JP2022553068A - 硝子体内の注射器 - Google Patents

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Abstract

【解決手段】本明細書に提供されるのは、むき出しの状態および被覆状態を介して、患者の眼に(例えば1つ以上の)移植物の硝子体内注射するための針アセンブリである。そのような針アセンブリは適切な処置のために精密および正確であり、眼へのさらなる損傷を予防する。【選択図】図10

Description

相互参照
本出願は、2019年10月21日に出願された米国仮出願第62/924,116号の利益を主張するものであり、この文献は参照によって全体として本明細書に組み込まれる。
固体または粒状薬物の眼の注射は、眼へのさらなる損傷の適切な処置および予防のために精密および正確でなければいけない。
本明細書に提供される一態様は、むき出しの状態および被覆状態を有する、患者の眼に(例えば1つ以上の)移植物を注射するための注射器システムであって、上記注射器システムは、プランジャーアセンブリであって、プランジャーハウジング、およびプランジャーハウジング内に摺動自在に配置されたプランジャーであって、プランジャーハウジング内の遠心位にある時、プランジャーの遠位端が針アセンブリのプッシュピンと係合するプランジャー、を含むプランジャーアセンブリ、および針アセンブリであって、近位端と遠位端を有する針ハウジング、針ハウジングの遠位端または針ハウジング内に取り付けられた近位端、針ハウジングの遠位端を越えて延在する遠位端、および針の遠位端にある針ルーメンを有する針、内部に位置付けられる(例えば1つ以上の)移植物を受け取るように構成される針ルーメン、およびヘッドとプッシュロッドを有するプッシュピンであって、ここでプッシュロッドの遠位端が針ルーメン内に配置され、およびここでプッシュピンを遠位方向に平行移動させることで(例えば1つ以上の)移植物を針ルーメンから取り出し、患者の眼に放出する、プッシュピンを含む針アセンブリを含む。
いくつかの実施形態では、針アセンブリはさらに、針シースと針シースによって固定化される針シールを含み、ここで針ルーメンの遠位端はシステムが被覆状態にある時、針シール内にあり針シールによって密封され、およびここで針の遠位端はシステムがむき出しの状態にある時、針シールを越えて延在する。いくつかの実施形態では、針シールの遠位表面は針シースを近位方向に平行移動させることによって貫通させられる。いくつかの実施形態では、針は、システムが被覆状態にある時、針の遠位端が針シール内にあるような長さを有する。いくつかの実施形態では、針シールの少なくとも一部分と針シースは隙間によって分離される。いくつかの実施形態では、針シールの上記部分は針シールの近心部分である。いくつかの実施形態では、針シールの少なくとも遠位部分は針シースの少なくとも遠位部分を越えて延在する。いくつかの実施形態では、注射器システムはさらに、プッシュピンとシールとの間の針ルーメンにおいて移植物をさらに含む。いくつかの実施形態では、プランジャーの遠位端はプッシュピンのヘッドに係合する。いくつかの実施形態では、プランジャーはプランジャーハウジング内で遠位に平行移動するために手動で作動される。いくつかの実施形態では、プランジャーアセンブリの近位端はプランジャーハウジングを越えて突出する。いくつかの実施形態では、プランジャーはプランジャーハウジング内で遠位に平行移動するために機械で作動される。いくつかの実施形態では、プランジャーアセンブリはさらに、プランジャーハウジングの近位端の方へプランジャーを偏らせる圧縮バネを含む。いくつかの実施形態では、圧縮バネはプランジャーハウジングに接続された遠位端とプランジャーに接続された近位端を有する。いくつかの実施形態では、プランジャーは第1の係止機構を含み、ここで、プランジャーハウジングは第1の係止機構と係合可能な第2の係止機構を含む。いくつかの実施形態では、第2の係止機構は1次的な第2の係止および2次的な第2の係止を含む。いくつかの実施形態では、針アセンブリはさらに、針ハウジング内に配置される弾性部材を含む。いくつかの実施形態では、弾性部材はプッシュピンを近位に偏らせる。いくつかの実施形態では、針アセンブリはさらに、針ハウジングの遠位端を囲む近位部分および針の遠位端を囲む遠位部分を有する針シースを含む。いくつかの実施形態では、針シースは、針をむき出しにするために、針ハウジングから離れて遠位方向に平行移動することによって、針ハウジングから取り外し可能である。いくつかの実施形態では、針シースは、針の遠位端が針シースの遠位部分を越えて延在するむき出しの状態に近位に平行移動する。
本明細書に記載される別の態様は、むき出しの状態および被覆状態を有する、(例えば1つ以上の)移植物を患者の眼に注射するための針アセンブリであって、上記アセンブリは、近位端と遠位端を有する針ハウジング、針ハウジングの遠位端または針ハウジング内に取り付けられた近位端、針ハウジングの遠位端を越えて延在する遠位端、および針の遠位端にある針ルーメンを有する針、針ルーメン内部に位置付けられる(例えば1つ以上の)移植物、ヘッドおよびプッシュロッドを有するプッシュピンであって、ここで、プッシュロッドの遠位端は針ルーメン内に配置され、およびここで、プッシュピンを遠位方向に平行移動させることは、針ルーメンから患者の眼に(例えば1つ以上の)移植物を放出させる、プッシュピンを含む。
いくつかの実施形態では、針アセンブリはさらに、シールを有する針シースを含み、ここで、針ルーメンの遠位端はシステムが被覆状態にある時、針シール内にあり針シールによって密封され、およびここで針の遠位端はシステムがむき出しの状態にある時、針シールを越えて延在する。いくつかの実施形態では、針アセンブリはさらに、針ハウジング内に配置される弾性部材を含む。いくつかの実施形態では、弾性部材はプッシュピンを近位に偏らせる。いくつかの実施形態では、弾性部材はバネ、フレクシャ、ピストン、モータ、バンド、またはそれらの任意の組み合わせである。いくつかの実施形態では、針アセンブリはさらに、針ハウジングの遠位端を囲む近位部分および針の遠位端を囲む遠位部分を有する針シースを含む。いくつかの実施形態では、針シースは、針をむき出しにするために、針ハウジングから離れて遠位方向に平行移動することによって、針によって貫通される。いくつかの実施形態では、針シースは、針の遠位端が針シースの遠位部分を越えて延在するむき出しの状態に近位に平行移動する。いくつかの実施形態では、針シースの遠位部分は、(例えば1つ以上の)移植物が針ルーメンから取り出される時、患者の眼に隣接する。いくつかの実施形態では、針アセンブリはさらに、針ルーメンの遠位端を密封する針の遠位端で針シールを含む。いくつかの実施形態では、針シールは針シースの遠位部分内にある。いくつかの実施形態では、針シールはポリマーから形成される。いくつかの実施形態では、針シールは針シースを近位方向に平行移動させることによって貫通させられる。いくつかの実施形態では、針は、システムが被覆状態にある時、針の遠位端が針シール内にあるような長さを有する。いくつかの実施形態では、針アセンブリはさらに、係合される時、針シースに対して針ハウジングの動作を防止する取り外し可能なプッシュピンリテーナーを含む。いくつかの実施形態では、取り外し可能なプッシュピンリテーナーはプッシュピンを針ハウジングに取り外し可能に連結する。いくつかの実施形態では、取り外し可能なプッシュピンリテーナーは針ハウジングを針シースの側壁に取り外し可能に連結する。いくつかの実施形態では、(例えば1つ以上の)移植物は、プッシュピンの遠位端と針の遠位端との間の針ルーメンにおいて充填される。いくつかの実施形態では、(例えば1つ以上の)移植物は、細長いシリンダーの形状を有する。いくつかの実施形態では、(例えば1つ以上の)移植物は、複数の粒子を含む。いくつかの実施形態では、(例えば1つ以上の)移植物は、円形、三角形、四角形、長方形、または任意の他の多角形の断面形状を有する。いくつかの実施形態では、針は20~40のゲージを有する。いくつかの実施形態では、針は、20~22、20~24、20~26、20~28、20~30、20~32、20~34、20~36、20~38、20~40、22~24、22~26、22~28、22~30、22~32、22~34、22~36、22~38、22~40、24~26、24~28、24~30、24~32、24~34、24~36、24~38、24~40、26~28、26~30、26~32、26~34、26~36、26~38、26~40、28~30、28~32、28~34、28~36、28~38、28~40、30~32、30~34、30~36、30~38、30~40、32~34、32~36、32~38、32~40、34~36、34~38、34~40、36~38、36~40、または38~40のゲージを有する。いくつかの実施形態では、針は、20、22、24、26、28、30、32、34、36、38、または40のゲージを有する。いくつかの実施形態では、針は、少なくとも20、22、24、26、28、30、32、34、36、または38のゲージを有する。いくつかの実施形態では、針は、最大で22、24、26、28、30、32、34、36、38、または40のゲージを有する。いくつかの実施形態では、針は23~30のゲージを有する。いくつかの実施形態では、針は23のゲージを有する。いくつかの実施形態では、針は30のゲージを有する。いくつかの実施形態では、針は真っすぐである。いくつかの実施形態では、針は曲がっている。
本明細書に提供される別の態様は、むき出しの状態および被覆状態を有する、患者の眼に(例えば1つ以上の)移植物を注射するための注射器システムであって、上記システムは、プランジャーアセンブリであって、プランジャーハウジング、およびプランジャーハウジング内に摺動自在に配置されたプランジャーであって、ここでプランジャーハウジング内の遠心位にある時、プランジャーの遠位端が針アセンブリのプッシュピンに係合する、プランジャー、および針アセンブリを含む、プランジャーアセンブリを含む。
いくつかの実施形態では、プランジャーの遠位端はプッシュピンのヘッドに係合する。いくつかの実施形態では、プランジャーはプランジャーハウジング内で遠位に平行移動するために手動で作動される。いくつかの実施形態では、プランジャーハウジングはシリンジバレルである。いくつかの実施形態では、シリンジバレルは1mLのシリンジバレルである。いくつかの実施形態では、プランジャーハウジングは生検パンチである。いくつかの実施形態では、シリンジプランジャーの近位端はプランジャーハウジングを越えて突出する。いくつかの実施形態では、プランジャーはプランジャーハウジング内で遠位に平行移動するために機械で作動される。いくつかの実施形態では、プランジャーアセンブリはさらに、プランジャーハウジングの近位端の方へプランジャーを偏らせる圧縮バネを含む。いくつかの実施形態では、圧縮バネはプランジャーハウジングに接続された遠位端とプランジャーに接続された近位端を有する。いくつかの実施形態では、プランジャーは第1の係止機構を含み、ここで、プランジャーハウジングは第1の係止機構と係合可能な第2の係止機構を含む。いくつかの実施形態では、第2の係止機構は1次的な第2の係止および後退した第2の係止を含む。
本明細書に提供される別の態様は、むき出しの状態および被覆状態を有する、患者の眼に(例えば1つ以上の)移植物を注射するための注射器システムであって、上記システムは、プランジャーアセンブリであって、プランジャーハウジング、およびプランジャーハウジング内に摺動自在に配置されたプランジャーであって、ここでプランジャーハウジング内の遠心位にある時、プランジャーの遠位端が針アセンブリのプッシュピンに係合するプランジャーを含むプランジャーアセンブリ、および針アセンブリであって、近位端と遠位端を有する針ハウジング、針ハウジングの遠位端または針ハウジング内に取り付けられた近位端、針ハウジングの遠位端を越えて延在する遠位端、および針の遠位端にある針ルーメンを有する針、針ルーメン内部に位置付けられる(例えば1つ以上の)移植物、およびヘッドとプッシュロッドを有するプッシュピンであって、ここで、プッシュロッドの遠位端は針ルーメン内に配置され、およびここで、プッシュピンを遠位方向に平行移動させることは、針ルーメンから患者の眼に(例えば1つ以上の)移植物を放出させる、プッシュピンを含む、針アセンブリを含む。
いくつかの実施形態では、プランジャーの遠位端はプッシュピンのヘッドに係合する。いくつかの実施形態では、プランジャーはプランジャーハウジング内で遠位に平行移動するために手動で作動される。いくつかの実施形態では、プランジャーハウジングはシリンジバレルである。いくつかの実施形態では、シリンジバレルは1mLのシリンジバレルである。いくつかの実施形態では、プランジャーハウジングは生検パンチである。いくつかの実施形態では、シリンジプランジャーの近位端はプランジャーハウジングを越えて突出する。いくつかの実施形態では、プランジャーはプランジャーハウジング内で遠位に平行移動するために機械で作動される。いくつかの実施形態では、プランジャーアセンブリはさらに、プランジャーハウジングの近位端の方へプランジャーを偏らせる圧縮バネを含む。いくつかの実施形態では、圧縮バネはプランジャーハウジングに接続された遠位端とプランジャーに接続された近位端を有する。いくつかの実施形態では、プランジャーは第1の係止機構を含み、ここで、プランジャーハウジングは第1の係止機構と係合可能な第2の係止機構を含む。いくつかの実施形態では、第2の係止機構は1次的な第2の係止および2次的な第2の係止を含む。いくつかの実施形態では、針アセンブリはさらに、針ハウジング内に配置される弾性部材を含む。いくつかの実施形態では、弾性部材はプッシュピンを近位に偏らせる。いくつかの実施形態では、弾性部材はバネ、フレクシャ、ピストン、モータ、バンド、またはそれらの任意の組み合わせである。いくつかの実施形態では、針アセンブリはさらに、針ハウジングの遠位端を囲む近位部分および針の遠位端を囲む遠位部分を有する針シースを含む。いくつかの実施形態では、針シースは、針をむき出しにするために、針ハウジングから離れて遠位方向に平行移動することによって、針ハウジングから取り外し可能である。いくつかの実施形態では、針シースは、針の遠位端が針シースの遠位部分を越えて延在するむき出しの状態に近位に平行移動する。いくつかの実施形態では、針シースの遠位部分は、(例えば1つ以上の)移植物が針ルーメンから取り出される時、患者の眼に隣接する。いくつかの実施形態では、注射器システムはさらに、針ルーメンの遠位端を密封する針の遠位端で針シールを含む。いくつかの実施形態では、針シールは針シースの遠位部分内にある。いくつかの実施形態では、針シールはポリマーから形成される。いくつかの実施形態では、針シールは針シースを近位方向に平行移動させることによって針によって貫通される。いくつかの実施形態では、針は、システムが被覆状態にある時、針の遠位端が針シール内にあるような長さを有する。いくつかの実施形態では、針アセンブリはさらに、係合される時、針シースに対して針ハウジングの動作を防止する取り外し可能なプッシュピンリテーナーを含む。いくつかの実施形態では、取り外し可能なプッシュピンリテーナーはプッシュピンを針ハウジングに取り外し可能に連結する。いくつかの実施形態では、取り外し可能なプッシュピンリテーナーは針ハウジングを針シースの側壁に取り外し可能に連結する。いくつかの実施形態では、(例えば1つ以上の)移植物は、プッシュピンの遠位端と針の遠位端との間の針ルーメンにおいて充填される。いくつかの実施形態では、(例えば1つ以上の)移植物は、細長いシリンダーの形状を有する。いくつかの実施形態では、(例えば1つ以上の)移植物は、複数の粒子を含む。いくつかの実施形態では、(例えば1つ以上の)移植物は、円形、三角形、四角形、長方形、または任意の他の多角形の断面形状を有する。いくつかの実施形態では、針は20~40のゲージを有する。いくつかの実施形態では、針は20~40のゲージを有する。いくつかの実施形態では、針は、20~22、20~24、20~26、20~28、20~30、20~32、20~34、20~36、20~38、20~40、22~24、22~26、22~28、22~30、22~32、22~34、22~36、22~38、22~40、24~26、24~28、24~30、24~32、24~34、24~36、24~38、24~40、26~28、26~30、26~32、26~34、26~36、26~38、26~40、28~30、28~32、28~34、28~36、28~38、28~40、30~32、30~34、30~36、30~38、30~40、32~34、32~36、32~38、32~40、34~36、34~38、34~40、36~38、36~40、または38~40のゲージを有する。
