JP2022544894A - セチル化脂肪酸を含む組成物及びその関節炎及び炎症性関節症状の治療における使用 - Google Patents
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Abstract
Description
(I)は、
炭素数がC6~C21、好ましくはC8~C18、より好ましくはC14~C18の範囲であり、飽和又は不飽和であってよい(a)少なくとも1種のセチル化脂肪酸(又はセチル化脂肪酸の混合物)と、必要に応じて、
組成物の全重量に対して0.001wt%~0.5wt%又は0.001~0.4wt%又は0.001~0.3wt%又は0.001wt%~0.2wt%又は0.001wt%~0.1wt%であり、好ましくは0.005wt%~0.1wt%であり、より好ましくは0.01wt%~0.08wt%を含むawt%である(b)少なくとも1種の酸化防止剤と、を含むか又は代替的にそれらからなる混合物(要するに、本発明の混合物)であり、そして
(II)は、少なくとも1種の食品又は医薬品グレードの添加剤及び/又は賦形剤である。
脂肪酸がC6~C21、C8~C18又はC14~C18であり、飽和又は不飽和である上記(a)少なくとも1種のセチル化脂肪酸(又はセチル化脂肪酸の混合物)と、
組成物の全重量に対して0.001wt%~0.5wt%又は0.001wt%~0.4wt%又は0.001wt%~0.3wt%又は0.001wt%~0.2wt%又は0.001wt%~0.1wt%又は0.005wt%~0.1wt%又は0.01wt%~0.08wt%の上記(b)少なくとも1種の酸化防止剤と、を含むか又は代替的にそれらからなる(I)混合物を含む。
30%~55%、好ましくは35%~50%、より好ましくは約41%の(a1)ミリスチン酸と、
35%~60%、好ましくは40%~55%、より好ましくは約46%の(a2)オレイン酸と、
3%~12%、好ましくは5%~10%、より好ましくは8%の(a3)リノール酸と、
1%~8%、好ましくは2%~6%、より好ましくは3%の(a4)パルミチン酸と、
1%~4%、好ましくは1.5%~3%、より好ましくは1.8%の(a5~a9)様々な脂肪酸(ミリストレイン酸ではない)と、を含むか又は代替的にそれらからなり、ここで、%は、(a1)~(a9)の脂肪酸の全重量に対するwt%である。
好ましくはモル比が4:1~1:1又は3:1~1.5:1であり、好ましくは(2.0±0.2):1である(a)セチル化ミリスチン酸とセチル化オレイン酸との混合物と、
組成物の全重量に対して0.001wt%~0.5wt%又は0.001wt%~0.3wt%又は0.001wt%~0.2wt%又は0.001wt%~0.1wt%又は0.005wt%~0.1wt%又は好ましくは0.01wt%~0.08wt%の(b)少なくとも1種の酸化防止剤と、を含むか又は代替的にそれらからなる(I)混合物を含む。
脂肪酸がC6~C21、C8~C18又はC14~C18であり、飽和又は不飽和である上記(a)少なくとも1種のセチル化脂肪酸(又はセチル化脂肪酸の混合物)と、
組成物の全重量に対して0.001wt%~0.5wt%又は0.001wt%~0.3wt%又は0.001wt%~0.2wt%又は0.001wt%~0.1wt%又は0.005wt%~0.1wt%又は0.01wt%~0.08wt%の(b)t-ブチルヒドロキノン(TBHQ)と、を含むか又は代替的にそれらからなる(I)混合物を含む。
好ましくはモル比が4:1~1:1又は3:1~1.5:1又は(2.0±0.2):1である(a)セチル化ミリスチン酸とセチル化オレイン酸との混合物と、
組成物の全重量に対して0.001wt%~0.5wt%又は0.001wt%~0.3wt%又は0.001wt%~0.2wt%又は0.001wt%~0.1wt%又は0.005wt%~0.1wt%又は0.01wt%~0.08wt%の(b)t-ブチルヒドロキノン(TBHQ)と、を含むか又は代替的にそれらからなる(I)混合物を含む。
