JP2022516259A - 臨床分析器自動システム診断 - Google Patents
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Abstract
Description
これは、2018年12月28日に米国特許庁に出願された「Clinical Analyzer Automated System Diagnostics」と題された、米国仮特許出願第62/785,863号に関連し、その利益を主張するものである。その出願は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
及び/又はフィールドサービスエンジニアに接触すること、障害が検出されたサブシステム、障害の根本原因がどのように見えたか、及び(もしあれば)救済活動が、その根本原因に対処するために試みられたものであることをその人に伝えることのような救済活動をトリガーすることができる。代替的に、撮像された容器内の実際の体積と予測される体積との間に不一致がなかった場合、図7に示されるような診断プロセスは、照度計試料体積チェック4bにおける障害の根本原因を探索し続けるために、追加の拡大診断活動を継続することができる。
Claims (139)
- 複数のサブシステムを備える検査室器具を動作させ、前記検査室器具における障害を診断する方法であって、前記方法は、
a)生体試料を分析するために分析工程シーケンスを実行することであって、前記分析工程シーケンスが、前記検査室器具の前記複数のサブシステムの中の一組のサブシステムを第1の順序で利用する、実行することと、
b)前記検査室器具における障害を特定するために一組の診断工程を実行することであって、
i)前記一組の診断工程を実行することが、前記一組のサブシステム内の各サブシステムを第2の順序で評価することを含み、
ii)前記一組のサブシステム内の各サブシステムが評価される前記第2の順序が、前記一組のサブシステムが前記分析工程シーケンスにおいて使用される前記第1の順序を逆にする、実行することと、を含む、方法。 - a)前記一組のサブシステムが、
i)試料分注サブシステムと、
ii)化学発光検出サブシステムと、を備え、
b)前記第1の順序が、反応容器から化学発光光を検出するために前記化学発光検出サブシステムを使用する前に、前記反応容器内に生体液を分注するために前記試料分注サブシステムを使用することを含み、
c)前記第2の順序が、前記試料分注サブシステムの動作を評価する前に、前記化学発光検出サブシステムの動作を評価することを含む、請求項1に記載の方法。 - a)前記化学発光検出サブシステムを評価することが、一組の1つ以上の容器の各々について、
i)ALPと反応して化学発光光を生成するように適合された基質を前記容器に添加することと、
ii)ALPと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質が前記容器に添加された後に、前記容器を温置することと、
iii)前記容器が温置され照度計容器チャンバ内に配置された後に、前記化学発光検出サブシステムによって備えられる照度計を使用して、前記容器からの化学発光光を測定することと、を含む一組の基質ブランクチェック工程を実行することを含み、
b)前記一組の1つ以上の容器の中の各容器は、ALPと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質が前記各容器に添加されるときに、空である、請求項2に記載の方法。 - 前記方法が、
a)前記一組の基質ブランクチェック工程を実行している間に検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具に障害があると判定することと、
b)1つ以上の措置を実行することによって、前記障害に対処することであって、前記1つ以上の措置が、
i)ALPと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質を貯蔵するために使用されるボトルを変更すること、及び
ii)ALPと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質を搬送するために使用されるラインを除染すること、からなる群から選択される、対処することと、を含む、請求項3に記載の方法。 - 前記方法が、
a)前記一組の基質ブランクチェック工程を実行している間に検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具に障害があると判定することと、
b)一組の容器なし光チェック工程を実行することによって、前記化学発光検出サブシステムの評価を拡大することであって、前記一組の容器なし光チェック工程が、
i)前記照度計容器チャンバ内に容器が存在しないときに、前記照度計によって前記照度計容器チャンバ内で検出された光を測定することと、
ii)前記化学発光検出サブシステムによって備えられる光源に1つ以上の強度で光を放射させることと、
iii)前記1つ以上の強度の各々について、前記化学発光検出サブシステムによって備えられる前記光源が前記強度で光を放射しているときに、前記照度計によって検出された光を測定することと、を含む、拡大することと、を含む、請求項3に記載の方法。 - 前記方法が、
a)前記一組の容器なし光チェック工程の間に検出された光に基づいて、前記検査室器具における前記障害を判定することと、
b)1つ以上の措置を実行することによって、前記障害に対処することであって、前記1つ以上の措置が、
i)前記化学発光検出サブシステムによって備えられる照度計ボックスを浄化することと、
ii)前記照度計を再較正することと、
iii)前記照度計を交換することと、からなる群から選択される、対処することと、を含む、請求項5に記載の方法。 - 前記方法が、
a)前記一組の基質ブランクチェック工程を実行している間に検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具に障害があると判定することと、
b)一組の基質体積チェック工程を実行することによって、前記化学発光検出サブシステムの評価を拡大することであって、前記一組の基質体積チェック工程が、
i)ALPと反応して化学発光光を生成するように適合された所定の体積の前記基質を試験容器に添加することと、
ii)デジタルカメラで捕捉された前記試験容器の1つ以上の画像を使用して前記試験容器内のALPと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質の前記実際の体積を測定することと、を含む、拡大することと、を含む、請求項3に記載の方法。 - 前記方法が、
a)前記試験容器内のALPと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質の前記実際の体積に基づいて、前記検査室器具における前記障害を判定することと、
b)1つ以上の措置を実行することによって、前記障害に対処することであって、前記1つ以上の措置が、
i)基質分注プローブを交換することと、
ii)基質分注シリンジを交換することと、からなる群から選択される、対処することと、を含む、請求項7に記載の方法。 - 前記試料分注サブシステムを評価することが、
a)一組の1つ以上の試料容器の各々について、
i)試薬ピペッターを使用して所定量のALP溶液を前記試料容器に添加することと、
ii)前記試料分注サブシステムによって備えられる試料ピペッターを使用して、前記ALP溶液の一部を、前記試料容器から一組の1つ以上の反応容器の中の対応する反応容器に移動することと、
b)前記一組の1つ以上の試料容器の中の試料容器に対応する前記一組の1つ以上の反応容器の各々について、
i)ALPと反応して化学発光光を生成するように適合された基質を前記反応容器に添加することと、
ii)前記反応容器が高速回転され、温置され、照度計容器チャンバ内に配置された後に、前記化学発光検出サブシステムによって備えられる照度計を使用して、前記反応容器からの化学発光光を測定することと、を含む一組の照度計試料体積チェック工程を実行することを含む、請求項2に記載の方法。 - 前記方法が、
a)前記一組の照度計試料体積チェック工程を実行している間に検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具に障害があると判定することと、
b)試料ピペッター位置をチェックすることによって前記障害に対処することと、を含む、請求項9に記載の方法。 - 前記方法が、
a)前記一組の照度計試料体積チェック工程を実行している間に検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具に障害があると判定することと、
b)一組のカメラ試料体積チェック工程を実行することによって、前記試料分注サブシステムの評価を拡大することであって、前記一組のカメラ試料体積チェック工程が、
i)複数の拡大診断試料容器の各々について、
A)試薬ピペッターを使用して第1の体積の洗浄緩衝液を前記拡大診断試料容器に分注することと、
B)前記試料ピペッターを使用して前記拡大診断試料容器から第2の体積の洗浄緩衝液を吸引することと、
C)前記第2の体積の洗浄緩衝液の吸引の後に、前記拡大診断試料容器の1つ以上のデジタルカメラ画像を捕捉することと、
ii)第1の一組の拡大診断反応容器の各々について、
A)前記試料ピペッターを使用して第3の体積の洗浄緩衝液を前記拡大診断反応容器内に分注することと、
B)前記第3の体積の洗浄緩衝液を分注することの後に、前記拡大診断反応容器の1つ以上のデジタルカメラ画像を捕捉することと、
iii)第2の一組の拡大診断反応容器の各々について、
A)前記試料ピペッターを使用して第4の体積の洗浄緩衝液を前記拡大診断反応容器内に分注することと、
B)前記第4の体積の洗浄緩衝液を分注することの後に、前記拡大診断反応容器の1つ以上のデジタルカメラ画像を捕捉することと、を含む、拡大することと、を含む、請求項9に記載の方法。 - 前記方法が、
a)前記一組のカメラ試料体積チェック工程の実行中に捕捉された画像に基づいて、前記検査室器具における前記障害を判定することと、
b)試料分注シリンジを交換することによって前記障害に対処することと、を含む、請求項11に記載の方法。 - 前記方法が、
a)前記一組の照度計試料体積チェック工程を実行している間に検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具に障害があると判定することと、
b)一組の試料体積線形性チェック工程を実行することによって、前記試料分注サブシステムの評価を拡大することであって、前記一組の試料体積線形性チェック工程が、
i)一組の1つ以上の試験試料容器の各々について、
A)試薬ピペッターを使用して所定量のALP溶液を前記試験試料容器に添加することと、
B)前記試料ピペッターを使用して、前記試験試料容器から、一組の1つ以上の試験反応容器の中の対応する試験反応容器に前記ALP溶液の一部を移動することであって、前記試験試料容器から移動された前記ALP溶液の前記一部は、ALP溶液の前記一部が移動された前記試験反応容器、前記一組の試験反応容器のサブセットに対応する量を有する、移動することと、
ii)前記一組の1つ以上の試験試料容器の中の試験試料容器に対応する前記一組の1つ以上の試験反応容器の各々について、
A)ALPと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質を前記反応容器に添加することと、
B)前記反応容器が高速回転され、温置され、照度計容器チャンバ内に配置された後に、前記化学発光検出サブシステムによって備えられる前記照度計を使用して、前記反応容器からの化学発光光を測定することと、を含む、拡大することと、を含む、請求項9に記載の方法。 - 前記方法が、
a)前記試料体積線形性チェック工程において検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具における前記障害を判定することと、
b)試料分注モータを交換することによって前記障害に対処することと、を含む、請求項13に記載の方法。 - 前記方法が、
a)前記一組の照度計試料体積チェック工程を実行している間に検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具に障害があると判定することと、
b)一組の試料希釈チェック工程を実行することによって、前記試料分注サブシステムの評価を拡大することであって、前記一組の試料希釈チェック工程が、
i)前記試薬ピペッターを使用して所定の体積のALP溶液を複数の試験試料容器の各々に添加することと、
ii)第1の一組の試験希釈容器の各々について、
A)前記試料ピペッターを使用して対応する試験試料容器から前記試験希釈容器へ第1の量の前記ALP溶液を移動することと、
B)前記試薬ピペッターを使用して第2の量の洗浄緩衝液を前記試験希釈容器に添加することと、
C)前記試験希釈容器の内容物を混合することと、
