JP2022174175A - 患者インタフェース - Google Patents
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Abstract
Description
この出願は、2013年5月14日に出願された米国仮出願第61/823,353号、及び、2014年3月18日に出願された米国仮出願第61/954,201号の利益を主張し、これらの仮出願のそれぞれは、参照によりその全体が本願に組み入れられる。
2.1 技術の分野
本技術は、呼吸器疾患の診断、処置、及び、改善のうちの1つ以上に関するとともに、呼吸器疾患を防止するための手順に関する。特に、本技術は、呼吸器疾患を処置するとともに呼吸器疾患を防止するための医療機器及び該医療機器の使用に関する。
身体の呼吸器系は、ガス交換を容易にする。鼻及び口は、患者の気道への入口を形成する。
睡眠呼吸障害を処置するために使用される1つの既知の製品は、レスメドにより製造されるS9 Sleep Therapy Systemである。
閉塞性睡眠時無呼吸(OSA)を処置するために鼻持続的気道陽圧(CPAP)治療が使用されてきた。前提は、持続的気道陽圧が、空気圧スプリントとして作用するとともに、軟口蓋及び舌を後口腔咽頭壁から離れるように前方へ押し進めることによって上気道閉塞を防止し得ることである。
患者の気道の入口に対する所定量の陽圧空気の印加は、鼻マスク、フルフェースマスク、又は、鼻枕などの患者インタフェースの使用によって容易にされる。一連の患者インタフェース装置が知られているが、それらの多くは、非常に目立ち、審美的に望ましくない、嵌め付け具合が悪い、使用するのが難しい、及び、特に長期間にわたって着用されるとき或いは患者がシステムに不慣れなときに不快であるといったことのうちの1つ以上に見舞われる。飛行士のために、個人的保護機器の一部として、又は、麻酔薬の投与のためにのみ設計されたマスクは、それらの当初の適用においては許容できる場合があるが、それにもかかわらず、長期間にわたって、例えば睡眠の間に着用するには不快であり、望ましくない。
含む。これらの口鼻マスクは、それらのサイズ及び体積に起因して、閉所恐怖症又は密閉恐怖症を含む生理的な理由から、他のマスクほど快適ではなく且つ他のマスクよりも煩わしい。口鼻マスクは、一般に、嵩張って重く、また、患者の快適さに支障を来し得るとともに、眼鏡の着用を妨げる可能性がある。
患者インタフェースは一般にシール形成部を含む。
患者インタフェースシステムの幾つかの形態は、吐き出された二酸化炭素の流出を可能にするためのベントを含んでもよい。多くのそのようなベントは雑音がある。他のベントは、使用時に塞がって不十分な流出をもたらす場合がある。一部のベントは、例えば雑音或いは集束気流によって、患者1000のベッドパートナー1100の睡眠を乱す場合がある。
1つの形態の鼻枕がPuritan Bennettにより製造されるAdam Circuitにおいて見出される。他の鼻枕又は鼻パフは、Puritan Bennettコーポレーションに譲渡された米国特許第4,782,832号明細書(Trimble及びその他)の主題である。
いて記載する)は、鼻枕マスクについて記載する。
本技術は、快適さ、コスト、有効性、容易な使用、及び、製造可能性の向上のうちの1つ以上を有する、診断、改善、処置、又は、呼吸器疾患の予防において使用される医療機器を提供することに向けられる。
本技術は、以下の添付図面の図に一例として示されており、限定的に示されていない。
図中、同様の参照数字は同様の要素を示す。
本技術を更に詳しく説明する前に、本技術が本明細書中に記載される様々であってもよい特定の実施例に限定されないことが理解されるべきである。また、この開示の中で使用される用語は、本明細書中で論じられる特定の実施例を説明するという目的のためにすぎず、限定しようとするものでないことも理解されるべきである。
1つの形態において、本技術は、呼吸器疾患を処置するための機器を備える。一例において、機器は、患者インタフェース3000に通じる空気送出チューブを介して空気などの加圧呼吸ガスを患者1000へ供給するためのフロージェネレータ又はブロワを備える。
1つの形態において、本技術は、患者1000の気道の入口に陽圧を印加するステップを備える呼吸器疾患を処置するための方法を備える。
1つの形態において、本技術は、鼻連続陽性気道圧を患者に印加することによって患者の閉塞性睡眠時無呼吸を処置する方法を備える。
本技術の1つの態様に係る非侵襲的な患者インタフェースは、以下の機能的態様、すなわち、シール形成構造体、プレナムチャンバ、位置決め安定化構造体、及び、空気回路への接続のための接続ポートを備える。幾つかの形態では、機能的態様が1つ以上の物理的な構成要素によって与えられてもよい。幾つかの形態では、1つの物理的構成要素が1つ以上の機能的態様を与えてもよい。使用時、シール形成構造体は、陽圧の空気の気道への供給を容易にするために患者の気道への入口を取り囲むように配置される。
図3aにも示されるように、シール形成構造体3100の上部は、患者の鼻の下部の周囲で、特に鼻の翼及び頂部の周囲でシールするための鼻クッション又はフランジ3112を含んでもよい。この鼻クッション3112は、少なくとも部分的に、以下で更に詳しく論じられる上側ガスチャンバを画定してもよい。
図4a~図4c、図5a~図5c、及び、図6a~図6cは、本技術に係る鼻クッション3112の様々な例を描く。
図3cに示される分離構造体3106は、鼻クッション3112と口クッション3110との間の接続をもたらしてもよい。また、分離構造体3106は、口ガスチャンバ3102と鼻ガスチャンバ3104との間の空気圧接続を画定してもよい。したがって、患者に陽圧の呼吸用ガスが供給される治療中、ガスは、ポート3600を介して患者インタフェースに入るとともに、プレナムチャンバ3200、フェースプレート3204、口クッション3110、及び、分離構造体3106によって少なくとも部分的に画定される口ガスチャンバ3102内へと直接に流れてもよい。その後、ガスは患者の口へと流れる。呼吸用ガスは、鼻ガスチャンバ開口3103を経由し、鼻クッション3112、鼻プレナムチャンバ3202、及び、分離構造体3106によって少なくとも部分的に画定される鼻ガスチャンバ3104を通じて、患者の鼻へ供給されてもよい。鼻ガスチャンバ3104に達するために、ガスは、口ガスチャンバ3102から、分離構造体3106により画定される空気圧通路を通じて流れた後、鼻ガスチャンバ3104内へ流れ込まなければならない。しかしながら、呼吸用ガスを受けるためにポートがトッププレート3206又は鼻クッション3112に設けられてもよいことが理解されるべきである。その場合、患者インタフェース3000を通じた流れパターンが単に逆にされてもよい。
