JP2016521623A5

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Publication number: JP2016521623A5
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Filing date: 2014-06-06
Publication date: 2017-07-06
Anticipated expiration: 2034-06-06

Description

位置合わせ基準物の展開機構

本発明の様々な実施形態は医療装置及びそれに関連するシステム及び方法に関する。より詳細には、本発明は参照基準を展開する装置、システム及び方法に関する。

超音波内視鏡検査者は超音波内視鏡下穿刺吸引法（EUS FNA）を利用して疾患の診断及び病期分類を行う。EUS FNAは高効率的な診断手段である。EUS FNAによって生成した超音波映像は医者が目標及び周囲の組織構造に関してニードルの位置を視認することを可能にする。これは、正確な組織のサンプル化及び患者に対するリスクの低減を確保することを補助する。

しかし、超音波内視鏡検査者ための診断ツール及び手段は充分には確定されていない。現在の工業動向及び研究は装置の改善に注力している。装置の改善は、診断が確定されば、超音波内視鏡検査者が具体的な状況を治療することは可能になる。

現在、EUS誘導治療のために開発された一領域は位置合わせ基準物の展開である。位置合わせ基準物はマーカーとして作用する。そのため、疾患の組織は輻射または他の治療の更なる有効な送達の対象となる。現在では、位置合わせ基準物の展開は超音波内視鏡検査者にとって、非常に時間のかかる手順である。これは通常に、医者が一度にマーカーを荷積みし、展開することを要求する。

本発明は例えば、EUS FNA手術中、位置合わせ基準物を展開する装置、システム及び方法に関する。

一実施形態において、医療装置が開示されている。医療装置は近位端と遠位端とを有する長尺状部材と、前記長尺状部材内を通して配置された管腔とを含む。前記医療装置は更に、前記管腔と連通し、前記長尺状部材の遠位端に配置された開口部と、前記管腔とともに配置された押圧要素とを含む。前記医療装置は更に、前記管腔内かつ前記押圧要素の遠位側に配置された少なくとも１つの位置合わせ基準物と、前記長尺状部材の遠位端に配置された分離機構とを含む。前記分離機構は、分離力を応用して少なくとも１つの位置合わせ基準物を展開するように構成される。

本発明の様々な実施形態は１つ以上の以下の様態を含む。前記少なくとも１つの位置合わせ基準物は前記管腔内に配置された複数の位置合わせ基準物のうち１つであり、連結部によって互いに連結される。前記分離機構は前記連結部の遠位部に前記分離力を導いて最遠位の位置合わせ基準物を展開するように構成される。前記少なくとも１つの位置合わせ基準物は前記管腔内に配置された複数の位置合わせ基準物のうちの１つの位置合わせ基準物であり、隣接位置合わせ基準物は最遠位のスペーサーによって分けられた区画室内に配置される。前記分離機構は最遠位のスペーサーに前記分離力を応用して最遠位の位置合わせ基準物を展開するように構成される。

一実施形態において、患者の体内に複数の位置合わせ基準物を展開する方法が開示されている。本方法は前記患者の体内管腔に医療装置を前進させることと、外向きの力を応用して、前記医療装置の遠位端における開口部に向かって少なくとも１つの位置合わせ基準物を導くことを含む。該方法は前記外向きの力と異なる分離力を応用して、前記位置合わせ基準物を展開することを含む。

本発明の様々な実施形態は１つ以上の以下の様態を含む。前記外向きの力は前記医療装置の管腔内に配置された押圧要素によって加えられる。前記分離力は電荷、熱量または機械力のいずれか１つである。前記少なくとも１つの位置合わせ基準物は連結部によって互いに接続される複数の位置合わせ基準物のうちの１つであり、前記方法は更に、前記連結部の最遠位部分に前記分離力を応用して位置合わせ基準物を展開する。前記少なくとも１つの位置合わせ基準物は前記管腔内に配置された複数の位置合わせ基準物のうちの１つであり、隣接位置合わせ基準物は最遠位のスペーサーによって分けられた区画室内に配置される。該方法は更に、前記分離力を応用して最遠位のスペーサーに最遠位の位置合わせ基準物を展開し、位置合わせ基準物材料の連続な長さの遠位端に前記分離力を応用して複数の位置合わせ基準物を形成する。

一実施形態において、医療装置が開示されている。医療装置は、近位端と遠位端とを有する長尺状部材と、前記長尺状部材内を通して配置された第１管腔とを含む。前記医療装置は、更に、前記管腔と連通し、前記長尺状部材の遠位端に配置された開口部と、前記第１管腔内に配置された複数の位置合わせ基準物とを含む。前記医療装置は、更に、前記第１管腔内に配置された複数の位置合わせ基準物と、前記複数の位置合わせ基準物に近接する前記第１管腔内に配置された少なくとも１つの付勢要素とを含む。前記付勢要素は、最遠位の位置合わせ基準物の展開後に、前記開口部に向かって、複数の位置合わせ基準物を押圧するように構成される少なくとも１つの付勢要素を備える。前記第１管腔内に配置された複数の位置合わせ基準物と、前記複数の位置合わせ基準物に近接する前記第１管腔内に配置された少なくとも１つの付勢要素は、最遠位の位置合わせ基準物の展開後に、前記開口部に向かって、複数の位置合わせ基準物を押圧するように構成される少なくとも１つの付勢要素とを備える。

本発明の様々な実施形態は１つ以上の以下の様態を含む。医療装置は、前記長尺状部材の遠位端において配置された遠位の開口機構を含み、前記開口機構はジョイントの周りを回転して前記第１管腔から前記最遠位の位置合わせ基準物を押し出すように構成される。第２管腔は前記長尺状部材内において前記第１管腔と平行に配置され、押圧要素は、前記第２管腔を通して配置され、近位の荷積み位置と遠位の展開位置との間において往復運動を行うように構成される。前記押圧要素が前記近位の荷積み位置に存在し、かつ位置合わせ基準物は前記第２管腔に存在しない時、前記第１管腔に配置された最遠位の位置合わせ基準物は前記第２管腔に向かって押圧される。

