JP2022525503A

JP2022525503A - 血管内石灰化病変用アテレクトミーデバイス

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Publication number: JP2022525503A
Application number: JP2021546844A
Authority: JP
Inventors: 永▲チ▼ 張
Original assignee: 為泰医療器械（深▲セン▼）有限公司
Priority date: 2020-07-03
Filing date: 2020-07-03
Publication date: 2022-05-17
Anticipated expiration: 2040-07-03
Also published as: DE112020000311T5; JP7465882B2; DE212020000500U1; WO2021169135A1; CN114144131A

Abstract

【課題】血管内石灰化病変用アテレクトミーデバイスを提供することを課題とする。【解決手段】本発明は、血管内石灰化病変のアテレクトミーデバイスを開示し、手術の安全性を向上し、コストを削減することを、技術的課題とするものである。本発明は、以下のような技術的手段を講じた。すなわち、アテレクトミーヘッドを設けた血管内石灰化病変用アテレクトミーデバイスであって、前記アテレクトミーヘッドは、ウォーターポンプを用いて水力タービンの駆動によって回転されることを特徴とする。従来技術と比較して、本発明は、高圧液体衝撃水車を用いて、液体の運動エネルギーを水車回転の機械的エネルギーに変換し、動力伝達増速機構を駆動してアテレクトミーヘッドの回転を実現し、人体の末梢動脈と冠動脈の血管内の高度狭窄、高度石灰化或いは線維性の粥状動脈硬化病変を開通又は改善するために用いられ、アテレクトミーヘッドの高速回転や動力伝達の騒音も低く、アテレクトミー施行によってもたらされる人体内に滞留する摩擦熱を低減し、人体への冷却と潤滑溶液の投与量を減らし、人体の腎臓代謝負荷を軽減し、安全で信頼的で、構造が単純で、コストも低い。

Description

本発明は、医療機器に関し、特に、冠動脈石灰化病変への治療介入の機器に関する。

回転式アテレクトミー（Ｒｏｔａｔｉｏｎａｌａｔｈｅｒｅｃｔｏｍｙ）は、例えば高度石灰化病変などの一部の特殊な病変に対する経皮的冠動脈インターベンションＰＣＩをスムーズに完了させるために不可欠な手術である。高度狭窄、高度石灰化又は線維化の一部病変にとって、臨床的に有益な介入治療手段である。従来技術では、アテレクトミーデバイスを用い、人体の冠動脈内に介入する高速回転ダイヤモンドドリルで、動脈内の病変を削って高度閉塞している冠動脈を開通させる。１つは、高速モータの駆動を利用してダイヤモンドドリルを回転させものがあり、代表的な製品がＣＳＩＤｉａｍｏｎｄｂａｃｋ３６０ＣｏｒｏｎａｒｙＯｒｂｉｔａｌＡｔｈｅｒｅｃｔｏｍｙＳｙｓｔｅｍである。もう１つは、高圧ガスの動力伝達を利用してガスの運動エネルギーをダイヤモンドドリル回転の機械的エネルギーに変換するもので、代表的な製品がボストン・サイエンティフィック社製Ｒｏｔａｂｌａｔｏｒである。

上記の２つのアテレクトミーデバイスは、同時に次の欠点がある。
１．人体内でダイヤモンドドリルとドリルキャリアの高速回転は、大量の熱を発生し、血管痙攣、急性血栓症、急性心筋梗塞などの一連の合併症を患者に生じる可能性があり；
２．使用過程で、大量の潤滑冷却液を人体の動脈内に投与し、人体の腎臓に大きな負担をかけ；
３．使用過程で、駆動モータ及び高圧ガスが大きな騒音を発生し；
４．アテレクトミーヘッドが病変のアテレクトミー施行く過程で発生したアテレクトミー後の残余粒子が血液と潤滑剤によって洗い流して血管病変の遠位端に流れ込む。

上記の２つのアテレクトミーデバイスは、各々次の欠点がある。
１．モータ駆動のダイヤモンドドリル構造形状が血管内の正方向狭窄の大面積閉塞（詰まり）病変のアテレクトミー施行について、効果的に血管を開通させにくく；モータを制御する多くの制御信号が必要とし、無線に干渉されやすく；モータ制御ボードにはバッテリーによる電力供給が必要で、バッテリーには、有効な蓄電容量時間のリスクが存在している。
２．高圧ガス動力伝達のダイヤモンドドリル構造形状は、血管壁の片側石灰化病変と血管分岐部石灰化病変の改善に適していなく；機器全体の体積も大きく、機器の接続も複雑である。

