JP2022523551A - 取り外し力が強化されたｉｖセット・スパイク - Google Patents

Abstract

ＩＶスパイクが本明細書に記載されている。ＩＶスパイクは、スパイク本体を含む。スパイク本体は、第１の材料で形成することができ、一点に収束するスパイク部分を含むことができる。ＩＶスパイクは、スパイク本体を貫通して形成された少なくとも１つのスパイク・フロー・ポートをさらに含む。ＩＶスパイクは、少なくとも１つのスパイク・フロー・ポートと流体連通する下部フロー・ポートをさらに含む。ＩＶスパイクは、スパイク本体の周りに配置されたオーバーモールドされた係合機構も含むことができ、オーバーモールドされた係合機構は、第２の材料を含み、ＩＶ容器内にＩＶスパイクを保持するように構成される。

Description

本発明の開示は、一般にＩＶスパイクに関し、特に、係合機構を備えたＩＶスパイクに関する。

医療処置には、多くの場合、静脈内（ＩＶ：ｉｎｔｒａｖｅｎｏｕｓ）カテーテルを用いて、患者に医療用流体（例えば、生理食塩水又は液体薬剤）を注入することが含まれ、静脈内カテーテルは、一般に「ＩＶセット」と呼ばれる可撓性チューブ及び取付け器具の配列構成を介して流体源、例えばＩＶ容器、バッグ又はボトルに接続される。ＩＶセットは、医療用流体がＩＶ容器から出ることができるように、ＩＶ容器の膜を穿孔するためのＩＶスパイクを含むことができる。ＩＶスパイクがＩＶ容器の膜を通って前進すると、医療用流体は、ＩＶスパイクを介してＩＶセットに流れることができる。

いくつかの用途では、ＩＶ容器は、ブロー成形されたポリエチレンのボトルであり得る。ブロー成形されたボトルは、壁の厚さが薄く、コンプライアンスが低くてもよい。特定の用途では、ＩＶセットの使用中に、ＩＶスパイクが不用意にＩＶ容器から取り外される可能性がある。

開示された主題は、係合機構を備えたＩＶスパイクに関する。特定の実施例では、ＩＶスパイクは、第１の材料と一点に収束するスパイク部分とを含むスパイク本体と、スパイク本体を貫通して形成された少なくとも１つのスパイク・フロー・ポートと、少なくとも１つのスパイク・フロー・ポートと流体連通する下部フロー・ポートと、スパイク本体の周りに配置されたオーバーモールドされた係合機構とを備え、オーバーモールドされた係合機構は、第２の材料を含み、ＩＶ容器内にＩＶスパイクを保持するように構成される。

特定の実施例では、ＩＶスパイクは、第１の材料と一点に収束するスパイク部分とを含むスパイク本体と、スパイク本体を貫通して形成された少なくとも１つのスパイク・フロー・ポートと、少なくとも１つのスパイク・フロー・ポートと流体連通する下部フロー・ポートと、スパイク本体から半径方向に離れるように延在する係合機構とを含み、その係合機構は、ＩＶ容器内にＩＶスパイクを保持するように構成される。

特定の実施例では、ＩＶ容器からドリップ・チャンバへ流体を移送する方法は、ＩＶスパイクの係合機構をＩＶ容器の膜に対して係合することと、ＩＶスパイクを介してＩＶ容器からドリップ・チャンバに流れを向けることとを含む。

本開示から、主題技術の様々な構成が当業者には容易に明らかとなるであろうことが理解され、本開示には主題技術の様々な構成が例証として図示及び記載される。理解される通り、主題技術の範囲から全く逸脱することなく、主題技術は他の構成及び異なる構成が可能であり、そのいくつかの詳細は様々な他の点において変更が可能である。したがって、概要、図面及び詳細な説明は本質的に例証であり、限定なものではないと考えられるべきである。

さらなる理解を得るために含まれ、本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を構成する添付の図面は、開示される実施例を例証し、本明細書とともに、開示される実施例の原理を説明するのに役立つ。