モル比が3:1~1.5:1であり、好ましくは(2.0±0.2):1である(a)セチル化ミリスチン酸とセチル化オレイン酸との混合物と、
組成物の全重量に対して0.01wt%~0.08wt%の(b)t-ブチルヒドロキノン(TBHQ)と、を含むか又は代替的にそれらからなる(I)混合物を含む。
組成物の全重量に対して重量百分率が0.001wt%~0.5wt%又は0.001~0.3wt%又は0.001wt%~0.2wt%又は0.001wt%~0.1wt%であり、好ましくは0.005wt%~0.1wt%であり、より好ましくは0.01wt%~0.08wt%を含むawt%である上記(b)少なくとも1種の酸化防止剤、好ましくはt-ブチルヒドロキノン(TBHQ)と、
組成物の全重量に対して重量百分率が9.5wt%~50wt%であり、好ましくは14.5wt%~40wt%であり、より好ましくは19.5wt%~30wt%を含むawt%である上記(c)植物油、好ましくはオリーブ油と、を含むか又は代替的にそれらからなる。
モル比が4:1~1:1又は3:1~1.5:1であり、好ましくは(2.0±0.2):1であり、組成物の全重量に対して重量百分率が60wt%~85wt%であり、好ましくは70wt%~80wt%を含むawt%である(a)セチル化ミリスチン酸とセチル化オレイン酸との混合物と、
組成物の全重量に対して重量百分率が0.005wt%~0.1wt%であり、好ましくは0.01wt%~0.08wt%を含むawt%である(b)t-ブチルヒドロキノン(TBHQ)と、
組成物の全重量に対して重量百分率が14.5wt%~40wt%であり、好ましくは19.5wt%~30wt%を含むawt%である(c)オリーブ油と、を含むか又は代替的にそれらからなる。
モル比が(2.0±0.2):1であり、重量百分率が70wt%~80wt%を含むawt%である(a)セチル化ミリスチン酸とセチル化オレイン酸との混合物と、
組成物の全重量に対して重量百分率が0.01wt%~0.08wt%を含むawt%である(b)t-ブチルヒドロキノン(TBHQ)と、
組成物の全重量に対して重量百分率が19.5wt%~30wt%を含むawt%である(c)オリーブ油と、を含むか又は代替的にそれらからなる。
モル比が3:1~1.5:1であり、好ましくは(2.0±0.2):1である(a)セチル化ミリスチン酸とセチル化オレイン酸との混合物と、
組成物の全重量に対して0.01wt%~0.08wt%の(b)t-ブチルヒドロキノン(TBHQ)と、を含むか又は代替的にそれらからなる(I)混合物を含む。
モル比が(2.0±0.2):1であり、重量百分率が70wt%~80wt%を含むawt%である(a)セチル化ミリスチン酸とセチル化オレイン酸との混合物と、
組成物の全重量に対して重量百分率が0.01wt%~0.08wt%を含むawt%である(b)t-ブチルヒドロキノン(TBHQ)と、
組成物の全重量に対して重量百分率が19.5wt%~30wt%を含むawt%である(c)オリーブ油と、を含むか又は代替的にそれらからなる(I)混合物を含む。
好ましくはモル比が4:1~1:1又は3:1~1.5:1であり、好ましくは(2.0±0.2):1である(a)セチル化ミリスチン酸とセチル化オレイン酸との混合物と、
組成物の全重量に対して0.01wt%~0.08wt%の(b)t-ブチルヒドロキノン(TBHQ)と、を含むか又は代替的にそれらからなる(I)混合物を含む。
反応器2のチャンバー3内で、溶媒の非存在下で、少なくとも1種の脂肪酸と、セチルアルコールと、触媒、好ましくは金属触媒とを接触させて、反応混合物15を得る工程(I)と、
不活性ガスを用いて容器3を飽和状態にし、容器3を約1気圧の圧力P1にして、上記不活性ガス流を、好ましくは5m3/h~0.05m3/h、より好ましくは0.5m3/hで、上記チャンバー3を介して適用する工程(II)と、