使用時に患者の顔面と対向する鼻クッション3112の前側で、硬質のトッププレート3206が鼻プレナムチャンバ3202に取り付けられてもよい。トッププレート3206は、EMS-Grivory Grilamid(登録商標)TR 90などの硬質材料から形成されてもよい。トッププレート3206は、少なくとも1つの上側取り付け機能部3252を含んでもよい。1つの例では、位置決め安定化構造体3300のそれぞれのリジダイザアーム3302を解放可能に且つ回転可能に接続するために一対の上側取り付け機能部3252がトッププレート3206の両側に配置されてもよい。デュポン(商標)が提供しているUBE America Inc.’s Ubesta(登録商標)nylon, Hytrel(登録商標)、TPE、及び、ポリプロピレンや他の可撓性高分子及び可撓性材料がリジダイザアーム3302のために想定し得る材料である。リジダイザアーム3302が屈曲できるようにしつつ実質的に伸張性がない他の材料がリジダイザアーム3302のために使用されてもよい。リジダイザアーム3302は、患者の前頭面(図2e参照)と平行な方向で可撓性があってもよいが、他の方向では実質的に可撓性がない。リジダイザアーム3302の接続は、リジダイザアームの接続機能部3304がトッププレート3206の取り付け機能部3252の周りで回転できるようにヒンジであってもよい。本技術の1つの例では、ヒンジ結合された上側取り付け機能部3252の周りでリジダイザアーム3302が最大90°まで回転してもよい。一例において、ヒンジ結合された上側取り付け機能部3252の周りでリジダイザアーム3302が180°を超えて回転してもよい。回転は、ボール及びソケット接続、リビングヒンジ、遊離型ジンブル(gimble)によってもたらされてもよく、或いは、シリコン、TPE、又は、TPUでオーバーモールドされてもよい。リジダイザアーム3302のそれぞれの反対側の端部には、以下で更に詳しく論じられる位置決め安定化構造体3300のそれぞれのヘッドギアストラップ3306を受けるための開口3308が存在してもよい。リジダイザアーム3302の各端部間には、患者の顔面の曲率にほぼ従うように形成される湾曲部が存在してもよい。
前述したフェースプレート3204及びトッププレート3206に関しては、シリコンなどの可撓性材料から形成されてもよい例えば鼻クッション3112よりも相対的に硬質の材料を選択することが有利な場合がある。相対的に硬質な材料の選択は、位置決め安定化構造体3300が所定の位置でシール形成構造体3100に取り付くことができるように位置決め安定化構造体3300(例えばリジダイザアーム3302)のための効果的な固定ポイントをもたらしてもよい。シリコンなどの比較的可撓性がある材料から形成されてもよいシール形成構造体3100に対して位置決め安定化構造体3300が直接に接続されるようになっている場合、この構成は、患者により着用されるときに口及び鼻クッション3110、3112の望ましくない変形を引き起こす場合があり、位置決め安定化構造体3300によって張力が印加される。張力は、特に前/後方向で印加される場合がある。位置決め安定化構造体3300の例は、Breathe-O-Prene(商標)、Soft Edge(商標)、及び/又は、弾性布から形成されてもよい。
1つの形態において、患者インタフェース3000は、吐き出される二酸化炭素の流出を可能にするように構成されて配置されるベント3400を含む。
、一般に、ロール又はリボンの形態を成して設けられる。布の織り方は好ましくは繻子織である。しかしながら、平織、逆平畳織、及び、斜文織を含む他の織り方が想定される。繊維の織りによって布を貫いて画定される空隙又は穴は、必ずしも均一な寸法を有さない。これは、布の織りにおいて繊維の位置決め、間隔、及び、圧縮の間に何らかの変化があるからである。空隙は、好ましくは、穴を貫いて直線状ではなく、むしろ、布の厚さにわたって隣り合う繊維間に曲がりくねった空気流路を画定する。曲がりくねった空気流路は、空気流をかなり拡散し、それにより、雑音を減少させる。空隙が穴を貫通して直線状であった場合には、布の繊維が網状格子の形態を成して配置されてもよい。
本技術の特定の形態では、以下の定義のうちの1つ以上が適用される場合がある。本技術の他の形態では、別の定義が適用される場合がある。
空気:空気は、呼吸用ガス、例えば酸素補給を伴う空気を含むように解釈される。
空気回路:使用時に所定量の空気又は呼吸用ガスをPAP装置と患者インタフェースとの間で送出するように構成されて配置される導管又はチューブ。特に、空気回路は、空気圧ブロックの出口及び患者インタフェースと流体接続してもよい。空気回路が空気送出チューブと称されてもよい。ある場合には、吸気及び呼気のための回路の別個の肢が存在してもよい。他の場合には、単一の肢が使用される。
鼻翼(ala):各鼻孔の外側の外壁又は「翼」(複数形:alae)
前頭骨:前頭骨は、額として知られる領域に対応する、大垂直部、すなわち、前頭鱗を含む。
横隔膜:胸郭の底部を横切って延在する筋層。横隔膜は、心臓、肺、肋骨を収容する胸腔を腹腔から分離する。横隔膜が収縮すると、胸腔の容積が増大して、空気が肺内へ引き込まれる。
にある大きい空気充填空間である。鼻腔は、鼻中隔と呼ばれる垂直ひれによって2つに分けられる。鼻腔の両側には、鼻甲介(conchae)(単数形「concha」)又は鼻甲介(turbinate)と呼ばれる3つの水平な延出部がある。鼻腔の前方には、背部が後鼻孔を介して鼻咽頭へと一体化する鼻がある。
