JP2022520026A - 合成エラストマー物品およびその生産方法 - Google Patents

Abstract

本願は、（i）1つまたは複数の膜層を含む、外面と内面とを備えた、エラストマー膜と、（ii）エラストマー膜の外面上の、有益微生物にも有害微生物にも有効である抗微生物作用物質と、（iii）エラストマー膜の内面上の、プロバイオティクス、プレバイオティクス、またはそれらの組み合わせから選択される皮膚保護作用物質とを含む、手袋などのエラストマー物品であって、膜の内側面が、有益微生物にも有害微生物にも有効である抗微生物有効量の抗微生物作用物質を含まないエラストマー物品に関する。本願のエラストマー物品は、抗微生物作用物質と皮膚保護作用物質との間の分離をもたらす障壁膜層をさらに含みうる。そのような物品の製造方法も記載される。TIFF2022520026000033.tif77131

Description

分野
本願はエラストマー物品およびそれらの生産方法に関する。本物品は、人の皮膚との接触が意図されるタイプの物品でありうる。例えば本物品は、抗微生物特性を有し、同時に着用者の皮膚を抗微生物作用物質へのばく露からも保護する、手袋の形態をとりうる。

背景
薄膜手袋などの手袋は、多くの産業において長時間着用され、着用者がその活動中に接触する必要がある潜在的に危険な材料および流体からの保護を着用者に与える。例えば医療産業では、病原微生物にばく露されるリスクまたは病原微生物を伝播するリスクを低減するために、医療専門家が手袋を着用する。これらの手袋は、衛生面や快適性を含む理由から頻繁に取り替えられることが意図されているので、比較的低コストのエラストマーを利用した薄膜で作られ、低単価の製品になっている。

そのような状況で使用される典型的な手袋は強い障壁特性を持つエラストマー膜から形成される。しかし、手袋は使用者の皮膚への病原微生物の直接接触および伝播を防止するための物理的障壁にはなるものの、病原体が手袋を通り抜けて使用者の手に到達しうるリスクはある。また、手袋の外面と接触した病原微生物が手袋上に沈着した後、交差汚染によって手袋着用者または外手袋面と接触する他の人々に伝播されうるというリスクもある。

抗微生物作用物質を含有する手袋もいくつか入手可能である。抗微生物作用物質は抗微生物特性を持つ手袋を与えることができる。抗微生物作用物質は典型的には手袋のすべての面に存在する。しかしそのような手袋の連用は、使用者の皮膚が絶え間なく抗微生物作用物質にばく露されることによる皮膚障害の原因となりうる。

現在市場にある抗微生物手袋技術は、抗微生物作用物質への反復ばく露が皮膚に及ぼしうる潜在的損傷効果を考慮していないことに、本出願人は気付いた。

それゆえに、新しいエラストマー物品であって、抗微生物特性を有すると共に、当該物品が含有する抗微生物作用物質への反復ばく露からの保護を皮膚に与えることができる、または抗微生物作用物質が引き起こす皮膚への潜在的損傷を少なくとも低減もしくは最小限に抑えることができる物品と、そのような物品を生産するための方法とが、必要とされている。

概要
本出願人は、抗微生物作用物質を含有すると共に、使用者の皮膚に抗微生物作用物質へのばく露からの保護も与える、新しいエラストマー物品を開発した。本出願人は、物品の外面に抗微生物作用物質を含ませ、物品の内面にプロバイオティクス、プレバイオティクスまたはそれらの組み合わせから選択される皮膚保護作用物質を含ませることにより、有害な相互作用を伴うことなく各タイプの作用物質の利益を得ることが可能であることを見いだした。本出願人は、驚いたことに、例えば弾性、モジュラス（手袋の耐久性に関連する疲労）、軟度（softness）、膜障壁特性および/または膜厚などといった手袋の特性に極端な悪影響を及ぼすことなく、抗微生物特性と皮膚保護特性の両方を持つエラストマー物品を得ることが可能であることを見いだした。

本発明によれば、
- 1つまたは複数の膜層を含み、外面と内面とを備えた、エラストマー膜、
- エラストマー膜の外面上の、抗微生物作用物質、および
- エラストマー膜の内面上の、プロバイオティクス、プレバイオティクスまたはそれらの組み合わせから選択される皮膚保護作用物質
を含むエラストマー物品が提供される。

特に、本発明は、
- 1つまたは複数の膜層を含み、外面と内面とを備えた、エラストマー膜、
- エラストマー膜の外面上の、有益微生物にも有害微生物にも有効である抗微生物作用物質、および
- エラストマー膜の内面上の、プロバイオティクス、プレバイオティクスまたはそれらの組み合わせから選択される皮膚保護作用物質
を含むエラストマー物品であって、膜の内側面は、有益微生物にも有害微生物にも有効である抗微生物有効量の抗微生物作用物質を含まない、エラストマー物品を提供する。

加えて、
- 1つまたは複数の膜層を含むエラストマー膜であって、第1の相対面と第2の相対面とを備えたエラストマー膜を用意する工程、
- 抗微生物作用物質を第1の相対面上または第1の相対面中に導入する工程、および
- プロバイオティクス、プレバイオティクスまたはそれらの組み合わせから選択される皮膚保護作用物質を第2の相対面上または第2の相対面中に導入する工程
を含む、エラストマー物品の製造方法も提供される。

膜の内側面上に抗微生物作用物質が感知しうる量では現れないことを保証するために（すなわち内側面が、有益微生物にも有害微生物にも有効である抗微生物有効量の抗微生物作用物質を含まないことを保証するために）、第1の相対面上または第1の相対面中に抗微生物作用物質を導入する工程は、抗微生物作用物質が第2の相対面上に導入されることを回避するような方法で実施されるべきである。これを保証するための技法の例は詳細な説明において述べる。

好ましい局面において、本出願人は、抗微生物作用物質と皮膚保護作用物質をどちらも含まない層を、これらの作用物質を含有する外面と内面との間に含めることによって、予想外の利益が生じることを見いだした。この層は、障壁層として機能し、皮膚保護作用物質の効力を保存するのを助ける。

それゆえに、好ましい一局面によれば、
- 1つまたは複数の膜層を含む、外面と内面とを備えた、エラストマー膜、
- エラストマー膜の外面上の、有益微生物にも有害微生物にも有効である抗微生物作用物質、
- エラストマー膜の内面上の、プロバイオティクス、プレバイオティクスまたはそれらの組み合わせから選択される皮膚保護作用物質、および
- 抗微生物作用物質と皮膚保護作用物質との間の分離をもたらす障壁膜層、
を含むエラストマー物品であって、膜の内側面が、有益微生物にも有害微生物にも有効である抗微生物有効量の抗微生物作用物質を含まない、エラストマー物品が提供される。

別の好ましい一局面によれば、
- 1つまたは複数の膜層を含むエラストマー膜であって、第1の相対面と第2の相対面とを備えたエラストマー膜を用意する工程、
- 有益微生物にも有害微生物にも有効である抗微生物作用物質を、抗微生物作用物質が第2の相対面上または第2の相対面中に導入されることを回避するような方法で、第1の相対面上または第1の相対面中に導入する工程、
- プロバイオティクス、プレバイオティクスまたはそれらの組み合わせから選択される皮膚保護作用物質を第2の相対面上または第2の相対面中に導入する工程、および
- 抗微生物作用物質と皮膚保護作用物質との間の分離をもたらす障壁膜層をエラストマー膜中に設ける工程
を含む、エラストマー物品の製造方法が提供される。

上記の膜を調製する過程において、本出願人は、内側面上にいかなる皮膚保護作用物質も使用せずに、抗微生物性であると同時に皮膚への過剰な刺激が回避される極めて有効な物品を調製できることを、さらに見いだした。そのような場合は、抗微生物作用物質が物品の外面に適用されることが保証されるように注意を払わなければならず、障壁層も必要になる。この特定態様によれば、これに応じて、
- 1つまたは複数の膜層を含む、外面と内面とを備えた、エラストマー膜、
- エラストマー膜の外面上の、有益微生物にも有害微生物にも有効である抗微生物作用物質、および
- エラストマー膜の外面上の抗微生物作用物質と内面との間にあって、エラストマー膜の外面上の抗微生物作用物質と物品の内面に接触する皮膚との間の接触を防止しまたは最小限に抑えるための、障壁膜層、ここに、膜の内面は、有益微生物にも有害微生物にも有効である抗微生物有効量の抗微生物作用物質を含まない
を含むエラストマー物品が提供される。

物品の内面に接触する皮膚とは、使用時に物品の内側面と接触する皮膚をいう。

本発明によれば、上述の方法によって生産されるエラストマー手袋が提供される。

単なる一例として、以下の図面を参照して、本発明をさらに詳しく説明する。

図1は、本発明の態様による、障壁層を含むエラストマー物品の略図である。 図2は、本発明の態様による、障壁層を含まないエラストマー物品の略図である。 図3は、抗微生物作用物質と障壁層とに基づく別形態のエラストマー物品の略図である。 図4は、試料の被験面が抗微生物有効量の抗微生物作用物質を有することを実証する、手袋から採取された試料に関する試験結果を示すプレートを表す図である。

詳細な説明
以下の項では、本願内の態様によるエラストマー物品および製造方法を、さらに詳しく記載する。

以下の詳細な説明は、主として、物品の外面上の抗微生物作用物質および物品の内側面上の皮膚保護作用物質の使用を伴う本発明の態様に適用される。外面上の抗微生物作用物質（のみ）および抗微生物作用物質と内側面との間の接触を防止する障壁面の使用を伴う態様に関しては、以下の説明は、皮膚保護作用物質以外の特徴が記載されている限りにおいて、適用可能であると読解されるべきである。したがって、皮膚保護作用物質が重要な特徴であることが記載されている場合、その説明は、皮膚保護作用物質をはっきりと必要とする態様およびクレームについての関連説明でしかないと理解されるべきである。

抗微生物特性を持つと同時に、有益な皮膚フローラを保全する、エラストマー物品の提供
ヒト皮膚は、細菌および真菌を含む微生物の多様なコミュニティで覆われており、これは皮膚フローラまたは皮膚微生物叢と呼ばれている。大半の皮膚フローラは表皮の浅層と毛包の上部に存在する。

皮膚フローラは常在フローラと一過性フローラとで構成される。常在フローラは生理的皮膚フローラである。それらは一般に、保護機能を有し、皮膚に対する病原性効果を通常は有しない有益微生物である。一過性フローラは、皮膚上に沈着することはあっても皮膚に接着することはない偶発性微生物である。それらは伝播可能であり、汚染された物質との接触によって皮膚上に沈着しうる。

一部の一過性フローラは病原性であるか、病原性になる可能性を有する。手袋や医用包帯などの物理的障壁は、皮膚への病原性一過性フローラの直接接触および伝播を防止するためにも使用することができる。これらの製品の一部は、皮膚への病原体の伝播を防止する追加手段として抗微生物作用物質を含み、この場合、抗微生物作用物質は使用者の皮膚と直接的または間接的に接触しうる。しかし、これらの目的に典型的に使用される抗微生物作用物質は、通常、十分に強くて、皮膚上の病原性微生物と有益微生物をどちらも殺す。それゆえに、抗微生物作用物質の皮膚への長期間にわたる頻繁なばく露は、皮膚微生物叢のコミュニティ、特に有益微生物のコミュニティの不均衡を引き起こす場合があり、それは時間の経過と共に自然の皮膚障壁を弱体化しうる。これは、そう痒、乾燥、皮膚過敏症またはアレルギー、湿疹などといった、皮膚障害につながりうる。

手袋の内面（すなわち皮膚接触面）上に皮膚保湿組成物のコーティングを含む入手可能な手袋製品はいくつかある。これらの手袋は、通常、見かけの皮膚保湿効果または見かけの皮膚ケア特性を与える簡単な組成物の薄層を提供する。そのような手袋製品は、複数の効果（抗微生物効果および皮膚微生物叢保護効果）を合わせて提供するという思想を想定していない。

本出願人は、物品の外面上に抗微生物作用物質を有し、物品の内面上にプロバイオティクス、プレバイオティクスまたはそれらの組み合わせ（これらは「皮膚保護作用物質」という用語で括られる）を有するエラストマー物品を用意すれば、抗微生物特性を持つと同時に使用者が抗微生物作用物質への反復ばく露の結果として皮膚障害を起こすリスクを低減する物品が得られることを見いだした。物品の使用中は、物品の内面上のプロバイオティクスおよび/またはプレバイオティクスが使用者の皮膚に移行し、そこで、有益な皮膚フローラの成長を強化しまたは増加させて、病原体に対して、より強い皮膚障壁を構築するように作用することができる。したがって、プロバイオティクスおよび/またはプレバイオティクスは、有益な皮膚フローラを保全することにより、使用者の皮膚と接触しうるいかなる抗微生物作用物質の有害効果にも対抗することができる。

本エラストマー物品は、1つまたは複数のエラストマー膜層を有するエラストマー膜を含む。エラストマー膜は2つの相対面を有し、1つの面は外面（すなわち外向き面または非皮膚接触面）であり、反対面は内面（すなわち内向き面または皮膚接触面）である。抗微生物作用物質は膜の外面に向けて配置され、皮膚保護作用物質は膜の内面に向けて配置される。

本エラストマー物品は、任意で、物品のうちの抗微生物作用物質を含有または担持する部分と、物品のうちの皮膚保護作用物質を含有または担持する部分との間の分離をもたらす層を含む。この層は障壁層または分離層と呼ぶことができる。この層は障壁層として機能し、いかなる抗微生物作用物質も、またいかなるプロバイオティクスもしくはプレバイオティクスも含有しない。したがってこの層は障壁層と呼ばれる。障壁層は、例えば膜層、すなわちエラストマー膜層であってもよいし、コーティング組成物層（すなわちコーティング組成物から形成されるコーティング層）であってもよい。いくつかの態様において障壁層は特に障壁膜層である。抗微生物作用物質を含有し皮膚保護作用物質を含有しない物品については、障壁層が必須の特徴であり、この層は抗微生物作用物質と物品（例えば手袋）の内側面との間の分離をもたらす。

エラストマー物品またはエラストマー膜製品、例えば手袋は、単層膜製品であっても多層膜製品であってもよい。この文脈において「層」という用語はエラストマー膜層の数を指している（すなわち、エラストマー膜層に加えて、コーティング組成物などの層が存在してもよい）。単層のエラストマー膜を含有する製品の場合、障壁層は存在してもよく、存在しなくてもよい。障壁層が存在する場合は、障壁層が単一エラストマー層を構成してもよい。そのような態様では、単一の膜層が2つの作用物質の間に必要な障壁を提供することになるように、膜層の片側上に抗微生物作用物質をコーティングとして配置し、膜層の反対側上に皮膚保護作用物質をコーティングとして配置することができる。（物品中に皮膚保護作用物質が存在しない場合、抗微生物作用物質は単一膜層の片側上のコーティング中に存在することができ、膜の内側面にはいかなる抗微生物作用物質もない。）この態様における障壁層は障壁膜層（すなわち障壁エラストマー膜層）であり、物理的障壁として、使用者の皮膚を病原体から保護するように作用することができる。障壁膜層は、物品の外面上の抗微生物作用物質が、物品の内面に移動して、そこで抗微生物作用物質が皮膚フローラならびに物品の内面上のプロバイオティクスおよび/またはプレバイオティクスの有益な効果に有害な影響を及ぼしうるのを、防止または低減することもできる。代替的な構成において、単層エラストマー膜を含むエラストマー物品は、（i）抗微生物作用物質を含有するエラストマー膜層と、それに続く（ii）エラストマー膜層の片面（内面）上のコーティング層と、それに続く（iii）コーティング層（ii）上の皮膚保護作用物質を含むコーティングとを含んでもよい。こうしてコーティング層（ii）は抗微生物作用物質と皮膚保護作用物質との間に障壁層を形成する。

多層エラストマー物品の場合、物品は好ましくは障壁層を含むが、物品は障壁層を含まなくてもよい。障壁層が存在する場合は、多層膜のうちの1つまたは複数のエラストマー膜層が障壁層を構成しうる。これらの態様では、層を分離することができないように、個々の層が凝集膜（cohesive film）を形成する。ある程度は層間に混じり合いがあってもよい。いずれにせよ、（構成の異なる膜層の生産を伴う生産技法によるものであれ、他の方法によるものであれ）多重層が形成されること、および障壁層が抗微生物作用物質を含まず皮膚保護作用物質も含まない膜形成組成物に由来する層であることは、理解されるだろう。

障壁層を持たない手袋を生産することも可能である。もしも、抗微生物作用物質と皮膚保護作用物質が、物品のうちの、これらの作用物質を含有するそれぞれの部分（例えばエラストマー膜またはコーティングの層）内に固定化され、物品の他の部分への作用物質の移動を伴わないのであれば、障壁層は省略してもよい。

抗微生物作用物質
「抗微生物作用物質」という用語は、細菌、ウイルス、真菌などの微生物の成長を防止し、減少させまたは阻止する物質を指す。本発明との関連において、この用語は、病原体（すなわち疾患を引き起こしうる微生物）の成長を防止し、減少させまたは阻止する能力を有する物質を包含する。抗微生物作用物質は、具体的には、細菌の成長を阻止する作用物質である抗細菌作用物質であってもよい。これは実施例に示す手順に従って試験することができる。

適切な抗微生物作用物質の例としては、
- ピリチオン化合物、例えばピリチオン亜鉛、ピリチオンナトリウム、ピリチオンカリウム、ピリチオンカルシウム、ピリチオンマグネシウムおよびピリチオン銅、
- フェノール化合物、例えばフェノキシエタノール、2-フェニルフェノール、クロルフェネシン、クロロヘキシルエノール（chlorohexylenol）、フェノキシイソプロパノール、トリクロサン、サリチル酸およびサリチル酸ナトリウム、
- 複素環式化合物、例えばピロクトンオラミン、メチルクロロイソチアゾリノン、メチルイソチアゾリノン、ジアゾリジニル尿素、イミダゾリジニル尿素、DMDMヒダントイン、ピロリドンカルボン酸亜鉛およびピロリドンカルボン酸ナトリウム、
- 4級アンモニウム塩、例えば塩化ベンゼトニウム、塩化セチルピリジニウム、臭化セトリモニウムおよび臭化ミトリモニウム、
- ビグアニド化合物、例えばクロルヘキシジングルコン酸およびポリアミノプロピル ビグアニド、
- パラベン、例えばメチルパラベン、エチルパラベン、ブチルパラベン、プロピルパラベン、イソブチルパラベン、メチルパラベンナトリウム、エチルパラベンナトリウムおよびプロピルパラベンナトリウム、
- 有機酸およびそれらの塩、例えば安息香酸、安息香酸ナトリウム、安息香酸カリウム、安息香酸カルシウム、デヒドロ酢酸（dehyroacetic acid）、デヒドロ酢酸ナトリウム、ソルビン酸カリウムおよびエチレンジアミン四酢酸、
- 精油、例えばユーカリ油、パイパーベテル（piper betel）油、メントール、タイム油、チャノキ油、ローズマリー油、ハッカ油、ジンジャー油、レモングラス油および桂皮油、
- 抗生物質、例えばムピロシン、フシジン酸、エリスロマイシン、バシトラシン、ネオマイシン、ポリミキシンb、レタパムリン、クリンダマイシン（clindamysin）、スルファセタミドナトリウム、クロラムフェニコール、過酸化ベンゾイル、ならびに銀および銀化合物（例えばスルファジアジン銀ならびに銀塩、例えば硝酸銀、塩化銀および酸化銀を含む）、
- 抗ウイルス作用物質、例えばアシクロビル、ペンシクロビルおよびガンシクロビル、
- 抗真菌作用物質、例えばセレンジスルフィドおよびケトコナゾール、ならびに
- 抗微生物ペプチド、特に正味の正電荷を持つ6～50アミノ酸残基の抗微生物ペプチド
が挙げられる。

いくつかの態様において、エラストマー物品は、2つ以上の異なる抗微生物作用物質を含む。それらの異なる抗微生物作用物質は同じクラスであってもよいし（例えばどちらもピリチオンであってよい）、異なるクラスであってもよい。

いくつかの態様において、抗微生物作用物質は、少なくとも1つのピリチオン化合物を含む。一態様において、抗微生物作用物質はピリチオン亜鉛とピリチオンナトリウムとを含む。

いくつかの態様において、抗微生物作用物質は少なくとも1つのフェノール化合物と少なくとも1つの複素環式化合物とを含む。一態様において、抗微生物作用物質は2-フェニルフェノールとピロクトンオラミンとを含む。

いくつかの態様において、抗微生物作用物質は少なくとも1つのフェノール化合物と少なくとも1つの複素環式化合物と少なくとも1つの精油とを含む。一態様において、抗微生物作用物質はフェノキシエタノール、ピロリドンカルボン酸亜鉛、およびパイパーベテル油を含む。

記載した抗微生物作用物質のうち、以下に挙げるものは最も好ましい。
- ピリチオン化合物:これらの化合物は、ラテックス組成物に添加してピリチオン抗微生物作用物質を含有するラテックス層を形成させるのに最も適している。ピリチオンは分散系として利用することができ、水に不要である。したがって、ラテックスに組み入れることができ、生産の浸出段階中に容易に浸出されることなく、ラテックス膜層内に留まることが見いだされている。
- フェノール化合物:これらの化合物は、凝固剤への添加もしくはコーティング組成物による適用または両方の技法により、最も適切に物品に組み入れられる。フェノール化合物は、水溶性の低い油状の液体であることが多いが、高温安定性と広範な細菌に対する良好な効力とを有する。これらは、凝固剤またはコーティング組成物を介して最適に添加され、最も良い総合的膜特性を与えることがわかっている。あるいは、水系凝固剤組成物、水系コーティング溶液または水系ラテックスへの添加に先立って、化合物の油性に対処するために、フェノール化合物を乳化させてもよい。この目的に適した乳化剤の例として、セテアレス-20、セテアリルアルコール、PEG-40、ヒマシ油、ステアリン酸グリセリル、ラウリル硫酸ナトリウム、セテアリル硫酸ナトリウム、パルミチン酸セチルなどが挙げられる。あるいは、水系コーティング溶液に添加する前に、油状のフェノール化合物をポリソルベート20、60、80などの可溶化剤と混合することもできる。この方法は、フェノール化合物だけでなく、任意の油状抗微生物作用物質で使用することができる。

