CN114901330A - 针头护罩移除器、药物递送装置、以及相关方法 - Google Patents

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Abstract

提供了针头护罩移除器、药物递送装置、以及相关联的方法,该针头护罩移除器包括由片材形成的管状本体以及封闭件,该封闭件具有多个齿状件和多个凹槽,该多个齿状件从片材的一个纵向边缘侧向向外延伸,该多个凹槽从片材的第二纵向边缘侧向向内延伸到材料片材中。多个齿状件摩擦地接纳在多个凹槽内,以由此将本体固持处于管状构型。针头护罩移除器可以进一步包括第一多个倒钩和第二多个倒钩,该第一多个倒钩围绕本体的圆周、邻近该本体的第一端部排列,该第二多个倒钩围绕本体的圆周、邻近该本体的第二端部排列。

Description

针头护罩移除器、药物递送装置、以及相关方法
本申请要求于2020年1月13日提交的美国临时专利申请号62/960,463的优先权,该专利申请的全部内容在此通过援引并入本文。
技术领域
本披露内容涉及药物递送装置,更具体地涉及用于将药物自动注射到患者体内的装置。
背景技术
对暴露的针头的普遍厌恶以及健康和安全问题已经促成药物递送装置的开发,这些药物递送装置在使用之前隐藏针头或其他插入构件并且使注射过程的各个方面自动化。与传统形式的药物递送(包括例如经由常规注射器的递送)相比,这样的装置提供多种益处。
药物递送装置可以结合各种机构以实现各种自动化特征。这样的特征包括在递送前和/或递送后状态下自动遮盖针头、为使用者提供启用驱动机构的接口、向使用者指示药物递送已完成等特征。典型地,药物递送装置结合单独的或可独立操作的机构来实现其自动化特征中的每个自动化特征。因此,随着每个功能的增加,装置的机械复杂性往往会增加。这进而可能增大装置的大小,从而可能使使用者处理起来很麻烦,以及会增加制造成本和时间段。随着对更易于使用且更安全的药物递送装置的需求不断增长,寻找结合更多自动化特征而不过度增加药物递送装置复杂性的方式具有各种设计和制造挑战。
本披露内容阐述了体现了现有药物递送装置的有利替代方案、并且可以解决本文中提到的挑战或需求中的一个或多个挑战或需求的药物递送装置。
发明内容
根据第一方面,描述了一种针头护罩移除器,该针头护罩移除器包括本体,该本体具有管状构型,该管状构型具有第一端部和第二端部,其中,本体由具有相反的第一纵向边缘和第二纵向边缘的材料片材形成。针头护罩移除器进一步包括封闭件,该封闭件被配置成将第一纵向边缘和第二纵向边缘联接在一起,以形成本体的管状构型。封闭件包括多个齿状件和多个凹槽,该多个齿状件从第一纵向边缘侧向向外延伸,该多个凹槽从第二纵向边缘侧向向内延伸到材料片材中。
在一些形式中,针头护罩移除器可以包括第一多个倒钩和第二多个倒钩,该第一多个倒钩围绕本体的圆周、邻近第一端部排列,该第二多个倒钩围绕本体的圆周、邻近第二端部排列。在另外的形式中,第一多个倒钩和第二多个倒钩中的每个倒钩可以在本体的开口内延伸并且包括具有侧向间隔的尖头端头的远端,和/或第一多个倒钩和第二多个倒钩可以向内延伸到本体中。
在一些形式中,多个齿状件可以背离第一纵向边缘大致垂直地延伸;并且多个凹槽可以沿着相对于第二纵向边缘成一定角度的轴线延伸,使得多个齿状件随着每个相应齿状件进入多个凹槽中的相应凹槽而弯曲。在另外的形式中,多个齿状件中的每个齿状件可以包括相关联的切口部分,该切口部分被配置成释放由于多个齿状件弯曲而在材料内产生的应力。在一些示例中,切口部分可以设置在多个齿状件中的每个齿状件的边缘中或设置在多个齿状件中的每个齿状件与第一纵向边缘之间的拐角中。在另外的形式中,多个凹槽可以沿着相对于第二纵向边缘成介于5度与20度之间的角度的轴线延伸,和/或多个凹槽的轴线可以是交错的,以在第一纵向边缘与第二纵向边缘之间延伸的水平线上方和下方延伸。
根据第二方面,描述了一种自动注射器药物递送装置,该自动注射器药物递送装置包括:壳体;药物容器,该药物容器联接到壳体,其中,药物容器包括针头;针头护罩,该针头护罩至少部分地设置在药物容器的针头的远端之上;以及可移除盖,该可移除盖联接到壳体。自动注射器药物递送装置进一步包括针头护罩移除器,该针头护罩移除器联接到可移除盖和针头护罩,使得可移除盖与壳体的断开联接使针头护罩从药物容器的针头上移除下来。针头护罩移除器包括:本体,该本体具有管状构型,该管状构型具有第一端部和第二端部,本体由具有相反的第一纵向边缘和第二纵向边缘的材料片材形成;以及封闭件,该封闭件将第一纵向边缘和第二纵向边缘联接在一起,以形成本体的管状构型。封闭件包括多个齿状件和多个凹槽,该多个齿状件从第一纵向边缘侧向向外延伸,该多个凹槽从第二纵向边缘侧向向内延伸到材料片材中,其中,多个凹槽接纳多个齿状件,以将第一纵向边缘和第二纵向边缘联接在一起。
在一些形式中,针头护罩移除器可以包括第一多个倒钩和第二多个倒钩,该第一多个倒钩围绕本体的圆周、邻近第一端部排列,该第二多个倒钩围绕本体的圆周、邻近第二端部排列,其中,第一多个倒钩抓握可移除盖,并且第二多个倒钩抓握针头护罩。在另外的形式中,第一多个倒钩和第二多个倒钩中的每个倒钩可以在本体的开口内延伸并且包括具有侧向间隔的尖头端头的远端,和/或第一多个倒钩和第二多个倒钩可以向内延伸到本体中。
在一些形式中,可移除盖可以包括中心壁,该中心壁被配置成由第一多个倒钩抓握,并且在另外的形式中,该可移除盖可以包括与中心壁向外间隔的环形壁,该环形壁被配置成接合本体的第一端部的外表面。
这些形式的封闭件可以具有根据上述构型中的任何构型的构型。附加地,上述形式中的任何形式的针头护罩移除器可以关于垂直于本体的纵向轴线延伸穿过该本体的中点的水平面对称。
根据第三方面,描述了一种由金属条带形成针头护罩移除器的方法,该方法包括:由金属条带形成具有第一纵向边缘和第二纵向边缘以及端部边缘的片材,其中,片材包括用于针头护罩移除器的封闭件,该封闭件包括多个齿状件和多个凹槽,该多个齿状件从第一纵向边缘侧向向外延伸,该多个凹槽从第二纵向边缘侧向向内延伸到材料片材中。该方法进一步包括:跨金属条带的宽度形成第一多个倒钩;跨金属条带的宽度形成第二多个倒钩;以及通过迫使多个齿状件进入多个凹槽中而由片材产生管状形式。
在一些形式中,多个齿状件可以背离第一纵向边缘大致垂直地延伸,多个凹槽可以沿着相对于第二纵向边缘成一定角度的轴线延伸,并且该方法可以包括由片材产生管状形式包括使多个齿状件随着每个相应齿状件进入多个凹槽中的相应凹槽而弯曲。
在一些形式中,该方法可以包括在金属行程中冲压出引导孔,以形成封闭件、第一多个倒钩和第二多个倒钩的切割图案。
附图说明
图1是根据本披露内容的各种实施例的药物递送装置的立体图。
图2是图1中的药物递送装置的截面视图。
图3是图2中的药物递送装置的分解组装视图。
图4是根据本披露内容的各种实施例的示例性针头护罩移除器的侧视立面图。
图5是图4的针头护罩移除器的前视立面图。
图6是根据本披露内容的各种实施例的第二示例性针头护罩移除器的立体图,其示出了封闭件将针头护罩移除器固持处于管状构型。
图7是图6的针头护罩移除器的立体图,其示出了处于开放构型的封闭件。
图8是图6的封闭件的第一示例性齿状件构型的截面视图。
图9是图6的封闭件的第二示例性齿状件构型以及封闭件的凹槽的截面视图。
图10是图6的针头护罩移除器的第一示例性倒钩构型的截面视图。
图11是图6的针头护罩移除器的第二示例性倒钩构型的截面视图。
图12是图6的针头护罩移除器的第三示例性倒钩构型的截面视图。
图13是图6的针头护罩移除器的第四示例性倒钩构型的截面视图。
图14是图6的针头护罩移除器的第五示例性倒钩构型的截面视图。
图15是根据本披露内容的各种实施例的图6的针头护罩移除器安装到用于药物递送装置的可移除盖的截面视图。
图16是图15的针头护罩移除器和可移除盖的截面视图。
图17是用于形成图6的针头护罩移除器的冲压工具的分解立体图。
图18是图17的冲压工具的立体图。
图19是具有第一倒钩阵列和第二倒钩阵列的材料片材以及形成在该材料片材中以产生图6的针头护罩移除器的封闭件的立体图;
图20是图19的材料片材的立体图,其中,第一倒钩阵列和第二倒钩阵列向上弯曲。
图21是被配置成使图19的材料片材弯曲成管状形状的工具工位的立体图。
图22是图21的工具工位的底部模具的立体图,其示出了材料片材形成为图6的针头护罩移除器。
具体实施方式
本披露内容总体上涉及可由使用者操作来施用药物或者在患者是使用者的情况下自行施用药物的药物递送装置。披露了各种特征用于促进药物递送装置的安全且正确的操纵,包括在药物递送装置已经用于递送其有效承载物之后对该药物递送装置进行操纵。这样的特征包括但不限于用于向使用者发出药物递送完成的信号的指示器、和可通过将药物递送装置抵靠患者皮肤的注射部位处按压来启用的驱动机构。这些特征和其他特征以协同的方式一起工作和/或彼此相互作用,以限制药物递送装置的移动零件数量和/或复杂性。此外,本文描述的某些特征利用由柱塞偏置构件和/或防护件偏置构件施加的偏置力来进行致动,由此减少必须由使用者施加的任何力、和/或减少结合专用能源来实施所述特征的需要。这些和其他优点对于审阅本披露内容的本领域普通技术人员将是显而易见的。
图1至图3展示了用于递送药物的药物递送装置10的实施例的若干视图,该药物在本文中还可以被称为药剂或药品。药物可以是但不限于各种生物制剂,比如肽、肽体或抗体。药物可以是流体或液体形式,但是本披露内容不限于特定状态。
