JP2023114906A - 人工血管および人工血管の製造方法 - Google Patents

Abstract

【課題】本発明は、人工血管をカットしたときに解れが生じにくい人工血管の提供を目的とする。【解決手段】人工血管ＶＥは、軸方向に山部Ｍと谷部Ｖとが交互に形成され、軸方向に沿って延びる経糸１と、人工血管ＶＥの周方向に沿って延びる緯糸２とを有し、経糸１は、軸方向で隣接する一対の山部Ｍの頂部Ｍｔ１、Ｍｔ２において、周方向での位置が揃っており、一対の山部Ｍの間にある谷部Ｖの底部Ｖｂでの位置が、一対の山部Ｍの頂部Ｍｔ１、Ｍｔ２での位置に対して周方向にずれるように、人工血管ＶＥを径方向に見たときに波状に延びている。【選択図】図４

Description

本発明は、人工血管および人工血管の製造方法に関する。

人工血管は、例えば病的な生体血管を取り替えるために用いられている。人工血管は、治療部位などに応じて、所定の大きさ、形状に切断されて、人体の血管に縫合等されて使用される。

人工血管は、人体において曲げて配置される場合があるので、柔軟性を有し、曲げたときに座屈しにくいことが好ましい。このような性能を実現するために、例えば特許文献１に示されるように、人工血管の軸方向に複数の山および谷が連続して設けられたプリーツ構造の人工血管が知られている。特許文献１では、プリーツ構造の人工血管は、プリーツ構造を有していない筒状の構造体に所定の加工をすることによって形成される。具体的には、筒状の構造体の内側に螺旋状のワイヤが巻き付けられた丸棒が挿入され、筒状の構造体の外側に螺旋状に別のワイヤが巻き付けられる。これにより、筒状の構造体は、ワイヤにより外側から力が加わって拘束された状態で焼成されることで、プリーツ構造の人工血管とされる。

特開昭６３－５４１７１号公報

特許文献１においては、筒状の構造体は、トーションレースや経メリヤスなどによって構成されているが、筒状の構造体は、経糸および緯糸の織構造によって構成される場合もある。織構造の人工血管において、例えば人工血管を斜めにカットした場合に、切断された緯糸に解れが生じにくい人工血管が求められている。

そこで、本発明は、人工血管をカットしたときに解れが生じにくい人工血管および人工血管の製造方法の提供を目的とする。

本発明の人工血管は、軸方向に山部と谷部とが交互に形成されている人工血管であって、前記人工血管は、前記軸方向に沿って延びる経糸と、前記人工血管の周方向に沿って延びる緯糸とを有し、前記経糸は、前記軸方向で隣接する一対の山部の頂部において、前記周方向での位置が揃っており、前記一対の山部の間にある谷部の底部での位置が、前記一対の山部の頂部での位置に対して前記周方向にずれるように、前記人工血管を径方向に見たときに波状に延びている。

また、本発明の人工血管の製造方法は、上記人工血管の製造方法であって、前記製造方法は、前記経糸および前記緯糸の織構造によって構成された筒状体を用意する工程と、前記筒状体を、前記山部および谷部に対応する凸部および凹部を有する成形用心材の外側に配置する工程と、前記筒状体が前記成形用心材の外側に配置された状態で、前記成形用心材の前記凹部に沿って、前記筒状体の外側に巻付部材が前記筒状体の周方向の一部に巻き付けられる工程と、前記筒状体に前記巻付部材が巻き付けられた状態で、前記筒状体のうち、前記軸方向で前記巻付部材が巻き付けられていない側を、前記巻付部材が巻き付けられている側に対して所定量相対回転させる工程と、前記巻付部材によって前記山部と谷部とが形成された前記筒状体を焼成する工程とを備えている。

本発明の人工血管および人工血管の製造方法によれば、人工血管をカットしたときに解れが生じにくい人工血管を提供することができる。

本発明の一実施形態の人工血管の側面図である。 図１の領域ＩＩの部分拡大図である。 図１の人工血管に用いられる基材の織構造の一例を示す、織物組織図である。 図１の人工血管を径方向に見たときの概略拡大図である。 人工血管に山部および谷部を形成するために、成形用心材の外側に筒状体が配置され、筒状体の外側に巻付部材が部分的に巻き付けられた状態を示す概略図である。 成形用心材の外側に筒状体が配置された状態を軸方向に見たときの概略図である。

以下、図面を参照し、本発明の一実施形態の人工血管および人工血管の製造方法を説明する。なお、以下に示す実施形態はあくまで一例であり、本発明の人工血管および人工血管の製造方法は、以下の実施形態に限定されるものではない。

なお、本明細書において、「Ａに垂直」およびこれに類する表現は、Ａに対して完全に垂直な方向のみを指すのではなく、Ａに対して略垂直であることを含んで指すものとする。また、本明細書において、「Ｂに平行」およびこれに類する表現は、Ｂに対して完全に平行な方向のみを指すのではなく、Ｂに対して略平行であることを含んで指すものとする。また、本明細書において、「Ｃ形状」およびこれに類する表現は、完全なＣ形状のみを指すのではなく、見た目にＣ形状を連想させる形状（略Ｃ形状）を含んで指すものとする。

図１は、本発明の一実施形態の人工血管の側面図である。図２は、図１の人工血管の領域ＩＩの部分拡大図である。図３は、図１の人工血管に用いられる基材の織構造の一例を示す、織物組織図である。

人工血管は、例えば、病的な生体血管と取り替えて、生体血管をバイパスするためなどに用いられる。図１および図２に示されるように、本実施形態の人工血管ＶＥは、軸Ｘ（図１参照）方向に山部Ｍと谷部Ｖとが交互に形成されている。人工血管ＶＥに山部Ｍと谷部Ｖとが交互に形成されることによって、柔軟性がある人工血管とすることができ、人工血管ＶＥを曲げたときにキンクしにくい。人工血管ＶＥの形状は、山部Ｍと谷部Ｖとが形成されていれば特に限定されないが、本実施形態では、人工血管ＶＥは、山部Ｍおよび谷部Ｖが螺旋状に形成された円筒状に形成されている。

人工血管ＶＥの直径は、用いられる部位等に応じて変更可能であり、特に限定されない。例えば、人工血管ＶＥは、内径１０ｍｍ以上の大口径（胸腹部大動脈用）の人工血管であってもよいし、内径６ｍｍ、８ｍｍなど、内径６ｍｍ以上１０ｍｍ未満の中口径（下肢、頸部、腋窩領域における動脈用）の人工血管であってもよいし、内径６ｍｍ未満の小口径の人工血管であってもよい。人工血管ＶＥの厚さは、用いられる人工血管の内径や長さに応じて適宜変更され、特に限定されない。例えば、人工血管ＶＥの厚さは、０．１～２ｍｍとすることができる。

人工血管ＶＥの軸Ｘ方向の長さは、用いられる部位等に応じて変更が可能であり、特に限定されない。例えば、人工血管ＶＥの軸Ｘ方向の長さは、１００～１０００ｍｍとすることができる。なお、人工血管ＶＥは、所望の部位に移植される際に、医師等によって所定の長さにカットされて用いられる。人工血管ＶＥは移植される部位によって、軸Ｘ方向に対して垂直にカットされる場合もあれば、軸Ｘ方向に対して所定の角度で傾斜して斜めにカットされる場合もある（例えば、図１の二点鎖線ＣＬ参照）。

人工血管ＶＥの山部Ｍ（または谷部Ｖ）の数（プリーツの数）は、特に限定されないが、必要な耐キンク性能に応じて適宜設定することができる。例えば、人工血管ＶＥの山部Ｍの数（プリーツの数）は、外径が１５ｍｍの人工血管の場合、軸Ｘ方向の長さ１００ｍｍあたり、２０～７０個、好ましくは２５～３５個とすることができる。また、人工血管ＶＥの山部Ｍの頂部Ｍｔ（図２参照）と隣接する山部Ｍの頂部Ｍｔとの間の軸Ｘ方向の間隔（ピッチ）は、特に限定されないが、例えば、人工血管ＶＥの外径（山部Ｍの頂部Ｍｔにおける外径）の１０～３０％、好ましくは１５～２５％とすることができる。また、山部Ｍの頂部Ｍｔから谷部Ｖの底部Ｖｂ（図２参照）までの深さは、特に限定されないが、例えば、人工血管ＶＥの外径の５～２０％、好ましくは５～１５％とすることができる。

