JP2023507042A - 可撓性股関節ステム及びそれを用いた可撓性股関節プロステーシス - Google Patents

Abstract

本発明は、可撓性股関節ステムを開示する。上記可撓性股関節ステムは、ショルダーコネクタ、フレキシブルハンドル本体、ハンドルテール及び中央制御レバーを含む。フレキシブルハンドル本体は、内層ドラム及び外層ドラムを含む。前記内層ドラム及び外層ドラムはどちらも巻きばねで構成されており、巻きばねのばね線幅はねじ山ピッチとほぼ同じである。前記制御レバーは、ショルダーコネクタ及びフレキシブルハンドル本体を通過し、ねじ込みでハンドルテールにねじ込まれる。それは、内層ドラム及び外層ドラムにある程度の弾性変形を生じさせるだけでなく、弾性変形の範囲を制限し、可撓性股関節ステム全体に十分な支持力を持たせることができる。

Description

本発明は、整形外科特許によって適用される人体のインプラントに関し、具体的に、可撓性股関節ステム及びそれを用いた可撓性股関節プロステーシスに関する。

近年、整形外科における人工関節の関節損傷治療への応用が広く利用されており、その治療効果は多くの医師や患者に認められている。一般的に使用される人工関節プロステーシスは、特に材料科学、力学、形態学、及び技術的要件の観点から、数十年の歴史を経てきたが、さらに変化がある。しかし、人工関節や生体組織のさまざまな不確実な要因のために、使用者プロセスにはまだいくつかの不十分な問題があり、特に人工プロステーシスと生理学的機能の要件は、さらに研究して改善する必要がある。人工股関節手術後のプロステーシスによって引き起こされるいくつかの合併症、特にプロステーシスの緩みと沈み込みを効果的に軽減するために、プロテーゼを材料からプロセスまでの組織学の生理学的要件、特に大腿骨機能の動的要件にさらに一致させる。追跡調査の際に、個々の症例でハンドル本体が折れるケースがいくつかあり、合併症を減らす方法を見つけること、その耐用年数を継続的に改善するための鍵であることが分かった。

具体的には、既存の股関節プロステーシスを人体に装着すると、股関節プロステーシスは、寛骨臼を交換するための人工金属カップや大腿骨頭を交換するための球形の先端など、人体の股関節の構造を模倣する。該球形のエンドソケットは股関節ステムに固定され、股関節ステムの下部にプラグが配置され、プラグを大腿骨髄腔に挿入することによって股関節ステムを人体の大腿骨に固定される。球形のエンドソケットによって寛骨臼又は寛骨臼又はプロステーシスと金属カップを形成し、大腿骨の屈曲と伸展を達成する。

既存の人工股関節置換術では、特定の損傷や状態に応じて、ボウル型の寛骨臼を交換するか、股関節ステムを球形のエンドソケットに交換するか、両方を同時に交換するかを選択できる。しかし、一定の期間を使用すると、股関節ステムとそれが配置されている大腿骨との間の緊密さが徐々に低下し、２つの間で緩むことになる。体圧の作用下で、股関節ステムとその上のプラグがさらに沈み、患者の２本の脚の長さが異なり、股関節の正常な生理学的機能にさらに影響を及ぼす。

既存の股関節ステム上のプラグはまっすぐなロッドである。プラグを大腿骨の骨髄に挿入するには、医師は患者の骨髄の中央に深い穴を開ける必要がある。この穴は当然垂直の穴であるが、人体の大腿骨は生理学的に湾曲しており、実際の真っ直ぐな棒ではないため、既存の人工股関節の設置に必要な穴を準備する際には、大腿骨の全体的な強度を低下させるために海綿骨を破壊する必要がある。さらに、垂直力に対する真っ直ぐな棒状構造の支持力は、主に内側顆に集中している。

手術後の大腿骨の強度を高めるための最も理想的な治療法は、大腿骨髄の自然な生理的湾曲に沿って穴を開け、股関節ステムを大腿骨髄腔に挿入することである。しかし、既存の股関節プロテーゼをそのような大腿骨髄腔にしっかりと取り付けることはできない。

由于上述原因、上記の理由により、本発明者らは、上記の問題を解決することができる新しい可撓性股関節ステム及び可撓性股関節プロテーゼを設計することを期待して、既存の股関節プロステーシスについて詳細な研究を行った。