抗微生物作用物質のうち、以下に挙げるものも有用である。
- 複素環式化合物:ラテックス組成物のpH範囲内で有効であり安定である複素環式化合物は最も好ましい。ラテックス組成物は、典型的には、7.0を上回る（通常は8.0超の）pHを有する。
- 4級アンモニウム塩:使用する場合は、凝固剤への添加および/またはコーティング組成物への添加によって、これらの塩を導入することが好ましい。
- ビグアニド:これらの化合物は、この応用における使用に適しているが、いくつかの態様では、選択される抗微生物作用物質は非ビグアニド抗微生物作用物質である。
- パラベン:これらの化合物は使用できるが、パーソナルケア製品におけるパラベンの存在には潜在的懸念があるので、それほど好ましくはない。

有機酸およびそれらの塩を使用する場合は、凝固剤またはコーティング組成物を介して、それらを導入すべきである。精油は使用しうるが、とりわけ好ましいわけではない。本明細書に記載する他の作用物質と比べて、それらの抗微生物効力は低い傾向があるからである。

とはいえ、他のクラスの抗微生物作用物質と組み合わされた精油は有用である。ウイルスおよび/または抗生物質耐性細菌に対して、より広い効力スペクトルを得るために、抗生物質および抗ウイルス作用物質のクラスから選択される作用物質を別の抗微生物作用物質と一緒に使用してもよい。新たに開発される抗微生物作用物質はいずれも、それらが膜特性を損なわず、最終精神において障壁膜層を横切って伝播することがないような形で、ラテックス組成物、凝固剤および/またはコーティングにそれらを組み入れることができるのであれば、追加的にまたは代替的に使用してよい。

本願において使用される抗微生物作用物質としての使用が想定される抗微生物作用物質は、有益微生物にも有害微生物にも有効であるものである。こじつけて解釈すれば、当業者は、一部のプロバイオティクスは、それらが有害微生物の成長を助長しない環境を与えうるという点で、「抗微生物」特性を有すると見なすこともできる。したがって、曖昧になることを避けるために、「抗微生物」という用語は、有益微生物と有害微生物との両方に対して有効である抗微生物作用物質を指すことを注記しておく。有益微生物に対する効力は抗微生物薬とプロバイオティクスとの間の差異の少なくとも一つである。

本願の特定クレームは、膜の内側面が抗微生物有効量の抗微生物作用物質（すなわち有益微生物にも有害微生物にも有効である抗微生物薬）を含まないことを必要とする。当業者は、特定面上に有効量のそのような抗微生物作用物質が存在するかどうかを決定するために、そして当該表面上には有益微生物および有害微生物に対して有効であるような抗微生物薬が存在しない（またはその存在量が不十分である）ことを満足のいくように決定するために、試験を実行することができるだろう。本明細書に記載の実施例は使用される技法に関する手引きを与える。有益微生物に対する効力について試験するために使用される試験微生物はラクトバチルス・カゼイ（Lactobacillus casei）である。有害微生物に対する効力について試験するために使用される試験微生物は黄色ブドウ球菌（Staphylococcus aureus）である。試験結果は、有意な量の抗微生物作用物質が物品の内側膜面に適用されていないという事実を示すべきである。

「膜の内側面が抗微生物有効量の抗微生物作用物質を含まない」という要件への適合を確認するための統一基準を設けるために特定の試験が必要である場合は、以下の試験を適用してよい。

試験手順
1. MRS（de Man, Rogosa and Sharpe）寒天粉末を使ってMRS寒天プレートを調製する。
2. ペプトン水に溶解した100μLの黄色ブドウ球菌をMRS寒天上に拡げる。
3. 手袋試料の直径1.6cmの円形試験片を、被験面がプレート上で下向きになるように、プレート上に置く。
4. プレートを36℃で48時間インキュベートする。
5. インキュベーション後の阻止ゾーンのサイズを、試料周りのばらつきを考慮するために異なる3箇所の平均に基づいて、手袋試験片の端から阻止ゾーンの端まで測定する。
6. 黄色ブドウ球菌の代わりにラクトバチルス・カゼイを使って工程1～5を繰り返す。
7. 各被験微生物について4mm以下のゾーンサイズは、その膜の当該面が抗微生物有効量の抗微生物作用物質を含まないことを示す。

4mmという値は、反対面が抗微生物作用物質を含有し、実施例8において示すように、膜を通した抗微生物作用物質の潜在的伝播がある程度はあるという事実の説明になる。一定の好ましい特徴（例えば板状フィラーを含む障壁層）が物品中に存在する場合には、これが妨げられる。

いくつかの態様では、内側面は抗微生物作用物質（プロバイオティクスおよび/またはプレバイオティクスはこの用語から除外されることに注意されたい）を全く含まないと記載されうる。

物品の生産に使用される厳密な手順を知っていて、その生産技法が物品の内側面上または内側面中に抗微生物薬の適用を伴わず、外側面中または外側面上への組み入れの方法から、抗微生物薬が内側面にたどり着くことがないはずであることが明らかな場合には、上記試験手順の代わりに、これらの事実に依拠することができる。これは、物品の内側面への抗微生物薬の適用が製造者の製造技法によって間違いなく回避される場合に、製造者が試験を履行する必要を回避するのを助けうる。しかし、有効量の抗微生物薬が物品の内側面に見いだされうるかどうかについて、その製造方法では疑義が生じる場合には、上記の試験手順が優先される。

エラストマー物品への抗微生物作用物質の組み入れ
抗微生物作用物質は、外面に抗微生物特性を持つエラストマー物品を与える任意の方法で、エラストマー物品の外面（すなわち非皮膚接触面）に含めることができる。

エラストマー物品の外面上に抗微生物作用物質を含めることができる3つの主な方法は、
（i）エラストマー膜の膜層のうちの1つ（膜の最も外側のエラストマー膜層になる膜層であるもの）を生産するために使用されるエラストマー膜形成組成物中に抗微生物作用物質を組み入れること、
（ii）エラストマー物品を作る際に使用される凝固剤組成物中に抗微生物作用物質を組み入れること、および/または
（iii）抗微生物作用物質を含むコーティング組成物をエラストマー物品の外面に適用すること
による。

技法（ii）の場合は、これにより、物品の最初に形成されるエラストマー膜層中に抗微生物作用物質が組み入れられることになる。

抗微生物作用物質は、これらの技法（i）～（iii）のいずれか1つによって含めてもよいし、2つの技法の組み合わせ（例えば（i）と（ii）、（i）と（iii）、または（ii）と（iii）、または3つすべてによって含めてもよい。

好ましくは、抗微生物作用物質は、エラストマー物品の外面上の膜層中に組み入れられ、これはエラストマー物品の膜層を調製するために使用される凝固剤および/またはエラストマー膜形成組成物への抗微生物作用物質の包含によって行いうる。

以下に本発明者らは、まず膜形成組成物への抗微生物作用物質の組み入れを記載し、次に凝固剤への抗微生物作用物質の組み入れを記載し、次に膜表面上に抗微生物作用物質を適用するためのコーティング技法を記載する。後述の項では、抗微生物作用物質を組み入れるために使用される方法のさらなる詳細を、さまざまな製剤に使用されうる構成成分の濃度に関する情報を含めて、記載する。

エラストマー膜の層内の抗微生物作用物質
エラストマー膜中に抗微生物作用物質を組み入れるための技法の1つは、エラストマー物品の一層を形成するために使用されるラテックス組成物（エラストマー膜形成組成物）に抗微生物作用物質を含めることによる。一例として、抗微生物作用物質をエラストマー膜形成組成物に混合し、フォーマー（例えば手袋状のフォーマー）をそのエラストマー膜形成組成物に浸漬することで、抗微生物作用物質を含有する成形されたエラストマー膜層を形成させる。

抗微生物作用物質がエラストマー膜層中に組み入れられる態様において、エラストマー物品は単層膜を含みうる。これらの態様において、物品が障壁層を含む場合、物品は、皮膚保護作用物質を含有する物品の内面（すなわち皮膚接触面）上のコーティング、および単層膜と皮膚保護作用物質を含有するコーティングとの間の障壁コーティング層を含む。別の態様において、エラストマー物品は、少なくとも2つの層を有する多層膜を含んでもよい。これらの態様では、多層膜が、物品の外向き面を形成する外膜層と、物品の使用時に使用者の皮膚と接触する内膜層とを含む。外膜層と内膜層の間には追加の膜層が存在してもよい。多層膜は、任意で、抗微生物作用物質を組み入れた外層と、物品の内面上の皮膚保護薬との間に、障壁膜層を含む。内膜層は障壁膜層であってもよいし、外膜層と内膜層の間に別の障壁膜層が存在してもよい。

エラストマー膜形成組成物中に抗微生物作用物質を含める方法に依存して、抗微生物作用物質は、貯蔵時にエラストマー物品の外面へと移動することで、エラストマー物品の外面に抗微生物特性を与えうる。あるいは、抗微生物作用物質は、エラストマー膜の層（マトリックス）全体にわたって留まりうるが、その濃度または量はエラストマー物品の外面が抗微生物特性を有するような濃度または量である。

抗微生物作用物質を膜層に含める場合、最終エラストマー膜製品中の抗微生物作用物質の量は、エラストマー膜の重量に基づいて、0.001重量％～15重量％でありうる。この量は、外膜層を生成させるためのエラストマー膜形成組成物内の抗微生物作用物質の幅広いphr含量に基づいており、多層膜の場合は1つまたは複数の障壁層（存在する場合）の付加、および物品の生産中に起こる抗微生物作用物質の膜からのある程度の潜在的浸出を見越している。

凝固剤への組み入れによる抗微生物作用物質の導入
手袋などの浸漬エラストマー膜製品を作る場合、そのプロセスは、典型的には、フォーマー（すなわち型）を凝固剤に浸漬し、続いて、エラストマー膜形成組成物中に浸漬することを伴う。凝固剤浸漬工程後は凝固剤層がフォーマー上に残る。フォーマー上の凝固剤層は、フォーマーの表面上に、凝固剤の組成と濃度に依存する所望の厚さで、膜形成組成物の層を引き寄せる。膜浸漬工程が実施されると、フォーマー表面に引き寄せられたエラストマー膜の層への、凝固剤の層の相互浸透が起こる。

エラストマー膜の生産に使用される凝固剤に抗微生物作用物質を含めることにより、エラストマー膜中に抗微生物作用物質を導入することが可能である。最終製品において、抗微生物作用物質の分布は、エラストマー物品の調製に使用される凝固剤組成物中に存在する抗微生物作用物質と一致することになる。抗微生物作用物質の濃度はフォーマー接触面では高くなりうる。このフォーマー接触面は、エラストマー膜をフォーマーから剥脱した後は、通例、物品の外面になる（すなわち、剥脱によって物品は裏返しになり、その結果、膜の凝固剤側は物品の外向き面になる）。凝固剤中の抗微生物作用物質の量は、抗微生物特性を持つエラストマー物品の外面を与えるのに十分である必要がある。

水溶性の液体、水溶性の固体、エマルションまたは分散系の形態にある抗微生物作用物質は、凝固剤組成物に直接混合することができる。凝固剤組成物は、通常の凝固剤組成物構成成分（以下にさらに詳しく記載する）を含有してよく、0.001重量％～50重量％、好ましくは0.01重量％～10重量％の抗微生物作用物質が添加される。

抗微生物作用物質が凝固剤への組み入れによってエラストマー膜層中に導入される態様において、エラストマー物品は単層膜を含みうる。これらの態様において、物品が障壁層を含む場合、物品は、皮膚保護作用物質を含有する物品の内面（すなわち皮膚接触面）上のコーティング、および単層膜と皮膚保護作用物質を含有するコーティングとの間の障壁コーティング層を含む。別の態様において、エラストマー物品は、少なくとも2つの層を有する多層膜を含む。これらの態様では、多層膜が、物品の外向き面を形成する外膜層と、物品の使用時に使用者の皮膚と接触する内膜層とを含む。

外膜層と内膜層の間には追加の膜層が存在してもよい。多層膜は、任意で、抗微生物作用物質を組み入れた外層と、物品の内面上の皮膚保護作用物質との間に、障壁膜層を含む。内膜層は障壁膜層であってもよいし、外膜層と内膜層の間に別の障壁膜層が存在してもよい。

エラストマー膜上のコーティングとして提供される抗微生物作用物質
別の例において、抗微生物作用物質は、エラストマー膜製品上への抗微生物作用物質または抗微生物作用物質を含有するコーティング組成物の適用によって、エラストマー物品に組み入れることができる。したがってエラストマー物品は、抗微生物作用物質を含むコーティング層を含みうる。

抗微生物作用物質がコーティング層に含まれる態様では、抗微生物作用物質を含むコーティング層が物品の外面上に存在する。コーティング層は、抗微生物特性を持つエラストマー物品を与えるのに十分な量の抗微生物作用物質を含む。抗微生物作用物質は物品の外面上にだけあって、物品の内面上にはないことに注意されたい。したがって、この適用は、その単一面上への適用を制御するようなものである必要がある。

そうでなければ、有害な相互作用および/または抗微生物作用物質もしくは皮膚保護作用物質の効力の低減が起こりうる。

本願による製品の製造者は、エラストマー物品を購入して、その物品に抗微生物作用物質を含むコーティング組成物を適用するか、製造者はエラストマー物品を生産してから、コーティング組成物を適用することができる。コーティング工程に供することができるエラストマー物品の製造方法は、本明細書に記載する。コーティング工程に供されるエラストマー物品は、それ自体がエラストマー膜そのものに抗微生物作用物質（および/またはプロバイオティクス、プレバイオティクスまたはそれらの組み合わせ）を含有していてもよいし、そのような作用物質を含まなくてもよい。

エラストマー膜を「用意する」という場合、この表現は、そのような膜をそのような膜の製造者（例えば手袋供給者）から入手する工程、またはエラストマー膜を生産するための製造工程を包含するために使用される。エラストマー膜に抗微生物作用物質と皮膚保護作用物質との間の分離をもたらす障壁層を「設ける」という場合、この用語は、単に、抗微生物作用物質と皮膚保護作用物質とが膜供給者（例えば手袋供給者/製造者）から入手した膜の反対面に適用されることを保証すること、または障壁層が含まれもしくは組み入れられるように手袋を製造する工程を包含する。したがって手袋全体を製造している場合、本方法は、
- 1つまたは複数の膜層を含み、第1の相対面と第2の相対面とを備えた、エラストマー膜を生産する工程、
- 第1の相対面上または第1の相対面中に抗微生物作用物質を導入する工程、
- プロバイオティクス、プレバイオティクスまたはそれらの組み合わせから選択される皮膚保護作用物質を第2の相対面上または第2の相対面中に導入する工程、および
- 抗微生物作用物質と皮膚保護作用物質との間の分離をもたらす障壁層をエラストマー膜に組み入れる工程
を含みうる。

障壁層はいかなる抗微生物作用物質もいかなる皮膚保護作用物質も含有しないエラストマー膜の層であってよい。あるいは、障壁層は、抗微生物作用物質を含有する膜層と皮膚保護作用物質を含有するコーティング層との間の、または皮膚保護作用物質を含有する膜層と抗微生物作用物質を含有するコーティングとの間の、コーティング層であってもよい。

障壁層組み入れ工程は省略することができる。もしも、抗微生物作用物質と皮膚保護作用物質が、物品のうちの、これらの作用物質を含有するそれぞれの部分内に固定化され、物品の他の部分への作用物質の移動を伴わないなら、この工程は省略することができる。

抗微生物作用物質を含有する（乾燥）コーティングの総重量（すなわち水などの溶媒の除去後）は、エラストマー物品の0.001重量％～30重量％でありうる。最終製品において抗微生物作用物質を含有するコーティング層が占める物品の重量パーセンテージ（すなわち乾燥重量）は、最小0.001重量％、0.01重量％、0.1重量％、1重量％または5重量％（総物品重量に基づく）でありうる。抗微生物作用物質を含有するコーティング層が占める物品の重量パーセンテージは、総物品重量の30重量％未満、25重量％未満、20重量％未満、15重量％未満、10％未満または5重量％未満でありうる。最大値が最小値より大きければ、任意の最小値と最大値を組み合わせることで、0.1％～25％の範囲などといった範囲を形成させることができる。

いくつかの態様において、抗微生物作用物質は物品の総重量の約0.001重量％～75重量％を構成する。最終製品において抗微生物作用物質が占める物品の重量パーセンテージ（すなわち乾燥重量）は、最小0.001重量％、0.01重量％、0.1重量％、1重量％または5重量％（総物品重量に基づく）でありうる。抗微生物作用物質を含有するコーティング層が占める物品の重量パーセンテージは、総物品重量の30重量％未満、25重量％未満、20重量％未満、15重量％未満、10％未満または5重量％未満でありうる。最大値が最小値より大きければ、任意の最小値と最大値を組み合わせることで、物品の総重量の0.1重量％～5重量％の範囲などといった範囲を形成させることができる。

いくつかの態様において、コーティング層中の抗微生物作用物質の総量は、コーティング層の少なくとも5重量％である。例えば、コーティング層中の抗微生物作用物質の総量は、コーティング層の最小約10％、20％、30％、40％または50％、かつ最大75％でありうる。

重量がおよそ4g（コーティング前）の手袋の例では、コーティング組成物は、少なくとも0.001mgの乾燥抗微生物作用物質、例えば少なくとも0.005mg、少なくとも0.01mg、少なくとも0.05mg、少なくとも0.1mg、少なくとも0.5mg、または少なくとも1mgの乾燥抗微生物作用物質という、典型的な量で適用されうる。好ましい態様において、手袋コーティング組成物は、総手袋重量の0.1重量％～25重量％に相当する約4mg～1000mgの乾燥抗微生物作用物質の量で適用されうる。

言い換えると、手袋によって捕捉される抗微生物作用物質を含有するコーティング組成物の体積は、手袋あたり約0.1mL以上、好ましくは約0.5mL～約5mLである。この量は物品のサイズに依存して変動しうるものの、これらの量は他の一連の物品についての有用な指針としても役立つ。

皮膚保護作用物質
「皮膚保護作用物質」という用語は、プレバイオティクスまたはプロバイオティクスと分類される任意の作用物質に言及するために使用される。物品の片面（一般的には物品の着用者と接触する内面）上に、これらのクラス内の少なくとも1つの皮膚保護作用物質が必要になる。そのような作用物質が面上にあるという言及には、使用時または着用時に皮膚と接触することになるような形での、物品の面（例えば物品の内部側の面）を規定する膜層内におけるそのような作用物質の存在も包含される。皮膚保護作用物質が着用者の皮膚に接触および/または移行することができるのであれば、物品の上、皮膚保護作用物質の上に、非常に薄い追加のコーティング層（例えば超薄ポリマーコーティング膜）があってもよい（特に作用物質がエラストマー膜層中に存在する場合）。いくつかの具体的態様では、皮膚保護作用物質が、物品の上の、（着用時に）内向きに着用者の皮膚に向いている面の上の、最終コーティング層中に存在しうる。

プロバイオティクスおよび/またはプレバイオティクスは、皮膚上に存在する有益微生物（すなわち常在性皮膚フローラ）の成長を改善し、補足しまたは増加させる能力を有するが、1つまたは複数の病原体をそうすることはない。有益皮膚微生物叢の例としては、スタフィロコッカス・キャピティス（Staphylococcus capitis）、コリネバクテリウム・ゼローシス（Corynebacterium xerosis）、ミクロコッカス・クリスチネ（Micrococcus kristinae）、ミクロコッカス・ライレ（Micrococcus lylae）、ミクロコッカス・セデンタリウス（Micrococcus sedentarius）、ラクトバチルス・ペントーサス（Lactobacillus pentosus）、ラクトバチルス・ガセリ（Lactobacillus gasseri）、ラクトバチルス・サリバリウス（Lactobacillus salivarius）、およびラクトバチルス・アシドフィルス（Lactobacillus acidophillus）が挙げられる。望ましくないまたは病原性である皮膚微生物叢の例としては、カンジダ・アルビカンス（Candida albicans）、黄色ブドウ球菌、表皮ブドウ球菌（Staphylococcus epidermis）、コリネバクテリウム・ミヌチシマム（Corynebacterium minutissimum）、アクネ菌（Propionibacterium acnes）、プロピオニバクテリウム・グラヌローサム（Propionibacterium granulosum）、ネズミチフス菌（Salmonella typhimurium）、大腸菌（Escherichia coli）、マラセチア・フルフル（Malassezia furfur）、および緑膿菌（Pseudomonas aeruginosa）が挙げられる。

皮膚に対するプロバイオティクスおよび/またはプレバイオティクスの有益な効果を実証する文献としては、1. Ji Hye Jeong,Chang Y. Lee＆Dae Kyun Chung （2016） Probiotic Lactic Acid Bacteria and Skin Health, Critical Reviews in Food Science and Nutrition, 56: 14, 2331-2337、2. Al-Sheraji, S.H., Ismail, A., Manap, M.Y., Mustafa, S., Yusof, R.M., Hassan, F.A. （2013）Prebiotics as functional foods: A review, Journal of Functional Foods, 5, 1542-1553、3. Al-Ghazzewi, F.H., and Tester R.F. （2014） Impact of prebiotics and probiotics on skin health, Beneficial Microbes, 5（2）: 99-107、4. Berardesca, E., Abril, E., Serio, M. and Cameli, N. （2009） Effects of topical gluco-oligosaccharide and collagen tripeptide F in the treatment of sensitive atopic skin, international Journal of Cosmetic Science, 31, 271-277が挙げられる。

プロバイオティクス
「プロバイオティクス」という用語は、十分な量で投与された場合に、常在する皮膚フローラの特性を補強または改良し、または皮膚フローラ内の有益微生物の成長を強化する、有益微生物を包含する。この用語には、そのような微生物の生きている培養物、凍結乾燥された培養物、抽出物または溶解物も含まれる。抽出物は、微生物またはその溶解物の水抽出物または有機抽出物などといった、多成分抽出物である。プロバイオティクスは、皮膚上にコロニー形成する病原体の能力を低減することによって、皮膚の防御障壁に寄与することができる。プロバイオティクス活性の機序は、栄養素に関する病原体との競合、免疫調節、および抗微生物代謝産物の生産を含めて、いくつか想定されている。皮膚にとって有益な微生物は多くの刊行物の主題であり、当業者は自由に、そのような刊行物を参照して特定の微生物が皮膚にとって有益であるものかどうかを決定することができる。この文脈において有益微生物である適切なプロバイオティクスを以下に記載する。