シリコン又はシリコンエラストマー:合成ゴム。この明細書において、シリコンへの言及は、液状シリコンゴム(LSR)又は圧縮成形シリコンゴム(CMSR)への言及である。市販のLSRの1つの形態は、Dow Corningにより製造されるSILASTIC(この商標の下で販売さ
れる一連の製品に含まれる)である。LSRの他の製造業者はWackerである。正反対のことが別段に明示されなければ、LSRの好ましい形態は、ASTM D2240を使用して測定される約35~約45の範囲内のショアA(又はタイプA)圧入硬度を有する。
窒息防止弁(AAV):フェイルセーフ態様で大気へ開放することによって患者による過剰なCO2再呼吸の危険を減らすマスクシステムの構成要素又はサブアセンブリ。
(表面の)曲率:1つの方向で上方に曲がるとともに異なる方向で下方に曲がるサドル形状を有する表面の領域は、マイナスの曲率を有するように解釈される。2つの主方向で同じように曲がるドーム形状を有する表面の領域は、プラスの曲率を有するように解釈される。平坦な表面は、ゼロ曲率を有するように解釈される。
指圧に容易に順応する。
その自重を支えさせられるときにその形状を保つことができない。
硬質ではない
僅かな労力で弾性的に伸長され得る或いは曲げられ得る
別段に定義されなければ、本明細書中で使用される全ての技術用語及び科学用語は、この技術が属する技術分野における当業者により一般に理解される意味と同じ意味を有する。本明細書中に記載される方法及び材料と同様又は等価な任意の方法及び材料を本技術の実施又は試験で使用することもできるが、本明細書中には、限られた数の典型的な方法及び材料が記載される。
[付記項1]
呼吸用ガスを患者へ供給するための患者インタフェースであって、前記患者インタフェースが、
プレナムチャンバアセンブリであって、
第1のガスチャンバを少なくとも部分的に画定する鼻プレナムチャンバであって、前記鼻プレナムチャンバが鼻梁よりも下側で鼻の下側外周にわたって患者の鼻と接触するような構造とされている、鼻プレナムチャンバと、
第2のガスチャンバを少なくとも部分的に画定する口プレナムチャンバであって、前記口プレナムチャンバが患者の口の周囲でシールするような構造とされている、口プレナムチャンバと、
前記鼻プレナムチャンバと前記口プレナムチャンバとを少なくとも部分的に接続するとともに、前記鼻プレナムチャンバと前記口プレナムチャンバとの間に流路を少なくとも部分的に画定する分離構造体であって、前記分離構造体が前記鼻プレナムチャンバと前記口プレナムチャンバとの間の相対運動を分離するように構成されている、分離構造体とを備えるプレナムチャンバアセンブリと、
前記鼻プレナムチャンバにおいて前記プレナムチャンバアセンブリに対して動作可能に接続されているトッププレートであって、位置決め安定化構造体の第1の部分を解放可能に保持するように構成されている少なくとも1つの接続機能部を含むトッププレートと、
前記口プレナムチャンバにおいて前記プレナムチャンバアセンブリに対して動作可能に接続されているフェースプレートであって、前記位置決め安定化構造体の第2の部分を解放可能に保持するように構成されているフェースプレートと
を備え、
前記トッププレート及び前記フェースプレートが前記プレナムチャンバアセンブリよりも硬質である、患者インタフェース。
[付記項2]
前記流路は、前記第1のガスチャンバと前記第2のガスチャンバとを空気圧接続する請求項1に記載の患者インタフェース。
[付記項3]
前記トッププレート及び前記フェースプレートが前記プレナムチャンバアセンブリに対して解放可能に取り付け可能である請求項1又は2に記載の患者インタフェース。
[付記項4]
前記位置決め安定化構造体が、一対のリジダイザアームを有するリジダイザアームアセンブリを備え、前記リジダイザアームアセンブリが前記トッププレートに接続されている請求項1から3のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
[付記項5]
前記一対のリジダイザアームのそれぞれは、患者の横断面と平行な平面内で屈曲することが可能であり、
前記一対のリジダイザアームのそれぞれは、患者の横断面に対して垂直な平面内での屈曲に抵抗するような、ねじれに抵抗するような、及び/又は、伸長に抵抗するような構造とされている請求項4に記載の患者インタフェース。
[付記項6]
前記リジダイザアームのそれぞれは、患者の頬の曲率に適合するように楕円形状を有する請求項4又は5に記載の患者インタフェース。
[付記項7]
前記鼻プレナムチャンバが、鼻開口を画定する鼻フランジを備え、
前記鼻フランジは、患者の少なくとも鼻とのシールを形成するように構成されている請求項1から6のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
[付記項8]
前記鼻フランジは、患者の鼻の頂部を受けるための陥凹部を含む請求項7に記載の患者インタフェース。
[付記項9]
前記口プレナムチャンバが、口開口を画定する口フランジを備え、
前記口フランジは、患者の少なくとも口とのシールを形成するように構成されている請求項7又は8に記載の患者インタフェース。
[付記項10]
前記口フランジは、前記口プレナムチャンバの全周にわたって、又は、前記口プレナムチャンバの外周の2つの対向する側の付近に、又は、前記口プレナムチャンバの外周の大部分にわたって形成されている請求項9に記載の患者インタフェース。
[付記項11]
前記口プレナムチャンバが一対の口アンダークッション部を備え、前記口アンダークッション部はそれぞれ、前記口フランジを支持するように前記口プレナムチャンバの各側に配置されている請求項9に記載の患者インタフェース。
[付記項12]
前記口プレナムチャンバは、前記口プレナムチャンバの周囲にわたって配置されているとともに前記口フランジを支持するように前記分離構造体の両端から径方向に延在する口アンダークッション部を備える請求項10又は11に記載の患者インタフェース。
[付記項13]
前記分離構造体が前記鼻フランジと前記口フランジとを接続している請求項10から12のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
[付記項14]
前記分離構造体は、上面、下面、及び、接続面を備え、前記接続面が前記上面及び前記下面よりも高い剛性を有する請求項13に記載の患者インタフェース。
