JP2022539145A - 血管インプラント、送達デバイスおよび医療機器 - Google Patents
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Abstract
Description
この目的のため、本発明は、血管インプラント、送達デバイスおよび医療機器を提供することを目的とする。血管インプラントは、送達シャフトに対して軸方向に静止して維持され、したがって、外れることなく、より安定して送達される。
前記血管インプラントは、前記送達シャフトと離脱可能に保持係合するよう構成される第1係合構造を画定する近位端を備え、
前記第1係合構造および前記送達シャフトは、前記チャンバーに収容可能であり、または、前記チャンバーから除去可能であり、
前記第1係合構造および前記送達シャフトが前記チャンバーに収容されている場合に、前記第1係合構造は前記チャンバーによって閉じ込められて前記送達シャフトと保持係合されたままであり、それによって、前記血管インプラントが前記送達シャフトに対して軸方向にロックされ、
前記第1係合構造が前記チャンバーから除去された場合に、前記第1係合構造はもはや前記チャンバーによって閉じ込められず、前記送達シャフトから離脱可能であり、それによって、前記血管インプラントが前記送達シャフトから軸方向にロック解除される。
前記第1係合構造は少なくとも1つの第1係合部材を備え、
前記少なくとも1つの第1係合部材は、前記チャンバーによって閉じ込められている場合に、前記送達シャフトと保持係合されたままであり、前記チャンバーによってもはや閉じ込められていない場合に、前記送達シャフトから離脱可能となるよう構成され、
前記第1係合部材は隙間を画定し、前記隙間は、
前記第1係合構造および前記送達シャフトが前記チャンバーに収容されている場合に、前記第1係合部材を前記送達シャフトと保持係合に維持するために、前記隙間を前記送達シャフトが通過することを禁止し、
前記第1係合構造が前記チャンバーから除去された場合に、前記第1係合部材を前記送達シャフトから離脱可能とするために、前記送達シャフトが前記隙間を通過することを可能とする、
ように構成される。
前記第1係合構造は2つ以上の第1係合部材グループを備え、それらは前記血管インプラントの軸方向に互いに離間し、
前記第1係合部材グループのそれぞれは、2つ以上の前記第1係合部材を備え、それらは前記血管インプラントの軸方向に互いに離間し、
前記第1係合部材グループのいずれか1つ内の前記保持突起は、前記血管インプラントの前記軸方向に互いに整列し、かつ、前記血管インプラントの前記軸方向に前記第1係合部材グループの別のいずれか1つ内の前記保持突起からずらされる。
前記送達手段は、
第2係合構造を備える送達シャフトであって、前記第2係合構造は、前記血管インプラントの近位端と離脱可能に保持係合するよう構成される、送達シャフトと、
前記送達シャフトと、前記血管インプラントの前記近位端とを内部に収容するよう構成されるチャンバーと、
を備え、
前記血管インプラントの前記近位端と、前記送達シャフトとが、前記チャンバーに収容されている場合に、前記血管インプラントの前記近位端は前記チャンバーによって閉じ込められ、前記第2係合構造と保持係合されたままであり、それによって、前記血管インプラントは前記送達シャフトに対して軸方向にロックされ、
前記血管インプラントの前記近位端が前記チャンバーから除去された場合に、前記血管インプラントの前記近位端はもはや前記チャンバーによって閉じ込められず、したがって前記第2係合構造から離脱可能であり、それによって、前記血管インプラントが前記送達シャフトから軸方向にロック解除される。
前記第2係合構造は、少なくとも1つの第2係合部材を備え、前記少なくとも1つの第2係合部材は、前記血管インプラントの前記近位端と離脱可能に保持係合するよう構成され、
前記送達シャフトは、さらにシャフト本体を備え、前記シャフト本体には、前記第2係合部材として機能する少なくとも1つの突起が設けられ、それによって、前記血管インプラントの前記近位端は、前記少なくとも1つの突起の両側に保持可能となり、または、少なくとも2つの前記突起の間に保持可能となる。
前記第2係合構造は、少なくとも1つの第2係合部材を備え、前記少なくとも1つの第2係合部材は、前記血管インプラントの前記近位端と離脱可能に保持係合するよう構成され、
前記送達シャフトは、さらにシャフト本体を備え、前記シャフト本体内に、前記第2係合部材として機能する少なくとも1つの凹部が設けられ、それによって、前記血管インプラントの前記近位端は前記凹部内に保持可能となる。
