JP2022162935A - 実行情報記録方法、実行情報記録装置、プログラム、記録媒体、実行情報送信方法及び実行情報送信装置 - Google Patents

Abstract

【課題】 吐き出し量の判定を阻害する事象が発生した場合でも、吐き出し量の正確な判定をできるようにする。【解決手段】 本発明の実行情報記録方法は、検体吐き出し後の検体吸引排出具を撮影する工程と、検体吸引排出具に発生した判定を阻害する事象を処理する工程と、撮影によって得られた証憑及び処理後の証憑を紐づけて記録する工程を備えた方法である。本発明の実行情報記録装置は、検体吐き出し後の検体吸引排出具を撮影する撮影手段と、検体吸引排出具に発生した判定を阻害する事象を処理する処理手段と、撮影によって得られた証憑及び処理手段での処理後の証憑を紐づけて記録する記録手段を備えた装置である。【選択図】図１

Description

本発明は、検体を用いた検査の前に行われる前処理を、予め設定されたプロトコルに従って実行した際の実行情報の記録方法、記録装置、プログラム、記録媒体、実行情報送信方法及び実行情報送信装置に関する。

生物学や生化学、生命工学、食品科学といったライフサイエンスの分野では、検体を用いた各種検査が行われている。検体を用いた検査の前には、検体吸引排出具（たとえば、先端にチップが装着されたピペットやスポイト）等を用いて検体容器（たとえば、チューブ）内の検体を吐き出し先容器（たとえば、プレート）に移すいわゆる分注等の前処理が行われる。

前記前処理は手作業で行われるほか、近年では分注装置（特許文献１）を用いて行われることもある。特許文献１の分注装置は、撮像手段で分注前後のチップを撮影し、撮影されたチップの画像のエッジに基づいて、分注が正確に行われたか否かが判定されるように構成されている。

特開２００６－１２５８５５号公報

ところで、分注後のチップ内には膜や気泡等、吐き出し量の判定を阻害する事象が発生することがあり、前処理の実行の遅延や誤謬の要因となる。ところが、前記特許文献１では、画像を用いた判定を行うにあたり、このような事象を考慮していないため、分注の適否について正確な判定ができないおそれがある。

本発明はかかる事情に鑑みてなされたものであり、その解決課題は、吐き出し量の判定を阻害する事象が発生した場合でも、吐き出し量の正確な判定をできるようにすることにある。

［実行情報記録方法］
本発明の実行情報記録方法は、検体を用いた検査の前に行われる前処理を予め設定されたプロトコルに従って実行した際の実行情報の記録方法であって、前処理に検体吸引排出具内の検体を吐き出し先容器に吐き出す工程が含まれ、検体吐き出し後の検体吸引排出具を撮影する工程と、検体吸引排出具に、検体の吐き出し量の判定を阻害する事象が発生した場合に、当該事象が前記判定を阻害しないように処理する工程と、撮影によって得られた証憑及び前記処理後の証憑を紐づけて記録する工程を備えた方法である。

［実行情報記録装置］
本発明の実行情報記録装置は、検体を用いた検査の前に行われる前処理を予め設定されたプロトコルに従って実行した際の実行情報の記録装置であって、前処理に検体吸引排出具内の検体を吐き出し先容器に吐き出す工程が含まれ、検体吐き出し後の検体吸引排出具を撮影する撮影手段と、検体吸引排出具に、検体の吐き出し量の判定を阻害する事象が発生した場合に、当該事象が前記判定を阻害しないように処理する処理手段と、撮影によって得られた証憑及び前記処理手段での処理後の証憑を紐づけて記録する記録手段を備えた装置である。

［プログラム・記録媒体］
本発明のプログラムは、コンピュータを前記実行情報記録装置として動作させるためのプログラムであり、本発明の記録媒体は、そのプログラムが記録されたコンピュータ読み取り可能な記録媒体である。なお、ここでいうコンピュータには、後述する電子計算機（ＰＣ）に限定されるものではなく、ロボットや読み取り手段、撮影手段、照明具等の実行情報記録装置を構成する各種機器を含む概念である。

［実行情報送信方法］
本発明の実行情報送信方法は、検体を用いた検査の前に行われる前処理を予め設定されたプロトコルに従って実行した際の実行情報を外部機器に送信する実行情報送信方法であって、本発明の実行情報記録方法によって記録された実行情報の中から選択される一又は二以上の実行情報を、通信回線を介して外部機器に送信する方法である。

［実行情報送信装置］
本発明の実行情報送信装置は、検体を用いた検査の前で行われる前処理を予め設定されたプロトコルに従って実行した際の記録である実行情報を外部機器に送信する実行情報送信装置であって、本発明の実行情報記録装置によって記録手段に記録された実行情報の中から選択される一又は二以上の実行情報を、通信回線を介して外部機器に送信する通信部を備えた装置である。

本発明では、検体吸引排出具に検体の吐き出し量の判定を阻害する事象が発生した場合に、当該事象が検体の吐き出し量の判定を阻害しないように処理するため、吐き出し量の正確な判定が可能となる。

検体を用いた検査の前処理の一例を示すフローチャート。 （ａ）～（ｄ）は検体を吸い上げる際の動作説明図。 （ａ）は吸い上げ後チップ画像の一例を示すもの、（ｂ）は（ａ）の吸い上げ後チップ画像における空気部分及び検体部分の説明図。 （ａ）～（ｃ）は検体を吐き出す際の動作説明図。 （ａ）は吐き出し後チップ画像の一例を示すもの、（ｂ）は（ａ）の吐き出し後チップ画像における空気部分及び残存検体部分の説明図、（ｃ）は（ａ）の吐き出し後チップ画像の一部に黒掛けをした場合の空気部分及び残存検体部分の説明図。 検体を用いた検査の前処理を実行するシステムの一例を示す構成説明図。 検体を用いた検査の前処理を実行するシステムの一例を示す機能ブロック図。 （ａ）はチューブを挟持する前のチューブバイスの一例を示す斜視図、（ｂ）はチューブを挟持した状態のチューブバイスの一例を示す斜視図。 ディープウェルプレートとプレート座の一例を示す斜視図。 チップラックとチップラックケースの一例を示す斜視図。 ＰＣの構成の一例を示す機能ブロック図。

（実施形態）
本発明の実施形態の一例を、図面を参照して説明する。本発明は、ロボット３０によって実行される検体を用いた検査の前処理の過程で得られる実行情報の記録方法及び記録装置に関するものである。実行情報記録方法及び実行情報記録装置の具体的な説明に先立ち、本願で用いる用語の意味について説明する。

本願の「検体を用いた検査」には、核酸の塩基配列を解析する検査やアミノ酸配列を解析する検査が含まれる。具体的には、シーケンサ（たとえば、次世代シーケンサ）を用いて核酸の塩基配列（たとえば、遺伝子の塩基配列）を解析する検査や、アミノ酸配列の解析手法の一種であるエドマン法を自動化したペプチドシーケンサ（プロテインシーケンサ）を用いてアミノ酸配列を解析する検査等が含まれる。なお、解析の代わりに分析や測定という表現が使用されることもあるが、本願の解析は分析や測定等を含む概念である。

本願の前処理の対象である検体には、糞便や尿、唾液、皮膚、体毛、腸内細菌叢（腸内フローラ）等が含まれる。これらの検体は人から採取されるものに限らず、各種動物（哺乳類や魚類、鳥類、両生類、爬虫類等）や昆虫、貝類、農作物、植物、それらの種子や苗、微生物等から採取されるものも含まれる。

本願でいう検体には、前記検体それ自体のほか、検体に緩衝作用を有する緩衝液（緩衝成分）が加えられたもの（以下「検体液」という）も含まれる。なお、説明の便宜上、本願では、特に区別する必要がある場合を除き、検体それ自体又は検体液を「検体」と表記する。ここでいう緩衝作用とは、少量の酸や塩基を加えてもその影響をやわらげ、ｐＨをほぼ一定に保つ作用をいう。

緩衝液としては、たとえば、リン酸緩衝液、酢酸緩衝液、クエン酸緩衝液、クエン酸リン酸緩衝液、ホウ酸緩衝液、酒石酸緩衝液、トリス緩衝液、マッキルベイン緩衝液等が含まれる。緩衝液は検体によって一種類又は二種類以上が加えられる。

本願の検体液には、糞便等の検体の固体粒子が分散した懸濁液状のものも含まれる。検体に緩衝液を加えた検体液には、後述するチップＺ内やチューブＸ内において膜や気泡等の事象が発生しやすいという特徴がある。

また、チューブＸから吸い上げた検体を後述する吐き出し先容器（たとえば、ディープウェルプレート等のプレート）１８内に吐き出した後、チューブＸ内に残留する検体を保管することは一般的であるが、その際、前記チューブＸ内に残留する検体の細胞内の核酸が変性しないよう、チューブＸの蓋閉めと密閉性の確保も大切になる。

本願の前処理は、検体を用いた検査（たとえば、遺伝子の塩基配列やたんぱく質に含まれるアミノ酸配列を解析する検査）の前段階で行われるものであり、後述するロボット３０を含む前処理実行システムによって実行される処理を意味する。

一例としては、図１に示すような、プレートＩＤ読み取り工程Ｓ００１－取り出し工程Ｓ００２－検体ＩＤ読み取り工程Ｓ００３－検体ＩＤ撮影工程Ｓ００４－蓋外し工程Ｓ００５－チップ装着工程Ｓ００６－装着チップ確認工程Ｓ００７－吸い上げ工程Ｓ００８－吸い上げ量確認工程Ｓ００９－吐き出し工程Ｓ０１０－吐き出し量確認工程Ｓ０１１－チップ外し工程Ｓ０１２－蓋閉め工程Ｓ０１３－蓋閉め確認工程Ｓ０１４－収容工程Ｓ０１５等が含まれる。なお、本願の前処理には、これらすべての工程が含まれている場合に限らず、その一部のみをいう場合もある。