[付記項15]
前記分離構造体は、前記患者の顔面に隣接する部分よりも患者の顔面とは反対側の部分の方が剛性が高い請求項13に記載の患者インタフェース。
[付記項16]
前記分離構造体の剛性は、患者の顔面に隣接する部分から患者の顔面とは反対側の部分へ向けて径方向で増大する請求項13から15のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
[付記項17]
前記鼻フランジの鼻接触部は、患者の鼻と接触しない前記鼻フランジの部分よりも患者の鼻と接触しない部分の方が剛性が高い請求項8から16のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
[付記項18]
前記鼻フランジは、前記鼻開口から外側へ向けて剛性が増大する請求項8から17のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
[付記項19]
前記鼻フランジの剛性は、前記鼻開口の周囲の所定位置で変化する請求項8から18のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
[付記項20]
前記分離構造体付近の前記鼻フランジの下部は、患者の上唇に対してシールするように凹状である請求項8から19のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
[付記項21]
前記鼻フランジは、前記鼻開口の周囲で対称的に延在する一対の突出端部を備え、前記各突出端部は、これに対応する患者の鼻の鼻翼に対してシールするように構成されている請求項8から20のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
[付記項22]
前記鼻プレナムチャンバが一対の鼻アンダークッション部分を備え、前記一対の鼻アンダークッション部分のそれぞれが前記一対の突出端部のうちの一方を支持する請求項21に記載の患者インタフェース。
[付記項23]
前記鼻アンダークッション部分のそれぞれが前記口プレナムチャンバの上部に配置されている請求項22に記載の患者インタフェース。
[付記項24]
前記患者インタフェースを患者に対して解放可能に固定するためのヘッドギアを備え、前記ヘッドギアは、前記鼻プレナムチャンバに接続するように構成されている一対の上側ストラップと、前記口プレナムチャンバに接続するように構成されている一対の下側ストラップとを含む請求項1から23のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
[付記項25]
前記トッププレートが前記鼻プレナムチャンバに対して恒久的に接続されている請求項1から24のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
[付記項26]
前記トッププレートが前記鼻プレナムチャンバの柔軟な接続領域に対して取り外し可能に取り付け可能である請求項1に記載の患者インタフェース。
[付記項27]
前記トッププレートが前記鼻プレナムチャンバの硬質の接続領域に対して取り外し可能に取り付けら可能である請求項1に記載の患者インタフェース。
[付記項28]
前記トッププレートと前記リジダイザアームとが一体部品を成し、前記リジダイザアームは、患者の横断面と平行な平面内で前記トッププレートと比べて可撓性がある請求項4から27のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
[付記項29]
呼吸用ガスを患者へ供給するための患者インタフェースであって、
鼻ガスチャンバを少なくとも部分的に画定する鼻クッションと、
前記鼻ガスチャンバとは別個の口ガスチャンバを少なくとも部分的に画定するための口クッションと、
前記鼻クッションと前記口クッションとの間に配置されている分離構造体と、
前記鼻クッションに固定されているトッププレート、及び、位置決め安定化構造体の一対の上側サイドストラップを前記トッププレートに対して解放可能に取り付けるように構成されている一対の上側取り付け機能部と、
前記口クッションに固定されているフェースプレート、及び、前記位置決め安定化構造体の一対の下側サイドストラップを解放可能に取り付けるように構成されている一対の下側取り付け機能部と
を備える患者インタフェース。
[付記項30]
前記分離構造体は、前記鼻ガスチャンバと前記口ガスチャンバとの間に空気圧接続部を形成するようになっている請求項29に記載の患者インタフェース。
[付記項31]
前記分離構造体は、上面、下面、及び、接続面を備え、前記接続面が前記上面及び前記下面よりも高い剛性を有する請求項29に記載の患者インタフェース。
[付記項32]
前記分離構造体の剛性は、患者の顔面に対して遠位端側の部分が患者の顔面に対して近位端側の部分よりも剛性が高くなるように、その外周にわたって径方向で変化可能であり、
前記鼻クッションが前記口クッションとは独立に運動するような構造とされている請求項29から31のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
[付記項33]
前記鼻クッションの鼻接触部は、患者の鼻と接触しない前記鼻クッションの部分よりも剛性が低い請求項29から32のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
[付記項34]
前記分離構造体は、患者の鼻に対して前記鼻クッションを支持するような構造とされている請求項29から33のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
[付記項35]
前記鼻クッションは、鼻接触部よりも患者の鼻と接触しない前記鼻クッションの部分の方が剛性が高い請求項29から34のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
[付記項36]
前記鼻クッションは、患者の上唇に対してシールするための凹部を備える請求項29から35のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