いくつかの実施形態では、針は、20、22、24、26、28、30、32、34、36、38、または40のゲージを有する。いくつかの実施形態では、針は、少なくとも20、22、24、26、28、30、32、34、36、または38のゲージを有する。いくつかの実施形態では、針は、最大で22、24、26、28、30、32、34、36、38、または40のゲージを有する。いくつかの実施形態では、針は23~30のゲージを有する。いくつかの実施形態では、針は23のゲージを有する。いくつかの実施形態では、針は30のゲージを有する。いくつかの実施形態では、針は真っすぐである。いくつかの実施形態では、針は曲がっている。
本明細書に提供される別の態様は、むき出しの状態および被覆状態を有する、患者の眼に(例えば1つ以上の)移植物を注射するための注射器システムであって、上記システムは、針アセンブリであって、近位端と遠位端を有する針ハウジング、針ハウジングの遠位端または針ハウジング内に取り付けられた近位端、針ハウジングの遠位端を越えて延在する遠位端、および針の遠位端にある針ルーメンを有する針、(例えば1つ以上の)移植物は針ルーメン内部に位置付けされ、およびヘッドとプッシュロッドを有するプッシュピンであって、ここで、プッシュロッドの遠位端は針ルーメン内に配置され、およびここで、プッシュピンを遠位方向に平行移動させることは、針ルーメンから患者の眼に(例えば1つ以上の)移植物を放出させる、プッシュピンを含む、針アセンブリ、および針アセンブリに取り外し可能に連結されるプランジャーアセンブリであって、ここでプランジャーアセンブリは、プランジャーハウジング、およびプランジャーハウジング内に摺動自在に配置されるプランジャーであって、ここでプランジャーハウジング内の遠心位にある時、プランジャーの遠位端が針アセンブリのプッシュピンに係合するプランジャーを含むプランジャーアセンブリを含む。
本明細書に提供される別の態様は、移植物を患者の眼に注射するための方法であって、ここで上記方法は、むき出しの状態および被覆状態を有する、患者の眼に(例えば1つ以上の)移植物を注射するための注射器システムを提供する工程を含み、上記システムは、針アセンブリであって、近位端と遠位端を有する針ハウジング、針ハウジングの遠位端または針ハウジング内に取り付けられた近位端、針ハウジングの遠位端を越えて延在する遠位端、および針の遠位端にある針ルーメンを有する針、針ルーメン内部に位置付けられる(例えば1つ以上の)移植物、およびヘッドとプッシュロッドを有するプッシュピンであって、ここで、プッシュロッドの遠位端は針ルーメン内に配置され、およびここで、プッシュピンを遠位方向に平行移動させることは、針ルーメンから患者の眼に(例えば1つ以上の)移植物を放出させる、プッシュピンを含む、針アセンブリ、および針アセンブリに取り外し可能に連結されるプランジャーアセンブリであって、ここでプランジャーアセンブリは、プランジャーハウジング、およびプランジャーハウジング内に摺動自在に配置されるプランジャーであって、および患者の眼に(例えば1つ以上の)移植物を注射するために針アセンブリのプッシュピンとプランジャーの遠位端を係合するプランジャーを含む、プランジャーアセンブリを含む。
本明細書に提供される別の態様は、注射器システムであって、上記システムは、針シース、および、針シースの少なくとも一部分内に固定化される針シールを含む。いくつかの実施形態では、針シールの少なくとも一部分および針シースは隙間によって分離される。いくつかの実施形態では、針シールの上記部分は針シールの近心部分である。いくつかの実施形態では、針シールの上記部分は針シース内に固定化される部分である。いくつかの実施形態では、針シールの少なくとも遠位部分は針シースの少なくとも遠位部分を越えて延在する。
本開示の新規な特徴は、とりわけ添付の請求項で説明される。本開示の特徴と利点についてのよりよい理解は、本開示の原則が用いられている例証的な実施形態と添付の図面を説明する以下の詳細な記載とを参照することによって得られる。
本明細書のいくつかの実施形態によると、被覆状態における例示的な第1の注射器システムの斜視図を示す。 本明細書のいくつかの実施形態によると、むき出しの状態における例示的な第1の注射器システムの斜視図を示す。 本明細書のいくつかの実施形態によると、例示的な第1の注射器システムの分解斜視図を示す。 本明細書のいくつかの実施形態によると、被覆状態における例示的な第1の注射器システムの断面図を示す。 本明細書のいくつかの実施形態によると、むき出しの状態における例示的な第1の注射器システムの断面図を示す。 本明細書のいくつかの実施形態によると、例示的な第1の注射器システムの針アセンブリの詳細な断面図を示す。 本明細書のいくつかの実施形態によると、例示的な第1の注射器システムのプランジャーアセンブリの詳細な断面図を示す。 本明細書のいくつかの実施形態によると、被覆状態における例示的な第2の注射器システムの斜視図を示す。 本明細書のいくつかの実施形態によると、むき出しの状態における例示的な第2の注射器システムの斜視図を示す。 本明細書のいくつかの実施形態によると、被覆状態における例示的な第2の注射器システムの断面図を示す。 本明細書のいくつかの実施形態によると、むき出しの状態における例示的な第2の注射器システムの断面図を示す。 本明細書のいくつかの実施形態によると、例示的な第2の注射器システムのプランジャーアセンブリの斜視図を示す。 本明細書のいくつかの実施形態によると、例示的な第2の注射器システムのプランジャーアセンブリの断面斜視図を示す。 本明細書のいくつかの実施形態によると、例示的な第2の注射器システムの針アセンブリの斜視図を示す。 本明細書のいくつかの実施形態によると、例示的な第2の注射器システムの針アセンブリの断面斜視図を示す。 本明細書のいくつかの実施形態によると、生検パンチを含む例示的な注射器システムの正面図を示す。 本明細書のいくつかの実施形態によると、生検パンチを含む例示的な注射器システムの正面断面図を示す。 本明細書のいくつかの実施形態によると、生検パンチを含む例示的な注射器システムの正面断面図を示す。 本明細書のいくつかの実施形態によると、生検パンチを含む例示的な注射器システムの分解図を示す。 本明細書のいくつかの実施形態によると、生検パンチおよび後退可能な針シールを含む例示的な注射器システムの分解図を示す。 本明細書のいくつかの実施形態によると、シリンジおよび後退可能な針シールを含む例示的な注射器システムの分解断面図を示す。 本明細書のいくつかの実施形態によると、シリンジまたは他の完全長のチューブ内の生検パンチを含む例示的な注射器システムの図を示す。 本明細書のいくつかの実施形態によると、むき出しの状態および被覆状態における、シリンジと第1の針と取り外し可能な針シールアセンブリを含む例示的な注射器システムの図を示す。 本明細書のいくつかの実施形態によると、シリンジと2次的な針と取り外し可能な針シールアセンブリを含む例示的な注射器システムの図を示す。 本明細書のいくつかの実施形態によると、シリンジと取り外し可能なプッシュピンリテーナーを含む例示的な注射器システムの図を示す。 本明細書のいくつかの実施形態によると、例示的な第3の注射器システムの斜視断面図を示す。 本明細書のいくつかの実施形態によると、第3の注射器システムの例示的なプランジャーの正面図を示す。 本明細書のいくつかの実施形態によると、第3の注射器システムの例示的なプランジャーの第1のセットの詳細な正面図を示す。 本明細書のいくつかの実施形態によると、第3の注射器システムの例示的なプランジャーの第2のセットの詳細な正面図を示す。 本明細書のいくつかの実施形態によると、第3の注射器システムの例示的なプランジャーの第3のセットの詳細な正面図を示す。 本明細書のいくつかの実施形態によると、第3の注射器システムの例示的なプランジャーハウジングの正面断面図を示す。 本明細書のいくつかの実施形態によると、第3の注射器システムの例示的なプランジャーの第4の詳細な正面図を示す。 本明細書のいくつかの実施形態によると、例示的な2次的な針シールの正面断面図を示す。 本明細書のいくつかの実施形態によると、例示的な2次的な針シールの正面上面斜視図を示す。 本明細書のいくつかの実施形態によると、例示的な2次的な針シールの正面平面図を示す。 本明細書のいくつかの実施形態によると、例示的な2次的な針シースおよび例示的な2次的な針シールの正面断面図を示す。 本明細書のいくつかの実施形態によると、例示的な2次的な針シースおよび針によって貫通させられた例示的な2次的な針シールの正面断面図を示す。 本明細書のいくつかの実施形態によると、例示的な針に平行に充填される2つの例示的な移植物の図を示す。 本明細書のいくつかの実施形態によると、例示的な針に連続して充填される2つの例示的な移植物の図を示す。
固体または粒状移植物を精密および正確に硝子体内に注射する装置の満たされていないニーズが現在ある。特に作動するのに単純で、使いやすく、臨床医によく知られているシリンジ機構に依存する装置である。さらに、(例えば1つ以上の)移植物のサイズおよび/または針の直径に基づいた様々な針アセンブリを使用する多用性を提供する装置の満たされていないニーズがある。最後に、製造するのに経済的で、その再利用がその環境への影響を減少させる装置のニーズがある。
第1の注射器システム
図1-7により本明細書に提供されるのは、患者の眼に(1つ以上の)移植物(300)を注射するための第1の注射器システム(100)であって、上記システム(100)は針アセンブリ(210)およびプランジャーアセンブリ(110)を含む。図3に示されるように、針アセンブリ(210)はプランジャーアセンブリ(110)の遠心端に取り外し可能に連結する。いくつかの実施形態では、針アセンブリ(210)は、スナップ、ねじ、ピン、バンド、鉗子、またはそれらの任意の組み合わせによってプランジャーアセンブリ(110)の遠心端に取り外し可能に連結する。あるいは、いくつかの実施形態では、針アセンブリ(210)は、プランジャーアセンブリ(110)に恒久的に連結する。いくつかの実施形態では、針アセンブリ(210)は、被覆状態とむき出しの状態との間で操作可能である。図1は針アセンブリ(210)の被覆状態を示し、図2は針アセンブリ(210)のむき出しの状態を示す。いくつかの実施形態では、プランジャーアセンブリ(110)は延在位置と後退位置との間で操作可能である。
図4-6により示されるように、例示的な針アセンブリ(210)は、針ハウジング(250)、針(260)、およびプッシュピン(290)を含む。いくつかの実施形態では、針アセンブリ(210)はさらに、針(260)に充填された(例えば1つ以上の)移植物(300)を含む。いくつかの実施形態では、針アセンブリ(210)はさらに、針(260)のルーメンに充填された(例えば1つ以上の)移植物(300)を含む。いくつかの実施形態では、図34Aにより、(例えば1つ以上の)移植物(300)は、第1の移植物(300A)と第2の移植物(300B)を含み、ここで第1の移植物(300A)と第2の移植物(300B)は針(260)に平行に充填される。いくつかの実施形態では、第1の移植物(300A)と第2の移植物(300B)は、それらの対称の縦軸が平行に約10度内にあるように、針(260)内で保持される。いくつかの実施形態では、第1の移植物(300A)と第2の移植物(300B)は、それらの対称の縦軸が少なくとも部分的に重複するように、針(260)内で保持される。いくつかの実施形態では、図34Bにより、第1の移植物(300A)と第2の移植物(300B)は針(260)に連続して順次に充填される。いくつかの実施形態では、第1の移植物(300A)と第2の移植物(300B)は、それらの対称の縦軸が同軸に約10度内にあるように、針(260)内で保持される。いくつかの実施形態では、第1の移植物(300A)と第2の移植物(300B)は、第1の移植物(300A)の近位点が第2の移植物(300B)の遠位点に接触するように、針(260)内で保持される。いくつかの実施形態では、第1の移植物(300A)と第2の移植物(300B)は針(260)から同時に放出される。いくつかの実施形態では、第1の移植物(300A)と第2の移植物(300B)は針(260)から連続して放出される。いくつかの実施形態では、第1の移植物(300A)と第2の移植物(300B)は、それらの表面の1つ以上の間の設定された距離を維持する固体または液体培地に埋め込まれる。
示されるように、針ハウジング(250)は近位端および遠位端を有する。さらに、示されるように、針ハウジング(250)は、雄型ルアテーパ、スルーホール、第1の空洞、および第2の空洞を含む。あるいは、いくつかの実施形態では、針ハウジング(250)は、雄型ルアテーパ、スルーホール、第1の空洞、および第2の空洞の1つ以上を含まない。いくつかの実施形態では、雄型ルアテーパ、スルーホール、第1の空洞、および第2の空洞の2つ以上は同心である。示されるように、第1の空洞の遠位終結は、雄型ルアテーパの遠位終結に遠位である。示されるように、第1の空洞の近位終結は、雄型ルアテーパの遠位終結に遠位である。