药物递送装置10的各种实现方式和构型都是可能的。药物递送装置10的本实施例被配置成一次性使用的可抛式注射器。在其他实施例中,药物递送装置10可以被配置成多次使用的可重复使用注射器。药物递送装置10可操作以供患者自行施用或者由护理者或经正式训练的保健提供者(例如,医生或护士)施用。药物递送装置10的本实施例采取自动注射器或笔型注射器的形式,并且因此可以在药物递送的持续时间内握持在使用者的手中。
在药物递送装置10中包括的各种部件的构型可以取决于药物递送装置10的操作状态。药物递送装置10可以具有递送前或储存状态、递送或给药状态、以及递送后状态,但是更少或更多的状态也是可能的。递送前状态可以对应于药物递送装置10在组装之后且被使用者启用之前的构型。在一些实施例中,递送前状态可以存在于药物递送装置10离开制造设施时与患者或使用者启用药物递送装置10的驱动机构30时之间的时间。这包括在使用者从任何二级包装中移除药物递送装置10之后和将药物递送装置10抵靠注射部位定位之前的时间。递送状态可以对应于在药物递送(在本文中也被称为给药)正在进行时药物递送装置10的构型。递送后状态可以对应于药物递送完成后和/或当塞子布置在药物储存容器中的给药结束位置时药物递送装置10的构型。
药物递送装置10包括外壳或壳体12。在一些实施例中,壳体12的大小和尺寸可以被确定为使得人们能够单手握住注射器10。壳体12可以具有大致长形的形状,比如柱形形状,并且沿着纵向轴线A在近端与远端之间延伸。可以在远端中形成开口14以准许递送构件16的插入端28延伸到壳体12外。透明或半透明的检查窗17可以定位在壳体12的壁中,以准许使用者观察药物递送装置10内部的(多个)部件,包括药物储存容器20。透过窗17观察药物储存容器20可以允许使用者确认药物递送正在进行中和/或已经完成。可移除盖19可以在药物递送装置10使用之前遮盖开口14,并且在一些实施例中,可以包括抓握件13,该抓握件被配置成辅助移除安装在递送构件16的插入端28上的无菌屏障21(例如,刚性针头护罩(RNS)或柔性针头护罩(FNS)等)。抓握件13可以包括一个或多个向内突起的倒钩或臂,当使用者将可移除盖19与壳体12分开时,这些倒钩或臂摩擦地或以其他方式机械地接合无菌屏障21,以将无菌屏障21与可移除盖19一起拉动。因此,移除可移除盖19具有将无菌屏障21从递送构件16移除的效果。
在本实施例中,壳体12由三个独立且相互连接的结构限定:在药物递送装置10的近端处的后端盖23;在药物递送装置10的远端处并且包括开口14的前壳体25;以及位于后端盖23与前壳体25之间并且将这两者刚性地连接的后壳体27。前壳体25和后壳体27各自可以具有中空且大致柱形或管状形状,并且后端盖23可以具有大致半球形形状或中空柱形形状,其具有开放端和封闭端。在一些实施例中,后端盖23、以及后壳体27和要定位在其中的任何部件可以组装在一起以限定后子组件。同时,前壳体25和要定位在其中的任何部件可以组装在一起以限定前子组件。在一些实施例中,后子组件和前子组件彼此独立地组装,且然后彼此组合、以及与药物储存容器20组合,以形成完全组装的药物递送装置10。在某些这样的实施例中,上述组装阶段中的一些或全部可以在不同的制造设施或环境中进行。在替代性实施例中,壳体12可以一件式构造,使得壳体12由单个整体结构限定。
药物储存容器20设置在壳体12的内部空间内并且被配置成容纳药物22。药物储存容器20可以例如由制造商预先填充和运输到要将药物储存容器20与药物递送装置10的其余部分进行组合的位置。壳体12可以例如被制造商预先装载有药物储存容器20、或者替代性地在使用药物递送装置10之前被使用者装载有药物储存容器20。药物储存容器20可以包括限定了内部孔或储器的刚性壁。该壁可以由玻璃或塑料制成。塞子24可以被可移动地设置在药物储存容器20中,使得塞子可以沿着纵向轴线A在药物储存容器20的近端与远端之间朝远侧方向移动。塞子24可以由橡胶或任何其他合适的材料构造。塞子24可以可滑动地且密封地接触药物储存容器20的壁的内部表面15,使得当塞子24运动时,将防止或抑制药物22泄漏经过塞子24。塞子24的向远侧移动将药物22从药物储存容器20的储器中排出到递送构件16中。药物储存容器20的近端可以是开放的,以允许柱塞26延伸到药物储存容器20中并且朝远侧方向推动塞子24。在本实施例中,柱塞26和塞子24最初彼此间隔开一个间隙。在启用驱动机构30时,柱塞26朝远侧方向移动而封闭间隙并且与塞子24接触。柱塞26随后的向远侧移动将塞子24朝远侧方向驱动以将药物22从药物储存容器20排出。在替代性实施例中,塞子24和柱塞26可以初始地彼此接触或者例如经由螺纹联接而彼此联接,使得它们可以从柱塞26开始移动而一起移动。一旦塞子24运动,它就可以继续朝远侧方向移动直至接触药物储存容器20的壁的内部表面15的面向近侧的部分。塞子24的此位置可以被称为给药结束或递送结束位置,并且可以对应于完成或基本上完成向患者递送药物22的时间。
在一些实施例中,药物储存容器20的储器中包含的药物22的体积可以等于1 mL,或等于大约(例如,±10%)1 mL,或等于2.5 mL,或等于大约(例如,±10%)2.5 mL,或小于或等于大约(例如,±10%)2 mL,或小于或等于大约(例如,±10%)3 mL,或小于或等于大约(例如,±10%)4 mL,或小于大约(例如,±10%)5 mL,或小于或等于大约(例如,±10%)10 mL,或在大约(例如,±10%)1 - 10 mL之间的范围内,或在大约(例如,±10%)1 - 5 mL之间的范围内,或在大约(例如,±10%)1 - 4 mL之间的范围内,或在大约(例如,±10%)1 - 3 mL之间的范围内,或在大约(例如,±10%)1 - 2.5 mL之间的范围内。
递送构件16被连接成或可操作以被连接成与药物储存容器20的储器流体连通。递送构件16的远端可以限定递送构件16的插入端28。插入端28可以包括其他尖头几何形状的尖锐端头,从而允许插入端28在递送构件16的插入期间刺穿患者的皮肤5和皮下组织。递送构件16可以是中空的并且具有内部通路。一个或多个开口可以形成在插入端28中以允许药物从递送构件16流出到患者体内。
在本实施例中,药物储存容器20是预填充式注射器,并且具有用于递送构件16的带桩的中空金属针头。在此,针头相对于药物储存容器20的壁是固定的,并且与药物储存容器20的储器永久性流体连通。在其他实施例中,药物储存容器20可以是无针头药筒,并且这样最初可以不与递送构件16流体连通。在这样的实施例中,在药物递送装置10的操作期间,药物储存容器20可以朝向递送构件16的近端移动,或者反之亦然,使得递送构件16的近端穿透遮盖了药物储存容器20中的开口的隔膜,从而在药物储存容器20的储器与递送构件16之间建立流体连通。
药物储存容器20可以相对于壳体12固定,使得药物储存容器20一旦安装在壳体12中就不会相对于壳体12移动。这样,在递送前状态、递送状态和递送后状态下,递送构件16的插入端28永久地延伸穿过壳体12中的开口14。在本实施例中,容器固持器31将药物储存容器20在壳体12内的位置固定。容器固持器31可以具有中空且大致柱形或管状的形状,并且药物储存容器20可以部分地或完全设置在容器固持器31内。容器固持器31的远端可以包括向内突起的凸缘33,该凸缘抵靠药物储存容器20的颈部,从而防止药物储存容器20向远侧移动。容器固持器31可以固定地附接到壳体12,使得在药物递送装置10的操作期间防止容器固持器31相对于壳体12移动。
在替代性实施例中,药物储存容器20可以可移动地联接到壳体12,使得在药物递送装置10的操作期间药物储存容器20能够相对于壳体12移动。在某些这样的替代性实施例中,在递送前状态下,递送构件16的插入端28可以缩回到壳体12中的开口14内。随后,在注射装置10的操作期间,递送构件16的插入端28可以被展开穿过壳体12中的开口14,以插入患者体内。在一些实施例中,这种运动可以是药物储存容器20相对于壳体12向远侧方向被驱动的结果。
柱塞26可以具有中空且大致柱形或管状形状。柱塞26可以包括具有外表面41和内表面43的环形壁39。内表面43可以限定内部空间,该内部空间的大小被确定为将柱塞偏置构件50接纳在其中。通常期望的是在可能的程度上、在不折损柱塞26的完整性的情况下将环形壁39的厚度最小化,以将柱塞26的内直径最大化。这允许较大直径的柱塞偏置构件50装配在柱塞26的内部空间内,这进而允许实现更有力的柱塞偏置构件50。如下文更详细描述的,柱塞26可以被配置成在药物递送装置10的操作期间选择性地相对于壳体12旋转并相对于壳体12线性地平移。
柱塞26可以由多个互连的件材构成、或者替代性地具有一件式构造。在本实施例中,柱塞26由三个单独且互连的结构构成:限定了柱塞26的近端的顶部环45;限定了柱塞26的远端的基部47;以及位于顶部环45与基部47之间并且将这两者刚性地连接的中空杆46。顶部环45、中空杆46、以及基部47的位置可以相对于彼此固定,使得这些部件可以相对于彼此不可移动。顶部环45、中空杆46和基部47可以各自具有环形构造并且以纵向轴线A为中心。顶部环45和中空杆46可以各自具有从部件的一个端部延伸到另一端部的相应中心开口以限定轴向腔室;而基部47可以具有延伸穿过基部47的近端、但是在基部47的远端处是封闭的中心开口。基部47的封闭端可以限定柱塞偏置构件50的底座或抵接表面。在替代性实施例中,该中心开口可以从一端到另一端延伸穿过基部47。在这样的替代性实施例中,基部47的中心开口的内直径可以小于柱塞偏置构件50的外直径,使得基部47将柱塞偏置构件50的远端保持在柱塞26内。当启用驱动机构30时,基部47可以是柱塞46的、与塞子24接触以将塞子24朝远侧方向推动的部分。