[付記項37]
前記鼻クッションが一対の突出端部を備え、前記突出端部はそれぞれ、患者の顔面のそれぞれの鼻翼と鼻唇溝との間にシールを形成するように構成されている請求項29から36のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
[付記項38]
前記鼻クッションが一対の鼻アンダークッション部を備え、前記鼻アンダークッション部のそれぞれは、それぞれの前記突出端部を患者の顔面に対して支持するためにそれぞれの前記突出端部の下側に配置されている請求項37に記載の患者インタフェース。
[付記項39]
前記鼻クッションは、患者のそれぞれの鼻翼に対してシールするための翼を前記鼻クッションの両側に備える請求項29から38のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
[付記項40]
前記口クッションは、患者の顔面に対して前記口クッションを支持するために前記分離構造体の両側端部から前記口クッションの周囲で径方向に延在する口アンダークッション部を備える請求項29から39のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
[付記項41]
前記口クッションが一対の口アンダークッション部を備え、前記口アンダークッション部はそれぞれ、前記口クッションを患者の顔面に対して支持するように前記口クッションの各側に配置されている請求項29から40のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
[付記項42]
前記鼻クッションは、患者の鼻の頂部を受けるべく構成されている陥凹部を含む形状とされている請求項29から41のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
[付記項43]
前記鼻クッションは、鼻梁よりも下側で患者の鼻の下側外周と接触するように構成されている請求項29から42のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
[付記項44]
前記鼻クッションと、前記口クッションと、前記分離構造体とが一体部品を成す請求項29から43のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
[付記項45]
前記トッププレートが前記鼻プレナムチャンバに対して恒久的に接続されている請求項29から44のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
[付記項46]
前記トッププレートが、前記鼻プレナムチャンバの柔軟な接続領域に対して取り外し可能に取り付け可能である請求項29から45のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
[付記項47]
前記トッププレートが、前記鼻プレナムチャンバの硬質の接続領域に対して取り外し可能に取り付け可能である請求項29から45のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
[付記項48]
前記トッププレートとリジダイザアームアセンブリとが一体部品を成し、前記リジダイザアームアセンブリの一対のリジダイザアームは、患者の横断面と平行な平面内で前記トッププレートと比べて可撓性がある請求項29から47のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
[付記項49]
前記位置決め安定化構造体は、前記上側取り付け機能部において前記トッププレートに対して解放可能に取り付け可能であるリジダイザアームアセンブリを備える請求項29から48のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
[付記項50]
前記フェースプレートに対して解放可能に取り付け可能であるフレームを更に備え、
前記下側取り付け機能部が前記フレームに配置されている請求項49に記載の患者インタフェース。
[付記項51]
前記下側取り付け機能部のそれぞれは、前記位置決め安定化構造体の対応するクリップに対して解放可能に接続するための嵌め合い部磁石を有する嵌め合い部を備え、
前記対応するクリップのそれぞれがクリップ磁石を含み、前記クリップ磁石は、前記クリップ磁石のそれぞれが前記各嵌め合い部磁石に対して磁気的に引き付けられるときに前記嵌め合い部が前記対応するクリップに結合されるように方向付けられている請求項50に記載の患者インタフェース。
[付記項52]
前記トッププレートと前記リジダイザアームアセンブリとの間の接続部を制振するためのトッププレートバッファと、前記フェースプレートと前記フレームとの間の接続部を制振するためのフェースプレートバッファとを更に備える請求項50又は51に記載の患者インタフェース。
[付記項53]
前記フレームが前記フェースプレートの外周にわたって結合するような形状とされ、
前記フレームがキャッチを備え、前記フェースプレートが切り欠きを備え、
前記キャッチと前記切り欠きとの間の係合により、前記フレームが前記フェースプレートに結合される請求項50から52にいずれか一項に記載の患者インタフェース。
[付記項54]
呼吸用ガスを患者へ供給するための患者インタフェースであって、前記患者インタフェースが、
プレナムチャンバアセンブリであって、
第1のガスチャンバを少なくとも部分的に画定する鼻プレナムチャンバであって、前記鼻プレナムチャンバが鼻梁よりも下側で患者の鼻の下側外周にわたって患者に対してシールするようになっている、鼻プレナムチャンバと、
第2のガスチャンバを少なくとも部分的に画定して前記鼻プレナムチャンバに対して動作可能に接続されている口プレナムチャンバと
を備えるプレナムチャンバアセンブリと、
前記鼻プレナムチャンバに対して解放可能に取り付け可能である上部と、前記口プレナムチャンバに対して解放可能に取り付け可能である下部とを有する一体型プレート部材とを備え、
