JP2023504627A - 薬剤送達装置 - Google Patents

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Abstract

医療装置は、ハンドルと、ハンドルから延びている可撓性シースと、を含む。シースは、第1の薬剤を収容するように構成された第1のチャンバと、第2の薬剤を収容するように構成された第2のチャンバとを含む。第1のチャンバおよび第2のチャンバは、それぞれ、シースの遠位部に配置される。また、シースは、第1のチャンバ内に収容された第1ピのストンと、第2のチャンバ内に収容された第2のピストンと、ハンドルから第1のピストンおよび第2のピストンのそれぞれに力を伝達するように構成された少なくとも1つの駆動要素と、を含む。ハンドルが第1の形態にあるとき、第1の薬剤は第1のチャンバ内に保持され、第2の薬剤は第2のチャンバ内に保持される。ハンドルが第2の形態にあるとき、第1の薬剤は第1のチャンバから放出されて第2の薬剤と混合される。

Description

本発明は、薬剤送達装置に関する。より詳細には、本発明は、1つ以上の薬剤を内視鏡で送達するためのカテーテル装置に関する。
薬剤は、内視鏡下手術などの医療処置中に送達され得る。内視鏡下手術中に、装置使用者は患者の体管腔に内視鏡のシースを挿入する。装置使用者は、その手術中に、内視鏡を制御するために内視鏡のハンドルを利用する。ハンドル内のポートなどを介し、内視鏡の作業チャンネルを通って器具を通過させて、内視鏡の遠位端付近の手術部位に治療薬を送達する。手術部位は操作者から離れている。
内視鏡下手術中に、内視鏡の作業チャンネルに挿入された装置によって薬剤が送達され得る。その近位端(ポート)で装置に薬剤を導入する場合、作業チャンネル内の装置の内部の部分に薬剤の一部が保持されて手術部位に送達されない場合がある。しかしながら、使用者は、装置内に残りの薬剤を余すことなく、薬剤の全部またはほぼ全部を送達することを望む場合がある。したがって、薬剤送達装置が求められている。
本発明の例は、特に、薬剤送達装置に関する。本明細書に説明されている例は、それぞれ、説明された例に関して記載されている要素の1つ以上を含み得る。
一例では、医療装置は、ハンドルと、ハンドルから延びている可撓性シースと、を含む。シースは、第1の薬剤を収容するように構成された第1のチャンバと、第2の薬剤を収容するように構成された第2のチャンバとを含む。第1のチャンバおよび第2のチャンバは、それぞれ、シースの遠位部に配置される。また、シースは、第1のチャンバ内に収容された第1のピストンと、第2のチャンバ内に収容された第2のピストンと、ハンドルから第1のピストンおよび第2のピストンのそれぞれに力を伝達するように構成された少なくとも1つの駆動要素と、を含む。ハンドルが第1の形態にあるとき、第1の薬剤は第1のチャンバ内に保持され、第2の薬剤は第2のチャンバ内に保持される。ハンドルが第2の形態にあるとき、第1の薬剤は第1のチャンバから放出されて第2の薬剤と混合される。
本明細書に開示されている例示的な医療装置はいずれも、以下の要素のいずれを含んでもよい。第2のチャンバは、第1のチャンバ内に配置されたチューブによって画定される。チューブの壁は、複数の孔を含み得る。チューブの最遠位端は、シースの最遠位端における開口部の近位側にあり得る。チューブの長手方向中心軸は、第1のチャンバの長手方向中心軸とほぼ同軸であり得る。第1のピストンは、外周および内周を有し得る。第2のピストンは、第1のピストンの内周の形状に相補的な形状を有する外周を有し得る。第1の駆動要素は、ルーメンを画定するチューブであり得る。第2の駆動要素は、ルーメン内のワイヤであり得る。少なくとも1つの駆動要素は、ハンドルに対して操作可能に結合された近位端と第2のピストンに対して操作可能に結合された遠位端とを有する第1の可撓性駆動要素と、ハンドルに対して操作可能に結合された近位端と第2のピストンに対して操作可能に結合された遠位端とを有する第2の可撓性駆動要素と、を含み得る。第1の駆動要素はワイヤを含み得る。第2の駆動要素はワイヤまたはチューブを含み得る。第1の駆動要素のワイヤは、第2の駆動要素のチューブのルーメン内に配置される。シースは、第1のチャンバからの第1の薬剤の放出を防止する少なくとも1つのバリアを含み得る。少なくとも1つの駆動要素は空気圧流体を含み得る。第1のチャンバに、第1の薬剤が予め充填され得る。第2のチャンバに、第2の薬剤が予め充填され得る。シースの遠位部は、シースの残りの部分に対して取り外し可能に取り付けられ得る。
別例では、医療装置は、アクチュエータを含むハンドルと、ハンドルから延びているシースと、を含み得る。シースの遠位部は、第1の薬剤を収容するように構成された第1のチャンバと、第1のチャンバ内に配置されたチューブと、を含み得る。チューブは、第2のチャンバを画定する内部ルーメンを有し得る。チューブの壁は、複数の孔を含み得る。シースの遠位部は、第1のチャンバ内に収容された第1のピストンおよび第2のチャンバ内に収容された第2のピストンのそれぞれにアクチュエータから力を伝達するために、少なくとも1つの駆動要素を操作可能に含み得る。複数の孔は、少なくとも1つの駆動要素が力を受けないとき、第2の薬剤から第1の薬剤を隔離し、少なくとも1つの駆動要素が力を受けるとき、複数の孔を介して第2のチャンバから第2の薬剤を放出して第1の薬剤と混合するようにそれぞれ構成され得る。
本明細書に開示されている例示的な医療装置は、いずれも、以下の要素のいずれを含んでもよい。駆動要素は、ワイヤ、チューブ、または流体のうちの少なくとも1つを含み得る。少なくとも1つの駆動要素は、第1の駆動要素であり得る。医療装置は、第2の駆動要素をさらに含み得る。第2の駆動要素は、ワイヤまたはチューブのうちの少なくとも一方を含み得る。
