JP2013128772A - 無結節不安定性アンカー - Google Patents

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Abstract

【課題】縫合糸を骨に固定するための方法及び装置を提供する。
【解決手段】例示的な一実施形態では、1以上の骨係合面特徴部及び外側壁を有する縫合糸アンカーが提供される。外側壁は、縫合糸を縫合糸アンカーに連結することを可能にするものであり、縫合糸アンカーが部分的又は完全に骨孔内に配置された際にも縫合糸アンカーに対して動かすことができるようにアンカーと骨との間に配置される。本明細書に開示される異なる方法及び装置、又は当業界では周知の他の方法及び装置とともに使用することが可能な縫合糸糸通し器及び縫合糸アンカードライバーも更に提供される。
【選択図】図1

Description

本発明は、一般的には、軟組織を骨に固定するための方法及び装置に関し、詳細には無結節縫合糸アンカー及びその使用方法に関する。
体内において靱帯、腱、及び/又は他の軟組織がそれらが付属する骨から完全又は部分的に剥離することは、特にスポーツ選手の間では比較的一般的に見られる傷害である。こうした傷害は、これらの組織に過剰な応力が加わった結果として起こることが一般的である。例として、組織の剥離は、転倒などの事故、仕事に関連した活動時、スポーツ競技の最中、又は他の多くの状況及び/又は活動のいずれかにおける過度の労作の結果として発生しうる。
部分剥離の場合には、充分な時間が与えられ、傷害が更なる不要な応力に曝されないように注意が払われるならば傷害は多くの場合自然治癒する。しかしながら完全剥離の場合には、軟組織をそれが付属する骨に再付着させるために外科手術が必要となる場合もある。軟組織を骨に再付着させるための多くの装置が現在存在している。現在存在する装置の例としては、ネジ、ステープル、縫合糸アンカー、及び鋲が挙げられる。ネジを用いた軟組織の再付着手術では、通常、剥離した軟組織を、元の骨を覆う位置へと戻す。次いで、ネジの軸部及びヘッドによって軟組織を骨に対して押さえ付けた状態でネジを軟組織に貫通させて骨内にねじ込む。同様に、ステープルを用いた軟組織の再付着手術では、通常、剥離した軟組織を、元の骨を覆う位置へと戻す。次いで、ステープルの脚部及び架橋部によって軟組織を骨に対して押さえ付けた状態でステープルを軟組織を貫通させて骨内に打ち込む。
縫合糸アンカーを用いた軟組織の再付着手術では、通常、先ずアンカー受け孔を骨の所望の組織再付着点にドリル穿孔する。次いで、適当な設置器具を使用して孔の中に縫合糸アンカーを展開する。これにより、縫合糸の自由端が骨から延出した状態で、縫合糸は骨に対して効果的にロックされる。縫合糸の自由端は、軟組織に貫通させるか又は周囲に通されて軟組織を骨に対してしっかりと結びつけるために用いられる。
現在の縫合糸アンカーは、骨を軟組織に対して固定するには効果的であるが、現在の装置の難点の1つとして、縫合糸アンカーを骨内に打ち込んでいる間に縫合糸及びこれに取り付けられた軟組織が滑るか又は動いてしまうことがある。縫合糸アンカーがいったん骨内に打ち込まれると、打ち込まれた縫合糸アンカーによって縫合糸及び軟組織が定位置に固定されるため、骨に対する軟組織の位置を調節するために縫合糸及び軟組織を調節することはできない。したがって軟組織が、治療を促す最適な位置に置かれない場合がある。骨内に縫合糸アンカーが打ち込まれた後に縫合糸及び軟組織を調節できる場合であっても、縫合糸を結び目に結ぶことによって軟組織が最適な位置から滑り動いてしまう可能性がある。
現在の装置の別の難点として、縫合糸アンカーがドライバーによって加えられるトルクに耐えるだけの充分な長さのヘッドを有さなければならないことがある。このように長さが大きくなる結果、ヘッドを骨の外面の下に配置するためには縫合糸アンカーは通常、下側の軟らかい海綿骨内に少なくともその一部が延びることになる。このため、縫合糸アンカーの骨と係合する部分は大部分が、皮質骨ではなく海綿骨内に位置して海綿骨と係合することになる。これは、皮質骨の長さがわずかに1mm〜3mm程度であり、ドライバーヘッドがしばしば3mmよりも長いことによるものである。アンカーが移植されると、縫合糸によってアンカーに加えられる張力によってアンカーが皮質骨内に移動し、これにより縫合糸アンカーのヘッドが盛り上がり、とりわけ固定が弱まるという問題を生じうる。
したがって、軟組織を骨に付着させるための改良された方法及び装置が求められている。
一実施形態では、間に長手方向軸が規定される近位端及び遠位端を有する細長い本体を有する縫合糸アンカーが提供される。前記縫合糸アンカーは、前記細長い本体の外面の少なくとも近位部分に形成された複数の骨係合面特徴部を更に有する。前記細長い本体は、細長い本体の前記近位端と遠位端との間に長手方向に延びる外側壁を有しうる。前記側壁は、前記細長い本体が骨孔内に配置される際に縫合糸が前記側壁に沿って、前記縫合糸と前記骨孔の内面との間の第2の摩擦力よりも小さい、前記縫合糸と前記側壁との間の第1の摩擦力で摺動できるように構成することができる。前記側壁は、平面状であってもよく、非平面状であってもよく、骨係合面特徴部が形成されていなくともよく、かつ/又は前記細長い本体の前記外面に沿って延びてもよい。前記細長い本体は、管状形成されていても、非管状であってもよい。