D)前記試料ピペッターを使用して前記希釈容器から対応する反応容器へ第3の量の流体を移動することと、
iii)第2の一組の試験希釈容器の各々について、
A)前記試料ピペッターを使用して対応する試験試料容器から前記試験希釈容器へ第4の量の前記ALP溶液を移動することと、
B)試薬ピペッターを使用して第5の量の洗浄緩衝液を前記試験希釈容器に添加することと、
C)前記試験希釈容器の内容物を混合することと、
D)前記試料ピペッターを使用して前記希釈容器から対応する反応容器に前記第3の量の流体を移動することと、
iv)試験希釈容器に対応する前記試験反応容器の各々に、ALPと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質を添加することと、
v)前記試験反応容器が高速回転され、温置され、照度計容器チャンバ内に配置された後に、前記化学発光検出サブシステムによって備えられる照度計を使用して、前記試験反応容器からの化学発光光を測定することと、を含む、拡大することと、を含む、請求項9に記載の方法。 - 前記方法が、
a)前記一組の照度計試料体積チェック工程において検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具における前記障害を判定することと、
b)試料分注先端浸漬高さをチェックすることによって、前記障害に対処することと、を含む、請求項15に記載の方法。 - 前記試料ピペッターが、
a)試料精密ピペッターと、
b)試料一定分量ピペッターと、からなる一組の試料ピペッターから選択される、請求項9に記載の方法。 - a)前記一組のサブシステムが、アッセイ洗浄サブシステムを備え、
b)前記分析工程シーケンスが、前記生体液を前記反応容器内に分注するために前記試料分注サブシステムを使用することと、前記反応容器から化学発光光を検出するために前記化学発光検出サブシステムを使用することとの間で、前記反応容器から未結合材料を除去するために前記アッセイ洗浄サブシステムを使用することを含み、
c)前記一組の診断工程が、前記試料分注サブシステムの動作を評価することと、前記化学発光検出サブシステムの動作を評価することとの間で、前記アッセイ洗浄サブシステムの動作を評価することを含む、請求項2に記載の方法。 - a)前記器具が、試薬分注サブシステムを備え、
b)前記分析工程シーケンスが、前記反応容器から未結合材料を除去するために前記アッセイ洗浄サブシステムを使用する前に、試薬を前記反応容器内に分注するために前記試薬分注サブシステムを使用することを含み、
c)前記一組の診断工程が、前記アッセイ洗浄サブシステムの動作を評価する前に、前記試薬分注サブシステムの動作を評価することを含む、請求項18に記載の方法。 - a)前記アッセイ洗浄サブシステムの動作を評価する前に前記試薬分注サブシステムの動作を評価することが、デジタルカメラを使用して前記試薬分注サブシステムの動作を評価することを含み、
b)前記一組の診断工程が、前記アッセイ洗浄サブシステムの動作を評価した後に、前記発光検出サブシステムによって備えられる照度計を使用して前記試薬分注サブシステムの動作を評価することを含む、請求項19に記載の方法。 - デジタルカメラを使用して前記試薬分注サブシステムの動作を評価することが、
a)超音波プローブを使用して診断試薬パック内で診断試薬を超音波的に混合することと、
b)一組の容器内の各容器について、前記診断試薬パックから前記容器に前記診断試薬を移送するために前記試薬ピペッターを使用することと、
c)1つ以上の試薬再懸濁画像を捕捉するために前記デジタルカメラを使用することであって、前記1つ以上の試薬再懸濁画像の各々が、前記診断試薬が前記容器に添加された後の前記一組の容器の中の容器の画像を含む、使用することと、
d)前記1つ以上の試薬再懸濁画像を使用して試薬再懸濁チェックを実行することと、を含む、請求項20に記載の方法。 - a)前記反応容器から未結合材料を除去するために前記アッセイ洗浄サブシステムを使用する前に前記反応容器内に分注される前記試薬が、常磁性粒子と、分析物に結合することによって適合された抗体成分と、を含み、
b)前記診断試薬が、常磁性粒子を含み、抗体成分を含まない、請求項21に記載の方法。 - 前記方法が、
a)前記試薬再懸濁チェックに基づいて前記検査室器具に障害があると判定することと、
b)1つ以上の措置を実行することによって、前記障害に対処することであって、前記1つ以上の措置が、
i)前記超音波プローブを交換することと、
ii)前記検査室器具における超音波を較正することと、
iii)前記検査室器具の超音波トランスデューサを交換することと、からなる群から選択される、対処することと、を含む、請求項21に記載の方法。 - 前記照度計を使用して前記試薬分注サブシステムの動作を評価することが、一組の1つ以上の容器の各々について、
a)試薬ピペッターを使用して所定の体積のALP溶液を前記容器に添加することと、
b)ALPと反応して化学発光光を生成するように適合された基質を前記容器に添加することと、
c)前記容器が高速回転され、温置され、照度計容器チャンバ内に配置された後に、前記化学発光検出サブシステムによって備えられる前記照度計を使用して、前記容器からの化学発光光を測定すること、を含む一組の照度計試薬体積チェック工程を実行することを含む、請求項20に記載の方法。 - 前記方法が、
a)前記一組の照度計試薬体積チェック工程を実行している間に検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具に障害があると判定することと、
b)前記試薬ピペッターの位置を再配列することによって、前記障害に対処することと、を含む、請求項24に記載の方法。 - 前記方法が、
a)前記一組の照度計試薬体積チェック工程を実行している間に検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具に障害があると判定することと、
b)複数の試験容器の各々について、一組のカメラ試薬体積チェック工程を実行することによって、前記試薬分注サブシステムの評価を拡大することであって、前記一組のカメラ試薬体積チェック工程が、
i)前記試薬ピペッターを使用して所定の体積の洗浄緩衝液を前記試験容器に添加することと、
ii)前記試験容器の1つ以上の画像を捕捉することと、を含む、拡大することと、を含む、請求項24に記載の方法。 - 前記方法が、
a)前記一組のカメラ試薬体積チェック工程の実行中に捕捉された画像に基づいて、前記検査室器具における前記障害を判定することと、
b)1つ以上の措置を実行することによって、前記障害に対処することであって、前記1つ以上の措置が、
i)試薬分注シリンジを交換することと、
ii)試薬分注モータを交換することと、からなる群から選択される、対処することと、を含む、請求項26に記載の方法。 - a)前記方法が、
i)前記一組の照度計試薬体積チェック工程を実行している間に検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具に障害があると判定することと、
ii)複数の試験容器の各々について、一組の試薬体積線形性チェック工程を実行することによって、前記試薬分注サブシステムの評価を拡大することであって、前記一組の試薬体積線形性チェック工程が、
A)ALP溶液と洗浄緩衝液との所定の体積の混合物を前記試験容器に添加することと、
B)ALPと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質を前記試験容器に添加することと、
C)前記容器が高速回転され、温置され、照度計容器チャンバ内に配置された後に、前記化学発光検出サブシステムによって備えられる照度計を使用して、前記容器からの化学発光光を測定することと、を含む、拡大することと、を含み、
b)前記複数の試験容器が、3つの試験容器のサブセットを含み、
c)前記複数の試験容器によって備えられる前記3つの試験容器のサブセットの各々について、試験容器の前記サブセットによって備えられる試験容器に添加されるALP溶液と洗浄緩衝液との前記混合物が、前記複数の試験容器に備えられる前記他のサブセットに備えられる試験容器に添加されるALP溶液と洗浄緩衝液との前記混合物とは異なる、洗浄緩衝液に対するALP溶液の比率を有する、請求項24に記載の方法。 - 前記方法が、
a)前記試薬体積線形性チェック工程において検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具における前記障害を判定することと、
b)1つ以上の措置を実行することによって、前記障害に対処することであって、前記1つ以上の措置が、
i)前記試薬ピペッターの垂直度をチェックすることと、
ii)前記試薬ピペッターの先端を交換することと、
iii)超音波トランスデューサを交換することと、からなる群から選択される、対処することと、を含む、請求項28に記載の方法。 - 前記方法が、
a)前記一組の照度計試薬体積チェック工程を実行している間に検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具に障害があると判定することと、
b)複数の試験容器の各々について、一組の試薬ピペッターキャリーオーバーチェック工程を実行することによって、前記試薬分注サブシステムの評価を拡大することであって、前記一組の試薬ピペッターキャリーオーバーチェック工程が、
i)前記試薬ピペッターを使用してALP溶液を前記試験容器に添加することと、
ii)前記ALP溶液を添加した後に、前記試薬ピペッターを使用して洗浄緩衝液を前記試験容器に添加することと、
iv)ALPと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質を前記試験容器に添加することと、
v)ALPと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質を添加した後に、前記試験容器を高速回転することと、
vi)温置され照度計容器チャンバ内に配置された後に、前記化学発光検出サブシステムによって備えられる照度計を使用して、前記容器からの化学発光光を測定することと、を含む、拡大すること、を含む、請求項24に記載の方法。 - 前記方法が、
a)前記試薬ピペッターキャリーオーバーチェック工程において検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具における前記障害を判定することと、
b)1つ以上の措置を実行することによって、前記障害に対処することであって、前記1つ以上の措置が、
i)前記試薬ピペッターの先端を交換することと、
ii)前記アッセイ洗浄サブシステムによって備えられる洗浄塔の状態を調査することと、
iii)洗浄分注ポンプを交換することと、からなる群から選択される、対処することと、を含む、請求項30に記載の方法。 - 検査室器具を動作させ、前記検査室器具における障害を診断する方法であって、前記方法は、
a)生体試料を分析する分析工程シーケンスを実行することであって、前記分析工程シーケンスが、常磁性粒子と、分析物に結合するように適合された抗体とを含むアッセイ試薬を反応容器に添加することと、
b)前記検査室器具の動作を評価するために一組の診断工程を実行することであって、前記一組の診断工程が、一組の容器内の各容器について、診断試薬を前記容器に添加することを含み、前記診断試薬が、常磁性粒子を含み、抗体成分を含まない、実行することと、を含む、方法。 - a)前記アッセイ試薬が、第1の濃度の常磁性粒子を有し、
b)前記診断試薬が、第2の濃度の常磁性粒子を有し、
c)前記第1の濃度が、前記第2の濃度よりも低い、請求項32に記載の方法。 - a)前記第1の濃度が、0.3mg/mL~2.0mg/mLであり、
b)前記第2の濃度が、4.0mg/mLである、請求項33に記載の方法。 - 前記一組の診断工程が、
a)前記一組の容器内の各容器について、
i)前記容器に添加された前記診断試薬を洗浄緩衝液の一部と組み合わせることによって、試験混合物を作製することと、
ii)前記試験混合物を前記容器内で磁場にさらすことと、
iii)前記磁界から前記容器を除去することと、
iv)前記容器が前記磁場から除去された後に、前記容器内に収容された前記試験混合物を混合することと、
b)1つ以上の粒子再懸濁画像を捕捉するためにデジタルカメラを使用することであって、前記1つ以上の粒子再懸濁画像の各々が、前記容器に含まれる前記試験混合物が混合された後の前記一組の容器の中の容器の画像を含む、使用することと、
c)前記1つ以上の粒子再懸濁画像を使用して再懸濁チェックを実行することと、を含む、請求項32に記載の方法。 - 前記一組の容器内の各容器について、前記容器内に収容された前記試験混合物を混合することが、
a)前記容器を洗浄ホイール上で高速回転混合位置に移動することと、
b)前記容器内に収容された前記試験混合物を高速回転混合することと、を含む、請求項35に記載の方法。 - 前記方法が、
a)前記再懸濁チェックに基づいて前記検査室器具に障害があると判定することと、