示されるように、針(260)は針(260)の遠位端に針ルーメンおよび針(260)の近位端に雌型ルアテーパを含む。あるいは、いくつかの実施形態では、針(260)は雌型ルアテーパを含まない。いくつかの実施形態では、針(260)は20~40のゲージを有する。いくつかの実施形態では、針(260)は、20~22、20~24、20~26、20~28、20~30、20~32、20~34、20~36、20~38、20~40、22~24、22~26、22~28、22~30、22~32、22~34、22~36、22~38、22~40、24~26、24~28、24~30、24~32、24~34、24~36、24~38、24~40、26~28、26~30、26~32、26~34、26~36、26~38、26~40、28~30、28~32、28~34、28~36、28~38、28~40、30~32、30~34、30~36、30~38、30~40、32~34、32~36、32~38、32~40、34~36、34~38、34~40、36~38、36~40、または38~40のゲージを有する。いくつかの実施形態では、針(260)は、20、22、24、26、28、30、32、34、36、38、または40のゲージを有する。いくつかの実施形態では、針(260)は、少なくとも20、22、24、26、28、30、32、34、36、または38のゲージを有する。いくつかの実施形態では、針(260)は、最大で22、24、26、28、30、32、34、36、38、または40のゲージを有する。いくつかの実施形態では、針(260)は23~30のゲージを有する。いくつかの実施形態では、針(260)は23のゲージを有する。いくつかの実施形態では、針(260)は30のゲージを有する。いくつかの実施形態では、針(260)は真っすぐである。いくつかの実施形態では、針(260)は曲がっている。いくつかの実施形態では、曲がった針(260)は約10、20、30、40、50、60、70、80、90mmまたはそれ以上の曲率半径を有する。いくつかの実施形態では、針(260)はねじれている。いくつかの実施形態では、ねじれた針(260)は約5、10、15、20、25、30、35、40、45、50mmまたはそれ以上のピッチを有する。いくつかの実施形態では、ねじれた針(260)は約5、10、15、20、25、30、35、40、45、50mmまたはそれ以上の最大の外径を有する。いくつかの実施形態では、針(260)は市販の針(260)である。
図4-6に示されるように、例示的なプッシュピン(290)はヘッドとプッシュロッドを有する。さらに、示されるように、ヘッドはプッシュロッドに近位に位置付けられる。示されるように、針(260)の近位端は針ハウジング(250)の遠位端に連結され、プッシュピン(290)は針ハウジング(250)内に配置される。あるいは、いくつかの実施形態では、針(260)の近位端は針ハウジング(250)内にある。示されるように、プッシュピン(290)のプッシュロッドは針ハウジング(250)のスルーホールの内径未満の外径を有する。
図4-6に示されるように、針アセンブリ(210)はさらに、針ハウジング(250)内に配置される弾性部材(280)を含む。いくつかの実施形態では、弾性部材(280)はプッシュピン(290)を近位に偏らせる。いくつかの実施形態では、弾性部材(280)は、針アセンブリ(210)が被覆状態にある時、プッシュピン(290)を近位に偏らせる。いくつかの実施形態では、弾性部材(280)は、針アセンブリ(210)がむき出しの状態にある時、プッシュピン(290)を近位に偏らせる。示されるように、弾性部材(280)はバネである。あるいは、いくつかの実施形態では、弾性部材(280)はフレクシャ、ピストン、モータ、バンドまたはそれらの任意の組み合わせである。いくつかの実施形態では、弾性部材(280)は針ハウジング(250)の第1の空洞内に配置され、および第1の空洞によって拘束される。いくつかの実施形態では、弾性部材(280)は針ハウジング(250)の第1の空洞の内径未満の外径を有する。示されるように、プッシュピン(290)のプッシュロッドは弾性部材(280)の内径未満の外径を有する。
図4-6に示されるように、針アセンブリ(210)はさらに、針ハウジング(250)の少なくとも一部分を囲み、針(260)の遠位端を囲む遠位部分を有する針シース(270)を含む。いくつかの実施形態では、針シース(270)の近位部分は針ハウジング(250)の遠位端を囲む。いくつかの実施形態では、針シース(270)の遠位表面は、針アセンブリ(210)のむき出しの状態より、針アセンブリ(210)の被覆状態の方が、針ハウジング(250)に対してより遠位である。いくつかの実施形態では、針シース(270)の遠位表面は、針アセンブリ(210)のむき出しの状態より、針アセンブリ(210)の被覆状態の方が、プランジャーハウジング(120)に対してより遠位である。
いくつかの実施形態では、針アセンブリ(210)が被覆されている時、針(260)は針シース(270)によって全体的に囲まれる。いくつかの実施形態では、針アセンブリ(210)がむき出しの状態にある時、針(260)の少なくとも一部分は針シース(270)を越えて遠位に延在する。いくつかの実施形態では、針シース(270)の遠位部分は、(例えば1つ以上の)移植物(300)が針ルーメンから放出される時、患者の眼に隣接する。いくつかの実施形態では、針シース(270)の遠位部分は、針アセンブリ(210)がその被覆状態にある時、患者の眼に隣接する。いくつかの実施形態では、針シース(270)の遠位部分は、針アセンブリ(210)がそのむき出しの状態にある時、患者の眼に隣接する。いくつかの実施形態では、針シース(270)の遠位部分は、針ルーメンが患者の眼内にある時、患者の眼に隣接する。いくつかの実施形態では、針シース(270)の遠位部分は、針ルーメンが針シース(270)内にある時、患者の眼に隣接する。いくつかの実施形態では、針シース(270)は針ハウジング(250)から取り外し可能である。いくつかの実施形態では、針シース(270)は針ハウジング(250)に対して遠位方向に針シース(270)を平行移動させることによって、針ハウジング(250)から取り外し可能である。いくつかの実施形態では、針シース(270)は針ハウジング(250)に対して近位方向に針シース(270)を平行移動させることによって、針ハウジング(250)から取り外し可能である。
図4-6に示されるように、第1の注射器システム(100)はさらに、針ルーメンの遠位端を密封する針(260)の遠位端に針シール(271)を含む。いくつかの実施形態では、針シール(271)は針シース(270)の遠位部分内にある。いくつかの実施形態では、針シール(271)は針シース(270)の遠位部分内で成形される。いくつかの実施形態では、針シール(271)は針シース(270)の遠位部分に接着か連結させられる。いくつかの実施形態では、針シール(271)はポリマーから形成される。いくつかの実施形態では、ポリマーはゴム、プラスチック、または両方である。いくつかの実施形態では、針シール(271)は取り外し可能である。いくつかの実施形態では、針シース(270)を近位方向に平行移動させることは、針(260)に針シール(271)を貫通させる。
図32A-32Bは例示的な2次的な針シール(3271)および例示的な2次的な針シース(3270)を示す。いくつかの実施形態では、針(260)の少なくとも遠位部分は2次的な針シール(3271)内で密封される。いくつかの実施形態では、針(260)のベベルの少なくとも遠位部分は2次的な針シール(3271)内で密封される。いくつかの実施形態では、針(260)のベベルの少なくとも大部分は2次的な針シール(3271)内で密封される。いくつかの実施形態では、針(260)の少なくともベベルは2次的な針シール(3271)内で密封される。いくつかの実施形態では、2次的な針シール(3271)はルーメン針(260)内の(例えば1つ以上の)移植物を密封する。いくつかの実施形態では、針(260)の少なくとも遠位部分は、注射器システムの被覆状態で、2次的な針シール(3271)内で密封される。いくつかの実施形態では、針(260)のベベルの少なくとも遠位部分は、注射器システムの被覆状態で、2次的な針シール(3271)内で密封される。いくつかの実施形態では、針(260)のベベルの少なくとも大部分は、注射器システムの被覆状態で、2次的な針シール(3271)内で密封される。いくつかの実施形態では、針(260)の少なくともベベルは、注射器システムの被覆状態で、2次的な針シール(3271)内で密封される。いくつかの実施形態では、2次的な針シール(3271)は、注射器システムの被覆状態で、ルーメン針(260)内に(例えば1つ以上の)移植物を密封する。いくつかの実施形態では、移植物の少なくとも一部分は、注射器システムの被覆状態で、注射器システムのむき出しの状態の2次的な針シール(3271)から放出される。
図32Aにより、2次的な針シール(3271)は遠位部分(3271A)、近位部分(3271C)、および遠位部分(3271A)と近位部分(3271C)との間の近心部分を含む。示されるように、いくつかの実施形態では、2次的な針シール(3271)は軸対称である。いくつかの実施形態では、遠位部分(3271A)の外側表面は一般的に凸である。いくつかの実施形態では、近心部分(3271B)の外側表面は一般的に円錐台の形態である。いくつかの実施形態では、近位部分(3271C)の外側表面は一般的に円柱状である。いくつかの実施形態では、近位部分(3271A)上の2次的な針シール(3271)の底部表面は窪み(3271D)を含む。示されるように、いくつかの実施形態では、窪み(3271D)は円錐状である。あるいは、いくつかの実施形態では、窪み(3271D)は円柱状、円錐台状、または任意の他のプリズムである。いくつかの実施形態では、窪み(3271D)の対称の軸(垂直として示されている)は一般的に、2次的な針シール(3271)の対称の軸と同軸である。いくつかの実施形態では、窪み(3271D)の対称の軸は一般的に、針(260)の対称の軸と同軸である。いくつかの実施形態では、窪み(3271D)は針(260)を受け入れるようにおよび/または位置合わせするように構成される。いくつかの実施形態では、窪み(3271D)は2次的な針シール(3271)の圧縮領域から離れるように針(260)を向けるように構成される。いくつかの実施形態では、2次的な針シール(3271)の1つ以上の縁は円形である。
いくつかの実施形態では、遠位部分(3271A)と近心部分(3271B)の第1の端との間の境界は、2次的な針シール(3271)の対称の軸に垂直に延在する遠位シールリップ(3271E)を形成する。いくつかの実施形態では、近位部分(3271A)と、第1の端と反対である、近心部分(3271B)の第2の端との間の境界は、2次的な針シール(3271)の対称の軸に垂直に延在する近位シールリップ(3271F)を形成する。
いくつかの実施形態では、近心部分(3271B)の最小の外径は、遠位部分(3271A)の最大の外径未満である。いくつかの実施形態では、近心部分(3271B)の最大の外径は、遠位部分(3271A)の最大の外径未満である。いくつかの実施形態では、近心部分(3271B)の最小の外径は、近位部分(3271C)の最大の外径未満である。いくつかの実施形態では、近心部分(3271B)の最大の外径は、近位部分(3271C)の最大の外径未満である。
いくつかの実施形態では、図33Aおよび33Bによると、例示的な2次的な針シース(3270)は2次的な針シール(3271)を受け入れるように構成される。いくつかの実施形態では、図33Aおよび33Bによると、例示的な2次的な針シース(3270)は、隙間(3201)が、例示的な2次的な針シース(3270)と2次的な針シール(3271)の近心部分(3271A)との間に存在するように、2次的な針シール(3271)を受け入れるように構成される。いくつかの実施形態では、図33Bによると、隙間(3201)は針(260)がそこを通って挿入される時、2次的な針シール(3271)が広がることを可能にする。いくつかの実施形態では、図33Bによると、隙間(3201)は、2次的な針シース(3270)が最小の半径方向への圧縮で、2次的な針シール(3271)を確実に保持することを可能にする。いくつかの実施形態では、半径方向への圧縮を低減することで2次的な針シール(3271)のコアリングを防止する。いくつかの実施形態では、隙間(3201)は2次的な針シース(3270)からおよび2次的な針シール(3271)の少なくとも一部分辺りから空気を透過させることを可能にする。いくつかの実施形態では、隙間(3201)は針(260)がそこを通って挿入される時、2次的な針シール(3271)が広がることを可能にし、2次的な針シール(3271)のコアリングを防止する。いくつかの実施形態では、2次的な針シース(3270)の遠位表面は、2次的な針シール(3271)の遠位シールリップ(3271E)と嵌合する遠位シースシールリップ(3270F)を形成するために平らにされる。いくつかの実施形態では、2次的な針シース(3270)は近位シースシールリップ(3270F)を含み、それは2次的な針シール(3271)の近位シールリップ(3271F)と嵌合する。いくつかの実施形態では、遠位シースシールリップ(3270E)および近位シールリップ(3271F)は、2次的な針シース(3270)内の2次的な針シール(3271)の平行移動および/または回転運動を少なくとも部分的に拘束する。
図4-6に示されるように、第1の注射器システム(100)はさらに、カラー(240)、プッシュピンハウジング(230)、およびカラースリーブ(220)を含む。さらに、示されるように、カラースリーブ(220)は針ハウジング(250)に連結する。いくつかの実施形態で示されるように、カラースリーブ(220)はスナップによって針ハウジング(250)に連結する。あるいは、いくつかの実施態様では、カラースリーブ(220)はクリップ、磁石、ねじ、ボルト、ナット、接着剤、またはそれらの任意の組み合わせを介して針ハウジング(250)に連結する。さらに、示されるように、プッシュピンハウジング(230)は、スナップ、クリップ、磁石、ねじ、ボルト、ナット、接着剤、またはそれらの任意の組み合わせによって、針ハウジング(250)に連結する。示されるように、プッシュピンハウジング(230)の遠位の外径は、針ハウジング(250)の第2の空洞の内径未満である。また、示されるように、プッシュピンハウジング(230)は、プッシュピン(290)が遠位および近位に移動する時、プッシュピン(290)の整列を維持するために、プッシュピン(290)のヘッドの一部分を受け取る面取りされたスルーホールを含む。さらに、面取りされたスルーホールは、プランジャー(130)の遠位端の一部分を受け取り、ここで面取りは、プッシュピン(290)のヘッドに対してプランジャー(130)の遠位端の整列を維持する。いくつかの実施形態では、プランジャー(130)は第1のプランジャーの外径および第1のプランジャーの外径に遠位の第2のプランジャーの外径を含み、ここで第2のプランジャーの外径は第1のプランジャーの外径よりも小さい。いくつかの実施形態では、第1のプランジャーの外径はプッシュピンハウジング(230)における面取りされたスルーホールの内径より大きい。いくつかの実施形態では、第2のプランジャーの外径はプッシュピンハウジング(230)における面取りされたスルーホールの内径より小さい。
