JP2023510310A

JP2023510310A - ニードルシールドリムーバ、薬物送達デバイス、及び関連する方法

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Publication number: JP2023510310A
Application number: JP2022542167A
Authority: JP
Inventors: イェンセン，ヤン
Original assignee: アムジエン・インコーポレーテツド
Priority date: 2020-01-13
Filing date: 2020-12-28
Publication date: 2023-03-13
Also published as: MX2022008488A; EP4090398A1; BR112022013719A2; CA3163496A1; WO2021146043A1; US20210213210A1; AU2020422420A1; CN114901330A

Abstract

シートの１つの長手方向縁部から横方向外側に延在する複数の歯と、シートの第２の長手方向縁部から材料のシート内に横方向内側に延在する複数の溝とを有するクロージャを有するシートから形成される管状本体を含む、ニードルシールドリムーバ、薬物送達デバイス、及び関連する方法が提供される。複数の歯は、複数の溝内に摩擦によって受け入れられ、それによって本体を管状構成に保持する。ニードルシールドリムーバは更に、その第１の端部に隣接して本体の周囲に配列される第１の複数のバーブと、本体の第２の端部に隣接して本体の周囲に配列される第２の複数のバーブとを含むことができる。

Description

２０２０年１月１３日出願の米国仮特許出願第６２／９６０，４６３号明細書に対する優先権を主張し、その全内容を引用して本明細書に組み込む。

本開示は、薬物送達デバイスに関し、より具体的には、薬物を患者に自動的に注入するためのデバイスに関する。

露出した針に対する一般的な嫌悪並びに健康上及び安全性の問題は、使用前に針又はその他の挿入部材を隠し、且つ注入プロセスの様々な態様を自動化する薬物送達デバイスの開発につながっている。このようなデバイスは、例えば、従来のシリンジによる送達を含む従来の形態の薬物送達と比較して様々な利点を提供する。

薬物送達デバイスは、様々な自動化特徴を実装するための様々な機構を組み込み得る。かかる機能は、他の機能の中でもとりわけ、送達前及び／又は送達後の状態において針を自動的に覆うこと、駆動機構を作動させるためのインターフェースをユーザに提供すること、薬物送達が完了したことをユーザに示すこと、を含む。典型的には、薬物送達デバイスは、別個の又は独立して操作可能な機構を組み込んで、その自動化された機能のそれぞれを実現することになる。その結果、機能が追加されるごとに、デバイスの機械的な複雑さが増加する傾向がある。これにより、デバイスのサイズが大きくなる可能性があり、ユーザの取り扱いが煩雑になり、加えて製造コスト及びタイムフレームが増加する可能性がある。使い勝手及び安全性がより向上した薬物送達デバイスの需要が高まるにつれ、薬物送達デバイスに過度の複雑さを追加することなく、より自動化された機能を組み込む方法を見つけることは、様々な設計及び製造の課題を提示する。

本開示は、既存の薬物送達デバイスに対する有利な代替案を具体化し、本明細書で述べる課題又は必要性のうちの１つ以上に対処し得る、薬物送達デバイスについて記述する。

第１の態様によれば、第１及び第２の端部を有する管状構成を有する本体を含むニードルシールドリムーバが説明され、本体は、対向する第１及び第２の長手方向縁部を有する材料のシートから形成される。ニードルシールドリムーバは、更に、第１及び第２の長手方向縁部を互いに結合して本体の管状構成を形成するよう構成されるクロージャを含む。クロージャは、第１の長手方向縁部から横方向外側に延在する複数の歯と、第２の長手方向縁部から材料シート内に横方向内側に延在する複数の溝とを含む。

幾つかの形態において、ニードルシールドリムーバは、第１の端部に隣接して本体の周囲に配列される第１の複数のバーブと、第２の端部に隣接して本体の周囲に配列される第２の複数のバーブとを含むことができる。更なる形態において、第１の複数のバーブ及び第２の複数のバーブのそれぞれは、本体の開口部内部に延在することができ、横方向に離間した尖状先端を有する遠位端を含むことができるか、及び／又は第１の複数のバーブ及び第２の複数のバーブは、本体内に内側に延在することができる。

幾つかの形態において、複数の歯は、第１の長手方向縁部から離間して略垂直に延在することができ、複数の溝は、第２の長手方向縁部に対してある角度で軸に沿って延在することができ、それぞれの歯が複数の溝のそれぞれの１つに入る際に、複数の歯が曲がるようになっている。更なる形態において、複数の歯のそれぞれは、複数の歯が曲がる結果として材料内部の応力を緩和するよう構成される関連する切り欠き部分を含むことができる。幾つかの実施例において、切り欠き部分は、複数の歯のそれぞれの縁部に、又は複数の歯のそれぞれと第１の長手方向縁部との間の角部に配設することができる。追加の形態において、複数の溝は、第２の長手方向縁部に対して５度～２０度の間の角度で軸に沿って延在することができ、及び／又は、複数の溝の軸は、第１及び第２の長手方向縁部の間に延在する水平線の上方又は下方に延在するよう互い違いに配置することができる。

第２の態様によれば、ハウジングと、ハウジングに結合される薬物容器であって、針を含む薬物容器と、薬物容器の針の遠位端を少なくとも部分的に覆って配設されるニードルシールドと、ハウジングに結合される取り外し可能キャップと、を含む自己注射器薬物送達デバイスが説明される。自己注射器薬物送達デバイスは、更に、取り外し可能キャップをハウジングから分離することによってニードルシールドが薬物容器の針から取り外されるように、取り外し可能キャップ及びニードルシールドに結合されるニードルシールドリムーバを含む。ニードルシールドリムーバは、第１及び第２の端部を有する管状構成を有する本体であって、対向する第１及び第２の長手方向縁部を有する材料のシートから形成される本体と、本体の管状構成を形成するよう第１及び第２の長手方向縁部を互いに結合させるクロージャとを備える。クロージャは、第１の長手方向縁部から横方向外側に延在する複数の歯と、第２の長手方向縁部から材料シート内に横方向内側に延在する複数の溝であって、複数の歯を受け入れて第１及び第２の長手方向縁部を互いに結合する複数の溝とを含む。

幾つかの形態において、ニードルシールドリムーバは、第１の端部に隣接して本体の周囲に配列される第１の複数のバーブと、第２の端部に隣接して本体の周囲に配列される第２の複数のバーブとを含むことができ、第１の複数のバーブは取り外し可能キャップを掴持し、第２の複数のバーブはニードルシールドを掴持する。更なる形態において、第１の複数のバーブ及び第２の複数のバーブのそれぞれは、本体の開口部内部に延在することができ、横方向に離間した尖状先端を有する遠位端を含むことができるか、及び／又は第１の複数のバーブ及び第２の複数のバーブは、本体内に内側に延在することができる。

幾つかの形態において、取り外し可能なキャップは、第１の複数のバーブによって掴持されるよう構成される中央壁と、更なる形態において、本体の第１の端部の外面に係合するよう構成される、中央壁から外側に離間される環状壁とを含むことができる。

これらの形態のクロージャは、上記の構成のいずれかによる構成を有することができる。加えて、上記形態のうちのいずれかのニードルシールドリムーバは、本体の中点を通ってその長手方向軸に垂直に延在する水平面に関して対称であることができる。

第３の態様によれば、金属のストリップからニードルシールドリムーバを形成する方法は、第１及び第２の長手方向縁部並びに端縁部を有する金属ストリップからシートを形成することであって、シートは、第１の長手方向縁部から横方向外側に延在する複数の歯と、第２の長手方向縁部から材料シート内へ横方向内側に延在する複数の溝とを含む、ニードルシールドリムーバのためのクロージャを含む、ことを含んで説明される。方法は、更に、金属ストリップの幅にわたって第１の複数のバーブを形成することと、金属ストリップの幅にわたって第２の複数のバーブを形成することと、複数の歯を複数の溝の中に押し込むことによって、シートから管状形態を作成することと、を含む。

幾つかの形態において、複数の歯は、第１の長手方向縁部から離間して略垂直に延在することができ、複数の溝は、第２の長手方向縁部に対してある角度で軸に沿って延在することができ、方法は、それぞれの歯が複数の溝のそれぞれの１つに入る際に、複数の歯を曲げることを含む、シートから管状形態を作成することを含むことができる。

幾つかの形態において、方法は、クロージャ、第１の複数のバーブ、及び第２の複数のバーブのための切断パターンを形成するよう、金属のトリップにガイド穴を穿孔することを含むことができる。

本開示の様々な実施形態による薬物送達デバイスの斜視図である。図１における薬物送達デバイスの断面図である。図２における薬物送達デバイスの分解組立図である。本開示の様々な実施形態による例示的なニードルシールドリムーバの側面図である。図４のニードルシールドリムーバの正面図である。本開示の様々な実施形態による、ニードルシールドリムーバを管状構成で保持するクロージャを示す、第２の例示的なニードルシールドリムーバの斜視図である。開口構成におけるクロージャを示す図６のニードルシールドリムーバの斜視図である。図６のクロージャのための第１の例示的な歯の構成の断面図である。クロージャの溝と共に図６のクロージャのための第２の例示的な歯の構成の断面図である。図６のニードルシールドリムーバのための第１の例示的なバーブ構成の断面図である。図６のニードルシールドリムーバのための第２の例示的なバーブ構成の断面図である。図６のニードルシールドリムーバのための第３の例示的なバーブ構成の断面図である。図６のニードルシールドリムーバのための第４の例示的なバーブ構成の断面図である。図６のニードルシールドリムーバのための第５の例示的なバーブ構成の断面図である。本開示の様々な実施形態による、薬物送達デバイスのための取り外し可能なキャップに取り付けられる図６のニードルシールドリムーバの断面図である。図１５のニードルシールドリムーバ及び取り外し可能キャップの断面図である。図６のニードルシールドリムーバを形成するためのスタンピングツールの分解斜視図である。図１７のスタンピングツールの斜視図である。図６のニードルシールドリムーバを形成するよう、第１及び第２の配列のバーブと、その中に形成されるクロージャとを有する材料のシートの斜視図である。第１及び第２の配列のバーブが上方に曲げられている、図１９の材料シートの斜視図である。図１９の材料のシートを管状形状に曲げるよう構成されるツールステーションの斜視図である。図６のニードルシールドリムーバに形成される材料シートを示す、図２１のツールステーションの底面形状の斜視図である。

本開示は、概して、使用者が薬物を投与するために、又は患者が使用者である場合、薬物を自己投与するために動作可能な薬物送達デバイスに関する。そのペイロードを送達するために使用された後の薬物送達デバイスの取り扱いを含む、薬物送達デバイスの安全且つ適切な取り扱いを容易にするための様々な特徴が開示される。かかる機能には、薬物送達が完了したことをユーザに通知するためのインジケータ、及び注射部位における患者の皮膚に薬物送達デバイスを押し付けることにより作動可能な駆動機構が含まれるが、これらに限定されない。これらの機能及び他の機能は、可動部品の数及び／又は薬物送達デバイスの複雑さを限定するように、一緒に機能し及び／又は相乗的な形で互いに相互作用する。更に、本明細書に記載の特定の特徴は、プランジャ付勢部材及び／又はガード付勢部材により加えられる付勢力を作動の目的で活用することにより、ユーザにより印加されなければならない、いかなる力をも低減させ、及び／又はその特徴を実装するための専用のエネルギー源を組み込む必要性を軽減させる。本開示を考察する当業者には、これらの利点及び他の利点が明らかになるであろう。

図１～図３は、本明細書においては薬剤又は薬物製品とも呼ばれ得る薬物を送達するための薬物送達デバイス１０の実施形態の幾つかの図を示す。薬物は、ペプチド、ペプチボディ、又は抗体などの様々な生物学的製剤であってもよいが、これらに限定されない。薬物は、流体又は液体形態であってもよいが、本開示は特定の状態に限定されない。

薬物送達デバイス１０の様々な実現形態及び構成が可能である。薬物送達デバイス１０の本実施形態は、１回使用の使い捨て注射器として構成される。他の実施形態において、薬物送達デバイス１０は、多重使用の再利用可能な注射器として構成されてもよい。薬物送達デバイス１０は、患者による自己投与ために、又は介護者若しくは正式に訓練された医療提供者（例えば、医師又は看護師）による投与のために操作可能である。薬物送達デバイス１０の本実施形態は、自己注射器又はペン型注射器の形態をとり、従って薬物送達の期間にわたってユーザの手に保持され得る。

