JP2022553705A - 血管外壁ラッピング用器具 - Google Patents
血管外壁ラッピング用器具 Download PDFInfo
- Publication number
- JP2022553705A JP2022553705A JP2022523620A JP2022523620A JP2022553705A JP 2022553705 A JP2022553705 A JP 2022553705A JP 2022523620 A JP2022523620 A JP 2022523620A JP 2022523620 A JP2022523620 A JP 2022523620A JP 2022553705 A JP2022553705 A JP 2022553705A
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- wall
- wrapping
- blood vessel
- vessel
- present
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
- 210000004204 blood vessel Anatomy 0.000 claims abstract description 75
- 230000002792 vascular Effects 0.000 claims abstract description 30
- 239000000463 material Substances 0.000 claims abstract description 21
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 claims abstract description 18
- 239000003361 porogen Substances 0.000 claims description 22
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 16
- 239000000126 substance Substances 0.000 claims description 15
- 108010010803 Gelatin Proteins 0.000 claims description 13
- 229920000159 gelatin Polymers 0.000 claims description 13
- 239000008273 gelatin Substances 0.000 claims description 13
- 235000019322 gelatine Nutrition 0.000 claims description 13
- 235000011852 gelatine desserts Nutrition 0.000 claims description 13
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 11
- 230000003872 anastomosis Effects 0.000 claims description 11
- 230000008859 change Effects 0.000 claims description 9
- 238000005520 cutting process Methods 0.000 claims description 9
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims description 9
- 230000036760 body temperature Effects 0.000 claims description 8
- VOZRXNHHFUQHIL-UHFFFAOYSA-N glycidyl methacrylate Chemical compound CC(=C)C(=O)OCC1CO1 VOZRXNHHFUQHIL-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 7
- 230000007613 environmental effect Effects 0.000 claims description 6
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 claims description 6
- 235000002639 sodium chloride Nutrition 0.000 claims description 6
- PAPBSGBWRJIAAV-UHFFFAOYSA-N ε-Caprolactone Chemical group O=C1CCCCCO1 PAPBSGBWRJIAAV-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 6
- LIKMAJRDDDTEIG-UHFFFAOYSA-N 1-hexene Chemical compound CCCCC=C LIKMAJRDDDTEIG-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 5
- ATRRKUHOCOJYRX-UHFFFAOYSA-N Ammonium bicarbonate Chemical compound [NH4+].OC([O-])=O ATRRKUHOCOJYRX-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 5
- 229910000013 Ammonium bicarbonate Inorganic materials 0.000 claims description 5
- 239000002202 Polyethylene glycol Substances 0.000 claims description 5
- UIIMBOGNXHQVGW-DEQYMQKBSA-M Sodium bicarbonate-14C Chemical compound [Na+].O[14C]([O-])=O UIIMBOGNXHQVGW-DEQYMQKBSA-M 0.000 claims description 5
- 235000012538 ammonium bicarbonate Nutrition 0.000 claims description 5
- 239000001099 ammonium carbonate Substances 0.000 claims description 5
- 229920001577 copolymer Polymers 0.000 claims description 5
- 229920001223 polyethylene glycol Polymers 0.000 claims description 5
- 230000001939 inductive effect Effects 0.000 claims description 4
- 229920002189 poly(glycerol 1-O-monomethacrylate) polymer Polymers 0.000 claims description 4
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 claims description 3
- 238000005452 bending Methods 0.000 claims description 2
- 230000003247 decreasing effect Effects 0.000 claims description 2
- 230000003204 osmotic effect Effects 0.000 claims description 2
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 abstract description 11
- 206010061218 Inflammation Diseases 0.000 abstract description 9