前記一体型プレート部材の前記上部は、一対のリジダイザアームを有する位置決め安定化構造体の第1の部分を解放可能に保持するように構成されている少なくとも1つの接続機能部を含み、前記プレート部材の前記下部は、前記位置決め安定化構造体の第2の部分を解放可能に保持するように構成されている、患者インタフェース。
[付記項55]
前記プレナムチャンバアセンブリは、前記鼻プレナムチャンバと前記口プレナムチャンバとを少なくとも部分的に接続する分離構造体を更に備え、前記分離構造体は、前記鼻プレナムチャンバと前記口プレナムチャンバとの間の流路を少なくとも部分的に画定する請求項54に記載の患者インタフェース。
[付記項56]
前記一対のリジダイザアームのそれぞれは、患者の横断面と平行な平面内で屈曲することが可能であり、
前記一対のリジダイザアームのそれぞれは、患者の横断面に対して垂直な平面内での屈曲に抵抗するように、ねじれに抵抗するように、及び/又は、伸長に抵抗するような構造とされている請求項55に記載の患者インタフェース。
[付記項57]
前記少なくとも1つの接続機能部のそれぞれは、前記一対のリジダイザアームのうちの対応するリジダイザアームが患者の横断面と平行な平面内で前記一体側プレート部材の前記上部を硬質の前記トッププレートに対して回転させることができるようにヒンジを備える請求項56に記載の患者インタフェース。
[付記項58]
前記位置決め安定化構造体の前記第1の部分は、前記一体型プレート部材の前記上部の接続機能部と回動可能に接続するためのフックを含む請求項54から57にいずれか一項に記載の患者インタフェース。
[付記項59]
前記鼻プレナムチャンバが、鼻開口を画定する鼻フランジを備え、
前記鼻フランジは、患者の少なくとも鼻とのシールを形成するように構成されている請求項54から58のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
[付記項60]
前記鼻フランジは、患者の鼻の頂部を受けるための陥凹部を含む請求項59に記載の患者インタフェース。
[付記項61]
前記口プレナムチャンバが、口開口を画定する口フランジを備え、
前記口フランジは、患者の少なくとも口とのシールを形成するように構成されている請求項59又は60に記載の患者インタフェース。
[付記項62]
前記口フランジは、前記口プレナムチャンバの全周にわたって、又は、前記口プレナムチャンバの外周の2つの対向する側の付近に、又は、前記口プレナムチャンバの外周の大部分にわたって形成されている請求項61に記載の患者インタフェース。
[付記項63]
前記口プレナムチャンバが一対の口アンダークッション部を備え、前記口アンダークッション部はそれぞれ、前記口フランジを支持するように前記口プレナムチャンバの各側に配置されている請求項61に記載の患者インタフェース。
[付記項64]
前記口プレナムチャンバは、前記口プレナムチャンバの周囲にわたって配置されているとともに前記口フランジを支持するように前記分離構造体の両端から径方向に延在する口アンダークッション部を備える請求項62又は63に記載の患者インタフェース。
[付記項65]
前記分離構造体が前記鼻フランジと前記口フランジとを接続している請求項62から64のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
[付記項66]
前記分離構造体は、前記患者の顔面に隣接する部分よりも患者の顔面とは反対側の部分の方が剛性が高い請求項65に記載の患者インタフェース。
[付記項67]
前記分離構造体の剛性は、患者の顔面に隣接する部分から患者の顔面とは反対側の部分へ向けて径方向で増大する請求項65又は66に記載の患者インタフェース。
[付記項68]
前記鼻フランジの鼻接触部は、患者の鼻と接触しない前記鼻フランジの部分よりも患者の鼻と接触しない部分の方が剛性が高い請求項59から67のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
[付記項69]
前記鼻フランジは、前記鼻開口から外側へ向けて剛性が増大する請求項59から68のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
[付記項70]
前記鼻フランジの剛性は、前記鼻開口の周囲の所定位置で変化する請求項59から69のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
[付記項71]
前記分離構造体付近の前記鼻フランジの下部は、患者の上唇に対してシールするように凹状である請求項59から70のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
[付記項72]
前記鼻フランジは、前記鼻開口の周囲で対称的に延在する一対の突出端部を備え、前記各突出端部は、これに対応する患者の鼻の鼻翼に対してシールするように構成されている請求項59から71のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
[付記項73]
前記鼻プレナムチャンバが一対の鼻アンダークッション部分を備え、前記鼻アンダークッション部分のそれぞれは、前記各突出端部を支持するために前記各突出端部に対応する請求項72に記載の患者インタフェース。
[付記項74]
前記鼻アンダークッション部分のそれぞれが前記口プレナムチャンバの上部に配置されている請求項73に記載の患者インタフェース。
[付記項75]
前記一対のリジダイザアームのそれぞれは、第1の端部と第2の端部との間で楕円の曲率を有する請求項59から74のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
[付記項76]
呼吸用ガスを患者へ供給するための患者インタフェースであって、
鼻ガスチャンバを少なくとも部分的に画定する鼻クッションと、
前記鼻ガスチャンバとは別個の口ガスチャンバを少なくとも部分的に画定するための口クッションと、
前記鼻クッションと前記口クッションとの間に配置されている分離構造体と、
前記鼻クッションに固定されているトッププレートと、
前記トッププレートに対して解放可能に取り付け可能であるリジダイザアームアセンブリと
を備え、
前記リジダイザアームアセンブリと前記トッププレートとが少なくとも3つの接触ポイントで係合する、患者インタフェース。