薬物送達デバイス１０に含まれる様々な構成要素の構成は、薬物送達デバイス１０の操作状態に依存し得る。薬物送達デバイス１０は、送達前又は保管状態、送達又は投薬状態、及び送達後状態を有してもよいが、より少ない又はより多くの状態も可能である。送達前状態は、組み立て後であってユーザによる作動前の薬物送達デバイス１０の構成に対応し得る。幾つかの実施形態において、送達前状態は、薬物送達デバイス１０が製造施設を離れてから、患者又はユーザが薬物送達デバイス１０の駆動機構３０を作動させるまでの間の時間に存在し得る。これには、ユーザが薬物送達デバイス１０を何らかの二次パッケージから取り出してから、薬物送達デバイス１０を注射部位に配置するまでの時間が含まれる。送達状態は、本明細書では投薬とも称される薬物送達が進行中における、薬物送達デバイス１０の構成に対応し得る。送達後状態は、薬物送達の完了後の、及び／又はストッパが薬物貯蔵容器内の投薬終了位置に配置されたときの、薬物送達デバイス１０の構成に対応してもよい。

薬物送達デバイス１０は、外部ケーシング又はハウジング１２を含む。幾つかの実施形態において、ハウジング１２は、人が片手で注射器１０を把持することが可能なように寸法決めされ寸法設定されてもよい。ハウジング１２は、円筒形などの概ね細長い形状を有し、近位端と遠位端との間で長手方向軸Ａに沿って延びていてもよい。遠位端に開口部１４が形成されて、送達部材１６の挿入端２８がハウジング１２の外部に延在することを可能にしてもよい。ハウジング１２の壁に透明又は半透明の検査窓１７を配置して、ユーザが、薬物貯蔵容器２０を含む、薬物送達デバイス１０内の構成要素を見ることを可能にしてもよい。窓１７を通して薬物貯蔵容器２０を見ることにより、薬物送達が進行中であること及び／又は完了したことをユーザが確認することが可能になる。薬物送達デバイス１０の使用前に、除去可能キャップ１９が開口部１４を覆っていてもよく、幾つかの実施形態において、送達部材１６の挿入端２８に取り付けられた滅菌バリア２１（例えば、剛性ニードルシールド（ＲＮＳ）、可撓性ニードルシールド（ＦＮＳ）など）の除去を支援するように構成されたグリッパ１３を含んでもよい。グリッパ１３は、滅菌バリア２１に摩擦的又は機械的に係合して、ユーザが除去可能キャップ１９をハウジング１２から分離するときに、除去可能キャップ１９と共に滅菌バリア２１を引っ張る、１つ以上の内側に突出する返し部又はアームを含んでもよい。従って、除去可能キャップ１９を除去することは、送達部材１６から滅菌バリア２１を除去する効果を有する。

本実施形態において、ハウジング１２は、３つの別個の相互接続された構造体、すなわち、薬物送達デバイス１０の近位端にある後端部キャップ２３と、薬物送達デバイス１０の遠位端にあり開口部１４を含む前部ハウジング２５と、後端部キャップ２３と前部ハウジング２５との間に配置され、これらを堅固に接続する後部ハウジング２７と、により画成される。前部ハウジング２５及び後部ハウジング２７はそれぞれ、中空の略円筒状又は管状の形状を有してもよく、後端部キャップ２３は略半球形状又は開放端及び閉鎖端を有する中空の円筒形状を有してもよい。幾つかの実施形態において、後端部キャップ２３及び後部ハウジング２７、並びにその中に配置される任意の構成要素を一緒に組み立てて、後部サブアセンブリを画成してもよい。一方、前部ハウジング２５及びその中に配置される任意の構成要素が一緒に組み立てられて、前部サブアセンブリを画成してもよい。幾つかの実施形態において、後部及び前部サブアセンブリは互いに独立して組み立てられ、次いで、互いに、並びに薬物貯蔵容器２０と組み合わされて、完全に組み立てられた薬物送達デバイス１０が形成される。特定のかかる実施形態において、前述した組み立て段階の一部又は全てが、異なる製造施設又は環境で実施されてもよい。代替的実施形態において、ハウジング１２は、ハウジング１２が単一のモノリシック構造により画成されるように一体として構築されてもよい。

薬物貯蔵容器２０は、ハウジング１２の内部空間内に配設され、薬物２２を収容するように構成されている。薬物貯蔵容器２０は、予め充填され、例えば、製造業者によって、薬物貯蔵容器２０が薬物送達デバイス１０の残りの部分と組み合わせられる場所に輸送されてもよい。ハウジング１２は、例えば製造業者により、薬物貯蔵容器２０が事前装填されてもよく、代わりに、薬物送達デバイス１０の使用前に、ユーザにより薬物貯蔵容器２０が装填されてもよい。薬物貯蔵容器２０は、内部ボア、すなわちリザーバ、を画成する剛性壁を含んでもよい。壁は、ガラス又はプラスチックで作製されてもよい。ストッパ２４は、薬物貯蔵容器２０の近位端と遠位端との間で長手方向軸Ａに沿って遠位方向に移動できるように、薬物貯蔵容器２０内に移動可能に配設されてもよい。ストッパ２４は、ゴム又は任意の他の適切な材料で作られていてもよい。ストッパ２４が移動している間に薬物２２がストッパ２４を越えて漏れることを防止又は阻止するように、ストッパ２４は、薬物貯蔵容器２０の壁の内面１５に摺動可能且つ密閉的に接触していてもよい。ストッパ２４の遠位への移動により、薬物２２が薬物貯蔵容器２０のリザーバから送達部材１６へと放出される。薬物貯蔵容器２０の近位端は、プランジャ２６が薬物貯蔵容器２０内に延びてストッパ２４を遠位方向に押すことを可能にするために、開放されていてもよい。本実施形態において、プランジャ２６及びストッパ２４は、初期的には、ギャップにより互いに間隔をおいて配置されている。駆動機構３０が作動すると、プランジャ２６は遠位方向に移動してギャップを閉じ、ストッパ２４に接触する。その後、プランジャ２６が遠位に移動すると、ストッパ２４は遠位方向に駆動されて、薬物２２が薬物貯蔵容器２０から放出される。代替的実施形態において、ストッパ２４及びプランジャ２６は、プランジャ２６の移動の開始から一緒に移動するように、初期的に、互いに接触していてもよい、又は例えばねじ式結合を介して互いに結合されていてもよい。いったんストッパ２４が移動状態になると、薬物貯蔵容器２０の壁の内面１５の近位に面する部分にストッパが接触するまで、ストッパは遠位方向に移動し続けることができる。ストッパ２４のこの位置は、投薬終了位置又は送達終了位置と呼ばれることがあり、患者への薬物２２の送達が完了したとき又は実質的に完了したときに対応し得る。

幾つかの実施形態において、薬物貯蔵容器２０のリザーバ内に含まれる薬物２２の体積は、１ｍＬに等しい、又は約（例えば、±１０％で）１ｍＬに等しい、又は２．５ｍＬに等しい、又は約（例えば、±１０％で）２．５ｍＬに等しい、又は約（例えば、±１０％で）２ｍＬ以下、又は約（例えば、±１０％で）３ｍＬ以下、又は約（例えば、±１０％で）４ｍＬ以下、又は約（例えば、±１０％で）５ｍＬ未満、又は約（例えば、±１０％で）１０ｍＬ以下、又は約（例えば、±１０％で）１～１０ｍＬの範囲内、又は約（例えば、±１０％で）１～５ｍＬの範囲内、又は約（例えば、±１０％で）１～４ｍＬの範囲内、又は約（例えば、±１０％で）１～３ｍＬの範囲内、又は約（例えば、±１０％で）１～２．５ｍＬの範囲内、であり得る。

送達部材１６は、薬物貯蔵容器２０のリザーバに流体連通して、接続される又は接続されるように動作可能である。送達部材１６の遠位端が、送達部材１６の挿入端２８を画成してもよい。挿入端２８は、他の尖状形状の鋭利な先端を含んで、送達部材１６の挿入中に挿入端２８が患者の皮膚５及び皮下組織を穿刺することを可能にしてもよい。送達部材１６は、中空であってもよく、内部経路を有してもよい。１つ以上の開口部が挿入端２８に形成されて、薬物が送達部材１６から流れ出て患者の中に入ることができる。

本実施形態において、薬物貯蔵容器２０は事前充填されたシリンジであり、送達部材１６のための固定式の中空の金属製針を有する。ここでは、針は薬物貯蔵容器２０の壁に対して固定されており、薬物貯蔵容器２０のリザーバと恒久的に流体連通している。他の実施形態において、薬物貯蔵容器２０は針のないカートリッジであってもよく、従って初期的には、送達部材１６と流体連通していなくてもよい。かかる実施形態において、薬物送達デバイス１０の操作中に、薬物貯蔵容器２０が送達部材１６の近位端に向かって移動するか又はその逆であってもよく、その結果、送達部材１６の近位端が薬物貯蔵容器２０における開口部を覆う隔膜を貫通し、それにより薬物貯蔵容器２０のリザーバと送達部材１６との間の流体連通が確立される。

薬物貯蔵容器２０がいったんハウジング１２内に設置されると、ハウジング１２に対して移動しないように、薬物貯蔵容器２０はハウジング１２に対して固定されていてもよい。従って、送達部材１６の挿入端２８は、送達前、送達中、及び送達後の状態において、永続的にハウジング１２の開口部１４を通って延在している。本実施形態において、容器ホルダ３１が、薬物貯蔵容器２０の位置をハウジング１２内で固定する。容器ホルダ３１は、中空の略円筒状又は管状の形状を有してもよく、薬物貯蔵容器２０は部分的又は全体的に容器ホルダ３１内に配設されてもよい。容器ホルダ３１の遠位端は、薬物貯蔵容器２０のネックに当接する内側に突出したフランジ３３を含み、それにより薬物貯蔵容器２０の遠位移動を防止してもよい。薬物送達デバイス１０の操作中に容器ホルダ３１がハウジング１２に対して移動することが防止されるように、容器ホルダ３１はハウジング１２に固定的に取り付けられてもよい。

代替的実施形態において、薬物送達デバイス１０の動作中に薬物貯蔵容器２０がハウジング１２に対して移動することが可能なように、薬物貯蔵容器２０はハウジング１２に移動可能に結合されてもよい。特定のかかる代替的実施形態において、送達部材１６の挿入端２８は、送達前状態において、ハウジング１２の開口部１４の内側に後退されていてもよい。続いて、注射デバイス１０の操作中に、送達部材１６の挿入端２８は、患者への挿入のために、ハウジング１２の開口部１４を通して展開されてもよい。この動きは、幾つかの実施形態において、薬物貯蔵容器２０がハウジング１２に対して遠位方向に駆動された結果であり得る。

プランジャ２６は、中空の略円筒状又は管状の形状を有してもよい。プランジャ２６は、外面４１及び内面４３を有する環状壁３９を含んでもよい。内面４３は、プランジャ付勢部材５０をその中に収容するように寸法決めされた内部空間を画成し得る。プランジャ２６の内径を最大化するように、プランジャ２６の完全性を損なうことなく可能な範囲で、環状壁３９の厚さを最小限に抑えることが一般に望ましい。これにより、より大きな直径のプランジャ付勢部材５０をプランジャ２６の内部空間内に適合させることが可能になり、それにより、プランジャ付勢部材５０をより強力にすることが可能になる。以下により詳細に説明するように、プランジャ２６は、薬物送達デバイス１０の操作中に、ハウジング１２に対して選択的に回転するように、及びハウジング１２に対して直線的に並進移動するように構成されてもよい。

プランジャ２６は、複数の相互接続された部品で構成されてもよく、代わりに一体化された構造を有してもよい。本実施形態において、プランジャ２６は、３つの別個の相互接続された構造、すなわち、プランジャ２６の近位端を画成するトップリング４５と、プランジャ２６の遠位端を画成するベース４７と、トップリング４５とベース４７との間に配置されこれらを堅固に接続する中空ロッド４６とで構成されている。トップリング４５、中空ロッド４６、及びベース４７の位置は、これらの構成要素が互いに対して動かないように、互いに対して固定されてもよい。トップリング４５、中空ロッド４６、及びベース４７はそれぞれ環状構造を有してもよく、長手方向軸Ａを中心にセンタリングされてもよい。トップリング４５及び中空ロッド４６はそれぞれ、構成要素の端から端まで延びて、軸方向チャンバを画成する、それぞれの中央開口部を有してもよく、一方、ベース４７は、ベース４７の近位端を通って延びているが、ベース４７の遠位端で閉じている中央開口部を有してもよい。ベース４７の閉じた端部は、プランジャ付勢部材５０のための座面又は当接面を画成し得る。代替的実施形態において、中央開口部は、ベース４７を通って端から端まで延びていてもよい。かかる代替的実施形態において、ベース４７の中央開口部の内径は、ベース４７がプランジャ付勢部材５０の遠位端をプランジャ２６内に保持するように、プランジャ付勢部材５０の外径よりも小さくてもよい。駆動機構３０が作動された場合、ベース４７は、ストッパ２４に接触してストッパ２４を遠位方向に押す、プランジャ４６の部分であってもよい。

