JP2022107021A - マルチバレルドリルガイドおよびアンカー配置アセンブリ - Google Patents
マルチバレルドリルガイドおよびアンカー配置アセンブリ Download PDFInfo
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Abstract
Description
本出願は、2017年6月5日出願の米国仮特許出願第62/515033号、2017年6月5日出願の米国仮特許出願第62/515082号、2017年6月8日出願の米国仮特許出願第62/516733号、2018年1月18日出願の米国仮特許出願第62/618817号、および2018年3月28日出願の米国仮特許出願第62/649181号の優先権および利益を主張するものである。
本発明は、外科手術修復部位にパイロット穴を穿孔し、縫合アンカーをパイロット穴に挿入するためのドリル、アンカードライバー、およびドリルガイドに関する。より具体的には、外科手術修復部位にパイロット穴を穿孔し、ドリルガイドとパイロット穴の位置合わせを維持しながら、縫合アンカーをパイロット穴に挿入するためのマルチバレルドリルガイドおよびアンカー配置アセンブリに関する。
多くの整形外科手術および医療手術は、一つの身体を別の身体へ固定することを必要とする。このような身体は、骨、軟組織、および義肢を含み得る。一つの身体は、ネジおよび縫合アンカー(例えば、カニューレ式の結び目無し縫合アンカー、および軟質全縫合アンカー)など、コネクター装置を使用して別の身体に対する位置に固定することができる。例えば、さまざまな整形外科手術には、縫合アンカーの骨内への挿入およびそれとの固定が必要である。このような手術では、縫合アンカーを挿入する前に、パイロット穴が骨の中へと穿孔される。従来、標準単一バレルドリルガイドは、骨上の望ましいパイロット穴位置に配置され、ドリルはドリルガイドを通して配置され、パイロット穴を作り出す。その後、ドリルを取り外し、縫合アンカーであらかじめロードされたドライバーと交換する。こうして、外科医は、ドリルガイドとパイロット穴の整列を維持しなければならない一方で、ドリルをドリルガイドから完全に取り外し、ドライバーを全て挿入しなければならない。パイロット穴の作成後にドリルガイド内のツールを交換することで、パイロット穴とのドリルガイドの整列が失われるリスクが増大する。整列が失われることによって、可能であるとしても、不整列を修正するための追加的な外科手術時間が必要となり、パイロット穴を囲む組織または骨への外傷が起こりうる。整列が失われることによって、アンカーインサータロッドの曲げまたはアンカーが完全にはパイロット穴に挿入できなくなることもあり、コストも外科手術時間もさらにかかり得る。標準的な単一バレルガイドとの不整列を回避するために、整列の維持または再整列の試みを行うのを助けるために、さらに補助者を必要とし得る。
ると、アンカーは保持能力を失い、故に骨穴内で不安定である。多数の要因は、組織のタイプ、骨穴のサイズ、およびアンカーの設計など、縫合アンカーの保持能力に影響を与える可能性があるが、縫合アンカーの配置方法は縫合アンカーの保持能力にも影響を与えうる。
可能な様式で、移動可能な縫合アンカーおよびドライバー、収容できるように構成され、および第二のチャネル内で摺動可能な様式で、移動可能な摺動インサータおよびドリルビットに接続される。一実施形態では、第二のチャネルはハンドルから離れる方向に曲線を形成する。別の実施形態において、第二のチャネルの一部(または曲げ部分)は、第二のチャネルの残りの部分とは異なる、長手方向軸に対してある角度で延在する。一実施形態によれば、細長い本体は、細長い本体(および好ましくは第一のチャネル)の外側表面を通して位置付けられたアンカーに接続されたフィラメント(または縫合糸)に対して任意のスロット/スリットを有する。別の実施形態ではそのアセンブリは細長い本体に対して、摺動インサータを選択的に定位置にロックするよう構成されるロック機構を含む。一実施形態では、ロック機構は、第二のチャネルに延在する細長い本体の開口部と選択的に整列された摺動インサータ内の開口部を含む。ロック位置では、ドリルビットは、摺動インサータの開口部および細長い本体内の開口部を通過して第二のチャネル内に延びる。
