JP2023143290A - 補液ラインを含む血液透析装置 - Google Patents

Abstract

【課題】 本発明は、前記接続ポートへの補液ラインの接続確認が、プライミング液が充填された血液回路のリークチェックがなされ、且つ、補液ラインへのプライミング液の充填工程を経た後に、自動的に行える、血液透析装置を提供する。【解決手段】本発明の血液透析装置では、プライミング液としての前記透析液が充填された前記血液回路のリークチェックがなされ、且つ、補液ラインへのプライミング液の充填工程を経た後、補充液ポンプ１４０aが停止状態で装着されている補液ライン１４０へ透析液送液部により透析液を送液し、補液ラインへの透析液の送液最中の圧力センサ１４０ｃにより測定される液圧が上昇して所定値以上となる場合に、判定部により、接続ポート１４０ｅと下流側補液ライン１４０ｇとが接続されている旨の判定がなされる。【選択図】図１

Description

本発明は、補液ラインを含む血液透析装置、及び当該血液透析装置の補液ラインの接続状態の検出方法に関する。

血液透析装置は、血液浄化器、血液回路、透析液回路、血液透析装置本体（コンソールとも呼ばれる。）等を備えている。また、近年では、オンラインで行う血液透析濾過療法、急速補液等を行うために、血液回路に補液を注入するための補液ラインを更に備える場合がある。補液ラインの一端は、血液回路に接続されている。これらの回路は、治療前に組み立てられ、コンソールに接続または装着等される。補液ラインは、コンソールが有する接続ポートに接続される。そして、その後、各回路に対して、回路内の空気を除去し、且つ、回路内を洗浄するプライミングが行われる。

コンソールの接続用ポート（採取口）に対する前記補液ラインの接続確認を自動的に行わせる技術として、前記接続ポートを含む流路において閉回路を形成し、当該閉回路内を複式ポンプで加圧させた後、当該閉回路内の液圧上昇を検出し、接続用ポートに対する補液ラインの接続状態を検出する方法が行われている（特許文献１参照）。接続用ポートへの補液ラインの接続が正常に接続されていない状態で、オンラインＨＤＦ（血液透析ろ過）／ＨＦ（血液ろ過）を行うと、補液ラインを介して血液回路へ送られるべき透析液（補充液）が供給できなくなるからである。補充液が血液回路に供給されないと、血液回路内の患者の血液から水分が過剰にろ過され、過除水になる恐れがある。

特許第５６８１５３６号公報

特許文献１に開示の、接続用ポートに対する補液ラインの接続が正常に行われているか否かの確認方法は、血液回路へ透析液を充填させるプライミング工程の前に行われる。しかし、血液回路にプライミング液が充填されていない状態で前記接続確認をする方法では、空気圧の測定となり圧力を安定させにくいため、誤検知が起こり易い。そのため、プライミング液が充填された前記血液回路のリークチェック後、しかも、自動的に、前記接続ポートへの補液ラインの接続状態の判定が行える血液透析装置への要望がある。

本発明は、前記接続ポートと補液ラインとの接続状態の判定が、プライミング工程において、プライミング液が充填された血液回路のリークチェックがなされ、且つ、補液ラインへのプライミング液の充填工程を経た後に、自動的に行える、血液透析装置、及び前記血液透析装置の補液ラインの接続状態の検出方法を提供する。

本発明は、一態様において、
血液浄化膜を内在する血液浄化器と、
血液を循環させる血液回路と、
前記血液浄化器に対して透析液を供給および排出する透析液回路と、
前記透析液を補充液として前記透析液回路から前記血液回路へ供給する回路であり、上流側補液ラインと、血液透析装置本体が有する接続ポートを介して前記上流側補液ラインに着脱可能に接続される下流側補液ラインと、を含む、補液ラインと、
前記下流側補液ラインが装着される補充液ポンプと、
前記補液ラインに前記透析液を送液する透析液送液部と、
前記上流側補液ラインに装着され、前記補液ラインの液圧を測定する圧力センサと、
前記補充液ポンプの動作、および前記透析液送液部の動作を制御する制御部と、前記接続ポートと前記下流側補液ラインとの接続状態の判定をする判定部とを含む、制御装置とを含み、
プライミング液としての前記透析液が充填された前記血液回路のリークチェックがなされ、且つ、前記補液ラインへの前記プライミング液の充填工程を経た後、前記補充液ポンプが停止状態で装着されている前記補液ラインへ前記透析液送液部により前記透析液を送液し、前記補液ラインへの前記透析液の送液最中の前記圧力センサにより測定される液圧が上昇して所定値以上となる場合に、前記判定部により前記接続ポートと前記下流側補液ラインとが接続されている旨の判定がなされる、血液透析装置に関する。

本開示は、一態様において、血液透析装置の補液ラインの接続状態の検出方法であって、
前記血液透析装置は、
血液浄化膜を内在する血液浄化器と、
血液を循環させる血液回路と、
前記血液浄化器に対して透析液を供給および排出する透析液回路と、
前記透析液を補充液として前記透析液回路から前記血液回路へ供給する回路であり、上流側補液ラインと、血液透析装置本体が有する接続ポートを介して前記上流側補液ラインに着脱可能に接続される下流側補液ラインと、を含む、補液ラインと、
前記下流側補液ラインが装着される補充液ポンプと、
前記補液ラインに前記透析液を送液する透析液送液部と、
前記上流側補液ラインに装着され、前記補液ラインの液圧を測定する圧力センサと、
前記補充液ポンプの動作、および前記透析液送液部の動作を制御する制御部と、前記接続ポートと前記下流側補液ラインとの接続状態の判定をする判定部とを含む、制御装置とを含み、
前記制御装置はプライミング工程において、プライミング液としての前記透析液が充填された前記血液回路のリークチェックがなされ、且つ、前記補液ラインへの前記プライミング液の充填工程を経た後、前記補充液ポンプが停止状態で装着されている前記補液ラインへ前記透析液送液部により前記透析液を送液し、前記補液ラインへの前記透析液の送液最中の前記圧力センサにより測定される液圧が上昇して所定値以上となる場合に、前記判定部により前記接続ポートと前記下流側補液ラインとが接続されている旨の判定がなされる、血液透析装置の補液ラインの接続状態の検出方法に関する。

本発明によれば、前記接続ポートと補液ライン（下流側補液ライン）との接続状態の判定が、プライミング工程において、プライミング液が充填された血液回路のリークチェックがなされ、且つ、補液ラインへのプライミング液の充填工程を経た後に、自動的に行える。

図１は、本発明の一態様の血液透析装置の概略図である。 図２は、本発明の一態様の血液透析装置の構成を示すブロック図である。 図３は、本発明の一態様の血液透析装置におけるプライミング工程の流れを示すフロー図である。 図４は、本発明の一態様の検出方法における接続状態の適否の判定１を説明する血液透析装置の概略図である。 図５は、本発明の一態様の検出方法における接続状態の適否の判定２を説明する血液透析装置の概略図である。 図６は、本発明の一態様の検出方法のフローチャート図である。 図７は、本発明の別の一態様の血液透析装置において、補液ラインの圧閉度の適否の判定を説明する概略図である。 図８は、本発明の別の一態様の血液透析装置におけるプライミング工程の流れを示すフロー図である。 図９は、本発明の別の一態様の検出方法のフローチャート図である。

上記の本発明の血液透析装置、または本発明の血液透析装置の補液ラインの接続状態の検出方法（以下、「本発明の検出方法」とも言う）では、プライミング工程のうちの、プライミング液としての透析液が充填された血液回路のリークチェックがなされ、且つ、補液ラインへのプライミング液の充填工程を経た後に、血液透析装置本体の接続ポートと補液ライン（下流側補液ライン）との接続状態の判定を行うので、血液回路内にエアが充填された状態で前記接続状態の判定を行うよりも、補液ライン内の液圧が安定し易く、当該液圧の変化を確認しやすい。