本開示の様々な態様による、ＩＶセットの立面図である。 本開示の様々な態様による、図１のＩＶセットでの使用のためのＩＶスパイクの立面図である。 本開示の様々な態様による、図２のＩＶスパイクの上面図である。 本開示の様々な態様による、図２のＩＶスパイクの立面図である。 本開示の様々な態様による、図１のＩＶセットでの使用のためのＩＶスパイクの斜視図である。 本開示の様々な態様による、図１のＩＶセットでの使用のためのＩＶスパイクの斜視図である。 本開示の様々な態様による、図１のＩＶセットでの使用のためのＩＶスパイクの斜視図である。

開示されたＩＶスパイクは、様々なタイプのＩＶ容器に対して係合及び密閉するための機能を組み込んでいる。ＩＶスパイクは、ＩＶ容器の一部と係合して、ＩＶ容器内にＩＶスパイクを保持することができる。下記の詳細な説明は、主題技術の様々な構成についての説明であることを意図し、主題技術が実施され得る唯一の構成を表すことを意図するものではない。詳細な説明は、主題技術を十分に理解するための具体的詳細を含む。しかしながら、これらの具体的詳細がなくても主題技術が実施され得ることは、当業者には明らかであろう。いくつかの例において、主題技術の概念を曖昧にしないようにするために、周知の構造及び構成要素がブロック図の形式で示される。理解を容易にするために、同様の構成要素は同一の要素番号で示される。参照番号は、一般的には、接尾文字を持たない同一の番号によって参照がなされるが、共通要素の別個の例を示すために接尾文字が付加されてもよい。

以下の説明は、開示されるＩＶスパイクを用いる、医療従事者による患者への医療用流体の投与を対象にしたものであるが、この説明は利用法の実例にすぎず、特許請求の範囲を限定するものではないことを理解されたい。開示されるＩＶスパイクの様々な態様は、ＩＶスパイクが不用意に取り外されるのを防ぐことが望ましい、任意の用途に用いられてもよい。

開示されるＩＶスパイクは、特定のＩＶセットの操作及びセットアップに関して見つけられたいくつかの課題を克服する。ある従来のＩＶスパイクについての１つの課題は、様々な又は異なる構造のＩＶ容器からの取り外し力が弱い（４５３．６ｇ（１ポンド）未満の力）場合があることである。ある従来のＩＶスパイクは、弱い力で取り外すことができるので、不用意に、又は意図しないでＩＶ容器から取り外されて、医療処置が中断してしまう可能性がある。

したがって、本開示によると、異なるＩＶ容器の内部にしっかりと係合することができる本明細書に記載のＩＶスパイクを提供することは有利である。開示されるＩＶスパイクは、様々なＩＶ容器と係合するための係合機構を提供する。有利には、開示されるＩＶスパイクは、臨床医が、不用意にＩＶスパイクをＩＶ容器から取り外すことなく、ＩＶスパイクを一貫して確実に利用することを可能にする。さらに、開示されるＩＶスパイクは、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ：ｐｏｌｙｖｉｎｙｌ ｃｈｌｏｒｉｄｅ）のＩＶバッグ及び／又はブロー成形されたポリエチレンの点滴ボトルを含む様々なＩＶ容器で確実に使用することができる。さらに、ＩＶスパイクは、漏れを防ぐためにＩＶ容器に対して密閉することができる。

次に、様々なＩＶ容器と係合することができるＩＶスパイクの実例を説明する。

図１は、本開示の様々な態様による、ＩＶセット１００の立面図である。描かれている実例では、ＩＶセット１００は、ＩＶ容器、バッグ又はボトル１０２から患者へ医療用流体を提供することができる。

図示のように、ＩＶスパイク１１０は、ドリップ・チャンバ１０４を介したＩＶ容器１０２から患者への流体の移送を容易にする。操作中、ＩＶスパイク１１０は、ＩＶ容器１０２を通って前進し、密閉されたＩＶ容器１０２の膜を穿孔する。ＩＶスパイク１１０が前進すると、ＩＶ容器１０２の膜は変位する。ＩＶスパイク１１０が導入された後、ＩＶスパイク１１０の係合機構は、ＩＶ容器１０２内にＩＶスパイク１１０を保持する。さらに、ＩＶスパイク１１０の係合機構は、ＩＶ容器１０２に対してＩＶスパイク１１０を密閉することができる。

