JP2023025597A - 輸液カートリッジ、輸液ポンプ、及び、輸液カートリッジの製造方法 - Google Patents

Abstract

【課題】収容空間を区画するケース部材及び膜体における相互に固定されている部分での膜体の固定性を高めることができる、輸液カートリッジ、輸液ポンプ、及び、輸液カートリッジの製造方法、を提供する。【解決手段】本開示に係る輸液カートリッジは、輸液を収容可能な収容空間を区画する輸液カートリッジであって、凹部が形成されているケース部材と、可撓性を有し、前記凹部の開口を覆い前記凹部との間で前記収容空間を区画する膜体と、前記ケース部材の前記凹部の縁部に沿って延在し、前記凹部の前記縁部との間で前記膜体を挟んだ状態で前記ケース部材に固定されている押さえ部材と、を備える。【選択図】図８

Description

本開示は、輸液カートリッジ、輸液ポンプ、及び、輸液カートリッジの製造方法、に関する。

従来から、薬液等の輸液を送液可能な輸液ポンプが知られている。特許文献１には、この種の輸液ポンプの一例が記載されている。特許文献１には、液体を貯留する貯留部と、チューブを圧搾して貯留部の液体を生体に輸送するポンプ部と、このポンプ部によって輸送された液体を生体に注入する注入部と、を備える液体輸送装置が記載されている。

特許文献１には、貯留部としてのリザーバーが、カートリッジに設けられている例が開示されている。特許文献１のカートリッジ本体には凹部が形成されており、この凹部の周囲にフィルムが融着されている。貯留部としてのリザーバーは、上述の凹部及びフィルムから構成されている。凹部とフィルムとの間に液体が貯留される。

特開２０１５－１６７７０９号公報

特許文献１では、凹部の周囲に、膜体としてのフィルムが融着されることによりリザーバーが構成されているが、融着されている部分の固定性の観点では、依然として改善の余地がある。

本開示は、収容空間を区画するケース部材及び膜体における相互に固定されている部分での膜体の固定性を高めることができる、輸液カートリッジ、輸液ポンプ、及び、輸液カートリッジの製造方法、を提供することを目的とする。

本開示の第１の態様としての輸液カートリッジは、輸液を収容可能な収容空間を区画する輸液カートリッジであって、凹部が形成されているケース部材と、可撓性を有し、前記凹部の開口を覆い前記凹部との間で前記収容空間を区画する膜体と、前記ケース部材の前記凹部の縁部に沿って延在し、前記凹部の前記縁部との間で前記膜体を挟んだ状態で前記ケース部材に固定されている押さえ部材と、を備える。

本開示の１つの実施形態として、前記縁部は、前記凹部内に面する縁内面と、前記縁内面と連なり、前記凹部外に面する縁天面と、を備え、前記押さえ部材は、前記縁部の前記縁天面との間に前記膜体を挟んだ状態で、前記縁天面に固定されている。

本開示の１つの実施形態として、前記押さえ部材は、前記縁天面との間に前記膜体を挟んだ状態で、前記縁天面に固着されている。

本開示の１つの実施形態として、前記ケース部材の前記縁天面、前記膜体、及び、前記押さえ部材は溶着により一体化している。

本開示の１つの実施形態として、前記押さえ部材は、前記縁部の前記縁天面を覆う天面カバー部を備え、前記天面カバー部は、前記縁天面との間に前記膜体を挟んだ状態で、前記縁天面及び前記膜体と溶着により一体化している固着部と、前記固着部より前記凹部側に位置し、前記縁天面との間に前記膜体を挟んだ状態で、前記縁天面及び前記膜体と溶着により一体化していない非固着部と、を備える。

本開示の１つの実施形態として、前記縁天面は、前記天面カバー部の前記固着部との間に前記膜体を挟んだ状態で、前記固着部及び前記膜体と溶着により一体化している固着面と、前記天面カバー部の前記非固着部との間に前記膜体を挟んだ状態で、前記非固着部及び前記膜体と溶着により一体化していない非固着面と、を備え、前記非固着面は、前記非固着部との間に前記膜体を挟み込む挟み込み部と、前記固着面と前記挟み込み部との間に位置し、前記非固着部との間に前記膜体を挟み込まずに前記膜体から離間する退避部と、を備える。

本開示の１つの実施形態として、前記押さえ部材は、前記天面カバー部と連なり、前記膜体を間に挟んだ状態で前記縁部の前記縁内面を覆う内面カバー部を備える。

本開示の１つの実施形態として、前記内面カバー部は、前記縁内面との間に前記膜体を挟み込んでいる。

本開示の１つの実施形態として、前記ケース部材は、前記縁部の前記縁天面に連なり、前記縁内面の裏側に位置する側面を備え、前記押さえ部材は、前記天面カバー部と連なり、前記内面カバー部と対向して配置されており、前記ケース部材の前記側面を覆う側面カバー部を備え、前記内面カバー部は、前記側面カバー部との間で、前記ケース部材及び前記膜体を挟み込むことで、前記ケース部材の前記縁部における前記縁内面との間に、前記膜体を挟み込んでいる。

本開示の１つの実施形態として、前記ケース部材、前記膜体、及び、前記押さえ部材の少なくとも１つは、突起部を備え、前記ケース部材、前記膜体、及び、前記押さえ部材の前記少なくとも１つ以外には、前記突起部に嵌合する窪み又は貫通孔からなる受け部が形成されている。

本開示の第２の態様としての輸液ポンプは、上記輸液カートリッジと、前記輸液カートリッジに取り付けられるポンプ本体と、を備える。

本開示の第３の態様としての、輸液カートリッジの製造方法は、輸液を収容可能な収容空間を区画する輸液カートリッジの製造方法であって、ケース部材の凹部の開口を、可撓性を有する膜体で覆い、前記ケース部材の前記凹部の縁部に沿って、前記凹部の前記縁部との間に前記膜体を挟む押さえ部材を配置することで前記膜体を位置決めした状態で、前記押さえ部材を前記ケース部材に固定し、前記収容空間を形成する。

本開示によれば、収容空間を区画するケース部材及び膜体における相互に固定されている部分での膜体の固定性を高めることができる、輸液カートリッジ、輸液ポンプ、及び、輸液カートリッジの製造方法、を提供することができる。

本開示の一実施形態としての輸液カートリッジを含む、本開示の一実施形態としての輸液ポンプの正面図である。 図１に示す輸液カートリッジ単体の斜視図である。 図２に示す輸液カートリッジの蓋部がケース本体に対して開けられている状態を示す斜視図であり、輸液が充填されていない状態を示す図である。 図２に示す輸液カートリッジの蓋部がケース本体に対して開けられている状態を示す斜視図であり、輸液が充填されている状態を示す図である。 図１に示すI-I線での輸液カートリッジの断面図であり、輸液が充填されていない状態を示す図である。 図１に示すII-II線での輸液カートリッジの断面図であり、輸液が充填されていない状態を示す図である。 図５と同位置での輸液カートリッジの断面図であり、輸液が充填されている状態を示す図である。 図５の一部を拡大した拡大図である。 図８に示すケース部材の一変形例を示す図である。 図８に示す押さえ部材の一変形例を示す図である。 図８に示すケース部材、膜体及び押さえ部材の一変形例を示す図である。 ケース部材に膜体及び押さえ部材を固定する前の状態を示す斜視図である。 ケース部材に膜体及び押さえ部材を固定する固定作業の様子を示す図である。

以下、本開示に係る輸液カートリッジ、輸液ポンプ、及び、輸液カートリッジの製造方法、について図面を参照して例示説明する。各図において共通する構成には同一の符号を付している。

図１は、本開示に係る輸液ポンプの一実施形態としての輸液ポンプ１００を示す正面図である。図１に示すように、輸液ポンプ１００は、ポンプ本体１と、本開示に係る輸液カートリッジの一実施形態としての輸液カートリッジ２と、を備える。図１に示す輸液ポンプ１００は、例えば、ＰＣＡ（Patient Controlled Analgesia）ポンプとして、使用することができるが、使用用途については特に限定されない。本実施形態の輸液ポンプ１００では、使い捨ての輸液カートリッジ２を取り替えることで、ポンプ本体１を再使用することができる。