[付記項77]
前記トッププレートが一対の上側取り付け機能部を備え、前記リジダイザアームアセンブリが一対の接続機能部を備え、前記一対の接続機能部のそれぞれは、前記一対の上側取り付け機能部のうちの対応する上側取り付け機能部と係合するような構造とされている請求項76に記載の患者インタフェース。
[付記項78]
前記リジダイザアームアセンブリは、前記リジダイザアームアセンブリが前記トッププレートと係合するときに前記トッププレートと係合するためのリブを備える請求項76又は77に記載の患者インタフェース。
[付記項79]
前記リジダイザアームアセンブリと前記トッププレートとの間の係合部を制振するためのトッププレートバッファを更に備え、前記トッププレートバッファは、前記リジダイザアームアセンブリの後側と接触するように前記トッププレートの前側に位置している請求項76から78のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
[付記項80]
前記トッププレートバッファと前記鼻クッションとが一体部品を成し、前記トッププレートバッファが前記鼻クッションから前記トッププレートを貫通して延在する請求項79に記載の患者インタフェース。
[付記項81]
前記リジダイザアームアセンブリが一対のリジダイザアームを備え、前記一対のリジダイザアームのそれぞれが位置決め安定化構造体の上側サイドストラップを受けるような構造とされている請求項76から80のいずれか一項に記載の患者インタフェース。
[付記項82]
前記一対のリジダイザアームのそれぞれは、患者の顔面に対する前記一対のリジダイザアームの緩衝を行うためのパッドを備える請求項81に記載の患者インタフェース。
[付記項83]
患者の睡眠呼吸障害の処置のための患者インタフェース用のクッションアセンブリであって、
鼻プレナムチャンバに結合されている鼻クッションであって、前記鼻クッションが患者の鼻の下側外周にわたってシールするような構造とされている、鼻クッションと、
口プレナムチャンバに結合されている口クッションであって、前記口クッションが患者の口の周囲でシールするような構造とされている、口クッションと、
前記鼻クッション及び前記鼻プレナムチャンバを前記口クッション及び前記口プレナムチャンバに対して接続する分離構造体であって、前記分離構造体は、前記鼻クッション及び前記鼻プレナムチャンバが前記口クッション及び前記口プレナムチャンバに対して運動可能となるように構成されている、分離構造体と、
一対の側部支持体であって、前記一対の側部支持体がそれぞれ、前記鼻クッションの両側に位置しているとともに、前記鼻クッションのそれぞれの側面を前記口クッションに結合する一対の側部支持体と、
前記鼻クッションの後側に位置している突出端部を支持するために設けられている一対のアンダークッション支持壁と、
一対のポケットであって、前記一対のポケットがそれぞれ前記鼻クッションの両側に位置し、前記一対のポケットのそれぞれが前記鼻クッションと前記鼻プレナムチャンバとによって画定される上面を含み、前記一対のポケットのそれぞれが前記口クッションと前記口プレナムチャンバとによって画定される下面を含み、前記一対のポケットのそれぞれが前記分離構造体と前記一対の側部支持体のうちの対応する側部支持体とによって画定される側面を含む、一対のポケットと
を備え、
前記患者インタフェースが患者により着用されるときに前記一対のポケットのそれぞれの開口が患者の顔面の反対側に位置する、クッションアセンブリ。
[付記項84]
前記一対の側部支持体のそれぞれは、前記鼻クッションと前記口クッションとの間の相対運動のための回動点を与える切り欠きを含む請求項83に記載のクッションアセンブリ。
[付記項85]
前記一対の側部支持体のそれぞれの前記切り欠きは、前記患者インタフェースが患者により着用されるときに患者の顔面とは反対の方向に開く請求項84に記載のクッションアセンブリ。
[付記項86]
前記鼻クッションが一対の補強部分を備え、前記一対の補強部分がそれぞれ前記鼻クッションの両側の側面に位置し、
前記補強部分が前記鼻クッションの残りの部分よりも剛性が高い請求項83から85のいずれか一項に記載のクッションアセンブリ。
[付記項87]
前記一対の補強部分は、前記鼻クッションの他の部分よりも厚手である請求項86に記載のクッションアセンブリ。
[付記項88]
前記一対の補強部分は、前記鼻クッションの外面が隆起しないように前記鼻クッション及び前記鼻プレナムチャンバに対して内側に延在する請求項86又は87に記載のクッションアセンブリ。
[付記項89]
前記鼻クッションが鼻スリングを備え、前記鼻スリングが前記鼻クッションと同一平面内に形成され、前記鼻スリングが患者の鼻柱と接触するような構造とされている請求項83から88のいずれか一項に記載のクッションアセンブリ。
[付記項90]
前記鼻クッション及び前記鼻スリングが一対の鼻孔ポートを画定し、前記一対の鼻孔ポートのそれぞれは、患者の鼻孔のうちの対応する鼻孔と空気圧連通するような構造とされている請求項89に記載のクッションアセンブリ。
[付記項91]
前記鼻スリングは、患者の鼻の頂部が前記鼻ガスチャンバ内へと延在することを防止するような構造とされ、前記鼻ガスチャンバが前記鼻クッションと前記鼻プレナムチャンバとによって少なくとも部分的に画定される請求項89又は90に記載のクッションアセンブリ。
[付記項92]
呼吸用ガスを患者へ供給するための患者インタフェースであって、
鼻ガスチャンバを少なくとも部分的に画定するための鼻クッションと、
前記鼻ガスチャンバとは別個の口ガスチャンバを少なくとも部分的に画定するための口クッションと、
前記鼻クッションと前記口クッションとの間に配置されている分離構造体と
を備え、
前記分離構造体は、前記分離構造体を前記鼻クッションに結合する上面と、前記分離構造体を前記口クッションに結合する下面と、前記上面と前記下面とを結合する接続面とを備え、
前記上面及び前記下面は厚さがほぼ等しく、
前記接続面は前記上面及び前記下面よりも厚い、患者インタフェース。
[付記項93]
前記接続面は、厚さが前記上面及び前記下面の約2倍である請求項92に記載の患者インタフェース。
[付記項94]