前記縫合糸アンカーは、前記長手方向軸に対して横断方向に延びる縫合糸支持部材の近位の位置において側壁を貫通して延びる第1の開口部を更に有しうる。前記第1の開口部は、前記細長い本体を貫通して延びる内腔内に延びうる。前記縫合糸アンカーは、前記縫合糸支持部材の近位の位置において前記側壁を貫通して延びる第2の開口部を更に有しうる。前記第2の開口部もまた前記縫合糸アンカーの前記内腔内に延びてよい。
前記複数の骨係合面特徴部は様々な構成を有してよく、縫合糸アンカーの異なる部分に形成することができる。前記複数の骨係合面特徴部は、前記細長い本体の最近位端から延び、前記長手方向軸に対して横断方向に延びる縫合糸支持部材の近位において終端しうる。前記複数の骨係合面特徴部は、前記細長い本体に沿って長手方向に間隔をおいて配置され、前記細長い本体の外周の一部に延びるリブを含みうる。各リブの終端は前記側壁に隣接しうる。
前記細長い本体は様々な構成を有し、様々な形成部を含みうる。細長い本体は例えば縫合糸を受容するように構成された空洞を有しうる。空洞は、前記細長い本体の遠位端に形成された縫合糸受容開口部と、前記長手方向軸に対して横断方向に延びる、前記縫合糸受容開口部の近位に配置された縫合糸支持部材との間において前記細長い本体に形成されうる。別の例では、前記細長い本体の最遠位端は、対向する内面上に縫合糸把持部材が形成された対向したアームを有しうる。更に別の例では、前記細長い本体は細長い本体を貫通して延びる内腔を有し、該内腔の近位部分は内部にドライバー器具を受容するように構成された非対称的断面形状を有しうる。更に別の例では、前記細長い本体は、細長い本体の外面に前記側壁と反対側に形成された切欠き部を有しうる。前記切欠き部は前記縫合糸アンカーの最遠位端から近位方向に延びうる。前記長手方向軸に対して横断方向に延び、前記細長い本体の遠位端に形成された縫合糸受容開口部の近位に配置された縫合糸支持部材は、前記切欠き部の近位端の遠位に配置されうる。
少なくとも1本の縫合糸を前記縫合糸アンカーに連結することができる。例えば、縫合糸を縫合糸アンカーに連結することができ、この縫合糸は、前記細長い本体に沿って延びる第1の部分、前記側壁に沿って延びる第2の部分、及び前記細長い本体の遠位端の周囲に延びる前記第1の部分と第2の部分との間の第3の部分を有しうる。前記縫合糸アンカーは、前記側壁を貫通して延びる第1の開口部を有してもよく、該第1の開口部は前記細長い本体を貫通して延び、前記縫合糸の前記第1の部分が前記内腔を貫通して延びる。第2の縫合糸を前記縫合糸アンカーに連結することができ、この縫合糸は、前記内腔を貫通して延びる第1及び第2の部分と、前記第1の開口部を通って延びる前記第1の部分と第2の部分との間の第3の部分とを有しうる。
前記縫合糸アンカーは、前記細長い本体の最遠位端に形成された縫合糸受容開口部、及び前記長手方向軸に対して横断方向に延び、前記縫合糸受容開口部の近位に配置される縫合糸支持部材を有しうる。前記縫合糸受容開口部は、前記細長い本体の遠位端に形成される細長いスロットなどの様々な構成を有しうる。
別の実施形態では、内腔を有する環状の細長い本体であって、外面の第1の部分に形成された複数の骨係合面特徴部と、外面の第2の部分に沿って長手方向に延びる側壁とを有する細長い本体を有する縫合糸アンカーが提供される。前記縫合糸アンカーが骨孔内に配置され、前記複数の骨係合面特徴部が前記骨孔の内面と係合する際に、前記縫合糸アンカーは、前記内腔を貫通し、前記平面状側壁に沿って延びるように配置された縫合糸が前記平面状側壁に沿って、前記縫合糸と前記骨孔の前記内面との間の第2の摩擦力よりも小さい、前記縫合糸と前記側壁との間の第1の摩擦力によって摺動可能であるような打ち込み用の向きと、前記打ち込み用の向きから回転可能にオフセットし、前記縫合糸が前記骨孔内において前記複数の骨係合面特徴部と前記骨孔の前記内面との間に配置されるようなロックされた向きとを有しうる。前記縫合糸アンカーが前記打ち込み用の向きにある場合に、前記内腔を貫通し、前記側壁に沿って延びるように配置された前記縫合糸は前記内腔内において摺動可能である。前記縫合糸アンカーは、前記細長い本体の最近位端が前記骨孔の最近位端を近位方向に越えて延びないように前記縫合糸アンカーが骨孔内に完全に配置される際に、前記打ち込み用の向きと前記ロックされた向きとを有するように構成することができる。
前記縫合糸アンカーは、いかようにも異なりうる。例えば、前記第1及び第2の部分は、前記細長い本体の周囲の径方向に向かい合った側面に配することができる。別の例では、前記細長い本体の近位部分は、前記骨係合面特徴部及び前記平面状側壁を、前記細長い本体に沿った長手方向の同じ軸方向の位置に有しうる。
別の態様では、縫合糸アンカーとドライバーとを有する、組織を骨に固定するための装置が提供される。前記縫合糸アンカーは、近位端及び遠位端、及び外面に形成され、前記近位端と遠位端との間に延びる側壁を有する。前記側壁は、前記縫合糸アンカーが骨孔内に配置される際に縫合糸が前記側壁に沿って、前記縫合糸と前記骨孔の内面との間の第2の摩擦力よりも小さい、前記縫合糸と前記側壁との間の第1の摩擦力で摺動できるように構成することができる。前記ドライバーは、細長いシャフトと、前記縫合糸アンカーの近位部分と嵌合するように構成された遠位先端部とを有する。前記遠位先端部は、所定の向きで前記側壁と整列するように構成される。前記ドライバーは、ドライバーに形成され、前記遠位先端部上の前記側壁と軸方向に整列されることによって前記細長いシャフトに沿って長手方向に延びる縫合糸を前記縫合糸アンカー上の前記側壁と整列させる縫合糸アラインメントガイドを有する。