約1気圧の圧力P1及び不活性ガス流の存在下で、120℃~200℃、好ましくは145℃~175℃、より好ましくは160℃の温度T1に達するまで上記反応混合物15に第1の加熱ランプを適用して、上記セチル化脂肪酸又はセチル化脂肪酸の混合物とエステル化水との初期形成を伴うエステル化反応を開始させる工程(III)と、
上記温度T1及び圧力P1で上記反応混合物15を10分間~2時間、好ましくは30分間~1.5時間、より好ましくは1時間撹拌しながら保持する工程(IV)と、
約1気圧の圧力P1及び不活性ガス流の存在下で、201℃~260℃、好ましくは210℃~240℃、より好ましくは220℃の温度T2に達するまで上記反応混合物15に第2の加熱ランプを適用して、上記セチル化脂肪酸又はセチル化脂肪酸の混合物とエステル化水との更なる形成を伴うエステル化反応を続ける工程(V)と、
上記温度T2及び圧力P1、並びに不活性ガス流の存在下で、好ましくはAOCS公定法Cd3d-63で測定した酸度値が経時的に安定するとともに、5mgKOH/g~8mgKOH/gに達するまで、上記反応混合物15を4時間~12時間、好ましくは6時間~10時間、より好ましくは8時間撹拌しながら保持する工程(VI)と、
チャンバー3内に真空プログラムを適用することで、100mbar~10mbar、好ましくは80mbar~30mbar、より好ましくは50mbarの減圧P2に達するまで反応圧力を低下させる工程(VII)と、
上記減圧P2及び不活性ガス流の存在下で、好ましくはAOCS公定法Cd3d-63で測定した酸度値が4.5mgKOH/g~3.5mgKOH/g、好ましくは4mgKOH/gに達するまで、上記反応混合物15を30分間~4時間、好ましくは1時間~2時間、より好ましくは2時間撹拌しながら保持して、上記少なくとも1種の未精製のセチル化脂肪酸又は未精製のセチル化脂肪酸の混合物(MI)を完全に形成する工程(VIII)と、を含む(図1)。
1、MI(工程I~VIII)→Mf(工程IX)→MF(工程X)+(b)(工程XI)+(c)(工程XII)
2、MI(工程I~VIII)→Mf(工程IX)+(c)(工程XII)→MF(工程X)+(b)(工程XI)
3、MI(工程I~VIII)→Mf(工程IX)+(b)(工程XI)→MF(工程X)+(c)(工程XII)
30%~55%、好ましくは35%~50%、より好ましくは40%~45%、例えば41%又は42%又は43%又は44%の(a1)ミリスチン酸と、
35%~60%、好ましくは40%~55%、より好ましくは45%~50%、例えば46%又は47%又は48%又は49%の(a2)オレイン酸と、
3%~12%、好ましくは5%~10%、より好ましくは6%~9%、例えば7%又は8%又は8.5%の(a3)リノール酸と、
1%~8%、好ましくは2%~6%、より好ましくは3%~5%、例えば3.5%又は4%又は4.5%の(a4)パルミチン酸と、を含むか又は代替的にそれらからなる。
0.1%~0.3%、例えば0.2%の(a5)ラウリン酸と、
0.3%~0.5%、例えば0.4%の(a6)パルミトレイン酸と、
0.7%~0.9%、例えば0.8%の(a7)ステアリン酸と、
0.05%~0.15%、例えば0.1%の(a8)エイコサン酸
0.2%~0.4%、例えば0.3%の(a9)エイコセン酸と、を含む。
ミリスチン:オレインのモル比が約2.1:1であるセチル化ミリスチン酸とセチル化オレイン酸との混合物(試料の全重量に対して約75wt%である)と、
オリーブ油又はコーン油(試料の全重量に対して約25wt%である)と
t-ブチルヒドロキノン(TBHQ)(試料の全重量に対して0.02wt%である)と、
必要に応じて賦形剤及び/又は添加剤と、を含む。
ミリスチン:オレインのモル比が約2.1:1である、主にセチル化ミリスチン酸とセチル化オレイン酸とを含む混合物(試料の全重量に対して約75wt%である)と、
オリーブ油又はコーン油(試料の全重量に対して約25wt%である)と、
AperoxidRTLA(試料の全重量に対して0.05wt%である)と、必要に応じて、