前記分離構造体は、前記上面及び前記下面を互いに対して最大50°で位置させることができるように可撓性の構造とされている請求項92又は93に記載の患者インタフェース。
[付記項95]
前記上面及び前記下面が約0.5mm厚であり、前記接続面が約1.2mm厚である請求項92に記載の患者インタフェース。
[付記項96]
呼吸用ガスを患者へ供給するための患者インタフェースシステムであって、
クッションアセンブリであって、
鼻ガスチャンバを少なくとも部分的に画定するための鼻クッションと、
前記鼻ガスチャンバとは別個の口ガスチャンバを少なくとも部分的に画定する口クッションと、
前記鼻クッションと前記口クッションとの間に配置されている分離構造体と
を備えるクッションアセンブリと、
一対の下側サイドストラップを伴う位置決め安定化構造体と、
前記位置決め安定化構造体の前記一対の下側サイドストラップのうちの対応する下側サイドストラップを前記クッションアセンブリに対して解放可能に取り付けるように構成されている一対の下側取り付け機能部と
を備え、
前記一対の下側取り付け機能部のそれぞれが熱可塑性エラストマーを備え、前記一対の下側取り付け機能部のそれぞれの中に第1の磁石が埋め込まれている、患者インタフェースシステム。
[付記項97]
前記口クッションに固定されているフェースプレートと、
前記フェースプレートに対して解放可能に取り付け可能であるフレームと
を更に備え、
前記一対の下側取り付け機能部が前記フレームに固定されている請求項96に記載の患者インタフェースシステム。
[付記項98]
前記フレームは、前記熱可塑性エラストマーよりも硬質の材料を備える請求項97に記載の患者インタフェースシステム。
[付記項99]
前記一対の下側取り付け機能部が前記フレーム上に成形されている請求項97又は98に記載の患者インタフェースシステム。
[付記項100]
前記位置決め安定化構造体は、前記一対の下側サイドストラップのうちの対応する下側サイドストラップを前記一対の下側取り付け機能部のうちの対応する下側取り付け機能部に対して取り付けるための一対のクリップを更に備える請求項97から99のいずれか一項に記載の患者インタフェースシステム。
[付記項101]
前記一対のクリップのそれぞれは、前記一対のクリップのそれぞれを前記一対の下側取り付け機能部のうちの対応する下側取り付け機能部に対して取り付けるための第2の磁石を備える請求項100に記載の患者インタフェースシステム。
[付記項102]
前記一対のクリップのそれぞれが切り欠きを備え、前記一対の下側取り付け機能部のそれぞれが突出部を備え、
前記突出部は、前記一対のクリップのそれぞれが前記一対の下側取り付け機能部のうちの対応する下側取り付け機能部と係合するときに前記切り欠きと係合する請求項100又は101に記載の患者インタフェースシステム。
[付記項103]
前記一対の下側取り付け機能部のそれぞれが屈曲点を備え、前記一対の下側取り付け機能部のそれぞれが前記屈曲点で屈曲するような構造とされている請求項97から102のいずれか一項に記載の患者インタフェースシステム。
[付記項104]
前記一対の下側取り付け機能部のそれぞれが前記屈曲点に厚さ減少領域を含む請求項103に記載の患者インタフェースシステム。
1100 ベッドパートナー
3000 患者インタフェース
3100 シール形成構造体
3101 鼻開口
3102 鼻ガスチャンバ
3103 鼻開口
3104 鼻ガスチャンバ
3104.1 遠位端側の長辺
3104.2 短辺
3104.3 近位端側の長辺
3105 鼻孔ポート
3106 分離構造体
3106.1 隙間
3106.2 接続領域
3106.3 側部
3106.4 上面
3106.5 接続面
3106.6 下面
3110 口クッション
3112 鼻クッション
3112.1 領域
3112.2 領域
3112.3 領域
3113 領域
3114 突出端部
3115 領域
3116 凹部
3117 領域
3118 ピーク
3119 鼻スリング
3120 口アンダークッション
3121 直線状の側壁
3122 テーパ領域
3124 厚肉鼻クッション部分
3130 柔軟な接続領域
3132 硬質の接続領域
3200 口プレナムチャンバ
3202 鼻プレナムチャンバ
3204 フェースプレート
3205 接続部
3206 トッププレート
3207 側部支持体
3208 鼻アンダークッション支持壁
3208.1 ポケット
3209 切り欠き
3210 外周
3212 口プレナムチャンバ部分
3213 切り欠き
3214 トッププレートバッファ
3215 フェースプレートバッファ
3216 凹部
3217 穴
3218 延在部
3219 窪み
3250 下側取り付け機能部
3251 フレーム
3252 上側取り付け機能部
3253 キャッチ
3254 嵌め合い面
3255 嵌め合い部
3256 嵌め合い部延在部
3257 翼部
3258 凹部
3259 フレーム延在部
3260 クリップ磁石
3261 嵌め合い部磁石
3262 嵌め合い部ポケット
3263 案内面
3264 突出部
3265 切り欠き
3266 厚さ減少部分
3267 嵌め合い部磁石受け入れ部
3300 位置決め安定化構造体
3301 リジダイザアームアセンブリ
3302 リジダイザアーム
3303 トッププレートカバー
3304 接続機能部
3305 パッド
3306 ヘッドギアストラップ
3308 開口
3309 爪
3310 上側ストラップ
3312 下側ストラップ
3314 クリップ
3315 バー
3316 シース
3317 クリップポケット
3318 切り欠き
3319 受け入れ面
3320 クリッププ磁石カバー
3321 クリッププ磁石受け入れ部
3400 ベント
3500 チューブ分離構造体
3510 スイベル
3520 バッフル
3530 急速解放機構
3600 接続ポート
3800 窒息防止弁
4000 PAP装置
4170 空気回路
4172 カフ
5000 加湿器
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- 本出願の明細書及び図面に記載された発明。
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