＜ポンプ本体１＞
図１に示すように、ポンプ本体１の正面には、各種情報が表示される表示部１２０と、操作スイッチ類が配列された操作部１３０と、が配置されている。表示部１２０には、例えば、送液速度、積算投与量などが表示される。また、表示部１２０は送液速度等を設定するタッチパネル付きの液晶画面であってもよい。図１に示す操作部１３０の操作スイッチは、早送りスイッチ１３１と、開始スイッチ１３２と、停止スイッチ１３３と、電源スイッチ１３４と、により構成されている。早送りスイッチ１３１が押圧されている間、設定された送液速度（ｍＬ／ｈ）よりも速い送液速度での送液が可能となる。開始スイッチ１３２が押圧されることで、送液を開始させることができる。停止スイッチ１３３が押圧されることで、送液を強制停止させることができる。電源スイッチ１３４が押圧されることで、ポンプ本体１の電源のＯＮ／ＯＦＦを切り替えることができる。但し、操作部１３０は、他の操作スイッチを備えてもよい。表示部１２０及び操作部１３０により、送液量を制御しながら患者等の生体内に輸液を送液することが可能となる。

また、ポンプ本体１は、装着される輸液カートリッジ２の後述の管受け部３０（図２参照）との間で、輸液カートリッジ２の管部１４を挟み込み、管部１４内の輸液を流路上流側から流路下流側に送液する送液部１４０を備える。本実施形態の送液部１４０は、複数のフィンガと、これらフィンガを駆動する駆動部と、を備える。複数のフィンガは、輸液カートリッジ２の側面に位置する後述の管受け部３０（図２参照）と対向する、ポンプ本体１の側面に配置されている。複数のフィンガは、管部１４の延在方向に沿って配列されている。各フィンガは、輸液カートリッジ２の後述の管受け部３０（図２参照）との対向方向に往復移動するように、駆動部により駆動される。各フィンガが輸液カートリッジ２に近接するように移動することで、管部１４は、各フィンガと管受け部３０との間に挟み込まれる。これにより、管部１４は圧閉される。駆動部は、管部１４の延在方向で、流路上流側から流路下流側に向かってフィンガを順次駆動する。駆動部は、例えば、電動モータ等により構成されてよい。これにより、管部１４は、流路上流側から流路下流側に向かって順次圧閉され、蠕動運動する。そのため、管部１４内の輸液を流路上流側から流路下流側に向かって送液することができる。

ポンプ本体１は、本実施形態の構成に限定されない。ポンプ本体１は、例えば、気泡検出センサ部、閉塞センサ部等の報知部など、上述した部位とは別の部位を備えてよい。また、上述したように、本実施形態のポンプ本体１の送液部１４０は、複数のフィンガにより管部１４を押圧する構成であるが、管部１４内の輸液を送液可能な構成であれば、フィンガとは異なる押圧部を備えてもよい。

＜輸液カートリッジ２＞
図２は、輸液カートリッジ２単体の斜視図である。図３、図４は、図２に示す輸液カートリッジ２の蓋部１３がケース本体１１に対して開けられている状態を示す斜視図である。図３は、輸液カートリッジ２に輸液Ｘが充填されていない状態を示す。図４は、輸液カートリッジ２に輸液Ｘが充填されている状態を示す。図５、図６は、輸液カートリッジの異なる位置での断面図である。具体的に、図５は、図１のI-I線の位置での断面図である。また、図６は、図１のII-II線の位置での断面図である。図５、図６は、輸液カートリッジ２に輸液Ｘが充填されていない状態を示す。図７は、図５と同位置での断面図であり、輸液カートリッジ２に輸液Ｘが充填されている状態を示す。また、図５及び図７は、蓋部１３がケース本体１１に対して開けられている状態を示す。図５では、ケース本体１１に対して閉じられた状態の蓋部１３の位置を二点鎖線により示している。図６は、蓋部１３がケース本体１１に対して閉じられている状態を示す。図８は、図５の一部を拡大した拡大図である。

図３～図７に示すように、輸液カートリッジ２は、薬液等の輸液Ｘを収容可能な収容空間２ａを区画している。また、図３、図４に示すように、輸液カートリッジ２は、ケース部材１０と、膜体１２と、押さえ部材１６と、を備える。

図５～図７に示すように、ケース部材１０には、凹部２１が形成されている。図５～図７に示すように、本実施形態の凹部２１は、平面状の底面２１ａと、この底面２１ａの外縁から連続して立ち上がる側面２１ｂと、で構成されている。本実施形態の凹部２１は、上述の形状を有するが、凹部２１の形状は特に限定されない。したがって、凹部２１の底面２１ａ及び側面２１ｂは、平面状であっても曲面状であってもよい。但し、気泡の滞留を抑制する観点で、底面２１ａ及び側面２１ｂは、曲面により滑らかに連続することが好ましい。

膜体１２は、可撓性を有している。図３～図７に示すように、膜体１２は、ケース部材１０の凹部２１の開口を覆い凹部２１との間で収容空間２ａを区画している。

押さえ部材１６は、ケース部材１０の凹部２１の縁部４０に沿って延在している。また、押さえ部材１６は、ケース部材１０の縁部４０との間で膜体１２を挟んだ状態で、ケース部材１０に固定されている。更に、本実施形態の押さえ部材１６は、ケース部材１０と共に、膜体１２を保持している。詳細は後述するが、本実施形態では、一例として、膜体１２が、ケース部材１０の縁部４０と押さえ部材１６との間に挟まれた状態で、ケース部材１０の縁部４０、膜体１２、及び、押さえ部材１６が溶着により一体化されている。つまり、本実施形態の押さえ部材１６は、溶着により、ケース部材１０に固定されている。

輸液カートリッジ２が押さえ部材１６を備えることで、押さえ部材１６を備えない構成と比較して、収容空間２ａを区画するケース部材１０及び膜体１２における相互に固定されている部分に加わる外力を抑制でき、ケース部材１０及び膜体１２における相互に固定されている部分での膜体１２の固定性を高めることができる。

ケース部材１０は、収容空間２ａに収容される輸液Ｘの内圧によっても変形しない定形性を有している。特に、ケース部材１０のうち、膜体１２と共に収容空間２ａを区画する部分は、膜体１２より変形し難い構成とされている。つまり、ケース部材１０のうち、膜体１２と共に収容空間２ａを区画する部分の曲げ剛性は、膜体１２の曲げ剛性より大きい。ケース部材１０の材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン－プロピレン共重合体等のポリオレフィン；エチレン－酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）；ポリ塩化ビニル；ポリ塩化ビニリデン；ポリスチレン；ポリアミド；ポリイミド；ポリアミドイミド；ポリカーボネート；ポリ－（４－メチルペンテン－１）；アイオノマー；アクリル樹脂；ポリメチルメタクリレート；アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体（ＡＢＳ樹脂）；アクリロニトリル－スチレン共重合体（ＡＳ樹脂）；ブタジエン－スチレン共重合体；ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリシクロヘキサンテレフタレート（ＰＣＴ）等のポリエステル；ポリエーテル；ポリエーテルケトン（ＰＥＫ）；ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）；ポリエーテルイミド；ポリアセタール（ＰＯＭ）；ポリフェニレンオキシド；変性ポリフェニレンオキシド；ポリサルフォン；ポリエーテルサルフォン；ポリフェニレンサルファイド；ポリアリレート；芳香族ポリエステル（液晶ポリマー）；ポリテトラフルオロエチレン、ポリフッ化ビニリデン、その他フッ素系樹脂；などの各種樹脂材料が挙げられる。ケース部材１０は、例えば、上述の樹脂材料により型成形される。

膜体１２は、収容空間２ａに収容される輸液Ｘの内圧によって変形する。膜体１２の厚みは、上述したケース部材１０の、収容空間２ａを区画する部分の任意の位置での厚みよりも小さい。収容空間２ａの容積は、膜体１２が変形することで変動する。膜体１２の材料としては、例えば、ケース部材１０を形成する材料に加えて、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン－ブタジエンゴム、ニトリルゴム、クロロプレンゴム、ブチルゴム、アクリルゴム、エチレン－プロピレンゴム、ヒドリンゴム、ウレタンゴム、シリコーンゴム、フッ素ゴムのような各種ゴム材料や、スチレン系、ポリオレフィン系、ポリ塩化ビニル系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、ポリブタジエン系、トランスポリイソプレン系、フッ素ゴム系、塩素化ポリエチレン系等の各種熱可塑性エラストマーが挙げられ、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン－プロピレン共重合体等のポリオレフィンが好ましい。また、膜体１２の膜厚は、例えば、０．２ｍｍ～０．５ｍｍとすることができる。

押さえ部材１６は、収容空間２ａに収容される輸液Ｘの内圧によっても変形しない定形性を有している。押さえ部材１６の曲げ剛性は、膜体１２の曲げ剛性より大きい。押さえ部材１６の材料としては、例えば、ケース部材１０の材料として例示した上述の材料が挙げられる。