示されるように、カラー(240)はカラースリーブ(220)に連結する。いくつかの実施形態では、カラー(240)は、カラースリーブ(220)に連結される時、針シース(270)が遠位方向、近位方向、または両方の方向に平行移動することを防止する。いくつかの実施形態では、カラー(240)は、カラースリーブ(220)から分離される時、針シース(270)が遠位方向、近位方向、または両方の方向に平行移動することを可能にする。いくつかの実施形態では、針アセンブリ(210)は、図4によると、カラー(240)がカラースリーブ(220)に連結される時、被覆状態にある。いくつかの実施形態では、針アセンブリ(210)は、図5によると、カラー(240)がカラースリーブ(220)から分離される時、むき出しの状態にある。いくつかの実施形態では、カラー(240)は、カラースリーブ(220)に対して、カラー(240)を回転させること、カラー(240)を平行移動させること、または両方をすることによって、カラースリーブ(220)に連結する。いくつかの実施形態では、カラー(240)が、カラースリーブ(220)に対して、カラー(240)を回転させること、カラー(240)を平行移動させること、または両方をすることによって、カラースリーブ(220)から分離する。さらに、示されるように、カラースリーブ(220)に対して、カラー(240)を回転させること、カラー(240)を平行移動させること、または両方をすることを可能にするタブを含む。
図4-6に示されるように、プッシュピン(290)、針ハウジング(250)、および針(260)の少なくとも1つは、遠位方向にプッシュピン(290)を平行移動させることが、針ルーメン内部に位置付けられる(例えば1つ以上の)移植物(300)を針ルーメンから取り出し、患者の眼に放出するように、寸法決めされる。いくつかの実施形態では、プッシュピン(290)、針ハウジング(250)、および針(260)の少なくとも1つは、遠位方向にプッシュピン(290)を部分的に平行移動させることが、(例えば1つ以上の)移植物(300)を針ルーメンから取り出すように、寸法決めされる。いくつかの実施形態では、プッシュピン(290)、針ハウジング(250)、および針(260)の少なくとも1つは、遠位方向にプッシュピン(290)を完全に平行移動させることが、(例えば1つ以上の)移植物(300)を針ルーメンから取り出すように、寸法決めされる。いくつかの実施形態では、プッシュピン(290)、針ハウジング(250)、および針(260)の少なくとも1つは、遠位方向にプッシュピン(290)を完全に平行移動させることが、(例えば1つ以上の)移植物(300)を約1、2、3、4、5、6、7、8、9または10mmだけ針ルーメンから取り出すように、寸法決めされる。いくつかの実施形態では、プッシュピン(290)、針ハウジング(250)、および針(260)の少なくとも1つは、遠位方向にプッシュピン(290)を完全に平行移動させることが、(例えば1つ以上の)移植物(300)を少なくとも約1、2、3、4、5、6、7、8、9または10mmだけ針ルーメンから取り出すように、寸法決めされる。いくつかの実施形態では、プッシュピン(290)、針ハウジング(250)、および針(260)の少なくとも1つは、遠位方向にプッシュピン(290)を完全に平行移動させることが、(例えば1つ以上の)移植物(300)を最大で約1、2、3、4、5、6、7、8、9または10mmだけ針ルーメンから取り出すように、寸法決めされる。
いくつかの実施形態では、プッシュピン(290)、針ハウジング(250)、および針(260)の少なくとも1つは、遠位方向にプッシュピン(290)を平行移動させることが、針(260)の遠位端に遠位のプッシュピン(290)のプッシュロッドの遠位端に位置するように、寸法決めされる。いくつかの実施形態では、プッシュピン(290)、針ハウジング(250)、および針(260)の少なくとも1つは、遠位方向にプッシュピン(290)を平行移動させることが、針(260)の遠位端に、約1、2、3、4、5、6、7、8、9、または10mm遠位にプッシュピン(290)のプッシュロッドの遠位端に位置するように、寸法決めされる。いくつかの実施形態では、プッシュピン(290)、針ハウジング(250)、および針(260)の少なくとも1つは、遠位方向にプッシュピン(290)を平行移動させることが、針(260)の遠位端に、少なくとも約1、2、3、4、5、6、7、8、9、または10mm遠位にプッシュピン(290)のプッシュロッドの遠位端に位置するように、寸法決めされる。いくつかの実施形態では、プッシュピン(290)、針ハウジング(250)、および針(260)の少なくとも1つは、遠位方向にプッシュピン(290)を平行移動させることが、針(260)の遠位端に、最大で約1、2、3、4、5、6、7、8、9、または10mm遠位にプッシュピン(290)のプッシュロッドの遠位端に位置するように、寸法決めされる。いくつかの実施形態では、プッシュピン(290)、針ハウジング(250)、および針(260)の少なくとも1つは、遠位方向にプッシュピン(290)を平行移動させることが、針(260)の遠位端に近位のプッシュピン(290)のプッシュロッドの遠位端に位置するように、寸法決めされる。いくつかの実施形態では、プッシュピン(290)、針ハウジング(250)、および針(260)の少なくとも1つは、遠位方向にプッシュピン(290)を平行移動させることが、針(260)の遠位端に、約1、2、3、4、5、6、7、8、9、または10mm近位にプッシュピン(290)のプッシュロッドの遠位端に位置するように、寸法決めされる。いくつかの実施形態では、プッシュピン(290)、針ハウジング(250)、および針(260)の少なくとも1つは、遠位方向にプッシュピン(290)を平行移動させることが、針(260)の遠位端に、少なくとも約1、2、3、4、5、6、7、8、9、または10mm近位にプッシュピン(290)のプッシュロッドの遠位端に位置するように、寸法決めされる。いくつかの実施形態では、プッシュピン(290)、針ハウジング(250)、および針(260)の少なくとも1つは、遠位方向にプッシュピン(290)を平行移動させることが、針(260)の遠位端に、最大で約1、2、3、4、5、6、7、8、9、または10mm近位にプッシュピン(290)のプッシュロッドの遠位端に位置するように、寸法決めされる。
いくつかの実施形態では、プッシュピン(290)、針ハウジング(250)、または針(260)の少なくとも1つは、プッシュピン(290)に遠位方向に作動力を加えることが、針(260)の遠位端に遠位のプッシュピン(290)のプッシュロッドの遠位端に位置するように、寸法決めされる。いくつかの実施形態では、プッシュピン(290)は、作動力が除去された後、針(260)内で後退する。いくつかの実施形態では、プッシュピン(290)は、少なくとも約1、2、3、4、5、6、7、8、9、または10mmの距離で、針(260)内で後退する。いくつかの実施形態では、プッシュピン(290)は、最大で約1、2、3、4、5、6、7、8、9、または10mmの距離で、針(260)内で後退する。いくつかの実施形態では、プッシュピン(290)は、作動力が除去された後、針(260)の遠位面から1、2、3、4、5、6、7、8、9、または10mmの距離で、針(260)内で後退する。
いくつかの実施形態では、針(260)は、針アセンブリ(210)が被覆状態にある時、針(260)の遠位端が針シール内にあるような長さを有する。さらに、示されるように、プッシュピン(290)のプッシュロッドの少なくとも一部分は針(260)内に配置され、およびプッシュピン(290)の少なくとも一部は針ハウジング(250)内に配置される。示されるように、プッシュピン(290)の遠位部分は針(260)内に配置され、およびプッシュピン(290)の近位部分は針ハウジング(250)内に配置される。さらに、示されるように、プッシュピン(290)の近位部分は針ハウジング(250)の第2の空洞内に配置され、プッシュピン(290)の中間部分は針ハウジング(250)の第1の空洞内に配置され、およびプッシュピン(290)は針ハウジング(250)のスルーホールを通過する。示されるように、針(260)の遠位端は針ハウジング(250)の遠位端を越えて延在する。いくつかの実施形態では、針(260)の遠位端は、針ハウジング(250)の遠位端を越えて、約1、2、3、4、5、6、7、8、9または10mmあるいはそれ以上延在する。いくつかの実施形態では、針(260)の遠位端は、針ハウジング(250)の遠位端を越えて、少なくとも約1、2、3、4、5、6、7、8、9または10mm延在する。いくつかの実施形態では、針(260)の遠位端は、針ハウジング(250)の遠位端を越えて、最大で約1、2、3、4、5、6、7、8、9または10mm延在する。
示されるように、プッシュピン(290)のプッシュロッドは針ルーメン内で平行移動する。さらに、示されるように、プッシュロッドは針(260)の内径未満の外径を有する。あるいは、いくつかの実施形態では、ヘッドは針(260)の内径超の外径を有する。いくつかの実施形態では、ヘッドは針(260)内に収まらない。いくつかの実施形態では、ヘッドの少なくとも一部分は針(260)内に収まらない。いくつかの実施形態では、プッシュピン(290)は、プッシュピン(290)の遠位平行移動が針ルーメン内部に位置付けられる(例えば1つ以上の)移植物(300)を押すように、針ルーメンにおいて寸法決めされ位置付けられる。いくつかの実施形態では、プッシュピン(290)は、プッシュピン(290)の遠位平行移動が針ルーメンから針ルーメンの内部に位置付けられる(例えば1つ以上の)移植物(300)を押すように、針ルーメンにおいて寸法決めされ位置付けられる。いくつかの実施形態では、プッシュピン(290)は、プッシュピン(290)の遠位平行移動が針ルーメンから患者の眼に針ルーメンの内部に位置付けられる(例えば1つ以上の)移植物(300)を押すように、針ルーメンにおいて寸法決めされ位置付けられる。いくつかの実施形態では、プッシュピン(290)のプッシュロッドの遠位表面は、延在位置、後退位置、またはプランジャーアセンブリ(200)の両方において、(例えば1つ以上の)移植物(300)の遠位位置に接触する。
いくつかの実施形態では、(例えば1つ以上の)移植物(300)は細長いシリンダーの形状を有する。いくつかの実施形態では、(例えば1つ以上の)移植物(300)は複数の粒子を含む。いくつかの実施形態では、(例えば1つ以上の)移植物(300)は、円形、三角形、四角形、長方形、または任意の他の多角形の断面形状を有する。
いくつかの実施形態では、針(260)は、針アセンブリ(210)が被覆状態にある時、針(260)の遠位端が針シール内にあるような長さを有する。いくつかの実施形態では、針(260)は約5mm~約70mmの長さを有する。いくつかの実施形態では、針(260)は、約5mm~約10mm、約5mm~約15mm、約5mm~約20mm、約5mm~約25mm、約5mm~約30mm、約5mm~約35mm、約5mm~約40mm、約5mm~約45mm、約5mm~約50mm、約5mm~約60mm、約5mm~約70mm、約10mm~約15mm、約10mm~約20mm、約10mm~約25mm、約10mm~約30mm、約10mm~約35mm、約10mm~約40mm、約10mm~約45mm、約10mm~約50mm、約10mm~約60mm、約10mm~約70mm、約15mm~約20mm、約15mm~約25mm、約15mm~約30mm、約15mm~約35mm、約15mm~約40mm、約15mm~約45mm、約15mm~約50mm、約15mm~約60mm、約15mm~約70mm、約20mm~約25mm、約20mm~約30mm、約20mm~約35mm、約20mm~約40mm、約20mm~約45mm、約20mm~約50mm、約20mm~約60mm、約20mm~約70mm、約25mm~約30mm、約25mm~約35mm、約25mm~約40mm、約25mm~約45mm、約25mm~約50mm、約25mm~約60mm、約25mm~約70mm、約30mm~約35mm、約30mm~約40mm、約30mm~約45mm、約30mm~約50mm、約30mm~約60mm、約30mm~約70mm、約35mm~約40mm、約35mm~約45mm、約35mm~約50mm、約35mm~約60mm、約35mm~約70mm、約40mm~約45mm、約40mm~約50mm、約40mm~約60mm、約40mm~約70mm、約45mm~約50mm、約45mm~約60mm、約45mm~約70mm、約50mm~約60mm、約50mm~約70mm、または約60mm~約70mmの長さを有する。いくつかの実施形態では、針(260)は、約5mm、約10mm、約15mm、約20mm、約25mm、約30mm、約35mm、約40mm、約45mm、約50mm、約60mm、または約70mmの長さを有する。いくつかの実施形態では、針(260)は、少なくとも約5mm、約10mm、約15mm、約20mm、約25mm、約30mm、約35mm、約40mm、約45mm、約50mm、または約60mmの長さを有する。いくつかの実施形態では、針(260)は、最大で約10mm、約15mm、約20mm、約25mm、約30mm、約35mm、約40mm、約45mm、約50mm、約60mm、または約70mmの長さを有する。いくつかの実施形態では、針(260)の長さは最大の長さ、最小の長さ、通常の長さ、または平均の長さである。
図4、5、および7に示されるように、注射器システム(100)はプランジャーハウジング(120)、プランジャー(130)、および圧縮バネ(140)を含む。示されるように、プランジャー(130)はプランジャーハウジング(120)内で摺動自在に配置される。さらに、示されるように、プランジャー(130)の遠位端は、プランジャーハウジング(120)内の遠心位にある時、針アセンブリ(210)のプッシュピン(290)に係合して押すように適用される。
いくつかの実施形態では、プランジャー(130)の遠位端は針アセンブリ(210)のプッシュピン(290)のヘッドに係合する。いくつかの実施形態では、プランジャー(130)はプランジャーハウジング(120)内で遠位に平行移動するように手動で作動される。いくつかの実施形態では、プランジャーハウジング(120)はシリンジバレルである。いくつかの実施形態では、シリンジバレルは1mLのシリンジバレルである。いくつかの実施形態では、シリンジプランジャー(130)の近位端はプランジャーハウジング(120)を越えて突出する。いくつかの実施形態では、プランジャー(130)はプランジャーハウジング(120)内で遠位に平行移動するように機械で作動される。いくつかの実施形態では、プランジャーアセンブリ(110)はさらに、プランジャーハウジング(120)の近位端の方へプランジャー(130)を偏らせる圧縮バネ(140)を含む。いくつかの実施形態では、圧縮バネ(140)はプランジャーハウジング(120)に接続される遠位端およびプランジャー(130)に接続される近位端を有する。いくつかの実施形態では、図19によると、プランジャーハウジング(120)は生検パンチである。