本発明の目的は、血管内石灰化病変のアテレクトミーデバイスを提供することであり、手術の安全性を向上し、コストを削減することを、その技術的課題とするものである。

本発明は、上記課題を解決するために以下のような技術的手段を講じた。
アテレクトミーヘッドを設けた血管内石灰化病変用アテレクトミーデバイスであって、前記アテレクトミーヘッドは、ウォーターポンプを用いて水力タービンの駆動によって回転されることを特徴とする。

本発明のウォーターポンプは、定圧ウォーターポンプであり、定圧ウォーターポンプが流量制御弁、水力タービンを介してアテレクトミーヘッドに接続され、定圧ウォーターポンプの出力液圧が５０Ｍｐａ以上で、アテレクトミーヘッドの回転数が７００００～１５００００ｒａｄ／ｍｉｎの範囲で、流量制御弁の出力液体流量を調整し、アテレクトミーヘッドの回転数を７００００～１５００００ｒａｄ／ｍｉｎ範囲の特定の値に制御する。

本発明の水力タービンは、水車と動力伝達増速機構を連結することよって構成される。

本発明の水車と動力伝達増速機構とアテレクトミーヘッドとは、同軸上に連結される。

本発明の水車にシェルアセンブリが設けられ、シェルアセンブリ内に水車回転子が同軸に設けられ、シェルアセンブリの円筒の内径は、１６～３０ｍｍの範囲、外径が１８～３４ｍｍの範囲であり、円筒の中央部が円筒よりも直径が小さいそれぞれ流入口、流出口である別の２つの円筒と半径方向に沿って接続され、流入口、流出口の軸線が円筒の軸線に垂直で、３０°～６０°に分布し；前記水車回転子に中央軸が設けられ、中央軸の軸線に沿って貫通穴が設けられ、中央軸に少なくとも２つのブレードが連結される。

本発明の動力伝達増速機構は、一次遊星増速歯車機構と二次遊星増速歯車機構とを連結することによって構成される。

本発明のアテレクトミーヘッドに六角形の中空軸が設けられ、六角形の中空軸の一端は、二次遊星増速歯車機構の出力軸と取り外し可能な連結構造を形成し、他端がアテレクトミースパイラルチューブの一端に連結され、アテレクトミースパイラルチューブの他端にアテレクトミーヘッドが外嵌され、アテレクトミースパイラルチューブがアテレクトミーヘッドから突き出す。

本発明のアテレクトミーヘッドの軸方向断面は、ひょうたん形であり、ひょうたん形の小端部が遠位端に面し、アテレクトミースパイラルチューブの軸線がアテレクトミーヘッドの軸線と重なる。

本発明のアテレクトミーヘッドの軸方向断面は、台形と矩形の組み合わせた後の形状であり、台形の底部が矩形の長辺と重なり、アテレクトミースパイラルチューブの軸方向断面が矩形と重なり、アテレクトミースパイラルチューブの軸方向断面の上部外縁がアテレクトミーヘッドの台形の底部と重なることで、偏心アテレクトミーヘッドを構成させる。

本発明のアテレクトミーヘッドの軸方向断面の遠位端は、ひょうたん形の小端形状であり、アテレクトミースパイラルチューブの軸線がひょうたん形の軸線と重なり、ひょうたん形小端の大きな外径を小端部とし、軸方向に沿って近位端に向けて第１円錐形を延在し、第１円錐形の大端部が円柱状に延在し、円柱状の外径を大端部として近位端に沿って第２円錐形を延在し、第２円錐形の小端部を第３円錐形の大端部とし、近位端に沿って第３円錐形を延在し、円柱状の長さが第１円錐形の軸方向の長さよりも短く、アテレクトミーヘッドの軸方向断面の下部が軸方向に沿って切り取られ、その下部外縁が第１円錐形の小端部の外径と同じになり、第３円錐形の大端部まで、偏心アテレクトミーヘッドを構成させる。