前記縫合糸アンカー及び前記ドライバーには少なくとも1本の縫合糸を連結することができる。例えば、第1の部分が前記アンカーに沿って長手方向に延び、第2の部分が前記側壁に沿って延び、前記アンカーに沿って長手方向に延び、更に前記縫合糸アラインメントガイドと係合するようにして縫合糸を前記縫合糸アンカー及び前記ドライバーに連結することができる。第1の部分が前記アンカーに沿って長手方向に延び、第2の部分が前記ドライバーの管状の内部を貫通して延びる第2の縫合糸を前記縫合糸アンカー及び前記ドライバーに連結することができる。前記縫合糸は前記縫合糸アンカー及び前記ドライバーに対して摺動可能に移動可能であってよく、前記第2の縫合糸は前記縫合糸アンカー及び前記ドライバーに対して摺動可能に移動可能でなくてもよい。
前記縫合糸アラインメントガイドは様々な構成を有しうる。一実施形態では、前記縫合糸アラインメントガイドは、縫合糸を受容し、縫合糸と係合するように構成された、前記ドライバーに形成されたスロットを含みうる。
前記アンカーは、アンカーの前記近位端と遠位端との間に延びる内腔にわたって延びる縫合糸支持部材を有しうる。前記縫合糸支持部材は、前記縫合糸アンカーの遠位端に形成された縫合糸受容切欠き部の近位に配置することができる。
別の態様では、縫合糸を骨に固定するための方法であって、縫合糸が連結された縫合糸アンカーを骨の骨孔内に、前記縫合糸アンカーの近位端が前記骨孔の近位開口部に対してほぼ同一平面又は下位平面となるように配置され、前記縫合糸アンカーの外面上の複数の骨係合面特徴部が前記骨孔と係合して骨孔から前記縫合糸アンカーが外れることを防止するように挿入することを含む方法が提供される。前記縫合糸アンカーの前記外面は平面状であってよく、縫合糸アンカーが前記骨孔内に挿入された後、縫合糸は、前記縫合糸アンカーの内腔を貫通し、前記内腔にわたって延びる縫合糸支持部材の周囲に延び、更に前記縫合糸アンカーの前記外側の平面状面に沿って延びてよい。前記縫合糸アンカーが前記骨孔内に挿入された後、前記骨孔を規定する骨面と前記骨係合面特徴部が形成されていない前記縫合糸アンカーの前記外面との間に前記縫合糸アンカーに沿って縫合糸受容空間が延びうる。前記縫合糸アンカーを挿入した後、前記骨孔を規定する骨面と前記複数の骨係合面特徴部が形成されていない前記縫合糸アンカーの外面との間で前記縫合糸が摺動するように前記縫合糸に張力を加えることができる。前記張力を加えた後、前記縫合糸が前記縫合糸アンカー上の前記骨係合面特徴部と前記骨孔の骨面との間に噛まれるように前記骨孔内で前記縫合糸アンカーを回転させることができる。前記縫合糸アンカーが回転される際、前記縫合糸と前記複数の骨係合面特徴部が形成されていない前記縫合糸アンカーの前記外面との間の第1の摩擦力が、前記縫合糸と前記骨孔の前記骨面との間の第2の摩擦力よりも小さくなるようにすることができる。
前記縫合糸アンカーに張力を加えることは、前記縫合糸に連結された組織を前記骨孔に向かって引っ張るうえで有効でありうる。張力は、例えば、縫合糸アンカーに連結されたドライバー上に形成されたガイド部材を通して縫合糸を引っ張ることによって加えることができる。前記ガイド部材は、縫合糸と前記骨係合面特徴部が形成されていない前記縫合糸アンカーの前記外面との軸方向の整列を維持することができる。
本発明は、以下の詳細な説明を添付の図面と併せて考慮することによってより深い理解がなされるであろう。
縫合糸アンカーの一実施形態の斜視図。 図1の縫合糸アンカーの側面図。 縫合糸アンカーの平面状側壁に面した図1の縫合糸アンカーの側面図。 図1の縫合糸アンカーの近位端図。 図1の縫合糸アンカーの断面図。 図1の縫合糸アンカーの遠位部分の断面図。 図5の断面図に垂直な図1の縫合糸アンカーの別の断面図。 図1の縫合糸アンカーの別の断面図。 骨孔内に配置された図1の縫合糸アンカーの近位端図。 縫合糸アンカーの平面状側壁に面した縫合糸アンカーの別の実施形態の側面図。 2本の縫合糸が連結された図1の縫合糸アンカーの部分透視側面図。 2本の縫合糸が連結された図10の縫合糸アンカーの部分透視側面図。 非平面状の側壁を有する縫合糸アンカーの一実施形態の斜視図。 骨孔内に配置された図13の縫合糸アンカーの近位端図。 非平面状の側壁を有する縫合糸アンカーの別の実施形態の斜視図。 シャフト、挿入子、及びハンドルを有する縫合糸アンカードライバーの一実施形態の部分側面図。 図13のドライバーのシャフトの斜視図。 図13のドライバーの挿入子の斜視図。 図13のドライバーのハンドルの斜視図。 縫合糸アンカードライバーの別の実施形態の部分斜視図。 縫合糸糸通し器の一実施形態の斜視図。 縫合糸糸通し器の別の実施形態の斜視図。 図1の縫合糸アンカーに連結された図16のドライバーの部分透視側面図であり、縫合糸アンカーは部分的に骨内に打ち込まれている。 図23のドライバー及び縫合糸アンカーの部分透視側面図であり、縫合糸アンカーは骨内に完全に打ち込まれている。 図24の縫合糸アンカーの部分透視側面図であり、縫合糸アンカーが骨内に完全に打ち込まれ、ドライバーは縫合糸アンカーから取り外されている。
本明細書に開示される装置並びに方法の構造、機能、製造、及び使用の原理の全体的な理解が与えられるよう、特定の例示的実施形態について以下に説明する。これらの実施形態の1以上の例を添付図面に示す。当業者であれば、本明細書に具体的に記載され、添付の図面に示される装置及び方法は非限定的かつ例示的な実施形態であって、本発明の範囲、特許請求の範囲のみによって定義される点は理解されるであろう。ある例示的実施形態に関連して例示又は説明される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせることができる。そのような改変及び変形は、本発明の範囲に含まれるものとする。