いくつかの実施形態では、プランジャー(130)は第1の係止機構(131)を含み、ここでプランジャーハウジング(120)は第1の係止機構(131)と係合可能な第2の係止(121)(122)(123)機構を含む。いくつかの実施形態では、第2の係止機構は1次的な第2の係止(121)および2次的な第2の係止(122)を含む。いくつかの実施形態では、第2の係止機構は1次的な第2の係止(121)、2次的な第2の係止(122)、および3次的な第2の係止(123)を含む。いくつかの実施形態では、第2の係止機構は3次的な第2の係止(123)を含まない。いくつかの実施形態では、第1の係止機構(131)はプランジャーアセンブリ(110)の後退位置において1次的な第2の係止(121)と係合する。いくつかの実施形態では、第1の係止機構(131)はプランジャーアセンブリ(110)の延在位置において2次的な第2の係止(122)と係合する。いくつかの実施形態では、第1の係止機構(131)はプランジャーアセンブリ(110)の第1の延在位置において2次的な第2の係止(122)と係合する。いくつかの実施形態では、第1の係止機構(131)はプランジャーアセンブリ(110)の第2の延在位置において3次的な係止(123)と係合する。いくつかの実施形態では、図34Bによると、注射器システム(100)は第1の延在位置において第1の移植物(300)を放出し、第2の延在位置において第2の移植物(300)を放出する。いくつかの実施形態では、第1の係止機構(131)は針アセンブリ(210)のむき出しの状態においてのみ2次的な第2の係止(122)と係合する。いくつかの実施形態では、第1の係止機構(131)はプランジャーアセンブリ(110)の延在位置または第1の延在位置において2次的な第2の係止(122)と係合し、ここで、移植の際、プランジャーへの遠位力は第1の係止機構(131)を2次的な第2の係止(122)を越えて後退距離だけ前進し、その後、遠位力の減少または解放は、第1の係止機構(131)を後退距離だけ近位に戻し、2次的な第2の係止(122)と係合する。いくつかの実施形態では、第1の係止機構(131)はプランジャーアセンブリ(110)の第2の延在位置において3次的な第2の係止(123)と係合し、ここで、移植の際、プランジャーへの遠位力は第1の係止機構(131)を3次的な第2の係止(123)を越えて後退距離だけ前進し、その後、遠位力の減少または解放は、第1の係止機構(131)を後退距離だけ近位に戻し、3次的な第2の係止(123)と係合する。示されるように、第1の係止機構(131)はフレクシャを含み、ここで1次的な第2の係止(121)および2次的な第2の係止(122)はスロットを含む。あるいは、第1の係止機構(131)は、スナップ、戻り止め、バネ、クリップ、またはそれらの任意の組み合わせを含む。あるいは、1次的な第2の係止(121)および2次的な第2の係止(122)の少なくとも1つは、スナップ、戻り止め、バネ、クリップ、またはそれらの任意の組み合わせを含む。さらに、示されるように、2次的な第2の係止(122)は1次的な第2の係止(121)に遠位である。いくつかの実施形態では、1次的な第2の係止(121)と2次的な第2の係止(122)との間の距離は、プランジャー(130)が延在位置から後退位置まで平行移動する距離を決定する。いくつかの実施形態では、1次的な第2の係止(121)と2次的な第2の係止(122)との間の距離は、プッシュピン(290)が平行移動する距離を決定する。いくつかの実施形態では、1次的な第2の係止(121)と2次的な第2の係止(122)との間の距離は、(例えば1つ以上の)移植物(300)が平行移動する距離を決定する。いくつかの実施形態では、1次的な第2の係止(121)と2次的な第2の係止(122)との間の距離から(例えば1つ以上の)移植物(300)の長さを引いたものは、(例えば1つ以上の)移植物(300)が患者の眼に配置される距離を決定する。
図4および5に示されるように、プランジャー(130)は第1のプランジャーの外径および第1のプランジャーの外径に遠位の第2のプランジャーの外径を含み、ここで、第2のプランジャーの外径は第1のプランジャーの外径より小さい。いくつかの実施形態では、第1のプランジャーの外径はプッシュピンハウジング(230)における面取りされたスルーホールの内径より大きい。いくつかの実施形態では、第2のプランジャーの外径はプッシュピンハウジング(230)における面取りされたスルーホールの内径より小さい。
第2の注射器システム
本明細書に記載されるのは、図8-15によると、(例えば1つ以上の)移植物(300)を患者の眼に注射するための第2の注射器システム(800)であって、上記システムは針アセンブリ(910)およびプランジャーアセンブリ(810)を含む。示されるように、針アセンブリ(910)はプランジャーアセンブリ(810)の遠位端に取り外し可能に連結する。いくつかの実施形態では、針アセンブリ(910)は、スナップ、ねじ、ピン、バンド、鉗子、またはそれらの任意の組み合わせによって、プランジャーアセンブリ(810)の遠位端に取り外し可能に連結する。あるいは、いくつかの実施形態では、針アセンブリ(910)はプランジャーアセンブリ(810)に恒久的に連結する。いくつかの実施形態では、針アセンブリ(910)は被覆状態とむき出しの状態との間で操作可能である。図8は、針アセンブリ(910)の被覆状態を示し、および図2は針アセンブリ(910)のむき出しの状態を示す。いくつかの実施形態では、プランジャーアセンブリ(810)は延在位置と後退位置との間で操作可能である。
図10、11、14、および15ごとに見られるように、例示的な針アセンブリ(910)は針ハウジング(950)、針(260)、およびプッシュピン(990)を含む。いくつかの実施形態では、針アセンブリ(910)はさらに、針(260)に充填される(例えば1つ以上の)移植物(300)を含む。いくつかの実施形態では、針アセンブリ(910)はさらに、針(260)のルーメンに充填される(例えば1つ以上の)移植物(300)を含む。いくつかの実施形態では、図34Aによると、(例えば1つ以上の)移植物(300)は第1の移植物(300A)および第2の移植物(300B)を含み、ここで、第1の移植物(300A)および第2の移植物(300B)は針(260)へと平行に充填される。いくつかの実施形態では、第1の移植物(300A)および第2の移植物(300B)は、それらの対称の縦軸は平行に約10度内にあるように、針(260)内で保持される。いくつかの実施形態では、第1の移植物(300A)および第2の移植物(300B)は、それらの対称の縦軸は少なくとも部分的に重複するように、針(260)内で保持される。いくつかの実施形態では、図34Bによると、第1の移植物(300A)および第2の移植物(300B)は針(260)に連続して順次に充填される。いくつかの実施形態では、第1の移植物(300A)および第2の移植物(300B)は、それらの対称の縦軸は同軸に約10度内にあるように、針(260)内で保持される。いくつかの実施形態では、第1の移植物(300A)および第2の移植物(300B)は、第1の移植物(300A)の近位点は第2の移植物(300B)の遠位点と接触するように、針(260)内で保持される。いくつかの実施形態では、第1の移植物(300A)および第2の移植物(300B)は針(260)から同時に放出される。いくつかの実施形態では、第1の移植物(300A)および第2の移植物(300B)は針(260)から連続して放出される。いくつかの実施形態では、第1の移植物(300A)および第2の移植物(300B)は、それらの表面の1つ以上の間の設定された距離を維持する固体または液体培地に埋め込まれる。
示されるように、針ハウジング(950)は近位端および遠位端を有する。さらに、示されるように、針ハウジング(950)は、雄型ルアテーパ、スルーホール、第1の空洞、および第2の空洞を含む。あるいは、いくつかの実施形態では、針ハウジング(250)は、雄型ルアテーパ、スルーホール、第1の空洞、および第2の空洞の1つ以上を含まない。いくつかの実施形態では、雄型ルアテーパ、スルーホール、第1の空洞、および第2の空洞の2つ以上は同心である。示されるように、第1の空洞の遠位終結は、雄型ルアテーパの遠位終結に遠位である。示されるように、第1の空洞の近位終結は、雄型ルアテーパの遠位終結に遠位である。
示されるように、針(260)は針(260)の遠位端に針ルーメンおよび針(260)の近位端に雌型ルアテーパを含む。いくつかの実施形態では、針(260)は90~40のゲージを有する。いくつかの実施形態では、針(260)は90~92、90~94、90~96、90~98、90~30、90~32、90~34、90~36、90~38、90~40、92~94、92~96、92~98、92~30、92~32、92~34、92~36、92~38、92~40、94~96、94~98、94~30、94~32、94~34、94~36、94~38、94~40、96~98、96~30、96~32、96~34、96~36、96~38、96~40、98~30、98~32、98~34、98~36、98~38、98~40、30~32、30~34、30~36、30~38、30~40、32~34、32~36、32~38、32~40、34~36、34~38、34~40、36~38、36~40、または38~40のゲージを有する。いくつかの実施形態では、針(260)は90、92、94、96、98、30、32、34、36、38、または40のゲージを有する。いくつかの実施形態では、針(260)は少なくとも90、92、94、96、98、30、32、34、36、または38のゲージを有する。いくつかの実施形態では、針(260)は最大で92、94、96、98、30、32、34、36、38、または40のゲージを有する。いくつかの実施形態では、針(260)は93~30のゲージを有する。いくつかの実施形態では、針(260)は93のゲージを有する。いくつかの実施形態では、針(260)は30のゲージを有する。いくつかの実施形態では、針(260)は真っすぐである。いくつかの実施形態では、針(260)は曲がっている。いくつかの実施形態では、曲がった針(260)は約80、90、30、40、50、60、70、80、90mmまたはそれ以上の曲率半径を有する。いくつかの実施形態では、針(260)はねじれている。いくつかの実施形態では、ねじれた針(260)は約5、80、85、90、95、30、35、40、45、50mmまたはそれ以上のピッチを有する。いくつかの実施形態では、ねじれた針(260)は約5、80、85、90、95、30、35、40、45、50mmまたはそれ以上の最大の外径を有する。いくつかの実施形態では、針(260)は市販の針である。
図10、11、14、および15に示されるように、例示的なプッシュピン(990)はヘッドおよびプッシュロッドを有する。さらに、示されるように、ヘッドはプッシュロッドに近位に位置付けられる。示されるように、針(260)の近位端は針ハウジング(950)の遠位端に連結され、プッシュピン(990)は針ハウジング(950)内に配置される。あるいは、いくつかの実施形態では、針(260)の近位端は針ハウジング(950)内にある。示されるように、プッシュピン(990)のプッシュロッドは針ハウジング(950)のスルーホールの内径未満の外径を有する。
図10、11、14、および15に示されるように、針アセンブリ(910)はさらに、針ハウジング(950)内に配置される弾性部材(980)を含む。いくつかの実施形態では、弾性部材(980)はプッシュピン(990)を近位に偏らせる。いくつかの実施形態では、弾性部材(980)は、針アセンブリ(910)が被覆状態にある時、プッシュピン(990)を近位に偏らせる。いくつかの実施形態では、弾性部材(980)は、針アセンブリ(910)がむき出しの状態にある時、プッシュピン(990)を近位に偏らせる。示されるように、弾性部材(980)はバネである。あるいは、いくつかの実施形態では、弾性部材(980)はフレクシャ、ピストン、モータ、バンドまたはそれらの任意の組み合わせである。いくつかの実施形態では、弾性部材(980)は針ハウジング(950)の第1の空洞内に配置され、第1の空洞によって拘束される。いくつかの実施形態では、弾性部材(980)は針ハウジング(950)の第1の空洞の内径未満の外径を有する。示されるように、プッシュピン(990)のプッシュロッドは弾性部材(980)の内径未満の外径を有する。
図10、11、14、および15に示されるように、針アセンブリ(910)はさらに、針ハウジング(950)の少なくとも一部分を囲み、針(260)の遠位端を囲む遠位部分を有する針シース(970)を含む。いくつかの実施形態では、針シース(970)の近位部分は針ハウジング(950)の遠位端を囲む。いくつかの実施形態では、針シース(970)の遠位表面は、針アセンブリ(910)のむき出しの状態より、針アセンブリ(910)の被覆状態の方が、針ハウジング(950)により遠位である。いくつかの実施形態では、針シース(970)の遠位表面は、針アセンブリ(910)のむき出しの状態より、針アセンブリ(910)の被覆状態の方が、プランジャーハウジング(120)により遠位である。
いくつかの実施形態では、針アセンブリ(910)が被覆である時、針(260)は針シース(970)によって全体的に囲まれる。いくつかの実施形態では、針アセンブリ(910)がむき出しの状態にある時、針(260)の少なくとも一部分は針シース(970)を越えて遠位に延在する。いくつかの実施形態では、針シース(970)の遠位部分は、(例えば1つ以上の)移植物(300)が針ルーメンから放出される時、患者の眼に隣接する。いくつかの実施形態では、針シース(970)の遠位部分は、針アセンブリ(910)がその被覆状態にある時、患者の眼に隣接する。いくつかの実施形態では、針シース(970)の遠位部分は、針アセンブリ(910)がそのむき出しの状態にある時、患者の眼に隣接する。いくつかの実施形態では、針シース(970)の遠位部分は、針ルーメンが患者の眼内にある時、患者の眼に隣接する。いくつかの実施形態では、針シース(970)の遠位部分は、針ルーメンが針シース(970)内にある時、患者の眼に隣接する。いくつかの実施形態では、針シース(970)は針ハウジング(950)から取り外し可能である。いくつかの実施形態では、針シース(970)は針ハウジング(950)に対して遠位方向に針シース(970)を平行移動させることによって、針ハウジング(950)から取り外し可能である。いくつかの実施形態では、針シース(970)は針ハウジング(950)に対して近位方向に針シース(970)を平行移動させることによって、針ハウジング(950)から取り外し可能である。
図10、11、14、および15に示されるように、第2の注射器システム(800)はさらに、針ルーメンの遠位端を密封する針(260)の遠位端に針シール(971)を含む。いくつかの実施形態では、針シール(971)は針シース(970)の遠位部分内にある。いくつかの実施形態では、針シール(971)は針シース(970)の遠位部分内で成形される。いくつかの実施形態では、針シール(971)は針シース(970)の遠位部分に接着か連結させられる。いくつかの実施形態では、針シール(971)はポリマーから形成される。いくつかの実施形態では、ポリマーはゴム、プラスチック、または両方である。いくつかの実施形態では、針シール(971)は取り外し可能である。いくつかの実施形態では、針シース(970)を近位方向に平行移動させることは、針(260)に針シール(971)を貫通させる。