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 abstract description 9
- 206010021143 Hypoxia Diseases 0.000 abstract description 4
- 206010057469 Vascular stenosis Diseases 0.000 abstract description 4
- 210000003205 muscle Anatomy 0.000 abstract description 4
- 230000002159 abnormal effect Effects 0.000 abstract description 3
- 230000001146 hypoxic effect Effects 0.000 abstract description 2
- 210000000663 muscle cell Anatomy 0.000 abstract description 2
- 230000001172 regenerating effect Effects 0.000 abstract description 2
- 230000002787 reinforcement Effects 0.000 abstract description 2
- 230000002195 synergetic effect Effects 0.000 abstract description 2
- 210000003462 vein Anatomy 0.000 description 21
- 208000031481 Pathologic Constriction Diseases 0.000 description 17
- 208000037804 stenosis Diseases 0.000 description 17
- 230000036262 stenosis Effects 0.000 description 16
- 210000001367 artery Anatomy 0.000 description 14
- 210000000329 smooth muscle myocyte Anatomy 0.000 description 12
- 230000017531 blood circulation Effects 0.000 description 11
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 description 10
- YMWUJEATGCHHMB-UHFFFAOYSA-N Dichloromethane Chemical compound ClCCl YMWUJEATGCHHMB-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 9
- 238000012790 confirmation Methods 0.000 description 9
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 9
- 238000004132 cross linking Methods 0.000 description 8
- 230000003902 lesion Effects 0.000 description 7
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 7
- 230000002265 prevention Effects 0.000 description 7
- 208000037803 restenosis Diseases 0.000 description 7
- 230000035755 proliferation Effects 0.000 description 5
- 238000010186 staining Methods 0.000 description 5
- 210000003556 vascular endothelial cell Anatomy 0.000 description 5
- 208000034827 Neointima Diseases 0.000 description 4
- KPKZJLCSROULON-QKGLWVMZSA-N Phalloidin Chemical compound N1C(=O)[C@@H]([C@@H](O)C)NC(=O)[C@H](C)NC(=O)[C@H](C[C@@](C)(O)CO)NC(=O)[C@H](C2)NC(=O)[C@H](C)NC(=O)[C@@H]3C[C@H](O)CN3C(=O)[C@@H]1CSC1=C2C2=CC=CC=C2N1 KPKZJLCSROULON-QKGLWVMZSA-N 0.000 description 4
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 description 4
- 210000002808 connective tissue Anatomy 0.000 description 4
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 4
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 4
- 230000008692 neointimal formation Effects 0.000 description 4
- 229920001610 polycaprolactone Polymers 0.000 description 4
- 239000011148 porous material Substances 0.000 description 4
- 230000008569 process Effects 0.000 description 4
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 102000007469 Actins Human genes 0.000 description 3
- 108010085238 Actins Proteins 0.000 description 3
- 206010003226 Arteriovenous fistula Diseases 0.000 description 3
- 206010029113 Neovascularisation Diseases 0.000 description 3
- 206010030113 Oedema Diseases 0.000 description 3
- XUIMIQQOPSSXEZ-UHFFFAOYSA-N Silicon Chemical compound [Si] XUIMIQQOPSSXEZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 239000004809 Teflon Substances 0.000 description 3
- 229920006362 Teflon® Polymers 0.000 description 3
- 208000007536 Thrombosis Diseases 0.000 description 3
- 238000003556 assay Methods 0.000 description 3
- 229920000249 biocompatible polymer Polymers 0.000 description 3
- 210000001715 carotid artery Anatomy 0.000 description 3
- 230000021164 cell adhesion Effects 0.000 description 3
- 238000010609 cell counting kit-8 assay Methods 0.000 description 3
- 210000004351 coronary vessel Anatomy 0.000 description 3