上記の問題を克服するために、本発明者らは熱心な研究を実施し、可撓性股関節ステムを設計した。上記可撓性股関節ステムは、ショルダーコネクタ、フレキシブルハンドル本体、ハンドルテール及び中央制御レバーを含む。フレキシブルハンドル本体は、内層ドラム及び外層ドラムを含む。前記内層ドラム及び外層ドラムはどちらも巻きばねで構成されており、巻きばねのばね線幅はねじ山ピッチとほぼ同じである。前記制御レバーは、ショルダーコネクタ及びフレキシブルハンドル本体を通過し、ねじ込みでハンドルテールにねじ込まれる。内層ドラム及び外層ドラムがある程度の弾性変形を起こすだけでなく、弾性変形の範囲を制限し、可撓性股関節ステム全体に十分な支持力を持たせることも可能であり、それにより本発明を完成させる。

具体的には、本発明の目的は、可撓性股関節ステムを提供することである。該大腿骨体上の大腿骨髓腔に挿入するための可撓性股関節ステムであり、上記可撓性股関節ステムは、横方向の変形能を備えたフレキシブルハンドル本体２２を含む。前記フレキシブルハンドル本体２２は、人体の大腿骨髄腔の生理学的湾曲に沿って変形することができ、大腿骨髄腔と密接に接触している。可撓性股関節ステムは、フレキシブルハンドル本体２２と大腿骨髄腔との協調により大腿骨体に取り付けられる。

本発明の目的はまた、可撓性股関節プロステーシスを改善することであり、可撓性股関節プロステーシスは、大腿骨ステム１及び可撓性股関節ステム２を含み、前記大腿骨ステム３もまた、大腿骨ステム１が設置されている。

本発明の有益な効果には以下が含まれる。

（１）本発明に従って提供される可撓性股関節ステムは、大腿骨体と密接に接触するように、大腿骨髄腔の生理学的弧に沿って大腿体に挿入することができる。大腿骨体をできるだけ壊さないことにより、可撓性股関節ステムと大腿骨体の間の接続の安定性と大腿骨シャフトの強度を改善する。

（２）本発明に従って提供される可撓性股関節ステムにおいて、中央制御レバーは、フレキシブルハンドル本体の中央に配置される。フレキシブルハンドル本体の弾性変形を可能にするだけでなく、その変形を制限し、十分な接続／支持強度を確保することができる。

（３）本発明に従って提供される可撓性股関節プロステーシスにおいて、大転子の皮質の内側に隣接することができる耐荷重部分が、大腿骨ステムの側に設置されている。耐荷重部分を海綿骨、骨片、又は幹細胞で満たすことにより、大腿骨幹及び大転子全体の成長を促進する。大腿骨ステムの安定性をさらに向上させながら、大腿骨ステムに別の方向のサポートと固定力を提供する。

（４）本発明に従って提供される可撓性股関節プロステーシスは、緩衝装置を備えており、緩衝装置は、緩衝衝撃吸収の効果をさらに高めるために人工球頭の内部に設置されている。

図１は、本発明の好ましい実施形態による、可撓性股関節ステムの全体構造の概略図を示す。 図２は、本発明の好ましい実施形態による、可撓性股関節ステムの分解図を示す。 図３は、本発明の好ましい実施形態による、可撓性股関節ステムのショルダーコネクタの概略構造図を示す。 図４は、本発明の好ましい実施形態による、可撓性股関節ステムのフレキシブルハンドル本体の概略構造図を示す。 図５は、本発明の好ましい実施形態による、可撓性股関節ステムのハンドルテールの概略構造図を示す。 図６は、本発明の好ましい実施形態による、可撓性股関節ステムの中央制御レバーの概略構造図を示す。 図７は、本発明の好ましい実施形態による、可撓性股関節プロステーシスの上部ネックロッドがネックロッド穴内に完全に伸ばされた時の概略構造図を示す。 図８は、本発明の好ましい実施形態による、可撓性股関節プロステーシスの上部ネックロッドが緩衝装置によって最大ストロークまで排出される時の概略構造図を示す。 図９は、本発明の好ましい実施形態による、可撓性股関節プロステーシスの上限チャンバー及び限界突出部の概略構造図を示す。 図１０は、本発明の好ましい実施形態による、可撓性股関節プロステーシス全体の概略構造図を示す。 図１１は、本発明の好ましい実施形態による、可撓性股関節プロステーシス上の大腿骨ステムの分解図を示している。

