JP2023083709A - 医療用長尺体、及びイントロデューサー - Google Patents

Abstract

【課題】簡単な操作でカテーテル本体が生体管腔から抜け出ることを防止できる医療用長尺体、及びイントロデューサーを提供する。【解決手段】カテーテル本体１１０は、カテーテル本体の外表面１１０ａに固定された固定部１３０と、固定部の基端１３２から延在するとともに、少なくとも一部が軸方向と交差する方向に突出した形状付けがなされたストッパー部１４０と、を備える移動抑制部１２０を有する。【選択図】図２

Description

本発明は、医療用長尺体、及びイントロデューサーに関する。

従来から、医療デバイス等を生体管腔に挿入するために使用される医療器具としてイントロデューサーが知られている。

イントロデューサーは、内腔が形成された中空管状のカテーテル本体（シースチューブ）と、カテーテル本体の基端部に配置されたハブ部を備える医療用長尺体（シースイントロデューサー）と、カテーテル本体に挿入可能なダイレーターチューブを備えるダイレーターと、を有する。

イントロデューサーを使用した手技では、術者等は、カテーテル本体にダイレーターチューブを挿入した状態で経皮的に血管（生体管腔）内へカテーテル本体を挿入する。術者等は、カテーテル本体の先端側を血管内に挿入した状態で、カテーテル本体からダイレーターチューブを抜去する。そして、術者等は、カテーテル本体の内腔を血管内と生体外部とを繋ぐアクセス経路として利用することで、バルーンカテーテル等の各種の医療デバイスを血管内に挿入することができる。

上記のようなイントロデューサーを使用した手技において、術者等は、カテーテル本体を所定の間、血管内に挿入した状態に維持する。例えば、カテーテル本体を血管内に挿入した状態でカテーテル本体が血管壁に対して摺動すると、カテーテル本体の外表面と血管壁との摩擦により、スパズム（血管攣縮）が発生することがある。スパズムの発生を防止する方法の一例として、カテーテル本体の外表面に親水性コート層等を設けることで、カテーテル本体の摺動抵抗を低下させる方法が考えられる。

しかしながら、カテーテル本体の外表面の摺動抵抗を低下させると、血管内でカテーテル本体が移動し易くなる。そのため、例えば、術者がカテーテル本体に挿入した医療デバイスを手元側（基端側）へ移動させる操作を行うと、カテーテル本体内の医療デバイスの移動に追従し、カテーテル本体が生体外部へ抜け出てしまう可能性がある。このような課題の対策として、カテーテル本体の抜けを防止するための何らかの構造をカテーテル本体に設置することが考えられる。

例えば、下記特許文献１には、腹腔鏡を生体内に導入するために使用されるトラカール外套管を生体に対して保持可能とするために、トロカール外套管にバルーンを取り付けた発明が提案されている。このトロカール外套管によれば、トロカール外套管の先端側の一部を生体内に導入した状態で、トロカール外套管の基端部付近に配置されたバルーンを拡張させることで、バルーンをストッパーとして利用することができる。それにより、特許文献１に記載された発明は、トロカール外套管が生体外部へ抜け出ることを防止できる。

特開平６－５４７９８号

シースイントロデューサーのような医療用長尺体においても、上記特許文献１に記載されたバルーンのような構造を設置することにより、手技の最中にカテーテル本体が生体外部へ抜け出ることを防止することが可能になると考えられる。

しかしながら、バルーンのように流体を供給して拡張及び収縮を操作する機構を採用した場合、術者等は、カテーテル本体を血管内に挿入する作業とは別に、手技の状況に応じてバルーンを拡張させたり、バルーンを収縮させたりしなければならない。そのため、医療用長尺体を使用した手技が煩雑なものとなる。

本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、簡単な操作によって生体管腔内に挿入したカテーテル本体が生体外部へ抜け出ることを防止できる医療用長尺体、及びイントロデューサーを提供することを目的とする。

本発明に係る医療用長尺体は、軸方向に延在する内腔が形成されたカテーテル本体と、前記カテーテル本体の基端部に配置されたハブ部と、を有し、前記カテーテル本体は、前記カテーテル本体の外表面に固定された固定部と、前記固定部の基端から延在するとともに、少なくとも一部が前記軸方向と交差する方向に突出した形状付けがなされたストッパー部と、を備える移動抑制部を有し、前記ストッパー部は、前記カテーテル本体の外表面に固定されておらず、かつ生体管腔内への前記カテーテル本体の挿入に伴って前記カテーテル本体の外表面に沿うように変形可能に構成されている。

本発明の医療用長尺体は、カテーテル本体に配置された移動抑制部を備える。移動抑制部は、カテーテル本体の外表面に固定された固定部と、カテーテル本体の軸方向と交差する方向に突出した形状付けがなされたストッパー部と、を備える。ストッパー部は、カテーテル本体の外表面に固定されておらず、かつ生体管腔内へのカテーテル本体の挿入に伴ってカテーテル本体の外表面に沿うように変形可能である。そのため、医療用長尺体は、カテーテル本体が生体管腔内に挿入される際、カテーテル本体の挿入がストッパー部によって妨げられることを防止できる。また、移動抑制部は、ストッパー部が生体管腔内に挿入されると、ストッパー部がカテーテル本体の軸方向と交差する方向に突出した形状に変形する。このように変形したストッパー部は、生体管腔内で生体管腔の内壁に対して当接し、カテーテル本体が軸方向の基端側へ移動することを抑制する。そのため、術者等は、カテーテル本体の内腔に挿入した医療デバイスを基端側へ移動させる等の操作を行った際に、医療デバイスの移動に伴ってカテーテル本体が生体外部へ抜け出ることを防止できる。上記の医療用長尺体は、生体管腔内にカテーテル本体を挿入する簡単な操作によってストッパー部を軸方向と交差する方向に突出させた形状に変形させることができ、かつストッパー部によりカテーテル本体が生体外部へ抜け出ることを防止できる。そのため、術者等は、カテーテル本体が生体外部へ抜け出ることを防止するために、カテーテル本体を生体管腔内に挿入した後にバルーンを拡張させる等の作業を別途行う必要がない。したがって、医療用長尺体を使用した手技が簡便なものとなる。

第１実施形態に係るイントロデューサーを示す図である。 第１実施形態に係る医療用長尺体の断面図である。 第１実施形態に係る移動抑制部を示す斜視図である。 図２に示す矢印４Ａ－４Ａ線に沿う断面図である。 移動抑制部の平面図及び側面図である。 第１実施形態に係るイントロデューサーを使用した手技を模式的に示す断面図である。 第１実施形態に係るイントロデューサーを使用した手技を模式的に示す断面図である。 第１実施形態に係るイントロデューサーを使用した手技を模式的に示す断面図である。 第１実施形態に係るイントロデューサーを使用した手技を模式的に示す断面図である。 第１実施形態に係るイントロデューサーを使用した手技を模式的に示す断面図である。 図６に示す破線部１１Ａを拡大して示す図である。 変形例１に係る医療用長尺体の一部を示す断面図である。 変形例２に係る医療用長尺体の一部を示す断面図である。 第２実施形態に係るカバー部材を示す斜視図である。 第２実施形態に係るカバー部材の斜視図である。 カバー部材を説明するための平面図である。 カバー部材を説明するための平面図である。 第２実施形態に係るカバー部材の使用例を模式的に示す断面図である。 第２実施形態に係るカバー部材の使用例を模式的に示す断面図である。 第２実施形態に係るカバー部材の使用例を模式的に示す断面図である。 カバー部材の変形例を示す斜視図である。

