JP2022510247A - 迅速展開胸部ポートを用いて緊張性気胸を処置するための方法および装置 - Google Patents

Abstract

本開示は、迅速展開胸部ポートを使用することによって緊張性気胸を処置するための装置および方法を提供する。迅速展開胸部ポートは、苦痛のある胸膜腔にアクセスするために患者の身体を貫通することができる。迅速展開式胸部ポートは、患者の体内と体外の間に気密シールを作り、拡張すると、体内から体外へ空気または流体を一方向に流すことができる。

Description

関連出願の相互参照
本特許出願は、米国特許法第１１９条（ｅ）に基づき、２０１８年１１月３０日に出願された「迅速展開胸部ポートを用いて緊張性気胸を処置するための方法および装置」との名称の米国特許出願第６２／７７３，７６５号の優先権を主張するものであり、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。

本開示は、緊張性気胸を処置するための方法および装置に関する。

緊張性気胸は、胸膜腔内に空気が進行して蓄積した状態で、通常は肺の裂傷によって空気が胸膜腔内に漏れ出るが、元に戻ることはない。実際には、これにより一方向弁が形成されて、そこを通して空気または流体が肺から逃げる。

胸膜腔内に圧力が漸進的に蓄積すると、縦隔が反対側の半胸郭に押しやられ、心臓への静脈還流が妨げられる。これにより循環が不安定性となり、外傷性停止に至ることがある。

現在、緊張性気胸に対する最も効果的な処置法は胸部チューブ留置である。胸部チューブが胸膜腔に挿入されると、通常は鈍的切開により、緊張が解除される。しかし、これには患者が有していないかもしれない時間がかかり、チューブの移動を減らせるように胸部チューブを患者に固定するために縫合する必要があること、感染につながる可能性のある一貫性のない切開サイズを作成したり、縫合が必要になること、などの合併症を起こすリスクがある。

したがって、本発明は、迅速展開胸部ポートを用いて患者の胸膜腔にアクセスするための方法および装置を提供する。

一態様では、迅速展開胸部ポートは、フレームと、遠位端にブレードを含むプランジャであって、該プランジャは前記フレームの内腔内に含まれる、プランジャと、患者の胸腔の内部および外部で前記フレームを安定化するように構成された、安定化コンポーネントとを含む。

別の態様では、安定化コンポーネントは、フレームの外径に取り付けられた内部拡張フランジと、内部拡張フランジの近位側のフレームの外径に取り付けられた挿入安定化プラットフォームとを含む。

本明細書には、哺乳動物の患者の胸膜腔内に含まれる空気または流体を除去する方法も提供される。ある態様において、この方法は、迅速展開胸部ポートのプランジャのブレードおよびフレームの遠位部分を患者の胸腔内に挿入することと、患者の胸腔の少なくとも内側において拡張するように、安定化コンポーネントを拡張することとを含み得る。

別の態様では、安定化コンポーネントは、フレームの外径に取り付けられた内部拡張フランジと、内部拡張フランジに近位のフレームの外径に取り付けられた挿入安定化プラットフォームとを含み、この方法は、内部拡張フランジを拡張することを含む。

追加の態様および特徴は、以下の説明に部分的に説明されており、明細書の検討により当業者に明らかになるか、開示された主題の実践により学ぶことができる。開示の性質および利点のさらなる理解は、明細書の残りの部分および本開示の一部を形成する図面を参照することによって実現され得る。

本明細書の一部に組み込まれ、かつ構成される添付の図面は、開示のいくつかの実施形態を例示し、詳細な説明とともに、本開示の原理を説明するのに役立つ。

図１は、収縮状態における迅速展開胸部ポートの例示的な変形例を示す。 図２は、拡張された状態における迅速展開胸部ポートの例示的な変形例を示す。 図３は、迅速展開胸部ポートを使用するための方法の例示的な変形例を示す。 図４は、迅速展開胸部ポートの例示的な変形例の代替図を示す。 図５は、迅速展開胸部ポートの例示的な変形例の追加の代替図を示す。 図６は、迅速展開胸部ポートの例示的な変形例の追加の代替図を示す。 図７は、迅速展開胸部ポートの例示的な変形例のさらなる代替図を示す。 図８Ａは、迅速展開胸部ポートの遠位端の例示的な変形例を示す。 図８Ｂは、迅速展開胸部ポートの遠位端の例示的な変形例を示す。 図９Ａは、固定屈曲を有する挿入安定化プラットフォームの例示的な変形例を示す。 図９Ｂは、固定屈曲を有する挿入安定化プラットフォームの例示的な変形例を伴う迅速展開胸部ポートの遠位端を示す。 図１０Ａは、圧縮フィッティングベースの挿入安定化プラットフォームの例示的変形例を示す図である。 図１０Ｂは、圧縮フィッティングベースの挿入安定化プラットフォームの例示的変形例を示す図である。 図１２は、迅速展開胸部ポートの例示的な変形例のさらなる代替図を示す。 図１３は、迅速展開胸部ポートの遠位端の例示的な変形例を示す。 図１４は、迅速展開胸部ポートを用いた緊張性気胸の処置方法の例示的な変形例を示す。

以下の項では、本開示の実施例および方法の詳細な説明が提示される。好ましい例および代替例の両方の説明は例示的なものに過ぎず、変形例、改変、および改変が明白であり得ることは当業者に理解される。したがって、これらの実施例は、特許請求の範囲によって定義される、根底にある開示の態様の広さを制限するものではないことを理解されたい。

この詳細な説明において、「遠位」は体の中へ延びる端を意味し、「近位」は体から伸びる端を意味する。

この詳細な説明において、「接続（された）」とは、直接接続されるか、介在するコンポーネントと間接的に接続される２つのコンポーネントを含む。

本明細書で使用される用語は、一般に、当該技術分野において、開示の文脈内において、および各用語が使用される特定の文脈において、通常の意味を有する。代替言語および同義語は、ここで論じる用語のいずれか１つまたは複数に対して使用されることがあり、用語が精緻化されているかどうか、またはここで論じられているかどうかに特別な意義はない。場合によっては、ある用語の同義語が提供される。１つまたは複数の同義語を後ろ向きにしても、他の同義語の使用を排除することはできない。ここで論じるいかなる用語の例も含め、本明細書中のいずれかの例の使用は、単なる例示であり、開示または用語例の範囲および意味をさらに限定することを意図するものではない。

本開示は、一般的に、迅速展開胸部ポートを使用して緊張性気胸を処置する方法および装置を提供する。本開示によれば、迅速展開胸部ポートは、ブレード、針、鋭利な先端、またはナイフエッジなどの鋭利な表面を用いて患者の身体の胸膜領域に挿入される。鋭利な表面は、迅速展開胸部ポートに取り付けることができる。挿入後、迅速展開胸部ポートを拡張して胸腔を開き、胸膜腔内の空気および／または流体の蓄積による圧力を軽減することができる。いくつかの変形例では、迅速展開胸部ポートは、胸膜腔から流体を除去するために吸引をさらに使用してもよい。

迅速展開胸部ポートにより、現在の診療と同様に、挿入前にメスで切開創を作成する必要がなく、迅速で標準化された胸部チューブの挿入が可能である。メスで切開すると、胸部ポートには大きすぎる可能性がある一貫性のない切開につながり、縫合を必要とする可能性のある胸部ポート周囲の開放創がある。したがって、迅速展開胸部ポートは、迅速展開胸部ポートに必要な正確なサイズである標準化された切開創を作成するため、患者における感染のリスクが少ない。さらに、標準的な胸部ポートは、患者内を移動しないように胸部ポートを安定させるための縫合が必要である。これには、患者が処置される前に、胸腔チューブの留置にさらなる時間が必要である。切開と縫合を別々に行うことで、標準的な胸腔チューブが挿入されるまでに数分を要し、使用の準備が整うことがある。迅速展開胸部ポートは別の切開や追加縫合を必要としないため、胸部ポートを挿入し、患者の処置を開始する時間が縮小される。一部の変形例では、迅速展開胸部ポートが２０秒以内に展開される可能性がある。一部の変形例では、３０秒以内に迅速展開胸部ポートを展開してもよい。一部の変形例では、迅速展開胸部ポートが６０秒以内に展開される可能性がある。一部の変形例では、迅速展開胸部ポートが９０秒以内に展開される可能性がある。