以下、図面及び実施例を参照しながら本発明をさらに詳しく説明する。これらの説明により、本発明の特徴及びメリットがよりはっきりして明確になる。

ここで専用される「例示的」とは、「例、実施例又は説明文として用いる」ことを意味する。ここで、「例示的」として説明する全ての実施例もその他の実施例より優れるか又は良いと解釈する必要はない。図面において実施例の各種の態様を示しているが、特に説明がない限り、図面を比例で作成する必要はない。

本発明で提供される可撓性股関節ステムによれば、図１に示すように、前記可撓性股関節ステムは、横方向の変形能力を備えたフレキシブルハンドル本体２２を含み、前記フレキシブルハンドル本体２２は、ヒトの大腿骨髄腔の生理学的弧に沿って大腿骨髄腔内で変形することができ、大腿骨髄腔と密接に接触している。可撓性股関節ステムは、フレキシブルハンドル本体２２と大腿骨髄腔との協調により大腿骨体に取り付けられる。

好ましくは、前記可撓性股関節ステム２には、ショルダーコネクタ２１、フレキシブルハンドル本体２２、ハンドルテール２３及び中央制御レバー２４を含み、その中、前記フレキシブルハンドル本体２２には、内層ドラム２２１及び外層ドラム２２２を含む。

前記内層ドラム２２１及び外層ドラム２２２は、両方とも巻きばねで構成されている。外力がない場合には、内層ドラム２２１のばね線の幅及びピッチは基本的に等しい、即ち、内層ドラム２２１の任意の２つの隣接するばね線は、互いに接触している。外層ドラム２２２のばね線の幅及びピッチは基本的に等しい、即ち、外層ドラム２２２の任意の２つの隣接するばね線は、互いに接触している。

このような配置により、内層ドラム２２１と外層ドラム２２２の両方が円筒形になり、特定の横方向の変形能力が得られる。それは、人体の大腿骨髄腔の生理学的弧に沿って変形し、大腿骨髄腔と密接に接触している。大腿骨髄腔に過度の損傷を与えることなく、プラグ２と大腿骨との間の固定を完了することができる。

前記円筒形の内層ドラム２２１と外層ドラム２２２は両方とも外向きに延びて変形させることができるが、内向きに押すことによって変形することはできず、外向きの伸展と変形による変形量は少ない。このようなフレキシブルハンドル本体構成により、可撓性股関節ステムと大腿骨に特定の引張変形能力を持たせることができ、特定の弾性変形と緩衝効果を発揮することができる。このようなフレキシブルハンドル本体構成により、可撓性股関節ステムと大腿骨に特定の引張変形能力を持たせることができ、特定の弾性変形と緩衝効果を発揮することができる可撓性股関節ステムが取り付けられた大腿骨は、人体の自然に成長した大腿骨と同様の緩衝能力と衝撃吸収能力を備えている。また、可撓性股関節ステムを大腿骨髄腔に取り付けると、大腿骨髄腔の内壁、特に皮質骨の損傷が少なくなり、可撓性股関節ステムの耐用年数が長くなる。

前記ばね線の幅は、巻きばねの周りの線材の断面寸法を指し、線材の断面が円形の場合、ばね線の幅／断面寸法は具体的には円の直径を指し、線材の断面が長方形の場合、ばね線の幅／断面寸法は具体的には長方形の最も長い辺の長さを指す。

本発明では、好ましくは、前記ばね線／線材の断面形状は長方形であり、より好ましくは、それは正方形であり、ばね線／線材のエッジには面取りされたエッジがあり、スムーズに移行する。

好ましくは、前記線材は生体適合性を備えた金属材料である。

好ましい実施形態では、前記内層ドラム２２１及び外層ドラム２２２は、同じ線材を巻いて形成されている、即ち、１本の線材が巻かれて内層ドラム２２１を形成し、次に巻かれ続けて外層ドラム２２２を形成し、線材は巻取りプロセスの間連続している。或いは、１本の線材が巻かれて外層ドラム２２２を形成し、次に巻かれ続けて内層ドラム２２１を形成する。巻取プロセスの間、線材は連続的に巻かれる。１本の線材を巻くことによって形成され、髄腔内の内層ドラム２２１及び外層ドラム２２２によって受け取られる様々な作用力は、時間内に巻きばねの弾性変形に変換することができる。

