JP2023511402A - 薬剤調剤のためのシステムおよびデバイス - Google Patents

Abstract

薬剤移送デバイスは、複数のシリンジバレルのサイズを収容するように構成されたシリンジインターフェースと、シリンジインターフェースに対して移動可能な駆動部材であって、シリンジバレルがシリンジインターフェースと係合している場合、ストッパーをシリンジバレル内で動かすように構成されている駆動部材と、駆動部材を動かすように構成されたモータと、駆動部材の位置を測定するように構成された位置センサと、情報を送受信するように構成された無線通信デバイスと、情報ターゲットから情報を受信するように構成された情報リーダと、モータ、位置センサ、無線通信デバイス、および情報リーダと通信する少なくとも１つのプロセッサと、を含む。

Description

本出願は、概して、薬剤調剤のためのシステムおよびデバイスに関する。

［関連出願の相互参照］
本出願は、２０２０年１月２２日に出願された「System and Device for Drug Preparation」と題された米国仮出願第６２／９６４，２９７号の優先権を主張し、その開示全体が参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

［関連技術の説明］
患者固有の薬剤は、薬剤師に承認された印刷された調剤ラベルに基づいて、無菌の作業場内で薬学の技術者によって調剤される。調剤のプロセスはほとんどが手動であるが、市場にはさまざまな自動化技術がある。一般的に、これらの自動化技術は、ワークフローソフトウェア、コンパウダー、および全自動ロボットの３つに分類される。ワークフローソフトウェアは、注文管理、優先順位付け、薬局内の承認、および文書化を提供する。通常、ワークフローソフトウェアソリューションは、スケール、カメラ、モニターなどのハードウェアだけでなく、あるレベルのＩＴ統合を必要とする。コンパウダーソリューションは、重要な技術者の介入を伴う、無菌の調合プロセスの特定の重要な態様を自動化する半自動化ソリューションである。完全に自動化されたロボットソリューションは複雑であり、通常、建設工事を含む主要な薬局の大幅な再編成を必要とする。

本発明の一態様によれば、薬剤移送デバイスは、複数のシリンジバレルのサイズを収容するように構成されたシリンジインターフェースと、シリンジインターフェースに対して移動可能な駆動部材と、を含み、駆動部材は、シリンジバレルがシリンジインターフェースと係合している場合、ストッパーをシリンジバレル内で動かすように構成されている。薬剤移送デバイスはさらに、駆動部材を動かすように構成されたモータと、駆動部材の位置を測定するように構成された位置センサと、情報を送受信するように構成された無線通信デバイスと、情報ターゲットから情報を受信するように構成された情報リーダと、モータ、位置センサ、無線通信デバイス、および情報リーダと通信する少なくとも１つのプロセッサと、を含む。

特定の構成では、薬剤移送デバイスはまた充電式バッテリを含む。任意選択で、薬剤移送デバイスの情報リーダは、バーコードリーダ、ＲＦＩＤ（登録商標）リーダ、およびＮＦＣ（登録商標）リーダの少なくとも１つを含む。他の構成では、無線通信デバイスは、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、Ｗｉ－Ｆｉ（登録商標）、およびＮＦＣの少なくとも１つを介して通信するように構成されている。特定の構成では、モータが駆動部材を動かすと、駆動部材がストッパーをシリンジバレル内で動かして、シリンジ内に流体を吸引する、またはシリンジバレルから流体を排出する。位置センサは、シリンジバレルの位置を決定するように、駆動部材のプランジャインターフェースの位置を測定する。特定の構成では、プロセッサは、モータと通信して、無線通信デバイスからの情報に対応する位置センサに基づく位置に対応する位置に駆動部材を動かすように適合されている。

本発明の別の態様によれば、薬剤調剤のためのシステムは、複数のシリンジバレルのサイズを収容するように構成されたシリンジインターフェースを含む薬剤移送デバイスを含む。
システムはまた、シリンジインターフェースに対して移動可能な駆動部材を含み、駆動部材は、シリンジバレルがシリンジインターフェースと係合している場合、ストッパーをシリンジバレル内で動かすように構成さている。システムはまた、駆動部材を動かすように構成されたモータと、駆動部材の位置を測定するように構成された位置センサと、情報を送受信するように構成された無線通信デバイスと、情報リーダと、を含む。システムはまた、モータ、位置センサ、無線通信デバイス、および情報リーダと通信する少なくとも１つのプロセッサを含む。システムは、無線通信デバイスを介して薬剤移送デバイスと通信する薬剤ワークフローシステムと、薬剤移送デバイスの情報リーダによって読み取られるように構成された少なくとも１つの情報ターゲットと、をさらに含む。