上記の本発明の血液透析装置、または本発明の検出方法において、好ましくは、
前記圧力センサよりも上流側で前記上流側補液ラインに装着され、前記上流側補液ラインの流路を開閉する補液流路開閉弁を含み、
前記制御部による前記補液流路開閉弁の開閉操作により、前記補充液ポンプよりもプライミング液の流れ方向上流側の流路を開放または閉塞された状態とすることができる。
かかる構成であれば、前記補液流路開放弁を閉塞することで、前記補液流路開放弁によりプライミング液の流れ方向下流側と上流側が分断されるため、上流側の圧力が下流側の圧力へ影響し無くすることができる。

上記の本発明の血液透析装置、または本発明の検出方法において、好ましくは、
前記液圧が前記所定値以上となるか否かを判定要素とする前記接続状態の判定を判定１、前記所定値を所定値Ｉ、前記判定要素を判定要素１と、各々、称することとし、
前記接続状態の判定は、前記判定１の後に行われ、前記接続ポートと前記下流側補液ラインとの接続の良否を判定する判定２をさらに含み、
前記判定１において、前記接続ポートと前記下流側補液ラインとが接続されている旨の判定がされた場合に、前記制御部に前記補液流路開閉弁を閉状態とする制御をさせ、その後、前記判定部に前記判定２を行わせ、
前記判定２では、前記圧力センサにより測定される前記液圧が、所定時間Ｔ１中に所定値II以上に維持されるか否かを判定要素２として前記接続の良否の判定を行う。
かかる構成であれば、接続状態の判定精度が向上し、接続ポートと下流側補液ラインとの接続部位の僅かな緩みも検知し得る。

上記の本発明の血液透析装置、または本発明の検出方法において、前記所定時間Ｔ１中の前記液圧の変動幅が設定範囲内か否かを判定要素３とし、好ましくは、前記判定２において、前記判定要素２及び前記判定要素３の両方に基づいて、前記接続の良否の判定を行う。かかる構成であれば、接続状態の判定精度がさらに向上する。

上記の本発明の血液透析装置、または本発明の検出方法において、好ましくは、
前記下流側補液ラインにおいて前記補充液ポンプよりも下流側に装着され、前記下流側補液ラインの流路を開閉する補充液クランプを含み、
前記補充液クランプを閉状態とした状態で、前記補液ラインへ前記透析液送液部により前記透析液を送液する。
かかる構成であれば、圧力センサにより測定される液圧が所定値（所定値I）未満の場合に、それが、接続ポートへの下流側補液ラインの接続不良に起因するものであることの判断が一義的に行える。

上記の本発明の血液透析装置、または本発明の検出方法において、好ましくは、
少なくとも前記接続ポートと前記下流側補液ラインとが接続されている旨の判定がなされた後、前記制御部に、前記補充液クランプを開状態とする制御をさせ、その後、前記判定部に、前記補充液ポンプによる前記補液ラインの圧閉度（「オクルージョン」とも呼ばれる。）の判定を行わせ、
前記圧力センサにより測定される前記液圧が、所定時間Ｔ２中、所定値III以上に維持されるか否かを判定要素４として、前記圧閉度の判定が行われる。
かかる構成であれば、補液ラインの補充液ポンプによる圧閉不足も検出できるので、オンラインＨＤＦの実施において、補充液量が設定量よりも少なくなることを抑制できる。

上記の本発明の血液透析装置、または本発明の検出方法において、前記所定時間Ｔ２中の前記液圧の変動幅が設定範囲内か否かを判定要素５とし、好ましくは、前記判定要素４及び前記判定要素５の両方に基づいて、前記圧閉度の判定が行われる。かかる構成であれば、圧閉度の判定精度が向上する。

上記の本発明の血液透析装置または本発明の検出方法において、好ましくは、前記血液透析装置は、報知器を備え、前記接続状態の判定において、前記判定部により接続不良と判定された場合に、前記制御部は前記報知器を作動して報知する。かかる構成によれば、透析治療前の準備を行う作業者の注意負担を軽減できる。

上記の本発明の血液透析装置または本発明の検出方法において、好ましくは、前記血液透析装置は、報知器を備え、前記圧閉度の判定において、前記判定部により前記圧閉度が不適と判定された場合に、前記制御部は前記報知器を作動して報知する。かかる構成によれば、透析治療前の準備を行う作業者の注意負担を軽減できる。

以下、本発明の血液透析装置及び本発明の検出方法の好ましい実施態様について、図面を参照しながら詳細に説明する。

（実施態様１）
図１は、本発明の血液透析装置の一態様の概略構成を示す図であり、図２は、図１に示した血液透析装置の構成を示すブロック図である。本態様の血液透析装置１００は、腎不全患者や薬物中毒患者の血液を浄化するとともに、血液中の余分な水分を除去し、必要に応じて血液中に補充液として透析液を補充することができるように構成されている。

血液透析装置１００は、後で詳述するプライミング工程、脱血工程、補液工程、返血工程等の各工程を、回路内の透析液の流れを制御することで連続して自動的に行う自動透析装置である。本発明の血液透析装置を用いて行われる本発明の検出方法は、一態様において、プライミング工程において適用できる。

図１等に示されるように、血液透析装置１００は、血液浄化器１２０と、血液回路１１０と、オーバーフローライン１１３と、透析液回路１３０と、補液ライン１４０とを含む。また、血液透析装置１００は、制御装置１６０と報知器１５０を含む血液透析装置本体（以下「コンソール」とも呼ぶ。）Ｃを含む。

血液浄化器１２０としては、従来から公知のものであり、ダイアライザやヘモダイアフィルタが用いられる。筒状に形成された容器本体１２１の内部には、血液浄化膜として機能する、例えば、中空糸束（図示せず）が収納されている。この中空糸束により容器本体１２１内が中空糸の内側と外側とに区画されており、中空糸の内側は血液流路であり、中空糸の外側は透析液流路である。容器本体１２１には、血液回路１１０に連通する血液導入口１２２ａ及び血液導出口１２２ｂと、透析液回路１３０に連通する透析液導入口１２３ａ及び透析液導出口１２３ｂと、が形成される。

血液回路１１０は、患者の血液を循環させるための回路であり、液体が流通可能な可撓性を有する透明な軟質のチューブを主体として構成されている。血液回路１１０は、動脈側ライン１１１と、静脈側ライン１１２とを含む。

動脈側ライン１１１は、その一端が、血液浄化器１２０の血液導入口１２２ａに接続され、その他端は、患者の血管（動脈）に穿刺される脱血用針（図示せず）を接続可能とする動脈側接続部１１１ａを含む。

動脈側ライン１１１には、動脈側気泡検知器１１１ｃと血液ポンプ１１１ｂとが装着される。動脈側気泡検知器１１１ｃは、血液ポンプ１１１ｂよりもより動脈側接続部１１１ａ側に配置され、動脈側ライン１１１内の気泡の有無を検出する。検出結果は、制御装置１６０の制御部１６１（図２参照）に伝達される。動脈側ライン１１１のうちの、例えば、血液ポンプ１１１ｂに装着される部分よりも下流側（血液浄化器１２０の血液導入口１２２ａにより近い部分）には、補液ライン１４０の下流側端が接続される補液ライン接続用ポート１１１ｄが設けられている。

血液ポンプ１１１ｂは、動脈側ライン１１１を構成するチューブをローラーでしごくことにより、動脈側ライン１１１の内部の血液やプライミング液等の液体を送出する。血液ポンプ１１１ｂは、制御装置１６０により制御されて、その回転方向、回転速度の変更が可能である。

静脈側ライン１１２は、一端が、血液浄化器１２０の血液導出口１２２ｂに接続され、その他端は、患者の血管（静脈）に穿刺される返血用針（図示せず）を接続可能とする静脈側接続部１１２ａを含む。