より好ましくは、前記内層ドラム２２１の巻きばね回転方向は外層ドラム２２２の方向と反対であるため、フレキシブルハンドル本体２２は、限られた量の反発回復機能及び非常に高い耐疲労性を有する。

前記内層ドラム２２１の巻きばねの回転方向は左利きであり、外層ドラム２２２の巻きばねの回転方向は右利きである。或いは前記内層ドラム２２１の巻きばねの回転方向は右利きであり、外層ドラム２２２の巻きばねの回転方向は左利きである。

本出願では、好ましくは、前記内層ドラム２２１の巻きばねの回転方向は右利きであり、外層ドラム２２２の巻きばねの回転方向は左利きである。

好ましい実施形態では、前記内層ドラム２２１及び外層ドラム２２２によって形成される円筒形の直径サイズは、上から下に向かって徐々に減少する。即ち、フレキシブルハンドル本体２２の外径サイズは、人体の大腿骨髄腔は生理学的サイズに適応しているため、上から下に向かって徐々に減少する。

好ましい実前記内層ドラム２２１外層ドラム２２２との間に一定の隙間が残っている。好ましくは、前記内層ドラム２２１と外層ドラム２２２との間に２～４ｍｍのギャップが残され、内層管２２１と外層管２２２との間に干渉がないようにし、内層ドラム２２１及び外層ドラム２２２のねじり変形又は曲げ変形を促進することができる。

好ましい実施形態では、前記ショルダーコネクタ２１は、フレキシブルハンドル本体２２の上部に取り付けられ、ハンドルテール２３は、フレキシブルハンドル本体２２の下部に取り付けられる。

具体的には、前記ショルダーコネクタ２１の上部は、大腿骨ステム１に挿入され、大腿骨ステム１に固定されて接続され、前記ショルダーコネクタ２１の下部は、フレキシブルハンドル本体２２の上部を収容するためのスペースを備えている。フレキシブルハンドル本体２２の上部は、前記ショルダーコネクタ２１に挿入される。好ましくは、フレキシブルハンドル本体２２の上部は、ショルダーコネクタ２１と締まりばめになっている。

好ましい実施形態では、前記ハンドルテール２３は円錐形であり、ハンドルテール２３には、フレキシブルハンドル本体２２の底部を収容するための空間が設けられている。前記フレキシブルハンドル本体２２の底部は、前記ハンドルテール２３に挿入される。好ましくは、フレキシブルハンドル本体２２の底部は、ハンドルテール２３と締まりばめにある。

準円錐形のハンドルテール２３は、可撓性股関節ステムを大腿骨髄腔に挿入する際の大腿骨髄腔の内壁への損傷をさらに軽減することができる。また、大腿骨髄腔に設置されているネックロッド穴の形状に適応し、可撓性股関節ステムと大腿骨髄腔の間の接続強度を向上させることができる。

好ましい実施形態では、前記中央制御レバー２４は、ショルダーコネクタ２１及びフレキシブルハンドル本体２２を通過し、ねじ込みによりハンドルテール２３に固定される。

好ましくは、前記中央制御レバー２４の本体は、長い直線ロッド２４１であり、その上部にはエンドソケット２４２が設けられ、下端にはスレッド２４３が刻印されている。

前記ショルダーコネクタ２１の中央に貫通穴２１１が設置され、貫通穴２１１は、長い直線ロッド２４１を通過させることができるが、エンドヘッド２４２を通過させることはできない。

前記ハンドルテール２３には、スレッドが刻印されたラウンドテーブル２３１が設けられており、前記中央制御レバー２４は、ショルダーコネクタ２１の貫通穴２１１を順番に通過する。次に、フレキシブルハンドル本体２２の内層ドラム２２１は、前記ラウンドテーブル２３１にねじ込まれ、その結果、ショルダーコネクタ２１、フレキシブルハンドル本体２２、及びハンドルテール２３は、１つの本体に統合される。

好ましくは、前記長い直線ロッド２４１の外径は、前記内層ドラム２２１の内径よりも小さく、長い直線ロッド２４１と内層ドラム２２１との間に所定の隙間が残されることによって、内層ドラム２２１及び外層ドラム２２２は、ある程度の弾性変形が可能であり、弾性変形の振幅の範囲を制限することができ、プラグ２全体が十分な支持強度を有することもできる。