図示のように、ＩＶ容器１０２は、医療用流体を貯蔵するための任意の適切な容器であり得る。いくつかの実施例では、ＩＶ容器１０２は、ＰＶＣのＩＶバッグである。一部の発展途上国などのいくつかの用途では、ＩＶ容器１０２は、ＰＶＣのＩＶバッグから構造が変化してもよい。例えば、ＩＶ容器１０２は、ブロー成形されたポリエチレンの点滴ボトルであってもよい。さらに、ＩＶ容器１０２は、ＰＶＣのＩＶバッグと比較して、壁の厚さが薄く、又はコンプライアンスが低くてもよい。

有利には、ＩＶスパイク１１０の係合機構は、ＰＶＣのＩＶバッグと比較して壁の厚さが薄い、又はコンプライアンスが低いＩＶ容器１０２と係合して、ＩＶスパイク１１０がしっかりと係合されるのを確実にすることができる。任意選択的に、ＩＶスパイク１１０は、ＰＶＣのＩＶバッグとともに使用することができる。

ＩＶスパイク１１０がＩＶ容器１０２内に導入された後、ＩＶ容器１０２からの医療用流体は、ＩＶスパイク１１０を介してドリップ・チャンバ１０４及び患者に流れることが許される。

図２は、本開示の様々な態様による、図１のＩＶセット１００での使用のためのＩＶスパイク１１０の立面図である。図示された実施例では、ＩＶスパイク１１０は、ＩＶ容器の膜を通って前進し、ＩＶ容器内の医療用流体の流出を可能にすることができる。

描かれている実例では、スパイク本体１２０は、ＩＶ容器の膜を穿孔して変位させる。スパイク本体１２０は、基部１２６から延在し、スパイク部分１２２に収束する。いくつかの実施例では、スパイク本体１２０は、一般的に細長い部材である。任意選択的に、スパイク本体１２０は、ほぼ円筒状の形状を有することができる。スパイク本体１２０は、アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン（ＡＢＳ：ａｃｒｙｌｏｎｉｔｒｉｌｅ ｂｕｔａｄｉｅｎｅ ｓｔｙｒｅｎｅ）・プラスチックを含むがこれに限定されない、一般的に剛性の材料から形成することができる。

図示のように、スパイク部分１２２は、一点に収束しているか、又は、より一般的には、スパイク本体１２０に対して小さくなった半径の部分に収束している。任意選択的に、スパイク部分１２２は、先端面取り部１２４を有することができる。操作中、ＩＶスパイク１１０が前進すると、スパイク部分１２２は、ＩＶ容器の膜を穿孔又は破裂させ、スパイク本体１２０が膜を変位させてＩＶ容器内に前進することを可能にする。

スパイク本体１２０が膜を破裂させてＩＶ容器内に前進すると、オーバーモールド１４０は、ＩＶ容器内にＩＶスパイク１１０を保持することができる。例えば、オーバーモールド１４０は、ＩＶスパイク１１０を取り囲む膜又はＩＶ容器の縁部と係合することができる。

スパイク本体１２０のＩＶ容器内への挿入時に、オーバーモールド１４０は、穿刺部位を通って縮むように、及び／又は、穿刺部位を通り過ぎて拡張するように弾性変形するのに十分なコンプライアンスがあり得る。その結果、オーバーモールド１４０は、ＩＶ容器の膜と接する、より大きな表面積を有することができる。いくつかの実施例では、オーバーモールド１４０は拡張して、ＩＶスパイク１１０とＩＶ容器の膜との間の小さな隙間を密閉及び／又は最小化し、漏れを防止又は減らして、ガスケットとして効果的に機能することができる。任意選択的に、ＩＶ容器の膜の縁部は、オーバーモールド１４０のコンプライアント材料に係合する、又は「埋め込む」ことができる。

描かれている実例では、オーバーモールド１４０は、軟質ポリマー、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ：ｔｈｅｒｍｏｐｌａｓｔｉｃ ｅｌａｓｔｏｍｅｒ）及び／又はシリコーンなどのコンプライアント材料で形成することができる。いくつかの実施例では、オーバーモールド１４０は、スパイク本体１２０の材料よりも大きなコンプライアンス（低いデュロメータ）を有する材料から形成することができる。

