JP2022539165A - 放出性抗菌剤で充填された切開ドレープを含む手術部位感染症を低減するための創傷閉鎖システム - Google Patents

Abstract

外科用切開ドレープ（１０）は、上側（２２）と反対側の組織に面する側と、長手方向軸（２１）と、組織に面する側に配置された感圧接着剤（４０）とを有する可撓性の実質的に平坦な面基板（２０）と、流動性医療薬剤（１００）を収容する少なくとも１つの中空マイクロチューブ状区画（３０）であって、長手方向軸（２１）と交差するように配置され、基板（２０）に埋め込まれるか、又は基板（２０）上に配置される、少なくとも１つの中空マイクロチューブ状区画（３０）と、を備える。

Description

本発明は、抗菌創傷ドレッシングに関し、より具体的には、本発明は、ドレープを切開する際に外科用器具及び切開部の縁部上並びに創傷内に、流動性抗菌剤を放出する抗菌切開ドレープに関する。

創傷部位の湿った、かつ栄養が豊富な環境は、微生物の成長に有益な条件を提供することができるため、創傷チューブ管理において、ドレッシングは重要な役割を果たす。細菌コロニー形成及びその後の感染は、過剰かつ長期の炎症反応を誘導することのできる様々な物質（例えば、毒素、プロテアーゼ及び炎症誘発性分子）を生成することによって、創傷治癒プロセスに干渉する可能性がある。抗菌ドレッシングは、メチシリン耐性ブドウ球菌（ＭＲＳＡ）、グラム陰性ロッド、及びカンジダ種などの範囲の細菌に対して使用することができる。

感染防止のために、無菌性を維持することは、外科的処置、特に切開を含むものにおいて最も重要である。典型的には、手術部位感染を予防するための手順は、手術部位をシャワー、洗浄、シェービング、スクラブ、プレッピング、及びドレーピングすることを含む。これらの作業の各々は、手術部位への病原性叢の導入を防止するために行われる。しかしながら、手術部位の無菌性を維持するためのプロセス全体は、例えば、毛包を通る切開の発生によって無効にされ得る。毛包は、皮膚がいかに良く洗浄され、スクラビングされ、プレッピングされても、細菌に富む可能性がある。外科的切開を行う（すなわち、切開する）行為は、毛包及び他の皮膚構造から細菌を放出することができる。そのような少量の細菌は、手術部位感染を引き起こすのに十分であり得る。

更に、出血を防止又は低減するための止血剤、手術器具の挿入を容易にするための潤滑剤、腫脹及び術後疼痛を軽減するための抗炎症剤、術後の毛細血管内殖を促進するための走化性剤、創傷治癒剤など、及びそれらの組み合わせなどの他の薬剤を外科的切開部に送達することが有益であり得る。

米国特許出願公開第２０１４／０３７３８５１号「充填された切開ドレープ」は、液体不透過性包囲体であって、第１のフィルム層と、第２のフィルム層であって、第１のフィルム層及び第２のフィルム層は一緒に気密封止されて、抗菌液体組成物を封入する少なくとも１つの内部領域を形成する、第２のフィルム層と、第１のフィルム層の外面上に配置された感圧接着剤層と、を備える液体不透過性包囲体を備える物品を開示している。

国際公開第２０１７／１５１２２６（Ａ１）号パンフレット「医学療法システムで使用するためのドレープ」は、医療用途のためのドレープを開示し、ドレープは、第１の側面及び第２の側面を有するフィルム層と、フィルム層の第１の側面に結合された接着剤層であって、ドレープの適用前に第１の結合強度を有し、ドレープに加えられた力に応答して第２の結合強度を有し、可視光スペクトル内の電磁放射への接着剤層の露出後に第３の結合強度を有する、接着剤層と、フィルム層の第２の側面に解放可能に結合され、可視光スペクトル内の電磁放射の少なくとも一部を遮断するように構成されたバリア層と、を備える。

米国特許第４６４３１８１号「抗菌性ドレッシング又はドレープ材料」は、溶媒系皮膚接触接着剤で片面がコーティングされた基板を備える外科用ドレッシングを開示し、当該接着剤は３０～６０ミクロンの厚さを有し、ポリヘキサメチレンビグアニド塩酸塩の粒子は接着剤を介して分布し、当該粒子は、２０～３００ミクロンのサイズを有する。

米国特許第８６９７１１２号「マイクロカプセル化治療剤を含むコーティングで表面を処理する方法及び処理された表面を有する装置」は、表面と、表面にグラフト化された親水性ポリマーを含む親水性ポリマーベース層と、親水性ポリマーベース層上に配置され、かつ親水性ポリマーベース層と錯体を形成する治療薬の微粒子を含む層と、を含む装置を開示している。

米国特許第８６９１２６８号「超音波及び／又は熱によって放出されるカプセル化剤を使用する経皮送達」は、（Ａ）内側ディスクであって、（ｉ）マイクロカプセル中のカプセル化剤であって、マイクロカプセルを破裂させることができるエネルギーによる活性化の前にカプセル化剤を保持するマイクロカプセル、（ｉｉ）外部マトリックス又はビヒクルを含む、内側ディスクと、ユーザの皮膚にパッチを取り付けるための外側ディスクであって、内側ディスクと皮膚の表面との接触を容易にするための外側ディスクと、備える、皮膚を通してユーザの体内に活性物質を注入するための経皮パッチと、（Ｂ）経皮パッチに付着し、単一の多源要素を備える活性化プローブであって、多源要素は、当該内側ディスクの異なる局所領域で超音波放射線又は熱エネルギーを提供するための複数のエネルギー源で構成され、当該活性化プローブは、マイクロカプセルを破裂させ、それによって当該カプセル化剤を当該経皮パッチの外部マトリックス又はビヒクルに放出するように適合されている、活性化プローブと、（Ｃ）当該多源要素にエネルギーを供給するための電源と、を備える、携帯型経皮薬物送達装置を開示している。

米国特許第３５９８１２３号「薬物を投与するための包帯」は、体外の皮膚又は粘膜を介した吸収による制御された量の全身活性薬物の長期間にわたる循環への連続投与に使用するための医療用包帯を開示しており、当該包帯は、（１）裏打ち部材と、（２）裏打ち部材の一方の表面に担持され、これを通って分配される感圧接着剤と、（３）複数の個別のマイクロカプセルであって、それぞれが、壁部材内に閉じ込められた全身活性薬物製剤を含み、当該壁部材は薬物放出速度制御材料から形成されて、当該マイクロカプセルから皮膚又は粘膜への薬物の流れを制御された所定の速度で長期間にわたって連続的に調整する、複数の個別のマイクロカプセルと、を備える。

米国特許第９９２５０８７号「創傷及び治療圧迫包帯及びドレッシング」は、ヒト又は動物患者の身体部分表面の治療のためのドレッシングを開示し、ドレッシングは、圧迫包帯内の包囲体に含まれる複数の緩い充填顆粒を含む圧迫包帯であって、湿った熱を送達するように構成された複数の緩い充填顆粒、を含む、圧迫包帯と、抗菌剤を含浸させた熱透過性パッドであって、熱透過性パッドが圧迫包帯と身体部分表面との間に配置されるように圧迫包帯の表面に取り付けられ、圧迫包帯から送達された湿潤熱によって活性化されて、熱透過性パッドから身体部分表面上に抗菌剤を放出する、熱透過性パッドと、を備え、充填顆粒は、その中に少なくとも１つの抗菌金属材料を実質的に保持し、かつ充填顆粒との間での水分の反復吸収及び散逸を可能にする。

