JP2022526838A - 展開システムアクセスシース - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2020年4月10日に出願された米国出願第16/845,256号の優先権を主張し、これは、2019年5月8日に出願された仮出願第62/845,068号の利益を主張し、また、2019年4月10日に出願された仮出願第62/832,235号の利益を主張する。これらの両方とも、すべての目的のためにその全体を参照により本明細書に取り込む。
本開示はデリバリーシース及び方法に関する。より具体的には、本開示は、血管及び器官を横断するための拡張器及びカテーテルイントロデューサシステムならびに方法に関する。
カテーテルイントロデューサシステムは、管腔内診断、治療及びメディカルデバイス及び構造のデリバリーのために、血管及び器官内にしばしば導入される。使用されるカテーテルイントロデューサシステムのタイプは、他の要因の中でもとりわけ、実行される医療処置、取られる体内の経路及び個々の患者の解剖学的構造に依存する。
1つの例(「例1」)によれば、デリバリーシステムは、患者内の標的位置へのデバイスのデリバリーを容易にするための内腔を備えた長尺本体を含むアクセスシースを含み、前記長尺本体は伸長方向に延在し、そして第一の平面内に延在する近位部分、及び、遠位開口部と、前記遠位開口部を前記標的位置に対して配向するように構成された複数の湾曲セグメントとを有する遠位部分を含み、前記遠位部分は、前記長尺本体の伸長方向で近位公称角度オフセットを画定するように前記第一の平面内に延在している近位湾曲セグメント、及び、前記長尺本体の伸長方向で遠位公称角度オフセットを画定するように第二の平面内に延在している遠位湾曲セグメントを含み、前記第一の平面と前記第二の平面とは、互いに角度的にオフセットされている。
添付の図面は、開示のさらなる理解を提供するために含まれ、本明細書に組み込まれ、その一部を構成し、実施形態を示し、記載とともに、開示の原理を説明するのに役立つ。
定義及び用語
本開示は、限定的な方法で読まれることが意図されない。例えば、本出願で使用される用語は、その分野の用語がそのような用語に帰する意味の関係で広く読まれるべきである。
当業者は、本開示の様々な態様が、意図された機能を発揮するように構成された任意の数の方法及び装置によって実現されうることを容易に理解するであろう。本明細書で参照される添付の図面は、必ずしも一定の縮尺で描かれているわけではなく、本開示の様々な態様を例示するために誇張されていることがあり、その点で、図面は限定として解釈されるべきではないことにも留意されたい。
Claims (33)
- 患者内の標的位置へのデバイスのデリバリーを容易にするための内腔を備えた長尺本体を含むアクセスシースを含む、デリバリーシステムであって、
前記長尺本体は、伸長方向に延在し、そして、
第一の平面内に延在する近位部分、及び、
遠位開口部と、前記遠位開口部を前記標的位置に対して配向するように構成された複数の湾曲セグメントとを有する遠位部分を含み、
前記遠位部分は、
前記長尺本体の伸長方向で近位公称角度オフセットを画定するように前記第一の平面内に延在している近位湾曲セグメント、及び、
前記長尺本体の伸長方向で遠位公称角度オフセットを画定するように第二の平面内に延在している遠位湾曲セグメントを含み、前記第一の平面と前記第二の平面とは、互いに角度的にオフセットされている、デリバリーシステム。 - 前記近位公称角度オフセットは約65度~75度であり、前記遠位公称角度オフセットは約25度~35度である、請求項1記載のデリバリーシステム。
- 前記近位公称角度オフセットは約70度であり、前記遠位公称角度オフセットは約30度である、請求項2記載のデリバリーシステム。