前記第2係合部材は、それを通って軸方向に延びる表面窪みを備え、
前記表面窪みは、その内部に前記血管インプラントの一部を収容するよう構成される。
前記血管インプラントの前記近位端は、少なくとも1つの第1係合部材を備え、
前記少なくとも1つの第1係合部材は、前記第2係合部材と離脱可能に保持係合するよう構成され、
前記第1係合部材は、2つ以上の保持突起を備え、それらは前記血管インプラントの周方向に沿って互いに離間し、それによって、前記2つ以上の保持突起の間に隙間が形成され、
前記血管インプラントの前記近位端と前記送達シャフトとが互いに保持係合し、前記チャンバーに収容されている場合には、前記表面窪みは、前記保持突起のいずれがそれを通過することをも禁止するよう構成される。
前記送達デバイスは、さらに閉じ込め部材を備え、
前記閉じ込め部材は、前記チャンバーを備え、前記送達シャフトの上に配置される。
前記送達デバイスはさらに送達鞘を備え、
前記送達鞘は、その内部に前記血管インプラントを装填するよう構成され、
前記送達シャフトは、前記送達鞘内に移動可能に挿入されるよう構成され、
前記送達鞘は、前記閉じ込め部材として機能する。
前記送達デバイスはさらに送達鞘を備え、
前記送達鞘は、その内部に前記血管インプラントを装填するよう構成され、
前記送達シャフトは、前記送達鞘内に移動可能に挿入されるよう構成され、
前記閉じ込め部材は、前記送達鞘内に移動可能に挿入され、前記血管インプラントの前記近位端および前記送達シャフトの双方に被せられるよう構成される。
上述の血管インプラントと、
上述のの送達デバイスと、
を備え、
前記血管インプラントの前記第1係合構造は、前記送達シャフトの前記第2係合構造と離脱可能に保持係合するよう構成される。
(1)少なくとも2つの第2係合部材の間に、少なくとも1つの第1係合部材を保持すること、
(2)少なくとも2つの第1係合部材の間に、少なくとも1つの第2係合部材を保持すること、および/または、
(3)少なくとも1つの第2係合部材内に、少なくとも1つの第1係合部材を保持すること。
図4に示すように、本実施形態の送達シャフト4は第2係合構造を含み、第2係合構造は少なくとも2つの第2係合部材3を含み、それらはシャフト本体の軸方向に沿って離間する。たとえば、2つの第2係合部材3が含まれ、それらは、それら2つの第2係合部材の間に少なくとも1つの第1係合部材2が保持可能となる距離だけ、互いに軸方向に離間する。第1係合部材2が2つの第2係合部材3の間で圧縮可能な弾性部材である場合には、それら2つの第2係合部材3の間の軸方向距離は、第1係合部材2(圧縮されていないとき)の軸方向の長さ以下であってもよい。代替的に、第1係合部材2は、弾性および変形性を持たない剛性部材であってもよい。その場合には、2つの第2係合部材3の間の軸方向距離は、第1係合部材2の軸方向の長さ以上であってもよい。さらに、実質的な軸方向のずれを回避するため、第2係合部材3と第1係合部材2とのいずれの間にも、過大なクリアランスを設けるべきではない。さらに、各第2係合部材3が変形して第1係合部材2がそれらの間で圧縮可能となるように、各第2係合部材3は弾性部材であってもよい。その場合には、2つの第2係合部材3の間の軸方向距離もまた、第1係合部材2の軸方向の長さ以下であってもよい。
図7および8に示すように、この実施形態において、送達シャフト4の第2係合構造は、少なくとも1つの第2係合部材3を含み、ステント1の近位端11における第1係合構造は、少なくとも2つの第1係合部材2を含み、それらはステント1の軸方向に沿って互いに離間する。たとえば、2つの第1係合部材2が含まれ、それらは、それらの間に少なくとも1つの第2係合部材3が保持可能となるような軸方向距離だけ離間する。2つの第1係合部材2の間の軸方向距離は、第2係合部材3の軸方向の長さより大きくてもよく、小さくてもよく、等しくてもよい。たとえば、第1係合部材2は、引き伸ばし可能または圧縮可能な弾性部材であってもよい。
本実施形態では、ステントの近位端における第1係合構造は2つ以上の第1係合部材グループを含み、それらはステント1の軸方向に沿って互いに離間し、それぞれが2つ以上の第1係合部材2を含む。各第1係合部材グループにおいて、2つ以上の第1係合部材2もまた、ステント1の軸方向に沿って互いに離間し、第1係合部材内のすべての保持突起13はステント1に対して軸方向に整列する。ここで、用語「軸方向に整列する」とは、ステントの軸に直交する単一の平面に投影した場合に、各第1係合部材グループのすべての保持突起13の軸方向投影が互いに一致することを意味する。