米国特許出願公開第２００３００４４３８０（Ａ１）号「薬剤を含む接着剤」は、創傷を封止するための接着剤を開示し、接着剤は、シアノアクリレート、物質、及び欠陥形成剤を含み、欠陥形成剤は、水溶液中の溶媒和によって硬化シアノアクリレートマトリックスから除去され得、それによってマトリックス中の複数の欠陥が形成され、制御された速度でマトリックスから物質を放出させることができる。

米国特許第６１３９８５６号「１ステップの外科的調製及びドレープを提供するために有用な組成物」は、皮膚表面上に保護コーティングを提供するためのフィルム形成組成物を開示し、（ａ）ポリビニリデンフロリド及びそのコポリマーからなる群から選択される約３０～６０重量％の固形物と、（ｂ）低級アルキルアクリレート、低級アルキル（メタ）アクリレート、ヒドロキシ低級アルキルアクリレート、約２０～１５０の酸価を有するアルファベータ不飽和カルボン酸、及びそれらのコポリマーからなる群から選択される約１０～２０重量％のモノマーのポリマーの固体と、（ｃ）ジアルキルアミノアルキル（メタ）アクリレート及び低級アルキル（メタ）アクリレートからなる群から選択される約３０～６０重量％のモノマーのポリマーの固体と、（ｄ）全組成物重量に対して約０．５～２．０％の水と、（ｅ）有効量の抗菌性脂質と、（ｆ）全ての組成物を溶解するための水性有機溶媒と、を含む。

米国特許第４６５４２５６号「マイクロカプセル化材料を含む物品」は、その中に部分的に埋め込まれた破裂性マイクロカプセルを有する熱可塑性ポリマー基材を含む物品を開示している。

米国特許第７０１５１５６号「芳香研削パッド及び製造手順」は、使用中に芳香を生成する研削洗浄物品を開示し、当該物品は、繊維の三次元不織ウェブと、繊維に接着結合された研削粒子と、繊維に接着結合された芳香族物質を含むマイクロカプセルであって、物品の通常の使用中に芳香物質がマイクロカプセルから放出されて芳香を生成する、マイクロカプセルと、を含む。

米国特許第３６９１２７１号「遅延放出性殺菌剤及び殺菌性消臭剤が充填された均一に分布したマイクロカプセルを有する生理用ナプキン」は、セルロースバッティング又は層状の紙又は綿布の吸収材料の本体と、有効量の殺菌剤及び殺菌性消臭剤を包む多数の個々のマイクロカプセルとから本質的になる生理用ナプキンを開示し、当該マイクロカプセルは、当該セルロースバッティング又は当該紙又は綿布上の交互の層に均一に分布し、当該マイクロカプセルの各々のサイズは３０～５００ミクロンの範囲であり、当該マイクロカプセルの壁は、月経排出に関連する流体との接触時に透過性又は可溶性であり、それによって当該生理用ナプキン中の当該マイクロカプセルからの当該消臭剤の放出は、当該均一に分布したマイクロカプセルの壁を透過又は可溶化するのに十分な量の当該流体と接触するまで遅延され、当該マイクロカプセルの当該壁は、ゼラチン、エチルセルロース、セルロースアセトフタレート、ポリビニルアルコール及びポリ酢酸ビニルからなる群から選択される材料から作製され、当該マイクロカプセルの密度は、吸収材料の当該本体の密度に本質的に等しい。

国際公開第２０１２／０９１４５７（Ａ２）号パンフレット「抗菌パッド」は、所定のサイズの細孔空隙を有するポリウレタンフォームと、その中に抗菌剤を含有し、ポリウレタンフォームの表面をコーティングするためにポリウレタンフォームの細孔空隙内にカプセル化されるマイクロカプセルと、を含む抗菌パッドを開示している。

米国特許第３４９０４５４号「医薬品を含む破裂性マイクロカプセルのコーティングを有する生理用品」は、流体透過性包装紙を有する吸収性部分を備え、月経排出に関連する流体の制御を助けることができる化学物質を含む複数の個別の破裂性マイクロカプセルの少なくとも一層を当該吸収性部分に接着している吸収性生理装置を開示し、当該マイクロカプセルは、より小さな個々のマイクロカプセルのマイクロカプセル化クラスタを含み、当該クラスタは、ポリマーカプセル化材料のシェルに含まれる。

米国特許第４，５９７，９６０号「マイクロカプセル化収斂性止血剤及び使用方法」は、毛細管止血を生成するための粒状組成物を開示し、体液に可溶性のセルロース系生体適合性ポリマーでカプセル化された第２鉄及びアルミニウム無機塩からなる群から選択される、顆粒状組成物を開示している。

米国特許第５，７１７，００５号「接着剤組成物及び製品」は、組成物の重量に対して２～１０重量％のグルコン酸クロルヘキシジンの固体粒子がその中に分散している接着剤を含む、医療用途に好適な接着剤組成物を開示し、当該粒子は１２５μ未満の粒径を有し、粒子の少なくとも約３０体積％は５μ以上の粒径を有する。

米国特許出願公開第２００８０１７６２６２号「創傷ドレッシング」は、生物学的組織におけるメタロプロテイナーゼの負荷を決定するための方法を開示し、方法は、メタロプロテイナーゼによって分解可能な化学組成を有する第１の材料と、第１の材料によって閉じ込められ、スペクトル特性の変化を経験する第２の材料とを有する診断補助剤を適用するステップと、メタロプロテイナーゼが第１の材料を分解するための適切な時間待機するステップと、第２の材料で発生するスペクトル変化を観察するステップと、組織内のメタロプロテイナーゼの負荷を評価するステップと、を含む。

米国特許出願公開第２０１２０３３０２１０号「抗菌シリコーン系創傷ドレッシング」は、シリコーンゲルシートを含むドレッシングを開示し、シリコーンゲルシートは、約９５重量％～約９８重量％のシリコーンエラストマーを含み、その中に（ｉ）クロルヘキシジン化合物の微粒子及び（ｉｉ）少なくとも１つの他の抗菌剤の微粒子であり、ゲルシート中に存在するクロルヘキシジンの総量は最大５重量％であり、シリコーンエラストマーは、表面に最小限の残留物を残しながら、ドレッシングの適用及び表面からの除去を可能にするために、ドレッシングに十分な凝集力を提供する程度に架橋された少なくとも１つの他の抗菌剤の微粒子が分散されている。

上記の開示のいくつかは、カプセル化されたマイクロカプセルに関し、そこでは、切開中にマイクロカプセルのうちの少数しか破裂しないので、少量の治療薬しか放出されず、保護が不十分である。他の部分は、創傷のサイズ／切開サイズに関係なく、創傷に治療薬溶液を望ましくなく流し込み、膨大な量の薬剤を放出する大きな流体充填パウチに関する。外科手術中に、制御された量及び制御された放出下で、防腐剤及び他の薬剤を制御し、手術部位及び手術器具に送達するのを助けることができるドレープを作成する必要がある。

一実施形態では、本発明は、外科用切開ドレープに関し、外科用切開ドレープは、
上側と反対側の組織に面する側と、長手方向軸と、組織に面する側に配置された感圧接着剤とを有する実質的に平坦で可撓性の面基板と、
流動性医療薬剤を収容する少なくとも１つの中空マイクロチューブ状区画であって、長手方向軸と交差するように配置され、基板に埋め込まれるか、又はその上に配置される、少なくとも１つの中空マイクロチューブ状区画と、を備える。