図１を参照すると、収縮状態における迅速展開胸部ポート１００の例示的な変形例が示される。迅速展開胸部ポート１００は、１つ以上のブレード１０２、フレーム１０４、１つ以上の内部拡張フランジ１０６、チェックバルブ１０８、内部拡張機構１１０、１つ以上の外部拡張フランジ１２０、および／またはダイヤル機構１２２を含むことができる。いくつかの変形例において、ブレード１０２は、迅速展開胸部ポート１００の下面に鋭利な突起を含む。ブレード１０２は、鋭利な表面を含み、ブレードの非限定的な例には、ナイフ、針、メス、二重ブレードメス、または胸部を貫通して胸膜腔内に入り込むのに十分な鮮鋭度の表面を有する他の物体が含まれる。例示的な変形例では、ブレード１０２を尖らせ、患者の身体の外部に最小限の効果で所望の鈍的切開を可能にする。いくつかの変形例では、ブレード１０２は、図７および図１２に見られるように、円錐形状のようにとがっていない（鈍い、blunt）ものであってもよい。いくつかの変形例では、図１２に見られるように、ブレード１０２は、万年筆の先端のように角度を付けたり湾曲させたりして、意図されたリブ上でブレードを自然に案内することができる。ブレードは、内部内腔の有無にかかわらず実現され得る。内腔を含む変形例では、内腔は、シリンジまたは他の気密装置と組み合わせて使用され、装置が患者の組織を通して前進している間、真空を生成することができる。例えば、ブレードはフレームおよび／またはハンドルに流体接続することができる。ブレードは、迅速展開胸部ポートの遠位端に取り付けられているため、別個のメスを必要とせずに患者を貫通して胸膜腔に到達することができる。これにより、メスを用いる場合によくある、必要以上に広い開口部を作成することなく、迅速展開用胸部ポートに合わせたサイズのより正確な切開が可能となる。

ブレード１０２は、フレーム１０４に接続されていても、接続可能であってもよい。フレーム１０４は、プラスチックや鋼などの適切な材料で構成されていてもよい。他の変形例では、フレーム１０４は、実質的に円筒形であってもよい。追加の例では、フレームはさらに、その遠位端にピールアウェイイントロデューサ（peel away introducer、剥離導入器）を含むことができる。いくつかの特定の例において、フレーム１０４は、五角形の形状であり、五角形の点から１つ以上の付属物が延びている。その他の形状は本発明の範囲内である。これら１つ以上の付属物の非限定的な例は、図１の例１に示されたフレーム付属物１０４Ａおよび１０４Ｂとして示される。このような変形例では、ブレード１０２は、これらのフレーム付属物の１つにのみ取り付けられていてもよい。非限定的な例として、図１は、右フレーム付属物１０４Ｂに取り付けられたブレード１０２を示すが、ブレード１０２は、左フレーム付属物１０４Ａに取り付けることもできる。フレーム１０４は、内部拡張機構１１０によって、各側で、ブレード１０２によって底部に囲まれ、チェックバルブ１０８を内部に収容することができる。１つまたは複数の内部拡張フランジ１０６を、ブレード１０２の近くの点でフレーム１０４に取り付けることもできる。さらなる変形例は、挿入後にフレームを受け入れるように適切な寸法および形状にされたブレードを含むことができる。

内部拡張フランジ１０６は、ブレード１０２の近くのフレーム１０４に接続されている。いくつかの変形例において、内部拡張フランジ１０６は、メッシュネットのようなスリーブを追加的に含むことができる。他の変形例では、内部拡張フランジ１０６はバルーンを含む。バルーンは胸膜腔内で拡張し、適切な位置に迅速展開胸部ポートを確保する。いくつかの変形例において、内部拡張フランジ１０６は、胸膜腔内のより大きな領域を開くように力を加えることができるように十分に硬い材料でできている。同様に、外部拡張フランジ１２０は、同じ剛体材料でできてもよい。他の変形例では、内部拡張フランジおよび外部拡張フランジは、身体に適合し、身体への損傷を最小限に抑えるように操作できるように、コンプライアンスの高い材料でできてもよい。外部拡張フランジ１２０は、ブレード１０２に対して迅速展開胸部ポート１００の反対側の端に位置する。外部拡張フランジは、患者内への迅速展開胸部ポートの下方移動を止めるのに役立ち、従って、いくつかの変形例では、迅速展開胸部ポート１００の挿入時に患者の身体に載置される。幾つかの変形例では、ダイヤル機構１２２が係合しても外部拡張フランジ１２０は拡張しない。内部拡張フランジ１０６および外部拡張フランジ１２０の一方または両方は、患者の身体上に配置された迅速展開胸部ポート１００を固定するために役立つことができる。図４に示されるように、いくつかの変形例では、外部拡張フランジ１２０は、ディスクまたはプレートの形態であってもよい。いくつかの変形例では、外部拡張フランジは、フレームの長さに沿って摺動可能であってもよい。少なくともいくつかの変形例において、外部拡張フランジは、患者の身体に載置されると、固定または固定され得る。いくつかの変形例では、プレートはパッドで覆われることがある。他の変形例において、内部拡張フランジ１０６および外部拡張フランジ１２０の一方または両方は、静止（固定）バルーン、調節可能バルーン（その調節は外部バルブポートを通してダイヤル機構１２２またはシリンジを用いて達成され得る）、静止パッド、または調節可能パッドを含み得る。内部拡張フランジと外部拡張フランジは、適切な位置に患者に迅速展開胸部ポートを固定するために、切開部の両側に組み合わせて使用することができる。

内部拡張機構１１０は、フレーム１０４全体にわたっていてもよい。内部拡張機構１１０は、迅速展開胸部ポート１００の上部に位置してもよいダイヤル機構１２２を、内部および外部拡張フランジ１０６および１２０にそれぞれ接続する。非限定的な例として、内部拡張機構は、スプリング、化学反応、またはホイールのうちの１つまたはそれ以上を含み得る。ダイヤル機構１２２は、内部拡張機構１１０の拡張・収縮を制御している。例示的な変形例において、ダイヤル機構は回転要素を含む。しかしながら、本明細書では、内部拡張機構１１０を係合、拡張、および収縮させるための任意の手段が意図されている。非回転式ダイヤル機構の変形の非限定的な例として、ダイヤル機構は、プランジャ、ボタン、切り替え、スライドラチェット機構、またはブルートゥース（登録商標）、ＮＦＣ、Ｗｉ－Ｆｉ、３Ｇ、ＬＴＥ、またはタッチスクリーンの１つ以上によってユーザと連動することができるデジタルコントローラを含むことができる。ダイヤル機構は、複数のストップ（stop）または爪（pawl）を使用して、有限数の所定の設定を含むことができ、または連続的に調節することができる。ダイヤル機構１２２は、適切な位置に迅速展開胸部ポート１００を確保するのを補助することができる。

図２を参照して、迅速展開胸部ポート１００の拡張位置を示す。いくつかの変形例において、回転させると、ダイヤル機構１２２は、拡張フランジ１０６および１２０を内部拡張機構１１０を介して拡張させる。いくつかの変形例において、ダイヤル機構１２２は、所望の拡張設定に到達すると適所に固定され得る。フレーム１０４がフレーム付属物１０４Ａおよび１０４Ｂから構成される変形例では、迅速展開胸部ポート１００が拡張された状態にあるとき、フレーム付属物１０４Ａと１０４Ｂは、ブレード１０２と共に、互いに引っ張られている。

挿入されると、迅速展開胸部ポート１００は、胸膜腔と患者の身体の外部との間に気密シールを作成することができる。いくつかの変形例において、外部拡張フランジ１２０は、患者の身体の形状に成形する柔軟な材料を含む。拡張すると、空気または流体は、空気逃がし開口部２００を通ってのみ逃がすことができる。空気逃がし開口部２００は、フレーム１０４を水平に分割し、捕捉された空気が患者の胸郭から逃れることを可能にする。例示的な変形例では、迅速展開胸部ポート１００が拡張状態にある場合、包埋されたチェックバルブ１０８が露出する。チェックバルブ１０８は、空気逃がし開口部２００全体を移動する空気のための一方向弁として機能してもよい。チェックバルブ１０８は、胸郭内に閉じ込められた空気が空気逃がし開口部２００を通って患者の身体から排出されるようにする一方で、追加の空気が入らないようにしている。他の変形例では、チェックバルブ１０８は、胸膜腔に捕捉された流体を、空気逃がし開口部２００またはフレーム内の内腔を通して除去し、患者の身体の外に出すことを可能にする。例えば、胸膜腔内の圧力が上昇すると、吸引源を使用せずに空気や流体がフレーム内を移動することがある。他の例では、チェックバルブは、空気または流体の除去をさらに補助するために、吸引源に接続されてもよい。いくつかの変形例では、チェックバルブ１０８は、ハイムリッヒ弁のような受動的で可撓性の一方向弁を備える。いくつかの変形例において、チェックバルブ１０８は、図６に示されるように、迅速展開胸部ポートの外側に配置されてもよい。いくつかの変形例では、２つ以上のチェックバルブ１０８を使用することができる。これらのチェックバルブ１０８は、迅速展開胸部ポート１００の内部、迅速展開胸部ポート１００の内部、または迅速展開胸部ポート１００の外部に埋め込まれていてもよい。