- 前記近位湾曲セグメント及び前記遠位湾曲セグメントは異なる平面内にあり、約80~110度だけオフセットされている、請求項1~3のいずれか1項記載のデリバリーシステム。
- 前記近位湾曲セグメントはx-z平面内にあり、前記遠位湾曲セグメントはy-z平面内にある、請求項1~4のいずれか1項記載のデリバリーシステム。
- 前記長尺本体の内腔を通過するように構成されたカテーテルをさらに含み、前記長尺本体は、前記カテーテルが前記長尺本体の遠位部分内にあるときに、近位公称角度オフセット及び遠位公称角度オフセットを維持するように構成されている、請求項1~5のいずれか1項記載のデリバリーシステム。
- 前記カテーテルは、インプラント可能なメディカルデバイスのデリバリーを容易にする、請求項6記載のデリバリーシステム。
- 前記インプラント可能なメディカルデバイスは、左心耳閉塞器、閉塞器、ステント、ステントグラフト、シャント、センサ、圧力検出デバイス及び診断デバイスからなる群より選ばれる、請求項7記載のデリバリーシステム。
- 前記インプラント可能なメディカルデバイスは左心耳閉塞器であり、前記近位湾曲セグメントは、心臓内で中隔を通して左心耳に向けて曲がるように前記長尺本体を導くように構成され、前記遠位湾曲セグメントは、前記カテーテルを左心耳の長手方向軸に整列させるように構成されている、請求項7記載のデリバリーシステム。
- 前記カテーテルは、メディカルデバイスデリバリーカテーテル、アブレージョンカテーテル、ドラッグデリバリーカテーテル及び造影剤溶液デリバリーカテーテルからなる群より選ばれる、請求項6記載のデリバリーシステム。
- 前記近位湾曲セグメントの方向を示すように構成された前記長尺本体の近位部分に結合された突起部をさらに含む、請求項1~10のいずれか1項記載のデリバリーシステム。
- 前記突起部は、前記長尺本体の近位部分に結合されたポートであり、前記ポートは前記近位湾曲セグメントと共通の方向の前記長尺本体に対する方向に延在している、請求項11記載のデリバリーシステム。
- 前記近位湾曲セグメントを面内で作動させるように構成された近位ステアリング要素をさらに含む、請求項1~12のいずれか1項記載のデリバリーシステム。
- 前記近位ステアリング要素は、前記近位湾曲セグメントに結合されたステアリングワイヤであり、前記ステアリングワイヤに加えられた力に応答して前記近位湾曲セグメントを作動させるように構成されている、請求項13記載のデリバリーシステム。
- 前記近位ステアリング要素は、前記近位湾曲セグメントの周りに配置され、前記近位湾曲セグメントの湾曲をもたらすように個別に作動するように構成された一連の関節構造を含む、請求項13記載のデリバリーシステム。
- 前記遠位湾曲セグメントを回転させるように構成された遠位ステアリング要素をさらに含む、請求項1~15のいずれか1項記載のデリバリーシステム。
- 前記遠位ステアリング要素は、前記遠位湾曲セグメントに結合されたステアリングワイヤであり、前記ステアリングワイヤに加えられた力に応答して前記遠位湾曲セグメントを回転させるように構成されている、請求項16記載のデリバリーシステム。
- 前記遠位湾曲セグメントを約360度の範囲で偏向させるように構成された遠位ステアリング要素をさらに含む、請求項1~15のいずれか1項記載のデリバリーシステム。
- 前記遠位ステアリング要素は、前記遠位湾曲セグメントに結合されたステアリングワイヤであり、前記ステアリングワイヤに加えられた力に応答して前記遠位湾曲セグメントを偏向させるように構成されている、請求項18記載のデリバリーシステム。
- 前記遠位ステアリング要素は、前記遠位湾曲セグメントの周りに配置され、前記遠位湾曲セグメントの偏向をもたらすように個別に作動するように構成された一連の関節構造を含む、請求項18記載のデリバリーシステム。
- 前記遠位ステアリング要素は、前記遠位湾曲セグメントの周りに配置され、前記遠位湾曲セグメントの回転をもたらすように個別に作動するように構成された一連の関節構造を含む、請求項13記載のデリバリーシステム。