トップリング４５は、トップリング４５の中央部分から半径方向外側に延在する１つ以上のフランジ又は突起４８を含んでもよい。突起４８のそれぞれが、遠位に面するカム面４９を含んでもよい。以下により詳細に説明するように、遠位に面するカム面４９は、プランジャ付勢部材５０を解放するために、プランジャガイド６０上の対応するカム面と相互作用してもよい。幾つかの実施形態において、遠位に面するカム面４９は、長手方向軸Ａに垂直な仮想平面に対して、ある角度で構成されてもよい、又はこの仮想平面に非平行である。

幾つかの実施形態において、トップリング４５及び／又はベース４７は、中空ロッド４６とは異なる材料で構成されてもよい。幾つかの実施形態において、トップリング４５及び／又はベース４７はプラスチックで構成されてもよい一方で、中空ロッド４６は金属で構成されてもよい。そのように構成されることで、トップリング４５に使用されるプラスチック材料は、滑り摩擦を提供することにより、以下に説明されるカム動作を容易にする場合があり、ベース４７に使用されるプラスチック材料は、ベース４７がストッパ２４にぶつかることに関連する衝撃又は振動を吸収すること又は減衰させることに役立つ場合がある。中空ロッド４６に使用される金属材料は、プランジャ付勢部材５０により加えられる付勢力の下での座屈を回避するのに十分な剛性を提供することができる。代替的実施形態において、トップリング４５、中空ロッド４６、及び／又はベース４７は、例えば金属又はプラスチックを含む、同じ材料で作製されてもよい。特定のかかる実施形態において、トップリング４５、中空ロッド４６、及びベース４７は、単一のモノリシック構造を画成するように、一部品として一体形成されてもよい。

薬物送達デバイス１０は、薬物送達デバイス１０が注射を投与するために使用されていないときに送達部材１６の挿入端２８との接触を防止するためのガード機構を更に含んでもよい。ガード機構は、開口部１４に隣接してハウジング１２の遠位端に移動可能に配設されたガード部材３２を含んでもよい。ガード部材３２は、長手方向軸Ａを中心にセンタリングされた中空の略円筒状又は管状の形状を有してもよく、ハウジング１２内に収容された近位端を有してもよい。ガード部材３２は、ガード部材３２の遠位端がハウジング１２における開口部１４を通って延在する伸長位置と、ガード部材３２の遠位端がハウジング１２における開口部１４の中に完全に又は部分的に後退した後退位置との間で、ハウジング１２に対して移動するように構成されてもよい。加えて又は代わりに、ガード部材３２は、後退位置から伸長位置に移動するように構成されてもよい。伸長位置から後退位置に移動するとき、ガード部材３２は、近位方向に直線的に並進移動してもよく、後退位置から伸長位置に移動するとき、ガード部材３２は、遠位方向に直線的に並進移動してもよい。少なくとも伸長位置では、ガード部材３２は、送達部材１６の挿入端２８を超えて伸長し、それを取り囲んでもよい。送達前又は保管状態において送達部材１６がハウジング１２の開口部１４から突出している実施形態において、例えば、注射部位における患者の皮膚にガード部材３２の遠位端を押し付けることにより、ガード部材３２を伸長位置から後退位置に移動させると、送達部材１６の挿入端２８が患者の皮膚に挿入される結果となり得る。

例えば、送達デバイス１０は、針を患者の皮下組織に挿入するために、ばね駆動設計よりもむしろ、慣性設計を利用してもよい。より具体的な例として、患者がガード部材３２の遠位端を注射部位における患者の皮膚に押し付けると、送達デバイス１０のハウジング１２が注射部位に向かって前進してもよい。患者が所定の距離を押し下げるか又は所定の力で押し下げると、送達デバイス１０は、患者の筋肉に蓄えられたエネルギーを利用して急速に解放される一方で、針カバー及びそのばねを所定の解放点まで圧縮する。解放メカニズムは、結果として生じる針の挿入速度が患者の反応速度を超えるように、及びこの速度とデバイスの質量との組み合わせにより、針が皮膚を貫通して皮下の深さまで迅速且つ完全に至るように設計されている。一次容器全体がハウジングに対して前方に移動する既知の注射器と比較して、本実施形態は、薬物貯蔵容器２０とハウジングとの間の相対的な移動を防止し、従って、単純化された、より堅牢な設計を提供する。

幾つかの実施形態において、ガード部材３２は、ハウジング１２に対する回転が固定されてもよい。従って、ガード部材３２は、ハウジング１２に対して直線的に並進移動することができてもよいが、ガード部材３２は、ハウジング１２に対して回転することが防止されてもよい。この効果を実現するために、幾つかの実施形態において、１つ以上の長手方向スロット６１が、ガード部材３２の壁に形成されてもよく、長手方向軸Ａに平行であってもよい。各長手方向スロット６１は、前部ハウジング２５から半径方向内側に延在する突起又はピン６３を嵌合して又はぴったりと収容するように寸法設定されてもよい。各ピン６３は、ガード部材３２が前部ハウジング２５に対して長手方向軸Ａに沿って直線的に並進移動するときに、長手方向スロット６１のうちの対応する１つを画成する表面に摺動可能に係合してもよい。しかしながら、ピン６３はその同じ表面に当接して、ガード部材３２に何らかの回転力が加えられたときに前部ハウジング２５に対するガード部材３２の回転を防止する。代替的実施形態において、ピンとスロットの構成を逆にして、ガード部材３２が１つ以上の半径方向外側に延在するピンを有し、前部ハウジング２５が、１つ以上のピンを嵌合して又はぴったりと収容するための１つ以上のスロット又は他の凹部を有してもよい。

ガード機構は、ガード付勢部材３５及びガード延長部３７を更に含んでもよい。ガード延長部３７は、ガード部材３２の近位に配置されてもよく、ガード付勢部材３５はガード延長部３７の近位に配置されてもよい。ガード延長部３７は、長手方向軸Ａを中心にセンタリングされた中空の略円筒状又は管状の形状を有してもよい。更には、ガード延長部３７は、ハウジング１２に対して長手方向軸Ａに沿って直線方向に移動可能であってもよい。本実施形態において、ガード延長部３７は、ガード部材３２とは別個の構造体である。しかしながら、別の実施形態において、ガード延長部３７とガード部材３２は、１つの部品に一体形成されて単一のモノリシック構造を画成してもよい。かかる別の実施形態において、ガード部材３２の近位端はガード延長部３７に相当し得る。

ガード部材３２と同様に、ガード延長部３７は、ハウジング１２に対して回転可能に固定され得る。従って、ガード延長部３７がハウジング１２に対して直線的に並進することができる可能性はあっても、ガード延長部３７は、ハウジング１２に対して回転することを阻止され得る。この効果を実現するために、幾つかの実施形態において、１つ以上の長手方向スロット７１が、ガード延長部３７の壁に形成されてもよく、長手方向軸Ａに平行であってもよい。各長手方向スロット７１は、ハウジング１２から、例えば後部ハウジング２３及び／又は前部ハウジング２５などから、半径方向内側に延在する突起又はピン（図示せず）を嵌合して又はぴったりと収容するように寸法設定されてもよい。各ピンは、ガード延長部３７がハウジング１２に対して長手方向軸Ａに沿って直線的に並進移動するときに、対応する長手方向スロット７１を画成する表面に摺動可能に係合してもよい。しかしながら、ピンはその同じ表面に当接して、ガード延長部３７に何らかの回転力が加えられたときにハウジング１２に対するガード延長部３７の回転を防止する。代替的実施形態において、ピンとスロットの構成を逆にして、ガード延長部３７が１つ以上の半径方向外側に延在するピンを有して、ハウジング１２が１つ以上のスロット又は他の凹部を有して、１つ以上のピンを嵌合して又はぴったりと収容するようにしてもよい。

ガード付勢部材３５は、ガード延長部３７と解放部材５２との間に、それらに接触して配置されてもよい。ガード付勢部材３５は、ガード延長部３７を遠位方向に付勢するか又は押し付け、解放部材５２を近位方向に付勢するか又は押し付けるように構成されてもよい。ガード付勢部材３５は、初期的には、送達前状態においてガード延長部３７に付勢力を加え、解放部材５２に付勢力を加えるように、付勢された（例えば、圧縮された）状態にあってもよい。幾つかの実施形態において、ガード延長部３７の遠位端は、図２で分かるように、初期的にガード部材３２の近位端に接触している。その結果、ガード延長部３７は、ガード付勢部材３５がガード部材３２を伸長位置に向かって付勢するか又は押し付けるように、ガード付勢部材３５の付勢力をガード部材３２に伝達する。ユーザは、ガード部材３２を注射部位に押し付けることにより、付勢力に打ち勝つことができる。そうすることにより、ガード部材３２及びガード延長部３７は、例えばガード部材３２が後退位置に到達するまで、近位方向に一緒に移動する。注射が完了し、薬物送達デバイス１０が注射部位から持ち上げられると、ガード付勢部材３５がガード延長部３７を押し付け、それによりガード延長部３７とガード部材３２とが一緒に遠位方向に移動してもよい。この動きは、ガード部材３２を伸長位置に戻し、これは、送達部材１６の挿入端２８を覆う効果を有する。幾つかの実施形態において、ガード付勢部材３５は、圧縮ばね（例えば、螺旋圧縮ばね）を含んでもよい。更には、プランジャ付勢部材５０が圧縮ばねも含む実施形態において、ガード付勢部材３５がプランジャ付勢部材５０の周りに配設されてもよく、及び／又はプランジャ付勢部材５０よりも大きい直径を有してもよい。

代替的実施形態において、ガード延長部３７の遠位端は、初期的に、ギャップによりガード部材３２の近位端から近位方向に間隔をおいて配置されてもよい。その結果、ガード付勢部材３５は、送達前状態において、ガード部材３２を伸長位置に向けて付勢しない場合がある。ガード部材３２が近位方向に後退し、ガード延長部３７に接触すると、その場合にのみ、ガード付勢部材３５は、ガード部材３２に付勢力を加えて、ガード部材を伸長位置に向かって押し付けることができる。かかる代替的実施形態において、送達前状態においてガード部材３２を伸長位置に向かって付勢するには、以下に説明するロックリング付勢部材５１に依存することだけができる。

薬物送達が完了し、ガード部材３２が伸長位置に再配置された後、ガード部材３２を伸長位置にロックして、その後の送達部材１６の挿入端２８へのユーザの接触を防止すること、及び／又は薬物送達デバイス１０の再利用を防止することが望ましい場合がある。これらの目的に従って、薬物送達デバイス１０の幾つかの実施形態は、いったんガード部材３２が後退位置から伸長位置に移動したときにガード部材３２を伸長位置にロックするために、ガード部材３２の軸方向位置に応じて選択的に回転するように構成されたロックリング４０を含んでもよい。本実施形態において、ロックリング４０はセンタリングされており、長手方向軸Ａを中心に回転する。図２に示すように、ロックリング４０の近位端は、容器ホルダ３１に接触してもよく、ロックリング４０の遠位端は、少なくとも部分的にガード部材３２内に配設されてもよい。ロックリング付勢部材５１は、ロックリング４０の遠位対向表面とガード部材３２の近位対向表面との間に軸方向に配置されてもよい。ロックリング付勢部材５１は、ロックリング４０とガード部材３２とを互いから遠ざけて付勢するように、最初は、圧縮又は付勢状態にあり得る。このように、ロックリング付勢部材５１は、ガード部材３２を伸長位置に向かって押し付ける付勢力を加えてもよく、並びにロックリング４０の近位端を容器ホルダ３１に対して押し付ける付勢力を加えてもよい。幾つかの実施形態において、ロックリング付勢部材５１は、圧縮ばね（例えば、螺旋圧縮ばね）を含んでもよい。

ロックリング４０の回転は、ロックリング４０と容器ホルダ３１との間のカム構成により実現できる。幾つかの実施形態において、ロックリング４０の近位端は、前部ハウジング２５の内側環状壁５７に含まれる１つ以上の対応するカム面５５に摺動可能に係合するように構成された１つ以上のカム面５３を含んでもよい。前部ハウジング２５の内側環状壁５７は、長手方向軸Ａを中心にセンタリングされてもよく、前部ハウジング２５の内側環状壁５７と外側環状壁５９との間に環状ギャップが存在するように、前部ハウジング２５の外側環状壁５９から半径方向内側にカンチレバーで支持されていてもよい。この構成により、後退中にガード部材３２が内壁５７と外壁５９との間の環状ギャップの中に滑り込むことが可能になり得る。幾つかの実施形態において、ロックリング４０のカム面５３は、長手方向軸Ａから半径方向に見たときに概ね鋸歯状の外観を有し得る。更には、カム面５３は、各カム面５３が長手方向軸Ａを中心にして異なる角度位置に配設されるように、長手方向軸Ａを中心にして配設されてもよい。同様に、容器ホルダ３１上のカム面５５は、長手方向軸Ａから半径方向に見たときに、概ね鋸歯状の外観を有し得る。更には、カム面５５は、各カム面５５が長手方向軸Ａを中心にして異なる角度位置に配設されるように、長手方向軸Ａを中心にして配設されてもよい。

