JP2023109853A - 圧迫ガーメント着用者のバイタルパラメータの監視 - Google Patents

圧迫ガーメント着用者のバイタルパラメータの監視 Download PDF

Info

Publication number
JP2023109853A
JP2023109853A JP2023078681A JP2023078681A JP2023109853A JP 2023109853 A JP2023109853 A JP 2023109853A JP 2023078681 A JP2023078681 A JP 2023078681A JP 2023078681 A JP2023078681 A JP 2023078681A JP 2023109853 A JP2023109853 A JP 2023109853A
Authority
JP
Japan
Prior art keywords
instructions
controller
bladder
wearer
pressure
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
JP2023078681A
Other languages
English (en)
Inventor
ジェシー デンソン、
Denson Jesse
ローラ キース、
Keith Laura
スコット ウディカ、
Wudyka Scott
ザヒール アブドゥール、
Abdool Zaheer
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
KPR US LLC
Original Assignee
KPR US LLC
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by KPR US LLC filed Critical KPR US LLC
Publication of JP2023109853A publication Critical patent/JP2023109853A/ja
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/02Detecting, measuring or recording pulse, heart rate, blood pressure or blood flow; Combined pulse/heart-rate/blood pressure determination; Evaluating a cardiovascular condition not otherwise provided for, e.g. using combinations of techniques provided for in this group with electrocardiography or electroauscultation; Heart catheters for measuring blood pressure
    • A61B5/021Measuring pressure in heart or blood vessels
    • A61B5/022Measuring pressure in heart or blood vessels by applying pressure to close blood vessels, e.g. against the skin; Ophthalmodynamometers
    • A61B5/02225Measuring pressure in heart or blood vessels by applying pressure to close blood vessels, e.g. against the skin; Ophthalmodynamometers using the oscillometric method
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61HPHYSICAL THERAPY APPARATUS, e.g. DEVICES FOR LOCATING OR STIMULATING REFLEX POINTS IN THE BODY; ARTIFICIAL RESPIRATION; MASSAGE; BATHING DEVICES FOR SPECIAL THERAPEUTIC OR HYGIENIC PURPOSES OR SPECIFIC PARTS OF THE BODY
    • A61H9/00Pneumatic or hydraulic massage
    • A61H9/005Pneumatic massage
    • A61H9/0078Pneumatic massage with intermittent or alternately inflated bladders or cuffs
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A41WEARING APPAREL
    • A41DOUTERWEAR; PROTECTIVE GARMENTS; ACCESSORIES
    • A41D1/00Garments
    • A41D1/002Garments adapted to accommodate electronic equipment
    • A41D1/005Garments adapted to accommodate electronic equipment with embedded cable or connector
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/02Detecting, measuring or recording pulse, heart rate, blood pressure or blood flow; Combined pulse/heart-rate/blood pressure determination; Evaluating a cardiovascular condition not otherwise provided for, e.g. using combinations of techniques provided for in this group with electrocardiography or electroauscultation; Heart catheters for measuring blood pressure
    • A61B5/0205Simultaneously evaluating both cardiovascular conditions and different types of body conditions, e.g. heart and respiratory condition
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/02Detecting, measuring or recording pulse, heart rate, blood pressure or blood flow; Combined pulse/heart-rate/blood pressure determination; Evaluating a cardiovascular condition not otherwise provided for, e.g. using combinations of techniques provided for in this group with electrocardiography or electroauscultation; Heart catheters for measuring blood pressure
    • A61B5/021Measuring pressure in heart or blood vessels
    • A61B5/022Measuring pressure in heart or blood vessels by applying pressure to close blood vessels, e.g. against the skin; Ophthalmodynamometers
    • A61B5/02233Occluders specially adapted therefor
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/02Detecting, measuring or recording pulse, heart rate, blood pressure or blood flow; Combined pulse/heart-rate/blood pressure determination; Evaluating a cardiovascular condition not otherwise provided for, e.g. using combinations of techniques provided for in this group with electrocardiography or electroauscultation; Heart catheters for measuring blood pressure
    • A61B5/021Measuring pressure in heart or blood vessels
    • A61B5/022Measuring pressure in heart or blood vessels by applying pressure to close blood vessels, e.g. against the skin; Ophthalmodynamometers
    • A61B5/0225Measuring pressure in heart or blood vessels by applying pressure to close blood vessels, e.g. against the skin; Ophthalmodynamometers the pressure being controlled by electric signals, e.g. derived from Korotkoff sounds
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/02Detecting, measuring or recording pulse, heart rate, blood pressure or blood flow; Combined pulse/heart-rate/blood pressure determination; Evaluating a cardiovascular condition not otherwise provided for, e.g. using combinations of techniques provided for in this group with electrocardiography or electroauscultation; Heart catheters for measuring blood pressure
    • A61B5/024Detecting, measuring or recording pulse rate or heart rate
    • A61B5/02438Detecting, measuring or recording pulse rate or heart rate with portable devices, e.g. worn by the patient
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/48Other medical applications
    • A61B5/4836Diagnosis combined with treatment in closed-loop systems or methods
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/68Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient
    • A61B5/6801Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be attached to or worn on the body surface
    • A61B5/6802Sensor mounted on worn items
    • A61B5/6804Garments; Clothes
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/72Signal processing specially adapted for physiological signals or for diagnostic purposes
    • A61B5/7235Details of waveform analysis
    • A61B5/7246Details of waveform analysis using correlation, e.g. template matching or determination of similarity
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/72Signal processing specially adapted for physiological signals or for diagnostic purposes
    • A61B5/7271Specific aspects of physiological measurement analysis
    • A61B5/7275Determining trends in physiological measurement data; Predicting development of a medical condition based on physiological measurements, e.g. determining a risk factor
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61HPHYSICAL THERAPY APPARATUS, e.g. DEVICES FOR LOCATING OR STIMULATING REFLEX POINTS IN THE BODY; ARTIFICIAL RESPIRATION; MASSAGE; BATHING DEVICES FOR SPECIAL THERAPEUTIC OR HYGIENIC PURPOSES OR SPECIFIC PARTS OF THE BODY
    • A61H9/00Pneumatic or hydraulic massage
    • A61H9/005Pneumatic massage
    • A61H9/0078Pneumatic massage with intermittent or alternately inflated bladders or cuffs
    • A61H9/0092Cuffs therefor
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M60/00Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
    • A61M60/30Medical purposes thereof other than the enhancement of the cardiac output
    • A61M60/34Medical purposes thereof other than the enhancement of the cardiac output for enhancement of circulation to the extremities, e.g. the feet
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M60/00Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
    • A61M60/40Details relating to driving
    • A61M60/497Details relating to driving for balloon pumps for circulatory assistance
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M60/00Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
    • A61M60/50Details relating to control
    • A61M60/508Electronic control means, e.g. for feedback regulation
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M60/00Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
    • A61M60/50Details relating to control
    • A61M60/508Electronic control means, e.g. for feedback regulation
    • A61M60/515Regulation using real-time patient data
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M60/00Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
    • A61M60/50Details relating to control
    • A61M60/508Electronic control means, e.g. for feedback regulation
    • A61M60/515Regulation using real-time patient data
    • A61M60/531Regulation using real-time patient data using blood pressure data, e.g. from blood pressure sensors
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M60/00Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
    • A61M60/50Details relating to control
    • A61M60/508Electronic control means, e.g. for feedback regulation
    • A61M60/538Regulation using real-time blood pump operational parameter data, e.g. motor current
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M60/00Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
    • A61M60/80Constructional details other than related to driving
    • A61M60/841Constructional details other than related to driving of balloon pumps for circulatory assistance
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/132Tourniquets
    • A61B17/135Tourniquets inflatable
    • A61B17/1355Automated control means therefor
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/02Detecting, measuring or recording pulse, heart rate, blood pressure or blood flow; Combined pulse/heart-rate/blood pressure determination; Evaluating a cardiovascular condition not otherwise provided for, e.g. using combinations of techniques provided for in this group with electrocardiography or electroauscultation; Heart catheters for measuring blood pressure
    • A61B5/024Detecting, measuring or recording pulse rate or heart rate
    • A61B5/0245Detecting, measuring or recording pulse rate or heart rate by using sensing means generating electric signals, i.e. ECG signals
    • A61B5/02455Detecting, measuring or recording pulse rate or heart rate by using sensing means generating electric signals, i.e. ECG signals provided with high/low alarm devices
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/08Detecting, measuring or recording devices for evaluating the respiratory organs
    • A61B5/0816Measuring devices for examining respiratory frequency
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/48Other medical applications