顶部环45可以包括一个或多个凸缘或凸起48,该一个或多个凸缘或凸起从顶部环45的中心部分径向地向外延伸。这些凸起48中的每个凸起可以包括面向远侧的凸轮表面49。如下文更详细描述的,面向远侧的凸轮表面49可以与柱塞引导件60上的配对凸轮表面相互作用以释放柱塞偏置构件50。在一些实施例中,面向远侧的凸轮表面49可以被布置成与垂直于纵向轴线A的假想平面成一定角度、或者与之不平行。
在一些实施例中,顶部环45和/或基部47可以由不同于中空杆46的材料构成。在一些实施例中,顶部环45和/或基部47由塑料构成,而中空杆46可以由金属构成。如此配置,使得用于顶部环45的塑料材料可以通过提供滑动摩擦来促进下文描述的凸轮作用,用于基部47的塑料材料可以帮助吸收或减弱与基部47撞击塞子24相关联的任何冲击或振动。用于中空杆46的金属材料可以提供足够的刚度以避免在柱塞偏置构件50施加的偏置力下屈曲。在替代性实施例中,顶部环45、中空杆46、和/或基部47可以由同一材料(包括例如金属或塑料)制成。在某些这样的实施例中,顶部环45、中空杆46、以及基部47可以以一件式一体地形成以限定单个整体结构。
药物递送装置10可以进一步包括防护机构,以用于在药物递送装置10不用来施用注射时防止与递送构件16的插入端28接触。防护机构可以包括防护构件32,该防护构件可移动地设置在壳体12的远端处、邻近开口14。防护构件32可以具有以纵向轴线A为中心的中空且大致柱形或管状形状、并且可以具有被接纳在壳体12内的近端。防护构件32可以被配置成相对于壳体12在延伸位置与缩回位置之间移动,在该延伸位置,防护构件32的远端延伸穿过壳体12中的开口14,在该缩回位置,防护构件32的远端完全地或部分地缩回到壳体12中的开口14中。附加地或替代性地,防护构件32可以被配置成从缩回位置移动至延伸位置。当从延伸位置移动至缩回位置时,防护构件32可以朝近侧方向线性地平移;并且当从缩回位置移动至延伸位置时,防护构件32可以朝远侧方向线性地平移。至少在延伸位置,防护构件32可以延伸超过并且围绕递送构件16的插入端28。在呈递送前或储存状态下递送构件16从壳体12中的开口14突起的实施例中,将防护构件32从延伸位置移动至缩回位置(例如是通过将防护构件32的远端压靠在患者皮肤的注射部位处)可以使得递送构件16的插入端28插入患者皮肤中。
例如,递送装置10可以利用惯性驱动设计而不是弹簧设计,来将针头插入患者的皮下组织中。作为更具体的示例,当患者将防护构件32的远端压靠在患者皮肤的注射部位处时,递送装置10的壳体12可以朝向注射部位推进。当患者向下按压预定距离或以预定的力向下按压时,递送装置10实现快速释放以利用储存在患者肌肉中的能量,同时将针头套及其弹簧压缩至限定的释放点。释放机构被设计为使得所获得的针头插入速度超过患者的反应速度,并且此速度与装置的质量的结合使针头快速地且完全地穿透皮肤到皮下深度。与整个主容器相对于壳体向前移动的已知注射器相比,此实施例防止药物储存容器20与壳体之间的相对移动并且因此提供简化的更鲁棒的设计。
在一些实施例中,防护构件32可以相对于壳体12在旋转意义上固定。因此,虽然防护构件32可能能够相对于壳体12线性地平移,但是防护构件32可以被防止相对于壳体12旋转。为了实现此效果,在一些实施例中,一个或多个纵向槽缝61可以形成在防护构件32的壁中并且可以平行于纵向轴线A。每个纵向槽缝61的尺寸可以被确定为配合地或紧贴地接纳从前壳体25径向向内延伸的凸起或销63。当防护构件32相对于前壳体25沿着纵向轴线A线性地平移时,每个销63可以可滑动地接合限定了纵向槽缝61中的相应槽缝的表面。然而,销63抵接该同一表面以防止在防护构件32被施加任何旋转力时防护构件32相对于前壳体25的旋转。在替代性实施例中,销与槽缝布置可以颠倒,使得防护构件32具有一个或多个径向向外延伸的销,而前壳体25具有一个或多个槽缝或其他凹陷以配合地或紧贴地接纳该一个或多个销。
防护机构可以进一步包括防护件偏置构件35和防护件延伸部37。防护件延伸部37可以定位在防护构件32的近侧;并且防护件偏置构件35可以定位在防护件延伸部37的近侧。防护件延伸部37可以具有以纵向轴线A为中心的中空且大致柱形或管状的形状。此外,防护件延伸部37可以是沿着纵向轴线A相对于壳体12在线性方向上可移动的。在本实施例中,防护件延伸部37是与防护构件32分开的结构。然而,在替代性实施例中,防护件延伸部37和防护构件32可以一体地形成为一件以限定单个整体结构。在此类替代性实施例中,防护构件32的近端可以对应于防护件延伸部37。
类似于防护构件32,防护件延伸部37可以相对于壳体12在旋转意义上固定。因此,虽然防护件延伸部37可能能够相对于壳体12线性地平移,但是防护件延伸部37可以被防止相对于壳体12旋转。为了实现此效果,在一些实施例中,一个或多个纵向槽缝71可以形成在防护件延伸部37的壁中并且可以平行于纵向轴线A。每个纵向槽缝71的尺寸可以被确定为配合地或紧贴地接纳从壳体12(比如后壳体23和/或前壳体25)径向向内延伸的凸起或销(未展示)。当防护件延伸部37沿着纵向轴线A相对于壳体12线性地平移时,每个销可以可滑动地接合限定了相应纵向槽缝71的表面。然而,销抵接该同一表面以防止在防护件延伸部37被施加任何旋转力时防护件延伸部37相对于壳体12的旋转。在替代性实施例中,销与槽缝布置可以颠倒,使得防护件延伸部37具有一个或多个径向向外延伸的销,而壳体12具有一个或多个槽缝或其他凹陷以配合地或紧贴地接纳该一个或多个销。
防护件偏置构件35可以定位在防护件延伸部37与释放器构件52之间并且与它们接触。防护件偏置构件35可以被配置成将防护件延伸部37朝远侧方向偏置或推动,并且将释放器构件52朝近侧方向偏置或推动。防护件偏置构件35最初可以处于蓄能(例如,压缩)状态,使得在递送前状态下,该防护件偏置构件在防护件延伸部37上施加偏置力并且在释放器构件52上施加偏置力。在一些实施例中,防护件延伸部37的远端最初与防护构件32的近端接触,如在图2中看出。因此,防护件延伸部37将防护件偏置构件35的偏置力传递到防护构件32,使得防护件偏置构件35将防护构件32朝向延伸位置偏置或推动。使用者可以通过将防护构件32压靠在注射部位上来克服偏置力。在这样做时,防护构件32和防护件延伸部37朝近侧方向共同地移动,直到例如防护构件32到达缩回位置。当完成注射并且将药物递送装置10从注射部位提起时,防护件偏置构件35可以推动防护件延伸部37,使得防护件延伸部37和防护构件32朝远侧方向共同地移动。此运动使防护构件32返回至延伸位置,这具有遮盖递送构件16的插入端28的效果。在一些实施例中,防护件偏置构件35可以包括压缩弹簧(例如,螺旋压缩弹簧)。此外,在柱塞偏置构件50也包括压缩弹簧的实施例中,防护件偏置构件35可以围绕柱塞偏置构件50设置和/或具有比该柱塞偏置构件更大的直径。
在替代性实施例中,防护件延伸部37的远端初始地可以在近侧方向上与防护构件32的近端间隔开一定间隙。因此,在递送前状态下,防护件偏置构件35不可以将防护构件32朝向延伸位置偏置。当防护构件32朝近侧方向缩回、并且与防护件延伸部37接触时,只有此时防护件偏置构件35才可以对防护构件32施加偏置力来将其朝向延伸位置推动。在这样的替代性实施例中,在递送前状态下,仅下文描述的锁环偏置构件51可以用于将防护构件32朝向延伸位置偏置。
在药物递送完成并且防护构件32已经重新展开至延伸位置之后,可能期望将防护构件32锁定在延伸位置,以防止使用者随后接触递送构件16的插入端28和/或防止药物递送装置10的再次使用。根据这些目的,药物递送装置10的一些实施例可以包括锁环40,该锁环被配置成取决于防护构件32的轴向位置选择性地旋转,以便一旦防护构件32已经从缩回位置移动到延伸位置,就将防护构件32锁定在延伸位置。在本实施例中,锁环40以纵向轴线A为中心并且绕该纵向轴线旋转。如图2所展示,锁环40的近端可以与容器固持器31接触,并且锁环40的远端可以至少部分地设置在防护构件32内。锁环偏置构件51可以在轴向方向上定位在锁环40的面向远侧的表面与防护构件32的面向近侧的表面之间。锁环偏置构件51最初可以处于压缩或蓄能状态,使得该锁环偏置构件使锁环40和防护构件32背离彼此偏置。这样,锁环偏置构件51可以施加偏置力将防护构件32朝向延伸位置推动,并且施加偏置力将锁环40的近端推靠在容器固持器31上。在一些实施例中,锁环偏置构件51可以包括压缩弹簧(例如,螺旋压缩弹簧)。
锁环40的旋转可以通过锁环40与容器固持器31之间的凸轮布置来实现。在一些实施例中,锁环40的近端可以包括一个或多个凸轮表面53,这些凸轮表面被配置成与前壳体25的环形内壁57上包括的一个或多个对应凸轮表面55可滑动地接合。前壳体25的环形内壁57可以以纵向轴线A为中心、并且可以是前壳体25的环形外壁59的径向向内悬臂,使得在前壳体25的环形内壁57与环形外壁59之间存在环形间隙。此构型可以允许防护构件32在缩回期间滑动到内壁57与外壁59之间的环形间隙中。在一些实施例中,当从纵向轴线A沿径向方向观察时,锁环40的凸轮表面53可以具有大致锯齿形的外观。此外,凸轮表面53可以围绕纵向轴线A设置,使得每个凸轮表面53围绕纵向轴线A位于不同的角位置处。类似地,当从纵向轴线A沿径向方向观察时,容器固持器31上的凸轮表面55可以具有大致锯齿形的外观。此外,凸轮表面55可以围绕纵向轴线A设置,使得每个凸轮表面55围绕纵向轴线A位于不同的角位置处。