賦形剤及び/又は添加剤と、を含む。
ミリスチン:オレインのモル比が約2.1:1である、主にセチル化ミリスチン酸とセチル化オレイン酸とを含む混合物(試料の全重量に対して約75wt%である)と、
オリーブ油又はコーン油(試料の全重量に対して約25wt%である)と、
トコフェロール類の混合物又は酢酸トコフェロール(0.001~0.3wt%)と、必要に応じて、
賦形剤及び/又は添加剤と、を含む。
(a1):(a2):(a3)のモル比=4:4:1である(a1)+(a2)+(a3)の混合物(試料の全重量に対して約80wt%である)と、
オリーブ油又はコーン油(試料の全重量に対して約20wt%である)と、
重量比が1:25である酢酸トコフェロールと小麦胚芽油との混合物と、必要に応じて、
賦形剤及び/又は添加剤と、を含む。
(a1):(a2):(a3):(a4)のモル比=4:4:1:0.5である(a1)+(a2)+(a3)+(a4)の混合物(試料の全重量に対して約85wt%である)と、
オリーブ油又はコーン油(試料の全重量に対して約15wt%である)と、
重量比が1:25である酢酸トコフェロールと小麦胚芽油との混合物と、必要に応じて、
賦形剤及び/又は添加剤と、を含む。
(I)は、
炭素数がC6~C21の範囲であり、飽和又は不飽和脂肪酸である(a)少なくとも1種のセチル化脂肪酸と、
組成物の全重量に対して重量百分率が0.001wt%~0.5wt%の範囲内である(b)少なくとも1種の酸化防止剤と、を含むか又は代替的にそれらからなる混合物であり、そして、
(II)は、少なくとも1種の食品又は医薬品グレードの添加剤及び/又は賦形剤である。
好ましくは、(a)は、セチル化ミリスチン酸とセチル化オレイン酸との混合物を含むか又は代替的にこの混合物からなる。
上記(a)は、セチル化ミリスチン酸とセチル化オレイン酸との混合物を含むか又は代替的にこの混合物からなり、上記セチル化ミリスチン酸とセチル化オレイン酸とのモル比は、4:1~1:1、好ましくは3:1~1.5:1の範囲であり、より好ましくは(2.0±0.2):1であり、そして
上記(b)は、t-ブチルヒドロキノン(TBHQ)であり、組成物の全重量に対して、0.001wt%~0.5wt%、好ましくは0.005wt%~0.1wt%、より好ましくは0.01wt%~0.08wt%の範囲の重量百分率で存在する。
組成物の全重量に対して重量百分率が50wt%~90wt%、好ましくは60wt%~85wt%、より好ましくは70wt%~80wt%の範囲である、上記(a)少なくとも1種のセチル化脂肪酸、好ましくはセチル化ミリスチン酸とセチル化オレイン酸との混合物と、
組成物の全重量に対して重量百分率が0.001wt%~0.5wt%、好ましくは0.005wt%~0.1wt%、より好ましくは0.01wt%~0.08wt%の範囲である、上記(b)酸化防止剤、好ましくはt-ブチルヒドロキノン(TBHQ)と、
組成物の全重量に対して重量百分率が9.5wt%~50wt%、好ましくは14.5wt%~40wt%、より好ましくは19.5wt%~30wt%の範囲である、上記(c)植物油、好ましくはオリーブ油と、を含む。
(a)少なくとも1種のセチル化脂肪酸を含むか又は代替的にこのようなセチル化脂肪酸からなる(I)混合物と、必要に応じて、
(II)少なくとも1種の医薬品又は食品グレードの添加剤及び/又は賦形剤と、を含み、
上記組成物は、必要とする対象に投与することにより、
消化性潰瘍、胃食道逆流(GERD)、胸焼けを含むか又は代替的にそれらからなる群から選択される(i.i)胃粘膜の損傷に由来及び/又は関連する障害又は症状と、
(i.ii)糖尿病と、
高血糖症、慢性肝疾患、肥満を含むか又は代替的にそれらからなる群から選択される(i.iii)高血糖値に由来又は関連する糖尿病以外の疾患及び/又は障害と、を予防的及び/又は治癒的に治療する方法に使用される。