従来技術と比較して、本発明は、高圧液体衝撃水車を用いて、液体の運動エネルギーを水車回転の機械的エネルギーに変換し、動力伝達増速機構を駆動してアテレクトミーヘッドの回転を実現し、人体の末梢動脈と冠動脈の血管内の高度狭窄、高度石灰化或いは線維性の粥状動脈硬化病変を開通又は改善するために用いられ、アテレクトミーヘッドの高速回転や動力伝達の騒音も低く、アテレクトミー施行によってもたらされる人体内に滞留する摩擦熱を低減し、人体への冷却と潤滑溶液の投与量を減らし、人体の腎臓代謝負荷を軽減し、安全で信頼的で、構造が単純で、コストも低い。

本発明の構造ブロック図である。本発明の水力タービン構造の分解図である。本発明の動力伝達増速機構構造の分解図である。本発明の水車構造の分解図である。本発明の水力タービンの外形図である。本発明の水力タービン軸方向断面図である。本発明の水力タービン部材構造の分解図である。本発明の水車の軸方向断面図である。本発明の動力伝達増速機構の軸方向断面図である。本発明のアテレクトミーヘッド概略構成図である。本発明のアテレクトミースパイラルチューブの概略構成図である。本発明のアテレクトミースパイラルチューブ軸方向断面図である。本発明のアテレクトミースパイラルチューブ断面図である。本発明のアテレクトミーヘッド構造の概略図（一）である。本発明のアテレクトミーヘッド構造の概略図（二）である。本発明のアテレクトミーヘッド構造の概略図（三）である。本発明のシェルアセンブリの流入口、流出口分布を示す概略図である。図１７の右側面図である。本発明の水車回転子の概略構成図である。図１９の左側面図である。本発明の水車取り付け位置を示す概略図である。図２１の左側面図である。

以下、図面及び実施例を参照しつつ本発明をさらに詳細に説明する。本発明の血管内石灰化病変用アテレクトミーデバイスは、高圧液体衝撃水車を用いて、運動エネルギーを水車回転の機械的エネルギーに変換し、回転している水車によって動力伝達増速機構を駆動して、アテレクトミーヘッドの回転を実現し、人体の末梢動脈と冠動脈の血管内の高度狭窄、高度石灰化或いは線維性の粥状動脈硬化病変を開通又は改善する。

図１に示すように、本発明の血管内石灰化病変用アテレクトミーデバイスは、近位端から遠位端まで、順次接続される定圧ウォーターポンプ、流量制御弁、水力タービン及びアテレクトミーヘッドが設けられ、水力タービンが水車と動力伝達増速機構を連結することによって構成される。

定圧ウォーターポンプの出力液体（水）の圧力は、５０Ｍｐａ以上で、アテレクトミーヘッドの回転数が７００００～１５００００ｒａｄ／ｍｉｎの範囲である。操作者は、定圧ウォーターポンプの出力液圧、手術に必要なアテレクトミーヘッドの回転数に応じて、流量制御弁の出力ポートの直径サイズを調整して、流量制御弁の出口の大きさを制御し、流量制御弁の出力液体流量の調整を実現し、アテレクトミーヘッドの回転数を７００００～１５００００ｒａｄ／ｍｉｎの範囲内の適正値に制御することができる。

図２、図３、図４及び図５に示すように、水力タービンは、水車（図２内の右側部分、図４及び図５）と動力伝達増速機構（図２内の左辺部分と図３に示す）を連結することによって構成する。

図６及び図７に示すように、水車と動力伝達増速機構とアテレクトミーヘッドとは、同軸上に連結される。

図８を参照すると、水車にシェルアセンブリ２が設けられ、シェルアセンブリ２内に水車回転子１が同軸に設けられる。

シェルアセンブリ２に円筒が設けられ、円筒の中央部が円筒よりも直径が小さいそれぞれ流入口、流出口である別の２つの円筒と半径方向に沿って接続され、図１７及び図１８に示すように流入口、流出口の軸線が円筒の軸線に垂直で、３０°～６０°に分布する。

本実施例において、円筒の内径は、１６～３０ｍｍの範囲を選択でき、外径が１８～３４ｍｍであり得、流入口、流出口が円筒の軸線方向に沿った中央位置に設けられる。

水車回転子１に中央軸が設けられ、中央軸の軸線に沿って貫通穴が設けられ、中央軸に少なくとも２つのブレードが連結され、水車回転子１はシェルアセンブリ２内に組み込まれ、水車回転子１の中央軸の軸線とシェルアセンブリ２の円筒の軸線が同軸である。