軟組織を骨に固定するための異なる例示的方法及び装置が提供される。一般的には、本方法及び装置は、軟組織を骨に対して定位置に固定するために縫合糸に結び目をつくる又は縫合糸を結ぶことなく、縫合糸アンカーに連結された縫合糸を用いて軟組織を骨に固定することを可能とするものである。本明細書に開示される異なる方法及び装置、又は当業界では周知の他の方法及び装置とともに使用することが可能な例示的な縫合糸アンカードライバー及び縫合糸アンカー糸通し器も更に提供される。本明細書では軟組織を骨に固定するための方法及び装置が提供されるが、本方法及び装置は、異なる物体同士を互いに固定するための様々な他の医療処置において使用することが可能である点は当業者であれば認識されるところであろう。
例示的な一実施形態では、1以上の骨係合面特徴部及び外側壁を有する縫合糸アンカーが提供される。外側壁は、縫合糸を縫合糸アンカーと連結することを可能にするものであり、縫合糸アンカーが部分的又は完全に骨孔内に配置された際にも縫合糸アンカーに対して動かすことができるようにアンカーと骨との間に配置される。したがって縫合糸の張力を正確に調節して縫合糸に連結された軟組織の位置を調節することが可能である。別の言い方をすれば、縫合糸アンカーは、縫合糸/組織の張力を、骨孔内への縫合糸の挿入深さとは無関係に調節することを可能とすることにより、縫合糸/組織の張力の調節を容易としうるものである。縫合糸アンカーは、アンカーの近位端が骨孔の近位開口部に対してほぼ同一平面又は下位平面となるように縫合糸アンカーが骨孔内に完全に挿入される前及び後に縫合糸/組織の張力を調節することを可能とするものである。別の言い方をすれば、縫合糸アンカーは、縫合糸アンカーが骨孔内に任意の深さで挿入された後で縫合糸/組織の張力を調節することを可能とすることにより、骨に対する軟組織のより正確な位置決めを可能とすることで例えば軟組織が固定位置にある場合に軟組織と骨との間の接触性を高めることによって治癒を促すものである。縫合糸アンカーはまた、縫合糸アンカーにドライバーヘッドを形成する必要をなくすものであり、その結果、縫合糸アンカーの全長を硬い皮質骨の厚さ全体にわたって全体的に係合するように構成し、これにより皮質骨の固定を最適化することでよりしっかりとした固定を行うことができる。これは、縫合糸アンカーの移動を防止する助けとなる。
図1〜8は、軟組織を骨に固定するように構成された縫合糸アンカー10の例示的な一実施形態を示している。図に示される実施形態では、アンカーは一体要素とすることができる。図に示される実施形態では更に、アンカー10は、内腔12がそれらの間に延びる近位端及び遠位端10p、10dを有するほぼ細長い本体を有しうる。アンカー10は、内腔12内にアンカー10の遠位端10dに隣接して配置された縫合糸支持部材14を有しうる。一般的には、縫合糸支持部材14は、内腔12を少なくとも部分的に通って延びる縫合糸を支持することで縫合糸をアンカー10に対してしっかりと連結する助けとなるように構成することができる。アンカー10は更に、骨と係合するように構成された少なくとも1つの骨係合面特徴部16を有しうる。少なくとも1つの骨係合面特徴部16は、細長い本体の外面の少なくとも一部、例えば細長い本体の近位部分20pに形成することができる。細長い本体の遠位部分20dには骨係合面特徴部は形成されなくてもよい。アンカー10は更に、細長い本体の近位端10pと遠位端10dとの間に長手方向に延びて細長い本体の平面状又は平坦な外面を形成する平面状側壁18を有しうる。平面状側壁18は平滑であってよい。当業者であれば、側壁20は機械加工の公差のため、正確に平面状、平坦、又は平滑とならない場合がある点は認識されるであろう。下記に更に述べるように、少なくとも1つの骨係合面特徴部16と平面状側壁18とが協働することで、アンカー10が部分的又は完全に骨トンネル内に配置される際にも、アンカー10の内腔12を通って延びる縫合糸を細長い本体に対して調節し、アンカー10が部分的又は完全に骨トンネル内に配置される際に縫合糸を細長い本体に対する固定位置にロックすることを選択的に行うことが可能である。
当業者であれば、アンカー10が骨トンネル内に部分的に配置される際、アンカーの最遠位端は骨トンネル内に配置され、アンカーの最近位端は骨トンネルの最近位端の近位に位置する点は認識されるであろう。当業者であれば更に、アンカー10が骨トンネル内に完全に配置される際には、アンカーの最遠位端が骨トンネル内に配置され、アンカーの最近位端は骨トンネルの最近位端に対してほぼ同一平面又は下位平面となる、例えば骨トンネルの最近位端と整列するか、又は遠位に位置する点も認識されるであろう。
アンカー10は様々な材料で形成することができる。例示的な一実施形態では、材料は、アンカー10の内腔12にドライバーを挿入し、アンカー10を破損せずに骨内にアンカー10を打ち込むためにドライバーを使用することを可能とする充分な物理的特性を有するものでよい。材料の性質はアンカー10の特定の構成によって決まる。非限定的な例では、アンカー10の内腔12は、アンカー10のトルク強さ及びドライバーとアンカー10との面接触量を最大とする長さを有してよく、これにより生体吸収性及び/又は骨伝導性材料などの低強度の材料を使用することが可能となる。別の非限定的な例では、側壁18の少なくとも外面を形成する材料は、側壁と縫合糸との間に、骨面と縫合糸との間の摩擦力よりも小さな摩擦力を与えるように構成することが可能であり、これにより更に下記に述べるように骨孔内に縫合糸を位置決めする助けとなりうる。更なる別の非限定的な実施形態では、側壁18の少なくとも外面を形成する材料及び少なくとも1つの骨係合面特徴部16を形成する材料は、側壁と縫合糸との間に、少なくとも1つの骨係合面特徴部16と縫合糸との間よりも小さい摩擦力を与えるように構成することが可能であり、これにより更に下記に述べるように骨孔内に縫合糸を位置決めする助けとなりうる。当業者であれば、縫合糸アンカー10を形成するうえでプラスチック及び金属などの様々な他の材料を使用することができる点は認識されるであろう。
