JP2023175313A - Functional composition and functional display food product - Google Patents

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美保 伊東
Miho Ito
光輝 相澤
Mitsuteru Aizawa
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Yaizu Suisan Kagaku Kogyo Co Ltd
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Yaizu Suisan Kagaku Kogyo Co Ltd
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Abstract

To provide use of fucose which provides basis of functionality in human beings and expands its application.SOLUTION: A functional composition for reducing and suppressing accumulation of subcutaneous fat or visceral fat contains fucose as an active ingredient. A functional composition for reducing and suppressing accumulation of abdominal fat contains fucose as an active ingredient. A composition for reducing and maintaining a waist surrounding size contains fucose as an active ingredient. A functional composition for reducing and maintaining a hip surrounding size contains a fucose as an active ingredient. A functional composition for reducing and maintaining BMI contains fucose as an active ingredient. A functional display food product contains fucose as a functionality-associated component, and displays supporting of reduction in BMI by assisting reduction in abdominal fat, a weight, and a waist surrounding diameter.SELECTED DRAWING: None

Description

新規性喪失の例外適用申請有り There is an application for exception to loss of novelty.

本発明は、フコースを有効成分として含有する機能性組成物、及びフコースを機能性関与成分として含む機能性表示食品に関する。 The present invention relates to a functional composition containing fucose as an active ingredient, and a food with functional claims containing fucose as a functional ingredient.

肥満は、体内の過剰な脂肪蓄積を特徴とする慢性疾患であり、公衆衛生上、世界的な課題とされている(非特許文献1参照)。日本においても、平成30年度に特定健康診査を受診した者約2,900万人のうち、メタボリックシンドローム該当者及び予備群を合わせると約810万人にものぼる(非特許文献2参照)。この慢性疾患は、脂質異常症、高尿酸血症、高血圧症、月経異常など様々な疾患とも深い関わりがあると考えられており(非特許文献3参照)、肥満に陥る前の境界域者に対する食事習慣指導や、サプリメント摂取などによる生活への介入の重要性が増している。 Obesity is a chronic disease characterized by excessive fat accumulation in the body, and is considered a global public health issue (see Non-Patent Document 1). In Japan as well, among the approximately 29 million people who underwent specific health checkups in FY2018, the total number of people affected by metabolic syndrome and those who are at risk for metabolic syndrome is approximately 8.1 million (see Non-Patent Document 2). This chronic disease is thought to be deeply related to various diseases such as dyslipidemia, hyperuricemia, hypertension, and menstrual abnormalities (see Non-Patent Document 3), and Lifestyle interventions such as dietary guidance and supplement intake are becoming increasingly important.

一方、フコースは、褐藻類に多く含まれる多糖フコイダンの構成糖である。本出願人らは、フコースをアディポネクチン分泌調節のための有効成分とすることについて開示している(特許文献1)。また、マウスに高カロリー食と共にフコースを摂取させたところ、対照群と比べて、体重や内臓脂肪の増加が抑制されたことを報告している(非特許文献4)。 On the other hand, fucose is a constituent sugar of the polysaccharide fucoidan, which is abundantly contained in brown algae. The present applicants have disclosed using fucose as an active ingredient for regulating adiponectin secretion (Patent Document 1). Furthermore, it has been reported that when mice were given fucose together with a high-calorie diet, increases in body weight and visceral fat were suppressed compared to a control group (Non-Patent Document 4).

特許第6572496号公報Patent No. 6572496

NCD Risk Factor Collaboration「Trends in adult body-mass index in 200 countries from 1975 to 2014: a pooled analysis of 1698 population-based measurement studies with 19.2 million participants」Lancet 2016; 387: 1377-96NCD Risk Factor Collaboration “Trends in adult body-mass index in 200 countries from 1975 to 2014: a pooled analysis of 1698 population-based measurement studies with 19.2 million participants” Lancet 2016; 387: 1377-96 厚生労働省「2019年度特定健康診査・特定保健指導の実施状況の詳細(集計表)」Ministry of Health, Labor and Welfare “Details of the implementation status of specific health checkups and specific health guidance in 2019 (tally table)” 小川渉、宮崎滋「肥満と肥満症の診断基準」総合検診 2015;42:59-64.Wataru Ogawa, Shigeru Miyazaki, “Diagnostic criteria for obesity and obesity,” Comprehensive Medical Examination 2015;42:59-64. Xiao Yuan, Tomohiko Nakao, Hina Satone, Kazuyuki Ohara, Yuri Kominami, Miho Ito, Teruki Aizawa, Tomoya Ueno and Hideki Ushio「The Effects of Brown Algae-Derived Monosaccharide L-Fucose on Lipid Metabolism in C57BL/6J Obese Mice」Nutrients 2020, 12, 3798; doi:10.3390/nu12123798Xiao Yuan, Tomohiko Nakao, Hina Satone, Kazuyuki Ohara, Yuri Kominami, Miho Ito, Teruki Aizawa, Tomoya Ueno and Hideki Ushio “The Effects of Brown Algae-Derived Monosaccharide L-Fucose on Lipid Metabolism in C57BL/6J Obese Mice” Nutrients 2020 , 12, 3798; doi:10.3390/nu12123798

従来、フコースの利用に関しては、マウス等の試験動物を対象とした報告例は存在するものの、ヒトにおける機能性の根拠となるような科学的知見には乏しいのが現状であった。 Conventionally, regarding the use of fucose, although there have been reports on test animals such as mice, there is currently a lack of scientific knowledge that provides evidence of its functionality in humans.

そこで、本発明の目的は、フコースの利用に関し、ヒトにおける機能性の根拠を提供して、その適用の幅を広げることにある。 Therefore, the purpose of the present invention is to provide evidence of the functionality of fucose in humans and to expand its range of applications.