別例では、医療装置は、アクチュエータを含むハンドルと、ハンドルから延びているシースと、を含み得る。シースは、第1の薬剤を収容するように構成された第1のチャンバと、第2の薬剤を収容するように構成された第2のチャンバと、を含み得る。第1のチャンバおよび第2のチャンバは、それぞれ、シースの遠位部に配置され得る。また、シースは、第1のチャンバ内に収容された第1のピストンと、第2のチャンバ内に収容された第2のピストンと、アクチュエータから第1のピストンおよび第2のピストンのうちの少なくとも1つに力を伝達するように構成されたチューブと、を含み得る。
本明細書に開示されている例示的な医療装置は、いずれも、以下の要素のいずれを含んでもよい。第2のチャンバは、第1のチャンバ内に配置されたチューブによって画定され得る。チューブの半径方向の壁は、複数の孔を含み得る。
前述の一般的な説明および以下の詳細な説明は、いずれも、例示的かつ説明的なものに過ぎず、特許請求される本発明を限定するものではないことは理解されるであろう。本明細書で用いる場合、用語「含む(comprises)」、「含んでいる(comprising)」またはそれらの任意の他の語尾変化は、要素のリストを含む処理、方法、物品または装置が、それらの要素だけを含むのではなく、そうした処理、方法、物品または装置に明示的に記載されていないか、またはそれらに固有の他の要素を含んでもよいような非排他的な包含を含むように意図されている。用語「例示的」は、「理想的」というよりも、「例」の意味で使用される。用語「遠位」は、操作者から離れる方向を指し、用語「近位」は、操作者に近づく方向を指す。用語「ほぼ」または類似の用語(たとえば「実質的に」)は、記載された値の+/-10%の値を含む。
本明細書に組み込まれてその一部を構成する添付図面は、本開示の例を図解しており、その説明とともに、本開示の原理を説明するのに役立つものである。
例示的な薬剤送達装置を示す図。 図1の薬剤送達装置の例示的な遠位端を示す図。 図1の薬剤送達装置の例示的な遠位端を示す図。 図1の薬剤送達装置の例示的な遠位端を示す図。 図1の薬剤送達装置の例示的な遠位端を示す図。 図1の薬剤送達装置の例示的な遠位端を示す図。 図1の薬剤送達装置の例示的な遠位端を示す図。 別の例示的な薬剤送達装置を示す図。 別の例示的な薬剤送達装置を示す図。 他の例示的な薬剤送達装置を示す図。 他の例示的な薬剤送達装置を示す図。 他の例示的な薬剤送達装置を示す図。 他の例示的な薬剤送達装置を示す図。 他の例示的な薬剤送達装置を示す図。 他の例示的な薬剤送達装置を示す図。 他の例示的な薬剤送達装置を示す図。 他の例示的な薬剤送達装置を示す図。 他の例示的な薬剤送達装置を示す図。 他の例示的な薬剤送達装置を示す図。
薬剤送達装置は、治療部位に薬剤を配置した後、送達装置内に残っている薬剤量を最小限にして薬剤の無駄を回避するために、送達装置の遠位端に薬剤を収納するように構成され得る。送達装置は、単一成分薬剤または多成分薬剤を収納するように構成され得る。多成分薬剤の場合は、送達装置は、装置からの送達の前に、成分の混合を可能にするように構成され得る。送達装置を駆動させて薬剤を送達するために、様々な機構を利用し得る。これらの機構は、空気圧、ワイヤ、チューブ、またはそれらの任意の適切な組み合わせを含み得る。
図1は、例示的な送達装置10を示す。送達装置10は、ハンドル12(操作部)とシース14(挿入部)とを含む。シース14は、カテーテル15または別の適切な要素を含み得る。シース14、または少なくともシース14の要素(カテーテル15など)は、シース14が、蛇行状体管腔内で内視鏡の作業チャンネル内を進行するように可撓性である。シース14の断面径は、シース14が、内視鏡の作業チャンネルを通って進行し得るように設定されている。ルーメン20(図2A~図4B参照)は、カテーテル15の近位部からカテーテル15の遠位端まで延び得る。
シース14は、遠位部16も含む。遠位部16は、カテーテル15とは別の要素であってもよく、またはカテーテル15と一体構造であってもよい。遠位部16は、剛性または可撓性であってもよく、遠位部16が内視鏡の作業チャンネル内を前進可能なサイズであり得る。遠位部16は、カテーテル15の遠位端に固定的にまたは取り外し可能に取り付けられ得る。遠位部16は、隔室内などに薬剤を収納するように構成され得る。遠位部16は、図2A~図4Bに関して本明細書で説明するように、様々な構成を有し得る。
図2A~図4Bは、送達装置10の例示的な遠位部16、116、216の断面図を示す。遠位部16、116、216の要素は、任意の適切な組み合わせで互いに組み合わされ得る。可能な限り、同様の参照番号を用いて対応する構造を示す。
図2A,図2Bは、遠位部16の例を示す。遠位部16は、薬剤32を収納するためのチャンバ30を含む。チャンバ30は、ルーメン20を画定する表面によって形成され得る。たとえば、カテーテル15の内面は、遠位部16がカテーテル15と一体構造である構成において、ルーメン20およびチャンバ30を画定し得る。代替的には、チャンバ30は、他の面によって画定されてもよい。チャンバ30は、遠位部16によって画定されるルーメンの全断面幅を占めるように示されているが、チャンバ30は、遠位部16の一部であってもよい。たとえば、チューブまたは類似の構造が遠位部16内に配置されてもよく、チャンバ30は、チューブまたは他の構造内に位置してもよい。開口部18は、下記のように、使用者の必要に応じて薬剤32が開口部18を通過し得るようにチャンバ30に連通していてもよい。