適切なプロバイオティクスの例として、ラクトバチルス（Lactobacillus）およびラクトコッカス（Lactococcus）およびビフィドバクテリウム（Bifidobacterium）などの乳酸産生プロバイオティクスが挙げられる。ラクトバチルス亜種には、ラクトバチルス・ブレビス（Lactobacillus brevis）、ラクトバチルス・アシドフィルス、ラクトバチルス・カゼイ、ラクトバチルス・ラクティス（Lactobacillus lactis）、ラクトバチルス・プランタルム（Lactobacillus plantarum）、ラクトバチルス・ペントーサス、ラクトバチルス・ガセリ、ラクトバチルス・サリバリウス、ラクトバチルス・ラムノサス（Lactobacillus rhamnosus）、ラクトバチルス・ロイテリ（Lactobacillus reuteri）、ラクトバチルス・デルブリッキィ（Lactobacillus delbreuckii）、およびラクトバチルス・パラカゼイ（Lactobacillus paracasei）が含まれる。ラクトコッカス亜種にはラクトコッカス・ラクティス（Lactococcus lactis）が含まれる。ビフィドバクテリウム種には、ビフィドバクテリウム・ロングム（Bifidobacterium longum）、ビフィドバクテリウム・ブレベ（Bifidobacterium breve）、およびビフィドバクテリウム・インファンティス（Bifidobacterium infantis）が含まれる。ビフィドバクテリウム、ラクトコッカスおよびラクトバチルスの他の種、ならびにプロバイオティクスと分類されるかプロバイオティクス効果を有することが示されたバチルス（Bacillus）属、エンテロコッカス（Enterococcus）属、ストレプトコッカス（Streptococcus）属およびサッカロミセス（Saccharomyces）属の種も、検討しうる。これらのプロバイオティクスは生きている培養物、凍結乾燥された培養物、またはその抽出物もしくは溶解物の形態でありうる。

いくつかの態様において、プロバイオティクスは、以下（その抽出物/溶解物を含む）から選択される:
- ラクトバチルス・ブレビス、ラクトバチルス・アシドフィルス、ラクトバチルス・カゼイ、ラクトバチルス・ラクティス、ラクトバチルス・プランタルム、ラクトバチルス・ペントーサス、ラクトバチルス・ガセリ、ラクトバチルス・サリバリウス、ラクトバチルス・ラムノサス、ラクトバチルス・ロイテリ、ラクトバチルス・デルブリッキィ、およびラクトバチルス・パラカゼイから選択されるラクトバチルス、
- ラクトコッカス・ラクティスから選択されるラクトコッカス、または
- ビフィドバクテリウム・ロングム、ビフィドバクテリウム・ブレベ、およびビフィドバクテリウム・インファンティスから選択されるビフィドバクテリウム。

いくつかの態様において、エラストマー物品は2つ以上の異なるプロバイオティクスを含む。

前記異なるプロバイオティクスは、同じ種のものであってもよいし（例えばどちらもラクトバチルス亜種であってよい）、異なる種のものであってもよい。

いくつかの態様において、プロバイオティクスはラクトバチルスを含む。いくつかの態様において、プロバイオティクスはビフィドバクテリウムを含む。

いくつかの態様において、プロバイオティクスは好熱性生物、例えば超好熱性生物である。好熱性生物は、50℃以上の至適成長温度を有する微生物である。超好熱性生物は75℃を上回る至適成長温度を有する。好熱性生物の一例はラクトバチルス・デルブリッキィである。他の例として、温泉水から分離される好熱性生物、例えばバチルス種のもの、例えば枯草菌（Bacillus subtilis）、ゲオバチルス・パリダス（Geobacillus pallidus）およびアノキシバチルス・フラビサーマス（Anoxybacillus flavithermus）が挙げられる。ストレプトコッカス・サーモフィルス（Streptococcus thermophilus）およびラクトバチルス・デルブリュッキ亜種ブルガリカス（Lactobacillus delbrueckii subsp. Bulgaricus）など、ヨーグルト/チーズ生産に使用される好熱性生物も好適でありうる。

プロバイオティクスは、生きている培養物、抽出物、発酵溶解物の形態で存在してもよいし、凍結乾燥されていてもよい。好ましい態様において、プレバイオティクスは、ラクトバチルスの発酵溶解物または発酵抽出物など、発酵溶解物または発酵抽出物の形態にある。本出願人は、発酵溶解物または発酵抽出物の形態にあるプロバイオティクスが、本明細書記載のエラストマー物品を調製するために使用される製造方法と適合し、室温で保存できることを発見した。

プレバイオティクス
「プレバイオティクス」という用語は、有益微生物にとって、特に常在性皮膚フローラおよび/または存在する任意のプロバイオティクスにとって、栄養源となる物質を指す。この用語は、常在性皮膚フローラ中の有益微生物の生存能および/または活性を強化する物質を包含する。例えば、短鎖糖質（最大10糖/糖質単位）の形態にあるプレバイオティクスは、有益常在性皮膚フローラおよび/またはプロバイオティクスによって発酵されて、有益微生物がエネルギー源として使用することでその成長および増殖を強化することができる乳酸、酢酸、プロピオン酸および酪酸などの短鎖脂肪酸を生成することができる。プレバイオティクスは、有益微生物によって代謝されうるが、病原体によって代謝されることはなく、それゆえに、有益微生物の生存能および/または活性を選択的に強化する。言い換えると、プレバイオティクスは、1つのまたは限られた数の有益微生物にとっては選択的基質となるが、病原体にとっては優先的な基質ではない物質である。

適切なプレバイオティクスの例として、糖類、例えばアルファ-グルカン、ベータ-グルカン、カルボキシメチルベータ-グルカンナトリウム、カルボキシメチルベータ-グルカンマグネシウム、グルコマンナンオリゴ糖、イヌリン、フルクトオリゴ糖、ガラクトオリゴ糖、キシロオリゴ糖、アラビノキシランオリゴ糖、マンノオリゴ糖、ペクチン、リグニン、サイリウム、キチン、キトサン、およびビオチンが挙げられる。適切なプレバイオティクスの他の例として、フィトスフィンゴシンおよびその塩/誘導体、例えばフィトスフィンゴシン塩酸塩、乳酸、グリコマクロペプチド、ならびにアミノ酸およびペプチドが挙げられる。適切なプレバイオティクスとしては、植物源、例えばチコリ根（例えばフルクトオリゴ糖、イヌリン）、キクイモ（Jerusalem artichoke）（例えばフルクトオリゴ糖）、ヤーコン根、ビート根（例えばフルクトオリゴ糖）、ゴボウ根、コンニャク根（例えばコンニャクグルコマンナン）、ヒカマ根、タンポポ若葉、オオムギ（例えばフルクトオリゴ糖）、コムギふすま（例えばキシロオリゴ糖およびアラビノキシロオリゴ糖）、リンゴ、カラスムギ、酵母および玄米に由来するプレバイオティクスも挙げることができる。

いくつかの態様において、プレバイオティクスは、以下から選択される:
- アルファ-グルカン、ベータ-グルカン、カルボキシメチルベータ-グルカンナトリウム、カルボキシメチルベータ-グルカンマグネシウム、グルコマンナンオリゴ糖、イヌリン、フルクトオリゴ糖、ガラクトオリゴ糖、キシロオリゴ糖、アラビノキシランオリゴ糖、マンノオリゴ糖、ペクチン、リグニン、サイリウム、キチン、キトサン、およびビオチンから選択される糖類、
- フィトスフィンゴシンおよびその誘導体または塩、例えばフィトスフィンゴシン塩酸塩、
- 乳酸、
- グリコマクロペプチド、または
- アミノ酸およびペプチド。

いくつかの態様において、エラストマー物品は2つ以上の異なるプレバイオティクスを含む。

それらの異なるプレバイオティクスは同じクラスであってもよいし（例えばどちらも糖類であってよい）、異なるクラスであってもよい。

いくつかの態様において、プレバイオティクスは、アルファ-グルカン、ベータ-グルカン、フルクトオリゴ糖、イヌリンおよびそれらのうちの1つまたは複数の組み合わせからなる群より選択される糖類を含む。いくつかの態様において、プレバイオティクスは、アルファ-グルカン、ベータ-グルカン、フルクトオリゴ糖およびイヌリンなど、複数の糖類を含む。

プレバイオティクスは、いくつかの態様において、「単離されたプレバイオティクス」でありうる。この用語は、上述したプレバイオティクスのクラス内に含まれうる化合物を低レベルに含有する精製度の低い植物抽出物を除外して、単離された形態の、またはさらに精製された形態の、プレバイオティクスを指すために使用される。したがって、注目すべき一例として、アロエ・ベラ（アロエ・ベラ植物からの搾汁液）は「単離されたプレバイオティクス」の範囲外になる。「単離されたプレバイオティクス」は、プレバイオティクス（またはプレバイオティクスの組み合わせ）を、水、安定剤および乳化剤を除いて、少なくとも20％、好ましくは少なくとも30％、40％または少なくとも50％の濃度で含有する物質である。そのような単離されたプレバイオティクス組成物は、プレバイオティクスの水溶液または水性懸濁液として供給されうる。一例として、CM-グルカンは、市販のベータ-グルカンプレバイオティクス組成物の例である。この組成物は、2重量％ベータ-グルカン、約20重量％の安定剤および乳化剤（合計）を含み、残りは水である。水および安定剤/乳化剤含量を除けば、この組成物は主としてプレバイオティクスである。単離されたプレバイオティクスは、複雑な植物抽出物と比較して、アレルギーまたは皮膚過敏性障害を生じる可能性が低い。

エラストマー物品は、少なくとも1つのプロバイオティクス、少なくとも1つのプレバイオティクス、または少なくとも1つのプレバイオティクスと組み合わされた少なくとも1つのプロバイオティクスを含む。

皮膚保護作用物質は好ましくはアロエ・ベラ以外である。皮膚保護作用物質は好ましくはアロエ・ベラ以外またはアロエ・ベラ由来の物質以外の作用物質である。

組み合わせ
いくつかの態様において、エラストマー物品は少なくとも1つのプロバイオティクスと少なくとも1つのプレバイオティクスとを含む。そのような態様において、プレバイオティクスは選択されたプロバイオティクスにとっての栄養源として適切に選択されうる。これらの態様において、プロバイオティクスとプレバイオティクスは互いに補完し合うことで、有益な皮膚フローラの特性を改良することができる。

いくつかの態様において、プロバイオティクスはラクトバチルスであり、プレバイオティクスは糖類である。一態様において、プロバイオティクスはラクトバチルスであり、プレバイオティクスはアルファ-グルカン、ベータ-グルカン、フルクトオリゴ糖、イヌリンおよびそれらの組み合わせからなる群より選択される糖類である。

エラストマー物品への皮膚保護作用物質の組み入れ
皮膚保護作用物質はエラストマー物品の内（皮膚接触）面上に含まれる。物品がフォーマー上にある時（物品の生産中）、この面は、典型的には、フォーマー上の物品の最も外側の面を形成し、次にフォーマーから取り外されると、それが裏返されて、物品の内側面になる。

エラストマー物品の内面上に皮膚保護作用物質を含めることができる2つの主な方法は、
（i）皮膚保護作用物質を含むコーティング組成物をエラストマー物品（これは、コーティングが外側面に適用されてから裏返すことで物品の内側面が形成されるように、適用時には裏返しておくことができる）の内面に適用すること、および/または
（ii）エラストマー膜形成組成物中に皮膚保護作用物質を組み入れること
による。皮膚保護作用物質は、技法（i）もしくは（ii）のいずれか一方によって、または両方の技法によって含めることができる。

エラストマー物品が（同じクラスのまたは異なるクラスの）2つ以上の皮膚保護作用物質を含む態様では、それらを同じ技法または異なる技法によって物品中に含めることができる。一例では、1つまたは複数のプロバイオティクスを物品の内面上の膜層に組み入れ、1つまたは複数のプレバイオティクスを物品の内面上のコーティング層に含めるか、またはその逆にすることができる。内膜層中のプロバイオティクスの1つ、一部または全部がコーティング層中のものと同じであってもよいし、それらは異なってもよい。いくつかの態様では、皮膚保護作用物質（2つ以上ある場合）が1つの技法によって組み入れられる。

好ましくは、皮膚保護作用物質は、エラストマー物品の内面上にコーティングとして適用される。皮膚保護作用物質を含むコーティング組成物はポリマーコーティング組成物でありうる。ポリマーコーティング組成物は、装着を助けるための「滑り」特性を持つ手袋などといったエラストマー物品を提供するために、以前に提案されているが、そのようなポリマーコーティングが、本明細書に記載する一連の皮膚保護作用物質内のいずれかの作用物質を含むことは公知ではなかった。

皮膚保護作用物質がエラストマー物品の1つのエラストマー膜層中に組み入れられる態様において、エラストマー物品は単層膜であっても多層膜であってもよい。単層膜の場合、物品が障壁層を含むのであれば、その物品は、物品の外面（すなわち外向き面）上の抗微生物作用物質を含有するコーティング、および単層膜と抗微生物作用物質を含有するコーティングとの間の障壁コーティング層を含みうる。多層膜の場合、ある選択肢によれば、1つの層が膜の障壁層を形成し、もう1つの膜層が皮膚保護作用物質を含み、抗微生物作用物質は、皮膚保護作用物質含有膜層との対比でその多層膜の反対側に配置される。皮膚保護作用物質は、その物品のうち、その物品を使用する（着用する）人と接触する側にある。

皮膚保護作用物質は封入系に封入されていてもよい。封入系は、二重層膜系（例えばレシチンなどのリン脂質で生産されるリポソーム）、ミセルまたは他の脂質もしくは非脂質ベースの単層膜系、またはマイクロカプセルでありうる。マイクロカプセルは、ゼラチン、シアバターゴム、ポリアセチル尿素（例えばポリオキシルメチレン）またはそれらの組み合わせに基づきうる。封入系は、エラストマー物品の内面上での固定化ならびに使用者の皮膚へのプロバイオティクスおよび/またはプレバイオティクスの送達を助けることができる。

以下に本発明者らは、まずコーティング適用について記載し、次に膜形成組成物への組み入れについて記載する。後述の項では、皮膚保護作用物質を組み入れるために使用される方法のさらなる詳細を記載する。

エラストマー膜上のコーティングとして提供される皮膚保護作用物質
一例では、皮膚保護作用物質または皮膚保護作用物質を含むコーティング組成物の適用によって、皮膚保護作用物質をエラストマー物品に組み入れることができる。これにより、エラストマー物品上にコーティングが形成される。適切なコーティング組成物の詳細は、コーティング技法を記載する後述の項で、さらに説明する。

そのような態様において、エラストマー膜の内側面上に留まるコーティング層は、皮膚保護作用物質だけを含んでもよいし、皮膚保護作用物質と、コーティングポリマー、分散剤、乳化剤、可溶化剤、レオロジー調整剤、湿潤剤、軟化剤、皮膚コンディショニング剤、保水剤、殺生物剤、保存剤、シリコーン、フレグランスおよびpH調節剤からなる群より選択される1つまたは複数の追加構成成分とを含んでもよい。

本明細書におけるいくつかの例では、コーティング組成物が、約3％の皮膚保護作用物質、5.6％の他のコーティング構成成分を含み、残りは水である。したがって水を除去すると、皮膚保護作用物質は乾燥コーティングの約35％を構成する。中サイズの手袋上に捕捉されるコーティング溶液の典型量が1.5mlであることから、35％の皮膚保護作用物質を含有するコーティング層は、4gのエラストマー物品のうちの約11重量％（乾燥重量）を構成する。コーティング捕捉量はわずか0.1mLであってもよいし、1.5mlより多くてもよい。この例から、コーティング組成物中の皮膚保護作用物質の量の多寡および手袋の製造中に適用されるコーティング組成物の量の多寡を考慮して、変更を加えうる。

したがって、皮膚保護作用物質を含有する（乾燥）コーティングの総重量（すなわち水などの溶媒の除去後）は、エラストマー物品の0.001重量％～75重量％でありうる。最終製品において皮膚保護作用物質を含有するコーティング層が占める物品の重量パーセンテージ（すなわち乾燥重量）は、最小0.001重量％、0.01重量％、0.05重量％、0.1重量％、0.5重量％、1重量％、1.1重量％、1.2重量％、1.3重量％、2.5重量％、5重量％、7.5重量％または10重量％（総物品重量に基づく）でありうる。皮膚保護作用物質を含有するコーティング層が占める物品の重量パーセンテージは、総物品重量の50重量％未満、30重量％未満、25重量％未満、22.5重量％未満、20重量％未満、17.5重量％未満、15重量％未満、12.5重量％未満、10重量％未満、7.5重量％未満、5重量％未満、4重量％未満または3重量％未満でありうる。最大値が最小値より大きければ、任意の最小値と最大値を組み合わせることで、0.01％～50％または0.1％～25％の範囲などといった範囲を形成させることができる。

いくつかの態様において、コーティング層中の皮膚保護作用物質の総量は、コーティング層の少なくとも5重量％である。例えばコーティング層中の皮膚保護作用物質の総量は、コーティング層の約5重量％～100重量％、または少なくとも約10重量％、20重量％、25重量％、30重量％もしくは少なくとも約40重量％である。この量は、最大80％、60％、50％または40％でありうる。ただし、低い方の量はこの最大値より少ないものとする。残りは他のコーティング構成成分で構成されうる。

重量がおよそ4g（コーティング前）の手袋の例では、コーティング組成物は、少なくとも0.001mgの乾燥皮膚保護作用物質、例えば少なくとも0.005mg、少なくとも0.01mg、少なくとも0.05mg、少なくとも0.1mg、少なくとも0.5mg、または少なくとも1mgの乾燥皮膚保護作用物質という、典型的な量で適用されうる。好ましい態様において、手袋コーティング組成物は、総手袋重量の0.1重量％～25重量％に相当する約4mg～1000mgの乾燥皮膚保護作用物質の量で適用されうる。

言い換えると、手袋によって捕捉される皮膚保護作用物質を含有するコーティング組成物の体積は、手袋あたり約0.1mL以上、好ましくは約0.5mL～約5mLである。この量は物品のサイズに依存して変動しうるものの、これらの量は他の一連の物品についての有用な指針としても役立つ。

皮膚保護作用物質を含むコーティング組成物は好ましくはゲル化剤を含まない。コーティングは好ましくは非ゲル状コーティングである。皮膚保護作用物質を含むコーティングは好ましくはヒドロゲルフリーである。皮膚保護作用物質を含むコーティングは好ましくはアルギン酸ナトリウムなどのアルギン酸塩を含まない。

エラストマー膜内の皮膚保護作用物質
エラストマー膜中に皮膚保護作用物質を組み入れるための別の技法は、エラストマー物品の一層を形成するために使用されるラテックス組成物（エラストマー膜形成組成物）に皮膚保護作用物質を含めることによる。

皮膚保護作用物質がエラストマー膜層中に組み入れられる態様において、エラストマー物品は少なくとも2つの層を有する多層膜を含みうる。皮膚保護作用物質は、物品の使用時に使用者の皮膚と接触する内膜層に組み入れられる。多層膜は、任意で、皮膚保護作用物質を組み入れた内膜層と、物品の外面上の抗微生物作用物質との間に、障壁層を含む。別の態様において、物品は単層膜を含み、抗微生物作用物質はエラストマー膜の表面上にコーティングを形成するかエラストマー膜の表面上のコーティング中に存在してよく、それらの間にはコーティング層（障壁層を形成する）があってもなくてもよい。

エラストマー膜形成組成物中に皮膚保護作用物質を含める方法に依存して、プロバイトティクスおよび/またはプレバイオティクスは、貯蔵時にエラストマー物品の内面へと移動することで、使用者の皮膚と接触するエラストマー物品の内面に、前記物質の有益な特性を与えうる。あるいは、皮膚保護作用物質は、エラストマー膜の層（マトリックス）全体にわたって留まりうるが、その濃度または量はプロバイオティクスおよび/またはプレバイオティクスが使用者の皮膚に有益な特性を提供することができるような濃度または量である。

障壁層
エラストマー物品は、任意で、物品の外面上の抗微生物作用物質と物品の内面上の皮膚保護作用物質との間に障壁層を含む。この層は障壁層として機能し、いかなる抗微生物作用物質も、またいかなる皮膚保護作用物質も含有しない。障壁層は、その層を横切るいかなる抗微生物作用物質またはいかなる皮膚保護作用物質の移動も防止しまたは低減することができるので、好都合である。

障壁層は、障壁層が、物品のうちの抗微生物作用物質を含有または担持する部分と、物品のうちの皮膚保護作用物質を含有または担持する部分との間の分離をもたらすように、膜層またはコーティング層を構成しうる。

障壁層の厚さは0.002mm～2mmでありうる。

障壁膜層
いくつかの態様において、障壁層はエラストマー膜の層の形態にある。障壁膜層は抗微生物作用物質による浸透および使用者の皮膚との接触を妨害する。加えて、障壁膜層は抗微生物薬の浸透および物品の内面上の皮膚保護作用物質との接触を妨害する。

エラストマー物品のエラストマー膜が単層膜である態様において、単層エラストマー膜は、抗微生物作用物質と皮膚保護作用物質とを分離する障壁膜層を構成する。これらの態様では、抗微生物作用物質と皮膚保護作用物質のそれぞれが、障壁膜層の反対側にコーティングとして適用される。

エラストマー膜が多層膜である態様では、多層膜のうちの少なくとも1つの膜層が、抗微生物作用物質と皮膚保護作用物質とを分離する障壁膜層を構成する。例えば2つの層を含むエラストマー膜において、外膜層は抗微生物作用物質を組み入れることができ、内膜層は障壁膜層でありうる。この場合、皮膚保護作用物質は物品の内面上の（すなわち内膜層上の）コーティング層に含まれる。

障壁膜層の厚さは0.005mm～2mmでありうる。いくつかの態様において、最小厚は全膜厚の一部に相当し、例えば多層膜の全厚のパーセンテージとしての障壁膜層の厚さに基づいて、全膜厚の最小10％でありうる。障壁膜層を構成する単一エラストマー膜層上に抗微生物作用物質と皮膚保護作用物質とが極めて薄いコーティングを形成しうるのであれば、最大厚は、全エラストマー膜厚に相当する。

障壁膜層は、好ましくは、ゴムおよび合成ゴム（天然または合成）、ニトリルブタジエン、自己架橋ニトリルブタジエン、ポリウレタン、ポリイソプレン、ポリクロロプレン、ポリ塩化ビニル、ポリブタジエン、ポリアクリロニトリルブタジエンゴム、ポリスチレンブタジエンゴム、フルオロエラストマー、ブチルゴム、アクリルポリマー（アクリルジエンブロックコポリマーを含む）、ポリビニルピロリドン、ポリシロキサン、およびそれらと他のポリマー/モノマーとのコポリマー（ランダムコポリマー、ブロックコポリマーその他）から選択されうるエラストマー膜形成ポリマーである。これらのポリマーまたはコポリマーの修飾型（例えばカルボン酸、スルホン酸、ハライドまたは他の置換基などといった追加の置換基を含有するポリマー）も包含される。ポリマーはカルボキシル化体であってもよいし、非カルボキシル化体であってもよい。