一実施形態において、医療装置が開示される。医療装置は、近位端と遠位端とを有する長尺状部材と、前記長尺状部材内を通して配置された管腔とを含む。前記医療装置は、更に、前記管腔と連通し、前記長尺状部材の遠位端に配置された開口部と、押圧要素の遠位に配置された複数の位置合わせ基準物とを含む。前記医療装置は、更に、前記複数の位置合わせ基準物の最遠位の位置合わせ基準物の遠位に配置された遠位の突出部を有し、前記管腔内に前記複数の位置合わせ基準物を保持するように構成される引張りワイヤを含む。

一実施形態において、本開示は医療装置に関する。医療装置は、近位端と遠位端とを有する長尺状部材と、前記長尺状部材内を通して配置された管腔とを含む。前記医療装置は、更に、前記管腔と連通し、前記長尺状部材の遠位端に配置された開口部と、押圧要素の遠位に配置された複数の位置合わせ基準物とを含み、前記複数の位置合わせ基準物の各位置合わせ基準物は、突出部を有する。前記医療装置は、更に、前記長尺状部材の側表面に配置された溝を含み、前記溝は前記各位置合わせ基準物の前記突出部を収納する。

一実施形態において、医療装置が開示されている。前記医療装置は、近位端と遠位端とを有する長尺状部材と、前記長尺状部材内を通して配置された管腔とを含む。前記医療装置は、更に、前記管腔と連通し、前記長尺状部材の遠位端に配置された開口部と、前記管腔内に配置された複数の位置合わせ基準物とを含む。前記医療装置は、更に、前記開口部を通して前記複数の位置合わせ基準物を導くように構成される押圧要素と、隣接位置合わせ基準物の間に配置された液体とを含む。

一実施形態において、医療装置が開示されている。前記医療装置は近位端と遠位端とを有する長尺状部材と、前記長尺状部材内を通して配置された管腔とを含む。前記医療装置は、更に、前記管腔と連通し、前記長尺状部材の遠位端に配置された開口部と、押圧要素の遠位における前記長尺状部材の遠位端に配置されたカートリッジとを含む。カートリッジはその周囲において放射状に配置された複数の小室を有する。前記医療装置は、更に前記複数の小室内に配置された複数の位置合わせ基準物を含む。一実施形態において、医療装置が開示されている。前記医療装置は、近位端と遠位端とを有する長尺状部材と、前記長尺状部材内を通して配置された管腔とを含む。前記医療装置は、更に、前記管腔と連通し、前記長尺状部材の遠位端に配置された開口部と、前記管腔内に配置された複数の位置合わせ基準物とを含む。前記医療装置は、更に、前記長尺状部材の近位端に配置されたアクチュエータを含む。前記アクチュエータは突出部を有するキャップを含む。前記医療装置は、更に、前記遠位の突出部と接合するように構成される複数のシートを含む。前記複数のシートの隣接シートは前記長尺状部材の縦軸の周囲において位置をずらして配置され、前記隣接シートの間の長さ方向の距離は、前記複数の位置合わせ基準物のうち１つの位置合わせ基準物を展開するように、前記アクチュエータによって移動された長さ方向の距離に対応する。

本発明の一実施形態に係る医療装置を示す側面斜視図。本発明の様々な実施形態に係る展開機構を示す部分側面断面図。本発明の様々な実施形態に係る展開機構を示す部分側面断面図。本発明の様々な実施形態に係る展開機構を示す部分側面断面図。本発明の様々な実施形態に係る展開機構を示す部分側面断面図。本発明の様々な実施形態に係る展開機構を示す部分側面断面図。本発明の様々な実施形態に係る医療装置を示す側面断面図。本発明の様々な実施形態に係る展開機構を示す部分側面断面図。本発明の様々な実施形態に係る展開機構を示す部分側面断面図。本発明の一実施形態に係る展開機構を示す部分側面断面図。本発明の一実施形態に係る展開機構を示す部分側面断面図。本発明の一実施形態に係る展開機構を示す部分側面断面図。図１２の展開機構とともに使用されるカートリッジを示す平面図。本発明の様々な実施形態に係る例示的なアクチュエータを示す部分側面斜視図。本発明の様々な実施形態に係る例示的なアクチュエータを示す部分側面斜視図。

ここで、本発明の様々な実施形態が詳細に記され、添付図面に例証されている。可能な限り、類似の番号は各図面を通して同一の要素またはそれに類似する部分を示している。
図１に示すように、本発明の例示的な実施形態に係る医療装置１００は互いに連結可能な第１ニードル１０２及び第２ニードル１０４を含む。適切な医療装置の更なる実施形態は、その全ての開示内容が参照によって本願に組み込まれる、２０１１年８月１１日に公開された米国特許公報第２０１１／０１９６２５８号明細書に記載された内容を含む。第１ニードル１０２は管腔を区画する第１縦方向要素１０６（図示せず）を含む。第１縦方向要素１０６は、屈曲経路（例えば、身体内の管腔内部）に沿って体内に挿入し、体内の目標領域に到着できるように柔軟に形成されている。

第１縦方向要素１０６の近位端は第１ハンドル１１６に接合され、第１ハンドル１１６は、第１縦方向要素１０６を摺動自在に収容するような大きさに設定されている。第１ハンドル１１６は、更に、第２ニードル１０４を接合するルアーフィッティング１２２を含む。第２縦方向要素１０８は近位端から遠位端まで縦方向に伸びており、かつ管腔（図示せず）を含む。第２縦方向要素１０８の外径は第１管腔を通して摺動自在に挿入できるように、第１縦方向要素１０６の第１管腔の内径より小さい。例えば、一実施形態において、第１縦方向要素１０６は１９ゲージのニードルであるが、第２縦方向要素１０８は２２ゲージのニードルである。代替的には、第１縦方向要素１０６は２２ゲージのニードルであるが、第２縦方向要素１０８は２５ゲージのニードルである。

第２縦方向要素１０８の長さは、第２縦方向要素１０８が第１管腔に挿入される時、第２縦方向要素１０８の遠位端が第１縦方向要素１０６の遠位端を超えて遠位側に伸びるように、第１縦方向要素１０６の長さより長い。第２縦方向要素１０８の近位端はアクチュエータ１４０を含む。

第２ハンドル１３０は第２縦方向要素１０８の近位端に接続される。第２ハンドル１３０の遠位端は結合要素１３８を含み、結合要素１３８は第１及び第２ニードル１０２、１０４が互いに接続するように、第１ニードル１０２のルアーフィッティング１２２と嵌め合うように適合され、かつ構成される。