当彼此压靠时,凸轮表面53和55可以将线性运动转换成旋转运动与线性运动的组合。更具体地,当锁环40沿着纵向轴线A朝近侧方向移动时,凸轮表面53中的每个凸轮表面可以抵靠凸轮表面55中的相应凸轮表面滑动。这种相互作用可以将锁环40的向近侧线性移动转换成锁环40绕纵向轴线A的旋转移动和锁环40沿着纵向轴线A的向近侧线性移动的组合。在锁环40的整个移动中,前壳体25的环形内壁57相对于前壳体25的其余部分保持静止。如此配置,使前壳体25的环形内壁57用作凸轮,而锁环40用作凸轮从动件。
防护件偏置构件35的偏置力可以将锁环40的凸轮表面53抵靠环形内壁57的凸轮表面55连续按压。因此,锁环40被连续推进以绕纵向轴线A旋转。然而,取决于锁环40的外部和防护构件32的内部上包括的各种协作抵接结构的相对位置,锁环40可能不旋转。取决于防护构件32的轴向位置,这些协作抵接结构可以彼此接合和/或脱离接合以允许锁环40旋转。在一些实施例中,锁环40可以在防护构件32从缩回位置移动至延伸位置时旋转到最终旋转位置。在最终旋转位置时,锁环40上所包括的抵接结构中的一个或多个抵接结构的面向远侧的表面可以与防护构件32上所包括的配对抵接结构中的一个或多个配对抵接结构的面向近侧的表面旋转地对准并且与之相对地布置。因此,通过锁环40上所包括的(多个)抵接结构的(多个)远侧表面接合防护构件32上所包括的(多个)抵接结构的(多个)面向近侧的表面接合,可以防止防护构件32朝近侧方向的任何后续移动。
药物递送装置10可以进一步包括部分地或完全地设置在壳体12内的驱动机构30。通常,驱动机构30可以被配置成储存能量,并且在使用者启用驱动机构30时或响应于使用者启用驱动机构,释放或输出该能量以驱动柱塞26来将药物22从药物储存容器20通过递送构件16排出到患者体内。在本实施例中,驱动机构30被配置成储存机械势能;然而,驱动机构30的替代性实施例可以不同地配置,例如,其中驱动机构30储存电能或化学势能。通常,在驱动机构30启用时,驱动机构30可以将势能转换成动能来移动柱塞26。
在本实施例中,驱动机构30包括柱塞偏置构件50、柱塞偏置构件底座38、释放器构件52和柱塞引导件60。柱塞偏置构件50可以包括最初保持在蓄能状态的压缩弹簧(例如,螺旋压缩弹簧)。在蓄能状态下,柱塞偏置构件50可以被压缩,使得该柱塞偏置构件的轴向长度比在处于自然或去能状态下更短。当被释放时,柱塞偏置构件50可以试图扩展到其自然轴向长度,并且因此,施加将柱塞26朝远侧方向推动的偏置力。
柱塞偏置构件50可以至少部分地设置在柱塞26内,并且可以具有抵靠柱塞26的面向近侧的内表面邻接的远端,和/或可以固定地附接到柱塞26的内表面。使得柱塞偏置构件50可以被接纳在柱塞26内,柱塞偏置构件50的外直径或其他尺寸可以等于或小于顶部环45的内直径和/或等于或小于中空杆46的内直径。在一些实施例中,柱塞偏置构件50的远端可以抵接柱塞26的基部47的面向近侧的内表面。此外,柱塞偏置构件50的近端可以抵接柱塞偏置构件底座38的面向远侧的表面。柱塞偏置构件底座38可以固定地附接到后壳体27,使得柱塞偏置构件底座38提供静止表面以便将柱塞偏置构件50推开。如此配置,使得柱塞偏置构件50在从蓄能状态释放时可以通过柱塞偏置构件50的远端朝背离柱塞偏置构件50的静止近端的远侧方向移动而在长度上扩展。这种运动可以将柱塞26朝远侧方向推动,这进而可以将塞子24朝远侧方向推动以将药物22从药物储存容器20排出到递送构件16中、然后排出到患者体内。
柱塞引导件60可以固定地附接到后壳体27,使得柱塞引导件60相对于后壳体27不可移动。柱塞引导件60可以具有中空且大致柱形或管状的形状,并且可以以纵向轴线A为中心。柱塞引导件60的近端的外直径或其他外尺寸可以大于柱塞引导件60的远端的外直径或其他外尺寸。柱塞引导件60的远端的至少一部分可以径向地定位在柱塞26与释放器构件52之间。这样,柱塞26可以至少部分地设置在柱塞引导件60的远端内,并且柱塞引导件60的远端可以至少部分地设置在释放器构件52内,如图2所示。
在图4至图22中示出了示例性抓握件或针头护罩移除器100。在示例性形式中的每种示例性形式中,移除器100包括具有管状构型的本体102。本体102由具有第一纵向侧边缘106和第二纵向侧边缘108以及在侧边缘106、108之间延伸的端部边缘110的材料矩形片材104(图19)形成。本体102的管状构型是通过使侧边缘106、108在一起并且将边缘106、108通过封闭件112固定在一起而产生。如所示出的,封闭件112包括从第一侧边缘106向外延伸的多个齿状件114以及从第二侧边缘108向内延伸的多个凹槽116,其中,凸片114被配置成插入凹槽116中,以由此将片材104固持处于移除器100的管状构型。
如图5和图6所示,移除器100包括围绕本体102的圆周延伸、邻近端部边缘110中的第一端部边缘的第一倒钩阵列118以及围绕本体102的圆周延伸、邻近端部边缘110的第二端部边缘的第二倒钩阵列120。第一倒钩阵列118和第二倒钩阵列120被配置成分别抓握设置在注射器20的递送构件16上的无菌屏障21、以及可移除盖19,使得盖19从装置10的移除也使无菌屏障21从递送构件16移除。第一倒钩阵列118和第二倒钩阵列120可以各自设置在与本体102的纵向轴线L大致垂直的平面中。在一种形式中,移除器100可以是关于垂直于纵向轴线L延伸穿过本体102的中点的中心平面对称的,这有利地允许移除器100以任一定向安装在装置10内,并且倒钩118、120可以分别有效地抓握盖19和无菌屏障21。通过一种途径,倒钩118、120可以通过在材料片材104内产生开口122而形成,该开口形成单独的倒钩118、120的形状。然后,倒钩118、120可以相对于纵向轴线L径向弯曲,使得倒钩118、120抓握邻近移除器100设置的结构。如所示出的,两个倒钩阵列118、120可以弯曲以径向向内延伸到移除器100的本体102中,这有利地防止倒钩118、120将移除器100缠在一起或缠到其他结构上。这与对称构型组合地允许移除器100高效且有效组装至装置10。
在图6和图7中示出了用于齿状件114和凹槽116的一种示例性构型的细节。如所示出的,在此构型中,齿状件114背离第一侧边缘106垂直地延伸,而凹槽116相对于第二侧边缘108成一定角度背离该第二侧边缘向内延伸。在具有此构型的情况下,齿状件114在这些齿状件被迫使进入凹槽116的成角度构型中时弯曲和挠曲。这种弯曲动作将齿状件114有效地保持在凹槽116内,以由此在不用将边缘106、108焊接在一起或用其他方法将这两个边缘固定在一起的情况下将本体102固持处于管状构型。在一些示例中,凹槽116可以相对于第二侧边缘108成介于5度与20度之间、介于10度与20度之间、或介于15度与20度之间的角度延伸。在所展示的形式中,凹槽116具有交错构型,使得凹槽116依次在垂直地延伸穿过本体102的纵向轴线L的平面或在第一侧边缘106与第二侧边缘108之间延伸的水平线上方和下方延伸。如所示出的,齿状件118可以具有凸片状构型,该凸片状构型具有大致平行的侧边缘124以及修圆端部126,并且凹槽120可以具有具有互补构型的开口,该互补构型具有大致平行的侧边缘128以及修圆端部130,该开口的大小被确定为将齿状件118中的一个齿状件摩擦地接纳在该开口中。其他构型,比如所有凹槽在相同方向上成角度,两个或三个凹槽在相同方向或随机方向上延伸的重复模式。
如果期望,如图8和图9所示的,齿状件118中的每个齿状件可以在单独的齿状件118的面朝相关联的凹槽120所成的角度的方向的一侧上包括相关联的切口部分132,该切口部分被配置成释放由于由齿状件118插入成角度的凹槽120中引起的弯曲和挠曲而产生的应力。在第一形式中,切口部分132可以设置在齿状件118的侧边缘124中、邻近片材104的第二侧边缘108,使得切口部分132延伸到齿状件118中。在第二形式中,切口部分132可以设置在齿状件118的侧边缘124与片材104的第二侧边缘108之间的拐角中,使得切口部分132向内延伸到齿状件118和片材104中。切口部分132可以具有曲线形状,例如通过圆形或椭圆形冲头形成。