静脈側ライン１１２は、更に、ドリップチャンバー１１２ｂを含み、静脈側ライン１１２には、静脈側気泡検知器１１２ｃと気泡検知器用クランプ１１２ｄとが装着される。ドリップチャンバー１１２ｂは、静脈側ライン１１２に混入した気泡や凝固した血液等を除去するため、一定量の血液を貯留する。静脈側気泡検知器１１２ｃは、ドリップチャンバー１１２ｂよりも下流側（静脈側接続部１１２ａ側）に配置され、チューブ内の気泡の有無を検出する。検出結果は、制御装置１６０の制御部１６１に伝達される。気泡検知器用クランプ１１２ｄは、静脈側気泡検知器１１２ｃよりも下流側（静脈側接続部１１２ａ側）に配置される。気泡検知器用クランプ１１２ｄは、静脈側気泡検知器１１２ｃによる気泡の検出結果に応じてその開閉が、制御装置１６０の制御部１６１により制御される。

動脈側接続部１１１ａと静脈側接続部１１２ａは、人体を介することなく互いに直接接続する、いわゆる短絡状態（バイパス接続状態）にすることができるようになっている。

オーバーフローライン（「排液ライン」とも呼ばれる。）１１３は、ドリップチャンバー１１２ｂに接続される。オーバーフローライン１１３には、自動プライミング用クランプ１１３ａが装着される。オーバーフローライン１１３は、プライミング工程でプライミング液を排液するためのラインである。自動プライミング用クランプ１１３ａは、制御装置１６０の制御部１６１により制御されて、オーバーフローライン１１３を閉塞した閉状態と、開放した開状態とに切り替えられる。

対象者（透析患者）の動脈から取り出された血液は、血液ポンプ１１１ｂの正転駆動により動脈側ライン１１１を流通して血液浄化器１２０の血液流路に導入される。血液浄化器１２０に導入された血液は、血液浄化膜を介して、後述する透析液回路１３０を流通する透析液により浄化される。血液浄化器１２０において浄化された血液は、静脈側ライン１１２を流通して対象者の静脈に返血される。

透析液回路１３０は、血液浄化器１２０に対して透析液を供給および排出するための回路である。本態様では、除水量制御方式として、いわゆるダブルチャンバーによる密閉容量制御方式を採用しており、透析液回路１３０は、当該ダブルチャンバーとして透析液チャンバー１３３１を含む透析液送液部１３３と、透析液チャンバー１３３１の給液収容部１３３１ａ（一方のチャンバー）を介して相互に接続された透析液供給ライン１３１ａおよび透析液導入ライン１３２ａと、透析液チャンバー１３３１の排液収容部１３３１ｂ（他方のチャンバー）を介して相互に接続された透析液排出ライン１３１ｂおよび透析液導出ライン１３２ｂとを含む。この密閉回路から除水／逆濾過ポンプ１３５により透析液を排水し、除水量を制御する。

透析液送液部１３３は、透析液導入ポンプ１３３２と、透析液排出ポンプ１３３３とをさらに含む。透析液導入ポンプ１３３２は、給液収容部１３３１ａ内の透析液を血液透析器１２０へ送り、透析液排出ポンプ１３３３は、血液透析器１２０から排出された透析液を排液収容部１３３１ｂに送る。透析液導入ポンプ１３３２および透析液排出ポンプ１３３３の制御により、血液浄化膜に陰圧又は陽圧をかけるように血液浄化器１２０に透析液を送ることができる。透析液導入ポンプ１３３２および透析液排出ポンプ１３３３は、例えば、ギアを回転して液体を送るギアポンプである。透析液導入ポンプ１３３２および透析液排出ポンプ１３３３は、制御装置１６０の制御部１６１により制御されて、その回転方向、回転速度の変更が可能である。

透析液チャンバー１３３１は、透析液を一旦貯留するためのものであり、一定容量（例えば、３００ｍｌ～５００ｍｌ）の透析液を収容可能な硬質の容器で構成され、この容器の内部は軟質の隔膜（ダイアフラム）により給液収容部１３３１ａ及び排液収容部１３３１ｂに区画される。

尚、透析液送液部１３３は、プライミング開始ボタンを押した後は、常に稼働しており、透析液回路１３０内において透析液を循環させている。また、透析液送液部１３３は、図１に示した構成に限定されず、２個以上の２小室に区分された定容量容器と複数のギアポンプとを含み、従来から公知の、密閉容量制御方式を構成する透析液送液部であってもよい。

透析液回路１３０は、透析液導出ライン１３２ｂと透析液排液ライン１３１ｂとを接続するバイパスライン１３４を更に含み、バイパスライン１３４は除水／逆濾過ポンプ１３５を含む。

除水／逆濾過ポンプ１３５は、バイパスライン１３４内の透析液を透析液排出ライン１３１ｂ側に流通させる方向（除水方向）及び透析液導出ライン１３２ｂ側に流通させる方向（逆濾過方向）に送液可能に駆動するポンプにより構成される。除水／逆濾過ポンプ１３５は、例えば、プランジャーを回転して液体を送るプランジャーポンプである。除水／逆濾過ポンプ１３５は、制御装置１６０の制御部１６１により制御されて、その回転方向、回転速度の変更が可能である。

透析液供給ライン１３１ａは、その一端が透析液供給装置（図示せず）に接続され、他端が給液収容部１３３１ａに接続される。透析液供給ライン１３１ａは給液収容部１３３１ａへ新鮮な透析液を供給する。

透析液回路１３０は、血液浄化器１２０へ新鮮透析液を供給する透析液導入ライン１３２ａを含む。透析液導入ライン１３２ａは、その一端が給液収容部１３３１ａに接続され、他端が血液浄化器１２０の透析液導入口１２３ａに接続されて、給液収容部１３３１ａに収容された透析液を血液浄化器１２０の透析液流路に導入する。透析液導入ライン１３２ａの途中には、その流路を開閉する電磁弁が、透析液導入流路開閉弁１３３ａとして装着される。透析液導入流路開閉弁１３３ａは、制御装置１６０の制御部１６１により、その開閉が制御される。また、透析液導入ライン１３２ａの途中には、後述する上流側補液ライン１４０ｆの上流側端が接続されている。

透析液導出ライン１３２ｂは、その一端が血液浄化器１２０の透析液導出口１２３ｂと接続され、他端が排液収容部１３３１ｂに接続されて、血液浄化器１２０から排出された透析液を排液収容部１３３１ｂに導出する。透析液導出ライン１３２ｂの途中には、その流路を開閉する電磁弁が、透析液導出流路開閉弁１３３ｂとして配置されている。透析液導出流路開閉弁１３３ｂは、制御装置１６０の制御部１６１により、その開閉が制御される。

透析液排出ライン１３１ｂは、その一端が排液収容部１３３１ｂに接続され、他端から排液収容部１３３１ｂに収容された透析液の排液を排出する。

制御部１６１による前記透析液送液部１３３の制御により、透析液供給装置（図示せず）から給液収容部１３３１aへの新鮮透析液の供給量と、排液収容部１３３１ｂに回収される使用済透析液の量とを同量とすることができる。例えば、透析液導入ポンプ１３３２と透析液排出ポンプ１３３３による送液量ｍｌを同量とし、除水／逆濾過ポンプ１３５と後述する補充液ポンプ１４０aとを停止させた状態では、血液浄化器１２０に導入される透析液の流量と血液浄化器１２０から導出される透析液（排液）の量とが同量となる。

［逆濾過］
除水／逆濾過ポンプ１３５を、透析液を逆濾過方向に流通させるように駆動させた場合には、排液収容部１３３１ｂから透析液排出ライン１３１ｂへ排出された排液の一部がバイパスライン１３４及び透析液導出ライン１３２ｂを通って再び排液収容部１３３１ｂに回収される。そのため、血液浄化器１２０から導出される透析液の量は、除水／逆濾過ポンプ１３５を駆動させていない場合に排液収容部１３３１ｂに回収されるべき量（即ち、透析液導入ライン１３２ａを流通する透析液の量と等しい量）から、バイパスライン１３４を流通する透析液の量を減じた量となる。これにより、血液浄化器１２０から導出される透析液の量は、バイパスライン１３４を通って再び排液収容部１３３１ｂに回収される透析液（排液）の量分だけ、透析液導入ライン１３２ａを流通する透析液の流量よりも少なくなる。即ち、除水／逆濾過ポンプ１３５を、透析液を逆濾過方向に流通させるように駆動させた場合は、血液浄化器１２０において、血液回路１１０に所定量の透析液が注入（逆濾過）される。