この実施形態では、後述するロボット３０を含む前処理実行システムによって実行され、その前処理の実行過程で得られた各種の実行情報が記録されることになる。この前処理実行システムには、ロボット３０や電子計算機（以下「ＰＣ」という）４０が含まれ、これらの双方又はいずれか一方に登録されたプロトコルに従って前処理（前述の全行程）が実行される。

前記プロトコルは、前処理の処理手順や処理条件等が定められた実行手順書であり、前記実施形態の工程開始に先立って、ロボット３０とＰＣ４０の双方又はいずれか一方に登録される。プロトコルは、検体の特性、前処理後の検査の仕様等によってその内容は異なる。プロトコルには、前処理を行う側で設定する事項が含まれることもある。プロトコルは、ロボット３０やＰＣ４０以外の機器（たとえば、ロボット３０やＰＣ４０のプロセッサやメモリ等に相当する機能を備えたもの）に登録するようにしてもよい。また、一台のロボット３０（前処理実行システム）上で複数のプロトコルに対応した前処理を担う場合、複数のプロトコルに各々固有のプロトコルＩＤを付与しても良い。

プロトコルには、ロボット３０を基準に設定された三次元（ＸＹＺ）の作業空間座標を基準に、ロボット３０の動作始点や動作経路、動作姿勢、動作終点、停止姿勢、移動速度、経由点、動作時間等が定められるほか、第一ハンド３１ａ及び第二ハンド３２ａの回転数や圧力等の一部又は全部が定められている場合もある。

そのほか、プロトコルには、読み取り手段１３での読み取り方法や撮影手段１４での撮影方法、チューブバイス１６等での把持方法、検体の吸い上げ基準量、検体の吐き出し基準量、吸い上げ量の判定方法、吐き出し量の判定方法、蓋外し方法、蓋外しの判定方法、蓋閉め方法、蓋閉めの判定方法、証憑の処理方法、各工程で得られた実行情報の記録方法等の詳細が定められている。それぞれの工程の処理や判定の「時刻」も実行情報として記録される。

この実施形態では、プロトコルのうち、ロボット３０の動作についてはロボット３０に、判定及びそれに伴うロボット３０の処理分岐支持についてはＰＣ４０に登録されているが、プロトコルは、その全部又は一部をロボット３０側とＰＣ４０側の双方又はいずれか一方に登録できるようにしてある。登録されたプロトコルの実行において、個別の判定や指示はＰＣ４０側で行うこともできる。

また、この実施形態では、登録されたプロトコルに基づき実行された動作記録（実行情報）は、その実行後、ロボット３０の動作についてはロボット３０に記録され、判定（証憑を含む）と処理条件分岐についてはＰＣ４０側に記録されている。登録されたプロトコルに基づき実行された動作記録（実行情報）は、その実行後、読み取り手段１３や撮影手段１４、チューブバイス１６等の動作を含め、その全部又は任意の一部をロボット３０とＰＣ４０の双方又はいずれか一方に記録することもできる。また、登録されたプロトコルに基づく読み取りや判定、指示の実行記録（実行結果や証憑等）は、全部又は一部をロボット３０とＰＣ４０の双方又はいずれか一方に記録に記録されるようにすることもできる。実行情報は、ロボット３０やＰＣ４０以外の機器（たとえば、ロボット３０やＰＣ４０のプロセッサやメモリ等に相当する機能を備えたもの）に記録してもよい。なお、登録の内容は本明細中では省略してある。

以上を踏まえ、本発明の実行情報記録方法、実行情報記録装置、プログラム、記録媒体、実行情報送信方法及び実行情報送信装置の一例について説明する。本発明の実行情報記録方法及び実行情報記録装置は、前処理の各工程において取得される実行情報を記録する方法及び装置である。前処理の各工程で取得された実行情報は、検体毎に後述する検体特定情報又は／及びプロトコル特定情報等と紐づけて自動的にストレージ４３に記録されるようにしてある。この記録は各処理の実行と同時（実行直後）に自動的に行われる。

［前処理のフローの概要］
図１に、検体を用いた検査前に行われる前処理のフローチャートの一例を示す。図１の前処理は、プレートＩＤ読み取り工程Ｓ００１－取り出し工程Ｓ００２－検体ＩＤ読み取り工程Ｓ００３－検体ＩＤ撮影工程Ｓ００４－蓋外し工程（開栓工程）Ｓ００５－チップ装着工程Ｓ００６－装着チップ確認工程Ｓ００７－吸い上げ工程Ｓ００８－吸い上げ量確認工程Ｓ００９－吐き出し工程Ｓ０１０－吐き出し量確認工程Ｓ０１１－チップ外し工程Ｓ０１２－蓋閉め工程（閉栓工程）Ｓ０１３－蓋閉め確認工程Ｓ０１４－収容工程Ｓ０１５を備えている。前述のとおり、前記各工程は、顧客（たとえば、前処理後に検査を行う事業者）から提供される前記プロトコルに従って行われる。プロトコルには、処理手順のほか、処理条件等が含まれる。

［プレートＩＤ読み取り工程］
前記プレートＩＤ読み取り工程Ｓ００１は、検体の吐き出し先であるプレート１８に表示された識別コード（以下「プレートＩＤ」という）を、読み取り手段１３で読み取る工程である。プレートＩＤはプレート毎に付与される固有の識別コードであり、バーコードやＱＲコード（登録商標。以下同じ。）等で構成される。ここでいう表示には、プレートＩＤが印刷されたシールが貼付されることによる表示のほか、プレートＩＤがチューブＸに直接印刷されることによる表示等も含まれる。

プレートＩＤ読み取り工程Ｓ００１では、実行情報として、読み取られたプレートＩＤ（読み取りプレートＩＤ）が、ＰＣ４０に記録される。読み取りプレートＩＤはプレート１８に表示されたプレートＩＤを読み取ったものであり、当該プレートＩＤと一致しするものである。

なお、プレートＩＤ読み取り工程Ｓ００１はロボット３０による動作が開始される前段階で、人手によって行われる工程である。この実施形態では、プレートＩＤ読み取り工程Ｓ００１の後、図１の取り出し工程Ｓ００２以降の工程が開始される。

［取り出し工程］
前記取り出し工程Ｓ００２は、第一のロボットアーム（以下「第一アーム」という）３１のハンド（以下「第一ハンド」という）３１ａで検体が収容されたチューブＸを取り出す工程である。この工程では、第一アーム３１の第一ハンド３１ａによって、チューブラック１１に収容されたチューブＸが一本把持される。

［検体ＩＤ読み取り工程］
前記検体ＩＤ読み取り工程Ｓ００３は、チューブＸに表示された検体を特定する検体特定情報（以下「検体ＩＤ」という）を読み取り手段１３で読み取る工程である。検体ＩＤは検体毎に付与される固有のＩＤであり、バーコードやＱＲコード、検体ＩＤを表す文字や数字等の組み合わせからなるコード（以下「識別コード」という）等で構成される。具体的には、バーコードのみ、ＱＲコードのみ、識別コードとバーコードの組み合わせ、識別コードとＱＲコードの組み合わせ等がある。なお、ここでいう表示には、検体ＩＤが印刷されたシールが貼付されることによる表示のほか、検体ＩＤがチューブＸに直接印刷されることによる表示等も含まれる。

この工程では、第一アーム３１によってチューブＸが読み取り手段１３の読み取り位置に移動し、そのチューブＸに表示された検体ＩＤが読み取り手段１３で読み取られる。検体ＩＤの読み取りは、チューブＸを停止させた状態で行うことも、チューブＸを正方向や逆方向に回転させながら行うこともできる。チューブＸを正方向や逆方向に回転させながら行うことで、検体ＩＤがチューブＸの長手方向の軸線に対して斜めに表示されている場合にも正確かつ確実に読み取ることができる。検体ＩＤの読み取りに際し、チューブＸは連続回転させることも複数回に分けて間欠回転させることもできる。また、検体ＩＤの読み取り時には、チューブＸのシールの貼り付け位置の上下の誤差に対応できるように、チューブＸを上下動させてもよい。

検体ＩＤ読み取り工程Ｓ００３では、読み取りが成功した場合には、実行情報として、読み取り手段１３での読み取った検体ＩＤ（以下「読み取り検体ＩＤ」という）が、読み取りが失敗した場合には、当該チューブＸが退避ボックスへ移動されたことがＰＣ４０に記録される。読み取り検体ＩＤはチューブＸに表示された検体ＩＤを読み取ったものであるから、当該検体ＩＤと一致している。

［検体ＩＤ撮影工程］
前記検体ＩＤ撮影工程Ｓ００４は、チューブＸに表示された検体ＩＤを撮影手段１４で撮影する工程である。この工程では、第一アーム３１によってチューブＸが撮影手段１４での撮影位置に移動し、そのチューブＸに表示された検体ＩＤが撮影手段１４によって撮影される。

チューブＸに表示された検体ＩＤはチューブＸの長手方向の軸線に対して斜めに表示されていることや左右逆向きに表示されていること、上下逆さまに表示されていること等があるため、撮影はチューブＸを正方向や逆方向に連続回転又は間欠回転させて複数回行うのが好ましい。撮影により得られた画像（以下「検体ＩＤ画像」という）によりトレーサビリティ（追跡可能性）を確保することができる。また、検体ＩＤ画像は、読み取り手段１３で読み取られた読み取り検体ＩＤの照合に用いることもできる。

検体ＩＤ撮影工程Ｓ００４では、実行情報として、撮影手段１４での撮影によって得られた検体ＩＤ画像がＰＣ４０に記録される。

［蓋外し工程］
前記蓋外し工程Ｓ００５は、チューブＸの蓋Ｙを取り外す（開栓する）工程である。この工程では、第一アーム３１によってチューブＸがチューブバイス１６の所定位置に配置され、チューブバイス１６の挟持部１６ａで挟持されたチューブＸの蓋Ｙが第一アーム３１の第一ハンド３１ａによって外される。

この実施形態では、チューブバイス１６で挟持されたチューブＸの蓋Ｙが第一アーム３１の第一ハンド３１ａで把持され、その第一ハンド３１ａが回転することで、チューブＸの蓋Ｙが外されるようにしてある。