障壁層はフィラーを含みうる。そのようなフィラーは障壁層にとって必須ではないが、それらは抗微生物作用物質と皮膚保護作用物質との間に改良された障壁特性を与えることができる。フィラーは、物品の皮膚接触側（例えば装着側）への抗微生物作用物質の移動を妨害しまたは防止するのを助けることができる。障壁層（フィラーありまたはフィラーなし）は、物品の皮膚保護側への微生物の侵入も妨害しまたは防止する。

フィラーが存在する場合、フィラーは好ましくは板状フィラー（lamellar filler）である。板状フィラーは、板、層状または小板の形態を有するフィラーである。板状フィラーは、エラストマー膜を形成するエラストマーとはいかなる架橋も呈さないので、その形状を維持する。板状フィラーの例としては、板状の鉱物、粘土、繊維などが挙げられ、板状のタルク、カオリンおよび雲母が含まれる。これらのフィラーは約2～8のラメラリティーインデックス（lamellarity index）を持つ従来の板状フィラーであってよく、いくつかの態様では、約9～14のラメラリティーインデックスを持つ高ラメラフィラー（high lamellar filler）が使用される。ラメラリティーインデックスが高いフィラーほど、小板の厚さに比して大きな表面積を有する。そのような高ラメラフィラーは物理的障壁膜層を補強することができる。これは、病原体に対する物理的障壁としてのエラストマー物品の効力を改良し、物品の外面上の抗微生物作用物質の、物品の内面へのいかなる潜在的移動も、さらに妨害することができる。代替的態様では、非板状フィラーを使用してもよい。ただしこれらは、膜を横切る液体および気体の拡散を制限または減速するという点では、板状フィラーの利益を有しない。非板状フィラーの例としては、繊維、セルロース、炭酸カルシウムおよび硫酸バリウムを挙げることができる。

障壁コーティング層
いくつかの態様において、障壁層は、エラストマー物品のうちの抗微生物作用物質を含有する部分とエラストマー物品のうちの皮膚保護作用物質を含有する部分との間に存在するコーティング層である。

これらの態様において、エラストマー物品のエラストマー膜は典型的には単層膜であるが、別の選択肢として多層膜であってもよい。障壁コーティング層は抗微生物作用物質を含有する膜層と皮膚保護作用物質を含有するコーティング層との間に存在しうる。あるいは、障壁コーティング層は、皮膚保護作用物質を含有する膜層と抗微生物作用物質を含有するコーティング層との間に存在しうる。

障壁コーティング層の厚さは0.002mm～0.050mmでありうる。例えば障壁コーティング層は厚さ0.002mm～0.010mm、例えば厚さ約0.003mmまたは約0.004mmでありうる。

障壁コーティング層は好ましくはポリマーコーティング層の形態にある。コーティング組成物は、コーティングポリマーまたはポリマーエマルション、例えばポリアクリルエマルション、ポリウレタンエマルション、シリコーンエマルション、パラフィンワックス、ポリエチレンワックス、またはそれらの組み合わせを含みうる。

障壁層なし
障壁層は、エラストマー物品のうちの抗微生物作用物質を含有する部分とエラストマー物品のうちの皮膚保護作用物質を含有する部分とを分離する物理的障壁である。これは、抗微生物作用物質と皮膚保護作用物質が互いに相互作用する可能性を妨げまたは低減し、それにより、各構成成分が、より効果的に独立して作用することを可能にする。しかし、障壁層がない手袋を生産することも可能である。例えば、もしも、抗微生物作用物質と皮膚保護作用物質が、物品のうちの、これらの作用物質を含有するそれぞれの部分（例えばエラストマー膜またはコーティングの層）内に固定化され、物品の他の部分への作用物質の移動を伴わないなら、障壁層は省略してもよい。

エラストマー物品
外面上に抗微生物作用物質を有し、内面上に皮膚保護作用物質を有することの恩恵を受けるエラストマー物品の例としては、着用可能な物品、例えば手袋（使い捨て手袋、外科用手袋、検査用手袋、工業用手袋、ラボ用手袋（laboratory gloves）、放射線防護手袋（irradiation gloves）、電子産業用のクリーンルーム手袋、食品接触および食品加工ならびにバイオテクノロジー用途のための手袋、家事用手袋、保護手袋（supported gloves）などを包含する）、指サック、履物（フットカバー（foot covering）、靴下、ブーティなど）、医用包帯などが挙げられる。物品は、好適には、使い捨てエラストマー物品（使用期間後の使い捨てに適した軽量かつ低コストのもの）である。物品は薄膜物品でありうる。物品は、浸漬物品（すなわち浸漬エラストマー膜から生産される物品、組成物は浸漬その他の方法によって適用されうる）でありうる。浸漬プロセスに使用されるフォーマーは、物品のタイプに応じて（手袋には手の形に、指サックには指の形に、または履物には足の形に）成形される。物品は浸漬物品に限定されず、例えば押出しエラストマー物品および医用包帯などの物品も包含する。

エラストマー膜の厚さ（物品に適用された任意のコーティングを含む）は、例えば0.01～3.0mmの範囲、例えば0.01～2.0mm、0.01～1.0mm、0.01～0.3mm、0.02～0.2mm、0.05～0.10mm、0.03～0.08mmまたは0.05～0.08mmの範囲（薄手のまたは使い捨ての手袋および物品の場合）、ならびに厚手の手袋および物品の場合は0.2～3.0mmの範囲にあることができる。厚さは物品の「平均厚」として適切に測定される。手袋の場合、厚さは、ASTM D6319に従い、袖口、手のひらおよび指の位置で行われる厚さ測定の平均を使って測定される。指の厚さは指先から13mm±3mmの位置で測定され、手のひらの厚さは手のひらの中心で測定され、袖口の厚さは袖口の端から25mm±5mmの位置で測定される。どのエラストマー物品でも、厚さの測定は、ASTM D3767-03（2014年再確認）に指定された手順に従って行われる。

本明細書記載のエラストマー物品は、抗微生物作用物質および皮膚保護作用物質の包含にもかかわらず、基礎を成すエラストマー膜の望ましいエラストマー特性を実質的に保っている。実際のところ、抗微生物作用物質および/または皮膚保護作用物質の存在は、膜のいくつかの特性に望ましい変化をもたらす場合もある。いくつかの態様において、抗微生物作用物質および/または皮膚保護作用物質の存在は、優れた軟度および低いモジュラスを与える。軟度は抗微生物作用物質を含まない比較製品より高くなりうる。軟度は抗微生物作用物質および皮膚保護作用物質を含まない比較製品より高くなりうる。これらの特性は、手の疲労を最小限に抑え、よって作業中の少ない筋労作で着用者の生産性を改良するように作用しうる。

いくつかの態様の物品の500％モジュラスは15MPa未満である。例えば500％モジュラスは最大10MPa、または2～10MPa、または最大8MPa、または最大6MPaでありうる。いくつかの態様において、モジュラスは抗微生物作用物質を含まない比較製品より高く、これは軟度が高くなっていることを示す。実施例で実証するように、モジュラスは、抗微生物作用物質を含有しない対照または比較製品より、約4％～最大80％、例えば4％～約50％高くなりうる。

いくつかの態様の物品の300％伸び時におけるモジュラスは10MPa未満である。例えば、このモジュラスは1～10MPa、1～5MPa、または1MPa～4MPaでありうる。

モジュラス値（300％伸び時および500％伸び時）がエージング前（unaged）の膜に基づくことに注意されたい。表示した範囲はエージング後（aged）の膜にも適用されうる。

いくつかの態様において、エラストマー物品は、少なくとも8MPa（例えば8MPa～50MPa、少なくとも14MPa、または14MPa～25MPa）の引張強さを有する。

本願の物品の引張強さを、抗微生物作用物質を含まない同じ物品の引張強さと比較した場合、ごくわずかな変化しかないことが望ましい。いくつかの態様では、引張強さが、抗微生物作用物質を含まない比較物品の引張強さから、50％、40％、30％、20％または15％を超えて変わることはない。本明細書に示す実施例に関して、1phrのZPT抗微生物を含有するある例示的製品の引張強さは16.17MPaの引張強さを有し、4phrのZPTを含有する別の製品は、21.29MPaの引張強さを有した。これらは、対照製品の引張強さ（21.29MPa）よりもそれぞれ、13％低く、15％足らず大きかった。これらの値は対照の15％（プラスマイナス）以内である。

いくつかの態様において、エラストマー物品は、少なくとも200％（例えば200％～1000％、300％～1000％、400％～1000％、500％～1000％、600％～1000％または700％～1000％）の破断伸びを有する。いくつかの態様において、エラストマー物品は少なくとも500％の破断伸びを有する。

本願の製品の切断時の伸びは、抗微生物作用物質を含まない比較製品または対照製品の値よりもわずかに小さくなりうる。切断時の伸びは、好ましくは、抗微生物作用物質を含まない対照製品の値を、20％を超えて下回らず、好ましくは15％を超えて下回らない。切断時の伸びは、場合によっては、比較製品の値よりも、潜在的に最大10％、15％または20％、大きくなりうる。

エラストマー物品は、上に示した範囲内のモジュラス、引張強さおよび切断時の伸びのうちの1つ、2つまたは3つすべてを有しうる。

重量、厚さ、モジュラス、引張強さおよび伸びの算出は、少なくとも10個の物品（例えば手袋または指サック）の試料に基づきうる。

エラストマー膜形成組成物
以下の項では、エラストマー膜の層または各層を生成させるために使用されるエラストマー膜形成組成物の構成成分を記載する。上述のように、エラストマー物品の1つまたは複数の層は、（a）抗微生物作用物質または（b）皮膚保護作用物質を含有しうる。膜の障壁層など（存在する場合）、これらの作用物質を含まない層も存在しうる。したがって以下の記載はこれらの層のいずれにも適用される。ただし組成物は、態様および形成される層に依存して、抗微生物作用物質または皮膚保護作用物質も含有しうるものとする。

エラストマー膜の原料となるエラストマー膜形成組成物は、液体媒質中にエラストマーと1つまたは複数の架橋剤とを含む。液体媒質は典型的には水である。

エラストマー膜形成組成物のエラストマー構成成分の全固形分は組成物の5重量％～60重量％である。全固形分のパーセンテージ（TSC％）はこの範囲内で変動することができる。いくつかの態様において、全固形分は約5％～50％、10％～50％、20％～50％または5～40％である。

エラストマー膜は、自立膜（self-supported film）または非担持膜（unsupported film）でありうる。自立膜または非担持膜とは、膜が他の構造的構成成分または層に接着または付着することなく存在している膜である。

一般的な意味で任意のエラストマーを指すために「ラテックス」または「ゴム」という表現を使用することは、当技術分野ではよくある。したがって、後述の実施例では特に、これらの用語は浸漬組成物のエラストマーを指すための短縮表現として使用されていると理解すべきである。

エラストマー
エラストマー形成ポリマーとしては、架橋されてエラストマー膜を生成することができる天然ゴムおよび合成エラストマー形成ポリマーが挙げられる。ポリマーは単一のポリマーであっても、2つ以上のポリマーの組み合わせであってもよい。ポリマーは、ホモポリマーもしくはコポリマーまたはポリマー/コポリマーの配合物でありうる。

エラストマー形成ポリマーは、ゴム（天然または合成）、ニトリルゴム、シリコーンゴム、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリイソプレン、ポリクロロプレン、ポリブタジエン、ポリアクリロニトリルブタジエンゴム、ポリスチレンブタジエンゴム、フルオロエラストマー、ブチルゴム、アクリルポリマー（アクリルジエンブロックコポリマーを含む）、およびこれらと他のポリマー/モノマーとのコポリマー（ランダムコポリマー、ブロックコポリマーその他）から選択しうる。これらのポリマーまたはコポリマーの修飾型（例えばカルボン酸、スルホン酸、ハライドまたは他の置換基などといった追加の置換基を含有するポリマー）も包含される。ポリマーはカルボキシル化体であってもよいし、非カルボキシル化体であってもよい。

合成エラストマー形成ポリマーの注目すべき例の一つはポリアクリロニトリルブタジエンである。これはカルボキシル化体であってもよいし、非カルボキシル化体であってもよい。これは、カルボキシル化ニトリルラテックスとニトリルブタジエンゴムの混合物として提供されうる。適切なエラストマー形成ポリマーの別の例は自己架橋ニトリルブタジエンラテックスである。

カルボキシル化とは、ポリマー鎖上のカルボキシレート（カルボン酸またはカルボン酸エステル）基の存在を指す。カルボキシル化は、カルボキシレート基を含有するモノマーでポリマーを形成させるか、ポリマーにカルボキシレート基をグラフトすることによって達成されうる。適切なカルボキシル化ポリマーの例としてPCT/AU2014/000726およびPCT/AU2014/000727を参照されたい。これらの文献はそれぞれのすべてが参照により本明細書に組み入れられる。

本発明の技術分野では、エラストマーの量を100phr（per hundred parts “rubber”:「ゴム」100部あたり）といい、エラストマー組成物の残りの構成成分の相対量については、100phrのエラストマーと比較した重量部の数として計算されるのが、一般的である。したがって、重量で、組成物中のエラストマーの量の100分の1である架橋剤の量については、その架橋剤の量を1.0phrという。

架橋剤
エラストマー膜形成組成物は架橋剤を含む。エラストマー形成ポリマーを1つまたは複数の架橋剤で架橋することで、エラストマー膜を生成させることができる。さまざまなタイプの架橋剤を使用することができる。架橋剤クラスには、イオン性架橋剤および共有結合性架橋剤が含まれる。エラストマー膜の生産において使用される1つまたは複数の架橋剤は、イオン性架橋剤、共有結合性架橋剤およびそれらの組み合わせから選択されうる。選択は、所望する膜の特性およびエラストマーの選択を含むさまざまな因子に依存するだろう。

イオン性架橋剤としては、金属酸化物架橋剤（酸化亜鉛および酸化マグネシウムなど）、過酸化物（Trigonox 29-40B-pdという商品名で購入することができる1,1-ジ（t-ブチルペルオキシ）-3,3,5-トリメチルシクロヘキサン）、三価金属系架橋剤、例えばアルミン酸ナトリウムが挙げられる。三価金属架橋剤は、負に荷電した多寡金属錯体イオンを生成させるために可溶化してもよい。

共有結合性架橋剤としては、有機架橋剤、硫黄および/または硫黄供与体、ならびにそれらの組み合わせが挙げられる。エラストマー膜形成組成物は硫黄を含有するか、硫黄フリーであることができる。

硫黄は硫黄元素の形態で添加しうる。硫黄供与体は硫黄架橋をもたらす別の方法である。硫黄供与体は硫黄を遊離させるか、硫黄含有化合物と共に作用することで、エラストマー形成ポリマーの硫黄ベースの共有結合性架橋を促進する。これらの硫黄供与体は促進剤と呼ぶことができる。適切な硫黄供与体の例としては、チオカルバメートなどのカルバメート（例えばジブチルジチオカルバメート亜鉛（ZDBC）、ジエチルジチオカルバメート亜鉛（ZDEC）、ジメチルジチオカルバメート亜鉛（ZDMC）、チウラム（例えばテトラエチルチウラムジスルフィド（TETD）、テトラメチルチウラムジスルフィド（TMTD））、ジペンタメチレンチウラムテトラスルフィド（DPTT）、ジペンタメチレンチウラムヘキサスルフィド（DPTH）、ジペンタメチレンチウラムヘキサスルフィド、チオ尿素（エチルチオ尿素（ETU）およびジフェニルチオ尿素（DPTU）、チアゾール（例えばメルカプトベンゾチアゾール（MBT）、メルカプトベンゾチオゾールジスルフィド（Mercapto Benzothiozole disulphide）（MBTS）、2-メルカプトベンゾチアゾール亜鉛（ZMBT））、グアニジン（例えばジフェニルグアニジン（DPG））およびアルデヒド/アミン系硫黄供与体（例えばヘキサメチレンテトラミン）が挙げられる。他の例は当技術分野において周知であり、公に利用できるさまざまな供給源から入手することができる。

大まかにいって、任意の量の架橋剤を、最終物品の特性に必要なだけ使用してよい。したがって、組成物中の架橋剤の総量は0.01～14phrでありうる。総架橋剤量は以下のうちの一つの範囲内にありうる:0.01～8phr、0.1～6phr、0.1～5phrまたは0.01～1.0phr。

イオン性架橋剤の量は、0.0～4.0phr、例えば0.01～4.0phrでありうる。この量は好ましくはさらに少なく、0.01～3.0phr、または0.01～2.0phr、0.01～1.0phr、または0.01～0.5phrである。

硫黄の量は0.0～5.5phrでありうる。この量はさらに少なくて、0.0～3.5phr、例えば0.01～3.0phr、0.01～2.0phr、0.01～1.5phr、0.01～1.0phrまたは0.01～0.5phrであってもよい。

硫黄供与体（例えば促進剤）の量は0.0～2.0phr、例えば0.1～1.5phr、0.1～1.0phr、0.2～1.0phr、0.3～2.0phr、0.3～1.5phrまたは0.2～0.6phrでありうる。

エラストマー膜形成組成物の他の構成成分
エラストマー膜は、以下に挙げるエラストマー膜形成組成物の従来の構成成分のうちの1つまたは複数をさらに含みうる:可塑剤、酸化防止剤、オゾン分解防止剤、安定剤、例えばpH安定剤、pH調節剤（例えば水酸化カリウム、アンモニア、水酸化ナトリウムまたはそれらの混合物などといったpHを増加させる作用物質）、界面活性剤、乳化剤、酸化防止剤、重合開始剤、顔料、フィラー、不透明化剤、着色剤、ゴム付香剤（reoderant）/脱臭剤（deoderant）、湿潤剤、消泡剤および増感剤。これらの作用物質ならびにその量および例はPCT/AU2014/000726およびPCT/AU2016/050308に記載のとおりであり、各文献のすべてが参照により本明細書に組み入れられる。

エラストマー膜形成組成物中の任意の抗微生物作用物質
いくつかの態様において、エラストマー膜の層の原料となるエラストマー膜形成組成物は、1つまたは複数の抗微生物作用物質を含有する。エラストマー物品が障壁膜層を含む態様では、別の膜の層が、抗微生物作用物質を含まない（皮膚保護作用物質も含まない）障壁膜層を形成することになる。エラストマー物品が浸漬物品である態様では、これは典型的には第1膜層であり、それは、フォーマーからの剥脱によって物品が裏返された時には、物品の外向き面になる。

第1エラストマー膜形成組成物中の抗微生物作用物質はピリチオン抗微生物作用物質でありうる。

抗微生物作用物質は、この技法によって組み入れる場合には、約0.01phr～20phrの濃度でエラストマー膜形成組成物中に存在してよい。いくつかの態様において、最大量は15、10、5または3phrである。いくつかの態様において、最小量は（存在するのであれば）0.01、0.05、0.1、0.5、1.0または2phrである。任意の最大値と最小値を組み合わせることで範囲を形成させることができる。適切な範囲として0.05～15phr、0.1～10phr、0.5～5phrおよび2～3phrが挙げられる。

エラストマー膜形成組成物中の任意の皮膚保護作用物質
いくつかの態様において、エラストマー膜の層の原料となるエラストマー膜形成組成物は、プロバイオティクスおよび/またはプレバイオティクスから選択される1つまたは複数の皮膚保護作用物質を含有する。エラストマー物品が浸漬物品である態様では、これは、典型的には最終的な膜層（最終的なエラストマー膜浸漬層）であり、これはフォーマーからの剥脱によって物品が裏返された時には物品の内向き面になる。例えば、2つの層を有する多層膜の場合、皮膚保護作用物質を含有するエラストマー膜形成組成物は第2のエラストマー膜形成組成物となり、第2の膜層を形成させるために使用される。3つの層を有する多層膜の場合、この組成物は第3の膜層を形成するだろう。

いくつかの態様において、皮膚保護作用物質はプロバイオティクスを含み、プロバイオティクスは好熱性生物、例えば超好熱性生物である。膜形成組成物に組み入れられる場合にはこれらのクラスのプロバイオティクスが好ましい。というのも、この組成物は浸漬および乾燥中に高温で維持され、プロバイオティクスはこれらの加熱条件に耐えることが好ましいからである。

プロバイオティクスはエラストマー膜形成組成物中に少なくとも約0.001phr、好ましくは0.01～50phrの濃度で存在しうる。これらの量は、膜形成組成物中のすべてのプロバイオティクスの総量に適用される。

皮膚保護作用物質は、上記に加えて、または上記に代えて、プレバイオティクスを含有しうる。プレバイオティクスは少なくとも約0.001phr、好ましくは0.01～50phrの濃度（すなわちすべてのプレバイオティクスの合計）で存在しうる。

皮膚保護作用物質が膜形成組成物中に存在する場合、ラテックス組成物に添加される皮膚保護作用物質の量は、使用されるエラストマーと架橋剤のタイプに依存することになる。いくつかの態様において、エラストマー膜形成組成物中の皮膚保護作用物質の総量は、少なくとも約0.001phr、好ましくは約0.01～約50phrの量である。いくつかの態様において、最大量は40、30、20、15、10、5または3phrである。いくつかの態様において、最小量は（存在するのであれば）0.01、0.05、0.1、0.5、1.0または2phrである。任意の最大値と最小値を組み合わせることで範囲を形成させることができる。適切な範囲として0.05～20phr、0.1～10phrおよび0.5～5phrが挙げられる。

任意の障壁膜層構成成分
いくつかの態様では、障壁膜層をエラストマー膜形成組成物から生成させる。障壁膜層形成組成物は抗微生物作用物質および皮膚保護作用物質を含まない。障壁膜層組成物は任意で板状フィラーを含有する。板状フィラーの量は好ましくは少なくとも0.05phrであり、好ましくは最大70phrである。いくつかの態様において、最大量は60、50、40、30、20、15、10、5または3phrである。いくつかの態様において、最小量は（存在するのであれば）0.05、0.1、0.5、1.0、1.5または2phrである。任意の最大値と最小値を組み合わせることで範囲を形成させることができる。適切な範囲として0.5～20phr、0.1～10phrおよび0.5～5phrが挙げられる。