ピストン52は、チャンバ30およびルーメン20のうちの少なくとも一方の内部に摺動可能に収納され得る。ピストン52はシール部に密着され、薬剤32がピストン52を超えて近位側に移動することが防止される。ピストン52は、チャンバ30内で、近位方向および遠位方向の少なくともいずれか一方に移動するように構成され得る。ハンドル12のアクチュエータ50(図1)を使用してピストン52を移動させ得る。アクチュエータ50は、図1に示すようなプランジャ、または以下に説明するような代替構造を含み得る。たとえば、アクチュエータ50は、ノブ、ボタン、スイッチ、レバー、スライダ、または別の構造を含み得る。アクチュエータ50をピストン52に対して操作可能に接続するための例示的な機構については、以下の図5A~図6Jでさらに詳細に説明する。
薬剤32は、任意の適切な形態の任意の適切な種類の薬剤であり得る。薬剤32は、ゲル、液体、粉末などであり得る。たとえば、薬剤32は、止血薬、凝固剤、薬物、または他の医薬などを含み得る。薬剤32は、遠位部16に予め充填され得る。薬剤32が予め充填されている場合、送達装置10または送達装置10の一部は単回使用であってもよい。代替的には、使用者は、遠位部16に薬剤32を充填してもよい。たとえば、薬剤32は、アクチュエータ50を引いてピストン52を近位方向に移動させることによって遠位部16に充填され得る。遠位部16は、どのくらいの薬剤32が遠位部16に充填されたか、またはどのくらいの薬剤32が遠位部16から分注されたかについての標識または他の表示機能を含み得る。遠位部16は、隔室30に薬剤32を予め充填した遠位部16が、再使用可能(またはディスポーザブル)カテーテル15に使用前に取り付けられるように、カテーテル15に対して(たとえば、ねじ、スナップフィット、または他の機構によって)取り外し可能に取り付けら得る。薬剤32が、下記のように、開口部18から分注された後、遠位部16は、予め充填された新たな遠位部16に交換されてもよい。
薬剤32は、様々な機構によってチャンバ30内に保持され得る。たとえば、薬剤32に対する空気圧の力によって、チャンバ30内に薬剤32を保持してもよい。重力は薬剤32に対する空気圧に打ち勝たなくてもよく、その場合、薬剤32はチャンバ30内に保持される。代替的又は追加的に、取り外し可能なバリア90を開口部18またはその近傍に配置してもよい。バリア90は、以下に説明するように、薬剤32を開口部18から外方へ進めるとき、穴をあけるかまたは別の方法で除去され得る。追加的又は代替的に、下記のように、薬剤32の粘度は高く、アクチュエータ50が操作されるまで薬剤32が開口部18を通過しない。
図2Aでは、遠位部16が第1の形態で示されている。たとえば、図2Aの形態は、手術部位に薬剤32を投与する前における遠位部16の形態である。薬剤32は、ピストン52から遠位のチャンバ30に収納され得る。図2Bでは、図2Aに示す位置の遠位方向にピストン52が移動した第2の形態で遠位部16が示されている。第2の形態では、下記の機構によって薬剤32の少なくとも一部が所望の部位に投与される。ピストン52を第1の形態から第2の形態に移行させるために、アクチュエータ50が操作され得る。たとえば、以下にさらに詳細に説明するように(図5A~図6J参照)、ピストン52を遠位方向に移動させるために、プランジャを押し下げてもよいし、または別の機構を作動させてもよい。ピストン52が開口部18に向かって遠位方向に移動するにつれて、ピストン52が薬剤32を開口部18から押し出す。ピストン52およびチャンバ30の少なくともいずれか一方は、ピストン52が十分に遠位方向に進行されたとき、開口部18を介して全部またはほぼ全部の薬剤32が手術部位または別のチャンバに送達され得るように構成され得る。薬剤32の無駄な消費を回避するために、手術部位に送達されることが所望される薬剤32の量のみをチャンバ30に充填してもよい。薬剤32が開口部18から押し出されるとき、薬剤32の力(ピストン52から伝達される)は、開口部18を覆う任意のバリア90を破壊、またはバリア90に穴をあけ得る。
図3A,図3Bは、遠位部16の特性のいずれを有していてもよく、送達装置10の一部として組み合わせて使用されてもよい、代替的な遠位部116を示す。遠位部116は、多成分薬剤の混合と、混合された薬剤の手術部位への送達とを容易にし得る。遠位部116は、チャンバ30の特性のいずれを有していてもよいチャンバ130を含む。チューブ132は、チャンバ130内に収納され得る。チューブ132は、下記のように、薬剤を収容するためのチャンバを画定する内部ルーメンを有する。チューブ132およびチャンバ130は、同軸/同心であってもよく、または平行長手方向軸を有していてもよい。代替的には、チューブ132およびチャンバ130の長手方向軸は、互いに横方向であってもよい。チューブ132は、丸い断面形状または代替形状(たとえば正方形、長方形、多角形、楕円など)を有し得る。チューブ132は、少なくともチューブ132の径方向外側壁が複数の孔134を含むように穿孔状であってもよい。孔134は、任意の適切な形状(たとえば丸い形状)を有し得る。孔134のさらなる詳細は下記に示す。また、チューブ132は、任意選択で、孔134の有無にかかわらず、遠位開口部(図示せず)または遠位側に面する壁を含んでもよい。第1の成分薬剤136は、チャンバ130内に収納されてもよく、第2の成分薬剤138は、チューブ132のルーメン内に収納されてもよい。
第1のピストン154は、チャンバ130(またはルーメン120)内に摺動可能に配置される。第1のピストン154は中央開口部を有するワッシャー形状を有し、チューブ132が中央開口部に嵌合する。第1のピストン154は、チューブ132の外面の周りに摺動し得る。第2のピストン156は、チューブ132の中央開口部内に配置されて、チューブ132内に摺動可能に配置される。第2のピストン156は、第1のピストン154の中央開口部と嵌合する形状およびサイズを有し得る。第1のピストン154は、第1のピストン154を超えて近位方向に第1の成分薬剤136が通過するのを防止するために、チューブ132の外壁およびチャンバ130の内壁とともに封止構成を形成し得る。第2のピストン156は、第2の成分薬剤138が第2のピストン156を超えて遠位方向に移動し得ないように、チューブ132の内壁とともに封止構成を形成し得る。第1のピストン154の外周面は、チューブ132の壁に対して相補的な形状を有し、第1のピストン154の内周面は、チューブ132の外周面および第2のピストン156の外周に対して相補的な形状を有する。