在图10至图14中示出了用于倒钩118、120的示例性构型。在图10和图11所示的第一形式中,倒钩118、120具有尖头构型,该尖头构型具有延伸至尖头端头136的侧边缘134。此形式的倒钩118、120可以沿着倒钩118、120的底部边缘138(在该底部边缘处,倒钩118、120与本体102的其余部分连结(图10))和/或沿着倒钩118、120的中间边缘(该中间边缘在侧边缘134的邻近尖头端头136的端部之间延伸)径向向内弯曲到本体102的内部中,以由此使端头136向内成角度(图11)。开口122可以具有围绕倒钩118、120延伸并且限定这些倒钩的互补构型,该互补构型具有沿着倒钩118、120的侧边缘134延伸的侧部分142以及围绕倒钩118、120的尖头端头136延伸的尖头端部部分144。在图12所示的第二形式中,与如图10和图11所示的尖头端头136不同,倒钩118、120可以具有修圆端头146,其中,倒钩118、120沿着底部边缘138向内弯曲。在图13所示的第三形式中,倒钩118、120可以具有叉状构型,该叉状构型具有延伸到包括两个侧向间隔的尖头端头152的叉状端部150的侧边缘148。在所展示的形式中,尖头端头152由倒钩118、120的侧边缘148和凹形曲线端部边缘154限定,但可以利用端部边缘154的其他构型,比如成角度部分等。替代性地,尖头端头152可以从端部边缘154向外延伸。倒钩118、120可以沿着这些倒钩的底部边缘155向内弯曲。此形式的开口122可以具有围绕倒钩118、120延伸并且限定这些倒钩的互补构型,该互补构型具有沿着倒钩118、120的侧边缘148延伸的侧部分156以及限定倒钩118、120的曲线端部边缘154的圆形端部部分158。在其他版本中,倒钩118、120可以被配置有具有三个或更多个尖头端头的端部。在第一形式至第三形式中的每种形式中,倒钩118、120沿着轴线L纵向延伸并且朝向本体102的纵向中心向内定向。在图14所示的第四形式中,倒钩118、120相对于本体102的纵向轴线L成一定角度延伸并且具有尖头构型,该尖头构型具有延伸到尖头端头162的侧边缘160。与如在先前形式中所示出的对称端头不同,此形式的倒钩118、120的尖头端头162在本体102的中点的方向上偏移,使得端头162朝向中点定向,而倒钩118、120相对于该中点成一定角度延伸。由于此构型,此形式的开口122包括具有不同长度的侧部分164(即,较小的顶部部分和较大的底部部分)以及在侧部分164的端部之间成一定角度延伸的端部部分166。
在图15和图16中示出了示例性可移除盖170,其适于用作上文所描述的盖19。如所示出的,盖170包括直立环形侧壁172和端壁174。侧壁172可以包括向内突起唇缘176以及用于与装置10的壳体12接合的凸台178。盖170进一步包括同中心地设置的环形壁180、182,这些环形壁从端壁174向上延伸。内壁180在其远端186包括向外突起唇缘184,并且(如果期望)可以包括邻近唇缘184的向内渐缩部分188,以提供到唇缘184的下侧的通路。内壁180的大小被确定为具有配合在移除器100的柱形本体102内的半径,使得本体102可以围绕该内壁安装。有利地,唇缘184可以径向向外突起一段距离足以使移除器100的倒钩120在该唇缘下面凸起,以由此将移除器100安装到盖170。外壁182与内壁180径向向外间隔足以将本体102接纳在该外壁与该内壁之间的距离。在具有此构型的情况下,外壁182可以支撑本体102的端部的外表面并且防止本体102的端部径向向外偏转,径向向外偏转比如可能会在通过拉动盖170背离装置10而向移除器100施加张力的情况下发生。虽然所描绘的盖170包括内壁180和外壁182两者,但替代性变体仅包括内壁180但不包括外壁182。
上文所描述的移除器100可以有利地用如图17和图18所示的高速冲压工具200大量生产。在操作中,将金属条带202供给到工具200中,并且工具200执行顺序操作以在条带202的单独的部分上形成特征以将条带202转变成片材104,并且随后通过将封闭件112的齿状件114和凹槽116接合而形成本体102。据此,工具200可以包括多个工位204,并且条带202可以被供给穿过工具200,使得工位204依次对条带202进行操作,以最终形成移除器100。工具200的工位204可以设置在如所示出的三个块状件206、208、210上。第一块状件206中的工位204利用冲头212在条带202中制出引导孔,以形成以下的图案:片材104的边缘106、108、110、齿状件114、凹槽116、第一倒钩阵列118和第二倒钩阵列120、以及相关联的开口122。然后,第一块状件206中的后续工位204以及第二块状件208中的工位204用冲头214切割条带202,以形成片材104(图19),片材包括该片材的齿状件114、凹槽116和倒钩118、120。形成在第一块状件206中的引导孔允许片材104在基本上不会使条带202的薄金属变形的情况下形成。第二块状件208中的工位204可以使倒钩118、120沿着如上文所讨论的底部边缘和/或中间边缘进一步向内弯曲期望的角度(如图20所示),然后开始弯曲过程以继续由片材104形成柱形形状。然后,第三块状件210中的工位204通过用强力迫使齿状件114进入凹槽116中以使边缘106、108互锁而完全形成本体102的管状形状。如图21和图22所示,被配置成使本体102弯曲成柱形形状的工位204包括下部凹形模具216和上部凸形模具218,该下部凹形模具和该上部凸形模具被配置成被按压在一起,以由此使片材104弯曲。
冷成型过程和施加到片材104以使齿状件114和凹槽116互锁的力可以略微拉长本体102。例如,本体102在成型过程期间可以延伸约0.15。在所展示的形式中,工具200约3英尺长,1.25英尺宽。工具200被配置成接纳3英寸宽、0.078英寸厚的金属条带202的供给。每当工具200关闭和打开时(这对应于一个冲程),条带202可以向前移动约1英寸,以使条带202的部分与工具200中的下一个工位204对准。如所示出的工具200包括总共二十二个工位204。然而,应当理解,工具204可以具有任何期望的布局和构型以产生具有本文所描述的特征的移除器100。
将理解,图中的元件是为了简单和清楚而展示的,并不一定按比例绘制。例如,图中一些元件的尺寸和/或相对位置可能相对于其他元件被放大,以帮助改善对本发明的各种实施例的理解。而且,通常没有绘出在商业上可行的实施例中可用或必需的常用但易于理解的元件,以利于较少阻碍地查看这些各种实施例。相同的附图标记可以用于描述相同或相似的部分。进一步地,虽然本文已经披露了几个示例,但是来自任何示例的任何特征都可以与来自其他示例的其他特征组合或被其他特征替代。此外,虽然本文已经披露了几个示例,但是在不脱离权利要求的范围的情况下,可以对所披露的示例进行改变。
以上描述对与药物递送装置相关地使用的各种装置、组件、部件、子系统和方法进行了描述。装置、组件、部件、子系统、方法或药物递送装置可以进一步包括药物或与药物一起使用,这些药物包括但不限于下文标识的那些药物以及它们的类属对应物和生物仿制药对应物。如本文所用,术语药物可以与其他类似术语互换使用,并且可以用于指代任何类型的药剂或治疗材料,包括传统和非传统药物、营养保健品、补品、生物制剂、生物活性剂和组合物、大分子、生物仿制药、生物等效物、治疗性抗体、多肽、蛋白质、小分子和类属物。还包含非治疗性可注射材料。药物可以呈液体形式、呈冻干形式、或呈可以由冻干形式重构的形式。以下示例性药物清单不应视为包括所有的或限制性的。
药物将包含在储器中。在一些情况下,储器是主容器,该主容器用药物进行填充或预填充以用于治疗。该主容器可以是小瓶、药筒或预填充注射器。
在一些实施例中,药物递送装置的储器可以填充有集落刺激因子(比如粒细胞集落刺激因子(G-CSF)),或该装置可以与集落刺激因子一起使用。这种G-CSF剂包括但不限于Neulasta®(培非格司亭、聚乙二醇化非格司亭、聚乙二醇化G-CSF、聚乙二醇化hu-Met-G-CSF)和Neupogen®(非格司亭、G-CSF、hu-MetG-CSF)、UDENYCA®(培非格司亭-cbqv)、Ziextenzo®(LA-EP2006;培非格司亭-bmez)或FULPHILA(培非格司亭-bmez)。
在其他实施例中,药物递送装置可以包含红细胞生成刺激剂(ESA)或与其一起使用,该红细胞生成刺激剂可以呈液体或冻干形式。ESA是刺激红细胞生成的任何分子。在一些实施例中,ESA是红细胞生成刺激蛋白。如本文所用,“红细胞生成刺激蛋白”意指任何直接或间接引起促红细胞生成素受体激活(例如,通过结合并引起受体的二聚化)的蛋白。红细胞生成刺激蛋白包括结合并激活促红细胞生成素受体的促红细胞生成素及其变体、类似物或衍生物;与促红细胞生成素受体结合并激活该受体的抗体;或结合并激活促红细胞生成素受体的肽。红细胞生成刺激蛋白包括但不限于Epogen®(依伯汀α)、Aranesp®(达贝泊汀α)、Dynepo®(依伯汀δ)、Mircera®(甲氧基聚乙二醇-依伯汀β)、Hematide®、MRK-2578、INS-22、Retacrit®(依伯汀ζ)、Neorecormon®(依伯汀β)、Silapo®(依伯汀ζ)、Binocrit®(依伯汀α)、依泊汀α Hexal、Abseamed®(依伯汀α)、Ratioepo®(依伯汀θ)、Eporatio®(依伯汀θ)、Biopoin®(依伯汀θ)、依伯汀α、依伯汀β、依伯汀ι、依伯汀ω、依伯汀δ、依伯汀ζ、依泊汀θ和依伯汀δ、聚乙二醇化促红细胞生成素、氨甲酰化促红细胞生成素、以及其分子或其变体或类似物。