本発明は以下の構成を備えるものである。
[1] フコースを有効成分として含有する、皮下脂肪又は内臓脂肪の低減・蓄積抑制用の機能性組成物。
[2] フコースを有効成分として含有する、腹部脂肪の低減・蓄積抑制用の機能性組成物。
[3] フコースを有効成分として含有する、ウエスト周囲径の低減・維持用の機能性組成物。
[4] フコースを有効成分として含有する、ヒップ周囲径の低減・維持用の機能性組成物。
[5] フコースを有効成分として含有する、BMIの低減・維持用の機能性組成物。
[6] 1日あたり50mg超500mg未満のフコースが摂取されるように用いられる、上記[1]~[5]のいずれか1項に記載の機能性組成物。
[7] 飲食品、機能性食品、医薬品、又は動物飼料からなる形態で用いられる、上記[1]~[5]のいずれか1項に記載の機能性組成物。
[8] BMIが23以上30未満の対象者に用いるものとされた、上記[1]~[5]のいずれか1項に記載の機能性組成物。
[9] フコースを機能性関与成分として含み、腹部の脂肪、体重、ウエスト周囲径の低下を助けることでBMIの低下をサポートする旨の表示を付した、機能性表示食品。
[10] 更に、便秘傾向の方の便の回数を増やすことで便通を改善する旨の表示を付した、上記[9]記載の機能性表示食品。
[11] BMIが23以上30未満の者を対象とする旨の表示を付した、上記[9]又は[10]記載の機能性表示食品。
The present invention has the following configuration.
[1] A functional composition for reducing and inhibiting accumulation of subcutaneous fat or visceral fat, containing fucose as an active ingredient.
[2] A functional composition for reducing and inhibiting accumulation of abdominal fat, containing fucose as an active ingredient.
[3] A functional composition for reducing and maintaining waist circumference, containing fucose as an active ingredient.
[4] A functional composition for reducing and maintaining hip circumference, containing fucose as an active ingredient.
[5] A functional composition for reducing and maintaining BMI, containing fucose as an active ingredient.
[6] The functional composition according to any one of [1] to [5] above, which is used so that more than 50 mg and less than 500 mg of fucose is ingested per day.
[7] The functional composition according to any one of [1] to [5] above, which is used in the form of a food or drink, a functional food, a medicine, or an animal feed.
[8] The functional composition according to any one of [1] to [5] above, which is used for subjects with a BMI of 23 or more and less than 30.
[9] A food with functional claims that contains fucose as a functional component and is labeled as supporting a reduction in BMI by helping to reduce abdominal fat, body weight, and waist circumference.
[10] The food with functional claims as described in [9] above, which further includes a label indicating that it improves bowel movements by increasing the frequency of stool for people who tend to be constipated.
[11] The food with functional claims according to [9] or [10] above, which is labeled as intended for people with a BMI of 23 or more and less than 30.

本発明によれば、フコースを利用して、皮下脂肪又は内臓脂肪の低減・蓄積抑制の作用効果や、腹部脂肪の低減・蓄積抑制の作用効果や、ウエスト周囲径の低減・維持の作用効果や、ヒップ周囲径の低減・維持の作用効果や、BMIの低減・維持の作用効果など、優れた機能性を備えた組成物を提供することができる。 According to the present invention, fucose is used to reduce and suppress the accumulation of subcutaneous fat or visceral fat, to reduce and suppress the accumulation of abdominal fat, and to reduce and maintain waist circumference. It is possible to provide a composition with excellent functionality, such as the effect of reducing and maintaining hip circumference and the effect of reducing and maintaining BMI.

試験例1において、被験者にフコース配合チュアブル錠(被検食品)又はプラセボチュアブル錠を摂取してもらい所定期間経過後に身体検査を行った結果を示す図表であり、図1aは腹部内臓脂肪面積の結果を示し、図1bは腹部皮下脂肪面積の結果を示し、図1cは腹部総脂肪面積の結果を示し、図1dは体重の結果を示し、図1eはBMIの結果を示し、図1fはウエスト周囲径の結果を示し、図1gはヒップ周囲径の結果を示す。In Test Example 1, subjects ingested fucose-containing chewable tablets (test food) or placebo chewable tablets, and after a predetermined period of time, a physical examination was conducted. Figure 1a is a chart showing the results of abdominal visceral fat area. Figure 1b shows the results of abdominal subcutaneous fat area, Figure 1c shows the results of abdominal total fat area, Figure 1d shows the results of body weight, Figure 1e shows the results of BMI, and Figure 1f shows the results of waist circumference. Figure 1g shows the results for hip circumference. 試験例1において、被験者にフコース配合チュアブル錠(被検食品)又はプラセボチュアブル錠摂取してもらい所定期間にわたり排便状況を調べた結果を示す図表である。2 is a chart showing the results of having subjects ingest fucose-containing chewable tablets (test food) or placebo chewable tablets and examining the state of defecation over a predetermined period in Test Example 1. 試験例2において、被験者にフコース配合チュアブル錠(被検食品)又はプラセボチュアブル錠摂取してもらい所定期間経過後に身体検査を行った結果を示す図表であり、図3aは腹部内臓脂肪面積の結果を示し、図3bはヒップ周囲径の結果を示す。In Test Example 2, subjects were asked to ingest fucose-containing chewable tablets (test food) or placebo chewable tablets, and a physical examination was conducted after a predetermined period of time. Figure 3a shows the results of abdominal visceral fat area. Figure 3b shows the hip circumference results.

本発明の機能性組成物は、フコース(fucose)(別名:6-デオキシ-ガラクトース)を有効成分として含有する。ここで、フコースには鏡像異性体が知られるが、本発明においては、L体、D体、それらの混合体やラセミ体のいずれを用いてもよい。自然界に多く存在するL-フコースを用いることがより好ましい。 The functional composition of the present invention contains fucose (also known as 6-deoxy-galactose) as an active ingredient. Here, enantiomers of fucose are known, but in the present invention, any of the L-form, D-form, a mixture thereof, and a racemate may be used. It is more preferable to use L-fucose, which is abundant in nature.

本発明の機能性組成物は、その組成物中におけるフコースの含有量は、所望する機能性を発揮させるのに必要な有効量の観点から適宜設定することができる。乾燥物換算のフコースの含有量として、例えば、0.03質量%以上100質量%以下であることができ、0.03質量%以上90質量%以下であることができ、0.03質量%以上80質量%以下であることができ、0.03質量%以上70質量%以下であることができ、0.03質量%以上60質量%以下であることができ、0.03質量%以上50質量%以下であることができ、0.03質量%以上40質量%以下であることができ、0.03質量%以上30質量%以下であることができ、0.03質量%以上20質量%以下であることができ、0.03質量%以上10質量%以下であることができ、0.03質量%以上5質量%以下であることができる。また、本発明の機能性組成物を飲料の形態とする場合には、その組成物中におけるフコースの含有量は、例えば、1mg/100mL以上1000mg/100mL以下であることができ、1mg/100mL以上900mg/100mL以下であることができ、1mg/100mL以上800mg/100mL以下であることができ、1mg/100mL以上700mg/100mL以下であることができ、1mg/100mL以上600mg/100mL以下であることができ、1mg/100mL以上500mg/100mL以下であることができ、1mg/100mL以上400mg/100mL以下であることができ、1mg/100mL以上300mg/100mL以下であることができ、1mg/100mL以上200mg/100mL以下であることができ、1mg/100mL以上100mg/100mL以下であることができる。 In the functional composition of the present invention, the content of fucose in the composition can be appropriately set from the viewpoint of the effective amount necessary to exhibit the desired functionality. The content of fucose in terms of dry matter can be, for example, 0.03% by mass or more and 100% by mass or less, 0.03% by mass or more and 90% by mass or less, and 0.03% by mass or more. 80% by mass or less, 0.03% by mass or more and 70% by mass or less, 0.03% by mass or more and 60% by mass or less, 0.03% by mass or more and 50% by mass % or less, 0.03% by mass or more and 40% by mass or less, 0.03% by mass or more and 30% by mass or less, 0.03% by mass or more and 20% by mass or less It can be 0.03% by mass or more and 10% by mass or less, and can be 0.03% by mass or more and 5% by mass or less. Further, when the functional composition of the present invention is in the form of a drink, the content of fucose in the composition can be, for example, 1 mg/100 mL or more and 1000 mg/100 mL or less, and 1 mg/100 mL or more. It can be 900 mg/100 mL or less, 1 mg/100 mL or more and 800 mg/100 mL or less, 1 mg/100 mL or more and 700 mg/100 mL or less, and 1 mg/100 mL or more and 600 mg/100 mL or less. 1 mg/100 mL or more and 500 mg/100 mL or less, 1 mg/100 mL or more and 400 mg/100 mL or less, 1 mg/100 mL or more and 300 mg/100 mL or less, and 1 mg/100 mL or more and 200 mg/100 mL or more It can be 100 mL or less, and can be 1 mg/100 mL or more and 100 mg/100 mL or less.