上述したように、本実施形態の輸液カートリッジ２では、一例として、ケース部材１０の縁部４０、膜体１２、及び、押さえ部材１６が溶着により一体化している。このように、ケース部材１０、膜体１２、及び、押さえ部材１６が溶着により接合される場合は、ケース部材１０、膜体１２、及び、押さえ部材１６を、例えばポリプロピレンなど、同一の樹脂材料により構成することが好ましい。

図３、図６に示すように、収容空間２ａを区画する内壁には、充填口３と、通気口４と、が形成されている。充填口３を通じて、外部から収容空間２ａに輸液Ｘを充填可能である。通気口４を通じて、収容空間２ａの気体を外部に排出可能である。

上述したように、輸液カートリッジ２の収容空間２ａは、ケース部材１０の凹部２１と、この凹部２１の開口を覆う膜体１２と、により区画されている。このような構成とすることで、収容空間２ａを区画する、ケース部材１０の凹部２１の内壁は、収容空間２ａ内の輸液Ｘの内圧により変形しない。これにより、収容空間２ａを区画する内壁の変形を抑制し、その結果、気泡の溜まり易い皺などが形成されることを抑制できる。そのため、収容空間２ａ内に気泡が溜まり難くなる。そして、本実施形態の収容空間２ａを区画する内壁には、上述の充填口３及び通気口４が形成されている。充填口３とは別に通気口４を設けることで、充填口３から収容空間２ａへ輸液Ｘを充填しながら、通気口４を通じて収容空間２ａ内の気体を排出できる。そのため、充填口３以外に通気口４を備えない構成と比較して、気体を収容空間２ａから外部へと容易に排出することができる。

図６に示すように、本実施形態の通気口４は、通気フィルタ５により構成されている。更に、通気フィルタ５としては、表面が疎水化処理されたもの、または疎水性膜（疎水膜）であるものを用いることが好ましい。疎水性膜の構成材料としては、例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、テトラフルオロエチレンとヘキサフルオロプロピレンの共重合体（ＦＥＰ）、テトラフルオロエチレンとパーフルオロアルキルビニルエーテルの共重合体（ＰＦＡ）、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）等を用いることができる。通気フィルタ５は、これらの材料を、延伸法、ミクロ相分離法、電子線エッチング法、焼結法、アルゴンプラズマ粒子等の方法で多孔質としたものが好適に用いられる。また、疎水化処理の方法は、特に限定されず、例えば、通気フィルタ５の表面に疎水性を有する構成材料をコーティングする方法等を用いてもよい。さらに、通気フィルタ５としては、気体を透過させ、且つ液体を透過させない機能を有していれば上記構成のものに限られず、例えば親水性のものなど他の材質のものを用いることもできる。このような疎水性の通気フィルタ５とすれば、収容空間２ａ内の気体を外部に排出できると共に、収容空間２ａ内の輸液Ｘが外部に漏出することを抑制できる。

本実施形態の充填口３は、外部から収容空間２ａ内への輸液Ｘの充填に加えて、収容空間２ａ内から生体内への輸液Ｘの供給においても、使用される。つまり、本実施形態の充填口３は、輸液Ｘを生体に供給する際の供給口を兼ねている。但し、収容空間２ａを区画する内壁に、充填口３とは別の供給口が設けられている構成としてもよい。

以下、本実施形態の輸液カートリッジ２の更なる詳細について説明する。

図３～図７に示すように、本実施形態の輸液カートリッジ２は、上述したケース部材１０、膜体１２及び押さえ部材１６に加えて、管部１４を備える。また、本実施形態のケース部材１０は、ケース本体１１と、蓋部１３と、を備える。以下、本実施形態の輸液カートリッジ２の各部の更なる詳細について説明する。

ケース部材１０のケース本体１１には、凹部２１が形成されている。本実施形態のケース本体１１は、収容空間２ａの輸液Ｘの内圧によっても変形しない定形性を有している。具体的には、上述したように、ケース部材１０のケース本体１１のうち凹部２１の内面を構成する部分の曲げ剛性は、膜体１２の曲げ剛性より大きい。これにより、収容空間２ａに収容される輸液Ｘの内圧により、ケース本体１１より優先的に膜体１２を変形させることができる。本実施形態のケース本体１１は、平板状の底板部１１ａと、この底板部１１ａの外縁部から底板部１１ａの厚み方向に向かって立ち上がる側板部１１ｂと、により構成されている。底板部１１ａは、厚み方向で見た平面視で略四角形の外形を有している。側板部１１ｂは、底板部１１ａの略直線状に延在する４つの外縁部から立ち上がっている。本実施形態のケース本体１１の凹部２１は、上述した底板部１１ａ及び側板部１１ｂにより区画されている。より具体的に、本実施形態の凹部２１の底面２１ａは、底板部１１ａの内面により構成されている。また、本実施形態の凹部２１の側面２１ｂは、側板部１１ｂの内面により構成されている。

本実施形態において、充填口３は、膜体１２ではなく、ケース部材１０の凹部２１に形成されている。そのため、収容空間２ａ内の輸液Ｘの有無、輸液Ｘの量に応じて充填口３の位置が変動しない。そのため、充填口３に流体連通する後述の管部１４の位置安定性を高めることができる。

また、本実施形態において、通気口４は、ケース部材１０の凹部２１に形成されている。仮に通気口４が膜体１２に形成されている場合、膜体１２の変形により通気口４が閉塞されるおそれがある。これに対して、通気口４をケース部材１０の凹部２１に形成することで、通気口４が閉塞され難く、気体の排出を促進できる。

ここで、本実施形態のケース部材１０のケース本体１１の側板部１１ｂは、通気口４が設けられている第１板部１１ｂ１を備える。また、本実施形態のケース本体１１の側板部１１ｂは、第１板部１１ｂ１と対向して配置されている第２板部１１ｂ２を備える。更に、本実施形態のケース本体１１の側板部１１ｂは、第１板部１１ｂ１及び第２板部１１ｂ２の一端同士と連続する第３板部１１ｂ３を備える。また更に、本実施形態のケース本体１１の側板部１１ｂは、第１板部１１ｂ１及び第２板部１１ｂ２の他端同士と連続し、第３板部１１ｂ３と対向する第４板部１１ｂ４を備える。充填口３は、側板部１１ｂのうち第３板部１１ｂ３に設けられている。

本実施形態の第１板部１１ｂ１及び第２板部１１ｂ２には、後述の蓋部１３が閉じられた際に、蓋部１３の係止爪部４１が引っ掛かる留め部４２が設けられている。

本実施形態の第３板部１１ｂ３の内面側の一部分は、第１板部１１ｂ１、第２板部１１ｂ２及び第４板部１１ｂ４の天端面と同高さまで立ち上がっている。これに対して、本実施形態の第３板部１１ｂ３の外面側の残りの部分は、第１板部１１ｂ１、第２板部１１ｂ２及び第４板部１１ｂ４の天端面よりも更に延設されている。この延設されている部分を、以下、「延設部２０」と記載する。したがって、本実施形態のケース部材１０の縁部４０は、ケース本体１１における、第１板部１１ｂ１、第２板部１１ｂ２及び第４板部１１ｂ４の天端部と、第３板部１１ｂ３の内面側の一部分の天端部と、により構成されている。

また、図８に示すように、本実施形態のケース部材１０の縁部４０は、縁内面３１と、縁側面３２と、縁天面３３と、を備える。縁内面３１は、凹部２１の開口近傍で、凹部２１内に面している。縁天面３３は、縁内面３１と連なり、凹部２１外に面している。より具体的に、本実施形態の縁天面３３は、全体として、図５～図８に示す凹部２１の深さ方向Ｄで底面２１ａ側から凹部２１の開口側に向かう方向に向いている面である。縁側面３２は、縁天面３３に連なり、縁内面３１の裏側に位置する。本実施形態の縁側面３２は、ケース部材１０の側面により構成されている。より具体的に、本実施形態の縁側面３２は、ケース部材１０のケース本体１１における側面により構成されている。更に、本実施形態の縁側面３２は、ケース部材１０の側面のうち、縁天面３３に連なり、縁内面３１の裏側に位置する部分である。つまり、本実施形態の縁側面３２は、縁内面３１の裏側で、縁内面３１とは反対側を向く面である。

本実施形態の縁天面３３は、縁内面３１及び縁側面３２を連ねている。縁天面３３は、無端状に延在している。つまり、縁天面３３の凹部２１側の内縁が、縁内面３１に連なっている。また、縁天面３３の凹部２１側とは反対側の外縁が、ケース部材１０の側面の一部である縁側面３２に連なっている。このようなケース部材１０の縁部４０と、膜体１２及び押さえ部材１６と、の固定構造の詳細は後述する。