好ましくは、前記エンドソケット２４２は、中央制御レバー２４を容易にねじ込むためのクロスフラワー溝２４５を備えている。クロスフラワー溝２４５をねじ込むことにより、ハンドルテール２３のラウンドテーブル２３１にねじ込まれた中央制御レバー２４の深さを調整することができる。さらに、ショルダーコネクタ２１とハンドルテール２３との間の距離、即ち、プラグ２の全長を調整することは、年齢に応じて調整することができるフレキシブルハンドル本体２２の曲げ変形能力にも影響を及ぼし得、可撓性股関節ステムを取り付ける患者のその他の条件適切なねじ込み深さを選択することができる。

本出願は、可撓性股関節プロステーシスも提供する。図１０に示すように、可撓性股関節には大腿骨ステム１と可撓性股関節ステム２があり、可撓性股関節は大転子の大腿骨ステム１と骨皮質の組み合わせにより相互作用力を発生させることができる。つまり、大腿骨ステム１と骨皮質の間に相互作用力があり、相互作用力を大転子の可撓性股関節に伝達できるため、大転子の可撓性股関節と骨皮質はお互いに力を伝達する。

前記大腿骨ステム１は、大転子の皮質骨の内側に接触している。

好ましくは、前前記大腿骨ステム１は前記大腿骨ステムの側面にあり、外側は大転子皮質の内側の形状と一致する弧状であり、大転子皮質の弧に埋め込むことができる。これにより、両者の接触面積が大きくなり、大腿骨ステム１と皮質骨の接触構造がより安定し、揺れにくく、不均一な力でたわみにくくなる。

本発明に記載している大転子は、人体の大腿骨頸部と大腿骨体が結合する外側の上の膨らみ領域であり、大腿骨体は、大腿骨の中央にある長く真っ直ぐな骨である。

前記大腿骨頭１にも前記人工球頭３が設けられており、人工球頭３は、人体の大腿骨頭の外形寸法に合わせて設計されている。上部構造は球形で、人工球頭の下部に穴が設けられており、穴に貫通するネックロッド４を介して大腿骨ステム１と接続することができる。前記人工球頭は、既存の人工球頭、又は緩衝衝撃吸収機能を備えた人工球頭であり得る。

好ましい実施形態では、前記具緩衝装置３１は、緩衝衝撃吸収能を備えた人工球頭の内部に配置され、緩衝装置３１の一端は、人工球頭３の内壁と接触しており、もう一端は、ネックロッド４と接触している。ネックロッド４は大腿骨ステム１に固定されており、人工球頭３とネックロッド４との間である程度の相対運動が可能である。人工球頭３に圧力がかかると、人工球頭３は下向きに動く傾向があり、それにより緩衝装置３１を押す。人工球頭３が下向きに動くにつれ、緩衝装置３１は徐々に変形し、緩衝装置３１にかかる弾性力は徐々に増加し、最後に人工球頭３は前記緩衝装置３１によって元の位置に跳ね返される。

さらに好ましくは、図７及び図８に示すように、ネックロッド４が延びるネックロッ前記人工球頭３に開かれ、ネックロッド穴３３を収容する緩衝装置もまた、ネックロッド穴３２の上に接続されている。ネックロッド４は、ネックロッド穴３２内で往復運動することができる。前記ネックロッド４が前記ネックロッド穴３２の最も深い点まで延びる時、前記ネックロッド穴３２は実質的に満たされ得る。前記緩衝装置収容キャビティ３３の直径はネックロッド４の直径よりも小さいので、ネックロッド４は緩衝装置収容キャビティ３３内に延びることができず、それによってネックロッド４に一方向の制限を提供する。図７は、ネックロッド４が前記ネックロッド穴３２に完全に挿入された時の構造概略図を示している。図８は、緩衝装置３１によってネックロッド４が最大ストロークまで排出された時の構造の概略図である。図において、人工球頭３の内部輪郭構造は破線で示され、人工球頭３及びネックロッド４の外部輪郭構造は実線で示されている。

好ましくは、ネックロッド４と人工ボールヘッドとの間の相対運動を容易にするために、ネックネックロッド４の上部シャフトの断面寸法は、ネックロッド穴３２の断面サイズと等しいか、それよりわずかに小さくする。

