JP2023505114A - 組織をマーキングするためのマーカ要素 - Google Patents

Abstract

本発明は、身体組織にマーキングするためのマーカ要素に関する。一実施形態において、マーカ要素は、少なくとも縦軸に対しておおよそ回転対称幾何学形状を有し、マーカ要素は、相互連結された弾性の予成形されたワイヤ部材によって形成され、半径方向に圧縮された状態と、半径方向に拡張された状態とをとることができる。一実施形態において、ワイヤ部材は、それらのそれぞれの端部において、好ましくは、対において、相互連結されている。

Description

本発明は、軟組織（例えば、脂肪組織、筋肉組織、腫瘍組織、乳房組織、肝臓組織、リンパ節、特に、腋窩リンパ節等）の中への埋め込みのために提供されるマーキング体に関しマーキング体は、弾性的な圧縮性の自己拡張性支持構造を有する。支持構造は、相互接続された弾性的な予成形されたウェブによって形成される。マーキング体は、少なくとも縦軸に対してほぼ回転対称である形状を有する。マーキング体は、視覚的に検出可能であるか、または、他の方法において、物理的に検出可能であるか、または、さらに自動化または半自動化された方式において、機械検出可能である。本発明は、埋め込みシステムおよび埋め込みのための方法にさらに関する。

組織部位を標識するための埋め込み可能マーキング体は、周知である。一般に、そのようなマーキング体は、標識されるべき組織領域内に好適な装置を用いて埋め込まれ得るように設計され、マーキング体は、恒久的に、またはある期間にわたって（例えば、２つの介入事象中）そこに留まる。この方法において、治療に関連する組織、例えば、腫瘍または他の組織異常を含む組織、または、観察されるように意図される潜在的に健康な組織が、比較的に長期間にわたって、標識されることができる。これらのマーキング体の標識効果は、撮像診断の方法を使用した検査中、特に、Ｘ線放射線、核磁気共鳴、または超音波に基づく方法の場合、その可視性の結果として達成される。

第ＷＯ２００６／０００５６８Ａ２号（特許文献１）は、公知の構造を伴うアプリケータまたはカニューレを使用した該マーカの挿入に続いて組織部位をマーキングするためのマーカを開示する。ここで達成されるものは、マーカが、比較的に長時間にわたって、マーキングされるべき組織部位に留まり、その結果、後続診断および療法活動のために、組織部位を明確にマーキングするという効果である。マーカは、１つ以上のワイヤから成り、１つ以上のワイヤは、中心マーカ区分において捻じられ、異なる形状をマーカの２つの端部区分に有し得る。

外科手術用器具、特に、身体組織区分にマーキングするためのマーカ器具が、第ＥＰ１７８２７４５Ｂ１号（特許文献２）にさらに説明されている。特に、器具は、腫瘍組織の外科手術除去に先立って、該腫瘍組織をマーキングするために好適であるべきである。

骨壊死を治療するための外科手術整形外科の分野から、第ＵＳ８，１１２，８６９Ｂ２号（特許文献３）は、ニチノールから成る球状ケージ構造を生成するための製造方法を開示している。そこで説明される方法に従って生成されるケージ構造は、大腿部の中に掘られたチャネルを介して、圧縮形態において導入され、大腿骨骨頭内で拡張し、空洞が、続いて、固化する骨移植片で充填されることによって、大腿骨骨頭を安定させるために提供される。本出願分野では、ケージ構造の直径は、２０～３０ｍｍに及ぶ。

第ＵＳ９，２１６，０６９Ｂ２号は、乳房生検のためのマーカシステムを説明し、マーカシステムにおいて、多数のマーカ要素が、投与管内に圧縮方式において事前に装填され、該マーカ要素が、少なくとも１つの放射線不透過性ワイヤセグメントを含む。

乳房生検に関して、第ＵＳ８，０６０，１８３Ｂ２号（特許文献４）は、一般に、撮像方法において標識するために空洞を包囲するマーカを開示する。１つの変形例では、マーカは、伸長端部の両方において閉鎖された外側中空本体と、外側本体内に位置させられたより小さい恒久的マーカとから成る。説明は、外側中空本体が、生体再吸収性材料から成り、ある期間にわたって分解する一方、内側恒久的マーカが組織内に留まり続けることを続けて解説する。

国際公開第２００６／０００５６８号 欧州特許第１７８２７４５号明細書 米国特許第８１１２８６９号明細書 米国特許第８０６０１８３号明細書

本発明の目的は、組織内への埋め込みのための改良されたマーキング体を規定することである。

請求項１に記載のマーキング体が、この目的を達成するために提案される。故に、マーキング体は、少なくとも縦軸に対してほぼ回転対称である形状を有し、半径方向に圧縮された状態と、半径方向に拡張された状態とを取ることが可能である。マーキング体は、相互接続された弾性的な予成形されたウェブによって形成され、それらは、弾性、圧縮性、かつ自己拡張可能支持構造をもたらす。その拡張された状態では、マーキング体は、最大直径を中心縦方向区分に有し、中心縦方向区分から開始して、縦方向に、縦方向端の両方に向かって先が細くなる。少なくとも中心縦方向区分では、マーキング体は、円周方向における５～１００本のウェブによって形成され、該ウェブは、その圧縮された状態では、マーキング体の縦方向に、実質的に延び、その縦方向端において対毎に交差し、結合力のある方式、および／または相互係止方式において相互接続される。マーキング体の縦方向に実質的に延びていることは、マーキング体の圧縮された状態では、ウェブが、マーキング体の縦軸に対して１０°未満の角度で延びていることを意味する。

そのようなマーキング体は、有利なこととして、２つの要件を満たすことができる。第１に、その物理的パラメータに基づいて、例えば、医療撮像、例えば、Ｘ線において、視覚的に、または、例えば、超音波データまたはＭＲＩデータのデータ分析を用いて、自動的に、良好な検出能力をもたらす。この場合、データ分析は、手動で、視覚的に、半自動的に、または自動的に、実装されることができる。さらに、マーキング体は、その場所に忠実に留まるという要件を満たし、その設計の結果として、移住（すなわち、埋め込み直後またはマーカが埋め込まれる時間中の組織内のマーカの移動）に逆らう。

生検、例えば、真空生検が、マーキング前に実施された場合、マーキング体の伝搬方向に逆らう組織圧力は、故に、すでに存在する空洞の理由から、より低いこと、または存在しないこともある。そのような場合、設置後のマーキング体の拡張は、マーキング体が生検カニューレの中に後退すること、または真空生検ユニットの穿刺チャネルを通して流されることを防止する。

マーキング体と、埋め込み装置とを有する埋め込みシステムが、本発明のさらなる側面として提案される。

本発明は、マーキング体の可視性が、異なる動作原理に基づく撮像方法の場合でも確実にされるべきであるという着想に基づく。さらに、マーキング体の独特かつ明瞭な可視性が、検査条件および適用症例の最大可能範囲下で確実にされるべきである。超音波ベースの撮像方法の場合、マーカの良好な認識能力は、金属または硬質プラスチックによって形成された支持構造の最高可能音反射を用いて生じる。