具体的说明性蛋白质是下文阐述的特定蛋白质,包括其融合物、片段、类似物、变体或衍生物:OPGL特异性抗体、肽体、相关蛋白等(也称为RANKL特异性抗体、肽体等),包括完全人源化OPGL特异性抗体和人OPGL特异性抗体,特别是完全人源化单克隆抗体;肌生成抑制蛋白结合蛋白、肽体、相关蛋白等,包括肌生成抑制蛋白特异性肽体;IL-4受体特异性抗体、肽体、相关蛋白等,特别是抑制由IL-4和/或IL-13与受体的结合介导的活性的那些;白细胞介素1-受体1(“IL1-R1”)特异性抗体、肽体、相关蛋白等;Ang2特异性抗体、肽体、相关蛋白等;NGF特异性抗体、肽体、相关蛋白等;CD22特异性抗体、肽体、相关蛋白等,特别是人CD22特异性抗体,比如但不限于人源化和完全人抗体,包括但不限于人源化和完全人单克隆抗体,特别地包括但不限于人CD22特异性IgG抗体,比如像人-小鼠单克隆hLL2 γ-链与人-小鼠单克隆hLL2 κ链进行二硫化物连接的二聚体,例如,依帕珠单抗(Epratuzumab)中的人CD22特异性完全人源化抗体,CAS登记号501423-23-0;IGF-1受体特异性抗体、肽体和相关蛋白等,包括但不限于抗IGF-1R抗体;B-7相关蛋白1特异性抗体、肽体、相关蛋白等(“B7RP-1”,还称为B7H2、ICOSL、B7h和CD275),包括但不限于B7RP特异性完全人单克隆IgG2抗体,包括但不限于结合B7RP-1的第一免疫球蛋白样结构域中的表位的完全人IgG2单克隆抗体,包括但不限于抑制B7RP-1与在激活T细胞上的其天然受体ICOS的相互作用的那些;IL-15特异性抗体、肽体、相关蛋白等,比如特别是人源化单克隆抗体,包括但不限于HuMaxIL-15抗体和相关蛋白,例如145c7;IFN γ特异性抗体、肽体、相关蛋白等,包括但不限于人IFN γ特异性抗体,并且包括但不限于完全人抗IFN γ抗体;TALL-1特异性抗体、肽体、相关蛋白等,以及其他TALL特异性结合蛋白;甲状旁腺激素(“PTH”)特异性抗体、肽体、相关蛋白等;促血小板生成素受体(“TPO-R”)特异性抗体、肽体、相关蛋白等;肝细胞生长因子(“HGF”)特异性抗体、肽体、相关蛋白等,包括靶向HGF/SF:cMet轴线(HGF/SF:c-Met)的那些,比如中和肝细胞生长因子/分散子(HGF/SF)的完全人单克隆抗体;TRAIL-R2特异性抗体、肽体、相关蛋白等;激活素A特异性抗体、肽体、蛋白等;TGF-β特异性抗体、肽体、相关蛋白等;淀粉样蛋白-β蛋白特异性抗体、肽体、相关蛋白等;c-Kit特异性抗体、肽体、相关蛋白等,包括但不限于结合c-Kit和/或其他干细胞因子受体的蛋白质;OX40L特异性抗体、肽体、相关蛋白等,包括但不限于结合OX40L和/或OX40受体的其他配体的蛋白质;Activase®(阿替普酶、tPA);Aranesp®(达贝泊汀α)促红细胞生成素[30-天冬酰胺,32-苏氨酸,87-缬氨酸,88-天冬酰胺,90-苏氨酸],达贝泊汀α,新型红细胞生成刺激蛋白(NESP);Epogen®(依伯汀α,或促红细胞生成素);GLP-1,Avonex®(干扰素β-1a);Bexxar®(托西莫单抗,抗CD22单克隆抗体);Betaseron®(干扰素-β);Campath®(阿仑单抗,抗CD52单克隆抗体);Dynepo®(依伯汀δ);Velcade®(硼替佐米);MLN0002(抗α4ß7 mAb);MLN1202(抗CCR2趋化因子受体mAb);Enbrel®(依那西普,TNF受体/Fc融合蛋白,TNF阻断剂);Eprex®(依伯汀α);Erbitux®(西妥昔单抗,抗EGFR/HER1/c-ErbB-1);Genotropin®(生长激素,人生长激素);Herceptin®(曲妥珠单抗,抗HER2/neu(erbB2)受体mAb);Kanjinti™(曲妥单抗-anns)抗HER2单克隆抗体,Herceptin®的生物仿制药,或包含曲妥单抗的用于治疗乳腺癌或胃癌的另一产品;Humatrope®(生长激素,人生长激素);Humira®(阿达木单抗);Vectibix®(帕尼单抗)、Xgeva®(迪诺舒单抗)、Prolia®(迪诺舒单抗)、RANK配体的免疫球蛋白G2人单克隆抗体、Enbrel®(依那西普、TNF-受体/Fc融合蛋白、TNF阻断剂)、Nplate®(罗米司亭)、利妥木单抗(rilotumumab)、盖尼塔单抗(ganitumab)、可那木单抗(conatumumab)、布罗达单抗(brodalumab)、溶液中的胰岛素;Infergen®(干扰素alfacon-1);Natrecor®(奈西立肽;重组人B型利尿钠肽(hBNP));Kineret®(阿那白滞素);Leukine®(沙格司亭,rhuGM-CSF);LymphoCide®(依帕珠单抗,抗CD22 mAb);Benlysta™(lymphostat B,贝利单抗,抗BlyS mAb);Metalyse®(替奈普酶,t-PA类似物);Mircera®(甲氧基聚乙二醇-依伯汀β);Mylotarg®(吉妥珠单抗奥佐米星);Raptiva®(依法利珠单抗);Cimzia®(塞妥珠单抗,CDP 870);Soliris™(依库丽单抗);培克珠单抗(抗C5补体);Numax®(MEDI-524);Lucentis®(兰尼单抗);Panorex®(17-1A,依决洛单抗);Trabio®(乐地单抗(lerdelimumab));TheraCim hR3(尼妥珠单抗);Omnitarg(帕妥珠单抗,2C4);Osidem®(IDM-1);OvaRex®(B43.13);Nuvion®(维西珠单抗);莫坎妥珠单抗(cantuzumabmertansine)(huC242-DM1);NeoRecormon®(依伯汀β);Neumega®(奥普瑞白介素,人白细胞介素-11);Orthoclone OKT3®(莫罗单抗-CD3,抗CD3单克隆抗体);Procrit®(依伯汀α);Remicade®(英夫利昔单抗,抗TNFα单克隆抗体);Reopro®(阿昔单抗,抗GP lIb/Ilia受体单克隆抗体);Actemra®(抗IL6受体mAb);Avastin®(贝伐单抗),HuMax-CD4(扎木单抗(zanolimumab));MvasiTM(贝伐单抗-awwb);Rituxan®(利妥昔单抗,抗CD20 mAb);Tarceva®(埃罗替尼);Roferon-A®(干扰素α-2a);Simulect®(巴利昔单抗);Prexige®(罗美昔布);Synagis®(帕利珠单抗);145c7-CHO(抗IL15抗体,参见美国专利号7,153,507);Tysabri®(那他珠单抗,抗α4整合素mAb);Valortim®(MDX-1303,抗炭疽杆菌保护性抗原mAb);ABthrax™;Xolair®(奥马珠单抗);ETI211(抗MRSA mAb);IL-1 trap(人IgG1的Fc部分和IL-1受体组分(I型受体和受体辅助蛋白)的胞外结构域);VEGF trap(与IgG1 Fc融合的VEGFR1的Ig结构域);Zenapax®(达利珠单抗);Zenapax®(达利珠单抗,抗IL-2RαmAb);Zevalin®(替伊莫单抗);Zetia®(依泽替米贝);Orencia®(阿塞西普,TACI-Ig);抗CD80单克隆抗体(加利昔单抗(galiximab));抗CD23 mAb(鲁昔单抗);BR2-Fc(huBR3/huFc融合蛋白,可溶性BAFF拮抗剂);CNTO 148(戈利木单抗,抗TNFα mAb);HGS-ETR1(马帕木单抗(mapatumumab);人抗TRAIL受体-1 mAb);HuMax-CD20(奥瑞珠单抗(ocrelizumab),抗CD20人mAb);HuMax-EGFR(扎鲁木单抗(zalutumumab));M200(伏洛昔单抗(volociximab),抗α5β1整合素mAb);MDX-010(易普利姆玛,抗CTLA-4 mAb和VEGFR-1(IMC-18F1);抗BR3mAb;抗艰难梭菌毒素A和毒素B C mAb MDX-066(CDA-1)和MDX-1388);抗CD22 dsFv-PE38缀合物(CAT-3888和CAT-8015);抗CD25 mAb(HuMax-TAC);抗CD3 mAb(NI-0401);阿德木单抗(adecatumumab);抗CD30 mAb(MDX-060);MDX-1333(抗IFNAR);抗CD38 mAb(HuMax CD38);抗CD40L mAb;抗Cripto mAb;抗CTGF特发性肺纤维化I期纤维蛋白原(FG-3019);抗CTLA4mAb;抗嗜酸性粒细胞趋化因子1 mAb(CAT-213);抗FGF8 mAb;抗神经节苷脂GD2 mAb;抗神经节苷脂GM2 mAb;抗GDF-8人mAb(MYO-029);抗GM-CSF受体mAb(CAM-3001);抗HepC mAb(HuMax HepC);抗IFNα mAb(MEDI-545,MDX-198);抗IGF1R mAb;抗IGF-1R mAb(HuMax-Inflam);抗IL12 mAb(ABT-874);抗IL12/IL23 mAb(CNTO 1275);抗IL13 mAb(CAT-354);抗IL2Ra mAb(HuMax-TAC);抗IL5受体mAb;抗整合素受体mAb(MDX-018,CNTO 95);抗IP10溃疡性结肠炎mAb(MDX-1100);BMS-66513;抗甘露糖受体/hCGβ mAb(MDX-1307);抗间皮素dsFv-PE38缀合物(CAT-5001);抗PD1mAb(MDX-1106(ONO-4538));抗PDGFRα抗体(IMC-3G3);抗TGFß mAb(GC-1008);抗TRAIL受体-2人mAb(HGS-ETR2);抗TWEAK mAb;抗VEGFR/Flt-1 mAb;以及抗ZP3 mAb(HuMax-ZP3)。