好ましくはセチル化ミリスチン酸とセチル化オレイン酸とのモル比が4:1~1:1、好ましくは3:1~1.5:1の範囲であり、より好ましくは(2.0±0.2):1である上記セチル化ミリスチン酸とセチル化オレイン酸との混合物と、
好ましくは組成物の全重量に対して、0.001wt%~0.5wt%、好ましくは0.005wt%~0.1wt%、より好ましくは0.01wt%~0.08wt%の範囲の重量百分率で存在する上記(b)t-ブチルヒドロキノン(TBHQ)と、を含むか又は代替的にそれらからなる。
反応器(2)のチャンバー3内で、溶媒の非存在下で、少なくとも1種の脂肪酸と、セチルアルコールと金属触媒とを接触させて、反応混合物15を得る工程(I)と、
不活性ガスを用いて容器3を飽和状態にし、容器3を約1気圧の圧力P1にし、上記チャンバー3を介して前記不活性ガス流を適用する工程(II)と、
約1気圧の圧力P1及び不活性ガス流の存在下で、120℃~200℃の温度T1に達するまで上記反応混合物15に第1の加熱ランプを適用して、上記セチル化脂肪酸又はセチル化脂肪酸の混合物とエステル化水との初期形成を伴うエステル化反応を開始させる工程(III)と、
上記温度T1及び圧力P1で上記反応混合物15を10分間~2時間撹拌しながら保持する工程(IV)と、
約1気圧の圧力P1及び不活性ガス流の存在下で、201℃~260℃の温度T2に達するまで上記反応混合物15に第2の加熱ランプを適用して、上記セチル化脂肪酸又はセチル化脂肪酸の混合物とエステル化水との更なる形成を伴うエステル化反応を続ける工程(V)と、
上記温度T2及び圧力P1、並びに不活性ガス流の存在下で、上記反応混合物15を4時間~12時間撹拌しながら保持する工程(VI)と、
チャンバー3内に真空プログラムを適用することで、100mbar~10mbarの減圧P2に達するまで反応圧力を低下させる工程(VII)と、
上記減圧P2及び不活性ガス流の存在下で、上記反応混合物15を30分間~4時間撹拌しながら保持して、上記少なくとも1種の未精製のセチル化脂肪酸(MI)又は未精製のセチル化脂肪酸の混合物を完全に形成する工程(VIII)と、を含む。
上記温度T2及び圧力P1、並びに不活性ガス流の存在下で、上記反応混合物15を6時間~12時間撹拌しながら保持する上記工程(VI)は、AOCS公定法Cd3d-63で測定した反応混合物15の酸度値が経時的に安定するとともに、5mgKOH/g~8mgKOH/gに達するまで行い、そして
上記減圧P2及び不活性ガス流の存在下で、上記反応混合物15を30分間~4時間撹拌しながら保持して、上記少なくとも1種の未精製のセチル化脂肪酸又は未精製のセチル化脂肪酸の混合物(MI)を完全に形成する上記工程(VIII)は、AOCS公定法Cd3d-63で測定した反応混合物15の酸度値が4.5mgKOH/g~3.5mgKOH/gに達するまで行う。
好ましくは、ミリスチン酸、オレイン酸、ミリスチン酸とオレイン酸の混合物のうちから選択される。
[実験例1]
前提:試料1、2、3の重量百分率(wt%)は、試料の全重量を意味する。
ミリスチン:オレインのモル比が約2.1:1である、主にセチル化ミリスチン酸とセチル化オレイン酸とを含む混合物(試料の全重量に対して約75wt%である)と、
オリーブ油又はコーン油(試料の全重量に対して約25wt%である)と、を含む。
ミリスチン:オレインのモル比が約2.1:1である、主にセチル化ミリスチン酸とセチル化オレイン酸とを含む混合物(試料の全重量に対して約75wt%である)と、
オリーブ油又はコーン油(試料の全重量に対して約25wt%である)と、
t-ブチルヒドロキノン(TBHQ)(試料の全重量に対して0.02wt%である)と、必要に応じて、
賦形剤及び/又は添加剤と、を含む。
ミリスチン:オレインのモル比が約2.1:1である、主にセチル化ミリスチン酸とセチル化オレイン酸とを含む混合物(試料の全重量に対して約75wt%である)と、
オリーブ油又はコーン油(試料の全重量に対して約25wt%である)と、