    • A61B5/4833Assessment of subject's compliance to treatment
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/68Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient
    • A61B5/6801Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be attached to or worn on the body surface
    • A61B5/6813Specially adapted to be attached to a specific body part
    • A61B5/6828Leg
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/68Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient
    • A61B5/6801Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be attached to or worn on the body surface
    • A61B5/6813Specially adapted to be attached to a specific body part
    • A61B5/6829Foot or ankle
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/68Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient
    • A61B5/6801Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be attached to or worn on the body surface
    • A61B5/6843Monitoring or controlling sensor contact pressure
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/72Signal processing specially adapted for physiological signals or for diagnostic purposes
    • A61B5/7203Signal processing specially adapted for physiological signals or for diagnostic purposes for noise prevention, reduction or removal
    • A61B5/7207Signal processing specially adapted for physiological signals or for diagnostic purposes for noise prevention, reduction or removal of noise induced by motion artifacts
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/72Signal processing specially adapted for physiological signals or for diagnostic purposes
    • A61B5/7235Details of waveform analysis
    • A61B5/725Details of waveform analysis using specific filters therefor, e.g. Kalman or adaptive filters
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61HPHYSICAL THERAPY APPARATUS, e.g. DEVICES FOR LOCATING OR STIMULATING REFLEX POINTS IN THE BODY; ARTIFICIAL RESPIRATION; MASSAGE; BATHING DEVICES FOR SPECIAL THERAPEUTIC OR HYGIENIC PURPOSES OR SPECIFIC PARTS OF THE BODY
    • A61H2201/00Characteristics of apparatus not provided for in the preceding codes
    • A61H2201/12Driving means
    • A61H2201/1238Driving means with hydraulic or pneumatic drive
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61HPHYSICAL THERAPY APPARATUS, e.g. DEVICES FOR LOCATING OR STIMULATING REFLEX POINTS IN THE BODY; ARTIFICIAL RESPIRATION; MASSAGE; BATHING DEVICES FOR SPECIAL THERAPEUTIC OR HYGIENIC PURPOSES OR SPECIFIC PARTS OF THE BODY
    • A61H2201/00Characteristics of apparatus not provided for in the preceding codes
    • A61H2201/16Physical interface with patient
    • A61H2201/1602Physical interface with patient kind of interface, e.g. head rest, knee support or lumbar support
    • A61H2201/164Feet or leg, e.g. pedal
    • A61H2201/1642Holding means therefor
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61HPHYSICAL THERAPY APPARATUS, e.g. DEVICES FOR LOCATING OR STIMULATING REFLEX POINTS IN THE BODY; ARTIFICIAL RESPIRATION; MASSAGE; BATHING DEVICES FOR SPECIAL THERAPEUTIC OR HYGIENIC PURPOSES OR SPECIFIC PARTS OF THE BODY
    • A61H2201/00Characteristics of apparatus not provided for in the preceding codes
    • A61H2201/16Physical interface with patient
    • A61H2201/1602Physical interface with patient kind of interface, e.g. head rest, knee support or lumbar support
    • A61H2201/165Wearable interfaces
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61HPHYSICAL THERAPY APPARATUS, e.g. DEVICES FOR LOCATING OR STIMULATING REFLEX POINTS IN THE BODY; ARTIFICIAL RESPIRATION; MASSAGE; BATHING DEVICES FOR SPECIAL THERAPEUTIC OR HYGIENIC PURPOSES OR SPECIFIC PARTS OF THE BODY
    • A61H2201/00Characteristics of apparatus not provided for in the preceding codes
    • A61H2201/16Physical interface with patient
    • A61H2201/1602Physical interface with patient kind of interface, e.g. head rest, knee support or lumbar support
    • A61H2201/165Wearable interfaces
    • A61H2201/1652Harness
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61HPHYSICAL THERAPY APPARATUS, e.g. DEVICES FOR LOCATING OR STIMULATING REFLEX POINTS IN THE BODY; ARTIFICIAL RESPIRATION; MASSAGE; BATHING DEVICES FOR SPECIAL THERAPEUTIC OR HYGIENIC PURPOSES OR SPECIFIC PARTS OF THE BODY
    • A61H2201/00Characteristics of apparatus not provided for in the preceding codes
    • A61H2201/50Control means thereof
    • A61H2201/5007Control means thereof computer controlled
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61HPHYSICAL THERAPY APPARATUS, e.g. DEVICES FOR LOCATING OR STIMULATING REFLEX POINTS IN THE BODY; ARTIFICIAL RESPIRATION; MASSAGE; BATHING DEVICES FOR SPECIAL THERAPEUTIC OR HYGIENIC PURPOSES OR SPECIFIC PARTS OF THE BODY
    • A61H2201/00Characteristics of apparatus not provided for in the preceding codes
    • A61H2201/50Control means thereof
    • A61H2201/5007Control means thereof computer controlled
    • A61H2201/501Control means thereof computer controlled connected to external computer devices or networks
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61HPHYSICAL THERAPY APPARATUS, e.g. DEVICES FOR LOCATING OR STIMULATING REFLEX POINTS IN THE BODY; ARTIFICIAL RESPIRATION; MASSAGE; BATHING DEVICES FOR SPECIAL THERAPEUTIC OR HYGIENIC PURPOSES OR SPECIFIC PARTS OF THE BODY
    • A61H2201/00Characteristics of apparatus not provided for in the preceding codes
    • A61H2201/50Control means thereof
    • A61H2201/5023Interfaces to the user
    • A61H2201/5035Several programs selectable
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61HPHYSICAL THERAPY APPARATUS, e.g. DEVICES FOR LOCATING OR STIMULATING REFLEX POINTS IN THE BODY; ARTIFICIAL RESPIRATION; MASSAGE; BATHING DEVICES FOR SPECIAL THERAPEUTIC OR HYGIENIC PURPOSES OR SPECIFIC PARTS OF THE BODY
    • A61H2201/00Characteristics of apparatus not provided for in the preceding codes
    • A61H2201/50Control means thereof
    • A61H2201/5023Interfaces to the user
    • A61H2201/5038Interfaces to the user freely programmable by the user
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61HPHYSICAL THERAPY APPARATUS, e.g. DEVICES FOR LOCATING OR STIMULATING REFLEX POINTS IN THE BODY; ARTIFICIAL RESPIRATION; MASSAGE; BATHING DEVICES FOR SPECIAL THERAPEUTIC OR HYGIENIC PURPOSES OR SPECIFIC PARTS OF THE BODY
    • A61H2201/00Characteristics of apparatus not provided for in the preceding codes
    • A61H2201/50Control means thereof
    • A61H2201/5058Sensors or detectors
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61HPHYSICAL THERAPY APPARATUS, e.g. DEVICES FOR LOCATING OR STIMULATING REFLEX POINTS IN THE BODY; ARTIFICIAL RESPIRATION; MASSAGE; BATHING DEVICES FOR SPECIAL THERAPEUTIC OR HYGIENIC PURPOSES OR SPECIFIC PARTS OF THE BODY
    • A61H2201/00Characteristics of apparatus not provided for in the preceding codes
    • A61H2201/50Control means thereof
    • A61H2201/5058Sensors or detectors
    • A61H2201/5071Pressure sensors
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61HPHYSICAL THERAPY APPARATUS, e.g. DEVICES FOR LOCATING OR STIMULATING REFLEX POINTS IN THE BODY; ARTIFICIAL RESPIRATION; MASSAGE; BATHING DEVICES FOR SPECIAL THERAPEUTIC OR HYGIENIC PURPOSES OR SPECIFIC PARTS OF THE BODY
    • A61H2205/00Devices for specific parts of the body
    • A61H2205/10Leg
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61HPHYSICAL THERAPY APPARATUS, e.g. DEVICES FOR LOCATING OR STIMULATING REFLEX POINTS IN THE BODY; ARTIFICIAL RESPIRATION; MASSAGE; BATHING DEVICES FOR SPECIAL THERAPEUTIC OR HYGIENIC PURPOSES OR SPECIFIC PARTS OF THE BODY
    • A61H2209/00Devices for avoiding blood stagnation, e.g. Deep Vein Thrombosis [DVT] devices
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61HPHYSICAL THERAPY APPARATUS, e.g. DEVICES FOR LOCATING OR STIMULATING REFLEX POINTS IN THE BODY; ARTIFICIAL RESPIRATION; MASSAGE; BATHING DEVICES FOR SPECIAL THERAPEUTIC OR HYGIENIC PURPOSES OR SPECIFIC PARTS OF THE BODY
    • A61H2230/00Measuring physical parameters of the user
    • A61H2230/04Heartbeat characteristics, e.g. E.G.C., blood pressure modulation
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61HPHYSICAL THERAPY APPARATUS, e.g. DEVICES FOR LOCATING OR STIMULATING REFLEX POINTS IN THE BODY; ARTIFICIAL RESPIRATION; MASSAGE; BATHING DEVICES FOR SPECIAL THERAPEUTIC OR HYGIENIC PURPOSES OR SPECIFIC PARTS OF THE BODY
    • A61H2230/00Measuring physical parameters of the user
    • A61H2230/04Heartbeat characteristics, e.g. E.G.C., blood pressure modulation
    • A61H2230/06Heartbeat rate
    • A61H2230/065Heartbeat rate used as a control parameter for the apparatus
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61HPHYSICAL THERAPY APPARATUS, e.g. DEVICES FOR LOCATING OR STIMULATING REFLEX POINTS IN THE BODY; ARTIFICIAL RESPIRATION; MASSAGE; BATHING DEVICES FOR SPECIAL THERAPEUTIC OR HYGIENIC PURPOSES OR SPECIFIC PARTS OF THE BODY
    • A61H2230/00Measuring physical parameters of the user
    • A61H2230/25Blood flowrate, e.g. by Doppler effect
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61HPHYSICAL THERAPY APPARATUS, e.g. DEVICES FOR LOCATING OR STIMULATING REFLEX POINTS IN THE BODY; ARTIFICIAL RESPIRATION; MASSAGE; BATHING DEVICES FOR SPECIAL THERAPEUTIC OR HYGIENIC PURPOSES OR SPECIFIC PARTS OF THE BODY
    • A61H2230/00Measuring physical parameters of the user
    • A61H2230/30Blood pressure
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61HPHYSICAL THERAPY APPARATUS, e.g. DEVICES FOR LOCATING OR STIMULATING REFLEX POINTS IN THE BODY; ARTIFICIAL RESPIRATION; MASSAGE; BATHING DEVICES FOR SPECIAL THERAPEUTIC OR HYGIENIC PURPOSES OR SPECIFIC PARTS OF THE BODY
    • A61H2230/00Measuring physical parameters of the user
    • A61H2230/30Blood pressure
    • A61H2230/305Blood pressure used as a control parameter for the apparatus
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/50General characteristics of the apparatus with microprocessors or computers
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2230/00Measuring parameters of the user
    • A61M2230/005Parameter used as control input for the apparatus
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2230/00Measuring parameters of the user
    • A61M2230/04Heartbeat characteristics, e.g. ECG, blood pressure modulation