第一アーム３１での蓋外しの動作が完了すると、予めプロトコルに基づき設定された判定条件（蓋外し判定条件）に基づいて、蓋外しが成功したか否かが判定される。蓋外しが成功したか否かは各種方法で判定することができるが、この実施形態では、第一ハンド３１ａの二つの爪の圧力と位置によって、蓋Ｙが把持されているか否かが判定されるようにしてある。

すなわち、第一ハンド３１ａで蓋Ｙが把持されている場合は二つの爪が蓋Ｙの直径以上に開いているのに対し、蓋Ｙが把持されていない場合には二つの爪の距離が蓋Ｙの直径未満であるため、両爪の位置（距離）を計測することによって、蓋Ｙが把持されているか否か（蓋Ｙが開けられたか否か）を判定することができる。

蓋外しが成功したか否かは、これ以外の方法で判定することもできる。たとえば、手首に内蔵されているモータ（図示しない）の負荷計測により判定することができる。チューブバイス１６で挟持されたチューブＸから蓋Ｙが外れていない場合、第一ハンド３１ａの手首には蓋Ｙを回転させる際に所定量以上の負荷がかかるので、その負荷を計測することによって、蓋外しが成功したか否かを判定することができる。この方法は、第一ハンド３１ａ（二つの爪）の圧力と位置を計測する方法に代えて、又は当該方法と共に採用することができる。

蓋外し工程Ｓ００５では、実行情報として、蓋外しが成功したか否かの判定結果（蓋外し判定結果）がＰＣ４０に記録される。また、この実施形態では、蓋外しが失敗したと判定された場合にロボット３０が一時停止するようにしてある。この実施形態では、ロボット３０が一時停止したときに音や光等で報知されるようにしてある。

［チップ装着工程］
前記チップ装着工程Ｓ００６は、第二のロボットアーム（以下「第二アーム」という）３２のハンド（以下「第二ハンド」という）３２ａで把持されたピペットＰの先端にチップＺを装着する工程である。この工程では、第二アーム３２によってチップラック１９の上方に移動したピペットＰを所定のチップＺに向けて下降させることによって、ピペットＰの先端にチップＺが嵌合して装着されるようにしてある。

この工程では、第二アーム３２によってピペットＰの先端に装着されたチップＺが撮影手段１４での撮影位置に移動し、そのチップＺが撮影手段１４によって撮影される。撮影は静止した状態で行うことも、チップＺを正方向や逆方向に回転させながら行うこともできる。この工程で撮影された撮影画像（以下「装着チップ画像」という）によりトレーサビリティ（追跡可能性）を確保することができる。

チップ装着工程Ｓ００６では、実行情報として、撮影手段１４での撮影によって得られた装着チップ画像がＰＣ４０に記録される。

［装着チップ確認工程］
前記装着チップ確認工程Ｓ００７は、予めプロトコルに基づき設定された判定基準（チップ装着判定基準）に基づいて、ピペットＰの先端にチップＺが装着されているか否かを確認する工程である。この工程では、装着されたチップＺ内が空であるか否かをも併せて確認される。チップＺの装着が成功したか否かは各種方法で判定することができるが、この実施形態では、装着チップ画像に基づいて、チップＺが装着されているか否かが判定されるようにしてある。

この判定はＰＣ４０のプロセッサ４１で行われ、装着チップ画像から、ピペットＰの先端にチップＺが装着されている場合には装着成功と判定され、ピペットＰの先端にチップＺが装着されていない場合には装着失敗と判定される。

装着チップ確認工程Ｓ００７では、実行情報として、チップの装着が成功したか否かの判定結果（チップ装着判定結果）がＰＣ４０に記録される。また、この実施形態では、チップ装着が失敗したと判定された場合にロボット３０が一時停止するようにしてある。他の工程と同様、この工程でもロボット３０が一時停止したときに音や光等で報知されるようにしてある。

［吸い上げ工程］
前記吸い上げ工程Ｓ００８は、チューブバイス１６で挟持されたチューブＸ内の検体をピペットＰの先端に装着されたチップＺ内に吸い上げる工程である。この工程は、第一アーム３１と第二アーム３２の協働により行われる。

具体的には、図２（ａ）～（ｄ）に示すように、第二アーム３２の第二ハンド３２ａで保持されたピペットＰのプッシュボタンＰＢを第一アーム３１の第一ハンド３１ａで押し下げ、その状態でピペットＰに装着されたチップＺをチューブＸ内に挿入する。その後、ピペットＰのプッシュボタンＰＢの押し下げ解除することでチューブＸ内の検体がチップＺ内に吸い上げられる。チップＺをチューブＸ内の検体に挿入する際には、チップＺの先端が検体の液面近くに位置するようにし、チューブＸの底に触れないようにする。

この実施形態では、ピペットＰのプッシュボタンＰＢを押し下げた第一アーム３１の下降速度を、ピペットＰを保持した第二アーム３２の下降速度よりも遅くすることで、プッシュボタンＰＢの押し下げが解除され、チップ内に検体が吸い上げられるようにしてある。

なお、この実施形態では、第二アーム３２の下降速度（換言すれば、第二アーム３２で保持されたピペットＰの下降速度）を検体の液面が下がる速度（検体の減少速度）と同じ又はそれよりも速い速度となるように調整し、検体の吸い上げ時にチップＺの先端がチューブＸ内の検体の液面よりも上に出ないようにしてある。

検体の吸い上げ時には検体の吸い上げに伴って検体の液面が徐々に下がるため、第二アーム３２の下降速度次第では、チップＺの先端がチューブＸ内の検体の液面よりも上に出てしまい、空気が混入するおそれがある。この実施形態のように、第二アーム３２の下降速度を前述のように調整することで、検体吸い上げ時の空気の混入を回避することができる。

この工程では、第二アーム３２によってピペットＰの先端に装着された検体吸い上げ後のチップＺが撮影手段１４での撮影位置に移動し、そのチップＺが撮影手段１４によって撮影される。撮影は静止した状態で行うことも、チップＺを正方向や逆方向に回転させながら行うこともできる。この工程で撮影された撮影画像（以下「吸い上げ後チップ画像」という）によりトレーサビリティ（追跡可能性）を確保することができる。

吸い上げ工程Ｓ００８では、実行情報として、撮影手段１４での撮影によって得られた吸い上げ後チップ画像がＰＣ４０に記録される。

［吸い上げ量確認工程］
前記吸い上げ量確認工程Ｓ００９は、検体の吸い上げ量を確認する工程である。この工程では、前記吸い上げ後チップ画像から、ピペットＰの先端に装着されたチップＺ内に規定容量の検体が吸い上げられたか否かが判定される。ここでいう規定容量は、検体の特性や解析検査の仕様に合わせて任意に設定される量であり、プロトコルの一部として指定される。また、チップのメーカーや型番、サイズなどもプロトコルの一部に含まれることもある。

なお、この工程で撮影されるのはチップＺの全体でも一部でもよい。一部を撮影する場合、たとえば、吸い上げた検体部分とその上側の空気部分が含まれるようにすることができる。吸い上げ後チップ画像には、チップＺ全体と、チップＺ内に吸い上げられた検体と、吸い上げられた検体の上側の空気とが含まれている。

この実施形態では、吸い上げ後チップ画像の画像処理によって規定容量の検体が吸い上げられたか否かが判定されるようにしてある。具体的には、図３（ａ）（ｂ）に示すように、撮影された画像データ（図３（ａ））のチップＺ内における空気部分Ｓ１（図３（ｂ）の一点鎖線で囲んだ領域）の平面内又は曲面内の図形の大きさや広さ、構成、対象となる領域、あるいはこれらを数値化したものが、予めプロトコルに基づき設定された判定基準（以下「吸い上げ量判定基準」という）を満たす場合には規定容量の検体が吸い上げられたと判定され、判定基準を満たさない場合には規定容量の検体が吸い上げられていないと判定される。

この実施形態では、チップＺ内の空気部分Ｓ１の平面内又は曲面内の図形の大きさや広さ、構成、対象となる領域、あるいはこれらを数値化したものを判定基準として用いているが、チップＺ内の検体部分Ｓ２（図３（ｂ）の二点鎖線で囲んだ領域）の平面内又は曲面内の図形の大きさや広さ、構成、対象となる領域、あるいはこれらを数値化したものを判定基準として用いることもできる。この場合も、撮影されたチップＺ内の検体部分Ｓ２の平面内又は曲面内の図形の大きさや広さ、構成、対象となる領域、あるいはこれらを数値化したものが、予めプロトコルに基づき設定された吸い上げ量判定基準を満たす場合には規定容量の検体が吸い上げられたと判定され、判定基準を満たさない場合には規定容量の検体が吸い上げられていないと判定されるようにすることができる。

なお、規定容量の検体が吸い上げられたか否かは、空気部分Ｓ１や検体部分Ｓ２の平面内又は曲面内の図形の大きさや広さ、構成、対象となる領域、あるいはこれらを数値化したもののほか、空気部分Ｓ１の上端から下端までの距離や検体部分の上端から下端までの距離、空気部分と検体部分の面積比、両者の上端から下端までの距離比等を基準に判定されるようにすることもできる。

吸い上げ量確認工程Ｓ００９では、実行情報として、チップＺ内に規定容量の検体が吸い上げられたか否かの判定結果（吸い上げ量判定結果）がＰＣ４０に記録される。ここでいう吸い上げ量判定結果には、吸い上げ量が規定容量の範囲内であったか否かに加え、具体的な吸い上げ量の数値等も含めてもよい。

また、この実施形態では、規定容量の検体が吸い上げられていないと判定された場合にロボット３０が一時停止するようにしてある。他の工程と同様、この工程でもロボット３０が一時停止したときに音や光等で報知されるようにしてある。