別の実施形態では、本発明は、前述の実施形態のドレープを使用する方法に関し、方法は、
組織に面する側を組織に向けて組織と接触させて、ドレープを組織上に配置するステップと、
予想される切開線にほぼ沿って長手方向軸を配向するステップと、
感圧接着剤を介してドレープを組織に接着するステップと、
ドレープを介して組織の外科的切開を実行し、このプロセスにおいて、マイクロチューブ状区画のうちの少なくとも１つを切断するか又は切り離し、それによりマイクロチューブ状区画のうちの少なくとも１つを開放するステップと、
薬剤が、少なくとも１つのマイクロチューブ状区画から当該切開によって形成された組織創傷の縁部上に浸出するか、又は滲出することを可能にするステップと、を含む。

更に別の実施形態では、本発明は、外科用切開ドレープに関し、外科用切開ドレープは、
上側と反対側の組織に面する側と、長手方向軸と、組織に面する側に配置された感圧接着剤とを有する実質的に平坦で可撓性の面基板と、
医療薬剤を受け入れるための複数の中空マイクロチューブ状区画であって、当該マイクロチューブ状区画の各々が、長手方向軸と交差し、基板内に埋め込まれるか又は基板上に配置されるように、当該マイクロチューブ状区画は、並んで配置され、長手方向軸を横切って配置され、当該マイクロチューブ状区画は、最初に薬剤を含まず、長手方向軸から遠位にあり、かつ長手方向軸にほぼ平行であり、かつ当該ドレープの周囲に配置されたポートで終端する周辺チャネルに接続され、当該ポートは、医療薬剤の加圧源に接続可能となるように構成されている、複数の中空マイクロチューブ状区画と、を備える。

切開ドレープの一実施形態を概略上面図で示す。 切開ドレープの一実施形態を概略側断面図で示す。 基板に直接形成された個々の封止されたマイクロ流体チャネルを備えるマイクロチューブ状区画を備えた切開ドレープの一実施形態を概略側断面図で示す。 メスブレードを用いてドレープを切断する前の切開ドレープの一実施形態を概略斜視図で示す。 切開ドレープの一実施形態を概略側断面図で示す。 切開ドレープの一実施形態を概略上面図で示す。 切開ドレープの一実施形態を概略上面図で示す。 切開ドレープの一実施形態を概略上面図で示す。 切開ドレープの一実施形態を概略上面図で示す。 切開ドレープの一実施形態を概略上面図で示す。 切開ドレープの一実施形態を概略上面図で示す。 切開ドレープの一実施形態を概略上面図で示す。 カニューレを介して加圧剤の供給源に接続された切開ドレープの一実施形態を概略上面図で示す。 カニューレを介して加圧剤の供給源に接続する前の、薬剤を有さない切開ドレープの一実施形態を概略上面図で示す。 切開ドレープの一実施形態を概略上面図で示す。 切開ドレープの一実施形態を概略上面図で示す。 切開ドレープの一実施形態を概略上面図で示す。 切開ドレープの一実施形態を概略上面図で示す。 組織上に配置されて使用される際の切開ドレープの一実施形態を概略上面図で示す。 組織上に配置されて使用される際の切開ドレープの一実施形態を概略側断面図で示す。

治療薬を手術部位に送達することができる充填された切開ドレープが本明細書に記載されている。本開示の充填された切開ドレープの例示的な実施形態は、一般に、流動性又は流体の治療剤をカプセル化する液体不透過性のマイクロチューブ状区画で構成され、そのような区画は、ドレープとして使用される接着パッチ又はシートに埋め込まれている。手術部位に適用され、適切に準備されると、充填された切開ドレープを通して切開を行うことができる。充填された切開ドレープを切開するか、さもなければ穿刺すると、治療薬はドレープから発現され、切開部に送達される。本発明の実施形態は、追加のステップを必要とし、切開部からの細菌が、典型的には外科的感染の原因として認識されないため、従来の手術における最初の切開後に典型的には使用されない治療薬の非常に効果的な組成物の送達を可能にする。本開示の充填された切開ドレープは、切開が行われるときに治療薬を外科的切開部及び外科用器具に直接送達するための単一のステップを提供する。

簡潔に言えば、外科用創傷切開ドレープは、組織が外科手術中に切開されようとしている領域において組織に接着及び取り外し可能に取り付けられる、布、メッシュ、又は不織布材料の可撓性シートで作製された分離パッチ又はドレッシング又はパッドを備える。次いで、下にある組織が切断されるとき、ドレープは、手術中に切断される。ドレープを切断すると、流体を含有する流動性抗菌剤で満たされた微小区画が開き、流体が切断部の領域で外科用器具（例えば、外科用切開器具、鋸、ナイフ、メスなど）上及び切開部の縁部上に放出される。

本発明の外科用創傷切開ドレープにおいて、分離パッチ／ドレッシング／パッドは、組織に接着剤で取り付けられ、次いで外科手術中に切断され、ドレープ材料は、液体で流動性の抗菌剤で充填されたチューブなどの、埋め込まれた細長い封止区画を含む。チューブは、一般にドレープの切断軸にわたって配向され、したがって、切開中に切断されて開かれ、それによって、創傷内壁上及びメスの上に流体剤を放出し、手術の開始時及び全体を通して抗菌作用を提供する。

有利には、抗感染剤の放出は切開の大きさに比例し、創傷領域に過剰量の抗菌剤が溢れるのを防ぐ。有利には、いくつかの実施形態では、薬剤は、ゆっくりと経時的に放出され、したがって、処置中に必要なカバレッジを提供する。有利には、切開時に少量の薬剤のみが放出される、組み込まれたマイクロカプセルを有するシステムと比較して、全ての薬剤が放出に利用可能である。

ここで図１Ａを参照すると、ドレープ１０の一実施形態が上面図で示されており、ドレープ１０は、図１Ａの上側２２から見える平坦な面基板２０を備え、基板２０内に埋め込まれた液体剤１００を含む、直線状又は線状の閉じたマイクロチューブ状区画３０が破線で示されている。マイクロチューブ状区画３０は、概して基板２０の長手方向軸２１を横切って、言い換えれば、概して軸２１と整列することができる予想される外科的切開線を横切って配置及び配向され、切開は、概して基板２０の周囲内及び基板２０の中央領域内で行われる。マイクロチューブ状区画３０の少なくとも一部は、長手方向軸２１の近位にあり、少なくとも部分的に長手方向軸２１を覆っている。ここで図１Ｂを参照すると、ドレープ１０は側断面図で示されており、上側２２は上方を向き、組織に面する側２４は下方を向き、マイクロチューブ状区画３０は基板２０内に埋め込まれている。基板２０の組織に面する側２４には、感圧接着剤などの接着剤４０が配置され、外科的切開の前に組織に取り付けられ、外科手術の後に除去されるように構成されている。接着剤４０は、示されるように連続コーティングとして存在するか、又はストライプ、スポット、ドット、又は任意の他の形状で適用され得、組織に面する側２４のいくつかの領域は接着剤４０を含まない。

ここで図１Ｃを参照すると、ドレープ１０は側断面図で示されており、上側２２は上方を向き、組織に面する側２４は下方を向き、マイクロチューブ状区画３０は基板２０に直接形成された個々の封止されたマイクロ流体チャネルを備える。

概略斜視図を示す図２を参照すると、基板２０の長手方向軸２１に沿ってドレープ１０を切断する前の位置にあるメスブレード２６が示されている。使用中、ドレープ１０及び下にある組織（図示せず）を切断すると、基板２０内に埋め込まれたマイクロチューブ状区画３０も切断され、液体剤１００の即時又は遅延放出をもたらす。マイクロチューブ状区画３０は、壊れやすい、切り離し可能、容易に切断可能、又はそれらの組み合わせであるように構成されている。

