JP2023508675A - レンギョウとオウギによる複方製剤及びその製造方法並びに用途 - Google Patents

レンギョウとオウギによる複方製剤及びその製造方法並びに用途 Download PDF

Info

Publication number
JP2023508675A
JP2023508675A JP2022539138A JP2022539138A JP2023508675A JP 2023508675 A JP2023508675 A JP 2023508675A JP 2022539138 A JP2022539138 A JP 2022539138A JP 2022539138 A JP2022539138 A JP 2022539138A JP 2023508675 A JP2023508675 A JP 2023508675A
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
parts
forsythia
astragalus
cuckoo
roasted
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
JP2022539138A
Other languages
English (en)
Inventor
暁松 顧
淳康 湯
蕾蕾 ▲ゴン▼
愉 張
瓊 程
暁明 楊
暁敏 王
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Nantong University
Original Assignee
Nantong University
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Nantong University filed Critical Nantong University
Publication of JP2023508675A publication Critical patent/JP2023508675A/ja
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/35—Caprifoliaceae (Honeysuckle family)
    • A61K36/355—Lonicera (honeysuckle)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/21—Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates
    • A61K31/215—Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates of carboxylic acids
    • A61K31/235—Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates of carboxylic acids having an aromatic ring attached to a carboxyl group
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/23—Apiaceae or Umbelliferae (Carrot family), e.g. dill, chervil, coriander or cumin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/23—Apiaceae or Umbelliferae (Carrot family), e.g. dill, chervil, coriander or cumin
    • A61K36/238—Saposhnikovia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/28—Asteraceae or Compositae (Aster or Sunflower family), e.g. chamomile, feverfew, yarrow or echinacea
    • A61K36/282—Artemisia, e.g. wormwood or sagebrush
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/28—Asteraceae or Compositae (Aster or Sunflower family), e.g. chamomile, feverfew, yarrow or echinacea
    • A61K36/284—Atractylodes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
    • A61K36/481—Astragalus (milkvetch)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
    • A61K36/484—Glycyrrhiza (licorice)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/53—Lamiaceae or Labiatae (Mint family), e.g. thyme, rosemary or lavender
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/53—Lamiaceae or Labiatae (Mint family), e.g. thyme, rosemary or lavender
    • A61K36/532—Agastache, e.g. giant hyssop
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/53—Lamiaceae or Labiatae (Mint family), e.g. thyme, rosemary or lavender
    • A61K36/539—Scutellaria (skullcap)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/63—Oleaceae (Olive family), e.g. jasmine, lilac or ash tree
    • A61K36/634—Forsythia
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/896—Liliaceae (Lily family), e.g. daylily, plantain lily, Hyacinth or narcissus
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/896—Liliaceae (Lily family), e.g. daylily, plantain lily, Hyacinth or narcissus
    • A61K36/8968—Ophiopogon (Lilyturf)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/12—Carboxylic acids; Salts or anhydrides thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0087—Galenical forms not covered by A61K9/02 - A61K9/7023
    • A61K9/0095—Drinks; Beverages; Syrups; Compositions for reconstitution thereof, e.g. powders or tablets to be dispersed in a glass of water; Veterinary drenches
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1617—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P11/00—Drugs for disorders of the respiratory system
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/12—Antivirals
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
    • A61P31/12—Antivirals
    • A61P31/14—Antivirals for RNA viruses
    • A61P31/16—Antivirals for RNA viruses for influenza or rhinoviruses
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/10—Preparation or pretreatment of starting material
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/33—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
    • A61K2236/331—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using water, e.g. cold water, infusion, tea, steam distillation, decoction
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/50—Methods involving additional extraction steps
    • A61K2236/51—Concentration or drying of the extract, e.g. Lyophilisation, freeze-drying or spray-drying
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2300/00—Mixtures or combinations of active ingredients, wherein at least one active ingredient is fully defined in groups A61K31/00 - A61K41/00

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Virology (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Oncology (AREA)
  • Communicable Diseases (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