図１９及び図２０を参照すると、本実施例においてブレードは、４つあり、その断面がＬ形を呈し、ステンレス鋼を用いる。Ｌ形ブレードの短辺は、それぞれ中央軸の軸方向に沿って中央軸と連結し、Ｌ形ブレードが同じ方向に向き、円周方向に沿って中央軸上に均一に分布している。水車回転子１の最大外径は、異なる円筒の内径に応じて１５．８～２９．８ｍｍの範囲を選択でき、ブレードの高さが（水車回転子の最大外径値－中央軸の外径）／２＝３．７ｍｍ、ブレードの長さが１３ｍｍ、中央軸の長さが１５ｍｍ、水車回転子１の最大外径の弧長（Ｌ形ブレードの長辺）が２ｍｍであり、ブレードの厚さがＬ形ブレードの短辺端部からＬ形ブレードの長辺端部へ徐々に薄くなり、つまり１．８５ｍｍから０．９ｍｍである。

図２１及び図２２に示すように、水車回転子１はシェルアセンブリ２内に取り付けられ、水車回転子１の最大外径とシェルアセンブリ２の内径との差が０．２ｍｍで、水車回転子１がシェルアセンブリ２の中央位置にあり、この構造は、水車回転子１がシェルアセンブリ２内で回転することで起きる液体キャビテーションを防止できる。

水車回転子１の中央軸の両端がリング状のベアリングアセンブリ５の穴内に支持され、ベアリングアセンブリ５は、ベアリング押さえ板４を介してシェルアセンブリ２の円筒内に設けられる。ベアリング押さえ板４は、端面が開いた蓋形状を呈し、蓋端部がブレードに面する。ベアリング押さえ板４の蓋端部に円環状シール仕切板３が設けられる。水車回転子１の中央軸の両端部付近の外縁に円周方向に沿って環状シール溝が設けられ、シール溝内に防水環状ゴムパッキン８が嵌め込まれるように設けられる。二組のシール仕切板３、ベアリング押さえ板４、ベアリングアセンブリ５、防水パッキン８及びシェルアセンブリ２で密封した空洞部を画成し、前記密封した空洞部が水車回転子１の回転領域であり、密封した空洞部により水車回転子１は加圧された液体がブレードを洗い流す時中央軸を回転させる。

水車回転子１の両端に環状の押さえ板６及び円形の底板７が設けられ、水車の全体的な構造を構成する。押さえ板６の外側、シェルアセンブリ２の円筒の内穴が雌ねじで、遊星ギアキャリアアセンブリ１１とのねじ込み結合に用いられる。

水車が動作する時、加圧された液体が流入口から流入し、ブレードを洗い流した後、流出口から流出される。流量制御弁の出口の大きさを調整することにより、水流量を調整して、水車回転子１の中央軸の回転数を制御できる。

図９に示すように、動力伝達増速機構に六角軸９が設けられる。六角軸９は、水車回転子１の中央軸と取り外し可能に連結され、水車回転子１の中央軸の回転により生じるトルクを六角軸９に伝達する。六角軸９の水車回転子１の中央軸と連結する端の軸断面が六角形であり、水車回転子１の中央軸の貫通穴の対応する六角形と取り外し可能な連結を形成する。

六角軸９の中央の軸は、フランジベアリング１０とベアリングアセンブリ１９の内穴に設けられ、フランジベアリング１０と隙間ばめを形成し、ベアリングアセンブリ１９と締まりばめを形成する。ベアリングアセンブリ１９の一端は、フランジベアリング１０の一端に隣接し、フランジベアリング１０の他端に位置規制用の環状ベアリングガード１８及びサークリップ１７が設けられる。フランジベアリング１０及びベアリングアセンブリ１９は、遊星ギアキャリア１１の一端の内穴に嵌設され、遊星ギアキャリア１１が円筒状であり、フランジベアリング１０とベアリングアセンブリ１９にある端が雄ねじで、シェルアセンブリ２の円筒の雌ねじとねじ込み結合を形成する。遊星ギアキャリア１１の他端は、雌ねじである。