医療超音波（例えば、Ｂモード、１ＭＨｚ～４０ＭＨｚ）の場合、マーキング体の支持構造は、入射超音波がマーキング体の中心縦方向区分内の断面が円形の構造を打つようにする。ウェブ直径（または幅および厚さ）、ウェブ数、ウェブ強度、およびウェブ材料のパラメータを合致させることによって取得されるものは、音響エネルギーの一部のみが、構造によって反射され、エネルギーの残りの部分が、透過されるということである。結果として、完全円形または個々の点の円形配置が、超音波の分解能およびパラメータ設定に応じて、超音波画像内で表現として生じる。この形態の他の構造の場合、超音波エネルギーは、主として、マーカの第１の表面において反射され、陰影が、画像内で生じる。

本構造のさらなる特徴は、超音波透過波の異なる角度における撮像の範囲（例えば、複合撮像）をもたらすようになることである。複合撮像の範囲内では、音ビームが、静的超音波トランスデューサから異なる角度において透過される。続いて、異なる角度を伴う透過波のエコーが、総和および処理される。この場合、超音波は、マーキング体の構造を異なる角度から打つが、円形断面の結果として、エコーは、終端効果において、同一受信機に到着し、マーキング体の表現は、非均一解剖学的構造と比較して、増幅される。

超音波撮像に関して、マーキング体は、好ましくは、中空管から形成されるか、または、ウェブのうちの少なくともいくつかが、音響インピーダンスの大きい差異がウェブの材料と中空内部との間で生じ、大きい超音波反射がその部位に存在するように、中空である。

Ｘ線ベースの撮像方法、例えば、マンモグラフィの場合も、支持構造によるＸ線放射線の吸収は、Ｘ線画像内の良好な認識能力につながる。支持構造によるＸ線放射線の吸収は、例えば、支持構造内の金属まで辿られることができるか、または、添加材、例えば、プラスチック内に埋め込まれる金属ワイヤまたは金属粒子によって生じる。

磁気共鳴画像法（ＭＲＩ）の場合、マーキング体の材料の磁気特性は、ＭＲ撮像における磁化率アーチファクト、故に、ＭＲＩデータおよび画像内のその良好な認識能力につながる。

本発明の有利な開発は、従属請求項から把握され、詳細に、問題の範囲内において、かつさらなる利点の点において、上で説明される概念を実現する有利なオプションを規定することができる。

特に、織成、編組、巻装、または編成されるための支持構造が、提供される。ここでの利点は、あるエリアを覆って広がる構造の経済的生産性から成り、それは、後続生成ステップの範囲内において、中空のほぼ球状形態にされる。

代替として、支持構造は、ワイヤまたは管によって形成されることができ、ワイヤまたは管は、縦方向にスロットに入れられ、圧縮され、それによって、細隙によって互いから分離される区分が、外側に向かってふくれる。そのような支持構造の圧縮された状態が、その弛緩状態にある場合、支持構造は、自己拡張性である。

支持構造のためのさらなる代替は、プラスチックから作製される支持構造、例えば、射出成型方法の範囲内で製造される（例えば、ＰＥＥＫまたはＰＬＡから作製される）バスケットである。

マーキング体の支持構造は、好ましくは、自己拡張性であり、半径方向力下で弾性的に圧縮され得るように設計される。半径方向力は、拡張および圧縮径に依存し、１ニュートン～５０ニュートンに及ぶ。マーキング体が、弾性的に圧縮された状態において、組織内に埋め込まれる場合、マーキング体は、独立して、その拡張された状態に遷移し、組織が、半径方向拡張力未満である半径方向力をマーキング体上のマーカに及ぼす場合、それを保つ。

埋め込み目的のために、マーキング体は、最初に、カニューレを用いて、所望の場所にもたらされ、続いて、組織内で裾広がりになることができるように、次いで、カニューレの管腔から外に押される。それを用いてカニューレ内で圧縮された状態に保たれるマーキング体が、カニューレからの排出直後に裾広がりになる拡張力は、好ましくは、少なくとも１ニュートンである。

一例として、マーキング体の支持構造は、それが１ｍｍ未満の最大直径まで圧縮されているマーキング体の状態では、４０ニュートンを上回り、１．５ｍｍの最大直径の場合、依然として、３ニュートンを上回る（例えば、６ニュートンである）拡張力を有するように設計されることができる。マーキング体の支持構造は、その拡張力が、実質的に、マーキング体弾性的に圧縮するために加えられる必要がある最小半径方向力に対応するように設計されることができる。

マーキング体の支持構造内に貯蔵されるエネルギーは、支持構造のウェブの断面寸法（例えば、直径）または支持構造のウェブの数または支持構造の直径または支持構造の処理（例えば、熱処理対電解研磨）の好適な選択肢によって、設定されることができる。弾性的に圧縮されたマーキング体の支持構造内に貯蔵されるエネルギーは、マーキング体の支持構造のウェブを形成する材料（例えば、ニチノールまたはＰＥＥＫ）にさらに依存する。故に、本発明に従って、１．５ニュートンを上回る、２ニュートン、または、さらに、３ニュートンを上回る半径方向力が、マーキング体を１．５ｍｍ未満の最大直径まで圧縮するために加えられなければならないようなマーキング体を生成することも可能である。同様に、本発明に従って、０．５ニュートンの半径方向力が、すでに、マーキング体を１．５ｍｍ未満の最大直径まで圧縮するために十分であるようなマーキング体を生成することも可能である。

マーキング体の支持構造は、自己拡張生であるように設計されるので、マーキング体は、半径方向力がマーキング体を弾性的に圧縮するために要求されるレベルを下回って降下するとすぐに、独立して、その拡張された状態に遷移する。マーキング体の支持構造は、好ましくは、編まれた個々のワイヤによって形成される。故に、マーキング体のウェブは、好ましくは、５～１００本のワイヤ、例えば、１８～４８本のワイヤ、特に、２４または３６本のワイヤによって形成され、それらは、各々、マーキング体の縦方向端の一端から他端まで延び、それらは、複数回、交差し、したがって、多数の交点を伴う編組ワイヤメッシュから作製される格子状支持構造を形成する。好ましくは、チタン合金、特に、ニチノールから成る１２～４８本、特に、２４本の編組ワイヤによって形成されるマーキング体が、特に、好ましい。

マーキング体のウェブ、すなわち、例えば、ワイヤは、この場合、相互接続され、好ましくは、その自由縦方向端において、対毎に相互接続され、特に、好ましくは、溶接され、特に、捻じられ、溶接される。この目的を達成するために、自由縦方向端は、好ましくは、各々、支持構造の交点上、すなわち、例えば、編組ワイヤメッシュ内のワイヤが交差する場所、または交点の直接近傍に、位置する。

マーキング体のウェブは、同様に、交点において、結合力のある状態で相互接続され、特に、溶接され得る。しかしながら、これは、好ましくは、想定されない。

代替として、または加えて、マーキング体のウェブは、交点または縦方向端において、互いに捻じられることができる。

マーキング体の拡張された状態では、その外径は、好ましくは、中心縦方向区分から開始して、縦方向に、縦方向端の両方に、連続的に減少し、したがって、マーキング体は、その最小径を縦方向端の両方に有する。

