孔質材料(例えば、予め湿らせた多孔質材料又は以前に使用された多孔質材料)を通る体液の流れよりも遅くなり得る。
図1A~図8に示される流体収集アセンブリは、女性から体液を収集するように構成される女性の流体収集アセンブリの例である。しかしながら、本明細書に開示される流体収集アセンブリ、システム、及び方法は、男性から体液を収集するように成形、サイズ決定、又は他の方法で構成された男性の流体収集アセンブリを含み得る(例えば、男性の尿道開口部から尿を収集する)。
図9Aは、一実施形態による流体収集アセンブリ900の等角図である。図9Bは、一実施形態による、図9Aの平面B-Bに沿って取られた図9Aの流体収集アセンブリ900の断面図である。図9A及び図9Bを参照すると、流体収集装置900は、レセプタクル974及びシース976を含む。レセプタクル974は、男性の尿道を取り囲む皮膚に結合され、男性の尿道がそこに通して配置されるようなサイズに決められ、成形され、かつ材料で作製される。例えば、レセプタクル974は、レセプタクル974の開口部980を画定する環状ベース978を含み得る。環状ベース978は、男性の尿道の周りに配置される(例えば、陰茎の周り及び/又は上に配置される)ようにサイズを決められて成形され、開口部980は、男性の尿道がそこに通して配置されるように構成され得る。環状ベース978はまた、男性の尿道開口部の周り(例えば、陰茎の周り)の皮膚に結合される(例えば、ヒドロゲル接着剤などを用いて、接着的に取付けられる)ようなサイズに決められ、成形され、材料で作製され、そうでなければ構成され得る。一例では、環状ベース978は、環状ベース978が結合されるように選択される皮膚面の一般的な形状又は輪郭を示し得る。環状ベース978は、可撓性であり、それによって環状ベース978が皮膚面の任意の形状に沿うことを可能にし得る。環状ベース978は、横方向に延びるフランジ955を含み得る。レセプタクル974はまた、シース976を受け入れる(例えば、密封する)ように構成された中空領域を画定する。例えば、レセプタクル974は、環状ベース978から上向きに延びる、長手方向に延在するフランジ957を含み得る。長手方向に延在するフランジ957は、シース976がレセプタクル974から誤って取り外されるのを防ぐのに十分な高さ(例えば、少なくとも0.25cmの高さ、1cmの高さ、少なくとも9cmの高さ、又は少なくとも5cmの高さ)であり得る。レセプタクル974は、流体収集アセンブリ900の近位領域932(装着者に関して)に配置される。
シース976は、流体不透過性バリア902を含み(例えば、それから形成され得て)、それはレセプタクル974の中空領域の中に嵌合するようにサイズを決められて成形される。例えば、シース976は、示されるように略円筒形又はカップ形状であり得る。略円筒形又はカップ形状の流体不透過性バリア902は、シース976の外面920を少なくとも部分的に画定し得る。流体不透過性バリア902は、1つ以上の態様において、本明細書に開示される流体不透過性バリアのいずれかと類似又は同一であり得る。例えば、流体不透過性バリア902は、流体不透過性バリア102について本明細書に開示される任意の材料で構築されてもよい。流体不透過性バリア902は、少なくとも部分的にチャンバ906を画定する。例えば、流体不透過性バリア902の内面918は、チャンバ906の周囲を少なくとも部分的に画定する。チャンバ906は、1つ以上の態様において、本明細書に開示されるチャンバのいずれかと類似又は同一であり得る。例えば、チャンバ906は、少なくとも一時的にその中に体液を保持し得る。示されるように、流体収集アセンブリ900は、その中に少なくとも1つの多孔質材料910を含み得る。多孔質材料910は、1つ以上の態様において、本明細書に開示される多孔質材料のいずれかと類似又は同一であり得る。例えば、多孔質材料910は、流体透過性膜922、流体透過性支持体924、吸収層(図示せず)、又は漏れ防止層(図示せず)のうちの1つ以上を含み得る。流体不浸透性バリア902はまた、流体不浸透性バリア902を通って延びる開口部904を画定してもよく、男性の尿道開口部(例えば、陰茎)がそこを通って配置されるように構成される。