AperoxidRTLA(試料の全重量に対して0.05wt%である)と、必要に応じて、
賦形剤及び/又は添加剤と、を含む。
時間T0の後に、試料1、2、3を18℃の制御温度で保存し、約40~45日ごと(即ち、T1、T2、T3、T4)に、各試料から一部の試料を採取し、過酸化物価(PV)及びクライス試験を測定した。
過酸化物価(PV)は、当業者によく知られているように、ISO3960法(第4版2007-07-15、修正版2009-05-15、技術委員会ISO/TC34/SC編)に従って標準的な方法で測定した。
クライス試験は、当業者に知られている標準的な方法で実施する。
1.10mlの油と10mlの濃縮されたHCIとを30秒間撹拌した。
陰性反応⇒茶色の着色又は褪色、
陽性反応⇒ピンク又は赤色の着色(腐敗した油)
表1に示すように、試料2及び3(酸化防止剤を含む本発明の組成物)は、時間T3(即ち、約150日後)及びT4(即ち、約210日後)において試料1(酸化防止剤を含まない組成物)に比べて顕著に低い過酸化物価(PV)を示している。
試料4、組成物は、
ミリスチン:オレインのモル比が約2.1:1である、主にセチル化ミリスチン酸とセチル化オレイン酸とを含む混合物(試料の全重量に対して約75wt%である)と、
オリーブ油又はコーン油(試料の全重量に対して約25wt%である)と、
(試料の全重量に対して)重量百分率が0.001wt%~0.3wt%を含むawt%である(b)少なくとも1種の酸化防止剤、例えばトコフェロール類の混合物又は酢酸トコフェロールと、を含む。
血糖値に関連する統計的に有意な用量依存性の差は、高用量試験群で記録され、対照群と比較して有意に低かった(p<0.05)(本発明の投与された化合物用量と血糖値との間に逆関係がある)。驚くべきことに、例えば試料4の組成物を最高用量でラットに投与することにより、処置されたラットの血液中の血糖値が統計的に有意に低下することが発見された。これにより、本発明の組成物は、高血糖症、慢性肝疾患、肥満の場合など、糖尿病又は高血糖値に由来又は関連する糖尿病以外の疾患及び/又は障害に罹患している対象を治療する方法において、有効に適用/使用できることが見出された。
[実験例3]
実験例3で説明した試験は、インビトロ系において、ヒト腱細胞培養物で誘発される炎症性メカニズムを調節する試験製品の能力の評価を目的としている(ZEN BIO TEN-F、ロット#TENM012214F)。抗炎症活性の試験は、ELISA法を用いて、いくつかの炎症マーカー、特に、アラキドン酸からの炎症カスケードに関与する主な酵素である、炎症誘発サイトカインIL6、並びにシクロオキシゲナーゼ及びリポキシゲナーゼの後発製品であるプロスタグランジンE2(PGE2)及びロイコトリエンC4(LTC4)のアッセイ及び各々の活性を通じて実施した。
クリーム製品Cn(本発明に係る組成物であり、表2におけるC1-C6を参照)について、濃度は、0.050%、0.025%及び0.010%である。
30%~55%、好ましくは35%~50%、より好ましくは約41%の(a1)ミリスチン酸と、
35%~60%、好ましくは40%~55%、より好ましくは約46%の(a2)オレイン酸と、
3%~12%、好ましくは5%~10%、より好ましくは約8%の(a3)リノール酸と、
1%~8%、好ましくは2%~6%、より好ましくは約3%の(a4)パルミチン酸と、
1%~4%、好ましくは1.5%~3%、より好ましくは約1.8%の(a5~a9)様々な脂肪酸(ミリストレイン酸ではない)と、を含むか又は代替的にそれらからなり、ここで、この%は、上記セチル化脂肪酸の混合物の全重量に対するwt%であり、重量比(a):(c)=4:1又は3:1又は2:1又は1:1である。