b)1つ以上の措置を実行することによって、前記障害に対処することであって、前記1つ以上の措置が、
i)高速回転ミキサーを前記洗浄ホイール上で前記高速回転混合位置に配列することと、
ii)前記高速回転ミキサーを交換することと、からなる群から選択される、対処することと、を含む、請求項36に記載の方法。 - 前記一組の容器内の各容器について、前記容器内に収容された前記試験混合物を混合することが、前記容器を前記洗浄ホイール上の前記高速回転混合位置に移動する前に、
a)前記容器を前記検査室器具内のピペット位置に移動することと、
b)試薬ピペッターを使用して前記容器内に収容された前記試験混合物を超音波的に混合することと、を含む、請求項35に記載の方法。 - 前記方法が、
a)前記再懸濁チェックに基づいて前記検査室器具に障害があると判定することと、
b)1つ以上の措置を実行することによって、前記障害に対処することであって、前記1つ以上の措置が、
i)前記試薬ピペッターを前記検査室器具内の前記ピペット位置に配列することと、
ii)前記試薬ピペッターの垂直度をチェックすることと、からなる群から選択される、対処することと、を含む、請求項38に記載の方法。 - 前記一組の診断工程が、
a)前記一組の容器の各容器について、前記診断試薬を前記容器に添加する前に、超音波プローブを使用して前記診断試薬を超音波的に混合することと、
b)1つ以上の試薬再懸濁画像を捕捉するためにデジタルカメラを使用することであって、前記1つ以上の試薬再懸濁画像の各々が、前記診断試薬が前記容器に添加された後の前記一組の容器の中の容器の画像を含む、使用することと、
c)前記1つ以上の試薬再懸濁画像を使用して試薬再懸濁チェックを実行することと、を含む、請求項32に記載の方法。 - 前記方法が、
a)前記試薬再懸濁チェックに基づいて前記検査室器具に障害があると判定することと、
b)1つ以上の措置を実行することによって、前記障害に対処することであって、前記1つ以上の措置が、
i)前記超音波プローブを交換することと、
ii)前記検査室器具における超音波を較正することと、
iii)前記検査室器具の超音波トランスデューサを交換することと、からなる群から選択される、対処することと、を含む、請求項40に記載の方法。 - 検査室器具における障害を診断する方法であって、前記方法が、
a)一組の容器から各容器を洗浄することと、
b)1つ以上の粒子保持画像を捕捉するためにデジタルカメラを使用することであって、前記1つ以上の粒子保持画像の各々が、前記容器が洗浄された後の前記一組の容器の中の容器の画像を含む、使用することと、
c)前記1つ以上の粒子保持画像に基づいて保持値を計算することと、を含む一組の診断工程を実行すること、を含む、方法。 - a)前記一組の容器が、複数の容器を含み、
b)前記一組の診断工程が、前記一組の容器内の各容器について、前記容器に添加された常磁性粒子を含む試薬を洗浄緩衝液の一部と組み合わせることによって試験混合物を生成することを含み、
c)前記一組の容器の中の各容器内の前記試験混合物が、50μLの試薬と150μLの洗浄緩衝液とを含む、請求項42に記載の方法。 - 前記方法が、
a)前記保持値に基づいて、前記検査室器具に障害があると判定することと、
b)1つ以上の措置を実行することによって、前記障害に対処することであって、前記1つ以上の措置が、
i)前記検査室器具内の反応容器位置に吸引プローブを配列することと、
ii)前記検査室器具の磁気機能を点検することと、からなる群から選択される、対処することと、を含む、請求項42に記載の方法。 - 前記保持値が、
a)前記1つ以上の粒子保持画像から導出されるグレースケール値と、
b)粒子保持較正曲線と、に基づいて計算される、請求項42に記載の方法。 - a)前記粒子保持較正曲線が、複数の較正混合物を使用して作成され、その各々が、常磁性粒子と洗浄緩衝液の一部とを含む試薬の一部を含み、
b)前記複数の較正混合物が、一組の較正混合物を含み、前記一組の較正混合物の中の各較正混合物が、前記一組の較正混合物内の任意の他の較正混合物とは異なる試薬対洗浄緩衝剤比を有する、請求項45に記載の方法。 - 前記一組の較正混合物が、
a)50:150と、
b)40:160と、
c)35:165と、
d)25:175と、の前記試薬対洗浄緩衝比を有する較正混合物を含む、請求項46に記載の方法。 - a)前記複数の較正混合物を使用して前記粒子保持較正を作成することが、
i)各較正混合物について、
A)前記較正混合物を収容する容器を洗浄ホイールに送ることと、
B)前記洗浄ホイール上の基質高速回転位置で前記較正混合物を含む前記容器を高速回転混合することと、
C)混合された後に前記較正混合物を含む前記容器のグレースケール画像を捕捉することと、
ii)前記較正混合物を含む前記容器の前記捕捉グレースケール画像で前記較正曲線を作成することと、を含み、
b)前記一組の容器が、複数の容器を含み、
c)前記一組の診断工程が、前記一組の容器内の各容器について、
i)前記容器に添加された前記試薬を洗浄緩衝液の一部と組み合わせることによって、試験混合物を作製することと、
ii)前記試験混合物が前記容器内で作製された後に、前記洗浄緩衝液で少なくとも2回洗浄することと、
iii)前記容器が少なくとも2回洗浄された後に、吸引プローブで前記容器から流体を吸引することと、
iv)前記流体が前記吸引プローブで前記容器から吸引された後に、前記容器に大量の洗浄緩衝液を添加することであって、前記容器に添加された洗浄緩衝液の前記体積が、吸引の前に前記容器内にあった試験混合物の前記体積に等しい、添加することと、
v)洗浄緩衝液の前記体積が前記容器に添加された後に、前記容器を前記洗浄ホイール上の基質高速回転位置で高速回転混合することと、を含み、
d)前記1つ以上の粒子保持画像は、前記容器が前記容器に添加された洗浄緩衝液の体積を有し、前記洗浄ホイール上の前記基質高速回転位置で高速回転混合された後に捕捉された、前記一組の容器の中の各容器のグレースケール画像を含む、請求項46に記載の方法。 - 複数のサブシステムを備える検査室器具における障害を診断する方法であって、前記方法は、
a)前記検査室器具における障害を特定するために一組の診断工程を実行することであって、前記一組の診断工程の中の各診断工程が、前記複数のサブシステムの中のサブシステムに対応する、実行することと、
b)前記一組の診断工程の中の診断工程の実行中に前記検査室器具の障害を検出することと、
c)前記検査室器具に前記障害が検出された間に、前記診断工程に対応する前記サブシステムを識別する出力を提供することと、を含む、方法。 - a)前記複数のサブシステムが、
i)試料分注サブシステムと、
ii)試薬分注サブシステムと、
iii)アッセイ洗浄サブシステムと、
iv)化学発光検出サブシステムと、を含み、
b)前記器具が、一組の分析工程を実行することによって、分析物の存在について生体試料を分析するように適合されており、前記分析工程が、
i)前記試料分注サブシステムを使用して試料容器から反応容器に前記生体試料の一部を移送することと、
ii)前記試薬分注サブシステムを使用して試薬パックから前記反応容器にアルカリホスファターゼ(ALP)を含む第1の試薬を移送することによって分析混合物を生成することと、
iii)前記アッセイ洗浄サブシステムを使用して前記分析物に結合していない前記分析混合物の部分を前記反応容器から除去することと、
iv)ALPと反応して前記反応容器に化学発光光を生成するように適合された基質を添加し、前記化学発光検出サブシステムを使用して前記ALPと反応して基質によって生成された化学発光光を検出することと、を含む、請求項49に記載の方法。 - 検査室器具を動作させ、前記検査室器具における障害を診断する方法であって、前記方法は、
a)生体試料を分析するための分析工程シーケンスを実行することであって、前記分析工程シーケンスが、
i)試料容器から反応容器に前記生体試料の一部を移送することと、
ii)試薬パックから前記反応容器にアルカリホスファターゼ(ALP)を含む第1の試薬を移送することによって分析混合物を生成することと、
iii)アッセイ洗浄サブシステムを使用して分析物に結合していない前記分析混合物の部分を前記反応容器から除去することと、
iv)ALPと反応して前記反応容器に化学発光光を生成するように適合された基質を添加し、照度計を使用して前記ALPと反応して前記基質によって生成された化学発光光を検出することと、を含む、実行することと、
b)一組の1つ以上の容器の各々について、一組の洗浄効率チェック工程を実行することによって前記アッセイ洗浄サブシステムを評価することを含む一組の診断工程を実行することであって、前記一組の洗浄効率チェック工程が、
i)
A)ALP溶液と、
B)常磁性粒子を含む第2の試薬と、
C)洗浄緩衝液との組み合わせを、
前記容器に添加することと、
ii)一組の洗浄工程を実行することであって、
A)前記容器を磁場にさらすことと、
B)前記容器に追加の洗浄緩衝液を添加することと、
C)前記容器の前記内容物を
1回以上高速回転することと、を含む、実行することと、
iii)前記容器から流体を吸引することと、
iv)前記容器から流体を吸引した後に、ALPと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質を添加することと、
v)前記容器を温置することと、
vi)前記照度計を使用して、照度計容器チャンバ内に配置された後に、前記容器からの化学発光光を測定することと、を含む、実行することと、を含む、方法。 - a)常磁性粒子を含む前記第2の試薬が、抗体成分を含まず、
b)前記分析工程シーケンスが、常磁性粒子を含む第3の試薬を前記反応容器に添加することを含み、前記第3の試薬によって備えられる前記常磁性粒子が、分析物に結合するように適合された抗体成分でコーティングされる、請求項51に記載の方法。 - a)前記分析工程シーケンスが、
i)ALPを含む前記第1の試薬を前記反応容器に移送する前に、常磁性粒子を含む第3の試薬を前記反応容器に移送することと、
ii)常磁性粒子を含む前記第3の試薬を前記反応容器に移送することと、ALPを含む前記第1の試薬を前記反応容器に移送することと、との間で、前記反応容器を温置することと、
iii)ALPを含む前記第3の試薬を前記反応容器に移送することと、前記照度計を使用して前記ALPと反応して前記基質によって生成された化学発光光を検出することと、との間で、前記反応容器を温置することと、を含み、
b)前記一組の容器の中の各容器について、前記容器が、前記一組の診断工程の実行中に1回のみ温置される、請求項51に記載の方法。 - 前記方法が、
a)前記一組の洗浄効率チェック工程を実行している間に検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具内に障害があると判定することと、
b)ピックアンドプレースアクチュエータ位置を前記容器位置に配列することによって、前記障害に対処することと、を含む、請求項51に記載の方法。 - 前記方法が、
a)前記一組の洗浄効率チェック工程を実行している間に検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具内に障害があると判定することと、
b)一組の洗浄緩衝液体積チェック工程を実行することによって、前記アッセイ洗浄サブシステムの評価を拡大することであって、前記一組の洗浄緩衝液体積チェック工程が、
i)所定の体積の洗浄緩衝液を1つ以上の試験容器に添加するために1つ以上のプローブの各々を使用することと、
ii)前記所定の体積の洗浄緩衝液が洗浄ホイール上のカメラ位置に添加された、前記試験容器の各々を移動することと、
iii)前記所定の体積の洗浄緩衝液が添加された、前記1つ以上の試験容器の画像を捕捉することと、
iv)前記1つ以上の試験容器の各々に添加された前記洗浄緩衝液の前記実際の体積を判定するために前記捕捉画像を使用することと、を含む、拡大することと、を含む、請求項51に記載の方法。 - 前記方法が、
a)前記1つ以上の試験容器に添加された前記洗浄緩衝液の前記実際の体積に基づいて、前記検査室器具における前記障害を判定することと、
b)前記洗浄緩衝液を前記1つ以上の試験容器に添加するために使用される前記1つ以上のプローブを交換することによって前記障害に対処することと、を含む、請求項55に記載の方法。 - 前記方法が、
a)前記一組の洗浄効率チェック工程を実行している間に検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具内に障害があると判定することと、
b)一組の残留体積チェック工程を実行することによって、前記アッセイ洗浄サブシステムの評価を拡大することであって、前記一組の残留体積チェック工程が、
i)所定の体積の洗浄緩衝液を1つ以上の試験容器に添加するために1つ以上のプローブの各々を使用することと、
ii)前記所定の体積の洗浄緩衝液が添加された各試験容器について、
A)前記所定量の洗浄緩衝液を前記試験容器に添加するために使用される前記プローブに対応する吸引位置に前記試験容器を移動することと、