本発明の態様のエラストマー膜形成組成物の配合
いくつかの態様において、エラストマー物品の膜層を形成させるために使用されるエラストマー組成物は、
（a）膜形成エラストマー（例えばニトリル、天然ゴム、自己架橋性ニトリルブタジエンラテックス、ポリクロロプレン、ポリイソプレン、ポリウレタン、ポリアクリル、ポリビニルピロリドン、ポリスチレンブタジエンゴム、フルオロエラストマー、ブチルゴム、ポリ塩化ビニル、ポリブタジエン、ポリシロキサン、またはそれらの混合物）の分散系、
（b）任意で抗微生物作用物質、または任意で皮膚保護作用物質、または任意で板状フィラー（相互に排他的な選択肢として）、
（c）pH調節剤（水酸化カリウム、アンモニア、水酸化ナトリウムまたはその混合物など）、
（d）1つまたは複数の架橋剤（例えば硫黄、硫黄供与体、金属酸化物、イオン性架橋剤など）、
（e）任意で促進剤（例えばジチオカルバメート、チウラム、メルカプトなど）、および
（f）任意で、酸化防止剤、オゾン分解防止剤、湿潤剤、乳化剤、消泡剤、安定剤、ゴム脱臭剤、有色顔料、不透明化剤などから選択される1つまたは複数の追加構成成分
を含む。

いくつかの態様において、エラストマー組成物は促進剤フリーである。いくつかの態様において、エラストマー組成物中の架橋剤は硫黄フリーである。

エラストマー物品の調製
所望の構成成分を有するエラストマー膜形成組成物は、所望の物品の形状に形成させた後、硬化される。硬化は、一般的な意味で、架橋が実施される段階を指すために使用される。そのような硬化条件は当技術分野において公知である。

浸漬エラストマー物品の場合、エラストマー膜は浸漬プロセスによって適切に調製される。

簡単に述べると、本発明の一態様において、エラストマー物品の製造方法は、
- 型を凝固剤組成物に浸漬する工程、
- エラストマー膜の第1層を型上に生成させるために、凝固剤に浸漬された型を第1エラストマー膜形成組成物に浸漬する工程、
- 抗微生物作用物質を凝固剤組成物および/または第1エラストマー膜形成組成物に組み入れることで、エラストマー膜の第1面を規定する第1膜層への抗微生物作用物質の組み入れをもたらす工程、
- エラストマー膜の第1層を持つ型を、抗微生物作用物質を含まず皮膚保護作用物質を含まない第2エラストマー膜形成組成物に浸漬することで、障壁膜層を生成させる工程、
- 任意で、第2エラストマー膜形成組成物への浸漬前または浸漬後に、型を、追加のエラストマー膜形成組成物に浸漬する工程、および
- 皮膚保護作用物質がエラストマー膜の第2面中または第2面上に存在することになるように、（a）エラストマー膜の層を含む型を、皮膚保護作用物質を含む第3エラストマー膜形成組成物に浸漬するか、または（b）皮膚保護作用物質を含むコーティング組成物をエラストマー膜の層上に適用する工程
を含みうる。

上述した一連の工程はエラストマー物品を生産するための一技法を概説するものであるが、このプロセスには以下に詳述するように変更を加えてもよい。このプロセスには、当技術分野において公知でありまたは記載されているように、さらなる変更を加えても良いことを理解すべきである。エラストマー膜またはエラストマー物品の製造における工程は、参照により組み入れられるPCT/AU2014/000726およびPCT/AU2014/000727に概説されているとおりであってよい。

例えば本方法は、
- 型を凝固剤組成物に浸漬する工程、
- エラストマー膜の第1層を型上に生成させるために、凝固剤に浸漬された型を第1エラストマー膜形成組成物に浸漬する工程、
- 抗微生物作用物質を凝固剤組成物および/または第1エラストマー膜形成組成物に組み入れることで、エラストマー膜の第1面を規定する第1膜層への抗微生物作用物質の組み入れをもたらす工程、
- 任意で、第2エラストマー膜形成組成物への浸漬前または浸漬後に、型を、追加のエラストマー膜形成組成物に浸漬する工程、および
- 皮膚保護作用物質がエラストマー膜の第2面中または第2面上に存在することになるように、（a）エラストマー膜の層を含む型を、皮膚保護作用物質を含む第3エラストマー膜形成組成物に浸漬するか、または（b）皮膚保護作用物質を含むコーティング組成物をエラストマー膜の層上に適用する工程
を含みうる。

任意の工程（a）溶解状態の金属イオンを含有する凝固剤中にフォーマーを浸漬する工程
凝固剤組成物へのフォーマーの浸漬は浸漬エラストマー物品を生産するためのプロセスにおける任意の工程である。凝固剤中の荷電イオンは、膜形成組成物への浸漬後に電荷相互作用によってフォーマーの表面に保たれることになるエラストマー膜形成組成物の量を制御するのを助けることができる荷電イオンコーティングを、フォーマー上に形成する。抗微生物作用物質が凝固剤浸漬によって付加される場合は、抗微生物作用物質を凝固剤に入れて、凝固剤浸漬工程が実施される。

凝固剤は金属塩イオンなどの荷電イオンを含む。そのような金属塩イオンの例はナトリウム、カルシウム、マグネシウム、バリウム、亜鉛およびアルミニウムである。好ましい金属は多価金属である。対イオンは、なかんずく、ハロゲン化物（例えば塩化物）イオン、硝酸イオン、酢酸イオンまたは硫酸イオンでありうる。カルシウムイオン含有凝固剤の場合、カルシウムイオンは、硝酸カルシウムまたは塩化カルシウムの溶液として提供することができる。凝固剤の他の任意の構成成分としては、抗微生物作用物質（抗微生物薬が凝固剤を介して導入される態様の場合）、湿潤剤（例えば脂肪アルコールエトキシドまたは他の適切な界面活性剤）、粘着防止剤、消泡剤および/または離型剤（シリコンエマルションなど）、ポリマー剥離剤およびステアリン酸金属塩（ステアリン酸亜鉛、ステアリン酸カルシウムおよびステアリン酸カリウムなど）を挙げることができる。

凝固剤におけるイオン源としての金属塩の濃度は、エラストマー膜層の所望の厚さおよび適用される層の数（すなわち1層か2層以上か）に依存して、幅広く、凝固剤組成物の0.0～50重量％の範囲にあることができる。内側層の場合、金属塩濃度は、好適には、0.0～20％、0.0～15％、0.0～12％、1.5～20％、1.5～15％、1.0～10％、1.5～10％、4～10％、5～10％、5～35％、10～30％、7～40％、8～50％および5～45％の範囲にある。湿潤剤および粘着防止剤などの他の任意の構成成分の量は、これらの作用物質を使用することによって望んでいる特性に依存し、相応に変動する。

いくつかの態様において、凝固剤組成物は上述の抗微生物作用物質または抗微生物作用物質の混合物を含有する。記載の抗微生物作用物質のうち、凝固剤組成物への包含に最も適しているものは、フェノール化合物、複素環式化合物および4級塩化合物、例えば2-フェニルフェノール、ピロクトンオラミンまたはそれらの組み合わせである。そのような態様において、抗微生物作用物質は凝固剤組成物中に少なくとも約0.001重量％の（総）量で存在する。凝固剤組成物中の抗微生物作用物質の量は最大約50重量％でありうる。最小量は少なくとも0.01重量％、0.1重量％、0.5重量％または1重量％でありうる。最大量は組成物の40重量％、30重量％、20重量％または10重量％でありうる。任意の最小値と最大値を制限なく組み合わせて範囲を形成させることができ、有用な範囲の一つは0.01％～10％である。

そのような態様において抗微生物作用物質は、凝固剤組成物中に抗微生物作用物質を（ニートで、水溶性の液体もしくは水溶性の固体として、またはエマルション、溶液もしくは分散系として）添加することによって、または抗微生物作用物質をその一構成成分とする凝固剤の配合によって、凝固剤中に組み入れることができる。凝固剤コーティングが浸漬によってフォーマー上に適用され、エラストマー膜形成組成物の第1層が凝固剤コーティング層上に適用されると、抗微生物作用物質を含む凝固剤の構成成分が、凝固剤と接触するエラストマー膜層の領域上/領域内に存在することになるように、膜形成組成物層に部分的に浸透する。エラストマー物品が障壁膜層を含む態様において、この場合、第2膜層は、凝固剤が供給する抗微生物作用物質を含有する第1膜層の間に障壁層を形成するように適用されることが好ましい。凝固剤組成物を介して添加した場合、凝固剤浸漬工程によって適用された抗微生物作用物質は、第1膜層中に深くは浸透または拡散せず、その後に適用されるどの膜層へも拡散しないだろう。この態様において、第1膜層後に適用される第2膜層は、障壁膜層を構成しうる。それでもなお、凝固剤層中の抗微生物作用物質と、障壁膜層としての単一エラストマー膜（特に、単一膜層がその層を通る抗微生物作用物質の移動を防止するための板状フィラーを含有する場合）と、皮膚保護作用物質の外側コーティング層とを持つ製品を生産することは可能である。

任意の工程（b）凝固剤浸漬フォーマーを乾燥または部分乾燥する工程
フォーマーを凝固剤中に浸漬する場合、この工程に続いて、フォーマーは乾燥または部分乾燥される。

工程（i）フォーマーを第1エラストマー膜形成組成物中に浸漬することで、型の上にエラストマー膜形成組成物の第1層を生成させる工程
フォーマーは、エラストマー膜を生成させるために組成物に浸漬されるが、その態様については上に詳述した。第1浸漬の膜形成組成物（「第1エラストマー膜形成組成物」）は、生産される特定の層構造に依存して、いくつかの態様では抗微生物作用物質を含有してもよいし、別の態様では障壁膜層が形成されるように抗微生物作用物質と皮膚保護作用物質とを含有しなくてもよい。

フォーマーは、フォーマーが均等にコーティングされることは保証されるが必要以上に厚いコーティングになるほど長くはない時間（滞留時間）にわたって、浸漬タンク中にある。

フォーマーが浸漬される組成物の温度は、一般に、10℃～60℃の範囲内にある。温度は、第1膜形成組成物が何らかの熱感受性構成成分を含有するのであれば、より狭い温度範囲内に変更または制御しうる。

単一膜-層物品が生産される場合、次に実施される工程は工程（v）である。エラストマー物品が障壁膜層である障壁層を含む態様では、第1エラストマー膜形成組成物は抗微生物作用物質を含まず、プロバイオティクスおよび/またはプレバイオティクスも含まない。

工程（ii）フォーマー上のエラストマー膜形成組成物の第1層を乾燥または部分乾燥する工程
第2（および任意でさらなる）膜層が適用される場合、次の浸漬段階の前に、第1層は乾燥または部分乾燥される。この工程の実施には、例えば先に言及したPCT公開公報に記載されているものなど、当技術分野において公知である従来の乾燥条件が使用される。

工程（iii）任意で、エラストマー膜形成組成物の乾燥または部分乾燥させた第1層でコーティングされたフォーマーを、第2エラストマー膜形成組成物に浸漬することで、フォーマー上のエラストマー膜形成組成物の第2層を生成させる
この工程は任意であり、多層膜物品が生産される場合に存在する。手袋の第2層を生成させるために使用されるエラストマー膜形成組成物（すなわち第2エラストマー膜形成組成物）の温度、滞留時間および全固形分は、第1浸漬の場合と同じであってもよいし、異なってもよい。フォーマーを浸漬する第2エラストマー膜形成組成物は第1浸漬の場合と同じであってもよいし、異なってもよい。

エラストマー物品が障壁膜層を含み、第1エラストマー膜形成組成物が抗微生物作用物質を含有する態様において、第2膜形成組成物は、障壁膜層が生成するように、抗微生物作用物質を含まず、プロバイオティクスおよび/またはプレバイオティクスも含まない。

いくつかの態様において、第2エラストマー膜形成組成物は皮膚保護作用物質を含有する。これらの態様では、第1エラストマー膜形成組成物は抗微生物作用物質を含まず、プロバイオティクスおよび/またはプレバイオティクスも含まない。

工程（iv）任意で、乾燥または部分乾燥工程（ii）とさらなる浸漬工程（iii）を反復する工程
この工程は任意であり、多層膜物品が生産される場合に存在する。多重膜物品において、膜層の数は2,3またはそれ以上でありうる。後続の各浸漬段階において、膜形成組成物の選択は、所望する必要な積層構造が生成するように選択される。したがって一態様では、第3エラストマー膜形成組成物が、第3エラストマー膜層を生成させるために使用される。この第3エラストマー膜形成組成物は、皮膚保護作用物質を含む膜層が生成するように、皮膚保護作用物質を含有するものでありうる。そのような場合、皮膚保護作用物質は好ましくは熱安定性である。膜形成組成物中に存在する皮膚保護作用物質が熱的に安定である場合、浸漬温度は、（例えば30℃の最大浸漬温度を設定することなどにより）適宜、制御されるべきである。プロバイオティクスの選択も、必要な浸漬条件中のその安定性に応じて行われるべきである。代替的態様において、組成物は、別の標準的膜層（または障壁膜層が存在する場合には障壁膜層）が生成するように、抗微生物薬を含まず、皮膚保護作用物質も含まなくてよい。この場合、皮膚保護作用物質は、後述のようにコーティング組成物によって適用されうる。

工程（v）硬化前の任意の追加工程
エラストマー膜またはエラストマー物品の製造を微調整するために、さらなる工程をとることができる。

硬化前に実施しうるいくつかの任意の工程の詳細は、上で言及したPCT公開公報に記載のとおりである。簡単に述べると、膜または物品に前浸出を行って抽出可能な構成成分を除去することができ、ビーディング/袖巻加工が任意で実施される前/実施された後に、コーティング材料が適用されてもよい。この段階で行ってもよいいくつかの任意の工程を（v-1）および（v-2）の見出しの下に記載する。

工程（v-1）-前浸出
いくつかの態様では、エラストマー膜組成物浸漬工程後かつ硬化前に浸出工程（前浸出と記載）が実施される。フォーマー上のエラストマー膜はこの時点で抗微生物作用物質を含有し、いくつかの態様では、皮膚保護作用物質が後続のコーティング段階によって（硬化前または硬化後に）適用されることになる。そのような態様では、過剰の化学残留物を除去しまたは洗い流すために浸出工程を実施することが望ましい。過剰の抗微生物薬は、洗い流されうる化学残留物の一つでありうる。浸出工程を行わない場合、抗微生物作用物質は皮膚保護作用物質を含有する組成物を汚染する可能性があり、皮膚保護作用物質がプロバイオティクスを含む場合は、抗微生物薬がそのプロバイオティクスを不活化しうる。抗微生物薬がこの浸出工程中に膜から完全に除去されまたは洗い流されることがないように、選択される抗微生物作用物質が、浸出工程中にエラストマー膜層から浸出可能ではないものであることも望ましい。本明細書において試験される抗微生物作用物質、および本明細書に記載する他の多くの例は、浸出工程において非浸出性である。

工程（v-2）-コーティング組成物の適用
任意の一工程では、コーティング組成物が、硬化工程前にフォーマー上のエラストマー膜に適用されうる。このコーティング適用工程は通常は上記（v-1）に記載した前浸出工程後に行われるだろう。上記に加えて、または上記に代えて、後述する硬化工程（vi）の後に、またはオフラインプロセスにおいて、コーティング組成物を適用してもよい。

この時点で適用されるコーティング組成物は、物品（例えば手袋）の装着を助ける滑り特性を与えるコーティングポリマーまたはポリマーエマルションを含みうる。適用されるコーティングはポリマーコートと記載されうる。ポリマーコートは、塩素化処理が後に実施されてもされなくても、適用されうる。コーティング組成物におけるポリマーの濃度は、コーティング組成物の約0.1重量％～約5重量％の範囲内、例えばコーティング組成物の約0.5重量％～約3重量％の範囲内にありうる。塩素化処理が実施される場合、ポリマーの濃度は典型的には前記範囲の下端である（例えば最大1％）。塩素化処理が行われない場合、ポリマーの濃度は典型的には前記範囲の上端である（例えば1％超）。

この段階では、エラストマー物品の片面（内側面）に滑り特性と皮膚保護特性の両方を与えるために、コーティング組成物は皮膚保護作用物質を含むように配合されうる。あるいは、従来のポリマーコートを適用し、皮膚保護作用物質は本明細書記載の別の技法によって適用してもよい。これらの態様では、ポリマーコートは障壁層（存在する場合）を構成しうる。硬化後のこのポリマーコーティング中の皮膚保護作用物質の適用の詳細は、コーティングの組成物を含めて、さらに後述する。

工程（vi）フォーマー上の積層エラストマー膜を硬化する工程
硬化工程は、フォーマーから物品を剥脱する前に実施される。この工程は通常、エラストマー膜を硬化するための硬化条件を含む。硬化工程は当技術分野において周知であり、この工程に適した条件は、上で言及したPCT公開公報に記載されているとおりである。

工程（vii）硬化後工程
硬化後かつフォーマーからの物品の剥脱前に、追加の工程を実施することができる。そのような任意の工程には、冷却（水中でのフォーマー冷却）、塩素化処理、後浸出、コーティング剤量の適用および追加の乾燥工程が含まれうる。

工程（vii-1）塩素化処理
任意で、硬化後に物品を塩素化処理に付してもよい。これは水中でのフォーマー冷却の後に行いうる。塩素化処理はエラストマー物品の表面特性を変化させるプロセスである。例えば塩素化処理に付された手袋は改良された装着特性を有する。塩素化処理はポリマーコートが適用されたかどうかにかかわらず実施しうる。塩素化処理は400～1000ppm、例えば約600～1000ppmの濃度範囲で実施されうる。ポリマーコーティングの適用がなされている場合、塩素化処理は、より低い濃度で、例えば400～600ppmで実施されうる。硬化前にポリマーコーティングの適用がなされていない場合、塩素化処理は、より高い濃度、例えば600～1000ppmで実施されうる。

工程（vii-2）後浸出
硬化後に任意で後浸出を実施してもよい。これは塩素化処理工程後に行われうる（塩素化処理が実施される場合）。

工程（vii-3）コーティング組成物の硬化後適用
いくつかの態様において、皮膚保護作用物質は、硬化後かつフォーマーからの物品の剥脱前に、コーティング組成物の一部として適用される。このコーティング組成物は任意でポリマーコーティング材料を含有してよい。この任意の工程のさらなる詳細は後述する。皮膚保護作用物質が異なる技法によって適用される場合（例えば適用される最後の膜層のラテックス組成物中に存在する場合、またはコーティングがオフラインプロセスで適用される場合）、この工程は省略してよい。

工程（vii-4）乾燥
物品と、物品上にコーティングが存在するなら、そのコーティングは、剥脱前に、最終乾燥工程で乾燥されうる。乾燥は、周囲温度より高く、かつ90℃未満の温度、例えば50～60℃前後の温度で行われうる。

工程（vii-5）部分剥脱およびコーティング組成物の適用
任意で、物品をフォーマーから部分的に剥脱し、部分的に剥脱された表面にオンラインプロセスでコーティング組成物の一部として抗微生物作用物質を適用してもよい。例えば、物品が手袋である態様では、手袋を指まで部分的に剥脱しうる。次に、部分的に剥脱された表面に抗微生物作用物質を含むコーティング組成物を、例えば噴霧コーティングなどによって適用した後、（完全にまたは部分的に）乾燥させうる。

工程（viii）剥脱
膜または物品は、形成プロセスの最後に、フォーマーから完全に剥脱される。

工程（ix）剥脱後工程
剥脱後は、手袋を、オフラインプロセス（例えばタンブリングプロセス）におけるコーティング組成物の適用などの剥脱後処理に付すことができる。この任意の工程はさらに詳しく後述する。この段階でコーティング組成物がタンブリングによって適用される場合は、先の段階の一つにおいてコーティング組成物を適用する必要はないだろう。

手袋などのエラストマー物品は、その表面上の抗微生物作用物質および皮膚保護作用物質のどちらか一方または両方を保護および/または保存するために包装されうる。包装は一対ずつ行ってもよいし、より多くの物品をまとめて包装してもよい。包装は、包装の外環境との接触を防止する密封包装でありうる。包装は真空包装であってもよい。

皮膚保護作用物質を含むコーティング組成物のエラストマー膜への適用
単層膜または多層膜は、皮膚保護作用物質（プロバイオティクス、プレバイオティクスまたはそれらの組み合わせ）を含むコーティング組成物でコーティングすることができる。

皮膚保護作用物質を含むコーティング層を膜表面上に形成させるには、いくつかの異なる技法を使用することができる。適切な技法には、浸漬コーティングおよび噴霧コーティングなどのオンライン技法と、タンブリングなどのオフライン技法とがある。

一例では、皮膚保護作用物質を含むコーティング組成物が、浸漬プロセスによって適用される。この技法では、フォーマー上のエラストマー膜が、皮膚保護作用物質を含むコーティング組成物中に浸漬される。次に、エラストマー物品がフォーマー上にある間にコーティング組成物を乾燥させ、その後、フォーマーから物品を剥脱することができる。浸漬プロセスまたは浸漬コーティングの場合、皮膚保護作用物質を含むコーティング組成物を適用する工程は、フォーマー上に（1つまたは複数の）エラストマー膜層が形成された後、物品製造プロセスの任意の適切な時点で実施することができる。一例では、エラストマー膜の硬化後、かつ硬化した膜をフォーマーから剥脱する前に、好適に適用される。そのような場合、コーティングは、硬化および塩素化処理後に適用することができる。コーティングは後浸出後に適用されうる。次に、適用されたコーティングを乾燥させるために物品を乾燥してから、フォーマーから剥脱することができる。別の代替態様では、皮膚保護作用物質を含むコーティング組成物を適用する工程を、エラストマー膜層の形成後（浸漬後および湿潤ゲル膜の前浸出後）、硬化前に実施することができる。これらの態様では、コーティング組成物は、典型的な硬化温度には一般的に適合しない熱感受性プロバイオティクスを、好ましくは含まない。

別の例において、皮膚保護作用物質を含むコーティング組成物は噴霧コーティングによって適用される。この技法では、皮膚保護作用物質を含むコーティング組成物を、フォーマー上のエラストマー膜に噴霧する。フォーマーは、コーティング組成物が各膜または各物品上に均等に適用されることを保証するために、噴霧中は回転させることができる。次に、エラストマー物品がフォーマー上にある間にコーティング組成物を乾燥させ、その後、物品がフォーマーから剥脱される。噴霧コーティングの場合、この工程のタイミングは、エラストマー物品のエラストマー膜の硬化後も、好適である。しかし、噴霧コーティング工程は、膜の形成後、かつ硬化前に実施することが可能である。この場合、膜は、浸漬エラストマー膜であっても、押出しエラストマー製品であってもよい。この場合は、押出しエラストマー物品上に、皮膚保護作用物質を含むコーティング組成物を噴霧コーティングすることができる。