いくつかの変形例において、ユニバーサル吸引チューブアダプタ２０４は、空気逃がし開口部２００の近位端に取り付けられ得る。ユニバーサル吸引チューブアダプタ２０４は、状況および利用可能な胸部チューブの必要性に応じて、８フレンチ、１６フレンチ、２０フレンチ、２４フレンチ、２８フレンチ、３６フレンチ、および４０フレンチなど、様々な業界標準サイズに調節することができる。一部の変形例では、ユニバーサル吸引チューブアダプタには、雄型または雌型のルアーコネクタ（luer connector）が含まれることがある。したがって、医師または他の医療従事者は、緊張性気胸に対する現在の医学的処置に従って、患者の胸腔内に胸部チューブを供給し、捕捉された空気または流体の安全な除去を継続することができる。

いくつかの変形例において、迅速展開胸部ポート１００が拡張された状態にあるとき、ブレード１０２は、ブレード退避スロット２０２においてフレーム１０４の中に退避させることができる。ブレード退避スロット２０２は、退避後にブレード１０２のポイントが患者の体内に露出しないことを保証するためのあらゆる手段であり得る。いくつかの変形例では、ブレード退避スロット２０２は、ブレード１０２の先端を拭き取るための手段を備えることができる。このような手段には、例えば、狭い開口部または吸収性膜が含まれ得る。いくつかの変形例では、ブレード１０２は、ダイヤル機構１２２に接続され、したがって、退避は、ダイヤル機構１２２の係合によって生じる。例えば、ダイヤル機構１２２が、所定のストップを有するダイヤルを備える場合、ダイヤル機構１２２が回されるにつれて、ブレード１０２はゆっくりと退避することができる。ダイヤル機構１２２がプランジャまたは他のバイナリ係合機構を含む場合などの他の変形例では、ブレード１０２はダイヤル機構１２２と係合すると瞬時に退避させてもよい。

ダイヤル機構１２２がプランジャである変形例のような幾つかの変形例において、ダイヤル機構１２２の起動は、迅速展開胸部ポート１００においていくつかの同時反応を引き起こすことがある。非限定的な例として、プランジャを作動させることは、フレームの遠位端部からブレードを延ばすこと、外部拡張フランジ１２０を拡張すること、内部拡張フランジ１０６を拡張すること、ブレード１０２をブレード退避スロット２０２内に退避させること、内部拡張フランジ１０６からスリーブを展開することのうちの１つまたは複数を行うことができる。

図３を参照すると、緊張性気胸３００を処置するような、迅速展開胸部ポートを使用するための方法の例示的な変形例が示される。任意のステップ３０１において、迅速展開胸部ポート１００の挿入のために準備するための予備的ステップが取られる。これらのステップは、フレーム１０４の長さを調節すること、適切な挿入深度を確保するために内部拡張機構１１０を使用すること、または患者の身体を準備することを含むことができる。例示的な変形例において、挿入の深さは、患者の身体への挿入を導くブレード１０２と、患者の身体に当接載置されるようになったときに挿入を止める外部拡張フランジ１２０との間の距離の関数である。さらに、患者によっては、挿入が浅すぎると無効な場合があり、深すぎると致死的な場合がある。このように、この予備的な較正は重要である。いくつかの変形例において、この方法はさらに、正確な深さまで迅速展開胸部ポートが挿入されることを確認するために、胸膜腔から少量を吸引するために、プランジャに接続されたシリンジを使用することを含むことができる。この方法には、必要であれば、迅速展開胸部ポートの深さをさらに調節することが含まれる。ブレードの消毒のような他の予備的ステップが、いくつかの変形例または状況において必要とされることがある。しかし、例示的な変形例において、迅速展開胸部ポート１００は、迅速展開のために設計された滅菌された自己完結型包装の中に保存され、迅速展開胸部ポート自体は、消毒剤、消毒液、または麻酔薬の一つまたはそれ以上でコーティングされることがある。したがって、例示的な変形例において、任意のステップ３０１は、もし存在するとしても最小限である。

ステップ３０２において、迅速展開胸部ポート１００が患者の身体に挿入される。胸腔の耐久性のため、この挿入にはかなりの力が必要となることがある。一部の変形例では、患者の腋窩を介してなど、間接的に胸膜腔にアクセスすることが望ましい場合がある。例示的な変形例では、外部拡張フランジ１２０が患者の身体に対して当接載置されたときに挿入は完了する。

ステップ３０３では、ダイヤル機構１２２を係合させる。いくつかの変形例において、迅速展開胸部ポート１００が拡張状態にあるとき、内部拡張フランジ１０６の周りのスリーブが展開する。他の変形例では、内部拡張フランジは、空気で満たされて展開されるバルーンである。ダイヤル機構１２２が、所定のストップを有するダイヤルを含む場合のような、幾つかの変形例において、以下の拡張／収縮ステップの１つ以上が徐々に生じてもよい。（ａ）外部拡張フランジ１２０を拡張させるか、スライドさせる；（ｂ）内部拡張フランジ１０６を拡張させる；（ｃ）ブレード１０２をブレード退避スロット２０２内またはフレーム内腔内に収縮させ。ダイヤル機構１２２がプランジャを含む場合のような、バイナリ係合またはインスタント・係合の変形のような他の変形例では、前述の拡張／収縮ステップは即座に、または最小の遅延または不連続で起こり得る。いずれにせよ、ステップ３０２の終了時には、迅速展開胸部ポート１００は、少なくとも部分的に拡張された状態となる。

任意のステップ３０４では、空気または流体は、ある変形例では、ユニバーサル吸引チューブアダプタ２０４を介して、空気逃がし開口部２００を通って出ることができる。胸部チューブは、現在および公知方法に従って緊張性気胸処置を進めることを可能にする。幾つかの例では、プランジャを取り外し、ルアーコネクタ（Leur connector）を介してチェックバルブをフレームの近位端の１方弁に接続することができる。この例では、チェックバルブの近位端に接続されたステップ状のコネクタを吸引源に接続して、胸膜腔から空気または流体を除去することができる。

最後に、ステップ３０５において、ダイヤル機構１２２は、逆方向に作動させて、迅速展開胸部ポート１００を収縮させる。ステップ３０３においてスリーブが展開された場合、それは、内部拡張フランジ１０６、ブレード１０２、ブレード退避ポート２０２、チェックバルブ１０８、またはフレーム１０２の１つ以上を包むことができる。内部拡張フランジがバルーンの場合、この方法は、迅速展開胸部ポートの除去前にバルーンを収縮させることをさらに含むことができる。次いで、迅速展開胸部ポート１００を患者の身体から安全に取り出すことができる。

図４を参照して、迅速展開胸部ポート１００の代替変形例の別の図を示す。特に、この変形例では、ブレード１０２がフレーム全体に張り巡らされているため、フレーム付属物１０４Ａおよび１０４Ｂは存在しない。代わりに、ダイヤル機構１２２が係合（作動）されると、ブレード１０２が退避し、拡張フランジのうちの１つまたは複数が拡張するが、フレームは変形されない場合がある。図４はまた、ダイヤル機構１２２がプランジャを含み、内部拡張フランジ１０６がプランジャが押圧されるとスリーブ４０１を展開する変形例を示している。この例示的な、非限定的な変形例では、外部拡張フランジ１２０は、ダイヤル機構１２２が係合される前に、既にその拡張サイズにある。

次に、図５を参照すると、図４の代替変形例の角度図（斜視図、angular views）が示されている。

次に、図６を参照すると、別の代替変形例が示されている。この変形例において、ダイヤル機構１２２はプランジャを含む。プランジャがダイヤル機構と無関係であり得ることは、当業者によって認識されるであろう。いくつかの変形例では、次いで、ダイヤル機構１２２および外部拡張フランジ１２０は、同じ機能を果たすことができる。いくつかの変形例において、フィンガーグリップ６２０は、ユーザが迅速展開胸部ポート１００を所望のスポットに誘導するのを補助するために存在してもよい。いくつかの変形例では、プランジャ構造は、フレーム１０４から取り外し可能であってもよい。プランジャは、プランジャポート６２２を介してフレーム１０４に挿入され得る。いくつかの変形例において、プランジャポート６２２は溝を含む。いくつかの変形例では、外部バルブポート６１０は、フレーム１０４に供給されてもよい。上述したように、外部バルブポート６１０は、チェックバルブが迅速展開胸部ポート１００に統合される必要がなく、フレーム１０４にチェックバルブを挿入できるように作動することができる。