B)前記試験容器が移動された前記吸引位置で配置された吸引プローブを使用して前記試験容器から流体を吸引することと、
C)流体がそこから吸引された後に、前記試験容器をカメラ位置に移動することと、
D)流体がそこから吸引された後に、前記試験容器の1つ以上の画像を捕捉することと、
E)前記試験容器の捕捉された前記1つ以上の画像に基づいて、前記試験容器内に残っている残留体積を判定する工程と、を含む、拡大することと、を含む、請求項51に記載の方法。 - 前記方法が、
a)前記残留体積チェック工程において検出された残留体積に基づいて、前記検査室器具における前記障害を判定することと、
b)1つ以上の措置を実行することによって、前記障害に対処することであって、前記1つ以上の措置が、
i)1つ以上の吸引プローブを交換することと、
ii)それが配置された前記吸引位置で1つ以上の吸引プローブを配列することと、
iii)蠕動ポンプチューブを交換することと、からなる群から選択される、対処することと、を含む、請求項57に記載の方法。 - 前記方法が、
a)前記一組の洗浄効率チェック工程を実行している間に検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具内に障害があると判定することと、
b)一組の吸引プローブキャリーオーバーチェック工程を実行することによって、前記アッセイ洗浄サブシステムの評価を拡大することであって、前記一組の吸引プローブキャリーオーバーチェック工程が、一組の1つ以上の試験容器の各々について、
i)前記ALP溶液を前記試験容器に添加することと、
ii)前記ALP溶液を添加した後に、洗浄緩衝液を前記試験容器に添加することと、
iii)吸引プローブを使用して前記試験容器から前記ALP溶液を吸引することと、
iv)ALPと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質を前記試験容器に添加することと、
v)ALPと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質を添加した後に、前記試験容器を高速回転することと、
vi)前記照度計を使用して、温置され前記照度計容器チャンバ内に配置された後に、前記容器から化学発光光を測定することと、を含む、拡大すること、を含む、請求項51に記載の方法。 - 前記方法が、
a)前記吸引プローブキャリーオーバーチェック工程において検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具における前記障害を判定することと、
b)1つ以上の措置を実行することによって、前記障害に対処することであって、前記1つ以上の措置が、
i)1つ以上の吸引プローブを交換することと、
ii)前記アッセイ洗浄サブシステムによって備えられる洗浄塔の状態を調査することと、
iii)洗浄分注ポンプを交換することと、からなる群から選択される、対処することと、を含む、請求項59に記載の方法。 - 検査室器具を動作させ、前記検査室器具における障害を診断する方法であって、前記方法は、
a)生体試料を分析するための分析工程シーケンスを実行することであって、
i)前記分析工程シーケンスが、
A)試料分注サブシステムと、
B)試薬分注サブシステムと、
C)アッセイ洗浄サブシステムと、
D)化学発光検出サブシステムと、を備える、複数のサブシステムを利用し、
ii)前記分析工程シーケンスを実行することが、
A)前記試薬分注サブシステムを使用して試薬パックから前記反応容器にアルカリホスファターゼ(ALP)を含む第1の試薬を移送することによって分析混合物を生成することと、
B)前記アッセイ洗浄サブシステムを使用して分析物に結合していない前記分析混合物の部分を前記反応容器から除去することと、
C)ALPと反応して前記反応容器に化学発光光を生成するように適合された基質を添加し、前記化学発光検出サブシステムを使用して前記ALPと反応して基質によって生成された化学発光光を検出することと、を含む、実行することと、
b)一組の診断工程を実行することであって、前記診断工程が、
i)前記化学発光検出サブシステムによって備えられる照度計を使用して前記複数のサブシステムを評価することと、
ii)前記化学発光検出サブシステムによって備えられる照度計を使用して前記複数のサブシステムを評価することに並行して、前記複数のサブシステムの中の1つ以上のサブシステムを評価するためにマシンビジョンを使用することと、を含む、実行することと、を含む、方法。 - a)前記試料分注サブシステムが、
i)試料精密サブシステムと、
ii)試料一定分量化サブシステムと、を備え、
b)前記分析工程シーケンスが、
i)前記試料一定分量化サブシステムを使用して前記試料容器から前記反応容器に前記生体試料の一定分量を移送することと、
ii)前記試料分注サブシステムを使用して前記試料容器から前記反応容器に前記生体試料の前記一部分を移送することと、からなる群から選択される工程を実行することによって試料容器から前記反応容器に前記生体試料の一部を移送することを含む、請求項61に記載の方法。 - a)前記分析工程シーケンスが、前記反応容器に、前記分析物に結合するように適合された抗体成分でコーティングされた常磁性粒子を含む分析試薬を添加することを含み、
b)前記一組の診断工程が、前記器具の前記評価において前記反応容器として作用する容器に、常磁性粒子を含み、抗体成分を欠いている分析試薬を添加することを含む、請求項61に記載の方法。 - 複数のサブシステムを備える検査室器具を動作させ、前記検査室器具における障害を診断する方法であって、前記方法は、
a)分析工程シーケンスを実行することであって、
i)試料容器から反応容器に生体試料の一部を移送することと、
ii)試薬分注サブシステムを使用して試薬パックから前記反応容器にアルカリホスファターゼ(ALP)を含む第1の試薬を移送することによって分析混合物を生成することと、
iii)アッセイ洗浄サブシステムを使用して分析物に結合していない前記分析混合物の部分を前記反応容器から除去することと、
iv)ALPと反応して前記反応容器に化学発光光を生成するように適合された基質を添加し、化学発光検出サブシステムを使用して前記ALPと反応して基質によって生成された化学発光光を検出することと、を含む、実行することと、
b)一組の診断工程を実行することであって、
i)ALPと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質を試験容器に添加すること、
ii)前記化学発光検出サブシステムを使用して検出された化学発光光に基づいて、障害が前記検査室器具に存在すると判定することと、を含む、実行することと、
c)前記障害が前記検査室器具に存在すると判定することに基づいて、一組の拡大診断工程を実行することであって、複数の拡大試験容器の各々について、
i)所定の体積の試験流体を前記拡大試験容器に添加することと、
ii)前記拡大試験容器の画像を捕捉することと、
iii)前記拡大試験容器の前記画像を使用して前記拡大試験容器内の前記試験流体の体積を判定することであって、
前記試験流体が、
A)ALPと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質と、
B)洗浄緩衝液と、
C)ALPを含む前記第1の試薬と、
D)常磁性粒子を含む第2の試薬と、からなる群から選択される、判定することと、を含む、実行することと、を含む、方法。 - a)前記一組の診断工程を実行することが、一組の1つ以上の容器の各々について、
i)前記容器に、ALPと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質と、
ii)前記ALPと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質が前記容器に添加された後に、前記容器を温置することと、
iii)温置され照度計容器チャンバ内に配置された後に、前記容器からの化学発光光を測定するために前記化学発光検出サブシステムを使用することと、を含む一組の基質ブランクチェック工程を実行することを含み、
b)前記化学発光検出サブシステムを使用して検出された化学発光光に基づいて前記検査室器具に前記障害が存在すると判定することが、前記化学発光検出サブシステムを使用して前記容器から放射された光を検出することに基づいて、一組の容器の少なくとも1つの容器がALPで汚染されたと判定することを含む、請求項64に記載の方法。 - 前記拡大試験容器に添加される前記試験流体が、ALPと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質である、請求項65に記載の方法。
- 前記複数の拡大試験容器の各々について、前記拡大試験容器の前記画像を使用して前記拡大試験容器内の試験流体の体積を判定することが、前記拡大試験容器内のメニスカスの底部と、前記拡大試験容器の底部との間の距離を使用して前記流体の体積を判定することを含む、請求項64に記載の方法。
- 前記一組の診断工程を実行することが、
a)試薬パック内の診断試薬上で超音波混合を実行することと、
b)前記診断試薬の一部を前記試薬パックから粒子試験容器に移送することと、
c)前記診断試薬の前記一部の前記移送後に、前記試験容器の画像を捕捉することと、
d)前記試験容器の画像についてのグレースケール値に基づいて、前記検査室器具内に障害が存在するかどうかを判定する、請求項64に記載の方法。 - 前記診断試薬が、コーティングされていない常磁性粒子を含み、抗体成分でコーティングされた任意の常磁性粒子を含まない、請求項68に記載の方法。
- 複数のサブシステムを備える検査室器具を動作させ、前記検査室器具における障害を診断する方法を実行するようにコンピュータを動作可能に構成するデータを格納した非一時的コンピュータ可読媒体であって、前記方法が、
a)生体試料を分析するために分析工程シーケンスを実行することであって、前記分析工程シーケンスが、前記検査室器具の前記複数のサブシステムの中の一組のサブシステムを第1の順序で利用する、実行することと、
b)前記検査室器具における障害を特定するために一組の診断工程を実行することであって、
i)前記一組の診断工程を実行することが、前記第1の一組のサブシステム内の各サブシステムを第2の順序で評価することを含み、
ii)前記一組のサブシステム内の各サブシステムが評価される前記第2の順序が、前記一組のサブシステムが前記分析工程シーケンスにおいて使用される前記第1の順序を逆にする、実行することと、を含む、方法。 - a)前記一組のサブシステムが、
i)試料分注サブシステムと、
ii)化学発光検出サブシステムと、を備え、
b)前記第1の順序が、反応容器から化学発光光を検出するために前記化学発光検出サブシステムを使用する前に、前記反応容器内に生体液を分注するために前記試料分注サブシステムを使用することを含み、
c)前記第2の順序が、前記試料分注サブシステムの動作を評価する前に、前記化学発光検出サブシステムの動作を評価することを含む、請求項70に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 - a)前記化学発光検出サブシステムを評価することが、一組の1つ以上の容器の各々について、
i)ALPと反応して化学発光光を生成するように適合された基質を前記容器に添加することと、
ii)前記ALPと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質が前記容器に添加された後に、前記容器を温置することと、
iii)前記化学発光検出サブシステムによって備えられる照度計を使用して、温置され照度計容器チャンバ内に配置された後に、前記容器からの化学発光光を測定することと、を含む一組の基質ブランクチェック工程を実行することと、を含み、
b)前記一組の1つ以上の容器の中の各容器は、ALPと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質が前記各容器に添加されるときに、空である、請求項71に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 - 前記方法が、
a)前記一組の基質ブランクチェック工程を実行している間に検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具に障害があると判定することと、
b)1つ以上の措置を実行することによって前記障害に対処するようにという通知を提供することであって、前記1つ以上の措置が、
i)ALPと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質を貯蔵するために使用されるボトルを変更すること、
ii)ALPと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質を搬送するために使用されるラインを除染すること、からなる群から選択される、提供することと、を含む、請求項72に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 - 前記方法が、