在一些实施例中,药物递送装置可以包含硬化蛋白抗体或与其一起使用,比如但不限于洛莫索珠单抗(romosozumab)、布索珠单抗(blosozumab)、BPS 804(诺华公司(Novartis))、Evenity™(洛莫索珠单抗-aqqg)、包含洛莫索珠单抗的用于治疗绝经后骨质疏松症和/或骨折愈合的另一产品,并且在其他实施例中,包含结合人前蛋白转化酶枯草杆菌蛋白酶/Kexin 9型(PCSK9)的单克隆抗体(IgG)。这种PCSK9特异性抗体包括但不限于Repatha®(依洛尤单抗(evolocumab))和Praluent®(阿利库单抗(alirocumab))。在其他实施例中,药物递送装置可以包含利妥木单抗(rilotumumab)、比沙洛姆(bixalomer)、曲班尼布(trebananib)、盖尼塔单抗(ganitumab)、可那木单抗(conatumumab)、二磷酸莫替沙尼(motesanib diphosphate)、布罗达单抗(brodalumab)、维度匹仑(vidupiprant)、帕尼单抗或与其一起使用。在一些实施例中,药物递送装置的储器可以被填充有用于治疗黑色素瘤或其他癌症的IMLYGIC®(塔利莫金(talimogene laherparepvec))或另一种溶瘤HSV,或该装置可以与其一起使用,该另一种溶瘤HSV包括但不限于OncoVEXGALV/CD;OrienX010;G207;1716;NV1020;NV12023;NV1034;和NV1042。在一些实施例中,药物递送装置可以包含内源性组织金属蛋白酶抑制剂(TIMP)或与其一起使用,比如但不限于TIMP-3。在一些实施例中,药物递送装置可以包含Aimovig®(艾诺维单抗-aooe)、抗人CGRP-R(降钙素基因相关肽1型受体)或包含艾诺维单抗的用于治疗偏头痛的另一产品或与其一起使用。针头对人降钙素基因相关肽(CGRP)受体的拮抗性抗体(比如但不限于艾诺维单抗)以及靶向CGRP受体和其他头痛靶标的双特异性抗体分子也可以利用本披露内容的药物递送装置来递送。附加地,双特异性T细胞接合剂(BiTE®)抗体(比如但不限于BLINCYTO®(博纳吐单抗))可以用于本披露内容的药物递送装置中或与之一起使用。在一些实施例中,药物递送装置可以包含APJ大分子激动剂或与其一起使用,比如但不限于爱帕琳肽(apelin)或其类似物。在一些实施例中,治疗有效量的抗胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)或TSLP受体抗体被用于本披露内容的药物递送装置中或与其一起使用。在一些实施例中,药物递送装置可以包含用于治疗自身免疫病的AvsolaTM(英夫利昔单抗-axxq)、抗TNF α单克隆抗体、Remicade®(英夫利昔单抗)(杨森生物科技集团(Janssen Biotech, Inc.))的生物仿制药或包含英夫利昔单抗的另一种产品或与其一起使用。在一些实施例中,药物递送装置可以包含用于治疗多发性骨髓瘤的Kyprolis®(卡非佐米)、(2S)-N-((S)-1-((S)-4-甲基-1-((R)-2-甲基环氧乙烷-2-基)-1-氧代戊烷-2-基氨基甲酰基)-2-苯基乙基)-2-((S)-2-(2-吗啉代乙酰胺基)-4-苯基丁酰胺基)-4-甲基戊酰胺、或包含卡非佐米的另一种产品或与其一起使用。在一些实施例中,药物递送装置可以包含用于治疗各种炎性疾病的Otezla®(阿普斯特(apremilast))、N-[2-[(1S)-1-(3-乙氧基-4-甲氧基苯基)-2-(甲基磺酰基)乙基]-2,3-二氢-1,3-二氧代-1H-异吲哚-4-基]乙酰胺、或包含阿普斯特的另一种产品或与其一起使用。在一些实施例中,药物递送装置可以包含用于治疗比如慢性肾脏病(KD)透析患者中的继发性甲状旁腺功能亢进症(sHPT)的ParsabivTM(维考西肽HCl,KAI-4169)或包含维考西肽HCl的另一种产品或与其一起使用。在一些实施例中,药物递送装置可以包含ABP 798(利妥昔单抗)、Rituxan®/MabThera™的生物仿制药候选药物、或包含抗CD20单克隆抗体的另一种产品或与其一起使用。在一些实施例中,药物递送装置可以包含VEGF拮抗剂(比如非抗体VEGF拮抗剂)和/或VEGF-Trap(比如阿柏西普(与IgG1的Fc结构域融合的VEGFR1的Ig结构域2和VEGFR2的Ig结构域3))或与其一起使用。在一些实施例中,药物递送装置可以包含ABP959(依库丽单抗)、Soliris®的生物仿制药候选药物、或包含与补体蛋白C5特异性结合的单克隆抗体的另一种产品或与其一起使用。在一些实施例中,药物递送装置可以包含洛比芙普α(Rozibafusp alfa)(以前是AMG 570)或与其一起使用,该洛比芙普α一种同时阻断ICOSL和BAFF活性的新颖双特异性抗体-肽缀合物。在一些实施例中,药物递送装置可以包含奥美卡地美卡比(小分子选择性心肌肌球蛋白激活剂)、或直接靶向心脏收缩机制的myotrope、或包含小分子选择性心肌肌球蛋白激活剂的另一种产品或与其一起使用。在一些实施例中,药物递送装置可以包含索托拉西布(以前称为AMG 510)、KRASG12C小分子抑制剂、或包含KRASG12C小分子抑制剂的另一种产品或与其一起使用。在一些实施例中,药物递送装置可以包含特折鲁单抗(Tezepelumab)、抑制胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)的作用的人单克隆抗体、或包含抑制TSLP的作用的人单克隆抗体的另一种产品或与其一起使用。在一些实施例中,药物递送装置可以包含AMG 714、与白细胞介素-15(IL-15)结合的人单克隆抗体或包含与白细胞介素-15(IL-15)结合的人单克隆抗体的另一种产品或与其一起使用。在一些实施例中,药物递送装置可以包含AMG 890、使脂蛋白(a)降低的小干扰RNA(siRNA)(也称为Lp(a))、或包含使脂蛋白(a)降低的小干扰RNA(siRNA)的另一种产品或与其一起使用。在一些实施例中,药物递送装置可以包含ABP 654(人IgG1 κ抗体)、Stelara®的生物仿制药候选药物、或包含人IgG1 κ抗体和/或与人细胞因子白细胞介素(IL)-12和IL-23的p40亚基结合的另一种产品或与其一起使用。在一些实施例中,药物递送装置可以包含AmjevitaTM或AmgevitaTM(以前是ABP 501)(mab抗TNF人IgG1)、Humira®的生物仿制药候选药物、或包含人mab抗TNF人IgG1的另一种产品或与其一起使用。在一些实施例中,药物递送装置可以包含AMG 160、或包含半衰期延长的(HLE)抗前列腺特异性膜抗原(PSMA)x 抗CD3 BiTE®(双特异性T细胞接合剂)构建体的另一种产品或与其一起使用。在一些实施例中,药物递送装置可以包含AMG 119、或包含δ样配体3(DLL3)CAR T(嵌合抗原受体T细胞)细胞疗法的另一种产品或与其一起使用。在一些实施例中,药物递送装置可以包含AMG 119、或包含δ样配体3(DLL3)CAR T(嵌合抗原受体T细胞)细胞疗法的另一种产品或与其一起使用。在一些实施例中,药物递送装置可以包含AMG 133、或包含抑胃肽受体(GIPR)拮抗剂和GLP-1R激动剂的另一种产品或与其一起使用。在一些实施例中,药物递送装置可以包含AMG171或包含生长分化因子15(GDF15)类似物的另一种产品或与其一起使用。在一些实施例中,药物递送装置可以包含AMG 176或包含髓系细胞白血病1(MCL-1)的小分子抑制剂的另一种产品或与其一起使用。在一些实施例中,药物递送装置可以包含AMG 199或包含半衰期延长的(HLE)双特异性T细胞接合剂构建体(BiTE®)的另一种产品或与其一起使用。在一些实施例中,药物递送装置可以包含被设计为选择性接通程序性细胞死亡-1(PD-1)阳性细胞中的白细胞介素21(IL-21)途径的AMG 256或另一种产品(包含抗PD-1 x IL21突变蛋白和/或IL-21受体激动剂)或与其一起使用。在一些实施例中,药物递送装置可以包含AMG 330或包含抗CD33 x 抗CD3 BiTE®(双特异性T细胞接合剂)构建体的另一种产品或与其一起使用。在一些实施例中,药物递送装置可以包含正在被研究用于治疗实体瘤患者的AMG 404或另一种产品(包含人抗程序性细胞死亡-1(PD-1)单克隆抗体)或与其一起使用。在一些实施例中,药物递送装置可以包含AMG 427或包含半衰期延长的(HLE)抗fms样酪氨酸激酶3(FLT3)x 抗CD3 BiTE®(双特异性T细胞接合剂)构建体的另一种产品或与其一起使用。在一些实施例中,药物递送装置可以包含AMG 430或包含抗Jagged-1单克隆抗体的另一种产品或与其一起使用。在一些实施例中,药物递送装置可以包含正在研究用于实体瘤治疗的AMG 506或另一种产品(包含多特异性FAP x 4-1BB-靶向DARPin®生物制剂)或与其一起使用。在一些实施例中,药物递送装置可以包含AMG 509或包含双价T细胞接合剂的另一种产品或与其一起使用,并且使用XmAb® 2+1技术设计。在一些实施例中,药物递送装置可以包含AMG 562或包含半衰期延长的(HLE)CD19 x CD3 BiTE®(双特异性T细胞接合剂)构建体的另一种产品或与其一起使用。在一些实施例中,药物递送装置可以包含Efavaleukin α(以前是AMG 592)或包含IL-2突变蛋白Fc融合蛋白的另一种产品或与其一起使用。在一些实施例中,药物递送装置可以包含AMG 596或包含CD3 x 表皮生长因子受体vIII(EGFRvIII)BiTE®(双特异性T细胞接合剂)分子的另一种产品或与其一起使用。在一些实施例中,药物递送装置可以包含AMG 673或包含半衰期延长的(HLE)抗CD33 x 抗CD3 BiTE®(双特异性T细胞接合剂)构建体的另一种产品或与其一起使用。在一些实施例中,药物递送装置可以包含AMG 701或包含半衰期延长的(HLE)抗B细胞成熟抗原(BCMA)x 抗CD3 BiTE®(双特异性T细胞接合剂)构建体的另一种产品或与其一起使用。在一些实施例中,药物递送装置可以包含AMG 757或包含半衰期延长的(HLE)抗δ样配体3(DLL3)x 抗CD3 BiTE®(双特异性T细胞接合剂)构建体的另一种产品或与其一起使用。在一些实施例中,药物递送装置可以包含AMG 910或包含半衰期延长的(HLE)上皮细胞紧密连接蛋白(claudin)18.2 xCD3 BiTE®(双特异性T细胞接合剂)构建体的另一种产品与其一起使用。