- 238000001723 curing Methods 0.000 description 3
- 230000010339 dilation Effects 0.000 description 3
- 230000006698 induction Effects 0.000 description 3
- 230000004941 influx Effects 0.000 description 3
- 229920002521 macromolecule Polymers 0.000 description 3
- 229920000431 shape-memory polymer Polymers 0.000 description 3
- 229910052710 silicon Inorganic materials 0.000 description 3
- 239000010703 silicon Substances 0.000 description 3
- 238000004088 simulation Methods 0.000 description 3
- FVKFHMNJTHKMRX-UHFFFAOYSA-N 3,4,6,7,8,9-hexahydro-2H-pyrimido[1,2-a]pyrimidine Chemical compound C1CCN2CCCNC2=N1 FVKFHMNJTHKMRX-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- CURLTUGMZLYLDI-UHFFFAOYSA-N Carbon dioxide Chemical compound O=C=O CURLTUGMZLYLDI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 102000008186 Collagen Human genes 0.000 description 2
- 108010035532 Collagen Proteins 0.000 description 2
- 102000009123 Fibrin Human genes 0.000 description 2
- 108010073385 Fibrin Proteins 0.000 description 2
- BWGVNKXGVNDBDI-UHFFFAOYSA-N Fibrin monomer Chemical compound CNC(=O)CNC(=O)CN BWGVNKXGVNDBDI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 101150088608 Kdr gene Proteins 0.000 description 2
- 241000283973 Oryctolagus cuniculus Species 0.000 description 2
- 108010009711 Phalloidine Proteins 0.000 description 2
- 238000003848 UV Light-Curing Methods 0.000 description 2
- 102000016549 Vascular Endothelial Growth Factor Receptor-2 Human genes 0.000 description 2
- GUCYFKSBFREPBC-UHFFFAOYSA-N [phenyl-(2,4,6-trimethylbenzoyl)phosphoryl]-(2,4,6-trimethylphenyl)methanone Chemical compound CC1=CC(C)=CC(C)=C1C(=O)P(=O)(C=1C=CC=CC=1)C(=O)C1=C(C)C=C(C)C=C1C GUCYFKSBFREPBC-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 230000002411 adverse Effects 0.000 description 2
- 230000033115 angiogenesis Effects 0.000 description 2
- 230000006399 behavior Effects 0.000 description 2
- 238000001574 biopsy Methods 0.000 description 2
- 235000011089 carbon dioxide Nutrition 0.000 description 2
- 230000004663 cell proliferation Effects 0.000 description 2
- 229920001436 collagen Polymers 0.000 description 2
- 239000012153 distilled water Substances 0.000 description 2
- 210000004177 elastic tissue Anatomy 0.000 description 2
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 2
- 229950003499 fibrin Drugs 0.000 description 2
- 230000006870 function Effects 0.000 description 2
- 102000043827 human Smooth muscle Human genes 0.000 description 2
- 108700038605 human Smooth muscle Proteins 0.000 description 2
- 230000007954 hypoxia Effects 0.000 description 2
- 238000003125 immunofluorescent labeling Methods 0.000 description 2
- 238000012744 immunostaining Methods 0.000 description 2
- 210000004731 jugular vein Anatomy 0.000 description 2
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 description 2
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 2
- 230000000704 physical effect Effects 0.000 description 2
- 230000001737 promoting effect Effects 0.000 description 2
- 238000011555 rabbit model Methods 0.000 description 2
- 238000011160 research Methods 0.000 description 2
- 210000003752 saphenous vein Anatomy 0.000 description 2
- 239000000243 solution Substances 0.000 description 2
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 2
- KSBAEPSJVUENNK-UHFFFAOYSA-L tin(ii) 2-ethylhexanoate Chemical compound [Sn+2].CCCCC(CC)C([O-])=O.CCCCC(CC)C([O-])=O KSBAEPSJVUENNK-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 2
- 210000001604 vasa vasorum Anatomy 0.000 description 2