［吐き出し工程］
前記吐き出し工程Ｓ０１０は、吸い上げた検体をプレート穴１８ａに吐き出す工程である。図４（ａ）～（ｃ）に示すように、この工程は第一アーム３１と第二アーム３２の協働により行われる。具体的には、第二アーム３２によってピペットＰの先端のチップＺがプレート１８の所定位置に移動したのち、その位置でピペットＰのプッシュボタンＰＢが第一ハンド３１ａで押し下げられ、チップＺ内の検体がプレート穴１８ａに吐き出される。

吐き出し工程Ｓ０１０では、実行情報として、吐き出し先のプレートＩＤ（以下「吐き出し先プレートＩＤ」という）及び吐き出し先プレートＩＤにおけるプレート穴（吐き出し先プレート穴）の情報がＰＣ４０に記録される。

なお、吐き出し先プレート穴はロボット３０を基準に設定された作業空間座標におけるＸＹＺ座標（たとえば、ＸＹＺ座標の三軸やＸ座標及びＹ座標の二軸）によって特定される。ここでいうプレートＩＤやＸ座標とＹ座標によって特定された吐き出し先プレート穴は、吐き出し先を特定するための吐き出し先特定情報としてＰＣ４０に記録される。吐き出し先特定情報には、プレート１８の縦列（Ｘ軸）に振られたＡ～Ｈの符号と、横列（Ｙ軸）に振られた１～１２の番号の組み合わせ情報を用いることもできる。

［吐き出し量確認工程］
前記吐き出し量確認工程Ｓ０１１は、規定容量の検体がチップＺから吐き出されたか否かを確認する工程である。この工程では、第二アーム３２によってピペットＰの先端に装着されたチップＺが撮影手段１４での撮影位置に移動し、そのチップＺが撮影手段１４によって撮影され、撮影されたチップ画像（以下「吐き出し後チップ画像」という）から、規定容量の検体がチップＺから吐き出されたか否かがＰＣ４０のプロセッサ４１で判定される。

吸い上げ量確認工程Ｓ００９と同様、この工程で撮影されるのはチップＺの全体でも一部でもよい。一部を撮影する場合、たとえば、吐き出した後にチップＺ内に残存する検体（以下「残存検体」という）と、残存検体部分の上側の空気部分が含まれるようにすることができる。この場合、吐き出し後チップ画像には、チップＺ全体と、残存検体と、残存検体部分の上側の空気とが含まれている。

この実施形態では、吸い上げ量確認工程Ｓ００９と同様、撮影手段１４で撮影されたチップＺの画像処理によって規定容量の検体が吐き出されたか否かが判定されるようにしてある。具体的には、図５（ａ）（ｂ）に示すように、撮影された吐き出し後チップ画像の空気部分Ｓ１（図５（ｂ）の一点鎖線で囲んだ領域）の平面内又は曲面内の図形の大きさや広さ、構成、対象となる領域、あるいはこれらを数値化したものが予めプロトコルに基づき設定された判定基準（以下「吐き出し量判定基準」という）を満たす場合（閾値の範囲内にある場合）には正常と判定され、判定基準（閾値）を満たさない場合（閾値の範囲外である場合）にはエラーと判定される。吸い上げ量確認工程Ｓ００９と同様、この判定はＰＣ４０のプロセッサ４１で行われる。

また、判定を行う際には、吐き出し量が適正であるにも関わらず、チップＺ内に生じる膜や気泡（以下「膜等」という）Ｆが検体と誤認識され、規定容量の検体が吐き出されていないと判定される場合がある。膜等Ｆは吐き出し量の判定を阻害する事象であり、たとえば、緩衝液の特性や温度、チップＺの形状やサイズ等によって生じる場合がある。

膜等Ｆのような吐き出し量の判定を阻害する事象が発生した場合には、この事象によって判定が阻害されないように処理する。処理方法としては、たとえば、図５（ｃ）のように、吐き出し後チップ画像をＰＣ４０上で複製し、複製した吐き出し後チップ画像の一部（たとえば、膜等Ｆの発生しやすいチップ上部）を隠して（黒掛けして）判定対象領域を狭める方法がある。この場合、判定対象領域を狭めた状態での空気部分Ｓ１や残存検体部分Ｓ３の平面内又は曲面内の図形の大きさや広さ、構成、対象となる領域、あるいはこれらを数値化したものを算出して、その算出した値から規定容量の検体が吐き出されたか否かを判定するようにしてもよい。

図５（ｃ）では、膜等Ｆの事象が発生した部分（以下「事象発生部分」という）を黒掛けして隠すことによって判定対象領域を制限しているが、判定対象領域は黒掛け以外の方法で制限することもできる。たとえば、事象発生部分を含む一部を画像上で切除する（除去する）ことによって判定対象領域を制限し、切除後の証憑に基づいて規定容量の検体が吐き出されたか否かを判定すること等が考えられる。

事象発生部分を隠す方法としては、たとえば、隠す範囲を予め設定しておき、証憑の当該範囲が画一的に隠されるようにする方法がある。たとえば、証憑の上部１０％の範囲や証憑の上から５０ｍｍの範囲というように、証憑の隠す範囲を予め設定しておき、証憑上の当該範囲が隠されるようにすることができる。隠す範囲は証憑の上から５０ｍｍのような方法で設定することもできる。なお、これらの数値は一例であり、これ以外の数値で設定することもできる。また、隠す位置の基準も証憑の上からに限らず、たとえば、証憑中のチップの上端を基準にし、証憑中のチップの上端から数％や数ｍｍというように設定することもできる。

一定の基準に基づき、証憑毎に隠す位置や範囲を変動させることによって事象発生部分を隠すこともできる。たとえば、証憑上で特定の事象（たとえば、証憑上のチップＺ内に現れる線など）が確認されたときに、その事象に基づいて証憑毎に隠す位置や範囲を変動させることもできる。また、たとえば、検体や緩衝液の特性や性状、ピペットＰやチップＺの機械的損耗、作業環境（温度、湿度、気圧など）などに基づいて証憑毎に隠す位置や範囲を変動させることもできる。

たとえば、チップＺ装着時の撮影画像から装着角度を検出し、その角度から排出量の変化を予測し、それに合わせて隠す場所（たとえば、位置や範囲など）を変える方法や、所定時間（たとえば、数秒）毎に隠す領域を下方に移動させる方法等によって事象発生部分を隠すこともできる。前者は、たとえば、ピペットＰとチップＺの結合部分Ｃの密閉性が揺らぐ場合など機械的損耗が発生した場合等の対処として、後者は検体の粘性によりチップＺ内の壁面付着残量を考慮する必要がある場合等の対処として、有効な方法となりうる。なお、ここでは、証憑の一部を隠す場合について説明しているが、証憑の一部を切除する場合も同様の方法で行うことができる。

事象発生部分の黒掛けや除去、その他の方法によって判定対象領域を制限する場合、制限前（黒掛け処理や切除処理を行う前）の証憑（吐き出し後チップ画像）と制限後（黒掛け処理や切除処理を行った後）の証憑（処理後チップ画像）の双方を記録として残しておくのが好ましい。また、制限前の証憑と制限後の証憑は、モニタ２１に並列して表示されるようにすることができる。ただし、両証憑は並列させずに、個別に表示されるようにしてもよい。

制限前の証憑（たとえば、静止画や動画などの生画像データ）と制限後の証憑の双方を記録として残しておくことで、事象発生部分がどのような状態であったかを事後的に確認することができる。この実施形態では、制限前の証憑と制限後の証憑が紐づけて記録手段（トレージ４３）に記録されるようにしてある。

なお、ここでは撮影手段１４によって撮影された写真（静止画）を証憑（以下「撮影証憑」という）として用いる場合を一例としているが、撮影証憑には、撮影手段１４で撮影された動画を用いることもできる。本願の他の工程でも、撮影手段１４での撮影が行われるが、いずれの場合も静止画であっても動画であってもよい。撮影によって得られた静止画や動画は、撮影証憑として利用することができる。

判定を阻害する事象が発生した場合の画像処理の方法は、一部を隠したり除去したりする以外の方法であってもよく、たとえば、画像補正や画像変換、画像加工、特徴抽出、画像認識、三次元化、数値化等の方法によって処理することもできる。

ここでいう画像補正には、コントラストや明るさ、色等を補正すること等が、画像変換にはカラー画像をモノクロ画像に変換すること等が、画像加工にはノイズ除去やエッジ強調、拡大、縮小等が、画像特徴抽出には面積や円形度の計測等が、画像認識には対象物の特定等が、三次元化には二次元画像の三次元化処理等が、数値化には画像の数値への変換等が含まれる。これらの処理はいずれもデジタル画像上で処理を行う方法である。たとえば、画像認識であれば、証憑ごとに事象発生部分を特定し、その事象発生部分を隠したり除去したりすることができる。

規定容量の検体が吐き出されたか否かは、吐き出し後のチップＺ内の残存検体部分Ｓ３の平面内又は曲面内の図形の大きさや広さ、構成、対象となる領域、あるいはこれらを数値化したものを判定基準として用いることもできる。この場合も、撮影されたチップＺ内の残存検体部分Ｓ３の平面内又は曲面内の図形の大きさや広さ、構成、対象となる領域、あるいはこれらを数値化したものが予めプロトコルに基づき設定された判定基準（閾値）を満たす場合（閾値の範囲内にある場合）には正常と判定され、判定基準（閾値）を満たさない場合（閾値の範囲外である場合）にはエラーと判定されるようにすることができる。

規定容量の検体が吐き出されたか否かは、空気部分Ｓ１の平面内又は曲面内の図形の大きさや広さ、構成、対象となる領域、あるいはこれらを数値化したものや、残存検体部分Ｓ３の平面内又は曲面内の図形の大きさや広さ、構成、対象となる領域、あるいはこれらを数値化したもののほか、空気部分の上端から下端までの距離や残存検体部分の上端から下端までの距離、空気部分と残存検体部分の面積比、両者の上端から下端までの距離の比等を基準に判定されるようにすることもできる。

吐き出し量確認工程Ｓ０１１では、実行情報として、撮影手段１４での撮影によって得られた吐き出し後チップ画像のほか、処理後チップ画像、規定容量の検体が吐き出されたか否かの判定結果（以下「吐き出し量判定結果」という）がＰＣ４０に記録される。ここでいう吐き出し量判定結果には、吐き出し量が規定容量の範囲内であったか否かに加え、具体的な吐き出し量の数値等も含まれてもよい。