マーキング体は、好ましくは、マーキング体の縦軸に対して横方向の平面に関して、左右対称である。

好ましくは、マーキング体のウェブは、中空管またはワイヤから形成される。編組ウェブから形成されるマーキング体の場合、外部ウェブ直径は、好ましくは、０．５ｍｍ未満、好ましくは、０．１ｍｍ以下、例えば、０．０８ｍｍ～０．１ｍｍである。小外部ウェブ直径は、この場合、最小可能直径を伴うカニューレを用いた埋め込みの場合に要求されるマーキング体の圧縮率に正の効果を及ぼす。対照的に、より大きい外部ウェブ直径は、マーキング体の支持構造の設定力に正の効果を及ぼす。これは、硬組織、例えば、腫瘍組織内で広く認められている組織圧力に対して拡張することがまた可能である、マーキング体につながる。

さらに、拡張された状態におけるマーキング体の直径が、２０ｍｍ未満または１０ｍｍ未満、好ましくは、２．０ｍｍ～６．０ｍｍである場合、有利である。この直径範囲内のマーキング体は、一方での撮像方法における可視性と、他方での組織内の異物の空間要件との間の妥協を表す。

ある最小サイズを伴う拡張されたマーキング体は、治療中、外科医によって感知され得るという利点をもたらす。

さらに、圧縮された状態におけるマーキング体の直径は、３ｍｍ未満、好ましくは、１．０ｍｍ未満であることが好ましい。弾性的に圧縮された状態における小径またはマーキング体の大きい圧縮率は、比較的に細いカニューレ、すなわち、小径を伴うカニューレを使用した、マーキング体の埋め込みを促進する。より小さい直径は、傷害および疼痛に関連する患者へのリスクを低減させ、刺し傷状の切開および／または麻酔剤が、簡略化された取扱の範囲内で省かれることができる。これはさらに、適用持続時間およびコストの点において利点をもたらす。

好ましくは、支持構造、例えば、ワイヤまたは管によって形成されるそのウェブおよび／またはスリーブは、したがって、超音波可視性を増加させるために、例えば、サンドブラストによって、粗面化されている。

好ましくは、支持構造の表面は、追加のコーティングを有する。埋め込み中、マーカから脱離する医薬品（例えば、抗凝固剤）が、コーティングとして使用されることができる。支持構造の生体適合性を改良する材料（例えば、パリレン）も、コーティングとして使用されることができる。異なる光スペクトルによる活性化を促進する蛍光性または燐光性物質も、コーティングとして使用されることができる。

マーキング体は、好ましくは、外側から、または内側から、膜でコーティングされることができる。膜は、例えば、シリコーンまたはポリウレタンまたはパリレンから生成されることができる。膜は、完全または部分的に、マーカの内部を周囲環境から分離する役割を果たす。これは、認識能力および検出能力を改良することができるか、または、これは、他の物質またはガス（例えば、細胞増殖抑制剤、ＩＣＧ等）で充填され得る空間を作成することができる。

マーキング体のウェブは、好ましくは、チタン合金、特に、ニチノールから成る。超弾性材料としてのニチノールの材料特性の理由から、これは、マーキング体が、埋め込み装置から送り出された後、独立して、弾性的に圧縮された状態から拡張された状態に遷移するという利点、特に、拡張方向逆らうマーキング体に隣り合った組織によって発生させられる圧力に対抗して遷移するという利点につながる。さらなる超弾性材料および／または形状記憶合金の使用も、可能である。似た特性は、いくつかのポリマーによっても達成されることができる。

一例として、ニチノールの使用によって促進されるような埋め込み後のマーキング体の高速自己拡張は、特に、埋め込み直後、マーキング体の移住を防止するために決定的である。

支持構造の材料は、再吸収可能または非再吸収可能であることができる。

支持構造のウェブは、全て同一材料から成る必要はなく、その断面形状の観点から異なり得る。むしろ、異なる材料から作製される個々のウェブも、磁気共鳴画像法内または超音波画像内における可視性または検出能力を最適化するために、または、コンピュータ断層撮影における、またはＣアーム下でのＸ線可視性を増加させるために、編組内に含まれ得る。一例として、好適な材料は、チタン、金、鉄含有合金および／またはニチノール、ＰＬＡ、ＰＥＥＫ、他のポリマー、および複合材料を含む。

好ましくは、マーキング体は、支持構造の補完として、またはそれに加え、標識特徴、例えば、異なる形状および／または長さのスリーブ、例えば、金属または他の放射線不透過性成型部品を支持構造内に含む。とりわけ、それによって取得される利点は、患者内に同時に埋め込まれる複数の異なるマーキング体が、撮像方法において、明確に区別されること、または少なくともより容易に区別されることである。一例として、これらの成型部品は、支持構造内に位置する（または支持構造に留められる）ウェブまたは球形であることができ、さらに、改良された区別能力のために、異なる寸法を有することができる。一例として、これらの成型部品は、金属から形成されることができる。

さらなる側面は、埋め込みに続く、マーキング体の検出能力に関する。マーキング体を感知することが可能であり得、それは、経皮的介入の間の感知の結果として、見出されることができる。マーキング体は、画像（例えば、Ｘ線）内で、またはデータの可視化（例えば、ＭＲＩ、超音波）においても、周囲組織から視覚的に区別され得る。その特性の結果として、マーキング体は、自動的にも、または半自動的にも、アルゴリズムによって（例えば、機械学習または深層学習アルゴリズムによって）検出され得る。

さらなる側面は、ここで請求されるタイプのマーキング体を有する埋め込みシステムと、埋め込み装置とに関する。

埋め込み装置は、本発明によるマーキング体の埋め込みのために設計され、この目的を達成するために、カニューレを備えている。その結果、埋め込み装置を用いて、マーキング体は、有利なこととして、特に使用される撮像方法を用いて、皮膚層およびその下方に位置する組織を穿刺することによって、標識されるべき組織部位に設置されることができる。有利なこととして、埋め込み装置のカニューレの外径は、３ｍｍ未満、好ましくは、１．６ｍｍ～１．２ｍｍであるように提供される。これは、マーキング体が、特に、小カニューレ直径の理由から、経皮的に埋め込まれ得るという利点につながる。特に、小外部カニューレ直径は、カニューレの進入部位における皮膚の刺し傷状切開または関連組織の麻酔施行に依拠する必要なく、マーキング体の埋め込みを促進する。

全体的システムの結果として、マーキング体は、寸法の観点から適合する好適な埋め込み装置とともに、適用されることができる。特に、マーキング体と、埋め込み装置との両方を備えている全体的システムとしての埋め込みシステムは、送達状態では、カニューレ内ですでに圧縮された状態であるマーキング体を含み得、したがって、マーキング体を圧縮し、埋め込み装置を事前に装填する方法ステップは、ユーザのために省かれ、適用はさらに、このように簡略化される。
マーキング体を生成する方法も、本発明に従って提案される。これは、以下のステップを含む：
－５～２００の編まれた個々のワイヤによって形成される管状編組メッシュを提供するステップ

－編組メッシュを縦方向に圧縮し、それによって、編組メッシュに中心縦方向区分において半径方向に裾広がりにならせるステップ、および／または、編組メッシュをその縦方向端において締め付けるステップ、または編組メッシュを縦方向端において半径方向に圧縮するステップ
好ましくは、方法は、以下のさらなる方法ステップを含む：

－個々のワイヤが、交点において、交互に、互いの上および下に交差するように、個々のワイヤを編み、管を形成するステップであって、交点は、管の縦軸に対して横方向に延びている交点平面上にほぼ配置されている、ステップと

－管状編組ワイヤメッシュを提供するために、交点平面である分離平面における全ての交点において、ワイヤをレーザ切断することによって、管区分を分離するステップ
管から分離された管状編組ワイヤメッシュは、続いて、マーキング体に成形されることができる。