- MDXAIQLNVHGXMG-UHFFFAOYSA-N 2,2-dimethylbutane 3-sulfanylpropanoic acid Chemical compound CCC(C)(C)C.OC(=O)CCS.OC(=O)CCS.OC(=O)CCS MDXAIQLNVHGXMG-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 102000015081 Blood Coagulation Factors Human genes 0.000 description 1
- 108010039209 Blood Coagulation Factors Proteins 0.000 description 1
- 206010048554 Endothelial dysfunction Diseases 0.000 description 1
- 239000004793 Polystyrene Substances 0.000 description 1
- 206010053648 Vascular occlusion Diseases 0.000 description 1
- 230000005856 abnormality Effects 0.000 description 1
- 206010000891 acute myocardial infarction Diseases 0.000 description 1
- 230000003110 anti-inflammatory effect Effects 0.000 description 1
- 230000002785 anti-thrombosis Effects 0.000 description 1
- 239000003146 anticoagulant agent Substances 0.000 description 1
- 229940127218 antiplatelet drug Drugs 0.000 description 1
- 230000004872 arterial blood pressure Effects 0.000 description 1
- QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N atomic oxygen Chemical compound [O] QVGXLLKOCUKJST-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000033228 biological regulation Effects 0.000 description 1
- 230000000903 blocking effect Effects 0.000 description 1
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 1
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 1
- 239000003114 blood coagulation factor Substances 0.000 description 1
- 229940019700 blood coagulation factors Drugs 0.000 description 1
- 210000001772 blood platelet Anatomy 0.000 description 1
- 230000036772 blood pressure Effects 0.000 description 1
- 230000036770 blood supply Effects 0.000 description 1
- 230000003915 cell function Effects 0.000 description 1
- 230000001413 cellular effect Effects 0.000 description 1
- 230000000052 comparative effect Effects 0.000 description 1
- 230000008602 contraction Effects 0.000 description 1
- 238000012258 culturing Methods 0.000 description 1
- 239000000824 cytostatic agent Substances 0.000 description 1
- 230000003013 cytotoxicity Effects 0.000 description 1
- 231100000135 cytotoxicity Toxicity 0.000 description 1
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 1
- 206010012601 diabetes mellitus Diseases 0.000 description 1
- 201000010099 disease Diseases 0.000 description 1
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 description 1
- 230000008694 endothelial dysfunction Effects 0.000 description 1
- 239000007789 gas Substances 0.000 description 1
- 210000004300 gastroepiploic artery Anatomy 0.000 description 1
- 238000001631 haemodialysis Methods 0.000 description 1
- 238000007490 hematoxylin and eosin (H&E) staining Methods 0.000 description 1
- 230000000322 hemodialysis Effects 0.000 description 1
- 238000000338 in vitro Methods 0.000 description 1
- 230000028709 inflammatory response Effects 0.000 description 1
- 230000005764 inhibitory process Effects 0.000 description 1
- 230000000977 initiatory effect Effects 0.000 description 1
- 238000003780 insertion Methods 0.000 description 1
- 230000037431 insertion Effects 0.000 description 1
- 210000004185 liver Anatomy 0.000 description 1
- 210000003141 lower extremity Anatomy 0.000 description 1
- 210000001349 mammary artery Anatomy 0.000 description 1
- 206010062198 microangiopathy Diseases 0.000 description 1
- 210000004088 microvessel Anatomy 0.000 description 1
- 235000015097 nutrients Nutrition 0.000 description 1
- 239000001301 oxygen Substances 0.000 description 1
- 229910052760 oxygen Inorganic materials 0.000 description 1
- 229920002223 polystyrene Polymers 0.000 description 1
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 1