有利には、この実施形態では、ブレード２６によって行われる切断と交差するマイクロチューブ状区画３０のみが、薬剤１００を放出する。これにより、切断の長さに比例する量の薬剤が放出される。全てのマイクロチューブ状区画３０からの全ての薬剤１００が、ただ１つのマイクロチューブ状区画３０と交差する比較的小さな切れ目に放出された場合、放出される薬剤１００の量が過剰になる可能性があり、比較的小さい創傷領域を氾濫させ、かつ過剰な用量の抗菌剤をもたらすために有害である可能性がある。したがって、示される実施形態では、放出される薬剤の量は、切断の長さに比例する。

有利には、いくつかの実施形態では、マイクロチューブ状区画３０は、各切断マイクロチューブ状区画３０から薬剤１００をゆっくりと放出するように構成され、一部の流体は即座に、一部の流体は経時的にゆっくりと放出されて、薬剤１００を創傷縁部に供給する。これは、マイクロチューブ状区画３０の場合のような時間遅延効果なしに、他のカプセルからではなく、切開線内の少数の切断カプセルから非常に少量の薬剤１００を放出することしかできない、ドレープ１０内にマイクロカプセルを埋め込むことと有利に比較される。これはまた、短い切断にさえ応答して全ての薬剤１００を放出するドレープ１０の１つの大きな区画と有利に比較される。

ここで図３を参照すると、ドレープ１０の実施形態は、図１Ｂと同様に側断面図で示されており、実施形態は、マイクロチューブ状区画３０がドレープ１０のバルク又は中央ではなく、上側２２に配置されているという点で図１Ｂとは異なって示されている。

ここで図４を参照すると、ドレープ１０の実施形態が上面図で示されており、マイクロチューブ状区画３０ａは、図１Ａのように、基板２０の長手方向軸２１に対してほぼ垂直ではなく、長手方向軸２１に対して角度があり、依然として長手方向軸２１又は予想される切開線と交差するように配向されている。マイクロチューブ状区画３０ａと長手方向軸２１との間の角度は、図示のように約２０°～７０°、より好ましくは約３０°～約６０°、最も好ましくは約４５°である。

ここで図５を参照すると、ドレープ１０の実施形態が上面図で示されており、マイクロチューブ状区画３０ｂは、図１Ａ、図４の実施形態に示すように直線状ではないが、「Ｖ」又は「Ｕ」形状であり、基板２０の長手方向軸２１をほぼ横切って配向されており、「Ｖ」又は「Ｕ」形状の中間点「Ｍ」は、ほぼ長手方向軸２１上に配置されている。この配置は、他の実施形態のマイクロチューブ状区画３０、３０ａに対して、各切断マイクロチューブ状区画３０ｂからの排出、浸出、又は滲出に利用可能なより多くの薬剤１００を提供する。

ここで図６を参照すると、ドレープ１０の実施形態が上面図で示されており、マイクロチューブ状区画３０ｃは、基板２０の長手方向軸２１を覆って及び長手方向軸２１を横切って配置された１つの長い略螺旋形状の微小区画を備える。この配置は、任意の場所で切断されるときに、螺旋形状のマイクロチューブ状区画３０ｃからの排出、浸出、又は滲出に利用可能な全ての薬剤１００を提供する。有利なことに、薬剤１００がマイクロチューブ状区画３０ｃを通って、螺旋形状のマイクロチューブ状区画３０ｃが切断又は切り離された領域に移動する必要があるため、放出は遅い。螺旋形状のマイクロチューブ状区画３０ｃは、図６に示すように、長手方向軸２１と少なくとも４回、かつ最大１００回、例えば９回交差する。

ここで図７を参照すると、ドレープ１０の実施形態が上面図で示されており、図１Ａの実施形態と同様に、ほぼ直線状のマイクロチューブ状区画３０ｄは、基板２０の長手方向軸２１を横切って／垂直に配置されている。マイクロチューブ状区画３０ｄは、長手方向軸２１の近位にあり、少なくとも部分的に長手方向軸２１を覆う、より小さい直径の毛細管中央部分３２を有する。マイクロチューブ状区画３０ｄは、長手方向軸２１から遠位にあるより大きな容積（より大きい直径など）の周辺部分３１を有する。示される実施形態では、毛細管中央部分３２の両側に配置された２つの周辺部分３１がある。この配置は、各切断マイクロチューブ状区画３０ｄからの排出に利用可能なより多くの薬剤１００を提供するが、より小さい直径の毛細管中央部分３２により、薬剤１００はゆっくりと浸出又は滲出する。周辺部分３１は、切断された毛細管中央部分３２を通って浸出するための追加の薬剤１００の貯蔵所を提供するために、直線状及び矩形状、円筒状、球形バルーン状の形状、又は一般に任意の好適な幾何学形状であってもよい。

代替の実施形態（図示せず）では、毛細管中央部分３２の片側に配置された１つの周辺部分３１のみが存在する。

ここで図８を参照すると、ドレープ１０の実施形態が上面図で示されており、図１Ａの実施形態と同様に、マイクロチューブ状区画３０ｅは直線形状であり、基板２０の長手方向軸２１を横切って／垂直に配置されている。マイクロチューブ状区画３０ｅは全て、長手方向軸２１から遠位にあり、かつそれにほぼ平行であるより大きい直径の周辺チャネル３３に接続されている。

示される実施形態では、基板２０の片側に配置された１つの周辺チャネル３３が存在する。この配置は、各切断マイクロチューブ状区画３０ｅからの排出に利用可能なより多くの薬剤１００を提供するが、より小さい直径の毛細管中央部分３２により、薬剤１００はゆっくりと浸出又は滲出する。周辺チャネル３３は、切り離し又は切断されたマイクロチューブ状区画３０ｅを通って浸出するための追加の薬剤１００の貯蔵所を提供するために、直線状及び矩形状、円筒状、球形バルーン状の形状、又は一般に任意の好適な幾何学形状であってもよい。代替的な実施形態（図示せず）では、基板２０の各側に２つの周辺チャネル３３があり、これらは基板２０の周囲に、長手方向軸２１から遠位に、長手方向軸にほぼ平行に配置される。

ここで図９を参照すると、ドレープ１０の実施形態が上面図で示されており、マイクロチューブ状区画３０ｆは、基板２０全体にランダムに分布し、少なくともいくつかの交差する長手方向軸２１を有する。有利には、この実施形態では、任意の方向にドレープ１０を切断すると、薬剤１００が放出される。

ここで図１０を参照すると、ドレープ１０の一実施形態が上面図で示されており、長手方向軸２１に平行なマイクロチューブ状区画３０ｈに対して垂直に配置されたマイクロチューブ状区画３０ｇが、実質的に正方形のグリッドを形成している。一実施形態では、マイクロチューブ状区画３０ｇ、３０ｆは、各交点３４で互いに接続されている。別の実施形態では、マイクロチューブ状区画３０ｇ、３０ｆは、基板２０内で異なる平面に配置されるなどによって、各交点で互いに接続されていない。有利には、ドレープ１０を任意の方向に切断すると、特定のマイクロチューブ状区画３０ｇ、３０ｆと交差し、切断部に沿って及び切断部内で薬剤１００が放出される。

ここで図１１Ａを参照すると、ドレープ１０の実施形態が上面図で示されており、図１Ａの実施形態と同様に、マイクロチューブ状区画３０ｉは直線形状であり、基板２０の長手方向軸２１を横切って又は垂直に配置されている。マイクロチューブ状区画３０ｉは、長手方向軸２１から遠位にあり、かつそれにほぼ平行であり、基板２０の周囲に位置し、ドレープ１０の周囲に配置されたポート３６内で終端する周辺チャネル３５に接続されている。周辺チャネル３５は、マイクロチューブ状区画３０ｉへの薬剤１００の送達を提供するために、線形又は矩形の形状、円筒形状、又は一般に任意の好適な幾何学的形状であり得る。