さらに、オーバーモールド１４０は、ＩＶ容器の膜に対してオーバーモールド１４０を摩擦係合するのに十分な摩擦係数を有することができる。いくつかの実施例では、オーバーモールド１４０の材料の摩擦係数は、スパイク本体１２０の材料の摩擦係数よりも大きい。

図示のように、オーバーモールド１４０は、スパイク本体１２０上に円筒状及び／又は周方向に形成されている。いくつかの実施例では、オーバーモールド１４０は、円筒状の本体として、又はスパイク本体１２０上の外皮として形成される。任意選択的に、オーバーモールド１４０は、スパイク本体１２０の軸方向の長さに沿って延在し得る。オーバーモールド１４０は、ＩＶスパイク１１０の成形プロセス中に、「第２のショット」によって形成することができる。

任意選択的に、オーバーモールド１４０は、ＩＶスパイク１１０がＩＶ容器から取り外されるのを防止する物的障壁を形成することができる。例えば、オーバーモールド１４０の縁部は、ＩＶスパイク１１０がＩＶ容器から取り外されるのを防止するために、ＩＶ容器の膜と係合することができる。

図３は、本開示の様々な態様による、図２のＩＶスパイク１１０の上面図である。図４は、本開示の様々な態様による、図２のＩＶスパイク１１０の立面図である。図２から図４を参照すると、ＩＶスパイク１１０がＩＶ容器内に導入された後、ＩＶスパイク１１０は、ドリップ・チャンバを介したＩＶスパイクから患者への医療用流体の流れを容易にすることができる。

描かれている実例では、医療用流体は、スパイク・フロー・ポート１３０からスパイク本体１２０を通って流れ、下部フロー・ポート１１２を介してＩＶスパイク１１０から出る。図示のように、スパイク・フロー・ポート１３０は、スパイク本体１２０のスパイク部分１２２に隣接して、又はスパイク部分１２２を貫通して形成することができる。任意選択的に、スパイク・フロー・ポート１３０は、楕円形の断面プロファイルを有することができる。いくつかの実施例では、スパイク・フロー・ポート１３０は、オーバーモールド１４０上に配置されて、スパイク・フロー・ポートを通る医療用流体及び空気の流れを可能にする。描かれている実例では、スパイク・フロー・ポート１３０は、スパイク本体１２０を貫通して続くように形成されている。ＩＶスパイク１１０は、１つ又は複数のスパイク・フロー・ポート１３０を含むことができる。例えば、ＩＶスパイク１１０は、３つのスパイク・フロー・ポート１３０を含むことができる。

図示のように、スパイク・フロー・ポート１３０は、下部フロー・ポート１１２と流体連通している。下部フロー・ポート１１２によって、流体は、ＩＶスパイク１１０からドリップ・チャンバに流れることができる。ドリップ・チャンバは、ドリップ・チャンバ・コネクタ１１４を介して、ＩＶスパイクに連結できる。

図５は、本開示の様々な態様による、図１のＩＶセット１００での使用のためのＩＶスパイク２１０の斜視図である。描かれている実例では、ＩＶスパイク２１０は、ＩＶスパイク２１０がＩＶ容器から取り外されるのを防止する物的障壁を形成する保持機構２４２を含む。

いくつかの実施例では、保持機構２４２は、スパイク本体２２０から半径方向に離れるように延在する。描かれている実例では、保持機構２４２は、保持機構２４２が穿刺部位を通過することを可能にするテーパ形状又はバーブ付きの形状を有する。図示のように、保持機構２４２は、軸方向に離間していてもよい。描かれている実例では、各保持機構２４２は、遠位半径２４２ａ及び近位半径２４２ｂを含む。保持機構２４２は、遠位半径２４２ａと近位半径２４２ｂとの間でテーパ状になっていてもよい。図示のように、遠位半径２４２ａは、近位半径２４２ｂよりも小さい。

ＩＶスパイク２１０が挿入されると、保持機構２４２の近位半径２４２ｂは、ＩＶ容器の膜に対して係合することができる。有利には、保持機構２４２の近位半径２４２ｂは、ＩＶ容器の膜と係合するためのより大きな表面積を提供して、ＩＶスパイク２１０がＩＶ容器から取り外されるのを防止することができる。いくつかの用途では、保持機構２４２は、ＩＶスパイク２１０が導入されるときに、穿刺部位を拡大することができる。