a)前記一組の基質ブランクチェック工程を実行している間に検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具に障害があると判定することと、
b)一組の容器なし光チェック工程を実行することによって、前記化学発光検出サブシステムの評価を拡大することであって、前記一組の容器なし光チェック工程が、
i)前記照度計容器チャンバ内に容器が存在しないときに、前記照度計によって前記照度計容器チャンバ内で検出された光を測定することと、
ii)前記化学発光検出サブシステムによって含まれる光源に1つ以上の強度で光を放射させることと、
iii)前記1つ以上の強度の各々について、前記化学発光検出サブシステムによって備えられる前記光源が前記強度で光を放射しているときに、前記照度計によって検出された光を測定することと、を含む、拡大することと、を含む、請求項72に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 - 前記方法が、
a)前記一組の容器なし光チェック工程の間に検出された光に基づいて、前記検査室器具における前記障害を判定することと、
b)1つ以上の措置を実行することによって前記障害に対処するようにという通知を提供することであって、前記1つ以上の措置が、
i)前記化学発光検出サブシステムによって備えられる照度計ボックスを浄化することと、
ii)前記照度計を再較正することと、
iii)前記照度計を交換することと、からなる群から選択される、提供することと、を含む、請求項74に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 - 前記方法が、
a)前記一組の基質ブランクチェック工程を実行している間に検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具に障害があると判定することと、
b)一組の基質体積チェック工程を実行することによって、前記化学発光検出サブシステムの評価を拡大することであって、前記一組の基質体積チェック工程が、
i)ALPと反応して化学発光光を生成するように適合された所定の体積の前記基質を試験容器に添加することと、
ii)デジタルカメラで捕捉された前記試験容器の1つ以上の画像を使用して前記試験容器内のALPと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質の前記実際の体積を測定することと、を含む、拡大することと、を含む、請求項72に記載の方法。 - 前記方法が、
a)前記試験容器内のALPと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質の前記実際の体積に基づいて、前記検査室内の前記障害を判定することと、
b)1つ以上の措置を実行することによって前記障害に対処するようにという通知を提供することであって、前記1つ以上の措置が、
i)基質分注プローブを交換することと、
ii)基質分注シリンジを交換することと、からなる群から選択される、提供することと、を含む、請求項76に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 - 前記試料分注サブシステムを評価することが、一組の照度計試料体積チェック工程を実行することを含み、前記一組の照度計試料体積チェック工程が、
a)一組の1つ以上の試料容器の各々について、
i)試薬ピペッターを使用して所定量のALP溶液を前記試料容器に添加することと、
ii)前記試料分注サブシステムによって備えられる試料ピペッターを使用して、前記ALP溶液の一部を、前記試料容器から一組の1つ以上の反応容器の中の対応する反応容器に移動することと、
b)前記一組の1つ以上の試料容器の中の試料容器に対応する前記一組の1つ以上の反応容器の各々について、
i)ALPと反応して化学発光光を生成するように適合された基質を前記反応容器に添加することと、
ii)前記反応容器が高速回転され、温置され、照度計容器チャンバ内に配置された後に、前記化学発光検出サブシステムによって備えられる照度計を使用して、前記反応容器からの化学発光光を測定することと、含む、請求項71に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 - 前記方法が、
a)前記一組の照度計試料体積チェック工程を実行している間に検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具に障害があると判定することと、
b)前記試料ピペッター位置をチェックすることによって前記障害に対処する通知を提供することと、を含む、請求項78に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 - 前記方法が、
a)前記一組の照度計試料体積チェック工程を実行している間に検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具に障害があると判定することと、
b)一組のカメラ試料体積チェック工程を実行することによって、前記試料分注サブシステムの評価を拡大することであって、前記一組のカメラ試料体積チェック工程が、
i)複数の拡大診断試料容器の各々について、
A)試薬ピペッターを使用して第1の体積の洗浄緩衝液を前記拡大診断試料容器に分注することと、
B)前記試料ピペッターを使用して前記拡大診断試料容器から第2の体積の洗浄緩衝液を吸引することと、
C)前記第2の体積の洗浄緩衝液の吸引の後に、前記拡大診断試料容器の1つ以上のデジタルカメラ画像を捕捉することと、
ii)第1の一組の拡大診断反応容器の各々について、
A)前記試料ピペッターを使用して第3の体積の洗浄緩衝液を前記拡大診断反応容器内に分注することと、
B)前記第3の体積の洗浄緩衝液を分注することの後に、前記拡大診断反応容器の1つ以上のデジタルカメラ画像を捕捉することと、
iii)第2の一組の拡大診断反応容器の各々について、
A)前記試料ピペッターを使用して第4の体積の洗浄緩衝液を前記拡大診断反応容器内に分注することと、
B)前記第4の体積の洗浄緩衝液を分注することの後に、前記拡大診断反応容器の1つ以上のデジタルカメラ画像を捕捉することと、を含む、拡大することと、を含む、請求項78に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 - 前記方法が、
a)前記一組のカメラ試料体積チェック工程の実行中に捕捉された画像に基づいて、前記検査室器具における前記障害を判定することと、
b)試料分注シリンジを交換することによって、前記障害に対処する通知を提供することと、を含む、請求項80に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 - 前記方法が、
a)前記一組の照度計試料体積チェック工程を実行している間に検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具に障害があると判定することと、
b)一組の試料体積線形性チェック工程を実行することによって前記試料分注サブシステムの評価を拡大することであって、前記一組の試料体積線形性チェック工程が、
i)一組の1つ以上の試験試料容器の各々について、
A)試薬ピペッターを使用して所定量のALP溶液を前記試験試料容器に添加することと、
B)前記試料ピペッターを使用して、前記試験試料容器から、一組の1つ以上の試験反応容器の中の対応する試験反応容器に前記ALP溶液の一部を移動することであって、前記試験試料容器から移動された前記ALP溶液の前記一部が、前記ALP溶液の前記一部が移動された前記一組の試験反応容器のサブセットに対応する量を有する、移動することと、
ii)前記一組の1つ以上の試験試料容器の中の試験試料容器に対応する前記一組の1つ以上の試験反応容器の各々について、
A)ALPと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質を前記反応容器に添加することと、
B)前記反応容器が高速回転され、温置され、照度計容器チャンバ内に配置された後に、前記化学発光検出サブシステムによって備えられる前記照度計を使用して、前記反応容器からの化学発光光を測定すること、を含む、拡大することと、を含む、請求項78に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 - 前記方法が、
a)前記試料体積線形性チェック工程において検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具における前記障害を判定することと、
b)試料分注モータを交換することによって、前記障害に対処する通知を提供することと、を含む、請求項82に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 - 前記方法が、
a)前記一組の照度計試料体積チェック工程を実行している間に検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具に障害があると判定することと、
b)一組の試料希釈チェック工程を実行することによって、前記試料分注サブシステムの評価を拡大することであって、前記一組の試料希釈チェック工程が、
i)前記試薬ピペッターを使用して所定の体積のALP溶液を複数の試験試料容器の各々に添加することと、
ii)第1の一組の試験希釈容器の各々について、
A)前記試料ピペッターを使用して対応する試験試料容器から前記試験希釈容器へ第1の量の前記ALP溶液を移動することと、
B)前記試薬ピペッターを使用して第2の量の洗浄緩衝液を前記試験希釈容器に添加することと、
C)前記試験希釈容器の内容物を混合することと、
D)前記試料ピペッターを使用して前記希釈容器から対応する反応容器へ第3の量の流体を移動することと、
iii)第2の一組の試験希釈容器の各々について、
A)前記試料ピペッターを使用して対応する試験試料容器から前記試験希釈容器へ第4の量の前記ALP溶液を移動することと、
B)試薬ピペッターを使用して第5の量の洗浄緩衝液を前記試験希釈容器に添加することと、
C)前記試験希釈容器の内容物を混合することと、
D)前記試料ピペッターを使用して前記希釈容器から対応する反応容器に前記第3の量の流体を移動することと、
iv)試験希釈容器に対応する前記試験反応容器の各々に、ALPと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質を添加することと、
v)前記試験反応容器が高速回転され、温置され、照度計容器チャンバ内に配置された後に、前記化学発光検出サブシステムによって備えられる照度計を使用して、前記試験反応容器からの化学発光光を測定することと、を含む、拡大することと、を含む、請求項78に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 - 前記方法が、
a)前記一組の照度計試料体積チェック工程において検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具における前記障害を判定することと、
b)試料分注先端浸漬高さをチェックすることによって、前記障害に対処する通知を提供することと、を含む、請求項84に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 - 前記試料ピペッターが、
a)試料精密ピペッターと、
b)試料一定分量ピペッターと、からなる一組の試料ピペッターから選択される、請求項78に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 - a)前記一組のサブシステムが、アッセイ洗浄サブシステムを備え、
b)前記分析工程シーケンスが、前記生体液を前記反応容器内に分注するために前記試料分注サブシステムを使用することと、前記反応容器から化学発光光を検出するために前記化学発光検出サブシステムを使用することと、との間で、前記反応容器から未結合材料を除去するために前記アッセイ洗浄サブシステムを使用することを含み、
c)前記一組の診断工程が、前記試料分注サブシステムの動作を評価することと、前記化学発光検出サブシステムの動作を評価することと、との間で、前記アッセイ洗浄サブシステムの動作を評価することを含む、請求項71に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 - a)前記器具が、試薬分注サブシステムを備え、
b)前記分析工程シーケンスが、前記反応容器から未結合材料を除去するために前記アッセイ洗浄サブシステムを使用する前に、試薬を前記反応容器内に分注するために前記試薬分注サブシステムを使用することを含み、