好ましくは、個々のワイヤは、分離時、互いに対して対毎に溶接される。

好ましくは、個々のワイヤは、少なくとも１８０°、好ましくは、３６０°、５４０°、または７２０°を通して、それぞれの２つの個々のワイヤが互いの周りで巻かれることによって、分離平面として提供される交点平面内で互いに巻きつけられる。

好ましくは、個々のワイヤは、８～１２回、好ましくは、９～１１回または１０回、管状編組ワイヤメッシュの縦方向端間において、互いの上または下に交差する。故に、個々のワイヤから編まれた管の９～１３番目毎に、好ましくは、１０番目、１１番目、または１２番目の交点平面は、個々のワイヤが、好ましくは対毎に、互いに巻きつけられる分離平面を表す。

ここに提示されるタイプのマーキング体は、軟組織、例えば、乳房組織内の経皮的マーキングのためのおよびリンパ節生検に続く、または後続リンパ節切除前の腋窩リンパ節をマーキングするための役割を果たす。

本願の分野は、疑わしい組織のマーキング、化学療法前または間の病変のマーキング、および生検除去部位のマーキングを含む。除去された腫瘍の場所は、同様に、放射線治療計画の範囲内の改良された配向のためにマーキングされ得る。
マーキング体は、下記に記載されるように、介入の範囲内で使用されることもできる。

最初に、マーキング体は、埋め込み装置のカニューレの遠位端が身体組織内の所望の埋め込み場所まで穿刺され、マーキング体がカニューレの遠位端から排出されることによって、所望の部位に埋め込まれる。

続いて、身体組織は、撮像超音波方法を使用して検査されることができ、マーキングされた組織の超音波記録が、行われる。マーキング体は、円形アーチファクトの理由から、超音波記録内で認識されることができる。

好ましい用途によると、マーキング体は、空気含有を伴わない軟組織（例えば、脂肪組織）内に設置され、１ＭＨｚ～４０ＭＨｚに及ぶ超音波で照射される。この場合、マーキング体は、超音波電力の一部のみを超音波に面する第１の側において反射し、超音波電力の第２の部分を超音波から離れた第２の側において反射するように設計され、その結果として、マーキング体は、医療超音波撮像の範囲内において、超音波画像内に円形表現を有する。

好ましくは、マーキング体は、好ましくは、超音波データを分析することによって、またはＸ線記録を分析することによって、またはＭＲＩデータを分析することによって、自動または半自動的方法を用いて検出される。
本発明のさらなる利点、特徴、および詳細は、好ましい実施形態の以下の説明および例証図から生じる。

図１は、斜視図において図式的に表されるマーキング体を示す。

図２ａおよび２ｂは、端面図（図２ａ）および側面図（図２ｂ）において図１に示されるマーキング体を示す。

図３ａ－３ｈは、図１および２によるマーキング体のウェブのための異なる断面形状を示す。

図４ａ－４ｆは、図１および２からの個々のマーキング体のウェブが交点において相互接続され得る方法の異なる変形例を示す。

図５ａ－５ｆは、図１および２によるマーキング体の２つのウェブの自由端が、接続され得る方法の異なる変形例を示す。

図６は、図１および２に描写されるようなマーキング体を成形するための初期製品として使用され得る編組管の区分としての編組ワイヤメッシュを示す。

図７は、図３による３つの編組ワイヤメッシュが分離によって生成され得るワイヤから編まれる管の区分を示す。

図８は、ワイヤがレーザを用いて２つの部位において分離される場合における図４からの編組ワイヤ管を示す。

図９ａ－９ｃは、図１および２によるマーキング体が採用し得る種々の形態の縦方向区分を示す。

図１０は、図１および２によるマーキング体のための埋め込み装置の斜視図を示す。

図１１は、図１０に描写される埋め込み装置の側面図を示す。

図１２Ａ－１２Ｃは、図１０および１１に描写される埋め込み装置の詳細の略図を示す。

図１３ａおよび１３ｂは、図１０および１１に描写される埋め込み装置の平面図を示す。

図１４は、図１および２によるマーキング体の超音波記録の例証と、それから結果として生じる超音波画像とを示す。

図１５は、超音波が、図１および２によるマーキング体のウェブから反射される方法を図示する。

図１６は、側面から視認されるようなマーキング体のアーチファクトを有する超音波画像を示す。

図１７は、縦方向にマーキング体のアーチファクトを有する超音波画像を示す。

図１８ａおよび１８ｂは、２つのワイヤの縦方向端の捻じり（図１８ａ）と、３つのワイヤの自由縦方向端の捻じり（図１８ｂ）とを示す。

図１９は、図６に図示されるものに類似するが、追加の膜が個々のワイヤ間に跨架される、編組ワイヤメッシュを示す。

図２０ａ－２０ｄは、マーキング体が、膜を伴わない場合（図２０ｂ）、内部膜を伴う場合（図２０ｂ）、および外部膜を伴う場合（図２０ｄ）において、断面において見られ得る状態を図示する。

図１は、拡張された状態において図式的に図示されるマーキング体１００の斜視図を示す。

図２ａは、拡張された状態におけるマーキング体１００の端面図を示し、図２ｂは、拡張された状態におけるマーキング体１００の側面図を示す。

マーキング体１００は、編組ワイヤメッシュ１０１によって形成された支持構造を備えている。ワイヤ１０８は、マーキング体１００の縦方向端の一端から縦方向端の他端まで延びている。一方の縦方向端から他方の縦方向端までの経路上において、ワイヤ１０８は、他のワイヤ１０８と交差し、特に、編まれ、すなわち、各ワイヤ１０８は、最初に、編組ワイヤメッシュ１０１の別のワイヤ１０８の下方に、次いで、上方に、交互に誘導される。結果として、多数の交点１１０を伴う格子状支持構造が、生じる。図１および２に描写される表現に関連して、２つのワイヤ１０８がその都度互いに交差し、側方接触するこれらの交点１１０が、正確な詳細で再現されていないことが認識されるべきである。マーキング体１００の編組構造は、図６－８により詳細に描写され、それらの図は、初期製品を示す。２つのワイヤ１０８が、その都度接触する交点１１０は、例えば、図６では、交差ワイヤによって形成される編組ワイヤメッシュ１０１におけるように設計され得る。

マーキング体１００のそれぞれの縦方向端１１４、１１６に位置するワイヤ１０８の自由端１１２の各々は、さらなるワイヤ１０８の１つ以上の自由端に巻きつけられ、それに溶接される。好ましくは、２つのワイヤ１０８は、常時、マーキング体１００のそれぞれの縦方向端における交点で捻じることおよび溶接することによって、それぞれの縦方向端１１４、１１６と相互接続される。

その縦方向端では、マーキング体１００は、２つの縦方向区分１０２、１０４を有し、そこから、マーキング体１００は、中心縦方向区分１０６まで裾広がりになる。その結果、マーキング体１００の外径は、最大値を中心縦方向区分１０６に有する。