試験では、ヒト腱細胞培養物(ZEN BIO TEN-F、ロット#TENM012214F)を、予備的な細胞毒性試験後に非細胞毒性の製品から選択された3つの濃度で試験した製品と共に、インターロイキン-1ベータ(IL-1β、10ng/ml、範囲測定試験後に選択された用量)と、腱障害の炎症性症状に関与する薬剤と、で48時間処理した。監視された実験期間の終わりに、培養基中の目的の炎症マーカーのレベルをELISA法により測定した。陰性対照培養物(未処理、CTR-)及び陽性対照培養物(IL-1βで処理、CTR+)に関して結果を比較した。
未処理の細胞培養物(陰性対照、CTR-)、
炎症イベントが実験的に誘導された細胞培養物(陽性対照、CTR+)、及び
炎症イベントが実験的に誘導され、かつ試験に供された製品と同時に処理した細胞培養物における3つの炎症誘発マーカー(IL6、LTC4及びPGE2)のアッセイに供される。
対照及び試験に供された製品で処理された細胞の培養基(パラグラフ2)を、ELISA法を使用する炎症マーカーIL6、PGE2及びLTC4の決定のために使用した。
以下の表及びグラフは、本試験で得られた結果を示している。
試験製品による細胞培養物の処理(パラグラフ2)により、炎症の実験的誘導後、細胞から放出されたIL6のレベルは低下を示した(表3~5及び図4A、4B及び4C)。試験試料は、炎症中に監視された炎症誘発サイトカインの放出を多かれ少なかれ著しく調節し阻害している。全てのグラフ(図4A、4B及び4C)は、多かれ少なかれ明らかな用量依存性の傾向を示しており、試験した最高濃度のアッセイはIL6よりも低くなっている。
試験製品による細胞培養物の処理(パラグラフ2)により、炎症の実験的誘導後、細胞から放出されたLTC4のレベルは低下を示した(表6~8及び図5A、5B及び5C)。試験試料は、炎症中に監視された炎症誘発マーカーの放出を多かれ少なかれ著しく調節し阻害している。全てのグラフ(図5A、5B及び5C)は、多かれ少なかれ明らかな用量依存性の傾向を示しており、試験した最高濃度のアッセイはLTC4よりも低くなっている。
試験製品による細胞培養物の処理(パラグラフ2)により、炎症の実験的誘導後、細胞から放出されたPGE2のレベルは低下を示した(表9~11及び図6A、6B及び6C)。試験試料は、炎症中に監視された炎症誘発マーカーの放出を多かれ少なかれ著しく調節し阻害している。全てのグラフ(図6A、6B及び6C)は、多かれ少なかれ明らかな用量依存性の傾向を示しており、試験した最高濃度のアッセイはPGE2よりも低くなっている。
この報告で得られて示された結果を考慮し、適用した実験モデルを参照すると、全ての試験製品は、細胞培養物で誘発された炎症性メカニズムを調節し、これにより、監視された炎症誘発マーカーのレベルを低下させ、したがって抗炎症活性を示した。特に、本発明に係るクリーム製品C1及びクリーム製品C2~C6は、IL-6、PGE2及びLTC4のレベルを低下させ、したがって、炎症カスケードの異なる増幅メカニズムを調節することができることが証明された。
3 チャンバー
7 送風手段
11 水平凝縮器
13 容器
15 反応混合物
16 垂直凝縮器
23 フィルタープレス
Claims (14)
- (I)と、必要に応じて(II)とを含む組成物であって、
(I)は、
炭素数がC6~C21の範囲であり、飽和又は不飽和脂肪酸である(a)少なくとも1種のセチル化脂肪酸と、
組成物の全重量に対して重量百分率が0.001wt%~0.3wt%を含むawt%である(b)少なくとも1種の酸化防止剤と、を含むか又は代替的にそれらからなる混合物であり、そして、
(II)は、少なくとも1種の食品又は医薬品グレードの添加剤及び/又は賦形剤である、組成物。 - 前記(a)少なくとも1種のセチル化脂肪酸は、セチル化ミリスチン酸とセチル化オレイン酸を含むか又は代替的にそれらからなるセチル化脂肪酸の混合物である、請求項1に記載の組成物。
- 前記セチル化脂肪酸の混合物はセチル化リノール酸とセチル化パルミチン酸をさらに含む、請求項2に記載の組成物。