縫合糸アンカー10の細長い本体は、様々な構成、形状、及びサイズを有しうる。例示的な一実施形態では、細長い本体は、骨に形成される骨トンネル内に移植されるように構成することができる。細長い本体は、細長い本体が皮質骨の厚さ全体にわたって全体的に係合することを可能とするようなサイズおよび形状を有しうる。図に示される実施形態では、本体は鈍端として形成された、又は丸みを帯びた遠位端10dを有する概ね長尺の形状を有してよく、これにより骨トンネル内にアンカー10を容易に導入することができる。本体の近位端10pは、本体の管状の構成によって、骨内に縫合糸アンカー10を打ち込むために内腔12内にドライバーを挿入することが可能であることから、ヘッドを有さなくてもよい。
縫合糸アンカー10の少なくとも1つの骨係合面特徴部16もまた、様々な構成、形状、及びサイズを有しうる。歯状要素、ネジ山、とげ、突起などの様々な面特徴部の使用が可能であるが、図に示される例示的な実施形態におけるように、細長い本体は、周囲に延び、アンカー10を回転させることなく骨孔内に押し込むことを可能とする1以上の山部、フランジ、又はリブの形態の面特徴部16を有することができる。図の実施形態では、アンカー10は、複数の骨係合面特徴部16を有している。この図の実施形態ではアンカー10は7個の骨係合面特徴部16を有しているが、アンカー10は、任意の数の骨係合面特徴部16を有しうる。1個のみの骨係合面特徴部16ではなく複数の骨係合面特徴部16を設けることにより、アンカー10の少なくとも一部を骨トンネル内によりしっかりと配置することが容易となり、骨トンネル内でアンカー10が移動することを防止する助けとなることから適正な治癒が促される。また、複数の骨係合面特徴部16を設けることによって、下記に更に述べるように、アンカー10がアンカー10と骨との間で縫合糸をよりしっかりと保持する、又は挟む助けとなり、これにより縫合糸に取り付けられた軟組織を骨に対して一定の位置に保持する助けとなるために適正な治癒が促される。
上記に述べたように、少なくとも1つの骨係合面特徴部16は、細長い本体の近位部分20pの全体に配置することができる。したがって、アンカー10の細長い本体は、骨内に貫通し、かつ/又は骨内に骨トンネルを規定する溝を形成するように構成された近位領域と、骨トンネルの骨壁に貫通することなく、かつ/又は溝を形成することなく骨トンネル内に配置されるように構成された遠位領域とを有しうる。例示的な一実施形態では、少なくとも1つの骨係合面特徴部16は、アンカー10の最近位端からアンカー10の遠位端10dの近位の所定の位置にまで延びうる。少なくとも1つの骨係合面特徴部16が終端する特定の位置は、アンカー10の特定の構成に応じて異なりうる。図の実施形態におけるように、少なくとも1つの骨係合面特徴部16は、縫合糸支持部材14の最近位端の近位において終端してよい。下記により詳細に述べるように、アンカー10は、遠位部分10dに形成された対向する切欠き部を有してよく、少なくとも1つの骨係合面特徴部16はこの切欠き部の近位端のすぐ近位において終端しうる。
平面状側壁18は、やはり全長に沿って骨係合面特徴部16を有しうる少なくともアンカー10の近位部分20pにおいて細長い本体の長手方向の全長に沿って延びうるため、少なくとも1つの骨係合面特徴部16がアンカー10の径方向の全周にわたって延びることを防止することができる。したがって、少なくとも1つの骨係合面特徴部16は、アンカー10の外面の周囲又は外周の一部に沿って径方向に延びうる。骨係合面特徴部16が、図の実施形態のように山部である場合、個々の山部のそれぞれは図3に示されるように平面状側壁に境を接する終端を有しうる。したがって、アンカー10は、平面状側壁のために少なくとも近位部分において「裸の部位」を有しうる。図の実施形態におけるように、少なくとも1つの骨係合面特徴部16を含む細長い本体の外面は、骨係合面特徴部16のそれぞれが図4に示されるようにほぼU字形状又はほぼC字形状となりうるように丸みがつけられてよい。したがって、アンカー10の細長い本体は、やはり図4に示されるように少なくとも近位部分20pにおいてほぼD字状の断面形状を有しうる。少なくとも1つの骨係合面特徴部16の丸みを帯びた形状によって、例えば円筒状の骨トンネルのような丸みを帯びた壁を有する骨トンネル内に細長い本体をしっかりと配置することが容易となる。このようにして、図10に示され、更に下記に述べるように、アンカー10の細長い本体は、アンカー10が骨トンネル22内に配置される際にその1つの側面、例えば1以上の骨係合面特徴部16を有する側面が骨トンネルを規定する骨壁24と係合し、反対側の側面、例えば平面状側壁18を含む側面が骨面又は壁24から距離Dだけ離れるように構成されたものとすることができる。距離Dを、平面状側壁18に沿って延びる縫合糸の直径に等しいか又はそれよりも大きくすることにより、縫合糸を側壁18と骨壁24との間の隙間内で滑り動かすことができる。距離Dを、平面状側壁18に沿って延びる縫合糸の直径よりも小さくしてもよく、その場合も例えば縫合糸が圧縮可能なものであれば、側壁18と骨壁24との間の隙間内で縫合糸を滑り動かすことができる。縫合糸は、例えば2号縫合糸など、縫合糸が使用される特定の手術に適した任意の径を有するものでよい。同様に、骨トンネルの内径D2は、アンカーの短径D3よりも短く、かつアンカー10の長径D4よりもわずかに大きくすることができる。