第２ニードル１０４の第２縦方向要素１０８は、第１縦方向要素１０６内に設置されるように、第１ニードル１０２の第１縦方向要素１０６の管腔を通して挿入される。第２縦方向要素１０８は、第２ニードル１０４の結合要素１３８が第１ニードル１０２のルアーフィッティング１２２と接触するまで第１縦方向要素１０６の管腔を通して摺動する。

図２は本発明の実施形態による位置合わせ基準物を展開する医療装置２００の部分側断面図を示す。医療装置２００は近位端２０４と遠位端２０６とを有する長尺状部材２０２を含む。EUS FNAのような医療もしくは診断手段が実行されると、長尺状部材２０２は患者の体内の管腔に挿入され、目標位置に接近する。近位端２０４はアクチュエータ１４０（図１参照）のような作動機構に接続し、医療装置２００を操作する。いくつかの実施形態において、医療装置２００は第２縦方向要素１０８（図１参照）の遠位端を示す。

押圧要素２０８は長尺状部材２０２によって区画された管腔２１０内に配置された。押圧要素２０８はいずれか適切な方法でアクチュエータ１４０に接合される。押圧要素２０８はアクチュエータ１４０によって遠位側に前進され、管腔２１０内に配置された位置合わせ基準物２１２に接触する。複数の位置合わせ基準物２１２は管腔２１０の縦軸に沿って配置され、連結部２１４によって互いに接続される。連結部２１４は複数の位置合わせ基準物２１２内かつその間に延長する。連結部２１４はワイヤ、縫合線、もしくは他の適切な連結部でもよい。位置合わせ基準物２１２は通常に放射線不透性物質を含むことによって、患者の身体の目標とされる部位が超音波もしくは他の適切な映像技術によって位置決めされる。位置合わせ基準物２１２の表面において、構造を提供することを含む超音波もしくは他の適切な映像技術を用いて、可視性を高めるために、位置合わせ基準物２１２は、同様に多孔性の、穴あきの、角度のある、粗いまたは不規則な表面を有する。位置合わせ基準物２１２は金または他の適切なメタルを含む。いくつかの実施形態において、位置合わせ基準物２１２は、更に、適法性の材料を含む。一実施形態において、位置合わせ基準物２１２は球形であるが、超音波で可視性を高めるために、選択された、多角形のような形状を含むいずれか適切な形状でも利用できる。代替的な実施形態において、位置合わせ基準物２１２は溶出物の材料（例えば、薬剤溶出物）を含む。位置合わせ基準物２１２は、所望の部位における組織に孔を貫通し、カットし、または分離することで患者の身体の目標とされる部位における組織に、組織内または組織の下に移植されること、または位置合わせ基準物２１２の表面に接着コーティングまたはパタンを提供することで位置合わせ基準物２１２を組織に粘着させることを含むことによって、同様に患者の身体の所望の部位に展開するように構成される。

分離機構２１６は医療装置２００の遠位端２０６に配置される。分離機構２１６は連続的な位置合わせ基準物２１２の間における連結部２１４を分解し、または切断するように構成される。例示的な実施形態において、押圧要素２０８は（例えば、アクチュエータ１４０によって）遠位側に移動される時、最遠位の位置合わせ基準物２１２は開口部２１８を経て、管腔２１０から外側の遠位に延長する。代替的な実施形態において、長尺状部材２０２は（押圧部材２０８は所定位置に保持される間）、近位側に移動され、最遠位の位置合わせ基準物２１２を管腔２１０の外側に押し出す。さらに別の実施形態において、押圧要素２０８は連結部２１４に接合され、かつ押圧要素２０８と連結部２１４の両方は、連結部２１４の最遠位端が最遠位の位置合わせ基準物２１２から取り除かれて、最遠位の位置合わせ基準物２１２を放出するように近位に移動される。

一実施形態において、最遠位の連結部２１４は分離機構２１６の有効な範囲内に存在すれば、分離機構２１６は分離力を生じて、最遠位の位置合わせ基準物２１２を展開する。一実施形態において、分離機構２１６は連結部２１４の最遠位部分を分解し、切断する電荷を放出する。通電配線（図示せず）は医療装置２００を通して近位端２０４まで延長する。そこにおいて、通電配線は、例えば、ＲＦ発生器または他の適切な機構に接合される。アクチュエータ（図示せず）は近位端２０４に配置される。近位端２０４は作動され、通電配線に沿って電流を流し、そして、開口部２１８に電流を流して位置合わせ基準物２１２を分離する。代替的な実施形態において、分離機構２１６は連結部２１４に向かって熱を導き、それによって連結部２１４を溶解し、最遠位の位置合わせ基準物２１２を放出する。しかし、他の代替的な分離機構は電気、機械、及び／または化学機構を利用することも想定されることに留意されたい。

図３は本発明の実施形態に係る展開機構の部分側断面図を示す。医療装置３００は近位端３０４と遠位端３０６とを有する長尺状部材３０２を含む。長尺状部材２０２に類似するように、EUS FNAのような医療もしくは診断手法が実行されると、長尺状部材３０２は患者の身体の管腔に挿入され、目標部位に接近する。近位端３０４はアクチュエータ１４０（図１参照）のような作動機構に接合し、医療装置３００を操作する。いくつかの実施形態において、医療装置３００は第２縦方向要素１０８の遠位端（図１参照）を示す。

長尺状部材３０２は、互いに平行しており、壁３１２によって分離された第１管腔３０８と第２管腔３１０によって区画されたニードルである。長尺状部材３０２は、テーパ部３１４を含み、テーパ部３１４は長尺状部材３０２の外周に部分に配置され、長尺状部材３０２は、遠位端３０６に配置された開口部３１６に向かって長尺状部材３０２の中間部分から延長する。付勢要素３１８は第１管腔３０８に配置され、かつ荷積み領域３２０の近位側に設置され、荷積み領域３２０は複数の位置合わせ基準物３２２を収納するように構成される。従って、荷積み領域３２０は付勢要素３１８、壁３１２、テーパ部３１４及び長尺状部材３０２の内側部分によって区画される。一実施形態において、付勢要素３１８はコイルばねから構成される。代替的には、付勢要素３１８は付勢力を提供できるいずれか適切な構成から構成される。該付勢力は他の圧縮可能な材料を含むが、これに限定するものではない。