加えて、内部拡張フランジ１０６は、フレーム１０４を挿入安定化プラットフォーム６０６に固定するために、１つまたは複数の溝または突出部６０２を有してもよい。挿入安定化プラットフォーム６０６は、迅速展開胸部ポート１００に統合されてもよく、フレーム１０４とブレード１０２が挿入されてもよい。挿入安定化プラットフォーム６０６は、適切な位置に迅速展開胸部ポートを確保するのを補助することができる。挿入安定化プラットフォーム６０６は、バルーンまたはパッドを含み、バルーンまたはパッドは、固定性であっても調節可能であってもよい。いくつかの変形例では、挿入安定化プラットフォーム６０６は、突出部６０２によって調節可能である。いくつかの変形例では、突出部６０２は、摺動－ラチェット機構を含んでもよい。いくつかの変形例において、挿入安定化プラットフォームは、麻酔剤または消毒剤化合物の被覆を有し得る。

いくつかの変形例において、図のように、迅速展開胸部ポート１００はモジュール式であってもよい。非限定的な例として、迅速展開胸部ポート１００は、３つの別個のピースと、ダイヤル機構１２２（フィンガーグリップ６２０、およびダイヤル機構１２２をブレード１０２に連結するシャフトを含む）と、フレーム１０４（図に示すように、外部バルブポート６１０、および幾つかの変形例では突出部６０２を含む）と、任意の挿入安定化プラットフォーム６０６とを含んでいてもよい。いくつかの変形例では、ブレード１０２は、フレーム１０４または挿入安定化プラットフォーム６０６スタイレットに既に固定されてもよい。

次に、図７、図８Ａおよび図８Ｂを参照すると、別の代替変形例が示されている。いくつかの変形例において、図示されているように、迅速展開胸部ポート７００はモジュール式であってもよい。非限定的な例として、迅速展開胸部ポート７００は、ハンドル７０２（例えば、フィンガーグリップ）をブレード１０２に連結するプランジャ７０４と、フレーム１０４（プランジャ７０４および空気および／または流体のための内腔、外部バルブポート６１０を有するＹハブ、およびいくつかの変形例では、近位端にルアーコネクタを有するプランジャポート６２２を含む）と、安定化コンポーネントを含むことができる。いくつかの変形例において、安定化コンポーネントには、内部拡張フランジ１０６（この例では、バルーンを含む）および外部拡張フランジ（この例では、挿入安定化プラットフォーム６０６を含む）が含み得る。変形例では、プランジャ７０４は、フレームの長さを延長するスタイレットシャフトであってもよい。一部の変形形態では、ブレード１０２は、フレーム１０４またはプランジャの遠位端に固定されてもよい。

いくつかの変形例において、フレーム１０４は圧縮され得るように、コンプライアントであってもよい。追加の変形例では、フレーム１０４は、シリコンカテーテルなどのカテーテル、またはプラスチック押出もしくはゴム押出であってもよい。いくつかの変形例において、フレームは、フレームが挿入中につぶれないように、迅速展開胸部ポートの挿入を補助するためにリップを含むことができる。その他の変形例では、挿入時にフレームを補強するためにピールアウェイイントロデューサを使用する場合、フレームにリップが含まれない場合がある。また、イントロデューサの使用により、フレームの外径が挿入部位で圧迫される可能性がある。したがって、いくつかの実施例では、フレームの直径は、イントロデューサの使用に依存し得る。変形例の中で、フレームの直径が５フレンチから４０フレンチの範囲にある場合がある。変形例によっては、フレームの直径が５フレンチの場合もある。変形例によっては、フレームの直径が８フレンチの場合もある。変形例によっては、フレームの直径が１０フレンチの場合もある。変形例によっては、フレームの直径が１６フレンチの場合もある。変形例によっては、フレームの直径が２０フレンチの場合もある。変形例によっては、フレームの直径が２５フレンチの場合もある。変形例によっては、フレームの直径が３０フレンチの場合もある。変形例によっては、フレームの直径が３５フレンチの場合もある。変形例によっては、フレームの直径が４０フレンチの場合もある。

この変形例において、プランジャ７０４は、遠位端でブレード１０２に接続され、近位端でフィンガーグリップに接続されている。他の変形例では、ブレードは、単一要素であるように、プランジャと一体化されてもよい。例えば、プランジャは先細りした遠位端を有し、ブレードを形成することができる。他の例では、プランジャはブレードで終端してもよい。いくつかの変形例において、ブレード１０２は、皮膚を突き刺し、身体を通って胸膜腔に貫通することが可能な任意の構造であってもよい。ブレードの非限定的な例は、針、鋭い先エッジ、および／またはナイフエッジを含む。少なくとも１つの実施形態において、ブレード１０２は、鋭いシリコンチップであってもよい。いくつかの変形例において、フィンガーグリップはハンドル７０２であってもよい。ハンドル７０２は、上部および下部を有してもよく、下部は、上部よりも長くてもよい。いくつかの変形例では、上部および下部は、人間工学的ハンドルを提供するように角度を付けられてもよい。いくつかの変形例において、ハンドルは、ユーザが所望のスポットに迅速展開胸部ポート７００を誘導するのを補助するために存在してもよい。変形例において、ハンドルはさらに、ハンドルの近位端にシリンジポート７２０を備えることができる。一実施形態では、迅速展開胸部ポート７００の配置を試験するために、吸引シリンジ７２２をシリンジポート７２０に取り付けることができる。この例では、ユーザは、フレームのブレード／遠位端に位置する流体または空気を識別するために吸引シリンジ７２２を抜くことができる。迅速展開胸部ポート７００が誤った位置にある場合、ユーザは、必要に応じて、ハンドルを患者に向けてまたは患者から遠ざけることによって配置を調節することができる。再度、吸引シリンジを使用して、迅速展開胸部ポート７００の配置を試験してもよい。迅速展開胸部ポート７００の正しい配置が確認されれば、吸引シリンジ７２２をハンドル上のシリンジポート７２０から取り出すことができる。

いくつかの変形例では、プランジャ構造は、フレーム１０４から取り外し可能であってもよい。プランジャ７０４は、フレーム１０４上のプランジャポート６２２を通してフレーム１０４に挿入されることができる。いくつかの変形例において、プランジャポート６２２はＹハブ７１８上にあることができる。プランジャ７０４は、フレーム内の内腔を通過し、ブレード１０２内で終わることができる。いくつかの変形例において、プランジャポート６２２は、ルアーコネクタを含むことができる。いくつかの変形例において、ハンドルは、ハンドルをプランジャポート６２２に接続するための相互ルアーコネクタ７０６を含むことができる。プランジャ７０４は、すでに挿入され、その後除去されることができる。例えば、迅速展開胸部ポート７００が患者の胸膜腔に配置されるとき、プランジャ７０４はフレーム１０４から取り出されることができる。一部の変形形態では、プランジャ７０４が取り外されると、相互ルアーコネクタ７０８がプランジャポート６２２に接続されて、外部チェックバルブ組立体をフレーム１０４に取り付けてもよい。外部チェックバルブ組立体は、チェックバルブが迅速展開胸部ポート７００に組み込まれる必要がなく、フレーム１０４にチェックバルブを挿入できるように作動することができる。いくつかの変形例では、チェックバルブ組立体は、ルアーコネクタ７０８と、チェックバルブ７１２と、ルアーコネクタに接続され、チェックバルブの遠位側にあるバルブ出口管７１０と、チェックバルブの近位側にあるバルブ入口管７１４と、吸引源へのコネクタ７１６とを含んでもよい。いくつかの変形例では、コネクタは、階段状コネクタを含んでもよい。ステップ状コネクタは、胸膜腔に捕捉された流体および／または空気がフレーム１０４を通って吸引源に引かれるように吸引源に付着することができる。いくつかの変形例においては、使用中またはプランジャポート６２２に接続されていない場合、チェックバルブ組立体がフレーム１０４にストラップ７２６によって取り付けられ、それによりプランジャポート６２２に接続するのに必要なときに容易に利用できるようにすることができる。

フレーム１０４は、Ｙハブ７１８上の外部バルブポート６１０をさらに含むことができる。いくつかの変形例において、外部バルブポート６１０は、よりルアー作動弁であってもよい。ルアー作動弁は、フレーム１０４内の内腔に接続されてもよく、その後、内部拡張フランジに接続されてもよい。いくつかの実施形態において、シリンジ７２４は、内部拡張フランジがバルーンである場合に、内部拡張フランジに空気を供給するために、ルアー作動弁に接続することができる。

いくつかの変形例において、迅速展開胸部ポートは、患者の胸腔の内外でフレームを安定させるように構成された安定化コンポーネントを含む。安定化コンポーネントは、患者の胸腔の内部および外部で拡張するように構成された単一コンポーネントであってもよい。いくつかの変形例では、図８Ａに見られるように、単一の安定化コンポーネントはバルーンである。いくつかの例では、安定化コンポーネントは、フレームの外径に取り付けられた内部拡張フランジと、内部拡張フランジの近位のフレームの外径に取り付けられた外部拡張フランジ（または挿入安定化プラットフォーム）とを含む。