図示される例では、編組ワイヤメッシュ１０１は、２４本のワイヤを備え、それらは、ニチノールから成り、約０．１ｍｍの直径を有する。ここでは示されないマーキング体の代替実施形態では、編組ワイヤメッシュは、８～２００本のワイヤ、例えば、４８または９６本のワイヤを備えている。ここでは示されない実施形態では、マーキング体は、０．０５ｍｍ～０．１５ｍｍに及ぶ直径を伴うワイヤによって形成される編組ワイヤメッシュを備えている。他の金属、例えば、ニチノール以外の他のチタン合金から成るワイヤも、使用されることができる。プラスチック、例えば、ＰＥＥＫまたはＰＬＡから作製される、「ワイヤ」も、マーキング体の代替実施形態では、提供され得る。

個々のウェブは、異なる直径を有し得、異なる断面形状も有し得る。図３ａ－３ｈは、異なる断面形状を示す。一例として、ウェブは、丸みを帯びた中実ワイヤとして形成され、図３ａに描写されるような断面を有することができる。好ましくは、ウェブは、中空ワイヤ、すなわち、図３ｂに描写されるような断面を有し得る管のタイプから成る。そのような中空ワイヤは、ワイヤ壁の材料と中空内部との間の音響インピーダンス差の理由から、音を特に良好に反射するという点で、有利である。図３ｃおよび３ｄは、断面形態が、正方形、特に、四辺形であることもできることを図示する。図３ｅおよび３ｆは、中実材料（図３ｉ）の形態における、または中空ウェブ（図３ｆ）としてのウェブのための三角形断面形態を示す。図３ｇおよび３ｈは、ウェブが、原理上、各々、恣意的角柱断面形状、故に、図３ｇおよび３ｈに示されるような六角形形状を有することもできることを図示する。

マーキング体１００は、好ましくは、編組ワイヤメッシュから形成されるので、ワイヤは、典型的に、交点において互いに接触する。次いで、交点は、図４ａにおける例示的方式に描写されるような外観を有することができる。２つの交差ワイヤ間の固定接続は、溶接によって、そのような交点において生成されることができる。図４ｂは、交点上の溶接スポット１１８に基づいて、これを図示する。ウェブが、編まれず、単に、図４ｃに描写されるように、弧として側方に互いに接触する場合、安定マーキング体は、接触するウェブが図４ｄに描写されるように溶接によって接続されるという事実によって、生成されることができる。溶接スポット１１８も、ここに示される。最後に、ウェブは、交点において捻じられることもできる。図４ｅは、捻じりを示し、その範囲内では、ウェブが、互いに３６０°巻きつけられ、続いて、溶接スポット１１８を用いて、互いに接続される（また、図４ｆ参照）。３６０°捻じりの代わりに、１８０°捻じりでも、十分である。生じる画像は、次いで、図４ｃに類似するが、ウェブは、次いで、互いに引っ掛けられる。

図５ａ－５ｆは、ウェブが、交点においてだけではなく、また、自由縦方向端１１２においても、溶接（図５ｂ）によって、捻じり（図５ｃおよび５ｅ）によって、または捻じりおよび溶接（図５ｄおよび５ｆ）によって、接続され得ることを図示する。典型的に、個々のウェブ１０３またはウェブ１０３を形成するワイヤより大きい直径を有する溶接ビーズ１２０が、次いで、ウェブ１０３をその自由縦方向端１１２に溶接する結果として、生じる。

マーキング体１００は、６ｍｍの長さＬＭを有する。しかしながら、ここでは示されない代替実施形態では、この長さは、４ｍｍ～８ｍｍにも及び得る。

中心縦方向区分１０６におけるマーキング体の最大外径ＤＭＡは、４ｍｍであり、ここでは示されない代替実施形態では３．５ｍｍ～１０ｍｍであることができる。

マーキング体１００を拡張された状態から弾性的に圧縮された状態にするために、少なくとも１ニュートンの半径方向力が、マーキング体１００に及ぼされなければならない。

ここでは示されない代替実施形態では、自己拡張マーキング体１００は、より多くのワイヤ、故に、より多くの交点を有し得、したがって、該マーキング体は、より比較的に剛である。故に、比較的により大きい半径方向力が、次いで、マーキング体を弾性的に圧縮された状態にするために要求される。同様に、ワイヤの数は、ここでは示されない代替実施形態では、１ニュートン未満の半径方向力が及ぼされるとき、その弾性的に圧縮された状態にすでに遷移しているマーキング体を実現するために、より少なくあることができる。

図３、４、および５は、編組ワイヤメッシュによって形成された支持構造を有するマーキング体を生成する方法の種々の生成段階を図示する。一例として、図１および２に関連して説明されるようなマーキング体が、下で説明される方法に従って生成されることができる。

最初に、管状編組ワイヤメッシュが、提供され、それは、互いに編まれ、結果として、交点において交差する個々のワイヤ（例えば、８～２００本の）を備えていることが可能である。これらは、描写される例では、２４本の個々のワイヤである。

図２ｂから把握され得るように、マーキング体１００は、好ましくは、５ｍｍ～８ｍｍに及ぶ長さＬＭを有する。完全拡張された状態における外径ＤＭＡは、４ｍｍ～６ｍｍである。個々のワイヤ１０８の直径は、好ましくは、若干、０．１ｍｍに満たない。ワイヤの自由端１１２における溶接ビーズ１２０は、０．１ｍｍを上回る直径を有し、それは、好ましくは、少なくとも０．１２ｍｍである。故に、マーキング体１００は、内部カニューレ直径ＤＫＩと送出要素外径Ｄ_Ａとの間の差異が、製造公差が考慮されるときでも、０．１ｍｍ以下である埋め込み装置１００４との使用のために好適である。付随的に、内部カニューレ直径ＤＫＩは、必ずしも、圧縮されるマーキング体１００の外径より大きくない。

図３からすでに把握され得るように、支持構造のウェブは、中実（ワイヤ）または中空（管）のいずれかであることができる。外形は、円形または楕円形断面を有し得る。それらは、三角形、四辺形、またはｎ角形の形態にもあり得る。外形は、ウェブに沿って、変化することもできる。一例として、ウェブは、中心における長方形外形と、縦方向端における円形外形とを有し得る。

上でさらに詳細に解説された図４は、交点における交差、接触、または捻じりの結果として、可能な相互係止接続の例を示す。図４は、同様に、交点の接続が、加えて、例えば、接着剤接合、溶接、または、はんだの結果として、結合力のある状態であり得ることを図示する。

同様に上でさらに詳細に解説された図５は、ワイヤ１０８の自由縦方向端１１２における相互係止および結合力のある接続の可能な形態の例を示す。端部は、対または群として、相互接続されることができる（また、図１８参照）。

同様に図６から把握され得るものは、ワイヤ２０２の自由縦方向端２１８が、互いに対して溶接されるだけではなく、互いに巻きつけられることである。組み合わせて、これは、ワイヤの相互接続された縦方向端が互いから分離しないことを確実にする。

図３－５に理想化された方式で描写されるものと異なり、個々のワイヤ２０２の縦方向端の全てが１つの（分離）平面２１２内に正確にある（図４および５参照）わけではなく、それらは、代替として、そのような理想化された平面に関して、若干、オフセット（好ましくは、縦方向に）される。これは、溶接ビーズ２２０の全てが、互いの隣に位置せず、マーキング体２００の縦方向に、少なくとも若干、互いからオフセットされるので、マーキング体２００が、その縦方向端２１８において、より良好に圧縮され得るという有利な効果を有する。