押圧要素３２４は第２管腔３１０内に配置されており、長尺状部材３０２から一度一つ位置合わせ基準物３２２を荷積みして放出する往復運動を行うことができる。図３に示すように、押圧要素３２４は中間位置に設置され、そこで、位置合わせ基準物３２２は押圧要素３２４の遠位端より遠位の荷積み位置に設置される。押圧要素３２４は開口部３１６に向かって遠位側に移動され、長尺状部材３０２から外側に荷積みされた位置合わせ基準物を放出する。完全に延長された位置において、押圧要素３２４の遠位端は開口部３１６と同一面に存在し、または開口部３１６に近接する。代替的には、押圧要素３２４の遠位端は開口部３１６を通して延長し、位置合わせ基準物３２２を展開する。位置合わせ基準物３２２の展開後に、押圧要素３２４は位置合わせ基準物軸Ａ−Ａ（例えば、第１管腔３０８内における最遠位の位置合わせ基準物３２２に近接する位置）によって表示された荷積み位置に縮められる。即ち、押圧要素３２４は、その遠位端が軸線Ａ−Ａにほぼ沿って設置されるように縮められ、そして、荷積み領域３２０に設置された最遠位の位置合わせ基準物３２２は第２管腔３１０と押圧要素３２４の遠位端に向かって付勢要素３１８及びテーパ部３１４によって横方向に付勢される。位置合わせ基準物３２２を荷積みした後に、押圧要素３２４は中間位置に戻される。

図４は本発明の実施形態に係る展開機構の部分側断面図を示す。医療装置４００は近位端４０４と遠位端４０６とを有する長尺状部材４０２を含む。長尺状部材２０２に類似するように、EUS FNAのような医療もしくは診断手法が実行されると、長尺状部材４０２は患者の身体の管腔に挿入され、目標部位に接近する。近位端４０４はアクチュエータ１４０（図２参照）のような作動機構に接合し、医療装置４００を操作する。いくつかの実施形態において、医療装置４００は第２縦方向要素１０８の遠位端（図２参照）を示す。

押圧要素４０８は長尺状部材４０２によって区画された管腔４１０内に配置されている。押圧要素４０８はいずれか適切な方法でアクチュエータ１４０に接合される。押圧要素４０８はアクチュエータ１４０によって遠位側に前進され、そして、管腔４１０内に配置された位置合わせ基準物４１２に接触する。複数の位置合わせ基準物４１２は管腔４１０の縦軸に沿って配置される。位置合わせ基準物４１２は位置合わせ基準物２１２（図２参照）に実質的に類似するが、位置合わせ基準物４１２は、圧縮力が加えられてないで、管腔４１０に保留されるように成形される。一実施形態において、位置合わせ基準物４１２の少なくとも１つの直径は長尺状部材４０２の遠位端４０６に配置されたテーパ部４１３と開口部４１４の両方の直径より大きい。位置合わせ基準物４１２は円錐形から構成されるが、いずれか他の適切な形状も想定できる。他の適切な形状は球状、卵状、長方形状、非対称状などを含むが、これに限定するものではない。テーパ部４１３は締まり嵌め部である。締まり嵌め部は、開口部４１４を区画する長尺状部材４０２の全周に延長する。代替的な実施形態において、長尺状部材４０２の残り部分より小さい直径を有することの代わりに、テーパ部４１３は長尺状部材４０２の残り部分と実質的に同じ直径を有するが、テーパ部４１３において、管腔４１０の有効直径を減少する内側突出部も含む。位置合わせ基準物４１２は、管腔４１０内に収納されるように適法性の材料を含む。即ち、圧縮力は位置合わせ基準物４１２に加え、位置合わせ基準物４１２の有効直径を減少し、テーパ部４１３と開口部４１４（例えば、十分な圧縮力と外向きの力が加えられた時、位置合わせ基準物４１２は、テーパ部４１３と開口部４１４を通してパチンと出る）を介して長尺状部材４０２から放出される。代替的な実施形態において、長尺状部材４０２は近位側に移動され、（押圧部材４０８が所定位置に保持される間）最遠位の位置合わせ基準物４１２に圧縮力を加え、管腔４１０の外側に押し出す。

図５は本発明の実施形態に係る展開機構の部分側断面図を示す。医療装置５００は近位端５０４と遠位端５０６とを有する長尺状部材５０２を含む。長尺状部材２０２に類似するように、EUS FNAのような医療もしくは診断手法が実行されると、長尺状部材５０２は患者の身体の管腔に挿入され、目標部位に接近する。近位端５０４はアクチュエータ１４０（図１参照）のような作動機構に接合し、医療装置５００を操作する。いくつかの実施形態において、医療装置５００は第２縦方向要素１０８の遠位端（図１参照）を示す。

押圧要素５０８は長尺状部材５０２によって区画された管腔５１０内に配置されている。押圧要素５０８はいずれか適切な方法でアクチュエータ１４０に接合される。押圧要素５０８はアクチュエータ１４０によって遠位側に前進され、管腔５１０内に配置された位置合わせ基準物５１２に接触する。複数の位置合わせ基準物５１２は管腔４１０の縦軸に沿って配置されている。位置合わせ基準物５１２は位置合わせ基準物４１２（図４参照）に実質的に類似するが、位置合わせ基準物５１２が管腔５１０内に設置された引張りワイヤ５１６から延びる突出部５１４によって保持されるように成形される。押圧要素５０８に類似するように、引張りワイヤ５１６はアクチュエータ１４０もしくは類似機構に接合される。一実施形態において、位置合わせ基準物５１２は円錐形から構成されるが、いずれか他の適切な形状も想定できる。他の適切な形状は球状、卵状、長方形状、非対称状などを含むが、これに限定するものではない。位置合わせ基準物５１２は適法性の材料を含み、かつ充分な圧縮力を加えない限りで、突出部５１４によって管腔５１０内に収納される。即ち、突出部５１４は位置合わせ基準物５１２の遠位側の運動を制限するような大きさに設定されている。最遠位の位置合わせ基準物５１２を展開するために、引張りワイヤ５１６は、突出部５１４が最遠位の位置合わせ基準物５１２に近接するように、近位側に引き込まれる。そして、押圧要素５０８は遠位に導かれ、開口部５１８を介して管腔５１０から外側に最遠位の位置合わせ基準物５１２を押し出す。代替的な実施形態において、長尺状部材５０２は近位側に移動され、（押圧部材５０８は所定位置に保持される間）最遠位の位置合わせ基準物５１２を管腔５１０の外側に押し出す。突出部５１４が最遠位の位置合わせ基準物５１２の近位側に移動される時、次の展開のため、突出部５１４は近位側の隣接位置合わせ基準物５１２を所定位置に固定する（遠位側の運動を制限する）ことに留意されたい。