本実施形態によるステントおよび送達デバイスは、構造において上述の各実施形態のそれらと同様であり、以下にそれらからの相違のみを説明する。
Claims (21)
- 送達シャフトおよびチャンバーを備える送達デバイスによる標的部位への送達のための血管インプラントであって、
前記血管インプラントは、前記送達シャフトと離脱可能に保持係合するよう構成される第1係合構造を画定する近位端を備え、
前記第1係合構造および前記送達シャフトは、前記チャンバーに収容可能であり、または、前記チャンバーから除去可能であり、
前記第1係合構造および前記送達シャフトが前記チャンバーに収容されている場合に、前記第1係合構造は前記チャンバーによって閉じ込められて前記送達シャフトと保持係合されたままであり、それによって、前記血管インプラントが前記送達シャフトに対して軸方向にロックされ、
前記第1係合構造が前記チャンバーから除去された場合に、前記第1係合構造はもはや前記チャンバーによって閉じ込められず、前記送達シャフトから離脱可能であり、それによって、前記血管インプラントが前記送達シャフトから軸方向にロック解除される、
血管インプラント。 - 請求項1に記載の血管インプラントであって、
前記第1係合構造は少なくとも1つの第1係合部材を備え、
前記少なくとも1つの第1係合部材は、前記チャンバーによって閉じ込められている場合に、前記送達シャフトと保持係合されたままであり、前記チャンバーによってもはや閉じ込められていない場合に、前記送達シャフトから離脱可能となるよう構成され、
前記第1係合部材は隙間を画定し、前記隙間は、
前記第1係合構造および前記送達シャフトが前記チャンバーに収容されている場合に、前記第1係合部材を前記送達シャフトと保持係合に維持するために、前記隙間を前記送達シャフトが通過することを禁止し、
前記第1係合構造が前記チャンバーから除去された場合に、前記第1係合部材を前記送達シャフトから離脱可能とするために、前記送達シャフトが前記隙間を通過することを可能とする、
ように構成される、血管インプラント。 - 請求項2に記載の血管インプラントであって、前記第1係合部材は、2つ以上の保持突起を備え、それらは前記血管インプラントの周方向に沿って互いに離間し、それらの間に前記隙間を画定する、血管インプラント。
- 請求項3に記載の血管インプラントであって、前記保持突起は、前記血管インプラントの軸方向に沿って変形可能に構成され、それによって、前記第1係合部材は前記血管インプラントの前記軸方向に沿って変形可能となる、血管インプラント。
- 請求項3に記載の血管インプラントであって、前記2つ以上の保持突起のうち少なくとも1つは、放射線不透過性の金属材料から製造される、血管インプラント。
- 請求項3~5のいずれか一項に記載の血管インプラントであって、前記第1係合構造は、2つ以上の前記第1係合部材を備え、それらは前記血管インプラントの軸方向に互いに離間する、血管インプラント。
- 請求項6に記載の血管インプラントであって、前記2つ以上の第1係合部材内の前記保持突起は、前記血管インプラントの前記軸方向に互いに整列する、血管インプラント。
- 請求項3~5のいずれか一項に記載の血管インプラントであって、
前記第1係合構造は2つ以上の第1係合部材グループを備え、それらは前記血管インプラントの軸方向に互いに離間し、
前記第1係合部材グループのそれぞれは、2つ以上の前記第1係合部材を備え、それらは前記血管インプラントの軸方向に互いに離間し、
前記第1係合部材グループのいずれか1つ内の前記保持突起は、前記血管インプラントの前記軸方向に互いに整列し、かつ、前記血管インプラントの前記軸方向に前記第1係合部材グループの別のいずれか1つ内の前記保持突起からずらされる、
血管インプラント。 - 請求項1に記載の血管インプラントであって、前記血管インプラントは自己拡張インプラントである、血管インプラント。
- 請求項1に記載の血管インプラントであって、前記血管インプラントは、ステント、塞栓コイルまたは動脈瘤オクルーダーである、血管インプラント。
- 血管インプラントを標的部位に送達するための送達デバイスであって、
前記送達手段は、
第2係合構造を備える送達シャフトであって、前記第2係合構造は、前記血管インプラントの近位端と離脱可能に保持係合するよう構成される、送達シャフトと、