シース976及び流体不透過性バリア902はまた、少なくとも1つの真空逃がし穴982を含み得て、チャンバ906が実質的に大気圧に留まることを可能にする。真空逃がし穴982は、シース976上の任意の点、例えば開口部980の近傍又は近くに配置され得る。いくつかの例(図示せず)では、真空逃がし穴982は、キャップ984を通って延びるか、又はキャップ984の下に配置され得る。いくつかの例では、流体収集アセンブリ900は、真空逃がし穴982を含まなくてもよく、例えばチャンバ906に対してより完全な密封が望まれる場合である。
シース976はまた、その中に導管912の少なくとも一部分を含み、例えば、流体出口908にのみ配置された導管912のチャンバ906に少なくとも部分的に配置される。例えば、導管912は、遠位領域934のシース976から、開口部980に少なくとも近接する近位領域932まで延在し得る。近位領域932は、男性の尿道開口部の周りの皮膚の近く、又は皮膚上に(例えば、その周囲の陰茎又は陰部に)配置されてもよい。したがって、患者が仰向けになると、体液(例えば、尿)は、被検者の皮膚に対して開口部980の近くに凝集する場合がある。体液は、導管912を介してチャンバ906から除去され得る。
いくつかの例では、流体不透過性バリア902は、シース976が真空下に置かれて折り畳まれ、例えば、流体収集アセンブリ900内の陰茎の周りの空気を使用中に除去することを可能にする材料から構成され及び/又は厚さを有し得る。そのような例では、導管912は、チャンバ906内の遠位領域934にのみ、又はその中にのみ延在し得る(例えば、開口部に隣接する領域までは通過しない)。
一例では、チャンバ906の部分は、男性の陰茎の様々なサイズ及び剛性のために実質的に空であり得る。しかしながら、いくつかの例では、チャンバ906の最も外側領域(例えば、シース976の内部領域の周辺)は、多孔質材料910(例えば、流体透過性膜922及び流体透過性支持体924のうちの1つ以上)を含み得る。例えば、多孔質材料910は、流体不透過性バリア902の内面918に結合され得る。多孔質材料910は、男性の尿道開口部からの尿の流れを鈍らせ、それによって、飛沫を制限し、及び/又は体液をチャンバ906の選択された領域に向けるために(例えば、チャンバ906の遠位端部に)配置され得る。チャンバ906は実質的に空である(例えば、実質的にすべてのチャンバ906がリザーバを形成する)ため、体液は、チャンバ906の重量測定的に低いポイントに溜まる可能性が高い。チャンバ906の重量測定的に低いポイントは、個人の皮膚と流体収集アセンブリ900との交点、シース976に形成された角部、又は装着者の向きに応じた別の適切な位置にあり得る。
多孔質材料910は、流体透過性膜922又は流体透過性支持体924のうちの1つ以上を含み得る。流体透過性膜922及び流体透過性支持体924は、本明細書にそれぞれ開示される流体透過性膜又は流体透過性支持体のいずれかと材料の構成又はウィッキング能力などの1つ以上の態様において、類似又は同一であり得る。流体透過性膜922又は流体透過性支持体924のうちの1つ以上は、流体不透過性バリア902とチャンバ906に挿入された陰茎との間に配置され得る。流体透過膜922は、流体不透過性バリア902とチャンバ906に挿入された陰茎との間、例えば図示のように流体透過性支持体924と装着者の陰茎との間に配置され得る。流体透過性支持体924は、流体透過性膜922と流体不透過性バリア902との間に配置され得る。内面918は、任意選択で開口部904の実質的に反対側のチャンバ906の端部を含んでおり、流体透過性膜922又は流体透過性支持体924の一方又は両方で覆われ得る。流体透過性支持体924又は流体透過性膜922は、流体不透過性バリア902に取り付けられ得る(例えば、接着され得る)。流体透過性支持体924又は流体透過性膜922は、互いに取り付けられ得る。いくつかの例では、多孔質材料910は、流体透過性膜922又は流体透過性支持体924のみを含む。