［除水］
一方、除水／逆濾過ポンプ１３５を、透析液を除水方向に流通させるように駆動させた場合には、透析液導出ライン１３２ｂを流通する透析液の量は、除水／逆濾過ポンプ１３５を駆動させていない場合に排液収容部１３３１ｂに回収される透析液の量（即ち、透析液導入ライン１３２ａを流通する透析液の量と等しい量）に、バイパスライン１３４を流通する透析液の量を加えた量となる。これにより、透析液導出ライン１３２ｂを流通する透析液の量は、バイパスライン１３４を通って透析液排液ライン１３１ｂに排出される透析液（排液）の量分だけ、透析液導入ライン１３２ａを流通する透析液の量よりも多くなる。即ち、除水／逆濾過ポンプ１３５を、透析液を除水方向に流通させるように駆動させた場合は、血液浄化器１２０において、血液から所定量の除水が行われる。

補液ライン１４０は、透析液を補充液またはプライミング液として、透析液回路１３０から血液回路１１０へ供給するためのラインである。透析液は、補充液供給源としての透析液回路１３０から供給される。補液ライン１４０は、コンソールＣに内蔵された上流側補液ライン１４０ｆと、コンソールＣ外に配置される下流側補液ライン１４０ｇとを含む。上流側補液ライン１４０ｆは、透析液回路１３０のうちの、例えば、透析液導入ライン１３２ａに連結されている。下流側補液ライン１４０ｇは、後述する血液透析装置１００の組み立て時に、コンソールＣが有する接続ポート１４０ｅを介して上流側補液ライン１４０ｆに接続される。

上流側補液ライン１４０ｆには、上流側（補充液供給源側）から、上流側補液ライン１４０ｆの流路を開閉する電磁弁（補液流路開閉弁）１４０ｄと、上流側補液ライン１４０ｆ内の液圧を測定する圧力センサ１４０ｃが、この順で装着される。下流側補液ライン１４０ｇには、上流側（補充液供給源側）から、補充液ポンプ１４０ａと補充液クランプ１４０ｂとがこの順で装着される。

血液浄化器１２０として限外濾過率が低いダイアライザや逆濾過が不可能な積層型ダイアライザ等を用いる場合は、逆濾過により血液回路１１０内に透析液を注入することが困難であるので、後述するプライミング工程や補液工程、返血工程において補液ライン１４０が用いられる。

圧力センサ１４０ｃは、補液ライン１４０内の液圧を測定するためのものである。圧力センサ１４０ｃは、上流側補液ライン１４０ｆのうちの補充液ポンプ１４０ａと補液流路開閉弁１４０ｄとの間の領域に配置されている。圧力センサ１４０ｃは、例えば、１秒間に数回程度の短い周期で補液ライン１４０内の圧力を継続して出力するように構成された周知のものである。圧力センサ１４０ｃによる出力結果は、制御装置１６０の判定部１６２に伝達され記録される。

補充液ポンプ１４０ａは、補充液またはプライミング液として補液ライン１４０内の透析液を血液回路１１０へ送液するためのポンプであり、回路をしごいて液体を送るローラーポンプである。補充液ポンプ１４０ａは、制御装置１６０の制御部１６１により、その回転方向、回転速度の変更が可能である。

補充液クランプ１４０ｂは、補充液ポンプ１４０ａよりも下流側において、下流側補液ライン１４０ｇの流路を開閉するためのものである。補充液クランプ１４０ｂは、好ましくは、血液回路１１０内の血液の補液ライン１４０内への漏出を抑制するため、補液ライン１４０における血液回路との接続部分の近傍に装着される。補充液クランプ１４０ｂは、制御装置１６０の制御部１６１により、その開閉が制御される。

血液透析装置１００を組み立てる場合には、下流側補液ライン１４０ｇの一端を、動脈側ライン１１１の補液ライン接続用ポート１１１ｄへ接続し、下流側補液ライン１４０ｇにおける血液回路１１０との接続部の近傍に補充液クランプ１４０ｂを装着する。また、下流側補液ライン１４０ｇの他端を、接続ポート１４０ｅと接続し、下流側補液ライン１４０ｇのうちの補充液クランプ１４０ｂに装着された部分よりも上流側部分を、補充液ポンプ１４０ａに装着する。

報知器１５０は、制御装置１６０による制御を受けて、血液透析装置１００に異常がある場合、医療従事者に異常を知らせる。例えば、後で詳述する判定部１６２による接続ポート１４０ｅと下流側補液ライン１４０ｇとの接続状態の判定結果が制御部１６１に伝達され、判定結果が悪い場合（接続不良の場合）、報知器１５０が鳴る。

制御装置１６０は、所定のプログラムに従って動作する情報処理装置（コンピュータ）により構成されており、図２に示されるように、制御部１６１と、判定部１６２と、を含む。制御装置１６０には、操作者が操作する操作ボタン１６３等が接続されている。操作ボタン１６３は、例えば、プライミング開始ボタン、透析開始ボタン等の各種設定ボタンである。

制御部１６１は、血液透析装置１００が備える各種ポンプ、各種クランプ、各種流路開閉弁等を作動させ、プライミング工程、透析工程等の各工程を制御する。また、制御部１６１は、血液透析装置１００が正常に動作していない場合に、報知器１５０を作動する。

判定部１６２は、例えば、圧力センサ１４０ｃで測定される補液ライン１４０の液圧に基づいて、接続用ポート１４０ｅと下流側補液ライン１４０ｇとの接続状態の判定をする。当該接続状態の判定の詳細については、後で詳述する。

制御装置１６０は、以下に説明する各工程の制御プログラムを実行することにより、血液透析装置１００の動作を制御して運転する。各工程とは、プライミング工程、脱血工程、透析工程、補液工程、返血工程等である。

プライミング工程では、血液回路１１０、血液浄化器１２０、透析回路１３０、および補液ライン１４０内の空気を抜き、洗浄して清浄化等する、準備工程である。脱血工程は、脱血用針および返血用針の穿刺後に患者の血液を血液回路１１０に充填させる工程である。透析工程は、脱血工程に続いて行われ血液を体外循環させながら透析して血液を浄化する工程である。補液工程は、補充液を血液回路に供給しながら、同時に供給した補充液と同量の水分を血液浄化器１２０にてろ過する工程であり、透析治療中において血圧低下時等に行う工程である。返血工程は、血液回路１１０内の血液を患者の体内に戻す工程である。

ところで、透析工程において、接続用ポート１４０ｅと下流側補液ライン１４０ｇとが適切に接続されていない状態で透析を行うと、当該接続部位から補充液が漏れ、補液ライン１４０を介して血液回路１１０へ適正量の補充液が供給できなくなる。一方、制御装置１６０は、設定された補充液量に応じた量の水が、透析浄化器１２０からろ過されるので、適正量の補充液が血液回路１１０に供給されないと、血液回路１１０内の患者の血液から水分が過剰にろ過され、過除水になる恐れがある。

本形態の血液透析装置１００では、接続用ポート１４０ｅと下流側補液ライン１４０ｇとの接続状態を、判定部１６２により判定をする検出方法が、プライミング液としての透析液が充填された血液回路１１０のリークチェックがなされ、且つ、補液ライン１４０へのプライミング液の充填工程を経た後に行われる。各種ラインへのプライミング液の充填は、従来から公知の方法で行える。

次に、本発明の検出方法の一態様について、図１～図６を用いて説明する。図３は、血液透析装置１００のプライミング工程の流れを示すフロー図である。自動プライミングを開始する前のステップ１０（図３参照）では、医療従事者が血液透析装置１００の組み立てを行う。即ち、血液浄化器１２０に血液回路１１０及び透析液回路１３０を接続し、動脈側接続部１１１ａと静脈側接続部１１２ａとを接続する。下流側補液ライン１４０ｇについては、その一端を動脈側ライン１１１の補液ライン接続用ポート１１１ｄに接続し、他端を接続ポート１４０ｅに接続する。また、補充液ポンプ１４０ａに装着する。また、各種回路を、血液透析装置本体Ｃに備え付けられた各種気泡検知器、各種流路開閉弁（電磁弁）や各種クランプに取り付ける。各種流路開閉弁や各種クランプは、開状態にある。