第1の形態では、図3Aに示すように、チューブ132(孔134を含む)およびピストン154、156は、第1の成分薬剤136がチャンバ130内(およびチューブ132の外部)に保持され、第2の成分薬剤138がチューブ132内に保持されるように構成され得る。たとえば、成分薬剤136、138に対する空気圧の力によって、成分130およびチューブ132内に、それぞれ成分薬剤136、138を保持してもよい。空気圧は、その空気圧が重力を超える力を有することによって、成分薬剤136、138を保持してもよい。孔134は、薬剤138の表面張力または他の力が、孔134を通過する望ましくない漏れなしにチューブ132内に第2の成分薬剤138を保持するようなサイズであり得る。たとえば、孔134は、ピストン156によって力が付与されるまで成分薬剤136、138が孔134を通過しないように、チューブ132の壁を通過する十分に小さい径および十分な長さを有し得る。追加的に又は代替的に、成分薬剤136、138の粘度は、ピストン156に力が付与されるまで孔134を通過しないようなものであり得る。また、孔134は、バリア90の要素のいずれを有していてもよい、移動可能な/取り外し可能なバリアによって覆われていてもよい。また、チャンバ130は、開口部118またはその近位側に、バリア90の要素のいずれを有していてもよい、バリア190を含んでもよい。孔134は、幅(たとえば直径)ほぼ0.1ミクロン~2ミリメートルであり得る。孔134は均一であってもよいし、または多様であってもよい(たとえば、孔134の異なるサイズおよび形状のうちの少なくともいずれか一方は、様々な速度で第2の成分薬剤138を送達し得る)。孔134は円形であってもよく、または代替形状(たとえば楕円、多角形、スリットなど)を有していてもよい。遠位部16に関して上記したように、遠位部116には、成分薬剤136、138が予め充填されていてもよい。あるいは、使用者は、チャンバ130およびチューブ132内に、それぞれ成分薬剤136、138を充填してもよい。
図3Bは、ピストン154、156が、チャンバ130およびチューブ132の中を通ってそれぞれ遠位方向に進行されている、遠位部116の第2の形態を示す。ピストン154、156は、第1の成分薬剤136と第2の成分薬剤138との所望の混合を容易にするために、ともにまたは独立して移動するように構成され得る。ピストン156がチューブ152内を通って遠位方向に進行されるとき、第2の成分薬剤138は、孔134を通過してチャンバ130内に入り得る。また、第1の成分薬剤136は、ピストン154の遠位移動に伴って、チューブ152内を遠位方向に移動し得る。第の1成分薬剤136および第2の成分薬剤138は、混合して、チャンバ130内に、組み合わされた薬剤140を形成し得る。チューブ132の遠位端から遠位側のチャンバ130の空の部分の存在によって、混合が容易になり得る。たとえば、チューブ132の遠位端は、開口部118の近位側であってもよい。代替的には、混合は、チャンバ130を貫通するチューブ132を含むチャンバ130の一部において(たとえば、アクチュエータ150の起動前に、第1の成分薬剤136が空のチャンバ130の一部において)行われてもよい。たとえば、混合は、バリア190から遠位側のチャンバ130の領域において行われてもよい。ピストン154およびピストン156のうちの少なくともいずれか一方の遠位移動によって、組み合わされた薬剤140を、遠位開口部118を通過させて手術部位に送達してもよい。図2A~図2Bの遠位部16と同様に、遠位部116は、(組み合わされた薬剤140へと組み合わせた)第1の成分薬剤136および第2の成分薬剤138の全部またはほぼ全部を分注することを容易にし得る。それによって、遠位部116は、第1の成分薬剤136および第2の成分薬剤138の無駄な消費を回避し得る。
図3A,図3Bは、1つのチューブ132および1つのチャンバ130を示しているが、複数のチューブ132またはチャンバ130を使用してもよい(たとえば3つ以上の成分の混合物が所望される場合)。適切な数の対応するピストン(たとえばピストン154、156)を使用し得る。
図4A,図4Bは、上記の遠位部16、116の特性のいずれを有していてもよい別の代替的な遠位部216を示す。遠位部216は、複数のサブチャンバ230a、230bを有するチャンバ230を含み得る。サブチャンバ230a、230bは、チャンバ230内に含まれるチューブによって画定され得る。代替的には、サブチャンバ230a、230bは、チャンバ230の内壁と仕切りとによってサブチャンバ230a、230bが画定されるように、サブチャンバ230a、230b間で長手方向に延びている仕切りによって形成されてもよい。図4A,図4Bは2つのサブチャンバ230a、230bを示しているが、任意の数の適切なサブチャンバ230a、230bを使用し得る。サブチャンバ230a、230bは互いに平行であってもよく、または互いに横断的であってもよい。サブチャンバ230a、230bは、それぞれその遠位端に開口部を含み得る。第1の成分薬剤236は、第1のサブチャンバ230aに収納され得、第2の成分薬剤238は、第2のサブチャンバ230bに収納され得るe。図4A,図4Bに示すように、サブチャンバ230a,230bは、ほぼ同じサイズであってもよく、またはサブチャンバ230aおよび230bは、異なるサイズであってもよい。たとえば、第2の成分薬剤238よりも多くの第1の成分薬剤236を使用することが所望される場合、サブチャンバ230aはサブチャンバ230bより大きくてもよい。サブチャンバ230a、230bは均一な断面を有していてもよく、または第1の成分薬剤236と第2の成分薬剤238との所望の混合比をもたらすように設計された変断面を有していてもよい。