c)前記一組の診断工程が、前記アッセイ洗浄サブシステムの動作を評価する前に、前記試薬分注サブシステムの動作を評価することを含む、請求項87に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 - a)前記アッセイ洗浄サブシステムの動作を評価する前に前記試薬分注サブシステムの動作を評価することが、デジタルカメラを使用して前記試薬分注サブシステムの動作を評価することを含み、
b)前記一組の診断工程が、前記アッセイ洗浄サブシステムの動作を評価した後に、前記発光検出サブシステムによって備えられる照度計を使用して前記試薬分注サブシステムの動作を評価することを含む、請求項88に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 - デジタルカメラを使用して前記試薬分注サブシステムの動作を評価することが、
a)超音波プローブを使用して診断試薬パック内で診断試薬を超音波的に混合することと、
b)一組の容器内の各容器について、前記診断試薬パックから前記容器に前記診断試薬を移送するために前記試薬ピペッターを使用することと、
c)1つ以上の試薬再懸濁画像を捕捉するために前記デジタルカメラを使用することであって、前記1つ以上の試薬再懸濁画像の各々が、前記診断試薬が前記容器に添加された後の前記一組の容器の中の容器の画像を含む、使用することと、
d)前記1つ以上の試薬再懸濁画像を使用して試薬再懸濁チェックを実行することと、を含む、請求項89に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 - a)前記反応容器から未結合材料を除去するために前記アッセイ洗浄サブシステムを使用する前に前記反応容器内に分注される前記試薬が、常磁性粒子と、分析物に結合することによって適合された抗体成分と、を含み、
b)前記診断試薬が、常磁性粒子を含み、抗体成分を含まない、請求項90に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 - 前記方法が、
a)前記試薬再懸濁チェックに基づいて前記検査室器具に障害があると判定することと、
b)1つ以上の措置を実行することによって、前記障害に対処することであって、前記1つ以上の措置が、
i)前記超音波プローブを交換することと、
ii)前記検査室器具における超音波を較正することと、
iii)前記検査室器具の超音波トランスデューサを交換することと、からなる群から選択される、対処することと、を含む、請求項90に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 - 前記照度計を使用して前記試薬分注サブシステムの動作を評価することが、一組の1つ以上の容器の各々について、
a)試薬ピペッターを使用して所定の体積のALP溶液を前記容器に添加することと、
b)ALPと反応して化学発光光を生成するように適合された基質を前記容器に添加することと、
c)前記容器が高速回転され、温置され、照度計容器チャンバ内に配置された後に、前記化学発光検出サブシステムによって備えられる前記照度計を使用して、前記容器からの化学発光光を測定すること、を含む一組の照度計試薬体積チェック工程を実行することを含む、請求項88に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 - 前記方法が、
a)前記一組の照度計試薬体積チェック工程を実行している間に検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具に障害があると判定することと、
b)前記試薬ピペッターの位置を再配列させることによって、前記障害に対処する通知を提供することと、を含む、請求項93に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 - 前記方法が、
a)前記一組の照度計試薬体積チェック工程を実行している間に検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具に障害があると判定することと、
b)複数の試験容器の各々について、一組のカメラ試薬体積チェック工程を実行することによって、前記試薬分注サブシステムの評価を拡大することであって、前記一組のカメラ試薬体積チェック工程が、
i)前記試薬ピペッターを使用して所定の体積の洗浄緩衝液を前記試験容器に添加することと、
ii)前記試験容器の1つ以上の画像を捕捉することと、を含む、拡大することと、を含む、請求項93に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 - 前記方法が、
a)前記一組のカメラ試薬体積チェック工程の実行中に捕捉された画像に基づいて、前記検査室器具における前記障害を判定することと、
b)1つ以上の措置を実行することによって前記障害に対処するようにという通知を提供することであって、前記1つ以上の措置が、
i)試薬分注シリンジを交換することと、
ii)試薬分注モータを交換することと、からなる群から選択される、提供することと、を含む、請求項95に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 - a)前記方法が、
i)前記一組の照度計試薬体積チェック工程を実行している間に検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具に障害があると判定することと、
ii)複数の試験容器の各々について、一組の試薬体積線形性チェック工程を実行することによって、前記試薬分注サブシステムの評価を拡大することであって、前記一組の試薬体積線形性チェック工程が、
A)ALP溶液と洗浄緩衝液との所定の体積の混合物を前記試験容器に添加することと、
B)ALPと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質を前記試験容器に添加することと、
C)前記容器が高速回転され、温置され、照度計容器チャンバ内に配置された後に、前記化学発光検出サブシステムによって備えられる照度計を使用して、前記容器からの化学発光光を測定すること、を含む、拡大することと、を含み、
b)前記複数の試験容器が、3つの試験容器のサブセットを含み、
c)前記複数の試験容器によって備えられる前記3つの試験容器のサブセットの各々について、試験容器の前記サブセットによって備えられる試験容器に添加されるALP溶液と洗浄緩衝液との前記混合物が、前記複数の試験容器に備えられる前記他のサブセットに備えられる試験容器に添加されるALP溶液と洗浄緩衝液との前記混合物とは異なる、洗浄緩衝液に対するALP溶液の比率を有する、請求項93に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 - 前記方法が、
a)前記試薬体積線形性チェック工程において検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具における前記障害を判定することと、
b)1つ以上の措置を実行することによって前記障害に対処するようにという通知を提供することであって、前記1つ以上の措置が、
i)前記試薬ピペッターの垂直度をチェックすることと、
ii)前記試薬ピペッターの先端を交換することと、
iii)超音波トランスデューサを交換することと、からなる群から選択される、提供することと、を含む、請求項97に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 - 前記方法が、
a)前記一組の照度計試薬体積チェック工程を実行している間に検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具に障害があると判定することと、
b)複数の試験容器の各々について、一組の試薬ピペッターキャリーオーバーチェック工程を実行することによって、前記試薬分注サブシステムの評価を拡大することであって、前記一組の試薬ピペッターキャリーオーバーチェック工程が、
i)前記試薬ピペッターを使用してALP溶液を前記試験容器に添加することと、
ii)前記ALP溶液を添加した後に、前記試薬ピペッターを使用して洗浄緩衝液を前記試験容器に添加することと、
iv)ALPと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質を前記試験容器に添加することと、
v)ALPと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質を添加した後に、前記試験容器を高速回転することと、
vi)前記化学発光検出サブシステムによって備えられる照度計を使用して、温置され照度計容器チャンバ内に配置された後に、前記容器からの化学発光光を測定することと、を含む、拡大すること、を含む、請求項93に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 - 前記方法が、
a)前記試薬ピペッターキャリーオーバーチェック工程において検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具における前記障害を判定することと、
b)1つ以上の措置を実行することによって前記障害に対処するようにという通知を提供することであって、前記1つ以上の措置が、
i)前記試薬ピペッターの先端を交換することと、
ii)前記アッセイ洗浄サブシステムによって備えられる洗浄塔の状態を調査することと、
iii)洗浄分注ポンプを交換することと、からなる群から選択される、提供することと、を含む、請求項99に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 - 複数のサブシステムを備える検査室器具を動作させ、前記検査室器具における障害を診断する方法を実行するようにコンピュータを動作可能に構成するデータを格納した非一時的コンピュータ可読媒体であって、前記方法が、
a)生体試料を分析する分析工程シーケンスを実行することであって、前記分析工程シーケンスが、常磁性粒子と、分析物に結合するように適合された抗体とを含むアッセイ試薬を反応容器に添加することと、
b)前記検査室器具の動作を評価するために一組の診断工程を実行することであって、前記一組の診断工程が、一組の容器内の各容器について、診断試薬を前記容器に添加することを含み、前記診断試薬が、常磁性粒子を含み、抗体成分を含まない、実行することと、を含む、非一時的コンピュータ可読媒体。 - a)前記アッセイ試薬が、第1の濃度の常磁性粒子を有し、
b)前記診断試薬が、第2の濃度の常磁性粒子を有し、
c)前記第1の濃度が、前記第2の濃度よりも低い、請求項101に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 - a)前記第1の濃度が、0.3mg/mL~2.0mg/mLであり、
b)前記第2の濃度が、4.0mg/mLである、請求項102に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 - 前記一組の診断工程が、
a)前記一組の容器内の各容器について、
i)前記容器に添加された前記診断試薬を洗浄緩衝液の一部と組み合わせることによって、試験混合物を作製することと、
ii)前記試験混合物を前記容器内で磁場にさらすことと、
iii)前記磁界から前記容器を除去することと、
iv)前記容器を前記磁場から除去した後、前記容器内に収容された前記試験混合物を混合する工程と、
b)1つ以上の粒子再懸濁画像を捕捉するためにデジタルカメラを使用することであって、前記1つ以上の粒子再懸濁画像の各々が、前記容器に含まれる前記試験混合物が混合された後の前記一組の容器の中の容器の画像を含む、使用することと、
c)前記1つ以上の粒子再懸濁画像を使用して再懸濁チェックを実行することと、を含む、請求項101に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 - 前記一組の容器内の各容器について、前記容器内に収容された前記試験混合物を混合することは、
a)前記容器を洗浄ホイール上で高速回転混合位置に移動することと、
b)前記容器内に収容された前記試験混合物を高速回転混合することと、を含む、請求項104に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 - 前記方法が、
a)前記再懸濁チェックに基づいて前記検査室器具に障害があると判定することと、
b)1つ以上の措置を実行することによって前記障害に対処するようにという通知を提供することであって、前記1つ以上の措置が、
i)高速回転ミキサーを前記洗浄ホイール上で前記高速回転混合位置に配列することと、
ii)前記高速回転ミキサーを交換することと、からなる群から選択される、提供することと、を含む、請求項105に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 - 前記一組の容器内の各容器について、前記容器内に収容された前記試験混合物を混合することは、
a)前記容器を前記検査室器具内でピペット位置に移動することと、