本発明は、レンギョウとオウギによる複方製剤及びその製造方法並びに用途を開示し、漢方薬処方組成は質量部で、キンギンカ９～１１部、レンギョウ９～１１部、オウゴン９～１１部、セイコウ９～１１部、生オウギ９～１１部、炒りビャクジュツ９～１１部、カッコウ９～１１部、ボウフウ５～７部、バクトウ９～１１部、カンゾウ５～７部の原料又は原料抽出物からなる。複方製剤は経口液、顆粒剤、エキス剤、錠剤として製造することができる。本発明は、レンギョウとオウギによる複方製剤のウイルス性インフルエンザ疾患を予防及び／又は治療する医薬の製造における使用をさらに開示する。本発明は医薬の処方組成によって、医薬の強い複合抗ウイルス効果を奏するとともに、人体の免疫機能を向上させ、高い相乗的抗ウイルス効果を達成する。
【選択図】なし

Description

本発明はレンギョウとオウギによる複方製剤及びその製造方法並びに用途に関し、製薬技術分野に属する。
インフルエンザ（インフルと略称）は、主にインフルエンザウイルスに起因する呼吸器感染症であり、感染性が強く、伝播速度が速い。典型的な臨床症状は、発熱、頭痛、四肢の筋肉痛、くしゃみ、咽頭乾燥、咽頭痛、咳、倦怠感を含む。
現在、臨床的にはインフル治療用の特効薬がなく、インフルの流行りは社会公共衛生の安全を脅かし、人民の健康を脅かすため、ウイルス性インフルエンザに対する新薬の研究開発には現社会において重大な需要があり、人民の生活と健康に重大な需要でもある。
従来技術の欠点を解決するために、本発明はレンギョウとオウギによる複方製剤及びその製造方法並びに用途を提供する。
上記技術的課題を解決するために、本発明は以下の技術的解決手段を採用する。
第１態様において、レンギョウとオウギによる複方製剤を提供する。前記複方製剤は漢方薬処方組成を含み、前記漢方薬処方組成は質量部で、キンギンカ９～１１部、レンギョウ９～１１部、オウゴン９～１１部、セイコウ９～１１部、生オウギ９～１１部、炒りビャクジュツ９～１１部、カッコウ９～１１部、ボウフウ５～７部、バクトウ９～１１部、カンゾウ５～７部の原料又は原料抽出物からなる。
好ましい解決手段として、前記レンギョウとオウギによる複方製剤は、前記漢方薬処方組成が質量部で、キンギンカ１０部、レンギョウ１０部、オウゴン１０部、セイコウ１０部、生オウギ１０部、炒りビャクジュツ１０部、カッコウ１０部、ボウフウ６部、バクトウ１０部、カンゾウ６部の組成からなる。
いくつかの実施例において、前記レンギョウとオウギによる複方製剤は、有効量の前記漢方薬処方組成、及び薬学的に許容される賦形剤を含む。
いくつかの実施例において、レンギョウとオウギによる複方製剤の剤型は経口液、顆粒剤、エキス剤、錠剤を含む。
第２態様において、レンギョウとオウギによる経口液の製造方法を提供する。前記製造方法は、
（１）処方比率で、キンギンカ１０部、レンギョウ１０部、オウゴン１０部、セイコウ１０部、生オウギ１０部、炒りビャクジュツ１０部、カッコウ１０部、ボウフウ６部、バクトウ１０部、カンゾウ６部の原料を用意し、水をかけて生薬を洗浄し、異物を除去するステップと、
（２）脱イオン水で、２５℃にて、１２０分間浸漬するステップと、
（３）水抽出し、１００℃にて、２０分間煎じるステップと、
（４）煎じ液を収集し、４℃にて、１２時間静置し、濾過し、濃縮し、安息香酸又は安息香酸ナトリウムを添加するステップと、