また、この実施形態では、吐き出し量が予めプロトコルに基づき設定された判定基準（以下「吐き出し量判定基準」という）を満たさないと判定された場合にロボット３０が一時停止するようにしてある。他の工程と同様、この工程でもロボット３０が一時停止したときに音や光等で報知されるようにしてある。

［チップ外し工程］
前記チップ外し工程Ｓ０１２は、ピペットＰの先端に装着されたチップＺを取り外す工程である。この工程では、第二アーム３２によって、ピペットＰとチップＺの結合部分Ｃをチップリムーバ２０の係止凹部２０ｄの周縁に引っ掛け、その状態でピペットＰを上方にあげることによって、ピペットＰからチップＺが取り外される。

［蓋閉め工程］
前記蓋閉め工程Ｓ０１３は、チューブバイス１６で挟持されたチューブＸを蓋閉め（閉栓）する工程である。この工程では、第一アーム３１の第一ハンド３１ａによって、蓋ラック１２に収容された新規の蓋Ｙが取り出され、その蓋Ｙがチューブバイス１６で挟持されたチューブＸに装着（蓋閉め）される。この実施形態では、蓋Ｙを把持した第一ハンド３１ａを回転させることで、チューブＸが蓋閉めされるようにしてある。

［蓋閉め確認工程］
前記蓋閉め確認工程Ｓ０１４は、蓋閉め工程Ｓ０１３完了後のチューブＸが蓋閉めされているか否か（チューブＸに蓋Ｙが装着されているか否か）を確認する工程である。この工程では、予めプロトコルに基づき設定された判定基準（蓋閉め判定基準）に基づいて蓋閉めが成功したか否かが判定される。蓋閉めされているか否かの確認は、たとえば、次の二つの方法で行うことができる。

一つ目の方法は、第一アーム３１の第一ハンド３１ａでチューブＸの蓋Ｙを摘まみ上げたときに、第一ハンド３１ａにかかる荷重が予めプロトコルに基づき設定された蓋閉め判定基準を満たすか否かによって判断する方法である。この方法で判定する場合、蓋Ｙと共にチューブＸも持ち上がった場合（蓋閉め判定基準を満たす場合）には蓋閉め成功と判定され、チューブＸが持ち上がらずに蓋Ｙのみが持ち上がった場合（蓋閉め判定基準を満たさない場合）には蓋閉めが不十分（密閉性不足）として蓋閉め失敗と判定される。

蓋閉め後のチューブＸはチューブラック１１に戻される際に、第一アーム３１の第一ハンド３１ａで持ち上げられる。この方法による判定は、蓋閉め後のチューブＸをチューブラック１１に戻す際の蓋Ｙを摘まみ上げる動作時に行えるため、別工程がない分、効率よく蓋閉めの判定を行うことができる。

二つ目の方法は、撮影手段１４での撮影画像（以下「蓋閉め後チューブ画像」という）から判断する方法である。この方法で判定する場合、第一アーム３１の第一ハンド３１ａでチューブＸの蓋Ｙが摘ままれ、撮影手段１４での撮影位置に移動する。第一アーム３１によってチューブＸが撮影位置に移動すると、撮影手段１４によってチューブＸが撮影される。蓋閉め後チューブ画像に蓋Ｙと共にチューブＸが含まれていれば蓋閉めが成功したと判定され、蓋閉めチューブ画像に蓋Ｙのみが含まれ、チューブＸが含まれていなければ蓋閉めが失敗したと判定される。蓋閉めが成功したか否かは、これ以外の方法で判定することもできる。

蓋ＹがチューブＸに装着されているか否か、言い換えれば、チューブＸが密閉しているか否かの確認は、チューブＸが密閉していないことに起因するコンタミや検体の変性という弊害を防止するために行われる。蓋Ｙが閉まっていない場合、チューブＸが倒れたり、傾いたりすることで残検体が飛散し、コンタミの要因となることがある。また、空気中の二酸化炭素が溶けてｐＨが変化し、残検体が変性してしまう（細胞内の核酸が変性してしまう）ことがある。

これらの不都合を防止するため、本実施形態では、蓋ＹがチューブＸに装着されているか否かの確認を行い、蓋閉めが失敗した場合には、ロボット３０が停止するようにしてある。これにより、蓋Ｙが閉まっていないことに起因する前記弊害を事前に回避することができる。

蓋閉め確認工程Ｓ０１４では、実行情報として、撮影手段１４での撮影によって得られた蓋閉め後チューブ画像のほか、蓋閉めが成功したか否かの判定結果（蓋閉め判定結果）がＰＣ４０に記録される。

また、この実施形態では、蓋閉めが失敗したと判定された場合にロボット３０が一時停止するようにしてある。他の工程と同様、この工程でもロボット３０が一時停止したときに音や光等で報知されるようにしてある。

［収容工程］
前記収容工程Ｓ０１５は、蓋閉めされたチューブＸをチューブバイス１６から取り出し、チューブラック１１の収容凹部１１ａに戻す工程である。この工程では、第一アーム３１の第一ハンド３１ａによって蓋閉めされたチューブＸがチューブバイス１６から取り出され、取り出されたチューブＸがチューブラック１１の元の収容凹部１１ａに戻される。

［その他の工程］
図１のフローチャートでは省略しているが、この実施形態では、検体ＩＤ読み取り工程Ｓ００３での読み取り後に、読み取り検体ＩＤが既に読み取り済みの検体ＩＤと重複していないかが判定されるようにしてある。判定の結果、検体ＩＤが重複していると判定された場合には、当該検体ＩＤが表示されたチューブＸがロボット３０の動作によって図示しない退避ボックスへ収容される。この場合、当該チューブＸに表示された検体ＩＤがＰＣ４０に記録されるようにしてある。

また、この実施形態では、検体ＩＤが予め登録された検体ＩＤリストから漏れていないかが判定されるようにしてある。判定の結果、検体ＩＤが検体ＩＤリストから漏れていると判定された場合には、当該検体ＩＤが表示されたチューブＸがロボット３０の動作によって図示しない退避ボックスへ収容される。この場合も、当該チューブＸに表示された検体ＩＤがＰＣ４０に記録されるようにしてある。

前記前処理の各工程で得られた実行情報は、いずれも検体ＩＤ（読み取り検体ＩＤ）に紐づけてＰＣ４０のストレージ（記録手段）４３に記録される。すなわち、検体ＩＤごとに各実行情報が記録される。たとえば、検体ＩＤ「ｘｘｘｘｘ」が付与された検体であれば、この検体ＩＤ「ｘｘｘｘｘ」に関連するすべての実行情報が紐づけられて記録されることになる。

これにより、たとえば、検体ＩＤ「ｘｘｘｘｘ」について、その吐き出し量判定結果から吐き出し量が判定基準を満たすか否かを確認すると共に、当該検体ＩＤ「ｘｘｘｘｘ」に紐づけられた吐き出し後チップ画像を突き合わせることで、当該検体ＩＤ「ｘｘｘｘｘ」の吐き出し量判定結果が適正なものであるか否かを照合することができる。このように、一つの処理に対して、二以上の実行情報が記録されることで、プロトコルと実行結果（実行情報）の照合及び実行結果（実行情報）同士の照合が可能となる。

前記実施形態の各工程では、蓋外しの成否やチップ装着の成否、吸い上げ量が規定容量の範囲内か否か、吐き出し量が規定容量の範囲内か否か、蓋閉めの成否等が、ＰＣ４０のプロセッサ４１で判定されるが、成否の基準となる各判定基準は、検体を用いた検査の仕様や使用する器具（ピペットＰやチップＺ、チューブＸ、蓋Ｙ等）によって適宜に設定されるものである。各判定基準は、顧客側からの指定に従って、予め設定されるほか、第一アーム３１や第二アーム３２、第一ハンド３１ａ、第二ハンド３２ａ等の位置や圧力、画像処理の方法等が、前処理実行システム提供者側によって作成される場合もある。

前記実施形態では、取り出し工程Ｓ００２から読み取り工程Ｓ０１５までを一連の流れの中で行う場合を一例としているが、前記各工程は、それぞれの工程単位あるいは複数の工程単位で実施することもできる。また、前記各工程はすべてが必須の工程ではなく、不要な工程は適宜省略することができる。前記実施形態は一例であり、その要旨を変更しない範囲で、適宜工程の入れ替え、変更、追加等を行うことができる。

［前処理を実行するシステムの概要］
次に、前記各工程を実施する前処理実行システムの一例を、図面を参照して説明する。この前処理実行システムは、各工程の実行時に実行情報を自動で記録する機能を備えたものであり、その一部又は全部が本発明の実行情報記録装置として機能する。一例として図６及び図７に示すシステムは、設置台１０、チューブラック１１、蓋ラック１２、読み取り手段１３、撮影手段１４、照明具１５、チューブバイス１６、蓋回収ボックス１７、プレート１８、チップラック１９、チップリムーバ２０、モニタ２１、入出力ポート２３、ロボット３０、ＰＣ４０等を備えている。

前記設置台１０は、チューブラック１１や蓋ラック１２、読み取り手段１３、撮影手段１４、照明具１５、チューブバイス１６、プレート１８、チップラック１９、チップリムーバ２０、モニタ２１、ロボット３０、ＰＣ４０等の各種機器を設置する台である。設置台１０にはステンレス台等を用いることができる。

この実施形態では、システムを構成する各種機器を一つの設置台１０に設置することで、機能別（工程別）にモジュール化された機器を組み合わせて構成された従来のシステムに比べて設置スペースを取らないというメリットがある。

前記チューブラック１１は、検体が収容されたチューブＸを収容するための容器である。この実施形態では、チューブラック１１として９６個（縦８×横１２）の有底の収容凹部１１ａを備えたものを用いている。チューブラック１１は、チューブＸを収容凹部１１ａに収容した際に少なくともチューブＸの蓋Ｙがチューブラック１１の上面より上側に突出する高さとしてある。