また、本実施形態では、山部Ｍの頂部Ｍｔにおける曲率が、谷部Ｖの底部Ｖｂにおける曲率よりも小さい（本実施形態では、山部Ｍの頂部Ｍｔにおける曲率半径は、谷部Ｖの底部Ｖｂの曲率半径よりも大きい）。なお、「山部Ｍの頂部Ｍｔにおける曲率が、谷部Ｖの底部Ｖｂにおける曲率より小さい」とは、山部Ｍの頂部Ｍｔにおける軸Ｘ方向に沿った湾曲の度合いが、谷部Ｖの底部Ｖｂにおける軸Ｘ方向に沿った湾曲の度合よりも小さい（山部Ｍのカーブが谷部Ｖのカーブよりも緩やか）ということを意味し、山部Ｍおよび谷部Ｖは、完全な円弧面を形成している必要はない。山部Ｍの頂部Ｍｔにおける曲率が、谷部Ｖの底部Ｖｂにおける曲率よりも小さい場合、人工血管ＶＥに外力が加わったときに、谷部Ｖに応力が集中するため、谷部Ｖを起点として人工血管ＶＥが湾曲しやすくなる。山部Ｍおよび谷部Ｖの曲率は、特に限定されない。例えば、山部Ｍの頂部Ｍｔの曲率半径は、人工血管ＶＥの直径の５～８％（かつ谷部Ｖの底部Ｖｂの曲率半径よりも大きい）とすることができる。また、谷部Ｖの頂部Ｖｂの曲率半径は、人工血管ＶＥの直径の２～３％（かつ谷部Ｖの底部Ｖｂの曲率半径よりも大きい）とすることができる。人工血管ＶＥが湾曲し易くなることで、湾曲した人工血管ＶＥが元に戻りにくくなり、人工血管ＶＥと血管等の接続部位への負荷を軽減することができる。
なお、山部Ｍの頂部Ｍｔにおける湾曲部と、谷部Ｖの底部Ｖｂにおける湾曲部とは、平面部ＰＬ（図２参照）により接続することができる。これにより、湾曲部同士を直接接続する場合と比べて、より柔軟性と耐キンク性能とを向上させることができる。なお、一方側の平面部ＰＬ１と他方側の平面部ＰＬ２とのなす角θを２０°～４０°、好ましくは３０°となるようにすることができ、一方側の平面部ＰＬ１と他方側の平面部ＰＬ２とのなす角θは、人工血管の径、山部の高さ、谷部の高さ、ピッチ等により適宜設定することができる。

次に、人工血管ＶＥを構成する基材の構成について説明する。

本実施形態では、人工血管ＶＥは繊維の織構造によって形成されている。本実施形態では、図３に示されるように、人工血管ＶＥは、軸Ｘ方向（図３では上下方向）に沿って延びる経糸１ａ～１ｌ（以下、まとめて経糸１と呼ぶ）と、人工血管ＶＥの周方向（図３では左右方向）に沿って延びる緯糸２ａ～２ｌ（以下、まとめて緯糸２と呼ぶ）とを有している。より具体的には、図３に示されるように、人工血管ＶＥは、複数の経糸１ａ～１ｌと複数の緯糸２ａ～２ｌとを有し、経糸１と緯糸２とを交錯させた織構造を有している。なお、図３において、経糸１は上下方向に延びており、経糸１の延在方向（人工血管ＶＥの軸Ｘ方向）をＤ１と呼ぶ。また、図３において、緯糸２は左右方向に延びており、緯糸２の延在方向（人工血管ＶＥの周方向）をＤ２と呼ぶ。図３において、黒（ドットが付された部分）で示されているのが、経糸１が人工血管ＶＥの外面に出る部分であり、白で示されているのが、緯糸２が人工血管ＶＥの外面に出る部分である。なお、人工血管ＶＥを製造するための織機は、特に限定されない。

本実施形態では、人工血管ＶＥは、図３に示されるように、経糸１と緯糸２とが平織で織られた第１領域Ｒ１を有している。また、人工血管ＶＥは、人工血管ＶＥの一方の面（本実施形態では、人工血管ＶＥの外面）において、経糸１が複数の緯糸２を跨ぐ第２領域側第１部分Ｒ２１、および、経糸１が１本の緯糸２を跨いで延びる第２領域側第２部分Ｒ２２を有する第２領域Ｒ２を有している。さらに、人工血管ＶＥは、人工血管ＶＥの一方の面（本実施形態では、人工血管ＶＥの外面）において、経糸１が複数の緯糸２を跨ぐ第３領域側第１部分Ｒ３１、および、経糸１が１本の緯糸２を跨いで延びる第３領域側第２部分Ｒ３２を有する第３領域Ｒ３を有している。第１領域Ｒ１、第２領域Ｒ２および第３領域Ｒ３は、図３に示されるように、緯糸２の延在方向Ｄ２で交互に形成されている。すなわち、第１領域Ｒ１、第２領域Ｒ２および第３領域Ｒ３は、緯糸２の延在方向Ｄ２にこの順に繰り返し配置されている。第２領域側第１部分Ｒ２１は、緯糸２の延在方向Ｄ２で第３領域側第２部分Ｒ３２に隣接し、第２領域側第２部分Ｒ２２は、緯糸２の延在方向Ｄ２で第３領域側第１部分Ｒ３１に隣接している。また、本実施形態では、経糸１は、マルチフィラメント糸によって構成されている。本実施形態の人工血管ＶＥが上記構成を有している場合、後述するように、第２領域側第１部分Ｒ２１または第３領域側第１部分Ｒ３１において拘束されずに長く延びた、マルチフィラメント糸によって構成された経糸１が、平織で織られた第１領域Ｒ１（および人工血管ＶＥの一方の面に垂直な方向。図３における紙面手前方向）へと広がる。この経糸１の立体構造によって、平織で織られた第１領域Ｒ１において生じる繊維間隙から血液が染み出たとき、血液は漏れ出ることが抑制され、立体構造内に保持される。保持された状態で血液が凝固することで、耐漏血性を向上させることができる。以下、人工血管ＶＥの各部の構成および織構造について説明する。

＜経糸の構成＞
経糸１は、人工血管ＶＥを構成する繊維のうち、一方向に延びる繊維である。本実施形態では、経糸１は、人工血管ＶＥの軸Ｘ方向に延びる繊維である。経糸１は、繊維の織構造によって構成される布製人工血管に適用可能な材料によって構成される。経糸１の材料は、布製人工血管に適用可能な材料であれば、特に限定されない。例えば、経糸１の材料は、ポリエステル、ポリテトラフルオロエチレン、ポリアミド等とすることができる。また、融点や伸縮率など異なる性質を持つ適用可能な２種類以上の材料によって構成された複合材料を用いても良い。例えば、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）とポリトリメチレンテレフタレート（ＰＴＴ）等が紡糸段階で複合されて、らせん状のクリンプを有する１本の長繊維を形成する合成繊維とすることができる。例えば、らせん状のクリンプを有する、融点や伸縮率が異なる性質を持つ２種類の材料によって構成された複合材料が経糸１の材料として用いられた場合、後述する経糸１によって構成される立体構造が緯糸２の延在方向Ｄ２で広がりやすく、より血液を保持する性能が高まり、耐漏血性を向上させることができる。

経糸１のそれぞれは、モノフィラメント糸であっても、マルチフィラメント糸であってもよいが、本実施形態では、マルチフィラメント糸によって構成されている。経糸１の繊度は特に限定されないが、例えば、経糸１がモノフィラメント糸である場合は、経糸の単糸繊度は、１５～１００ｄｔｅｘ、好ましくは２０～７５ｄｔｅｘとすることができる。また、経糸１がマルチフィラメント糸である場合は、経糸１の繊度は、例えば、経糸１の単糸繊度を０．２５～２．５０ｄｔｅｘ、好ましくは０．５０～２．００ｄｔｅｘとし、経糸１の総繊度を２～２５００ｄｔｅｘ、好ましくは６～１６００ｄｔｅｘ、より好ましくは１０～５４０ｄｔｅｘ、さらに好ましくは３０～２００ｄｔｅｘとすることができる。経糸１の単糸繊度および経糸１の総繊度を上記範囲することにより、第２領域Ｒ２および第３領域Ｒ３の経糸１を第１領域Ｒ１に向かって良好に広げることができる。したがって、第２領域Ｒ２および第３領域Ｒ３の経糸１によって第１領域Ｒ１の間隙から血液が染み出たとき、血液は漏れ出ることが抑制され、経糸１の立体構造によって保持され、保持された状態で血液が凝固することで、耐漏血性を向上することができる。なお、「単糸繊度」は、経糸１を構成するフィラメント１本あたりの繊度であり、「総繊度」は、単糸繊度と、経糸１を構成するフィラメントの本数との積である。なお、経糸１本を構成するフィラメント糸の本数（以下、フィラメント本数という）は特に限定されないが、例えば、後述するように、経糸１の総フィラメント本数が緯糸２の１本あたりのフィラメント本数の１．５倍以上であり、第２領域Ｒ２において、複数の緯糸２を跨ぐ経糸１の経糸本数が１本である場合、経糸１の１本あたりのフィラメント本数は、８～１０００本、好ましくは１２～８００本、より好ましくは２０～２７０本、さらに好ましくは６０～１００本とすることができる。なお、後述するように、経糸１の１本あたりのフィラメント本数が、緯糸１の１本あたりのフィラメント本数の０．８～１．２倍であり第２領域Ｒ２において、複数の緯糸２を跨ぐ経糸１の経糸本数が２本以上である場合は、経糸１の１本あたりのフィラメント本数は、４～５００本、好ましくは６～４００本、より好ましくは１０～１３５本、さらに好ましくは３０～５０本とすることができる。