（５）充填密封し、滅菌し、製品を得るステップと、を含む。
第３態様において、レンギョウとオウギによる顆粒の製造方法を提供する。前記製造方法は、
（１）処方比率で、キンギンカ１０部、レンギョウ１０部、オウゴン１０部、セイコウ１０部、生オウギ１０部、炒りビャクジュツ１０部、カッコウ１０部、ボウフウ６部、バクトウ１０部、カンゾウ６部の原料を用意にし、水をかけて生薬を洗浄し、異物を除去するステップと、
（２）脱イオン水で、２５℃にて、１２０分間浸漬するステップと、
（３）水抽出し、１００℃にて、２０分間煎じるステップと、
（４）煎じ液を収集し、４℃にて、１２時間静置し、濾過し、濃縮し、安息香酸又は安息香酸ナトリウムを添加するステップと、
（５）乾燥させ、造粒し、パッケージングし、滅菌して製品を得るステップと、を含む。
第４態様において、前記レンギョウとオウギによる複方製剤のウイルス性インフルエンザ疾患を予防及び／又は治療する医薬の製造における使用を提供する。
本処方の君薬はキンギンカ、レンギョウ、オウゴン、セイコウであり、臣薬はオウギ、炒りビャクジュツ、カッコウであり、佐薬はボウフウ、バクトウであり、使薬はカンゾウである。
本処方は、身体の内部の熱をさまし毒の作用を除き、ウイルスの活性を抑制し、冷やし潤す力を補充し咳を止め、肺の働きを高め脾の機能を高め、正気を養い熱邪を取り除くという機能を有する。インフルエンザ、発熱、頭痛、四肢の筋肉痛、咽頭痛、咳、倦怠感に適応する。
本発明で提供されるレンギョウとオウギによる複方製剤及びその製造方法並びに用途は、従来の正柴胡飲顆粒、板藍根顆粒、連花清瘟カプセル、双黄連経口液等の漢方薬と比較すると、以下の有益な効果を有する。１つ目は、本処方の医薬組成は従来の関連漢方薬と異なり、医薬処方組成は独特で新規である。２つ目は、本処方の医薬は、医薬処方組成によって、医薬の強い複合抗ウイルス効果を奏するとともに、人体の免疫機能を向上させ、高い相乗的抗ウイルス効果を達成するという点で効果と機能の進歩性を示す。例えば、キンギンカ、レンギョウ、オウゴンは単独でいずれも抗ウイルス効果を有し、本処方は三味の生薬を組み合わせて使用し、医薬の抗ウイルス効果を増強し、また、本処方中のオウギ、カンゾウは人体の免疫機能を調整することで、より高い相乗的抗ウイルス効果を発揮することができ、ウイルスの活性を効果的に抑制することで、患者の症状を緩和し、正気を養い邪気を取り除くという効果を達成することができる。３つ目は、本処方のインフル弁証治療の理論は独特で新規であり、従来の身体の内部の熱をさまし毒の作用を除くということを基に、「冷やし潤す力を補充し咳を止め、肺の働きを高め脾の機能を高め、正気を養い熱邪を取り除く」ということを提案する点で進歩性を示す。例えば、キンギンカ、レンギョウ、オウゴン、セイコウは肺、胃、肝臓、胆嚢、大腸経に入り、身体の内部の熱をさまし毒の作用を除き、肺の熱を持った状態を改善し咳を止めるという効果を有し、オウギ、炒りビャクジュツ、カッコウは、気を補い脾の機能を高めるという効果を有し、人体の抵抗力を増強し、ボウフウはオウギ、ビャクジュツと配合すると、玉屏風散となり、気を補充し、汗の排泄を減少し外邪に対する抵抗力を増強し、人体の免疫機能を増強し、正気を養い元気を補充するという効果を有し、セイコウは熱をさまし、カッコウは芳香性で湿濁を取り除き、肺の熱を持った状態を改善し咳を止め、バクトウは冷やし潤す力を補充し唾を出させて喉の渇きを取り、肺の乾燥した状態を改善し咳を止め、カンゾウは脾の機能を高め気を補充し、身体の内部の熱をさまし毒の作用を除き、諸薬を調和させ、相乗効果を発揮させる。
