JP2022501119A - カテーテルベースの医療デバイスにおける診断ツールとしての光ファイバセンサの使用 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2018年9月21日に出願された、「USE OF OPTICAL FIBER SENSOR AS A DIAGNOSTIC TOOL IN CATHETER-BASED MEDICAL DEVICE」という名称の米国仮特許出願第62/734,702号の優先権の恩典を主張するものである。前述の出願の全内容は参照により本明細書に組み入れられる。
カテーテルベースの医療デバイスを監視して該デバイスが確実に正常に動作するようにすることができる。例えば、血液ポンプのベアリング故障の早期の確実な検出は、ポンプの突然の停止およびそれに伴う患者への悪影響を防止するのに役立つ。一部の血液ポンプは、モータ電流を感知信号として使用して、ポンプの性能を監視する。ただし、モータ電流は、必ずしもベアリング故障の初期兆候を捕捉するとは限らず、他の要因の影響を受ける可能性がある。
本明細書に記載されるシステム、方法、および装置は、カテーテルベースの医療デバイスの性能および状況を評価し、最終的には潜在的な故障を検出するための診断ツールとしての光ファイバセンサの使用を提供する。システムの適応形態は、光センサと光ファイバとを含み得、該光ファイバは、センサを、モニタに、またはセンサから入力信号を受け取り医療デバイスの特性を決定するように構成されたその他の信号処理デバイスに接続する。いくつかの実施態様では、ツールは、血液ポンプの機械的故障を検出するために使用される。態様は、血液ポンプのポンピング動作中の光信号を検出するように構成された光センサと、光ファイバセンサに通信可能に結合された評価デバイスへと光ファイバセンサから光信号を送るように構成された光ファイバとを含む血液ポンプシステムについて開示される。センサは、ポンプのポンピング作用によって引き起こされた、光センサヘッドを変更または変形させる血液中の撹乱を検出するように、ポンプの近くに配置されている。センサヘッドは、センサヘッドを圧迫する血液の圧力に基づいて変形する。センサヘッドが変形すると、光がセンサファイバ中に跳ね返り、評価デバイスによって検出される。この反射光は基準信号またはベースライン信号と比較され、比較から圧力信号が抽出される。反射光を使用して、センサは、ポンプシステムに含まれるポンプハウジング、ロータ、モータ、またはカニューレの振動によって引き起こされた血液中の撹乱を検出することもできる。いくつかの適応形態では、センサは、ポンプハウジングに取り付けられているか、またはポンプハウジングに隣接して配置されているか、または(埋め込み式モータの場合には)ポンプモータの近くに配置されている。評価デバイスは、送られた光信号およびポンプモータ電流を示す信号を入力として受け取りモータ電流および光信号に基づいてポンプに関連する機械的故障イベントを判定するように、構成され得る。
本明細書に記載されるシステム、方法、および装置の全体的な理解を提供するために、特定の例示的な態様について説明する。本明細書に記載されるシステム、方法、および装置は、カテーテルベースの医療デバイスの性能および状況を評価するための診断ツールとしての光ファイバセンサの使用を提供する。評価デバイスが、光ファイバセンサからの光信号の信号対雑音比(SNR)を計算するために使用される。SNRを使用して、医療デバイス、例えば、心臓内血液ポンプの機械的振動の大きさを決定することができる。より高い振動の場合、SNRはより低い振動の場合と比較してずっと低い。加えて、医療デバイスが動作している間、SNR信号の上昇は、医療デバイスにおける機械的故障イベントの発生と一致する。例えば、血液ポンプのSNR信号の瞬時のスパイクは、ポンプベアリング故障と一致し得る。逆に、振動のない静的な状態では、瞬時の変化は観察されない。
Claims (26)
- 近位端および遠位端を有するカテーテルと、
モータ電流を有し前記カテーテルに結合されたモータを有する、血液ポンプと、
前記血液ポンプのポンピング動作中の光信号を検出するように構成された光ファイバセンサと、
前記光ファイバセンサに通信可能に結合された評価デバイスへと前記光ファイバセンサから前記光信号を送るように構成された、光ファイバと
を含み、
前記評価デバイスが、
前記送られた光信号および前記モータ電流を示す信号を入力として受け取り、
前記光信号の信号対雑音比(SNR)を計算し、
SNRの所定の閾値を受け取り、
前記計算されたSNRを前記所定の閾値と比較し、
前記血液ポンプに関連する機械的故障イベントを判定する
ように構成されており、
ある期間にわたって、
(1)前記モータ電流がゼロより大きく、かつ
(2)前記期間における前記計算されたSNRの増加が前記所定の閾値を超える
場合に、前記血液ポンプに関連する前記機械的故障イベントが発生したと前記評価デバイスによって判定される、