また、第３板部１１ｂ３の外面には、管部１４を受けて、ポンプ本体１との間で管部１４を挟み込む管受け部３０が形成されている。

第４板部１１ｂ４には、ヒンジ部１５により、後述する蓋部１３が回動可能に取り付けられている。

また、図３に示すように、凹部２１の内面には、収容空間２ａに向かって突出する筒部２２が形成されている。本実施形態の充填口３は、この筒部２２の先端開口により構成されている。より具体的に、本実施形態では、第３板部１１ｂ３の内面に筒部２２が形成されている。このように、充填口３を筒部２２の先端開口により構成することで、このような筒部２２が無い構成と比較して、収容空間２ａを区画する内壁に付着する気泡が充填口３に入り込み難い。つまり、収容空間２ａ内に気泡があっても、筒部２２の先端開口には到達し難く、充填口３から気泡が排出されることを抑制できる。

筒部２２の基端側は、収容空間２ａの外側まで延在している。筒部２２の基端側には、図２に示すＬ字型の接続管部２３を介して、後述の管部１４が接続されている。これにより、管部１４の中空部は、充填口３を通じて、収容空間２ａに連通している。但し、管部１４と充填口３との接続構成は、本実施形態の構成に限られない。

上述したように、本実施形態の通気口４は、通気フィルタ５により構成されている。より具体的には、図３、図４に示すように、ケース本体１１の側板部１１ｂの第１板部１１ｂ１の外面には、外方に突出する筒部１８が形成されている。この筒部１８は、外部と収容空間２ａとを連通する連通孔を区画している。通気フィルタ５は、この連通孔に配置されている。図１、図２に示すように、収容空間２ａに輸液Ｘが充填された後は、キャップ部材１９が筒部１８に装着される。キャップ部材１９は、筒部１８の連通孔を閉塞することができる。これにより、通気フィルタ５を保護すると同時に、通気口４を通じて外部から収容空間２ａに気体が流入することを防ぐことができる。キャップ部材１９は、筒部１８に装着することで筒部１８を閉塞できる構成であれば、その構成は特に限定されない。但し、収容空間２ａが一度輸液Ｘで満たされた後に通気フィルタ５の破損や、通気口４を通じた気体の流入が無いように、キャップ部材１９は、筒部１８に対して一度装着したら取り外し不能となる嵌め殺し構造とすることが好ましい。

本実施形態の膜体１２は、膜本体部５１と、周縁部５２と、を備える。膜本体部５１は、ケース部材１０のケース本体１１の凹部２１の開口を覆い、凹部２１と共に収容空間２ａを区画する。周縁部５２は、膜本体部５１の周囲を取り囲む部分である。本実施形態の周縁部５２は、膜体１２の外縁部分であるが、膜体１２の膜本体部５１の周囲を取り囲む部分であればよく、膜体１２の外縁部分でなくてもよい。本実施形態の周縁部５２は、押さえ部材１６と共に、ケース部材１０の縁部４０に固定されている。膜体１２の固定構造の詳細は後述する。

図３～図８に示すように、膜本体部５１は変形可能である。図３、図５、図６に示すように、本実施形態の膜本体部５１は、収容空間２ａに輸液Ｘが収容されていない状態で、凹部２１の開口から底面２１ａ側に入り込んでいる。換言すれば、本実施形態の膜本体部５１は、収容空間２ａに輸液Ｘが収容されていない状態で、凹部２１の内面に沿うように凹んでいる。これに対して、図４、図７に示すように、収容空間２ａに輸液Ｘが充填されると、膜本体部５１は、充填された輸液Ｘにより押圧されて膨らみ、凹部２１の開口から突出するように変形して張り出す。より具体的に、本実施形態の膜本体部５１は、無端状の押さえ部材１６の中央開口を通じて、凹部２１の開口から突出するように変形して張り出す。つまり、図７に示すように、凹部２１の開口から突出するように変形する膜本体部５１は、押さえ部材１６の中央開口を通じて、深さ方向Ｄの押さえ部材１６の位置を超えて突出する。充填された輸液Ｘ内に気泡が残っている場合、管部１４の他端側を閉塞した上で、張り出した膜本体部５１を外部から押し込むことによって、通気口４から気泡を排出することが可能である。収容空間２ａに収容された輸液Ｘを、充填口３から後述の管部１４を通じて生体内に投与する場合に、収容空間２ａの輸液Ｘが減少していく。そうすると、膜本体部５１は、輸液Ｘの自重又は膜本体部５１自体の復元力により、図７に示す状態から図５、図６に示す状態まで戻る。つまり、収容空間２ａに輸液Ｘが収容されていない状態で、凹部２１の開口から底面２１ａ側に入り込んでいる膜本体部５１とすることで、収容空間２ａに充填された輸液Ｘが減少するのに伴って、収容空間２ａの容積を減少させることができる。その結果、収容空間２ａに収容される輸液Ｘの大部分を、充填口３を通じて容易に送液することができる。

また、本実施形態の膜本体部５１は、収容空間２ａに輸液Ｘが収容されていない状態で、凹部２１の開口から底面２１ａ側に入り込んでいるが、底面２１ａに接触していない。このようにすることで、膜本体部５１と底面２１ａとが密着して張り付くことを抑制できる。そのため、収容空間２ａ内への輸液Ｘの充填抵抗が大きくなることを抑制できる。

図８に示すように、本実施形態の周縁部５２は、ケース部材１０の縁部４０の縁天面３３を覆い、縁天面３３に固定されている。より具体的に、本実施形態の周縁部５２は、後述する押さえ部材１６と縁天面３３との間に挟まれている状態で、縁天面３３に固着されている。膜体１２の固定構造の詳細は後述する。上述した膜本体部５１は、この周縁部５２に対して凹部２１側に位置している。より具体的に、本実施形態の膜本体部５１は、周縁部５２の凹部２１側に連なっている。

図１～図７に示すように、蓋部１３は、膜体１２を覆わない状態と膜体１２を覆う状態との間で、ケース本体１１に対して開閉することができる。以下、説明の便宜上、蓋部１３が膜体１２を覆わない状態（図３等参照）を単に「開状態」と記載する。また、蓋部１３が膜体１２を覆う状態（図２等参照）を単に「閉状態」と記載する。

蓋部１３は、収容空間２ａに輸液Ｘを充填する際は開状態とされる。そのため、収容空間２ａに輸液Ｘが充填される際に、収容空間２ａに気泡が入り込んでも、外部から膜体１２を押し込んで容易に変形させることができる。そのため、収容空間２ａがケース本体１１のような膜体１２より硬質の部材で完全に囲まれている構成と比較して、収容空間２ａに輸液Ｘを充填する際に、収容空間２ａ内の気泡を容易に移動させることができる。

更に、上述したように、本実施形態の収容空間２ａは、ケース部材１０のケース本体１１の凹部２１の開口を膜体１２で覆うことにより形成されている。そのため、収容空間２ａを区画する内壁が可撓性を有する袋体のみで構成されている場合と比較して、収容空間２ａの内壁の変形を膜体１２により構成されている一部分のみに限定できる。つまり、収容空間２ａの内壁の変形態様を所望の態様に規制できる。これにより、気泡を移動させるために与えた押し込み力で、収容空間２ａの意図しない位置に局所的な大変形が生じ、気泡が滞留してしまうことを抑制できる。つまり、収容空間２ａ内の気泡を、より容易に移動させることができる。

また、収容空間２ａに輸液Ｘが充填された後は、蓋部１３を閉状態とすることで、膜体１２を保護して穿孔等による輸液Ｘの液漏れを抑制すると共に、輸液ポンプ１００を使用する患者が収容空間２ａ内の薬液等の輸液Ｘを取り出すことを抑制することができる。

本実施形態の蓋部１３は、ヒンジ部１５により、ケース本体１１に対して回動可能に取り付けられている。そのため、蓋部１３は、ケース本体１１に対してヒンジ部１５により回動することで、上述の開状態と閉状態との間で、状態を変化させ、ケース本体１１を開閉可能である。

より具体的に、本実施形態の蓋部１３は、閉状態で膜体１２を覆う天板部１３ａと、この天板部１３ａの外縁部から天板部１３ａの厚み方向に立ち上がる側板部１３ｂと、を備える。天板部１３ａは、蓋部１３が閉状態で、ケース本体１１の底板部１１ａと対向する。したがって、膜体１２は、蓋部１３が閉状態で、ケース本体１１の底板部１１ａと蓋部１３の天板部１３ａの間に介在する。また、蓋部１３が閉状態で、蓋部１３の側板部１３ｂは、ケース本体１１の側板部１１ｂと共に、収容空間２ａに対して底板部１１ａ及び天板部１３ａの厚み方向と直交する方向の周囲を覆っている。つまり、蓋部１３を閉状態とすることで、収容空間２ａは、ケース本体１１及び蓋部１３により周囲が囲まれた状態となる。

