JP2022508608A - 高圧でミセルを注入するためのバルーン・カテーテル・システム - Google Patents
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Abstract
Description
Claims (28)
- 遠位端および近位端を有するカテーテル軸を備え、バルーンが前記遠位端に配設され、前記バルーンがバルーン壁を通して連通している複数の孔を有する前記バルーン壁を有する、カテーテルと、
溶液中のナノ粒子の懸濁液を収容したリザーバと、
前記ナノ粒子の懸濁液を前記カテーテルおよび前記バルーン壁に通すように動作可能な、インフレータと
を備え、
前記孔が、前記バルーン壁を通る前記孔の長軸に沿って、円錐状断面を有する、バルーン・カテーテル・システム。 - 前記孔が、前記バルーンの内表面において3~8μmの範囲の第1の直径と、前記バルーンの外表面において7~16μmの範囲の第2の直径とを有する、請求項1に記載のバルーン・カテーテル・システム。
- 前記孔が、前記バルーンの内表面において3~8μmの範囲の第1の直径と、前記バルーンの外表面において7~16μmの範囲の第2の直径とを有し、
前記懸濁液中の前記ナノ粒子が、40~250nmの範囲の直径を有する、請求項1に記載のバルーン・カテーテル・システム。 - 前記孔が、前記バルーンの内表面において3~8μmの範囲の第1の直径と、前記バルーンの外表面において7~16μmの範囲の第2の直径とを有し、
前記懸濁液中の前記ナノ粒子が、60~120nmの範囲の直径を有する、請求項1に記載のバルーン・カテーテル・システム。 - 前記ナノ粒子が治療剤を含有したミセルを含む、請求項3または4に記載のバルーン・カテーテル・システム。
- ミセルの直径と前記第1の直径の比が、約0.08対1(1対12)~約0.005対1(1対200)の範囲である、請求項3または4に記載のバルーン・カテーテル・システム。
- ミセルの直径と前記第1の直径の比が約1対20である、請求項3または4に記載のバルーン・カテーテル・システム。
- 前記インフレータが、6~16気圧を前記リザーバに加えるように動作可能である、請求項3または4に記載のバルーン・カテーテル・システム。
- 前記インフレータが、6~12気圧を前記リザーバに加えるように動作可能である、請求項3または4に記載のバルーン・カテーテル・システム。
- 前記インフレータが、第1の期間は6~8気圧を加え、続けて第2の期間は12~14気圧を加えるように動作可能である、請求項5に記載のバルーン・カテーテル・システム。
- ナノ粒子の平均直径と前記バルーン壁の前記内表面における合計孔面積の比が、0.0000016対1~0.0008対1の範囲である、請求項3または4に記載のバルーン・カテーテル・システム。
- 遠位端および近位端を有するカテーテル軸を備え、バルーンが前記遠位端に配設され、前記バルーンがバルーン壁を通して連通している複数の孔を有する前記バルーン壁を有する、カテーテルと、
溶液中のナノ粒子の懸濁液を収容したリザーバと、
前記ナノ粒子の懸濁液を前記カテーテルおよび前記バルーン壁に通すように動作可能な、インフレータと
を備え、
前記ナノ粒子の平均サイズと前記バルーン壁の内表面における合計孔面積の比が、0.0000016対1~0.0008対1の範囲である、バルーン・カテーテル・システム。 - 前記ナノ粒子の平均サイズが40~250nmの範囲であり、
前記バルーン壁の内表面における合計孔面積が、900~30,000ミクロンの範囲である、請求項12に記載のバルーン・カテーテル・システム。 - 前記ナノ粒子の平均サイズが40~250nmの範囲であり、
前記孔が、前記バルーンの内壁において3~8μmの平均サイズを有し、
前記孔の数が100~1000個の範囲である、請求項11に記載のバルーン・カテーテル・システム。 - 前記ナノ粒子が治療剤を含有したミセルを含む、請求項12に記載のバルーン・カテーテル・システム。
- 前記ナノ粒子が治療剤を含有し、前記治療剤が、ラパマイシンもしくはラパマイシン類似体、ABT-578、ゾタロリムス、エベロリムス、バイオリムスA9、デフォロリムス、テムシロリムス、タクロリムス、ピメクロリムス、一酸化窒素合成酵素、C3細胞外酵素、RhoA阻害剤、ツブリシン、A3作動薬、CB2作動薬、17-AAG、Hsp90拮抗薬、チルホスチン、カテプシンS阻害剤、パクリタキセル、コルチコステロイド、グルココルチコイド、デキサメタゾン、セラミド、ジメチルスフィンゴシン、エーテル結合ジグリセリド、エーテル結合ホスファチジン酸、スフィンガニン、エストロゲン、タキソール、タキソール類似体、アクチノマイシンD、プロスタグランジン、ビタミンA、プロブコール、またはバチムのうちの少なくとも1つを含む、請求項12から15のいずれか一項に記載のバルーン・カテーテル・システム。