- 前記アクセスシースは、近位ステアリング要素及び遠位ステアリング要素を含む、請求項13~21のいずれか1項記載のデリバリーシステム。
- インプラント可能なメディカルデバイスを患者内の標的位置にデリバリーする方法であって、
患者内にアクセスシースを配置することであって、前記アクセスシースは、内腔、第一の平面内に延在する近位部分、及び、遠位開口部及び複数の湾曲セグメントを有する遠位部分を有する長尺本体を含む、配置すること、及び、
前記長尺本体の伸長方向における近位公称角度オフセットを画定するように第一の平面内に延在する遠位部分の近位湾曲セグメント、及び、前記長尺本体の伸長方向における遠位公称角度オフセットを画定するように第二の平面内に延在する遠位部分の遠位湾曲セグメントを使用して、前記アクセスシースの遠位開口部を前記標的位置に対して配向させることであって、前記第一の平面及び前記第二の平面は互いに角度的にオフセットされている、配向させること、
を含む、方法。 - 前記アクセスシースの内腔を通してデリバリーカテーテルを配置すること、及び、前記デリバリーカテーテル上に配置されたインプラント可能なメディカルデバイスを前記アクセスシースの遠位開口部を通して前記標的位置へデリバリーすることをさらに含む、請求項23記載の方法。
- 前記インプラント可能なメディカルデバイスは左心耳閉塞器であり、前記近位湾曲セグメントは心臓内で中隔を通して左心耳に向けて曲がるように前記長尺本体を導くように構成され、前記遠位湾曲セグメントは、前記カテーテルを左心耳の長手方向軸に整列させるように構成されている、請求項24記載の方法。
- 患者内の標的位置へのデバイスのデリバリーを容易にするための内腔を備えた長尺本体を含むアクセスシースを含む、デリバリーシステムであって、
前記長尺本体は、伸長方向に延在し、
第一の平面内に延在する近位部分、及び、
遠位開口部と、前記遠位開口部を前記標的位置に対して配向するように構成された複数のセグメントとを有する遠位部分、
前記長尺本体の伸長方向で近位公称角度オフセットを画定するように第一の平面内で延在するように複数のセグメントのうちの近位のセグメントを偏向させるように構成された近位ステアリング要素、及び、
前記長尺本体の伸長方向で遠位公称角度オフセットを画定するように第二の平面内で複数のセグメントのうちの遠位のセグメントを偏向させるように構成された遠位ステアリング要素を含む、デリバリーシステム。 - 前記近位公称角度オフセットは約65度~75度であり、前記遠位公称角度オフセットは約25度~35度である、請求項26記載のデリバリーシステム。
- 前記近位公称角度オフセットは約70度であり、前記遠位公称角度オフセットは約30度である、請求項27記載のデリバリーシステム。
- 前記複数のセグメントのうちの近位のセグメント及び複数のセグメントのうちの遠位のセグメントのうちの少なくとも1つは、偏向前の前記長尺本体の伸長方向と実質的に整列されている、請求項26記載のデリバリーシステム。
- 前記複数のセグメントのうちの近位のセグメントは、偏向前の近位湾曲セグメントである、請求項26記載のデリバリーシステム。
- 前記複数のセグメントのうちの遠位のセグメントは、偏向前の遠位湾曲セグメントである、請求項30記載のデリバリーシステム。
- 前記近位ステアリング要素及び前記遠位ステアリング要素は、前記近位湾曲セグメント及び前記遠位湾曲セグメントを、およそ80~110度でオフセットされた異なる平面に偏向させるように構成されている、請求項31記載のデリバリーシステム。
- 前記第一の平面及び前記第二の平面は互いに角度的にオフセットされている、請求項26~33のいずれか1項記載のデリバリーシステム。
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