- 238000012545 processing Methods 0.000 description 1
- 230000000541 pulsatile effect Effects 0.000 description 1
- 238000004080 punching Methods 0.000 description 1
- 230000004044 response Effects 0.000 description 1
- 238000007086 side reaction Methods 0.000 description 1
- 210000002460 smooth muscle Anatomy 0.000 description 1
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 description 1
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 description 1
- 238000003860 storage Methods 0.000 description 1
- 230000001629 suppression Effects 0.000 description 1
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 1
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 1
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 1
- 208000021331 vascular occlusion disease Diseases 0.000 description 1
- 238000005406 washing Methods 0.000 description 1
- AGFGXVAAIXIOFZ-UHFFFAOYSA-L zinc;butanedioate Chemical compound [Zn+2].[O-]C(=O)CCC([O-])=O AGFGXVAAIXIOFZ-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/11—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for performing anastomosis; Buttons for anastomosis
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/04—Hollow or tubular parts of organs, e.g. bladders, tracheae, bronchi or bile ducts
- A61F2/06—Blood vessels
- A61F2/064—Blood vessels with special features to facilitate anastomotic coupling
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
- A61L31/04—Macromolecular materials
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
- A61L31/04—Macromolecular materials
- A61L31/041—Mixtures of macromolecular compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
- A61L31/14—Materials characterised by their function or physical properties, e.g. injectable or lubricating compositions, shape-memory materials, surface modified materials
- A61L31/146—Porous materials, e.g. foams or sponges
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
- A61L31/14—Materials characterised by their function or physical properties, e.g. injectable or lubricating compositions, shape-memory materials, surface modified materials
- A61L31/148—Materials at least partially resorbable by the body
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B2017/00526—Methods of manufacturing
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B2017/00831—Material properties
- A61B2017/00867—Material properties shape memory effect
- A61B2017/00871—Material properties shape memory effect polymeric
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/11—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for performing anastomosis; Buttons for anastomosis
- A61B2017/1107—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for performing anastomosis; Buttons for anastomosis for blood vessels
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/11—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for performing anastomosis; Buttons for anastomosis
- A61B2017/1132—End-to-end connections
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/02—Prostheses implantable into the body
- A61F2/04—Hollow or tubular parts of organs, e.g. bladders, tracheae, bronchi or bile ducts
- A61F2/06—Blood vessels
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2240/00—Manufacturing or designing of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
- A61F2240/001—Designing or manufacturing processes
- A61F2240/002—Designing or making customized prostheses
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L2400/00—Materials characterised by their function or physical properties