よりその全体が本明細書に組み込まれる。軟質アンカーは通常、完全に縫合材料で作られているため、それらは「全縫合」アンカーと呼ばれることもあり、一般に繊維状構築物の固定身体部分(または、米国特許第9173652号に記載されているように、可撓性のウェブなどの繊維状、編組または織布タイプの構造)および、縫合糸またはフィラメント部分を含む。このような全縫合アンカーを挿入/配置するための方法および装置は公知であり、その例は、米国特許第9173652号に開示される。米国特許第8409252号に記述されるように、例えば、「非軟質」、「硬い」または「硬質」縫合アンカーは、一般に「硬い」アンカー本体部分(内側部材および外部部材を含んでもよいし、含まなくてもよい)および縫合糸/フィラメント部分を含む。
に対する適切な深さよりも、ドリルビット116が骨内に深く延伸することを防止する。同様に、深さ止め具126はまた、ドリルビット116が骨の中へと十分に進んだかどうかをユーザーが判断できるようにする。図2に示すように、ドリル構成では、ドリルビット116の遠位端129は、パイロット穴を穿孔するために、遠位チューブまたはガイドチップ128から外へ延伸する。
近位端127は、ドリルビット116の遠位端129に対しある角度にある。
た実施形態では、ノッチ134および対応する開口135は長方形であるが、ノッチ134および開口135のその他任意の互換可能な構成を使用し得る。
、凹部137のヒンジ138を介して細長い本体102に接続される。あらかじめ作動し/配置されていない構成(図9に示す)では、浅い配置ボタン136は、凹部137から第一の開口部107(ハンドル108の上部および/または細長い本体102内に形成される)へ延在するフランジ139を有する。特に、フランジ139はトラック113の経路内に延在する。
ユーザーに確認を提供する。
ー10の拡大した第一の側面103の概略図が示される。配置されていない状態(図17に示す)から、浅い配置ボタン136の作動および配置136は、通過フィラメント11の経路を変位させ、スラックを効果的に除去し、近位方向に通過フィラメント11を引き出す。通過フィラメント11が近位方向に引っ張られると、図20に示すように(および図22~図29を参照して以下に説明する)、縫合アンカー10の第一のアーム12および第二のアーム13は、(アンカーが、アンカードライバーの遠位端によって反対方向に加えられる力によって近位方向に引っ張られることを防止されるので)互いに向かって遠位方向に回転する。これにより、縫合アンカー10はさらにパイロット穴内に折り畳まれ、ドリル直径よりも広いくさびを形成し、縫合アンカー10が所定位置にロックされる。
てより小さな骨に形成されることがよくある。
Y-Knot(登録商標)の全縫合アンカーを有するアセンブリ100を示す。一つのこうした縫合アンカーは、米国特許第9826971号に開示され、本出願の譲受人に譲渡され、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。図示された実施形態、および上述のように、ドリルビット116が使用され取り除かれるまで、摺動インサータ118が搬送中または取り扱いの間に移動しないことを確保するために、ドリルビット116がロック機構133として機能するように、ドリルビット116は、第二のチャネル112内で収束領域130内にロードされる。図30に示すアセンブリ100の図示の実施形態において、異なる全縫合アンカーを有することに加えて、アセンブリ100は、図1~図22のアセンブリ100の実施形態の浅い配置ボタン136または浅い配置クリッカー147を持たない。他のところでは、アセンブリ100は、図1~図20に関して説明および図示されたアセンブリ100と同じである。