前記蓋ラック１２は、検体吸い上げ後のチューブＸに装着する新規の蓋Ｙを収容するための容器である。この実施形態では、蓋ラック１２として９６個（縦８×横１２）の有底の蓋収容部１２ａを備えたものを用いている。蓋ラック１２は、蓋Ｙを蓋収容部１２ａに収容した際に少なくとも蓋Ｙが蓋ラック１２の上面より上側に突出する高さとしてある。

蓋ラック１２には、たとえば、全部又は一部の蓋Ｙを載せたまま照射型殺菌装置（紫外線ランプを搭載した紫外線殺菌装置）に入れられる着脱式のものを用いることができる。照射型殺菌装置に入れられる着脱式のものを用いる場合、蓋Ｙに誤って人（たとえば、作業者）の遺伝子が付着したときにこの遺伝子を破壊することができ、コンタミネーションの防止を図ることができる。

前記読み取り手段１３は、チューブＸに表示された検体ＩＤを読み取るための装置である。読み取り手段１３にはバーコードリーダーやＱＲコードリーダー等の各種リーダーを用いることができる。この実施形態では、読み取り手段１３として、一次元コード及び二次元コードの読み取りが可能な定置式のバーコードリーダーを用いている。読み取り手段１３にはこれ以外のものを用いることもできる。

この実施形態では、チューブＸに表示された検体ＩＤが読み取り手段１３の読み取り範囲内に到達すると、当該読み取り手段１３によって当該検体ＩＤが読み取られるようにしてある。読み取られた読み取りプレートＩＤはＰＣ４０に送信されてストレージ４３に記録される。

前記撮影手段１４は、チューブＸに表示された検体ＩＤやチップＺを撮影するための装置である。撮影手段１４には可変焦点レンズを備えたカメラ等を用いることができる。この実施形態では、カメラを一台用いる場合を一例としているが、撮影手段１４は複数台のカメラで構成することもできる。また、撮影手段１４は静止画を撮影するもののほか、動画を撮影するものや静止画と動画の双方を撮影するもの等を用いることもできる。

前記照明具１５は、撮影手段１４での撮影対象であるチューブＸ（検体ＩＤ）やチップＺを照明するための装置である。照明具１５には第一電源２２ａが接続され、当該第一電源２２ａから供給される電源で動作するようにしてある。この実施形態では、照明具１５として高指向性の白色照明を用いている。この照明具１５は薄板状であり、縦向きに立設した状態で設置台１０に取り付けられている。照明具１５にはこれ以外のものを用いることもできる。

この実施形態では、後述する第一アーム３１によってチューブＸが撮影位置に移動したときや、後述する第二アーム３２によってチップＺが撮影位置に移動したときに、照明具１５によって当該チューブＸやチップＺが照明され、撮影手段１４によって撮影されるようにしてある。撮影された画像（検体ＩＤ画像や装着チップ画像、吸い上げ後チップ画像、吐き出し後チップ画像、蓋閉め後チップ画像等）とは、ＰＣ４０に送信されてストレージ４３に記録される。

前記チューブバイス１６は、チューブＸを挟持する装置である。図８（ａ）（ｂ）に示すように、この実施形態のチューブバイス１６は、チューブＸを挟持する挟持部１６ａと、挟持部１６ａを開閉させる駆動機構１６ｂと駆動機構１６ｂを動作させる駆動源（モータ）１６Ｍを備えている。

この実施形態の挟持部１６ａは対向配置された二枚の挟持片１６ｃ、１６ｄを備えている。一方の挟持片（以下「固定挟持片」という）１６ｃはベース板１６ｅ上に設けられた挟持片台座１６ｆの上に配置されたＬ字プレートで、他方の挟持片（以下「可動挟持片」という）１６ｄは駆動機構１６ｂで移動する可動式のＴ字プレート１６ｎの一部（立ち上がり部分）で構成されている。両挟持片１６ｃ、１６ｄの対向する面にはクッション材１６ｇ、１６ｈが設けられている。

前記駆動機構１６ｂは、カップリング１６ｉ、ボールネジ１６ｊ、ボールナット（図示しない）を備えている。ボールネジ１６ｊにはカップリング１６ｉを介してモータ１６Ｍが連結され、ボールネジ１６ｊには図示しないボールナットが設けられている。ボールネジ１６ｊの両外側には、ボールネジ１６ｊと平行にリニアガイド１６ｋが一本ずつ配置されている。各リニアガイド１６ｋは長手方向両端側がガイド支持具１６ｍで支持されている。

前記Ｔ字プレート１６ｎはボールナットに固定され、ボールナットの動きに連動して、可動挟持片１６ｄが固定挟持片１６ｃに接近又は離間する方向に移動するように構成されている。Ｔ字プレート１６ｎの裏面の長手方向両端側には貫通孔を備えたガイドブロック１６ｐが一つずつ設けられ、当該貫通孔にリニアガイド１６ｋが挿通されている。これにより、Ｔ字プレート１６ｎの移動の動作時に、Ｔ字プレート１６ｎの横ブレが防止される。

前記蓋回収ボックス１７は、チューブＸから外された蓋Ｙを回収するための容器である。蓋回収ボックス１７には既存の樹脂製容器等を用いることができる。蓋回収ボックス１７は第一アーム３１が届く任意の位置（この実施形態では、設置台１０の側方）に設置することができる。

前記プレート１８は、吸い上げられた検体を移し替えるための容器である。図示は省略しているが、各プレート１８にはバーコードやＱＲコード等のプレートＩＤが表示されている。ここでいう表示にはプレートＩＤが印刷されたシールが貼付されることによる表示のほか、プレートＩＤがプレート１８に直接印刷されることによる表示等も含まれる。

図９に示すように、この実施形態では、プレート１８として９６個（縦８×横１２）の角型ウェル（プレート穴１８ａ）を備えたものを用いている。このプレート１８には、縦列（Ｘ軸）にＡ～Ｈの符号が、横列（Ｙ軸）に１～１２の番号が振られ、当該符号と番号の組み合わせでプレート穴１８ａを特定できるように構成されている。

プレート１８の外周には後述するプレート座２４の嵌合溝２４ｃに嵌合する嵌合部１８ｂが外向きに突設されている。ここで示したプレート１８は一例であり、プレート１８にはこれ以外のものを用いることもできる。プレート１８は複数枚を増設することもできる。

前記プレート１８は、設置台１０に固定されたプレート座２４に設置されている。この実施形態のプレート座２４は平面視方形状の載置面２４ａを備えている。プレート座２４にはフランジ２４ｂが突設され、当該フランジ２４ｂをビス等の止め具で設置台１０に固定できるようにしてある。

プレート座２４の載置面２４ａの三辺には嵌合溝２４ｃが設けられ、当該嵌合溝２４ｃにプレート１８の嵌合部１８ｂを嵌め込むだけで、プレート１８がプレート座２４に固定されるようにしてある。載置面２４ａの残りの一辺は開口しており、ここからプレート１８の嵌合部１８ｂを嵌合溝２４ｃ内に挿入することができる。プレート座２４はプレート１８の数に応じて増設することができる。

前記チップラック１９は、ピペットＰに装着する新規のチップＺを収容するための容器である。この実施形態では、チップラック１９として、１００個（縦１０×横１０）のチップ収容部を備えたものを用いている。チップラック１９にはこれ以外のものを用いることもできる。

この実施形態では、チップラック１９をチップラックケース２５に収容して、チップラック１９の位置決めや位置調整を行えるようにしてある。一例として図１０（ａ）（ｂ）に示すチップラックケース２５は、設置台１０に固定されるベース部２５ａとベース部２５ａに立設された立設部２５ｂを備えている。立設部２５ｂは四方を囲う三枚の固定壁２５ｃ及び一枚の可動壁２５ｄで構成され、可動壁２５ｄを適宜移動させることで立設部２５ｂの内側の広さを調整できるようにしてある。

チップラック１９は、メーカーによって大きさや形状が異なるが、この実施形態のように、移動可能な可動壁２５ｄを設けて立設部２５ｂの内側の広さを調整できるようにすることで、大きさや形状の異なるチップラック１９にも柔軟に対応することができる。なお、移動後の可動壁２５ｄは図示しないビス等でベース部２５ａに固定し、不用意に動かないようにしてある。

チップラック１９をこのような構造のチップラックケース２５に装着することで、チップラック１９が、その四隅がチップラックケース２５の四隅と一致する部分で位置決めされ、原点の位置がずれにくくなるため、ピペットＰの先端へのチップＺの装着を確実に行うことができる。

前記チップリムーバ２０は、ピペットＰの先端に装着された使用後のチップＺを取り外すための治具である。この実施形態のチップリムーバ２０は、設置台１０に固定された固定部２０ａと、固定部２０ａから上向きに立ち上がる立ち上がり部２０ｂと、立ち上がり部２０ｂの中段に外向きに突設された突出部２０ｃを備えている。

突出部２０ｃの先端には、ピペットＰとチップＺの結合部分Ｃが収まる係止凹部２０ｄが設けられ、当該係止凹部２０ｄの周縁にピペットＰとチップＺの結合部分Ｃを引っ掛けた状態でピペットＰを上方に移動させることで、ピペットＰからチップＺを取り外すことができる。

前記モニタ２１は、システムの稼働状況や撮影手段１４による撮影画像、読み取り手段１３による読み取り信号等を表示するものである。この実施形態では、動作の開始や再開、停止、読み込み、リサンプリング等、アプリケーションを動作させるためのボタンもモニタ２１に表示されるようにしてある。

前記入出力ポート２３は信号の入力又は出力を行う手段である。この実施形態では、入出力ポート２３として入力にも出力に使うことのできる汎用入出力（ＧＰＩＯ：Ｇｅｎｅｒａｌ－ｐｕｒｐｏｓｅ ｉｎｐｕｔ／ｏｕｔｐｕｔ）を用いている。ＧＰＩＯでは、ＰＣ４０から送信される信号を受信して、チューブバイス１６を制御することができる。なお、入出力ポート２３にはチューブバイス１６と共通の第二電源２２ｂが接続され、第二電源２２ｂから供給される電源で動作するようにしてある。