緯糸２は、人工血管ＶＥを構成する繊維のうち、経糸１と交差する方向に延びる繊維である。本実施形態では、緯糸２は人工血管ＶＥの周方向に延びる繊維である。緯糸２は、繊維の織構造によって構成される布製人工血管に適用可能な材料によって構成される。緯糸２の材料は、布製人工血管に適用可能な材料であれば、特に限定されない。例えば、緯糸２の材料は、ポリエステル、ポリテトラフルオロエチレン、ポリアミド等とすることができる。

緯糸２のそれぞれは、モノフィラメント糸であっても、マルチフィラメント糸であってもよいが、本実施形態では、緯糸２は、マルチフィラメント糸によって構成されている。緯糸２の繊度は特に限定されないが、例えば、緯糸２がモノフィラメント糸である場合は、緯糸の単糸繊度は、１５～１００ｄｔｅｘ、好ましくは２０～７５ｄｔｅｘとすることができる。また、緯糸２のそれぞれがマルチフィラメント糸によって構成されている場合、例えば、緯糸２の単糸繊度を０．２５～２．５０ｄｔｅｘ、好ましくは０．５０～２．００ｄｔｅｘとし、緯糸２の総繊度を１～１２５０ｄｔｅｘ、好ましくは３～８００ｄｔｅｘ、より好ましくは５～２７０ｄｔｅｘ、さらに好ましくは１５～１００ｄｔｅｘとすることができる。なお、「単糸繊度」は、緯糸２を構成するフィラメント（モノフィラメントまたはマルチフィラメント）１本あたりの繊度であり、「総繊度」は、単糸繊度と、緯糸２を構成するフィラメントの本数との積である。なお、緯糸２がマルチフィラメント糸によって構成される場合、緯糸１本を構成するフィラメント糸の本数は、４～５００本、好ましくは６～４００本、より好ましくは１０～１３５本、さらに好ましくは３０～５０本とすることができる。

第１領域Ｒ１は、経糸１と緯糸２とが平織された部分である。図３において、第１領域Ｒ１は、経糸１ａ、１ｂ、１ｅ、１ｆ、１ｉ、１ｊと緯糸２（緯糸２ａ～２ｌ）とが交錯する領域である。第１領域Ｒ１は、人工血管ＶＥの強度、特に（人工血管ＶＥの軸Ｘ方向の）引張強度を向上させる。第１領域Ｒ１は、経糸１の延在方向Ｄ１に沿って延びており、人工血管ＶＥの軸Ｘ方向に延びている。また、第１領域Ｒ１は、緯糸２の延在方向Ｄ２において所定間隔で互いに離間して複数配置されている。緯糸２の延在方向Ｄ２で、１つの第１領域Ｒ１と、他の１つの第１領域Ｒ１との間には、第２領域Ｒ２と第３領域Ｒ３とが配置されている。

本実施形態では、第１領域Ｒ１は、図３に示されるように、２本の経糸１ａ、１ｂ（経糸１ｅ、１ｆまたは経糸１ｉ、１ｊ）と、複数の緯糸２ａ～２ｌ（および図示されていない緯糸）とが平織されている。１つの第１領域Ｒ１に設けられる経糸１の経糸本数は、２～４本、好ましくは２～３本、より好ましくは２本とすることができる。なお、本明細書において、経糸１がマルチフィラメント糸である場合に、「経糸本数」という場合、マルチフィラメント糸を構成するフィラメント本数ではなく、複数のフィラメント糸によって構成されて纏まった経糸１を１本とし、そのフィラメント糸が纏まった経糸１が何本あるかをいう。経糸１の経糸本数を上述した範囲とすることにより、第２領域側第１部分Ｒ２１の経糸１および第３領域側第１部分Ｒ３１の経糸１によって覆われない第１領域Ｒ１の範囲を小さくすることができる。したがって、平織の第１領域Ｒ１が、第２領域側第１部分Ｒ２１の経糸１および第３領域側第１部分Ｒ３１の経糸１によって立体的にカバーされやすくなり、第１領域Ｒ１から血液が染み出たとき、第２領域側第１部分Ｒ２１の経糸１および第３領域側第１部分Ｒ３１の経糸１の立体構造によって血液が保持され、保持された状態で血液が凝固することから、人工血管ＶＥからの漏血量を低減することができる。また、人工血管ＶＥにおいて、第１領域Ｒ１～第３領域Ｒ３における緯糸２の延在方向Ｄ２において配列された経糸１の全経糸本数に対する、第１領域Ｒ１での経糸１の経糸本数の比率（第１領域Ｒ１での経糸本数／全経糸本数）は、特に限定されないが、例えば０．２～０．４（本実施形態では、１／３）とすることができる。第１領域Ｒ１での経糸１の経糸本数および経糸本数の比率を上記範囲とすることにより、人工血管ＶＥの強度を高めつつ、人工血管ＶＥからの漏血量を低減することができる。

第２領域Ｒ２は、経糸１が複数の緯糸２を跨ぐ第２領域側第１部分Ｒ２１と、経糸１が１本の緯糸２を跨いで延びる第２領域側第２部分Ｒ２２とを有している。第２領域側第１部分Ｒ２１および第２領域側第２部分Ｒ２２は、図３に示されるように、経糸１の延在方向Ｄ１で交互に設けられている。第２領域Ｒ２が、第２領域側第１部分Ｒ２１と第２領域側第２部分Ｒ２２とを有していることにより、人工血管ＶＥの全てが平織構造であるものと比較して、人工血管ＶＥを柔軟にすることができる。なお、第２領域Ｒ２に設けられた経糸１ｃの部分は、１本の経糸によって構成されていてもよいし、複数本の経糸によって構成されていてもよい。第２領域Ｒ２に設けられる経糸１の経糸本数は、例えば１～４本、好ましくは２～３本、より好ましくは２本とすることができる。

第２領域側第１部分Ｒ２１は、経糸１が複数の緯糸２を跨ぐ部分を有するように織られた部分である。本実施形態では、経糸１ｃ、１ｇ、１ｋ等が複数の緯糸２を跨いでいる。第２領域側第１部分Ｒ２１において、経糸１が複数の緯糸２を跨ぐことにより、平織構造よりも人工血管ＶＥがその部分で柔軟になる。また、第２領域側第１部分Ｒ２１の経糸１がマルチフィラメント糸によって構成されている場合、経糸１の延在方向Ｄ１で第２領域側第１部分Ｒ２１の両端は、第２領域側第２部分Ｒ２２の緯糸２（図３の部分Ｐ１参照）によって縛られた状態となる。その場合、両端が縛られたマルチフィラメント糸によって構成された経糸１の第２領域側第１部分Ｒ２１は、経糸１の延在方向Ｄ１の中央部が緯糸２の延在方向Ｄ２に広がる立体構造を形成する（なお、この立体構造は図３において左右方向および紙面手前方向にも広がっている）。したがって、第２領域側第１部分Ｒ２１に緯糸２の延在方向Ｄ２で隣接する、平織構造の第１領域Ｒ１は、広がった第２領域側第１部分Ｒ２１のマルチフィラメント糸によって部分的に被覆される。この経糸１の立体構造によって、平織で織られた第１領域Ｒ１において生じる繊維間隙から血液が染み出たとき、染み出た血液はマルチフィラメントによって構成された立体構造のフィラメント間の隙間に保持される。これにより、保持された状態で血液が凝固することで、耐漏血性を向上させることができる。また、本実施形態では、第２領域側第１部分Ｒ２１に緯糸２の延在方向Ｄ２で隣接する第３領域側第２部分Ｒ３２も同様に、広がった第２領域側第１部分Ｒ２１のマルチフィラメント糸によって部分的に被覆される。これにより、第３領域側第２部分Ｒ３２において生じる隙間についても、第２領域側第１部分Ｒ２１のマルチフィラメント糸によって被覆され、人工血管ＶＥ内の血液が、外部に漏出しにくくなる。