＜第１実施形態＞
図１～図１１を参照して、本発明の第１実施形態を説明する。

図１～図５には、第１実施形態に係るイントロデューサー１０の各部の構成を示している。図６～図１１には、イントロデューサー１０の使用例を模式的に示している。

図１に示すように、イントロデューサー１０は、シースイントロデューサー１００と、ダイレーター２００と、を備える。

本実施形態では、本発明の医療用長尺体をイントロデューサー１０のシースイントロデューサー１００に適用した例を説明する。

（シースイントロデューサー）
シースイントロデューサー１００は、図１、図２に示すように、軸方向に延在する内腔１１１が形成されたカテーテル本体１１０と、カテーテル本体１１０の基端部１１５に配置されたハブ部１５０と、を備える。

シースイントロデューサー１００は、カテーテル本体１１０の内腔１１１を介して各種の医療デバイス（例えば、バルーンカテーテル等のカテーテルデバイス）を血管Ｂ内へ導入するために使用することができる。

本明細書の説明において、カテーテル本体１１０が延在する方向を「軸方向」と称する。軸方向と直交する断面を「軸直交断面」とする。図２は軸方向に沿うシースイントロデューサー１００の部分断面図（縦断面図）を示しており、図４はカテーテル本体１１０の軸直交断面図（図２に示す矢印４Ａ－４Ａ線に沿う断面図）を示している。また、図５の上側に示す図は移動抑制部１２０の平面図であり、図５の下側に示す図は移動抑制部１２０の側面図である。

本明細書の説明において、軸方向の血管Ｂ内に挿入される側を「先端側」とし、先端の反対に位置する側を「基端側」とする。「先端」とは部材の最も先端の位置であり、「基端」とは部材の最も基端の位置を意味する。「先端部」及び「基端部」は、先端又は基端から軸方向の一定の範囲を含む領域を意味する。本明細書では、カテーテル本体１１０の先端及び基端の各々を単に「先端」及び「基端」とも記載する。

（カテーテル本体）
カテーテル本体１１０は、可撓性を備える中空の管状部材で構成されている。図２に示すように、カテーテル本体１１０の先端には、カテーテル本体１１０の内腔１１１に挿入されるダイレーターチューブ２１０の先端部や医療デバイスを突出させることを可能にする先端開口部１１３が設けられている。

カテーテル本体１１０の構成材料としては、例えば、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン－プロピレン共重合体、エチレン－酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、またはこれら二種以上の混合物など）、ポリオレフィンエラストマー、ポリオレフィンの架橋体、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、フッ素樹脂（例えば、ポリテトラフルオロエチレン、テトラフルオロエチレン－エチレン共重合体など）、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリアセタール、ポリイミド、ポリエーテルイミド、ポリエーテルエーテルケトンなどの高分子材料またはこれらの混合物等を用いることができる。

図２に示すように、カテーテル本体１１０の外表面１１０ａ（図３、図５を参照）には親水性コート層ｃ１を設けることができる。なお、図２以外の図面では、親水性コート層ｃ１の図示を省略している。

本実施形態では、カテーテル本体１１０においてストレインリリーフ部１８０よりも先端側の部分であって、かつ各移動抑制部１２０ａ、１２０ｂ、１２０ｃ、１２０ｄが配置されていない部分に親水性コート層ｃ１を設けている。

親水性コート層ｃ１を形成する材料としては、例えば、グリシジルメタクリレート－ジメチルアクリルアミド共重合体、セルロース系高分子物質、ヒアルロン酸、ポリエチレンオキサイド系高分子物質、無水マレイン酸系高分子物質、アクリルアミド系高分子物質等を用いることができる。ただし、親水性コート層ｃ１を形成する材料について特に制限はない。

カテーテル本体１１０は、図２、図３、図５に示すように、カテーテル本体１１０の外表面１１０ａに固定された固定部１３０と、固定部１３０の基端１３２から延在するとともに、少なくとも一部が軸方向と交差する方向に突出した形状付けがなされたストッパー部１４０と、を備える移動抑制部１２０を有する。

本明細書では、上記の「軸方向と交差する方向に突出した形状」（図３、図５に示す状態の形状）を「第１形状」とも称する。

図３、図４に示すように、カテーテル本体１１０は、カテーテル本体１１０の周方向の異なる位置に配置された４つの移動抑制部１２０ａ、１２０ｂ、１２０ｃ、１２０ｄを有する。

図１、図２に示すように、各移動抑制部１２０ａ、１２０ｂ、１２０ｃ、１２０ｄは、カテーテル本体１１０の基端部１１５寄りの位置に配置することができる。ただし、カテーテル本体１１０の軸方向において各移動抑制部１２０ａ、１２０ｂ、１２０ｃ、１２０ｄを配置する具体的な位置は特に限定されない。

本明細書の説明では、４つの移動抑制部１２０の各々は、「第１移動抑制部１２０ａ」、「第２移動抑制部１２０ｂ」、「第３移動抑制部１２０ｃ」、「第４移動抑制部１２０ｄ」と称する。また、４つの移動抑制部１２０ａ、１２０ｂ、１２０ｃ、１２０ｄを総称して「移動抑制部１２０」とする。

本実施形態では、４つの移動抑制部１２０ａ、１２０ｂ、１２０ｃ、１２０ｄは略同一の構成を有する。そのため、移動抑制部１２０の構造的な特徴については、第１移動抑制部１２０ａを例に挙げて説明する。

各移動抑制部１２０ａ、１２０ｂ、１２０ｃ、１２０ｄの各々の間には、カテーテル本体１１０の周方向に９０度の角度を設けて配置している。

カテーテル本体１１０に複数の移動抑制部１２０を設ける場合、後述する移動抑制部１２０のストッパーとしての機能を良好に発揮させる観点より、移動抑制部１２０は、カテーテル本体１１０の中心軸Ｏ１周りの周方向に均等な間隔を空けて配置することが好ましい。図４に示すように、カテーテル本体１１０では、各々の移動抑制部１２０ａ、１２０ｂ、１２０ｃ、１２０ｄの間に周方向に９０°の角度を設けている。それにより、第１移動抑制部１２０ａと第２移動抑制部１２０ｂが中心軸Ｏ１を間に挟んで対向しており、第３移動抑制部１２０ｃと第４移動抑制部１２０ｄが中心軸Ｏ１を間に挟んで対向している。

なお、後述する変形例で説明するように、カテーテル本体１１０に配置する移動抑制部１２０の個数や周方向の間隔（角度）等について特に制限はない（図１２、図１３を参照）。

図３、図５に示すように、ストッパー部１４０は、カテーテル本体１１０の外表面１１０ａには固定されていない。また、図７に示すように、ストッパー部１４０は、血管Ｂ内へのカテーテル本体１１０の挿入に伴ってカテーテル本体１１０の外表面１１０ａに沿うように変形可能に構成されている。