図３に示すステップＳ２０では、医療従事者がプライミング開始ボタンを操作して、例えば、自動制御でプライミング工程を開始する。プライミング開始ボタンを押すと、制御部１６１の内部設定機能で予め設定された、各種ポンプの流量、プライミング量、各種流路開閉弁（電磁弁）の開閉状態、各種クランプの開閉状態でプライミングが開始される。

ステップＳ３０では、プライミング液としての透析液を血液回路１１０に注入することで血液回路１１０内の空気を除去しつつ、血液回路１１０にプライミング液を充填する。血液回路１１０へのプライミング液の注入方法としては、血液浄化器１２０の逆濾過のしやすさに応じて、血液浄化器１２０を介して逆濾過透析液を注入する方法及び補液ライン１４０を介して血液回路１１０に透析液を注入する方法のいずれの方法を用いてもよい。

図１には、補液ライン１４０を介して血液回路１１０にプライミング液として透析液を注入する方法が示されている。図１に示すように、各種流路開閉弁や各種クランプは、開状態とし、透析液導入ポンプ１３３２、透析液排出ポンプ１３３３を作動させるとともに、除水／逆濾過ポンプ１３５、補充液ポンプ１４０ａおよび血液ポンプ１１１ｂを作動させる。血液ポンプ１１１ｂは、図１に示すように、透析時と逆回転、即ち、動脈側ライン１１１内の液体を透析時の血液の流れ方向上流側に送るように作動させる。

例えば、透析液導入ポンプ１３３２及び透析液排出ポンプ１３３３の送液量を５００ｍｌ／ｍｉｎとし、除水／逆濾過ポンプ１３５および補充液ポンプ１４０ａの送液量を４００ｍｌ／ｍｉｎとし、血液ポンプ１１１ｂの送液量を３６０ｍｌ／ｍｉｎとすることで、プライミング液としての透析液が、動脈側ライン１１１に直接送液され、オーバーフローライン１１３から排出される。このようにして、血液回路１１０、透析回路１３０、補液ライン１４０および血液浄化器１２０内の空気を除去しつつ洗浄し、血液回路１１０、透析回路１３０、補液ライン１４０および血液浄化器１２０内にプライミング液を充填する（ステップ３０）。

ステップ４０では、血液回路１１０内がプライミング液で充填された状態で、血液回路１１０のリークチェック（接続状態検出）を行う。リークチェックの方法は従来から公知の方法で行える。例えば、自動プライミング用クランプ１１３ａを閉状態として、血液浄化器１２０を介して又は補液ライン１４０を介してプライミング液を血液回路１１０に注入して、血液回路１１０内の液圧を上昇させる。そして、例えば、血液回路１１０の静脈側ライン１１２に装着された圧力センサー（図示せず）により測定される液圧に基づいて、血液回路１１０の接続状態、例えば、血液回路１１０と血液浄化器１２０の接続不良の発生の有無等を検出できる。

ステップＳ５０では、図４に示されるように、プライミング液としての透析液が充填された血液回路１１０のリークチェックと、補液ラインへのプライミング液としての透析液の充填工程を経た後、補充液ポンプ１４０ａが停止状態で装着され、補液流路開閉弁１４０ｄが開状態であり、補充液ポンプ１４０ａよりもプライミング液の流れ方向上流側の流路が透析回路１３０に対して開放された状態の、補液ライン１４０に対して、透析液を透析液送液部１３３により送液する。

ステップＳ６０では、例えば、ステップＳ５０における透析液の送液最中に圧力センサ１４０ｃにより測定される液圧が上昇して所定値に達するか否かを判定要素（「判定要素１」とも言う。）として、接続ポート１４０ｅと下流側補液ライン１４０ｇとの接続状態を判定（「判定１」とも言う。）する。ステップＳ６０において、接続ポート１４０ｅと下流側補液ライン１４０ｇとの接続状態の判定として、上記判定１のみを行ってもよいが、判定１において所定値に達した液圧のその後の安定性を観察することにより、より高い精度で、接続ポート１４０ｅと下流側補液ライン１４０ｇとの接続状態を判定する判定２を行うのが好ましい。接続ポート１４０ｅと下流側補液ライン１４０ｇとが接続されていても、当該接続部位に僅かな緩みがあると、そこから僅かながら透析液が漏れ出る恐れがある。透析時間は数時間と長いため、トータルの漏れ量は無視できない量となりうる場合がある。更に、所定値に達した液圧のその後の安定性を判定１の後に観察する判定２を行えば、透析液の漏れを防止できる。本発明では、血液回路１１０に非圧縮性流体である液体が充填された状態で接続状態の判定を行うので、空気圧よりも安定し易く且つ圧力変化に対する応答性が高い液圧に基づいて上記判定が行えることから、特に、判定２において、誤検知が起こり難く、適切な判定が行える。接続状態の判定の詳細は、後に、図６を用いて詳述する。

ステップＳ６０の後、各クランプおよび流路開閉弁を開状態として各回路内の圧力を開放し、プライミング工程を終了する。

尚、図３を用いて説明した例では、プライミング工程において、血液回路１１０のリークチェック（ステップＳ４０）の直後に、プライミング液としての前記透析液の充填工程を経た補液ライン１４０へ透析液を送液して補液ライン１４０内の液体を加圧し（ステップＳ５０）、接続ポート１４０ｅと下流側補液ライン１４０ｇとの接続状態の判定（ステップＳ６０）を行っているが、ステップＳ４０の後、ステップＳ６０の前に、必要に応じて、更に別の項目のチェックを行ってもよい。また、ステップＳ６０後、必要に応じて、更に別の項目のチェックを行ってから、各回路内の圧力を開放し、プライミング工程を終了してもよい。

次に、本発明の接続状態の判定方法の一態様について、図６のフローチャートを参照して詳細に説明する。

血液回路１１０、血液浄化器１２０、透析液回路１３０、および補液ライン１４０にプライミング液を充填させ、血液回路１２０のリークチェックを経た後（図１参照）、図６に示すステップＳ５１では、補液ライン１４０へ、透析液送液部１３３にて、透析液を送液する。この時、補充液ポンプ１４０ａ、血液ポンプ１１１ｂ、および除水／逆濾過ポンプ１３５は停止した状態であり、補液流路開閉弁１４０ｄは開状態として、透析回路１３０から補液ライン１４０へ透析液を送液する。接続ポート１４０ｅと下流側補液ライン１４０ｇとが接続されていれば、既に補液ライン１４０内に透析液が満たされているので、圧力センサ１４０ｃにより測定される液圧は、補液ライン１４０への透析液の送液に伴い、上昇する。停止状態にある補充液ポンプ１４０ａにより下流側補液ライン１４０ｇが押しつぶされて適切に閉塞していれば、図４に示されるように、圧力センサ１４０ｃにより測定される液圧は、補液ライン１４０のうちの、補充液ポンプ１４０ａよりも上流側のラインＬ１における液圧として測定される。

ステップＳ５１において、透析液導入流路開閉弁１３３ａは、閉状態および開状態のいずれであってもよいが、閉状態であり透析液導入流路開閉弁１３３ａにより透析液導入ライン１３２ａの流路が閉塞されていると好ましい。透析液導入流路開閉弁１３３ａを閉状態として補液ライン１４０に透析液を送液すれば、より短時間で補液ライン１４０の液圧を上昇させることができ、接続ポート１４０ｅと下流側補液ライン１４０ｇとの接続状態の判定の準備段階に要する時間を短縮できる。