あるいは、皮膚保護作用物質を含むコーティング組成物は、噴霧ありまたは噴霧なしで、タンブリングによって適用することができる。この技法では、浸漬コーティング法、押出し法または他の方法によって物品を調製し、フォーマーから物品を剥脱し（浸漬コーティングによって調製した場合）、次に、タンブリングプロセスにおいて皮膚保護作用物質を含むコーティング組成物と共に物品をタンブリングする。コーティング組成物は、ポンプ噴霧器によって、または別の技法による乾燥機への液体コーティング組成物の添加によって、タンブル乾燥機中で適用することができる。噴霧の場合、コーティング組成物が各手袋上に均等に適用されることを保証するために、噴霧は物品がタンブリングされている間に行われる。適用されるコーティング組成物の体積は、典型的には、物品500cm²あたり約1.5mL以上の範囲にあるだろう。タンブル乾燥機における乾燥がコーティング組成物の溶媒構成成分の蒸発をもたらすことで、エラストマー物品の表面上に皮膚保護作用物質（および他の任意の非揮発性構成成分）が残る。乾燥は、典型的には、タンブル乾燥機中で、コーティング組成物のすべてが適用された後もさらに少なくとも5分（例えば10～120分、好ましくは15～60分）にわたって、周囲温度より高い温度（例えば35℃超、好ましくは40～70℃）で続けられる。好ましくは、露出した表面にコーティングを適用するために、タンブリングプロセス中は、物品の皮膚接触面が外向きである。物品はその後、再び裏返すことができる。

コーティング組成物は、
- 皮膚保護作用物質、および
- 溶媒、好ましくは水
を含みうる。

コーティング組成物は、好ましくは、
- 皮膚保護作用物質、
- 任意で、分散剤、乳化剤、可溶化剤、レオロジー調整剤、湿潤剤、軟化剤、皮膚コンディショニング剤、保水剤、殺生物剤、保存剤、シリコーン、フレグランスおよびpH調節剤のうちの1つまたは複数、ならびに
- 水
を含む。

皮膚保護作用物質がポリマーコーティング組成物として適用される場合、コーティング組成物は、好ましくは、
- プロバイオティクス、プレバイオティクスまたはそれらの組み合わせから選択される皮膚保護作用物質、好ましくは熱安定性皮膚保護作用物質、
- コーティングポリマー（さらに詳しく後述する）、
- 任意で、分散剤、乳化剤、可溶化剤、レオロジー調整剤、湿潤剤、軟化剤、皮膚コンディショニング剤、保水剤、殺生物剤、保存剤、シリコーン、フレグランスおよびpH調節剤のうちの1つまたは複数、ならびに
- 水
を含む。

コーティング組成物は、皮膚保護作用物質を、コーティング組成物の少なくとも約0.0005重量％または少なくとも約0.001重量％の総量で含有しうる。この量は、コーティング組成物の最小0.01重量％、0.05重量％、0.1重量％、0.2重量％、0.5重量％、0.8重量％、1.0重量％または5重量％でありうる。この量は、コーティング組成物の最大50重量％、40重量％、35重量％、30重量％、25重量％、20重量％、18重量％、15重量％、12重量％、10重量％または8重量％でありうる。任意の最小値と最大値を組み合わせることで、コーティング組成物の0.5重量％～20重量％などといった範囲を形成させることができる。

いくつかの任意の態様では、コーティング組成物がコーティングポリマーを含み、これをポリマーコーティング組成物と記載しうる。上述のように、皮膚保護作用物質がポリマーコーティング組成物として適用される場合、これは、硬化前（工程（v-2）参照）または硬化後（かつ後浸出後;工程（vii-3）参照）のどちらかに適用されうる。硬化前に適用される場合、コーティング組成物は、典型的な硬化温度には一般的に適合しない熱感受性プロバイオティクスを、好ましくは含まない。硬化後に適用される場合、剥脱前のいかなる乾燥工程も、その温度は、存在するあらゆる熱感受性プロバイオティクスとの適合性が保証されるように設定される必要があり、あるいは適用される乾燥条件と適合するように皮膚保護作用物質が選択されるべきである。

ポリマーコーティング組成物の配合は、装着特性を強化する目的で手袋上に内側コーティングを生成させるための当技術分野公知のものに対応し、そこに皮膚保護作用物質が添加される。そのようなコーティング組成物はコーティングポリマーを含有する。

コーティングポリマーは、エラストマー膜の表面にコーティングを与えるポリマーである。コーティングポリマーは、ポリアクリルエマルション、ポリウレタンエマルション、シリコーンエマルション、パラフィンワックス、ポリエチレンワックス、またはそれらの組み合わせから選択されうる。コーティング組成物中のコーティングポリマーの量は、ポリマー組成物の最小0.01重量％およびポリマー組成物の最大20重量％でありうる。コーティングポリマーは、好ましくは、コーティング組成物の最大5重量％を構成し、ポリマーコーティングの適用と塩素化処理の実施が意図されている場合には、好ましくは、コーティング組成物の最大1重量％を構成する。最小量は、好ましくは、コーティング組成物の少なくとも0.1重量％、好ましくは0.5重量％である。手袋製造に使用されるポリマーコーティング中の通常の構成成分はいずれも、典型的な量でコーティング組成物中に含めることができる。これらには分散剤、レオロジー調整剤、湿潤剤、殺生物剤および/またはpH調節剤が含まれうる。残りは典型的には水である。レオロジー調整剤は0～5重量％（例えば0.01～2重量％）の量で存在することができ、湿潤剤も同じ範囲内の量で存在することができる。pH調節剤は組成物のpHを上昇または低下させるための作用物質であってよく、酸または塩基でありうる。コーティング組成物の目標pHは4.0～8.0、好ましくは5.0～6.0とすべきである。pH条件がこの範囲外にある場合は、有益な皮膚フローラが劣化するリスクがある。pH条件は、エラストマー膜物品の製造に使用される条件（ここではpHも一因子である）に適合している必要もある。

ポリマーコーティング組成物が適用される場合は、塩素化処理をプロセスから省略してもよい。あるいは、ポリマーコーティングを適用し、塩素化処理を実施してもよい。これらの態様では、コーティング組成物中のポリマーの濃度および使用される塩素の濃度を、典型的には、低くする。例えば、コーティング組成物中のポリマーの濃度はコーティング組成物の0.5～3重量％、塩素の濃度は400～600ppmとしうる。

コーティング組成物は好ましくはヒドロゲルフリーである。最終コーティングは好ましくは非ゲル状コーティングでもある。コーティング組成物は好ましくはアルギン酸ナトリウムなどのアルギン酸塩を含まない。

コーティング組成物は手袋面上で適切に乾燥されて乾燥面を与える。いくつかの態様においてコーティング組成物は乾燥されて乾燥脱水面を与える。コーティングは好適には乾燥脱水コーティングである。

皮膚保護作用物質を含むコーティング組成物の硬化後適用に関して、熱感受性プロバイオティクスが存在しうるのであれば、コーティング条件および乾燥条件は、どの熱感受性プロバイオティクスの安定性も維持されるように、適切に選択されるべきである。本出願人はコーティング組成物が50℃未満の温度、好ましくは25℃～35℃で適用されるべきであることを決定した。50℃未満の温度が好ましいものの、コーティング組成物またはコーティング組成物を含有する膜が、さらに高い温度条件（例えば最大60℃）に、短い持続時間、付されることは許容できる。高温条件（50℃超であるが、好ましくは60℃未満）の持続時間は500秒以下、より好ましくは200秒以下であるべきである。コーティング組成物の適用中に温度条件を50℃以下の温度に維持することは、本発明の好ましい態様の特徴である。いくつかの態様において、温度は、コーティングプロセスのどの段階においても、60℃を超えて上昇しない。いくつかの態様において、温度条件は、48℃以下、46℃以下、44℃以下、42℃以下、または40℃以下でありうる。

コーティング組成物の適用後は、コーティングを最終乾燥オーブンで乾燥させることができる。乾燥温度は60℃超～130℃以下でありうるが、いくつかの態様では、存在するどの熱感受性プロバイオティクスの分解も避けるために、乾燥温度が40～60℃に抑制される。低温乾燥（すなわち60℃未満での乾燥）の場合は、乾燥を促進するために送風機を使用することができる。

コーティング組成物が硬化前に適用される場合、硬化が典型的には90℃前後またはそれ以上の硬化オーブンにおいて行われることから、皮膚保護作用物質は、好熱性プロバイオティクスおよび耐熱性プレバイオティクスなどといった熱的に安定な皮膚保護作用物質から選択されるべきである。

抗微生物作用物質を含むコーティング組成物のエラストマー膜への適用
抗微生物作用物質は、好ましくは、凝固剤への組み入れによって、または製品の1つの膜層を生成させるために使用されるエラストマー膜形成組成物への組み入れによって、エラストマー膜物品に組み入れられるが、別の代替的選択肢は、抗微生物コーティング組成物によるエラストマー物品のコーティングによって抗微生物作用物質を組み入れることである。このコーティング組成物は物品の外面になる膜の表面に適用されるべきである。

エラストマー物品は、上に詳述した浸漬プロセスにより、工程高低（i）～（ix）を経て、凝固剤または第1浸漬層に抗微生物作用物質を組み入れて、または組み入れずに、生産することができ、あるいはエラストマー物品は、押出しなど、他の任意のプロセスによって生産することができる。他の供給者によって製造されたエラストマー物品に、抗微生物コーティング組成物を適用してもよい（反対面には皮膚保護作用物質を含むコーティング組成物が適用される）。

抗微生物作用物質は、例えば噴霧ありまたは噴霧なしのタンブリング法など、任意の適切な技法を使って、エラストマー物品に適用されうる。抗微生物作用物質は、オンラインプロセスまたはオフラインプロセスで適用されうる。

一例において、オフラインプロセスでは、乾燥または部分乾燥させたエラストマー物品をフォーマーから剥脱し（上記工程（viii））、タンブル乾燥機に入れる。抗微生物作用物質を含む抗微生物コーティング組成物を調製する。コーティング組成物は典型的には、物品への所望する量の抗微生物作用物質の適用を助けるために、水などの溶媒を含む。コーティング組成物は、ポンプ噴霧器によって、または別の技法による乾燥機への液体コーティング組成物の添加によって、タンブル乾燥機中で適用することができる。噴霧の場合、コーティング組成物が各手袋上に均等に適用されることを保証するために、噴霧は物品がタンブリングされている間に行われる。適用されるコーティング組成物の体積は、典型的には約0.01Lまたはそれ以上、例えば約0.01L～約100Lの範囲にあるだろう。タンブル乾燥機における乾燥の結果、コーティング組成物の溶媒構成成分は蒸発し、抗微生物作用物質（および他の任意の非揮発性構成成分）がエラストマー物品の表面に残る。乾燥は、典型的には、タンブル乾燥機中で、コーティング組成物のすべてが適用された後もさらに少なくとも5分（例えば10～120分、好ましくは15～60分）にわたって、周囲温度より高い温度（例えば35℃超、好ましくは40～70℃）で続けられる。抗微生物作用物質を含むコーティングを露出面に適用するために、タンブリングプロセス中は、物品の外面（すなわち非皮膚接触面）が確実に外向きになるようにする。物品の内面（すなわち皮膚接触面）上に皮膚保護作用物質を含む物品の場合、抗微生物作用物質が物品の内面に進入する可能性を低減するために、遅いタンブリング（すなわち毎分60回転以下の回転頻度でのタンブリング）を使用することができる。

別の例において、オンラインプロセスでは、乾燥または部分乾燥させたエラストマー物品をフォーマーから部分的に剥脱し、物品の部分的に剥脱された面に、抗微生物コーティング組成物を噴霧コーティングする。次に、抗微生物コーティングを（完全にまたは部分的に）乾燥してから、物品をフォーマーから完全に剥脱する。

コーティング組成物は、抗微生物作用物質を、コーティング組成物の少なくとも約0.0005重量％または少なくとも約0.001重量％の量（すなわち複数の抗微生物作用物質を併用する場合は総量）で含有しうる。この量は、コーティング組成物の最小0.01重量％、0.05重量％、0.1重量％、0.2重量％、0.5重量％、0.8重量％または1.0重量％または5重量％でありうる。この量は、コーティング組成物の最大50重量％、40重量％、35重量％、30重量％、25重量％、20重量％、18重量％、15重量％、12重量％、10重量％、8重量％または5重量％でありうる。任意の最小値と最大値を組み合わせることで、コーティング組成物の0.5重量％～20重量％または0.5～10重量％などといった範囲を形成させることができる。

物品の生産に関する選択肢の実例
考えうる工程シーケンスの理解を助けるために、物品の生産に関する上記いくつかの選択肢を、下記の第1表に概説する。一部の選択肢にはオフライン工程が含まれる。方法1または方法2に概説する選択肢は、商業上実用的で対費用効果の高い選択肢であって、好ましい。この表において、物品は手袋であり、抗微生物作用物質も皮膚保護作用物質も含有しない障壁層を含む。障壁層は、フィラーを含有してもよい障壁膜層であるか、コーティング層であることができる。

略語:AM＝抗微生物薬;SPA＝皮膚保護作用物質
表注:
a. 皮膚保護作用物質を添加する場合、それは耐熱性皮膚保護作用物質である。皮膚保護作用物質を添加しない場合、このポリマーコーティングは障壁コーティング層を形成しうる。
b. 抗微生物薬が第1ラテックス浸漬液中に存在する場合、この工程は障壁膜層を形成するために実施されうる。
c. ポリマーコーティングが適用される場合、それは、塩素化を伴って、または塩素化を伴わずに、適用されうる。ポリマーコーティングは耐熱性皮膚保護作用物質を含有しうる。
d. この工程の後に塩素化処理を行わないのであれば、冷却は省略することができる。
e. ポリマーコーティングが適用されない場合は塩素化処理が実施される。ポリマーコーティングが適用される場合、それは、塩素化の実施を伴って、または塩素化の実施を伴わずに、適用されうる。
f. 抗微生物薬は凝固剤または第1ラテックス浸漬組成物の少なくとも一方に含まれ、両方に含まれていてもよい。
g. ラテックス組成物中に抗微生物薬が存在しない場合、このラテックス層は障壁膜層を形成しうる。

図1に、上記第1表に記載の方法によって調製することができる障壁層を含有するエラストマー物品を図解する。特に図1は、実施される工程のシーケンスに基づく、コーティングと層の考えうる構成、ならびにそれらのコーティングと層における抗微生物作用物質、皮膚保護作用物質および障壁層の考えうる位置を表す。A1と表示されている層は凝固剤層であることに注意されたい。これは明瞭な「層」として描かれているが、凝固剤層は最終物品注に明瞭な層またはコーティングとして残っているのではなく、むしろエラストマー膜の生産中に形成される最初の膜の層に組み入れられて（またはそれと同化して）いると理解すべきである。したがって、第1エラストマー膜層中に存在する抗微生物作用物質は、最終エラストマー物品の外側層上に存在することになる。Cと表示されている層が、ポリマーコーティングの層、装着用コーティングの層、またはその両方を含みうることにも注意されたい。図1に示す態様では描かれていないが、ポリマーコーティングの層は、任意で、障壁層であってもよい。

障壁層を含まない物品、特に手袋の生産について、いくつかの選択肢を下記第2表に概説する。方法Aまたは方法Bに概説する選択肢は、商業上実用的で対費用効果の高い選択肢であって、好ましい。

略語:AM＝抗微生物薬;SPA＝皮膚保護作用物質
表注:
1. ポリマーコーティングが適用される場合は、耐熱性皮膚保護作用物質を添加する。
2. ポリマーコーティングが適用される場合、それは、塩素化を伴って、または塩素化を伴わずに、適用されうる。ポリマーコーティングは耐熱性皮膚保護作用物質を含有しうる。
3. この工程の後に塩素化処理を行わないのであれば、冷却は省略することができる。塩素化処理を行うのであれば、冷却が必要である。
4. ポリマーコーティングが適用されない場合は塩素化処理が実施される。ポリマーコーティングが適用される場合、それは、塩素化の実施を伴って、または塩素化の実施を伴わずに、適用されうる。
5. 抗微生物薬は凝固剤または第1ラテックス浸漬組成物の少なくとも一方に含まれ、両方に含まれていてもよい。

図2に、上記第2表に記載の方法によって調製することができる障壁層を持たないエラストマー物品を図解する。特に図2は、実施される工程のシーケンスに基づく、コーティングと層の考えうる構成、ならびにそれらのコーティングと層における抗微生物作用物質および皮膚保護作用物質の考えうる位置を表す。

図3に、障壁層と物品の外面上の抗微生物作用物質とを含有するエラストマー物品を図解する（内面に皮膚保護作用物質はない）。

図4に、膜の表面が「抗微生物有効量の抗微生物作用物質を含まない」かどうかを決定するための試験手順に従って調製されたプレート（10）を図解する。図4では、直径1.6cmのサイズの試験膜のディスク（20）が、関心対象の細菌でコーティングされたプレート（10）の中心に置かれたところが描かれている。ディスク（20）の端と、斜線を引いた領域（40）で示される細菌成長ゾーンの周縁部（30）との間に拡がるゾーン内では、関心対象の細菌の成長が阻止されている。図4に示す破線（50）は阻止距離の4mmゾーンを表す。図4では、阻止ゾーン距離（（20）と（30）の間）が4mmより大きく、抗微生物有効量の抗微生物作用物質が試験膜ディスク（20）上に存在することを示している。

定義
本明細書および添付の特許請求の範囲において使用される場合、単数形「a」、「an」および「the」は、文脈上そうでないことが明らかである場合を除き、複数の指示対象を包含する。したがって、例えば「抗微生物作用物質（an antimicrobial agent）」への言及は、1種、2種またはそれ以上の抗微生物作用物質を包含する。

特許請求の範囲および上述の説明において、明確な表現または必然的含意（necessary implication）ゆえに、文脈上そうでない必要がある場合を除き、「を含む（comprise）」という単語またはその変形、例えば「を含む（comprises）」または「を含んでいる（comprising）」は、包含的な意味で、すなわち言明した特徴の存在を指定し、かつ本発明のさまざまな態様におけるさらなる特徴の存在または付加を排除しないために、使用される。

ここからは、本発明の態様に従って生産される非限定的な実施例を以下に挙げて、本発明をさらに詳しく説明する。

手袋特性の試験
手袋は以下の特性を決定するために試験される:
・殺細菌効力（％細菌低減）
・300％モジュラス
・500％モジュラス
・引張強さ（MPa/Psi）（1MPa＝145Psi）
・伸び％、および
・切断荷重（N）。

殺細菌効力は、ASTM D7907（Method A, Standard Test Methods for Determination of Bactericidal Efficacy on the Surface of Medical Examination Gloves（方法A-医学的検査用手袋上の殺細菌効力を決定するための標準的試験方法））において指定されている手順に従って測定することができる。この規格は容易に入手できる。この試験は、多層膜および手袋（例えば医学的応用のための検査用手袋など）を含むエラストマー物品に適用することができる。

引張強さ、300％モジュラス時および500％モジュラス時の応力、ならびに破断伸びは、手袋用の規格によって設定された試料サイズに基づいて、ASTM D 412-16に従って行われる試験手順によって測定される。手袋は、EN455に従って測定される切断荷重についても試験される。これらの規格は容易に入手できる。この試験は、多層膜および手袋（例えば医学的応用のための検査用手袋など）に適用することができる。引張強さ、300％モジュラスおよび500％モジュラスは、それぞれMPaの単位で測定され、伸び（または切断時の伸び）は％で測定される。

外層に抗微生物作用物質を含有する多層手袋製品
実施例1:エラストマー膜形成組成物内の抗微生物作用物質
下記表1に示す組成物から、当技術分野において公知の標準的エラストマー膜生産プロセスを使って、手袋を調製した。

（表１）第1（外）ラテックス層および第2（内）ラテックス層を形成させるために使用したエラストマー膜形成組成物

手袋生産の段階には以下を含めた:
1. 手袋状のフォーマーを、13％硝酸カルシウム、1.5％ステアリン酸金属塩（ステアリン酸カリウムおよび/またはステアリン酸カルシウム）、0.1％湿潤剤（非イオン性アルコールエトキシレート）を含有し、抗微生物薬も皮膚保護作用物質も含有しない凝固剤に浸漬した後、乾燥する。
2. フォーマーを第1ラテックス層組成物に浸漬した後、その層をゲル状態まで部分乾燥する。異なる量のピリチオン亜鉛を含有する試料を、対照（0phr）ならびにセット1（1phr）、2（2phr）、3（3phr）および4（4phr）を含めて生産した。
3. フォーマーを第2ラテックス層組成物に浸漬した後、その層をゲル状態まで部分乾燥する。
4. 水性浸出液への浸漬を伴う浸出（前浸出）。
5. エラストマー膜を、オーブンにおいて、100～120℃の温度で20分、硬化する。
6. 室温の水に浸漬することによるフォーマーと膜の冷却。
7. 600～800ppmの塩素濃度での塩素化処理。
8. 手袋のすすぎ/後浸出。
9. 手袋の装着面上にコーティングを生成させるための、浸漬法による、下記表2に示す配合を有するコーティング組成物の適用。
10. オーブンにおいて50℃～60℃の温度で5分間の乾燥と、それに続く手袋のフォーマーからの剥脱。

（表２）プレバイオティクスおよびプロバイオティクスコーティング組成物

完成した手袋は0.08mm±0.02mmの厚さ（手のひらで測定したもの）を有した。ASTM D412およびEN455の方法を使ってエージング前およびエージング後の手袋の物理特性を試験した。その結果をそれぞれ表3および表4に示す。エージング結果は100℃で22時間の促進エージングに関する。

（表３）エージング前の手袋の物理特性

（表４）促進エージング後の手袋試料の物理特性

すべての手袋がASTM D6319およびEN 455の規格要件に合格した。これらの結果は、エラストマー組成物中にピリチオン亜鉛を使って調製された手袋の物理特性が表示の対照手袋と同等またはそれ以上に良好であることを示している。対照製品と本発明の例示的製品のどちらについても、製品の引張強さ値の範囲は10～25MPaの範囲内にあり、500％モジュラス値は3～8MPaの範囲内にあり、切断時の伸びの値は700～900％の範囲内にあり、切断荷重値は6N～10Nの範囲内にあった。

3.0phrのピリチオン亜鉛を含有するセット3の手袋を、対照手袋との比較で、それらの殺細菌活性についても試験した。結果を表5に示す。この表は、外側ラテックス層中に3.0phrのピリチオン亜鉛を使って調製された手袋（セット3）の、対照手袋と比較した細菌低減のパーセンテージを示している。パーセンテージは、細菌培養物との接触後の病原性細菌数の低減により、ばく露後5、10、20および30分の時点で測定された。これらの結果は、手袋の外側層に抗微生物作用物質ピリチオン亜鉛が存在することにより、効果的な抗微生物活性を持つ手袋が得られることを示している。