ポート３６は、カニューレ３７を介してポンプなどの加圧剤１００の供給源に接続されて示されており、一実施形態では、示されるように、シリンジ３８とすることができる。あるいは、重力駆動流を可能にするためにドレープ１０よりも高く配置された静水圧源、すなわち薬剤１００の上昇源（図示せず）を含むポンプを含む、任意のポンプ３８を使用することができる。他のポンプは、低容積流量蠕動ポンプ、ピストンポンプ、弾性バルブなどを含むことができる。一実施形態（図示せず）では、ポンプ３８は、加圧容器を備える。

図１１Ａに矢印で示すように、ポンプ３８内の加圧剤１００は、ドレープ１０及び対応するマイクロチューブ状区画３０ｉが切断された後、必要に応じて、薬剤１００を創傷の縁部に送達する。

いくつかの実施形態では、図１１Ｂに示されるように、ドレープ１０は、内部に薬剤１０を供給されない。ドレープ１０を組織に適用した後、加圧剤１００は、好ましくはドレープ１０の切断前にポート３６に接続することによって、カニューレ３７を介してドレープ１０に供給される。この実施形態では、薬剤１００の選択は、組織の特定の必要性及び領域、患者の必要性、リスクなどに基づいて行うことができる。有利には、必要に応じて、手術中に、ある薬剤から別の薬剤（異なる種類の薬剤又は異なる濃度の薬剤など）への供給薬剤１００の変更があり得る。

ここで図１２を参照すると、ドレープ１０の実施形態が上面図で示されており、図１Ａの実施形態と同様に、マイクロチューブ状区画３０ｊは直線形状であり、基板２０の長手方向軸２１を横切って／垂直に配置されている。マイクロチューブ状区画３０ｉは、長手方向軸２１から遠位にあり、かつそれにほぼ平行であり、基板２０の周囲に位置し、ドレープ１０の周囲に配置され、薬剤１００を含む中空バルブ３９内で終端する周辺チャネル３５に接続されている。一実施形態では、バルブ３９は弾性であり、圧力下で薬剤１００を含む。バルブ３９内の加圧剤１００は、ドレープ１０及び対応するマイクロチューブ状区画３０ｊが切断されるか又は切り離された後に創傷の縁部に送達される。別の実施形態では、バルブ３９の手動圧縮は、切断されるか又は切り離されたマイクロチューブ状区画３０ｊを通る薬剤１００の追加の流れを容易にする。

いくつかの実施形態では、ドレープ１０の実施形態の概略上面図を示す図１３を参照すると、存在するマイクロチューブ状区画は２つ以上のタイプのものであり、マイクロチューブ状区画３０１、３０２を切り離す又は切断すると、より小さい直径を有するマイクロチューブ状区画３０１は薬剤１００のより遅い又は遅延放出を有し、より大きい直径を有するマイクロチューブ状区画３０２は薬剤１００のより速い放出を有する。示されるように、異なるタイプのマイクロチューブ状区画の大部分は、好ましくは、第１のタイプのマイクロチューブ状区画３０１が第２のタイプのマイクロチューブ状区画３０２によって取り囲まれ、必要な変更を加えて、第２のタイプのマイクロチューブ状区画３０２が第１のタイプのマイクロチューブ状区画３０１によって取り囲まれるように、散在しているか又は互いに噛み合って配置されている。そのような配置は、マイクロチューブ状区画３０２からの薬剤１００の即時放出、及びその後の外科手術中のマイクロチューブ状区画３０１からの薬剤１００の持続放出をもたらす。

いくつかの実施形態では、図１４を参照すると、存在するマイクロチューブ状区画は２つ以上のタイプのものであり、マイクロチューブ状区画３０３は、より高い粘度の薬剤１００製剤（図１４では文字「ＨＶ」で示される）を有し、したがって薬剤１００のより遅い又は遅延放出を有し、マイクロチューブ状区画３０４（図１４では識別を容易にするためにわずかに短く示される）は、より低い粘度の薬剤１００製剤（図１４では文字「ＬＶ」で示される）を有し、したがってマイクロチューブ状区画を切り離し又は切断すると、薬剤１００のより速い又は即時の放出を有する。示されるように、異なるタイプのマイクロチューブ状区画は、好ましくは、ほとんどのマイクロチューブ状区画３０３が第２のタイプのマイクロチューブ状区画３０４によって取り囲まれ、必要な変更を加えて、第２のタイプのほとんどのマイクロチューブ状区画３０４が第１のタイプのマイクロチューブ状区画３０３によって取り囲まれるように、散在しているか又は互いに噛み合って配置されている。そのような配置は、マイクロチューブ状区画３０４からの薬剤１００の即時放出、及びその後の外科手術中のマイクロチューブ状区画３０３からの薬剤１００の持続放出をもたらす。

いくつかの実施形態では、図１５を参照すると、存在するマイクロチューブ状区画は、２つ以上のタイプであり、同じ直径（図示のように）又は異なる直径（図示されていないが、図１３の実施形態と同様）を有し、マイクロチューブ状区画３０５（識別を容易にするために図１５にわずかに長く示す）は、第１の薬剤１００ａを含み、マイクロチューブ状区画３０６は第２の薬剤１００ｂを含む。別々の区画に２つ以上の薬剤１００ａ、１００ｂを有することにより、グラム陰性及びグラム陽性菌などの異なる微生物に対して活性であり得る非相溶性薬剤の貯蔵が簡単になる。

薬剤１００ａ、１００ｂの放出は、同時であり得るが、いくつかの実施形態では、薬剤１００ａが即時に又は最初の３～３０秒以内に放出され、薬剤１００ｂが遅延放出を介して放出されるなど、異なるプロファイルで放出が行われる。遅延放出は、上記に示したようなマイクロチューブ状区画の直径によって達成することができ、及び／又は薬剤１００ａ、１００ｂの粘度を賦形剤及び希釈剤と配合することによって達成することができ、より高い粘度は、上記に示したような遅延放出又は緩慢放出をもたらす。

示されるように、異なるタイプのマイクロチューブ状区画は、好ましくは、第１のタイプのほとんどのマイクロチューブ状区画３０５が第２のタイプのマイクロチューブ状区画３０６によって取り囲まれ、必要な変更を加えて、第２のタイプのほとんどのマイクロチューブ状区画３０６が第１のタイプのマイクロチューブ状区画３０５によって取り囲まれるように、散在しているか又は互いに噛み合って配置されている。そのような配置は、マイクロチューブ状区画の切り離し又は切断時に両方の薬剤１００ａ、１００ｂの放出をもたらす。

使用中、図１６Ａ、図１６Ｂを参照すると、ドレープ１０は、組織５０上に配置され、組織５０に接着され、上側２２は上方を向き、組織に面する側２４は、組織５０に向かって下方を向き、組織５０と接触している。基板２０の長手方向軸２１は、予想される切開線にほぼ沿って配向される。基材２０の組織に面する側２４は、接着剤４０を介して組織５０に接着される。

次いで、組織５０の外科的切開５５は、マイクロチューブ状区画３０の少なくとも１つを切断又は切り離しするプロセスにおいて、ドレープ１０を介して行われる。創傷５６の切開線又は縁部５５に沿ったマイクロチューブ状区画３０の開口により、図１６Ｂの矢印によって概略的に示されるように、薬剤１００が、マイクロチューブ状区画３０から外科用器具（図示せず）の側面上及び創傷５６の縁部５５上、及び創傷５６内に部分的に浸出又は滲出することを可能にする。