本発明の機能性組成物には、その目的を損なわない限り、フコース以外にも他の成分を含有することについて、特に制限はない。フコース以外の他の成分としては、例えば、賦形剤、崩壊剤、結合剤、滑沢剤、コーティング剤、着色剤、発色剤、矯味剤、着香剤、酸化防止剤、防腐剤、呈味剤、酸味剤、甘味剤、強化剤、ビタミン剤、膨張剤、増粘剤、界面活性剤等が挙げられる。 The functional composition of the present invention is not particularly limited in containing other components other than fucose, as long as the purpose is not impaired. Other ingredients other than fucose include, for example, excipients, disintegrants, binders, lubricants, coating agents, coloring agents, coloring agents, flavoring agents, flavoring agents, antioxidants, preservatives, and flavoring agents. agents, acidulants, sweeteners, fortifying agents, vitamins, swelling agents, thickeners, surfactants, and the like.

本発明の機能性組成物の利用形態は、特に制限されないが、経口的に摂取されるようにして用いられることが好ましい。経口用組成物である場合、その利用形態の例としては、フコースをそのまま用いてもよく、必要に応じて、錠剤状(錠剤、タブレット、チュアブル錠、口腔内崩壊剤)、液状(液剤)、シロップ状(シロップ剤)、粉末状(顆粒、細粒)、カプセル状(カプセル剤)、ソフトカプセル状(ソフトカプセル剤)、固形状、半液体状、クリーム状、ペースト状等の形態と成してもよい。 The form of use of the functional composition of the present invention is not particularly limited, but it is preferably used so as to be taken orally. In the case of an oral composition, fucose may be used as is, and if necessary, it may be in tablet form (tablet, tablet, chewable tablet, orally disintegrating agent), liquid form (liquid), It can be in the form of syrup, powder (granules, fine granules), capsule, soft capsule, solid, semi-liquid, cream, paste, etc. good.

本発明の機能性組成物を摂取することで、その有効成分たるフコースが生体に作用して、例えば、皮下脂肪又は内臓脂肪の低減・蓄積抑制の作用効果や、腹部脂肪の低減・蓄積抑制の作用効果や、ウエスト周囲径の低減・維持の作用効果や、ヒップ周囲径の低減・維持の作用効果や、BMIの低減・維持の作用効果など、優れた機能性を発揮させることができる。ここで「低減・蓄積抑制」や「低減・維持」とは、本発明の機能性組成物を摂取しない場合に比べて、各項目の値が所望する程度を超えて増加しないことやそれを予防することも含む意味である。 By ingesting the functional composition of the present invention, its active ingredient, fucose, acts on the living body, resulting in effects such as reducing and inhibiting the accumulation of subcutaneous fat or visceral fat, and reducing and inhibiting the accumulation of abdominal fat. It is possible to exhibit excellent functionality, such as the effect of reducing and maintaining waist circumference, the effect of reducing and maintaining hip circumference, and the effect of reducing and maintaining BMI. Here, "reduction/suppression of accumulation" and "reduction/maintenance" mean that the values of each item do not increase beyond the desired level or are prevented from increasing compared to when the functional composition of the present invention is not ingested. The meaning also includes doing.

また、後述する実施例によれば、上記に例示したお腹周りの脂肪や体型・体格に関する作用効果に加えて、便通改善の作用効果も得ることができる。ここで「便通改善」とは、本発明の機能性組成物を摂取しない場合に比べて、長期間にわたって平均したときに排便回数が増えることを特に意味し、あるいは、逆に便通が思わしくなくなることを予防することをも含む意味である。 Further, according to the embodiments described later, in addition to the effects related to abdominal fat and body shape/physique exemplified above, it is also possible to obtain effects of improving bowel movement. Here, "improving bowel movements" specifically means that the number of defecations increases when averaged over a long period of time compared to when the functional composition of the present invention is not ingested, or conversely, it means that bowel movements become undesirable. The meaning also includes the prevention of.

本発明の機能性組成物の投与量としては、投与形態、適用するヒト又は動物の健康状態や疾患の状態、目的等に応じて適宜設定すればよく、特に制限はない。フコースは人の母乳にも含まれる成分であり、典型的に経口投与する場合には、フコース換算で、成人1日当り0.1~20,000mgの範囲で摂取することに、特に問題はない。 The dosage of the functional composition of the present invention is not particularly limited and may be appropriately determined depending on the dosage form, the health condition or disease state of the human or animal to which it is applied, the purpose, etc. Fucose is a component that is also contained in human breast milk, and when typically administered orally, there is no particular problem in ingesting it in the range of 0.1 to 20,000 mg per adult per day in terms of fucose.

ただし、後述する実施例で示されるように、ヒトにおけるフコースの機能性を検証するため、被験者にフコース配合チュアブル錠(被検食品)又はプラセボチュアブル錠(対照食品)を所定期間摂取してもらい、お腹周りの脂肪や便通に対する効果などを検証したところ、お腹周りの脂肪や体型(ヒップ周囲径など)に対する効果がより好適に発揮されるためには、フコースには、好ましい摂取量の範囲があることが明らかとなった。よって、実施例の結果からみれば、1日あたり50mg超500mg以下未満のフコースが摂取されるように用いられることが好ましい。1日あたりフコースの摂取量としては、例えば、50mg超400mg以下であってよく、60mg以上300mg以下であってよく、60mg以上250mg以下であってよく、70mg以上200mg以下であってよく、70mg以上150mg以下であってよい。摂取期間としては、4週間以上にわたって摂取されるように用いられることが好ましい。摂取期間としては、例えば、5週間、6週間、7週間、8週間、9週間、10週間、11週間、12週間、13週間、14週間、15週間、16週間、17週間、18週間、19週間、20週間等であってよく、これらの期間にわたって摂取されるように用いられてもよい。 However, as shown in the examples below, in order to verify the functionality of fucose in humans, subjects were asked to ingest fucose-containing chewable tablets (test food) or placebo chewable tablets (control food) for a specified period of time. After verifying its effects on abdominal fat and bowel movements, we found that there is a preferable intake range for fucose in order to have the best effect on abdominal fat and body shape (hip circumference, etc.) It became clear that Therefore, from the results of the Examples, it is preferable that fucose be used so that more than 50 mg and less than 500 mg of fucose is ingested per day. The daily intake of fucose may be, for example, more than 50 mg and less than 400 mg, more than 60 mg and less than 300 mg, more than 60 mg and less than 250 mg, more than 70 mg and less than 200 mg, and more than 70 mg. It may be 150 mg or less. As for the period of ingestion, it is preferable that the drug is ingested for 4 weeks or more. The intake period is, for example, 5 weeks, 6 weeks, 7 weeks, 8 weeks, 9 weeks, 10 weeks, 11 weeks, 12 weeks, 13 weeks, 14 weeks, 15 weeks, 16 weeks, 17 weeks, 18 weeks, 19 weeks. This may be for weeks, 20 weeks, etc., and may be used to be taken over these periods.