b)試薬ピペッターを使用して前記容器内に収容された前記試験混合物を超音波的に混合することと、を含む、請求項104に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 - 前記方法が、
a)前記再懸濁チェックに基づいて前記検査室器具に障害があると判定することと、
b)1つ以上の措置を実行することによって前記障害に対処するようにという通知を提供することであって、前記1つ以上の措置が、
i)前記試薬ピペッターを前記検査室器具内で前記ピペット位置に配列することと、
ii)前記試薬ピペッターの垂直度をチェックすることと、からなる群から選択される、提供することと、を含む、請求項107に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 - 前記一組の診断工程が、
a)前記一組の容器の各容器について、前記診断試薬を前記容器に添加する前に、超音波プローブを使用して前記診断試薬を超音波的に混合することと、
b)1つ以上の試薬再懸濁画像を捕捉するためにデジタルカメラを使用することであって、前記1つ以上の試薬再懸濁画像の各々が、前記診断試薬が前記容器に添加された後の前記一組の容器の中の容器の画像を含む、使用することと、
c)前記1つ以上の試薬再懸濁画像を使用して試薬再懸濁チェックを実行することと、を含む、請求項101に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 - 前記方法が、
a)前記試薬再懸濁チェックに基づいて前記検査室器具に障害があると判定することと、
b)1つ以上の措置を実行することによって前記障害に対処するようにという通知を提供することであって、前記1つ以上の措置が、
i)前記超音波プローブを交換することと、
ii)前記検査室器具における超音波を較正することと、
iii)前記検査室器具の前記超音波トランスデューサを交換することと、からなる群から選択される、提供することと、を含む、請求項109に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 - 複数のサブシステムを備える検査室器具における障害を診断する方法を実行するようにコンピュータを動作可能に構成するデータを格納した非一時的コンピュータ可読媒体であって、前記方法が、
a)一組の容器から各容器を洗浄することと、
b)1つ以上の粒子保持画像を捕捉するためにデジタルカメラを使用することであって、前記1つ以上の粒子保持画像の各々が、前記容器が洗浄された後の前記一組の容器の中の容器の画像を含む、使用することと、
c)前記1つ以上の粒子保持画像に基づいて保持値を計算することと、を含む一組の診断工程を実行すること、を含む、非一時的コンピュータ可読媒体。 - a)前記一組の容器が、複数の容器を含み、
b)前記一組の診断工程が、前記一組の容器内の各容器について、前記容器に添加された常磁性粒子を含む試薬を洗浄緩衝液の一部と組み合わせることによって試験混合物を生成することを含み、
c)前記一組の容器の中の各容器内の前記試験混合物が、50μLの試薬と150μLの洗浄緩衝液とを含む、請求項111に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 - 前記方法が、
a)前記保持値に基づいて、前記検査室器具に障害があると判定することと、
b)1つ以上の措置を実行することによって前記障害に対処するようにという通知を提供することであって、前記1つ以上の措置が、
i)前記検査室器具内で反応容器位置に吸引プローブを配列することと、
ii)前記検査室器具の磁気機能を点検することと、からなる群から選択される、提供することと、を含む、請求項111に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 - 前記保持値が、
a)前記1つ以上の粒子保持画像から導出されるグレースケール値と、
b)粒子保持較正曲線と、に基づいて計算される、請求項111に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 - a)前記粒子保持較正曲線が、複数の較正混合物を使用して作成され、その各々が、常磁性粒子と洗浄緩衝液の一部とを含む試薬の一部を含み、
b)前記複数の較正混合物が、一組の較正混合物を含み、前記一組の較正混合物の中の各較正混合物が、前記一組の較正混合物内の任意の他の較正混合物とは異なる試薬対洗浄緩衝剤比を有する、請求項114に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 - 前記一組の較正混合物が、
a)50:150と、
b)40:160と、
c)35:165と、
d)25:175と、の前記試薬対洗浄緩衝比を有する較正混合物を含む、請求項115に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 - a)前記複数の較正混合物を使用して前記粒子保持較正を作成することが、
i)各較正混合物について、
A)前記較正混合物を収容する容器を洗浄ホイールに送ることと、
B)前記洗浄ホイール上の基質高速回転位置で前記較正混合物を含む前記容器を高速回転混合することと、
C)混合された後に前記較正混合物を含む前記容器のグレースケール画像を捕捉することと、
ii)前記較正混合物を含む前記容器の前記捕捉グレースケール画像で前記較正曲線を作成することと、を含み、
b)前記一組の容器が、複数の容器を含み、
c)前記一組の診断工程が、前記一組の容器内の各容器について、
i)前記容器に添加された前記試薬を洗浄緩衝液の一部と組み合わせることによって、試験混合物を作製することと、
ii)前記試験混合物が前記容器内で作製された後に、前記洗浄緩衝液で少なくとも2回洗浄することと、
iii)前記容器が少なくとも2回洗浄された後に、吸引プローブで前記容器から流体を吸引することと、
iv)前記流体が前記吸引プローブで前記容器から吸引された後に、前記容器に大量の洗浄緩衝液を添加することであって、前記容器に添加された洗浄緩衝液の前記体積が、吸引の前に前記容器内にあった試験混合物の前記体積に等しい、添加することと、
v)洗浄緩衝液の前記体積が前記容器に添加された後に、前記容器を前記洗浄ホイール上の基質高速回転位置で高速回転混合することと、を含み、
d)前記1つ以上の粒子保持画像は、前記容器が前記容器に添加された洗浄緩衝液の体積を有し、前記洗浄ホイール上の前記基質高速回転位置で高速回転混合された後に捕捉された、前記一組の容器の中の各容器のグレースケール画像を含む、請求項115に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 - 複数のサブシステムを備える検査室器具における障害を診断する方法を実行するようにコンピュータを動作可能に構成するデータを格納した非一時的コンピュータ可読媒体であって、前記方法が、
a)前記検査室器具における障害を特定するために一組の診断工程を実行することであって、前記一組の診断工程の中の各診断工程が、前記複数のサブシステムの中のサブシステムに対応する、実行することと、
b)前記一組の診断工程から診断工程の実行中に前記検査室器具における障害を検出することと、
c)前記検査室器具における前記障害が検出された間に、前記診断工程に対応する前記サブシステムを識別する出力を提供することと、を含む、非一時的コンピュータ可読媒体。 - a)前記複数のサブシステムが、
i)試料分注サブシステムと、
ii)試薬分注サブシステムと、
iii)アッセイ洗浄サブシステムと、
iv)化学発光検出サブシステムと、を含み、
b)前記器具が、一組の分析工程を実行することによって、分析物の存在について生体試料を分析するように適合されており、前記分析工程が、
i)前記試料分注サブシステムを使用して試料容器から反応容器に前記生体試料の一部を移送することと、
ii)前記試薬分注サブシステムを使用して試薬パックから前記反応容器にアルカリホスファターゼ(ALP)を含む第1の試薬を移送することによって分析混合物を生成することと、
iii)前記アッセイ洗浄サブシステムを使用して前記分析物に結合していない前記分析混合物の部分を前記反応容器から除去することと、
iv)ALPと反応して前記反応容器に化学発光光を生成するように適合された基質を添加し、前記化学発光検出サブシステムを使用して前記ALPと反応して基質によって生成された化学発光光を検出することと、を含む、請求項118に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 - 複数のサブシステムを備える検査室器具を動作させ、前記検査室器具における障害を診断する方法を実行するようにコンピュータを動作可能に構成するデータを格納した非一時的コンピュータ可読媒体であって、前記方法が、
a)生体試料を分析するための分析工程シーケンスを実行することであって、前記分析工程シーケンスが、
i)試料容器から反応容器に前記生体試料の一部を移送することと、
ii)試薬パックから前記反応容器にアルカリホスファターゼ(ALP)を含む第1の試薬を移送することによって分析混合物を生成することと、
iii)アッセイ洗浄サブシステムを使用して分析物に結合していない前記分析混合物の部分を前記反応容器から除去することと、
iv)ALPと反応して前記反応容器に化学発光光を生成するように適合された基質を添加し、照度計を使用して前記ALPと反応して前記基質によって生成された化学発光光を検出することと、を含む、実行することと、
b)一組の1つ以上の容器の各々について、一組の洗浄効率チェック工程を実行することによって前記アッセイ洗浄サブシステムを評価することを含む一組の診断工程を実行することであって、前記一組の洗浄効率チェック工程が、
i)
A)ALP溶液と、
B)常磁性粒子を含む第2の試薬と、
C)洗浄緩衝液との組み合わせを、
前記容器に添加することと、
ii)一組の洗浄工程を実行することであって、
A)前記容器を磁場にさらすことと、
B)前記容器に追加の洗浄緩衝液を添加することと、
C)前記容器の前記内容物を
1回以上高速回転することと、を含む、実行することと、
iii)前記容器から流体を吸引することと、
iv)前記容器から流体を吸引した後に、ALPと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質を添加することと、
v)前記容器を温置することと、
vi)前記照度計を使用して、照度計容器チャンバ内に配置された後に、前記容器からの化学発光光を測定することと、を含む、実行することと、を含む、非一時的コンピュータ可読媒体。 - a)常磁性粒子を含む前記第2の試薬が、抗体成分を含まず、
b)前記分析工程シーケンスが、常磁性粒子を含む第3の試薬を前記反応容器に添加することを含み、前記第3の試薬によって備えられる前記常磁性粒子が、分析物に結合するように適合された抗体成分でコーティングされる、請求項120に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 - a)前記分析工程シーケンスが、
i)ALPを含む前記第1の試薬を前記反応容器に移送する前に、常磁性粒子を含む第3の試薬を前記反応容器に移送することと、
ii)常磁性粒子を含む前記第3の試薬を前記反応容器に移送することと、ALPを含む前記第1の試薬を前記反応容器に移送することとの間で、前記反応容器を温置することと、
iii)ALPを含む前記第3の試薬を前記反応容器に移送することと、前記照度計を使用して前記ALPと反応して前記基質によって生成された化学発光光を検出することと、との間で、前記反応容器を温置することと、を含み、
b)前記一組の容器の中の各容器について、前記容器が、前記一組の診断工程の実行中に1回のみ温置される、請求項120に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 - 前記方法が、
a)前記一組の洗浄効率チェック工程を実行している間に検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具内に障害があると判定することと、
b)ピックアンドプレースアクチュエータ位置を前記容器位置に配列することによって、前記障害に対処する通知を提供することと、を含む、請求項120に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 - 前記方法が、
a)前記一組の洗浄効率チェック工程を実行している間に検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具内に障害があると判定することと、
b)一組の洗浄緩衝液体積チェック工程を実行することによって、前記アッセイ洗浄サブシステムの評価を拡大することであって、前記一組の洗浄緩衝液体積チェック工程が、
i)所定の体積の洗浄緩衝液を1つ以上の試験容器に添加するために1つ以上のプローブの各々を使用することと、