いくつかの変形例では、外部拡張フランジは、図７に見られるように、挿入安定化プラットフォーム６０６である。挿入安定化プラットフォーム６０６は、適切な位置に迅速展開胸部ポートを確保するのを補助することができる。変形例では、挿入安定化プラットフォームはディスクであってもよく、迅速展開胸部ポートを支持し、確保するのに十分な直径を有していてもよい。変形例において、挿入安定化プラットフォームは、直径５ｍｍ～６０ｍｍを有し得る。いくつかの変形例において、挿入安定化プラットフォームは、少なくとも５ｍｍの直径を有し得る。いくつかの変形例において、挿入安定化プラットフォームは、少なくとも１０ｍｍの直径を有し得る。いくつかの変形例において、挿入安定化プラットフォームは、少なくとも１５ｍｍの直径を有し得る。いくつかの変形例において、挿入安定化プラットフォームは、少なくとも２０ｍｍの直径を有し得る。いくつかの変形例において、挿入安定化プラットフォームは、少なくとも３０ｍｍの直径を有し得る。いくつかの変形例において、挿入安定化プラットフォームは、少なくとも４０ｍｍの直径を有し得る。いくつかの変形例において、挿入安定化プラットフォームは、少なくとも５０ｍｍの直径を有し得る。いくつかの変形例では、挿入安定化プラットフォームの直径が６０ｍｍ未満である可能性がある。

挿入安定化プラットフォームは、ブレードから離れた位置に配置され、迅速展開胸部ポート７００の配置を確保するための外部表面を提供することができる。いくつかの変形例において、挿入安定化プラットフォーム６０６は、迅速展開胸部ポートが適切な距離挿入されたとき、患者の上に置かれることがある。挿入安定化プラットフォームの位置は調節可能であり得る。挿入安定化プラットフォームは、迅速展開胸部ポートの挿入中の内部構造への損傷のリスクを軽減するために、最初にブレードから離れた位置に配置してもよい。いくつかの変形例では、挿入安定化プラットフォームはブレードから３ｃｍから７ｃｍに位置することができる。ほとんどの患者の胸膜腔は体表面から６．５ｃｍ以内であるため、挿入安定化プラットフォームの最初の間隔を６．５ｃｍとすることで、大部分の患者の厚さをすばやく展開する胸部ポートが可能となり、内部損傷を防ぐために挿入深度は制限される。変形例として、挿入安定化プラットフォーム６０６は、ブレード１０２から７ｃｍを超えて調整できない場合がある。

変形例において、挿入安定化プラットフォーム６０６は、挿入安定化プラットフォーム６０６をフレームに固定するために、固定屈曲などの１つ以上のグローブまたは突出部６０２を有することができる。挿入安定化プラットフォーム６０６は、迅速展開胸部ポート７００に統合されてもよく、またはフレーム１０４とブレード１０２を挿入することができる別個のピースであってもよい。

いくつかの変形例において、図９Ａ、図９Ｂ、図１０Ａ、および図１０Ｂに見られるように、挿入安定化プラットフォーム６０６は、固定屈曲によって調節可能である。いくつかの例において、挿入安定化プラットフォームは、挿入安定化プラットフォームがフレーム１０４に沿ってスライドすることを可能にする開口部８０２を含み、次いで、迅速展開胸部ポートが適切な距離挿入された後に、固定屈曲を用いて患者に対して位置に固定されることができる。固定屈曲は、挿入安定化プラットフォームを把持し滑らせるのを容易にするために、様々な長さおよび形状を有することができる。固定屈曲は、図９Ａ、図９Ｂに見られるように、それぞれが外側に延びるフランジを有する２つの延長部を有してもよい。いくつかの例では、図９Ａ、図９Ｂに見られるように、２つの延長部および外方に延びるフランジを延長して湾曲させることができる。いくつかの変形例では、固定屈曲を挟んで、挿入安定化プラットフォームをフレームに沿ってスライドさせ、固定屈曲を解除することで、挿入安定化プラットフォームが所定位置に固定することができる。他の変形例では、突出部は、挿入安定化プラットフォームを移動させてフレームに固定するためのスライド－ラチェット機構を含んでもよい。追加の変形例では、挿入安定化プラットフォーム６０６は、挿入安定化プラットフォームを所定の位置に保持して、初期挿入深さを制限し、フレームの移動を防止するために、フレームの周囲にシールを形成してもよい。例えば、挿入安定化プラットフォーム６０６は、図１０Ａおよび図１０Ｂに見られるように、圧縮フィッティングを含んでもよい。いくつかの変形例では、圧縮フィッティングは、図１０Ａおよび図１０Ｂに見られるように、ノブ１００２、圧縮スリーブ１００４、圧縮ハブ１００６、および／または圧縮パッド１００８を含んでもよい。いくつかの例では、挿入安定化プラットフォーム６０６は、ノブ１００２と圧縮ハブ１００６との間にねじを切ったコネクタを含んでもよい。ノブ１００２がハブ１００６上に締め付けられると、圧縮スリーブ１００４はフレーム１０４に対して圧縮され、相対運動を妨げる。いくつかの変形例において、挿入安定化プラットフォームは、患者の表面に面したバルーンまたはパッドを含み、ここで、バルーンまたはパッドは、静止性であっても調節可能であってもよい。いくつかの変形例において、挿入安定化プラットフォームは、麻酔剤または消毒剤化合物の被覆を有し得る。

いくつかの変形例では、迅速展開胸部ポートは、ブレード１０２の近くでフレーム１０４に接続された内部拡張フランジ１０６を含んでもよい。変形例では、内部拡張フランジ１０６は、図７および１１Ａに見られるように、バルーンであってもよい。いくつかの変形例において、バルーンはコンプライアンスバルーンである。例えば、バルーンは、Ｓｈｏｒｅ Ａ ５０以下の硬さのシリコンバルーンであってもよい。他の変形例では、内部拡張フランジは、ニチノールのような屈曲要素の生成に適した材料で作られた任意の拡張可能な構造であってもよい。少なくとも１つの変形例において、内部拡張フランジ１０６は、図１１Ｂに見られるように、拡張性ニチノールアスコットまたはシリコーン被覆拡張性ニチノールアスコットであってもよい。

内部拡張フランジの直径は、約５ｍｍから５５ｍｍの範囲とすることができる。いくつかの非限定的な変形例では、内部拡張フランジは、少なくとも５ｍｍの直径を有することができる。いくつかの非限定的な変形例では、内部拡張フランジは、少なくとも２１ｍｍの直径を有することができる。いくつかの非限定的な変形例では、内部拡張フランジは、少なくとも２７ｍｍの直径を有することができる。いくつかの非限定的な変形例では、内部拡張フランジは、少なくとも３８ｍｍの直径を有してもよい。いくつかの非限定的な変形例では、内部拡張フランジは、少なくとも５２ｍｍの直径を有することができる。一部の非限定的な変形例では、内部拡張フランジの直径が５５ｍｍ以下であってもよい。いくつかの非限定的な変形例において、内部拡張フランジは、５２ｍｍ以下の直径を有し得る。いくつかの非限定的な変形例において、内部拡張フランジは、３８ｍｍ以下の直径を有し得る。いくつかの非限定的な変形例において、内部拡張フランジは、直径が２７ｍｍ以下であってもよい。いくつかの非限定的な変形例において、内部拡張フランジは、直径が２１ｍｍ以下であってもよい。いくつかの非限定的な変形例において、内部拡張フランジは、直径が１５ｍｍ以下であってもよい。いくつかの非限定的な変形例では、内部拡張フランジは直径が１０ｍｍ以下であってもよい。

挿入安定化プラットフォームの直径は、フレームの直径に基づいて選択し、挿入および除去の間の患者への損傷を制限することができる。内部拡張は、正常な事象の経過中の抜去またはフレーム移動を防止するのに十分な力を提供するのに十分な大きさであってもよいが、迅速展開胸部ポートが組織を損傷し、さもなければフレームがあまり大きな力にさらされた場合に患者に危害を与える可能性を軽減する一方で望ましい。少なくとも幾つかの変形例では、挿入安定化プラットフォームの直径とフレームの直径との比は、２．５～６の範囲とすることができる。１つの非限定的な変形例において、挿入安定化プラットフォームの直径とフレームの直径との間の比は、少なくとも２．５である。１つの非限定的な変形例において、挿入安定化プラットフォームの直径とフレームの直径との間の比は、少なくとも３．０である。１つの非限定的な変形例において、挿入安定化プラットフォームの直径とフレームの直径との間の比は、少なくとも４．０である。１つの非限定的な変形例において、挿入安定化プラットフォームの直径とフレームの直径との間の比は、少なくとも５．０である。１つの非限定的な変形例では、挿入安定化プラットフォームの直径とフレームの直径との比は６．０以下である。１つの非限定的な変形例では、挿入安定化プラットフォームの直径とフレームの直径との比は５．０以下である。１つの非限定的な変形例では、挿入安定化プラットフォームの直径とフレームの直径との比は４．０以下である。１つの非限定的な変形例では、挿入安定化プラットフォームの直径とフレームの直径との比は３．０以下である。少なくとも１つの変形例において、挿入安定化プラットフォームの直径とフレームの直径との比は、３から５の範囲であってもよい。一例を挙げると、挿入安定化プラットフォームの直径とフレームの直径との比は、５であってもよい。