- 前記(b)少なくとも1種の酸化防止剤は、t-ブチルヒドロキノン(TBHQ)と、トコフェロール、レシチン、パルミチン酸アスコルビル及びクエン酸を含む混合物(AperoxidRTLA)と、トコフェロール又はトコフェロール類の混合物と、天然のローズマリー抽出物と、ブチル化ヒドロキシトルエンと、それらの混合物と、を含むか又は代替的にそれらからなる群から選択され、好ましくは(b)は、t-ブチルヒドロキノン(TBHQ)又はトコフェロール又はトコフェロール類の混合物である、先行する請求項のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記(b)少なくとも1種の酸化防止剤は、組成物の全重量に対して0.001wt%~0.1wt%、より好ましくは0.01wt%~0.08wt%を含むawt%の範囲の重量百分率で存在する、先行する請求項のいずれか一項に記載の組成物。
- 前記(a)は、セチル化ミリスチン酸とセチル化オレイン酸を含むセチル化脂肪酸の混合物であり、上記セチル化ミリスチン酸とセチル化オレイン酸とのモル比は、4:1~1:1、好ましくは3:1~1.5:1の範囲であり、より好ましくは(2.0±0.2):1であり、そして
前記(b)酸化防止剤、好ましくはt-ブチルヒドロキノン(TBHQ)は、組成物の全重量に対して0.001wt%~0.3wt%、好ましくは0.001wt%~0.1wt%、より好ましくは0.005wt%~0.1wt%、さらにより好ましくは0.01wt%~0.08wt%の範囲の重量百分率で存在する、先行する請求項のいずれか一項に記載の組成物。 - (a)及び(b)の他に、(c)植物油をさらに含み、好ましくは、前記植物油は、オレイン含量の高いオリーブ油、コーン油及びひまわり油並びにそれらの混合物を含むか又は代替的にそれらからなる群から選択される、先行する請求項のいずれか一項に記載の組成物。
- 組成物の全重量に対して重量百分率が50wt%~90wt%、好ましくは60wt%~85wt%、より好ましくは70wt%~80wt%を含むawt%の範囲である、セチル化ミリスチン酸とセチル化オレイン酸を含む前記(a)少なくとも1種のセチル化脂肪酸、好ましくはセチル化脂肪酸の混合物と、
組成物の全重量に対して重量百分率が0.001wt%~0.3wt%、好ましくは0.001wt%~0.1wt%、より好ましくは0.005wt%~0.1wt%、さらにより好ましくは0.01wt%~0.08wt%を含むawt%の範囲である、前記(b)酸化防止剤、好ましくはt-ブチルヒドロキノン(TBHQ)又はトコフェロール又はトコフェロール類の混合物と、
組成物の全重量に対して重量百分率が9.5wt%~50wt%、好ましくは14.5wt%~40wt%、より好ましくは19.5wt%~30wt%を含むawt%の範囲である、前記(c)植物油、好ましくはオリーブ油又はコーン油と、を含む、先行する請求項のいずれか一項に記載の組成物。 - 薬剤として使用される、先行する請求項のいずれか一項に記載の組成物。
- 必要とする対象に投与することにより、(i)炎症性及び非炎症性の関節リウマチ、特に変形性膝関節症、(ii)関節リウマチ以外の関節の炎症性症状、(iii)乾癬、狼瘡、歯周病又は心血管疾患又は心臓病、(iv)スポーツ関連の外傷及び運動性恥骨痛を含む外傷後の骨関節及び筋骨格の疾患、(v)変形性関節疾患、好ましくは変形性膝関節症、変形性膝関節炎、変形性股関節症、及び/又は(vi)腱及び筋肉関連の炎症性/外傷性症状を予防的及び/又は治癒的及び/又は対症的に治療する方法に使用される、請求項9に記載の使用のための組成物。
- 経口用途のために製剤化される、請求項1~10のいずれか一項に記載の組成物。
- 局所又は経皮用途、好ましくは局所用途のために製剤化される、請求項1~10のいずれか一項に記載の組成物。
- 新規な食品又は飲料又は栄養補助食品、或いは食品又は飲料又は栄養補助食品である、請求項1~11のいずれか一項に記載の組成物。
- 医薬組成物又は医療機器用組成物である、請求項1~12のいずれか一項に記載の組成物。
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