カム面５３及び５５は、互いに押し付けられると直線運動を回転運動と直線運動の組み合わせに変換することができる。より具体的には、ロックリング４０が長手方向軸Ａに沿って近位方向に移動するとき、カム面５３のそれぞれがカム面５５のそれぞれに対して摺動することができる。この相互作用は、ロックリング４０の近位方向への直線移動を、長手方向軸Ａを中心とするロックリング４０の回転移動と、長手方向軸Ａに沿ったロックリング４０の近位方向への直線移動との組み合わせに変換することができる。ロックリング４０の移動全体にわたって、前部ハウジング２５の内側環状壁５７は、前部ハウジング２５の残りの部分に対して静止したままである。そのように構成されることで、前部ハウジング２５の内側環状壁５７はカムとして機能し、ロックリング４０はカムフォロアとして機能する。

ガード付勢部材３５の付勢力は、ロックリング４０のカム面５３を内側環状壁５７のカム面５５に対して連続的に押し付けることができる。その結果、ロックリング４０は、長手方向軸Ａを中心に回転するように継続的に促進される。しかしながら、ロックリング４０は、ロックリング４０の外部及びガード部材３２の内部に含まれる様々な協働する当接構造の相対位置によっては回転しない場合がある。ガード部材３２の軸方向位置に応じて、これらの協働する当接構造は、互いに係合して及び／又は係合から外れて、ロックリング４０の回転が可能になってもよい。幾つかの実施形態において、ロックリング４０は、ガード部材３２が後退位置から伸長位置に移動した時点で、最終回転位置に回転してもよい。最終回転位置では、ロックリング４０に含まれる１つ以上の当接構造の遠位に面する表面は、ガード部材３２に含まれる１つ以上の対応する当接構造の近位に面する表面に回転方向に整列されて、その表面に対向して配置されてもよい。その結果、その後のガード部材３２の近位方向へのいかなる移動も、ガード部材３２に含まれる当接構造の近位に面する表面と係合する、ロックリング４０に含まれる当接構造の遠位表面により防止され得る。

薬物送達デバイス１０は、ハウジング１２内に部分的に又は完全に配設された駆動機構３０を更に含んでもよい。一般に、駆動機構３０は、エネルギーを貯蔵し、ユーザによる駆動機構３０の作動時点で又は作動に応答して、そのエネルギーを解放又は出力してプランジャ２６を駆動して、薬物２２を薬物貯蔵容器２０から送達部材１６を通して患者の中に放出するように構成されてもよい。本実施形態において、駆動機構３０は、機械的位置エネルギーを貯蔵するように構成されているが、駆動機構３０の代替的実施形態は、異なる形態で、例えば駆動機構３０が電気的又は化学的ポテンシャルエネルギーを貯蔵するように、構成されてもよい。一般に、駆動機構３０の作動時点で、駆動機構３０は、位置エネルギーをプランジャ２６を動かすための運動エネルギーに変換してもよい。

本実施形態において、駆動機構３０は、プランジャ付勢部材５０、プランジャ付勢部材座面３８、解放部材５２、及びプランジャガイド６０を含む。プランジャ付勢部材５０は、初期的に付勢状態に保持された圧縮ばね（例えば、螺旋圧縮ばね）を含んでもよい。付勢状態では、プランジャ付勢部材５０は、その軸方向長さが、自然状態又は非付勢状態の場合よりも短くなるように圧縮され得る。解放されると、プランジャ付勢部材５０は、その自然な軸方向長さまで伸展しようとし、その結果、付勢力を加えてプランジャ２６を遠位方向に押し付けることができる。

プランジャ付勢部材５０は、少なくとも部分的にプランジャ２６内に配設されてもよく、プランジャ２６の近位に面する内面に当接する遠位端を有してもよく、及び／又はプランジャ２６の内面に固定的に取り付けられてもよい。プランジャ付勢部材５０をプランジャ２６内に収容できるように、プランジャ付勢部材５０の外径又は他の寸法が、トップリング４５の内径以下及び／又は中空ロッド４６の内径以下であってもよい。幾つかの実施形態において、プランジャ付勢部材５０の遠位端は、プランジャ２６のベース４７の近位に面する内面に当接してもよい。更には、プランジャ付勢部材５０の近位端が、プランジャ付勢部材座面３８の遠位に面する表面に当接してもよい。プランジャ付勢部材座面３８は、プランジャ付勢部材５０が伸びる際に押し付ける静止面をプランジャ付勢部材座面３８が提供するように、後部ハウジング２７に固定的に取り付けられていてもよい。そのように構成されることで、プランジャ付勢部材５０は、付勢状態から解放されたときに、プランジャ付勢部材５０の遠位端がプランジャ付勢部材５０の静止した近位端から離れるように遠位方向に移動することで、長さが伸展されてもよい。この動きは、プランジャ２６を遠位方向に押し出し、それにより、ストッパ２４を遠位方向に押して、薬物２２を薬物貯蔵容器２０から送達部材１６の中に、そしてその後、患者の中に放出することができる。

プランジャガイド６０は、プランジャガイド６０が後部ハウジング２７に対して動かないように、後部ハウジング２７に固定的に取り付けられてもよい。プランジャガイド６０は、中空の略円筒状又は管状の形状を有してもよく、長手方向軸Ａを中心にセンタリングされてもよい。プランジャガイド６０の近位端の外径又は他の外形寸法は、プランジャガイド６０の遠位端の外径又は他の外形寸法より大きくてもよい。プランジャガイド６０の遠位端の少なくとも一部分は、プランジャ２６と解放部材５２との間に半径方向に配置されてもよい。従って、図２に示すように、プランジャ２６は、プランジャガイド６０の遠位端内に少なくとも部分的に配設されてもよく、プランジャガイド６０の遠位端は、解放部材５２内に少なくとも部分的に配設されてもよい。

グリッパ又はニードルシールドリムーバ１００の実施例を、図４～２２に示す。実施例形態のそれぞれにおいて、リムーバ１００は、管状構成を有する本体１０２を含んでいる。本体１０２は、第１及び第２の長手方向側縁部１０６、１０８と、側縁部１０６、１０８間に延在する端縁部１１０とを有する材料の矩形シート１０４（図１９）から形成される。本体１０２の管状構成は、側縁部１０６、１０８を一緒にし、縁部１０６、１０８をクロージャ１１２で一緒に固定することによって作成される。図示するように、クロージャ１１２は、第１の側縁部１０６から外側に延在する複数の歯１１４と、第２の側縁部１０８から内側に延在する複数の溝１１６とを含み、ここでタブ１１４は、溝１１６に挿入されて、それによって、シート１０４をリムーバ１００の管状構成内に保持するよう構成される。

図５及び６に示すように、リムーバ１００は、端縁部１１０のうちの第１の端縁部に隣接して本体１０２の周囲に延在する第１の配列のバーブ１１８と、端縁部１１０のうちの第２の端縁部に隣接して本体１０２の周囲に延在する第２の配列のバーブ１２０とを含む。第１及び第２の配列のバーブ１１８、１２０は、デバイス１０からキャップ１９を取り外すと、滅菌バリア２１も送達部材１６から取り外されるように、シリンジ２０の送達部材１６上に配設される滅菌バリア２１及び取り外し可能なキャップ１９をそれぞれ掴持するよう構成されている。第１及び第２の配列のバーブ１１８、１２０はそれぞれ、本体１０２の長手方向軸Ｌに対して略垂直な平面内に配設することができる。一形態において、リムーバ１００は、本体１０２の中点を通って長手方向軸Ｌに対して垂直に延在する中心面について対称であることができ、これにより、有利には、リムーバ１００をどちらか一方の向きでデバイス１０内部に設置することが可能になり、バーブ１１８、１２０は、それぞれキャップ１９及び滅菌バリア２１を効果的に掴持することができる。１つのアプローチによって、バーブ１１８、１２０は、個々のバーブ１１８、１２０の形状を形成する材料のシート１０４内部に開口部１２２を作成することによって形成することができる。その後、バーブ１１８、１２０がリムーバ１００に隣接して配設される構造を掴持するように、バーブ１１８、１２０を長手方向軸Ｌに対して径方向に曲げることができる。図示するように、両方の配列のバーブ１１８、１２０をリムーバ１００の本体１０２の中へ径方向内側に延在するよう曲げることができ、これは、有利には、バーブ１１８、１２０がリムーバ１００を一緒に又は他の構造に巻き込むことを防止する。これは、対称構成と組み合わされて、装置１０へのリムーバ１００の効率的且つ効果的な組み付けを可能にする。

歯１１４及び溝１１６に対する１つの構成例の詳細を、図６及び７に示す。図示するように、この構成において、歯１１４は、第１の側縁部１０６から離間して垂直に延在する一方で、溝１１６は、第２の側縁部１０８に対してある角度でそれから離間して内側に延在している。この構成により、歯１１４は、溝１１６の角度付き構成に押し込まれるように、曲げられ、撓む。この曲げ動作は、歯１１４を溝１１６内に効果的に保持し、それによって、縁部１０６、１０８を一緒に固定する溶接又は他の方法を用いることなく、本体１０２を管状構成に保持する。幾つかの実施例において、溝１１６は、第２の側縁部１０８に対して５度～２０度の間、１０度～２０度の間、又は１５度～２０度の間の角度で延在することができる。図示した形態において、溝１１６は、溝１１６が本体１０２の長手方向軸Ｌを通って垂直に延在する平面、又は第１及び第２の側縁部１０６、１０８の間に延在する水平線の上方及び下方に連続的に延在するように、千鳥構成を有する。図示するように、歯１１８は、略平行な側縁部１２４及び丸みを帯びた端部１２６を有するタブ状構成を有することができ、溝１２０は、歯１１８のうちの１つを摩擦によって受け入れる大きさの、略平行な側縁部１２８及び丸みを帯びた端部１３０を有する相補的構成を有する開口部を有することができる。全ての溝が同じ方向に角度を有するか、２つ又は３つの溝の繰り返しパターンが同じ方向又はランダムな方向に延在する等の他の構成も可能である。

所望であれば、図８及び９に示すように、各歯１１８は、歯１１８が角度付き溝１２０に挿入されることから結果として生じる曲げ及び撓みによる応力を緩和するよう構成される関連する溝１２０の角度の方向に面する個々の歯１１８の側に関連する切り欠き部分１３２を含むことができる。第１の形態において、切り欠き部分１３２は、切り欠き部分１３２が歯１１８内に延在するように、シート１０４の第２の側縁部１０８に隣接する歯１１８の側縁部１２４に配設することができる。第２の形態において、切り欠き部分１３２は、切り欠き部分１３２が歯１１８及びシート１０４内に内方に延在するように、歯１１８の側縁部１２４とシート１０４の第２の側縁部１０８との間の角部に配設することができる。切り欠き部分１３２は、例えば円形又は楕円形のパンチによって形成される湾曲形状を有することができる。

バーブ１１８、１２０の構成例を図１０～１４に示す。図１０及び１１に示す第１の形態において、バーブ１１８、１２０は、尖状先端１３６まで延在する側縁部１３４を有する尖状構成を有する。この形態のバーブ１１８、１２０は、バーブ１１８、１２０が本体１０２の残りと結合するバーブ１１８、１２０の底縁部１３８に沿って（図１０）、及び／又は、それによって先端１３６を内側に角度を付けるよう（図１１）尖状先端１３６に隣接する側縁部１３４の端部間に延在するバーブ１１８、１２０の中間縁部に沿って、本体１０２の内部へと径方向内側に曲げることができる。開口部１２２は、バーブ１１８、１２０の周囲に延在し、それらを画成する相補的構成を有することができ、側部１４２は、バーブ１１８、１２０の側縁部１３４に沿って延在し、尖状端部１４４は、バーブ１１８、１２０の尖状先端１３６の周囲に延在する。図１２に示す第２の形態において、図１０及び１１に示すような尖状先端１３６ではなく、バーブ１１８、１２０は丸い先端１４６を有することができ、バーブ１１８、１２０は底縁部１３８に沿って内側に曲げられる。図１３に示す第３の形態において、バーブ１１８、１２０は、側縁部１４８が２つの横方向に離間された尖状先端１５２を含む叉状端部１５０まで延在する叉状構成を有することができる。図示した形態において、尖状先端１５２は、バーブ１１８、１２０の側縁部１４８と、凹状に湾曲した端縁部１５４とによって画成されるが、角度付き部分等のような端縁部１５４のための他の構成を利用することができる。代替として、尖状先端１５２は、端縁部１５４から外側に延在することができる。バーブ１１８、１２０は、その底縁部１５５に沿って内側に曲げることができる。この形態の開口部１２２は、バーブ１１８、１２０の周囲に延在し、それらを画成する相補的構成を有することができ、側部１５６は、バーブ１１８、１２０の側縁部１４８に沿って延在し、円形端部１５８は、バーブ１１８、１２０の湾曲した端縁部１５４を画成する。他のバージョンにおいて、バーブ１１８、１２０は、３つ以上の尖状先端を有する端部により構成することができる。第１～第３の形態のそれぞれにおいて、バーブ１１８、１２０は、軸Ｌに沿って長手方向に延在し、本体１０２の長手方向中心に向かって内側に配向される。第４の形態において、図１４に示すように、バーブ１１８、１２０は、本体１０２の長手方向軸Ｌに対してある角度で延在し、尖状先端１６２まで延在する側縁部１６０を有する尖状構成を有する。先の形態に示すような対称先端ではなく、この形態のバーブ１１８、１２０の尖状先端１６２は、先端１６２が中点に向かって配向される一方で、バーブ１１８、１２０がそれに対してある角度で延在するように、本体１０２の中点の方向にオフセットされている。この構成により、この形態の開口部１２２は、異なる長さ、即ち、より小さい上部及びより大きい底部を有する側部１６４と、側部１６４の端部間である角度をなして延在する端部１６６とを含む。