好ましくは、前記収容キャビティ３３の側壁には限界溝３４が設けられており、これに対応して、前記ネックロッド４には側面に突出する限界突起４１が設けられている。前記制限突起４１は前記制限スロット３４に埋め込まれ、制限突起４１は制限スロット３４内でネックロッド４と共に移動し、限界突起４１と制限スロット３４との間の協調により、ネックロッド４の動きに対して別の方向の限界を提供することによって、ネックロッド４と人工球頭３とが互いに分離しないことが保証される。

実際の使用過程では、人工球頭３はネックロッドにしっかりと接続されて外れないだけでなく、されに、取り付けの難しさを軽減し、取り付け時間を節約するために、人工球頭３とネックロッド４の間に迅速な取り付けを実現できるようにする必要がある。

好ましくは、図９に示すように、横方向に配置された制限チャンバー４２が前記ネックロッド４上に設置されている。前記制限突起４１は長いロッドの形状であり、その構造の大部分は前記制限チャンバー４２内に配置され、圧縮ばね４３は制限チャンバー４２の底部に配置されている。ネックロッド４を人工球頭３に挿入する必要がある場合、前記制限突起４１の全体が前記制限チャンバー４２に埋め込まれるように、制限突起４１が内側に押される。同時に、内部の圧縮ばね４３が圧迫される。前記制限突起４１が制限スロット３４に隣接している場合、圧縮ばね４３は、制限突起４１の端部を制限チャンバー４２から押し出し、その結果、制限突起４１は、制限スロット３４に入るため、接続及び設置ネックロッド４と人工球頭の間が完成する。

前記緩衝装置３１は、生体適合性材料又は他の弾性機構で作られたばね又は弾性シートであり得るが、これは、本出願ではこれに特に限定されない。

緩衝衝撃吸収機能を備えた人工球頭は、人工球頭と大腿骨ステム間の接続の信頼性を向上させ、接続後の耐用年数、引張強度、圧縮強度を向上させることができる。

また、緩冲衝撃吸収機能を備えた人工球頭は、従来技術の大腿骨ステム内に衝撃吸収機能を設定することによって引き起こされる一連の問題を回避することができる。

好ましい実施形態では、前記大腿骨ステム１は、当技術分野における既存の大腿骨ステム構造設計から選択することができ、前記大腿骨ステム１は、取り外し可能な大腿骨ステムとして構成することもできる。

好ましくは、前記取り外し可能な大腿骨ステム図１０及び図１１に示すように、前記大腿骨ステム１の上部の内側には、人工骨代替材料を収容するための予約スペース１１が設置されている。前記大腿骨ステム１の表面は、全体として骨皮質と大腿骨ステム１の自然な成長を促進するために、予約スペース１１と連結している穴１２を備えている。

好ましくは、前記大腿骨ステム上に予約スペースが設定される位置は、大腿骨ステム上の耐荷重部分、つまり皮質骨と接触して力を支える部分である。

好ましくは、前記軸受部の表面はメッシュ状であり、その上に多数の穴１２があることで、全体として予約スペース１１内の皮質骨及び人工骨の成長が促進され、前記支持部分の強度を確保することもできる。好ましくは、前記穴１２の形状は、本発明ではこれに特に限定されないが、円、楕円、長方形、多角形などの任意の形状であり得る。

さらに好ましくは、図１０、図１１に示すように、耐荷重部分の表面はメッシュ形状のハードケース１３であり、前記耐荷重部分とその中の人工骨をしっかりと保護する。

前記ハードシェル１３は、人工骨の移植を容易にするために、大腿骨ステム１に取り外し可能に固定されている。必要に応じて、前記ハードケース１３を分解して大腿骨ステム１から分離することができ、その結果、前記予約スペースはオープンスペースになる。その中に人工骨が充填された後、ハードケース１３が大腿骨ステム１に固定されて固定される。これにより、ハードケース１３は、その内側で人工骨と完全に接触し、前記予約スペース１１の内側は、隙間なく人工骨で満たされる。

好ましくは、ハードケース１３の開口部の面積は、ハードケース１３の表面積の３分の１以上、より好ましくは約半分である必要がある。

好ましくは、前記ハードケース１３と大腿骨ステム１との間には、回転シャフトとの回転接続など、様々な取り外し可能な接続関係があり得、材料の弾力性を利用して固定接続を実現するスナップタイプの接続でも、締まりばめで固定するピンタイプの構造でもあり得る。本発明では、スナップフィット接続が好ましく、前記ハードケース１３と大腿骨ステム１は、互いに協働するスナップフィット構造を備えている。前記ハードケース１３は一定の弾性を有するため、ハードケース１３は大腿骨ステム１に固定することができ、何度も分解することができる。