図６に示されるように、補液ライン１４０に透析液が送液されている最中に圧力センサ１４０ｃにより測定される液圧が所定値I（例えば２００ｍｍＨｇ）以上となるか否かを判定要素（判定要素１）として、下流側補液ライン１４０ｇと接続ポート１４０ｅとの接続状態の判定（判定１）する（ステップＳ６１）。補液ライン１４０に透析液が送液されている最中に圧力センサ１４０ｃにより測定される液圧が、上昇して所定値I以上となる場合は、下流側補液ライン１４０ｇと接続ポート１４０ｅとが接続されていると判定し（ステップＳ６２）、判定２のためのステップＳ６４へ進む。所定値Iに達しない場合は、接続不良と判定し、その判定結果を得た制御部１６１は、報知器１５０を作動して、医療従事者に当該接続不良を報知し（ステップＳ６３）、接続状態の判定１を終える。尚、判定１における接続不良には、例えば、下流側補液ライン１４０ｇと接続ポート１４０ｅとの接続部位の締め付けが螺合によりなされる形態の場合、螺合時における雄ネジと雌ネジの山部同士の乗り上げ等の螺合ミスがこれに含まれる。

補液ライン１４０への透析液の送液時間は、特に制限はない。下流側補液ライン１４０ｇと接続ポート１４０ｅとが接続されていれば、圧力センサ１４０ｃにより測定される液圧は、透析液の供給により直ちに上昇傾向となり、例えば、透析液の供給開始から０．０１～１．００秒程度のうちに、所定値Iに達する。

尚、前記接続不良ではなく、停止状態にある補充液ポンプ１４０ａによる下流側補液ライン１４０ｇの閉塞が不十分であることに起因して、圧力センサ１４０ｃにより測定される液圧が所定値Iに達しないこともあり得るが、判定部１６２により接続不良の判定がなされることにより、補充液ポンプ１４０ａによる下流側補液ライン１４０ｇの圧閉不良の発見の機会が得られる。図４に示すように、補充液クランプ１４０ｂによって下流側補液ライン１４０ｇの流路が閉塞された状態で、補液ライン１４０への透析液の送液を行うのが好ましい。即ち、補液ライン１４０へのプライミング液の充填工程の後、補充液クランプ１４０ｂを閉状態として補充液クランプ１４０ｂにより下流側補液ライン１４０ｇの流路を閉塞してから、補液ライン１４０へ透析液送液部１３３により透析液を送液するのが好ましい。この場合、圧力センサ１４０ｃにより測定される液圧が所定値I未満の場合に、それが、接続ポート１４０ｅへの下流側補液ライン１４０ｇの接続不良に起因するものであることの判断が一義的に行える。

ステップＳ６４では、図５に示されるように、補液流路開閉弁１４０ｄを開状態から閉状態として補液流路開閉弁１４０ｄにより上流側補液ライン１４０ｆの流路を閉塞し、圧力センサ１４０ｃにより測定される液圧が安定するまでの所定時間待つ。ステップＳ５１における透析液の供給や、ステップＳ６４で補液流路開閉弁１４０ｄを閉状態とすることに起因して、補液ライン１４０を構成する可撓性チューブは内側からの加圧によりわずかながら膨張する。これに起因して、圧力センサ１４０ｃにより測定される液圧が安定するまでに時間を要する。次のステップＳ６５では微小な圧力変化を検知するため、ステップＳ６４を設けることにより、ステップＳ６５における誤検知を防止できる。所定時間は、例えば１０秒間に設定される。

所定時間経過後、ステップＳ６５では、圧力センサ１４０ｃにより測定される液圧が、所定時間Ｔ１中、所定値II以上に維持されているか否か（判定要素２）と、所定時間Ｔ１中の前記液圧の変動幅が設定範囲か否か（判定要素３）の両方に基づいて、接続ポート１４０ｅと下流側補液ライン１４０ｇとの接続の良否について判定をする（判定２）。

圧力センサ１４０ｃにより測定される液圧が、例えば、所定時間Ｔ１（例えば、１０秒間）、所定値II（例えば、１５０ｍｍＨｇ）以上に保たれ、且つ、液圧の変動幅が設定範囲内（例えば、２０ｍｍＨｇ以内）であれば、接続が良好になされていると判定する（ステップＳ６６）。液圧が所定値II（例えば、１５０ｍｍＨｇ）以上に維持されることと、その変動幅が設定範囲内（例えば、２０ｍｍＨｇ以内）であること、のいずれか一方でも満たされない場合は、接続不良と判定する。その判定結果を得た制御部１６１は、報知器１５０を作動して、医療従事者に当該接続不良を報知し（ステップＳ６７）、判定２を終える。尚、判定２における接続不良には、例えば、下流側補液ライン１４０ｇと接続ポート１４０ｅとの接続部位の締め付けが螺合によりなされる形態の場合、当該螺合による締め付けが緩い場合がこれに含まれる。

尚、所定値IIは、ステップＳ５１における補液ライン１４０への透析液の送液工程の前の液圧よりも高い値であり、補液ライン１４０を構成する可撓性チューブの弾性変形に起因する液圧低下を考慮して、通常、所定値Iよりも低い値に設定される。

ステップＳ６６の後、各クランプおよび流路開閉弁を開状態として、各回路内の圧力を開放し、プライミング工程を終了する。

以上説明した、血液透析装置１００及び本発明の一態様の検出方法によれば、下流側補液ライン１４０ｇと接続ポート１４０ｅとの接続状態の判定が、プライミング工程において、プライミング開始ボタンを押した後は常に稼働している透析液送液部１３３を利用して、自動的に行える。前記判定１では、下流側補液ライン１４０ｇと接続ポート１４０ｅとが接続がされているか否かの判定が、判定２では当該接続の良否の判定が行える。故に、血液透析装置１００及び本発明の一態様の検出方法によれば、接続不良に起因する液漏れ等による過除水を抑制できる。しかも、上記接続状態の判定を、プライミング液としての透析液が充填された血液回路１１０のリークチェックがなされ、且つ、補液ライン１４０へのプライミング液の充填工程を経た後で行うので、圧力センサ１４０ｃにより安定した液圧測定が行え、誤検知が起こり難く、上記判定が適切に行える。

（実施態様２）
図７に示す本発明の一態様の血液透析装置は、判定部により、補充液ポンプ１４０ａによる補液ライン１４０の圧閉度について判定が行えること以外は、実施態様１の透析装置と同構成である。故に、本態様の血液透析装置の概略構成も図１に示したそれと同じであり、図７において、実施態様１の透析装置と同構成には、同じ部材番号を付して、その説明を省略する。また、本態様の血液透析装置の構成のブロック図も図２に示したそれと同じであるので、本態様の血液透析装置の構成のブッロック図は省略する。補充液ポンプ１４０ａによる補液ライ１４０ンの圧閉度の判定の詳細は後述する。

図８は、本発明の本態様の血液透析装置の補液ラインの接続状態の検出方法におけるプライミング工程の流れを示すフロー図であり、図９は、本態様の検出方法のフローチャートである。本態様の検出方法は、接続ポート１４０ｅと下流側補液ライン１４０ｇとの接続状態の判定の後、制御部１６１に、補充液クランプ１４０ｂを開状態とする制御をさせ（図７参照）、その後、判定部１６２に、補充液ポンプ１４０ａによる補液ライン１４０の圧閉度の判定を行わせること以外は、実施態様１の検出方法と同じある。故に、図８および図９において、実施態様１の検出方法と同じステップには、同じ符号を付してその説明を省略する。

図８に示されるプライミング工程の流れを示すフロー図において、ステップＳ１０～ステップＳ６０までは、（実施態様１）のそれと同じである。本態様の検出方法では、接続ポート１４０ｅと下流側補液ライン１４０ｇとの接続状態の判定を行うステップＳ６０の後、補充液ポンプ１４０ａによる補液ライン１４０に対する圧閉度の判定をする（ステップＳ７０）。

図９は、本態様の検出方法のフローチャート図であるが、ステップＳ５１～ステップＳ６７までは、（実施態様１）のそれと同じである。本態様の検出方法では、判定２（ステップ６５）において、接続良好と判定された場合は、圧閉度の判定を行うための次のステップＳ７１に進む。

図９に示されるように、ステップＳ７１では、圧閉度の適否判定の準備段階として、制御部１６１による制御によって、補充液クランプ１４０ｂを閉状態から開状態として下流側補液ライン１４０ｇと血液回路１１０とを連通させ（図７参照）、ステップＳ７２では、ラインＬ２の内圧（液圧）の安定化のために所定時間待つ。所定時間は、例えば１０秒に設定される。補液流路開閉弁１４０ｄは閉状態にあるので、停止状態にある補充液ポンプ１４０ａにより補液ライン１４０が閉塞されていれば、ラインＬ２は、その上流端が補液流路開閉弁１４０ｄにより閉塞され、下流端が補充液ポンプ１４０ａにより閉塞された閉回路である。故に、圧力センサ１４０ｃにより測定される液圧の変化を所定時間観察することにより、補充液ポンプ１４０ａによる補液ライン１４０による閉塞が適切に行われているか否かの判定（圧閉度の判定）が行える。

所定時間経過後、ステップＳ７３では、圧力センサ１４０ｃにより測定される液圧が、所定時間Ｔ２中、所定値III以上に維持されているか否か（判定要素４）と、所定時間Ｔ２中の前記液圧の変動幅が設定範囲か否か（判定要素５）の両方に基づいて、補充液ポンプ１４０aによる補液ライン１４０の圧閉度の適否の判定をする。

例えば、圧力センサ１４０ｃにより測定される液圧が、所定時間Ｔ２（例えば、１０秒間）、所定値III以上（例えば、１５０ｍｍＨｇ以上）に保たれ、且つ、液圧の変動幅が設定範囲内（例えば、２０ｍｍＨｇ以内）であれば、圧閉度が適切であると判定し（ステップＳ７４）、液圧が所定値III以上（例えば、１５０ｍｍＨｇ以上）に維持されること、およびその変動幅が設定範囲内（例えば、２０ｍｍＨｇ以内）であること、のいずれか一方でも満たされない場合は、圧閉度が不適切であると判定する。その判定結果を得た制御部１６１は、報知器１５０を作動して、医療従事者に当該圧閉不良を報知し（ステップＳ７５）、圧閉度の適否の判定を終える。

尚、所定値IIIは、ステップＳ５１における補液ライン１４０への透析液の送液工程の前の液圧よりも高い値であり、例えば、所定値IIと等しい値に設定される。

ステップＳ７４の後、各クランプおよび流路開閉弁を開状態として各回路内の圧力を開放し、プライミング工程を終了する。

以上説明した、本態様の血液透析装置１００及び本態様の検出方法によれば、下流側補液ライン１４０ｇと接続ポート１４０ｅとの接続状態の判定と、補液ライン１４０の補充液ポンプ１４０ａによる圧閉度の判定が、プライミング工程において、プライミング開始ボタンを押した後は常に稼働している透析液送液部１３３を利用して、自動的に行え、故に、過除水やオンラインＨＤＦ時に補充液量が規定値よりも少なくなることを抑制できる。しかも、両判定を、プライミング液としての透析液が充填された血液回路１１０のリークチェックがなされ、且つ、補液ライン１４０へのプライミング液の充填工程を経た後で行うので、圧力センサ１４０ｃにより安定した液圧測定が行え、誤検知が起こり難く、上記両判定が適切に行える。

また、本態様では、血液透析装置１００が報知器１５０を備えており、補液ライン１４０の補充液ポンプ１４０ａによる圧閉不足がある場合に、報知器１５０を作動して報知する。これにより、前記圧閉度が適正でない場合に、医療従事者に報知することができる。

尚、実施態様１および実施態様２の説明に用いた図１、４、５、７において、補充液クランプ１４０ｂ、透析液導入流路開閉弁１３３ａ、透析液導出流路開閉弁１３３ｂ、動脈側気泡検知器１１１ｃ、自動プライミング用クランプ１１３ａ、気泡検知器用クランプ１１２ｄ、静脈側気泡検知器１１２ｃは、図示の都合上、血液透析装置本体Ｃの外に記載しているが、これらは、血液透析装置本体Ｃに内蔵され又は一体化されていてもよい。

以上、本発明の血液透析装置及び本発明の検出方法の好ましい態様について、実施態様１および実施態様２を例にあげて説明したが、本発明は、上述した態様に制限されるものではなく、例えば、下記のように適宜変更可能である。

実施態様１および実施態様２では、接続状態の判定において、好ましくは、判定１と判定２の両方を実施するが、本発明の血液透析装置及び本発明の検出方法の別の一態様では、接続状態の判定として、判定１だけを行ってもよい。

本発明の検出方法における接続状態の判定において、判定１の実施後、判定２を行わずに、圧閉度の判定を行う場合、下流側補液ライン１４０ｇと接続ポート１４０ｅとが接続されている旨の判定がなされた後（図６、ステップＳ６２）、補液流路開閉弁１４０ｄを閉状態として補液流路開閉弁１４０ｄにより下流側補液ライン１４０ｆの流路を閉塞し、必要に応じて補充液クランプ１４０ｂを開状態とし、好ましくは、所定時間待つことにより液圧の安定化を行ってから、圧閉度の判定を行う。

実施態様１および実施態様２では、上記判定２が、好ましくは、判定要素２と判定要素３の両方に基づいて行われるが、本発明の血液透析装置及び本発明の検出方法の別の一態様では、判定２において、判定要素２だけから接続状態の適否の判定を行ってもよい。

実施態様２では、圧閉度の判定が、好ましくは、判定要素４と判定要素５の両方に基づいて行われるが、本発明の血液透析装置及び本発明の検出方法の他の別の一態様では、判定要素４だけから圧閉度の判定を行ってもよい。

１００ 血液透析装置
１１０ 血液回路
１１１ 血液ポンプ
１１１ｄ 補液ライン接続用ポート
１１３ａ 自動プライミング用クランプ
１１２ｄ 気泡検知器用クランプ
１２０ 血液浄化器
１３０ 透析液回路
１３３ 透析液送液部
１３３ａ 透析液導入流路開閉弁
１３３ｂ 透析液導出流路開閉弁
１３４ バイパスライン
１３５ 除水／逆濾過ポンプ
１４０ 補液ライン
１４０ａ 補充液ポンプ
１４０ｂ 補充液クランプ
１４０ｃ 圧力センサ
１４０ｄ 補液流路開閉弁
１５０ 報知器
１６１ 制御部
１６２ 判定部
Ｃ コンソール（血液透析装置本体）
Ｌ１ ラインＬ１
Ｌ２ ラインＬ２

Claims (18)