第1のピストン252aは、第1のサブチャンバ230a内に摺動可能に配置されてもよい。第2のピストン252bは、第2のサブチャンバ230b内に摺動可能に配置されてもよい。第1のピストン252aは、第1のサブチャンバ230aの内面とともに封止構成を形成してもよく、第2のピストン252bは、第2のサブチャンバ230bの内面とともに封止構成を形成してもよい。第1のピストン252aは、第2のピストン252bとともにまたは独立して移動可能であってもよい。第1のピストン252aおよび第2のピストン252bのうちの少なくともいずれか一方が遠位方向に進行するにつれて、第1の成分薬剤236および第2の成分薬剤238のうちの少なくともいずれか一方は、それぞれ遠位方向に進み得る。第1の成分薬剤236および第2の成分薬剤238は、混合して、サブチャンバ230a、230bの遠位開口部から遠位のチャンバ230の一部において、組み合わされた薬剤240を形成し得る。組み合わされた薬剤240は、ピストン252a、252bが遠位方向に進行するにつれて、遠位開口部218から押し出され得る。図2A~図3Bの遠位部16、116と同様に、遠位部216は、組み合わされた薬剤240へと組み合わせた第1の成分薬剤236および第2の成分薬剤238の全部またはほぼ全部を分注することを容易にし得る。それによって、遠位部216は、第1の成分薬剤236および第2の成分薬剤238の無駄を回避し得る。
ピストン252a、252bを進行させる前に、第1の成分薬剤236および第2の成分薬剤238は、図2A~図3Bに関して上記したように、成分薬剤236、238の空気圧または粘度の力によって、それぞれサブチャンバ230a、230b内に保持され得る。追加的又は代替的に、膜290a、290bが、サブチャンバ230a、230bの遠位端またはその近傍に配置され得る。膜290は、膜90の特性のいずれを有していてもよい。また、膜(図示せず)は、開口部218またはその近傍に配置されてもよく、膜90の要素のいずれを有していてもよい。
図4A,図4Bは、2つのサブチャンバ230a、230bを示しているが、適切な数の対応するピストンとともに、任意の数のサブチャンバを使用し得る。
図5A~図6Jは、図2A~図4Bに描かれている遠位部のピストンを作動させるための例示的な機構を示す。代替的には、図5A~図6Jの要素は、図2A~図4Bの遠位部とは独立して使用され得る。同様に、図2A~図4Bの遠位部は、図5A~図6Jに関して以下に説明するものとは異なる機構とともに使用してもよい。以下の作動機構のいくつかは、上記の遠位部のいくつかに適合性を有すると説明されているが、これらの適合性は限定するものではなく、遠位部および作動機構の態様の様々な組み合わせを使用してもよい。可能な限り、同様な参照番号が用いて対応する構造を示す。
図5A,図5Bは、送達装置10の要素のいずれを有していてもよい送達装置300の例の断面図を示す。送達装置300は、ハンドル312(たとえば操作部)とシース314(たとえば挿入部)とを有する。シース314は、カテーテル315または他の適切な構成要素を含んでもよい。ルーメン320は、カテーテル315の近位部からカテーテル315の遠位端まで延びていてもよい。
また、シース314は遠位部316を含む。遠位部316は、カテーテル315とは別の構成要素であってもよく、またはカテーテル315との単一の一体構造であってもよい。遠位部316は、カテーテル315の遠位端に固定的にまたは取り外し可能に取り付けられ得る。遠位部316は、薬剤332を収納するように構成され得る。遠位部316は、上記の遠位部16、116、216の特性のいずれを有していてもよい。遠位部316は、1つのチャンバ330を有するように示されているが、たとえば図3A~図4Bに示すように、複数のチャンバを使用してもよい。チャンバ330は、遠位開口部318で終端し得る。薬剤332は、チャンバ330に含まれてもよい。ピストン352は、チャンバ330内で摺動可能であり、図2A~図4Bに関して上記したようなピストンのいずれかの特性のいずれを有し得る。
図5A~図5Bの例は、チャンバ330内でピストン352を摺動可能に移動させるために空気圧駆動機構を利用し得る。図5A~図5Bの駆動機構は、以下に説明する図6A~図6Jの駆動機構と組み合わせて使用してもよい。また、図5A~図5Bの駆動機構は、遠位端16、116、216のいずれかを含む装置10とともに使用されてもよい。
ハンドル312はプランジャ350を含む。プランジャ350は、ステム356を介してピストン354に対して操作可能に接続される。ピストン354は、ハンドル312内に配置されているように示されているが、ピストン354は、また、シース314内に配置されてもよい。ハンドル312は、ピストン354が摺動可能に配置されているルーメン322を含む。ピストン354は、ルーメン322の表面とともに封止構成を形成し得る。ルーメン322は、図5Aに示すように、ルーメン320よりも大きな断面径を有していてもよい。代替的には、ルーメン322は、ルーメン320と同じ断面径を有していてもよく、ルーメン320よりも小さな断面径を有していてもよい。より大きな断面のルーメン322によって、装置300に、より短いステム356を有することを可能にし得る。