描かれている実例では、保持機構２４２は、軟質ポリマー、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）及び／又はシリコーンなどのコンプライアント材料でオーバーモールド又は形成することができる。いくつかの実施例では、保持機構２４２は、スパイク本体２２０の材料よりも大きなコンプライアンス（低いデュロメータ）を有する材料から形成することができる。

任意選択的に、保持機構２４２は、スパイク本体２２０と同一又は同様の材料から形成することができる。いくつかの実施例では、保持機構２４２は、スパイク本体２２０と一体的に形成される。

図６は、本開示の様々な態様による、図１のＩＶセット１００での使用のためのＩＶスパイク３１０の斜視図である。描かれている実例では、ＩＶスパイク３１０は、ＩＶスパイク３１０がＩＶ容器から取り外されるのを防止する物的障壁を協働的に形成する上部保持機構、バーブ、又はチャンファ面３４４、及び、下部保持機構、バーブ、又はチャンファ面３４６を含む。

いくつかの実施例では、上部保持機構３４４及び下部保持機構３４６は、スパイク本体３２０から半径方向に離れるように延在する。描かれている実例では、上部保持機構３４４及び下部保持機構３４６は、それぞれテーパ形状を有する。図示のように、上部保持機構３４４及び下部保持機構３４６は、軸方向に離間していてもよい。

描かれている実例では、上部保持機構３４４は、上部遠位半径３４４ａ及び上部近位半径３４４ｂを含む。上部保持機構３４４は、上部遠位半径３４４ａと上部近位半径３４４ｂとの間でテーパ状になっていてもよい。図示のように、上部遠位半径３４４ａは、上部近位半径３４４ｂよりも小さい。いくつかの実施例では、上部保持機構３４４のより小さい上部遠位半径３４４ａによって、上部保持機構３４４が穿刺部位を通過することが可能になる。

同様に、下部保持機構３４６は、下部遠位半径３４６ａ及び下部近位半径３４６ｂを含む。下部保持機構３４６は、下部遠位半径３４６ａと下部近位半径３４６ｂとの間でテーパ状になっていてもよい。図示のように、下部遠位半径３４６ａは、下部近位半径３４６ｂよりも大きい。

ＩＶスパイク３１０が挿入されると、上部保持機構３４４の上部近位半径３４４ｂは、ＩＶ容器の膜に対して係合することができる。同様に、下部保持機構３４６の下部遠位半径３４６ａは、ＩＶ容器の膜の反対側に対して係合することができ、これにより、膜は、上部保持機構３４４と下部保持機構３４６との間に保持されて（「ハード・ストップ」を作成して）、ＩＶスパイク３１０がＩＶ容器から取り外されるのを防止することができる。いくつかの実施例では、上部保持機構３４４及び下部保持機構３４６の使用により、ＩＶスパイク３１０を備えたＩＶ容器の再利用が可能になる。

描かれている実例では、上部保持機構３４４及び下部保持機構３４６は、軟質ポリマー、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）及び／又はシリコーンなどのコンプライアント材料でオーバーモールド又は形成することができる。いくつかの実施例では、上部保持機構３４４及び下部保持機構３４６は、スパイク本体３２０の材料よりも大きなコンプライアンス（低いデュロメータ）を有する材料から形成することができる。

任意選択的に、上部保持機構３４４及び下部保持機構３４６は、スパイク本体３２０と同一又は同様の材料から形成することができる。いくつかの実施例では、上部保持機構３４４及び下部保持機構３４６は、スパイク本体３２０と一体的に形成される。

図７は、本開示の様々な態様による、図１のＩＶセット１００での使用のためのＩＶスパイク４１０の斜視図である。描かれている実例では、ＩＶスパイク２１０は、ＩＶスパイク４１０がＩＶ容器から取り外されるのを防止する物的障壁を形成する軸方向保持機構４４８を含む。