他の非限定的な例では、バルーンは、ウレタン、ペバックス、または任意の他の熱形成材料または押出し材で作られてもよい。変形例では、１６フレンチフレームで使用する場合、バルーンの容量が２ｍＬ～１０ｍＬの場合がある。バルーンの容積、ひいてはバルーンの直径は、フレーム直径に対する内部拡張フランジの比率に基づいてフレームの直径に基づいて調節することができる。変形例では、バルーンは２ｍＬの容量を有することがある。変形例では、バルーンは３ｍＬの容量を有することがある。変形例では、バルーンは４ｍＬの容量を有することがある。変形例では、バルーンは５ｍＬの容量を有することがある。変形例では、バルーンは６ｍＬの容量を有することがある。変形例では、バルーンは７ｍＬの容量を有することがある。変形例では、バルーンは８ｍＬの容量を有することがある。変形例では、バルーンは９ｍＬの容量を有することがある。変形例では、バルーンは１０ｍＬの容量を有することがある。

外部バルブポート６１０は、内部拡張フランジおよび／または挿入安定化プラットフォームを拡張および収縮させるために、安定化コンポーネントに流体的に接続されてもよい。変形例において、内部拡張フランジがバルーンである場合、外部バルブポート６１０は、空気でバルーンを拡張および収縮させるためのシリンジの接続を容易にするために、内部拡張フランジに流体接続されてもよい。迅速展開胸部ポートの挿入を助けるため、最初に内部拡張フランジを収縮させ、フレームの外径に対抗させてもよい。図１２および図１３では、内部拡張フランジ１０６をフレーム１０４に対して収縮させた状態で示している。内部拡張フランジは、適切に配置されれば、迅速展開胸部ポートを確保するために胸膜腔内で拡張することができる。内部拡張フランジ１０６および挿入安定化プラットフォーム６０６の一方または両方は、患者の身体上に配置された迅速展開胸部ポート７００を固定するために役立つことができる。

バルーンと挿入安定化プラットフォームは、適切な位置に患者に迅速展開胸部ポートを固定するために、切開の両側に組み合わせて使用することができる。いくつかの変形例において、挿入安定化プラットフォームと内部拡張フランジの組合せにより、迅速展開胸部ポートが患者の体の内外の間に気密シールを形成することができる。これにより、胸膜腔からの空気または流体の効率的な除去が可能となり、挿入部位の感染リスクが減少し、患者を処置するための時間を削減できる可能性がある。

次に、図１２を参照すると、図７の代替変形例の代替変形例が示されている。この変形例において、フレーム１０４は、図１３にさらに見られるように、迅速展開胸部ポート７００の挿入を補助するためのピールアウェイイントロデューサ１２０２をさらに含むことができる。一部の変形例では、安定化コンポーネントには、挿入中に圧縮され、挿入後、展開に続くフレーム移動を防止するために挿入部位の内部および外部組織周囲の輪郭に拡張されるフレームの圧縮された拡張可能な部分が含まれていてもよい。少なくとも１つの例では、フレームはピールアウェイイントロデューサによって圧縮され、その後、イントロデューサが一旦除去されると、切開内で拡張される。ピールアウェイイントロデューサ１２０２は、プランジャ上にフレームを圧縮する熱収縮物質を含む。迅速展開胸部ポートの遠位端では、熱収縮によりプランジャからフレームにスムーズに移行する可能性がある。さらに、ピールアウェイイントロデューサ１２０２は、熱収縮物質の２つの半分を剥離するために使用されるモデル化されたフィンガーグリップを含むことができる。いくつかの変形例では、これらのフィンガーグリップを使用して挿入深度を制限することもある。例えば、フィンガーグリップの下面は、挿入深さにストップを設けることにより、迅速展開胸部ポートの挿入中の内部構造の損傷のリスクを軽減するために使用され得る。変形例では、フィンガーグリップの遠位端はブレードから３ｃｍから７ｃｍに位置してもよい。この例では、ピールアウェイイントロデューサのフィンガーグリップの位置により、大部分の患者の厚さを除去する一方で、内部損傷を防止するために挿入深度を制限するために、迅速展開胸部ポートが可能になる可能性がある。変形例では、ピールアウェイイントロデューサのフィンガーグリップは、ブレード１０２から７ｃｍを超えて位置しない可能性がある。

図１４を参照すると、患者１４００の胸膜腔にアクセスするための方法の例示的な変形例が示される。患者の胸膜腔には、緊急または緊急ではないアクセスが必要となる場合がある。胸膜腔にアクセスするための非限定的な処置またはニーズには、緊張性気胸の処置、非緊張性気胸の処置、外傷からの体液の除去、少量の体液の排出、および／または胸膜腔への薬物投与が含まれる。任意のステップ１４０２において、迅速展開胸部ポートの挿入のための準備のための予備的ステップが取られる。これらのステップは、フレームに沿って挿入安定化プラットフォームの位置を調整すること、または患者の身体を準備することを含むことができる。例示的な変形例では、挿入の深さは、患者の身体への挿入を導くブレード間の距離の関数であり、挿入安定化プラットフォームは、患者の身体に静止するようになったときに挿入を止める。さらに、患者によっては、挿入が浅すぎると無効な場合があり、挿入が深すぎると過度の危害を引き起こす場合がある。ブレードの消毒のような他の予備的ステップが、いくつかの変形例や状況で必要とされるかもしれない。しかしながら、例示的な変形例では、迅速展開胸部ポートは、迅速展開のために設計された滅菌された自己完結型包装の中に保存され、迅速展開胸部ポート自体は消毒剤、消毒液、または麻酔薬のうちの一つ以上でコーティングされる。したがって、例示的な変形例において、任意のステップ１４０２は、存在するとしても最小限である。

ステップ１４０４では、迅速展開胸部ポートが患者の身体に挿入される。いくつかの変形例において、これは、プランジャのブレードおよび迅速展開胸部ポートのフレームの遠位部分を患者の胸腔内に挿入することを含むことができる。胸腔の耐久性のため、この挿入にはかなりの力が必要となることがある。一部の変形例では、患者の腋窩を介してなど、間接的に胸膜腔にアクセスすることが望ましい場合がある。例示的な変形例において、挿入安定化プラットフォームが患者の身体に当接載置されるとき、挿入は完了する。

任意のステップ１４０６において、ハンドルに接続されたシリンジを用いて胸膜腔から少量を吸引し、正確な深さまで迅速展開胸部ポートが挿入されることを確認する。このステップには、必要であれば、迅速展開胸部ポートの深さをさらに調整することが含まれる。任意選択ステップ１４０６は、ステップ１４０４と同時に行ってもよい。

ステップ１４０８において、安定化コンポーネントは、少なくとも患者の胸腔の内部で拡張される。一部の変形例では、安定化コンポーネントは内部拡張フランジである。いくつかの変形例において、内部拡張フランジは、フレーム上の外部バルブポートに接続されたシリンジを通して空気でそれを充填することによって拡張させるバルーンである。いくつかの変形例において、ステップ１４０８は、任意に、挿入安定化プラットフォームを患者の胸部に置くように滑らせたりロックしたりすることができる。ステップ１４０８の終了時において、迅速展開胸部ポートは、患者にとって適切な挿入深度に確実に患者にしっかりとセットすることができる。

ステップ１４１０では、プランジャ７０４は、フレームから取り外され、ルアーコネクタを介して、チェックバルブが、フレームの近位端で一方向弁に接続されてもよい。この実施例では、チェックバルブの近位端に接続されたステップ状のコネクタを吸引源に接続して、胸膜腔から空気または流体を除去することができる。

最後に、ステップ１４１２では、迅速展開胸部ポートの除去前に、内部拡張フランジなどの安定化コンポーネントを収縮させる。いくつかの例では、これは、外部バルブポートに取り付けられたシリンジを使用して、バルーンから空気を引き抜くことを含むことができる。その後、迅速展開用胸部ポートを患者の身体から安全に取り外すことができる。