特定の構成では、情報ターゲットはバーコードを含む。任意選択で、システムは薬剤移送デバイスおよび／または薬剤ワークフローシステムと通信するプリンタをさらに含み得る。またさらなる構成では、情報リーダが、バーコードリーダ、ＲＦＩＤリーダ、およびＮＦＣリーダの少なくとも１つを含み得る。

他の構成では、無線通信デバイスは、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、Ｗｉ－Ｆｉ、およびＮＦＣの少なくとも１つを介して通信するように構成されている。本発明の特定の態様によれば、モータが駆動部材を動かすと、駆動部材がストッパーをシリンジバレル内で動かして、シリンジ内に流体を吸引する、またはシリンジバレルから流体を排出する。位置センサは、シリンジバレルの位置を決定するように、駆動部材のプランジャインターフェースの位置を測定し得る。プロセッサは、モータと通信して、無線通信デバイスからの情報に対応する位置センサに基づく位置に対応する位置に駆動部材を動かすように適合され得る。

本開示の上述および他の特徴および利点、ならびにそれらを達成するやり方は、添付の図面と併せて取られた本開示の様態の以下の説明を参照することにより、より明らかになり、本開示自体もよりよく理解されるであろう。

図１は、本出願の一態様による薬剤移送デバイスの概略図である。 図２は、薬剤調剤のためのシステムの概略図である。

対応する参照符号は、いくつかの図の中で対応している部分を示している。本明細書に提示される例示は、本開示の例示的な様態を示しており、そのような例示は、いかなるやり方においても、本開示の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。

以下の説明は、当業者が本発明を実施するために企図される説明された様態を作成および使用することを可能にするために提供される。しかし、様々な修正、等価物、変形、および、代替物は、当業者に容易に明らかであろう。任意のおよび全てのそのような修正、変形、等価物、および代替物は、本発明の主旨および範囲内にあることが意図されている。

以下、説明を目的として、「上部」、「下部」、「右」、「左」、「垂直」、「水平」、「最上部」、「最下部」、「横」、「縦」、および、それらの派生語は、図面において方向付けられた本発明に関するものとする。しかし、本発明はそうでないことが明示的に特定されない限り、様々な代替的な変形を想定し得ることが理解されよう。また、添付の図面に示され、および、以下の明細書に記載される具体的なデバイスは、単に、本発明の例示的な様態であることも理解されるべきである。そのため、本明細書に開示される様態に関連する具体的な寸法および他の物理的な特徴は、限定としてみなされるべきではない。本明細書および特許請求の範囲で使用されるすべての数字および範囲は、「約（about）」という用語によって全ての事例で修正されるものとして理解されるべきである。「約（about）」とは、記載値のプラスまたはマイナス２５パーセント、例えば、記載値のプラスまたはマイナス１０パーセントを意味する。しかし、これは等価物の理論の下での値のいかなる分析にも限定されないとみなされるべきである。

別段の指示がない限り、本明細書に開示されるすべての範囲または比率は、開始値および終了値、ならびにその中に包含される任意のおよびすべてのサブ範囲またはサブ比率を包含すると理解されるべきである。例えば、「１乃至１０」の指定された範囲または比率は、１の最小値と１０の最大値との間の（およびを含む）任意のおよびすべてのサブ範囲またはサブ比率を含むと見なされるべきであり、すなわち、すべてのサブ範囲またはサブ比率は、１以上の最小値で始まり、１０以下の最大値で終わる。本明細書に開示される範囲および／または比率は指定された範囲および／または比率にわたる平均値を表す。