以下において実施例により本発明を具体的に説明する。
（実施例）
（実施例１）
（レンギョウとオウギによる経口液の製造）
（原処方の配合原料）
キンギンカ１００部、レンギョウ１００部、オウゴン１００部、セイコウ１００部、生オウギ１００部、炒りビャクジュツ１００部、カッコウ１００部、ボウフウ６０部、バクトウ１００部、カンゾウ６０部。
（製造方法及び工程）
（１）水をかけて生薬を洗浄し、異物を除去し、
（２）１０００体積部で配合し、脱イオン水で、２５℃にて、１２０分間浸漬し、
（３）水抽出し、１００℃にて、２０分間煎じ、
（４）煎じ液を収集し、４℃にて、１２時間静置し、濾過し、濃縮し、安息香酸又は安息香酸ナトリウムを添加し、
（５）充填密封し、滅菌し、製品を得る。
（実施例２）
（レンギョウとオウギによる顆粒の製造）
（原処方の配合原料）
キンギンカ１００部、レンギョウ１００部、オウゴン１００部、セイコウ１００部、生オウギ１００部、炒りビャクジュツ１００部、カッコウ１００部、ボウフウ６０部、バクトウ１００部、カンゾウ６０部。
（製造方法及び工程）
（１）水をかけて生薬を洗浄し、異物を除去し、
（２）１０００体積部で配合し、脱イオン水で、２５℃にて、１２０分間浸漬し、
（３）水抽出し、１００℃にて、２０分間煎じ、
（４）煎じ液を収集し、４℃にて、１２時間静置し、濾過し、濃縮し、安息香酸又は安息香酸ナトリウムを添加し、
（５）乾燥させ、造粒し、パッケージングし、滅菌して製品を得る。
（実施例３）
（インフルエンザウイルス感染マウス肺病変に対するレンギョウとオウギによる顆粒の影響）
（材料）
レンギョウとオウギによる顆粒から調製された原液（１５．６ｇの生薬／ｋｇ）、リバビリン（陽性対照薬、０．０７５ｇ／ｋｇ）、ニワトリ胚、Ａ型インフルエンザウイルスＦＭ１株、ＩＣＲマウス。
（方法）
マウスをランダムに４群に分け、１群６匹とし、正常群、モデル群、リバビリン群、レンギョウとオウギによる顆粒群を作る。１日２回胃内投与し、毎回０．３ミリリットルとし、正常群に同量の再蒸留水を投与し、連続５日投与する。ウイルスの尿膜腔液を鼻腔に滴下して感染させ、マウス１匹に１５個のＬＤ５０攻撃量とする。６日目に、マウスを頸椎脱臼により屠殺し、１０％ホルムアルデヒド溶液で固定し、通常の方法で試料を採取し、脱水し、パラフィンに埋め込み、ＨＥ染色し、光学顕微鏡像を観察する。病変の程度を低い順にそれぞれ０、１、２、３、４の値を割り当て、病変のスコアを算出し統計学的に分析する。順位和検定を採用し、用いられる統計ソフトはＳＰＳＳ１３．０である。
（結果）
インフルエンザウイルス感染マウス肺病変程度に対するレンギョウとオウギによる顆粒の影響表（ｎ＝６）
Figure 2023508675000001
 結果によると、レンギョウとオウギによる顆粒はインフルエンザウイルス起因のマウス肺部病変を軽減する効果を有する。
（実施例４）
一般的な資料として、２０１９年９月から２０２０年２月の、下記症状（発熱、頭痛、四肢の筋肉痛、咽頭乾燥、咽頭痛、咳）を呈した臨床インフルエンザ患者を治療群にしてレンギョウとオウギによる顆粒のエキス剤で経口治療し、患者は３０例とし、年齢は１９～６０歳とし、１日１服分の漢方薬を投与し、朝晩２回に分けて内服し、連続３～５日服用する。対照群は３０例とし、開放平行群、通常治療対照群を作る。