本明細書では、上記の「カテーテル本体１１０の外表面１１０ａに沿うように変形した状態」での形状（図７に示す状態の形状）を「第２形状」とも称する。

図３、図５には、移動抑制部１２０に外力が付与されていない自然状態におけるストッパー部１４０を示している。

ストッパー部１４０は、カテーテル本体１１０の外表面１１０ａに沿う方向の外力が付与されると、中心軸Ｏ１に接近するように変形する。また、ストッパー部１４０は、ストッパー部１４０に付与された上記の外力が解除されると、外力が付与される前の自然状態の形状（第１形状）に復元する。

図３、図５に示すように、ストッパー部１４０は、自然状態において、固定部１３０よりもカテーテル本体１１０の基端側へ延びる第１延在部１４１と、第１延在部１４１よりもカテーテル本体１１０の基端側の位置でカテーテル本体１１０の先端側へ向けて折り返えされた第１折り返し部１４６と、を有する。

また、ストッパー部１４０は、第１折り返し部１４６からカテーテル本体１１０の先端側へ延びる第２延在部１４２と、第２延在部１４２よりもカテーテル本体１１０の先端側の位置でカテーテル本体１１０の基端側へ向けて折り返えされた第２折り返し部１４７と、を有する。

また、ストッパー部１４０は、第２折り返し部１４７からカテーテル本体１１０の先端側へ延びる第３延在部１４３と、第３延在部１４３よりもカテーテル本体１１０の基端側に位置する端部１４８と、を有する。

ストッパー部１４０は、上記のように複数の延在部１４１、１４２と、各延在部１４１、１４２の間で軸方向の基端側又は先端側に向けて折り返えされた複数の折り返し部１４６、１４７を有することにより、図５に示す側面視において、左巻きに巻き回された渦巻き形状を形成している。上記の「渦巻き形状」は、換言すると、ストッパー部１４０が基端側及び先端側の各々の方向に少なくとも一回以上折り返された部分を有することで、ストッパー部１４０がカテーテル本体１１０の外部で巻き回された形状である。

ストッパー部１４０は、当該ストッパー部１４０の隣接する各部の間に設けられた所定の隙間ｇを有する。本実施形態では、隙間ｇは、第１延在部１４１と第３延在部１４３の間、第１折り返し部１４６と端部１４８との間、及び第２折り返し部１４７と端部１４８との間で連続的に連なるように形成されている。

ストッパー部１４０は、隙間ｇを有することにより、渦巻き形状に形成されたストッパー部１４０の剛性が高くなることを抑制できる。また、隙間ｇは、後述するように、ストッパー部１４０が血管Ｂ内に導入される際に、ストッパー部１４０が第１形状から第２形状へ変形するための起点となる。

図３、図５に示すように、ストッパー部１４０において折り返えされた部分は、円弧状に湾曲した形状を有している。

本実施形態では、図５に示すように、第１折り返し部１４６が基端側に向けて丸みを帯びた円弧形状に形成されており、第２折り返し部１４７が先端側に向けて丸みを帯びた円弧形状に形成されている。

なお、ストッパー部１４０の形状は、図示した形状のみに限定されることはない。例えば、ストッパー部１４０は、カテーテル本体１１０の外表面１１０ａから中心軸Ｏ１に対して垂直に立ち上がった形状、固定部１３０の基端１３２からカテーテル本体１１０の軸方向に向けて斜めに延在する形状、折り返し部が円弧状に形成されておらず、鋭角や鈍角をなすように屈曲した渦巻き形状を有していてもよい。また、ストッパー部１４０が渦巻き形状に形成されている場合において、折り返し部及び延在部の個数等について特に制限はないし、隙間ｇが形成されていなくてもよい。

また、カテーテル本体１１０に複数の移動抑制部１２０ａ、１２０ｂ、１２０ｃ、１２０ｄが形成される場合、それぞれの移動抑制部１２０ａ、１２０ｂ、１２０ｃ、１２０ｄごとに異なる形状付けがなされていてもよいし、任意の個数の移動抑制部１２０に同一の形状付けがなされていてもよい。

図５に示すように、ストッパー部１４０は、固定部１３０の先端１３１よりもカテーテル本体１１０の基端側に位置するように配置することができる。本実施形態では、自然状態において、ストッパー部１４０の全範囲が固定部１３０の基端１３２よりも基端側に配置されるように構成している。

図５に示すように、固定部１３０の幅Ｗは、カテーテル本体１１０の先端側から基端側へ向けて漸減している。つまり、図５に示す平面視において、固定部１３０の幅（カテーテル本体１１０の外周に沿う寸法）は、カテーテル本体１１０の先端側から基端側に向けて徐々に小さくなっている。

移動抑制部１２０は、生分解性の材料で構成されている。また、移動抑制部１２０は、血管Ｂからのカテーテル本体１１０の抜去に伴ってカテーテル本体１１０から分離可能に構成されている（図９、図１０を参照）。

移動抑制部１２０をカテーテル本体１１０の外表面１１０ａに固定する固定力は、カテーテル本体１１０を血管Ｂ内に挿入する際及び挿入した状態（図６及び図８に示す状態）において、移動抑制部１２０が不用意にカテーテル本体１１０の外表面１１０ａから分離しない程度の大きさに調整することができる。また、移動抑制部１２０をカテーテル本体１１０の外表面１１０ａに固定する固定力は、図９に示すように、カテーテル本体１１０を血管Ｂから引き抜く際に、ストッパー部１４０が血管壁Ｂｗの内面から受ける反力によって固定部１３０がカテーテル本体１１０の外表面１１０ａから分離する程度の大きさに調整することができる。

カテーテル本体１１０の外表面１１０ａに固定部１３０を固定する方法は、カテーテル本体１１０の材質と固定部１３０の材質に応じた任意の方法を採用することができる。例えば、固定方法には接着剤を使用した接着や溶着等の方法を採用することができる。

図２に示すように、固定部１３０及びストッパー部１４０の外表面には止血剤ｃ２を塗布することができる。なお、図２以外の図面では、止血剤ｃ２の図示を省略している。

本実施形態において、固定部１３０及びストッパー部１４０の外表面は、「外部に臨む面」である。本実施形態では、ストッパー部１４０において渦巻き形状に形成された内周側及び外周側の全範囲に止血剤ｃ２を塗布している。

止血剤ｃ２には公知の止血剤を使用することができる。止血剤ｃ２の具体的な種類や材質は特に限定されないが、例えば、トロンボプラスチン、トロンビン、メナジオン亜硫酸水素ナトリウム、アセトメナフトン、ε－アミノカプロン酸、トラネキサム酸、カルバゾクロムスルホン酸ナトリウム、アドレノクロムモノアミノグアニジンメタンスルホン酸塩等を使用できる。

移動抑制部１２０（固定部１３０及びストッパー部１４０）を生分解性の材料で構成する場合、移動抑制部１２０の構成材料として、例えば、脂肪族ポリエステル、ポリエステル、ポリ酸無水物、ポリオルソエステル、ポリカーボネート、ポリホスファゼン、ポリリン酸エステル、ポリビニルアルコール、ポリペプチド、多糖、タンパク質、セルロースからなる群から選択される重合体等の生分解性材料等を使用することができる。