- A61L2400/08—Methods for forming porous structures using a negative form which is filled and then removed by pyrolysis or dissolution
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
- A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
- A61M1/3621—Extra-corporeal blood circuits
- A61M1/3653—Interfaces between patient blood circulation and extra-corporal blood circuit
- A61M1/3655—Arterio-venous shunts or fistulae
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M2207/00—Methods of manufacture, assembly or production
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Surgery (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Dispersion Chemistry (AREA)
- Hematology (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Gastroenterology & Hepatology (AREA)
- Pulmonology (AREA)
- Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
- Transplantation (AREA)
- Prostheses (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
Abstract
Description
本特許出願は、2019年10月21日に大韓民国特許庁に提出された大韓民国特許出願第10-2019-0130895号に対して優先権を主張し、該特許出願の開示事項は本明細書に参照によって組み込まれる。
[背景技術]
血管ステントは、血管の閉塞部位に挿入して血液の開通を保持させる医療機器であって、金属又はプラスチックからなる網のチューブの形態を有し、カテーテルにより血管の狭まったところに挿入されて管内の流れを維持し、狭窄を緩和させる。血管ステントは、血管走路直径2~3mm、長さ10~30mmの範囲を有し、下肢動脈などの血管用ステントは、直径が10mm、長さが150mmに達することもある。
[発明の概要]
[発明が解決しようとする課題]
本発明者らは、血管吻合部位での狭窄を防止し、吻合された血管間の特徴差により発生し得る血管膨脹(dilatation)を抑制できる装置を開発しようと鋭意研究努力した。その結果、生体適合性高分子物質から構成された多孔性チューブタイプのデバイスにて血管外壁をラッピングすると、血管吻合部位、具体的には静脈-動脈グラフト(vein to artery graft)部位での狭窄を防止し、血管の特徴差により発生し得る膨脹(dilatation)を抑制できることを究明し、本発明を完成するに至った。
[課題を解決するための手段]
本発明の一様態によれば、本発明は、生体適合性高分子物質からなる多孔性血管外壁ラッピング用器具を提供する。
(a)生体適合性高分子物質、光開始剤(photoinitiator)及びポロゲン(porogen)混合物をチューブ状に光架橋させるチューブタイプデバイスの製造段階;
(b-1)製造されたチューブタイプデバイスからポロゲンを除去する段階;
(b-2)製造されたチューブタイプデバイスの一側をチューブ状の中心軸と並ぶ長さ(length)方向にカッティングする段階;及び
(c)一側がカッティングされたチューブタイプデバイスを、28℃未満~42℃以上の温度条件下で血管の外壁に設置可能な臨時形態(temporary shape)で固定させる段階。
本発明の一実施例において、生体適合性高分子とは、体内注入時に有意な拒絶反応を起こさず、体内に一時的でない悪影響を及ぼさない物質であって、安全性(safety)があると知られた物質のことを意味する。本発明で利用可能な生体適合性高分子は、血管ラッピング時に軽い炎症反応(mild inflamation)を発生させ、これによって新生外膜(neo-adventitia)を形成させ得る物質を含む。ただし、新生内膜症(neointimal formation)を発生させる程度の副反応を起こす高分子物質は使用するには不適切である。
(b-2)製造されたチューブタイプデバイスの一側を、チューブ状の中心軸に並ぶ長さ(length)方向にカッティングする段階
段階(b-1)及び(b-2)は、段階の遂行のための時系列的順序が互いにいくら変わってもよい。
本発明の一実施例において、臨時形態の誘導のための“体温を超過する温度条件”は、42℃以上、43℃以上、44℃以上、45℃以上、46℃以上、47℃以上、48℃以上、49℃以上、又は50℃以上の温度条件であってよく、より具体的に42℃~65℃、さらに具体的に45℃~65℃、50℃~60℃で臨時形態を誘導することができる。その後、室温(1~30℃)未満の温度で固定させることができる。より好ましくは、十分に低い温度、例えば、ドライアイス条件の温度(約-70℃)で臨時形態を固定させることができる。
[発明の効果]
本発明の特徴及び利点を要約すれば、次の通りである:
(a)本発明は、血管外壁ラッピング用器具を提供する。
[図面の簡単な説明]
[図1]多孔性血管ラッピング装置の構造を示す。
[発明を実施するための形態]
以下、実施例を用いて本発明をさらに詳細に説明する。これらの実施例は、単に本発明をより具体的に説明するためのものであり、本発明の要旨によって本発明の範囲がこれらの実施例によって制限されないことは、当業界における通常の知識を有する者にとって明らかであろう。
実施例1:ε-カプロラクトン単量体(CL;caplolactone)とグリシジルメタクリレート(GMA)との共重合体を用いた多孔性血管ラッピング装置の製造
0.1w/v%光開始剤(photoinitiator)(Irgacure))を含むジクロロメタン(dichloromethane)に94%PCL-co-6%PGMAを溶解した後、ポロゲン(ゼラチン)と1:1w/w%の割合で混合した。設置しようとする血管の外径サイズに該当すテフロン(Teflon)チューブ(デバイス外側/外部)の内部にシリコンチューブを嵌めた後、それらの間の空間に混合高分子を噴射してチューブの形態を作り、UV硬化ランプシステム(UV curing lamp system)(OmniCure S2000)で紫外線架橋(UV crosslinking)を特定時間(600s)行った。40℃の蒸溜水で24時間以上放置し、ゼラチンを溶かして除去した。テフロンチューブ及びシリコンチューブを除去した後、25℃の蒸溜水で1週間撹拌洗浄(shaking washing)した。チューブタイプデバイス(Tube type device)をカッティング(cutting)方向に切った後(図1参照)、55℃で臨時形態(temporary shape)となるように誘導した後、ドライアイス(-80℃)で冷却及び固定させた。その後、生検パンチ(biopsy punch)を用いてデバイス単位面積当たりに一定個数のポア(pore size:300~500μm)を有する多孔性構造を作り、EOガス滅菌を行った。
2-1.多孔性血管ラッピング装置における細胞行動(cellular behaviors)の確認
多孔性血管ラッピング装置において、細胞毒性(cytotoxicity)、付着(adhesion)、そして増殖(proliferation)を、hSMCs(human venous smooth muscle cells)を用いてインビトロ(in vitro)において組織培養ポリスチレン(tissue culture polystyrene,TCPS)で培養した細胞との傾向性比較分析によって確認した。細胞親和性をLive&Dead assayアッセイにより確認した。また、CCK-8(cell counting kit-8)アッセイにより細胞の付着及び増殖を評価した。なお、F-アクチン染色(ファロイジン染色)をして細胞円形性(cell circularity)を確認した。