ベアリングアセンブリ１９の他端、遊星ギアキャリア１１内に一次遊星増速歯車機構及びその出力端と連結する二次遊星増速歯車機構が順次設けられる。

一次遊星増速歯車機構に一次遊星増速歯車底板１２、３つの一次遊星増速歯車軸２０及び連結される一次遊星増速歯車２１、一次遊星増速歯車２１と噛み合う一次遊星増速太陽歯車１３が設けられる。一次遊星増速歯車底板１２の軸方向断面は、Ｔ字形を呈し、軸方向中心貫通穴が六角軸９の他端と接続し、小端部が六角軸９に面し、大端部の端面に３つの均一に分布している貫通穴が穿設され、一次遊星増速歯車軸２０の一端が各々３つの均一に分布している貫通穴内に固定配置され、一次遊星増速歯車軸２０の他端に一次遊星増速歯車２１が連結され、３つの一次遊星増速歯車２１が一次遊星増速太陽歯車１３と噛み合い、一次遊星増速太陽歯車１３の軸線と一次遊星増速歯車底板１２の軸方向中心貫通穴とが同軸である。一次遊星増速太陽歯車１３の軸は、一次増速後の回転速度を出力する。

六角軸９が回転した時一次遊星増速歯車底板１２を回転させ、一次遊星増速歯車底板１２に均一に分布された３本の一次遊星増速歯車軸２０が一次遊星増速歯車底板１２の軸線を中心に回転させ、一次遊星増速歯車軸２０に連結される一次遊星増速歯車２１が一次遊星増速歯車底板１２の軸線を中心に回転させ、一次遊星増速歯車２１と噛み合う一次遊星増速太陽歯車１３を回転させ、回転速度を出力する。

二次遊星増速歯車機構に二次遊星増速歯車底板２２、３つの二次遊星増速歯車軸２３及び連結される二次遊星増速歯車２４、二次遊星増速歯車２４と噛み合う二次遊星増速太陽歯車１４が設けられる。二次遊星増速歯車底板２２の軸方向断面は、Ｔ字形を呈し、軸方向中心貫通穴が一次遊星増速太陽歯車１３の軸と接続し、小端部が一次遊星増速太陽歯車１３に面し、大端部の端面に３つの均一に分布している貫通穴が穿設され、二次遊星増速歯車軸２３の一端が各々３つの均一に分布している貫通穴内に固定配置され、二次遊星増速歯車軸２３の他端に二次遊星増速歯車２４が連結され、３つの二次遊星増速歯車２４が二次遊星増速太陽歯車１４と噛み合い、二次遊星増速太陽歯車１４の軸線と一次遊星増速太陽歯車１３の軸とが同軸である。二次遊星増速太陽歯車１４の軸は、二次増速後の回転速度を出力する。二次遊星増速太陽歯車１４に連結される出力軸の断面は、六角形である。

一次遊星増速太陽歯車１３は、二次遊星増速歯車底板２２を回転させ、二次遊星増速歯車底板２２に均一に分布された３本の二次遊星増速歯車軸２３が二次遊星増速歯車底板２２の軸線を中心に回転させ、二次遊星増速歯車軸２３に連結される二次遊星増速歯車２４が二次遊星増速歯車底板２２の軸線を中心に回転させ、二次遊星増速歯車２４と噛み合う二次遊星増速太陽歯車１４を回転させ、回転速度を出力する。

二次遊星増速歯車機構の出力端に環状の潤滑油バッフルプレートアセンブリ１５が設けられ、バッフルプレートアセンブリ１５の外側に蓋板１６が設けられ、蓋板１６が遊星ギアキャリア１１の他端の雌ねじとねじ込み結合される。

図１０に示すように、動力伝達増速機構の出力端に連結されるアテレクトミーヘッドに六角形の中空軸が設けられ、六角形の中空軸の一端は、二次遊星増速歯車機構の出力軸及び二次遊星増速太陽歯車１４の出力軸と取り外し可能な連結構造を形成し、六角形の中空軸の他端がアテレクトミースパイラルチューブの一端と溶接接合される。

図１１、図１２及び図１３に示すように、アテレクトミースパイラルチューブは、少なくとも２本のステンレス鋼線を螺旋状に巻回することによって形成される。本実施例は、３本あり、１本のスパイラル鋼線のピッチＰ＝０．５ｍｍ、外径ＯＤ＝０．８２５５ｍｍ、内径ＩＤ＝０．４９５ｍｍ、ステンレス鋼線の外径ｄ＝０．１６５ｍｍ、螺旋角α＝１１°となり、回転方向が右回りである。ステンレス鋼線を螺旋状に巻回した後、２０００℃以上の温度で成形熱処理してから得られ、優れたトルク伝達能力、良好な曲げ能力を持つため、血管の複雑な屈曲部を通過できる。