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Rehabilitation Therapy (AREA)
  • Physical Education & Sports Medicine (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Ophthalmology & Optometry (AREA)
  • Computer Vision & Pattern Recognition (AREA)
  • Psychiatry (AREA)
  • Signal Processing (AREA)
  • Artificial Intelligence (AREA)
  • Textile Engineering (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Dentistry (AREA)
  • Massaging Devices (AREA)
  • Measuring Pulse, Heart Rate, Blood Pressure Or Blood Flow (AREA)
  • Measuring And Recording Apparatus For Diagnosis (AREA)

Abstract

【課題】圧迫ガーメント着用者の血圧及び/又は脈拍数を特定するシステム及び方法に関する。【解決手段】圧迫ガーメント10の膨張及び収縮可能なブラダ13a、13b、13c内の流体圧力を示す圧力信号波形を分析することにより、圧迫ガーメントの着用者のバイタルパラメータを監視する。振動振幅の圧力信号波形を時間の関数として及び/又は着用者の脈拍の表示として分析することにより、着用者の血圧の表示を提供する。【選択図】図1

Description

本開示は、圧迫ガーメント着用者の血圧及び/又は脈拍数を特定するシステム及び方法
に関する。
関連出願への相互参照
本出願は、2017年6月30日に出願された米国仮特許出願第62/527,155
号による優先権を主張し、当該米国仮特許出願の開示は、その中に含まれる参考文献の内
容及び教示を含め、参照によりその全体が含まれるものとする。
間欠的空気圧迫(IPC)システムは、空気などの加圧流体を患者又は着用者の手足に
当てるのに使用されるデバイスを含む。場合によっては、深部静脈血栓症(DVT)に関
連する血の塊(血栓)の形成の危険がある患者の下肢に加圧空気が当てられる。IPCシ
ステムは、通常、流体の加圧を管理するポンプユニットと、ポンプユニットを超えて流体
の送達を延長するためのチューブセットと、患者の手足に巻き付けられかつ加圧流体を含
む圧迫ガーメントとを含む。IPCシステムは断続的にガーメントを加圧して、患者の手
足に治療的圧迫を加え、手足のその領域から血液を移動させる。多くのIPCシステムは
、フィードバックの唯一の手段として圧力センサを利用している。圧力センサの出力を使
用して、圧迫ガーメントへの流体送達を調節し、所定の圧力を維持するが、測定可能な圧
力は圧迫ガーメント及び管内の圧力に制限される。
一態様において、ガーメントの着用者に圧迫療法治療を提供するためにガーメントの少
なくとも1つのブラダの膨張及び収縮を制御するためのコントローラは、メモリと、1つ
以上のプロセッサと、非一時的なコンピュータ可読記憶媒体とを含む。非一時的なコンピ
ュータ可読記憶媒体は、1つ以上のプロセッサに、圧力センサからガーメントの少なくと
も1つのブラダ内の流体圧力を示す信号を受信させ、受信した信号が時間の関数として振
動振幅を含むか否かを判定させるためのコンピュータ実行可能命令を含む。非一時的なコ
ンピュータ可読記憶媒体はまた、受信した信号が時間の関数として振動振幅を含むか否か
の判定に少なくとも部分的に基づいて、1つ以上のプロセッサにガーメントの着用者の血
圧を推定させるためのコンピュータ実行可能命令を含む。
別の態様において、システムは、少なくとも1つの膨張及び収縮可能なブラダを含む圧
迫ガーメントを含み、圧迫ガーメントは着用者の手足の周りに固定可能である。システム
は、ガーメントの着用者に圧迫療法治療を提供するためにガーメントの少なくとも1つの
ブラダの膨張及び収縮を制御するためのコントローラをさらに含む。コントローラは、メ
モリと、1つ以上のプロセッサと、1つ以上のプロセッサに圧力センサからガーメントの
少なくとも1つのブラダ内の流体圧力を示す信号を受信させ、受信した信号が時間の関数
として振動振幅を含むか否かを判定させるための命令を含む非一時的なコンピュータ可読
記憶媒体とを含む。非一時的なコンピュータ可読記憶媒体はまた、受信した信号が時間の
関数として振動振幅を含むか否かの判定に少なくとも部分的に基づいて、1つ以上のプロ
セッサにガーメントの着用者の血圧を推定させるためのコンピュータ実行可能命令を含む
別の態様において、ガーメントの着用者に圧迫療法治療を提供するためにガーメントの
少なくとも1つのブラダの膨張及び収縮を制御するためのコントローラは、メモリと、1
つ以上のプロセッサと、非一時的なコンピュータ可読記憶媒体とを含む。非一時的なコン
ピュータ可読記憶媒体は、1つ以上のプロセッサに、圧力センサからガーメントの少なく
とも1つのブラダ内の流体圧力を示す信号を受信させ、受信した信号が着用者の脈拍の表
示を含むか否かを判定させるためのコンピュータ実行可能命令を含む。非一時的なコンピ
ュータ可読記憶媒体はまた、受信した信号が着用者の脈拍を示す信号を含むか否かの判定
に少なくとも部分的に基づいて、1つ以上のプロセッサにガーメントの着用者の血圧を特
定させるためのコンピュータ実行可能命令を含む。
別の態様において、システムは、少なくとも1つの膨張及び収縮可能なブラダを含む圧
迫ガーメントを含み、圧迫ガーメントは着用者の手足の周りに固定可能である。システム
は、ガーメントの着用者に圧迫療法治療を提供するためにガーメントの少なくとも1つの
ブラダの膨張及び収縮を制御するためのコントローラをさらに含む。コントローラは、メ
モリと、1つ以上のプロセッサと、1つ以上のプロセッサに、圧力センサからガーメント
の少なくとも1つのブラダ内の流体圧力を示す信号を受信させ、受信した信号が着用者の
脈拍の表示を含むか否かを判定させるための命令を含む非一時的なコンピュータ可読記憶
媒体とを含む。非一時的なコンピュータ可読記憶媒体はまた、受信した信号が着用者の脈
拍を示す信号を含むか否かの判定に少なくとも部分的に基づいて、1つ以上のプロセッサ
にガーメントの着用者の血圧を特定させるためのコンピュータ実行可能命令を含む。
実施形態は、以下の利点のうちの1つ以上を含むことができる。
いくつかの実施形態において、着用者の血圧の特定は、静的期間中の圧迫ガーメントの
膨張可能ブラダ内の圧力を示す信号を用いて行われ、着用者の血圧のリアルタイムの自動
表示を提供する。介護者が行う複数の医療デバイスの監視と比較して、本明細書に記載の
着用者の血圧のリアルタイムの自動表示は、より正確な血圧測定、治療プロトコルへの患
者のコンプライアンスのより正確な表示を提供することができ、かつ/又は、患者のバイ
タルパラメータの監視に関して介護者の負担を軽減することができる。治療を受けている
着用者のバイタルパラメータを監視するのに比べて、本明細書に記載の着用者の血圧の表
示は、最小限の機器及び改善された快適さで着用者のバイタルパラメータの監視を提供す
ることができる。
他の態様、特徴、及び利点は、説明及び図面、ならびに特許請求の範囲から明らかにな
るであろう。
圧迫ガーメント及びコントローラ5を含む圧迫システムの斜視図である。
空気圧回路の概略図を含む、図1の例示的な圧迫システムの概略図である。
空気圧回路の概略図を含む、図1の別の例示的な圧迫システムの概略図である。
システムの圧迫ガーメントが着用者の手足に巻き付けられた配置にあるとき、図1の圧迫システムによって生成される圧力プロファイルのグラフ表示である。 システムの圧迫ガーメントが着用者の手足に巻き付けられた配置にあるとき、図1の圧迫システムによって生成される圧力プロファイルのグラフ表示である。 システムの圧迫ガーメントが着用者の手足に巻き付けられた配置にあるとき、図1の圧迫システムによって生成される圧力プロファイルのグラフ表示である。 システムの圧迫ガーメントが着用者の手足に巻き付けられた配置にあるとき、図1の圧迫システムによって生成される圧力プロファイルのグラフ表示である。
図1の圧迫システムを用いたコンプライアンス監視の方法の流れ図である。
本明細書で使用される場合、「近位」及び「遠位」という用語は、ガーメントが着用さ
れたときの圧迫ガーメントのコンポーネント、部品などの相対的な位置を表す。例えば、
「近位」コンポーネントは着用者の胴体に最も隣接して配置され、「遠位」コンポーネン
トは着用者の胴体から最も離れて配置され、「中間」コンポーネントは一般に近位コンポ
ーネントと遠位コンポーネントの間の任意の場所に配置される。さらに、本明細書で使用
される場合、「巻き付けられている」及び「巻き付けられていない」という用語は、ガー
メントが着用者の手足に適切に付けられている(例えば、巻き付けられている、着用され
ているなど)ガーメントの状態を定義し、ガーメントが着用者の手足から取り外されてい
る(例えば、巻き付けられていない、着用されていないなど)ガーメントの状態を定義す
る。
本明細書の開示の態様は、2016年10月11日に出願された米国特許出願第15/
290,026号、2016年10月10日に出願されたPCT出願番号PCT/US2
016/056296号、及び優先権を主張する出願、すなわち、すべて2015年10
月9日に出願された米国仮特許出願第62/239,527号、第62/239,493
号、及び第62/239,566号、2016年4月29日に出願された米国仮特許出願
第62/329,233号に関するものである。上記に特定された出願の全内容は、その
中に含まれる参考文献の内容及び教示を含め、参照により本明細書に明示的に含まれるも
のとする。
図1及び図2を参照すると、圧迫システム1は、着用者の手足に連続圧迫療法を行うた
めの圧迫ガーメント10と、1つ以上のプロセッサ7及び非一時的なコンピュータ可読記
憶媒体(例えばメモリ)33上で具現化されるコンピュータ実行可能命令を有するコント
ローラ5とを含む。コンピュータ実行可能命令は、1つ以上のプロセッサ7に圧迫システ
ム1の動作を制御させるための命令を含む。圧迫ガーメント10は、遠位膨張可能ブラダ
13aと、中間膨張可能ブラダ13bと、近位膨張可能ブラダ13cとを含む。圧迫ガー
メント10は、着用者の手足の周りに固定することができ、いくつかの実施形態において
、異なる周囲の手足に適合するように調節可能である。膨張可能ブラダ13a、13b、
13cは、いくつかの実施形態において、着用者の手足の一部の周りに少なくとも部分的
に延在する。例えば、膨張可能ブラダ13a、13b、13cは臀部専用ブラダであるこ
とができる。
以下でさらに詳細に説明するように、コントローラ5は、膨張可能ブラダ13a、13
b、13cのうちの1つ以上の測定圧力に少なくとも部分的に基づいて、その手足の周り
に圧迫ガーメント10が付けられている(すなわち、周囲に巻き付けられた配置にある)
着用者の血圧及び/又は脈拍数を特定し、いくつかの実施形態において、血圧を動脈血圧
と相関させ、特定された血圧及び/又は相関する動脈血圧の指標を(例えば、可聴アラー
ムを提供すること及び/又はグラフィカルユーザーインターフェイスに視覚的な表示を提
供することにより)提供する。追加又は代替の実施形態において、コントローラ5は、膨