（表５）時間-殺菌試験に基づく手袋の殺細菌効力

実施例2:凝固剤に組み入れられた抗微生物作用物質
実施例1（工程1～8）に概説したものと同じ手順および構成成分を使用し、以下の変更を加えて、厚さ0.08mm±0.02mmの手袋を調製した。

- 凝固剤組成物は3重量％の量の2-フェニルフェノールも含有した。
- 凝固剤製剤は下記表6に示す組成を有する。対照手袋は凝固剤組成物中に2-フェニルフェノールを一切含まない（すなわち2-フェニルフェノールを除去し、水で補った、表6の組成物）。
- 第1ラテックス層は、実施例2の手袋でも対照でも、2-フェニルフェノールを含有しなかった。

（表６）2-フェニルフェノールを含有する凝固剤組成物

実施例1における手袋と同様に、実施例2の手袋（対照を含む）は、内（装着）面上に表2に示すコーティング組成物を含有した。

完成した手袋をそれらの殺細菌活性について試験した。結果を表7に示す。この表は、外側ラテックス層中に2-フェニルフェノールを含有する抗微生物手袋の、対照手袋と比較した細菌低減のパーセンテージを示している。パーセンテージは、細菌培養物との接触後の病原性細菌数の低減により、ばく露後5、10、20および30分の時点で測定された。これらの結果は、手袋の生産に使用される凝固剤組成物中に2-フェニルフェノール抗微生物作用物質が存在することにより、抗微生物作用物質を含まない対照手袋と比較して、効果的な抗微生物活性を持つ手袋が得られることを示している。

（表７）時間-殺菌試験に基づく手袋の殺細菌効力

単層手袋製品
実施例3:内面上にコーティングを持つ単層手袋
この実施例は、皮膚微生物叢の保存に関して、試験手袋の装着側の皮膚保護コーティングの効力を、別の試験手袋の表面上の抗細菌作用物質の効力との比較で試験するために行った。抗微生物作用物質を持つ手袋は殺菌効果を有し、皮膚保護コーティングを持つ手袋は殺菌効果を有しないだろうと想定し、この実施例では、その想定が実際に手袋環境において真であることを確立しようとした。確立されたら、それが、皮膚保護作用物質との比較で手袋の反対側への抗細菌作用物質の添加が、手袋の皮膚保護面の皮膚保護性に有害な影響を及ぼすかどうかを評価するためのベースラインになる。

以下の工程を使って2種類の単層手袋を調製した。
1. 手袋状のフォーマーを、13％硝酸カルシウム、1.5％パウダーフリー凝固剤（ステアリン酸金属塩-ステアリン酸カリウムおよび/またはステアリン酸カルシウム）、0.1％湿潤剤を含有し、抗微生物薬も皮膚保護作用物質も含有しない凝固剤に浸漬した後、乾燥する。
2. フォーマーを表1に示す「第2ラテックス層」組成物に浸漬することでフォーマー上に膜の単層を生成させた後、その層をゲル状態まで部分乾燥する。
3. 水性浸出液への浸漬を伴う浸出（前浸出）。
4. エラストマー膜を、オーブンにおいて、100～120℃の温度で20分、硬化する。
5. 室温の水に浸漬することによってフォーマーと膜を冷却する。
6. 塩素化処理を実施する（塩素濃度600～800ppm）。
7. 表8に示すコーティング組成物を浸漬によって適用することで、装着面上にコーティングを有するセット1およびセット2の手袋をそれぞれ生産する。

（表８）実施例3のコーティング組成物

8. 乾燥オーブンにおいて約50℃～60℃の温度で5分間の乾燥と、それに続く手袋のフォーマーからの剥脱。

完成した手袋をそれらの殺細菌活性について試験した。試験は、手袋試験片を基準培養培地中で微生物株と混合することによって行った。

24時間のインキュベーション時間後に残存基質の量を決定した。結果を表9に示す。これらの結果は、プロバイオティクスおよびプレバイオティクスコーティングが表示の有益微生物叢の成長を選択的に増加させたことを示している。これらの結果は、抗微生物コーティングが、表示の有益な微生物叢と望ましくない微生物叢の両方を無差別に殺すことも示している。

（表９）プレバイオティクスおよびプロバイオティクスを含むコーティングを有するか抗微生物作用物質を含むコーティングを有する手袋の微生物学的活性

実施例4:異なるプレバイオティクスおよびプロバイオティクスコーティングの性能
下記表10のラテックス組成物を使って、抗微生物作用物質を含有する手袋を生産した。

（表１０）抗微生物手袋のラテックス組成

実施例1記載の方法に従って手袋を生産した。プレバイオティクスおよびプロバイオティクスコーティングは、硬化および後浸出工程後に、手袋の装着面に適用した。その組成を表11に記載する。

（表１１）プレバイオティクスおよびプロバイオティクスコーティングの組成

注:GOSはα-グルコオリゴ糖であり、FOSはβ-フルクトオリゴ糖である。GOSとFOSはどちらもプレバイオティクスである。

プレバイオティクスおよびプロバイオティクスコーティングの効力を、下記の方法に従って試験した。
1. プレバイオティクスおよびプロバイオティクスコーティングの効力を評価するために、ラクトバチルス・カゼイ株を使用した。
2. まず、MRS（de Man, Rogosa and Sharpe）寒天粉末を使ってMRS寒天プレートを調製した。
3. ペプトン水に溶解した100μLのラクトバチルス・カゼイ株をMRS寒天上に拡げた。
4. 50μLの0.05％フェノキシエタノール（穏和な抗微生物作用物質）を寒天プレートの中心に滴下した。これは、抗微生物作用物質によって損傷される皮膚微生物叢をシミュレートするためである。
5. プレバイオティクスおよびプロバイオティクスコーティングを含有する手袋試験片を直径1.6cmに切り、前記穏和な抗微生物作用物質の小滴の上に置いた。プレバイオティクスおよびプロバイオティクスでコーティングされた面を寒天プレートと接触させた。これは、皮膚のプレバイオティクスおよびプロバイオティクスコーティングとの接触をシミュレートするためである。
6. プレートを36℃で48時間インキュベートした。
7. インキュベーション後に阻止ゾーンのサイズを測定した。阻止ゾーンは手袋試験片の端から阻止ゾーンの端まで測定した。測定は3つの異なる領域で行い、3つの読み取り値の平均を記録した。
8. 阻止ゾーンのサイズは、寒天プレート上で培養されたラクトバチルス・カゼイの成長を促進するコーティングの効力を示す。阻止ゾーンが小さいほど、プレバイオティクスおよびプロバイオティクスコーティングの効力は高い。
9. 結果を下記表12に示す。

（表１２）さまざまなプレバイオティクスおよびプロバイオティクスコーティングを含有する手袋の阻止ゾーンのサイズ

セット4、8および12（それぞれ2mmの阻止ゾーンを有する）は、ラクトバチルス・カゼイ培養物の良好な回復を示した。阻止ゾーンのサイズが対照（6mm）より小さかったからである。セット4、8および12におけるプレバイオティクスおよびプロバイオティクスコーティングは、ラクトバチルス・カゼイの成長を促進した。しかしセット17、セット18およびセット20は抗微生物効果を呈した。

実施例5:異なる抗微生物作用物質の性能
第1ラテックス層中に異なる抗微生物作用物質を含有する手袋を表13に従って生産した。第2ラテックス層は表10に記載の組成に従って浸漬した。

（表１３）第1ラテックス層のラテックス組成

実施例1記載の方法に従って手袋を生産した。各セットの手袋の装着側を表2記載のプレバイオティクスおよびプロバイオティクスコーティング組成物でコーティングした。

ラテックス組成物に添加された抗微生物作用物質の効力を、阻止ゾーン試験を使って評価した。試験方法を以下に述べる。
1. トリプチカーゼ大豆寒天（TSA）プレートを、TSA寒天粉末を脱イオン水に溶解することによって調製した。
2. グラム陽性球菌株を培養し、阻止ゾーン試験に使用した。寒天プレートで培養した少量のグラム陽性球菌をプレートから取り出し、それをペプチド水に溶解した。
3. 細菌を含有する100μLのペプトン水をピペッティングし、寒天プレート中に均等に拡げた。直径1.6cmの手袋試験片を寒天プレート表面の中央に置いた。第1ラテックス層を寒天プレートと接触させた。
4. 次にプレートを、インキュベータ-中、36℃で48時間インキュベートしてから、阻止ゾーンを測定した。阻止ゾーンは、手袋試験片の端と細菌成長がない透明なゾーンの端との間のゾーンである。
5. 3点を測定し、ゾーンの平均サイズを記録した。
6. 阻止ゾーンのサイズは抗微生物作用物質の効力を示す。大きな阻止ゾーンが良好な殺最近効力を示すのに対し、小さな阻止ゾーンは弱い殺細菌効力を示す。結果を表14に示す。

（表１４）異なる抗微生物作用物質を使って生産された手袋に関する阻止ゾーンのサイズ

セット2およびセット18の手袋は、阻止ゾーンが対照と比較して大きかったので、良好な抗微生物効力を示した。

実施例6:凝固剤および第1ラテックス層中の抗微生物作用物質
抗微生物作用物質を含有するパウダーフリー凝固剤溶液を、下記表15記載の凝固剤組成に従って調製した。

（表１５）抗微生物作用物質を含有するパウダーフリー凝固剤組成物

抗微生物作用物質を含有する手袋を表10記載のラテックス組成に従って調製し、ピリチオン亜鉛の添加量は1.5phrではなく1phrを使用した。実施例1記載の浸漬法を使って手袋を生産した。表2記載のプレバイオティクスおよびプロバイオティクスコーティングを使って、後浸出プロセス後に、手袋の装着側をコーティングした。対照手袋は第1ラテックス層にのみ抗微生物作用物質を含有した。

パウダーフリー凝固剤溶液と第1ラテックス層組成物に添加された抗微生物作用物質の効力は、阻止ゾーン試験を使って、表16のとおり評価された。

（表１６）凝固剤層と第1ラテックス層の両方に抗微生物作用物質を含有する手袋に関する阻止ゾーンのサイズ

凝固剤層に0.2％フェノキシエタノールを添加すると、阻止ゾーンのサイズが対照よりもわずかに大きくなったので、手袋の抗微生物効力は強化された。

実施例7:凝固剤層中の抗微生物作用物質
抗微生物作用物質を含有するパウダーフリー凝固剤溶液を、下記表17記載の凝固剤組成に従って調製した。

（表１７）抗微生物作用物質を含有するパウダーフリー凝固剤組成物

表10に従い、第1ラテックス層中のピリチオン亜鉛なしで、手袋を調製した。実施例1記載の浸漬方法を使って手袋を生産した。表2記載のプレバイオティクスおよびプロバイオティクスコーティング組成物を使って、後浸出プロセス後に、手袋の装着側をコーティングした。対照手袋は抗微生物作用物質を含有していない。

パウダーフリー凝固剤溶液に添加された抗微生物作用物質の効力は、阻止ゾーン試験を使って、表18のとおり評価された。

（表１８）凝固剤層に抗微生物作用物質を含む手袋に関する阻止ゾーンのサイズ

セット2におけるフェノキシエタノール、カプリリルグリコールおよびクロルフェネシンの混合物は、ピリチオン亜鉛と比較して、良好な抗微生物効力を示した。

実施例8:障壁層がある抗微生物手袋と障壁層がない抗微生物手袋
表19記載のラテックス組成に従って、障壁層がある抗微生物手袋と障壁層がない抗微生物手袋を調製した。実施例1記載の浸漬方法を使って手袋を生産した。抗微生物作用物質の表面層からの移動の低減に関する障壁層の性能を決定するために、手袋の装着側にはプレバイオティクスもプロバイオティクスもコーティングしなかった。パウダーフリー凝固剤組成物には抗微生物作用物質を添加しなかった。対照手袋には抗微生物作用物質は存在しない。

（表１９）障壁層がある抗微生物手袋と障壁層がない抗微生物手袋のラテックス組成

外側面から装着面への抗微生物作用物質の移動を低減させる障壁層の性能を、阻止ゾーン試験を使って評価した。試験方法は実施例5で述べた。外側面（凝固剤側）と内側面（装着側）の両方を評価し、そのアウトカムを表20に示す。

（表２０）障壁層がある手袋と障壁層がない手袋に関する阻止ゾーンのサイズ

障壁層は、外側面から装着面への抗微生物作用物質の移動を著しく低減または防止する。セット1とセット2の両方で大きな阻止ゾーンが観察された。抗微生物作用物質の移動は、板状フィラーを含まない第2ラテックス層を有するセット2では顕著だった。阻止ゾーンは、障壁層が第2ラテックス層として高ラメラフィラー（ケイ酸アルミニウムおよびタルク）を使って構築された場合には、低減した。

実施例9:異なるエラストマーで作られた抗微生物手袋
異なるエラストマーで作られた抗微生物手袋を、表21記載のラテックス組成を使って調製した。第1ラテックス層は、抗微生物作用物質を含有するラテックス組成物を使って浸漬した。第2ラテックス層は、同じラテックス組成物であるが抗微生物作用物質を含まないものを使って浸漬した。実施例1記載の浸漬方法を使って手袋を生産した。表2記載のプレバイオティクスおよびプロバイオティクスコーティング組成物を使って、後浸出プロセスの後に、手袋の装着側をコーティングした。凝固剤組成物には抗微生物作用物質を添加しなかった。

（表２１）異なるエラストマーで作られる抗微生物手袋のラテックス組成

異なるエラストマーで作られた抗微生物手袋の効力を、実施例5記載の方法に従って評価した。抗微生物効力については、凝固剤側を、TSA寒天プレートとの接触表面として使用した。プレバイオティクスおよびプロバイオティクスコーティングの性能は、実施例4記載の方法を使って評価した。プレバイオティクスおよびプロバイオティクスコーティングの性能については、装着面を、MRS寒天プレートとの接触面として使用した。

（表２２）異なるエラストマーで作られた手袋の阻止ゾーンのサイズ

さまざまなエラストマーに抗微生物作用物質を添加することで、抗微生物特性を有するエラストマー物品を形成させることができる。天然ゴム試料（セット3およびセット4）では小さな阻止ゾーンが観察されたことから、天然ゴムラテックスでは、他のタイプのエラストマーと比べて抗微生物作用物質の抗微生物効力が弱いので、より多くの抗微生物作用物質が必要になることが示された。

実施例10:促進エージング前および促進エージング後の抗微生物効力
実施例1で生産した手袋を100℃で22時間エージングした。エージング後の手袋の抗微生物効力は、実施例5記載の阻止ゾーン法を使って試験した。

（表２３）エージング前およびエージング後の両抗微生物手袋に関する阻止ゾーンのサイズ

抗微生物手袋の抗微生物効力は促進エージング後にわずかに低下した。これはピリチオン亜鉛の熱不安定性によるのだろう。それでもなお、残存抗微生物効力は依然として有意であり、対照よりははるかに高かった。

実施例11:エージング後のプレバイオティクスおよびプロバイオティクスの効力
実施例4のプレバイオティクス/プロバイオティクスでコーティングされた手袋の一部を70℃で7日間、さらにエージングした。皮膚保護剤効力は、実施例4記載の阻止ゾーン試験法を使って実施した。

（表２３）

ラクトバチルス・カゼイの成長は対照グローブから5mmゾーン内では阻止されたが、阻止ゾーンサイズの縮小によって実証されるとおり、成長の阻止は少なくなっていた（すなわち対照と比べて改良された）。

実施例12:抗微生物手袋の物理特性
本抗微生物手袋の一部の物理特性を促進エージング後に比較した。促進エージングは100℃で22時間行った。

- 手袋Aは対照手袋を表す。
- 手袋Bは、第1ラテックス層中にピリチオン亜鉛（1.5％）を有し、手袋の内側層にEcodermine（商標）（2％）とラクトバチルス発酵溶解物（2％）とのコーティング混合物を有する、抗微生物手袋を表す。
- 手袋Cは、第2ラテックス層に実施例8に従って板状ケイ酸アルミニウムで形成された障壁層を含有する手袋Bを表す。

（表２４）エージング前およびエージング後の物理的性質の比較

これらの結果は、抗微生物薬および皮膚保護作用物質が存在するにもかかわらず、そしてまた板状フィラー（手袋Cの場合）が存在するにもかかわらず、手袋の品質が、抗微生物薬も皮膚保護作用物質も（板状フィラーも）含有しない対照より著しく劣ることはなかったことを示している。

実施例13:
第1ラテックス層（外手袋面）中にピリチオン亜鉛（1.5％）を含有し、内手袋面上に4％ラクトバチルス発酵溶解物組成物を含有する手袋の抗微生物効力を、有益微生物培養物（ラクトバチルス・カゼイ）と有害微生物培養物（黄色ブドウ球菌）の両方に対して使用した。外面を下向きにした手袋試料および内面を下向きにした手袋試料のために、ラクトバチルス・カゼイおよび黄色ブドウ球菌を、それぞれMRS寒天プレート（実施例4記載の方法）およびTSA寒天プレート（実施例5記載の方法）で培養した。36℃で48時間のインキュベーション後に、阻止ゾーンを測定した。同じ種類だが抗微生物作用物質を含まない手袋を対照として使用した（手袋の外面を下向きにしてプレート上に置いた。

（表２５）有益細菌および有害細菌に対するピリチオン亜鉛面およびラクトバチルス発酵溶解物面の抗微生物効力

これらの結果は有害細菌（および有益細菌）に対する手袋の外抗微生物面の効力を実証している。手袋の内面は、有害細菌と比べて有益細菌に、より良い成長サポートを示す（有益細菌の成長に対する有害な影響はごくわずかしかない）。手袋の内面は、有益細菌と有害細菌のどちらに対しても、それぞれの阻止ゾーンが4mm未満であるという事実によって示されるとおり、有意な抗微生物効果を示さない。もし有効量の抗細菌作用物質が内面上に存在するのであれば、どちらの細菌タイプの阻止ゾーンも4mmを越えるだろう。