第２領域側第１部分Ｒ２１において（経糸１が人工血管ＶＥの他方の面から一方の面（図３において示されている面）に出てから他方の面に行くまでに）、経糸１が跨ぐ緯糸２の緯糸本数は、特に限定されないが、例えば、２～５本、好ましくは３～４本、より好ましくは３本（図３に示される状態）とすることができる。第２領域側第１部分Ｒ２１において、経糸１が跨ぐ緯糸２の緯糸本数を上記範囲とすることによって、経糸１のマルチフィラメント糸を緯糸２の延在方向Ｄ２に広げやすいとともに、人工血管ＶＥを所定の強度に維持することができる。

第２領域側第１部分Ｒ２１は、経糸１が複数の緯糸２を跨ぐ部分を有していれば、第２領域側第１部分Ｒ２１を構成する経糸１の本数は特に限定されない。例えば、第２領域側第１部分Ｒ２１（第２領域Ｒ２）は、複数（２本）の経糸によって構成されていてもよい（経糸１ｃ、１ｇ、１ｋのそれぞれが、複数本の経糸によって構成されている）。また、第２領域側第１部分Ｒ２１（第２領域Ｒ２）は、１本（のみ）の緯糸２を跨いで延びる少なくとも１本の経糸１と、複数の緯糸２を跨ぐ少なくとも１本の経糸１とを有していてもよい。

第２領域側第２部分Ｒ２２は、経糸１が１本のみの緯糸２を跨ぐ（経糸１が人工血管ＶＥの他方の面から一方の面（図３において示されている面）に出てから他方の面に行くまでに複数の緯糸２を跨がない）ように織られた部分である。第２領域側第２部分Ｒ２２は、経糸１の延在方向Ｄ１で、第２領域側第１部分Ｒ２１の長さと同程度の長さとされている。すなわち、第２領域側第１部分Ｒ２１における緯糸２の緯糸本数（図３では３本）は、第２領域側第２部分Ｒ２２における緯糸２の緯糸本数（図３では３本）と等しい。

第３領域Ｒ３は、経糸１が複数の緯糸２を跨ぐ第３領域側第１部分Ｒ３１と、経糸１が１本の緯糸２を跨いで延びる第３領域側第２部分Ｒ３２とを有している。第３領域側第１部分Ｒ３１および第３領域側第２部分Ｒ３２は、図３に示されるように、経糸１の延在方向Ｄ１で交互に設けられている。第３領域Ｒ３が、第３領域側第１部分Ｒ３１と第３領域側第２部分Ｒ３２とを有していることにより、人工血管ＶＥの全てが平織構造であるものと比較して、人工血管ＶＥを柔軟にすることができる。なお、第３領域Ｒ３に設けられた経糸１ｄの部分は、１本の経糸によって構成されていてもよいし、複数本の経糸によって構成されていてもよい。第３領域Ｒ３に設けられる経糸１の経糸本数は、例えば１～４本、好ましくは２～３本、より好ましくは２本とすることができる。

第３領域側第１部分Ｒ３１は、経糸１が複数の緯糸２を跨ぐ部分を有するように織られた部分である。本実施形態では、経糸１ｄ、１ｈ、１ｌ等が複数の緯糸２を跨いでいる。第３領域側第１部分Ｒ３１において、経糸１が複数の緯糸２を跨ぐことにより、平織構造よりも人工血管ＶＥがその部分で柔軟になる。また、第３領域側第１部分Ｒ３１の経糸１は、マルチフィラメント糸によって構成されている場合、経糸１の延在方向Ｄ１で第３領域側第１部分Ｒ３１の両端は、第３領域側第２部分Ｒ３２の緯糸２（図３の部分Ｐ２参照）によって縛られた状態となる。その場合、両端が縛られたマルチフィラメント糸によって構成された経糸１の第３領域側第１部分Ｒ３１は、経糸１の延在方向Ｄ１の中央部が緯糸２の延在方向Ｄ２に広がる立体構造を形成する（なお、この立体構造は図３において左右方向および紙面手前方向にも広がっている）。したがって、第３領域側第１部分Ｒ３１に緯糸２の延在方向Ｄ２で隣接する、平織構造の第１領域Ｒ１は、広がった第３領域側第１部分Ｒ３１のマルチフィラメント糸によって部分的に被覆される。この経糸１の立体構造によって、平織で織られた第１領域Ｒ１において生じる繊維間隙から血液が染み出たとき、染み出た血液が、マルチフィラメントによって構成された立体構造のフィラメント間の隙間に保持される。これにより、保持された状態で血液が凝固することで、耐漏血性を向上させることができる。また、本実施形態では、第３領域側第１部分Ｒ３１に緯糸２の延在方向Ｄ２で隣接する第２領域側第２部分Ｒ２２も同様に、広がった第３領域側第１部分Ｒ３１のマルチフィラメント糸によって部分的に被覆される。これにより、第２領域側第２部分Ｒ２２において生じる隙間についても、第３領域側第１部分Ｒ３１のマルチフィラメント糸によって被覆され、人工血管ＶＥ内の血液が、外部に漏出しにくくなる。

第３領域側第１部分Ｒ３１において（経糸１が人工血管ＶＥの他方の面から一方の面（図３において示されている面）に出てから他方の面に行くまでに）、経糸１が跨ぐ緯糸２の緯糸本数は、特に限定されないが、例えば、２～５本、好ましくは３～４本、より好ましくは３本（図３に示される状態）とすることができる。第３領域側第１部分Ｒ３１において、経糸１が跨ぐ緯糸２の緯糸本数を上記範囲とすることによって、経糸１のマルチフィラメント糸を緯糸２の延在方向Ｄ２に広げやすいとともに、人工血管ＶＥを所定の強度に維持することができる。

第３領域側第１部分Ｒ３１は、経糸１が複数の緯糸２を跨ぐ部分を有していれば、第３領域側第１部分Ｒ３１を構成する経糸１の本数は特に限定されない。例えば、第３領域側第１部分Ｒ３１（第３領域Ｒ３）は、複数（２本）の経糸によって構成されていてもよい（経糸１ｄ、１ｈ、１ｌのそれぞれが、複数本の経糸によって構成されている）。また、第３領域側第１部分Ｒ３１（第３領域Ｒ３）は、１本（のみ）の緯糸２を跨いで延びる少なくとも１本の経糸１と、複数の緯糸２を跨ぐ少なくとも１本の経糸１とを有していてもよい。

第３領域側第２部分Ｒ３２は、経糸１が１本のみの緯糸２を跨ぐ（経糸１が人工血管ＶＥの他方の面から一方の面（図３において示されている面）に出てから他方の面に行くまでに複数の緯糸２を跨がない）ように織られた部分である。第３領域側第２部分Ｒ３２は、経糸１の延在方向Ｄ１で、第３領域側第１部分Ｒ３１の長さと同程度の長さとされている。すなわち、第３領域側第１部分Ｒ３１における緯糸２の緯糸本数（図３では３本）は、第３領域側第２部分Ｒ３２における緯糸２の緯糸本数（図３では３本）と同じになっている。

なお、人工血管ＶＥの織構造は、上述した織構造に限定されない。人工血管ＶＥは、全体または部分的に、平織構造、綾織り構造、朱子織構造、またはこれらの織構造の複合構造を有していてもよい。

図４は、人工血管ＶＥを径方向に見たとき、すなわち、人工血管ＶＥを外側から人工血管ＶＥの軸Ｘに向かって見たとき（または人工血管ＶＥを軸Ｘ方向に沿って切断して展開したとき）の、概略拡大図である。図４においてドットを付して示しているのが経糸１であり、ドットが付されていないものが緯糸２である。なお、図４においては、図１の人工血管ＶＥの向きと同方向で示しており、図３の織物組織図を９０°回転させた方向で示している。また、図４において、人工血管ＶＥの山部Ｍの頂部Ｍｔ１、Ｍｔ２、谷部Ｖの底部Ｖｂをそれぞれ二点鎖線で示している。なお、図４は経糸１の延び方をより良く理解できるようにデフォルメして示したものであり、図４の概略図において生じる経糸１と緯糸２との間に生じる隙間部分は、実際の人工血管ＶＥの織構造においては、経糸１および緯糸２によって覆われている。