図６は本発明の実施形態に係る展開機構の部分側断面図を示す。医療装置６００は近位端６０４と遠位端６０６とを有する長尺状部材６０２を含む。長尺状部材２０２に類似するように、EUS FNAのような医療もしくは診断手法が実行されると、長尺状部材６０２は患者の身体の管腔に挿入され、目標部位に接近する。近位端６０４はアクチュエータ１４０（図１参照）のような作動機構に接合し、医療装置６００を操作する。いくつかの実施形態において、医療装置６００は第２縦方向要素１０８の遠位端（図１参照）を示す。

押圧要素６０８は長尺状部材６０２によって区画された管腔６１０内に配置されている。押圧要素６０８はいずれか適切な方法でアクチュエータ１４０に接合される。押圧要素６０８はアクチュエータ１４０によって遠位側に前進され、管腔６１０内に配置された位置合わせ基準物６１２に接触する。複数の位置合わせ基準物６１２は管腔６１０の縦軸に沿って配置されている。位置合わせ基準物６１２は位置合わせ基準物２１２（図２参照）に実質的に類似するが、第１シール６１４と第２シール６１６も含む。第１シール６１４と第２シール６１６の両方は位置合わせ基準物６１２の外周に位置をずらして配置されている。隣接位置合わせ基準物６１２は液体体積６１７（例えば、食塩水）によって分けられ、分離及び展開の容易性を促進する。更に、隣接位置合わせ基準物６１２の間における液体体積６１７の存在は位置合わせ基準物６１２の展開の時、患者の身体内の空気溜りの形成を減少し、超音波及び他の映像技術によって生成した映像の明瞭さを高める。例示的な実施形態において、押圧要素６０８は（例えば、図１のアクチュエータ１４０によって）遠位に移動される時、最遠位の位置合わせ基準物６１２は開口部６１８を経て、管腔６１０から外側の遠位に延長する。代替的な実施形態において、長尺状部材６０２は近位側に移動され、（押圧部材２０８は所定位置に保持される間）最遠位の位置合わせ基準物６１２を管腔６１０の外側に押し出す。第１及び第２シール６１４、６１６はＯ−リングまたはそれに類似する構造であって、かつ第１及び第２シール６１４、６１６はそれに対応する位置合わせ基準物６１２とともに、管腔６１０内部に沿って、それらを転がせる材料特性を有する。従って、位置合わせ基準物６１２が遠位に移動される時、液体体積６１７は隣接位置合わせ基準物６１２の間に維持される。

図７は本発明の実施形態に係る展開機構の部分側断面図を示す。医療装置７００は近位端７０４と遠位端７０６とを有する長尺状部材７０２を含む。長尺状部材２０２に類似するように、EUS FNAのような医療もしくは診断手法が実行されると、長尺状部材７０２は患者の身体の管腔に挿入され、目標部位に接近する。近位端７０４はアクチュエータ１４０（図１参照）のような作動機構に接合し、医療装置７００を操作する。いくつかの実施形態において、医療装置７００は第２縦方向要素１０８の遠位端（図１参照）を示す。

押圧要素７０８は長尺状部材７０２によって区画された管腔７１０内に配置されている。押圧要素７０８はいずれか適切な方法でアクチュエータ１４０に接合される。押圧要素７０８はアクチュエータ１４０によって遠位側に前進され、管腔７１０内に配置された位置合わせ基準物７１２に接触する。複数の位置合わせ基準物７１２は管腔７１０の縦軸に沿って配置されている。位置合わせ基準物７１２は位置合わせ基準物２１２（図２参照）に実質的に類似するが、各位置合わせ基準物７１２の長手方向の表面から延長する突出部７１４も含む。突出部７１４が長尺状部材７０２の長手方向の表面に配置された溝７１６内に設置されるように管腔７１０内に配置されている。即ち、位置合わせ基準物７１２が管腔７１０を通して遠位に移動される時、突出部７１４は溝７１６との相互作用によって位置合わせ基準物７１２の適切な方位及び展開を促進する。更に、突出部７１４は保持要素として作用し、押圧要素７０８によって十分な圧縮力と外向きの力が加えられるまで位置合わせ基準物７１２の展開を抑制する。突出部７１４及び／または位置合わせ基準物７１２は位置合わせ基準物７１２の展開を容易にするように圧縮可能である。溝７１６は長尺状部材７０２の長手方向の軸に沿って第１長手方向のポイントから第２長手方向のポイントまで延長するが、他の適切な構成も想定できる。例えば、他の実施形態において、溝７１６は長尺状部材７０２の近位端７０４及び／または遠位端７０６まで延長する。例示的な実施形態において、押圧要素７０８は（例えば、アクチュエータ１４０によって）遠位側に移動される時、最遠位の位置合わせ基準物７１２は開口部７１８を経て、管腔７１０から外側の遠位に延長する。代替的な実施形態において、長尺状部材７０２は近位側に移動され、（押圧部材７０８は所定位置に保持される間）最遠位の位置合わせ基準物７１２を管腔７１０の外側に押し出す。長尺状部材７０２は管腔７１０内の位置合わせ基準物７１２を保持するテーパ部を含むことも想定される。

図８は本発明の実施形態に係る展開機構の部分側断面図を示す。医療装置８００は近位端８０４と遠位端８０６とを有する長尺状部材８０２を含む。長尺状部材２０２に類似するように、EUS FNAのような医療もしくは診断手法が実行されると、長尺状部材８０２は患者の身体の管腔に挿入され、目標部位に接近する。近位端８０４はアクチュエータ１４０（図１参照）のような作動機構に接合し、医療装置８００を操作する。いくつかの実施形態において、医療装置８００は第２縦方向要素１０８の遠位端（図１参照）を示す。