なお、移動抑制部１２０は、カテーテル本体１１０を血管Ｂから抜去する際に、カテーテル本体１１０から分離しないように構成することもできる。そのように移動抑制部１２０を構成する場合、移動抑制部１２０は、生分解性の材料で構成されていなくてもよい。また、移動抑制部１２０をカテーテル本体１１０から分離しないように構成する場合、移動抑制部１２０は生体適合性を備える公知の材料で構成することができる。生体適合性を備える公知の材料としては、自然状態において第１形状を維持するように形状付けすることが可能な形状記憶合金や超弾性合金等を使用することができる。

図２に示すように、ハブ部１５０は、カテーテル本体１１０の内腔１１１と連通する内部空間１５１を有する。

ハブ部１５０の内部空間１５１には弁体１６０を配置している。弁体１６０は、カテーテル本体１１０の内腔１１１に流れ込んだ血液がハブ部１５０の基端側からハブ部１５０の外部へ漏洩することを防止する。

弁体１６０は、例えば、ダイレーターチューブ２１０を挿通可能にするスリット１６１が形成された弾性部材により構成することができる。弁体１６０は、例えば、略楕円形の円盤形状を有するように構成することができる。弁体１６０は、所定のキャップ部材１７０によりハブ部１５０に対して固定している。なお、弁体１６０の具体的な形状、材質、スリットの構造等について特に制限はない。

キャップ部材１７０は、ハブ部１５０の外周面の一部を囲むようにしてハブ部１５０の基端部に嵌合させることができる。

ハブ部１５０には、ハブ部１５０の内部空間１５１と連通するサイドポート１５３を設けることができる。サイドポート１５３には、チューブ１９５（図１を参照）の一端部を接続することができる。チューブ１９５の他端部には、例えば、三方活栓１９０を接続することができる。

ストレインリリーフ部１８０は、カテーテル本体１１０にキンクや折れ等が発生するのを抑制する。ストレインリリーフ部１８０は、図２に示すように、カテーテル本体１１０及びハブ部１５０に対して外嵌させることができる。ストレインリリーフ部１８０は、カテーテル本体１１０の基端側の一定の範囲とハブ部１５０の先端側の一定の範囲を囲むように配置することができる。

（ダイレーター）
ダイレーター２００は、図１に示すように、カテーテル本体１１０の内腔１１１に挿入可能なダイレーターチューブ２１０と、ダイレーターチューブ２１０の基端部に固定されたダイレーターハブ２２０と、を有する。

ダイレーター２００は、カテーテル本体１１０を血管Ｂ内に挿入するときに、カテーテル本体１１０の折れを防いだり、穿刺部位ｐ１、ｐ２（図６を参照）を拡径したりするために用いることができる。

（使用例）
次に、図６～図１１を参照して、シースイントロデューサー１００の使用例とともに作用効果を説明する。

図６には、患者の肢体（例えば、前腕部）の皮下組織ｔに形成した穿刺部位ｐ１と、血管壁Ｂｗに形成した穿刺部位ｐ２を介してカテーテル本体１１０を血管Ｂ内に挿入する際の様子を示している。

術者は、カテーテル本体１１０を血管Ｂ内に挿入するに際し、カテーテル本体１１０の内腔１１１にダイレーターチューブ２１０を挿入し、シースイントロデューサー１００にダイレーター２００を組み付けた状態にする。

術者は、図６に示すように、カテーテル本体１１０の先端側からカテーテル本体１１０を穿刺部位ｐ１、ｐ２を介して血管Ｂ内に挿入する。移動抑制部１２０のストッパー部１４０は、カテーテル本体１１０を血管Ｂ内に挿入する前の段階では、第１形状（図３及び図５を参照）を形成する。

図６に示すように、術者がカテーテル本体１１０を血管Ｂに挿入する際、ストッパー部１４０の第２折り返し部１４７が患者の肢体の皮膚に接触する。図１１には、ストッパー部１４０が患者の肢体の皮膚に接触した状態の拡大図を示している。ストッパー部１４０の第２折り返し部１４７は、円弧状に湾曲した形状に形成されている。そのため、カテーテル本体１１０は、ストッパー部１４０が患者の肢体の皮膚に接触した際に、ストッパー部１４０によって患者が痛み等を感じることを防止できる。

図６、図７に示すように、カテーテル本体１１０が血管Ｂ内に挿入するのに伴って移動抑制部１２０が血管Ｂ内に挿入されると、ストッパー部１４０が穿刺部位ｐ１の周囲を囲む皮下組織ｔに押されて、カテーテル本体１１０の外表面１１０ａに沿うように第２形状に変形する。

ストッパー部１４０は、固定部１３０の基端１３２（図５を参照）よりも軸方向の基端側に配置されている。そのため、移動抑制部１２０が血管Ｂ内に挿入される際、ストッパー部１４０よりも固定部１３０が先に血管Ｂ内に挿入される。それにより、シースイントロデューサー１００は、移動抑制部１２０が血管Ｂ内に挿入される際に生じる挿入抵抗によって移動抑制部１２０がカテーテル本体１１０から分離することを効果的に防止することができる。

カテーテル本体１１０は、血管Ｂ内に固定部１３０が挿入されるのに引き続いてストッパー部１４０が血管Ｂ内に挿入される。ストッパー部１４０は、当該ストッパー部１４０が血管Ｂ内に挿入される際、穿刺部位ｐ１の周囲を囲む皮下組織ｔと穿刺部位ｐ２の周囲を囲む血管壁Ｂｗに押されて、第２形状に変形する。ストッパー部１４０が第２形状に変形する際、第１延在部１４１と第３延在部１４３の間の隙間ｇ内に穿刺部位ｐ１の周囲を囲む皮下組織ｔが入り込みながら、ストッパー部１４０が皮下組織ｔによってカテーテル本体１１０の外表面１１０ａに押さえ付けられる。それにより、ストッパー部１４０の渦巻き形状が徐々に略直線状に延ばされるされるように展開されて、ストッパー部１４０が第１形状から第２形状へ変形する。

ストッパー部１４０は、第１延在部１４１と、第１延在部１４１の基端側に延在する第１折り返し部１４６を有する。術者等が第１延在部１４１を血管Ｂ内に挿入する際、第１延在部１４１が皮下組織ｔや血管壁Ｂｗ等に引っ掛かることを防止しつつ、第１延在部１４１に続けて第１折り返し部１４６を血管Ｂ内に挿入させることができる。第１折り返し部１４６が血管Ｂ内に挿入される際、第１折り返し部１４６は穿刺部位ｐ１の周囲を囲む皮下組織ｔと穿刺部位ｐ２の周囲を囲む血管壁Ｂｗに押されて、カテーテル本体１１０の外表面１１０ａに沿うように円滑に変形する。そのため、術者等は、血管Ｂ内にカテーテル本体１１０を挿入する操作に伴って第１延在部１４１、第１延在部１４１の基端側に位置する第１折り返し部１４６を血管Ｂ内に円滑に挿入することができる。