尽管已经根据示例性实施例描述了药物递送装置、组件、部件、子系统和方法,但是它们不限于此。该详细说明仅被解释为是示例性的而并不描述本披露内容的每个可能的实施例。可以使用当前技术或在本专利申请日之后开发的技术来实施许多替代性实施例,这些实施例仍然落入限定本文披露的本发明的权利要求的范围内。
本领域普通技术人员将了解到,在不脱离本文披露的本发明的精神和范围的情况下,关于以上描述的实施例可以做出各种各样的修改、改变和组合,并且可以将此类修改、改变和组合视为在本发明构思的范围内。

Claims (20)

1. 一种针头护罩移除器,包括:
本体,该本体具有管状构型,该管状构型具有第一端部和第二端部,该本体由具有相反的第一纵向边缘和第二纵向边缘的材料片材形成;以及
封闭件,该封闭件被配置成将该第一纵向边缘和该第二纵向边缘联接在一起,以形成该本体的管状构型,该封闭件包括:
多个齿状件,该多个齿状件从该第一纵向边缘侧向向外延伸;以及
多个凹槽,该多个凹槽从该第二纵向边缘侧向向内延伸到该材料片材中。
2.如权利要求1所述的针头护罩移除器,其中,该多个齿状件背离该第一纵向边缘大致垂直地延伸;并且该多个凹槽沿着相对于该第二纵向边缘成一定角度的轴线延伸,使得该多个齿状件随着每个相应齿状件进入该多个凹槽中的相应凹槽而弯曲。
3.如权利要求2所述的针头护罩移除器,其中,该多个齿状件中的每个齿状件包括相关联的切口部分,该切口部分被配置成释放由于该多个齿状件弯曲而在该材料内产生的应力。
4.如权利要求3所述的针头护罩移除器,其中,该切口部分设置在该多个齿状件中的每个齿状件的边缘中或设置在该多个齿状件中的每个齿状件与该第一纵向边缘之间的拐角中。
5.如权利要求2至4中任一项所述的针头护罩移除器,其中,该多个凹槽沿着相对于该第二纵向边缘成介于5度与20度之间的角度的轴线延伸。
6.如权利要求2至5中任一项所述的针头护罩移除器,其中,该多个凹槽的轴线是交错的,以在该第一纵向边缘与该第二纵向边缘之间延伸的水平线上方或下方延伸。
7. 如前述权利要求中任一项所述的针头护罩移除器,进一步包括:
第一多个倒钩,该第一多个倒钩围绕该本体的圆周、邻近该第一端部排列;以及
第二多个倒钩,该第二多个倒钩围绕该本体的圆周、邻近该第二端部排列;
其中,该第一多个倒钩和该第二多个倒钩中的每个倒钩包括在该本体的开口内延伸的构件,该构件的远端具有侧向间隔的尖头端头。
8. 如前述权利要求中任一项所述的针头护罩移除器,进一步包括:
第一多个倒钩,该第一多个倒钩围绕该本体的圆周、邻近该第一端部排列;以及
第二多个倒钩,该第二多个倒钩围绕该本体的圆周、邻近该第二端部排列;
其中,该第一多个倒钩和该第二多个倒钩向内延伸到该本体中。
9.如前述权利要求中任一项所述的针头护罩移除器,其中,该针头护罩移除器关于垂直于该本体的纵向轴线延伸穿过该本体的中点的水平面对称。
10.一种自动注射器药物递送装置,包括:
壳体;
药物容器,该药物容器联接到该壳体,该药物容器包括针头;
针头护罩,该针头护罩至少部分地设置在该药物容器的针头的远端之上;
可移除盖,该可移除盖联接到该壳体;以及
针头护罩移除器,该针头护罩移除器联接到该可移除盖和该针头护罩,使得该可移除盖与该壳体的断开联接使该针头护罩从该药物容器的针头上移除下来,该针头护罩移除器包括:
本体,该本体具有管状构型,该管状构型具有第一端部和第二端部,该本体由具有相反的第一纵向边缘和第二纵向边缘的材料片材形成;
以及
封闭件,该封闭件将该第一纵向边缘和该第二纵向边缘联接在一起,以形成该本体的管状构型,该封闭件包括:
多个齿状件,该多个齿状件从该第一纵向边缘侧向向外延伸;以及
多个凹槽,该多个凹槽从该第二纵向边缘侧向向内延伸到该材料片材中,该多个凹槽接纳该多个齿状件,以将该第一纵向边缘和该第二纵向边缘联接在一起。
11.如权利要求10所述的自动注射器药物递送装置,其中,该多个齿状件背离该第一纵向边缘大致垂直地延伸;并且该多个凹槽沿着相对于该第二纵向边缘成一定角度的轴线延伸,使得该多个齿状件随着每个相应凸片进入该多个凹槽中的相应凹槽而弯曲。
12.如权利要求11所述的自动注射器药物递送装置,其中,该多个凹槽的轴线是交错的,以在该第一纵向边缘与该第二纵向边缘之间延伸的水平线上方或下方延伸。
13.如权利要求10至12中任一项所述的自动注射器药物递送装置,其中,该针头护罩移除器进一步包括:
第一多个倒钩,该第一多个倒钩围绕该本体的圆周、邻近该第一端部排列,该第一多个倒钩抓握该可移除盖;
第二多个倒钩,该第二多个倒钩围绕该本体的圆周、邻近该第二端部排列,该第二多个倒钩抓握该针头护罩。
14.如权利要求13所述的自动注射器药物递送装置,其中,该第一多个倒钩和该第二多个倒钩中的每个倒钩在该本体的开口内延伸并且包括具有侧向间隔的尖头端头的远端。
15.如权利要求13或14所述的自动注射器药物递送装置,其中,该第一多个倒钩和该第二多个倒钩向内延伸到该本体中。
16.如权利要求15所述的自动注射器药物递送装置,其中,该可移除盖包括中心壁以及与该中心壁向外间隔的环形壁,该中心壁被配置成由该第一多个倒钩抓握,该环形壁被配置成接合该本体的第一端部的外表面。
17.如权利要求10至16中任一项所述的自动注射器药物递送装置,其中,该针头护罩移除器关于垂直于该本体的纵向轴线延伸穿过该本体的中点的水平面对称。
18.一种由金属条带形成针头护罩移除器的方法,该方法包括:
由该金属条带形成具有第一纵向边缘和第二纵向边缘以及端部边缘的片材,该片材包括用于该针头护罩移除器的封闭件,该封闭件包括多个齿状件和多个凹槽,该多个齿状件从该第一纵向边缘侧向向外延伸,该多个凹槽从该第二纵向边缘侧向向内延伸到该材料片材中;
跨该金属条带的宽度形成第一多个倒钩;
跨该金属条带的宽度形成第二多个倒钩;以及
通过迫使该多个齿状件进入该多个凹槽中而由该片材产生管状形式。
19.如权利要求18所述的方法,其中,该多个齿状件背离该第一纵向边缘大致垂直地延伸;该多个凹槽沿着相对于该第二纵向边缘成一定角度的轴线延伸;并且由该片材产生该管状形式包括使该多个齿状件随着每个相应齿状件进入该多个凹槽中的相应凹槽而弯曲。
20.如权利要求18或19所述的方法,进一步包括在该金属行程中冲压出引导孔,以形成该封闭件、该第一多个倒钩和该第二多个倒钩的切割图案。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
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GB2613642A (en) * 2021-12-13 2023-06-14 Owen Mumford Ltd A needle shield remover

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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US2855252A (en) * 1954-09-29 1958-10-07 Clevite Corp Clinched butt bushing
US6391414B1 (en) * 1997-03-07 2002-05-21 Pharmacia Ab Structure and method for joining parts
EP1121993B1 (en) * 2000-02-04 2014-01-08 Ricoh Company, Ltd. Pipe body and forming method of the same
ATE531390T1 (de) 2001-08-23 2011-11-15 Genmab As Interleukin-15-(il-15-)spezifische menschliche antikörper
EP2878321A1 (en) * 2013-11-28 2015-06-03 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Needle safety device and drug delivery device
US11097065B2 (en) * 2016-06-22 2021-08-24 Antares Pharma, Inc. Needle-shield remover
CN111050939B (zh) * 2017-05-31 2022-10-11 佳能株式会社 管状体和制造管状体的方法
US10828425B2 (en) * 2017-06-23 2020-11-10 Shl Medical Ag Needle shield remover and a medicament delivery device comprising the needle shield remover
CN111372634A (zh) * 2017-11-23 2020-07-03 赛诺菲 用于移除和保持针护罩的设备

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