いくつかの実施形態では、マイクロチューブ状区画３０は折り畳み可能である。いくつかの実施形態では、マイクロチューブ状区画３０は弾性であり、加圧されている。いくつかの実施形態では、マイクロチューブ状区画３０は、基材２０を通して手動で押圧されるときに折り畳まれるように構成される。

いくつかの実施形態では、マイクロチューブ状区画３０からの薬剤１００の全て又は最大約８０％の放出又は浸出／滲出は、マイクロチューブ状区画３０を切断又は切り離し後約３～１０秒以内、例えば５～１０秒以内の放出であるように構成される。代替の実施形態では、薬剤１００の全て又は最大８０％の放出は、１０～６００秒及び最大１０時間などの長期間にわたって発生する。

いくつかの実施形態では、薬剤１００の約４０～６０％の放出は、非常に迅速に、すなわち１０秒以内に発生し、残りは、約３０～６００秒（１０分）、又は最大約６０００秒（１００分）又は最大１０時間にわたってゆっくりと放出される。

寸法
マイクロチューブ状区画は、約０．１５ｍｍ～約２ｍｍ、より好ましくは０．２ｍｍ～１ｍｍ、例えば０．３、０．５、１ｍｍの範囲の内径を有することができる。マイクロチューブ状区画はまた、同様の断面積を有する矩形、楕円形などの断面を有することができる。マイクロチューブ状区画の長さは、１５、２０、３０、５０、７５、１００ｍｍなど、約１０ｍｍ～約５００ｍｍである。マイクロチューブ状区画の壁厚は、０．１、０．３、０．５ｍｍなど、約０．０５ｍｍ～約１ｍｍである。

マイクロチューブ状区画の数は、螺旋状の実施形態の１から、８、１２、２０、３０、４０、５０、８０、１００など、約１０から５００まで変化し得る。

基板２０は、矩形、楕円形、正方形、又は同様のものを含む任意の幾何学的形状を有することができる。

基板２０の長さは、１０、１５、２０、２５ｃｍなど、約５ｃｍ～約３００ｃｍである。基板２０の幅は、３、５、１０、１５、２０、２５ｃｍなど、約２ｃｍ～約３００ｃｍである。基板２０の厚さは、１、２、３ｍｍなど、約０．５ｍｍ～約５ｍｍである。

材料
基板２０の材料は、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、酸化再生セルロース（ＯＲＣ）、キトサン、コラーゲン、ゼラチン、及び同様のもの、及びそれらの組み合わせなどの不活性及び／又は生体適合性である任意のポリメトリック材料であり得る。基板２０は、成形又は押出シート、織布、不織フェルト、又はそれらの組み合わせであり得る。一実施形態では、基板２０は、切断されるドレープの全領域にわたって放出するために、別個のマイクロチューブ状区画から薬剤１００を分配することができるウィッキング材料を含む。

マイクロチューブ状区画３０材料は、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステルなどの、薬剤１００と接触して生体適合性で安定している任意のポリメトリック材料である。

流動性薬剤又は薬剤１００は、希釈剤及び少なくとも１つの抗菌剤及び／又は抗感染剤及び／又は消毒剤を含有する液体又は半液体製剤を含む。希釈剤は、水、生理食塩水、エタノールなど、及びそれらの組み合わせなどの任意の流体であり得る。薬剤は、創傷、皮膚、粘膜、又は空洞への局所適用に適した天然又は合成薬剤、感染性ウイルスや細菌に対する治療的又は予防的抗生物質特性を有する局所抗感染剤、又は原虫の増殖及び生存を阻害することによる抗原虫剤であり得る。

薬剤は、エタノール、トリクロサン、グルコン酸クロルヘキシジン（ＣＨＧ）、ポリヘキサメチレンビグアニド、ゲンタマイシンなどの抗生物質、及び／又はシプロフロキサシン、オフロキサシン、及びノルフロキサシンを含むフルオロキノロン抗生物質などであり得る。本発明での使用に好適ないくつかの薬剤は当業者に既知であり、以下を含む。３，６－ジアミノ－１０－メチルアクリジニウムクロリド、８－ヒドロキシキノリン生成物、８－ヒドロキシキノリン硫酸塩軟膏、アクリフラビン生成物、アクリソルシン、アクチノキノール、アレキシジン、酢酸アルミニウム、アンバゾン、アミナクリン塩酸塩、アミナクリン生成物、アミナクリンピルビン酸、アミナクリンウンデシレン酸、アンフォマイシンカルシウム、アミルメタクリゾール、アウリクロセン、アゼライン酸、ベンサラン、ベンザルコニウム生成物、塩化ベンゼトニウム、塩化ベンゼトニウム生成物、ベンゾドデシニウム、臭化ベンゾドデシニウム、ベンゾイン、ベンゾキシキン、塩化ベンゾオキソニウム、過酸化ベンゾイル、ベンジルアルコール、ベンジルスルファミド、ビブロカトール、ビクロチモール、次没食子酸ビスマス、トリブロモフェネートビスマス、ホウ酸、水酸化カルシウム、樟脳生成物、過酸化カルバミド、セタルコニウム、塩化セタルコニウム、セトリモニウム、塩化セトリモニウム、酢酸セチルピリジニウム、臭化セチルピリジニウム、塩化セチルピリジニウム、塩化セチルピリジニウム無水物、セチルピリジニウム生成物、カルモスルホン、クロラミン－Ｔ、グルコン酸クロルヘキシジン、クロルヘキシジン塩酸塩、クロルヘキシジン生成物、クロリンダノール、クロロアゾジン、クロロクレゾール、クロロチモール、クロロキシレノール、クロルフェネシン生成物、クロルフェネシチウムアムソナート、シクリオメノール、シノキドクス、クロフルカルバン、クログアナミル、クロポノン、コカミドプロピルベタイン（水中）、クロタミトン、クロトニアジド、クプリミキシン、シクロメノール、デーキン溶液、デブロポール、デコミノール、デジトニウム、臭化デジトニウム、ジブロモプロパミジン生成物、ジクロロベンジルアルコール、ジクロロキシレノール、ジクレスレン、ジピリチオン、ジシコニウム、塩化ジシコニウム、臭化ドデクロニウム、ドファミウム、塩化ドファミウム、塩化ファミルプリニウム、フェンチクロール生成物、フェプラジノール、フルダゾニウム、塩化フルダゾニウム、フルオロサラン、フルメトキサドン、グロキサゾン、グアイアコール生成物、ハラゾン、塩化ハロペニウム、ハロプロギン、ヘキサクロロフェン生成物、ヘキセジン、ヘキセチジン生成物、ヘキシルレゾルシノール生成物、過酸化水素、ヨードホルム、ラウルセチウム、臭化ラウルセチウム、ラウリキサミン、ラウログアジン、酢酸ラウロリニウム、ロポブタン、酢酸マフェニド、メセトロニウム、エチル硫酸メセトロニウム、メキドクス、メラレイン、メルブロミン生成物、ヨウ化第１水銀、塩化水銀アンモニウム生成物、メタブロムサラン、メタニアジド、メチルイソチアゾリノン、モナラゾン、モナラゾン二ナトリウム、モルニフルメート、塩化ミリスタルコニウム、ニブロキサン、ニフラデン、ニフラルデゾン、ニフラリド、ニフレタゾン、ニフルホリン、ニフリミド、ニフリゾン、ニフロキン、ニフロキサジド、ニフロキシム、ニフルピリノール、ニフルプラジン、ニフルビジン、ニフルジド、ニトロメルゾール、ノキシチオリン生成物、塩化オクタホニウム、オクテニジンサッカリン、オラネキシジン、ヨウ化オプラトニウム、オキシキノリン硫酸塩、パラクロロフェノール、ペノクトニウム、臭化ペノクトニウム、ファンクオン、フェノレートナトリウム、フェノキシエタノール生成物、フェニルエチルアルコール、フタリルスルファセタミド、ピクロキシジン、ピクリン酸、ピラルコニウム、臭化ピラルコニウム、ピルテニジン、ピルテニジン塩酸塩、プレドニカルベート、プロフラビン二塩酸塩、プロフラビンヘミ硫酸塩、プロフラビン生成物、硫酸プロフラビン、レゾルシノール、レゾルシノールモノアセテート、ロミフェノン、サリチルアニリド、塩化サングイナリウム、硫化セレン、セパゾニウム、塩化セパゾニウム、硝酸銀、酸化銀、ピクリン酸銀、スルファジアジン銀、メラレイン酸ナトリウム、スルファセコール、スルファルスフェナミン、シンクロセン、タルメトプリム、タバボロール、テモドクス、テトラドニウム、臭化テトラドニウム、チメロサール生成物、ヨウ化チモール、チモール生成物、チベゾニウム、ヨウ化チベゾニウム、トリオジウム塩化トリオジウム、トリブロムサラン、トリクロロカルバニリド生成物、塩化ウンデコイリウム、炭酸亜鉛、フェノールスルホン酸亜鉛、
感圧接着剤（ＰＳＡ）材料は、当業者に知られており、例えば、以下のうちの１つを含むことができる。ヒドロコロイド、ホモポリマーエマルジョン（ＰＶＡ）、水系アクリル接着剤、ポリウレタン分散液（ＰＵＤ）、ポリエチレングリコール、デキストリン／デンプン系接着剤、Ｎ－ビニルカプロラクタムホモポリマー、Ｎ－ビニルピロリドンコポリマー、ポリビニルアルコール、セルロースエーテル、メチルセルロース、カルボキシメチルセルロース、ポリビニルピロリドン、ポリ酢酸ビニル、非水性アクリル接着剤、シアノアクリレート接着剤、エポキシ、シリコーン系接着剤、ウレタン、類似、及びそれらの組み合わせ。