ii)前記所定の体積の洗浄緩衝液が洗浄ホイール上のカメラ位置に添加された、前記試験容器の各々を移動することと、
iii)前記所定の体積の洗浄緩衝液が添加された、前記1つ以上の試験容器の画像を捕捉することと、
iv)前記1つ以上の試験容器の各々に添加された前記洗浄緩衝液の実際の体積を判定するために前記捕捉画像を使用することと、を含む、拡大することと、を含む、請求項120に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 - 前記方法が、
a)前記1つ以上の試験容器に添加された前記洗浄緩衝液の実際の体積に基づいて、前記検査室器具における前記障害を判定することと、
b)前記洗浄緩衝液を前記1つ以上の試験容器に追加するために使用される前記プローブのうちの1つ以上を交換することによって、前記障害に対処する通知を提供することと、を含む、請求項124に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 - 前記方法が、
a)前記一組の洗浄効率チェック工程を実行している間に検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具内に障害があると判定することと、
b)一組の残留体積チェック工程を実行することによって、前記アッセイ洗浄サブシステムの評価を拡大することであって、前記一組の残留体積チェック工程が、
i)所定の体積の洗浄緩衝液を1つ以上の試験容器に添加するために1つ以上のプローブの各々を使用することと、
ii)前記所定の体積の洗浄緩衝液が添加された各試験容器について、
A)前記所定量の洗浄緩衝液を前記試験容器に添加するために使用される前記プローブに対応する吸引位置に前記試験容器を移動することと、
B)前記試験容器が移動された前記吸引位置で配置された吸引プローブを使用して前記試験容器から流体を吸引することと、
C)流体がそこから吸引された後に、前記試験容器をカメラ位置に移動することと、
D)流体がそこから吸引された後に、前記試験容器の1つ以上の画像を捕捉することと、
E)前記試験容器の捕捉された前記1つ以上の画像に基づいて、前記試験容器内に残っている残留体積を判定する工程と、を含む、拡大することと、を含む、請求項120に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 - 前記方法が、
a)前記残留体積チェック工程において検出された残留体積に基づいて、前記検査室器具における前記障害を判定することと、
b)1つ以上の措置を実行することによって前記障害に対処するようにという通知を提供することであって、前記1つ以上の措置が、
i)1つ以上の吸引プローブを交換することと、
ii)それが配置された前記吸引位置で1つ以上の吸引プローブを配列することと、
iii)蠕動ポンプチューブを交換することと、からなる群から選択される、提供することと、を含む、請求項126に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 - 前記方法が、
a)前記一組の洗浄効率チェック工程を実行している間に検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具内に障害があると判定することと、
b)一組の吸引プローブキャリーオーバーチェック工程を実行することによって、前記アッセイ洗浄サブシステムの評価を拡大することであって、前記一組の吸引プローブキャリーオーバーチェック工程が、一組の1つ以上の試験容器の各々について、
i)前記ALP溶液を前記試験容器に添加することと、
ii)前記ALP溶液を添加した後に、洗浄緩衝液を前記試験容器に添加することと、
iii)吸引プローブを使用して前記試験容器から前記ALP溶液を吸引することと、
iv)ALPと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質を前記試験容器に添加することと、
v)ALPと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質を添加した後に、前記試験容器を高速回転することと、
vi)照度計を使用して、温置され前記照度計容器チャンバ内に配置された後に、容器から化学発光光を測定することと、を含む、拡大すること、を含む、請求項120に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 - 前記方法が、
a)前記吸引プローブキャリーオーバーチェック工程において検出された化学発光光に基づいて、前記検査室器具における前記障害を判定することと、
b)1つ以上の措置を実行することによって前記障害に対処するようにという通知を提供することであって、
i)1つ以上の吸引プローブを交換することと、
ii)前記アッセイ洗浄サブシステムによって備えられる洗浄塔の状態を調査することと、
iii)洗浄分注ポンプを交換することと、からなる群から選択される、提供することと、を含む、請求項128に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 - 複数のサブシステムを備える検査室器具を動作させ、前記検査室器具における障害を診断する方法を実行するようにコンピュータを動作可能に構成するデータを格納した非一時的コンピュータ可読媒体であって、前記方法が、
a)生体試料を分析するための分析工程シーケンスを実行することであって、
i)前記分析工程シーケンスが、
A)試料分注サブシステムと、
B)試薬分注サブシステムと、
C)アッセイ洗浄サブシステムと、
D)化学発光検出サブシステムと、を備える、複数のサブシステムを利用し、
ii)前記分析工程シーケンスを実行することが、
A)前記試薬分注サブシステムを使用して試薬パックから前記反応容器にアルカリホスファターゼ(ALP)を含む第1の試薬を移送することによって分析混合物を生成することと、
B)前記アッセイ洗浄サブシステムを使用して分析物に結合していない前記分析混合物の部分を前記反応容器から除去することと、
C)ALPと反応して前記反応容器に化学発光光を生成するように適合された基質を添加し、前記化学発光検出サブシステムを使用して前記ALPと反応して基質によって生成された化学発光光を検出することと、を含む、実行することと、
b)一組の診断工程を実行することであって、前記診断工程が、
i)前記化学発光検出サブシステムによって備えられる照度計を使用して前記複数のサブシステムを評価することと、
ii)前記化学発光検出サブシステムによって備えられる照度計を使用して前記複数のサブシステムを評価することに並行して、前記複数のサブシステムの中の1つ以上のサブシステムを評価するためにマシンビジョンを使用することと、を含む、実行することと、を含む、非一時的コンピュータ可読媒体。 - a)前記試料分注サブシステムが、
i)試料精密サブシステムと、
ii)試料一定分量化サブシステムと、を備え、
b)前記分析工程シーケンスが、
i)前記試料一定分量化サブシステムを使用して前記試料容器から前記反応容器に前記生体試料の一定分量を移送することと、
ii)前記試料分注サブシステムを使用して前記試料容器から前記反応容器に前記生体試料の前記一部分を移送することと、からなる群から選択される工程を実行することによって試料容器から前記反応容器に前記生体試料の一部を移送することを含む、請求項130に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 - a)前記分析工程シーケンスが、前記反応容器に、分析物に結合するように適合された抗体成分でコーティングされた常磁性粒子を含む分析試薬を添加することを含み、
b)前記一組の診断工程が、前記器具の前記評価において前記反応容器として作用する容器に、常磁性粒子を含み、抗体成分を欠いている分析試薬を添加することを含む、請求項130に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 - 複数のサブシステムを備える検査室器具を動作させ、前記検査室器具における障害を診断する方法を実行するようにコンピュータを動作可能に構成するデータを格納した非一時的コンピュータ可読媒体であって、前記方法が、
a)分析工程シーケンスを実行することであって、
i)試料容器から反応容器に前記生体試料の一部を移送することと、
ii)試薬分注サブシステムを使用して試薬パックから前記反応容器にアルカリホスファターゼ(ALP)を含む第1の試薬を移送することによって分析混合物を生成することと、
iii)アッセイ洗浄サブシステムを使用して分析物に結合していない前記分析混合物の部分を前記反応容器から除去することと、
iv)ALPと反応して前記反応容器に化学発光光を生成するように適合された基質を添加し、化学発光検出サブシステムを使用して前記ALPと反応して基質によって生成された化学発光光を検出することと、を含む、実行することと、
b)一組の診断工程を実行することであって、
i)ALPと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質を試験容器に添加すること、
ii)前記化学発光検出サブシステムを使用して検出された化学発光光に基づいて、障害が前記検査室器具に存在すると判定することと、を含む、実行することと、
c)前記障害が前記検査室器具に存在すると判定することに基づいて、一組の拡大診断工程を実行することであって、複数の拡大試験容器の各々について、
i)所定の体積の試験流体を前記拡大試験容器に添加することと、
ii)前記拡大試験容器の画像を捕捉することと、
iii)前記拡大試験容器の前記画像を使用して前記拡大試験容器内の前記試験流体の体積を判定することであって、
前記試験流体が、
A)ALPと反応して化学発光光を生成するように適合された基質と、
B)洗浄緩衝液と、
C)ALPを含む前記第1の試薬と、
D)常磁性粒子を含む第2の試薬と、からなる群から選択される、判定することと、を含む、実行することと、を含む、非一時的コンピュータ可読媒体。 - a)前記一組の診断工程を実行することが、一組の1つ以上の容器の各々について、
i)前記容器に、ALPと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質と、
ii)前記ALPと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質が前記容器に添加された後に、前記容器を温置することと、
iii)温置され照度計容器チャンバ内に配置された後に、前記容器からの化学発光光を測定するために前記化学発光検出サブシステムを使用することと、を含む一組の基質ブランクチェック工程を実行することを含み、
b)前記化学発光検出サブシステムを使用して検出された化学発光光に基づいて前記検査室器具内で前記障害が存在すると判定することが、前記化学発光検出サブシステムを使用して前記容器から放射された光を検出することに基づいて、一組の容器の少なくとも1つの容器がALPで汚染されたと判定することを含む、請求項133に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 - 前記拡大試験容器に添加される前記試験流体が、ALPと反応して化学発光光を生成するように適合された前記基質である、請求項134に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。
- 前記複数の拡大試験容器の各々について、前記拡大試験容器の前記画像を使用して前記拡大試験容器内の試験流体の体積を判定することが、前記拡大試験容器内のメニスカスの底部と、前記拡大試験容器の底部との間の距離を使用して前記流体の体積を判定することを含む、請求項133に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。
- 前記一組の診断工程を実行することが、
a)試薬パック内の診断試薬上で超音波混合を実行することと、
b)前記診断試薬の一部を前記試薬パックから粒子試験容器に移送することと、
c)前記診断試薬の前記一部の前記移送後に、前記試験容器の画像を捕捉することと、
d)前記試験容器の画像についてのグレースケール値に基づいて、前記検査室器具内に障害が存在するかどうかを判定する、請求項133に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。 - 前記診断試薬が、コーティングされていない常磁性粒子を含み、抗体成分でコーティングされた任意の常磁性粒子を含まない、請求項137に記載の非一時的コンピュータ可読媒体。
- 分析物の存在について生体試料を試験し、自己診断能力を有するマシンであって、前記マシンは、
a)試料分注サブシステムと、
b)試薬分注サブシステムと、
c)アッセイ洗浄サブシステムと、
d)化学発光検出サブシステムと、
e)前記マシンの前記動作における障害を自動的に診断するための手段と、を備える、マシン。
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