張可能なブラダ13a、13b、13cのうちの1つ以上の測定圧力に少なくとも部分的
に基づいて、着用者の呼吸数、末梢抵抗の変化(例えば、血管拡張薬/血管収縮薬などに
よる)、及び/又は着用者の動き(例えば、患者の動きの監視)を特定する。以下でさら
に詳細に説明するように、コントローラ5は、圧迫システム1の動作を制御して膨張サイ
クルを行うことができ、膨張サイクルにおいて、膨張可能ブラダ13a、13b、13c
は膨張して着用者の手足に圧力を加え、例えば、1つ以上の圧迫サイクル中に圧迫ガーメ
ント10の膨張可能ブラダ13a、13b、13cによって着用者の手足に加えられる勾
配圧力を確立する。以下でさらに詳細に説明するように、各治療的圧迫サイクルは、ブラ
ダ13a、13b、13cのそれぞれの膨張段階と、ブラダ13a及び13bのそれぞれ
の減衰段階と、ブラダ13a、13b、13cのそれぞれの減圧又は通気段階とを含むこ
とができる。各ブラダ13a、13b、13cのサイクル終了圧力は、それぞれのブラダ
13a、13b、13cの減圧段階の開始前の各ブラダ13a、13b、13c内の圧力
である。
圧迫ガーメント10は、着用者の脚の周りに配置可能な大腿部までの長さのスリーブで
あり、遠位ブラダ13aは着用者の足首の周りに、中間ブラダ13bは着用者のふくらは
ぎの周りに、近位ブラダ13cは着用者の大腿部の周りにある。膨張可能ブラダ13a、
13b、13cは、コントローラ5と電気的に連通する加圧流体源21(例えば、ポンプ
又は圧縮機)から送達される流体(例えば、空気又は他の流体)の影響を受けて膨張及び
収縮する。加圧流体源21は、管23を通して膨張可能ブラダ13a、13b、13cに
加圧流体(例えば、空気)を送達する。
図2を参照すると、各膨張可能ブラダ13a、13b、13cは、それぞれの弁25a
、25b、25cと流体連通している。圧力センサ27は、マニホールド29と連通(例
えば、流体連通及び/又は機械的連通)し、マニホールド29内の圧力を示す信号を測定
する。マニホールド29とそれぞれの膨張可能ブラダ13a、13b、13cとの間の流
体連通は、それぞれの弁25a、25b、25cの位置の制御により(例えば、それぞれ
の弁25a、25b、25cの作動及び/又は非作動により)制御することができる。圧
力センサ27は、プロセッサ7が圧力センサ27から、マニホールド29及び/又はそれ
ぞれの弁25a、25b、25cの位置の結果としてマニホールド29との流体連通して
いる1つ以上の膨張可能ブラダ13a、13b、13cの圧力を示す信号を受信するよう
に、プロセッサ7と電気的に連通する。1つのブラダ13a、13b、又は13cのみが
マニホールド29と流体連通している場合、圧力センサ27から受信した信号は、マニホ
ールド29と流体連通しているそれぞれのブラダ13a、13b、13cの圧力を示す。
例えば、圧力センサ27は、弁25aが開いており、弁25b、25cが閉じているとき
に、膨張可能ブラダ13a内の圧力を示す信号を提供する。同様に、圧力センサ27は、
弁25bが開いており、弁25a及び25cが閉じているときに、ブラダ13b内の圧力
を示す信号を提供する。同様に、圧力センサ27は、弁25cが開いており、弁25a及
び25bが閉じているときに、膨張可能ブラダ13c内の圧力を示す信号を提供する。通
気弁25dは、マニホールド29と周囲大気に通気する通気ポートとの間の流体連通を制
御するように作動可能である。通気弁25dを用いてすべてのブラダ13a、13b、1
3cを通気することができる。
各弁25a、25b、25cは、2方向/2位置常開ソレノイド弁である。各弁25a
、25b、25cは、2つのポートを含み、第1開放位置において入口ポートをブラダポ
ートと流体連通させるように作動可能である。各弁25a、25b、25cはさらに、入
口ポートとブラダポートとの間の流体連通を遮断するように作動可能である。各弁25a
、25b、25cの入口ポートは、加圧流体源21及びマニホールド29と流体連通して
いる。各弁25a、25b、25cのブラダポートは、それぞれの膨張可能ブラダ13a
、13b、13cと流体連通している。
ブラダ13a、13b、13cのいずれか1つは、それぞれの弁25a、25b、25
cによって加圧流体源21及びマニホールド29と流体連通して配置され、ブラダ13a
、13b、13cに加圧流体を送達することができる。ブラダ13a、13b、13cが
膨張した後、それぞれの弁25a、25b、25cを閉じて、それぞれのブラダ13a、
13b、13c内に流体を保持することができる。したがって、圧迫ガーメント10のブ
ラダ13a、13b、13cは、開かれた弁25a、25b、25cに関連付けられた1
つのブラダ13a、13b、13cのみが加圧流体源21及びマニホールド29と流体連
通するように、それぞれの弁25a、25b、25cを開き、他の弁25a、25b、2
5cを閉じることにより個別に膨張させることができる。
通気弁25dも2方向/2位置常開ソレノイド弁である。通気弁25dは2つのポート
を含み、第1の位置において入口ポートを通気ポートと流体連通させるように作動可能で
ある。通気入口ポートは、第1の位置において通気ポートと流体連通している。通気弁2
5dはさらに、入口ポートと通気ポートとの間の流体連通を遮断するように作動可能であ
る。通気弁25dの入口ポートは、加圧流体源21及びマニホールド29と流体連通して
いる。通気弁25dの通気ポートは、周囲大気と流体連通している。
当然のことながら、図2の弁25a、25b、25c、25dは、本開示の範囲から逸
脱することなく、他のタイプであることができ、圧迫システム1内に他の配置を有するこ
とができる。例えば、図3を参照すると、弁は、3方向/2位置ソレノイド弁であり、通
気弁なしでブラダ13a、13b、13c内の圧力を制御するように作動可能である、弁
35a、35b、35cであることができる。
再び図2を参照すると、非一時的なコンピュータ可読記憶媒体33上で具現化されるコ
ンピュータ実行可能命令は、1つ以上のプロセッサ7に膨張可能ブラダ13a、13b、
13cを加圧(例えば、膨張)させ、着用者の手足に周期的な治療的圧縮圧力を提供する
ための命令を含むことができる。例えば、非一時的なコンピュータ可読記憶媒体33上に
具現化されるコンピュータ実行可能命令は、1つ以上のプロセッサ7に加圧流体源21及
び/又は弁25a、25b、25c、25dを制御させて膨張可能ブラダ13a、13b
、13cを所定の時間、治療的圧縮圧力に加圧して、膨張可能ブラダ13a、13b、1
3cの下にある領域から手足の血液を移動させる。例えば、1つ以上のプロセッサ7は、
タイマー31によって提供されるタイミング信号及び/又はタイミングデータを使用して
、膨張可能ブラダ13a、13b、13cが加圧される時間を測定することができる。1
つ以上の実施形態によれば、タイマー31は、クロック、1つ以上のタイマー回路(例え
ば、555タイマー集積回路など)、タイミングルーチンを備えるコンピュータ実行可能
命令、及び/又は当業者によく知られている他のタイマーで構成することができる。ブラ
ダ13a、13b、13cが圧縮圧力に保持される時間は、本明細書では減衰段階と呼ば
れる。減衰段階に続くのは減圧段階である。コンピュータ実行可能命令は、1つ以上のプ
ロセッサ7に加圧流体源21及び/又は弁25a、25b、25c、25dを制御させて
、膨張可能ブラダ13a、13b、13c内の圧力をより低い圧力(例えば、大気圧)ま
で低下させる命令を含む。
圧迫システム1は、その手足の周りに圧迫ガーメント10が付けられている(すなわち
、巻き付けられた配置にある)着用者の血圧、脈拍数、呼吸数、末梢抵抗の変化、及び/
又は動きを特定することができ、特定の実施形態において、その特定の表示を提供するこ
とができ、これは、例えば、圧迫ガーメント10で着用者のバイタルパラメータを監視す
ること、圧迫ガーメント10の処方された治療的使用に対する着用者のコンプライアンス
を追跡することを容易にすることができる。例えば、圧迫ガーメント10によってバイタ
ルパラメータを監視することは、圧迫ガーメント10に加えて血圧計などを利用すること
に起因する着用者の快適性への悪影響を軽減する。また、圧迫ガーメント10によってバ
イタルパラメータを監視することにより、医療従事者(例えば、看護師)が複数の医療デ
バイスを監視する必要性が低下し、情報の欠落やエラーの可能性が減少する。非一時的な
コンピュータ可読記憶媒体33上に具現化されるコンピュータ実行可能命令は、1つ以上
のプロセッサ7に、圧迫システム1の治療サイクルの静的期間中に圧力センサ27から受
信した圧力信号データを分析させる命令を含む。非一時的なコンピュータ可読記憶媒体3
3上に具現化されるコンピュータ実行可能命令は、1つ以上のプロセッサ7に、着用者の
心拍範囲に相関する圧力センサ27の出力の波形ピークを検出させ、波形ピークの周波数
を特定させ、血圧推定のために振動振幅を評価させる命令を含む。非一時的なコンピュー
タ可読記憶媒体33上に具現化されるコンピュータ実行可能命令は、1つ以上のプロセッ
サ7に、振動振幅の大きさに基づいて1つ以上のアルゴリズムを利用させてその手足の周
りに圧迫ガーメント10が付けられている着用者の血圧を推定させる命令を含む。非一時
的なコンピュータ可読記憶媒体33上に具現化されるコンピュータ実行可能命令は、1つ
以上のプロセッサ7に、振動振幅の大きさに基づく着用者の推定血圧をその手足の周りに
圧迫ガーメント10が付けられている着用者の対応する動脈血圧と相関させる命令を含む
例示的な実施形態において、コンピュータ実行可能命令は、1つ以上のプロセッサ7に
圧力センサ27から圧力信号データを受信させる。コンピュータ実行可能命令は、1つ以
上のプロセッサ7に1つ以上のブラダ13a、13b、13c内の圧力を表す単一の波形
を処理させる命令を含むことができる。当然のことながら、1つ以上のプロセッサ7は、
本開示の範囲から逸脱することなく複数の波形を処理することができる。例えば、治療サ
イクルの静的期間中に圧力信号及び対応する圧力データを監視することにより、1つ以上
のプロセッサ7は、着用者の心拍を示す波形上の特定の特徴を検出することができる。特
定の実施形態において、静的期間中、圧力センサ27は、1つ以上のブラダ13a、13
b、13cと一定の連通(例えば、流体連通及び/又は機械的連通)のままである(か又
は意図的に一定の連通にされる)。例示的な静的期間は、非治療サイクル(例えば、ブラ
ダ13a、13b、13c内の圧力が約25mmHg未満)、最初のガーメント検出期間
のサブセット、治療サイクルの延長、及び/又は静脈補充測定期間を含む。
3方向/2位置弁が利用される図3の実施形態の例示的な動作では、コンピュータ可読
記憶媒体33上に具現化されるコンピュータ実行可能命令は、圧力センサ27とブラダ1
3a、13b、13cの1つ以上との間に流体経路が確立されるように、1つ以上のプロ
セッサ7に特定のブラダ13a、13b、13cの1つ以上のための1つ以上の弁35a
、35b、35cを作動させる命令を含む。
2方向/2位置弁が利用される図2の実施形態の例示的な動作では、コンピュータ可読
記憶媒体33上に具現化されるコンピュータ実行可能命令は、マニホールド29がもはや
通気できないように、1つ以上のプロセッサ7に通気弁25dを開閉させる命令を含む。
1つ以上のコンピュータ実行可能命令は、1つ以上のプロセッサ7に、圧力センサ27か
ら受信した信号が圧迫ガーメント10の着用者の心拍(すなわち、脈拍)の存在を示す振
動特性(例えば、実質的に正弦波パターン)を含むか否かを判定させる。ある量の流体(
例えば、空気)がブラダ13a、13b、13cの1つ以上及びマニホールド29内に保