本開示の多くの実施形態が記載されている。本明細書には多くの具体的な実装の詳細が含まれているが、開示または特許請求される可能性のある範囲の限定として解釈すべきではなく、むしろ本開示の特定の実施態様に特有の特徴の記述として解釈すべきである。本開示の実施形態は、いくつかの例示的な図を用いて実施例によって本明細書に記載されるが、当業者は本開示は記載された実施形態または図面に限定されないことを認識するであろう。図面および図面についての詳細な説明は、本開示が開示された実施形態に限定されることを意図するものではなく、逆に、本開示は、添付の特許請求の範囲によって定義される本開示の実施形態の精神および範囲内に入るすべての修正、同等物および代替物を網羅するものであると理解されるべきである。

ここで使用される見出しは、構成上の目的のみのものであり、説明または特許請求の範囲を限定するために使用されることを意味するものではない。本出願全体にわたって使用されているように、「してもよい（することができる、may）」という言葉は、必須の感覚（すなわち意味がなければならない）ではなく、許容的な感覚（すなわち、その可能性を有する意味）で使用されている。同様に、「含む」（include）、「含む」（including）、および「含む」（includes）という言葉は、「含む」を意味するが、これらに限定されない。理解を容易にするために、可能な場合、図面に共通の要素を示すために、同様の参照番号が使用されている。

用語「少なくとも１つ」、「１つ以上」、「および／または」は、動作において接続詞および離接語の両方であるオープンエンドの表現である。例えば、「Ａ、ＢおよびＣの少なくとも１つ」、「Ａ、Ｂ、またはＣの少なくとも１つ」、「Ａ、Ｂ、またはＣの１つまたは複数」、「Ａ、Ｂ、および／またはＣ」という表現の各々は、Ａ単独、Ｂ単独、Ｃ単独、ＡおよびＢの両者、ＡおよびＣの両者、ＡおよびＣの両者、ＢおよびＣの両者を意味する。

用語「ａ」または「ａ」実体（entity）は、その実体の１つ以上を意味する。そのように、用語「ａ」（または「ａｎ」）、「１つ以上」および「少なくとも１つ」は、ここでは互換的に使用することができる。また、用語「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」、「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ」および「ｈａｖｉｎｇ」は互換的に使用することができる。

別個の実施形態との関連で本明細書に記載されている特定の特徴もまた、単一の実施形態において組み合わせて実装することができる。逆に、単一の実施形態との関連で記述される様々な特徴は、複数の実施形態において別々に、または任意の適切なサブコンビネーションにおいて組み合わせて実装することも可能である。さらに、特徴は、上記のように、ある組合せで作用し、当初主張されていたとしても、特許請求された組合せからの１以上の特徴は、ある場合には組合せから削除することができ、特許請求された組合せは、サブコンビネーションまたはサブコンビネーションの変形例に向けられてもよい。

同様に、方法のステップは、特定の順序で図面に示すことがあるが、このような動作が、示された特定の順序で、または連続した順序で実施されること、または全ての図示された動作が実施され、望ましい結果が得られることを要求するものとして理解されるべきではない。

別々の実施形態との関連で本明細書に記述される特定の特徴は、１つの実施形態においても組み合わせて実装することができる。逆に、単一の実施形態との関連で記述される様々な特徴は、複数の実施形態において別々に、または任意の適切なサブコンビネーションにおいて組み合わせて実装することも可能である。さらに、特徴は、上記のように、ある組合せで作用し、当初主張されていたとしても、特許請求された組合せからの１以上の特徴は、ある場合には組合せから削除することができ、特許請求された組合せは、サブコンビネーションまたはサブコンビネーションの変形例に向けられてもよい。

このように、主題の特定の実施形態が記載されている。他の実施形態は、以下の特許請求の範囲内にある。場合によっては、特許請求の範囲に記載されたアクションを異なる順序で実施することができ、望ましい結果を得ることもできる。また、添付の図面に記載されているプロセスは、望ましい結果を得るために、必ずしも特定の順序または連続した順序を必要としない。それにもかかわらず、特許請求された開示の精神および範囲から逸脱することなく、さまざまな変更を行うことができることを理解されたい。

このように、主題の特定の実施形態が記載されている。他の実施形態は、以下の特許請求の範囲内にある。場合によっては、特許請求の範囲に記載されたアクションを異なる順序で実施することができ、望ましい結果を得ることもできる。また、添付の図面に記載されているプロセスは、望ましい結果を得るために、必ずしも特定の順序または連続した順序を必要としない。それにもかかわらず、特許請求された開示の精神および範囲から逸脱することなく、さまざまな変更を行うことができることを理解されたい。
なお、本発明の実施形態として以下のものも含まれる。
〔実施形態１〕
フレームと
遠位端にブレードを含むプランジャであって、該プランジャは前記フレームの内腔内に含まれる、プランジャと、
患者の胸腔の内部および外部で前記フレームを安定化するように構成された、安定化コンポーネントと、
を含む、迅速展開胸部ポート。
〔実施形態２〕
前記フレームの近位端に取り付けられたプランジャポートを含む、実施形態１に記載の迅速展開胸部ポート。
〔実施形態３〕
前記フレームの外径に取り付けられた外部バルブポートを含む、実施形態１または２のいずれか一項に記載の迅速展開胸部ポート。
〔実施形態４〕
前記外部バルブポートが前記安定化コンポーネントに流体接続されている、実施形態３に記載の迅速展開胸部ポート。
〔実施形態５〕
前記安定化コンポーネントが、患者の胸腔の内部および外部で拡張するように構成された単一コンポーネントを含む、実施形態１～４のいずれか一項に記載の迅速展開胸部ポート。
〔実施形態６〕
前記安定化コンポーネントがバルーンを含む、実施形態１～５のいずれか一項に記載の迅速展開胸部ポート。
〔実施形態７〕
前記安定化コンポーネントが、挿入中に圧縮される前記フレームの一部であって、挿入後、展開に続くフレーム移動を防止するために挿入部位の内部および外部組織周囲の輪郭に拡張する、前記フレームの一部を含む、実施形態５に記載の迅速展開胸部ポート。
〔実施形態８〕
前記フレームの圧縮された拡張可能部分が、ピールアウェイイントロデューサによって圧縮されている、実施形態６に記載の迅速展開胸部ポート。
〔実施形態９〕
前記ピールアウェイイントロデューサが、フィンガーグリップを含み、前記迅速展開胸部ポートの挿入中の内部構造に対する損傷のリスクを軽減するために、前記フィンガーグリップの下面が前記ブレードから７ｃｍ以内である、実施形態８に記載の迅速展開胸部ポート。
〔実施形態１０〕
前記安定化コンポーネントは、
前記フレームの外径に取り付けられた内部拡張フランジと、
前記内部拡張フランジの近位側の前記フレームの外径に取り付けられた挿入安定化プラットフォームと、
を備える、実施形態１に記載の迅速展開胸部ポート。
〔実施形態１１〕
前記内部拡張フランジが、屈曲要素の生成に適したニチノールまたは類似の材料を含むバルーン構造または拡張可能な構造である、実施形態１０に記載の迅速展開胸部ポート。
〔実施形態１２〕
前記挿入安定化プラットフォームが前記フレームの外径に沿ってスライド可能である、実施形態１０または１１のいずれか一項に記載の迅速展開胸部ポート。
〔実施形態１３〕
前記挿入安定化プラットフォームが、前記挿入安定化プラットフォームの前記フレームへの移動を可能にし、次いで前記挿入安定化プラットフォームを前記フレームに固定することができる固定屈曲をさらに含む、実施形態１２に記載の迅速展開胸部ポート。
〔実施形態１４〕
前記迅速展開胸部ポートの挿入中の内部構造の損傷のリスクを軽減するために、前記迅速展開胸部ポートを患者の胸腔内に挿入する場合、前記挿入安定化プラットフォームが前記ブレードから７ｃｍ以内である、実施形態１０～１３のいずれか一項に記載の迅速展開胸部ポート。
〔実施形態１５〕
前記フレームの外径に取り付けられた外部バルブポートを含む、実施形態１０～１３のいずれか一項に記載の迅速展開胸部ポート。
〔実施形態１６〕
前記外部バルブポートが前記内部拡張フランジに流体接続されている、実施形態１５に記載の迅速展開胸部ポート。
〔実施形態１７〕
コネクタを有するハンドルであって、該ハンドルを前記フレームの近位端において前記プランジャポートに着脱可能に取り付けることができるように操作可能なコネクタを有する、ハンドルを備える、実施形態２～１６のいずれか一項に記載の迅速展開胸部ポート。
〔実施形態１８〕
前記ハンドルがさらに吸引シリンジを受け取るように操作可能なシリンジポートを含む、実施形態１７に記載の迅速展開胸部ポート。
〔実施形態１９〕
プランジャポートが一方向弁である、実施形態１７または１８に記載の迅速展開胸部ポート。
〔実施形態２０〕
前記外部バルブポートが、前記内部拡張フランジを拡張させるためにシリンジを受け取るように操作可能な一方向弁である、実施形態１６に記載の迅速展開胸部ポート。
〔実施形態２１〕
前記フレームの直径に対する前記内部拡張フランジの直径の割合が２．５～６である、実施形態１０～２０のいずれか一項に記載の迅速展開胸部ポート。
〔実施形態２２〕
前記ブレードが円錐形状を有する、実施形態１～２１のいずれか一項に記載の迅速展開胸部ポート。
〔実施形態２３〕
前記ブレードが針である、実施形態１～２１のいずれか一項に記載の迅速展開胸部ポート。
〔実施形態２４〕
前記プランジャポートおよび吸引源に接続するように操作可能な外部チェックバルブ組立体を含む、実施形態１～２３のいずれか一項に記載の迅速展開胸部ポート。
〔実施形態２５〕
哺乳動物の患者の胸膜腔内に含まれる空気または流体を除去する方法であって、
実施形態１に記載の迅速展開胸部ポートの前記プランジャの前記ブレードおよび前記フレームの遠位部分を前記患者の胸腔内に挿入することと、
前記患者の胸腔の少なくとも内側において拡張するように、前記安定化コンポーネントを拡張することと、
前記プランジャポートから前記プランジャを除去することと、
を含む方法。
〔実施形態２６〕
前記安定化コンポーネントは、
前記フレームの外径に取り付けられた内部拡張フランジと、
前記内部拡張フランジの近位側の前記フレームの外径に取り付けられた挿入安定化プラットフォームと、
を含み、
前記安定化コンポーネントを拡張することは、前記内部拡張フランジを拡張することを含む、実施形態２５に記載の方法。
〔実施形態２７〕
チェックバルブおよび吸引源を前記プランジャポートに接続することと、
胸膜腔から空気または流体を除去することとを、さらに含む、実施形態２５に記載の方法。
〔実施形態２８〕
前記安定化コンポーネントを収縮させることと、
前記患者から前記迅速展開胸部ポートを除去することと、
をさらに含む、実施形態２７に記載の方法。
〔実施形態２９〕
前記患者の胸腔への挿入位置を準備することをさらに含む、実施形態２５に記載の方法。
〔実施形態３０〕
前記患者の胸膜腔内における前記迅速展開胸部ポートの配置を確認するために、前記迅速展開胸部ポートのハンドルに取り付けられたシリンジを用いて、ある量の空気または流体を吸引することをさらに含む、実施形態２５に記載の方法。