血液ポンプシステム。 - 前記評価デバイスが、前記機械的故障イベントの判定に応答して、前記機械的故障イベントと関連付けられたインジケータを生成および出力するように構成されている、請求項1記載の血液ポンプシステム。
- 前記評価デバイスが、ベースラインSNRに基づいて前記閾値を決定するように構成されている、請求項1〜2のいずれか一項記載の血液ポンプシステム。
- 前記決定された閾値が、前記ベースラインSNRの大きさの2倍である、請求項3記載の血液ポンプシステム。
- 前記評価デバイスが、前記送られた光信号に基づいて圧力信号を決定するように構成されている、前記請求項のいずれか一項記載の血液ポンプシステム。
- 前記評価デバイスが、前記計算されたSNR、前記モータ電流、および前記決定された圧力信号に基づいて前記機械的故障イベントを判定するように構成されている、請求項5記載の血液ポンプシステム。
- 前記光ファイバセンサが前記ポンプハウジングに結合されている、前記請求項のいずれか一項記載の血液ポンプシステム。
- 前記光ファイバセンサが前記カテーテルの前記遠位端に位置する、前記請求項のいずれか一項記載の血液ポンプシステム。
- 前記期間が約1〜約5分間である、前記請求項のいずれか一項記載の血液ポンプシステム。
- 前記期間が約5〜約10分間である、請求項1〜8のいずれか一項記載の血液ポンプシステム。
- 第2の光信号を検出するように構成された第2の光ファイバセンサと、
前記第2の光ファイバセンサに通信可能に結合された前記評価デバイスへと前記第2の光ファイバセンサから前記第2の光信号を送るように構成された、第2の光ファイバと
をさらに含む、前記請求項のいずれか一項記載の血液ポンプシステム。 - 前記評価デバイスが、前記計算されたSNRに基づいて、前記ポンプ、前記モータ、および前記ポンプのカニューレのいずれか1つの振動を検出するように構成されている、前記請求項のいずれか一項記載の血液ポンプシステム。
- 以下の工程を含む、血液ポンプの機械的故障イベントを判定する方法:
カテーテルに結合され前記血液ポンプを駆動するモータのモータ電流を決定する工程;
前記血液ポンプにおける光信号を検出する工程;
光ファイバを使用して、前記光ファイバセンサから評価デバイスへと前記光信号を送る工程;
前記評価デバイスにおいて、前記送られた光信号に基づいて信号対雑音比(SNR)を計算する工程;ならびに
前記計算されたSNRおよび前記決定されたモータ電流に基づいて前記血液ポンプに関連する機械的故障イベントを判定する工程であって、ある期間にわたって、
(1)前記モータ電流がゼロより大きく、かつ
(2)前記期間における前記計算されたSNRの増加が前記所定の閾値を超える
場合に、前記血液ポンプに関連する前記機械的故障イベントが発生したと前記評価デバイスによって判定される、工程。 - 前記機械的故障イベントの判定に応答して、前記機械的故障イベントと関連付けられたインジケータを生成および出力する、請求項13記載の方法。
- ベースラインSNRに基づいて前記閾値を決定する工程をさらに含む、請求項13記載の方法。
- 前記決定された閾値が、前記ベースラインSNRの大きさの2倍である、請求項15記載の方法。
- 前記送られた光信号に基づいて圧力信号を決定する工程をさらに含む、請求項13〜16のいずれか一項記載の方法。
- 前記計算されたSNR、前記決定されたモータ電流、および前記決定された圧力信号に基づいて前記機械的故障イベントを判定する工程をさらに含む、請求項17記載の方法。
- 前記光ファイバセンサが前記モータに結合されている、請求項13〜18のいずれか一項記載の方法。
- 前記光ファイバセンサが前記カテーテルの前記遠位端に位置する、請求項13〜19のいずれか一項記載の方法。
- 前記期間が約1〜約5分間である、請求項13〜20のいずれか一項記載の方法。
- 前記期間が約5〜約10分間である、請求項13〜21のいずれか一項記載の方法。
- 以下の工程を含む、モータによって駆動されるカテーテルベースの血液ポンプシステムを動作させるための方法であって、前記血液ポンプシステムが、入口カニューレと、シュラウド内のロータを有するポンプとを含む、方法:
前記モータから前記ポンプのロータへと電流を送ることによって前記ロータを作動させる工程、
前記モータへとおよび前記モータから流れる電流を検出する工程、
前記ポンプの構成要素の振動を検出する工程、および
前記検出された振動に基づいて前記モータへの前記電流を調整する工程。 - 前記検出された振動が、前記ポンプ内のベアリング故障を示す、請求項22記載の方法。
- 振動または機械的故障を検出することが、前記シュラウド、前記カニューレ、および前記モータのうちの少なくとも1つの上またはその近くに配置された光センサからの光信号を検出することを含む、請求項13〜24のいずれか一項記載の方法。
- 前記モータへの前記電流が正である期間中の前記ポンプまたは前記カニューレの前記振動の変化を検出することによって前記ロータの故障を特定する工程をさらに含む、請求項13〜25のいずれか一項記載の方法。
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