上で説明したキャップ１９として用いることに適した例示的な取り外し可能なキャップ１７０を、図１５及び１６に示す。図示するように、キャップ１７０は、直立環状側壁１７２及び端壁１７４を含んでいる。側壁１７２は、デバイス１０のハウジング１２に係合するよう、内側に突出するリップ１７６及びレッジ１７８を含むことができる。キャップ１７０は、更に、端壁１７４から上方に延在する同心状に配設された環状壁１８０、１８２を含む。内壁１８０は、その遠位端１８６において外側に突出するリップ１８４を含み、所望であれば、リップ１８４の下側へのアクセスを提供するよう、リップ１８４に隣接する内向きテーパ部分１８８を含むことができる。内壁１８０は、本体１０２をその周りに取り付けることができるように、リムーバ１００の円筒形本体１０２内部に嵌合する半径を有する大きさに作成される。有利には、リップ１８４は、リムーバ１００のバーブ１２０がその下に突出して、それによってリムーバ１００をキャップ１７０に取り付けるのに十分な距離に径方向外側に突出することができる。外壁１８２は、その間に本体１０２を受け入れるのに十分な距離に内壁１８０から径方向外側に離間されている。この構成により、外壁１８２は、本体１０２の端部の外面を補強し、キャップ１７０をデバイス１０から引き離すことによって引張力がリムーバ１００に印加される場合に起こり得るような、本体１０２の端部が径方向外側に偏向することを防止することができる。図示したキャップ１７０は、内壁１８０及び外壁１８２の両方を含む一方で、代替的な変形例は、内壁１８０のみを含み、外壁１８２を含まない。

上で説明したリムーバ１００は、有利には、図１７及び１８に示すような高速スタンピングツール２００において大量生産することができる。動作において、金属のストリップ２０２がツール２００内に供給され、ツール２００は、ストリップ２０２の個々の部分上に特徴を形成してストリップ２０２をシート１０４に変形させ、その後、クロージャ１１２の歯１１４及び溝１１６を係合させることによって本体１０２を形成するよう連続動作を実行する。これに従って、ツール２００は、複数のステーション２０４を含むことができ、ストリップ２０２は、ステーション２０４がストリップ２０２に対して順次動作を実行して最終的にリムーバ１００を形成するように、ツール２００を通して供給することができる。ツール２００のステーション２０４は、図示のように３つのブロック２０６、２０８、２１０上に設けることができる。第１のブロック２０６内のステーション２０４は、パンチ２１２を利用して、ストリップ２０２内にガイド穴を作成し、シート１０４の縁部１０６、１０８、１１０、歯１１４、溝１１６、及び第１及び第２の配列のバーブ１１８、１２０、並びに関連する開口部１２２をパターン化する。その後、第１のブロック２０６内のステーション２０４及び第２のブロック２０８内のステーション２０４は、次いで、パンチ２１４によりストリップ２０２を切断して、その歯１１４、溝１１６、及びバーブ１１８、１２０を含むシート１０４（図１９）を形成する。第１のブロック２０６に形成されるガイド孔は、ストリップ２０２の薄い金属を実質的に歪ませることなくシート１０４を形成することを可能にする。第２のブロック２０８内のステーション２０４は、更に、上で検討したように、図２０に示すように、バーブ１１８、１２０を底縁及び／又は中間縁に沿って所望の角度に内側に曲げることができ、曲げプロセスを開始して、シート１０４から円筒形状を連続的に形成する。第３のブロック２１０内のステーション２０４は、次いで、歯１１４を溝１１６内に押し込んで強い力で縁部１０６、１０８を連結することによって、本体１０２の管状形状を完全に形成する。図２１及び２２に示すように、本体１０２を円筒形状に曲げるよう構成されるステーション２０４は、一緒に押圧されて、それによってシート１０４を曲げるよう構成される下部凹形状２１６及び上部凸形状２１８を含む。

冷間成形プロセス及び歯１１４と溝１１６とを噛み合わせるようシート１０４に加えられる力は、本体１０２を僅かに伸長させる可能性がある。例えば、本体１０２は、形成プロセス中に約０．１５だけ伸長させる可能性がある。図示の形態において、ツール２００は、長さ約３フィート、幅約１．２５フィートである。ツール２００は、幅３インチ、厚さ０．０７８インチの金属ストリップ２０２の供給を受けるよう構成されている。ツール２００が１ストロークに対応して開閉するたびに、ストリップ２０２を約１インチ前方に移動させて、ストリップ２０２の一部をツール２００内の次のステーション２０４と位置合わせすることができる。図示するようなツール２００は、合計２２個のステーション２０４を含む。しかし、ツール２０４は、本明細書中に説明する特徴を有するリムーバ１００を作成するための任意の所望のレイアウト及び構成を有することができることは理解されるであろう。

当業者であれば、図中の要素は簡略化及び明確化のために描かれているものであり、必ずしも一定の縮尺で描かれていないことを理解するであろう。例えば、図中の要素のうち幾つかの寸法及び／又は相対位置は、本発明の様々な実施形態の理解を向上させるために他の要素に対して誇張される場合がある。また、商業的に実現可能な実施形態において有用又は必要な、一般的ではあるが十分に理解されている要素は、これら様々な実施形態の図をあまり妨げないようにするために示されないことが多い。同様の又は類似の部品を記述するために同じ参照符号が使用される場合がある。更に、本明細書で幾つかの例を開示してきたが、任意の例の任意の特徴を他の例の他の特徴と組み合わせてもよい又は置換してもよい。更に、本明細書で幾つかの例を開示してきたが、特許請求の範囲の範囲から逸脱することなく、開示された例に対して変更を施してもよい。

上記説明では、薬物送達デバイスに関連する様々なデバイス、アセンブリ、構成要素、サブシステム、及び使用方法について説明している。デバイス、アセンブリ、構成要素、サブシステム、方法、又は薬物送達デバイスは、以下に特定される薬物、並びにそれらのジェネリック及びバイオシミラー同等品を含むがそれらに限定されない薬物を更に含んでもよい、又はこれらと共に使用されてもよい。本明細書で使用する場合、薬物という用語は、他の類似の用語と交換可能に使用することができ、伝統的及び非伝統的な医薬品、栄養補助食品、サプリメント、生物学的製剤、生物学的活性剤及び組成物、大分子、バイオシミラー、生物学的同等物、治療用抗体、ポリペプチド、タンパク質、小分子、及びジェネリック医薬品を含む、任意の種類の薬剤又は治療用物質を指すために使用され得る。非治療的な注射可能材料もまた包含される。薬物は、液体形態、凍結乾燥形態、又は凍結乾燥形態から再構成されたものであってもよい。以下の例示的な薬物のリストは、網羅的又は限定的であると考えるべきではない。

薬物はリザーバ内に収容される。場合により、リザーバは、治療のために薬物が充填されるか又は事前充填されるかのいずれかである、一次容器である。一次容器は、バイアル、カートリッジ、又は事前充填シリンジとすることができる。

幾つかの実施形態において、薬物送達デバイスのリザーバには、顆粒球コロニー刺激因子（Ｇ－ＣＳＦ）などのコロニー刺激因子が充填されてもよく、又はそれらとともにデバイスを使用することができる。かかるＧ－ＣＳＦ剤としては、Ｎｅｕｌａｓｔａ（登録商標）（ペグフィルグラスチム、ＰＥＧ化フィルガストリム、ＰＥＧ化Ｇ－ＣＳＦ、ＰＥＧ化ｈｕ－Ｍｅｔ－Ｇ－ＣＳＦ）及びＮｅｕｐｏｇｅｎ（登録商標）（フィルグラスチム、Ｇ－ＣＳＦ、ｈｕ－ＭｅｔＧ－ＣＳＦ）、ＵＤＥＮＹＣＡ（登録商標）（ペグフィルグラスチム－ｃｂｑｖ）、Ｚｉｅｘｔｅｎｚｏ（登録商標）（ＬＡ－ＥＰ２００６；ペグフィルグラスチム－ｂｍｅｚ）、又はＦＵＬＰＨＩＬＡ（ペグフィルグラスチム－ｂｍｅｚ）が挙げられるが、それらに限定されない。

他の実施形態において、薬物送達デバイスは、液体又は凍結乾燥形態であり得る赤血球造血刺激因子製剤（ＥＳＡ）を収容してもよく、又はこれとともに使用されてもよい。ＥＳＡは、赤血球造血を刺激する任意の分子である。幾つかの実施形態において、ＥＳＡは、赤血球産生刺激タンパク質である。本明細書で使用するとき、「赤血球産生刺激タンパク質」とは、例えば受容体と結合してその二量体化を引き起こすことによって、エリスロポエチン受容体を直接又は間接的に活性化させる任意のタンパク質を意味する。赤血球産生刺激タンパク質としては、エリスロポエチン受容体に結合し、これを活性化させるエリスロポエチン及びその変異体、類似体、若しくは誘導体、エリスロポエチン受容体に結合してその受容体を活性化させる抗体、又はエリスロポエチン受容体に結合してこれを活性化させるペプチドが挙げられる。赤血球産生刺激タンパク質としては、Ｅｐｏｇｅｎ（登録商標）（エポエチンアルファ）、Ａｒａｎｅｓｐ（登録商標）（ダルベポエチンアルファ）、Ｄｙｎｅｐｏ（登録商標）（エポエチンデルタ）、Ｍｉｒｃｅｒａ（登録商標）（メトキシポリエチレングリコール－エポエチンベータ）、Ｈｅｍａｔｉｄｅ（登録商標）、ＭＲＫ－２５７８、ＩＮＳ－２２、Ｒｅｔａｃｒｉｔ（登録商標）（エポエチンゼータ）、Ｎｅｏｒｅｃｏｒｍｏｎ（登録商標）（エポエチンベータ）、Ｓｉｌａｐｏ（登録商標）（エポエチンゼータ）、Ｂｉｎｏｃｒｉｔ（登録商標）（エポエチンアルファ）、エポエチンアルファＨｅｘａｌ、Ａｂｓｅａｍｅｄ（登録商標）（エポエチンアルファ）、Ｒａｔｉｏｅｐｏ（登録商標）（エポエチンシータ）、Ｅｐｏｒａｔｉｏ（登録商標）（エポエチンシータ）、Ｂｉｏｐｏｉｎ（登録商標）（エポエチンシータ）、エポエチンアルファ、エポエチンベータ、エポエチンイオタ、エポエチンオメガ、エポエチンデルタ、エポエチンゼータ、エポエチンシータ、及びエポエチンデルタ、ＰＥＧ化エリスロポエチン、カルバミル化エリスロポエチン、並びにそれらの分子又は変異体若しくは類似体が挙げられるがそれらに限定されない。