好ましい実施形態では、図１０、図１１に示すように、前記耐荷重部は、ハードケース１３の内側にサポートリッジ１４が設けられており、これはハードケース１３に押し付けられている。前記サポートリッジ１４は、１つ又は複数を有することができ、これらは、前記予約スペースに均等に分散され、その一端は、大腿骨ステム１、即ち、前記予約スペースの底部に固定される。もう一方の端は、大腿骨ステム１で座屈したハードケース１３と接触して、ハードケース１３が内側に変形した時に、ハードケース１３が骨セメントを過度に圧縮するのを防ぐためのサポートを提供し、サポートリッジ１４の作用下で、ハードシェル１３は基本的に内向きに変形しない。

好ましくは、前記サポートリッジ１４の壁面には貫通穴が形成されており、サポートリッジ１４によって隔てられた２つの予約スペースの骨材を相互に接続することができ、そして、後続の成長における一体構造として、サポートリッジ１４と一緒に成長することも便利である。

一般的な人工股関節置換術では大転子が除去されるため、人工股関節を配置した後は、プラグと大腿骨髄腔の挿入関係によってのみ固定される。人体へのダメージは比較的大きく、実際の使用効果は良くない。耐荷重部を配置することにより、大転子と大転子の皮質骨を保持し、皮質骨と支持部を合わせて全体として徐々に成長させることができる。前記大腿骨ステムには別方向のサポートポイントが設けられており、大腿骨ステムと大腿骨体の間の安定性が大幅に向上し、人工股関節の耐用年数が延長される。

＜実験例＞
図４に示したフレキシブルハンドル本体、上記フレキシブルハンドル本体は、内層ドラム及び外層ドラムを含む。内層ドラム及び外層ドラムとも巻きばねで構成されており、外力がない場合には、内層ドラムの任意に隣接する２つのスプリングワイヤーは互いに接触しており、外層ドラムの任意に隣接する２つのスプリングワイヤーは互いに接触しており、且つ内層ドラム及び外層ドラムは、同じ線材を巻いて形成されている、前記線材の断面形状は長方形である。長方形の四辺の長さはすべて１．２ｍｍで、内層ドラム巻きばねの回転方向は右回り、外層ドラム巻きばねの回転方向は左回り、内層ドラムと外層ドラムの間に３ｍｍの隙間がある。

実験例１、フレキシブルハンドル本体は、ＧＢ＿Ｔ １６９４７－２００９の実験方法に従って引張疲労試験を受け、フレキシブルハンドル本体は繰り返し引き伸ばされた。1ストレッチあたりのストレッチ量は10mmであり、125798688ストレッチを持続した後フレキシブルハンドル本体に亀裂が発生した。

実験例２、ＧＢ＿Ｔ １６９４７－２００９の実験方法により、フレキシブルハンドル本体のねじり疲労試験を実施し、フレキシブルハンドル本体を繰り返しねじり、隣接する２回のねじり方向が異なり、各ねじりのねじり角度は１０度で、つまり、時計回りに１０度ねじり、元の位置に戻した後、反時計回りに１０度回し、元の位置に戻した後、時計回りに１０度回した。１０６５８３２７２回をひねた後、フレキシブルハンドル本体に亀裂が発生した。

実験例３、フレキシブルハンドル本体は、ＧＢ＿Ｔ １６９４７－２００９の実験方法に従って、引張疲労とねじり疲労交互に使用して疲労実験を行った。特定の処理プロセスを繰り返して、フレキシブルハンドル本体の疲労試験処理を実行した。特定の処理プロセスは、１０ｍｍ伸ばし、元の位置に戻し、時計回りに１０度ねじり、元の位置に戻った後、反時計回りに１０度反転し、３１８５４３６２回の特定の処理後、フレキシブルハンドル本体に亀裂が発生した。

実験結果によると、フレキシブルハンドル本体は、少なくとも３１８５４３６２＊３＝９５５６３０８６回のねじれや伸びに耐えることができることが分かった１日あたり１０，０００歩歩くことで計算すると：９５５６３０８６／５０００＝１９１１２日間、１９１１２／３６５＝５２年間、理論的には、本出願によって提供されるフレキシブルハンドル本体は５２年間使用できる。