入出力ポート２３としてＧＰＩＯを用いることで、システムを構成する各種装置のすべてをＰＣ４０側で制御することができるというメリットがある。これにより、ロボット３０側での制御が減り、ロボット３０の処理速度の改善が期待できる。また、システムを構成する各種装置の制御がＰＣ４０側から可能になったことで、この実施形態で使用しているロボット３０以外の各種ロボット３０もシステムを構成する各種装置を利用することができ、顧客の要望に対応しやすくなるというメリットがある。

前記ロボット３０は、チューブＸやピペットＰを取り扱うロボットである。この実施形態では、ロボット３０として、第一アーム３１及び第二アーム３２を備えた双腕型の多関節ロボットを用いている。第一アーム３１には第一ハンド３１ａが、第二アーム３２には第二ハンド３２ａが設けられ、これら第一ハンド３１ａ及び第二ハンド３２ａによってチューブＸやピペットＰが保持される。

図７に示すように、ロボット３０には制御手段３３が搭載（内蔵）され、その制御手段３３によって第一アーム３１及び第二アーム３２が制御されるようにしてある。ロボットアームは適時に原点に復帰し、そこから新たな動作を開始するようにしてある。

この実施形態では、第一アーム３１によって、少なくとも、チューブラック１１に収容されたチューブＸの把持、チューブＸの読み取り位置への移動、チューブＸの撮影位置への移動、チューブＸのチューブバイス１６への移動、チューブバイス１６で挟持されたチューブＸの蓋外し、外した蓋Ｙの蓋回収ボックス１７への廃棄、チューブＸの蓋閉め及び蓋閉め後のチューブＸのチューブラック１１への収容、ピペットＰのプッシュボタンＰＢの操作が行われるようにしてある。

また、この実施形態では、第二アーム３２によって、少なくとも、ピペットＰの各種操作、ピペットＰのチップ装着位置への移動、チップＺの撮影位置への移動、チップＺのチップリムーバ２０への移動が行われるようにしてある。

なお、ロボット３０には、動作始点位置や動作終点位置、動作経路、一時停止位置、動作速度、動作角度等の動作情報と、分岐方法等が登録され、これら動作情報や分岐方法等に従って、ロボット３０の第一アーム３１や第二アーム３２、第一ハンド３１ａ、第二ハンド３２ａ等が動作するようにしてある。この数値等は処理対象である検体の特性等に合わせて任意に設定・変更することができる。

モニタ２１には、タッチパネル対応のもの等、既存の各種液晶ディスプレイを用いることができる。なお、モニタ２１に表示される情報は、顧客の要望に応じて、顧客が必要とする情報を適宜選択の上表示することができる。

前記ＰＣ４０は、ロボット３０の制御手段３３に対して指令を飛ばすほか、読み取り手段１３や撮影手段１４等から送信されるデータ（実行情報）の受信や記録、判定等の各種処理や、読み取り手段１３や撮影手段１４、照明具１５、モニタ２１、電源２２等の各種手段の制御、ロボット３０からの質問に対して判定結果の回答等を行うものである。

図１１に示すように、この実施形態のＰＣ４０は、プロセッサ４１、メモリ（主記憶装置）４２、ストレージ（補助記憶装置）４３、通信部４４、入力部４５、出力部４６を備えている。通信部４４は送信部４４ａと受信部４４ｂを備えている。これら各要素はバス４７で電気的に接続されている。

前記プロセッサ４１は、蓋外しの成否の判定やチップ装着の成否の判定、吸い上げ量の判定、吐き出し量の判定、蓋閉めの成否の判定する判定手段としての機能を、前記ストレージ４３は、各種実行情報を記録する記録手段としての機能を、前記通信部４４は後述する顧客側システム（外部機器）５０との情報の送受信を行う通信手段としての機能を果たす。

また、この実施形態のプロセッサ４１は、膜等Ｆのような吐き出し量の判定を阻害する事象が発生した場合に、この事象によって判定が阻害されないように処理する処理手段としても機能する。処理手段で実行される処理は前述のとおりである。

図７に示すように、この実施形態のシステムは顧客側システム５０と通信回線Ｌを介して通信可能に接続されており、システムで使用する情報及びシステムでの分注作業で得られた情報を、顧客側システム５０との間で授受できるように構成されている。通信回線Ｌは無線でも優先でもよい。この実施形態のシステムと顧客側システム５０との間の通信は、図示しない記録改ざん防止装置を介して行われるようにすることもできる。

顧客側システム５０の顧客側ＤＢ５１からは、たとえば、顧客ＤＢ側に登録された登録検体ＩＤが取得される。また、プレート１８を複数枚利用する場合には、指定プレートＩＤや指定プレート穴情報も顧客側ＤＢ５１から取得される。

顧客側システム５０とのデータの授受は、ＣＳＶ連携やＡＰＩ連携等、顧客の指定する仕様に合わせて行うことができる。また、必要な情報は顧客ごとに異なるため、顧客側システム５０には、システム側で記録された実行情報の中から選択並びに設定された任意の実行情報を渡すことができる。

本前処理実行システムは、前記各処理を実行するためのソフトウェア（プログラム）によって動作する。このソフトウェアは前処理実行システムと切り離したプログラム、具体的には、コンピュータを本前処理実行システムや本発明の実行情報記録装置として動作させるプログラムとして提供することもできる。ここでいうコンピュータは、プロセッサやメモリに相当する機能部を備えたものであればよく、本システムを構成するＰＣ４０のほか、ロボット３０、本システム全体、本システムを構成する各機器を含む概念である。

プログラムは一つのコンピュータ（たとえば、ＰＣ４０）に格納されている必要はなく、ＰＣ４０とロボット３０の双方や本システムを構成する各機器の一又は二以上に格納されていてもよい。要するに、ここでいうプログラムは、前記各処理を実行できるようにするプログラムを意味する。

ソフトウェアはダウンロード可能な方法で提供するほか、コンピュータで読み取り可能な形で記録した記録媒体として提供することもできる。ここでいう記録媒体には、光ディスクや光磁気ディスク、半導体メモリ等が、具体的には、ＨＤ（ハードディスク）、ＣＤ－ＲＯＭ、ＣＤ－Ｒ、ＣＤ－ＲＷ、ＤＶＤ－ＲＯＭ、ＤＶＤ－Ｒ、ＤＶＤ－ＲＷ、ＤＶＤ－ＲＡＭ、ＭＯ、ＤＶＤ、フラッシュメモリー、メモリーカード等が含まれる。

前記実施形態の前処理のフローや前処理を実行するシステムでは、実行情報を検体ＩＤ（読み取り検体ＩＤ）やプレートＩＤ（読み取りプレートＩＤ）と紐づけて自動的に記録されるため、検体の二重照合を確実に行うことができる。

前記実施形態の前処理のフローや前処理を実行するシステムでは、システムが正常に動作した場合の実行情報のみならず、ロボット３０が停止した場合等、プロトコルにおいて正常な動作として定められた処理手順や処理条件以外の手順や条件で実行された場合の実行情報も記録されるため、前処理の実行中や前処理の完了後において、ロボット３０による前処理がプロトコル通りに行われたか否かについて検証を行うことができる。

前記実施形態の前処理のフローや前処理を実行するシステムでは、記録忘れや記録ミス、記録漏れといった人的ミスが発生しないというメリットがある。チューブＸ内に収容された検体は、一旦チューブＸから吸い上げられると検体ＩＤでの特定ができなくなるため、どの検体がどのプレートのどの穴に分注されたかという情報を記録しておく必要がある。

従来、この記録は作業者が手作業で行うことが多かったが、作業中は両手がふさがることがあり、作業と記録を同時に行うことは困難であった。この場合、作業完了後に記録が行われるが、記録忘れや記録ミス、記録漏れといった人的ミスが発生することがあった。

これに対し、前記実施形態の前処理のフローや前処理を実行するシステムでは、前処理の過程で得られる実行情報が自動的に記録されるようにしてあるため、作業者が手作業で記録作業を行う必要がほとんどなく、作業者が手作業で記録作業を行う場合に生じる人的ミスが発生することもなく、作業者の負担軽減にも資する。

なお、前記実施形態の前処理のフローや前処理を実行するシステムは一例であり、前記実施形態の構成に限定されるものではない、前処理のフローや前処理を実行するシステムは、その要旨を変更しない範囲で、適宜、入れ替え、省略といった変更を加えることができる。

本発明は、検体を用いた検査に先立って行われる前処理、たとえば、人や各種動物（哺乳類や魚類、鳥類、両生類、爬虫類等）、昆虫、貝類、農作物、植物、それらの種子や苗、微生物等から採取される各種検体を用いた検査に先立って行われる前処理時に特に好適に利用することができる。