前記送達シャフトと、前記血管インプラントの前記近位端とを内部に収容するよう構成されるチャンバーと、
を備え、
前記血管インプラントの前記近位端と、前記送達シャフトとが、前記チャンバーに収容されている場合に、前記血管インプラントの前記近位端は前記チャンバーによって閉じ込められ、前記第2係合構造と保持係合されたままであり、それによって、前記血管インプラントは前記送達シャフトに対して軸方向にロックされ、
前記血管インプラントの前記近位端が前記チャンバーから除去された場合に、前記血管インプラントの前記近位端はもはや前記チャンバーによって閉じ込められず、したがって前記第2係合構造から離脱可能であり、それによって、前記血管インプラントが前記送達シャフトから軸方向にロック解除される、
送達デバイス。 - 請求項11に記載の送達デバイスであって、
前記第2係合構造は、少なくとも1つの第2係合部材を備え、前記少なくとも1つの第2係合部材は、前記血管インプラントの前記近位端と離脱可能に保持係合するよう構成され、
前記送達シャフトは、さらにシャフト本体を備え、前記シャフト本体には、前記第2係合部材として機能する少なくとも1つの突起が設けられ、それによって、前記血管インプラントの前記近位端は、前記少なくとも1つの突起の両側に保持可能となり、または、少なくとも2つの前記突起の間に保持可能となる、
送達デバイス。 - 請求項11に記載の送達デバイスであって、
前記第2係合構造は、少なくとも1つの第2係合部材を備え、前記少なくとも1つの第2係合部材は、前記血管インプラントの前記近位端と離脱可能に保持係合するよう構成され、
前記送達シャフトは、さらにシャフト本体を備え、前記シャフト本体内に、前記第2係合部材として機能する少なくとも1つの凹部が設けられ、それによって、前記血管インプラントの前記近位端は前記凹部内に保持可能となる、
送達デバイス。 - 請求項12に記載の送達デバイスであって、
前記第2係合部材は、それを通って軸方向に延びる表面窪みを備え、
前記表面窪みは、その内部に前記血管インプラントの一部を収容するよう構成される、
送達デバイス。 - 請求項14に記載の送達デバイスであって、2つ以上の前記表面窪みが設けられ、前記第2係合部材の周上に配置される、送達デバイス。
- 請求項14に記載の送達デバイスであって、
前記血管インプラントの前記近位端は、少なくとも1つの第1係合部材を備え、
前記少なくとも1つの第1係合部材は、前記第2係合部材と離脱可能に保持係合するよう構成され、
前記第1係合部材は、2つ以上の保持突起を備え、それらは前記血管インプラントの周方向に沿って互いに離間し、それによって、前記2つ以上の保持突起の間に隙間が形成され、
前記血管インプラントの前記近位端と前記送達シャフトとが互いに保持係合し、前記チャンバーに収容されている場合には、前記表面窪みは、前記保持突起のいずれがそれを通過することをも禁止するよう構成される、
送達デバイス。 - 請求項11に記載の送達デバイスであって、前記第2係合構造は放射線不透過性の金属材料から製造される、送達デバイス。
- 請求項11~17のいずれか一項に記載の送達デバイスであって、
前記送達デバイスは、さらに閉じ込め部材を備え、
前記閉じ込め部材は、前記チャンバーを備え、前記送達シャフトの上に配置される、
送達デバイス。 - 請求項18に記載の送達デバイスであって、
前記送達デバイスはさらに送達鞘を備え、
前記送達鞘は、その内部に前記血管インプラントを装填するよう構成され、
前記送達シャフトは、前記送達鞘内に移動可能に挿入されるよう構成され、
前記送達鞘は、前記閉じ込め部材として機能する、
送達デバイス。 - 請求項18に記載の送達デバイスであって、
前記送達デバイスはさらに送達鞘を備え、
前記送達鞘は、その内部に前記血管インプラントを装填するよう構成され、
前記送達シャフトは、前記送達鞘内に移動可能に挿入されるよう構成され、
前記閉じ込め部材は、前記送達鞘内に移動可能に挿入され、前記血管インプラントの前記近位端および前記送達シャフトの双方に被せられるよう構成される、
送達デバイス。 - 医療機器であって、
請求項1~10のいずれか一項に記載の血管インプラントと、
請求項11~20のいずれか一項に記載の送達デバイスと、
を備え、
前記血管インプラントの前記第1係合構造は、前記送達シャフトの前記第2係合構造と離脱可能に保持係合するよう構成される、
医療機器。
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