本発明の実施形態の上述の開示及び説明は、説明及び例示を目的とするものであり、好適な実施形態の寸法、形状及び材料並びに説明に、本発明の精神から逸脱することなく様々な変更を加えてもよいことが理解されよう。

〔実施の態様〕
（１） 外科用切開ドレープであって、
上側と反対側の組織に面する側と、長手方向軸と、前記組織に面する側に配置された感圧接着剤とを有する実質的に平坦で可撓性の面基板と、
流動性医療薬剤を収容する少なくとも１つの中空マイクロチューブ状区画であって、前記長手方向軸と交差するように配置され、前記基板に埋め込まれるか、又はその上に配置されている、少なくとも１つの中空マイクロチューブ状区画と、を備える、外科用切開ドレープ。
（２） 前記マイクロチューブ状区画は、壊れやすい、切り離し可能、容易に切断可能、又はそれらの組み合わせである、実施態様１に記載の外科用切開ドレープ。
（３） 前記マイクロチューブ状区画は、螺旋構成に配置され、前記長手方向軸を少なくとも４回横切る、実施態様２に記載の外科用切開ドレープ。
（４） 前記ドレープは、並んで配置され、前記長手方向軸を横切って配置された複数の前記中空マイクロチューブ状区画を備え、その結果、前記区画の各々が前記長手方向軸を横切る、実施態様２に記載の外科用切開ドレープ。
（５） 前記ドレープは、少なくとも８つの前記中空マイクロチューブ状区画を備える、実施態様４に記載の外科用切開ドレープ。

（６） 前記マイクロチューブ状区画は、線形、角度つき、Ｕ字形、又はＶ字形である、実施態様４に記載の外科用切開ドレープ。
（７） 前記マイクロチューブ状区画は、
より小さい直径を有する毛細管中央部分であって、前記長手方向軸の近位にあり、少なくとも部分的に前記長手方向軸を覆っている、毛細管中央部分と、
前記長手方向軸から遠位にあるより大きい直径の周辺部分と、を備える、実施態様４に記載の外科用切開ドレープ。
（８） 前記マイクロチューブ状区画は全て、前記長手方向軸から遠位にあり、かつ前記長手方向軸にほぼ平行である周辺チャネルに一緒に接続されている、実施態様４に記載の外科用切開ドレープ。
（９） 前記ドレープは、前記長手方向軸と交差せず、かつ前記マイクロチューブ状区画と相互接続されてグリッドを形成する複数の第２のマイクロチューブ状区画を更に備える、実施態様４に記載の外科用切開ドレープ。
（１０） 前記周辺チャネルは、前記ドレープの周囲に配置され、かつ前記薬剤を含むバルブで終端し、
前記バルブは弾性であり、圧力下で前記薬剤を含む、実施態様８に記載の外科用切開ドレープ。

（１１） 前記マイクロチューブ状区画は、
前記薬剤の徐放のために構成されたより小さい直径のマイクロチューブ状区画と、
前記薬剤のより速い放出のために構成されたより大きい直径のマイクロチューブ状区画であって、前記より小さい直径のマイクロチューブ状区画は、散在しているか、又は前記より大きい直径のマイクロチューブ状区画と互いに噛み合って配置されている、より大きい直径のマイクロチューブ状区画と、を備える、実施態様４に記載の外科用切開ドレープ。
（１２） 前記マイクロチューブ状区画は、
前記薬剤の高粘度配合物を含み、かつ前記薬剤の徐放のために構成された第１のタイプのマイクロチューブ状区画と、
前記薬剤の低粘度配合物を含み、かつ前記薬剤の迅速な放出のために構成された第２のタイプのマイクロチューブ状区画と、を備え、
前記第１のタイプのマイクロチューブ状区画及び前記第２のタイプのマイクロチューブ状区画は、散在しているか、互いに噛み合って配置されている、実施態様４に記載の外科用切開ドレープ。
（１３） 前記マイクロチューブ状区画は、
第１の薬剤を含む第１のタイプのマイクロチューブ状区画と、
第２の薬剤を含む第２のタイプのマイクロチューブ状区画と、を備え、
前記第１のタイプのマイクロチューブ状区画及び前記第２のタイプのマイクロチューブ状区画は、散在しているか、互いに噛み合って配置されている、実施態様４に記載の外科用切開ドレープ。
（１４） 前記第１の薬剤を含む前記第１のタイプのマイクロチューブ状区画は、前記第１の薬剤の迅速な放出のために構成され、
前記第２の薬剤を含む前記第２のタイプのマイクロチューブ状区画は、前記第２の薬剤の徐放のために構成され、
前記第１のタイプのマイクロチューブ状区画及び前記第２のタイプのマイクロチューブ状区画は、散在しているか、互いに噛み合って配置されている、実施態様１３に記載の外科用切開ドレープ。
（１５） 実施態様１に記載のドレープを使用する方法であって、
前記組織に面する側を組織に向けて前記組織と接触させて、前記ドレープを前記組織上に配置するステップと、
予想される切開線にほぼ沿って前記長手方向軸を配向するステップと、
前記感圧接着剤を介して前記ドレープを前記組織に接着するステップと、
前記ドレープを介して前記組織の外科的切開を実行するステップであって、このプロセスにおいて、前記マイクロチューブ状区画のうちの少なくとも１つを切断するか又は切り離し、それにより前記マイクロチューブ状区画のうちの少なくとも１つを開放する、ステップと、
前記薬剤が、前記少なくとも１つのマイクロチューブ状区画から前記切開によって形成された組織創傷の縁部上に浸出するか、又は滲出することを可能にするステップと、を含む、方法。