１０ 設置台
１１ チューブラック
１１ａ 収容凹部
１２ 蓋ラック
１２ａ 蓋収容部
１３ 読み取り手段
１４ 撮影手段
１５ 照明具
１６ チューブバイス
１６ａ 挟持部
１６ｂ 駆動機構
１６ｃ 挟持片（固定挟持片）
１６ｄ 挟持片（可動挟持片）
１６ｅ ベース板
１６ｆ 挟持片台座
１６ｇ （固定挟持片側の）クッション材
１６ｈ （可動挟持片側の）クッション材
１６ｉ カップリング
１６ｊ ボールネジ
１６ｋ リニアガイド
１６ｍ ガイド支持具
１６ｎ Ｔ字プレート
１６ｐ ガイドブロック
１６Ｍ 駆動源（モータ）
１７ 蓋回収ボックス
１８ 吐き出し先容器（ディープウェルプレート（プレート））
１８ａ プレート穴
１８ｂ 嵌合部
１９ チップラック
２０ チップリムーバ
２０ａ 固定部
２０ｂ 立ち上がり部
２０ｃ 突出部
２０ｄ 係止凹部
２１ モニタ
２２ 電源
２２ａ 第一電源
２２ｂ 第二電源
２３ 入出力ポート
２４ プレート座
２４ａ 載置面
２４ｂ フランジ
２４ｃ 嵌合溝
２５ チップラックケース
２５ａ ベース部
２５ｂ 立設部
２５ｃ 固定壁
２５ｄ 可動壁
３０ ロボット
３１ 第一のロボットアーム（第一アーム）
３１ａ 第一アームのハンド（第一ハンド）
３２ 第二のロボットアーム（第二アーム）
３２ａ 第二アームのハンド（第二ハンド）
３３ 制御手段
４０ 電子計算機（ＰＣ）
４１ プロセッサ
４２ メモリ（主記憶装置）
４３ ストレージ（補助記憶装置）
４４ 通信部
４４ａ 送信部
４４ｂ 受信部
４５ 入力部
４６ 出力部
４７ バス
５０ 顧客側システム（外部機器）
５１ 顧客側データベース（顧客側ＤＢ）
Ｃ 結合部分
Ｆ 膜等
Ｌ 通信回線
Ｐ ピペット
ＰＢ プッシュボタン
Ｓ１ 空気部分
Ｓ２ 検体部分
Ｓ３ 残存検体部分
Ｘ 検体容器（チューブ）
Ｙ 蓋
Ｚ チップ

この実施形態では、プロトコルのうち、ロボット３０の動作についてはロボット３０に、判定及びそれに伴うロボット３０の処理分岐指示についてはＰＣ４０に登録されているが、プロトコルは、その全部又は一部をロボット３０側とＰＣ４０側の双方又はいずれか一方に登録できるようにしてある。登録されたプロトコルの実行において、個別の判定や指示はＰＣ４０側で行うこともできる。

図７に示すように、この実施形態のシステムは顧客側システム５０と通信回線Ｌを介して通信可能に接続されており、システムで使用する情報及びシステムでの分注作業で得られた情報を、顧客側システム５０との間で授受できるように構成されている。通信回線Ｌは無線でも有線でもよい。この実施形態のシステムと顧客側システム５０との間の通信は、図示しない記録改ざん防止装置を介して行われるようにすることもできる。

Claims (28)

1. 検体を用いた検査の前に行われる前処理を、予め設定されたプロトコルに従って実行した際の実行情報の記録方法であって、
   前記前処理に検体吸引排出具内の検体を吐き出し先容器に吐き出す工程が含まれ、
   検体吐き出し後の検体吸引排出具を撮影する工程と、
   前記検体吸引排出具に、検体の吐き出し量の判定を阻害する事象が発生した場合に、当該事象が前記判定を阻害しないように処理する工程と、
   前記撮影によって得られた証憑及び前記処理後の証憑を紐づけて記録する工程を備えた、
   ことを特徴とする実行情報記録方法。
2. 請求項１記載の実行情報記録方法において、
   検体を用いた検査が核酸の塩基配列又はアミノ酸配列を解析する検査である、
   ことを特徴とする実行情報記録方法。
3. 請求項１又は請求項２記載の実行情報記録方法において、
   検体を用いた検査が検体に緩衝液が加えられた検体液を用いた検査である、
   ことを特徴とする実行情報記録方法。
4. 請求項１から請求項３のいずれか１項に記載の実行情報記録方法において、
   検体を用いた検査がシーケンサを用いた検査である、
   ことを特徴とする実行情報記録方法。
5. 請求項１から請求項４のいずれか１項に記載の実行情報記録方法において、
   判定を阻害する事象が検体吸引排出具内に生じた膜又は気泡である、
   ことを特徴とする実行情報記録方法。
6. 請求項１から請求項５のいずれか１項に記載の実行情報記録方法において、
   判定を阻害する事象が緩衝液の特性により生じるものである、
   ことを特徴とする実行情報記録方法。
7. 請求項１から請求項６のいずれか１項に記載の実行情報記録方法において、
   事象が検体の吐き出し量の判定を阻害しないように、撮影によって得られた証憑を処理する、
   ことを特徴とする実行情報記録方法。
8. 請求項１から請求項７のいずれか１項に記載の実行情報記録方法において、
   事象が検体の吐き出し量の判定を阻害しないように、撮影によって得られた証憑の一部を隠す又は除去する、
   ことを特徴とする実行情報記録方法。
9. 請求項１から請求項８のいずれか１項に記載の実行情報記録方法において、
   検体の吐き出し量の判定を処理後の証憑に基づいて行う、
   ことを特徴とする実行情報記録方法。
10. 請求項９記載の実行情報記録方法において、
    判定によって得られた吐き出し量判定結果を、撮影によって得られた証憑及び処理後の証憑と紐づけて記録する、
    ことを特徴とする実行情報記録方法。
11. 請求項１から請求項１０のいずれか１項に記載の実行情報記録方法において、
    前処理に検体吸い上げ後の検体容器の蓋を閉める工程が含まれ、
    前記検体吸い上げ後の検体容器に蓋閉めがされているか否かを判定する工程と、
    前記判定によって得られた蓋閉め判定結果を、検体を特定する検体特定情報と紐づけて記録する工程を備えた、
    ことを特徴とする実行情報記録方法。
12. 請求項１から請求項１１のいずれか１項に記載の実行情報記録方法において、
    撮影によって得られた証憑及び前記処理後の証憑を、検体を特定する検体特定情報又は／及び検体の吐き出し先を特定する吐き出し先特定情報と紐づけて記録する、
    ことを特徴とする実行情報記録方法。
13. 検体を用いた検査の前に行われる前処理を、予め設定されたプロトコルに従って実行した際の実行情報の記録装置であって、
    前記前処理に検体吸引排出具内の検体を吐き出し先容器に吐き出す工程が含まれ、
    検体吐き出し後の検体吸引排出具を撮影する撮影手段と、
    前記検体吸引排出具に、検体の吐き出し量の判定を阻害する事象が発生した場合に、当該事象が前記判定を阻害しないように処理する処理手段と、
    前記撮影によって得られた証憑及び前記処理手段での処理後の証憑を紐づけて記録する記録手段を備えた、
    ことを特徴とする実行情報記録装置。
14. 請求項１３記載の実行情報記録装置において、
    検体を用いた検査が核酸の塩基配列又はアミノ酸配列を解析する検査である、
    ことを特徴とする実行情報記録装置。
15. 請求項１３又は請求項１４記載の実行情報記録装置において、
    検体を用いた検査が検体に緩衝液が加えられた検体液を用いた検査である、
    ことを特徴とする実行情報記録装置。
16. 請求項１３から請求項１５のいずれか１項に記載の実行情報記録装置において、
    検体を用いた検査がシーケンサを用いた検査である、
    ことを特徴とする実行情報記録装置。
17. 請求項１３から請求項１６のいずれか１項に記載の実行情報記録装置において、
    判定を阻害する事象が検体吸引排出具内に生じた膜又は気泡である、
    ことを特徴とする実行情報記録装置。
18. 請求項１３から請求項１７のいずれか１項に記載の実行情報記録装置において、
    判定を阻害する事象が緩衝液の特性により生じるものである、
    ことを特徴とする実行情報記録装置。
19. 請求項１３から請求項１８のいずれか１項に記載の実行情報記録装置において、
    事象が検体の吐き出し量の判定を阻害しないように、撮影手段での撮影によって得られた証憑が処理手段によって処理される、
    ことを特徴とする実行情報記録装置。
20. 請求項１３から請求項１９のいずれか１項に記載の実行情報記録装置において、
    事象が検体の吐き出し量の判定を阻害しないように、撮影手段での撮影によって得られた証憑の一部が処理手段によって隠される又は除去される、
    ことを特徴とする実行情報記録装置。
21. 請求項１３から請求項２０のいずれか１項に記載の実行情報記録装置において、
    検体の吐き出し量の判定を処理後の証憑に基づいて行う判定手段を備えた、
    ことを特徴とする実行情報記録装置。
22. 請求項２１記載の実行情報記録装置において、
    判定手段での判定によって得られた吐き出し量判定結果が、撮影手段での撮影によって得られた証憑及び処理手段での処理後の証憑と紐づけて記録手段に記録される、
    ことを特徴とする実行情報記録装置。
23. 請求項１３から請求項２２のいずれか１項に記載の実行情報記録装置において、
    前処理に検体吸い上げ後の検体容器の蓋を閉める工程が含まれ、
    前記検体吸い上げ後の検体容器に蓋閉めがされているか否かが判定手段で判定され、
    前記判定手段での判定によって得られた蓋閉め判定結果が、検体を特定する検体特定情報と紐づけて記録手段に記録される、
    ことを特徴とする実行情報記録装置。
24. 請求項１３から請求項２３のいずれか１項に記載の実行情報記録装置において、
    撮影によって得られた証憑及び前記処理後の証憑が、検体を特定する検体特定情報又は／及び検体の吐き出し先を特定する吐き出し先特定情報と紐づけて記録手段に記録される、
    ことを特徴とする実行情報記録装置。
25. コンピュータを、請求項１３から請求項２４のいずれか１項に記載の実行情報記録装置として動作させるプログラム。
26. 請求項２５記載のプログラムが記録されたコンピュータ読み取り可能な記録媒体。
27. 検体を用いた検査の前に行われる前処理を、予め設定されたプロトコルに従って実行した際の実行情報を外部機器に送信する実行情報送信方法であって、
    請求項１から請求項１２のいずれか１項に記載の実行情報記録方法によって記録された実行情報の中から選択される一又は二以上の実行情報を、通信回線を介して外部機器に送信する、
    ことを特徴とする実行情報送信方法。
28. 検体を用いた検査の前で行われる前処理を、予め設定されたプロトコルに従って実行した際の記録である実行情報を外部機器に送信する実行情報送信装置であって、
    請求項１３から請求項２４のいずれか１項に記載の実行情報記録装置によって記録手段に記録された実行情報の中から選択される一又は二以上の実行情報を、通信回線を介して外部機器に送信する通信部を備えた、
    ことを特徴とする実行情報送信装置。
    
    

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