以上、好適な実施形態を結合して本発明を説明しているが、これらの実施形態は例示的なものであり、説明のためのものに過ぎない。これに基づき、本発明に対して様々な置換及び改進を行うことができ、これらはいずれも本発明の保護範囲内に含まれる。

１－大腿骨ステム
１１－予約スペース
１２－穴
１３－ハードケース
１４－サポートリッジ
２－可撓性股関節ステム
２１－ショルダーコネクタ
２１１－貫通穴
２２－フレキシブルハンドル本体
２２１－内層ドラム
２２２－外層ドラム
２３－ハンドルテール
２３１－ラウンドテーブル
２４－中央制御レバー
２４１－長い直線ロッド
２４２－エンドソケット
２４３－スレッド
２４５－クロスフラワー溝
３－人工球頭
３１－緩衝装置
３２－ネックロッド穴
３３－緩衝装置収容キャビティ
３４－制限スロット
４－ネックロッド
４１－制限突起
４２－制限チャンバー
４３－圧縮ばね

Claims (10)

1. 大腿骨体上の大腿骨髓腔に挿入するための可撓性股関節ステムであり、
   前記可撓性股関節ステムは、横方向の変形能力を備えたフレキシブルハンドル本体（２２）を含み、
   前記フレキシブルハンドル本体（２２）は、ヒトの大腿骨髄腔の生理学的弧に沿って大腿骨髄腔内で変形することができ、大腿骨髄腔と密接に接触して、可撓性股関節ステムは、フレキシブルハンドル本体（２２）と大腿骨髄腔との協調により、大腿体に取り付けられることを特徴とする、可撓性股関節ステム。
2. 前記フレキシブルハンドル本体（２２）は、内層ドラム（２２１）及び外層ドラム（２２２）を含み、
   前記内層ドラム（２２１）及び外層ドラム（２２２）は両方とも巻きばねで構成されており、
   外力がない場合には、
   内層ドラム（２２１）の任意に隣接する２つのスプリングワイヤーは互いに接触しており、
   外層ドラム（２２２）の任意に隣接する２つのスプリングワイヤーは互いに接触していることを特徴とする、請求項１に記載の可撓性股関節ステム。
3. 前記内層ドラム（２２１）及び外層ドラム（２２２）は、同じ線材を巻いて形成されていることを特徴とする、請求項２に記載の可撓性股関節ステム。
4. 前記線材の断面形状は長方形であることを特徴とする、請求項３に記載の可撓性股関節ステム。
5. 前記内層ドラム（２２１）の巻きばねの回転方向は、外層ドラム（２２２）巻きばねの回転方向と逆であることを特徴とする、請求項２に記載の可撓性股関節ステム。
6. 前記内層ドラム（２２１）と外層ドラム（２２２）との間に所定の隙間が残されており、
   好ましくは、前記内層ドラム（２２１）と外層ドラム（２２２）との間に２～４ｍｍの隙間が残されることを特徴とする、請求項２に記載の可撓性股関節ステム。
7. 前記可撓性股関節ステムは、さらにショルダーコネクタ（２１）、ハンドルテール（２３）及び中央制御レバー（２４）を含むことを特徴とする、請求項１に記載の可撓性股関節ステム。
8. 前記ショルダーコネクタ（２１）は、フレキシブルハンドル本体（２２）の上部に取り付けられており、
   前記ハンドルテール（２３）は円錐形であり、前記ハンドルテール（２３）はフレキシブルハンドル本体（２２）の下部に取り付けられ、
   前記中央制御レバー（２４）は、ショルダーコネクタ（２１）及びフレキシブルハンドル本体（２２）を貫通し、ハンドルテール（２３）でねじ込み固定することを特徴とする、請求項７に記載の可撓性股関節ステム。
9. 前記中央制御レバー（２４）の本体は長く真っ直ぐな棒（２４１）であり、その上部にはエンドソケット（２４２）があり、下部にはねじ（２４３）が刻印されており、
   エンドヘッド（２４２）は、中央制御レバー（２４）をねじ込むのに便利なクロスフラワー溝（２４５）を備えていることを特徴とする、請求項８に記載の可撓性股関節ステム。
10. 大腿骨ステム（１）及び可撓性股関節ステム（２）を含み、前記大腿骨ステム（１）には、人工ボールヘッド（３）も設置されている、可撓性股関節プロステーシス。
    
    

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