持されるので、圧迫ガーメントの着用者の脈拍は、全体的な圧力波形で運ばれる振動特性
を備えた信号を生成することができる。当然のことながら、これらの振動特性は、全体的
な圧力波形の信号処理によって抽出されることができる。
図4Aを参照すると、典型的なブラダ膨張期間41及び圧力保持期間43中の圧力セン
サ27からの信号、圧迫ガーメント10の巻き付けられた配置のブラダ13a、13b、
13cの1つの圧力プロファイルが示されている。この実施形態において、圧力保持期間
43は、持続時間が約20秒であり、約200mmHgまで膨張したブラダ13a、13
b、又は13cの1つを表す。いくつかの実施形態において、ブラダ13a、13b、又
は13cは、着用者の血圧を検出するために約160mmHg以上まで膨張させることが
できる。
次に図4Bを参照すると、圧力保持期間43中の受信圧力信号の典型的なサブセット部
分が示されている。本明細書での説明のために、図4Bの圧力保持期間43のサブセット
部分を対象サブセット信号と称する。非一時的なコンピュータ可読記憶媒体33上に具現
化されるコンピュータ実行可能命令は、1つ以上のプロセッサ7にブラダ膨張期間41及
び圧力保持期間43中のブラダ圧力を示す圧力センサ27からの信号を受信させる命令を
含む。コンピュータ実行可能命令は、1つ以上のプロセッサ7に圧力センサ27からの信
号を精製させ、圧力保持期間43中に受信した信号から、典型的な人間の心臓周期に関連
する周波数を抽出させる命令をさらに含むことができる。例えば、1つ以上のプロセッサ
7は、0.5Hzから25Hzの範囲の周波数を(例えば、帯域通過フィルタ処理により
)抽出することができる。
図4Cは、関連する周波数範囲(例えば、0.5Hzから25Hz)が抽出されるよう
に圧力保持期間43の対象信号に適用された帯域通過フィルタ処理技術の結果である波形
43’を示す。いくつかの実施形態において、フィルタ処理された信号43’は、着用者
の脈拍に関連する振動を明確にし、振動が表示装置によって表示されるときによりよく見
られるようにする。追加又は代替として、1つ以上のプロセッサ7は、着用者の脈拍に関
連しない周波数を除去するために信号43をフィルタ処理し、結果として生じるフィルタ
処理された信号43’に関連するデータが、以下でさらに詳しく説明するように、ピーク
検出及びコンプライアンス監視アルゴリズムの一部として1つ以上のプロセッサ7によっ
てさらに分析されるようにする。当然のことながら、本明細書に記載されるように、1つ
以上のプロセッサ7は、圧迫ガーメント10の着用者の実際の心拍数ではなく、着用者の
心拍に関連する脈動を検出する。
図4Dを参照すると、対象の帯域通過フィルタ処理された信号を示す波形43’のサブ
セット部分(例えば、図4Cの部分拡大図)が示されている。
図5は、圧力センサ27から受信した波形データを分析して、その手足の周りに圧迫ガ
ーメント10が付けられている着用者の心拍に関連する脈動を検出することにより、着用
者の血圧及び/又は脈拍数を特定する例示的な方法500の概略図である。この例示的な
方法は、非一時的なコンピュータ可読記憶媒体33上で具現化されるためのコンピュータ
実行可能命令の実行によって1つ以上のプロセッサ7により行われることができる。
1つ以上のプロセッサ7は、コンピュータ実行可能命令を実行して、初期圧力をサンプ
リングする502。いくつかの実施形態において、初期圧力サンプリングは100Hz以
上の頻度で行われ、典型的な信号調整はベースラインノイズを除去するために使用される
。追加又は代替として、サンプリング502は、低カットオフ(例えば、0.25Hz)
のすぐ下の周波数の減衰を含むように拡張されてもよい。
後処理波形分析504は、帯域通過フィルタ506と、追加のフィルタ処理508と、
ピーク検出510とをさらに含む。帯域通過フィルタ506の間、対象の信号は、人間の
着用者の典型的な心拍数範囲に関連する典型的な周波数の範囲(例えば、人間の着用者の
場合は0.5~25Hz)で帯域通過フィルタ処理技術を用いてフィルタ処理される。
追加のフィルタ処理508の間、帯域通過フィルタ処理された信号のピークはさらに精
製される。追加のフィルタ処理は、フィルタ処理された値を生成するために5Hzのカッ
トオフを有する低域通過フィルタを含むことができる。追加又は代替として、追加のフィ
ルタ処理は、フィルタ処理された値を生成するために移動範囲の最新の5つのサンプルを
使用する平滑化アルゴリズムを含むことができる。当然のことながら、追加のフィルタ処
理ステップ508の間に、帯域通過フィルタ処理された信号に複数のフィルタ処理技術を
適用することができる。
ピーク検出510の間に、フィルタ処理された信号のピークが典型的な人間の着用者の
心拍範囲に対応することを確認するためにピーク検出が行われる。ピーク検出510は、
所定の閾値に基づくことができる(例えば、0.05mmHgよりも大きい大きさのピー
クのみを見る)。追加又は代替として、ピーク検出510は、大きさに関係なく、(例え
ば、マージンのために30~120bpmに拡大された)典型的な人間の着用者の心拍範
囲内の周波数を有する繰り返し信号の検査に基づくことができる。例えば、典型的な人間
の着用者の心拍範囲内の周波数の繰り返し信号が検出されることを確認するために、周波
数分析計算を行うことができる。追加又は代替として、ピーク検出510は、最高のピー
クと、それらのピークの周波数が典型的な人間の着用者の予想される心拍範囲内にあるこ
とを確認することとに基づくことができる。当然のことながら、ピーク検出510中に複
数のピーク検出技術を使用することができる。いくつかの実施形態において、ピーク検出
510は、所定の閾値に基づき、かつ最高のピークと、それらのピークの周波数が典型的
な人間の着用者の予想される心拍範囲内にあることを確認することとに基づくピーク検出
の組み合わせを含む。これは、信号ノイズ比が十分に高いため、脈拍がはっきりとわかる
からである。
コンピュータ実行可能命令は、1つ以上のプロセッサ7に、ピーク検出510中に着用
者の脈拍の特徴が検出されたか否かを判定512させる。脈拍の特徴が存在すると判定5
12された場合、肯定判定の結果を表示516することができる。例えば、表示516は
、圧迫システム1に関連する表示装置に視覚的な表示を送信することを含むことができる
。追加又は代替として、表示516は、タイマー(例えば、タイマー31)のインクリメ
ント及び/又は一時停止を含むことができる。追加又は代替として、脈拍の特徴が存在す
ると判定512された場合、コンピュータ実行可能命令は、1つ以上のプロセッサ7に、
特定された血圧を着用者の動脈血圧と相関させる。表示516すると、プロセスはステッ
プ518で終了し、ステップ502に戻る。ステップ512でインパルスが検出されない
場合、コンピュータ実行可能命令は、ステップ514で1つ以上のプロセッサ7にヌル値
を返させる。ステップ514の後、プロセスはステップ518で終了し、サンプリング5
02に戻る。
一態様において、ガーメントの着用者に圧迫療法治療を提供するためにガーメントの少
なくとも1つのブラダ(例えば、ブラダ13a、13b、13c)の膨張及び収縮を制御
するためのコントローラ(例えば、コントローラ5)が、1つ以上のプロセッサ(例えば
、プロセッサ7)、及び非一時的なコンピュータ可読記憶媒体(例えば、非一時的なコン
ピュータ可読記憶媒体33)を含む。非一時的なコンピュータ可読記憶媒体は、1つ以上
のプロセッサに、圧力センサ(例えば、圧力センサ27)から、ガーメントの少なくとも
1つのブラダ内の流体圧力を示す信号を受信させ、受信した信号が時間の関数(例えば、
タイマー31によって提供されるタイミング信号及び/又はタイミングデータ)として振
動振幅を含むか否かを判定させるためのコンピュータ実行可能命令を含む。非一時的なコ
ンピュータ可読記憶媒体はまた、受信した信号が時間の関数として振動振幅を含むか否か
の判定に少なくとも部分的に基づいて、1つ以上のプロセッサにガーメントの着用者の血
圧を推定させるためのコンピュータ実行可能命令を含む。
いくつかの実施形態において、流体圧力を示す信号を受信するための命令は、少なくと
も1つのブラダが膨張している間に流体圧力を示す信号を受信するための命令を含む。
特定の実施形態において、流体圧力を示す信号を受信するための命令は、少なくとも1
つのブラダが実質的に一定の圧力で膨張している間に流体圧力を示す信号を受信するため
の命令を含む。
いくつかの実施形態において、実質的に一定の圧力は、判定の期間にわたって10パー
セント未満だけ変化する。
特定の実施形態において、流体圧力を示す信号を受信するための命令は、約5秒よりも
長く約60秒よりも短い期間にわたって流体圧力を示す信号を受信するための命令を含む
いくつかの実施形態において、流体圧力を示す信号を受信するための命令は、所定の間
隔で流体圧力を示す信号を受信するための命令を含む。
特定の実施形態において、流体圧力を示す信号を受信するための命令は、少なくとも1
つのブラダの治療的圧迫サイクル間に信号を受信するための命令を含む。
いくつかの実施形態において、流体圧力を示す信号を受信するための命令は、少なくと
も部分的にユーザー入力に基づいて信号を受信するための命令を含む。
特定の実施形態において、非一時的なコンピュータ可読記憶媒体は、1つ以上のプロセ
ッサに圧迫ガーメントの少なくとも1つのブラダが圧力センサと連通しているか否かを検
出させるためのコンピュータ実行可能命令をさらに含み、流体圧力を示す信号を受信する
ための命令は、少なくとも1つのブラダと圧力センサとの間の連通の検出に少なくとも部
分的に基づいて信号を受信するための命令を含む。
いくつかの実施形態において、圧迫ガーメントと圧力センサとの間で検出される連通は
、流体連通である。
特定の実施形態において、流体圧力を示す信号を受信するための命令は、少なくとも1
つのブラダが非治療圧力まで膨張している間に流体圧力を示す信号を受信するための命令
を含む。
いくつかの実施形態において、非治療圧力は約160mmHg以上である。
特定の実施形態において、流体圧力を示す信号を受信するための命令は、第1のブラダ
内の流体圧力を示す第1の信号を受信し、第2のブラダ内の流体圧力を示す第2の信号を
受信するための命令を含み、受信した信号が振動振幅を含むか否かを判定するための命令
は、第1の信号及び第2の信号がそれぞれ振動振幅を含むか否かを判定するための命令を
含む。
いくつかの実施形態において、受信した信号が振動振幅を含むか否かを判定するための
命令は、約0.5Hzから約25Hzの周波数を抽出するために受信した信号を帯域通過
フィルタ(例えば、帯域通過フィルタ506)処理するための命令を含む。
特定の実施形態において、受信した信号が振動振幅を含むか否かを判定するための命令
は、帯域通過フィルタ処理された信号を平滑化する(例えば、追加のフィルタ処理508
)ための命令をさらに含む。
いくつかの実施形態において、受信した信号が振動振幅を含むか否かを判定するための
命令は、帯域通過フィルタ処理された信号を約5Hz以下の周波数で低域通過フィルタ処
理する(例えば、追加のフィルタ処理508)ための命令をさらに含む。
特定の実施形態において、受信した信号が振動振幅を含むか否かを判定するための命令
は、信号のピークを検出する(例えば、ピーク検出510)ための命令を含む。
いくつかの実施形態において、信号のピークを検出するための命令は、約0.5Hzか
ら約4Hzの周波数範囲でピークを検出するための命令を含む。
特定の実施形態において、信号のピークを検出するための命令は、約0.05mmHg
を超える流体圧力の変動に対応するピークを検出するための命令を含む。