図８に示すように、ストッパー部１４０は、ストッパー部１４０全体が血管Ｂ内に挿入されると、皮下組織ｔ及び血管壁Ｂｗによる押し付けが解除される。それにより、ストッパー部１４０は第１形状に復元する。ストッパー部１４０が第１形状に復元すると、ストッパー部１４０は血管Ｂ内で血管壁Ｂｗの内面に当接する。ストッパー部１４０は、イントロデューサー１０を使用した各種の手技を実施している間、血管壁Ｂｗの内面に当接した状態を維持する。これにより、ストッパー部１４０は、カテーテル本体１１０が生体外部へ抜け出ることを防止するストッパーとして機能する。

ストッパー部１４０は、第１形状において、複数の延在部及び複数の折り返し部（第１延在部１４１、第１折り返し部１４６、第２延在部１４２、第２折り返し部１４７）を有する渦巻き形状を形成する。そのため、図８に示すように、ストッパー部１４０は、血管Ｂ内でストッパーとして機能している間、カテーテル本体１１０の軸方向と交差する方向に突出した立体形状を呈する。ストッパー部１４０は、血管壁Ｂｗの内面に対して所定の接触面積で当接した状態を維持する。それにより、ストッパー部１４０は、カテーテル本体１１０が生体外部へ抜け出ることを効果的に防止することができる。

ストッパー部１４０は、カテーテル本体１１０が血管Ｂ内に留置された状態において、円弧状に湾曲した第１折り返し部１４６を血管壁Ｂｗの内面に対して当接させるように配置される（図８を参照）。そのため、移動抑制部１２０は、ストッパー部１４０をストッパーとして機能させている間に、ストッパー部１４０から血管壁Ｂｗに掛かる負荷を低減することができる。

術者等は、カテーテル本体１１０を血管Ｂ内に挿入した状態で医療デバイスを使用した各種の処置や治療を実施することができる。カテーテル本体１１０の外表面１１０ａには親水性コート層ｃ１が設けられている。そのため、シースイントロデューサー１００は、カテーテル本体１１０の摺動抵抗を低減させることができる。それにより、シースイントロデューサー１００は、カテーテル本体１１０を血管Ｂ内に挿入した状態において、患者にスパズムが発生することを効果的に抑制することができる。

本実施形態に係るシースイントロデューサー１００のようにカテーテル本体１１０の外表面１１０ａに親水性コート層ｃ１が設けられていると、カテーテル本体１１０の内腔１１１に挿入した医療デバイスを基端側へ移動させる等の操作を行った際、カテーテル本体１１０内の医療デバイスの移動に追従し、カテーテル本体１１０が生体外部へ抜け出る方向へ移動し易くなる。ただし、シースイントロデューサー１００は、カテーテル本体１１０に配置されたストッパー部１４０を有するため、上記のように医療デバイスを操作した際においても、カテーテル本体１１０が血管Ｂから抜け出る方向へ移動することを効果的に抑制することができる。

術者等は、医療デバイスを使用した各種の処置や治療を終えた後、医療デバイスをカテーテル本体１１０の内腔１１１から抜去する。術者等は、医療デバイスをカテーテル本体１１０の内腔１１１から抜去した後、図９に示すように、カテーテル本体１１０を血管Ｂから抜去する。

術者等は、図９に示すように、カテーテル本体１１０を血管Ｂから抜去する際、カテーテル本体１１０を基端側へ移動させて、血管Ｂからカテーテル本体１１０を引き抜く。術者等がカテーテル本体１１０を引き抜く操作を行うと、第１折り返し部１４６（図５を参照）の外側の部分（背部側の部分）が血管壁Ｂｗの内面に当たりつつ、ストッパー部１４０とカテーテル本体１１０の外表面１１０ａとの間の隙間が押し広げられてストッパー部１４０が変形する。術者等は、ストッパー部１４０が血管壁Ｂｗの内面に引っ掛かった状態でさらにカテーテル本体１１０を生体外部に向けて移動させる。術者等がこのような操作を行うと、固定部１３０による固定を解除する力（固定部１３０を引き離す力）が移動抑制部１２０に対して作用する。

図１０に示すように、術者等がカテーテル本体１１０を生体外部へ向けてさらに移動させると、固定部１３０による固定が解除されて、移動抑制部１２０がカテーテル本体１１０から分離する。カテーテル本体１１０から分離した移動抑制部１２０は、例えば、第１穿刺部位ｐ１、第２穿刺部位ｐ２、及び血管Ｂ内（又はこれらの部位の一部）に留置される。

固定部１３０の幅Ｗは、カテーテル本体１１０の先端側から基端側へ向けて漸減している（図５を参照）。そのため、固定部１３０の先端１３１側では、固定部１３０の基端１３２側よりもカテーテル本体１１０の外表面１１０ａに対して移動抑制部１２０を固定する固定力が大きい。それにより、カテーテル本体１１０を血管Ｂ内に挿入する際には、固定力がより大きな先端１３１側で移動抑制部１２０がカテーテル本体１１０から分離することを防止できる。一方で、カテーテル本体１１０を生体外部へ引き抜く際には、固定力がより小さな固定部１３０の基端１３２側から固定部１３０による固定を徐々に解除していくことができる。そのため、術者等がカテーテル本体１１０を生体外部へ引き抜く操作に伴わせて、移動抑制部１２０をカテーテル本体１１０の外表面１１０ａから円滑に分離させることが可能になる。

本実施形態では、移動抑制部１２０は、生分解性の材料で構成されている。そのため、カテーテル本体１１０から分離された移動抑制部１２０は、生体内に留置された後、所定の期間が経過すると、分解及び吸収される。また、移動抑制部１２０の外表面には止血剤ｃ２が塗布されている（図２を参照）。そのため、移動抑制部１２０が第１穿刺部位ｐ１や第２穿刺部位ｐ２に留置されると、移動抑制部１２０が分解・吸収されるまでの間、移動抑制部１２０に塗布された止血剤ｃ２により、各穿刺部位ｐ１、ｐ２の止血を効果的に促進することが可能になる。

（作用効果）
以上のように、本実施形態に係るシースイントロデューサー１００は、カテーテル本体１１０に配置された移動抑制部１２０を備える。移動抑制部１２０は、カテーテル本体１１０の外表面１１０ａに固定された固定部１３０と、カテーテル本体１１０の軸方向と交差する方向に突出した形状付けがなされたストッパー部１４０と、を備える。ストッパー部１４０は、カテーテル本体１１０の外表面１１０ａに固定されておらず、かつ血管Ｂ内へのカテーテル本体１１０の挿入に伴ってカテーテル本体１１０の外表面１１０ａに沿うように変形可能である。そのため、シースイントロデューサー１００は、カテーテル本体１１０が血管Ｂ内に挿入される際、カテーテル本体１１０の挿入がストッパー部１４０によって妨げられることを防止できる。また、移動抑制部１２０は、血管Ｂ内に挿入されると、ストッパー部１４０がカテーテル本体１１０の軸方向と交差する方向に突出した形状（第１形状）に変形する。このように変形したストッパー部１４０は、血管Ｂ内で血管壁Ｂｗに対して当接し、カテーテル本体１１０が軸方向の基端側へ移動することを抑制する。そのため、術者等は、カテーテル本体１１０の内腔１１１に挿入した医療デバイスを基端側へ移動させる等の操作を行った際に、医療デバイスの移動に伴ってカテーテル本体１１０が生体外部へ抜け出ることを防止できる。このように、術者等は、血管Ｂ内にカテーテル本体１１０を挿入する簡単な操作によってストッパー部１４０を軸方向と交差する方向に突出させた形状に変形させることができ、かつストッパー部１４０によりカテーテル本体１１０が生体外部へ抜け出ることを防止できる。そのため、術者等は、カテーテル本体１１０を血管Ｂ内に挿入した後にバルーンを拡張させる等の作業を別途行う必要がない。したがって、シースイントロデューサー１００を使用した手技が簡便なものとなる。