いくつかの実施例では、軸方向保持機構４４８は、スパイク本体４２０に沿って軸方向に延在し、且つ、スパイク本体４２０から半径方向に離れるように延在する。描かれている実例では、軸方向保持機構４４８は、軸方向保持機構４４８が穿刺部位を通過できる中心半径方向高さ４４８ａまで滑らかにテーパ状になるリブ付き形状を有する。いくつかの実施例では、軸方向保持機構４４８は、半径方向に離間していてもよい。

ＩＶスパイク４１０が挿入されると、軸方向保持機構４４８のテーパは、ＩＶ容器の膜に対して係合することができる。有利には、軸方向保持機構４４８は、ＩＶ容器の膜と係合するためのより大きな表面積を提供して、ＩＶスパイク４１０がＩＶ容器から取り外されるのを防止することができる。

描かれている実例では、軸方向保持機構４４８は、軟質ポリマー、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）及び／又はシリコーンなどのコンプライアント材料でオーバーモールド又は形成することができる。いくつかの実施例では、軸方向保持機構４４８は、スパイク本体４２０の材料よりも大きなコンプライアンス（低いデュロメータ）を有する材料から形成することができる。

任意選択的に、軸方向保持機構４４８は、スパイク本体４２０と同一又は同様の材料から形成することができる。いくつかの実施例では、軸方向保持機構４４８は、スパイク本体４２０と一体的に形成される。

いくつかの実施例では、本明細書に記載のＩＶスパイクは、本明細書に記載の保持機構の１つ若しくは複数、又は任意の組み合わせを含むことができる。さらに、これらに限定されないが、追加の保持機構は、Ｏリング、トロイダル係合機構、球状の突起若しくは係合機構、及び／又はスパイクを含むことができる。任意選択的に、ＩＶスパイクは、臨床医によって、又はＩＶスパイクをＩＶ容器に導入することによって操作される保持機構を含むことができる。例えば、ＩＶスパイクは、可動カラー、回転カム・アセンブリ、又は可動楕円形保持機構を含むことができる。いくつかの実施例では、ＩＶスパイクは、ＩＶ容器内へＩＶスパイクを挿入した後に拡張可能な保持機構を含むことができる。例えば、ＩＶスパイクは、拡張可能なスパイク本体、及び／又は流体吸収性保持機構を含むことができる。いくつかの実施例では、ＩＶスパイクは、ＩＶ容器の外面に係合する外部保持器、及び／又はＩＶ容器の外面に係合するフックを含むがこれらに限定されない外部保持機構を含むことができる。

本開示は、当業者が本明細書で説明された様々な態様を実施することを可能にするために提供されている。本開示は、主題技術の様々な実例を提供し、主題技術はこれらの実例に限定されない。これらの態様に対する様々な修正は、当業者には容易に明らかであり、本明細書で定義される一般的な原理は、他の態様に適用され得る。

単数形の要素への言及は、特にそのように記載されていない限り、「１つ及び１つだけ」を意味するのではなく、むしろ、「１つ又は複数」を意味することを意図している。特に明記しない限り、「いくつかの」という用語は、１つ又は複数を指す。男性の代名詞（例えば、彼の）は、女性及び中性（例えば、彼女の及びその）を含み、その逆もまた同様である。見出し及び小見出しは、もしあるならば、便宜上使用されるだけであり、本発明を限定するものではない。

「例示的な」という用語は、本明細書では「実例又は例証として役立つ」ことを意味するために使用される。「例示的な」として本明細書に記載されるいかなる態様又は設計も、他の態様又は設計よりも好適又は有利なものとして必ずしも解釈されない。一態様では、本明細書に記載の様々な代替的な構成及び動作は、少なくとも同等であると考えられ得る。