より具体的に、本実施形態の蓋部１３の側板部１３ｂは、ケース本体１１の第１板部１１ｂ１と一連の側壁を構成する第１板部１３ｂ１を備える。また、本実施形態の蓋部１３の側板部１３ｂは、ケース本体１１の第２板部１１ｂ２と一連の側壁を構成する第２板部１３ｂ２を備える。更に、本実施形態の蓋部１３の側板部１３ｂは、ケース本体１１の第４板部１１ｂ４と一連の側壁を構成する第３板部１３ｂ３を備える。蓋部１３の第１板部１３ｂ１及び第２板部１３ｂ２には、蓋部１３が閉状態で、ケース本体１１の第１板部１１ｂ１及び第２板部１１ｂ２の留め部４２に引っ掛かる係止爪部４１が設けられている。蓋部１３の第３板部１３ｂ３は、ケース本体１１の第４板部１１ｂ４に対して、ヒンジ部１５を介して連なっている。

本実施形態の蓋部１３は、上述したケース本体１１と同様の材料により形成可能である。また、蓋部１３の厚みについても、任意の位置で、膜体１２の厚みよりも厚いことが好ましい。また、蓋部１３の曲げ剛性についても、膜体１２の曲げ剛性より大きいことが好ましい。このようにすることで、蓋部１３が膜体１２を覆う閉状態で、膜体１２が蓋部１３を介して押圧されることにより変形することを、抑制できる。

管部１４は、充填口３を通じて輸液Ｘを充填可能にケース本体１１に接続されている。上述したように、本実施形態の管部１４の一端側は、Ｌ字型の接続管部２３（図２参照）を介して、筒部２２（図３参照）の基端側に接続されている。管部１４の他端側に例えばシリンジ等を接続することで、管部１４を通じて、収容空間２ａに輸液Ｘを充填することができる。

また、輸液ポンプ１００の使用時において、管部１４は、収容空間２ａに充填された輸液Ｘを生体内に投与する輸液チューブの一部として利用される。つまり、図１に示す輸液ポンプ１００は、充填口３を通じて収容空間２ａから管部１４に排出された輸液Ｘを、管部１４に蠕動運動を引き起こすことで、流路下流側に送液することができる。管部１４の流路下流側には、例えば生体内に留置されている留置針があり、この留置針を通じて輸液Ｘを生体内に投与することができる。

図３～図８に示すように、押さえ部材１６は、ケース部材１０の凹部２１の縁部４０に沿って延在している。より具体的に、本実施形態の押さえ部材１６は、無端状の縁部４０の全域に亘り、縁部４０に沿って延在している無端状部材である。また、押さえ部材１６は、凹部２１の縁部４０との間で膜体１２を挟んだ状態でケース部材１０に固定されている。より具体的に、本実施形態の押さえ部材１６は、縁部４０の縁天面３３との間に膜体１２を挟んだ状態で、縁天面３３に固定されている。

より具体的に、本実施形態の押さえ部材１６は、天面カバー部６１と、内面カバー部６２と、を備える。

天面カバー部６１は、縁部４０の縁天面３３を覆っている。本実施形態の天面カバー部６１は、縁部４０の縁天面３３の全面を覆っているが、全面でなくてもよい。本実施形態の天面カバー部６１は、縁天面３３との間に膜体１２を挟んだ状態で、縁天面３３に固着されている。このように、本実施形態の押さえ部材１６は、天面カバー部６１が膜体１２を縁天面３３との間に挟んだ状態で、天面カバー部６１が縁天面３３に固着されることで、ケース部材１０に固定されている。詳細は後述するが、本実施形態の押さえ部材１６の天面カバー部６１は、ケース部材１０の縁部４０の縁天面３３のみならず、膜体１２とも固着されている。

本実施形態の天面カバー部６１は、固着部６１ａと、非固着部６１ｂと、を備える。詳細は後述するが、このような非固着部６１ｂを設けることで、溶着作業に際して溶融することで形成され、固化後に遊離し易い遊離片が、収容空間２ａ内に飛散することを抑制できる。

更に、非固着部６１ｂは、縁天面３３との間に、隙間なく膜体１２を挟み込んだ状態とされることが好ましい。詳細は後述するが、このようにすることで、上述の遊離片が、収容空間２ａ内に飛散することを、より抑制できる（図９参照）。

図３～図８に示すように、本実施形態の天面カバー部６１は、無端状の縁天面３３を覆うように無端状に延在している。また、本実施形態の天面カバー部６１は、縁天面３３の延在方向と直交する方向（本実施形態では側板部１１ｂの厚み方向）が幅方向となる帯状部により構成されている。天面カバー部６１としての帯状部の長手方向は、無端状の縁天面３３に沿う方向である。

図８に示すように、本実施形態の内面カバー部６２は、上述の天面カバー部６１と連なっている。また、内面カバー部６２は、縁部４０の縁内面３１を覆っている。つまり、内面カバー部６２は、天面カバー部６１の凹部２１側に連なっている。図８に示すように、内面カバー部６２は、縁内面３１との間に膜体１２を挟み込んでいる。この詳細は後述する。

図３～図８に示すように、本実施形態の内面カバー部６２は、無端状の縁内面３１を覆うように無端状に延在している。また、本実施形態の内面カバー部６２は、凹部２１の深さ方向Ｄに沿う方向が幅方向となる帯状部により構成されている。内面カバー部６２としての帯状部の長手方向は、無端状の縁内面３１に沿う方向である。

詳細は後述するが、押さえ部材１６は、天面カバー部６１と連なり、内面カバー部６２と対向して配置されており、ケース部材１０の側面を覆う側面カバー部６３（図１０参照）を、更に備えてもよい。

［ケース部材１０、膜体１２及び押さえ部材１６の固定構造］
次に、図８を参照して、ケース部材１０、膜体１２及び押さえ部材１６の固定構造について説明する。図８は、図５の破線丸枠内を拡大して示している。つまり、図８は、図５における、ケース部材１０の縁部４０及びその近傍を拡大して示している。

上述したように、押さえ部材１６は、ケース部材１０の縁部４０に沿って延在し、縁部４０との間で膜体１２を挟んだ状態でケース部材１０に固定されている。より具体的に、本実施形態の押さえ部材１６は、縁部４０の縁天面３３との間に膜体１２を挟んだ状態で、縁天面３３に固定されている。このようにすることで、押さえ部材が縁天面３３との間に膜体１２を挟んだ状態で縁天面３３以外に固定される構成と比較して、押さえ部材１６と縁天面３３との間での膜体１２の位置が維持され易い。そのため、ケース部材１０に対する膜体１２の固定性を、より高めることができる。なお、本実施形態では、膜体１２の周縁部５２が、押さえ部材１６と縁天面３３との間に挟まれている。

ここで、ケース部材１０の縁部４０に対する押さえ部材１６の固定構造は、特に限定されない。膜体１２を相互間に挟む位置関係で、相互に固定されていればよい。したがって、例えば、ケース部材１０と押さえ部材１６との間に、膜体１２に加えて別部材が介在するような固定構造であってもよく、本実施形態のように、ケース部材１０と押さえ部材１６との間に膜体１２のみが介在する固定構造であってもよい。但し、ケース部材１０の縁部４０に対する押さえ部材１６の固定方法としては、例えば超音波融着などの溶着や、接着などの、固着による固定が好ましい。固着により固定することで、例えばネジ等の締結部材を用いた締結による固定と比較して、縁部４０全域に亘って途切れずに連続する固定箇所を形成可能である。このようにすることで、縁部４０全域に亘って、ケース部材１０に対する膜体１２の固定性を高めることができる。

より具体的に、本実施形態では、ケース部材１０の縁天面３３、膜体１２、及び、押さえ部材１６、の任意の２つが固着している。すなわち、縁天面３３と膜体１２とは固着している。また、縁天面３３と押さえ部材１６とは固着している。更に、膜体１２と押さえ部材１６とは固着している。このようにすることで、ケース部材１０の縁天面３３、押さえ部材１６、及び、膜体１２の相互の位置ずれが発生し難く、膜体１２の位置安定性を高めることができる。換言すれば、このような押さえ部材１６とすることで、ケース部材１０に対する膜体１２の固定性を、より高めることができる。