縫合糸支持部材14もまた、様々な構成、形状、及びサイズを有しうるが、例示的な一実施形態では、アンカー10の内腔12を通って少なくとも部分的に延びる1以上の縫合糸と係合するように構成される。図1、3、5及び7に示されるように、縫合糸支持部材14は、アンカー10の長手方向軸Aに対して横断方向に内腔12にわたって延び、アンカー10の対向する内側側壁間に延びる柱状要素の形態であってよい。アンカー10の長手方向軸Aに対する縫合糸支持部材14の角度方向は異なりうるが、例示的な一実施形態では、縫合糸支持部材14は長手方向軸Aにほぼ垂直に延びうる。アンカー10の内腔12内における縫合糸支持部材14の位置も異なりうるが、例示的な一実施形態では、縫合糸支持部材14は縫合糸アンカー10の遠位端10dに、又は遠位端10dに隣接して配置されうる。図の実施形態では、縫合糸支持部材14は、縫合糸アンカー10の最遠位端のすぐ近位に配置されており、これにより、縫合糸支持部材14と、縫合糸アンカー10の最遠位端に形成された縫合糸受容開口部26との間において細長い本体に空洞25が形成されている。縫合糸支持部材14のこのような陥入した構成により、縫合糸支持部材14の周囲に配置される1以上の縫合糸は縫合糸アンカー10の遠位端10dに対してほぼ同一平面又は下位平面となるように位置するために、縫合糸が骨内への縫合糸アンカー10の挿入を妨げない。縫合糸受容開口部26は更に、縫合糸を縫合糸受容開口部26を通じて動かすことを可能とすることで縫合糸をアンカー10と連結する助けとなる。縫合糸受容開口部26は、図の実施形態では長尺のスロットとして示されているが、縫合糸受容開口部26は他の形状を有してもよい。縫合糸支持部材14は、縫合糸アンカー10と一体形成する、すなわち、縫合糸アンカー10と縫合糸支持部材14とを一体に型成形するか又は1個の材料から形成してもよく、あるいは縫合糸支持部材14を縫合糸アンカー10に固定的又は着脱可能に嵌めつけてもよい点は当業者であれば認識されるところであろう。例示的な一実施形態では、縫合糸支持部材14は、アンカー10の残りの部分に対して縫合糸支持部材14を動かすことができないようにアンカー10の長手方向の長さに沿った固定位置に配置することができる。このような固定位置は、縫合糸支持部材14と係合した1以上の縫合糸をアンカー10に対してより予測可能に動かし、アンカー10に対して選択された位置に固定する助けとなりうる。
別の実施形態では、縫合糸アンカーは固定された縫合糸支持部材14を有する代わりに、内部に回転可能に配置された縫合糸支持部材を有してもよい。このような構成は縫合糸の摺動性を与えるものであり、縫合糸アンカーの内腔を通る縫合糸の長手方向の運動を容易にするプーリシステムを与えるものである。詳細には、縫合糸支持部材の周囲に配置される1以上の縫合糸の1以上の終端を引っ張ることで縫合糸を縫合糸アンカーの内腔内で長手方向に摺動させることが可能であり、縫合糸支持部材が回転可能であることによってこのような長手方向の運動が促される。回転可能な縫合糸支持部材の例示的な実施形態については、本明細書にその全容を援用するところの2006年11月1日出願の発明の名称が「管状の縫合糸アンカー(Cannulated Suture Anchor)」である米国特許出願公開第2008/0147063号に更に詳細に述べられている。
図1に示されるように、アンカー10は、側壁に縫合糸支持部材14に隣接して形成された1以上の切欠き部28を有してもよく、これにより1以上の縫合糸を縫合糸支持部材14の周囲に容易に位置決めすることができる。図の実施形態におけるように、アンカー10は、縫合糸支持部材14の位置のすぐ近位から始まり、縫合糸アンカー10の遠位端10bの周囲に延びる1個の切欠き部28を有してもよく、これにより縫合糸アンカー10は縫合糸支持部材14の1つの側面に形成された切欠き部又は開口部、及び1以上の縫合糸を支持するように構成された縫合糸支持溝26を形成する遠位切欠き部を有することになる。アンカー10の切欠き部28と反対側の側面は、側壁18を有しうる。切欠き部28は更に、図1、3及び7に示されるように、アンカー10上に、互いから所定の距離だけ離間し、それらの間に縫合糸支持部材14が延びる対向した遠位アーム30a、30bを形成してもよい。アーム30a、30bの最遠位端は、それらの間に形成された縫合糸受容開口部26を有しうる。遠位アーム30a、30bは、それらの対向する内面に形成された縫合糸把持部材31a、31bを有しうる。縫合糸把持部材31a、31bは、空洞25内に配置された縫合糸がアンカー10を越えて遠位に滑り出ることを防止する助けとなるように構成することができる。ただし、上記に述べたように、空洞25内に配置された縫合糸に力を加えて縫合糸を縫合糸受容開口部26を通じて引張り、切断し、又は押し込むことにより、例えば引張り縫合糸を平面状側壁18に沿って延びるように装填する際に、縫合糸を望ましく位置決めする助けとすることができる。縫合糸把持部材31a、31bは、縫合糸受容開口部26が、平面状側壁18の長手方向軸に対して(例えばアンカー10の軸Aに対して)ほぼ垂直な長手方向軸を有する細長いスロットとして形成されるような向きとすることができる。これにより、縫合糸受容開口部26を通して引張られるか、切断されるか、又は押し込まれる縫合糸を側壁18に沿って滑らかに延びるように整列させることができる。