（臨床治療効果の基準）
連続投与３日内に、体温が正常に回復し、頭痛、四肢の筋肉痛、咽頭乾燥、咽頭痛、咳の症状が著しく緩和され、血液像が正常であり、胸部Ｘ線像が正常である。効果表現と症状緩和を併合して有効と見なすと、有効率は８７％に達する。
以上、好ましい実施例により本発明を開示したが、それらは本発明を限定するためのものではなく、同等置換又は等価変換の方式で得られる技術的解決手段は、いずれも本発明の保護範囲に含まれるものとする。
（付記）
（付記１）
漢方薬処方組成を含み、前記漢方薬処方組成は質量部で、キンギンカ９～１１部、レンギョウ９～１１部、オウゴン９～１１部、セイコウ９～１１部、生オウギ９～１１部、炒りビャクジュツ９～１１部、カッコウ９～１１部、ボウフウ５～７部、バクトウ９～１１部、カンゾウ５～７部の原料又は原料抽出物からなることを特徴とする、
レンギョウとオウギによる複方製剤。
（付記２）
前記漢方薬処方組成は質量部で、キンギンカ１０部、レンギョウ１０部、オウゴン１０部、セイコウ１０部、生オウギ１０部、炒りビャクジュツ１０部、カッコウ１０部、ボウフウ６部、バクトウ１０部、カンゾウ６部の組成からなることを特徴とする、
付記１に記載のレンギョウとオウギによる複方製剤。
（付記３）
有効量の前記漢方薬処方組成、及び薬学的に許容される賦形剤を含むことを特徴とする、
付記１又は２に記載のレンギョウとオウギによる複方製剤。
（付記４）
前記レンギョウとオウギによる複方製剤の剤型は経口液、顆粒剤、エキス剤、錠剤を含むことを特徴とする、
付記３に記載のレンギョウとオウギによる複方製剤。
（付記５）
（１）処方比率で、キンギンカ１０部、レンギョウ１０部、オウゴン１０部、セイコウ１０部、生オウギ１０部、炒りビャクジュツ１０部、カッコウ１０部、ボウフウ６部、バクトウ１０部、カンゾウ６部の原料を用意し、水をかけて生薬を洗浄し、異物を除去するステップと、
（２）脱イオン水で、２５℃にて、１２０分間浸漬するステップと、
（３）水抽出し、１００℃にて、２０分間煎じるステップと、
（４）煎じ液を収集し、４℃にて、１２時間静置し、濾過し、濃縮し、安息香酸又は安息香酸ナトリウムを添加するステップと、
（５）充填密封し、滅菌し、製品を得るステップと、を含むことを特徴とする、
レンギョウとオウギによる経口液の製造方法。
（付記６）
（１）処方比率で、キンギンカ１０部、レンギョウ１０部、オウゴン１０部、セイコウ１０部、生オウギ１０部、炒りビャクジュツ１０部、カッコウ１０部、ボウフウ６部、バクトウ１０部、カンゾウ６部の原料を用意し、水をかけて生薬を洗浄し、異物を除去するステップと、
（２）脱イオン水で、２５℃にて、１２０分間浸漬するステップと、
（３）水抽出し、１００℃にて、２０分間煎じるステップと、
（４）煎じ液を収集し、４℃にて、１２時間静置し、濾過し、濃縮し、安息香酸又は安息香酸ナトリウムを添加するステップと、
（５）乾燥させ、造粒し、パッケージングし、滅菌して製品を得るステップと、を含むことを特徴とする、
レンギョウとオウギによる顆粒の製造方法。
（付記７）
付記１～４のいずれか１つに記載のレンギョウとオウギによる複方製剤のウイルス性インフルエンザ疾患を予防及び／又は治療する医薬の製造における使用。