「態様」のような表現は、そのような態様が主題技術に不可欠であること、又はそのような態様が主題技術のすべての構成に適用されることを意味するものではない。一態様に関する開示は、すべての構成、又は１つ若しくは複数の構成に適用することができる。一態様は、１つ又は複数の実例を提供してもよい。一態様のような表現は、１つ又は複数の態様を指す可能性があり、その逆もある。「実施例」のような表現は、そのような実施例が主題技術に不可欠であること、又はそのような実施例が主題技術のすべての構成に適用されることを意味するものではない。一実施例に関する開示は、すべての実施例、又は１つ若しくは複数の実施例に適用することができる。一実施例は、１つ又は複数の実例を提供してもよい。一実施例のような表現は、１つ又は複数の実施例を指す可能性があり、その逆もある。「構成」のような表現は、そのような構成が主題技術に不可欠であること、又はそのような構成が主題技術のすべての構成に適用されることを意味するものではない。一構成に関する開示は、すべての構成、又は１つ若しくは複数の構成に適用することができる。一構成は、１つ又は複数の実例を提供してもよい。一構成のような表現は、１つ又は複数の実施例を指す可能性があり、その逆もある。

一態様では、特に明記しない限り、以下の特許請求の範囲を含めて、本明細書に記載されるすべての測定値、値、等級、位置、大きさ、サイズ、及び他の仕様は、近似であり正確ではない。一態様では、それらは、それらが関係する機能及びそれらが関連する技術分野で慣例になっていることと一致する合理的な範囲を有することが意図されている。

一態様では、「連結された」などの用語は、直接連結されていることを指すことができる。別の態様では、「連結された」などの用語は、間接的に連結されていることを指すことができる。

「上部」、「底部」、「前部」、「後部」などの用語は、本開示で用いられる場合、通常の重力の基準系に対してよりも、任意の基準系を指すものとして理解されるべきである。したがって、上面、底面、前面、及び後面は、重力の基準系において、上方、下方、斜め、又は水平に延在していてもよい。

様々な項目は、主題技術の範囲からすべてが逸脱することなく、異なるように配置されてもよい（例えば、異なる順序で配置されても、又は異なる方法で区分けされてもよい）。当業者に知られている、又はこれから知られることになる、本開示全体を通して記載された様々な態様の要素に対する、すべての構造的及び機能的な等価物は、参照により明示的に本明細書に組み込まれ、特許請求の範囲によって包含されることが意図されている。さらに、本明細書に開示するものはいずれも、そのような開示が特許請求の範囲に明示的に述べてあるかどうかに関わらず、公衆に提供されるように意図されていない。「～のための手段」という表現を用いて要素が明示的に述べられていない限り、又は方法の請求項の場合には、「～のためのステップ」という表現を用いて要素が述べられていない限り、特許請求の範囲のいずれの要素も、米国特許法第１１２条第６項の下に解釈されるべきではない。さらに、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」、「有する（ｈａｖｅ）」などの用語が使用される限り、そのような用語は、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」が移行語として特許請求の範囲において使用されるときに解釈されるように、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」という用語と同様の方法で包括的であるように意図されている。

本開示の名称、背景技術、概要、図面の簡単な説明、及び要約書は、本明細書によって本開示に組み込まれ、本開示の例示的な実例として提供され、限定的な説明として提供されるわけではない。請求項の範囲又は意味を限定するために用いられないことが理解された上で、それらは提示される。さらに、発明を実施するための形態では、説明によって例示的な実例が提供され、本開示を合理化することを目的として、様々な特徴が様々な実施例においてともにグループ化されていることが理解されよう。本開示の方法は、特許請求される主題が、各請求項に明示的に言及された特徴よりも多くの特徴を必要とするという意図を反映しているものと解釈されるべきではない。むしろ、添付の特許請求の範囲に反映されるように、本発明の主題は、単一の開示された構成又は動作のすべての特徴よりも少ない特徴にある。本明細書により、添付の特許請求の範囲は、発明を実施するための形態に組み込まれ、各請求項は別個に特許請求される主題として独立している。

特許請求の範囲は、本明細書に記載の態様に限定される意図はなく、特許請求の範囲の文言と一致した全範囲を与えられ、すべての法的等価物を包含するものである。それにもかかわらず、いずれの請求項も、米国特許法第１０１条、１０２条、若しくは１０３条の要件を満たさない主題を包含しないものとし、又はいずれの請求項もそのようには解釈すべきではない。

Claims (20)