ウサギの頚静脈(jugular vein)の血流を遮断して2ケ所を切断し、これを摘出した。ウサギの頚動脈(carotid artery)の血流をクランプ(clamp)により遮断し、頚動脈の中央部位を切断した。切断された頚動脈部位に摘出した頚静脈を9-0糸で吻合した。その後、吻合部位の血流を確認した。多孔性血管ラッピング装置を吻合部位に装着し、40℃の生理食塩水(saline)を流して元の形態(original shape)に復元させた。
ウサギモデルの血管ラッピング術の実施有無による4週間の血管狭窄程度を組織分析により観察した。静脈-動脈グラフト(vein to artery graft)モデルの製作直後に多孔性血管ラッピング装置を用いた血管ラッピング術を適用したとき、4週後に、吻合部位を含む静脈部位の狭窄防止効果を確認した。H&E染色により静脈の形態及び過膨脹による大きさを観察し、ペンタクローム染色(Pentachrome staining)により、静脈に生成された新生内膜(neointima)及び新生外膜(neoadventitia)の形成の程度を確認した。
Claims (16)
- 生体適合性高分子物質からなる多孔性血管外壁ラッピング用器具。
- 前記血管外壁は、血管吻合部位の血管外壁であることを特徴とする、請求項1に記載の血管外壁ラッピング用器具。
- 前記血管吻合部位は、静脈-動脈グラフト部位であることを特徴とする、請求項2に記載の血管外壁ラッピング用器具。
- 前記血管外壁ラッピング用器具は、中空(hollow)が形成された円筒状の元の形態(original shape)を有し、前記中空に血管が挿入できるように一側が長さ(length)方向にカッティング(cutting)されており、外部刺激の印加(apply)により一時的に形成可能な臨時形態(teporary shape)であって、前記カッティングにより形成された両末端が離隔した曲面又は平面状を有し、
前記臨時形態は、前記印加(apply)された外部刺激の減少調節により血管外壁を取り囲むように曲率が増加する方向に曲がることによって元の形態に復元されることを特徴とする、請求項1に記載の血管外壁ラッピング用器具。 - 前記外部刺激は、温度、物理的な力(physical power)、pH、光(light)、電圧、又は滲透圧条件の変化であることを特徴とする、請求項4に記載の血管外壁ラッピング用器具。
- 前記温度条件の変化は、体温と比べて相対的に高い温度への変化であることを特徴とする、請求項5に記載の血管外壁ラッピング用器具。
- 前記血管外壁ラッピング用器具は、体内の環境条件で、復元された元の形態が保持されることを特徴とする、請求項4に記載の血管外壁ラッピング用器具。
- 前記高分子物質は、生分解性(biodegradable)高分子物質であることを特徴とする、請求項1に記載の血管外壁ラッピング用器具。
- 前記高分子物質は、ε-カプロラクトン単量体とグリシジルメタクリレートとの共重合体であることを特徴とする、請求項8に記載の血管外壁ラッピング用器具。
- 前記高分子物質は、x%PCL-co-y%PGMAであり、前記x%及びy%は、各単位体のモル%を示し、x+y=100であり、前記xは92~96であることを特徴とする、請求項9に記載の血管外壁ラッピング用器具。
- 次の段階を含む血管外壁ラッピング用器具の製造方法:
(a)生体適合性高分子物質、光開始剤(photoinitiator)及びポロゲン(porogen)混合物をチューブ状に光架橋させるチューブタイプデバイスの製造段階;
(b-1)製造されたチューブタイプデバイスからポロゲンを除去する段階;
(b-2)製造されたチューブタイプデバイスの一側をチューブ状の中心軸に並ぶ長さ(length)方向にカッティングする段階;及び
(c)一側がカッティングされたチューブタイプデバイスを、体温を超過する温度条件下で、血管の挿入が可能な臨時形態(temporary shape)として誘導した後、室温未満の温度で固定させる段階。 - 前記高分子物質は、ε-カプロラクトン単量体とグリシジルメタクリレートとの共重合体であることを特徴とする、請求項11に記載の製造方法。
- 前記生体適合性高分子物質は、x%PCL-co-y%PGMAであり、前記x%及びy%は、各単位体のモル%を示し、x+y=100であり、前記xは92~96であることを特徴とする、請求項12に記載の製造方法。
- 前記ポロゲンは、ゼラチン、塩化ナトリウム、二炭酸ナトリウム、二炭酸アンモニウム、ポリエチレングリコール、及びヘキセンからなる群から選ばれるいずれか一つ以上であることを特徴とする、請求項11に記載の製造方法。
- 前記体温を超過する温度条件は、42℃~65℃であることを特徴とする、請求項11に記載の製造方法。
- 前記段階(a)~(c)のいずれか一段階の実施後に、追加の多孔性の付与段階をさらに含むことを特徴とする、請求項11に記載の製造方法。
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
KR1020190130895A KR102556101B1 (ko) | 2019-10-21 | 2019-10-21 | 혈관 외벽 랩핑용 기구 |
KR10-2019-0130895 | 2019-10-21 | ||
PCT/KR2020/014279 WO2021080275A2 (ko) | 2019-10-21 | 2020-10-19 | 혈관 외벽 랩핑용 기구 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2022553705A true JP2022553705A (ja) | 2022-12-26 |
JP7398158B2 JP7398158B2 (ja) | 2023-12-14 |
Family
ID=75619475
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2022523620A Active JP7398158B2 (ja) | 2019-10-21 | 2020-10-19 | 血管外壁ラッピング用器具 |
Country Status (5)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US20240123133A1 (ja) |
EP (1) | EP4049596A4 (ja) |
JP (1) | JP7398158B2 (ja) |
KR (1) | KR102556101B1 (ja) |
WO (1) | WO2021080275A2 (ja) |
Citations (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US20150119908A1 (en) * | 2013-10-25 | 2015-04-30 | Abbott Cardiovascular Systems Inc. | Extravascular devices supporting an arteriovenous fistula |
Family Cites Families (9)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
KR100932688B1 (ko) * | 2007-07-06 | 2009-12-21 | 한국과학기술연구원 | 인공혈관용 이중막 구조의 튜브형 다공성 스캐폴드 및 그의제조방법 |
KR100986550B1 (ko) * | 2008-04-10 | 2010-10-07 | 경북대학교 산학협력단 | 생분해성 폴리머 커프 및 그 제조방법 |
KR101241059B1 (ko) * | 2011-03-04 | 2013-03-11 | 연세대학교 산학협력단 | 마이크로 니들을 이용한 혈관외벽 장착 약물 전달장치 및 약물 전달방법 |