マーキング体１００は、好ましくは、図６に例示的方式において描写されるような編組ワイヤメッシュ２００から形成される。図６は、描写される例では、２４本の個々のワイヤから編まれた編組ワイヤ管２０２（図７参照）の区分として、編組ワイヤメッシュ２００を示す。マーキング体１００を形成するであろう編組ワイヤメッシュ２００は、２４本の個々のワイヤ１０８から形成され、それらは、９回、その縦方向端１１２間で互いの上または下に交差し、その縦方向端１１２において、対として、互いに巻きつけられ、互いに対して溶接されるそれによって、編組ワイヤメッシュ２００は、それぞれの溶接ビーズ１２０をワイヤ１０８の縦方向端１１２に有する。図６から把握され得るように、相互接続されたワイヤ１０８の縦方向端１１２は、互いに対して溶接されるだけではなく、互いに巻きつけられる。

図３に描写されるような編組ワイヤメッシュ２００を生成するために、図４に描写されるようなワイヤ管２０２が、最初に、生成される。管２０２を生成するために、２４本の個々のワイヤ１０８が、例えば、それらが、交互に、交点２１０において、互いの上および下に交差するように、互いに編まれる。この方法において、管２０２の縦方向に対して横方向に延びている交点平面２１４が、生じる。個々のワイヤ１０８の各々が、対として、９回、互いに交差されると、その都度、２つの個々のワイヤが捻じり２１６が生じるように互いに巻きつけられる。ワイヤ管２０２は、したがって、それぞれの編組ワイヤメッシュ２００がワイヤ管２０２から分離されるべきである分離平面２１２と交互する交点平面２１４を形成する。図示される例では、９つの交点平面２１４の後、その都度、それぞれの分離平面２１２が続く。分離平面では、ワイヤ１０８は、その都度、７２０°の巻きつけ角度が生じるように、対として２回、互いに完全に巻きつけられる。示されない他の例示的実施形態では、巻きつけ角度は、３６０°のみ、または、５４０°であることができる。

図７は、ワイヤ１０８によって形成される管２０２を示し、管２０６は、レーザビームを用いて、２つの分離部位２０８において分離されている。分離部位２０８は、１つの分離平面２１２、すなわち、捻じり２１６が位置させられた場所に精密に位置させられている。溶接ビーズ１２０が、レーザ切断から生じ、それによって、ワイヤ１０８のその時点で自由であった対毎の相互接続された縦方向端１１２が、捻じりおよびレーザ溶接の両方によって相互接続される。捻じり２１６の結果として、レーザ切断に続いて、その都度、２つのワイヤ１０８の接続された縦方向端１１２が、図５ｄおよび５ｆに描写されるように生じる。

編組ワイヤメッシュ２００のワイヤ管２０２からの分離に続いて、それは、縦方向に圧縮されることによって、マーキング体１００に成形されることができる。結果として、編組ワイヤメッシュ２００は、中心縦方向区分において、外向きにふくらむ一方、縦方向端は、圧縮が、例えば、各々が互いに向かって移動する中空半球によって形成される２つのツールを用いて実装された場合、締め付けられる。ツール形状に応じて、マーキング体１００は、図９ａ－９ｃにおける縦方向区分において、描写されるような形状を取ることができる。

図１０、１１、１２、および１３は、マーキング体１００を埋め込むための埋め込み装置１００４を示す。埋め込み装置１００４は、ハンドル１０１０と、埋め込み部品１００８とを備えている。マーキング体１００が最初に位置させられたカニューレ１００６は、埋め込み部品１００８の一部である。

カニューレ１００６の遠位端におけるカニューレ先端１０１２は、カニューレ１００６を身体組織の中に穿刺することによってマーキング体１００の経皮的埋め込みを促進するように、研磨されている。カニューレ１００６は、好ましくは、ステンレス鋼から成る。

マーキング体１００をカニューレ１００６から排出するために、変位可能送出要素１０１８が、提供され、それは、スライド要素１０１６を用いて、ハンドル１０１０から作動されることができる。

図１２Ａは、埋め込み装置１００４のマーキング体１００を有する埋め込みシステム１０００を示す。この場合、事前に装填された状態にある（すなわち、圧縮された支持構造を伴う）マーキング体１００は、埋め込み装置１００４のカニューレ１００６内に位置させられる。埋め込みシステム１０００のこの状態は、典型的送達状態を表し、その中で埋め込みシステム１０００は、ユーザ、例えば、外科医のために、使用準備完了状態において利用可能である。

埋め込み装置１００４の埋め込み部品１００８は、実質的に、カニューレ１００６から成り、それは、カニューレ先端１０１２をその遠位端（すなわち、ハンドル１０１０から離れた端部）に有する。一般に、事前に装填された状態におけるマーキング体１００は、カニューレ先端１０１２における出口のすぐ内側のカニューレ１００６内のこの領域内に位置させられる。特に、カニューレ１００６は、好適な金属から形成されることができる。

カニューレ１００６は、長さＬＫＡを有し、それは、例えば、２５ｍｍ～２００ｍｍ、好ましくは、５０ｍｍ～１５０ｍｍに及ぶ値を取ることができる。カニューレ１００６の長さＬＫＡは、標識されるべき患者の身体内の組織部位の到達能力の点において、埋め込み装置１００４の範囲に影響を及ぼす。より長いカニューレが、調節補助が、例えば、定位法のために使用されるときに使用される。

埋め込み装置１００４は、ハンドル１０１０と、埋め込み部品１００８とを備えている。ハンドル１０１０は、ハンドル筐体１０１４と、スライド要素１０１６とを備え、それらは、例えば、好適なプラスチックから生成され得る。

スライド要素１０１６は、ハンドル筐体１０１４に接続されるが、ハンドル筐体１０１４に対して、カニューレ１００６の軸方向に移動可能である。その結果、スライド要素１０１６は、事前に装填された位置１０２０と送出位置１０２２との間の直線誘導スライド経路に沿って、移動させられることができる。

この移動は、スライド要素１０１６から、スライド要素１０１６に接続された（例えば、ワイヤまたは十分に安定したプラスチックファイバを用いて形成され得る）送出要素１０１８を介して、ハンドル１０１０からある距離における遠位領域に伝達される。その結果、スライド要素１０１６が送出位置１０２２に移動させられると、事前に装填されたマーキング体１００は、送出要素１０１８のスライド移動を用いて、カニューレ１００６から、カニューレ１００６の遠位端において、標識されるべき組織部位に送り出されることができる。

これは、カニューレ１００６に対して同軸方向に整合させられた送出要素１０１８が、カニューレ先端１０１２の方向に移動させられ、故に、事前に装填されたマーキング体１００をカニューレ１００６から外にカニューレ先端１０１２を越えて押すことによって、達成される。

図１２Ｂは、図１２Ａの詳細Ｂ、具体的に、事前に装填された状態における埋め込みシステム１０００のカニューレ先端１０１２の領域内の詳細図を描写する。この図では、マーキング体１００は、特に、圧縮された状態に見られ得、該マーキング体は、ハンドル１０１０の視点から、送出要素１０１８の背後かつカニューレ先端１０１２の正面において、カニューレ１００６内に位置させられている。その予応力の理由から、マーキング体は、位置をカニューレ１００６内に維持し、自力で外に落ちることができない。この特性により、マーキング体１００をカニューレ１００６内に固定するための追加の特徴または装置は、省かれることができる。