および/または直径が増加するのは繊維状構築物40であるが、フィラメント41は繊維状構築物40に関して、(一部の実施形態では)自由にスライドし、他の実施形態ではスライドできない(少なくとも特定の位置または点で)にもかかわらず、フィラメント41もアンカーの配置に役割を果たすことを理解されたい。フィラメント41は、アンカーの配置後にフィラメント41が繊維状構築物40から除去される場合、繊維状構築物40は自由にあふれ(すなわち、解放する)、繊維状構築物40がサイズにおいてつぶれおよび収縮し、容易な(および潜在的に望ましくない)除去が可能になるように、繊維状構築物40の位置決め、整列および支持を助ける。
かじめ取り付けられたドリルビット302について、使い捨てドリル300はパッケージから出して使用する準備が整っており、ドリルハンドピース上にドリルビットを取り付ける追加のステップは必要ない。
る(図41)。スプール205の斜視図を図41に示し、縫合糸205B、205Cを巻く部分、および歯205Aを含む。
後部を打ち付けることによって骨トンネルに挿入される(本開示のレビューと併せて、当業者によって理解されるべきである)。組み込まれた深さ止め具402が骨の上部表面と同一平面になっている時、レバーアーム403は、縫合糸テール26、27を引張り、アンカーを配置するために近位にスライドクリート405を押すユーザーによって作動されることができる(例えば、圧迫された)(図60参照)。レバーアーム403が完全に押下されると、ドライバー400は挿入部位から取り外されることができ、スライドクリート405はドライバーの前方から引き出すように構成される(図61、62参照)。最後に、縫合糸をスライドクリート405から解除することができ、縫合糸テールを引いてアンカーが配置されるようにすることができる。
Claims (20)
- マルチバレルドリルガイドであって、
近位端および遠位端を有する長手方向軸に沿って延在する細長い本体であって、前記近位端と前記遠位端との間に細長い本体から延在するハンドルを有する細長い本体と、
前記細長い本体の前記遠位端に取り付けられ、前記遠位端から遠位に延在する細長い遠位ガイドチューブと、
前記細長い本体の前記近位端と前記遠位端との間を移動するように構成されるように、前記細長い本体に移動可能に接続された摺動インサータと、
前記細長い本体の前記近位端から前記遠位端まで延在する第一のチャネルと、
前記遠位端から、前記細長い本体に沿って前記遠位端と前記近位端との間の位置まで延在する第二のチャネルであって、前記第一のチャネルに対してある角度で延在する第二のチャネルと、
前記第一のチャネルおよび前記第二のチャネルが交差する前記遠位端での収束領域と、を含む、マルチバレルドリルガイド。 - 前記細長い本体に対して前記摺動インサータを定位置に選択的にロックするように構成されたロック機構をさらに含む、請求項1に記載のマルチバレルドリルガイド。
- 前記ロック機構が、前記第二のチャネルに延在する前記細長い本体の開口部と選択的に整列された前記摺動インサータ内の開口部を含む、請求項2に記載のマルチバレルドリルガイド。
- 前記収束領域が単一の出口点に延在する、請求項1に記載のマルチバレルドリルガイド。
- 前記単一の出口点が、前記細長い遠位ガイドチューブの遠位端にある、請求項4に記載のマルチバレルドリルガイド。
- 前記第二のチャネルの残りの部分とは異なる、前記長手方向軸に対してある角度で延在する前記第二のチャネルの一部をさらに含む、請求項1に記載のドリルガイド。
- 前記第二のチャネルが、前記ハンドルから離れる方向に曲がる、請求項1に記載のマルチバレルドリルガイドシステム。
- 前記第一のチャネル内に延在する前記細長い本体の外部にスリットをさらに含む、請求項1に記載のマルチバレルドリルガイド。
- マルチバレルドリルガイドシステムであって、
近位端および遠位端を有する長手方向軸に沿って延在する細長い本体であって、前記近位端と前記遠位端との間に細長い本体から延在するハンドルを有する細長い本体と、
前記細長い本体の前記遠位端に取り付けられ、前記遠位端から遠位に延在する細長い遠位ガイドチューブと、