EP2739327B1 (en) * | 2011-08-01 | 2019-07-24 | Laminate Medical Technologies Ltd | Vessel shaping devices |
KR20160017441A (ko) * | 2014-08-06 | 2016-02-16 | 홍익대학교 산학협력단 | 다공성 지지체 및 그 제조방법 |
BR112017022260B1 (pt) * | 2015-04-15 | 2022-07-26 | Vanderbilt University | Copolímero compreendendo monômero alilfuncionalizado, enxerto vascular implantável e dispositivo de suporte de tecido implantável |
KR101906472B1 (ko) * | 2017-04-04 | 2018-10-10 | 연세대학교 산학협력단 | 광가교가 가능한 형상기억고분자 및 이의 제조방법 |
KR102128815B1 (ko) * | 2017-06-20 | 2020-07-10 | 홍선기 | 접착성과 비접착성의 이중막 구조를 갖는 장 문합 보호용 의료기구 |
KR102440614B1 (ko) | 2018-05-15 | 2022-09-05 | 현대자동차 주식회사 | 연속 가변 밸브 듀레이션 장치 및 이를 포함하는 엔진 |
-
2019
- 2019-10-21 KR KR1020190130895A patent/KR102556101B1/ko active IP Right Grant
-
2020
- 2020-10-19 WO PCT/KR2020/014279 patent/WO2021080275A2/ko active Application Filing
- 2020-10-19 EP EP20880029.2A patent/EP4049596A4/en active Pending
- 2020-10-19 JP JP2022523620A patent/JP7398158B2/ja active Active
- 2020-10-19 US US17/769,411 patent/US20240123133A1/en active Pending
Patent Citations (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US20150119908A1 (en) * | 2013-10-25 | 2015-04-30 | Abbott Cardiovascular Systems Inc. | Extravascular devices supporting an arteriovenous fistula |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
EP4049596A2 (en) | 2022-08-31 |
JP7398158B2 (ja) | 2023-12-14 |
EP4049596A4 (en) | 2022-12-14 |
WO2021080275A3 (ko) | 2021-06-17 |
KR20210047426A (ko) | 2021-04-30 |
US20240123133A1 (en) | 2024-04-18 |
KR102556101B1 (ko) | 2023-07-18 |
WO2021080275A2 (ko) | 2021-04-29 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
Tyritzis et al. | Ureteral strictures revisited… trying to see the light at the end of the tunnel: a comprehensive review | |
US5914345A (en) | Treatment of tissues to reduce subsequent response to injury | |
CN106344207A (zh) | 网格 | |
CN104623740B (zh) | 一种药物球囊及其制备方法 | |
JP4597526B2 (ja) | 多機能カテーテルおよびその使用方法 | |
ES2523870T3 (es) | Endoprótesis vascular liberadora de fármaco | |
JP2019115688A (ja) | 組織処置のための多孔性調節式の装置、使用方法、および、製造方法 | |
JPH06501165A (ja) | 中空の器管およびその他の組織管腔における病巣を処置する装置 | |
US20080228259A1 (en) | Endovascular devices and methods to protect aneurysmal wall | |
JP2007521041A (ja) | 重合性の再拘束可能で再配置可能で取外し可能な経皮的血管内ステントグラフト | |
US20100161032A1 (en) | Biologically engineered stent | |
EP2656818A1 (en) | Absorbable blood vessel stent | |
CN105287048A (zh) | 覆膜支架 | |
BR112016006071B1 (pt) | Enxerto vascular artificial e método para a produção de um enxerto vascular artificial | |
Cohn et al. | In situ generated medical devices | |
WO2013056497A1 (zh) | 一种血管内植入装置包和植入装置的制备方法 | |
JP5217026B2 (ja) | ステント及びその製造方法 | |
JP2022553705A (ja) | 血管外壁ラッピング用器具 | |
CN206777427U (zh) | 一种植入式完全生物可吸收血管聚合物支架 | |
CN108938159B (zh) | 一种植介入器械及其制造方法 | |
CN109171833A (zh) | 一种血流保持式双层侧壁封堵球囊、球囊导管 | |
ES2746804T3 (es) | Composiciones para la reparación de tejidos de los vasos sanguíneos | |
CN208989271U (zh) | 一种可降解局部密网支架 | |
CN215130872U (zh) | 一种自膨胀体内吸收胆道支架 | |
US20220218882A1 (en) | Polymeric vascular grafts which induce neovascularization with mild to minimal inflammation and promotion of fibrovascular tissue |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20220421 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20230509 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20230808 |
|
TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20231031 |
|
A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20231127 |
|
R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Ref document number: 7398158 Country of ref document: JP Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |