JP2022526700A - 医療装置及びその製造方法 - Google Patents
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Abstract
Description
驚くべきことに、シェラックは、特にマグネシウムまたはマグネシウム合金のような腐食または生分解の影響を受けやすい材料の、装置本体の、特に生体内での(すなわち、血液のような組織液との接触時の)腐食または生分解を遅らせることができるバリアまたは保護コーティングとして作用し得ることが判明した。
a) マグネシウム、イットリウム、ネオジム、亜鉛およびジルコニウムを含むマグネシウム合金、
b) マグネシウム、イットリウム、ユーロピウム、亜鉛およびジルコニウムを含むマグネシウム合金、
c) マグネシウム、ジスプロシウム、ネオジム、亜鉛およびジルコニウムを含むマグネシウム合金、
d) マグネシウム、ジスプロシウム、ユーロピウム、亜鉛およびジルコニウムを含むマグネシウム合金、
e) マグネシウム、カルシウム、ネオジム、亜鉛およびジルコニウムを含むマグネシウム合金、
f) マグネシウム、カルシウム、ユーロピウム、亜鉛およびジルコニウムを含むマグネシウム合金
g) 前述のマグネシウム合金の組合せ。
a) 装置本体を提供するステップであって、装置本体は、好ましくは、腐食または生分解の影響を受けやすい材料、特にマグネシウムまたはマグネシウム合金を含むか、またはそれらからなるステップ、
b) 装置本体の表面、特に装置本体の内面および/または外面にシェラックコーティングを生成する、または発生させるステップであって、前記シェラックコーティングは、0.1μmから20μmの厚さであるステップ。
1.1シェラックの割合が0.5重量%であり、(基本的に水を含まない)エタノールを含有する溶液を準備した。その後、マグネシウム製のステントを、1分未満の間、溶液中に浸漬した。続いて、溶液コーティングされたステントを乾燥させ、0.1μmから3μmの厚さのシェラックでコーティングされたマグネシウムステントを得た。
厚さ50μmのマグネシウム合金「レゾロイ」製のワイヤをシェラックでコーティングした。その後、コーティングされたワイヤおよび「レゾロイ」製の厚さ50μmのコーティングされていないワイヤを、模擬体液溶液に浸漬した。コーティングされていないワイヤの場合には、即座の腐食または生分解が観察され得るが、コーティングされたワイヤは、著しく遅延された腐食または生分解および水素の放散をそれぞれ示した。
図1は、本発明による医療装置10の実施形態を概略的に示す。医療装置10は、装置本体12を含む。装置本体12は、好ましくは、マグネシウムまたはマグネシウム合金などの腐食または生分解を受けやすい材料を含むか、またはそれからなる。さらに、医療装置10はシェラックコーティング14を含む。装置本体12は、シェラックコーティング14で部分的にのみ又は完全に(図示のように)覆われていてもよい。好ましくは、シェラックコーティング14は、0.1μmから20μmの厚さを有する。
以下の項目は、国際出願時の特許請求の範囲に記載の要素である。
[項目1]
好ましくは腐食または生分解を受けやすい材料を含む装置本体(12)と、
前記装置本体(12)がシェラックコーティング(14)によって少なくとも部分的に覆われているシェラックコーティング(14)と、を備え、
前記シェラックコーティング(14)は、0.1μmから20μmの厚さを有することを特徴とする、医療装置(10)。
[項目2]
前記シェラックコーティング(14)が、0.5μmから15μm、好ましくは1μmから10μmの厚さを有することを特徴とする項目1に記載の医療装置(10)。
[項目3]
前記シェラックコーティング(14)が、変化する厚さを有することを特徴とする項目1または2に記載の医療装置(10)。
[項目4]
前記シェラックコーティング(14)の厚さが、0.5μmから15μm、好ましくは1μmから10μmで変化することを特徴とする、項目1から3のいずれか一項に記載の医療装置(10)。
[項目5]
前記装置本体(12)は、前記シェラックコーティング(14)で部分的にのみ覆われていることを特徴とする、項目1から4のいずれか一項に記載の医療装置(10)。
[項目6]
前記シェラックコーティング(14)が、前記医療装置(10)の総重量を基準にして、10-10重量%から99重量%、特に0.001重量%から20重量%、好ましくは0.01重量%から10重量%の比率を有することを特徴とする、項目1から5のいずれか一項に記載の医療装置(10)。
[項目7]
前記シェラックコーティング(14)が、シェラックコーティングを含むワックスであることを特徴とする、項目1から6のいずれか一項に記載の医療装置(10)。
[項目8]
前記シェラックコーティング(14)が、ワックスを含まないシェラックコーティングであることを特徴とする、項目1から6のいずれか一項に記載の医療装置(10)。
[項目9]
前記装置本体(12)は、空隙、特に細孔を含み、好ましくは、前記空隙、特に細孔は、前記前記シェラックコーティング(14)で少なくとも部分的に充填されることを特徴とする、項目1から8のいずれか一項に記載の医療装置(10)。
[項目10]
前記装置本体(12)の機械的に分離された部分および/または電気的に絶縁された部分が前記シェラックコーティング(14)で少なくとも部分的に覆われていることを特徴とする、項目1から9のいずれか一項に記載の医療装置(10)。
[項目11]
前記装置本体(12)は、複数のフィラメントを含み、各フィラメントは、前記シェラックコーティング(14)で少なくとも部分的に覆われていることを特徴とする、項目1から10のいずれか一項に記載の医療装置(10)。
[項目12]
腐食または生分解を受けやすい材料がマグネシウムであることを特徴とする、項目1から11のいずれか一項に記載の医療装置(10)。
[項目13]
腐食または生分解を受けやすい材料がマグネシウム合金であることを特徴とする、項目1から11のいずれか一項に記載の医療装置(10)。
[項目14]
前記医療装置は、特に、外科用インプラント、ステント、ステントグラフト、人工血管、血管アクセス、創傷被覆材、縫合糸、外科用メッシュ、外科用ワイヤ、外科用プレート、外科用ネジ、外科用釘、外科用アンカー、外科用クリップ、創傷閉鎖具、硬組織、好ましくは骨組織のためのインプラントを提供するボリューム、コネクタ、医療用チューブ、バッグ、医療用針およびプローブからなる群から選択される、インプラントであることを特徴とする、項目1から13のいずれか一項に記載の医療装置(10)。
[項目15]
特に、項目1から14のいずれか一項に記載の医療装置(10)を製造する方法であって、
a)前記装置本体(12)を提供するステップであって、前記装置本体(12)が好ましくは腐食又は生分解を受けやすい材料を含むステップと、
b)前記装置本体(12)の表面、特に前記装置本体(12)の内面および/または外面上に前記シェラックコーティング(14)を形成するステップであって、前記コーティング(14)が0.1μmから20μmの厚さであるステップと、を備える方法。
Claims (15)
- 好ましくは腐食または生分解を受けやすい材料を含む装置本体(12)と、
前記装置本体(12)がシェラックコーティング(14)によって少なくとも部分的に覆われているシェラックコーティング(14)と、を備え、
前記シェラックコーティング(14)は、0.1μmから20μmの厚さを有することを特徴とする、医療装置(10)。 - 前記シェラックコーティング(14)が、0.5μmから15μm、好ましくは1μmから10μmの厚さを有することを特徴とする請求項1に記載の医療装置(10)。
- 前記シェラックコーティング(14)が、変化する厚さを有することを特徴とする請求項1または2に記載の医療装置(10)。
- 前記シェラックコーティング(14)の厚さが、0.5μmから15μm、好ましくは1μmから10μmで変化することを特徴とする、請求項1から3のいずれか一項に記載の医療装置(10)。
- 前記装置本体(12)は、前記シェラックコーティング(14)で部分的にのみ覆われていることを特徴とする、請求項1から4のいずれか一項に記載の医療装置(10)。
- 前記シェラックコーティング(14)が、前記医療装置(10)の総重量を基準にして、10-10重量%から99重量%、特に0.001重量%から20重量%、好ましくは0.01重量%から10重量%の比率を有することを特徴とする、請求項1から5のいずれか一項に記載の医療装置(10)。
- 前記シェラックコーティング(14)が、シェラックコーティングを含むワックスであることを特徴とする、請求項1から6のいずれか一項に記載の医療装置(10)。
- 前記シェラックコーティング(14)が、ワックスを含まないシェラックコーティングであることを特徴とする、請求項1から6のいずれか一項に記載の医療装置(10)。
- 前記装置本体(12)は、空隙、特に細孔を含み、好ましくは、前記空隙、特に細孔は、前記前記シェラックコーティング(14)で少なくとも部分的に充填されることを特徴とする、請求項1から8のいずれか一項に記載の医療装置(10)。
- 前記装置本体(12)の機械的に分離された部分および/または電気的に絶縁された部分が前記シェラックコーティング(14)で少なくとも部分的に覆われていることを特徴とする、請求項1から9のいずれか一項に記載の医療装置(10)。
- 前記装置本体(12)は、複数のフィラメントを含み、各フィラメントは、前記シェラックコーティング(14)で少なくとも部分的に覆われていることを特徴とする、請求項1から10のいずれか一項に記載の医療装置(10)。
- 腐食または生分解を受けやすい材料がマグネシウムであることを特徴とする、請求項1から11のいずれか一項に記載の医療装置(10)。
- 腐食または生分解を受けやすい材料がマグネシウム合金であることを特徴とする、請求項1から11のいずれか一項に記載の医療装置(10)。
- 前記医療装置は、特に、外科用インプラント、ステント、ステントグラフト、人工血管、血管アクセス、創傷被覆材、縫合糸、外科用メッシュ、外科用ワイヤ、外科用プレート、外科用ネジ、外科用釘、外科用アンカー、外科用クリップ、創傷閉鎖具、硬組織、好ましくは骨組織のためのインプラントを提供するボリューム、コネクタ、医療用チューブ、バッグ、医療用針およびプローブからなる群から選択される、インプラントであることを特徴とする、請求項1から13のいずれか一項に記載の医療装置(10)。
- 特に、請求項1から14のいずれか一項に記載の医療装置(10)を製造する方法であって、
a)前記装置本体(12)を提供するステップであって、前記装置本体(12)が好ましくは腐食又は生分解を受けやすい材料を含むステップと、
b)前記装置本体(12)の表面、特に前記装置本体(12)の内面および/または外面上に前記シェラックコーティング(14)を形成するステップであって、前記コーティング(14)が0.1μmから20μmの厚さであるステップと、を備える方法。
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