用語「第１の」、「第２の」などは、任意の特定の順序または時系列（chronology）を指すことを意図するものではなく、異なる条件、特性、または要素を指す。

本明細書で使用される場合、「の少なくとも１つ」は「の１つ以上」と同義である。例えば、「Ａ、Ｂ、およびＣの少なくとも１つ」という句は、Ａ、Ｂ、もしくはＣのいずれか１つ、またはＡ、Ｂ、もしくはＣのいずれか２つまたは複数の任意の組み合わせを意味する。たとえば、「Ａ、Ｂ、およびＣの少なくとも１つ」は、１つまたは複数のＡのみ、または、１つまたは複数のＢのみ、または、１つまたは複数のＣのみ、または、１つまたは複数のＡおよび１つまたは複数のＢ、または、１つまたは複数のＡおよび１つまたは複数のＣ、または、１つまたは複数のＢおよび１つまたは複数のＣ、または、Ａ、Ｂ、およびＣのすべての１つまたは複数を含む。

図１を参照すると、本出願の一態様または実施形態による薬剤移送デバイス１０は、シリンジインターフェース１２、駆動部材１４、モータ１６、位置センサ１８、無線通信デバイス２０、情報リーダ２２、およびプロセッサ２４を含む。薬剤移送デバイス１０は、複数のシリンジバレルのサイズを収容するように構成されている。以下でより詳細に説明されるように、薬剤移送デバイス１０は、バイアルからシリンジへの用量を静脈内バッグまたは容器に移送するなど、様々な容器間で薬剤を移送および投薬するために利用される。薬剤移送デバイス１０は、バイアルアダプタ、シリンジアダプタ、患者コネクタなどの他のコンポーネントと関連して利用され得る。モータ１６、位置センサ１８、無線通信デバイス２０、情報リーダ２２、およびプロセッサ２４は、ハウジング２８内に配置されるが、これらのコンポーネントまたはこれらのコンポーネントの一部はハウジング２８の外側に配置されてもよい。駆動部材１４の一部はまたハウジング２８内に収容されるが、他の適切な配置が利用されてもよい。

駆動部材１４はシリンジインターフェース１２に対して移動可能である。駆動部材１４は、駆動部材１４のプランジャインターフェース３０がハウジング２８に向かって、またはハウジング２８から離れるように、動くことができるように移動可能である。駆動部材１４は、図１に示されるように、シリンジバレル３４がシリンジインターフェース１２と係合している場合、シリンジバレル３４内でストッパー３２を動かすように構成されている。モータ１６は駆動部材１４を動かすように構成されており、次いで、駆動部材１４はシリンジバレル３４内でストッパー３２を動かして、流体をシリンジバレル３４内に吸引する、またはシリンジバレル３４から流体を排出する。位置センサ１８は駆動部材１４の位置を測定するように構成されている。特に、位置センサ１８は、シリンジバレル３４のストッパー３２の位置を正確に決定できるように、駆動部材１４のプランジャインターフェース３０の位置を測定する。無線通信デバイス２０は情報を送受信するように構成されている。情報は、薬剤投薬量情報、投薬量ドキュメント、患者ドキュメント、薬剤移送デバイスの状態などであり得る。情報リーダ２２は情報ターゲット３６から情報を受信するように構成されている。プロセッサ２４は、モータ１６、位置センサ１８、無線通信デバイス２０、および情報リーダ２２と通信する。プロセッサ２４は１つまたは複数のプロセッサであり得る。プロセッサ２４はマイクロコントローラであり得るが、他の適切な構成が利用され得る。薬剤移送デバイス１０は充電式バッテリ３８を含むが、他の適切なバッテリ、外部電源、および電源が、充電式バッテリ３８に加えて、またはその代替として使用され得る。

情報リーダ２２は、バーコードリーダ、ＲＦＩＤリーダ、およびＮＦＣリーダの少なくとも１つであり得るが、他の適切な情報リーダが利用され得る。情報ターゲット３６は、バーコード、ＲＦＩＤタグ、およびＮＦＣタグの少なくとも１つであり得るが、他の適切な情報ターゲットが利用され得る。無線通信デバイス２０は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、Ｗｉ－Ｆｉ、およびＮＦＣの少なくとも１つを介して通信するように構成されている。情報ターゲット３６は情報リーダ２２によってスキャンされる。例えば、薬剤ラベル４０を情報ターゲット３６に設けることができ、これは薬剤移送デバイス１０の情報リーダ２２によって読み取られる。次いで、薬剤移送デバイス１０の駆動部材１４は、薬剤ラベル４０の情報ターゲット３６に基づいて、シリンジバレル３４に薬剤の用量を吸引するように手動、半手動、または自動的に作動できる。薬剤の必要用量は、薬剤移送デバイス１０上に記憶された情報に基づいて決定され得る、または無線通信デバイス２０を介してサーバまたは他の適切なデバイスからリモートでアクセスされ得る。