特定の例示的なタンパク質の中には、その融合物、断片、類似体、変異体、又は誘導体を含む、以下に記載する特定のタンパク質が存在する：完全ヒト化及びヒトＯＰＧＬ特異抗体、特に、完全ヒト化モノクローナル抗体を含む、（ＲＡＮＫＬ特異抗体、ペプチボディなどとも称される）ＯＰＧＬ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ミオスタチン特異的ペプチボディを含む、ミオスタチン結合タンパク質、ペプチボディ、関連タンパク質など；特に、ＩＬ－４及び／又はＩＬ－１３の受容体への結合によって媒介される活性を阻害する、ＩＬ－４受容体特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；インターロイキン１－受容体１（「ＩＬ１－Ｒ１」）特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；Ａｎｇ２特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ＮＧＦ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ＣＤ２２特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など、特に、ヒト－マウスモノクローナルｈＬＬ２カッパ鎖に結合したヒト－マウスモノクローナルｈＬＬ２ガンマ鎖二硫化物の二量体、例えば、エプラツズマブ（ＣＡＳ登録番号５０１４２３－２３－０）のヒトＣＤ２２特異完全ヒト化抗体などの、ヒトＣＤ２２特異ＩｇＧ抗体を特に含むがそれに限定されない、ヒト化及び完全ヒトモノクローナル抗体を含むがそれに限定されない、ヒト化及び完全ヒト抗体などであるがそれに限定されない、ヒトＣＤ２２特異抗体；抗ＩＧＦ－１Ｒ抗体を含むがそれに限定されない、ＩＧＦ－１受容体特異抗体、ペプチボディ、及び関連タンパク質など；Ｂ７ＲＰ特異完全ヒトモノクローナルＩｇＧ２抗体を含むがそれに限定されない、Ｂ７ＲＰ－１の最初の免疫グロブリン様ドメインのエピトープと結合する完全ヒトＩｇＧ２モノクローナル抗体を含むがそれに限定されない、Ｂ７ＲＰ－１と活性化Ｔ細胞上のその天然の受容体であるＩＣＯＳとの相互作用を阻害するものを含むがそれに限定されない、Ｂ－７関連タンパク質１特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など（「Ｂ７ＲＰ－１」並びにＢ７Ｈ２、ＩＣＯＳＬ、Ｂ７ｈ、及びＣＤ２７５とも称される）；例えば１４５ｃ７などの、ＨｕＭａｘＩＬ－１５抗体及び関連タンパク質を含むがそれらに限定されない、特にヒト化モノクローナル抗体などの、ＩＬ－１５特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ヒトＩＦＮガンマ特異抗体を含むがそれに限定されない、及び完全ヒト抗ＩＦＮガンマ抗体を含むがそれに限定されない、ＩＦＮガンマ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ＴＡＬＬ－１特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など、並びに他のＴＡＬＬ特異結合タンパク質；副甲状腺ホルモン（「ＰＴＨ」）特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；トロンボポチエン受容体（「ＴＰＯ－Ｒ」）特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；肝細胞増殖因子／分散因子（ＨＧＦ／ＳＦ）を中和する完全ヒトモノクローナル抗体などのＨＧＦ／ＳＦ：ｃＭｅｔ軸（ＨＧＦ／ＳＦ：ｃ－Ｍｅｔ）を標的とするものを含む、肝細胞増殖因子（「ＨＧＦ」）特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ＴＲＡＩＬ－Ｒ２特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；アクチビンＡ特異抗体、ペプチボディ、タンパク質など；ＴＧＦ－ベータ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；アミロイドベータタンパク質特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ｃ－Ｋｉｔ及び／又は他の幹細胞因子受容体と結合するタンパク質を含むがそれらに限定されない、ｃ－Ｋｉｔ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ＯＸ４０Ｌ及び／又はＯＸ４０受容体の他のリガンドと結合するタンパク質を含むがそれに限定されない、ＯＸ４０Ｌ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；Ａｃｔｉｖａｓｅ（登録商標）（アルテプラーゼ、ｔＰＡ）；Ａｒａｎｅｓｐ（登録商標）（ダルベポエチンアルファ）、エリスロポエチン［３０－アスパラギン、３２－スレオニン、８７－バリン、８８－アスパラギン、９０－スレオニン］、ダルベポエチンアルファ、新規造血刺激タンパク質（ＮＥＳＰ）；Ｅｐｏｇｅｎ（登録商標）（エポエチンアルファ、又はエリスロポエチン）；ＧＬＰ－１、Ａｖｏｎｅｘ（登録商標）（インターフェロンベータ－１ａ）；Ｂｅｘｘａｒ（登録商標）（トシツモマブ、抗ＣＤ２２モノクローナル抗体）；Ｂｅｔａｓｅｒｏｎ（登録商標）（インターフェロン－ベータ）；Ｃａｍｐａｔｈ（登録商標）（アレムツズマブ、抗ＣＤ５２モノクローナル抗体）；Ｄｙｎｅｐｏ（登録商標）（エポエチンデルタ）；Ｖｅｌｃａｄｅ（登録商標）（ボルテゾミブ）；ＭＬＮ０００２（抗α４β７ｍＡｂ）；ＭＬＮ１２０２（抗ＣＣＲ２ケモカイン受容体ｍＡｂ）；Ｅｎｂｒｅｌ（登録商標）（エタネルセプト、ＴＮＦ受容体／Ｆｃ融合タンパク質、ＴＮＦ遮断薬）；Ｅｐｒｅｘ（登録商標）（エポエチンアルファ）；Ｅｒｂｉｔｕｘ（登録商標）（セツキシマブ、抗ＥＧＦＲ／ＨＥＲ１／ｃ－ＥｒｂＢ－１）；Ｇｅｎｏｔｒｏｐｉｎ（登録商標）（ソマトロピン、ヒト成長ホルモン）；Ｈｅｒｃｅｐｔｉｎ（登録商標）（トラスツズマブ、抗ＨＥＲ２／ｎｅｕ（ｅｒｂＢ２）受容体ｍＡｂ）；Ｋａｎｊｉｎｔｉ（商標）（トラスツズマブ－ａｎｎｓ）抗ＨＥＲ２モノクローナル抗体、Ｈｅｒｃｅｐｔｉｎ（登録商標）のバイオシミラー、又は乳癌若しくは胃癌の治療のためのトラスツズマブを含有する別の製品；Ｈｕｍａｔｒｏｐｅ（登録商標）（ソマトロピン、ヒト成長ホルモン）；Ｈｕｍｉｒａ（登録商標）（アダリムマブ）；Ｖｅｃｔｉｂｉｘ（登録商標）（パニツムマブ）、Ｘｇｅｖａ（登録商標）（デノスマブ）、Ｐｒｏｌｉａ（登録商標）（デノスマブ）、ＲＡＮＫリガンドに対する免疫グロブリンＧ２ヒトモノクローナル抗体、Ｅｎｂｒｅｌ（登録商標）（エタネルセプト、ＴＮＦ－受容体／Ｆｃ融合タンパク質、ＴＮＦ遮断薬）、Ｎｐｌａｔｅ（登録商標）（ロミプロスチム）、リロツムマブ、ガニツマブ、コナツムマブ、ブロダルマブ、溶液中のインスリン；Ｉｎｆｅｒｇｅｎ（登録商標）（インターフェロンアルファコン－１）；Ｎａｔｒｅｃｏｒ（登録商標）（ネシリチド；遺伝子組換え型ヒトＢ型ナトリウム利尿ペプチド（ｈＢＮＰ）；Ｋｉｎｅｒｅｔ（登録商標）（アナキンラ）；Ｌｅｕｋｉｎｅ（登録商標）（サルガモスチム、ｒｈｕＧＭ－ＣＳＦ）；ＬｙｍｐｈｏＣｉｄｅ（登録商標）（エプラツズマブ、抗ＣＤ２２ｍＡｂ）；Ｂｅｎｌｙｓｔａ（商標）（リンフォスタットＢ、ベリムマブ、抗ＢｌｙＳｍＡｂ）；Ｍｅｔａｌｙｓｅ（登録商標）（テネクテプラーゼ、ｔ－ＰＡ類似体）；Ｍｉｒｃｅｒａ（登録商標）（メトキシポリエチレングリコール－エポエチンベータ）；Ｍｙｌｏｔａｒｇ（登録商標）（ゲムツズマブオゾガマイシン）；Ｒａｐｔｉｖａ（登録商標）（エファリズマブ）；Ｃｉｍｚｉａ（登録商標）（セルトリズマブペゴル、ＣＤＰ８７０）；Ｓｏｌｉｒｉｓ（商標）（エクリズマブ）；ペキセリズマブ（抗補体Ｃ５）；Ｎｕｍａｘ（登録商標）（ＭＥＤＩ－５２４）；Ｌｕｃｅｎｔｉｓ（登録商標）（ラニビズマブ）；Ｐａｎｏｒｅｘ（登録商標）（１７－１Ａ、エドレコロマブ）；Ｔｒａｂｉｏ（登録商標）（レルデリムマブ）；ＴｈｅｒａＣｉｍｈＲ３（ニモツズマブ）；Ｏｍｎｉｔａｒｇ（ペルツズマブ、２Ｃ４）；Ｏｓｉｄｅｍ（登録商標）（ＩＤＭ－１）；ＯｖａＲｅｘ（登録商標）（Ｂ４３．１３）；Ｎｕｖｉｏｎ（登録商標）（ビジリズマブ）；カンツズマブメルタンシン（ｈｕＣ２４２－ＤＭ１）；ＮｅｏＲｅｃｏｒｍｏｎ（登録商標）（エポエチンベータ）；Ｎｅｕｍｅｇａ（登録商標）（オプレルベキン、ヒトインターロイキン－１１）；ＯｒｔｈｏｃｌｏｎｅＯＫＴ３（登録商標）（ムロモナブ－ＣＤ３、抗ＣＤ３モノクローナル抗体）；Ｐｒｏｃｒｉｔ（登録商標）（エポエチンアルファ）；Ｒｅｍｉｃａｄｅ（登録商標）（インフリキシマブ、抗ＴＮＦαモノクローナル抗体）；Ｒｅｏｐｒｏ（登録商標）（アブシキシマブ、抗ＧＰｌＩｂ／Ｉｌｉａ受容体モノクローナル抗体）；Ａｃｔｅｍｒａ（登録商標）（抗ＩＬ６受容体ｍＡｂ）；Ａｖａｓｔｉｎ（登録商標）（ベバシズマブ）、ＨｕＭａｘ－ＣＤ４（ザノリムマブ）；Ｍｖａｓｉ（商標）（ベバシズマブ－ａｗｗｂ）；Ｒｉｔｕｘａｎ（登録商標）（リツキシマブ、抗ＣＤ２０ｍＡｂ）；Ｔａｒｃｅｖａ（登録商標）（エルロチニブ）；Ｒｏｆｅｒｏｎ－Ａ（登録商標）（インターフェロンアルファ－２ａ）；Ｓｉｍｕｌｅｃｔ（登録商標）（バシリキシマブ）；Ｐｒｅｘｉｇｅ（登録商標）（ルミラコキシブ）；Ｓｙｎａｇｉｓ（登録商標）（パリビズマブ）；１４５ｃ７－ＣＨＯ（抗ＩＬ１５抗体、米国特許第７，１５３，５０７号明細書を参照）；Ｔｙｓａｂｒｉ（登録商標）（ナタリズマブ、抗α４インテグリンｍＡｂ）；Ｖａｌｏｒｔｉｍ（登録商標）（ＭＤＸ－１３０３、抗炭疽菌（Ｂ．ａｎｔｈｒａｃｉｓ）防御抗原ｍＡｂ）；ＡＢｔｈｒａｘ（商標）；Ｘｏｌａｉｒ（登録商標）（オマリズマブ）；ＥＴＩ２１１（抗ＭＲＳＡｍＡｂ）；ＩＬ－１ｔｒａｐ（ヒトＩｇＧ１のＦｃ部分及び両ＩＬ－１受容体成分（Ｉ型受容体及び受容体補助タンパク質）の細胞外ドメイン）；ＶＥＧＦｔｒａｐ（ＩｇＧ１Ｆｃと融合したＶＥＧＦＲ１のＩｇドメイン）；Ｚｅｎａｐａｘ（登録商標）（ダクリズマブ）；Ｚｅｎａｐａｘ（登録商標）（ダクリズマブ、抗ＩＬ－２Ｒα ｍＡｂ）；Ｚｅｖａｌｉｎ（登録商標）（イブリツモマブチウキセタン）；Ｚｅｔｉａ（登録商標）（エゼチマイブ）；Ｏｒｅｎｃｉａ（登録商標）（アタシセプト、ＴＡＣＩ－Ｉｇ）；抗ＣＤ８０モノクローナル抗体（ガリキシマブ）；抗ＣＤ２３ｍＡｂ（ルミリキシマブ）；ＢＲ２－Ｆｃ（ｈｕＢＲ３／ｈｕＦｃ融合タンパク質、可溶性ＢＡＦＦ拮抗薬）；ＣＮＴＯ１４８（ゴリムマブ、抗ＴＮＦα ｍＡｂ）；ＨＧＳ－ＥＴＲ１（マパツズマブ；ヒト抗ＴＲＡＩＬ受容体－１ｍＡｂ）；ＨｕＭａｘ－ＣＤ２０（オクレリズマブ、抗ＣＤ２０ヒトｍＡｂ）；ＨｕＭａｘ－ＥＧＦＲ（ザルツムマブ）；Ｍ２００（ボロシキシマブ、抗α５β１インテグリンｍＡｂ）；ＭＤＸ－０１０（イピリムマブ、抗ＣＴＬＡ－４ｍＡｂ、及びＶＥＧＦＲ－１（ＩＭＣ－１８Ｆ１）；抗ＢＲ３ｍＡｂ；抗Ｃ．ディフィシル（Ｃ．ｄｉｆｆｉｃｉｌｅ）毒素Ａ並びに毒素ＢＣｍＡｂＭＤＸ－０６６（ＣＤＡ－１）及びＭＤＸ－１３８８）；抗ＣＤ２２ｄｓＦｖ－ＰＥ３８コンジュゲート（ＣＡＴ－３８８８及びＣＡＴ－８０１５）；抗ＣＤ２５ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－ＴＡＣ）；抗ＣＤ３ｍＡｂ（ＮＩ－０４０１）；アデカツムマブ；抗ＣＤ３０ｍＡｂ（ＭＤＸ－０６０）；ＭＤＸ－１３３３（抗ＩＦＮＡＲ）；抗ＣＤ３８ｍＡｂ（ＨｕＭａｘＣＤ３８）；抗ＣＤ４０ＬｍＡｂ；抗ＣｒｉｐｔｏｍＡｂ；抗ＣＴＧＦ特発性肺線維症第１期フィブロゲン（ＦＧ－３０１９）；抗ＣＴＬＡ４ｍＡｂ；抗エオタキシン１ｍＡｂ（ＣＡＴ－２１３）；抗ＦＧＦ８ｍＡｂ；抗ガングリオシドＧＤ２ｍＡｂ；抗ガングリオシドＧＭ２ｍＡｂ；抗ＧＤＦ－８ヒトｍＡｂ（ＭＹＯ－０２９）；抗ＧＭ－ＣＳＦ受容体ｍＡｂ（ＣＡＭ－３００１）；抗ＨｅｐＣｍＡｂ（ＨｕＭａｘＨｅｐＣ）；抗ＩＦＮα ｍＡｂ（ＭＥＤＩ－５４５、ＭＤＸ－１９８）；抗ＩＧＦ１ＲｍＡｂ；抗ＩＧＦ－１ＲｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－Ｉｎｆｌａｍ）；抗ＩＬ１２ｍＡｂ（ＡＢＴ－８７４）；抗ＩＬ１２／ＩＬ２３ｍＡｂ（ＣＮＴＯ１２７５）；抗ＩＬ１３ｍＡｂ（ＣＡＴ－３５４）；抗ＩＬ２ＲａｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－ＴＡＣ）；抗ＩＬ５受容体ｍＡｂ；抗インテグリン受容体ｍＡｂ（ＭＤＸ－０１８、ＣＮＴＯ９５）；抗ＩＰ１０潰瘍性大腸炎ｍＡｂ（ＭＤＸ－１１００）；ＢＭＳ－６６５１３；抗マンノース受容体／ｈＣＧβ ｍＡｂ（ＭＤＸ－１３０７）；抗メソテリンｄｓＦｖ－ＰＥ３８コンジュゲート（ＣＡＴ－５００１）；抗ＰＤ１ｍＡｂ（ＭＤＸ－１１０６（ＯＮＯ－４５３８））；抗ＰＤＧＦＲα抗体（ＩＭＣ－３Ｇ３）；抗ＴＧＦβ ｍＡｂ（ＧＣ－１００８）；抗ＴＲＡＩＬ受容体－２ヒトｍＡｂ（ＨＧＳ－ＥＴＲ２）；抗ＴＷＥＡＫｍＡｂ；
抗ＶＥＧＦＲ／Ｆｌｔ－１ｍＡｂ；及び抗ＺＰ３ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－ＺＰ３）。