本発明の機能性組成物は、フコースを経口的に摂取するため、例えば、飲食品、機能性食品、医薬品、動物飼料等の形態を成してもよい。あるいは、それらの原料としても用いられ得る。 Since fucose is orally ingested, the functional composition of the present invention may be in the form of, for example, a food or drink, a functional food, a pharmaceutical, an animal feed, or the like. Alternatively, it can also be used as a raw material for them.

飲食品としては、例えば、(1)清涼飲料、炭酸飲料、果実飲料、野菜ジュース、乳酸菌飲料、乳飲料、豆乳、ミネラルウォーター、茶系飲料、コーヒー飲料、スポーツ飲料、アルコール飲料、ゼリー飲料等の飲料類、(2)トマトピューレ、キノコ缶詰、乾燥野菜、漬物等の野菜加工品、(3)乾燥果実、ジャム、フルーツピューレ、果実缶詰等の果実加工品、(4)カレー粉、わさび、ショウガ、スパイスブレンド、シーズニング粉等の香辛料、(5)パスタ、うどん、そば、ラーメン、マカロニ等の麺類(生麺、乾燥麺含む)、(6)食パン、菓子パン、調理パン、ドーナツ等のパン類、(7)アルファー化米、オートミール、麩、バッター粉等、(8)焼菓子、ビスケット、米菓子、キャンデー、チョコレート、チューイングガム、スナック菓子、冷菓、砂糖漬け菓子、和生菓子、洋生菓子、半生菓子、プリン、アイスクリーム等の菓子類、(9)小豆、豆腐、納豆、きな粉、湯葉、煮豆、ピーナッツ等の豆類製品、(10)蜂蜜、ローヤルゼリー加工食品、(11)ハム、ソーセージ、ベーコン等の肉製品、(12)ヨーグルト、プリン、練乳、チーズ、発酵乳、バター、アイスクリーム等の酪農製品、(13)加工卵製品、(14)干物、蒲鉾、ちくわ、魚肉ソーセージ等の加工魚や、乾燥わかめ、昆布、佃煮等の加工海藻や、タラコ、数の子、イクラ、からすみ等の加工魚卵、(15)だしの素、醤油、酢、みりん、コンソメベース、中華ベース、濃縮出汁、ドレッシング、マヨネーズ、ケチャップ、味噌等の調味料や、サラダ油、ゴマ油、リノール油、ジアシルグリセロール、べに花油等の食用油脂、(16)スープ(粉末、液体含む)等の調理、半調理食品や、惣菜、レトルト食品、チルド食品、半調理食品(例えば、炊き込みご飯の素、カニ玉の素)等が挙げられる。 Examples of food and drink products include (1) soft drinks, carbonated drinks, fruit drinks, vegetable juices, lactic acid bacteria drinks, milk drinks, soy milk, mineral water, tea drinks, coffee drinks, sports drinks, alcoholic drinks, jelly drinks, etc. Beverages, (2) Processed vegetable products such as tomato puree, canned mushrooms, dried vegetables, and pickles, (3) Processed fruit products such as dried fruit, jam, fruit puree, and canned fruit, (4) Curry powder, wasabi, and ginger. , spices such as spice blends and seasoning powder, (5) noodles (including fresh noodles and dried noodles) such as pasta, udon, soba, ramen, and macaroni; (6) breads such as white bread, sweet bread, cooked bread, and donuts; (7) Pregelatinized rice, oatmeal, wheat gluten, batter powder, etc., (8) Baked confectionery, biscuits, rice confectionery, candy, chocolate, chewing gum, snack confectionery, frozen confectionery, candied confectionery, Japanese confectionery, Western confectionery, semi-fresh confectionery, pudding. , confectionery such as ice cream, (9) Bean products such as azuki beans, tofu, natto, soybean flour, yuba, boiled beans, and peanuts, (10) Honey, processed royal jelly foods, (11) Meat products such as ham, sausage, bacon, etc. (12) Dairy products such as yogurt, pudding, condensed milk, cheese, fermented milk, butter, and ice cream, (13) Processed egg products, (14) Processed fish such as dried fish, kamaboko, chikuwa, and fish sausage, and dried seaweed. Processed seaweed such as kelp and tsukudani, processed fish eggs such as cod roe, herring roe, salmon roe, and karasumi (15) Dashi base, soy sauce, vinegar, mirin, consommé base, Chinese base, concentrated stock, dressing, mayonnaise, ketchup, Seasonings such as miso, edible oils and fats such as salad oil, sesame oil, linole oil, diacylglycerol, and safflower oil, (16) Cooked foods such as soup (including powder and liquid), semi-cooked foods, side dishes, retort foods, and chilled foods. , semi-cooked foods (for example, seasoned rice base, crab ball base), and the like.

機能性食品としては、例えば、健康食品、健康ドリンク、サプリメント、栄養補助食品、保健機能食品、特定保健用食品、機能性表示食品、食品添加用素材等が挙げられる。これらの製品形態は特に限定されない。例えば、上述した形態と同様に、錠剤(錠剤、タブレット、口腔内崩壊剤)、液状(液剤)、シロップ状(シロップ剤)、粉末状(顆粒、細粒)、カプセル状(カプセル剤)、ソフトカプセル状(ソフトカプセル剤)、固形状、半液体状、クリーム状、ペースト状等の形態であり得る。 Examples of functional foods include health foods, health drinks, supplements, nutritional supplements, foods with health claims, foods for specified health uses, foods with functional claims, food additive materials, and the like. The form of these products is not particularly limited. For example, similar to the above-mentioned forms, tablets (tablets, tablets, orally disintegrating agents), liquids (liquids), syrups (syrups), powders (granules, fine granules), capsules (capsules), soft capsules (soft capsule), solid, semi-liquid, cream, paste, etc.

動物飼料が対象とする動物としては、イヌ、ネコ、トリ等のペット類や、ウシ、ブタ、ニワトリ、ウマ、ヒツジ、ヤギ等の家畜類や、マグロ、ハマチ、ウナギ、タイ、フグ等の養魚類等が挙げられる。この場合には、上記の他の成分の他、例えば、穀粉、糖、塩、油脂、ビタミン、アミノ酸、ポリフェノール類、核酸類、動物蛋白、植物蛋白、肉エキス、魚エキス、酵母エキス、呈味剤、色素、乳酸菌、抗生物質、ホルモン等を添加することができる。 The target animals for animal feed include pets such as dogs, cats, and birds, livestock such as cows, pigs, chickens, horses, sheep, and goats, and farmed fish such as tuna, yellowtail, eel, sea bream, and blowfish. etc. In this case, in addition to the other ingredients listed above, for example, flour, sugar, salt, fats and oils, vitamins, amino acids, polyphenols, nucleic acids, animal protein, vegetable protein, meat extract, fish extract, yeast extract, flavor Agents, pigments, lactic acid bacteria, antibiotics, hormones, etc. can be added.