切欠き部28は製造時に縫合糸支持部材14を形成する際に形成することができることから、切欠き部28の具体的な位置及び構成によって縫合糸支持部材14の具体的な位置及び構成を規定することができる点は当業者であれば認識されるところであろう。また、アーム30a、30bの形状及びサイズによって切欠き部28の形状及びサイズが規定されることから、対向するアーム30a、30bの具体的な位置及び構成によって切欠き部28の具体的な位置及び構成を規定することもできる。切欠き部28及び/又はアーム30a、30bに対する縫合糸支持部材14の位置によっても、縫合糸アンカー10の遠位端の構成、及び縫合糸アンカー10が1以上の縫合糸を支持するように構成された遠位端溝26を有するか否かが規定される。
縫合糸支持部材16の近位において、アンカー10は、図3に示されるように、アンカー10の平面状側壁18を貫通して形成された少なくとも1個の孔又は開口部32を有しうる。この図の実施形態では、アンカー10は1個の開口部32を有している。開口部32は長方形の開口部として示されているが、開口部32は任意の形状を有しうる。図の実施形態におけるように、縫合糸支持部材14の最近位端が開口部32の最遠位端を形成してよく、これにより開口部32は全体が縫合糸支持部材14の近位に位置し、縫合糸支持部材14と開口部32とは互いに直接隣接する。このような位置決めにより、下記に更に述べるように、縫合糸を縫合糸支持部材14と係合させ、縫合糸を開口部32に通すことが容易となりうる。図1及び5に示されるように、縫合糸支持部材14は、開口部32に向かって近位方向に傾斜するように構成することができる。このような傾斜によっても、縫合糸を縫合糸支持部材14と係合させ、縫合糸を開口部32に通すことが容易となりうる。
アンカー10の長手方向の長さに沿った開口部32の位置は異なりうるが、図の実施形態におけるように、開口部32は全体をアンカー10の遠位部分20dに配置すればよく、例えば、少なくとも1つの骨係合面特徴部16の最遠位端の遠位に配置することができる。アンカー10の遠位部分20に全体が配置されていることは、開口部32に通された縫合糸が少なくとも1つの骨係合面特徴部16と接触することを防止する助けとなりうる。アンカー10が、平面状側壁18を貫通して設けられた複数の開口部を有する場合、開口部の少なくとも1つ、例えば開口部の最も遠位の1つを、全体が遠位部分20d内に位置するように配置することができ、開口部の残りのものは、全体が遠位部分20d内に位置するように、又は全体が近位部分20p内に位置するように、又は遠位部分20d及び近位部分20pのそれぞれに部分的に位置するように異なる位置に配置することができる。図10は、図1のアンカー10と同様の構成を有するが、アンカー100の平面状側壁118を貫通して形成された複数の開口部132a、132bを有する縫合糸アンカー100の例示的な一実施形態を示している。
再び図1のアンカーの実施形態を参照すると、上記に述べたようにアンカー10は、1以上の縫合糸が連結され、少なくとも一部がアンカー10の内腔12を通って延びるように構成することができる。例示的な一実施形態では、アンカー10を軟組織に連結するための第1の引張り縫合糸、及びアンカー10を患者の体内に移植する手術の間、アンカー10を保持及び操作することを助ける第2の支持縫合糸の2本の縫合糸をアンカー10に連結することができる。当業者であれば、引張り縫合糸及び支持縫合糸は、互いに同じか又は異なる任意の数の個別の縫合糸をそれぞれ含みうる点は認識されるであろう。
図11に示されるように、アンカー10は、例えば結ぶことによって軟組織と連結されるように構成された引張り縫合糸34と、支持縫合糸36とに同時に連結されるように構成することができる。引張り縫合糸34に関して、縫合糸支持部材14は、引張り縫合糸34が内腔12を通って延び、更に縫合糸支持部材14の周囲に延びることによって引張り縫合糸34の一部がアンカー10内に、一部がアンカー10の外部に位置するように、引張り縫合糸34を周囲に受容する構成とすることができる。より詳細には、縫合糸支持部材14は、引張り縫合糸34の第1の長さが縫合糸アンカー10の内腔12を通って近位端10pから延出し、引張り縫合糸34の第2の長さが縫合糸アンカー10の外側で平面状側壁18に沿って、縫合糸アンカー10の近位端10pを越えて近位方向に延び、前記第1の長さと第2の長さとの間の引張り縫合糸34の第3の長さが縫合糸支持部材14の周囲に折曲又は湾曲されるように構成することができる。これにより、引張り縫合糸34は平面状側壁18に沿って延び、平面状側壁18を貫通して形成された開口部32を迂回することができる。
図11に示されるように、引張り縫合糸34の各端部34eは、アンカー10の近位端10pの近位に位置しうる。端部34eの一方又は両方を、例えば手、外科器具などによって操作することによって内腔12の内部において、また側壁18に沿って引張り縫合糸34を摺動させることができる。下記に更に述べるように、このような摺動運動によって、1以上の骨係合面特徴部16のいずれか1以上のものが骨と係合し、治癒にとって望ましい骨に対する位置に軟組織を位置決めする前及び/又は後に、引張り縫合糸34、更にひいてはこれに連結されたあらゆる軟組織を、アンカー10に対して、更にアンカー10の少なくとも一部が内部に配置される骨トンネルに対して調節することができる。