図32A-32Bは例示的な2次的な針シール(3271)および例示的な2次的な針シース(3270)を示す。図32Aのように、2次的な針シール(3271)は、遠位部分(3271A)、近位部分(3271C)、および遠位部分(3271A)と近位部分(3271C)との間の近心部分(3271B)を含む。示されるように、いくつかの実施形態では、2次的な針シール(3271)は軸対称である。いくつかの実施形態では、遠位部分(3271A)の外側表面は一般的に凸である。いくつかの実施形態では、近心部分(3271B)の外側表面は一般的に円錐台の形態である。いくつかの実施形態では、近位部分(3271C)の外側表面は一般的に円柱状である。いくつかの実施形態では、近位部分(3271A)上の2次的な針シール(3271)の底部表面は窪み(3271D)を含む。示されるように、いくつかの実施形態では、窪み(3271D)は円錐状である。あるいは、いくつかの実施形態では、窪み(3271D)は円柱状、円錐台状、または任意の他のプリズムである。いくつかの実施形態では、窪み(3271D)の対称の軸(垂直として示されている)は一般的に、2次的な針シール(3271)の対称の軸と同軸である。いくつかの実施形態では、窪み(3271D)の対称の軸は一般的に、針(260)の対称の軸と同軸である。いくつかの実施形態では、窪み(3271D)は針(260)を受け入れるようにおよび/または位置合わせするように構成される。いくつかの実施形態では、窪み(3271D)は2次的な針シール(3271)の圧縮領域から離れるように針(260)を向けるように構成される。いくつかの実施形態では、2次的な針シール(3271)の1つ以上の縁は円形である。
いくつかの実施形態では、遠位部分(3271A)と近心部分(3271B)の第1の端との間の境界は、2次的な針シール(3271)の対称の軸に垂直に延在する遠位シールリップ(3271E)を形成する。いくつかの実施形態では、近位部分(3271A)と、第1の端と反対である、近心部分(3271B)の第2の端との間の境界は、2次的な針シール(3271)の対称の軸に垂直に延在する近位シールリップ(3271F)を形成する。
いくつかの実施形態では、近心部分(3271B)の最小の外径は、遠位部分(3271A)の最大の外径未満である。いくつかの実施形態では、近心部分(3271B)の最大の外径は、遠位部分(3271A)の最大の外径未満である。いくつかの実施形態では、近心部分(3271B)の最小の外径は、近位部分(3271C)の最大の外径未満である。いくつかの実施形態では、近心部分(3271B)の最大の外径は、近位部分(3271C)の最大の外径未満である。
いくつかの実施形態では、図33Aおよび33Bによると、例示的な2次的な針シース(3270)は2次的な針シール(3271)を受け入れるように構成される。いくつかの実施形態では、図33Aおよび33Bによると、例示的な2次的な針シース(3270)は、隙間(3201)が、例示的な2次的な針シース(3270)と2次的な針シール(3271)の近心部分(3271A)との間に存在するように、2次的な針シール(3271)を受け入れるように構成される。いくつかの実施形態では、図33Bによると、隙間(3201)は針(260)がそこを通って挿入される時、2次的な針シール(3271)が広がることを可能にする。いくつかの実施形態では、図33Bによると、隙間(3201)は、2次的な針シース(3270)が最小の半径方向への圧縮で、2次的な針シール(3271)を確実に保持することを可能にする。いくつかの実施形態では、半径方向への圧縮を低減することで2次的な針シール(3271)のコアリングを防止する。いくつかの実施形態では、隙間(3201)は2次的な針シース(3270)からおよび2次的な針シール(3271)の少なくとも一部分辺りから空気を透過させることを可能にする。いくつかの実施形態では、隙間(3201)は針(260)がそこを通って挿入される時、2次的な針シール(3271)が広がることを可能にし、2次的な針シール(3271)のコアリングを防止する。いくつかの実施形態では、2次的な針シース(3270)の遠位表面は、2次的な針シール(3271)の遠位シールリップ(3271E)と嵌合する遠位シースシールリップ(3270F)を形成するために平らにされる。いくつかの実施形態では、2次的な針シース(3270)は近位シースシールリップ(3270F)を含み、それは2次的な針シール(3271)の近位シールリップ(3271F)と嵌合する。いくつかの実施形態では、遠位シースシールリップ(3270E)および近位シールリップ(3271F)は、2次的な針シース(3270)内の2次的な針シール(3271)の平行移動および/または回転運動を少なくとも部分的に拘束する。
図10、11、14、および15に示されるように、第2の注射器システム(800)はさらに、カラー(940)、プランジャーアタッチメントスリーブ(930)、およびカラースリーブ(920)を含む。さらに、示されるように、カラースリーブ(920)は、針ハウジング(950)、プランジャーアタッチメントスリーブ(930)、または針シース(970)の少なくとも1つに連結する。いくつかの実施形態に示されるように、カラースリーブ(920)はスナップによって針シース(970)に連結する。あるいは、いくつかの実施形態では、カラースリーブ(920)はクリップ、磁石、ねじ、ボルト、ナット、接着剤、またはそれらの任意の組み合わせを介して、針シース(970)に連結する。さらに、示されるように、プランジャーアタッチメントスリーブ(930)は、スナップによって、針ハウジング、カラースリーブ(920)、または両方に連結する。あるいは、プランジャーアタッチメントスリーブ(930)は、クリップ、磁石、ねじ、ボルト、ナット、接着剤、またはそれらの任意の組み合わせによって、針ハウジング、カラースリーブ(920)、または両方に連結する。示されるように、プランジャーアタッチメントスリーブ(930)の遠位外径は、針ハウジング(950)の第2の空洞の内径超である。また、示されるように、プランジャーアタッチメントスリーブ(930)はプランジャーハウジング(820)に取り外し可能に接続する。
示されるように、カラー(940)はカラースリーブ(920)に連結する。いくつかの実施形態では、カラー(940)は、カラースリーブ(920)に連結される時、針シース(970)が遠位方向、近位方向、または両方の方向に平行移動することを防止する。いくつかの実施形態では、カラー(940)は、カラースリーブ(920)から分離される時、針シース(970)が遠位方向、近位方向、または両方の方向に平行移動することを可能にする。いくつかの実施形態では、針アセンブリ(910)は、図10によると、カラー(940)がカラースリーブ(920)に連結される時、被覆状態にある。いくつかの実施形態では、針アセンブリ(910)は、図11によると、カラー(940)がカラースリーブ(920)から分離される時、むき出しの状態にある。いくつかの実施形態では、カラースリーブ(920)に対して、カラー(940)を回転させること、カラー(940)を平行移動させること、または両方をすることによってカラースリーブ(920)に連結する。いくつかの実施形態では、カラー(940)が、カラースリーブ(920)に対して、カラー(940)を回転させること、カラー(940)を平行移動させること、または両方をすることによって、カラースリーブ(920)から分離する。
図10、11、14、および15に示されるように、プッシュピン(990)、針ハウジング(950)、および針(260)の少なくとも1つは、遠位方向にプッシュピン(990)を平行移動させることが、針ルーメン内部に位置付けられる(例えば1つ以上の)移植物(300)を針ルーメンから取り出し、患者の眼に放出するように、寸法決めされる。いくつかの実施形態では、プッシュピン(990)、針ハウジング(950)、および針(260)の少なくとも1つは、遠位方向にプッシュピン(990)を部分的に平行移動させることが、(例えば1つ以上の)移植物(300)を針ルーメンから取り出すように、寸法決めされる。いくつかの実施形態では、プッシュピン(990)、針ハウジング(950)、および針(260)の少なくとも1つは、遠位方向にプッシュピン(990)を完全に平行移動させることが、(例えば1つ以上の)移植物(300)を針ルーメンから取り出すように、寸法決めされる。いくつかの実施形態では、プッシュピン(990)、針ハウジング(950)、および針(260)の少なくとも1つは、遠位方向にプッシュピン(990)を完全に平行移動させることが、(例えば1つ以上の)移植物(300)を8、9、3、4、5、6、7、8、9、80mm以上だけ針ルーメンから取り出すように、寸法決めされる。
いくつかの実施形態では、プッシュピン(990)、針ハウジング(950)、および針(260)の少なくとも1つは、遠位方向にプッシュピン(990)を平行移動させることが、針(260)の遠位端に、遠位にプッシュピン(990)のプッシュロッドの遠位端に位置するように、寸法決めされる。いくつかの実施形態では、プッシュピン(990)、針ハウジング(950)、および針(260)の少なくとも1つは、遠位方向にプッシュピン(990)を平行移動させることが、針(260)の遠位端に、8、9、3、4、5、6、7、8、9、80mm以上だけ遠位にプッシュピン(990)のプッシュロッドの遠位端に位置するように、寸法決めされる。いくつかの実施形態では、プッシュピン(990)、針ハウジング(950)、および針(260)の少なくとも1つは、遠位方向にプッシュピン(990)を平行移動させることが、針(260)の遠位端に、近位にプッシュピン(990)のプッシュロッドの遠位端に位置するように、寸法決めされる。いくつかの実施形態では、プッシュピン(990)、針ハウジング(950)、および針(260)の少なくとも1つは、遠位方向にプッシュピン(990)を平行移動させることが、針(260)の遠位端に、8、9、3、4、5、6、7、8、9、80mm以上だけ近位にプッシュピン(990)のプッシュロッドの遠位端に位置するように、寸法決めされる。
いくつかの実施形態では、針(260)は、針アセンブリ(910)が被覆状態にある時、針(260)の遠位端が針シール内にあるような長さを有する。さらに、示されるように、プッシュピン(990)のプッシュロッドの少なくとも一部分は針(260)内に配置され、およびプッシュピン(990)の少なくとも一部分は針ハウジング(950)内に配置される。示されるように、プッシュピン(990)の遠位部分は針(260)内に配置され、およびプッシュピン(990)の近位部分は針ハウジング(950)内に配置される。さらに、示されるように、プッシュピン(990)の近位部分は針ハウジング(950)の第2の空洞内に配置され、プッシュピン(990)の中間部分は針ハウジング(950)の第1の空洞内に配置され、およびプッシュピン(990)は針ハウジング(950)のスルーホールを通過する。示されるように、針(260)の遠位端は針ハウジング(950)の遠位端を越えて延在する。いくつかの実施形態では、針(260)の遠位端は、針ハウジング(950)の遠位端を越えて、8、9、3、4、5、6、7、8、9、80mm以上延在する。
示されるように、プッシュピン(990)のプッシュロッドは針ルーメン内で平行移動する。さらに、示されるように、プッシュロッドは針(260)の内径未満の外径を有する。あるいは、いくつかの実施形態では、ヘッドは針(260)の内径超の外径を有する。いくつかの実施形態では、ヘッドは針(260)内に収まらない。いくつかの実施形態では、プッシュピン(990)は、プッシュピン(990)の遠位平行移動が針ルーメン内部に位置付けられる(例えば1つ以上の)移植物(300)を押すように、針ルーメンにおいて寸法決めされ位置付けられる。いくつかの実施形態では、プッシュピン(990)は、プッシュピン(990)の遠位平行移動が針ルーメンから針ルーメンの内部に位置付けられる(例えば1つ以上の)移植物(300)を押すように、針ルーメンにおいて寸法決めされ位置付けられる。いくつかの実施形態では、プッシュピン(990)は、プッシュピン(990)の遠位平行移動が針ルーメンの内部に位置付けられる(例えば1つ以上の)移植物(300)を針ルーメンから患者の眼に押すように、針ルーメンにおいて寸法決めされ位置付けられる。いくつかの実施形態では、プッシュピン(990)のプッシュロッドの遠位表面は、針アセンブリ(910)の被覆状態、むき出しの状態、または両方の状態の間、(例えば1つ以上の)移植物(300)の遠位位置に接触する。いくつかの実施形態では、プッシュピン(990)のプッシュロッドの遠位表面は、装置の被覆状態、装置のむき出しの状態、または針アセンブリ(910)の両方の状態の間、(例えば1つ以上の)移植物(300)の遠位位置に接触する。
いくつかの実施形態では、(例えば1つ以上の)移植物(300)は、細長いシリンダーの形状を有する。いくつかの実施形態では、(例えば1つ以上の)移植物(300)は複数の粒子を含む。いくつかの実施形態では、(例えば1つ以上の)移植物(300)は、円形、三角形、四角形、長方形、または任意の他の多角形の断面形状を有する。
いくつかの実施形態では、針(260)は、針アセンブリ(910)が被覆状態にある時、針(260)の遠位端が針シール内にあるような長さを有する。いくつかの実施形態では、針(260)は、約5mm~約7mmの長さを有する。いくつかの実施形態では、
針(260)は、約5mm~約80mm、約5mm~約85mm、約5mm~約90mm、約5mm~約95mm、約5mm~約30mm、約5mm~約35mm、約5mm~約40mm、約5mm~約45mm、約5mm~約50mm、約5mm~約60mm、約5mm~約70mm、約80mm~約85mm、約80mm~約90mm、約80mm~約95mm、約80mm~約30mm、約80mm~約35mm、約80mm~約40mm、約80mm~約45mm、約80mm~約50mm、約80mm~約60mm、約80mm~約70mm、約85mm~約90mm、約85mm~約95mm、約85mm~約30mm、約85mm~約35mm、約85mm~約40mm、約85mm~約45mm、約85mm~約50mm、約85mm~約60mm、約85mm~約70mm、約90mm~約95mm、約90mm~約30mm、約90mm~約35mm、約90mm~約40mm、約90mm~約45mm、約90mm~約50mm、約90mm~約60mm、約90mm~約70mm、約95mm~約30mm、約95mm~約35mm、約95mm~約40mm、約95mm~約45mm、約95mm~約50mm、約95mm~約60mm、約95mm~約70mm、約30mm~約35mm、約30mm~約40mm、約30mm~約45mm、約30mm~約50mm、約30mm~約60mm、約30mm~約70mm、約35mm~約40mm、約35mm~約45mm、約35mm~約50mm、約35mm~約60mm、約35mm~約70mm、約40mm~約45mm、約40mm~約50mm、約40mm~約60mm、約40mm~約70mm、約45mm~約50mm、約45mm~約60mm、約45mm~約70mm、約50mm~約60mm、約50mm~約70mm、または約60mm~約70mmの長さを有する。いくつかの実施形態では、針(260)は、約5mm、約80mm、約85mm、約90mm、約95mm、約30mm、約35mm、約40mm、約45mm、約50mm、約60mm、または約70mmの長さを有する。いくつかの実施形態では、針(260)は、少なくとも約5mm、約80mm、約85mm、約90mm、約95mm、約30mm、約35mm、約40mm、約45mm、約50mm、または約60mmの長さを有する。いくつかの実施形態では、針(260)は、最大で約80mm、約85mm、約90mm、約95mm、約30mm、約35mm、約40mm、約45mm、約50mm、約60mm、または約70mmの長さを有する。いくつかの実施形態では、針(260)の長さは最大の長さ、最小の長さ、通常の長さ、または平均の長さである。