図１４に示すように、アテレクトミースパイラルチューブの他端にアテレクトミーヘッドが設けられ、アテレクトミーヘッドは、アテレクトミースパイラルチューブの遠位端付近に外嵌され、アテレクトミースパイラルチューブの遠位端がアテレクトミーヘッドから突き出し、レーザ溶接で接合する。アテレクトミーヘッドの軸方向断面は、ひょうたん形で、ひょうたん形の小端部が遠位端に面し、アテレクトミースパイラルチューブの軸線がアテレクトミーヘッドの軸線と重なる。この形状のアテレクトミーヘッド構造は、血管中の正方向狭窄の大面積閉塞（詰まり）の状態に適する。

図１５に示すように、アテレクトミーヘッドの軸方向断面は、台形と矩形の組み合わせた後の形状であり、台形の底部が矩形の長辺と重なり、アテレクトミースパイラルチューブの軸方向断面が矩形と重なり、アテレクトミースパイラルチューブの軸方向断面の上部外縁がアテレクトミーヘッドの台形の底部と重なることで、偏心アテレクトミーヘッドを構成させる。アテレクトミースパイラルチューブは、アテレクトミーヘッドの遠位端から２～３ｃｍ突き出す。この形状のアテレクトミーヘッドは、血管中の正方向狭窄の大面積閉塞（詰まり）を削り取ることを目的とし、血管壁の片側石灰化病変及び血管分岐部石灰化病変の改善に適する。

図１６に示すように、アテレクトミーヘッドの軸方向断面の遠位端は、ひょうたん形の小端形状であり、ひょうたん形の小端部が遠位端に面し、アテレクトミースパイラルチューブの軸線がひょうたん形の軸線と重なり、ひょうたん形小端の大きな外径を小端部とし、軸方向に沿って近位端に向けて第１円錐形を延在し、第１円錐形の大端部が円柱状に延在し、円柱状の外径を大端部として近位端に沿って第２円錐形を延在し、第２円錐形の小端部を第３円錐形の大端部とし、近位端に沿って第３円錐形を延在し、円柱状の長さが第１円錐形の軸方向の長さよりも短く、アテレクトミーヘッドの軸方向断面の下部が軸方向に沿って切り取られ、その下部外縁が第１円錐形の小端部の外径と同じになり、第３円錐形の大端部まで、偏心アテレクトミーヘッドを構成させる。この形状のアテレクトミーヘッドは、正方向狭窄を開通できるだけではく、血管壁上の石灰化病変を改善させると共に分岐部病変の状況も配慮できる。

本発明は、液体の運動エネルギーを介してアテレクトミーヘッド回転の機械的エネルギーに変換することによって、末梢動脈又は冠動脈内の完全閉塞病変を削り取るか、或いは改善する。液体の動力は、空気圧駆動及びモータ駆動に比べ、同じのアテレクトミー施行効果を奏し、アテレクトミーヘッドを病変治療に必要な高回転数要件を満たさせるだけではなく、アテレクトミーヘッドの高速回転状態下で伝動騒音を低減し、アテレクトミー施行によってもたらされる人体内に滞留する摩擦熱を低減し、人体への冷却と潤滑溶液の投与量を減らし、人体の腎臓代謝負荷を軽減し、手術の安全性も向上する。

本発明は、定圧ウォーターポンプを用いて出力水圧が５０Ｍｐａ以上にさせ、流量制御弁の出力ポートの直径サイズを調整して、流量制御弁の出口の大きさを制御し、流量制御弁の出力液体流量の調整を実現し、水車を駆動して水流の運動エネルギーを機械的エネルギーに変換し、動力伝達増速機構によって増速された後、アテレクトミーヘッドの回転数を７００００～１５００００ｒａｄ／ｍｉｎの範囲に制御する。構造は単純で、コストも低く、安全で信頼性の高い操作が可能である。