（１６） 前記少なくとも１つのマイクロチューブ状区画からの前記薬剤の最大約８０％の浸出又は滲出は、約３～約６００秒以内の放出であるように構成されている、実施態様１５に記載の方法。
（１７） 前記医療薬剤は、抗菌剤、抗細菌剤、抗生物質、抗ウイルス薬、トリクロサン、クロロヘキシジングルコン酸、ポリヘキサメチレンビグアニド、又はそれらの組み合わせを含む、実施態様１に記載の外科用切開ドレープ。
（１８） 前記中空マイクロチューブ状区画は、前記基板内に直接形成された個々の封止されたマイクロ流体チャネルを備える、実施態様４に記載の外科用切開ドレープ。
（１９） 外科用切開ドレープであって、
上側と反対側の組織に面する側と、長手方向軸と、前記組織に面する側に配置された感圧接着剤とを有する実質的に平坦で可撓性の面基板と、
医療薬剤を受け入れるための複数の中空マイクロチューブ状区画であって、前記マイクロチューブ状区画の各々が、前記長手方向軸と交差し、前記基板内に埋め込まれるか又は前記基板上に配置されるように、前記マイクロチューブ状区画は、並んで配置され、前記長手方向軸を横切って配置され、前記マイクロチューブ状区画は、最初に薬剤を含まず、前記長手方向軸から遠位にあり、かつ前記長手方向軸にほぼ平行であり、かつ前記ドレープの周囲に配置されたポートで終端する周辺チャネルに接続され、前記ポートは、医療薬剤の加圧源に接続可能となるように構成されている、複数の中空マイクロチューブ状区画と、を備える、外科用切開ドレープ。

Claims (17)

1. 外科用切開ドレープであって、
   上側と反対側の組織に面する側と、長手方向軸と、前記組織に面する側に配置された感圧接着剤とを有する実質的に平坦で可撓性の面基板と、
   流動性医療薬剤を収容する少なくとも１つの中空マイクロチューブ状区画であって、前記長手方向軸と交差するように配置され、前記基板に埋め込まれるか、又はその上に配置されている、少なくとも１つの中空マイクロチューブ状区画と、を備える、外科用切開ドレープ。
2. 前記マイクロチューブ状区画は、壊れやすい、切り離し可能、容易に切断可能、又はそれらの組み合わせである、請求項１に記載の外科用切開ドレープ。
3. 前記マイクロチューブ状区画は、螺旋構成に配置され、前記長手方向軸を少なくとも４回横切る、請求項２に記載の外科用切開ドレープ。
4. 前記ドレープは、並んで配置され、前記長手方向軸を横切って配置された複数の前記中空マイクロチューブ状区画を備え、その結果、前記区画の各々が前記長手方向軸を横切る、請求項２に記載の外科用切開ドレープ。
5. 前記ドレープは、少なくとも８つの前記中空マイクロチューブ状区画を備える、請求項４に記載の外科用切開ドレープ。
6. 前記マイクロチューブ状区画は、線形、角度つき、Ｕ字形、又はＶ字形である、請求項４に記載の外科用切開ドレープ。
7. 前記マイクロチューブ状区画は、
   より小さい直径を有する毛細管中央部分であって、前記長手方向軸の近位にあり、少なくとも部分的に前記長手方向軸を覆っている、毛細管中央部分と、
   前記長手方向軸から遠位にあるより大きい直径の周辺部分と、を備える、請求項４に記載の外科用切開ドレープ。
8. 前記マイクロチューブ状区画は全て、前記長手方向軸から遠位にあり、かつ前記長手方向軸にほぼ平行である周辺チャネルに一緒に接続されている、請求項４に記載の外科用切開ドレープ。
9. 前記ドレープは、前記長手方向軸と交差せず、かつ前記マイクロチューブ状区画と相互接続されてグリッドを形成する複数の第２のマイクロチューブ状区画を更に備える、請求項４に記載の外科用切開ドレープ。
10. 前記周辺チャネルは、前記ドレープの周囲に配置され、かつ前記薬剤を含むバルブで終端し、
    前記バルブは弾性であり、圧力下で前記薬剤を含む、請求項８に記載の外科用切開ドレープ。
11. 前記マイクロチューブ状区画は、
    前記薬剤の徐放のために構成されたより小さい直径のマイクロチューブ状区画と、
    前記薬剤のより速い放出のために構成されたより大きい直径のマイクロチューブ状区画であって、前記より小さい直径のマイクロチューブ状区画は、散在しているか、又は前記より大きい直径のマイクロチューブ状区画と互いに噛み合って配置されている、より大きい直径のマイクロチューブ状区画と、を備える、請求項４に記載の外科用切開ドレープ。
12. 前記マイクロチューブ状区画は、
    前記薬剤の高粘度配合物を含み、かつ前記薬剤の徐放のために構成された第１のタイプのマイクロチューブ状区画と、
    前記薬剤の低粘度配合物を含み、かつ前記薬剤の迅速な放出のために構成された第２のタイプのマイクロチューブ状区画と、を備え、
    前記第１のタイプのマイクロチューブ状区画及び前記第２のタイプのマイクロチューブ状区画は、散在しているか、互いに噛み合って配置されている、請求項４に記載の外科用切開ドレープ。
13. 前記マイクロチューブ状区画は、
    第１の薬剤を含む第１のタイプのマイクロチューブ状区画と、
    第２の薬剤を含む第２のタイプのマイクロチューブ状区画と、を備え、
    前記第１のタイプのマイクロチューブ状区画及び前記第２のタイプのマイクロチューブ状区画は、散在しているか、互いに噛み合って配置されている、請求項４に記載の外科用切開ドレープ。
14. 前記第１の薬剤を含む前記第１のタイプのマイクロチューブ状区画は、前記第１の薬剤の迅速な放出のために構成され、
    前記第２の薬剤を含む前記第２のタイプのマイクロチューブ状区画は、前記第２の薬剤の徐放のために構成され、
    前記第１のタイプのマイクロチューブ状区画及び前記第２のタイプのマイクロチューブ状区画は、散在しているか、互いに噛み合って配置されている、請求項１３に記載の外科用切開ドレープ。
15. 前記医療薬剤は、抗菌剤、抗細菌剤、抗生物質、抗ウイルス薬、トリクロサン、クロロヘキシジングルコン酸、ポリヘキサメチレンビグアニド、又はそれらの組み合わせを含む、請求項１に記載の外科用切開ドレープ。
16. 前記中空マイクロチューブ状区画は、前記基板内に直接形成された個々の封止されたマイクロ流体チャネルを備える、請求項４に記載の外科用切開ドレープ。
17. 外科用切開ドレープであって、
    上側と反対側の組織に面する側と、長手方向軸と、前記組織に面する側に配置された感圧接着剤とを有する実質的に平坦で可撓性の面基板と、
    医療薬剤を受け入れるための複数の中空マイクロチューブ状区画であって、前記マイクロチューブ状区画の各々が、前記長手方向軸と交差し、前記基板内に埋め込まれるか又は前記基板上に配置されるように、前記マイクロチューブ状区画は、並んで配置され、前記長手方向軸を横切って配置され、前記マイクロチューブ状区画は、最初に薬剤を含まず、前記長手方向軸から遠位にあり、かつ前記長手方向軸にほぼ平行であり、かつ前記ドレープの周囲に配置されたポートで終端する周辺チャネルに接続され、前記ポートは、医療薬剤の加圧源に接続可能となるように構成されている、複数の中空マイクロチューブ状区画と、を備える、外科用切開ドレープ。

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