いくつかの実施形態において、受信した信号が振動振幅を含むか否かを判定するための
命令は、約0.5Hzから約4Hzの周波数範囲内で繰り返し信号を検出するための命令
を含む。
特定の実施形態において、受信した信号の時間の関数としての振動振幅は、ガーメント
の着用者の脈拍を表す。
いくつかの実施形態において、非一時的なコンピュータ可読記憶媒体は、推定された血
圧を着用者の動脈血圧と相関させるためのコンピュータ実行可能命令をさらに含む。
別の態様において、システム(例えば、圧迫システム1)は、少なくとも1つの膨張及
び収縮可能なブラダ(例えば、ブラダ13a、13b、13c)を含む圧迫ガーメント(
例えば、圧迫ガーメント10)を含み、圧迫ガーメントは着用者の1つ以上の手足の周り
に固定可能である。システムは、ガーメントの着用者に圧迫療法治療を提供するためにガ
ーメントの少なくとも1つのブラダの膨張及び収縮を制御するためのコントローラ(例え
ば、コントローラ5)をさらに含む。コントローラ5は、1つ以上のプロセッサ(例えば
、プロセッサ7)と、1つ以上のプロセッサに、圧力センサ(例えば、圧力センサ27)
から、ガーメントの少なくとも1つのブラダ内の流体圧力を示す信号を受信させ、受信し
た信号が時間(例えば、タイマー31によって提供されるタイミング信号及び/又はタイ
ミングデータ)の関数として振動振幅を含むか否かを判定させるための命令を含むメモリ
(例えば、非一時的なコンピュータ可読記憶媒体33)とを含む。非一時的なコンピュー
タ可読記憶媒体はまた、受信した信号が時間の関数として振動振幅を含むか否かの判定に
少なくとも部分的に基づいて、1つ以上のプロセッサにガーメントの着用者の血圧を推定
させるためのコンピュータ実行可能命令を含む。例えば、これは、下にある動脈血管をつ
ぶすのに十分な圧力までブラダを膨張させる振動測定法を含むことができる。一実施形態
において、つぶれ圧は収縮期圧と呼ばれ、最大脈動振幅をもたらす圧力は平均動脈圧と呼
ばれる。代替技術は、脈波速度理論を活用して、より連続的な血圧測定を提供することが
できる。例えば、振動波形はまずブラダの1つで測定され、第2のブラダを使用して、同
じ圧力波形が動脈樹に沿って第2のブラダまで移動するのにかかる時間を測定する。所要
時間が短いほど、根本的な圧力は高くなる。さらに別の実施形態において、第1のブラダ
の膨張プロファイルを使用して、第2のブラダにおける測定信号を生成することができる
。その結果、既知の生成された信号を使用して、患者の動きに関連するノイズをキャンセ
ルし、根本的な血圧波形の忠実度を向上させることができる。
特定の実施形態において、システムは、ポンプ(例えば、加圧流体源21)と、ポンプ
及び少なくとも1つの膨張及び収縮可能なブラダと流体連通する少なくとも1つの弁(例
えば、弁25a、25b、25c)とをさらに含む。少なくとも1つの弁は、コントロー
ラと電気的に連通し、コントローラの非一時的なコンピュータ可読記憶媒体はまた、1つ
以上のプロセッサに少なくとも1つの弁を作動させてポンプと少なくとも1つの膨張及び
収縮可能なブラダとの間の流体連通を制御させるためのコンピュータ実行可能命令を含む
いくつかの実施形態において、システムはまた、少なくとも1つの膨張及び収縮可能な
ブラダと流体連通するポンプを含む。ポンプはコントローラと電気的に連通し、コントロ
ーラの非一時的なコンピュータ可読記憶媒体はまた、1つ以上のプロセッサにポンプの速
度を調節させるためのコンピュータ実行可能命令を含む。
特定の実施形態において、少なくとも1つの膨張及び収縮可能なブラダは、着用者の手
足の周りに固定されると、着用者の手足の一部(例えば、周囲まで及び周囲を含む)の周
りに少なくとも部分的に延びる。
別の態様において、着用者に圧迫療法治療を提供するためにガーメント(例えば、圧迫
ガーメント10)の少なくとも1つのブラダ(例えば、ブラダ13a、13b、13c)
の膨張及び収縮を制御するためのコントローラ(例えば、コントローラ5)が、1つ以上
のプロセッサ(例えば、プロセッサ7)と、非一時的なコンピュータ可読記憶媒体(例え
ば、非一時的なコンピュータ可読記憶媒体33)とを含む。非一時的なコンピュータ可読
記憶媒体は、1つ以上のプロセッサに、圧力センサ(例えば、圧力センサ27)から、ガ
ーメントの少なくとも1つのブラダ内の流体圧力を示す信号を受信させ、受信した信号が
着用者の脈拍の表示を含むか否かを判定させるためのコンピュータ実行可能命令を含む。
非一時的なコンピュータ可読記憶媒体はまた、受信した信号が着用者の脈拍を示す信号を
含むか否かの判定に少なくとも部分的に基づいて、1つ以上のプロセッサにガーメントの
着用者の血圧を特定させるためのコンピュータ実行可能命令を含む。
いくつかの実施形態において、流体圧力を示す信号を受信するための命令は、少なくと
も1つのブラダが膨張している間に流体圧力を示す信号を受信するための命令を含む。
特定の実施形態において、流体圧力を示す信号を受信するための命令は、少なくとも1
つのブラダが実質的に一定の圧力で膨張している間に流体圧力を示す信号を受信するため
の命令を含む。
いくつかの実施形態において、受信した信号が着用者の脈拍の表示を含むか否かを判定
するための命令は、約0.5Hzから約4Hzの周波数範囲内で繰り返し信号を検出する
ための命令を含む。
特定の実施形態において、コンピュータ実行可能命令は、特定された血圧を着用者の動
脈血圧と相関させるための命令を含む。
別の態様において、システム(例えば、圧迫システム1)は、少なくとも1つの膨張及
び収縮可能なブラダ(例えば、ブラダ13a、13b、13c)を含む圧迫ガーメント(
例えば、圧迫ガーメント10)を含み、圧迫ガーメントは着用者の手足の周りに固定可能
である。システムは、ガーメントの着用者に圧迫療法治療を提供するためにガーメントの
少なくとも1つのブラダの膨張及び収縮を制御するためのコントローラ(例えば、コント
ローラ5)をさらに含む。コントローラは、1つ以上のプロセッサ(例えば、プロセッサ
7)と、1つ以上のプロセッサに、圧力センサ(例えば、圧力センサ27)から、ガーメ
ントの少なくとも1つのブラダ内の流体圧力を示す信号を受信させ、受信した信号が着用
者の脈拍の表示を含むか否かを判定させるための命令を含む非一時的なコンピュータ可読
記憶媒体(例えば、非一時的なコンピュータ可読記憶媒体33)とを含む。非一時的なコ
ンピュータ可読記憶媒体はまた、受信した信号が着用者の脈拍を示す信号を含むか否かの
判定に少なくとも部分的に基づいて、1つ以上のプロセッサにガーメントの着用者の血圧
を特定させるためのコンピュータ実行可能命令を含む。
いくつかの実施形態において、システムはまた、ポンプ(例えば、加圧流体源21)と
、少なくとも1つの弁(例えば、弁25a、25b、25c)とを含む。少なくとも1つ
の弁は、ポンプ及び少なくとも1つの膨張及び収縮可能なブラダと流体連通している。少
なくとも1つの弁はまた、コントローラと電気的に連通している。コントローラの非一時
的なコンピュータ可読記憶媒体はまた、1つ以上のプロセッサに少なくとも1つの弁を作
動させてポンプと少なくとも1つの膨張及び収縮可能なブラダとの間の流体連通を制御さ
せるためのコンピュータ実行可能命令を含む。
特定の実施形態において、システムはまた、少なくとも1つの膨張及び収縮可能なブラ
ダと流体連通するポンプを含む。ポンプはコントローラと電気的に連通している。コント
ローラの非一時的なコンピュータ可読記憶媒体はまた、1つ以上のプロセッサにポンプの
速度を調節させるためのコンピュータ実行可能命令を含む。
実施形態は、以下の利点のうちの1つ以上を含むことができる。
いくつかの実施形態において、着用者の血圧の特定は、静的期間中の圧迫ガーメントの
膨張可能ブラダ内の圧力を示す信号を用いて行われ、着用者の血圧のリアルタイムの自動
表示を提供する。介護者が行う複数の医療デバイスの監視と比較して、本明細書に記載の
着用者の血圧のリアルタイムの自動表示は、より正確な血圧測定、治療プロトコルへの患
者のコンプライアンスのより正確な表示を提供することができ、かつ/又は、患者のバイ
タルパラメータの監視に関して介護者の負担を軽減することができる。治療を受けている
着用者のバイタルパラメータを監視するのに比べて、本明細書に記載の着用者の血圧の表
示は、最小限の機器及び改善された快適さで着用者のバイタルパラメータの監視を提供す
ることができる。
特定の実施形態について説明したが、追加又は代替として他の実施形態も可能である。
圧迫システムは、大腿部までの長さの圧迫スリーブと共に使用されるものとして説明さ
れているが、当然のことながら、圧迫システムは、追加又は代替として他のタイプの圧迫
ガーメントと共に使用されることができる。例えば、圧迫システムは、大腿部までの長さ
の圧迫スリーブ及び/又は着用者の身体の異なる領域に配置されるように構成された異な
る数のブラダを有するスリーブと共に使用されることができる。
実施形態は、デジタル電子回路、又はコンピュータハードウェア、ファームウェア、ソ
フトウェア、又はそれらの組み合わせに実装されることができる。圧迫システムのコント
ローラは、プログラム可能なプロセッサによる実行のために、機械可読記憶装置内に有形
に実施され又は格納されるコンピュータプログラム製品に実装されることができ、方法の
動作は、命令のプログラムを実行するプログラム可能なプロセッサが、入力データで動作
して出力を生成することにより、圧迫システムのコントローラの機能を実行することで行
われることができる。圧迫システムのコントローラは、データストレージシステム及び少
なくとも1つの入力デバイスからデータ及び命令を受信し、データストレージシステム及
び少なくとも1つの出力デバイスにデータ及び命令を送信するように連結された少なくと
も1つのプログラム可能なプロセッサを含むプログラム可能なシステムで実行可能な1つ
以上のコンピュータプログラムに実装されることができる。各コンピュータプログラムは
、高レベルの手続き型プログラミング言語もしくはオブジェクト指向プログラミング言語
で、又は必要に応じてアセンブリ言語又は機械言語で実装されることができる。いずれに
せよ、言語はコンパイルされた言語又はインタープリター言語であり得る。
適切なプロセッサは、例として、専用マイクロプロセッサを含む。一般に、プロセッサ
は読み取り専用メモリやランダムアクセスメモリから命令及びデータを受け取る。一般に
、コンピュータはデータファイルを保存するための1つ以上の大容量ストレージデバイス
を含む。このようなデバイスは、内蔵ハードディスク及びリムーバブルディスクなどの磁
気ディスク、光磁気ディスク、及び光ディスクを含む。コンピュータプログラムの命令及
びデータを有形に実施するのに適したストレージデバイスは、例として、EPROM、E
EPROM、及びフラッシュメモリデバイスなどの半導体メモリデバイスなど、すべての
形式の不揮発性メモリ、内蔵ハードディスク及びリムーバブルディスクなどの磁気ディス
ク、光磁気ディスク、及びCD-ROMディスクを含む。前述のいずれも、ASIC(特
定用途向け集積回路)又はFPGA(フィールドプログラマブルロジックアレイ)によっ
て補完され又はそれらに組み込まれることができる。
多くの実施形態が説明された。それでもなお、本開示の主旨及び範囲から逸脱すること
なく、様々な修正を行い得ることが理解されるであろう。例えば、単一の圧力センサを備
えたコントローラについて説明したが、本開示の範囲から逸脱することなく、追加の圧力
センサ(例えば、各膨張可能ブラダに1つ)を使用することができる。したがって、他の
実施形態は、添付の特許請求の範囲内にある。