一方、本発明の別の観点では、フコースを機能性関与成分として含む、機能性表示食品を提供するものである。その標ぼう表示としては、「腹部の脂肪、体重、ウエスト周囲径の低下を助けることでBMIの低下をサポートする」旨の表示などであることが好ましい。また、後述する実施例で示されるように、フコースには、便通改善の作用効果も認められるので、上記標ぼう表示には、「便秘傾向の方の便の回数を増やすことで便通を改善する」旨の表示などを更に付してもよい。更に、後述する実施例で示すヒトにおけるフコースの機能性の検証では、BMIが23以上30未満の者を対象としたので、「BMIが23以上30未満の者を対象とする」旨の表示などを付してもよい。 On the other hand, another aspect of the present invention provides a food with functional claims that contains fucose as a functional component. Preferably, the signpost is a message such as ``Supports the reduction of BMI by helping to reduce abdominal fat, body weight, and waist circumference.'' Furthermore, as will be shown in the examples below, fucose has the effect of improving bowel movement, so the above label says, ``Improves bowel movement by increasing the frequency of bowel movement in people who tend to be constipated.'' You may also add an indication to that effect. Furthermore, in the verification of the functionality of fucose in humans as shown in the Examples below, we targeted people with a BMI of 23 or more and less than 30, so a statement such as "targeted on people with a BMI of 23 or more and less than 30" etc. may be added.

本発明に用いられるフコースとしては、特に制限はないが、経口的に摂取するのに適した素材であるという観点からは、天然物原料から調製されたものを用いることが好ましい。例えば、本出願人によるWO2018/180727号公報に開示した方法により、アスコフィラムノドサムやモズク等の海藻から抽出して得られるフコースを構成糖の一部とする多糖類の加水分解物からは、フコースを効率的に調製することができるので、そのような方法により調製されたものを用いることが好ましい。 The fucose used in the present invention is not particularly limited, but from the viewpoint of being a material suitable for oral ingestion, it is preferable to use one prepared from natural raw materials. For example, by the method disclosed in WO 2018/180727 by the applicant, a hydrolyzate of a polysaccharide containing fucose, which is extracted from seaweeds such as Ascophyllum nodosum and Mozuku, as a constituent sugar, Since fucose can be efficiently prepared, it is preferable to use one prepared by such a method.

以下には、フコースの調製方法について更に詳細に説明する。ただし、本発明に用いられるフコースは、以下に例示する調製方法によるものに限定されるものではない。 Below, the method for preparing fucose will be explained in more detail. However, the fucose used in the present invention is not limited to the preparation method exemplified below.

・フコースを構成糖の一部とする多糖類の抽出方法
原料の海藻としては、褐藻類が好ましく、特にアスコフィラムノドサム、オキナワモズクが好ましく用いられる。原料の海藻からフコースを構成糖の一部とする多糖類を抽出する方法としては、原料に、塩酸、硫酸、硝酸、リン酸等の無機酸、又は、酢酸、クエン酸、乳酸、シュウ酸、リンゴ酸、コハク酸、ギ酸、プロピオン酸等の有機酸の水溶液を、pH1~5、原料濃度が乾燥物として0.1~10重量%となるように加え、10~100℃にて0~24時間撹拌して抽出する方法が挙げられる。好ましくは、原料に、塩酸を、pH2~5、原料濃度が乾燥物として3~8.5重量%となるように加え、70~90℃にて1~3時間抽出する。更に好ましくは、ミキサーなどで原料を粉砕してから抽出を行う。
- Method for extracting polysaccharides containing fucose as part of the constituent sugars The raw material seaweed is preferably brown algae, with Ascophyllum nodosum and Okinawa Mozuku being particularly preferably used. A method for extracting polysaccharides containing fucose as part of the constituent sugars from raw material seaweed is to use an inorganic acid such as hydrochloric acid, sulfuric acid, nitric acid, phosphoric acid, or acetic acid, citric acid, lactic acid, oxalic acid, Add an aqueous solution of an organic acid such as malic acid, succinic acid, formic acid, propionic acid, etc. at a pH of 1 to 5 and a raw material concentration of 0.1 to 10% by weight as dry matter, and heat at 10 to 100°C to 0 to 24% by weight. An example is a method of extraction by stirring for a period of time. Preferably, hydrochloric acid is added to the raw material so that the pH is 2 to 5 and the concentration of the raw material is 3 to 8.5% by weight as dry matter, and the mixture is extracted at 70 to 90°C for 1 to 3 hours. More preferably, the raw material is pulverized using a mixer or the like before extraction.

・フコースを構成糖の一部とする多糖類から低分子画分を除去する方法
上記手段により得られた抽出液を濾過した後、マンニトール等の低分子物質を除去する。その手段や条件等に特に制限はないが、例えば、公知の方法に準じた限外濾過などによる手段であれば、得られた抽出液をそのままその手段に供することが可能であり、工業的な量産化生産にも適しているので好ましい。より詳細には、その分子量分画の手段が、少なくともマンニトールを透過することが可能な限外濾過膜を用いるものであることが好ましい。更により詳細には、その分子量分画の手段が、分画分子量200~200,000の限外濾過膜を用いるものであることが好ましく、分画分子量500~30,000の限外濾過膜を用いるものであることがより好ましい。
- Method for removing low-molecular fractions from polysaccharides containing fucose as part of the constituent sugars After filtering the extract obtained by the above method, low-molecular substances such as mannitol are removed. There are no particular restrictions on the means or conditions, but for example, if the method is ultrafiltration according to a known method, the obtained extract can be directly applied to that method, and it is suitable for industrial use. It is preferable because it is suitable for mass production. More specifically, it is preferable that the means for molecular weight fractionation uses an ultrafiltration membrane that is capable of permeating at least mannitol. More specifically, the means for molecular weight fractionation preferably uses an ultrafiltration membrane with a molecular weight cutoff of 200 to 200,000; It is more preferable that it be used.

・フコースを構成糖の一部とする多糖類の加水分解
上記のようにして得られたフコースを構成糖の一部とする多糖類を原料として、加水分解を行う。例えば、塩酸、硫酸、硝酸、リン酸等の無機酸や、酢酸、クエン酸、シュウ酸、乳酸、コハク酸、ギ酸、プロピオン酸等の有機酸を、pH0.1~5、抽出物の乾燥物換算濃度が0.1~25質量%となるように加え、10~100℃にて0~24時間撹拌して加水分解する方法が挙げられる。好ましくは、抽出物に、塩酸を、pH0.1~3、抽出物の乾燥物換算濃度が3~6質量%となるように加え、50~70℃にて1~5時間撹拌して加水分解する。
・Hydrolysis of polysaccharide containing fucose as a constituent sugar The polysaccharide containing fucose as a constituent sugar obtained as described above is used as a raw material and hydrolyzed. For example, inorganic acids such as hydrochloric acid, sulfuric acid, nitric acid, and phosphoric acid, and organic acids such as acetic acid, citric acid, oxalic acid, lactic acid, succinic acid, formic acid, and propionic acid, at a pH of 0.1 to 5, and dried extracts. An example of this method is to add it to a converted concentration of 0.1 to 25% by mass, and to hydrolyze it by stirring at 10 to 100°C for 0 to 24 hours. Preferably, hydrochloric acid is added to the extract so that the pH is 0.1 to 3 and the concentration of the extract in terms of dry matter is 3 to 6% by mass, and the mixture is stirred at 50 to 70°C for 1 to 5 hours for hydrolysis. do.