図１２Ｃは、ここでは、図１２Ｂからの詳細Ｃとしてのカニューレ１００６のさらに詳細な概略図である。この図では、送出要素１０１８の遠位端は、カニューレ１００６内で可視である。さらに、カニューレ１００６の外径ＤＫＡおよび内径ＤＫＩも、標識される。

カニューレ長ＬＫＡとともに、カニューレ１００６の内径ＤＫＩは、カニューレ１００６によって形成される内部空洞のサイズを説明し、同時に、事前装填中および送出中、カニューレ１００６を通過する（またはその中で移動する）マーキング体１００の能力を確実にするために、圧縮された状態におけるマーキング体１００の最大可能直径ＤＭ、または、随意に、クランプ（マーキング体がそれを備えている場合）の最大可能直径ＤＫを制限する。１．１ｍｍ未満、特に、好ましくは、１．０ｍｍの内径ＤＫＩが、好ましいことが見出された。

カニューレ１００６の外径ＤＫＡは、外部カニューレ壁の直径を説明する。可能な限り薄い一定カニューレ壁厚の仮定下では、カニューレ１００６の内径ＤＫＩは、同時に、外径ＤＫＡの増加に伴って増加し、故に、埋め込まれるためのマーキング体１００の最大可能外径の増加も存在する。しかしながら、同時に、増加する外径ＤＫＡは、埋め込みを行うとき、皮膚および組織へのより大きい侵襲性または傷害の程度につながる。

十分に小さい外径のＤＫＡは、カニューレ１００６の進入部位における皮膚の刺し傷状切開または関連組織の麻酔施行に依拠する必要なく、マーキング体１００の経皮的埋め込みのオプションを確実にする。１ｍｍ～１．５ｍｍ、特に、好ましくは、１．２ｍｍの外径ＤＫＡが、好ましいことが見出された。

埋め込み装置を用いて、経皮的マーキングのためにここに提示されるタイプのマーキング体が乳房組織等の軟組織、またはリンパ節生検に続く腋窩リンパ節の中に埋め込まれることができる。

本願の分野は、疑わしい組織のマーキング、化学療法前または化学療法中の病変のマーキング、および生検除去部位のマーキングを含む。除去された腫瘍の場所は、同様に、放射線治療計画の範囲内の改良された向きのためにマーキングされ得る。
一例として、介入の範囲内において、マーキング体１００は、以下のように使用される：

最初に、マーキング体は、埋め込み装置１００４のカニューレ１００６の遠位端１０１２が身体組織内の所望の埋め込み場所まで穿刺され、マーキング体１００が、カニューレ１００６の遠位端１０１２から排出されることによって、所望の部位に埋め込まれる。

続いて、身体組織は、撮像超音波方法を使用して検査されることができ、マーキングされた組織の超音波記録が、行われる。これは、図１４および１５に描写される。マーキング体は、円形アーチファクト３１０またはＸ形状のアーチファクト３１２の理由から、超音波記録内で認識されることができる（図１６および１７参照）。

医療超音波（例えば、２次元輝度画像が発生させられるモードであるＢモード［輝度変調］における１ＭＨｚ～４０ＭＨｚ）を使用した超音波検査の場合、マーキング体１００の支持構造は、マーキング体の中心縦方向区分における入射超音波に断面が円形である構造に打たせる。ウェブ直径（または幅および厚さ）、ウェブ数、ウェブ強度、およびウェブ材料のパラメータを合致させることによって取得されるものは、図１５における例示的方式に描写されるように、音響エネルギーの一部のみが構造によって反射され、エネルギーの残りの部分が透過されるということである。結果として、完全円形または個々の点の円形配置が、超音波の分解能およびパラメータ設定に応じて、超音波画像内の表現として生じる（図１６参照）。この形態の他の構造の場合、超音波エネルギーは、主として、マーカの第１の表面において反射され、陰影が、画像内に生じるであろう。本明細書に説明されるタイプのマーキング体１００は、その結果、類似形状を伴う他のマーカと区別され得る。

超音波検査を用いて超音波記録を行うために、超音波３０２を透過し得、かつ反射された超音波を受信し得るプローブ３００が、使用される。一例として、透過された超音波が周囲身体組織に対して異なる音響インピーダンスを伴って物体を打つ場合、超音波は、散乱され、部分的３０４にプローブ３００に戻るように反射される（図１５参照）。マーキング体のワイヤは、超音波反射物体であることができる。本明細書に説明されるタイプのマーキング体は、次いで、図１４に示されるように、かつ図１６および１７において可視であるように、超音波記録（超音波検査記録）に表される。

超音波画像内のマーキング体の画像表現の特性円形形状は、マーキング体が、例えば、適切に訓練された畳み込みニューラルネットワーク（ＣＮＮ）を用いて、自動的に、認識され、故に、超音波記録内で検出されることを可能にする。

マーキング体１００は、空気含有を伴わない軟組織（例えば、脂肪組織）内に設置されることができ、１ＭＨｚ～４０ＭＨｚに及ぶ超音波で照射されることができる。これは、次いで、超音波電力の一部のみを超音波に面する第１の側において反射し、超音波電力の第２の部分を超音波から離れた、第２の側において反射し、その結果として、マーキング体は、医療超音波撮像の範囲内において、超音波画像内に円形表現を有する（図１４および１５参照）。

次いで、マーキング体は、好ましくは、超音波データを分析することによって、またはＸ線記録を分析することによって、またはＭＲＩデータを分析することによって、自動または半自動的方法を用いて、検出可能である。

超音波画像内の可視性を改良するために、または他の目的のために、マーキング体は、膜４００を具備することができる。これは、種々の方法において実現されることができる（図１９および２０参照）。一例として、マーキング体１００は、外側から、または内側から、膜４００でコーティングされることができる（図２０ｂおよび２０ｄ参照）。膜４００は、例えば、シリコーンまたはポリウレタンまたはパリレンから生成されることができる。膜は、完全または部分的にマーキング体の内部を周囲環境から分離する役割を果たす。これは、認識能力および検出能力を改良することができるか、または、これは、他の物質またはガス（例えば、細胞増殖抑制剤、ＩＣＧ等）で充填され得る空間を作成することができる。図１９に示されるように、膜は、ワイヤ１０８によって形成される格子状支持構造の個々の場内の関連ワイヤ間にのみ渡され得る。
（参照記号の一覧）
１００ マーキング体
１０１ 編組ワイヤメッシュ
１０２、１０４ 締め付けられた縦方向区分
１０３ ウェブ
１０５ 交点
１０６ 中心縦方向区分
１０８ ワイヤ
１１０ 交点
１１２ ワイヤの自由端
１１４、１１６ マーキング体の縦方向端
１１８ 溶接スポット
１２０ 溶接ビーズ
２００ 編組ワイヤメッシュ
２０２ ワイヤ管
２０８ 分離点
２１２ （分離）平面
２１４ 交点平面
２１６ 捻じり
３００ 超音波プローブ
３０２ 透過された超音波
３０４ 反射された超音波
３１０、３１２ 超音波画像内のマーキング体の画像表現
４００ 膜
ＬＭ マーキング体の長さ
ＤＭＡ 裾広がりにされた状態におけるマーキング体の最大外径
ＤＫＩ 内部カニューレ直径
ＤＫＡ 外部カニューレ直径
ＬＫＡ カニューレ長
１０００ 埋め込みシステム
１００４ 埋め込み装置
１００５ クランプ
１００６ カニューレ
１００８ 埋め込み部品
１０１０ ハンドル
１０１２ カニューレ先端
１０１４ ハンドル筐体
１０１６ スライド要素
１０１８ 送出要素
１０２０ 事前装填位置
１０２２ 送出位置
１１０２ ワイヤ
１１０４ 編組ワイヤメッシュ
１１０６、１１０８ マーキング体の縦方向端
１１１０ 交点
１１１２ 中心縦方向区分
１１１８ 自由端
１１２０ 溶接ビーズ
１１２２ スリーブ
１１２４ 溶接スポット
１２００ 編組ワイヤメッシュ
１２０２ ワイヤ管
１２０６ 捻じり
１２１０ 交点平面
１２１２ 分離平面
１２１４ 分離点
１３００ 円形アーチファクト
１３０２ Ｘ形状のアーチファクト