更に、本実施形態では、ケース部材１０の縁天面３３、膜体１２、及び、押さえ部材１６は、固着の一態様である溶着により一体化されている。このような構成とすることで、縁天面３３と押さえ部材１６との間の膜体１２の位置安定性を、より高めることができる。換言すれば、縁天面３３及び膜体１２と溶着で一体化する押さえ部材１６とすることで、ケース部材１０に対する膜体１２との固定性を、より一層高めることができる。

更に、本実施形態の押さえ部材１６は、上述したように、天面カバー部６１を備える。本実施形態の天面カバー部６１は、固着部６１ａと、非固着部６１ｂと、を備える。本実施形態の固着部６１ａは、縁天面３３との間に膜体１２を挟んだ状態で、縁天面３３及び膜体１２と溶着により一体化している。本実施形態の非固着部６１ｂは、固着部６１ａより凹部２１側に位置する。また、本実施形態の非固着部６１ｂは、縁天面３３との間に膜体１２を挟んだ状態で、縁天面３３及び膜体１２と溶着により一体化していない。つまり、非固着部６１ｂは、縁天面３３との間に膜体１２を挟んでいるが、非固着部６１ｂと膜体１２との間、及び、膜体１２と縁天面３３との間、はそれぞれ固着されていない。このような非固着部６１ｂを設けることで、収容空間２ａに輸液Ｘが充填されて膜体１２が凹部２１の開口から突出するように変形しても、膜体１２のうち非固着部６１ｂに覆われる部分の変形を抑制できる。そのため、膜体１２が上述のように変形しても、膜体１２及び縁天面３３のうち固着部６１ａと溶着により一体化されている部分の収容空間２ａ側が、収容空間２ａに向かって広く露出することを抑制できる。これにより、溶着作業に際して溶融することで形成され、固化後に遊離し易い遊離片が、収容空間２ａ内に飛散することを抑制できる。

また、図８に示すように、本実施形態のケース部材１０の縁部４０の縁天面３３は、ベース面３３ａと、このベース面３３ａから突出するリブ状の凸面３３ｂと、を備える。本実施形態では、縁天面３３の凸面３３ｂが、膜体１２の周縁部５２と溶着により一体化している。より具体的に、本実施形態では、縁天面３３の凸面３３ｂ、膜体１２の周縁部５２、及び、押さえ部材１６の天面カバー部６１の固着部６１ａが、溶着により一体化している。本実施形態の凸面３３ｂは、縁天面３３の幅方向Ｂの中央部に設けられている。縁天面３３の幅方向Ｂとは、無端状に延在する縁天面３３の延在方向と直交する方向であり、本実施形態では、側板部１１ｂ（図３～図７参照）の厚み方向である。また、本実施形態の縁天面３３の幅方向Ｂは、押さえ部材１６の天面カバー部６１の幅方向と同じ方向である。したがって、本実施形態の縁天面３３の内縁では、ベース面３３ａが縁内面３１と連なっている。また、本実施形態の縁天面３３の外縁では、ベース面３３ａが、縁側面３２と連なっている。

図８に示すように、本実施形態では、膜体１２の周縁部５２は、縁天面３３の凸面３３ｂの頂部のみで、ケース部材１０の縁部４０に固着されている。換言すれば、本実施形態の周縁部５２は、ベース面３３ａとは固着されていない。このような凸面３３ｂを設け、凸面３３ｂの頂部と周縁部５２とを固着することで、ケース部材１０の縁天面３３と膜体１２の周縁部５２とのシール位置（シーリングライン）が明確化され、シール性の評価が容易になる。凸面３３ｂのベース面３３ａから突出高さＨは、例えば、０．１ｍｍ～０．３ｍｍとすることができる。また、周縁部５２とベース面３３ａとの間には、間隙が形成されていてもよい。この間隙は、例えば０．０５ｍｍ～０．１ｍｍとされてよい。

なお、上述した本実施形態の押さえ部材１６の天面カバー部６１の非固着部６１ｂは、膜体１２の周縁部５２を間に挟み、縁天面３３のベース面３３ａと対向する部分である。

更に、本実施形態の押さえ部材１６は、上述したように、内面カバー部６２を備える。内面カバー部６２は、天面カバー部６１と連なっている。また、内面カバー部６２は、膜体１２を挟んだ状態で縁部４０の縁内面３１を覆っている。このような内面カバー部６２を備えることで、収容空間２ａに輸液Ｘが充填されて膜体１２が凹部２１の開口から突出するように変形しても、膜体１２のうち内面カバー部６２に覆われる部分の変形を抑制できる。そのため、膜体１２が上述のように変形しても、膜体１２及び縁天面３３のうち、押さえ部材１６の天面カバー部６１の固着部６１ａと溶着により一体化している部分の収容空間２ａ側が、収容空間２ａに向かって広く露出することを、より抑制できる。

また更に、本実施形態の内面カバー部６２は、縁内面３１との間に膜体１２を挟み込んでいる。つまり、本実施形態の内面カバー部６２は、膜体１２と当接している。このようにすることで、収容空間２ａに輸液Ｘが充填されて膜体１２が凹部２１の開口から突出するように変形しても、膜体１２のうち内面カバー部６２に覆われる部分は、より変形し難くなる。そのため、上述の遊離片が、収容空間２ａ内に飛散することを、より抑制できる。

上述したように、本実施形態の天面カバー部６１は、固着部６１ａに対して凹部２１側に非固着部６１ｂを備える。つまり、本実施形態の内面カバー部６２は、天面カバー部６１の非固着部６１ｂと連なっている。但し、天面カバー部６１の固着部６１ａに対して凹部２１側に非固着部６１ｂが設けられていない場合は、内面カバー部６２は、天面カバー部６１の固着部６１ａに連なっていてもよい。

また、縁天面３３の構成は、本実施形態の構成に限られない。上述したように、本実施形態のケース部材１０の縁天面３３は、天面カバー部６１の非固着部６１ｂとの間に膜体１２を挟んだ状態で、非固着部６１ｂ及び膜体１２と溶着により一体化されていない非固着面としてのベース面３３ａを備える。更に、上述したように、本実施形態のケース部材１０の縁天面３３は、天面カバー部６１の固着部６１ａとの間に膜体１２を挟んだ状態で、固着部６１ａ及び膜体１２と溶着により一体化している固着面としての凸面３３ｂを備える。但し、縁天面３３の非固着面及び固着面は、本実施形態のベース面３３ａ及び凸面３３ｂの構成に限られない。図９は、縁天面３３の変形例を示す図である。

図９に示す縁天面３３は、無端状の溝３３ｃと、この溝３３ｃに対して内縁側に位置する無端状の内側天面３３ｄと、溝３３ｃに対して外縁側に位置する無端状の外側天面３３ｅと、を備える。図９に示す例では、溝３３ｃ及び内側天面３３ｄが、上述の非固着面を構成している。また、図９に示す例では、外側天面３３ｅが、上述の固着面を構成している。

更に、図９に示す例では、内側天面３３ｄは、天面カバー部６１の非固着部６１ｂとの間に膜体１２を挟み込む挟み込み部を構成している。つまり、図９に示す内側天面３３ｄは、膜体１２と接触し、非固着部６１ｂとの間に膜体１２を挟持している。これに対して、溝３３ｃは、非固着部６１ｂとの間に膜体１２を挟み込んでいない。つまり、溝３３ｃは、非固着部６１ｂとの間に膜体１２を挟んで対向する位置にあるが膜体１２とは接触しておらず、膜体１２から離間する退避部を構成している。また、溝３３ｃは、固着面としての外側天面３３ｅと、非固着面の挟み込み部としての内側天面３３ｄと、の間に位置している。

図９に示すように、非固着部６１ｂは、縁天面３３との間に、隙間なく膜体１２を挟み込んだ状態とされることが好ましい。換言すれば、縁天面３３は、非固着部６１ｂとの間に膜体１２を挟み込む上述の挟み込み部（図９の例では内側天面３３ｄ）を備えることが好ましい。このようにすることで、収容空間２ａに輸液Ｘが充填されて膜体１２が凹部２１の開口から突出するように変形しても、膜体１２のうち非固着部６１ｂに覆われる部分は、より変形し難くなる。そのため、上述の遊離片が、収容空間２ａ内に飛散することを、より抑制できる。