Claims

アテレクトミーヘッドを設けた血管内石灰化病変用アテレクトミーデバイスであって、前記アテレクトミーヘッドは、ウォーターポンプを用いて水力タービンの駆動によって回転されることを特徴とする、血管内石灰化病変用アテレクトミーデバイス。
前記ウォーターポンプは、定圧ウォーターポンプであり、前記定圧ウォーターポンプが流量制御弁、水力タービンを介して前記アテレクトミーヘッドに接続され、前記定圧ウォーターポンプの出力液圧が５０Ｍｐａ以上で、前記アテレクトミーヘッドの回転数が７００００～１５００００ｒａｄ／ｍｉｎの範囲で、前記流量制御弁の出力液体流量を調整し、前記アテレクトミーヘッドの回転数を７００００～１５００００ｒａｄ／ｍｉｎ範囲の特定の値に制御することを特徴とする、請求項１に記載の血管内石灰化病変用アテレクトミーデバイス。
前記水力タービンは、水車と動力伝達増速機構を連結することよって構成されることを特徴とする、請求項２に記載の血管内石灰化病変用アテレクトミーデバイス。
前記水車と前記動力伝達増速機構と前記アテレクトミーヘッドとは、同軸上に連結されることを特徴とする、請求項３に記載の血管内石灰化病変用アテレクトミーデバイス。
前記水車にシェルアセンブリ（２）が設けられ、前記シェルアセンブリ（２）内に水車回転子（１）が同軸に設けられ、前記シェルアセンブリ（２）の円筒の内径は、１６～３０ｍｍの範囲、外径が１８～３４ｍｍの範囲であり、円筒の中央部が円筒よりも直径が小さいそれぞれ流入口、流出口である別の２つの円筒と半径方向に沿って接続され、流入口、流出口の軸線が円筒の軸線に垂直で、３０°～６０°に分布し；前記水車回転子（１）に中央軸が設けられ、前記中央軸の軸線に沿って貫通穴が設けられ、前記中央軸に少なくとも２つのブレードが連結されることを特徴とする、請求項４に記載の血管内石灰化病変用アテレクトミーデバイス。
前記動力伝達増速機構は、一次遊星増速歯車機構と二次遊星増速歯車機構とを連結することによって構成されることを特徴とする、請求項４に記載の血管内石灰化病変用アテレクトミーデバイス。
前記アテレクトミーヘッドに六角形の中空軸が設けられ、前記六角形の中空軸の一端は、前記二次遊星増速歯車機構の出力軸と取り外し可能な連結構造を形成し、他端がアテレクトミースパイラルチューブの一端に連結され、前記アテレクトミースパイラルチューブの他端に前記アテレクトミーヘッドが外嵌され、前記アテレクトミースパイラルチューブが前記アテレクトミーヘッドから突き出すことを特徴とする、請求項６に記載の血管内石灰化病変用アテレクトミーデバイス。
前記アテレクトミーヘッドの軸方向断面は、ひょうたん形であり、ひょうたん形の小端部が遠位端に面し、前記アテレクトミースパイラルチューブの軸線が前記アテレクトミーヘッドの軸線と重なることを特徴とする、請求項７に記載の血管内石灰化病変用アテレクトミーデバイス。
前記アテレクトミーヘッドの軸方向断面は、台形と矩形の組み合わせた後の形状であり、台形の底部が矩形の長辺と重なり、前記アテレクトミースパイラルチューブの軸方向断面が矩形と重なり、前記アテレクトミースパイラルチューブの軸方向断面の上部外縁が前記アテレクトミーヘッドの台形の底部と重なることで、偏心アテレクトミーヘッドを構成させることを特徴とする、請求項７に記載の血管内石灰化病変用アテレクトミーデバイス。
前記アテレクトミーヘッドの軸方向断面の遠位端は、ひょうたん形の小端形状であり、前記アテレクトミースパイラルチューブの軸線がひょうたん形の軸線と重なり、ひょうたん形小端の大きな外径を小端部とし、軸方向に沿って近位端に向けて第１円錐形を延在し、前記第１円錐形の大端部が円柱状に延在し、円柱状の外径を大端部として近位端に沿って第２円錐形を延在し、前記第２円錐形の小端部を第３円錐形の大端部とし、近位端に沿って前記第３円錐形を延在し、円柱状の長さが前記第１円錐形の軸方向の長さよりも短く、前記アテレクトミーヘッドの軸方向断面の下部が軸方向に沿って切り取られ、その下部外縁が前記第１円錐形の小端部の外径と同じになり、前記第３円錐形の大端部まで、偏心アテレクトミーヘッドを構成させることを特徴とする、請求項７に記載の血管内石灰化病変用アテレクトミーデバイス。