Claims (19)

1. 身体組織にマーキングするためのマーキング体（１００）であって、前記マーキング体は、
   －少なくともその縦軸に関してほぼ回転対称であり、
   －相互接続された弾性的な予成形されたウェブ（１０３）によって形成され、
   －半径方向に圧縮された状態と、半径方向に拡張された状態とを取ることが可能であり、
   前記マーキング体（１００）は、その拡張された状態では、中心縦方向区分（１０６）において裾広がりにされ、前記中心縦方向区分（１０６）から開始して、両側に向かって前記縦方向に先が細くなり、前記マーキング体（１００）の前記拡張された状態における前記中心縦方向区分（１０６）の最大外径は、前記マーキング体（１０）の端面における前記縦方向区分（１０２、１０４）の外径より２倍～２０倍大きく、
   前記マーキング体（１００）は、５～１００本のウェブ（１０３）によって形成され、前記マーキング体（１００）の圧縮された状態では、前記ウェブ（１０３）は、前記マーキング体の縦方向に実質的に伸び、前記ウェブ（１０３）のうちの少なくともいくつかは、それらの縦方向端において、相互係止方式および／または結合力のある方式で、対毎に相互接続されていること
   を特徴とする、マーキング体。
2. 前記マーキング体の支持構造は、５～１００本のウェブ（１０３）によって形成されることを特徴とし、前記ウェブ（１０３）の各々は、前記マーキング体（１００）の縦方向端の一端から他端まで延び、複数回、互いに交差し、したがって、前記ウェブ（１０３）は、複数の交点（１０５）を伴う格子状支持構造を形成する、請求項１に記載のマーキング体。
3. 前記ウェブ（１０３）は、ワイヤ（１０８）、ロッド、または管のいずれかであることを特徴とする、請求項１または２に記載のマーキング体。
4. 前記マーキング体（１００）の前記ウェブ（１０３）は、前記交点（１０５）において、結合力のある状態で相互接続されること、特に、溶接されることを特徴とする、請求項１－３の少なくとも１項に記載のマーキング体。
5. 前記マーキング体（１００）の前記ウェブ（１０３）は、前記交点（１０５）において、一緒に捻じられていることを特徴とする、請求項１－３の少なくとも１項に記載のマーキング体。
6. 前記マーキング体（１００）の前記ウェブ（１０３）は、それらのそれぞれの縦方向端（１１２）において、対で接続されていることを特徴とする、請求項１－５の少なくとも１項に記載のマーキング体。
7. 前記マーキング体の外径は、前記マーキング体がその拡張された状態にあるとき、前記中心縦方向区分から開始して、両方の縦方向端に向かって縦方向に連続的に減少し、前記マーキング体は、その最小径をその２つの縦方向端に有することを特徴とする、請求項１－６の少なくとも１項に記載のマーキング体。
8. 前記マーキング体（１００）の前記ウェブ（１０３）は、チタン合金、特に、ニチノールから成ることを特徴とする、請求項１－７の少なくとも１項に記載のマーキング体。
9. 前記格子状支持構造は、編組ワイヤメッシュ（２００）によって形成されていることを特徴とする、請求項１－７の少なくとも１項に記載のマーキング体。
10. 前記ウェブ（１０３）は、０．１５ｍｍ未満、好ましくは、０．１ｍｍ未満の直径を有することを特徴とする、請求項１－７の少なくとも１項に記載のマーキング体。
11. 前記ウェブ（１０３）のうちの少なくとも１つは、完全または部分的に前記ウェブ（１０３）の材料と異なる材料でコーティングされていることを特徴とする、請求項１－１０の少なくとも１項に記載のマーキング体。
12. 前記マーキング体（１００）は、膜（４００）を備えていることを特徴とし、前記膜（４００）は、特に、シリコーンまたはポリウレタンから作製され、２つのウェブ（１０３）間の少なくとも１つの領域を充填する、請求項１－１１の少なくとも１項に記載のマーキング体。
13. 前記マーキング体（１００）は、前記外側から、または前記内側から膜（４００）でほぼ完全にコーティングされていることを特徴とし、前記膜（４００）は、特に、シリコーンまたはポリウレタンから作製されている、請求項１－１１の少なくとも１項に記載のマーキング体。
14. 請求項１－１６のいずれか１項に記載のマーキング体（１００）と、カニューレ（１００６）を伴う埋め込み装置（１００４）とを有する埋め込みシステム（１０００）であって、前記マーキング体（１００）は、前記カニューレ（１００６）内に位置させられ、前記埋め込み装置（１００４）を作動させることによって、前記カニューレ（１００６）から外に移動させられることが可能である、埋め込みシステム（１０００）。
15. 前記埋め込みシステム（１０００）は、マーキング体を送り出すための側方開口部を有するカニューレを伴う真空生検ユニット内での適用、特に、真空生検係止部内での適用のために設計されていることを特徴とする、請求項１４に記載の埋め込みシステム。
16. 身体組織にマーキングするためのマーキング体を生成する方法であって、前記方法は、
    －２つの縦方向端を有し、５～１００本の編まれた個々のワイヤ（１０８）によって形成された管状編組ワイヤメッシュ（２００）を提供するステップと、
    －前記編組ワイヤメッシュ（２００）を縦方向に圧縮し、それによって、前記編組ワイヤメッシュ（２００）に中心縦方向区分において半径方向に裾広がりにならせるステップと
    を含む、方法。
17. －前記個々のワイヤ（１０８）が、交点（１０５）において、交互に互いの上および下に交差するように、個々のワイヤ（１０８）を編み、管（２０２）を形成するステップであって、前記交点（１０５）は、前記管（２０２）の縦軸に対して横方向に延びている交点平面（２１４）上にほぼ配置されている、ステップと、
    －前記管状編組ワイヤメッシュ（２００）を提供するために、前記交点平面（２１４）である分離平面（２１２）における全ての交点（１０５）において前記ワイヤをレーザ切断することによって、管区分を分離するステップと
    をさらに含む、請求項１６に記載の方法。
18. －前記分離プロセス中、前記個々のワイヤ（１０８）を対毎に溶接するステップをさらに含む、請求項１７に記載の方法。
19. 前記個々のワイヤ（１０８）は、それぞれの２つの個々のワイヤ（１０８）が少なくとも１８０°、好ましくは３６０°、５４０°、または７２０°を通して互いの周りで巻かれることによって、分離平面として提供される交点平面（２１４）において互いに巻きつけられる、請求項１６－１８の少なくとも１項に記載の方法。

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