また更に、図９に示すように、縁天面３３の非固着面は、非固着部６１ｂとの間に膜体１２を挟み込む挟み込み部（図９の例では内側天面３３ｄ）のみならず、固着面（図９の例では外側天面３３ｅ）と、非固着面の挟み込み部（図９の例では内側天面３３ｄ）と、の間に位置し、膜体１２から離間する退避部（図９の例では溝３３ｃ）を備えることが好ましい。このような退避部を備えることで、上述の遊離片が、膜体１２と退避部との間の空隙に止まり易くなり、収容空間２ａ内に飛散することを、より一層抑制できる。

図９に示す縁天面３３の固着面及び非固着面の形状は、特に限定されない。例えば、縁天面３３が、平坦状のベース面と、このベース面上の間隔を隔てた位置から別々に突出し、互いに略平行して延在する無端状の第１凸面及び第２凸面と、を備える構成であってもよい。かかる場合には、第１凸面及び第２凸面のうち外縁側の凸面が、固着面を構成してよい。また、第１凸面及び第２凸面のうち内縁側の凸面が、非固着面の挟み込み部を構成してよい。更に、第１凸面と第２凸面との溝が、非固着面の退避部を構成してよい。

更に、図１０は、上述した押さえ部材１６の変形例を示す図である。図１０に示すように、押さえ部材１６は、ケース部材１０の側面の縁側面３２を覆う側面カバー部６３を備えてよい。換言すれば、図８に示す押さえ部材１６は、断面Ｌ形状の部材であるのに対して、図１０に示す押さえ部材１６は、断面Ｕ形状の部材である。側面カバー部６３は、天面カバー部６１と連なり、内面カバー部６２と対向して配置されている。より具体的に、図１０に示す側面カバー部６３は、縁部４０の無端状の縁側面３２を覆うように無端状に延在している。また、図１０に示す側面カバー部６３は、凹部２１の深さ方向Ｄに沿う方向が幅方向となる帯状部により構成されている。側面カバー部６３としての帯状部の長手方向は、無端状の縁側面３２に沿う方向である。

また、図１０に示すように、側面カバー部６３は、内面カバー部６２との間で、ケース部材１０の縁部４０及び膜体１２を挟み込む。このようにすることで、内面カバー部６２は、ケース部材１０の縁部４０における縁内面３１との間に、膜体１２を挟み込み易くなる。より具体的に、図１０に示す例では、内面カバー部６２が、縁内面３１との間に、膜体１２の膜本体部５１の周縁部５２側の近傍を挟み込み易くなる。上述したように、内面カバー部６２が縁内面３１との間に膜体１２を挟み込むことで、収容空間２ａに輸液Ｘが充填されて膜体１２が凹部２１の開口から突出するように変形しても、膜体１２のうち内面カバー部６２に覆われる部分は、より変形し難くなる。そのため、上述の遊離片が、収容空間２ａ内に飛散することを、より抑制できる。

更に、内面カバー部６２及び側面カバー部６３を、縁天面３３に固定される前の膜体１２の位置決め部として利用してもよい。つまり、内面カバー部６２と側面カバー部６３とでケース部材１０の縁部４０及び膜体１２を挟み込むことで、縁天面３３に固定される前の膜体１２の周縁部５２を、縁天面３３を覆う状態で位置決めし易くなる。このように位置決めした状態で、ケース部材１０の縁天面３３、膜体１２の周縁部５２、及び、押さえ部材１６の天面カバー部６１を、例えば超音波融着により溶着し、一体化すればよい。この固定方法の詳細は後述する（図１２、図１３参照）

更に、縁天面３３に固定される前の膜体１２の位置決め部としては、図１０に示す押さえ部材１６の内面カバー部６２及び側面カバー部６３を利用する構成に限られない。図１１は、縁天面３３に固定される前の膜体１２の位置決め部の別例を示す図である。図１１に示す位置決め部は、突起部７１と、受け部７２と、を備える。図１１に示す例では、ケース部材１０の縁天面３３が、突起部７１を備えている。また、図１１に示す例では、膜体１２の周縁部５２、及び、押さえ部材１６の天面カバー部６１には、突起部７１に嵌合する受け部７２としての貫通孔が形成されている。膜体１２の周縁部５２が縁天面３３に固定される前の状態で、縁天面３３の突起部７１を、膜体１２の周縁部５２、及び、押さえ部材１６の天面カバー部６１それぞれに形成されている受け部７２としての貫通孔に嵌合させる。これにより、縁天面３３に固定される前の膜体１２の周縁部５２の、ケース部材１０に対する位置決めを行うことができる。更に、図１１に示す例では、縁天面３３に固定される前の押さえ部材１６の天面カバー部６１の、ケース部材１０に対する位置決めを行うことができる。このように、縁天面３３に固定される前の膜体１２の位置決め部として、突起部７１及び受け部７２を用いてもよい。

図１１に示す突起部７１は、ケース部材１０に設けられているが、この構成に限られない。つまり、突起部７１は、ケース部材１０、膜体１２、及び、押さえ部材１６の少なくとも１つに備えられてよい。また、図１１に示す受け部７２は、膜体１２及び押さえ部材１６に設けられているが、この構成に限られない。つまり、受け部７２は、ケース部材１０、膜体１２、及び、押さえ部材１６のうち突起部７１を備える上述の少なくとも１つ以外に、形成されてよい。このようにすることで、ケース部材１０、膜体１２、及び、押さえ部材１６を容易に位置決めすることができる。但し、膜体１２の周縁部５２及び押さえ部材１６の天面カバー部６１を、縁天面３３に重ねるように配置した上で、膜体１２の周縁部５２及び押さえ部材１６の天面カバー部６１を、縁天面３３に溶着等により一体化する場合には、図１１に示す構成が好ましい。つまり、図１１に示すように、ケース部材１０の縁天面３３に突起部７１を設け、膜体１２の周縁部５２及び押さえ部材１６の天面カバー部６１に受け部７２を設けることが好ましい。このようにすることで、膜体１２及び押さえ部材１６をケース部材１０に固定する固定作業の作業効率を高めることができる。

図１１に示す突起部７１及び受け部７２は、縁天面３３の延在方向に沿って、所定の間隔を隔てて複数設けられていることが好ましい。このようにすることで、ケース部材１０、膜体１２及び押さえ部材１６の固定前の位置決め精度を、より高めることができる。また、図１１では、受け部７２として貫通孔を例示しているが、この構成に限られない。受け部７２は、貫通しない窪みであってもよい。

最後に、図１２、図１３を参照して、輸液カートリッジ２の製造方法のうち、膜体１２及び押さえ部材１６をケース部材１０に固定する固定方法について説明する。図１２、図１３では、図１～図８に示すケース部材１０、膜体１２及び押さえ部材１６を用いて固定方法を説明するが、図９～図１１に示すケース部材１０、膜体１２及び押さえ部材１６についても同様の固定方法で固定することが可能であるため、ここでは説明を省略する。但し、図１０及び図１１に示す例については、上述した位置決め部を用いることで、以下に説明する位置決め精度を、より高めることができる。

図１２は、ケース部材１０に膜体１２及び押さえ部材１６を固定する前の状態を示す。図１３は、ケース部材１０に膜体１２及び押さえ部材１６を固定する固定作業の様子を示す図である。図１３に示す固定作業が完了すると、図８に示す固定された状態となる。図１２に示すケース部材１０、膜体１２及び押さえ部材１６の外形は、図１～図７に示すケース部材１０、膜体１２及び押さえ部材１６の外形と細部の形状が異なるが、ケース部材１０、膜体１２及び押さえ部材１６との固定構造については同様である。

図１２に示すように、まず、ケース部材１０のケース本体１１の凹部２１の開口を、可撓性を有する膜体１２で覆う。より具体的に、図１２に示す例では、膜体１２を、ケース部材１０のケース本体１１の凹部２１内に配置する。このようにすることで、凹部２１の開口を膜体１２で覆うことができる。

その後、ケース部材１０の凹部２１の縁部４０に沿って、この縁部４０との間に膜体１２を挟み込む押さえ部材１６を配置する。これにより、膜体１２を位置決めする。つまり、ケース部材１０及び押さえ部材１６に対する膜体１２の位置を、位置決めすることができる。この状態で、押さえ部材１６を、ケース部材１０に固定し、ケース部材１０と膜体１２との間に、液密かつ機密な収容空間２ａ（図５等参照）を形成する。