いくつかの例では、流体収集アセンブリ900は、遠位領域934にキャップ984を含む。キャップ984は、内部チャネルを画定し、そこを通って体液が流体収集アセンブリ900から除去され得る。内部チャネルは、チャンバ906と流体連通する。キャップ984は、流体不透過性バリア902又は多孔質材料910の1つ以上の遠位領域934の少なくとも一部分の上に配置され得る。キャップ984は、ポリマ、ゴム、又は他の流体不透過性材料で作製されてもよい。キャップ984は、流体不透過性バリア902、多孔質材料910、又は導管912のうちの1つ以上に取り付けられ得る。キャップ984は、横方向に延びるフランジ986及び長手方向に延びるフランジ988を有し得る。横方向に延びるフランジ986は、流体収集アセンブリ900の遠位領域934の少なくとも一部分を覆ってもよい。長手方向に延びるフランジ988は、シース976からある距離だけ横方向に延在し得る。長手方向に延びるフランジ988は、内部チャネル内などで導管912を受け入れて流体的に密封するようにサイズを決められ、構成される。導管912は、キャップ984内のある距離へ、又はキャップ984を通って、例えば多孔質材料910まで、多孔質材料910を通過して、又は多孔質材料910から離れたポイントまで延在し得る。後者の例では、図9Bに示されるように、キャップ984の内部チャネルは、その中にリザーバ936を画定し得る。
リザーバ936は、キャップ984内などのデバイスの占有されていない部分であり、他の材料がない。いくつかの例では、リザーバ936は、多孔質材料910及びキャップ984によって少なくとも部分的に画定される。使用中、チャンバ906内にある体液は、多孔質材料910を通ってリザーバ936に流れ得る。リザーバ936は、その中に体液の少なくともいくらかを貯蔵し、及び/又は導管912による除去のために体液を配置し得る。いくつかの例では、多孔質材料910の少なくとも一部分は、内部チャネルの開口部の少なくとも一部分とチャンバ906との間に連続的に延在して、開口部からリザーバ936に直接体液を移動させ得る。
いくつかの例(図示せず)では、流体不透過性バリア902は、キャップ984上、又はその上に配置されてもよく、例えばチャンバ906内にキャップ984を取り囲む。
いくつかの例では、シース976は、導管912の少なくとも一部分をその中に含み得て、例えばチャンバ906内に少なくとも部分的に配置される。例えば、導管912は、シース976から、開口部980に少なくとも近接する領域まで延在し得る。導管912の入口は、環状ベース978に隣接して配置されてもよい。導管912の入口は、環状ベース978に隣接するなど、チャンバ906の重量測定的に低いポイントに隣接又は近接するように配置され得る。例えば、入口は、開口部980と同一の広がりを有するか、又は開口部980からオフセットされ得る。例において、入口は、シース976の遠位領域944に隣接して配置され得る。
近位領域932は、男性の尿道開口部の周り(例えば、陰茎の周り)の皮膚の近く、又は皮膚の上に配置され得て、導管912の入口は、近位領域932に配置され得る。導管912の出口は、直接又は間接的に真空源に結合され得る。したがって、体液は、チャンバ906の近位領域932から導管912を介して除去され得る。
レセプタクル974、シース976、キャップ984、及び導管912は、任意の適切な方法を使用して一緒に取り付けられ得る。例えば、レセプタクル974、シース976、キャップ984、又は導管912のうちの少なくとも2つは、締まり嵌め、接着剤、ステッチング、溶接(例えば、超音波溶接)、テープ、他の適切な方法、又はそれらの組み合わせのうちの少なくとも1つを使用して一緒に取り付けられ得る。
いくつかの例(図示せず)では、流体収集アセンブリ900は、シース976、レセプタクル974、及びキャップ984のうちの1つ以上が単一の一体的に形成されたピースであるワンピースデザインを有し得る。