また、ストッパー部１４０は、固定部１３０よりもカテーテル本体１１０の基端側へ延びる第１延在部１４１と、第１延在部１４１よりもカテーテル本体１１０の基端側の位置でカテーテル本体１１０の先端側へ向けて折り返えされた第１折り返し部１４６と、を有する。このように構成されたシースイントロデューサー１００によれば、術者等が第１延在部１４１を血管Ｂ内に挿入する際、第１延在部１４１が皮下組織ｔや血管壁Ｂｗ等に引っ掛かることを防止しつつ、第１延在部１４１に続けて第１折り返し部１４６を血管Ｂ内に挿入させることができる。第１折り返し部１４６が血管Ｂ内に挿入される際、第１折り返し部１４６は穿刺部位ｐ１の周囲を囲む皮下組織ｔと穿刺部位ｐ２の周囲を囲む血管壁Ｂｗに押されて、カテーテル本体１１０の外表面１１０ａに沿うように円滑に変形する。そのため、術者等は、血管Ｂ内にカテーテル本体１１０を挿入する操作に伴って第１延在部１４１、第１延在部１４１の基端側に位置する第１折り返し部１４６を血管Ｂ内に円滑に挿入することができる。

また、ストッパー部１４０は、第１折り返し部１４６からカテーテル本体１１０の先端側へ延びる第２延在部１４２と、第２延在部１４２よりもカテーテル本体１１０の先端側の位置でカテーテル本体１１０の基端側へ向けて折り返えされた第２折り返し部１４７と、を有する。このように構成されたシースイントロデューサー１００によれば、ストッパー部１４０は、第１形状において、複数の延在部及び複数の折り返し部（第１延在部１４１、第１折り返し部１４６、第２延在部１４２、第２折り返し部１４７）を備える渦巻き形状を形成する。そのため、ストッパー部１４０は、血管Ｂ内でストッパーとして機能している間、カテーテル本体１１０の軸方向と交差する方向に突出した立体形状を呈する。ストッパー部１４０は、血管壁Ｂｗの内面に対して所定の接触面積で当接した状態を維持する。それにより、ストッパー部１４０は、カテーテル本体１１０が生体外部へ抜け出ることを効果的に防止することができる。

また、ストッパー部１４０は、固定部１３０の先端１３１よりもカテーテル本体１１０の基端側に位置する。このように構成されたシースイントロデューサー１００によれば、移動抑制部１２０が血管Ｂ内に挿入される際、ストッパー部１４０よりも固定部１３０が先に血管Ｂ内に挿入される。そのため、移動抑制部１２０が血管Ｂ内に挿入される際に生じる挿入抵抗によって移動抑制部１２０がカテーテル本体１１０から分離することを効果的に防止することができる。

また、固定部１３０の幅Ｗは、カテーテル本体１１０の先端側から基端側へ向けて漸減している。このように構成されたシースイントロデューサー１００によれば、固定部１３０の先端１３１側では固定部１３０の基端１３２側よりもカテーテル本体１１０の外表面１１０ａに対して移動抑制部１２０を固定する固定力が大きい。それにより、カテーテル本体１１０を血管Ｂ内に挿入するときには、固定力がより大きな先端１３１側で移動抑制部１２０がカテーテル本体１１０から分離することを防止できる。一方で、カテーテル本体１１０を生体外部へ引き抜く際には、固定力がより小さな基端１３２側から固定部１３０による固定を徐々に解除していくことができる。そのため、術者等がカテーテル本体１１０を生体外部へ引き抜く操作に伴わせて、移動抑制部１２０をカテーテル本体１１０の外表面１１０ａから円滑に分離させることが可能になる。

また、移動抑制部１２０は、生分解性の材料で構成されており、かつ血管Ｂからのカテーテル本体１１０の抜去に伴ってカテーテル本体１１０から分離可能に構成されている。そして、固定部１３０及びストッパー部１４０の外表面には止血剤ｃ２が塗布されている。このように構成されたシースイントロデューサー１００によれば、カテーテル本体１１０を生体外部へ抜去する操作に伴わせて、移動抑制部１２０をカテーテル本体１１０から分離させることにより、生体内（例えば、穿刺部位ｐ１及び穿刺部位ｐ２）に移動抑制部１２０を留置させることができる。移動抑制部１２０が第１穿刺部位ｐ１や第２穿刺部位ｐ２に留置されると、移動抑制部１２０が分解・吸収されるまでの間、移動抑制部１２０に塗布された止血剤ｃ２により各穿刺部位ｐ１、ｐ２における止血を効果的に促進することが可能になる。

また、カテーテル本体１１０の外表面１１０ａには親水性コート層ｃ１が設けられている。そのため、カテーテル本体１１０の操作時における摺動抵抗を低減することができる。それにより、シースイントロデューサー１００を使用した手技において、シースイントロデューサー１００の操作性を向上させつつ、カテーテル本体１１０の外表面１１０ａと血管壁Ｂｗとの摩擦により、患者の血管Ｂにスパズムが発生することを抑制できる。加えて、本実施形態では、カテーテル本体１１０を血管Ｂ内に挿入した状態においてストッパー部１４０によりカテーテル本体１１０が生体外部へ抜け出ることを防止できる。そのため、親水性コート層ｃ１を備えるシースイントロデューサー１０の操作性を更に向上できる。

本実施形態に係るイントロデューサー１０は、シースイントロデューサー１００と、カテーテル本体１１０に挿入可能なダイレーターチューブ２１０を備えるダイレーター２００と、を有する。イントロデューサー１０によれば、シースイントロデューサー１００のカテーテル本体１１０の内腔１１１に挿入した医療デバイスを使用した各種の手技を実施している間、医療デバイスの操作に伴ってカテーテル本体１１０が生体外部へ抜け出ることを好適に防止することができる。そのため、術者等は、イントロデューサー１０を使用した各種の手技を迅速かつ円滑に実施することが可能になる。

次に、上述した実施形態の変形例及び他の実施形態を説明する。以下の説明では、既に説明した内容についての重複した説明を省略する。また、以下の説明で特に言及しない内容については、上述した実施形態と同一のものとすることができる。

＜変形例＞
図１２及び図１３には、変形例に係るカテーテル本体１１０の部分断面図を示す。図１２及び図１３は前述した実施形態の図４に対応した断面図である。

カテーテル本体１１０に配置する移動抑制部１２０の個数は特に限定されない。例えば、図１２に示すように、移動抑制部１２０はカテーテル本体１１０に２つ配置することができる。