流体370は、ピストン354から遠位側でありかつピストン352の近位側のルーメン322内に配置され得る。ピストン352、354は、ピストン352とピストン354との間に流体370を保持するための封止構成のための要素を含んでもよい。図5Aは、プランジャ350が押し下げられておらず、薬剤332が開口部318を介して分注されていない第1の形態にある送達装置300を示す。図5Bは、プランジャ350が少なくとも部分的に押し下げられており、薬剤332の少なくとも一部が開口部318を介して分注されている第2の形態にある送達装置300を示す。プランジャ350が遠位方向に押し下げられる/遠位方向に進行させられるにつれて、ピストン354は、対応する(たとえば同等な)量だけ進行し得る。プランジャ350は、流体370を遠位方向に進行させるための力を流体370に付与し得る。流体370は、ピストン352に力を付与し、次に、それによって、図1~図4Bに関して上記のように、開口部318を介して薬剤332を進行させ得る。
流体370は、非圧縮性、または圧縮可能であってもよい。たとえば、流体370が非圧縮性の場合、プランジャ350が押し下げられると、薬剤332が、開口部318から直ちにまたはほぼ直ちに分注され得る。流体370が圧縮可能な場合、流体370が押し込まれるときに、プランジャ350の押し下げと開口部318からの薬剤332の分注とに間に遅延があってもよい。流体370は、任意の適切な流体を含み得る。たとえば、流体370は生体適合性であってもよいし、生理食塩水を含んでもよい。
駆動機構としての流体370の使用によって、シース314が、内視鏡の作業チャンネルを通るとともに、対象者の蛇行性の体管腔を通って通過するようにシース314が可撓性であることを可能にしてもよい。シース314のこの可撓性は、遠位部316における薬剤332の位置決めを容易にするため、薬剤332が無駄にされない。
図6A~図6Jは代替的な駆動機構を示す。図6Aは、送達装置10、300の特性のいずれを有していてもよい送達装置400を示す。送達装置400は、ハンドル412(たとえば操作部)と、シース414(たとえば挿入部)とを有する。シース414は、カテーテル415または別の適切な構成要素を含み得る。ルーメン420は、カテーテル415の近位部からカテーテル415の遠位端まで延び得る(たとえば図6A~図6B参照)。
また、シース414は遠位部416を含み得る。遠位部416はカテーテル415とは別の構成要素であってもよく、またはカテーテル415との単一の一体構造であってもよい。遠位部416は、カテーテル415の遠位端に固定的にまたは取り外し可能に取り付けられ得る。遠位部416は、薬剤を収納するように構成され得る。遠位部416は上記の遠位部16、116、216、316の特性のいずれを有していてもよい。下記の図6C、図6E、図6F、図6H、および図6Jは、遠位部416の代わりに使用してもよい例示的な遠位部464、466、468、470、472を示す。遠位部16、116、216、316の要素は、遠位部464、466、468、470、472の任意の要素と組み合わせて使用してもよく、対応する構造は同様な参照番号で識別される。
ハンドル412は、指ループ462に対して操作可能に接続されるプランジャ450を含む。プランジャ450は、ルーメン420内にある構成要素を有し得る。また、ハンドル412は、近位拇指ループ464も含み得る。ハンドル412の本体465の上を遠位方向に指ループ462を進行させることによって、プランジャ450を遠位方向に進め得る。また、ハンドル412の要素は、上記ハンドル12、312とともに使用されてもよい。プランジャ450は、図6B~図6Jに関して本明細書で説明されている駆動機構に対して操作可能に接続され(たとえば機械的に結合され)てもよい。また、指ループ462と拇指ループ464とを含むハンドル412の要素は、上記装置10、300とともに使用されてもよい。
図6Bは、図6Aに示す線A-Aに沿った断面における第1の例示的な駆動機構481を示す。図6Cは、図6Bの駆動機構と組み合わせて使用し得る遠位部464の例示的な断面図を示す。図6Bに示すように、駆動機構は、シース414のルーメン420内に位置するワイヤ482を含んでもよい。ワイヤ482の近位部は、たとえば、圧着、半田付け、接着、または他の固定機構によってプランジャ450に対して操作可能に連結され得る。代替的には、ワイヤ482およびプランジャ450は、単一の一体材料で形成されてもよい。ワイヤ482の遠位部は、チャンバ430内で摺動可能なピストン452に対して操作可能に接続され(たとえば機械的に接続され)得る。ワイヤ482は、ピストン452に圧着され、半田付けされ、接着され、または別様に固定されてもよい。あるいは、ワイヤ482およびピストン452は、単一の一体材料で形成されてもよい。ワイヤ482は、ニチノール、ステンレス鋼、可撓性プラスチック、ポリマー、編組コイル、ナイロン12、または任意の他の適切な材料などの可撓性材料で製造されてもよい。ワイヤ482は、力を、プランジャ450の移動からピストン452に伝達するように十分に剛性であってもよい。しかしながら、ワイヤ482は、シース414の可撓性を阻害またはほぼ阻害し得ないように十分に可撓性であってもよい。「ワイヤ」という用語が用いられているが、ワイヤ482は、プラスチックなどの材料で作られている構造を含んでもよい。
プランジャ450が遠位方向に進行させられるとき、ワイヤ482は、ピストン452を進行させるとともに、上記のように(たとえば図2A~図2Bに関して)、薬剤の分注につながり得る力および運動のうちの少なくともいずれか一方をピストン452に伝達し得る。
図6Dは、図6Aに示す線A-Aに沿った断面における別の例示的な駆動機構483を示す。図6Eおよび図6Fは、図6Dの駆動機構と組み合わせて使用され得る例示的な遠位部466、468を示す。図6Dに示すように、駆動機構は、シース414のルーメン420内に位置するチューブ484を含み得る。チューブ484の近位部は、たとえば、圧着、半田付け、接着、または他の固定機構によってプランジャ450に対して操作可能に連結され得る。代替的には、チューブ484およびプランジャ450は単一の一体材料で形成され得る。チューブ484は、チューブ484を貫通して長手方向に延びている中心ルーメンまたは開口部を有し得る。