幾つかの実施形態において、薬物送達デバイスは、ロモソズマブ、ブロソズマブ、ＢＰＳ８０４（Ｎｏｖａｒｔｉｓ）、Ｅｖｅｎｉｔｙ（商標）（ロモソズマブ－ａｑｑｇ）、閉経後の骨粗鬆症及び／又は骨折治癒の治療のためのロモソズマブを含有する別の製品などであるがそれらに限定されないスクレロスチン抗体、並びに他の実施形態において、ヒトプロタンパク転換酵素サブチリシン／ケキシン９型（ＰＣＳＫ９）に結合するモノクローナル抗体（ＩｇＧ）を収容してもよく、又はこれらとともに使用されてもよい。このようなＰＣＳＫ９特異抗体としては、Ｒｅｐａｔｈａ（登録商標）（エボロクマブ）及びＰｒａｌｕｅｎｔ（登録商標）（アリロクマブ）が挙げられるが、それらに限定されない。他の実施形態において、薬物送達デバイスは、リロツムマブ、ビキサロマー、トレバナニブ、ガニツマブ、コナツムマブ、モテサニブ二リン酸塩、ブロダルマブ、ヴィデュピプラント、又はパニツムマブを収容してもよく、又はこれらとともに使用されてもよい。幾つかの実施形態において、薬物送達デバイスのリザーバには、ＯｎｃｏＶＥＸＧＡＬＶ／ＣＤ；ＯｒｉｅｎＸ０１０；Ｇ２０７、１７１６；ＮＶ１０２０；ＮＶ１２０２３；ＮＶ１０３４；及びＮＶ１０４２を含むがそれらに限定されない、黒色腫又は他の癌の治療用のＩＭＬＹＧＩＣ（登録商標）（タリモジーンラハーパレプベック）又は別の腫瘍溶解性ＨＳＶが充填されてもよく、又はデバイスは、これらとともに使用することができる。幾つかの実施形態において、薬物送達デバイスは、ＴＩＭＰ－３などであるがそれらに限定されないメタロプロテイナーゼの内在性組織阻害剤（ＴＩＭＰ）を収容してもよく、又はこれとともに使用されてもよい。幾つかの実施形態において、薬物送達デバイスは、Ａｉｍｏｖｉｇ（登録商標）（エレヌマブ－ａｏｏｅ）、抗ヒトＣＧＲＰ－Ｒ（カルシトニン遺伝子関連ペプチド１型受容体）又は片頭痛の治療のためのエレヌマブを含有する別の製品を収容してもよく、又はこれとともに使用されてもよい。エレヌマブ、並びにＣＧＲＰ受容体及び他の頭痛標的を標的とする二重特異性抗体分子などであるがそれらに限定されないヒトカルシトニン遺伝子関連ペプチド（ＣＧＲＰ）受容体の拮抗的抗体もまた、本開示の薬物送達デバイスを用いて送達されてもよい。加えて、ＢＬＩＮＣＹＴＯ（登録商標）（ブリナツモマブ）などであるがそれに限定されない二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー（ＢｉＴＥ（登録商標））抗体を、本開示の薬物送達デバイスにおいて又はこれとともに使用することができる。幾つかの実施形態において、薬物送達デバイスは、アペリン又はその類似体などであるがそれらに限定されないＡＰＪ大分子アゴニストを収容してもよく、又はこれとともに使用されてもよい。幾つかの実施形態において、治療的有効量の抗胸腺間質性リンパ球新生因子（ＴＳＬＰ）又はＴＳＬＰ受容体抗体が本開示の薬物送達デバイスにおいて又はこれとともに使用される。幾つかの実施形態において、薬物送達デバイスは、Ａｖｓｏｌａ（商標）（インフリキシマブ－ａｘｘｑ）、抗ＴＮＦαモノクローナル抗体、Ｒｅｍｉｃａｄｅ（登録商標）（インフリキシマブ）のバイオシミラー（ＪａｎｓｓｅｎＢｉｏｔｅｃｈ，Ｉｎｃ．）若しくは自己免疫疾患の治療のためのインフリキシマブを含有する別の製品を収容してもよく、又はこれとともに使用されてもよい。幾つかの実施形態において、薬物送達デバイスは、Ｋｙｐｒｏｌｉｓ（登録商標）（カルフィルゾミブ）、（２Ｓ）－Ｎ－（（Ｓ）－１－（（Ｓ）－４－メチル－１－（（Ｒ）－２－メチルオキシラン－２－イル）－１－オキソペンタン－２－イルカルバモイル）－２－フェニルエチル）－２－（（Ｓ）－２－（２－モルホリノアセトアミド）－４－フェニルブタンアミド）－４－メチルペンタンアミド、若しくは多発性骨髄腫の治療のためのカルフィルゾミブを含有する別の製品を収容してもよく、又はこれとともに使用されてもよい。幾つかの実施形態において、薬物送達デバイスは、Ｏｔｅｚｌａ（登録商標）（アプレミラスト）、Ｎ－［２－［（１Ｓ）－１－（３－エトキシ－４－メトキシフェニル）－２－（メチルスルホニル）エチル］－２，３－ジヒドロ－１，３－ジオキソ－１Ｈ－イソインドール－４－イル］アセトアミド、若しくは様々な炎症性疾患の治療のためのアプレミラストを含有する別の製品を収容してもよく、又はこれとともに使用されてもよい。幾つかの実施形態において、薬物送達デバイスは、Ｐａｒｓａｂｉｖ（商標）（エテルカルセチドＨＣｌ、ＫＡＩ－４１６９）若しくは血液透析中の慢性腎疾患（ＫＤ）を有する患者などにおける二次性副甲状腺機能亢進症（ｓＨＰＴ）の治療のためのエテルカルセチドＨＣｌを含有する別の製品を収容してもよく、又はこれとともに使用されてもよい。幾つかの実施形態において、薬物送達デバイスは、ＡＢＰ７９８（リツキシマブ）、Ｒｉｔｕｘａｎ（登録商標）／ＭａｂＴｈｅｒａ（商標）のバイオシミラー候補、若しくは抗ＣＤ２０モノクローナル抗体を含有する別の製品を収容してもよく、又はこれとともに使用されてもよい。幾つかの実施形態において、薬物送達デバイスは、非抗体ＶＥＧＦアンタゴニストなどのＶＥＧＦアンタゴニスト及び／若しくはアフリベルセプトなどのＶＥＧＦ－Ｔｒａｐ（ＩｇＧ１のＦｃドメインに融合されたＶＥＧＦＲ１由来のＩｇドメイン２及びＶＥＧＦＲ２由来のＩｇドメイン３）を収容してもよく、又はこれとともに使用されてもよい。幾つかの実施形態において、薬物送達デバイスは、ＡＢＰ９５９（エクリズマブ）、Ｓｏｌｉｒｉｓ（登録商標）のバイオシミラー候補、若しくは補体タンパク質Ｃ５に特異的に結合するモノクローナル抗体を含有する別の製品を収容してもよく、又はこれとともに使用されてもよい。幾つかの実施形態において、薬物送達デバイスは、ＩＣＯＳＬ及びＢＡＦＦ活性を同時に遮断する新規の二重特異性抗体－ペプチドコンジュゲートであるロジバフスプアルファ（以前はＡＭＧ５７０）を収容してもよく、又はこれとともに使用されてもよい。幾つかの実施形態において、薬物送達デバイスは、心臓の収縮機構を直接的に標的化するオメカムチブメカルビル、小分子選択的心筋ミオシン活性化因子、若しくはミオトロープ、又は小分子選択的心筋ミオシン活性化因子を含有する別の製品を収容してもよく、又はこれとともに使用されてもよい。幾つかの実施形態において、薬物送達デバイスは、ソトラシブ（以前はＡＭＧ５１０として知られる）、ＫＲＡＳＧ１２Ｃ小分子阻害剤、又はＫＲＡＳＧ１２Ｃ小分子阻害剤を含有する別の製品を収容してもよく、又はこれとともに使用されてもよい。幾つかの実施形態において、薬物送達デバイスは、胸腺間質性リンパ球新生因子（ＴＳＬＰ）の作用を阻害するテゼペルマブ、ヒトモノクローナル抗体、又はＴＳＬＰの作用を阻害するヒトモノクローナル抗体を含有する別の製品を収容してもよく、又はこれとともに使用されてもよい。幾つかの実施形態において、薬物送達デバイスは、インターロイキン－１５（ＩＬ－１５）に結合するＡＭＧ７１４、ヒトモノクローナル抗体又はインターロイキン－１５（ＩＬ－１５）に結合するヒトモノクローナル抗体を含有する別の製品を収容してもよく、又はこれとともに使用されてもよい。幾つかの実施形態において、薬物送達デバイスは、Ｌｐ（ａ）としても知られるリポタンパク質（ａ）を減らすＡＭＧ８９０、低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）、又はリポタンパク質（ａ）を減らす低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）を含有する別の製品を収容してもよく、又はこれとともに使用されてもよい。幾つかの実施形態において、薬物送達デバイスは、ＡＢＰ６５４（ヒトＩｇＧ１カッパ抗体）、Ｓｔｅｌａｒａ（登録商標）のバイオシミラー候補、又はヒトＩｇＧ１カッパ抗体を含有し及び／又はヒトサイトカインインターロイキン（ＩＬ）－１２及びＩＬ－２３のｐ４０サブユニットに結合する別の製品を収容してもよく、又はこれとともに使用されてもよい。幾つかの実施形態において、薬物送達デバイスは、Ａｍｊｅｖｉｔａ（商標）若しくはＡｍｇｅｖｉｔａ（商標）（以前はＡＢＰ５０１）（ｍａｂ抗ＴＮＦヒトＩｇＧ１）、Ｈｕｍｉｒａ（登録商標）のバイオシミラー候補、又はヒトｍａｂ抗ＴＮＦヒトＩｇＧ１を含有する別の製品を収容してもよく、又はこれとともに使用されてもよい。幾つかの実施形態において、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ１６０、又は半減期延長（ＨＬＥ）抗前立腺特異的膜抗原（ＰＳＭＡ）×抗ＣＤ３ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容してもよく、又はこれとともに使用されてもよい。幾つかの実施形態において、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ１１９、又はデルタ様リガンド３（ＤＬＬ３）ＣＡＲＴ（キメラ抗原受容体Ｔ細胞）細胞療法を含有する別の製品を収容してもよく、又はこれとともに使用されてもよい。幾つかの実施形態において、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ１１９、又はデルタ様リガンド３（ＤＬＬ３）ＣＡＲＴ（キメラ抗原受容体Ｔ細胞）細胞療法を含有する別の製品を収容してもよく、又はこれとともに使用されてもよい。幾つかの実施形態において、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ１３３、又は胃抑制ポリペプチド受容体（ＧＩＰＲ）アンタゴニスト及びＧＬＰ－１Ｒアゴニストを含有する別の製品を収容してもよく、又はこれとともに使用されてもよい。幾つかの実施形態において、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ１７１、又は増殖分化因子１５（ＧＤＦ１５）類似体を含有する別の製品を収容してもよく、又はこれとともに使用されてもよい。幾つかの実施形態において、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ１７６、又は骨髄細胞白血病１（ＭＣＬ－１）の小分子阻害剤を含有する別の製品を収容してもよく、又はこれとともに使用されてもよい。幾つかの実施形態において、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ１９９、又は半減期延長（ＨＬＥ）二重特異性Ｔ細胞エンゲージャーコンストラクト（ＢｉＴＥ（登録商標））を含有する別の製品を収容してもよく、又はこれとともに使用されてもよい。幾つかの実施形態において、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ２５６、又はプログラム細胞死－１（ＰＤ－１）陽性細胞においてインターロイキン２１（ＩＬ－２１）経路を選択的に活性化するように設計された抗ＰＤ－１×ＩＬ２１ムテイン及び／若しくはＩＬ－２１受容体アゴニストを含有する別の製品を収容してもよく、又はこれとともに使用されてもよい。幾つかの実施形態において、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ３３０、又は抗ＣＤ３３×抗ＣＤ３ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容してもよく、又はこれとともに使用されてもよい。幾つかの実施形態において、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ４０４、又は固形腫瘍を有する患者のための治療として調査されているヒト抗プログラム細胞死－１（ＰＤ－１）モノクローナル抗体を含有する別の製品を収容してもよく、又はこれとともに使用されてもよい。幾つかの実施形態において、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ４２７、又は半減期延長（ＨＬＥ）抗ｆｍｓ様チロシンキナーゼ３（ＦＬＴ３）×抗ＣＤ３ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容してもよく、又はこれとともに使用されてもよい。幾つかの実施形態において、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ４３０又は抗Ｊａｇｇｅｄ－１モノクローナル抗体を含有する別の製品を収容してもよく、又はこれとともに使用されてもよい。幾つかの実施形態において、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ５０６、又は固形腫瘍のための治療として調査されている多重特異性ＦＡＰ×４－１ＢＢ標的化ＤＡＲＰｉｎ（登録商標）生物製剤を含有する別の製品を収容してもよく、又はこれとともに使用されてもよい。幾つかの実施形態において、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ５０９、又は二価Ｔ細胞エンゲージャーを含有し及びＸｍＡｂ（登録商標）２＋１技術を使用して設計される別の製品を収容してもよく、又はこれとともに使用さ
れてもよい。幾つかの実施形態において、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ５６２、又は半減期延長（ＨＬＥ）ＣＤ１９×抗ＣＤ３ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容してもよく、又はこれとともに使用されてもよい。幾つかの実施形態において、薬物送達デバイスは、エファバリューキンアルファ（以前はＡＭＧ５９２）又はＩＬ－２ムテインＦｃ融合タンパク質を含有する別の製品を収容してもよく、又はこれとともに使用されてもよい。幾つかの実施形態において、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ５９６、又はＣＤ３×上皮増殖因子受容体ｖＩＩＩ（ＥＧＦＲｖＩＩＩ）ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）分子を含有する別の製品を収容してもよく、又はこれとともに使用されてもよい。幾つかの実施形態において、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ６７３、又は半減期延長（ＨＬＥ）抗ヒトＣＤ３３×抗抗ヒトＣＤ３ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容してもよく、又はこれとともに使用されてもよい。幾つかの実施形態において、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ７０１、又は半減期延長（ＨＬＥ）抗Ｂ細胞成熟抗原（ＢＣＭＡ）×抗ＣＤ３ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容してもよく、又はこれとともに使用されてもよい。幾つかの実施形態において、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ７５７、又は半減期延長（ＨＬＥ）抗デルタ様リガンド３（ＤＬＬ３）×抗ＣＤ３ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容してもよく、又はこれとともに使用されてもよい。幾つかの実施形態において、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ９１０、又は半減期延長（ＨＬＥ）上皮細胞タイトジャンクション構成タンパク質クローディン１８．２×抗ＣＤ３ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容してもよく、又はこれとともに使用されてもよい。