Claims (34)

  1. ガーメントの着用者に圧迫療法治療を提供するために、前記ガーメントの少なくとも1
    つのブラダの膨張及び収縮を制御するためのコントローラであって、1つ以上のプロセッ
    サと、前記1つ以上のプロセッサに、圧力センサから、前記ガーメントの少なくとも1つ
    のブラダ内の流体圧力を示す信号を受信させ、受信した信号が時間の関数として振動振幅
    を含むか否かを判定させ、受信した信号が時間の関数として振動振幅を含むか否かの判定
    に少なくとも部分的に基づいて、前記ガーメントの着用者の血圧を推定させるためのコン
    ピュータ実行可能命令を含む非一時的なコンピュータ可読記憶媒体とを備える、コントロ
    ーラ。
  2. 前記流体圧力を示す信号を受信するための命令は、前記少なくとも1つのブラダが膨張
    している間に前記流体圧力を示す信号を受信するための命令を含む、請求項1に記載のコ
    ントローラ。
  3. 前記流体圧力を示す信号を受信するための命令は、前記少なくとも1つのブラダが実質
    的に一定の圧力で膨張している間に前記流体圧力を示す信号を受信するための命令を含む
    、請求項2に記載のコントローラ。
  4. 前記実質的に一定の圧力は、前記判定の期間にわたって10パーセント未満だけ変化す
    る、請求項3に記載のコントローラ。
  5. 前記流体圧力を示す信号を受信するための命令は、約5秒よりも長く約60秒よりも短
    い期間にわたって前記流体圧力を示す信号を受信するための命令を含む、請求項2に記載
    のコントローラ。
  6. 前記流体圧力を示す信号を受信するための命令は、所定の間隔で前記流体圧力を示す信
    号を受信するための命令を含む、請求項1に記載のコントローラ。
  7. 前記流体圧力を示す信号を受信するための命令は、前記少なくとも1つのブラダの治療
    的圧迫サイクル間に前記信号を受信するための命令を含む、請求項1に記載のコントロー
    ラ。
  8. 前記流体圧力を示す信号を受信するための命令は、少なくとも部分的にユーザー入力に
    基づいて前記信号を受信するための命令を含む、請求項1に記載のコントローラ。
  9. 前記非一時的なコンピュータ可読記憶媒体は、前記1つ以上のプロセッサに前記圧迫ガ
    ーメントの少なくとも1つのブラダが前記圧力センサと連通しているか否かを検出させる
    ためのコンピュータ実行可能命令をさらに含み、前記流体圧力を示す信号を受信するため
    の命令は、前記少なくとも1つのブラダと前記圧力センサとの間の連通の検出に少なくと
    も部分的に基づいて前記信号を受信するための命令を含む、請求項1に記載のコントロー
    ラ。
  10. 前記圧迫ガーメントと前記圧力センサとの間で検出される連通は、流体連通である、請
    求項9に記載のコントローラ。
  11. 前記流体圧力を示す信号を受信するための命令は、前記少なくとも1つのブラダが非治
    療圧力まで膨張している間に前記流体圧力を示す信号を受信するための命令を含む、請求
    項1に記載のコントローラ。
  12. 前記非治療圧力は約160mmHg以上である、請求項11に記載のコントローラ。
  13. 前記流体圧力を示す信号を受信するための命令は、第1のブラダ内の流体圧力を示す第
    1の信号を受信し、第2のブラダ内の流体圧力を示す第2の信号を受信するための命令を
    含み、前記受信した信号が振動振幅を含むか否かを判定するための命令は、前記第1の信
    号及び前記第2の信号がそれぞれ振動振幅を含むか否かを判定するための命令を含む、請
    求項1に記載のコントローラ。
  14. 前記受信した信号が振動振幅を含むか否かを判定するための命令は、約0.5Hzから
    約25Hzの周波数を抽出するために前記受信した信号を帯域通過フィルタ処理するため
    の命令を含む、請求項1に記載のコントローラ。
  15. 前記受信した信号が振動振幅を含むか否かを判定するための命令は、帯域通過フィルタ
    処理された信号を平滑化するための命令をさらに含む、請求項14に記載のコントローラ
  16. 前記受信した信号が振動振幅を含むか否かを判定するための命令は、帯域通過フィルタ
    処理された信号を約5Hz以下の周波数で低域通過フィルタ処理するための命令をさらに
    含む、請求項14に記載のコントローラ。
  17. 前記受信した信号が振動振幅を含むか否かを判定するための命令は、前記信号のピーク
    を検出するための命令を含む、請求項1に記載のコントローラ。
  18. 前記信号のピークを検出するための命令は、約0.5Hzから約4Hzの周波数範囲で
    ピークを検出するための命令を含む、請求項17に記載のコントローラ。
  19. 前記信号のピークを検出するための命令は、約0.05mmHgを超える流体圧力の変
    動に対応するピークを検出するための命令を含む、請求項18に記載のコントローラ。
  20. 前記受信した信号が振動振幅を含むか否かを判定するための命令は、約0.5Hzから
    約4Hzの周波数範囲内で繰り返し信号を検出するための命令を含む、請求項1に記載の
    コントローラ。
  21. 前記受信した信号の時間の関数としての振動振幅は、前記ガーメントの着用者の脈拍を
    表す、請求項1に記載のコントローラ。
  22. 前記非一時的なコンピュータ可読記憶媒体は、推定された血圧を前記着用者の動脈血圧
    と相関させるためのコンピュータ実行可能命令をさらに含む、請求項1に記載のコントロ
    ーラ。
  23. 少なくとも1つの膨張及び収縮可能なブラダを含む圧迫ガーメントであって、着用者の
    1つ以上の手足の周りに固定可能な圧迫ガーメントと、
    メモリ及び1つ以上のプロセッサを備えるコントローラであって、前記メモリは、前記
    1つ以上のプロセッサに、前記少なくとも1つの膨張及び収縮可能なブラダ内の流体圧力
    を示す信号を圧力センサから受信させ、受信した信号が時間の関数として振動振幅を含む
    か否かを判定させ、前記受信した信号が時間の関数として振動振幅を含むか否かの判定に
    少なくとも部分的に基づいて、前記着用者の血圧を推定させるためのコンピュータ実行可
    能命令を含むコントローラと
    を備える、システム。
  24. ポンプ及び少なくとも1つの弁をさらに備え、前記少なくとも1つの弁は、前記ポンプ
    及び前記少なくとも1つの膨張及び収縮可能なブラダと流体連通し、前記少なくとも1つ
    の弁は、前記コントローラと電気的に連通し、前記コントローラのメモリは、1つ以上の
    プロセッサに少なくとも1つの弁を作動させ、前記ポンプと前記少なくとも1つの膨張及
    び収縮可能なブラダとの間の流体連通を制御させるためのコンピュータ実行可能命令をさ
    らに含む、請求項23に記載のシステム。
  25. 前記少なくとも1つの膨張及び収縮可能なブラダと流体連通するポンプをさらに備え、
    前記ポンプは前記コントローラと電気的に連通し、前記コントローラのメモリは、前記1
    つ以上のプロセッサに前記ポンプの速度を調節させるためのコンピュータ実行可能命令を
    さらに含む、請求項23に記載のシステム。
  26. 前記少なくとも1つの膨張可能ブラダは、前記着用者の手足の周りに固定されると、前
    記着用者の手足の一部の周りに少なくとも部分的に延びる、請求項23に記載のシステム
  27. ガーメントの着用者に圧迫療法治療を提供するために、前記ガーメントの少なくとも1
    つのブラダの膨張及び収縮を制御するためのコントローラであって、メモリと、1つ以上
    のプロセッサと、1つ以上のプロセッサに、圧力センサから、前記ガーメントの少なくと
    も1つのブラダ内の流体圧力を示す信号を受信させ、受信した信号が前記着用者の脈拍の
    表示を含むか否かを判定させ、前記受信した信号が前記着用者の脈拍を示す信号を含むか
    否かの判定に少なくとも部分的に基づいて、前記ガーメントの着用者の血圧を特定させる
    ためのコンピュータ実行可能命令を含む非一時的なコンピュータ可読記憶媒体とを備える
    、コントローラ。
  28. 前記流体圧力を示す信号を受信するための命令は、前記少なくとも1つのブラダが膨張
    している間に前記流体圧力を示す信号を受信するための命令を含む、請求項27に記載の
    コントローラ。
  29. 前記流体圧力を示す信号を受信するための命令は、前記少なくとも1つのブラダが実質
    的に一定の圧力で膨張している間に前記流体圧力を示す信号を受信するための命令を含む
    、請求項28に記載のコントローラ。
  30. 前記受信した信号が前記着用者の脈拍の表示を含むか否かを判定するための命令は、約
    0.5Hzから約4Hzの周波数範囲内で繰り返し信号を検出するための命令を含む、請
    求項27に記載のコントローラ。
  31. 前記コンピュータ実行可能命令は、特定された血圧を前記着用者の動脈血圧と相関させ
    るための命令を含む、請求項27に記載のコントローラ。
  32. 少なくとも1つの膨張及び収縮可能なブラダを含む圧迫ガーメントであって、着用者の
    手足の周りに固定可能な圧迫ガーメントと、
    請求項27から30のいずれか一項に記載のコントローラと
    を備えるシステム。
  33. ポンプ及び少なくとも1つの弁をさらに備え、前記少なくとも1つの弁は、前記ポンプ
    及び前記少なくとも1つの膨張及び収縮可能なブラダと流体連通し、前記少なくとも1つ
    の弁は、前記コントローラと電気的に連通し、前記コントローラの非一時的なコンピュー
    タ可読記憶媒体は、前記1つ以上のプロセッサに少なくとも1つの弁を作動させ、前記ポ
    ンプと前記少なくとも1つの膨張及び収縮可能なブラダとの間の流体連通を制御させるた
    めのコンピュータ実行可能命令をさらに含む、請求項32に記載のシステム。
  34. 前記少なくとも1つの膨張及び収縮可能なブラダと流体連通するポンプをさらに備え、
    前記ポンプは前記コントローラと電気的に連通し、前記コントローラの非一時的なコンピ
    ュータ可読記憶媒体は、前記1つ以上のプロセッサに前記ポンプの速度を調節させるため
    のコンピュータ実行可能命令さらに含む、請求項32に記載のシステム。
JP2023078681A 2017-06-30 2023-05-11 圧迫ガーメント着用者のバイタルパラメータの監視 Pending JP2023109853A (ja)