より具体的に、図１２に示す例では、ケース部材１０の凹部２１に膜体１２が配置された状態で、押さえ部材１６を、ケース部材１０との間に膜体１２を挟み込むように、ケース部材１０に位置決めする。図１２に示す押さえ部材１６は、長手方向と直交する断面の外形がＬ形状の無端状の部材である。より具体的に、図１２に示す押さえ部材１６は、内面カバー部６２を構成する無端筒部８１ａと、この無端筒部の一端から突出する、天面カバー部６１を構成するフランジ部８１ｂと、を備えている。そのため、図１２に示す例では、押さえ部材１６の無端筒部８１ａが、膜体１２をケース部材１０の縁内面３１に押し付けるように、ケース部材１０の凹部２１内に内嵌めされる。これにより、押さえ部材１６及び膜体１２を、ケース部材１０に位置決めすることができる。また、これにより、ケース部材１０の縁天面３３と、膜体１２の周縁部５２となる部分と、押さえ部材１６の天面カバー部６１となるフランジ部８１ｂと、を固定前に位置合わせすることができる。

位置合わせした後は、図１３に示すように、不図示の発振器からホーン９０を介して超音波振動と圧力とを同時に加える。これにより、ケース部材１０の縁天面３３の凸面３３ｂ、膜体１２の周縁部５２となる部分、及び、押さえ部材１６の天面カバー部６１となるフランジ部８１ｂ、を溶融させ、これらを溶着により一体化する。これにより、ケース部材１０と膜体１２との間に、液密かつ気密な収容空間２ａが形成される。このようにして、ケース部材１０に、膜体１２及び押さえ部材１６を、容易に固定することができる。

本開示に係る輸液カートリッジ、輸液ポンプ及び輸液カートリッジの製造方法は、上述した実施形態に示す具体的な構成及びステップに限定されず、特許請求の範囲の記載を逸脱しない限り、種々の変形・変更・組み合わせが可能である。

例えば、輸液カートリッジ２のケース本体１１は、単一の部材から構成されていてもよく、複数の部材から構成されていてもよい。ケース本体１１は、例えば、凹部２１を区画する箱体と、この箱体の側面に取り付けれ、管受け部３０（図２参照）を構成する板体と、により構成されてよい。図１２に示すケース本体１１は、上述の板体の図示が省略されている。つまり、図１２では、上述の箱体及び板体から構成されるケース本体１１のうち箱体のみが示されている。また、ケース本体１１は、上述の箱体及び板体の部分が単一部材で一体形成されている構成であってもよい。

また、上述した実施形態のケース部材１０の縁部４０の縁内面３１及び縁側面３２は、相互に平行する面であったが、この構成に限られない。縁内面３１及び縁側面３２は、例えば、縁天面３３に近づくにつれて相互間の距離が漸減するように傾斜する傾斜面であってもよい。また、縁内面３１及び縁側面３２は、上記傾斜面に限られず、相互に平行しない別の面で構成されていてもよい。

本開示は、輸液カートリッジ、輸液ポンプ、及び、輸液カートリッジの製造方法、に関する。

１：ポンプ本体
２：輸液カートリッジ
２ａ：収容空間
３：充填口
４：通気口
５：通気フィルタ
１０：ケース部材
１１：ケース本体
１１ａ：底板部
１１ｂ：側板部
１１ｂ１：第１板部
１１ｂ２：第２板部
１１ｂ３：第３板部
１１ｂ４：第４板部
１２：膜体
１３：蓋部
１３ａ：天板部
１３ｂ：側板部
１３ｂ１：第１板部
１３ｂ２：第２板部
１３ｂ３：第３板部
１４：管部
１５：ヒンジ部
１６：押さえ部材
１８：筒部
１９：キャップ部材
２０：延設部
２１：凹部
２１ａ：底面
２１ｂ：側面
２２：筒部
２３：接続管部
３０：管受け部
３１：縁内面
３２：縁側面
３３：縁天面
３３ａ：ベース面（非固着面の一例）
３３ｂ：凸面（固着面の一例）
３３ｃ：溝（非固着面の退避部の一例）
３３ｄ：内側天面（非固着面の挟み込み部の一例）
３３ｅ：外側天面（固着面の一例）
４０：縁部
４１：係止爪部
４２：留め部
５１：膜本体部
５２：周縁部
６１：天面カバー部
６１ａ：固着部
６１ｂ：非固着部
６２：内面カバー部
６３：側面カバー部
７１：突起部
７２：受け部
８１ａ：無端筒部
８１ｂ：フランジ部
９０：ホーン
１００：輸液ポンプ
１２０：表示部
１３０：操作部
１３１：早送りスイッチ
１３２：開始スイッチ
１３３：停止スイッチ
１３４：電源スイッチ
１４０：送液部
Ｂ：縁天面の幅方向
Ｄ：凹部の深さ方向
Ｈ：凸面のベース面からの突出高さ
Ｘ：輸液

Claims (12)

1. 輸液を収容可能な収容空間を区画する輸液カートリッジであって、
   凹部が形成されているケース部材と、
   可撓性を有し、前記凹部の開口を覆い前記凹部との間で前記収容空間を区画する膜体と、
   前記ケース部材の前記凹部の縁部に沿って延在し、前記凹部の前記縁部との間で前記膜体を挟んだ状態で前記ケース部材に固定されている押さえ部材と、を備える、輸液カートリッジ。
2. 前記縁部は、
   前記凹部内に面する縁内面と、
   前記縁内面と連なり、前記凹部外に面する縁天面と、を備え、
   前記押さえ部材は、前記縁部の前記縁天面との間に前記膜体を挟んだ状態で、前記縁天面に固定されている、請求項１に記載の輸液カートリッジ。
3. 前記押さえ部材は、前記縁天面との間に前記膜体を挟んだ状態で、前記縁天面に固着されている、請求項２に記載の輸液カートリッジ。
4. 前記ケース部材の前記縁天面、前記膜体、及び、前記押さえ部材は溶着により一体化している、請求項３に記載の輸液カートリッジ。
5. 前記押さえ部材は、前記縁部の前記縁天面を覆う天面カバー部を備え、
   前記天面カバー部は、
   前記縁天面との間に前記膜体を挟んだ状態で、前記縁天面及び前記膜体と溶着により一体化している固着部と、
   前記固着部より前記凹部側に位置し、前記縁天面との間に前記膜体を挟んだ状態で、前記縁天面及び前記膜体と溶着により一体化していない非固着部と、を備える、請求項４に記載の輸液カートリッジ。
6. 前記縁天面は、
   前記天面カバー部の前記固着部との間に前記膜体を挟んだ状態で、前記固着部及び前記膜体と溶着により一体化している固着面と、
   前記天面カバー部の前記非固着部との間に前記膜体を挟んだ状態で、前記非固着部及び前記膜体と溶着により一体化していない非固着面と、を備え、
   前記非固着面は、
   前記非固着部との間に前記膜体を挟み込む挟み込み部と、
   前記固着面と前記挟み込み部との間に位置し、前記非固着部との間に前記膜体を挟み込まずに前記膜体から離間する退避部と、を備える、請求項５に記載の輸液カートリッジ。
7. 前記押さえ部材は、前記天面カバー部と連なり、前記膜体を間に挟んだ状態で前記縁部の前記縁内面を覆う内面カバー部を備える、請求項５又は６に記載の輸液カートリッジ。
8. 前記内面カバー部は、前記縁内面との間に前記膜体を挟み込んでいる、請求項７に記載の輸液カートリッジ。
9. 前記ケース部材は、前記縁部の前記縁天面に連なり、前記縁内面の裏側に位置する側面を備え、
   前記押さえ部材は、前記天面カバー部と連なり、前記内面カバー部と対向して配置されており、前記ケース部材の前記側面を覆う側面カバー部を備え、
   前記内面カバー部は、前記側面カバー部との間で、前記ケース部材及び前記膜体を挟み込むことで、前記ケース部材の前記縁部における前記縁内面との間に、前記膜体を挟み込んでいる、請求項８に記載の輸液カートリッジ。
10. 前記ケース部材、前記膜体、及び、前記押さえ部材の少なくとも１つは、突起部を備え、
    前記ケース部材、前記膜体、及び、前記押さえ部材の前記少なくとも１つ以外には、前記突起部に嵌合する窪み又は貫通孔からなる受け部が形成されている、請求項１から９のいずれか１つに記載の輸液カートリッジ。
11. 請求項１から１０のいずれか１つに記載の輸液カートリッジと、
    前記輸液カートリッジに取り付けられるポンプ本体と、を備える輸液ポンプ。
12. 輸液を収容可能な収容空間を区画する輸液カートリッジの製造方法であって、
    ケース部材の凹部の開口を、可撓性を有する膜体で覆い、
    前記ケース部材の前記凹部の縁部に沿って、前記凹部の前記縁部との間に前記膜体を挟む押さえ部材を配置することで前記膜体を位置決めした状態で、前記押さえ部材を前記ケース部材に固定し、前記収容空間を形成する、輸液カートリッジの製造方法。

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