Claims (7)

  1. 漢方薬処方組成を含み、前記漢方薬処方組成は質量部で、キンギンカ９～１１部、レンギョウ９～１１部、オウゴン９～１１部、セイコウ９～１１部、生オウギ９～１１部、炒りビャクジュツ９～１１部、カッコウ９～１１部、ボウフウ５～７部、バクトウ９～１１部、カンゾウ５～７部の原料又は原料抽出物からなることを特徴とする、
    レンギョウとオウギによる複方製剤。
  2. 前記漢方薬処方組成は質量部で、キンギンカ１０部、レンギョウ１０部、オウゴン１０部、セイコウ１０部、生オウギ１０部、炒りビャクジュツ１０部、カッコウ１０部、ボウフウ６部、バクトウ１０部、カンゾウ６部の組成からなることを特徴とする、
    請求項１に記載のレンギョウとオウギによる複方製剤。
  3. 有効量の前記漢方薬処方組成、及び薬学的に許容される賦形剤を含むことを特徴とする、
    請求項１又は２に記載のレンギョウとオウギによる複方製剤。
  4. 前記レンギョウとオウギによる複方製剤の剤型は経口液、顆粒剤、エキス剤、錠剤を含むことを特徴とする、
    請求項３に記載のレンギョウとオウギによる複方製剤。
  5. （１）処方比率で、キンギンカ１０部、レンギョウ１０部、オウゴン１０部、セイコウ１０部、生オウギ１０部、炒りビャクジュツ１０部、カッコウ１０部、ボウフウ６部、バクトウ１０部、カンゾウ６部の原料を用意し、水をかけて生薬を洗浄し、異物を除去するステップと、
    （２）脱イオン水で、２５℃にて、１２０分間浸漬するステップと、
    （３）水抽出し、１００℃にて、２０分間煎じるステップと、
    （４）煎じ液を収集し、４℃にて、１２時間静置し、濾過し、濃縮し、安息香酸又は安息香酸ナトリウムを添加するステップと、
    （５）充填密封し、滅菌し、製品を得るステップと、を含むことを特徴とする、
    レンギョウとオウギによる経口液の製造方法。
  6. （１）処方比率で、キンギンカ１０部、レンギョウ１０部、オウゴン１０部、セイコウ１０部、生オウギ１０部、炒りビャクジュツ１０部、カッコウ１０部、ボウフウ６部、バクトウ１０部、カンゾウ６部の原料を用意し、水をかけて生薬を洗浄し、異物を除去するステップと、
    （２）脱イオン水で、２５℃にて、１２０分間浸漬するステップと、
    （３）水抽出し、１００℃にて、２０分間煎じるステップと、
    （４）煎じ液を収集し、４℃にて、１２時間静置し、濾過し、濃縮し、安息香酸又は安息香酸ナトリウムを添加するステップと、
    （５）乾燥させ、造粒し、パッケージングし、滅菌して製品を得るステップと、を含むことを特徴とする、
    レンギョウとオウギによる顆粒の製造方法。
  7. 請求項１～４のいずれか１項に記載のレンギョウとオウギによる複方製剤のウイルス性インフルエンザ疾患を予防及び／又は治療する医薬の製造における使用。
JP2022539138A 2020-03-12 2020-07-14 レンギョウとオウギによる複方製剤及びその製造方法並びに用途 Pending JP2023508675A (ja)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202010168799.0A CN111249390A (zh) 2020-03-12 2020-03-12 一种翘芪复方制剂及其制备方法和用途
CN202010168799.0 2020-03-12
PCT/CN2020/101945 WO2021179505A1 (zh) 2020-03-12 2020-07-14 一种翘芪复方制剂及其制备方法和用途