更に示されるように、導管912は、流体収集アセンブリ900のチャンバ906とともに少なくとも部分的に配置され得る。導管912は、遠位領域944から近位領域932まで延在し得る。例えば、導管912は、キャップ984を通って、レセプタクル974に隣接するポイントまで延在し得る。導管912は、流体貯蔵容器又は真空源(図10)に結合されるようにサイズを決められ配置される。導管912の出口は、真空源に直接的又は間接的に、動作可能に結合され得る。導管912の入口914(例えば、開口末端)は、チャンバ906内又はそれに隣接して、例えば使用中に流体収集アセンブリ900の重量測定的に低いポイントであると予想される位置に配置され得る。入口914を、ユーザが装着したときに流体収集アセンブリ900の重量測定的に低いポイントであると予想される位置に配置することによって、チャンバ906内に導入された体液は、導管912を介して除去されて、チャンバ906内の流体の貯留又は停滞を防止し得る。
流体収集アセンブリ900は、本明細書に開示される漏れ防止機能のいずれかを含み得る。一例では、示されるように、流体収集アセンブリ900の1つ以上の漏れ防止機能は、少なくとも1つの追加の層1052を有する多孔質材料910を含み得る。追加の層1052は、図2Bの吸収層230と同様の吸収層、又は図5A~図5Cの漏れ防止層552と同様の漏れ防止層であり得る。一例では、流体収集アセンブリ900の1つ以上の漏れ防止機能は、チャンバ906が流体リザーバを含まないように、多孔質材料910(男性の陰茎を受け入れるように構成された部分を除く)で完全に満たされたチャンバ906を含み得る。一例では、流体収集アセンブリ900の1つ以上の漏れ防止機能は、追加の多孔質材料で少なくとも部分的に占有された導管912を含み得て、任意選択で、追加の多孔質材料は、導管912から流体リザーバ936内に延在し得る。一例では、流体収集アセンブリ900の1つ以上の漏れ防止機能は、「波状」構造を示す導管912、又は少なくとも1つの形状記憶材料を含む流体収集アセンブリ900を含み得る。
男性から体液を収集するように構成された流体収集アセンブリの更なる例は、2019年6月6日に出願された米国特許出願第16/433,773号に開示されており、その開示は、その全体が参照によって本明細書に組み込まれる。
いくつかの例では、真空源は、流体収集アセンブリ900から離れて配置され得る。そのような例では、導管912は流体貯蔵容器に流体的に接続され得て、流体貯蔵容器は真空源と流体収集アセンブリ900との間に配置され得る。
動作中、流体収集アセンブリ900を使用する男性は、体液をチャンバ906に排出し得る。体液は、チャンバ906に溜まるか、そうでない場合は収集され得る。体液の少なくとも一部は、入口を介して導管912の内部を通って引かれてもよい。体液は、真空源によって印加される真空/吸引を介して、流体収集アセンブリ900から引き出され得る。動作中、開口962は、体液がチャンバ906の中に導入され、続いてチャンバ906から除去された場合でも、チャンバ906内の圧力を大気圧に実質的に維持し得る。
図10は、一実施形態による、流体収集のためのシステム1046のブロック図である。システム1046は、流体収集アセンブリ1000、流体貯蔵容器1090、及び真空源1092を含む。流体収集アセンブリ1000、流体貯蔵容器1090、及び真空源1092は、1つ以上の導管112を介して互いに流体的に結合され得る。例えば、流体収集アセンブリ1000は、流体貯蔵容器1090又は真空源1092の1つ以上に、導管1012を介して動作可能に結合され得る。流体収集アセンブリ1000に収集された体液は、流体収集アセンブリ1000から、流体収集アセンブリ1000内に突出する導管1012を介して除去され得る。例えば、導管1012の入口は、その中のリザーバなど、流体収集アセンブリ1000内に延在され得る。導管1012の出口は、流体収集アセンブリ1000又は真空源1092の中に延在し得る。吸引力は、導管1012の出口に加えられた吸引(例えば、真空)力に応答して、導管1012の入口を介して流体収集アセンブリ1000のチャンバの中に導入され得る。