図10-13に示されるように、第2の注射器システム(800)はプランジャーハウジング(820)、プランジャー(830)、および圧縮バネ(840)を含む。示されるように、プランジャー(830)はプランジャーハウジング(820)内で摺動自在に配置される。さらに、示されるように、プランジャー(830)の遠位端は、プランジャーハウジング(820)内の遠心位にある時、針アセンブリ(910)のプッシュピン(990)に係合して押すように適用される。
いくつかの実施形態では、プランジャー(830)の遠位端は針アセンブリ(910)のプッシュピン(990)のヘッドに係合する。いくつかの実施形態では、プランジャー(830)はプランジャーハウジング(820)内で遠位に平行移動するように手動で作動される。いくつかの実施形態では、プランジャーハウジング(820)はシリンジバレルである。いくつかの実施形態では、シリンジバレルは1mLのシリンジバレルである。
いくつかの実施形態では、シリンジプランジャー(830)の近位端はプランジャーハウジング(820)を越えて突出する。いくつかの実施形態では、プランジャー(830)はプランジャーハウジング(820)内で遠位に平行移動するように機械で作動される。いくつかの実施形態では、プランジャーアセンブリ(810)はさらに、プランジャーハウジング(820)の近位端の方へプランジャー(830)を偏らせる圧縮バネ(840)を含む。いくつかの実施形態では、圧縮バネ(840)はプランジャーハウジング(820)に接続される遠位端およびプランジャー(830)に接続される近位端を有する。
いくつかの実施形態では、プランジャー(830)は第1の係止機構(831)を含み、ここでプランジャーハウジング(820)は第1の係止機構(831)と係合可能な第2の係止(821)(822)(823)機構を含む。いくつかの実施形態では、第2の係止機構は1次的な第2の係止(821)および2次的な第2の係止(822)を含む。いくつかの実施形態では、第2の係止機構は1次的な第2の係止(821)、2次的な第2の係止(822)、および3次的な第2の係止(823)を含む。いくつかの実施形態では、第2の係止機構は3次的な第2の係止(823)を含まない。いくつかの実施形態では、1次的な第2の係止(821)は、針アセンブリ(910)の被覆状態において第1の係止機構(831)と係合する。いくつかの実施形態では、2次的な第2の係止(822)は、針アセンブリ(910)のむき出しの状態において第1の係止機構(831)と係合する。いくつかの実施形態では、第1の係止機構(831)は、プランジャーアセンブリ(810)の第1の延在位置において2次的な第2の係止(822)と係合する。いくつかの実施形態では、第1の係止機構(831)はプランジャーアセンブリ(810)の第2の延在位置において3次的な係止(823)と係合する。いくつかの実施形態では、図34Bによると、注射器システム(800)は第1の延在位置において第1の移植物(300)を放出し、第2の延在位置において第2の移植物(300)を放出する。いくつかの実施形態では、1次的な第2の係止(821)は、針アセンブリ(910)の被覆状態または第1の延在位置において、第1の係止機構(831)と係合し、ここで、移植の際、プランジャーへの遠位力は第1の係止機構(831)を2次的な第2の係止(822)を越えて後退距離だけ前進し、その後、遠位力の減少または解放は、第1の係止機構(831)を後退距離だけ近位に戻し、2次的な第2の係止(822)と係合する。いくつかの実施形態では、第1の係止機構(831)はプランジャーアセンブリ(810)の第2の延在位置において3次的な第2の係止(823)と係合し、ここで、移植の際、プランジャーへの遠位力は第1の係止機構(831)を3次的な第2の係止(823)を越えて後退距離だけ前進し、その後、遠位力の減少または解放は、第1の係止機構(831)を後退距離だけ近位に戻し、3次的な第2の係止(823)と係合する。示されるように、第1の係止機構(831)はフレクシャを含み、ここで1次的な第2の係止(821)および2次的な第2の係止(822)はスロットを含む。あるいは、第1の係止機構(831)は、スナップ、戻り止め、バネ、クリップ、またはそれらの任意の組み合わせを含む。あるいは、1次的な第2の係止(821)および2次的な第2の係止(822)の少なくとも1つは、スナップ、戻り止め、バネ、クリップ、またはそれらの任意の組み合わせを含む。さらに、示されるように、2次的な第2の係止(822)は1次的な第2の係止(821)に遠位である。いくつかの実施形態では、1次的な第2の係止(821)と2次的な第2の係止(822)との間の距離は、プランジャーが針アセンブリ(910)の被覆状態からむき出しの状態に平行移動する距離を決定する。いくつかの実施形態では、1次的な第2の係止(821)と2次的な第2の係止(822)との間の距離は、プッシュピン(990)が平行移動する距離を決定する。いくつかの実施形態では、1次的な第2の係止(821)と2次的な第2の係止(822)との間の距離は、(例えば1つ以上の)移植物(300)が平行移動する距離を決定する。いくつかの実施形態では、1次的な第2の係止(821)と2次的な第2の係止(822)との間の距離から(例えば1つ以上の)移植物(300)の長さを引いたものは、(例えば1つ以上の)移植物(300)が患者の眼に配置される距離を決定する。
追加の注射器システム
図16‐19は、生検パンチ(1610)を含む例示的な注射器システム(1600)の図を示す。いくつかの実施形態では、生検パンチ(1610)は、市販の生検パンチから形成される加工された生検パンチを含む。いくつかの実施形態では、生検パンチ注射器システム(1600)は、市販の針(1620)および針(1620)の少なくとも一部分を囲むシース(1670)を含む。図18に示されるように、生検パンチ注射器システム(1600)は、生検パンチ(1610)の遠位表面に連結されるプッシュピン(1690)を含む。いくつかの実施形態では、1つ以上の埋め込み可能な薬物は針(1620)内に含まれる。いくつかの実施形態では、生検パンチ(1610)の遠位平行移動は、針(1620)から1つ以上の埋め込み可能な薬物を取り出すために、プッシュピン(1690)を平行移動させる。
いくつかの実施形態では、針(1620)は20~40のゲージを有する。いくつかの実施形態では、針(1620)は、20~22、20~24、20~26、20~28、20~30、20~32、20~34、20~36、20~38、20~40、22~24、22~26、22~28、22~30、22~32、22~34、22~36、22~38、22~40、24~26、24~28、24~30、24~32、24~34、24~36、24~38、24~40、26~28、26~30、26~32、26~34、26~36、26~38、26~40、28~30、28~32、28~34、28~36、28~38、28~40、30~32、30~34、30~36、30~38、30~40、32~34、32~36、32~38、32~40、34~36、34~38、34~40、36~38、36~40、または38~40のゲージを有する。いくつかの実施形態では、針(1620)は、20、22、24、26、28、30、32、34、36、38、または40のゲージを有する。いくつかの実施形態では、針(1620)は、少なくとも20、22、24、26、28、30、32、34、36、または38のゲージを有する。いくつかの実施形態では、針(1620)は、最大で22、24、26、28、30、32、34、36、38、または40のゲージを有する。いくつかの実施形態では、針(1620)は23~30のゲージを有する。いくつかの実施形態では、針(1620)は23のゲージを有する。いくつかの実施形態では、針(1620)は30のゲージを有する。いくつかの実施形態では、針(1620)は真っすぐである。いくつかの実施形態では、針(1620)は曲がっている。いくつかの実施形態では、曲がった針(1620)は約10、20、30、40、50、60、70、80、90mmまたはそれ以上の曲率半径を有する。いくつかの実施形態では、針(1620)はねじれている。いくつかの実施形態では、ねじれた針(1620)は約5、10、15、20、25、30、35、40、45、50mmまたはそれ以上のピッチを有する。いくつかの実施形態では、ねじれた針(1620)は約5、10、15、20、25、30、35、40、45、50mmまたはそれ以上の最大の外径を有する。
図19は生検パンチ(1610)および後退可能な針シールハウジング(1650)を含む例示的な注射器システム(1600)を示す。示されるように、後退可能な針シールハウジング(1650)は針(1620)に摺動自在に連結される。さらに示されるように、後退可能な針シールハウジング(1650)は、被覆状態とむき出しの状態との間で、針(1620)に対して平行移動する。さらに示されるように、後退可能な針シールハウジング(1650)は、システム(1600)を操作するためのフランジおよび針シール(1671)を含む。いくつかの実施形態では、後退可能な針シールハウジング(1650)は、システム(1600)が被覆状態にある時、針(1620)の遠位端を囲む針シール(1671)を含む。いくつかの実施形態では、針(1620)の遠位端は、システム(1600)がむき出しの状態にある時、針シール(1671)の遠位プラグの遠位表面に遠位である。さらに示されるように、シース(1670)は後退可能な針シールハウジング(1650)に取り外し可能に取り付けられる。いくつかの実施形態では、後退可能な針シールハウジング(1671)の針シール(1671)は、シリコン、プラスチック、または任意の他の医療用の材料から作られる。
図20‐24はシリンジ(2010)を含む例示的な注射器システムを示す。図20によると、注射器システム(2000)は、シリンジ(2010)、針(1620)、針(1620)の少なくとも一部分を囲むシース(1670)、および針(1620)に摺動自在に連結される後退可能な針シール(1670)を含む。いくつかの実施形態では、シリンジ(2010)は1mlのシリンジを含む。いくつかの実施形態では、シリンジ(2010)は市販のシリンジを含む。示されるように、注射器システム(2000)は、シリンジ(2010)の遠位表面に連結されるプッシュピン(1690)を含む。いくつかの実施形態では、1つ以上の移植可能な薬物は針(1620)内に含まれる。いくつかの実施形態では、シリンジ(2010)の遠位平行移動は、針(1620)から1つ以上の埋め込み可能な薬物を取り出すために、プッシュピン(1690)を平行移動させる。図21において見られるように、いくつかの実施形態では、注射器システム(2000)のシース(1670)および後退可能な針シール(1671)は、単一のリテーナーシース構成要素(2150)であり、これは針(1620)を越えて近位に延在する。いくつかの実施形態では、リテーナーシース構成要素(2150)はシリンジ(2010)に対して気密シールを提供する。
図22は、被覆状態(左)およびむき出しの状態(右)において針(2260)および取り外し可能な針シールアセンブリ(2250)を含む例示的な注射器システム(2000)の図を示す。そこに示されるように、針(2260)のハブの外側表面の形状はレールとして役に立つ。いくつかの実施形態では、レールは取り外し可能な針シールアセンブリの後退方向に平行な縦のベアリング表面を有する。いくつかの実施形態では、縦のベアリング表面はリッジから形成されるか、円柱状の断面形状を有する。いくつかの実施形態では、縦のベアリング表面は針シールアセンブリの後退を可能にする。いくつかの実施形態では、縦のベアリング表面は、縦の針ルーメンの軸に平行以外の方向への延在および後退に対して拘束する。いくつかの実施形態では、縦のベアリング表面は、針(2260)への曲げ負荷を低減するために、取り外し可能な針シールアセンブリの直線の後退を可能にする。
図23は、シリンジ(2010)の周りおよびシリンジ(2010)へラッチする、ラッチリテーナーシース構成要素(2350)を含む別の例示的な注射器システム(2300)の図を示す。示されるように、ラッチリテーナーシース構成要素(2350)は、フレクシャおよびクリップによってシリンジ(2010)に連結する。あるいは、いくつかの実施形態では、ラッチリテーナーシース構成要素(2350)は、ヒンジ、ねじ、ナット、スライド、鉗子、ボルト、タイ、またはそれらの任意の組み合わせによって、シリンジ(2010)に連結する。さらに、図23および24によると、いくつかの実施形態では、例示的な注射器システム(2300)はさらに、係合される時、針(1620)に対して、ラッチリテーナーシース構成要素(2350)の動作を防止する取り外し可能なプッシュピンリテーナー(2390)を含む。いくつかの実施形態では、取り外し可能なプッシュピンリテーナー(2390)はラッチリテーナーシース構成要素(2350)を針(1620)の側壁に取り外し可能に連結する。いくつかの実施形態では、取り外し可能なプッシュピンリテーナー(2390)は、ピン、タイ、クリップ、フレクシャ、スイッチ、またはそれらの任意の組み合わせを含む。さらに、図24によると、いくつかの実施形態では、例示的な注射器システム(2300)はさらに、市販のシリンジを含み、上記シリンジは、プッシュピン(1690)を前進させる遠位プランジャー突起、および針ルーメンの軸に平行な固定角で直線経路内に近位なプッシュピンヘッドを拘束する耐座屈拘束(2410)を含む。耐座屈拘束(2410)は、プランジャー、プッシュワイヤー、および移植物が前進している間、プッシュピン(1690)が座屈するのを防止する。いくつかの実施形態では、シースインターフェース(2420)は、針(1620)上へのシース(1650)の挿入、および針上のシースの直線の後退を容易にすることができる。