1. 血液浄化膜を内在する血液浄化器と、
   血液を循環させる血液回路と、
   前記血液浄化器に対して透析液を供給および排出する透析液回路と、
   前記透析液を補充液として前記透析液回路から前記血液回路へ供給する回路であり、上流側補液ラインと、血液透析装置本体が有する接続ポートを介して前記上流側補液ラインに着脱可能に接続される下流側補液ラインと、を含む、補液ラインと、
   前記下流側補液ラインが装着される補充液ポンプと、
   前記補液ラインに前記透析液を送液する透析液送液部と、
   前記上流側補液ラインに装着され、前記補液ラインの液圧を測定する圧力センサと、
   前記補充液ポンプの動作、および前記透析液送液部の動作を制御する制御部と、前記接続ポートと前記下流側補液ラインとの接続状態の判定をする判定部とを含む、制御装置とを含み、
   プライミング液としての前記透析液が充填された前記血液回路のリークチェックがなされ、且つ、前記補液ラインへの前記プライミング液の充填工程を経た後、前記補充液ポンプが停止状態で装着されている前記補液ラインへ前記透析液送液部により前記透析液を送液し、前記補液ラインへの前記透析液の送液最中の前記圧力センサにより測定される液圧が上昇して所定値以上となる場合に、前記判定部により前記接続ポートと前記下流側補液ラインとが接続されている旨の判定がなされる、血液透析装置。
2. 前記圧力センサよりも上流側で前記上流側補液ラインに装着され、前記上流側補液ラインの流路を開閉する補液流路開閉弁を含み、
   前記制御部による前記補液流路開閉弁の開閉操作により、前記補充液ポンプよりもプライミング液の流れ方向上流側の流路を開放または閉塞された状態とすることができる、請求項１に記載の血液透析装置。
3. 前記液圧が前記所定値以上となるか否かを判定要素とする前記接続状態の判定を判定１、前記所定値を所定値Ｉ、前記判定要素を判定要素１と、各々、称することとし、
   前記接続状態の判定は、前記判定１の後に行われ、前記接続ポートと前記下流側補液ラインとの接続の良否を判定する判定２をさらに含み、
   前記判定１において、前記接続ポートと前記下流側補液ラインとが接続されている旨の判定がされた場合に、前記制御部に前記補液流路開閉弁を閉状態とする制御をさせ、その後、前記判定部に前記判定２を行わせ、
   前記判定２では、前記圧力センサにより測定される前記液圧が、所定時間Ｔ１中に所定値II以上に維持されるか否かを判定要素２として前記接続の良否の判定を行う、請求項２に記載の血液透析装置。
4. 前記所定時間Ｔ１中の前記液圧の変動幅が設定範囲内か否かを判定要素３とし、
   前記判定２では、前記判定要素２及び前記判定要素３の両方に基づいて、前記接続の良否の判定を行う、請求項３に記載の血液透析装置。
5. 前記下流側補液ラインにおいて前記補充液ポンプよりも下流側に装着され、前記下流側補液ラインの流路を開閉する補充液クランプを含み、
   前記補充液クランプを閉状態とした状態で、前記補液ラインへ前記透析液送液部により前記透析液を送液する、請求項１～４のいずれかの項に記載の血液透析装置。
6. 少なくとも前記接続ポートと前記下流側補液ラインとが接続されている旨の判定がなされた後、前記制御部に、前記補充液クランプを開状態とする制御をさせ、その後、前記判定部に、前記補充液ポンプによる前記補液ラインの圧閉度の判定を行わせ、
   前記圧力センサにより測定される前記液圧が、所定時間Ｔ２中、所定値III以上に維持されるか否かを判定要素４として、前記圧閉度の判定が行われる、請求項５に記載の血液透析装置。
7. 前記所定時間Ｔ２中の前記液圧の変動幅が設定範囲内か否かを判定要素５とし、
   前記判定要素４及び前記判定要素５の両方に基づいて、前記圧閉度の判定が行われる、請求項６に記載の血液透析装置。
8. 前記血液透析装置は、報知器を備え、
   前記接続状態の判定において、前記判定部により接続不良と判定された場合に、前記制御部は前記報知器を作動して報知する、請求項１～７のいずれかの項に記載の血液透析装置。
9. 前記血液透析装置は、報知器を備え、
   前記圧閉度の判定において、前記判定部により前記圧閉度が不適と判定された場合に、前記制御部は前記報知器を作動して報知する、請求項６または７に記載の血液透析装置。
10. 血液透析装置の補液ラインの接続状態の検出方法であって、
    前記血液透析装置は、
    血液浄化膜を内在する血液浄化器と、
    血液を循環させる血液回路と、
    前記血液浄化器に対して透析液を供給および排出する透析液回路と、
    前記透析液を補充液として前記透析液回路から前記血液回路へ供給する回路であり、上流側補液ラインと、血液透析装置本体が有する接続ポートを介して前記上流側補液ラインに着脱可能に接続される下流側補液ラインと、を含む、補液ラインと、
    前記下流側補液ラインが装着される補充液ポンプと、
    前記補液ラインに前記透析液を送液する透析液送液部と、
    前記上流側補液ラインに装着され、前記補液ラインの液圧を測定する圧力センサと、
    前記補充液ポンプの動作、および前記透析液送液部の動作を制御する制御部と、前記接続ポートと前記下流側補液ラインとの接続状態の判定をする判定部とを含む、制御装置とを含み、
    前記制御装置はプライミング工程において、プライミング液としての前記透析液が充填された前記血液回路のリークチェックがなされ、且つ、前記補液ラインへの前記プライミング液の充填工程を経た後、前記補充液ポンプが停止状態で装着されている前記補液ラインへ前記透析液送液部により前記透析液を送液し、前記補液ラインへの前記透析液の送液最中の前記圧力センサにより測定される液圧が上昇して所定値以上となる場合に、前記判定部により前記接続ポートと前記下流側補液ラインとが接続されている旨の判定がなされる、血液透析装置の補液ラインの接続状態の検出方法。
11. 前記圧力センサよりも上流側で前記上流側補液ラインに装着され、前記上流側補液ラインの流路を開閉する補液流路開閉弁を含み、
    前記制御部による前記補液流路開閉弁の開閉操作により、前記補充液ポンプよりもプライミング液の流れ方向上流側の流路を開放または閉塞された状態とすることができる、請求項１０に記載の血液透析装置における補液ラインの接続状態の検出方法。
12. 前記液圧が前記所定値以上となるか否かを判定要素とする前記接続状態の判定を判定１、前記所定値を所定値Ｉ、前記判定要素を判定要素１と、各々、称することとし、
    前記接続状態の判定は、前記判定１の後に行われ、前記接続ポートと前記下流側補液ラインとの接続の良否を判定する判定２をさらに含み、
    前記判定１において、前記接続ポートと前記下流側補液ラインとが接続されている旨の判定がされた場合に、前記制御部に前記補液流路開閉弁を閉状態とする制御をさせ、その後、前記判定部に前記判定２を行わせ、
    前記判定２では、前記圧力センサにより測定される前記液圧が、所定時間Ｔ１中に所定値II以上に維持されるか否かを判定要素２として前記接続の良否の判定を行う、請求項１１に記載の血液透析装置の補液ラインの接続状態の検出方法。
13. 前記所定時間Ｔ１中の前記液圧の変動幅が設定範囲内か否かを判定要素３とし、
    前記判定２では、前記判定要素２及び前記判定要素３の両方に基づいて、前記接続の良否の判定を行う、請求項１２に記載の血液透析装置の補液ラインの接続状態の検出方法。
14. 前記下流側補液ラインにおいて前記補充液ポンプよりも下流側に装着され、前記下流側補液ラインの流路を開閉する補充液クランプを含み、
    前記補充液クランプを閉状態とした状態で、前記補液ラインへ前記透析液送液部により前記透析液を送液する、請求項１０～１３のいずれかの項に記載の血液透析装置の補液ラインの接続状態の検出方法。
15. 少なくとも前記接続ポートと前記下流側補液ラインとが接続されている旨の判定がなされた後、前記制御部に、前記補充液クランプを開状態とする制御をさせ、その後、前記判定部に、前記補充液ポンプによる前記補液ラインの圧閉度の判定を行わせ、
    前記圧力センサにより測定される前記液圧が、所定時間Ｔ２中、所定値III以上に維持されるか否かを判定要素４として、前記圧閉度の判定が行われる、請求項１４に記載の血液透析装置の補液ラインの接続状態の検出方法。
16. 前記所定時間Ｔ２中の前記液圧の変動幅が設定範囲内か否かを判定要素５とし、
    前記判定要素４及び前記判定要素５の両方に基づいて、前記圧閉度の判定が行われる、請求項１５に記載の血液透析装置の補液ラインの接続状態の検出方法。
17. 前記血液透析装置は、報知器を備え、
    前記接続状態の判定において、前記判定部により接続不良と判定された場合に、前記制御部は前記報知器を作動して報知する、請求項１０～１６のいずれかの項に記載の血液透析装置の補液ラインの接続状態の検出方法。
18. 前記血液透析装置は、報知器を備え、
    前記圧閉度の判定において、前記判定部により前記圧閉度が不適と判定された場合に、前記制御部は前記報知器を作動して報知する、請求項１５または１６に記載の血液透析装置の補液ラインの接続状態の検出方法。