前記細長い本体の前記近位端と前記遠位端との間を移動するように構成されるように、前記細長い本体に移動可能に接続された摺動インサータと、
前記近位端から前記遠位端まで延在する第一のチャネルと、
前記遠位端から、前記細長い本体に沿って前記遠位端および前記近位端の間の位置まで延在する第二のチャネルであって、第一のチャネルに対してある角度である第二のチャネルと、
前記第一のチャネル内に完全に配置され、かつ摺動可能な様式で移動可能な縫合アンカ
ーと、
前記第二のチャネル内の摺動可能な様式で移動可能なドリルビットと、を含む、マルチバレルドリルガイドシステム。 - 前記縫合アンカーが、前記第一のチャネル内に摺動可能な様式で移動可能なドライバー上にロードされる、請求項9に記載のマルチバレルドリルガイドシステム。
- 前記細長い本体に対して前記摺動インサータを定位置に選択的にロックするように構成されたロック機構をさらに含む、請求項9に記載のマルチバレルドリルガイドシステム。
- 前記第二のチャネルに延在する前記細長い本体の開口部と選択的に整列された前記摺動インサータ内の開口部を含む、請求項11に記載のマルチバレルドリルガイドシステム。
- 前記ロック位置で、前記ドリルビットが、前記摺動インサータの前記開口部および前記細長い本体内の前記開口部を通過して前記第二のチャネル内に延びる、請求項12に記載のマルチバレルドリルガイドシステム。
- 前記細長い本体上の凹部内にヒンジで接続された浅い配置ボタンをさらに含む、請求項10に記載のマルチバレルドリルガイドシステム。
- 前記ドライバーが、前記摺動インサータに接続され、前記ドライバーを前記第一のチャネルに沿って遠位にスライドさせ、前記浅い配置ボタンを前記凹部から離れて回転させる、請求項14に記載のマルチバレルドリルガイドシステム。
- 前記第二のチャネルの残りの部分とは異なる、前記長手方向軸に対してある角度で延在する前記第二のチャネルの曲げ部分をさらに含む、請求項9に記載のマルチバレルドリルガイドシステム。
- 前記第二のチャネルが、前記ハンドルから離れる方向に曲がる、請求項9に記載のマルチバレルドリルガイドシステム。
- パイロット穴を穿孔し、縫合アンカーを挿入する方法であって、前記方法が、
近位端と遠位端を有する長手方向軸に沿って延在する細長い本体を有する、マルチバレルドリルガイドおよびアンカー配置アセンブリを提供するステップであって、ハンドルは、前記近位端と前記遠位端の間に前記細長い本体から延在し、細長い遠位ガイドチューブは、前記細長い本体の遠位端に取り付けられ、遠位に延在し、摺動インサータは、前記摺動インサータが前記細長い本体の前記近位端および前記遠位端の間を移動するように構成されるように、前記細長い本体に移動可能に接続され、第一のチャネルは、前記近位端から前記遠位端まで延在し、第二のチャネルは、前記遠位端から前記細長い本体の前記遠位端および前記近位端の間の位置まで延在し、前記第二のチャネルは、前記第一のチャネルに対してある角度で延在し、収束領域は、前記第一のチャネルと前記第二のチャネルが交差する前記遠位端にあるように、提供するステップと、
アンカードライバー上にロードされた縫合アンカーを前記第一のチャネルに挿入するステップと、
ドリルビットを、前記摺動インサータ上の開口部および前記第二のチャネル内に延在する細長い本体上の開口部に挿入するステップと、
前記遠位ガイドチューブの遠位端を骨に対して位置付けるステップと、
前記ドリルビットを、前記第二のチャネル、前記収束領域および前記遠位ガイドチューブを通して延伸させるステップと、
パイロット穴を前記ドリルビットで前記骨の中へと穿孔するステップと、を含む、方法
。 - 前記ドリルビットを前記摺動インサータ上の前記開口部を通過して引き込むステップと、
前記アンカードライバーを前記第一のチャネルおよび前記収束領域を通して延伸させるステップと、をさらに含む、請求項18に記載の方法。 - 前記縫合アンカーを前記パイロット穴内に移植するステップをさらに含む、請求項19に記載の方法。
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