押圧要素８０８は長尺状部材８０２によって区画された管腔８１０内に配置されている。押圧要素８０８はいずれか適切な方法でアクチュエータ１４０に接合される。押圧要素８０８はアクチュエータ１４０によって遠位側に前進され、管腔８１０内に配置されたスペーサー８１１に接触する。複数の位置合わせ基準物８１２は隣接スペーサー８１１の間において、管腔８１０の長手方向の軸に沿った区画室内に配置されている。位置合わせ基準物８１２は実質的に位置合わせ基準物２１２（図２参照）に類似する。

分離機構８１６は医療装置８００の遠位端８０６に配置されている。分離機構８１６は実質的に分離機構２１６（図２参照）に類似し、連続する位置合わせ基準物８１２の間にあるスペーサー８１１を分解し、または切断するように構成される。例示的な実施形態において、押圧要素８０８は（例えば、図１のアクチュエータ１４０によって）遠位側に移動される時、最遠位のスペーサー８１１は長尺状部材８０２の遠位端８０６に配置された開口部８１８に向かって、遠位側に延長する。代替的な実施形態において、長尺状部材８０２は近位側に移動され、（押圧部材８０８は所定位置に保持される間）最遠位端８０６に向かって最遠位のスペーサー８１１を導く。

一実施形態において、最遠位のスペーサー８１１は分離機構８１６の有効な範囲内に存在すれば、分離機構８１６は分離力を生じて、最遠位の位置合わせ基準物８１２を展開する。一実施形態において、分離機構８１６はスペーサー８１１を切断する電荷を放出する。代替的な実施形態において、分離機構８１６は最遠位のスペーサー８１１に向かって熱量を導くことによって、最遠位のスペーサー８１１を溶解し、最遠位の位置合わせ基準物８１２を押し出す。他の代替的な分離機構は電気、機械、及び／または化学機構を利用することも想定されることに留意されたい。

図９は本発明の実施形態に係る展開機構の部分側断面図を示す。医療装置９００は近位端９０４と遠位端９０６とを有する長尺状部材９０２を含む。長尺状部材２０２に類似するように、EUS FNAのような医療もしくは診断手法が実行されると、長尺状部材９０２は患者の身体の管腔に挿入され、目標部位に接近する。近位端９０４はアクチュエータ１４０（図１参照）のような作動機構に接合し、医療装置９００を操作する。いくつかの実施形態において、医療装置９００は第２縦方向要素１０８の遠位端（図１参照）を示す。

押圧要素９０８は長尺状部材９０２によって区画された管腔９１０内に配置されている。押圧要素９０８はいずれか適切な方法でアクチュエータ１４０に接合される。押圧要素９０８はアクチュエータ１４０によって遠位側に前進され、管腔９１０内に配置された位置合わせ基準物源９１１に接触する。位置合わせ基準物源９１１は複数の個別の位置合わせ基準物９１２に形成するように構成される位置合わせ基準物材料の連続な長さである。位置合わせ基準物源９１２は実質的に位置合わせ基準物２１２（図２参照）に類似する。

分離機構９１６は医療装置９００の遠位端９０６に配置されている。分離機構９１６は実質的に分離機構２１６（図２参照）に類似し、例えば、電荷、熱量または機械応力の応用によって、位置合わせ基準物源９１１から個別の位置合わせ基準物９１２を形成するように構成される。例示的な実施形態において、押圧要素９０８は（例えば、図１のアクチュエータ１４０によって）遠位側に移動される時、位置合わせ基準物源９１１の遠位端は長尺状部材９０２の遠位端９０６に配置された開口部９１８に向かって、遠位側に延長する。代替的な実施形態において、長尺状部材９０２は近位側に移動され、（押圧部材９０８は所定位置に保持される間）最遠位端９０６に向かって位置合わせ基準物源９１１の遠位端を導く。

一実施形態において、位置合わせ基準物源９１１が充分な量で遠位に前進すれば、分離機構９１６は分離力を生じて、最遠位の位置合わせ基準物９１２を生成する。遠位側の前進運動は押圧部材９０８の運動によって測れる。一実施形態において、アクチュエータは、近位端におけるラチェットまたは機構のようなもので、押圧部材９０８の増分的な前進運動を許可する。即ち、各増分において、アクチュエータは押圧部材９０８を予定の量で移動して１つ以上の位置合わせ基準物９１２を展開する。一実施形態において、分離機構９１６は遠位領域において、位置合わせ基準物源９１１を切断する電荷を放出し、個別の位置合わせ基準物９１２を生成する。代替的な実施形態において、分離機構９１６は位置合わせ基準物源９１１に向かって熱量を導くことによって、新しく形成された最遠位の位置合わせ基準物９１２を生成し、放出する。他の代替的な分離機構は電気、機械、及び／または化学機構を利用することも想定されることに留意されたい。

図１０−１１は本発明の実施形態に係る展開機構の部分側断面図を示す。医療装置１０００は近位端１００４と遠位端１００６とを有する長尺状部材１００２を含む。長尺状部材２０２に類似するように、EUS FNAのような医療もしくは診断手法が実行されると、長尺状部材１００２は患者の身体の管腔に挿入され、目標部位に接近する。近位端１００４はアクチュエータ１４０（図１参照）のような作動機構に接合し、医療装置１０００を操作する。いくつかの実施形態において、医療装置１０００は第２縦方向要素１０８の遠位端（図１参照）を示す。

付勢要素１００８は長尺状部材１００２によって区画される管腔１０１０内に配置されている。付勢要素１００８は管腔１０１０内に配置された複数の重ねった位置合わせ基準物１０１２に接合される。遠位開口機構１０１３はジョイント／ピボット１０１８を介してアーム１０１６に接合するキャップ１０１４を含む。位置合わせ基準物１０１２は実質的に位置合わせ基準物２１２（図２参照）に類似する。一実施形態において、付勢要素１００８はコイルばねである。代替的には、付勢要素１００８は付勢力を提供できるいずれか適切な構造である。該付勢力は他の圧縮可能な材料を含むが、これに限定するものではない。