再び図１を参照すると、薬剤移送デバイス１０は、タッチスクリーン、ボタン、ノブのような、ディスプレイ４２およびユーザ入力インターフェース４４をさらに含み得る。ディスプレイ４２およびユーザ入力インターフェース４４はプロセッサ２４に接続され、ディスプレイ４２は薬剤移送デバイス１０によって受信されたまたは薬剤移送デバイス１０上に記憶された情報を表示するように構成される。ディスプレイ４２およびユーザ入力インターフェース４４は薬剤移送デバイス１０を操作するために利用され得るが、コンピュータ端末またはモバイルデバイスを介した薬剤移送デバイス１０のリモート制御のような、他の適切な構成が薬剤移送デバイス１０を操作するために利用され得る。

図１および図２を参照すると、本出願の一態様または実施形態による薬剤調剤のためのシステム５０は、図１の薬剤移送デバイス１０と、無線通信デバイス２０を介して薬剤移送デバイス１０と通信する薬剤ワークフローシステム５２と、薬剤移送デバイス１０の情報リーダ２２によって読み取られるように構成された少なくとも１つの情報ターゲット３６とを含む。薬剤ワークフローシステム５２は、Becton, Dickinson and Companyから入手可能なBD Cato（登録商標）システムであり得るが、他の適切な薬剤ワークフローシステムが利用され得る。薬剤ワークフローシステム５２は、注文管理、優先順位付け、薬局内の承認、文書化、および他の適切な機能を可能にするように構成され得る。

システム５０は薬剤移送デバイス１０および／または薬剤ワークフローシステム５２と通信するプリンタ５４をさらに含み得る。プリンタ５４は無線および／または物理的に、薬剤移送デバイス１０および／または薬剤ワークフローシステム５２に接続され得る。

システム５０は処方された薬剤および薬剤用量を確実にしながら、患者の特定の用量の薬剤を調合することを可能にするように構成される。上記で説明したように、薬剤ラベル４０を情報ターゲット３６に設けることができ、これは薬剤移送デバイス１０の情報リーダ２２によって読み取られる。薬剤ラベル４０は、薬剤ワークフローシステム５２によって生成され、プリンタ５４を介して印刷され得る。情報ターゲット３６が情報リーダ２２によって読み取られた後、薬剤移送デバイス１０の駆動部材１４は、薬剤ラベル４０の情報ターゲット３６に基づいて、シリンジバレル３４に薬剤の用量を吸引するように手動、半手動、または自動的に作動し得る。薬剤の必要用量は、薬剤移送デバイス１０上に記憶された情報に基づいて決定され得る、または無線通信デバイス２０を介してサーバおよび／または薬剤ワークフローシステム５２からアクセスされ得る。薬剤ラベル４０は、薬剤ワークフローシステム５２および／または薬剤移送デバイス１０によって提供される情報に基づいて、プリンタを介して印刷され得る。薬剤ラベル４０は、調合後にシリンジバレル３４にまたは別の容器に貼付され得る。薬剤移送デバイス１０は薬剤ワークフローシステム５２と通信して、調合プロセスの自動文書化を提供し得る。

本開示は例示的な構造を有するように記載されてきたが、本開示は、本開示の精神および範囲内でさらに修正されることができる。したがって、本願は、その一般原則を用いた本開示の任意の変形、使用、または適応を包含することを意図している。可能な範囲で、任意の実施形態または態様の１つまたは複数の特徴を、任意の他の実施形態または態様の１つまたは複数の特徴と組み合わせることができる。さらに、本願は、本開示が関連するおよび添付の請求項の範囲の制限内に収まるような技術分野における既知又は慣例の範囲内で、本開示からのそのような逸脱を包含することを意図している。

Claims (15)