吸引力は、真空源1092によって直接的、又は間接的のいずれかで、導管1012の出口に加えられ得る。吸引力は、流体貯蔵容器1090を介して間接的に加えられてもよい。例えば、導管1012の出口は、流体貯蔵容器1090内に配置され得て、追加の導管1012は、流体貯蔵容器1090から真空源1092まで延在し得る。したがって、真空源1092は、流体貯蔵容器1090を介して流体収集アセンブリ1000に吸引を加え得る。吸引力は、真空源1092を介して直接的に加えられ得る。例えば、導管1012の出口は、真空源1092内に配置され得る。追加の導管1012は、真空源1092から、流体収集アセンブリ1000の外側のポイント、例えば流体貯蔵容器1090まで延在し得る。そのような例では、真空源1092は、流体収集アセンブリ1000と流体貯蔵容器1090との間に配置され得る。
流体収集アセンブリ1000は、1つ以上の態様において、本明細書に開示される流体収集アセンブリのいずれかと類似、又は同一であり得る。流体収集アセンブリ1000は、女性の尿道開口部に隣接して配置されるように、又は男性の尿道開口部がそれを通して配置されるように(例えば、その中に陰茎を受け入れるように)成形され、サイズが決められてもよい。例えば、流体収集アセンブリ1000は、流体収集アセンブリ1000のチャンバ(例えば、内部領域)を少なくとも部分的に画定する流体不透過性バリアを含み得る。流体不浸透性バリアはまた、外部環境からそこを通って延びる開口部を画定する。開口部は、女性の尿道開口部に隣接して配置されるか、又は男性の尿道開口部がそれを通して配置され得る。流体収集アセンブリ1000は、流体不透過性バリア内に配置された流体透過性膜を含み得る。流体収集アセンブリ1000は、チャンバ内に配置された少なくとも1つの多孔質材料、例えば流体透過性支持体及び流体透過性膜の1つ以上を含み得る。流体収集アセンブリ1000は、その1つ以上の構成要素上に、又はその構成要素に組み込まれた形状記憶材料を含む。形状記憶材料は、本明細書に開示されるように、選択された幾何学的構成を保持するようにサイズ決定され、成形され、配置される。導管1012は、流体収集アセンブリ1000の中に第1の端部(例えば、近位)領域で入り、流体不透過性バリア、流体透過性膜、又は流体透過性支持体のうちの1つ以上を通って、流体収集アセンブリ1000の第2の端部(例えば、遠位)領域まで延在し得る。導管1012は、入口及び出口を含み、出口は、流体貯蔵容器に流体的に結合され、入口は、装着時に流体収集アセンブリ1000の重量測定的に低いポイントにあるように選択されたチャンバの一部に配置される。
流体貯蔵容器1090は、その中に体液を保持するようにサイズを決められ、成形される。流体貯蔵容器1090は、バッグ(例えば、排液バッグ)、ボトル若しくはカップ(例えば、収集ジャー)、又は尿などの体液を貯蔵するための他の任意の取り囲まれた容器を含み得る。いくつかの例では、導管1012は、流体収集アセンブリ1000から延在し、その中の第1のポイントで流体貯蔵容器1090に取り付けられ得る。追加の導管1012は、その上の第2のポイントで流体貯蔵容器1090に取り付けられてもよく、延長されて真空源1092に取り付けられてもよい。したがって、真空(例えば、吸引)は、流体貯蔵容器1090を介して流体収集アセンブリ1000を通して引かれ得る。体液、例えば尿は、真空源1092を使用して流体収集アセンブリ1000から排出され得る。
真空源1092は、手動真空ポンプ、及び、電気真空ポンプ、ダイヤフラムポンプ、遠心ポンプ、変位ポンプ、磁気駆動式ポンプ、蠕動ポンプ、又は、真空を生成するように構成された任意のポンプのうちの1つ以上を含み得る。真空源1092は、真空又は吸引を供給し、流体収集アセンブリ1000から体液を除去し得る。いくつかの例では、真空源1092は、電源コード(例えば、電源ソケットに接続されている)、1つ以上のバッテリ、又は、更には手動電源(例えば、手動式真空ポンプ)のうちの1つ以上によって給電され得る。いくつかの例では、真空源1092は、流体収集アセンブリ1000の外側、上、又は内側に嵌合するようにサイズが決められ、成形され得る。例えば、真空源1092は、1つ以上の小型化されたポンプ又は1つ以上のマイクロポンプを含み得る。本明細書で開示される真空源1092は、スイッチ、ボタン、プラグ、リモコン、又は、真空源1092を作動させるのに適切な任意の他の装置のうちの1つ以上を含み得る。