本実施形態では、図４に示されるように、経糸１は、軸Ｘ方向で隣接する一対の山部Ｍの頂部Ｍｔ１、Ｍｔ２において、周方向（図４における上下方向）での位置が揃っており、一対の山部Ｍの間にある谷部Ｖの底部Ｖｂでの位置が、一対の山部Ｍの頂部Ｍｔ１、Ｍｔ２での位置に対して周方向にずれるように、人工血管ＶＥを径方向に見たときに波状に延びている。ここで、「隣接する一対の山部Ｍの頂部Ｍｔ１、Ｍｔ２において、周方向での位置が揃う」とは、隣接する一対の山部Ｍの頂部Ｍｔ１、Ｍｔ２の周方向の位置が完全に同一である必要はなく、経糸１が波状になっていれば、隣接する一対の山部Ｍの頂部Ｍｔ１、Ｍｔ２の周方向の位置はわずかにずれていてもよい。なお、人工血管の成形上、経糸１の長さ方向の一部において、ズレや変形が生じる場合があるので、経糸１の長さ方向全体が必ずしも周方向で揃っている必要はない。また、「人工血管ＶＥを径方向に見たときに波状に延びている」とは、人工血管ＶＥの軸Ｘ方向の一端から他端に延びる１本の経糸１を人工血管ＶＥの径方向で見たときに、経糸１が人工血管ＶＥの周方向での変位を繰り返すように蛇行して延びていることをいう。具体的には、図４に示されるように、人工血管ＶＥのそれぞれの経糸１のうち、山部Ｍの頂部Ｍｔ１から谷部Ｖの底部Ｖｂに向かって延びる部分（図４の領域Ａ１参照）は、（人工血管ＶＥの径方向の位置が軸Ｘに近付くように変位するとともに）周方向で一方の方向に変位して延びている。また、人工血管ＶＥのそれぞれの経糸１のうち、谷部Ｖの底部Ｖｂから山部Ｍの頂部Ｍｔ２に向かって延びる部分（図４の領域Ａ２参照）は、（人工血管ＶＥの径方向の位置が軸Ｘから離れるように変位するとともに）周方向で他方の方向に変位して延びている。

上述したように、経糸１の谷部Ｖの底部Ｖｂでの位置が、山部Ｍの頂部Ｍｔ１、Ｍｔ２での位置に対して周方向にずれるように波状に延びている場合、経糸が周方向でずれることなく直線的に延びている場合と比較して、経糸１の密度（人工血管ＶＥの単位面積当たりの経糸１の量）が高くなる。この場合、経糸１が緯糸２によく絡み、緯糸２が経糸１によって、より強く拘束された状態となる。したがって、人工血管ＶＥがカットされた場合などに、緯糸２の解れを抑制することができる。具体的に説明すると、例えば、経糸が図４に示されるように波状に延びずに、人工血管を径方向に見たときに直線的に延びている場合（図４において経糸が左右に真っすぐ延びている場合）、経糸の単位面積当たりの密度が小さくなる。この場合、経糸と緯糸との間の絡みが緩くなり、緯糸は経糸によって強く拘束されない。そのため、人工血管ＶＥがカットされて、人工血管のカットされた部位の近傍が医師等によって触れられた際などに、緯糸に解れが生じる可能性がある。特に、図１において参照符号ＣＬで示される切断線に沿って人工血管ＶＥが斜めにカットされた場合、人工血管ＶＥの端部領域Ｅでは、ループ状に延びていた複数の緯糸は周方向の半分または半分以上が除去される。そのため、端部領域Ｅにおいて、複数の緯糸は、人工血管ＶＥの周方向の長さの半分以下に切断され、経糸と交錯した状態で単に支持されているだけであり、解れやすい状態となっている。このように、緯糸が経糸に強く拘束されていない場合、人工血管をカットしてから生体の血管に縫合するまでの間に、端部領域Ｅにおいて解れが生じて、この解れは、生体に人工血管が移植された後に、血液の漏れの一因となり得る。本実施形態では、上述したように、経糸１の谷部Ｖの底部Ｖｂでの位置が、山部Ｍの頂部Ｍｔ１、Ｍｔ２での位置に対して周方向にずれるように波状に延びていることによって、緯糸２を強く拘束することができ、人工血管ＶＥを斜めにカットした場合であっても、緯糸２の解れを抑制することができる。

なお、経糸１の谷部Ｖの底部Ｖｂでの位置と、山部Ｍの頂部Ｍｔ１、Ｍｔ２での位置との間の周方向での位置ズレ量Ｌ１（図４参照）は、求められる人工血管の柔軟性、耐キンク性に応じて適宜変更される。例えば、上記位置ズレ量Ｌ１は、山部Ｍの頂部Ｍｔ１、Ｍｔ２間の間隔Ｌ２（図４参照）の５～２５％、より好ましくは８～２０％とすることができる。

また、経糸１は、山部Ｍの頂部Ｍｔでの位置が人工血管ＶＥの周方向で揃っているので、経糸１は、人工血管ＶＥの一端から他端まで、波状に延びつつ、全体としては人工血管ＶＥの軸Ｘに沿って延びることとなる。経糸が、人工血管の一端から他端まで、軸Ｘに対して傾斜して延びている場合（図１の二点鎖線ＬＮ参照）、人工血管は、自然状態（無負荷状態）で軸Ｘまわりに捩れたり、軸Ｘに対して曲がったりしてしまう。一方、本実施形態では、経糸１が人工血管ＶＥの一端から他端まで波状に延びつつ、全体としては人工血管ＶＥの軸Ｘに沿って延びているので、人工血管ＶＥが、自然状態で軸Ｘまわりに捩れたり、軸Ｘに対して曲がったりすることが抑制される。

また、本実施形態では、人工血管ＶＥは、上述したように、経糸１と緯糸２とが平織で織られた第１領域Ｒ１と、第２領域側第１部分Ｒ２１および第２領域側第２部分Ｒ２２を有する第２領域Ｒ２と、第３領域側第１部分Ｒ３１および第３領域側第２部分Ｒ３２を有する第３領域Ｒ３とを、緯糸２の延在方向Ｄ２で交互に有し、第２領域側第１部分Ｒ２１は、緯糸２の延在方向Ｄ２で第３領域側第２部分Ｒ３２に隣接し、第２領域側第２部分Ｒ２２は、緯糸２の延在方向Ｄ２で第３領域側第１部分Ｒ３１に隣接し、経糸１はマルチフィラメント糸によって構成されている。この場合、マルチフィラメント糸によって構成された経糸１は、複数の緯糸２を跨ぐ部分の両端部分で緯糸２によって束ねられる（図３の部分Ｐ１、Ｐ２参照）。緯糸２には、緯糸２によって束ねられた経糸１のマルチフィラメント糸が広がろうとする反力によって強い拘束力が生じる。したがって、緯糸２が経糸１によって拘束されて、より緯糸２の解れが抑制される。

また、図３に示されるような織構造の場合、第２領域側第１部分Ｒ２１の経糸１のマルチフィラメント糸が緯糸２の延在方向Ｄ２に広がって、第２領域側第１部分Ｒ２１に隣接する第１領域Ｒ１を部分的に覆い、第１領域Ｒ１に形成された経糸１と緯糸２との交差部の４隅に形成された隙間（ポロシティ）を埋める。さらに、第３領域側第１部分Ｒ３１の経糸１のマルチフィラメント糸が緯糸２の延在方向Ｄ２に広がって、第３領域側第１部分Ｒ３１に隣接する第１領域Ｒ１を部分的に覆い、第１領域Ｒ１に形成された経糸１と緯糸２との交差部の４隅に形成された隙間（ポロシティ）が、第２領域側第１部分Ｒ２１および第３領域側第１部分Ｒ３１のマルチフィラメント糸によって被覆される。したがって、平織で織られた第１領域Ｒ１において生じる繊維間隙から血液が染み出たとき、経糸１の立体構造によって、染み出た血液が、マルチフィラメントにより構成された立体構造のフィラメント間の隙間に保持され、血液は流れ出ることなく凝固することが可能となる。これにより、耐漏血性を向上させることができる。また、本実施形態では、第２領域側第１部分Ｒ２１の経糸１のマルチフィラメント糸によって、第２領域側第１部分Ｒ２１に隣接する第３領域側第２部分Ｒ３２が部分的に覆われ、第３領域側第２部分Ｒ３２に形成された経糸１と緯糸２との交差部に形成された隙間（ポロシティ）が覆われる。さらに、第３領域側第１部分Ｒ３１の経糸１のマルチフィラメント糸によって、第３領域側第１部分Ｒ３１に隣接する第２領域側第２部分Ｒ２２が部分的に覆われ、第２領域側第２部分Ｒ２２に形成された経糸１と緯糸２との交差部に形成された隙間（ポロシティ）が覆われる。したがって、人工血管ＶＥ内の血液が、第３領域側第２部分Ｒ３２および第２領域側第２部分Ｒ２２の隙間から外部に漏出しにくくなり、人工血管ＶＥの耐漏血性が向上する。

さらに、本実施形態では、平織構造を有する第１領域Ｒ１と、平織構造とは異なる織構造を有する第２領域Ｒ２および第３領域Ｒ３が緯糸２の延在方向Ｄ２に交互に形成されている。したがって、緯糸２の延在方向Ｄ２に所定の間隔で設けられた第１領域Ｒ１によって人工血管ＶＥの所定の強度を確保しつつ、第２領域Ｒ２および第３領域Ｒ３によって、人工血管ＶＥに必要な所定の柔軟性を得ることができる。したがって、図３に示される織構造を有する人工血管ＶＥとした場合、耐漏血性の向上に加え、人工血管ＶＥに必要な強度および柔軟性の両立も可能となる。