反応終了後、速やかに反応液を冷却し、水酸化ナトリウム、炭酸ナトリウム等のアルカリ剤によりpH7~8に中和する。この中和液を活性炭脱色、濾過、電気透析装置等により脱塩することにより、フコース含有加水分解物を得ることができる。 After the reaction is completed, the reaction solution is quickly cooled and neutralized to pH 7-8 with an alkaline agent such as sodium hydroxide or sodium carbonate. A fucose-containing hydrolyzate can be obtained by desalting this neutralized solution using activated carbon decolorization, filtration, an electrodialysis device, or the like.

・フコースの分画・精製
上記加水分解物からフコースに富む画分を分離し回収する。その手段や条件等に特に制限はない。例えば、公知の方法に準じた限外濾過、脱塩、イオン交換、電気泳動、分子排斥クロマトグラフィー、モレキュラーシーブなどによる手段が挙げられる。この分離・回収により、残存するアルギン酸等の不純物が除かれて、高純度のフコースが得られる。例えば、典型的にはフコースを乾燥物換算濃度で10質量%以上含有する、より典型的には20質量%以上含有する、更により典型的には30質量%以上含有する、特に典型的には40質量%以上含有するフコース含有組成物を得ることができる。更に、公知の方法に準じた結晶化、煎糖化、遠心分離、クロマトグラフィー分離等の手段により、フコースを高度に精製することができる。これにより、典型的にはフコースを乾燥物換算濃度で90質量%以上含有する、より典型的には95質量%以上含有する、更により典型的には98質量%以上含有する、特に典型的には99質量%以上含有するフコース含有組成物を得ることができる。
- Fractionation and purification of fucose A fraction rich in fucose is separated and recovered from the above hydrolyzate. There are no particular restrictions on the means or conditions. For example, means using ultrafiltration, desalting, ion exchange, electrophoresis, molecular exclusion chromatography, molecular sieve, etc. according to known methods can be mentioned. Through this separation and recovery, impurities such as remaining alginic acid are removed and highly pure fucose is obtained. For example, it typically contains fucose in a dry matter concentration of 10% by mass or more, more typically contains 20% by mass or more, still more typically contains 30% by mass or more, particularly typically A fucose-containing composition containing 40% by mass or more can be obtained. Further, fucose can be highly purified by means such as crystallization, decoction, centrifugation, and chromatography separation according to known methods. This typically contains fucose in a dry matter concentration of 90% by weight or more, more typically 95% by weight or more, even more typically 98% by weight or more, particularly typically It is possible to obtain a fucose-containing composition containing 99% by mass or more.

本発明においては、フコースとして海藻由来組成物を用いる場合には、フコースを乾燥物当たり80質量%以上含有する海藻由来組成物を用いることが好ましく、85質量%以上含有する海藻由来組成物を用いることがより好ましく、90質量%以上含有する海藻由来組成物を用いることが更により好ましく、95質量%以上含有する海藻由来組成物を用いることが最も好ましい。この場合、その海藻由来組成物のフコース以外の糖類の含有量は、乾燥物当たり0.001質量%以上20質量%以下であることが好ましく、0.001質量%以上15質量%以下であることがより好ましく、0.001質量%以上10質量%以下であることが更により好ましく、0.001質量%以上5質量%以下であることが特に好ましく、0.001質量%以上3質量%以下であることが最も好ましい。 In the present invention, when using a seaweed-derived composition as fucose, it is preferable to use a seaweed-derived composition containing 80% by mass or more of fucose based on dry matter, and a seaweed-derived composition containing 85% by mass or more of fucose based on dry matter is preferably used. It is more preferable to use a seaweed-derived composition containing 90% by mass or more, even more preferably to use a seaweed-derived composition containing 95% by mass or more. In this case, the content of sugars other than fucose in the seaweed-derived composition is preferably 0.001% by mass or more and 20% by mass or less, and 0.001% by mass or more and 15% by mass or less based on the dry matter. is more preferably 0.001% by mass or more and 10% by mass or less, even more preferably 0.001% by mass or more and 5% by mass or less, and 0.001% by mass or more and 3% by mass or less. Most preferably.

なお、フコース量は、例えば、高速液体クロマトグラフィー(HPLC)などにより測定が可能である。 Note that the amount of fucose can be measured by, for example, high performance liquid chromatography (HPLC).

以下に実施例を挙げて本発明について更に具体的に説明するが、これらの実施例は本発明の範囲を限定するものではない。 The present invention will be described in more detail below with reference to Examples, but these Examples do not limit the scope of the present invention.

〔1.試験実施体制〕
本試験は、「ヘルシンキ宣言」(2013年10月WMAフオルタレザ総会(ブラジル)修正)及び「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」(平成26年12月22日、平成29年2月28日一部改正)の精神に則り、常に被験者の人権保護に配慮し、医療法人公雄会こぶな整形外科医院倫理審査委員会の承認を受け、UMIN-CTRへの試験内容の登録を行った(UMIN試験ID:UMIN000038725)。すべての被験者から研究参加について文書による同意を受領し、一般財団法人船員保険会品川シーズンテラス健診クリニック及び医療法人社団祐輝会浦安せきぐちクリニックにて医師の管理の下に実施した。
[1. Test implementation system]
This study was conducted in accordance with the Declaration of Helsinki (revised in October 2013 at the WMA Fortareza General Assembly (Brazil)) and the Ethical Guidelines for Medical Research Involving Human Subjects (December 22, 2014, February 28, 2017). In accordance with the spirit of the Japanese Act (partially revised in Japan), we always paid attention to protecting the human rights of subjects, and after receiving approval from the Ethics Review Committee of Kimiokai Medical Corporation Kobuna Orthopedic Clinic, we registered the study contents in UMIN-CTR ( UMIN Exam ID: UMIN000038725). Written consent for research participation was received from all subjects, and the study was conducted under the supervision of doctors at the Shinagawa Season Terrace Health Checkup Clinic of the Seamen's Insurance Association and the Urayasu Sekiguchi Clinic of the Yukikai Medical Corporation.

〔2.被験者〕
募集したボランティアに対し事前に設定した選択基準によるスクリーニング検査を実施し、あるいは本人の希望等により選別して、所定人数を試験に組み入れ、対照食品摂取群と被験食品摂取群の2群に割り付けた。具体的には、下記〔4.身体検査〕の調査では、ボディマス指数(Body Mass Index)(BMI)が23以上30未満の者であって、且つ、慢性的な硬便または軟便などの便性状の不調を自覚する者を対象にした。また、下記〔5.排便状況〕の調査では、上記対象者全体のうち、特に、被験食摂取前の観察期間の排便回数が6回/週以下であった便秘傾向者(対照食品群8名、被験食品群11名)を対象にした。
[2. subject〕
Screening tests were conducted on the recruited volunteers based on pre-set selection criteria, or they were selected based on their wishes, and a predetermined number of volunteers were included in the study and assigned to two groups: a control food intake group and a test food intake group. . Specifically, the following [4. The survey targeted people with a Body Mass Index (BMI) of 23 or more and less than 30, and who were aware of poor stool quality such as chronic hard or soft stools. did. Also, see [5. Among all the subjects mentioned above, in particular, those who were prone to constipation (8 people in the control food group, 11 people in the test food group) had fewer than 6 defecations per week during the observation period before taking the test food. ).