1. 薬剤移送デバイスであって、
   ユーザが手に持つように構成されたハウジングと、
   前記ハウジングの外面上にあり、複数のシリンジバレルのサイズを収容するように構成されたシリンジインターフェースと、
   前記シリンジインターフェースに対して移動可能な駆動部材であって、シリンジバレルが前記シリンジインターフェースと係合している場合、ストッパーを前記シリンジバレル内で動かすように構成された、前記駆動部材と、
   前記駆動部材を動かすように構成されたモータと、
   前記駆動部材の位置を測定するように構成された位置センサと、
   情報を送受信するように構成された無線通信デバイスと、
   情報ターゲットから情報を受信するように構成された情報リーダと、
   前記モータ、前記位置センサ、前記無線通信デバイス、および前記情報リーダと通信する少なくとも１つのプロセッサと、
   を含む、薬剤移送デバイス。
2. 充電式バッテリをさらに含む、請求項１に記載のデバイス。
3. 前記情報リーダが、バーコードリーダ、ＲＦＩＤリーダ、およびＮＦＣリーダの少なくとも１つを含む、請求項１に記載のデバイス。
4. 前記無線通信デバイスは、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、Ｗｉ－Ｆｉ、およびＮＦＣの少なくとも１つを介して通信するように構成されている、請求項１に記載のデバイス。
5. 前記モータが前記駆動部材を動かすと、前記駆動部材が前記ストッパーを前記シリンジバレル内で動かして、シリンジ内に流体を吸引する、または前記シリンジバレルから流体を排出する、請求項１に記載のデバイス。
6. 前記位置センサは、前記シリンジバレルの前記位置を決定するように、前記駆動部材のプランジャインターフェースの前記位置を測定する、請求項１に記載のデバイス。
7. 前記プロセッサは前記モータと通信して、前記無線通信デバイスからの情報に対応する前記位置センサに基づく位置に対応する位置に前記駆動部材を動かすように適合されている、請求項６に記載のデバイス。
8. 薬剤調剤のためのシステムであって、
   薬剤移送デバイスであって、
   ユーザが手に持つように構成されたハウジングと、
   前記ハウジングの外面上にあり、複数のシリンジバレルのサイズを収容するように構成されたシリンジインターフェースと、
   前記シリンジインターフェースに対して移動可能な駆動部材であって、シリンジバレルが前記シリンジインターフェースと係合している場合、ストッパーを前記シリンジバレル内で動かすように構成された、前記駆動部材と、
   前記駆動部材を動かすように構成されたモータと、
   前記駆動部材の位置を測定するように構成された位置センサと、
   情報を送受信するように構成された無線通信デバイスと、
   情報リーダと、
   前記モータ、前記位置センサ、前記無線通信デバイス、および前記情報リーダと通信する少なくとも１つのプロセッサと、
   を含む、薬剤移送デバイスと、
   前記無線通信デバイスを介して前記薬剤移送デバイスと通信する薬剤ワークフローシステムと、
   前記薬剤移送デバイスの前記情報リーダによって読み取られるように構成された少なくとも１つの情報ターゲットと、
   を含む、システム。
9. 前記情報ターゲットがバーコードを含む、請求項８に記載のシステム。
10. 前記薬剤移送デバイスおよび／または前記薬剤ワークフローシステムと通信するプリンタをさらに含む、請求項８に記載のシステム。
11. 前記情報リーダが、バーコードリーダ、ＲＦＩＤリーダ、およびＮＦＣリーダの少なくとも１つを含む、請求項８に記載のシステム。
12. 前記無線通信デバイスは、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、Ｗｉ－Ｆｉ、およびＮＦＣの少なくとも１つを介して通信するように構成されている、請求項８に記載のシステム。
13. 前記モータが前記駆動部材を動かすと、前記駆動部材が前記ストッパーを前記シリンジバレル内で動かして、シリンジ内に流体を吸引する、または前記シリンジバレルから流体を排出する、請求項８に記載のシステム。
14. 前記位置センサは、前記シリンジバレルの前記位置を決定するように、前記駆動部材の
    プランジャインターフェースの前記位置を測定する、請求項８に記載のシステム。
15. 前記プロセッサは前記モータと通信して、前記無線通信デバイスからの情報に対応する前記位置センサに基づく位置に対応する位置に前記駆動部材を動かすように適合されている、請求項１４に記載のシステム。

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