最遠位の位置合わせ基準物１０１２を展開するため、キャップ１０１４はジョイント１０１８の周りを回転することによって、アーム１０１６が開口部１０２０を経て管腔１０１０から最遠位の位置合わせ基準物１０１２を押し出す。位置合わせ基準物１０１２が押し出された後に、付勢要素１００８は次の最遠位の位置合わせ基準物１０１２を最遠位位置に付勢させる。キャップ１０１４は近位端において、引張りワイヤ（図示せず）を介して作動される。引張りワイヤはキャップ１０１３をアクチュエータ１４０（図１参照）に接合させる。

図１２−１３は本発明の実施形態に係る展開機構の部分側断面図を示す。医療装置１２００は近位端１２０４と遠位端１２０６とを有する長尺状部材１２０２を含む。長尺状部材２０２に類似するように、EUS FNAのような医療もしくは診断手法が実行されると、長尺状部材１２０２は患者の身体の管腔に挿入され、目標部位に接近する。近位端１２０４はアクチュエータ１４０（図１参照）のような作動機構に接合し、医療装置１２００を操作する。いくつかの実施形態において、医療装置１０００は第２縦方向要素１０８の遠位端（図１参照）を示す。

押圧要素１２０８は長尺状部材１２０２によって区画される管腔１２１０内に配置されている。押圧要素１２０８はいずれか適切な方法でアクチュエータ１４０に接合される。押圧要素１２０８はアクチュエータ１４０によって遠位に前進され、カートリッジ１２１４内に配置された位置合わせ基準物１２１２に接触する。カートリッジ１２１４は管腔１２１０内において押圧要素１２０８の遠位に展開され、かつカートリッジ１２１４の周囲における放射状配列において配置された複数の小室１２１６において、位置合わせ基準物１２１２を収納するように構成される。一実施形態において、カートリッジ１２１４は６個小室１２１６を含むが、いずれか他の適切な数の小室も所望のように利用される。位置合わせ基準物１２１２は実質的に位置合わせ基準物２１２（図２参照）に類似する。各位置合わせ基準物１２１２は押圧部材１２０８によって充分な応力が加えられるまで、例えば、摩擦フィットを介して小室１２１６内に滞留する。

例示的な実施形態において、押圧要素１２０８は第１小室１２１６と並列している。押圧要素１２０８は（例えば、図１のアクチュエータ１４０によって）第１小室１２１６を通して遠位に移動され、第１小室１２１６内に配置された第１位置合わせ基準物１２１２は長尺状部材１２０２の遠位端１２０６において配置された開口部１２１８に向かって遠位に延長する。代替的な実施形態において、カートリッジ１２１４は近位に移動され、（押圧部材１２０８は所定位置に保持される間）小室１２１６から位置合わせ基準物１２１２を押し出す。

カートリッジ１２１４は押圧要素１２０８が第２小室１２１６と並列になるように回転される。代替的な実施形態において、押圧要素１２０８は第２小室１２１６と並列になるように回転される。

さらに別の実施形態において、複数の押圧要素１２０８は均等数の１２１６と並列することによって、各押圧要素１２０８は対応する小室１２１６と並列する。本実施形態において、各押圧要素１２０８は対応する作動機構と並列する。

図１４は本発明の実施形態に係る作動機構を示す。医療装置１４００は近位キャップ１４０２、長尺状部材１４０４、長尺状部材１４０４の長さに沿って配置された複数のねじ山１４０６を含む。この特殊な実施形態は、本発明の他の実施形態に係る位置合わせ基準物の展開において精密性を許可する。いくつかの実施形態において、ねじ山１４０６の長さと幾何形状は近位端キャップ１４０２の満回転が医療装置の遠位端から１つの位置合わせ基準物を展開するように構成される。いくつかの実施形態において、医療装置１４００は図１のアクチュエータ１４０を示す。いくつかの実施形態において、近位端キャップ１４０２は遠位に移動され、患者の身体内に位置合わせ基準物を展開する。しかし、他の実施形態において、近位キャップ１４０２は近位に移動され、位置合わせ基準物を展開する。

図１５は本発明の実施形態に係る作動機構を示す。医療装置１５００は近位キャップ１５０２、長尺状部材１５０４、近位キャップ１５０２から遠位に延長する突出部１５０６を含む。医療装置１５００は突出部１５０６と協働するように構成される複数のシートも含む。この特殊な実施形態は本発明の他の実施形態に係る位置合わせ基準物の展開に関して精密性を付与する。一実施形態において、医療装置１５００は３つシート１５０８、１５１０及び１５１２を含む。いくつかの実施形態において、遠位側の隣接シートは近位側の隣接シートに対して医療装置１５００の縦軸の周囲に位置をずらして配置されている。例えば、シート１５１０はシート１５０８より遠位に存在し、時計回りまたは反時計回りのいずれかの方向において、医療装置１５００の縦軸の周囲に位置をずらして配置されている。第１位置合わせ基準物（図１５に示せず）を展開するため、ユーザはキャップ１５０２を回転することによって突出部１５０６がシート１５１０と並列になり、そして、遠位力をキャップ１５０２に加えることによって突出部１５０６とシート１５１０とは互いに接触し、もしくは接合される。突出部１５０６によって移動された距離ｄは位置合わせ基準物（例えば、１つの位置合わせ基準物）の精密な数を展開するように構成される。いくつかの実施形態において、医療装置１５００は図１のアクチュエータ１４０を示す。第２位置合わせ基準物（図１５に示せず）を展開するため、ユーザはキャップ１５０２を回転することによって突出部１５０６がシート１５１２と並列になり、そして、キャップ１５０２に対して遠位方向に働く力を加えることによって、突出部１５０６とシート１５１２が結合される。図１５の実施形態において、３つシートが説明されるが、いずれか適切な数のシートは代替可能に利用される。

いずれか実施形態に係るいずれか方面は本発明に係るいずれか他の実施形態とともに利用される。本発明に係る全ての装置及び設備はいずれか適切な医療処置において利用され、いずれか適切な生体内管腔及び体腔を通して前進され、いずれか適切な本体部分から組織に近接するように利用される。例えば、本発明に記載された設備及び方法はいずれか自然な生体内管腔または器官の管道を通して利用される。自然な生体内管腔または器官の管道は経口的に、膣を経由して、直腸性に、経鼻的に、尿道に、またはいずれか適切な組織における切れ目に接近する部位を含む。