様々な態様及び実施形態が本明細書に開示されるが、別の態様及び実施形態が考えられる。本明細書に開示される様々な態様及び実施形態は、例示を目的とするものであり、限定することを意図するものではない。
程度の用語(例えば、「約」、「実質的に」、「一般的に」)は、構造的又は機能的に重要でない変動を示す。一例では、程度の用語が量を示す用語に含まれる場合、程度の用語は、量を示す用語の±10%、±5%、+2%、又は0%を意味すると解釈される。一例では、程度の用語が形状を修正するために使用される場合、程度の用語は、程度の用語によって修正される形状が開示された形状の外観を有することを示す。例えば、程度の用語は、形状が、鋭い角部の代わりに丸い角部を有し、直線の縁部の代わりに湾曲した縁部を有してもよく、そこから延びる1つ以上の突起が長方形であり、開示された形状と同じであることなどを示すために使用され得る。

Claims (21)

  1. 個人から1つ以上の体液を捕捉するための流体収集アセンブリであって、
    流体不透過性バリアを備え、
    前記流体不透過性バリアは、
    少なくとも1つの開口部と、
    前記少なくとも1つの開口部と流体連通するチャンバと、
    少なくとも1つの流体出口と、を画定する流体不透過性バリアと、
    前記チャンバ内に配置された少なくとも1つの多孔質材料と、
    前記少なくとも流体出口に取り付けられた少なくとも1つの導管と、
    前記チャンバからの体液の漏れを少なくとも防止するように構成された1つ以上の漏れ防止機能と、
    を備える、
    ことを特徴とする流体収集アセンブリ。
  2. 前記1つ以上の漏れ防止機能は、略非円筒形を示す前記流体不透過性バリアを含む、
    ことを特徴とする請求項1に記載の流体収集アセンブリ。
  3. 前記流体不透過性バリアは、略平坦な円盤状を示す、
    ことを特徴とする請求項2に記載の流体収集アセンブリ。
  4. 前記流体不透過性バリアは、略平坦な細長い形状を示す、
    ことを特徴とする請求項2に記載の流体収集アセンブリ。
  5. 前記流体不透過性バリアは、凹状に湾曲した断面形状を示す、
    ことを特徴とする請求項2に記載の流体収集アセンブリ。
  6. 前記流体不透過性バリアは、前記少なくとも1つの導管に沿って延びる流体リザーバを画定している膨張を画定する、
    ことを特徴とする請求項1から5のいずれか1項に記載の流体収集アセンブリ。
  7. 前記1つ以上の漏れ防止機能は、前記少なくとも1つの多孔質材料で実質的に完全に充満されている前記チャンバを含む、
    ことを特徴とする請求項1から6のいずれか1項に記載の流体収集アセンブリ。
  8. 前記1つ以上の漏れ防止機能は、前記少なくとも1つの導管に配置された少なくとも1つの追加の多孔質材料を更に含む、
    ことを特徴とする請求項1から7のいずれか1項に記載の流体収集アセンブリ。
  9. 前記チャンバは、実質的に占有されていない流体リザーバを含み、
    前記少なくとも1つの導管は、前記少なくとも1つの流体出口から前記流体リザーバへ、又は、その近傍へ延在し、
    前記少なくとも1つの追加の多孔質材料は、前記少なくとも1つの導管に配置され、前記少なくとも1つの導管から前記流体リザーバの中に延びる、
    ことを特徴とする請求項8に記載の流体収集アセンブリ。
  10. 前記少なくとも1つの多孔質材料は、流体透過性膜及び流体透過性支持体を含み、
    前記1つ以上の漏れ防止機能は、前記流体透過性膜と前記流体透過性支持体との間に配置された少なくとも1つの吸収性材料を含む、
    ことを特徴とする請求項1から9のいずれか1項に記載の流体収集アセンブリ。