Claims (30)

1. フレームと
   遠位端にブレードを含むプランジャであって、該プランジャは前記フレームの内腔内に含まれる、プランジャと、
   患者の胸腔の内部および外部で前記フレームを安定化するように構成された、安定化コンポーネントと、
   を含む、迅速展開胸部ポート。
2. 前記フレームの近位端に取り付けられたプランジャポートを含む、請求項１に記載の迅速展開胸部ポート。
3. 前記フレームの外径に取り付けられた外部バルブポートを含む、請求項１または２のいずれか一項に記載の迅速展開胸部ポート。
4. 前記外部バルブポートが前記安定化コンポーネントに流体接続されている、請求項３に記載の迅速展開胸部ポート。
5. 前記安定化コンポーネントが、患者の胸腔の内部および外部で拡張するように構成された単一コンポーネントを含む、請求項１～４のいずれか一項に記載の迅速展開胸部ポート。
6. 前記安定化コンポーネントがバルーンを含む、請求項１～５のいずれか一項に記載の迅速展開胸部ポート。
7. 前記安定化コンポーネントが、挿入中に圧縮される前記フレームの一部であって、挿入後、展開に続くフレーム移動を防止するために挿入部位の内部および外部組織周囲の輪郭に拡張する、前記フレームの一部を含む、請求項５に記載の迅速展開胸部ポート。
8. 前記フレームの圧縮された拡張可能部分が、ピールアウェイイントロデューサによって圧縮されている、請求項６に記載の迅速展開胸部ポート。
9. 前記ピールアウェイイントロデューサが、フィンガーグリップを含み、前記迅速展開胸部ポートの挿入中の内部構造に対する損傷のリスクを軽減するために、前記フィンガーグリップの下面が前記ブレードから７ｃｍ以内である、請求項８に記載の迅速展開胸部ポート。
10. 前記安定化コンポーネントは、
    前記フレームの外径に取り付けられた内部拡張フランジと、
    前記内部拡張フランジの近位側の前記フレームの外径に取り付けられた挿入安定化プラットフォームと、
    を備える、請求項１に記載の迅速展開胸部ポート。
11. 前記内部拡張フランジが、屈曲要素の生成に適したニチノールまたは類似の材料を含むバルーン構造または拡張可能な構造である、請求項１０に記載の迅速展開胸部ポート。
12. 前記挿入安定化プラットフォームが前記フレームの外径に沿ってスライド可能である、請求項１０または１１のいずれか一項に記載の迅速展開胸部ポート。
13. 前記挿入安定化プラットフォームが、前記挿入安定化プラットフォームの前記フレームへの移動を可能にし、次いで前記挿入安定化プラットフォームを前記フレームに固定することができる固定屈曲をさらに含む、請求項１２に記載の迅速展開胸部ポート。
14. 前記迅速展開胸部ポートの挿入中の内部構造の損傷のリスクを軽減するために、前記迅速展開胸部ポートを患者の胸腔内に挿入する場合、前記挿入安定化プラットフォームが前記ブレードから７ｃｍ以内である、請求項１０～１３のいずれか一項に記載の迅速展開胸部ポート。
15. 前記フレームの外径に取り付けられた外部バルブポートを含む、請求項１０～１３のいずれか一項に記載の迅速展開胸部ポート。
16. 前記外部バルブポートが前記内部拡張フランジに流体接続されている、請求項１５に記載の迅速展開胸部ポート。
17. コネクタを有するハンドルであって、該ハンドルを前記フレームの近位端において前記プランジャポートに着脱可能に取り付けることができるように操作可能なコネクタを有する、ハンドルを備える、請求項２～１６のいずれか一項に記載の迅速展開胸部ポート。
18. 前記ハンドルがさらに吸引シリンジを受け取るように操作可能なシリンジポートを含む、請求項１７に記載の迅速展開胸部ポート。
19. プランジャポートが一方向弁である、請求項１７または１８に記載の迅速展開胸部ポート。
20. 前記外部バルブポートが、前記内部拡張フランジを拡張させるためにシリンジを受け取るように操作可能な一方向弁である、請求項１６に記載の迅速展開胸部ポート。
21. 前記フレームの直径に対する前記内部拡張フランジの直径の割合が２．５～６である、請求項１０～２０のいずれか一項に記載の迅速展開胸部ポート。
22. 前記ブレードが円錐形状を有する、請求項１～２１のいずれか一項に記載の迅速展開胸部ポート。
23. 前記ブレードが針である、請求項１～２１のいずれか一項に記載の迅速展開胸部ポート。
24. 前記プランジャポートおよび吸引源に接続するように操作可能な外部チェックバルブ組立体を含む、請求項１～２３のいずれか一項に記載の迅速展開胸部ポート。
25. 哺乳動物の患者の胸膜腔内に含まれる空気または流体を除去する方法であって、
    請求項１に記載の迅速展開胸部ポートの前記プランジャの前記ブレードおよび前記フレームの遠位部分を前記患者の胸腔内に挿入することと、
    前記患者の胸腔の少なくとも内側において拡張するように、前記安定化コンポーネントを拡張することと、
    前記プランジャポートから前記プランジャを除去することと、
    を含む方法。
26. 前記安定化コンポーネントは、
    前記フレームの外径に取り付けられた内部拡張フランジと、
    前記内部拡張フランジの近位側の前記フレームの外径に取り付けられた挿入安定化プラットフォームと、
    を含み、
    前記安定化コンポーネントを拡張することは、前記内部拡張フランジを拡張することを含む、請求項２５に記載の方法。
27. チェックバルブおよび吸引源を前記プランジャポートに接続することと、
    胸膜腔から空気または流体を除去することとを、さらに含む、請求項２５に記載の方法。
28. 前記安定化コンポーネントを収縮させることと、
    前記患者から前記迅速展開胸部ポートを除去することと、
    をさらに含む、請求項２７に記載の方法。
29. 前記患者の胸腔への挿入位置を準備することをさらに含む、請求項２５に記載の方法。
30. 前記患者の胸膜腔内における前記迅速展開胸部ポートの配置を確認するために、前記迅速展開胸部ポートのハンドルに取り付けられたシリンジを用いて、ある量の空気または流体を吸引することをさらに含む、請求項２５に記載の方法。

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