図6Eに示すように、駆動機構483は、図2A~図2Bの遠位部16と類似するとともに、遠位部16の特性のいずれを有していてもよい、遠位部466と組み合わせて使用してもよい。遠位部466は、チャンバ430を含み得、ピストン452は、チャンバ430内に摺動可能に配置され得る。チューブ484の遠位部は、ピストン452に対して操作可能に接続され(たとえば機械的に接続され)得る。チューブ484は、ピストン452に圧着され、半田付けされ、接着され、または別様に固定されてもよい。代替的には、チューブ484およびピストン452は、単一の一体材料で形成されてもよい。チューブ484は、プラスチック材料、ニチノール、可撓性ポリマー、編組コイル、または他の適切な材料などの可撓性材料で製造されてもよい。チューブ484は、力を、プランジャ450の移動からピストン452に伝達するように十分に剛性であってもよい。しかしながら、チューブ484は、シース414の可撓性を阻害またはほぼ阻害し得ないように十分に可撓性であってもよい。チューブ484は、中空の中心コアを有するように示されているが、チューブ484は中実断面、格子断面なども有してもよい。
プランジャ450が遠位方向に進行するにつれて、チューブ484は、ピストン452を進行させ、上記のように(たとえば図2A~図2Bに関して)、薬剤の分注につながり得る力をプランジャ450からピストン452に伝達し得る。
図6Fに示すように、駆動機構483は、図4A~図4Bの遠位部216と類似していてもよいし、それらの要素のいずれを有していてもよい、遠位部468と組み合わせて使用し得る。遠位部468は、第1のチャンバ430aおよび第2のチャンバ430bを含み得る。第1のピストン452aは、第1のチャンバ430a内に摺動可能に配置され得、第2のピストン452bは、第2のチャンバ430b内に摺動可能に配置され得る。チューブ484の遠位部は、第1のピストン452aおよび第2のピストン452bに対して操作可能に接続され(たとえば機械的に接続され)てもよい。チューブ484は、第1のピストン452aおよび第2のピストン452bに圧着され、半田付けされ、接着され、または別様に固定されてもよい。あるいは、チューブ484およびピストン452a、452bは、単一の一体材料で形成されてもよい。チューブ482は、第1のチャンバ430aと第2のチャンバ430bとの間の第1のチャンバ430aおよび第2のチャンバ430bの壁を収容するために、スロットまたは他の要素(図示せず)を含んでもよい。
プランジャ450が遠位方向に進行するにつれて、チューブ484は、ピストン452a、452bを進行させ、上記のように(たとえば図4A~図4Bに関して)、薬剤の分注につながり得る力をプランジャ450からピストン452a、452bの両方に伝達し得る。
図6Gは、図6Aに示す線A-Aに沿った断面における別の例示的な駆動機構486を示す。図6Hは、図6Gの駆動機構と組み合わせて使用してもよい遠位部470の例示的な断面図を示す。遠位部470は、第1のチャンバ430aおよび第2のチャンバ430bを含み得る。第1のピストン452aは、第1のチャンバ430a内に摺動可能に配置され得、第2のピストン452bは、第2のチャンバ430b内に摺動可能に配置され得る。
図6Gに示すように、作動機構486は、シース414のルーメン420内に位置するワイヤ482aおよび482bを含む。図6Gは2本のワイヤ482aおよび482bを示しているが、任意の適切な本数のワイヤを使用し得る。ワイヤ482a、482bのそれぞれの近位部は、たとえば、圧着、半田付け、接着、または他の固定機構によってプランジャ450に対して操作可能に連結され得る。代替的には、ワイヤ482a、482bおよびプランジャ450は、単一の一体材料で形成されてもよい。ワイヤ482aおよび482bは、たとえば複数のプランジャ(図示せず)によって独立して移動可能であってもよい。
ワイヤ482aの遠位部は、第1のピストン452aに対して操作可能に接続され(たとえば機械的に接続され)得る。ワイヤ482aは、第1のピストン452aに圧着され、半田付けされ、接着され、または別様に固定されてもよい。代替的には、ワイヤ482aおよび第1のピストン452aは、単一の一体材料で形成されてもよい。ワイヤ482bの遠位部は、第2のピストン452bに対して操作可能に接続され(たとえば機械的に接続され)得る。ワイヤ482bは、第2のピストン452bに圧着され、半田付けされ、接着され、または別様に固定されてもよい。代替的には、ワイヤ482bおよび第2のピストン452bは、単一の一体材料で形成されてもよい。
ワイヤ482a、482bは、上記のワイヤ482の特性のいずれを有していてもよい。プランジャ450が遠位方向に進行されるとき、ワイヤ482aは、第1のピストン452aを進行させる力および運動のうちの少なくともいずれか一方を第1のピストン452aに伝達し得る。同時に(ワイヤ482aおよび482bが別々に制御される場合を除き)、ワイヤ482bは、プランジャ450の力および運動のうちの少なくともいずれか一方を第2のピストン452bに伝達し得る。プランジャ450を遠位方向に進行させることにより、上記のように(たとえば図4A~図4Bに関して)、薬剤の分注をもたらし得る。
図6Iは、図6Aに示す線A-Aに沿った断面における別の例示的な駆動機構488を示し、図6Jは、駆動機構488と組み合わせて使用され得る遠位部472の例示的な断面図を示す。遠位部472は、図3A~図3Bに関して、上記の遠位部116の特性のいずれを有していてもよい。遠位部472は、チャンバ430およびチューブ432を含む。第1のピストン454は、チャンバ430内に摺動可能に配置され得、第2のピストン456は、チューブ432内に摺動可能に配置され得る。