図１２に示す変形例１では、第１移動抑制部１２０ａと第２移動抑制部１２０ｂがカテーテル本体１１０の中心軸Ｏ１を間に挟んで互いに対向するように配置している。第１移動抑制部１２０ａと第２移動抑制部１２０ｂの間にはカテーテル本体１１０の周方向に略１８０°の角度を設けている。

図１３に示す変形例２では、第１～第８移動抑制部１２０ａ、１２０ｂ、１２０ｃ、１２０ｄ、１２０ｅ、１２０ｆ、１２０ｇ、１２０ｈの８つの移動抑制部１２０を配置している。周方向において隣接する移動抑制部１２０の間には周方向に略４５°の角度を設けている。このように各移動抑制部１２０ａ、１２０ｂ、１２０ｃ、１２０ｄ、１２０ｅ、１２０ｆ、１２０ｇ、１２０ｈを配置することにより、カテーテル本体１１０の中心軸Ｏ１を間に挟んで、第１移動抑制部１２０ａと第２移動抑制部１２０ｂが対向し、第３移動抑制部１２０ｃと第４移動抑制部１２０ｄが対向し、第５移動抑制部１２０ｅと第６移動抑制部１２０ｆが対向し、第７移動抑制部１２０ｇと第８移動抑制部１２０ｈが対向するように配置することができる。

＜第２実施形態＞
次に、図１４～図２０を参照して、第２実施形態に係るシースイントロデューサーを説明する。図１４～１７は、第２実施形態に係るカバー部材３００の構造の説明に供する図であり、図１８～図２０は、第２実施形態に係るカバー部材３００の使用例を説明するための模式的な断面図である。

図１４は、カテーテル本体１１０にカバー部材３００を取り付けた際の様子を示す斜視図である。図１４は、前述した第１実施形態で説明した図３に対応した図である。

（カバー部材）
カバー部材３００は、カテーテル本体１１０の外表面１１０ａに取り付け可能に構成されており、かつカテーテル本体１１０の軸方向に沿って移動可能に構成されている。

カバー部材３００は、図１９、図２０に示すように、カテーテル本体１１０の基端側（又は先端側）へ移動するのに伴ってストッパー部１４０をカテーテル本体１１０の外表面に沿うように変形させる。つまり、第２実施形態に係るイントロデューサーでは、カテーテル本体１１０に取り付けたカバー部材３００を操作することにより、ストッパー部１４０を第１形状と第２形状に可逆的に変形させることができる。

図１５に示すように、カバー部材３００は、内部空間３３０を備える円筒形状の外形を有する。

カバー部材３００は、第１カバー片３１０及び第２カバー片３２０を備える。図１６及び図１７に示すように、第１カバー片３１０と第２カバー片３２０は、第１カバー片３１０に設けられた接続溝３０９ａと第２カバー片３２０に設けられた接続用突起３０９ｂを介して互いに接続可能に構成されている。なお、第１カバー片３１０及び第２カバー片３２０を接続するための具体的な構造について特に制限はない。

第１カバー片３１０と第２カバー片３２０は、接続溝３０９ａと接続用突起３０９ｂを介して接続されることにより、図１５及び図１７に示すように、内部空間３３０を備える円筒形状のカバー部材３００を構成する。

第１カバー片３１０と第２カバー片３２０は、接続溝３０９ａと接続用突起３０９ｂによる接続が解除されると、図１６に示すように半割れ状となる。カバー部材３００をカテーテル本体１１０の外表面１１０ａに取り付ける際には、図１６に示す半割れ状の各カバー片３１０、３２０の内面側にカテーテル本体１１０を配置した状態で、各カバー片３１０、３２０を接続する。このような操作により、カテーテル本体１１０にカバー部材３００を簡単に取り付けることができる。

図１４及び図１５に示すように、カバー部材３００の外周側面には、複数の孔部３０５、３０６、３０７、３０８が形成されている。各孔部３０５、３０６、３０７、３０８は、カテーテル本体１１０の外表面１１０ａに配置された各移動抑制部１２０ａ、１２０ｂ、１２０ｃ、１２０ｄの各ストッパー部１４０と対応する位置関係で配置されている。そのため、図１４に示すように、カテーテル本体１１０の外表面１１０ａにカバー部材３００を取り付けた状態において、各移動抑制部１２０ａ、１２０ｂ、１２０ｃ、１２０ｄの各ストッパー部１４０を各孔部３０５、３０６、３０７、３０８から突出させることができる。

カバー部材３００の先端部３０１は周方向に沿って連続的に延びるリング状に形成されている。先端部３０１の先端には内部空間３３０に連通する先端開口部３０２が形成されている。

カバー部材３００の基端部３０３は周方向に沿って連続的に延びるリング状に形成されている。基端部３０３の基端には内部空間３３０に連通する基端開口部３０４が形成されている。

例えば、カバー部材３００は、可撓性を備える樹脂材料や金属材料で構成することができる。ただし、カバー部材３００を構成する材料の材質について特に制限はない。

次に、図１８～図２０を参照して、カバー部材３００の使用例を説明する。

図１８には、カテーテル本体１１０の内腔１１１に挿入した所定の医療デバイスを使用した手技を終えた後の状態を示している。つまり、術者等がカテーテル本体１１０を生体外部へ引き抜く操作を行う前の状態を示している。

術者等は、カテーテル本体１１０を血管Ｂ内に挿入するのに先立ち、カテーテル本体１１０の外表面１１０ａにカバー部材３００を取り付ける。

術者等は、図１８に示すように、移動抑制部１２０を血管Ｂ内に挿入する際、カバー部材３００の基端部３０３を生体外部に配置する。

術者等は、カテーテル本体１１０の外表面１１０ａにカバー部材３００を取り付けた状態において、カバー部材３００の各孔部３０５、３０６、３０７、３０８からストッパー部１４０を突出させることができる（図１４を参照）。術者等は、この状態でカテーテル本体１１０とともにカバー部材３００を血管Ｂ内に挿入する。カバー部材３００の各孔部３０５、３０６、３０７、３０８から突出したストッパー部１４０は、前述した実施形態と同様に、血管Ｂ内に挿入されると、血管壁Ｂｗに当接する。この状態で、ストッパー部１４０は、カテーテル本体１１０が生体外部へ抜け出ることを防止するストッパーとして機能する（図８を参照）。

術者等は、図１９に示すように、カテーテル本体１１０を生体外部へ取り出す際、生体外部でカバー部材３００の基端部３０３を手指等で把持して基端側へ移動させる。術者等がカバー部材３００の基端部３０３を基端側へ移動させると、カバー部材３００全体が基端側へ移動する。カバー部材３００が基端側へ移動すると、カバー部材３００の先端部３０１の内側にストッパー部１４０が収容される。ストッパー部１４０は、カバー部材３００の先端部３０１の内側に収容されると、カテーテル本体１１０の外表面に沿うように第２形状へ変形する。術者等は、図２０に示すように、ストッパー部１４０を第２形状に変形させた状態で、カテーテル本体１１０及びカバー部材３００を生体外部へ移動させる。

術者等は、カバー部材３００を基端側へ移動させてストッパー部１４０を第２形状に変形させる際、ストッパー部１４０が血管壁Ｂｗや皮下組織ｔと干渉することを防止するために、図１８及び図１９に示すように、移動抑制部１２０を血管壁Ｂｗから離間させた位置に配置することができる。