また、本実施形態では、図３に示されるように、第２領域側第１部分Ｒ２１と、第３領域側第１部分Ｒ３１とが、経糸１の延在方向Ｄ１でジグザグ状に連続して延びるように構成されている。この場合、緯糸２の延在方向Ｄ２に広がった、第２領域側第１部分Ｒ２１の経糸１と、第３領域側第１部分Ｒ３１の経糸１とが干渉せず、かつ、経糸１の延在方向Ｄ１で経糸１の広がりが途切れないので、立体構造による血液の吸収性をより高めることができる。

第２領域側第１部分Ｒ２１および第３領域側第１部分Ｒ３１における、経糸１の緯糸２の延在方向Ｄ２への最大の広がりの平均幅が、第１領域Ｒ１における経糸１の、緯糸２の延在方向Ｄ２への最大の広がりの平均幅よりも大きいことが好ましい。この場合、第１領域Ｒ１、第２領域側第２部分Ｒ２２および第３領域側第２部分Ｒ３２の隙間が、第２領域側第１部分Ｒ２１および第３領域側第１部分Ｒ３１の経糸１によって、広い領域で被覆される。したがって、第１領域Ｒ１、第２領域側第２部分Ｒ２２および第３領域側第２部分Ｒ３２の隙間から染み出た血液をさらに保持しやすく、耐漏血性をさらに向上させることができる。なお、第２領域側第１部分Ｒ２１および第３領域側第１部分Ｒ３１における、経糸１の緯糸２の延在方向Ｄ２への最大の広がりの平均幅は、特に限定されないが、例えば、第１領域Ｒ１における経糸１の、緯糸２の延在方向Ｄ２への最大の広がりの平均幅の２．０～４．０倍とすることができる。

なお、「経糸１の第２領域側第１部分Ｒ２１および第３領域側第１部分Ｒ３１の、緯糸２の延在方向Ｄ２への最大の広がりの平均幅」は、例えば、人工血管の所定の面積（例えば１ｍｍ×１ｍｍ）において、第２領域側第１部分Ｒ２１および第３領域側第１部分Ｒ３１の経糸１の広がりが最大になる部分の幅Ｗａ（図示せず）を、所定の数ｍ（例えば１０個以上）計測し、それらの平均値（（Ｗａ１＋Ｗａ２＋・・・Ｗａｍ）／ｍ）を算出すればよい。

また、人工血管ＶＥにおいて、緯糸２がマルチフィラメント糸によって構成されており、第２領域Ｒ２および第３領域Ｒ３において、複数の緯糸２を跨ぐ経糸１（図３における経糸１ｃ、１ｄ、１ｇ、１ｈ、１ｋ、１ｌ）のフィラメントの総フィラメント本数が、緯糸２の１本あたりのフィラメント本数の１．５倍以上、好ましくは１．５倍～３．０倍であってもよい。ここで、「複数の緯糸２を跨ぐ経糸１のフィラメントの総フィラメント本数」とは、１つの第２領域Ｒ２または１つの第３領域Ｒ３において、複数の緯糸２を跨ぐ経糸１の経糸本数が１本である場合には、その１本のフィラメント本数であり、複数の緯糸２を跨ぐ経糸１の経糸本数が複数本（例えば２本または３本）である場合には、複数本の経糸１のフィラメント糸の合計数（１本の経糸１を構成するフィラメント本数に、経糸本数である２または３を乗じた数）である。複数の緯糸２を跨ぐ経糸１の総フィラメント本数が、緯糸２の１本あたりのフィラメント本数よりも多いことによって、経糸１のマルチフィラメント糸が緯糸２のマルチフィラメント糸よりも広がりやすく、耐漏血性をさらに高めることができる。すなわち、緯糸２よりも総フィラメント本数が多い経糸１が、経糸１の延在方向Ｄ１で、第２領域側第１部分Ｒ２１および第３領域側第１部分Ｒ３１の両端において、経糸１よりも細い（フィラメント本数が少ない）緯糸２によって縛られる。これにより、細い緯糸２によって縛られることで経糸１に強い圧力が加わり、経糸１はより緯糸２の延在方向Ｄ２に広がりやすくなる。さらに、経糸１に強い圧力が加わることで、緯糸２にさらに大きな反力が加わり、緯糸２の解れ防止効果がさらに向上する。また、経糸１の総フィラメント本数と、緯糸２の１本あたりのフィラメント本数が上記比率で設けられている場合、緯糸２が経糸１のフィラメントの本数に対して少なくなり、人工血管を織る際に緯糸２を経糸１の延在方向Ｄ１に詰めやすくなる。したがって、緯糸２を経糸１の延在方向Ｄ１に詰めることで経糸１と緯糸２との交差部に形成された隙間（ポロシティ）を小さくすることができ、漏血量自体を低減することができる。したがって、緯糸２を詰めやすくすることによる漏血量自体の低減と、経糸１の立体構造による漏血した血液の吸収性との相乗効果により、耐漏血性を飛躍的に高めることができる。

本実施形態では、第２領域Ｒ２および第３領域Ｒ３のそれぞれにおいて、複数の緯糸２を跨ぐ経糸１の経糸本数が１本であり、第２領域Ｒ２および第３領域Ｒ３における経糸１の１本あたりのフィラメント本数が、緯糸１本あたりのフィラメント本数の１．５倍以上、好ましくは１．５～３倍となるように構成されていることが好ましい。具体的には、緯糸２の１本あたりのフィラメント本数が４～５００本であり、経糸１の１本あたりのフィラメント本数が８～１０００本とすることができる。これにより、第２領域Ｒ２および第３領域Ｒ３において、複数の緯糸２を跨ぐ経糸１を構成するマルチフィラメント糸が、第２領域Ｒ２および第３領域Ｒ３のそれぞれにおいて１つに束ねられて、緯糸２のフィラメント本数よりも多くなっている。なお、第２領域Ｒ２および第３領域Ｒ３において、複数の緯糸２を跨ぐ経糸１のフィラメントの総フィラメント本数が、緯糸２の１本あたりのフィラメント本数の１．５倍以上となるように構成されていれば、経糸１および緯糸２の構成は特に上述した構成に限定されない。例えば、第２領域Ｒ２および第３領域Ｒ３において、複数の緯糸２を跨ぐ経糸１の経糸本数が２本以上であり、経糸１の１本あたりのフィラメント本数が、緯糸２の１本あたりのフィラメント本数の０．８～１．２倍（好ましくは同一のフィラメント本数）であってもよい。この場合も、複数の緯糸２を跨ぐ経糸１の経糸本数が２本以上であることによって、第２領域Ｒ２および第３領域Ｒ３において、複数の緯糸２を跨ぐ経糸１のフィラメントの総フィラメント本数は、緯糸２の１本あたりのフィラメント本数よりも多くなる。したがって、上述した効果と同様の効果を得ることができる。

また、第２領域Ｒ２および第３領域Ｒ３において、複数の緯糸２を跨ぐ経糸１（例えば１ｃ、１ｄ、１ｇ、１ｈ、１ｋ、１ｌ）のフィラメント本数は、緯糸２の１本あたりのフィラメント本数よりも多く（例えば１．５～３倍）、第２領域Ｒ２および第３領域Ｒ３のそれぞれに２本の経糸１が設けられていてもよい（例えば１ｃ、１ｄ、１ｇ、１ｈ、１ｋ、１ｌのそれぞれが２本の経糸によって構成されている）。この緯糸２の１本あたりのフィラメント本数よりも多い２本の経糸１が、フィラメント本数が少ない１本の緯糸２で束ねられる。この場合、１本の緯糸２に経糸１から加わる反力は、１本の経糸を束ねる場合や、１本あたりのフィラメント本数が少ない経糸を束ねる場合よりも大きくなる。したがって、上述した緯糸２の解れ防止効果がさらに向上する。また、上述したように、第２領域Ｒ２および第３領域Ｒ３において、経糸１は緯糸２の延在方向Ｄ２に広がって、緯糸２の表面を覆う。これにより、緯糸２が人工血管ＶＥの表面で露出しにくく、医師などが人工血管ＶＥに触れた際に、緯糸２に触れる機会が減るため、人工血管ＶＥのカットされた部分から緯糸２がほつれることが抑制される。

次に、上述した人工血管ＶＥの製造方法の一例を説明する。なお、以下の製造方法はあくまで一例であり、人工血管ＶＥは、他の製造方法によって製造されてもよく、以下の説明によって本発明の人工血管ＶＥおよび人工血管ＶＥの製造方法は限定されない。