図6Iに示すように、駆動機構488は、シース414のルーメン420内に位置してもよくかつ図6Bに関して上記の特性のいずれを有していてもよい、ワイヤ482を含んでもよい。ワイヤ482の近位部は、たとえば圧着、半田付け、接着、または他の固定機構によってプランジャ450に対して操作可能に結合されてもよい。あるいは、ワイヤ482およびプランジャ450は、単一の一体材料で形成されてもよい。また、駆動機構488は、シース414のルーメン420内に位置して図6D~図6Fに関して上記の特性のいずれを有していてもよい、チューブ484を含む。チューブ484の近位部は、たとえば圧着、半田付け、接着、または他の固定機構によってプランジャ450に対して操作可能に結合され得る。代替的には、チューブ484およびプランジャ450は単一の一体材料で形成されてもよい。代替的には、ワイヤ482およびチューブ484は、別々に移動可能であってもよい。ワイヤ482は、チューブ484内に位置してもよい。たとえば、ワイヤ482は、チューブ484の長手方向中心軸と同軸であってもよく、チューブ484の長手方向中心軸と平行であってもよい。
ワイヤ482の遠位部は、第1のピストン456に対して操作可能に接続され(たとえば機械的に接続され)得る。ワイヤ482は、第1のピストン456に圧着され、半田付けされ、接着され、または別様に固定され得る。代替的には、ワイヤ482および第1のピストン456は、単一の一体材料で形成されてもよい。チューブ484の遠位部は、第2のピストン454に対して操作可能に接続され(たとえば機械的に接続され)得る。チューブ484は、第2のピストン454に圧着され、半田付けされ、接着され、または別様に固定され得る。代替的には、チューブ484およびピストン454は、単一の一体材料で形成されてもよい。
プランジャ450が進行されるとき、ワイヤ482はプランジャ450からピストン456に力を伝達し得、チューブ484は、プランジャ450からピストン454に力を伝達し得る。プランジャ450を遠位方向に進行させることにより、上記のように(たとえば図3A~図3Bに関して)、薬剤の分注をもたらし得る。
本明細書において、特定の用途についての例示的な例を参照して本開示の原理が説明されているが、本発明はそれらの例に限定されるものではない。本明細書で提供される教示にアクセスする当業者は、さらなる改変、用途、および等価物の代用が、すべて本明細書に記載の実施例の範囲に含まれることが理解できる。したがって、本発明を、上記説明によって限定されるとみなすべきではない。

Claims (15)

  1. ハンドルと、
    前記ハンドルから延びている可撓性を有するシースと、を含む医療装置であって、
    前記シースは、
    第1の薬剤を収容するように構成された第1のチャンバと、第2の薬剤を収容するように構成された第2のチャンバと、前記第1のチャンバ及び前記第2のチャンバが前記シースの遠位部に配置されていることと、
    前記第1のチャンバ内に収容される第1のピストンと、前記第2のチャンバ内に収容される第2のピストンと、
    前記ハンドルから前記第1のピストンおよび前記第2のピストンのそれぞれに力を伝達するように構成された少なくとも1つの駆動要素と、を含んでおり、
    前記ハンドルが第1の形態にあるとき、前記第1の薬剤は前記第1のチャンバ内に保持され、かつ前記第2の薬剤は前記第2のチャンバ内に保持されており、前記ハンドルが第2の形態にあるとき、前記第1の薬剤は前記第1のチャンバから放出されて前記第2の薬剤と混合される、医療装置。
  2. 前記第2のチャンバは、前記第1のチャンバ内に配置されたチューブによって画定される、請求項1に記載の医療装置。
  3. 前記チューブの壁が複数の孔を含む、請求項2に記載の医療装置。
  4. 前記チューブの最遠位端が、前記シースの最遠位端における開口部の近位側にある、請求項2または3に記載の医療装置。
  5. 前記チューブの長手方向中心軸が、前記第1のチャンバの長手方向中心軸とほぼ同軸である、請求項2~4のいずれか1項に記載の医療装置。
  6. 前記第1のピストンが外周および内周を有し、前記第2のピストンが、前記第1のピストンの内周の形状に相補的な形状を有する外周を有する、請求項2~5のいずれか1項に記載の医療装置。
  7. 第1の駆動要素が、前記第1のピストンに操作可能に接続されたチューブであり、前記チューブは、前記チューブを収容するための少なくとも1つのスロットを含む、請求項2~6のいずれか1項に記載の医療装置。
  8. 前記少なくとも1つの駆動要素が、前記ハンドルに操作可能に連結された近位端と前記第2のピストンに操作可能に連結された遠位端とを有する第1の可撓性駆動要素と、前記ハンドルに操作可能に連結された近位端と前記第2のピストンに操作可能に連結された遠位端とを有する第2の可撓性駆動要素と、を含む、請求項1に記載の医療装置。
  9. 前記第1の駆動要素がワイヤを含む、請求項8に記載の医療装置。
  10. 前記第2の駆動要素がワイヤまたはチューブを含む、請求項9に記載の医療装置。
  11. 前記第1の駆動要素のワイヤが、前記第2の駆動要素のチューブのルーメン内に配置された、請求項10に記載の医療装置。
  12. 前記シースが、前記第1のチャンバからの前記第1の薬剤の放出を防止する少なくとも1つのバリアを含む、請求項1~11のいずれか1項に記載の医療装置。
  13. 前記少なくとも1つの駆動要素が空気圧流体を含む、請求項1~12のいずれか1項に記載の医療装置。
  14. 前記第1のチャンバに前記第1の薬剤が予め充填されており、前記第2のチャンバに前記第2の薬剤が予め充填されている、請求項1~13のいずれか1項に記載の医療装置。
  15. 前記シースの遠位部が、前記シースの残りの部分に対して取り外し可能に取り付けられる、請求項1~14のいずれか1項に記載の医療装置。
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