なお、術者等は、カテーテル本体１１０を血管Ｂ内に挿入する際に、カバー部材３００を操作してストッパー部１４０を第２形状に変形させてもよい。術者等は、カバー部材３００を使用してストッパー部１４０を第２形状に変形させた状態でカテーテル本体１１０を血管Ｂ内に挿入することにより、ストッパー部１４０の挿入抵抗を小さくすることができる。

また、カバー部材３００を使用してストッパー部１４０を第２形状に変形させる際、カテーテル本体１１０を先端側へ移動させてもよい。カバー部材３００の位置を保持した状態でカテーテル本体１１０を先端側へ移動させることにより、カバー部材３００を基端側へ移動させる操作を行う際と同様に、ストッパー部１４０を第２形状に円滑に変形させることができる。

以上のように本実施形態に係るイントロデューサーは、カテーテル本体１１０の外表面１１０ａに取り付けられ、かつカテーテル本体１１０の軸方向に沿って移動可能に構成されたカバー部材３００を有する。カバー部材３００は、カテーテル本体１１０の基端側へ移動するのに伴ってストッパー部１４０をカテーテル本体１１０の外表面１１０ａに沿うように変形させる。このように構成されたイントロデューサーによれば、術者等は、カバー部材３００を基端側へ移動させる簡単な操作によってストッパー部１４０を第２形状に変形させることができる。また、術者等は、カバー部材３００を使用することにより、移動抑制部１２０を生体内に留置させることなく、カテーテル本体１１０とともに生体外部へ取り出すことができる。したがって、移動抑制部１２０を生分解性以外の材料で構成することもできるため、構成材料の選択の余地が広がる。

＜カバー部材の変形例＞
図２１には、変形例に係るカバー部材３００Ａを示す。

図２１に示すカバー部材３００Ａでは、先端部３０１に所定のスリット３４０が形成されている。つまり、先端部３０１は、前述したカバー部材３００のようなリング状に形成されていない。カバー部材３００Ａは、先端部３０１が図２１に示すような形状に形成されている場合においても、前述したカバー部材３００と同様に、カテーテル本体１１０に対する相対的な移動に伴ってストッパー部１４０を第１形状から第２形状へ変形させることが可能である。

以上、実施形態及び変形例を通じて本発明に係る医療用長尺体及びイントロデューサーを説明したが、本発明は説明した内容のみに限定されるものでなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。

例えば、医療用長尺体の適用対象は、シースイントロデューサーのみに限定されず、移動抑制部が備えられる各種のカテーテル等に適用することが可能である。また、医療用長尺体を使用する具体的な手技の内容や処置手順等も明細書内で説明した内容に限定されることはない。

明細書内において説明した各部の構造や部材の配置等は適宜変更することができ、また図示により説明した付加的な部材の使用の省略や、その他の付加的な部材の使用等も適宜に行いうる。

１０ イントロデューサー
１００ シースイントロデューサー（医療用長尺体）
１１０ カテーテル本体
１１０ａ カテーテル本体の外表面
１１１ カテーテル本体の内腔
１１３ カテーテル本体の先端開口部
１１５ カテーテル本体の基端部
１２０ 移動抑制部
１２０ａ 第１移動抑制部
１２０ｂ 第２移動抑制部
１２０ｃ 第３移動抑制部
１２０ｄ 第４移動抑制部
１２０ｅ 第５移動抑制部
１２０ｆ 第６移動抑制部
１２０ｇ 第７移動抑制部
１２０ｈ 第８移動抑制部
１３０ 固定部
１３１ 固定部の先端
１３２ 固定部の基端
１４０ ストッパー部
１４１ 第１延在部
１４２ 第２延在部
１４３ 第３延在部
１４６ 第１折り返し部
１４７ 第２折り返し部
１４８ 端部
１５０ ハブ部
２００ ダイレーター
２１０ ダイレーターチューブ
２２０ ダイレーターハブ
３００ カバー部材
３００Ａ カバー部材
３１０ 第１カバー片
３２０ 第２カバー片
ｇ ストッパー部の隙間
ｃ１ 親水性コート層
ｃ２ 止血剤
Ｏ１ カテーテル本体の中心軸
ｐ１ 第１穿刺部位
ｐ２ 第２穿刺部位
Ｂ 血管（生体管腔）
Ｂｗ 血管壁
ｔ 皮下組織

Claims (10)

1. 軸方向に延在する内腔が形成されたカテーテル本体と、
   前記カテーテル本体の基端部に配置されたハブ部と、を有し、
   前記カテーテル本体は、前記カテーテル本体の外表面に固定された固定部と、前記固定部の基端から延在するとともに、少なくとも一部が前記軸方向と交差する方向に突出した形状付けがなされたストッパー部と、を備える移動抑制部を有し、
   前記ストッパー部は、前記カテーテル本体の外表面に固定されておらず、かつ生体管腔内への前記カテーテル本体の挿入に伴って前記カテーテル本体の外表面に沿うように変形可能に構成されている、医療用長尺体。
2. 前記ストッパー部は、前記固定部よりも前記カテーテル本体の基端側へ延びる第１延在部と、前記第１延在部よりも前記カテーテル本体の基端側の位置で前記カテーテル本体の先端側へ向けて折り返えされた第１折り返し部と、を有する、請求項１に記載の医療用長尺体。
3. 前記ストッパー部は、前記第１折り返し部から前記カテーテル本体の先端側へ延びる第２延在部と、前記第２延在部よりも前記カテーテル本体の先端側の位置で前記カテーテル本体の基端側へ向けて折り返えされた第２折り返し部と、を有する請求項２に記載の医療用長尺体。
4. 前記ストッパー部において折り返えされた部分は、円弧状に湾曲した形状を有する、請求項２又は請求項３に記載の医療用長尺体。
5. 前記ストッパー部は、前記固定部の先端よりも前記カテーテル本体の基端側に位置する、請求項１～４のいずれか１項に記載の医療用長尺体。
6. 前記固定部の幅は、前記カテーテル本体の先端側から基端側へ向けて漸減している、請求項１～５のいずれか１項に記載の医療用長尺体。
7. 前記移動抑制部は、生分解性の材料で構成されており、かつ前記生体管腔からの前記カテーテル本体の抜去に伴って前記カテーテル本体から分離可能に構成されており、
   前記固定部及び前記ストッパー部の外表面には止血剤が塗布されている、請求項１～６のいずれか１項に記載の医療用長尺体。
8. 前記カテーテル本体の外表面に取り付けられ、かつ前記軸方向に沿って移動可能に構成されたカバー部材を有し、
   前記カバー部材は、前記カテーテル本体の基端側へ移動するのに伴って前記ストッパー部を前記カテーテル本体の外表面に沿うように変形させる、請求項１～７のいずれか１項に記載の医療用長尺体。
9. 前記カテーテル本体の外表面には親水性コート層が設けられている、請求項１～８のいずれか１項に記載の医療用長尺体。
10. 請求項１～９のいずれか１項に記載の医療用長尺体と、
    前記カテーテル本体に挿入可能なダイレーターチューブを備えるダイレーターと、を有する、イントロデューサー。

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