1. ＩＶスパイクであって、
   第１の材料と、一点に収束するスパイク部分とを含むスパイク本体と、
   前記スパイク本体を貫通して形成された少なくとも１つのスパイク・フロー・ポートと、
   前記少なくとも１つのスパイク・フロー・ポートと流体連通する下部フロー・ポートと、
   前記スパイク本体の周りに配置されたオーバーモールドされた係合機構であって、第２の材料を含み、ＩＶ容器内に前記ＩＶスパイクを保持するように構成された、オーバーモールドされた係合機構と
   を備える、ＩＶスパイク。
2. 前記第１の材料が、アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン・プラスチックを含む、請求項１に記載のＩＶスパイク。
3. 前記スパイク部分が先端面取り部を備える、請求項１に記載のＩＶスパイク。
4. 前記少なくとも１つのスパイク・フロー・ポートが前記スパイク部分と隣接して配置されている、請求項１に記載のＩＶスパイク。
5. 前記少なくとも１つのスパイク・フロー・ポートが複数のフロー・ポートを備える、請求項１に記載のＩＶスパイク。
6. 前記第２の材料が、前記第１の材料よりも大きい摩擦係数を備える、請求項１に記載のＩＶスパイク。
7. 前記第２の材料が、熱可塑性エラストマー又はシリコーンを含む、請求項１に記載のＩＶスパイク。
8. 前記オーバーモールドされた係合機構が、前記スパイク本体の軸方向の長さに沿って延在する、請求項１に記載のＩＶスパイク。
9. 前記オーバーモールドされた係合機構が、円筒状の本体を備える、請求項１に記載のＩＶスパイク。
10. 前記オーバーモールドされた係合機構が、前記スパイク本体の周囲に配置されている、請求項９に記載のＩＶスパイク。
11. 前記オーバーモールドされた係合機構が、前記スパイク本体から半径方向に離れるように延在する、請求項１に記載のＩＶスパイク。
12. 前記オーバーモールドされた係合機構が、上部遠位半径及び上部近位半径を有する上部バーブを備え、前記上部遠位半径が前記上部近位半径よりも小さい、請求項１１に記載のＩＶスパイク。
13. 前記オーバーモールドされた係合機構が、下部遠位半径及び下部近位半径を有する下部バーブを備え、前記下部遠位半径が前記下部近位半径よりも大きく、前記下部バーブが前記上部バーブから離間している、請求項１２に記載のＩＶスパイク。
14. 前記オーバーモールドされた係合機構が、前記スパイク本体から半径方向に離れるように延在する中心高さを有する軸方向保持機構を備える、請求項１１に記載のＩＶスパイク。
15. ＩＶスパイクであって、
    一点に収束するスパイク部分を備えるスパイク本体と、
    前記スパイク本体を貫通して形成された少なくとも１つのスパイク・フロー・ポートと、
    前記少なくとも１つのスパイク・フロー・ポートと流体連通する下部フロー・ポートと、
    前記スパイク本体から軸方向に離れるように延在する係合機構であって、ＩＶ容器内に前記ＩＶスパイクを保持するように構成された、係合機構と
    を備える、ＩＶスパイク。
16. 前記係合機構が、上部遠位半径及び上部近位半径を有する上部バーブを備え、前記上部遠位半径が前記上部近位半径よりも小さい、請求項１５に記載のＩＶスパイク。
17. 前記係合機構が、下部遠位半径及び下部近位半径を有する下部バーブを備え、前記下部遠位半径が前記下部近位半径よりも大きく、前記下部バーブが前記上部バーブから離間している、請求項１６に記載のＩＶスパイク。
18. 前記係合機構が、前記スパイク本体から半径方向に離れるように延在する中心高さを有する軸方向保持機構を備える、請求項１５に記載のＩＶスパイク。
19. ＩＶ容器からドリップ・チャンバに流体を移送する方法であって、
    ＩＶスパイクの係合機構を前記ＩＶ容器の膜に対して係合することと、
    前記ＩＶスパイクを介して、前記ＩＶ容器から前記ドリップ・チャンバに流れを向けることと
    を含む、ＩＶ容器からドリップ・チャンバに流体を移送する方法。
20. 前記ＩＶ容器の前記膜を通って前記ＩＶスパイクを前進させることによって、前記ＩＶ容器を穿孔することと、
    前記ＩＶ容器を通って前記ＩＶスパイクを前進させることと
    をさらに含む、請求項１９に記載の方法。

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