Publications (1)

Publication Number Publication Date
JP2023508675A true JP2023508675A (ja) 2023-03-03

Family

ID=70945818

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2022539138A Pending JP2023508675A (ja) 2020-03-12 2020-07-14 レンギョウとオウギによる複方製剤及びその製造方法並びに用途

Country Status (5)

Country Link
EP (1) EP4066848A4 (ja)
JP (1) JP2023508675A (ja)
KR (1) KR20220098360A (ja)
CN (1) CN111249390A (ja)
WO (1) WO2021179505A1 (ja)

Families Citing this family (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN111249390A (zh) * 2020-03-12 2020-06-09 尧舜泽生物医药(南京)有限公司 一种翘芪复方制剂及其制备方法和用途
CN113577140A (zh) * 2021-07-28 2021-11-02 黑龙江中医药大学附属第一医院（黑龙江中医药大学第一临床医学院） 一种用于治疗新冠肺炎的中药组合物及其制备方法与应用
CN113925835A (zh) * 2021-09-29 2022-01-14 孙鲁英 固表清肺颗粒及其制备方法
CN114606236B (zh) * 2022-04-21 2024-01-05 南通大学 一种翘芪复方中药汤剂来源的微小核糖核酸及其制备方法和应用

Family Cites Families (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101816752B (zh) * 2009-02-26 2011-08-31 河南天纳图生物科技有限公司 预防治疗禽流感的中药
CN101574407B (zh) * 2009-06-24 2011-04-13 贾高增 一种预防感冒的药物及其制备方法
CN101708275B (zh) * 2009-11-27 2012-11-28 北京市卫生局临床药学研究所 一种治疗由甲型h1n1等流感病毒引起的流感的中药
CN104740370A (zh) * 2013-12-26 2015-07-01 孔辉 一种预防和治疗禽流感的药物
CN104013678B (zh) * 2014-05-24 2016-02-17 潍坊市富言畜禽病诊疗中心 一种用于防治禽流感、新城疫的中药组合物
CN104840786B (zh) * 2015-05-14 2019-02-15 北京康华远景科技股份有限公司 一种预防禽流感的药物组合物及其制备方法
CN109939152A (zh) * 2017-12-20 2019-06-28 广东恒诚制药有限公司 一种感冒止咳颗粒的制备方法及应用
CN111249390A (zh) * 2020-03-12 2020-06-09 尧舜泽生物医药(南京)有限公司 一种翘芪复方制剂及其制备方法和用途

Also Published As

Publication number Publication date
WO2021179505A1 (zh) 2021-09-16
US20230040479A1 (en) 2023-02-09
CN111249390A (zh) 2020-06-09
EP4066848A4 (en) 2023-01-04
KR20220098360A (ko) 2022-07-12
EP4066848A1 (en) 2022-10-05

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP2023508675A (ja) レンギョウとオウギによる複方製剤及びその製造方法並びに用途
CN111265616B (zh) 一种中药组合物及其在病毒性肺炎防治方面的应用
WO2021208335A1 (zh) 解毒化湿利咽中药组合物及其应用
WO2021208336A1 (zh) 中药组合物及其应用
CN102657804B (zh) 一种治疗病毒性感冒的中药组合物及其制备方法
CN116139237B (zh) 一种防治新型冠状病毒等所致呼吸道感染的中药组合物及其应用
CN102641335A (zh) 一种治疗上呼吸道病毒感染的中药组合物及其制备方法
WO2011143844A1 (zh) 一种治疗甲型流感病毒亚型感染的中药组合物及其制备方法
CN115486488A (zh) 一种用于普通食品的茶饮组合物及其应用
US11998583B2 (en) Fructus forsythiae and radix astragali compound preparation, and preparation method therefor and use thereof
CN1830482B (zh) 一种治疗小儿肺炎的中药组合物与应用
CN101020008A (zh) 一种用于预防和治疗急性病毒性心肌炎(热毒侵心型)的中草药感冒护心特效凉茶制剂
CN109528943A (zh) 一种抗流感中药高浓缩丸的配方及制备
TWI825996B (zh) 用於治療新冠病毒引起之疾病及/或病徵之組合物
CN111544466B (zh) 一种中药组合物及其在制备预防新冠肺炎的药物中的应用
CN115040613B (zh) 改善病毒性感冒发热症状的中药组合物、应用及制剂
CN102670959B (zh) 一种抗流感的中药制剂及其制备方法
EA044883B1 (ru) Многокомпонентный препарат, способ приготовления инкапсулированной жидкости для перорального введения этого препарата, способ приготовления инкапсулированных гранул этого препарата и применение
CN105412407A (zh) 一种预防和治疗流感的中药组合物及其制备方法和应用
CN111228432A (zh) 一种治疗病毒性感冒的中药组合物及其制备和应用
CN105250435A (zh) 一种治疗流行性感冒的中药复方制剂及其制备方法
CN115487285A (zh) 一种用于治疗由心阴不足引起抑郁的中药组合物
CN115336649A (zh) 一种用于保健食品的茶饮组合物及其应用
CN102327467A (zh) 能够有效治疗小儿白喉的中成药及中药汤剂
CN117085071A (zh) 一种用于新冠康复后调理身体机能的中药制剂及其雾化药液的制备方法

Legal Events

Date Code Title Description
A621 Written request for application examination

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621

Effective date: 20220624

A131 Notification of reasons for refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131

Effective date: 20230808

A02 Decision of refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02

Effective date: 20240130