〔3.供試食品〕
被験食品として、L-フコースを1粒中に150mgを配合したチュアブル錠を用いた。L-フコースは、食用の褐藻(Ascophyllum nodosum)を酸加水分解、脱塩、イオン交換法による精製をした後に結晶化することで調製した。フコース純度は高速液体クロマトグラム法で測定した結果、99.6%であった。対照食品には、L-フコースを含まないチュアブル錠を用いた。表1には調製した供試食品(チュアブル錠)の栄養成分をまとめて示す。なお、両チュアブル錠は、そのほか還元麦芽糖水飴、デキストリン、セルロース、乳化剤、香料を含んだ配合であって、風味、性状、外観等で識別できないように設計し、試験開始前に予め実際に識別できないことを確認した上で試験に供した。また、被験者には、供試食品(チュアブル錠)を、所定期間にわたり1日1回、決めた任意の食前に口の中で噛み砕いて摂取してもらった。
[3. Sample food]
Chewable tablets each containing 150 mg of L-fucose were used as the test food. L-fucose was prepared by crystallizing edible brown algae (Ascophyllum nodosum) after acid hydrolysis, desalting, purification by an ion exchange method. The fucose purity was 99.6% as measured by high performance liquid chromatography. Chewable tablets containing no L-fucose were used as the control food. Table 1 summarizes the nutritional components of the prepared test food (chewable tablets). In addition, both chewable tablets are formulated to contain reduced maltose starch syrup, dextrin, cellulose, emulsifiers, and fragrances, and are designed so that they cannot be identified by flavor, texture, appearance, etc., and cannot be identified in advance before the start of the test. After confirming this, it was used for testing. In addition, the test subjects were asked to chew and ingest the test food (chewable tablets) in their mouths once a day for a predetermined period of time before a meal of their choice.

Figure 2023175313000001
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〔4.身体検査〕
摂取開始前及び摂取開始から所定期間経過後に、身体検査を行った。身体検査の検査項目は、体重、BMI、ウエスト周囲径、ヒップ周囲径、腹部内臓脂肪面積、腹部皮下脂肪面積、腹部全脂肪面積とした。腹部内臓脂肪面積、腹部皮下脂肪面積、腹部全脂肪面積については、常法によりCTスキャンにより評価した。
[4. Physical examination〕
A physical examination was conducted before the start of intake and after a predetermined period of time had passed since the start of intake. The physical examination items included weight, BMI, waist circumference, hip circumference, abdominal visceral fat area, abdominal subcutaneous fat area, and total abdominal fat area. Abdominal visceral fat area, abdominal subcutaneous fat area, and abdominal total fat area were evaluated by CT scan using conventional methods.

〔5.排便状況〕
試験期間中の排便状況について、毎日被験者に日誌に記録してもらい、1週間あたりの排便回数をカウントした。
[5. Defecation status]
Subjects were asked to record their defecation status in a diary every day during the test period, and the number of defecation times per week was counted.

〔6.統計解析方法〕
各データは、IBM SPSS Statistics 24を用いて解析し、平均値±標準偏差で示した。摂取開始前の検査と摂取開始後の所定期間経過後の検査の比較を、Dunnett検定(両側検定)で統計解析を行った。また、各検査時の対照食品摂取群と被験食品摂取群の比較を、対応のないt検定(両側検定)で統計解析を行った。
[6. Statistical analysis method]
Each data was analyzed using IBM SPSS Statistics 24 and shown as mean value ± standard deviation. Statistical analysis was performed using the Dunnett test (two-tailed test) to compare the test before the start of intake and the test after a predetermined period of time after the start of intake. In addition, a comparison between the control food intake group and the test food intake group at each test was statistically analyzed using an unpaired t-test (two-tailed test).

<試験例1>
ヒトにおけるフコースの機能性を検証するため、被験者に、フコース配合チュアブル錠(被検食品)又はプラセボチュアブル錠(対照食品)を20週間摂取してもらい、お腹周りの脂肪や便通に対する効果などを検証した(試験期間:2019年12月から2020年6月)。
<Test Example 1>
In order to verify the functionality of fucose in humans, subjects were asked to ingest fucose-containing chewable tablets (test food) or placebo chewable tablets (control food) for 20 weeks, and the effects on abdominal fat and bowel movements were verified. (Test period: December 2019 to June 2020).

具体的には、プラセボ対照ランダム化二重盲検並行群間比較試験を、次のようにして実施した。まず、統計解析責任者がスクリーニング検査を行って、性別、年齢、体重、内臓脂肪面積(VFA)を割付調整因子とした層別ブロックランダム化法により、2群にランダム化した。次いでコントローラーが、その2群を対照食品摂取群及び被験食品摂取群に割り付け、割付表を作成した。割付表はコントローラーが封絨し、割付表開封時まで密封保管した。試験期間中は、肥満、高脂血症、脂質代謝等に影響を与える可能性がある医薬品や健康食品等を使用しないこと、試験開始前と同様の生活を送ること、多量のアルコール摂取をしないこと、夕食後2時間以内に就寝しないこと、22時以降間食を含む食事の摂取をしないこと、各食事の間隔を3時間以上あけること、他の試験への参加を避けること等を、試験期間を通じての注意事項として被験者に説明した。加えて、CTスキャン検査前1週間以内には、バリウムを使用するレントゲン検査をしないこと、CTスキャン検査前日は、腸内ガスの発生を抑えるため生フルーツ、生野菜、炭酸飲料の摂取を控えること、全検査2日前からのアルコールの摂取を避けること、全検査前日21時以降の水以外の飲食を避けること、全検査当日は、起床時から検査終了まで禁煙することを各検査における注意事項として説明した。 Specifically, a placebo-controlled, randomized, double-blind, parallel-group comparison study was conducted as follows. First, the person in charge of statistical analysis conducted a screening test and randomized the subjects into two groups using a stratified block randomization method using sex, age, body weight, and visceral fat area (VFA) as allocation adjustment factors. Next, the controller assigned the two groups to a control food intake group and a test food intake group, and created an assignment table. The allocation table was sealed in the controller and kept sealed until the allocation table was opened. During the study period, do not use medicines or health foods that may affect obesity, hyperlipidemia, lipid metabolism, etc., live the same life as before the study, and do not consume large amounts of alcohol. During the study period, you should not go to bed within 2 hours after dinner, do not eat meals including snacks after 10pm, wait at least 3 hours between meals, and avoid participating in other studies. This was explained to the subjects as precautions throughout the process. In addition, patients should not undergo an X-ray test that uses barium within one week before a CT scan, and should refrain from consuming raw fruits, raw vegetables, and carbonated drinks the day before a CT scan to prevent intestinal gas. Precautions for each test include avoiding alcohol consumption for two days before the test, avoiding eating or drinking anything other than water after 9:00 p.m. the day before the test, and refraining from smoking on the day of the test from the time you wake up until the end of the test. explained.