まず、例えば上述した織構造など、経糸１および緯糸２の織構造によって構成された筒状体Ｃ（図５参照）を用意する。なお、ここでいう「筒状体Ｃ」とは、図１および図２に示される山部Ｍおよび谷部Ｖがまだ形成されていない状態（または山部Ｍおよび谷部Ｖが一部のみ形成され、他の部分にはまだ山部Ｍおよび谷部Ｖが形成されていない状態）の筒状の基材をいう。筒状体Ｃの形成方法は、所定の織構造を有する筒状の人工血管（プリーツを有していない人工血管）を製造する公知の方法を採用することができるので、説明は省略する。

次に、筒状体Ｃを、山部Ｍおよび谷部Ｖに対応する凸部３１および凹部３２を有する成形用心材３（図５参照）の外側に配置する。成形用心材３は、所望の大きさおよび形状の山部Ｍおよび谷部Ｖを有する人工血管ＶＥに対応した大きさおよび形状を有している。成形用心材３は、本実施形態では、筒状体Ｃをその外側に被覆できるように構成されている。成形用心材３の凸部３１の外径は、筒状体Ｃの内径と同じかまたは小さいことが好ましいが、凸部３１の外径は、筒状体Ｃの内径よりもわずかに大きくてもよい。本実施形態では、成形用心材３は、成形用心材３を含む成形装置の支持体（図示せず）に軸Ｘまわりに回転可能に支持されている。

筒状体Ｃが成形用心材３の外側に配置されると、図５に示されるように、筒状体Ｃが成形用心材３の外側に配置された状態で、成形用心材３の凹部３２に沿って、筒状体Ｃの外側に巻付部材４が筒状体Ｃの周方向の一部に巻き付けられる。巻付部材４は、成形用心材３の外側に配置された筒状体Ｃの一部を成形用心材３の凹部３２に押し当てて、筒状体Ｃに谷部Ｖに相当する部位を形成するための部材である。巻付部材４は、筒状体Ｃに谷部Ｖを形成することができれば、特に限定されないが、本実施形態では、一対の山部Ｍに相当する一対の凸部３１の間に入り込むことが可能な大きさを有するワイヤとすることができる。なお、本実施形態では、巻付部材４をテンションがかかった状態（図６参照）で張設しておき、成形用心材３を軸Ｘまわりに回転させることで、筒状体Ｃの外周に巻付部材４が螺旋状に巻き付けられていくことで、筒状体Ｃに谷部Ｖが形成される。なお、成形用心材３を回転させずに、巻付部材４を成形用心材３に螺旋状に巻き付くように動かすことで筒状体Ｃに谷部Ｖが形成されてもよい。

上述した筒状体Ｃの外側に巻付部材４が巻き付けられる工程において、筒状体Ｃは巻付部材４によって成形用心材３に向かって押圧されながら、筒状体Ｃに谷部Ｖが形成される。この際、筒状体Ｃは巻付部材４によって押圧されながら巻付部材４が巻き付けられることで、筒状体Ｃの経糸１は巻付部材４によって周方向に引っ張られる。そのため、経糸１は巻付部材４によって周方向にずれる力を受け、押圧されていない山部Ｍの頂部Ｍｔに対して周方向にずれる（図４の領域Ａ１参照）。この際、経糸１が周方向にずれる（捩れる）ことで、経糸１は、軸Ｘに略平行に延びているときよりも経糸１の延在方向で引っ張られる。これにより、経糸１と緯糸２との間の目（空隙）がさらに詰まり、より血液の漏出を低減させることができる。また、筒状体Ｃは、谷部Ｖを形成するために、図５の右側に示される軸Ｘ方向に沿って凹凸のない状態から成形用心材３の凹部３２に向かって巻付部材４によって筒状体Ｃの径方向内側に押し付けられる。この際に、筒状体Ｃの経糸１は凹部３２に沿って変形しながら、経糸１の延在方向で引っ張られる。これにより、経糸１と緯糸２との間の目（空隙）がより詰まって耐漏血性能が向上する。

次に、筒状体Ｃに巻付部材４が巻き付けられた状態で、筒状体Ｃのうち、軸Ｘ方向で巻付部材４が巻き付けられていない側（図５において右側の部分）を、巻付部材４が巻き付けられている側（図５において左端の部分）に対して所定量相対回転させる。この工程によって、上述した巻付部材４が巻き付けられる工程において、１の山部Ｍの頂部Ｍｔ１と当該山部Ｍの頂部Ｍｔ１に隣接する谷部Ｖの底部Ｖｂとの間で経糸１の周方向の位置がずれるが（図４の領域Ａ１参照）、上記１の山部Ｍに軸Ｘ方向で隣接する他の山部Ｍの頂部Ｍｔ２が、１の山部Ｍの頂部Ｍｔ１の周方向の位置と合うように、筒状体Ｃが所定量回転される。より具体的には、例えば、成形用心材３を軸Ｘまわりに３６０°以下（例えば９０°）の回転角で回転させて、巻付部材４を筒状体Ｃに所定量巻き付けた後、筒状体Ｃのうち、巻付部材４が巻き付けられていない側を、山部Ｍの頂部Ｍｔ２が、山部Ｍの頂部Ｍｔ１の周方向の位置と合うように、わずかに回転させる。これにより、山部Ｍの頂部Ｍｔ１、Ｍｔ２と谷部Ｖの底部Ｖｂとの間の周方向の位置を変えることができ、経糸１を波状にすることができる。筒状体Ｃの所定量の相対回転は、経糸１の軸Ｘ方向に隣接する一対の山部Ｍの頂部Ｍｔ１、Ｍｔ２の周方向の位置が実質的に同じになるような回転角度であればよい。筒状体Ｃの回転量である「所定量」の設定方法は特に限定されない。例えば、同様の材料・構造を有する筒状体（サンプル）において巻付部材４を所定の長さで巻き付けたときの、経糸１の山部Ｍの頂部Ｍｔと谷部Ｖの底部Ｖｂとの間の周方向での位置ズレ量を算出し、当該算出された位置ズレ量を解消可能な筒状体Ｃの回転角度を、所定量の筒状体Ｃの回転量とすることができる。また、経糸１の周方向の位置を検知可能なセンサ等によって経糸１の山部Ｍの頂部Ｍｔと谷部Ｖの底部Ｖｂとの間の周方向での位置ズレ量を測定し、当該センサ等によって測定された位置ズレ量を解消可能な筒状体Ｃの回転角度を、所定量の筒状体Ｃの回転量としてもよい。

なお、筒状体Ｃを所定量相対回転させる方法は、筒状体Ｃのうち、軸Ｘ方向で巻付部材４が巻き付けられていない側を、巻付部材４が巻き付けられている側に対して回転させることができれば、特に限定されない。例えば、図５に示されるように、成形用心材３の外側に配置された筒状体Ｃのさらに外側に、筒状体Ｃのうち、巻付部材４が巻き付けられていない部分を保持可能な保持部５が設けられていてもよい。当該保持部５が、筒状体Ｃの巻付部材４が巻き付けられていない側を、巻付部材４が巻き付けられている側に対して回転させるように構成される。この相対回転によって、図４に示されるように、巻付部材４によって捩れた経糸１の部分（図４における領域Ａ１参照）とは逆方向に経糸１が捻じられ（図４における領域Ａ２参照）、隣接する一対の山部Ｍの頂部Ｍｔ１、Ｍｔ２を周方向で同じ位置とすることができる。経糸１の波状が、保持部５等によって経糸１が軸Ｘ方向に対して傾斜するようにツイストされて形成される場合、より経糸１と緯糸２との間の絡みが強くなり、より耐漏血性が向上する。

上記筒状体Ｃの外側に巻付部材４が巻き付けられる工程、および、筒状体Ｃのうち、軸Ｘ方向で巻付部材４が巻き付けられていない側を、巻付部材４が巻き付けられている側に対して所定量相対回転させる工程が、巻付部材４が筒状体Ｃの軸Ｘ方向のほぼ全体に亘って巻き付けられるまで繰り返される。巻付部材４が筒状体Ｃの軸Ｘ方向のほぼ全体に亘って巻き付けられると、巻付部材４によって山部Ｍと谷部Ｖとが形成された筒状体Ｃを焼成する。筒状体Ｃの焼成が完了して、筒状体Ｃが冷却され、巻付部材４および成形用心材３が取り外されることで、人工血管ＶＥが完成する。