図25は、例示的な第3の注射器システムの斜視断面図を示す。そこに見られるように、いくつかの実施形態では、プランジャーハウジングの外側表面はグリップを改善するために表面処理を有する。図26-29は、第3の注射器システムの例示的なプランジャーの正面図を示す。図30-31は、第3の注射器システムの例示的なプランジャーハウジングの正面断面および詳細な図を示す。
本明細書に記載される第1の注射器システム、第2の注射器システム、第3の注射器システム、および任意の他の注射器システムまたは構成要素の1つ以上の要素および特徴は、組み合わせて使用されたり、システム間で入れ替えて使用されることがある。いくつかの実施形態では、本明細書に記載される第1の注射器システム、第2の注射器システム、第3の注射器システム、および任意の他の注射器システムは、針シール、針シース、2次的な針シール、2次的な針シース、またはそれらの任意の組み合わせを使用する。
針シースおよびシールシステム
本明細書に提供される別の態様は注射器システムであって、上記注射器システムは、針シース、および針シースの少なくとも一部分内に固定化される針シールを含む。いくつかの実施形態では、針シールの少なくとも一部分および針シースは隙間によって分離される。いくつかの実施形態では、針シールの上記部分は針シールの近心部分である。いくつかの実施形態では、針シールの上記部分は針シース内に固定化される部分である。いくつかの実施形態では、針シールの少なくとも遠位部分は針シースの少なくとも遠位部分を越えて延在する。
いくつかの実施形態では、針シールは針シースの遠位部分内にある。いくつかの実施形態では、針シールは針シースの遠位部分内で成形される。いくつかの実施形態では、針シールは針シースの遠位部分に接着か連結される。いくつかの実施形態では、針シールはポリマーから形成される。いくつかの実施形態では、ポリマーはゴム、プラスチック、または両方である。いくつかの実施形態では、針シールは取り外し可能である。
いくつかの実施形態では、針シールの少なくとも遠位部分は、針の少なくとも一部分を密封する。いくつかの実施形態では、針シールの少なくとも遠位部分は、針の少なくともベベルを密封する。いくつかの実施形態では、針シールの少なくとも遠位部分は、針のベベルの少なくとも大部分を密封する。いくつかの実施形態では、針シールは、針内の(例えば1つ以上の)移植物を密封するように構成される。
いくつかの実施形態では、針シールは遠位部分、近位部分、および遠位部分と近位部分との間の近心部分を含む。いくつかの実施形態では、針シールは軸対称である。いくつかの実施形態では、遠位部分の外側表面は一般的に凸である。いくつかの実施形態では、近心部分の外側表面は一般的に円錐台の形態である。いくつかの実施形態では、近位部分の外側表面は一般的に円柱状である。いくつかの実施形態では、近位部分上の針シールの底部表面は窪みを含む。いくつかの実施形態では、窪みは円錐状である。あるいは、いくつかの実施形態では、窪みは円柱状、円錐台、または任意の他のプリズムである。いくつかの実施形態では、窪みの対称の軸は一般的に、針シールの対称の軸と同軸である。いくつかの実施形態では、窪みは針を受け入れるようにおよび/または位置合わせするように構成される。いくつかの実施形態では、窪みは針シールの圧縮領域から離れるように針を向けるように構成される。いくつかの実施形態では、針シールの1つ以上の縁は円形である。
いくつかの実施形態では、遠位部分と近心部分の第1の端との間の境界は、針シールの対称の軸に垂直に延在する遠位シールリップを形成する。いくつかの実施形態では、近位部分と、第1の端と反対である、近心部分の第2の端との間の境界は、針シールの対称の軸に垂直に延在する近位シールリップを形成する。
いくつかの実施形態では、近心部分の最小の外径は、遠位部分の最大の外径未満である。いくつかの実施形態では、近心部分の最大の外径は、遠位部分の最大の外径未満である。いくつかの実施形態では、近心部分の最小の外径は、近位部分の最大の外径未満である。いくつかの実施形態では、近心部分の最大の外径は、近位部分の最大の外径未満である。
いくつかの実施形態では、例示的な針シースは針シールを受け入れるように構成される。いくつかの実施形態では、例示的な針シースは、隙間が針シースと針シールの近心部分との間に存在するように、針シールを受け入れるように構成される。いくつかの実施形態では、隙間は、針がそこを通って挿入される時、針シールが広がることを可能にする。いくつかの実施形態では、隙間は、針シースが最小の半径方向への圧縮で、針シールを確実に保持することを可能にする。いくつかの実施形態では、半径方向への圧縮を低減することで針シールのコアリングを防止する。いくつかの実施形態では、隙間は針シースから、および針シールの少なくとも一部分辺りから空気を透過させることを可能にする。いくつかの実施形態では、隙間は、針シールのコアリングを防止するために、針がそこを通って挿入される時、針シールが広がることを可能にする。いくつかの実施形態では、針シースの遠位表面は、針シールの遠位シールリップと嵌合する遠位シースシールリップを形成するために平らにされる。いくつかの実施形態では、針シースは近位シースシールリップを含み、それは針シールの近位シールリップと嵌合する。いくつかの実施形態では、遠位シースシールリップおよび近位シールリップは、針シース内の針シールの平行移動および/または回転運動を少なくとも部分的に拘束する。
1つ以上の移植物を患者の眼に注射する方法
本明細書に提供される別の態様は、(例えば1つ以上の)移植物を患者の眼に注射するための方法であって、上記方法は、注射器システムを提供する工程および(例えば1つ以上の)移植物を患者の眼に注射する工程を含む。
いくつかの実施形態では、(例えば1つ以上の)移植物を患者の眼に注射するためのシステムは、むき出しの状態および被覆状態を有する。いくつかの実施形態では、(例えば1つ以上の)移植物を患者の眼に注射するためのシステムは、針アセンブリおよび針アセンブリに取り外し可能に連結されるプランジャーアセンブリを含む。いくつかの実施形態では、針アセンブリは針ハウジング、針、および針ルーメン、針ルーメン内部の(例えば1つ以上の)移植物、および針ルーメン内に少なくとも部分的に配置されるプッシュピンを含む。いくつかの実施形態では、プランジャーアセンブリは、プランジャーハウジングおよびプランジャーハウジング内に摺動自在に配置されるプランジャーを含む。
いくつかの実施形態では、(例えば1つ以上の)移植物を患者の眼に注射することは、針の遠位表面が(例えば1つ以上の)移植物と接触し、針から(例えば1つ以上の)移植物を患者の眼に平行移動させるように、プッシュピンを係合させ、針内のプッシュピンを平行移動させるために、プランジャーハウジング内のプランジャーを平行移動させることを含む。
以下の具体的な実施例は、本明細書に記載される装置および方法の実施形態を代表するものであり、決して限定することを意味するものではない。一実施例では、針ハウジングは(例えば1つ以上の)移植物と共に針内で受け入れられる。その後、技術者または医師は針ハウジングをプランジャーアセンブリに取り付ける。操作中に、医師は針アセンブリをむき出しにして、針シースの遠位部分が患者の眼に隣接するまで、針を患者の眼に挿入する。その後、技術者は1次的な第2の係止機構から第1の係止機構を分離させるためにプランジャーに遠位力を適用する。遠位力は、プランジャーの遠位部分がプッシュピンを遠位に平行移動させるように、プランジャーを遠位に平行移動させ、それは針内の(例えば1つ以上の)移植物を患者の眼に平行移動させる。第1の係止機構が2次的な係止機構から分離されに遠位になると、遠位力は解放され、ここでプッシュピンは近位に後退し、第1の係止機構は2次的な係止機構に連結する。その後、医師は患者の目から針を取り除く。
本開示の好ましい実施形態が示され本明細書に記載される一方で、このような実施形態が例としてのみ提供されることは当業者にとって明らかだろう。多くの変形、変更、および置き換えは、本開示から逸脱することなく、当業者によって想到されるものである。本明細書に記載される本開示の実施形態の様々な代案が、本開示の実施に際して利用され得ることを理解されたい。
用語および定義
特に定義されていない限り、本明細書に使用される全ての技術用語は、本開示が属する技術分野の当業者によって一般的に理解されるものと同じ意味を有する。
本明細書で使用されるように、用語「生検パンチ」は、丸い組織片を抽出するための、鋭く、空洞で、円形の機器を指す。
本明細書で使用されるように、用語「近位」は、ユーザーに向かって患者から離れる装置の方向を指す。
本明細書で使用されるように、用語「遠位」は、ユーザーから離れて患者に向かう装置の方向を指す。
本明細書で使用されるように、用語「ルーメン」は、薬物が転移される針の空洞部分を指す。
本明細書で使用されるように、単数形「a」、「an」、および「the」は、文脈が明確に指定していない限り、複数の参照を含む。「または」への任意の言及は、別段の定めがない限り、「および/または」を包含することを意図している。
本明細書で使用されるように、用語「約」は、記載された量に対して10%、5%、または1%に近い量を指し、その増分を含む。
本明細書で使用されるように、パーセンテージに関する用語「約」は、記載されたパーセンテージに対して10%、5%、または1%超または未満の量を指し、その増分を含む。
本明細書で使用されるように、句「少なくとも1つ」、「1つ以上」、および「および/または」は、動作上の接続的および離接的の両方である自由形式である。例えば、「A、BおよびCの少なくとも1つ」、「A、BまたはCの少なくとも1つ」、「A、BおよびCの1つ以上」、「A、BまたはCの1つ以上」、および「A、Bおよび/またはC」の表現の各々は、Aのみ、Bのみ、Cのみ、AおよびBともに、AおよびCともに、BおよびCともに、またはA、BおよびCともに、を意味する。
本開示の好ましい実施形態が本明細書中で示され、記載されてきたが、このような実施形態はほんの一例として提供されているに過ぎないということは、当業者に明らかであろう。多くの変形、変更、および置き換えは、本開示から逸脱することなく、当業者によって想到されるものである。本明細書に記載される本開示の実施形態の様々な代案が、本開示の実施に際して利用され得ることを理解されたい。

Claims (21)

  1. むき出しの状態および被覆状態を有する、患者の眼に(例えば1つ以上の)移植物を注射するための注射器システムであって、前記注射器システムは、
    (a)プランジャーアセンブリであって、
    (i)プランジャーハウジング、および、
    (ii)前記プランジャーハウジング内に摺動自在に配置されるプランジャーであって、ここで前記プランジャーハウジング内の遠心位にある時、前記プランジャーの遠位端が針アセンブリのプッシュピンと係合する前記プランジャー、を含むプランジャーアセンブリ、および、
    (b)針アセンブリであって、
    (i)近位端と遠位端を有する針ハウジング、
    (ii)前記針ハウジングの前記遠位端または前記針ハウジング内に取り付けられた前記近位端、前記針ハウジングの前記遠位端を越えて延在する遠位端、および針の遠位端にある針ルーメンを有する針、
    (iii)内部に位置付けられる(例えば1つ以上の)移植物を受け取るように構成される前記針ルーメン、および、
    (iv)ヘッドとプッシュロッドを有する前記プッシュピンであって、ここで前記プッシュロッドの遠位端が前記針ルーメン内に配置され、およびここで前記プッシュピンを遠位方向に平行移動させることで前記(例えば1つ以上の)移植物を前記針ルーメンから取り出し、前記患者の前記眼の中に放出する、前記プッシュピンを含む針アセンブリ、を含むシステム。
  2. 前記針アセンブリはさらに、針シースと前記針シースによって固定化される針シールを含み、ここで前記針ルーメンの前記遠位端は前記システムが前記被覆状態にある時、前記針シール内にあり前記針シールによって密封され、およびここで前記針の前記遠位端は前記システムが前記むき出しの状態にある時、前記針シールを越えて延在する、請求項1に記載の注射器システム。
  3. 前記針シールの遠位表面は前記針シースを近位方向に平行移動させることによって貫通させられる、請求項2に記載の注射器システム。
  4. 前記針は、前記システムが被覆状態にある時、前記針の前記遠位端が前記針シール内にあるような長さを有する、請求項2に記載の注射器システム。
  5. 前記針シールの少なくとも一部分と前記針シースは隙間によって分離される、請求項2に記載の注射器システム。
  6. 前記針シールの前記部分は前記針シールの近心部分である、請求項5に記載の注射器システム。
  7. 前記針シールの少なくとも遠位部分は前記針シースの少なくとも遠位部分を越えて延在する、請求項2に記載の注射器システム。
  8. 前記プッシュピンとシールとの間の前記針ルーメンにおいて移植物をさらに含む、請求項2に記載の注射器システム。
  9. 前記プランジャーの前記遠位端は前記プッシュピンの前記ヘッドに係合する、請求項1に記載の注射器システム。
  10. 前記プランジャーは前記プランジャーハウジング内で遠位に平行移動するために手動で作動される、請求項1に記載の注射器システム。
  11. 前記プランジャーアセンブリの近位端は前記プランジャーハウジングを越えて突出する、請求項1に記載の注射器システム。
  12. 前記プランジャーは前記プランジャーハウジング内で遠位に平行移動するために機械で作動される、請求項1に記載の注射器システム。
  13. 前記プランジャーアセンブリはさらに、前記プランジャーハウジングの近位端の方へ前記プランジャーを偏らせる圧縮バネを含む、請求項1に記載の注射器システム。
  14. 前記圧縮バネは前記プランジャーハウジングに接続される遠位端と前記プランジャーに接続される近位端を有する、請求項12に記載の注射器システム。
  15. 前記プランジャーは第1の係止機構を含み、ここで前記プランジャーハウジングは前記第1の係止機構と係合可能な第2の係止機構を含む、請求項1に記載の注射器システム。
  16. 前記第2の係止機構は1次的な第2の係止および2次的な第2の係止を含む、請求項15に記載の注射器システム。
  17. 前記針アセンブリはさらに、前記針ハウジング内に配置される弾性部材を含む、請求項1に記載の注射器システム。
  18. 前記弾性部材は前記プッシュピンを近位に偏らせる、請求項17に記載の注射器システム。
  19. 前記針アセンブリはさらに、前記針ハウジングの前記遠位端を囲む近位部分および前記針の前記遠位端を囲む遠位部分を有する針シースを含む、請求項1に記載の注射器システム。
  20. 前記針シースは、前記針をむき出しにするために、前記針ハウジングから離れて遠位方向に平行移動することによって、前記針ハウジングから取り外し可能である、請求項19に記載の注射器システム。
  21. 前記針シースは、前記針の前記遠位端が前記針シースの前記遠位部分を越えて延在する前記むき出しの状態に近位に平行移動する、請求項19に記載の注射器システム。
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