項目：
1A.
- 1つまたは複数の膜層を含み、外面と内面とを備えた、エラストマー膜、
- エラストマー膜の外面上の、抗微生物作用物質、および
- エラストマー膜の内面上の、プロバイオティクス、プレバイオティクス、またはそれらの組み合わせから選択される、皮膚保護作用物質
を含む、エラストマー物品。
1B.
- 1つまたは複数の膜層を含み、外面と内面とを備えた、エラストマー膜、
- エラストマー膜の外面上の、有益微生物にも有害微生物にも有効である、抗微生物作用物質、および
- エラストマー膜の内面上の、プロバイオティクス、プレバイオティクス、またはそれらの組み合わせから選択される、皮膚保護作用物質
を含むエラストマー物品であって、
膜の内側面が、有益微生物にも有害微生物にも有効である抗微生物有効量の抗微生物作用物質を含まない、
エラストマー物品。
1C.
- 1つまたは複数の膜層を含み、外面と内面とを備えた、エラストマー膜、
- エラストマー膜の外面上の、抗微生物作用物質、および
- エラストマー膜の内面上の、プロバイオティクス、プレバイオティクス、またはそれらの組み合わせから選択される、皮膚保護作用物質
を含むエラストマー物品であって、
膜が、
- 15MPa未満の、500％伸張時におけるモジュラス、
- 10MPa未満の、300％伸張時におけるモジュラス、
- 少なくとも8MPaの引張強さ、および/または
- 少なくとも200％の破断伸び
を有する、
エラストマー物品。
1D.
- 1つまたは複数の膜層を含み、外面と内面とを備えた、エラストマー膜、
- エラストマー膜の外面上の、抗微生物作用物質、および
- エラストマー膜の内面上の、プロバイオティクス、単離されたプレバイオティクス、またはそれらの組み合わせから選択される、皮膚保護作用物質
を含むエラストマー物品。
2. 抗微生物作用物質と皮膚保護作用物質との間の分離をもたらす障壁層をさらに含む、項目1のエラストマー物品。
3. 障壁層が障壁膜層または障壁コーティング層である、項目2のエラストマー物品。
4. エラストマー膜が単層膜である、項目1～3のいずれか一つのエラストマー物品。
5. エラストマー膜が、前記物品の外面を規定する第1膜層と前記物品の内面を規定する第2膜層とを含む多層膜である、項目1～3のいずれか一つのエラストマー物品。
6. 抗微生物作用物質が第1膜層内に存在する、項目5のエラストマー物品。
7. 抗微生物作用物質が、エラストマー物品の生産に使用される凝固剤への組み入れによって、または第1膜層を生成させるために使用されるエラストマー膜形成組成物への組み入れによって、第1膜層中に存在する、項目6のエラストマー物品。
8. 第1膜層中の抗微生物作用物質の量が0.01～20phrである、項目7のエラストマー物品。
9. 前記物品が、前記物品の外面上にコーティング層を含み、外面上のコーティング層が抗微生物作用物質を含む、項目1～7のいずれか一つのエラストマー物品。
10. 皮膚保護作用物質がエラストマー膜の内面上のコーティング中に存在する、項目1～9のいずれか一つのエラストマー物品。
11. 前記物品が、前記物品の内面上にコーティング層を含み、内面上のコーティング層が皮膚保護作用物質を含む、項目1～10のいずれか一つのエラストマー物品。
12. コーティング層が、前記物品の総重量の約0.001重量％～約30重量％を構成する、項目11のエラストマー物品。
13. コーティング層中の皮膚保護作用物質の総量が、コーティング層の少なくとも5重量％である、項目11または項目12のエラストマー物品。
14. 抗微生物作用物質が、ピリチオン、フェノール化合物、複素環式化合物、4級アンモニウム塩、ビグアニド化合物、パラベン、抗生物質、抗ウイルス薬、抗真菌薬、抗微生物ペプチド、およびそれらのうちの1つまたは複数の組み合わせからなる群より選択される、項目1～13のいずれか一つのエラストマー物品。
15. 抗微生物作用物質が、ピリチオン、フェノール化合物、およびそれらの組み合わせからなる群より選択される、項目14のエラストマー物品。
16. 皮膚保護作用物質が、ラクトバチルス（Lactobacillus）、ラクトコッカス（Lactococcus）、ビフィドバクテリウム（Bifidobacterium）、およびそれらの組み合わせからなる群より選択されるプロバイオティクスを含む、項目1～15のいずれか一つのエラストマー物品。
17. 皮膚保護作用物質が、糖類、フィトスフィンゴシンおよびその誘導体または塩、乳酸、グリコマクロペプチド、アミノ酸、ペプチド、ならびにそれらの組み合わせからなる群より選択されるプレバイオティクスを含む、項目1～16のいずれか一つのエラストマー物品。
18. プレバイオティクスが、アルファ-グルカン、ベータ-グルカン、フルクトオリゴ糖、イヌリン、およびそれらの組み合わせからなる群より選択される糖類を含む、項目17のエラストマー物品。
19. エラストマー膜が、天然ゴム、ニトリルゴム、シリコーンゴム、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリイソプレン、ポリクロロプレン、ポリスチレン、アクリルポリマー、ポリブタジエン、フルオロエラストマー、これらのポリマーまたはそれらのモノマーのコポリマーまたは配合物、およびそれらの誘導体または配合物からなる群より選択されるエラストマーを含む、項目1～18のいずれか一つのエラストマー物品。
20. エラストマー膜が、天然ゴム、ニトリルゴム、ポリイソプレン、ポリクロロプレン、ポリウレタン、これらのポリマーまたはそれらのモノマーのコポリマーまたは配合物、およびそれらの誘導体または配合物からなる群より選択されるエラストマーを含む、項目1～19のいずれか一つのエラストマー物品。
21. 手袋、指サック、または履物の形態にある、項目1～20のいずれか一つのエラストマー物品。
22. 0.01～3.0mmの平均厚を有する、項目1～21のいずれか一つのエラストマー物品。
23.
- 15MPa未満の、500％伸張時におけるモジュラス、
- 10MPa未満の、300％伸張時におけるモジュラス、
- 少なくとも8MPaの引張強さ、および/または
- 少なくとも200％の破断伸び
を持つ、項目1～22のいずれか一つのエラストマー物品。
24A.
- 1つまたは複数の膜層を含むエラストマー膜を用意する工程であって、エラストマー膜が第1の相対面と第2の相対面とを備える、工程、
- 抗微生物作用物質を、第1の相対面上または第1の相対面中に導入する工程、および
- プロバイオティクス、プレバイオティクス、またはそれらの組み合わせから選択される皮膚保護作用物質を、第2の相対面上または第2の相対面中に導入する工程
を含む、エラストマー物品の製造方法。
24B.
- 1つまたは複数の膜層を含むエラストマー膜を用意する工程であって、エラストマー膜が第1の相対面と第2の相対面とを備える、工程、
- 有益微生物にも有害微生物にも有効である抗微生物作用物質を、抗微生物作用物質が第2の相対面上または第2の相対面中に導入されることを回避するような方法で、第1の相対面上または第1の相対面中に導入する工程、および
- プロバイオティクス、プレバイオティクス、またはそれらの組み合わせから選択される皮膚保護作用物質を、第2の相対面上または第2の相対面中に導入する工程
を含む、エラストマー物品の製造方法。
24C.
- 1つまたは複数の膜層を含むエラストマー膜を用意する工程であって、エラストマー膜が第1の相対面と第2の相対面とを備える、工程、
- 抗微生物作用物質を、第1の相対面上または第1の相対面中に導入する工程、および
- プロバイオティクス、プレバイオティクス、またはそれらの組み合わせから選択される皮膚保護作用物質を、第2の相対面上または第2の相対面中に導入する工程
を含み、
- 15MPa未満の、500％伸張時におけるモジュラス、
- 10MPa未満の、300％伸張時におけるモジュラス、
- 少なくとも8MPaの引張強さ、および/または
- 少なくとも200％の破断伸び
の膜特性を維持しながら、抗微生物作用物質および皮膚保護作用物質で膜を調製する工程をさらに含む、
エラストマー物品の製造方法。
24D.
- 1つまたは複数の膜層を含むエラストマー膜を用意する工程であって、エラストマー膜が第1の相対面と第2の相対面とを備える、工程、
- 抗微生物作用物質を、第1の相対面上または第1の相対面中に導入する工程、および
- プロバイオティクス、単離されたプレバイオティクス、またはそれらの組み合わせから選択される皮膚保護作用物質を、第2の相対面上または第2の相対面中に導入する工程
を含む、エラストマー物品の製造方法。
25. 抗微生物作用物質と皮膚保護作用物質との間の分離をもたらす障壁層を組み入れる工程を含む、項目24の方法。
26. エラストマー物品中に障壁層を障壁膜層または障壁コーティング層として組み入れる工程を含む、項目25の方法。
27. 前記物品の第1の相対面中に抗微生物作用物質が導入されることになるように、抗微生物作用物質を含む第1エラストマー膜形成組成物から第1膜層を生成させる工程、および
エラストマー膜の別個の層として障壁膜層を生成させる工程
を含む、項目26の方法。
28. 型を第1エラストマー膜形成組成物に浸漬することで第1膜層を生成させる工程、および
型を第2エラストマー膜形成組成物に浸漬することで障壁膜層を形成させる工程
を含む、項目27の方法。
29. 抗微生物作用物質を、第1エラストマー膜形成組成物中に、0.01～20phrの量で組み入れる工程を含む、項目27または項目28の方法。
30.
- 型を、抗微生物作用物質を含む凝固剤組成物に浸漬し、凝固剤に浸漬した型を第1エラストマー膜形成組成物に浸漬することで、エラストマー膜の第1膜層を生成させる工程であって、浸漬ステップの結果として第1膜層中に抗微生物作用物質が組み入れられる、工程、および
- 第1膜層を持つ型を第2エラストマー膜形成組成物に浸漬することで、障壁膜層を形成させる工程
を含む、項目26の方法。
31. 抗微生物作用物質を、凝固剤組成物中に、凝固剤組成物の約0.01重量％～約50重量％の量で組み入れる工程を含む、項目30の方法。
32. 抗微生物作用物質を含むコーティング組成物をエラストマー膜の第1の相対面にコーティングする工程を含む、項目24～31のいずれか一つの方法。
33. コーティング組成物をエラストマー膜の第1の相対面上に噴霧コーティングまたはタンブルコーティングする工程を含む、項目32の方法。
34. 皮膚保護作用物質を含むコーティング組成物をエラストマー膜の第2の相対面上にコーティングする工程を含む、項目24～33のいずれか一つの方法。
35. 皮膚保護作用物質をコーティング組成物の約0.01重量％～約50重量％の量で含むコーティング組成物を、エラストマー膜の第2の相対面上にコーティングする工程を含む、項目34の方法。
36. 皮膚保護作用物質をコーティング組成物の約0.01重量％～約30重量％の量で含むコーティング組成物を、エラストマー膜の第2の相対面上にコーティングする工程を含む、項目34の方法。
37. コーティング組成物を、エラストマー膜の第2の相対面上に、浸漬コーティング、噴霧コーティング、またはタンブルコーティングする工程を含む、項目35または項目36の方法。
38. エラストマー膜の第2の相対面上にコーティングされるコーティング組成物が、
- 0.01～20重量％の皮膚保護作用物質、
- 任意で、分散剤、乳化剤、可溶化剤、レオロジー調整剤、湿潤剤、軟化剤、皮膚コンディショニング剤、保水剤、殺生物剤、保存剤、シリコーン、フレグランス、およびpH調節剤のうちの1つまたは複数、ならびに
- 水
を含む、項目34～37のいずれか一つの方法。
39. エラストマー膜の硬化に先立って、オンラインプロセスにおける浸漬または噴霧コーティングによって、皮膚保護作用物質を含むコーティング組成物をエラストマー膜上に適用する工程を含む、項目34～38のいずれか一つの方法。
40. 抗微生物作用物質を含む第1エラストマー膜層と障壁層とを持つ型を、皮膚保護作用物質を含む第3エラストマー膜形成組成物に浸漬することで、皮膚保護作用物質を含む第3膜層を生成させる工程を含む、項目28～31のいずれか一つの方法。
41. 型を第3エラストマー膜形成組成物に浸漬するステップが、0.01～50phrの皮膚保護作用物質を含む第3エラストマー膜形成組成物に浸漬することを含む、項目40の方法。
42. 抗微生物作用物質を含むコーティング組成物をエラストマー膜の第1の面上に適用する工程、および
皮膚保護作用物質を含むコーティング組成物をエラストマー膜の第2の相対面上に適用する工程
を含む、項目24の方法。
43.
- 1つまたは複数の膜層を含む、外面と内面とを備えた、エラストマー膜、
- エラストマー膜の外面上の、抗微生物作用物質、
- エラストマー膜の内面上の、プロバイオティクス、プレバイオティクス、またはそれらの組み合わせから選択される皮膚保護作用物質、および
- 抗微生物作用物質と皮膚保護作用物質との間の分離をもたらす障壁膜層
を含む、エラストマー物品。
44.
- 1つまたは複数の膜層を含むエラストマー膜を用意する工程であって、エラストマー膜が第1の相対面と第2の相対面とを備える、工程、
- 抗微生物作用物質を、第1の相対面上または第1の相対面中に導入する工程、
- プロバイオティクス、プレバイオティクス、またはそれらの組み合わせから選択される皮膚保護作用物質を、第2の相対面上または第2の相対面中に導入する工程、および
- 抗微生物作用物質と皮膚保護作用物質との間の分離をもたらす障壁膜層をエラストマー膜中に設ける工程
を含む、エラストマー物品の製造方法。
45. 項目24～42および項目44のいずれか一つによって生産されるエラストマー物品。
46.
- 1つまたは複数の膜層を含む、外面と内面とを備えた、エラストマー膜、
- エラストマー膜の外面上の、有益微生物にも有害微生物にも有効である、抗微生物作用物質、および
- エラストマー膜の外面上の抗微生物作用物質と内面との間にあり、抗微生物作用物質と物品の内面に接触する皮膚との間の接触を防止するための、障壁膜層であって、膜の内面が、有益微生物にも有害微生物にも有効である抗微生物有効量の抗微生物作用物質を含まない、障壁膜層
を含む、エラストマー物品。
47. 膜層が第1膜層と障壁膜層とを含み、抗微生物作用物質が、エラストマー物品の生産に使用される凝固剤への組み入れによって、または第1膜層を生成させるために使用されるエラストマー膜形成組成物への組み入れによって、該第1膜層中に存在する、項目46のエラストマー物品。
48.
- 15MPa未満の、500％伸張時におけるモジュラス、
- 10MPa未満の、300％伸張時におけるモジュラス、
- 少なくとも8MPaの引張強さ、および/または
- 少なくとも200％の破断伸び
を持つ、項目46または47のエラストマー物品。
49. 抗微生物作用物質が、ピリチオン、フェノール化合物、複素環式化合物、4級アンモニウム塩、ビグアニド化合物、パラベン、抗生物質、抗ウイルス薬、抗真菌薬、抗微生物ペプチドおよびそれらのうちの1つまたは複数の組み合わせからなる群より選択される、項目46～48のいずれか一つのエラストマー物品。
50. 膜層の数が、抗微生物作用物質を含む第1膜層と障壁膜層とを含めて、2であり、第1膜層は障壁膜層の片側にあり、ポリマーコーティングおよび/または装着用コーティングは障壁膜層の反対側にある、項目46～49のいずれか一つのエラストマー物品。

Claims (46)

1. - 1つまたは複数の膜層を含み、外面と内面とを備えた、エラストマー膜、
   - エラストマー膜の外面上の、有益微生物にも有害微生物にも有効である、抗微生物作用物質、および
   - エラストマー膜の内面上の、プロバイオティクス、プレバイオティクス、またはそれらの組み合わせから選択される、皮膚保護作用物質
   を含むエラストマー物品であって、
   膜の内側面が、有益微生物にも有害微生物にも有効である抗微生物有効量の抗微生物作用物質を含まない、
   エラストマー物品。
2. 抗微生物作用物質と皮膚保護作用物質との間の分離をもたらす障壁層をさらに含む、請求項1記載のエラストマー物品。
3. 障壁層が障壁膜層または障壁コーティング層である、請求項2記載のエラストマー物品。
4. エラストマー膜が単層膜である、請求項1～3のいずれか一項記載のエラストマー物品。
5. エラストマー膜が、前記物品の外面を規定する第1膜層と前記物品の内面を規定する第2膜層とを含む多層膜である、請求項1～3のいずれか一項記載のエラストマー物品。
6. 抗微生物作用物質が第1膜層内に存在する、請求項5記載のエラストマー物品。
7. 抗微生物作用物質が、エラストマー物品の生産に使用される凝固剤への組み入れによって、または第1膜層を生成させるために使用されるエラストマー膜形成組成物への組み入れによって、第1膜層中に存在する、請求項6記載のエラストマー物品。
8. 第1膜層中の抗微生物作用物質の量が0.01～20phrである、請求項7記載のエラストマー物品。
9. 前記物品が、前記物品の外面上にコーティング層を含み、外面上のコーティング層が抗微生物作用物質を含む、請求項1～7のいずれか一項記載のエラストマー物品。
10. 皮膚保護作用物質がエラストマー膜の内面上のコーティング中に存在する、請求項1～9のいずれか一項記載のエラストマー物品。
11. 前記物品が、前記物品の内面上にコーティング層を含み、内面上のコーティング層が皮膚保護作用物質を含む、請求項1～10のいずれか一項記載のエラストマー物品。
12. コーティング層が、前記物品の総重量の約0.001重量％～約30重量％を構成する、請求項11記載のエラストマー物品。
13. コーティング層中の皮膚保護作用物質の総量が、コーティング層の少なくとも5重量％である、請求項11または請求項12記載のエラストマー物品。
14. 抗微生物作用物質が、ピリチオン、フェノール化合物、複素環式化合物、4級アンモニウム塩、ビグアニド化合物、パラベン、抗生物質、抗ウイルス薬、抗真菌薬、抗微生物ペプチド、およびそれらのうちの1つまたは複数の組み合わせからなる群より選択される、請求項1～13のいずれか一項記載のエラストマー物品。
15. 抗微生物作用物質が、ピリチオン、フェノール化合物、およびそれらの組み合わせからなる群より選択される、請求項14記載のエラストマー物品。
16. 皮膚保護作用物質が、ラクトバチルス（Lactobacillus）、ラクトコッカス（Lactococcus）、ビフィドバクテリウム（Bifidobacterium）、およびそれらの組み合わせからなる群より選択されるプロバイオティクスを含む、請求項1～15のいずれか一項記載のエラストマー物品。
17. 皮膚保護作用物質が、糖類、フィトスフィンゴシンおよびその誘導体または塩、乳酸、グリコマクロペプチド、アミノ酸、ペプチド、ならびにそれらの組み合わせまたは塩からなる群より選択されるプレバイオティクスを含む、請求項1～16のいずれか一項記載のエラストマー物品。
18. プレバイオティクスが、アルファ-グルカン、ベータ-グルカン、フルクトオリゴ糖、イヌリン、およびそれらの組み合わせからなる群より選択される糖類を含む、請求項17記載のエラストマー物品。
19. エラストマー膜が、天然ゴム、ニトリルゴム、シリコーンゴム、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリイソプレン、ポリクロロプレン、ポリスチレン、アクリルポリマー、ポリブタジエン、フルオロエラストマー、これらのポリマーまたはそれらのモノマーのコポリマーまたは配合物、およびそれらの誘導体または配合物からなる群より選択されるエラストマーを含む、請求項1～18のいずれか一項記載のエラストマー物品。
20. エラストマー膜が、天然ゴム、ニトリルゴム、ポリイソプレン、ポリクロロプレン、ポリウレタン、これらのポリマーまたはそれらのモノマーのコポリマーまたは配合物、およびそれらの誘導体または配合物からなる群より選択されるエラストマーを含む、請求項1～19のいずれか一項記載のエラストマー物品。
21. 手袋、指サック、または履物の形態にある、請求項1～20のいずれか一項記載のエラストマー物品。
22. 0.01～3.0mmの平均厚を有する、請求項1～21のいずれか一項記載のエラストマー物品。
23. - 15MPa未満の、500％伸張時におけるモジュラス、
    - 10MPa未満の、300％伸張時におけるモジュラス、
    - 少なくとも8MPaの引張強さ、および/または
    - 少なくとも200％の破断伸び
    を持つ、請求項1～22のいずれか一項記載のエラストマー物品。
24. - 1つまたは複数の膜層を含むエラストマー膜を用意する工程であって、エラストマー膜が第1の相対面と第2の相対面とを備える、工程、
    - 有益微生物にも有害微生物にも有効である抗微生物作用物質を、抗微生物作用物質が第2の相対面上または第2の相対面中に導入されることを回避するような方法で、第1の相対面上または第1の相対面中に導入する工程、および
    - プロバイオティクス、プレバイオティクス、またはそれらの組み合わせから選択される皮膚保護作用物質を、第2の相対面上または第2の相対面中に導入する工程
    を含む、エラストマー物品の製造方法。
25. 抗微生物作用物質と皮膚保護作用物質との間の分離をもたらす障壁層を組み入れる工程を含む、請求項24記載の方法。
26. エラストマー物品中に障壁層を障壁膜層または障壁コーティング層として組み入れる工程を含む、請求項25記載の方法。
27. 前記物品の第1の相対面中に抗微生物作用物質が導入されることになるように、抗微生物作用物質を含む第1エラストマー膜形成組成物から第1膜層を生成させる工程、および
    エラストマー膜の別個の層として障壁膜層を生成させる工程
    を含む、請求項26記載の方法。
28. 型を第1エラストマー膜形成組成物に浸漬することで第1膜層を生成させる工程、および
    型を第2エラストマー膜形成組成物に浸漬することで障壁膜層を形成させる工程
    を含む、請求項27記載の方法。
29. 抗微生物作用物質を、第1エラストマー膜形成組成物中に、0.01～20phrの量で組み入れる工程を含む、請求項27または請求項28記載の方法。
30. - 型を、抗微生物作用物質を含む凝固剤組成物に浸漬し、凝固剤に浸漬した型を第1エラストマー膜形成組成物に浸漬することで、エラストマー膜の第1膜層を生成させる工程であって、浸漬ステップの結果として第1膜層中に抗微生物作用物質が組み入れられる、工程、および
    - 第1膜層を持つ型を第2エラストマー膜形成組成物に浸漬することで、障壁膜層を形成させる工程
    を含む、請求項26記載の方法。
31. 抗微生物作用物質を、凝固剤組成物中に、凝固剤組成物の約0.01重量％～約50重量％の量で組み入れる工程を含む、請求項30記載の方法。
32. 抗微生物作用物質を含むコーティング組成物をエラストマー膜の第1の相対面にコーティングする工程を含む、請求項24～31のいずれか一項記載の方法。
33. コーティング組成物をエラストマー膜の第1の相対面上に噴霧コーティングまたはタンブルコーティングする工程を含む、請求項32記載の方法。
34. 皮膚保護作用物質を含むコーティング組成物をエラストマー膜の第2の相対面上にコーティングする工程を含む、請求項24～33のいずれか一項記載の方法。
35. 皮膚保護作用物質をコーティング組成物の約0.01重量％～約50重量％の量で含むコーティング組成物を、エラストマー膜の第2の相対面上にコーティングする工程を含む、請求項34記載の方法。
36. 皮膚保護作用物質をコーティング組成物の約0.01重量％～約30重量％の量で含むコーティング組成物を、エラストマー膜の第2の相対面上にコーティングする工程を含む、請求項34記載の方法。
37. コーティング組成物を、エラストマー膜の第2の相対面上に、浸漬コーティング、噴霧コーティング、またはタンブルコーティングする工程を含む、請求項35または請求項36記載の方法。
38. エラストマー膜の第2の相対面上にコーティングされるコーティング組成物が、
    - 0.01～20重量％の皮膚保護作用物質、
    - 任意で、分散剤、乳化剤、可溶化剤、レオロジー調整剤、湿潤剤、軟化剤、皮膚コンディショニング剤、保水剤、殺生物剤、保存剤、シリコーン、フレグランス、およびpH調節剤のうちの1つまたは複数、ならびに
    - 水
    を含む、請求項34～37のいずれか一項記載の方法。
39. エラストマー膜の硬化に先立って、オンラインプロセスにおける浸漬または噴霧コーティングによって、皮膚保護作用物質を含むコーティング組成物をエラストマー膜上に適用する工程を含む、請求項34～38のいずれか一項記載の方法。
40. 抗微生物作用物質を含む第1エラストマー膜層と障壁層とを持つ型を、皮膚保護作用物質を含む第3エラストマー膜形成組成物に浸漬することで、皮膚保護作用物質を含む第3膜層を生成させる工程を含む、請求項28～31のいずれか一項記載の方法。
41. 型を第3エラストマー膜形成組成物に浸漬するステップが、0.01～50phrの皮膚保護作用物質を含む第3エラストマー膜形成組成物に浸漬することを含む、請求項40記載の方法。
42. 抗微生物作用物質を含むコーティング組成物をエラストマー膜の第1の面上に適用する工程、および
    皮膚保護作用物質を含むコーティング組成物をエラストマー膜の第2の相対面上に適用する工程
    を含む、請求項24記載の方法。
43. - 1つまたは複数の膜層を含む、外面と内面とを備えた、エラストマー膜、
    - エラストマー膜の外面上の、有益微生物にも有害微生物にも有効である、抗微生物作用物質、
    - エラストマー膜の内面上の、プロバイオティクス、プレバイオティクス、またはそれらの組み合わせから選択される皮膚保護作用物質、および
    - 抗微生物作用物質と皮膚保護作用物質との間の分離をもたらす障壁膜層
    を含む、エラストマー物品であって、
    膜の内側面が、有益微生物にも有害微生物にも有効である抗微生物有効量の抗微生物作用物質を含まない、エラストマー物品。
44. - 1つまたは複数の膜層を含むエラストマー膜を用意する工程であって、エラストマー膜が第1の相対面と第2の相対面とを備える、工程、
    - 有益微生物にも有害微生物にも有効である抗微生物作用物質を、抗微生物作用物質が第2の相対面上または第2の相対面中に導入されることを回避するような方法で、第1の相対面上または第1の相対面中に導入する工程、
    - プロバイオティクス、プレバイオティクス、またはそれらの組み合わせから選択される皮膚保護作用物質を、第2の相対面上または第2の相対面中に導入する工程、および
    - 抗微生物作用物質と皮膚保護作用物質との間の分離をもたらす障壁膜層をエラストマー膜中に設ける工程
    を含む、エラストマー物品の製造方法。
45. 請求項24～42および請求項44のいずれか一項によって生産されるエラストマー物品。
46. - 1つまたは複数の膜層を含む、外面と内面とを備えた、エラストマー膜、
    - エラストマー膜の外面上の、有益微生物にも有害微生物にも有効である、抗微生物作用物質、および
    - エラストマー膜の外面上の抗微生物作用物質と内面との間にあり、抗微生物作用物質と物品の内面に接触する皮膚との間の接触を防止するための、障壁膜層であって、膜の内面が、有益微生物にも有害微生物にも有効である抗微生物有効量の抗微生物作用物質を含まない、障壁膜層
    を含む、エラストマー物品。

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