Applications Claiming Priority (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201762527155P 2017-06-30 2017-06-30
US62/527,155 2017-06-30
JP2019571947A JP7280204B2 (ja) 2017-06-30 2018-06-28 圧迫ガーメント用コントローラ及び圧迫ガーメントを含むシステム
PCT/US2018/039948 WO2019006092A1 (en) 2017-06-30 2018-06-28 MONITORING VITAL PARAMETERS OF A COMPRESSION GARMENT CARRIER

Related Parent Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2019571947A Division JP7280204B2 (ja) 2017-06-30 2018-06-28 圧迫ガーメント用コントローラ及び圧迫ガーメントを含むシステム

Publications (1)

Publication Number Publication Date
JP2023109853A true JP2023109853A (ja) 2023-08-08

Family

ID=63103999

Family Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2019571947A Active JP7280204B2 (ja) 2017-06-30 2018-06-28 圧迫ガーメント用コントローラ及び圧迫ガーメントを含むシステム
JP2023078681A Pending JP2023109853A (ja) 2017-06-30 2023-05-11 圧迫ガーメント着用者のバイタルパラメータの監視

Family Applications Before (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
JP2019571947A Active JP7280204B2 (ja) 2017-06-30 2018-06-28 圧迫ガーメント用コントローラ及び圧迫ガーメントを含むシステム

Country Status (14)

Country Link
US (2) US11684277B2 (ja)
EP (2) EP3644935B1 (ja)
JP (2) JP7280204B2 (ja)
KR (2) KR20230144641A (ja)
CN (2) CN110996873B (ja)
AU (1) AU2018290919B2 (ja)
BR (1) BR112019028008A2 (ja)
CA (1) CA3068066A1 (ja)
CL (1) CL2019003879A1 (ja)
ES (1) ES2963958T3 (ja)
IL (1) IL271507A (ja)
MX (1) MX2019015754A (ja)
SG (1) SG11201913644WA (ja)
WO (1) WO2019006092A1 (ja)

Families Citing this family (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20200306130A1 (en) * 2019-03-29 2020-10-01 Hill-Rom Services, Inc. Control system for a patient therapy device
US11974964B2 (en) 2019-03-29 2024-05-07 Hill-Rom Services, Inc. Patient support apparatus with integrated patient therapy device
US11931312B2 (en) 2019-03-29 2024-03-19 Hill-Rom Services, Inc. User interface for a patient support apparatus with integrated patient therapy device
DE102019127982A1 (de) * 2019-10-16 2021-04-22 Rheinmetall Electronics Gmbh Eine auf der haut einer einsatzkraft tragbare vorrichtung und anordnung mit schutzweste und einer solchen vorrichtung
US11684505B2 (en) * 2020-07-15 2023-06-27 Toyota Motor Engineering & Manufacturing North America, Inc. Temporary cast devices comprising artificial muscles
US11872152B2 (en) * 2020-07-17 2024-01-16 Toyota Motor Engineering & Manufacturing North America, Inc. Appendage pressurization devices comprising artificial muscles

Family Cites Families (21)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4461266A (en) * 1982-04-29 1984-07-24 Critikon, Inc. Adaptive incremental blood pressure monitor
US4718427A (en) * 1984-02-17 1988-01-12 Cortronic Corporation Method for determining systolic arterial blood pressure in a subject
US4543962A (en) 1984-07-09 1985-10-01 Critikon, Inc. Method of automated blood pressure detection
US6544202B2 (en) * 1998-08-12 2003-04-08 Mcewen James Allen Apparatus and method for applying an adaptable pressure waveform to a limb
US6589267B1 (en) * 2000-11-10 2003-07-08 Vasomedical, Inc. High efficiency external counterpulsation apparatus and method for controlling same
JP3530891B2 (ja) * 2001-10-09 2004-05-24 コーリンメディカルテクノロジー株式会社 血圧決定装置
JP2004065725A (ja) * 2002-08-08 2004-03-04 Nippon Seimitsu Sokki Kk 血圧計と、この血圧計を用いた脈拍測定方法
US7070566B2 (en) * 2003-03-13 2006-07-04 Ge Medical Systems Information Technologies, Inc. Artifact rejection using pulse quality values
US7354410B2 (en) * 2004-02-23 2008-04-08 Tyco Healthcare Group Lp Compression treatment system
JP2005348903A (ja) 2004-06-09 2005-12-22 Colin Medical Technology Corp 自動血圧制御装置
WO2006076241A2 (en) * 2005-01-10 2006-07-20 Ramsey Medical, Inc. Integrated manual mechanical and electronic sphygmomanometer within a single enclosure
US20080033307A1 (en) * 2006-07-24 2008-02-07 Baudoin Jody A Intermittent pneumatic compression device with non-invasive blood pressure monitoring
US20090118628A1 (en) * 2007-11-01 2009-05-07 Triage Wireless, Inc. System for measuring blood pressure featuring a blood pressure cuff comprising size information
WO2011005538A2 (en) 2009-06-23 2011-01-13 Boris Leschinsky Methods and devices for remote ischemic preconditioning and near-continuous blood pressure monitoring
US20110066044A1 (en) * 2009-09-15 2011-03-17 Jim Moon Body-worn vital sign monitor
AU2010338286B2 (en) * 2009-12-28 2014-07-03 Gambro Lundia Ab Apparatus and method for prediction of rapid symptomatic blood pressure decrease
US9314170B2 (en) * 2010-05-07 2016-04-19 Atcor Medical Pty Ltd Brachial cuff
EP3216478A1 (en) * 2012-01-03 2017-09-13 Hospitech Respiration Ltd. System and method for determining cuff rupture in a cuffed endotracheal tube
CN105310678B (zh) * 2014-07-30 2019-05-31 天创聚合科技(上海)有限公司 一种基于脉波分析法计算心脏每搏血量的检测方法
JP2016064125A (ja) 2014-09-19 2016-04-28 シナノケンシ株式会社 脳血管疾患の発症危険度予測システム
US20160100765A1 (en) * 2014-10-10 2016-04-14 Koninkl Philips Nv Non-invasive blood pressure monitor and method of operating the same

Also Published As

Publication number Publication date
EP4335428A3 (en) 2024-05-15
KR102581871B1 (ko) 2023-09-22
EP3644935B1 (en) 2023-09-20
CN110996873B (zh) 2023-07-18
BR112019028008A2 (pt) 2020-07-07
US20230309843A1 (en) 2023-10-05
SG11201913644WA (en) 2020-01-30
CN110996873A (zh) 2020-04-10
CA3068066A1 (en) 2019-01-03
EP4335428A2 (en) 2024-03-13
KR20230144641A (ko) 2023-10-16
WO2019006092A1 (en) 2019-01-03
US11684277B2 (en) 2023-06-27
MX2019015754A (es) 2020-08-03
JP2020526265A (ja) 2020-08-31
KR20200026917A (ko) 2020-03-11
US20190000329A1 (en) 2019-01-03
ES2963958T3 (es) 2024-04-03
AU2018290919A1 (en) 2020-01-16
EP3644935A1 (en) 2020-05-06
AU2018290919B2 (en) 2024-05-02
CL2019003879A1 (es) 2020-10-30
IL271507A (en) 2020-02-27
JP7280204B2 (ja) 2023-05-23
EP3644935C0 (en) 2023-09-20
CN117017737A (zh) 2023-11-10

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP7280204B2 (ja) 圧迫ガーメント用コントローラ及び圧迫ガーメントを含むシステム
JP7302047B2 (ja) 装着者の心拍に関連付けられる脈動を示す情報を監視する圧迫衣類制御器とシステム
US10398448B2 (en) Arteriovenous fistula maturation
EP3160416A1 (en) Compression garment inflation
JP2017520382A5 (ja)

Legal Events

Date Code Title Description
A521 Request for written amendment filed

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20230607

A521 Request for written amendment filed

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20230609

A621 Written request for application examination

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621

Effective date: 20230609

A521 Request for written amendment filed

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523

Effective date: 20230725

A131 Notification of reasons for refusal

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131

Effective date: 20240116

A977 Report on retrieval

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A971007

Effective date: 20240117

A601 Written request for extension of time

Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601

Effective date: 20240412