本発明の様々な改良及び変更が、本発明の範囲から逸脱することなく、本開示のシステム及び処理過程において、実施できることは、当業者には明らかである。本開示の他の実施形態は本開示の明細書及び実施の考慮から、当業者には明らかである。明細書及び実施例は単なる例として考慮されるように意図されている。以下の開示は何らか他の実施形態を認定する。

Claims

医療装置であって、
近位端と遠位端とを有する長尺状部材と、
前記長尺状部材内を通して配置された管腔と、
前記管腔と連通し、前記長尺状部材の遠位端に配置された開口部と、
前記管腔とともに配置された押圧要素と、
前記管腔内かつ前記押圧要素の遠位側に配置された複数の位置合わせ基準物と、
前記長尺状部材の遠位端に配置された分離機構であって、前記分離機構は、前記複数の位置合わせ基準物のうち他の位置合わせ基準物を前記管腔内に維持する同時に、分離力を応用して前記複数の位置合わせ基準物のうちの１つの位置合わせ基準物を展開するように構成される分離機構と
を備える医療装置。
請求項１に記載の医療装置において、前記複数の位置合わせ基準物は連結部によって互いに連結されることを特徴とする医療装置。
請求項２に記載の医療装置において、前記分離機構は前記連結部の遠位部に前記分離力を導いて最遠位の位置合わせ基準物を展開するように構成される医療装置。
請求項１に記載の医療装置において、前記少なくとも１つの位置合わせ基準物は前記管腔内に配置された複数の位置合わせ基準物のうちの１つの位置合わせ基準物であり、
前記複数の位置合わせ基準物のうちの隣接位置合わせ基準物はスペーサーによって分けられた区画室内に配置されたことを特徴とする医療装置。
請求項４に記載の医療装置において、前記分離機構は最遠位のスペーサーに前記分離力を応用して最遠位の位置合わせ基準物を展開するように構成されることを特徴とする医療装置。
医療装置であって、
近位端と遠位端とを有する長尺状部材と、
前記長尺状部材内を通して配置された第１管腔と
前記管腔と連通し、前記長尺状部材の遠位端に配置された開口部と、
前記第１管腔内に配置された複数の位置合わせ基準物と、
前記複数の位置合わせ基準物に近接する前記第１管腔内に配置された少なくとも１つ付勢要素であって、最遠位の位置合わせ基準物の展開後に、前記開口部に向かって、複数の位置合わせ基準物を押圧するように構成される少なくとも１つの付勢要素と
を備える医療装置。
請求項６に記載の医療装置において、更に、
前記長尺状部材の遠位端において配置された遠位の開口機構を含み、
前記開口機構はジョイントの周りを回転して前記第１管腔から前記最遠位の位置合わせ基準物を押し出すように構成されることを特徴とする医療装置。
請求項７に記載の医療装置において、更に、
前記長尺状部材内において前記第１管腔と平行に配置された第２管腔と、
前記第２管腔を通して配置され、近位の荷積み位置と遠位の展開位置との間において往復運動を行うように構成される押圧要素であって、前記押圧要素が前記近位の荷積み位置に存在し、かつ前記位置合わせ基準物は前記第２管腔に存在しない時、前記第１管腔に配置された最遠位の位置合わせ基準物は前記第２管腔に向かって押圧される押圧要素とを含むことを特徴とする医療装置。
医療装置であって、
近位端と遠位端とを有する長尺状部材と、
前記長尺状部材内を通して配置された管腔と、
前記管腔と連通し、前記長尺状部材の遠位端に配置された開口部と、
押圧要素の遠位に配置された複数の位置合わせ基準物と、
引張りワイヤであって、前記引張りワイヤは前記複数の位置合わせ基準物の最遠位の位置合わせ基準物の遠位に配置された遠位の突出部を有し、前記管腔内に前記複数の位置合わせ基準物を保持するように構成される引張りワイヤと
を備える医療装置。
医療装置であって、
近位端と遠位端とを有する長尺状部材と、
前記長尺状部材内を通して配置された管腔と、
前記管腔と連通し、前記長尺状部材の遠位端に配置された開口部と、
押圧要素の遠位に配置された複数の位置合わせ基準物であって、各位置合わせ基準物は突出部を有する複数の位置合わせ基準物と、
前記長尺状部材の側表面に配置された溝であって、前記各位置合わせ基準物の前記突出部を収納する溝と、
を備える医療装置。
医療装置であって、
近位端と遠位端とを有する長尺状部材と、
前記長尺状部材内を通して配置された管腔と、
前記管腔と連通し、前記長尺状部材の遠位端に配置された開口部と、
前記管腔内に配置された複数の位置合わせ基準物と、
前記開口部を通して前記複数の位置合わせ基準物を導くように構成される押圧要素と、
隣接位置合わせ基準物の間に配置された液体と
を備える医療装置。
医療装置であって、
近位端と遠位端とを有する長尺状部材と、
前記長尺状部材内を通して配置された管腔と、
前記管腔と連通し、前記長尺状部材の遠位端に配置された開口部と、
押圧要素の遠位における前記長尺状部材の遠位端に配置されたカートリッジであって、前記カートリッジの周囲において放射状に配置された複数の小室、及び前記複数の小室内に配置された複数の位置合わせ基準物を有するカートリッジと
を備える医療装置。
医療装置であって、
近位端と遠位端とを有する長尺状部材と、
前記長尺状部材内を通して配置された管腔と、
前記管腔と連通し、前記長尺状部材の遠位端に配置された開口部と、
前記管腔内に配置された複数の位置合わせ基準物と、
前記長尺状部材の近位端に配置されたアクチュエータであって、突出部を有するキャップを含むアクチュエータと
遠位の突出部と接合するように構成される複数のシートであって、前記複数のシートのうちの隣接シートは前記長尺状部材の縦軸の周囲において位置をずらして配置され、前記隣接シートの間の長さ方向の距離は、前記複数の位置合わせ基準物のうち１つの位置合わせ基準物を展開するように、前記アクチュエータによって移動された長さ方向の距離に対応する複数のシートと、
を備える医療装置。