- 前記治療剤が、ラパマイシンもしくはラパマイシン類似体、ABT-578、ゾタロリムス、エベロリムス、バイオリムスA9、デフォロリムス、テムシロリムス、タクロリムス、ピメクロリムス、一酸化窒素合成酵素、C3細胞外酵素、RhoA阻害剤、ツブリシン、A3作動薬、CB2作動薬、17-AAG、Hsp90拮抗薬、チルホスチン、カテプシンS阻害剤、パクリタキセル、コルチコステロイド、グルココルチコイド、デキサメタゾン、セラミド、ジメチルスフィンゴシン、エーテル結合ジグリセリド、エーテル結合ホスファチジン酸、スフィンガニン、エストロゲン、タキソール、タキソール類似体、アクチノマイシンD、プロスタグランジン、ビタミンA、プロブコール、またはバチムのうちの少なくとも1つを含む、請求項5に記載のバルーン・カテーテル・システム。
- 患者の患部血管を治療する方法であって、
バルーン・カテーテル・システムのバルーンを前記血管に挿入するステップであって、前記バルーンが、バルーン壁を通して連通している複数の孔を有する前記バルーン壁を備え、前記孔が、前記バルーン壁の内表面から前記バルーン壁の外表面まで通じる前記孔の軸に沿って、円錐状断面を有する、ステップと、
ナノ粒子の懸濁液を、前記バルーンに、また前記孔を通して血管壁に送り込むステップと
を含む、方法。 - 前記孔が、前記バルーンの内表面において3~8μmの範囲の第1の直径と、前記バルーンの外表面において7~16μmの範囲の第2の直径とを有する、請求項18に記載の方法。
- 前記懸濁液中の前記ナノ粒子が、40~250nmの範囲の直径を有する、請求項19に記載の方法。
- 前記懸濁液中の前記ナノ粒子が、60~120nmの範囲の直径を有する、請求項19に記載の方法。
- 前記ナノ粒子が治療剤を含有したミセルを含む、請求項20または21に記載の方法。
- 前記ナノ粒子の懸濁液を前記バルーンに送り込む前記ステップが、前記ナノ粒子の懸濁液を、6~16気圧、より好ましくは6~12気圧の範囲の圧力で、前記バルーンに送り込むことを含む、請求項22に記載の方法。
- 前記ナノ粒子の懸濁液を前記バルーンに送り込む前記ステップが、前記ナノ粒子の懸濁液を、第1の期間は6~8気圧の範囲の圧力で、続けて第2の期間は12~14気圧の範囲の圧力で、前記バルーンに送り込むことを含む、請求項22に記載の方法。
- ナノ粒子の懸濁液を前記バルーンに送り込み、前記孔を通して血管壁に至らせる前記ステップが、前記バルーンから前記懸濁液を0.0005~0.038ml/秒の流量で提供するように遂行される、請求項18に記載の方法。
- ナノ粒子の懸濁液を前記バルーンに送り込み、前記孔を通して血管壁に至らせる前記ステップが、前記バルーンから前記懸濁液を0.0033~0.0375ml/秒の流量で提供するように遂行される、請求項18に記載の方法。
- 前記治療剤が、ラパマイシンもしくはラパマイシン類似体、ABT-578、ゾタロリムス、エベロリムス、バイオリムスA9、デフォロリムス、テムシロリムス、タクロリムス、ピメクロリムス、一酸化窒素合成酵素、C3細胞外酵素、RhoA阻害剤、ツブリシン、A3作動薬、CB2作動薬、17-AAG、Hsp90拮抗薬、チルホスチン、カテプシンS阻害剤、パクリタキセル、コルチコステロイド、グルココルチコイド、デキサメタゾン、セラミド、ジメチルスフィンゴシン、エーテル結合ジグリセリド、エーテル結合ホスファチジン酸、スフィンガニン、エストロゲン、タキソール、タキソール類似体、アクチノマイシンD、プロスタグランジン、ビタミンA、プロブコール、またはバチムのうちの少なくとも1つを含む、請求項22に記載の方法。
- 治療すべき前記血管内の病変の長さを決定するステップと、
前記バルーン・カテーテルの前記バルーンを挿入する前記ステップを実施するステップであって、前記バルーンが、治療すべき前記血管内に前記病変に近接して配設されたとき、多孔質領域が前記病変の全体に沿って延在するとともに前記病変の遠位側および近位側両方にも延在するような、十分な長さの前記多孔質領域を有する、実施するステップと
を更に含む、請求項18に記載の方法。
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