薬物送達デバイス、アセンブリ、構成要素、サブシステム、及び方法を、例示的な実施形態の観点から説明してきたが、これらに限定されるものではない。本詳細説明は、例示としてのみ解釈されるべきであり、本開示の考え得る全ての実施形態を説明しているわけではない。現行の技術又は本特許の申請日以降に開発された技術のいずれかを使用して、多くの代替的な実施形態を実施することができるが、このような実施形態は、本明細書に開示される本発明を定義する請求項の範囲内に依然として含まれるであろう。

当業者であれば、本明細書に開示される本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく、上記の実施形態に対する多様な修正形態、変更形態及び組み合わせがなされ得、そうした修正形態、変更形態及び組み合わせが本発明の概念の範囲内にあると解釈されるべきであることを理解するであろう。

Claims

ニードルシールドリムーバであって、
第１及び第２の端部を有する管状構成を有する本体であって、対向する第１及び第２の長手方向縁部を有する材料のシートから形成される本体と、
前記第１及び第２の長手方向縁部を互いに結合して前記本体の前記管状構成を形成するよう構成されるクロージャであって、
前記第１の長手方向縁部から横方向外側に延在する複数の歯と、
前記第２の長手方向縁部から前記材料シート内に横方向内側に延在する複数の溝と、を備えるクロージャと、を備える、
ニードルシールドリムーバ。
前記複数の歯は、前記第１の長手方向縁部から離間して略垂直に延在し、前記複数の溝は、前記第２の長手方向縁部に対してある角度で軸に沿って延在し、それぞれの歯が前記複数の溝のそれぞれの１つに入る際に、前記複数の歯が曲がるようになっている、請求項１に記載のニードルシールドリムーバ。
前記複数の歯のそれぞれは、前記複数の歯が曲がる結果として前記材料内部の応力を緩和するよう構成される関連する切り欠き部分を含む、請求項２に記載のニードルシールドリムーバ。
前記切り欠き部分は、前記複数の歯のそれぞれの縁部に、又は前記複数の歯のそれぞれと前記第１の長手方向縁部との間の角部に配設される、請求項３に記載のニードルシールドリムーバ。
前記複数の溝は、前記第２の長手方向縁部に対して５度～２０度の間の角度で軸に沿って延在する、請求項２～４のいずれか一項に記載のニードルシールドリムーバ。
前記複数の溝の前記軸は、前記第１及び第２の長手方向縁部の間に延在する水平線の上方又は下方に延在するよう互い違いに配置される、請求項２～５のいずれか一項に記載のニードルシールドリムーバ。
前記第１の端部に隣接して前記本体の周囲に配列される第１の複数のバーブと、
前記第２の端部に隣接して前記本体の周囲に配列される第２の複数のバーブと、
を更に備え、
前記第１の複数のバーブ及び前記第２の複数のバーブのそれぞれは、前記本体の開口部内部に延在する部材を備え、前記部材の遠位端は、横方向に離間された尖状先端を有する、
請求項１～６のいずれか一項に記載のニードルシールドリムーバ。
前記第１の端部に隣接して前記本体の周囲に配列される第１の複数のバーブと、
前記第２の端部に隣接して前記本体の周囲に配列される第２の複数のバーブと、
を更に備え、
前記第１の複数のバーブ及び前記第２の複数のバーブは、前記本体内に内側に延在する、
請求項１～７のいずれか一項に記載のニードルシールドリムーバ。
前記ニードルシールドリムーバは、前記本体の中点を通ってその長手方向軸に垂直に延在する水平面に関して対称である、請求項１～８のいずれか一項に記載のニードルシールドリムーバ。
自己注射器薬物送達デバイスであって、
ハウジングと、
前記ハウジングに結合される薬物容器であって、針を含む薬物容器と、
前記薬物容器の前記針の遠位端を少なくとも部分的に覆って配設されるニードルシールドと、
前記ハウジングに結合される取り外し可能キャップと、
前記取り外し可能キャップを前記ハウジングから分離することによって前記ニードルシールドが前記薬物容器の前記針から取り外されるように、前記取り外し可能キャップ及び前記ニードルシールドに結合されるニードルシールドリムーバであって、
第１及び第２の端部を有する管状構成を有する本体であって、対向する第１及び第２の長手方向縁部を有する材料のシートから形成される本体と、
前記本体の前記管状構成を形成するよう前記第１及び第２の長手方向縁部を互いに結合させるクロージャであって、
前記第１の長手方向縁部から横方向外側に延在する複数の歯と、
前記第２の長手方向縁部から前記材料シート内に横方向内側に延在する複数の溝であって、前記複数の歯を受け入れて前記第１及び第２の長手方向縁部を互いに結合する複数の溝と、を備えるクロージャと、
を備えるニードルシールドリムーバと、を備える、
自己注射器薬物送達デバイス。
前記複数の歯は、前記第１の長手方向縁部から離間して略垂直に延在し、前記複数の溝は、前記第２の長手方向縁部に対してある角度で軸に沿って延在し、それぞれのタブが前記複数の溝のそれぞれの１つに入る際に、前記複数の歯が曲がるようになっている、請求項１０に記載の自己注射器薬物送達デバイス。
前記複数の溝の前記軸は、前記第１及び第２の長手方向縁部の間に延在する水平線の上方又は下方に延在するよう互い違いに配置される、請求項１１に記載の自己注射器薬物送達デバイス。
前記ニードルシールドリムーバは、
前記第１の端部に隣接して前記本体の周囲に配列される第１の複数のバーブであって、前記取り外し可能キャップを掴持する第１の複数のバーブと、
前記第２の端部に隣接して前記本体の周囲に配列される第２の複数のバーブであって、前記ニードルシールドを掴持する第２の複数のバーブと、を更に備える、
請求項１０～１２のいずれか一項に記載の自己注射器薬物送達デバイス。
前記第１の複数のバーブ及び前記第２の複数のバーブのそれぞれは、前記本体の開口部内部に延在し、横方向に離間した尖状先端を有する遠位端を含む、請求項１３に記載の自己注射器薬物送達デバイス。
前記第１の複数のバーブ及び前記第２の複数のバーブは、前記本体内に内側に延在する、請求項１３又は１４に記載の自己注射器薬物送達デバイス。
前記取り外し可能キャップは、前記第１の複数のバーブによって掴持されるよう構成される中央壁と、前記本体の前記第１の端部の外面に係合するよう構成される、前記中央壁から外側に離間される環状壁とを備える、請求項１５に記載の自己注射器薬物送達デバイス。
前記ニードルシールドリムーバは、前記本体の中点を通ってその長手方向軸に垂直に延在する水平面に関して対称である、請求項１０～１６のいずれか一項に記載の自己注射器薬物送達デバイス。
金属のストリップからニードルシールドリムーバを形成する方法であって、
第１及び第２の長手方向縁部並びに端縁部を有する前記金属ストリップからシートを形成することであって、前記シートは、前記第１の長手方向縁部から横方向外側に延在する複数の歯と、前記第２の長手方向縁部から前記材料シート内へ横方向内側に延在する複数の溝とを含む、前記ニードルシールドリムーバのためのクロージャを備える、ことと、
前記金属ストリップの幅にわたって第１の複数のバーブを形成することと、
前記金属ストリップの幅にわたって第２の複数のバーブを形成することと、
前記複数の歯を前記複数の溝の中に押し込むことによって、前記シートから管状形態を作成することと、を含む、
方法。
前記複数の歯は、前記第１の長手方向縁部から離間して略垂直に延在し、前記複数の溝は、前記第２の長手方向縁部に対してある角度で軸に沿って延在し、前記シートから前記管状形態を作成することは、それぞれの歯が前記複数の溝のそれぞれの１つに入る際に、前記複数の歯を曲げることを含む、請求項１８に記載の方法。
更に、前記クロージャ、前記第１の複数のバーブ、及び前記第２の複数のバーブのための切断パターンを形成するよう、前記金属ストリップにガイド穴を穿孔することを含む、請求項１８又は１９に記載の方法。