身体検査の検査項目について得られた結果を、表2、3及び図1に示す。 The results obtained for the physical examination items are shown in Tables 2 and 3 and Figure 1.

Figure 2023175313000002
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Figure 2023175313000003
Figure 2023175313000003

また、排便状況について得られた結果を、表4及び図2に示す。 Furthermore, the results obtained regarding the defecation status are shown in Table 4 and FIG. 2.

Figure 2023175313000004
Figure 2023175313000004

その結果、身体検査の検査項目については、表2、3及び図1に示されるように、対照食品摂取群では、摂取開始前と比較して摂取開始後20週目の腹部皮下脂肪面積及び腹部総脂肪面積の有意な上昇が認められた。実測値の群間比較において、摂取開始後4、20週目のウエスト周囲径及び摂取開始後4、8、20週目のヒップ周囲径では、それぞれ対照食品摂取群と比較して、被験食品摂取群で有意な低下が認められた。変化量の群間比較では、被検食品摂取群の腹部内臓脂肪面積については摂取開始後20週目で、腹部皮下脂肪面積及び腹部総脂肪面積については摂取開始後4、8、20週目で、対照食品摂取群と比較して有意な低下が認められた。また、被験食品摂取群の体重において、摂取開始後4、8、20週目で対照食品摂取群と比較して有意な低下が認められた。 As a result, regarding physical examination test items, as shown in Tables 2 and 3 and Figure 1, in the control food intake group, abdominal subcutaneous fat area and abdominal A significant increase in total fat area was observed. In a group comparison of actual measured values, the waist circumference at 4 and 20 weeks after the start of intake and the hip circumference at 4, 8 and 20 weeks after the start of intake were compared to the control food intake group, respectively. A significant decrease was observed in the group. In a group comparison of the amount of change, the abdominal visceral fat area of the test food intake group was observed at 20 weeks after the start of intake, and the abdominal subcutaneous fat area and total abdominal fat area were observed at 4, 8, and 20 weeks after the start of intake. , a significant decrease was observed compared to the control food intake group. In addition, a significant decrease in body weight of the test food intake group was observed at 4, 8, and 20 weeks after the start of intake compared to the control food intake group.

また、排便状況については、表4及び図2に示されるように、被験食品摂取群では摂取開始後5、7、8、9、10、13、14、17、18、19、20週目に、摂取開始前と比較して排便回数(回/週)の有意な増加が認められた。これに対して、対照食品摂取群では、そのような排便回数の増加傾向は認められなかった。 Regarding the defecation status, as shown in Table 4 and Figure 2, in the test food intake group, 5, 7, 8, 9, 10, 13, 14, 17, 18, 19, and 20 weeks after the start of intake, A significant increase in the frequency of defecation (times/week) was observed compared to before starting intake. On the other hand, no such tendency toward an increase in the frequency of defecation was observed in the control food intake group.

<試験例2>
試験例1と同様の試験を、1粒のチュアブル錠に含有せしめるフコースの含有量を0mg、50mg、150mg、500mgと変えて実施した(試験期間:2019年1月から2019年5月)。
<Test Example 2>
A test similar to Test Example 1 was conducted by changing the content of fucose contained in one chewable tablet to 0 mg, 50 mg, 150 mg, and 500 mg (test period: January 2019 to May 2019).

身体検査の検査項目について得られた結果を、表5及び図3に示す。 The results obtained for the physical examination items are shown in Table 5 and FIG. 3.

Figure 2023175313000005
Figure 2023175313000005

その結果、表5及び図3に示されるように、1粒あたりフコースを150mg含有するチュアブル錠を摂取した被検食品摂取群のみで、腹部内臓脂肪面積の低下やヒップ周囲径の低下の効果が認められ、1粒あたりフコースを50mg含有するチュアブル錠を摂取した被検食品摂取群や1粒あたりフコースを500mg含有するチュアブル錠を摂取した被検食品摂取群では、そのような効果は認められなかった。 As a result, as shown in Table 5 and Figure 3, only the test food intake group that ingested chewable tablets containing 150 mg of fucose per tablet had the effect of reducing abdominal visceral fat area and hip circumference. However, no such effect was observed in the test food intake group that ingested chewable tablets containing 50 mg of fucose per tablet or the test food intake group that ingested chewable tablets containing 500 mg of fucose per tablet. Ta.

Claims (11)

フコースを有効成分として含有する、皮下脂肪又は内臓脂肪の低減・蓄積抑制用の機能性組成物。 A functional composition for reducing and inhibiting accumulation of subcutaneous fat or visceral fat, containing fucose as an active ingredient. フコースを有効成分として含有する、腹部脂肪の低減・蓄積抑制用の機能性組成物。 A functional composition for reducing and inhibiting the accumulation of abdominal fat, containing fucose as an active ingredient. フコースを有効成分として含有する、ウエスト周囲径の低減・維持用の機能性組成物。 A functional composition for reducing and maintaining waist circumference, containing fucose as an active ingredient. フコースを有効成分として含有する、ヒップ周囲径の低減・維持用の機能性組成物。 A functional composition for reducing and maintaining hip circumference, containing fucose as an active ingredient. フコースを有効成分として含有する、BMIの低減・維持用の機能性組成物。 A functional composition for reducing and maintaining BMI, containing fucose as an active ingredient. 1日あたり50mg超500mg未満のフコースが摂取されるように用いられる、請求項1~5のいずれか1項に記載の機能性組成物。 The functional composition according to any one of claims 1 to 5, wherein more than 50 mg and less than 500 mg of fucose is ingested per day. 飲食品、機能性食品、医薬品、又は動物飼料からなる形態で用いられる、請求項1~5のいずれか1項に記載の機能性組成物。 The functional composition according to any one of claims 1 to 5, which is used in the form of a food or drink, a functional food, a pharmaceutical, or an animal feed. BMIが23以上30未満の対象者に用いるものとされた、請求項1~5のいずれか1項に記載の機能性組成物。 The functional composition according to any one of claims 1 to 5, which is used for subjects with a BMI of 23 or more and less than 30. フコースを機能性関与成分として含み、腹部の脂肪、体重、ウエスト周囲径の低下を助けることでBMIの低下をサポートする旨の表示を付した、機能性表示食品。 A food with functional claims that contains fucose as a functional component and is labeled as supporting a reduction in BMI by helping to reduce abdominal fat, body weight, and waist circumference. 更に、便秘傾向の方の便の回数を増やすことで便通を改善する旨の表示を付した、請求項9記載の機能性表示食品。 10. The food with functional claims according to claim 9, further comprising a label indicating that the food improves bowel movements by increasing the frequency of defecation in people who tend to be constipated. BMIが23以上30未満の者を対象とする旨の表示を付した、請求項9又は10記載の機能性表示食品。 11. The food with functional claims according to claim 9 or 10, which is labeled as intended for people with a BMI of 23 or more and less than 30.
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