  11. 前記少なくとも1つの導管は、開口末端と前記少なくとも1つの流体出口に配置された出口部分とを含み、
    前記1つ以上の漏れ防止機能は、前記少なくとも1つの導管によって画定された1つ以上の導管入口を含み、
    前記1つ以上の導管入口は、前記開口末端と前記出口部分との間に配置される、
    ことを特徴とする請求項1から10のいずれか1項に記載の流体収集アセンブリ。
  12. 前記1つ以上の導管入口は、スロットである、
    ことを特徴とする請求項11に記載の流体収集アセンブリ。
  13. 前記1つ以上の導管入口の少なくとも1つは、一方向弁であって、前記体液が前記少なくとも1つの導管の内部に入るのを可能にし、前記体液が前記少なくとも1つの導管の内部から出るのを実質的に防ぐように構成される一方向弁を含む、
    ことを特徴とする請求項11又は12に記載の流体収集アセンブリ。
  14. 前記少なくとも1つの導管は、前記開口末端から前記出口部分まで測定された長さを示し、
    前記1つ以上の導管入口は、前記開口末端から前記少なくとも1つの導管の前記長さの約25%~約40%で離隔される、
    ことを特徴とする請求項11から13のいずれか1項に記載の流体収集アセンブリ。
  15. 前記少なくとも1つの導管は、前記開口末端から前記出口部分まで測定された長さを示し、
    前記1つ以上の導管入口は、前記開口末端から前記少なくとも1つの導管の前記長さの約40%~約60%で離隔される、
    ことを特徴とする請求項11から14のいずれか1項に記載の流体収集アセンブリ。
  16. 前記少なくとも1つの導管は、前記開口末端から前記出口部分まで測定された長さを示し、
    前記1つ以上の導管入口は、前記開口末端から前記少なくとも1つの導管の前記長さの約60%~約99%で離隔される、
    ことを特徴とする請求項11から15のいずれか1項に記載の流体収集アセンブリ。
  17. 1つ以上の漏れ防止機能は、複数の導管を含む前記少なくとも1つの導管を含み、
    前記複数の導管の各々は、開口末端及び出口部分を示し、
    前記開口末端から前記出口部分まで測定された前記複数の導管の少なくともいくつかの長さが異なる、
    ことを特徴とする請求項1から16のいずれか1項に記載の流体収集アセンブリ。
  18. 前記少なくとも1つの漏れ防止機能は、前記少なくとも1つの多孔質材料に配置された漏れ防止材料を含み、
    前記漏れ防止材料は、少なくとも1つの第1の層及び少なくとも1つの第2の層を含み、前記少なくとも1つの第1の層及び前記少なくとも1つの第2の層の各々は、複数の空所を画定し、
    前記少なくとも1つの第1の層は、前記複数の空所の第1の数密度を示し、前記少なくとも1つの第2の層は、前記第1の数密度よりも大きい前記複数の空所の第2の数密度を示し、及び/又は、
    前記少なくとも1つの第1の層の前記複数の空所の各々は、第1の平均断面積を示し、前記少なくとも1つの第2の層の前記複数の空所の各々は、前記空所の各々の前記第1の平均断面積よりも大きい第2の平均断面積を示す、ことの少なくとも1つである、
    ことを特徴とする請求項1から17のいずれか1項に記載の流体収集アセンブリ。
  19. 前記少なくとも1つの漏れ防止機能は、前記少なくとも1つの導管に形成された1つ以上のピーク及び1つ以上の谷を含む、
    ことを特徴とする請求項1から18のいずれか1項に記載の流体収集アセンブリ。
  20. 前記少なくとも1つの導管は、約5mm~約0.9mmである外径を示す、
    ことを特徴とする請求項1から19のいずれか1項に記載の流体収集アセンブリ。
  21. 前記1つ以上の漏れ防止機能は、その中に配置された少なくとも1つの非体液を有する前記少なくとも1つの多孔質材料を含む、
    ことを特徴とする請求項1から20のいずれか1項に記載の流体収集アセンブリ。
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