上記製造方法によって製造された人工血管ＶＥは、図４に示されるように、経糸１の谷部Ｖの底部Ｖｂでの位置が、山部Ｍの頂部Ｍｔでの位置に対して周方向にずれるように、人工血管ＶＥを径方向に見たときに（人工血管ＶＥを軸方向に切断して展開したときに）経糸１が波状に延びている。この場合、経糸が周方向でずれることなく直線的に延びている場合と比較して、経糸１の密度（人工血管ＶＥの単位面積当たりの経糸１の量）が高くなり、緯糸２が経糸１によって、より強く拘束された状態となる。したがって、人工血管ＶＥがカットされた場合などに、緯糸２の解れを抑制することができる。また、経糸１は、山部Ｍの頂部Ｍｔ１、Ｍｔ２での位置が人工血管ＶＥの周方向で揃っているので、経糸１は、人工血管ＶＥの一端から他端まで、波状に延びつつ、全体としては人工血管ＶＥの軸Ｘに沿って延びている。したがって、人工血管ＶＥが、自然状態で軸Ｘまわりに捩れたり、軸Ｘに対して曲がったりすることが抑制される。また、本実施形態では、人工血管ＶＥは、経糸１と緯糸２とが平織で織られた第１領域Ｒ１と、第２領域側第１部分Ｒ２１および第２領域側第２部分Ｒ２２を有する第２領域Ｒ２と、第３領域側第１部分Ｒ３１および第３領域側第２部分Ｒ３２を有する第３領域Ｒ３とを、緯糸２の延在方向Ｄ２で交互に有し、第２領域側第１部分Ｒ２１は、緯糸２の延在方向Ｄ２で第３領域側第２部分Ｒ３２に隣接し、第２領域側第２部分Ｒ２２は、緯糸２の延在方向Ｄ２で第３領域側第１部分Ｒ３１に隣接し、経糸１はマルチフィラメント糸によって構成されている。この場合、マルチフィラメント糸によって構成された経糸１は、複数の緯糸２を跨ぐ部分の両端部分で緯糸２によって束ねられ、緯糸２には、緯糸２によって束ねられた経糸１のマルチフィラメント糸が広がろうとする反力によって強い拘束力が生じる。したがって、緯糸２が経糸１によって拘束されて、より緯糸２の解れが抑制される。

１、１ａ、１ｂ、１ｃ、１ｄ、１ｅ、１ｆ、１ｇ、１ｈ、１ｉ、１ｊ、１ｋ、１ｌ 経糸
２、２ａ、２ｂ、２ｃ、２ｄ、２ｅ、２ｆ、２ｇ、２ｈ、２ｉ、２ｊ、２ｋ、２ｌ 緯糸
３ 成形用心材
３１ 凸部
３２ 凹部
４ 巻付部材
５ 保持部
Ａ１ 経糸のうち、山部の頂部から谷部の底部に向かって延びる領域
Ａ２ 経糸のうち、谷部の底部から山部の頂部に向かって延びる領域
Ｃ 筒状体
ＣＬ 切断線
Ｄ１ 経糸の延在方向
Ｄ２ 緯糸の延在方向
Ｅ 人工血管の端部領域
Ｌ１ 谷部の底部と山部の頂部との間の周方向での位置ズレ量
Ｌ２ 山部の頂部間の間隔
ＬＮ 経糸が人工血管の一端から他端まで軸に対して傾斜して延びている場合の仮想線
Ｍ 山部
Ｍｔ、Ｍｔ１、Ｍｔ２ 山部の頂部
Ｐ１ 第２領域側第１部分の両端を縛る緯糸の部分
Ｐ２ 第３領域側第１部分の両端を縛る緯糸の部分
ＰＬ、ＰＬ１、ＰＬ２ 平面図
Ｒ１ 第１領域
Ｒ２ 第２領域
Ｒ２１ 第２領域側第１部分
Ｒ２２ 第２領域側第２部分
Ｒ３ 第３領域
Ｒ３１ 第３領域側第１部分
Ｒ３２ 第３領域側第２部分
Ｖ 谷部
Ｖｂ 谷部の底部
ＶＥ 人工血管
Ｘ 軸
θ 一方側の平面部と他方側の平面部とのなす角

また、本実施形態では、山部Ｍの頂部Ｍｔにおける曲率が、谷部Ｖの底部Ｖｂにおける曲率よりも小さい（本実施形態では、山部Ｍの頂部Ｍｔにおける曲率半径は、谷部Ｖの底部Ｖｂの曲率半径よりも大きい）。なお、「山部Ｍの頂部Ｍｔにおける曲率が、谷部Ｖの底部Ｖｂにおける曲率より小さい」とは、山部Ｍの頂部Ｍｔにおける軸Ｘ方向に沿った湾曲の度合いが、谷部Ｖの底部Ｖｂにおける軸Ｘ方向に沿った湾曲の度合よりも小さい（山部Ｍのカーブが谷部Ｖのカーブよりも緩やか）ということを意味し、山部Ｍおよび谷部Ｖは、完全な円弧面を形成している必要はない。山部Ｍの頂部Ｍｔにおける曲率が、谷部Ｖの底部Ｖｂにおける曲率よりも小さい場合、人工血管ＶＥに外力が加わったときに、谷部Ｖに応力が集中するため、谷部Ｖを起点として人工血管ＶＥが湾曲しやすくなる。山部Ｍおよび谷部Ｖの曲率は、特に限定されない。例えば、山部Ｍの頂部Ｍｔの曲率半径は、人工血管ＶＥの直径の５～８％（かつ谷部Ｖの底部Ｖｂの曲率半径よりも大きい）とすることができる。また、谷部Ｖの底部Ｖｂの曲率半径は、人工血管ＶＥの直径の２～３％（かつ山部Ｍの頂部Ｍｔの曲率半径よりも小さい）とすることができる。人工血管ＶＥが湾曲し易くなることで、湾曲した人工血管ＶＥが元に戻りにくくなり、人工血管ＶＥと血管等の接続部位への負荷を軽減することができる。
なお、山部Ｍの頂部Ｍｔにおける湾曲部と、谷部Ｖの底部Ｖｂにおける湾曲部とは、平面部ＰＬ（図２参照）により接続することができる。これにより、湾曲部同士を直接接続する場合と比べて、より柔軟性と耐キンク性能とを向上させることができる。なお、一方側の平面部ＰＬ１と他方側の平面部ＰＬ２とのなす角θを２０°～４０°、好ましくは３０°となるようにすることができ、一方側の平面部ＰＬ１と他方側の平面部ＰＬ２とのなす角θは、人工血管の径、山部の高さ、谷部の高さ、ピッチ等により適宜設定することができる。

Claims (5)

1. 軸方向に山部と谷部とが交互に形成されている人工血管であって、
   前記人工血管は、前記軸方向に沿って延びる経糸と、前記人工血管の周方向に沿って延びる緯糸とを有し、
   前記経糸は、前記軸方向で隣接する一対の山部の頂部において、前記周方向での位置が揃っており、前記一対の山部の間にある谷部の底部での位置が、前記一対の山部の頂部での位置に対して前記周方向にずれるように、前記人工血管を径方向に見たときに波状に延びている、人工血管。
2. 前記人工血管は、
   前記経糸と前記緯糸とが平織で織られた第１領域と、
   前記人工血管の一方の面において、前記経糸が複数の緯糸を跨ぐ第２領域側第１部分、および、前記経糸が１本の緯糸を跨いで延びる第２領域側第２部分を有する第２領域と、
   前記人工血管の一方の面において、前記経糸が複数の緯糸を跨ぐ第３領域側第１部分、および、前記経糸が１本の緯糸を跨いで延びる第３領域側第２部分を有する第３領域と
   を、前記緯糸の延在方向で交互に有し、
   前記第２領域側第１部分は、前記緯糸の延在方向で前記第３領域側第２部分に隣接し、前記第２領域側第２部分は、前記緯糸の延在方向で前記第３領域側第１部分に隣接し、
   前記経糸はマルチフィラメント糸によって構成されている、請求項１に記載の人工血管。
3. 前記第２領域側第１部分と、前記第３領域側第１部分とが、前記経糸の延在方向でジグザグ状に連続して延びるように構成されている、請求項２に記載の人工血管。
4. 前記山部の頂部における曲率が、前記谷部の底部における曲率よりも小さい、請求項１～３のいずれか１項に記載の人工血管。
5. 請求項１～４のいずれか１項に記載の人工血管の製造方法であって、
   前記製造方法は、
   前記経糸および前記緯糸の織構造によって構成された筒状体を用意する工程と、
   前記筒状体を、前記山部および谷部に対応する凸部および凹部を有する成形用心材の外側に配置する工程と、
   前記筒状体が前記成形用心材の外側に配置された状態で、前記成形用心材の前記凹部に沿って、前記筒状体の外側に巻付部材が前記筒状体の周方向の一部に巻き付けられる工程と、
   前記筒状体に前記巻付部材が巻き付けられた状態で、前記筒状体のうち、前記軸方向で前記巻付部材が巻き付けられていない側を、前記巻付部材が巻き付けられている側に対して所定量相対回転させる工程と、
   前記巻付部材によって前記山部と谷部とが形成された前記筒状体を焼成する工程と
   を備えている、人工血管の製造方法。

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