支持縫合糸36に関しては、縫合糸支持部材14は、支持縫合糸36が内腔12を通って延び、更に縫合糸支持部材14の周囲に延びることによってアンカー10内にほぼ位置するように、支持縫合糸36を周囲に受容する構成とすることができる。開口部32は、縫合糸支持部材14と協働して、支持縫合糸36が縫合糸支持部材14の周囲に折曲又は湾曲された後に内腔12に再び入ることを可能とするように構成することができる。より詳細には、縫合糸支持部材14は、支持縫合糸36の第1の長さが縫合糸アンカー10の内腔12を通って近位端10pから延出し、支持縫合糸36の第2の長さが、開口部32から支持縫合糸36がアンカー10に再び入る前に縫合糸アンカー10の外側で平面状側壁18に沿って延び、開口部21の近位の支持縫合糸36の第3の長さが、内腔12を通って縫合糸アンカー10の近位端10pを越えて近位方向に延び、第1の長さと第2の長さとの間の第4の長さが縫合糸支持部材14の周囲に折曲又は湾曲されるように構成することができる。図11に示されるように、支持縫合糸36の各端部36eは、アンカー10の近位端10pの近位に位置しうる。以下に更に述べるように、端部36eをドライバーに連結することによって患者の体内へのアンカー10の移植を容易に行うことができる。
図11では、引張り縫合糸34は両方の自由端34fが一緒に二重に重ね合わされたものとして示されているが、引張り縫合糸34は2回よりも多く折り畳まれるか、又は、例えば一方の自由端34fが縫合糸の第1の長さの終端となり、他方の自由端34fが縫合糸の第2の長さの終端となる、といったように自由端34f同士が分離するように折り畳まれていなくてもよい。同様に、図11では、支持縫合糸36は折り畳まれていない1本の糸として示されているが、支持縫合糸36は任意の回数だけ折り畳まれてもよい。更に、図11では、1本の引張り縫合糸34及び1本の支持縫合糸36のみが示されているが、1本以上の引張り縫合糸及び1本以上の支持縫合糸を同時にアンカー10に連結し、前記1本以上の引張り縫合糸のそれぞれを、長さの一部が内腔12内に配置し、長さの別の一部が平面状側壁18に沿って延びるように配置し、前記1本以上の支持縫合糸を開口部32に通すことができる。
縫合糸アンカーが、平面状側壁を貫通して形成された複数の開口部を有する場合、少なくとも1本の縫合糸を、アンカーの縫合糸支持部材の周囲に折曲又は湾曲させることなくアンカーに連結することができる。別の言い方をすれば、アンカーに連結された少なくとも1本の縫合糸の全体が縫合糸支持部材の近位に位置しうる。支持縫合糸の全体が縫合糸支持部材の近位に配置された状態で支持縫合糸をアンカーに連結することは、やはりアンカーに連結された引張り縫合糸を調節する又は引張る際の支持縫合糸による干渉を低減する助けとなりうる。
図12は、平面状側壁118を貫通して形成された第1及び第2の開口部132a、132bを有する図10のアンカー100に連結された引張り縫合糸134及び支持縫合糸136を示している。図に示される引張り縫合糸134は、図11のアンカー10に対する引張り縫合糸34の連結と同様にアンカー100に連結することができる。支持縫合糸136は、アンカー100の内腔112を通って延び、第1の開口部132aからアンカー100の外に出て、第2の開口部132bから再び内腔112内に戻ることによって、アンカー100の縫合糸支持部材114の周囲に折曲又は湾曲させずにアンカー100と連結することができる。引張り縫合糸134及び支持縫合糸136は、この実施形態ではそれぞれ折り畳まれていないものとして示されているが、上記に述べたようにこれらの一方又は両方が折り畳まれてもよく、あるいはこれらの一方又は両方が複数本の個別の縫合糸を含んでもよい。
図1のアンカー10及び図10のアンカー100はそれぞれ管状のものであってよい。しかしながら、縫合糸アンカーは非管状のものであってもよい。非管状の縫合糸アンカーは、例えば、縫合糸の第1の長さが1以上の骨係合面特徴部を含むアンカーの側面に沿って延び、縫合糸の第2の長さがアンカーの外側壁に沿って延び、前記第1の長さと第2の長さとの間の縫合糸の第3の長さがアンカーの遠位端の周囲に延びる、といったようにしてアンカーの外面に沿って縫合糸を延在させることなどによる様々な方法で縫合糸と連結することができる。非管状縫合糸アンカーの遠位端は、必要に応じて、縫合糸を非管状アンカーに連結する助けとなる縫合糸支持部材及び/又は縫合糸受容開口部を有してもよい。非管状縫合糸アンカーの近位端は、必要に応じて、ドライバーの遠位端を支持する助けとなるように構成された通孔が内部に形成されてもよい。
図1のアンカー10の側壁18は、図10のアンカー100の側壁118と同様、平面状である。しかしながら、縫合糸アンカーは、アンカーの細長い本体の近位端と遠位端との間に長手方向に延びる外側の非平面状の側壁を有してもよい。非平面状側壁は、それ以外の点では、例えば、平滑である、テクスチャーを揺する、縫合糸と骨との間の摩擦力とは異なる縫合糸に対する摩擦力を有する、縫合糸と側壁の反対側の1以上の骨係合面特徴部との間の摩擦力とは異なる縫合糸に対する摩擦力を有するなど、本明細書に述べられる平面状側壁と同様の構成とすることができる。例示的な一実施形態では、非平面状側壁は、アンカーが回転される前に骨と係合し、かつ/又は縫合糸をアンカーに対して保持する助けとなるように構成された1以上の面特徴部を有してもよい。このような側壁の面特徴部の非限定的な例としては、粗い又は凸凹したテクスチャーを有する面、微小ネジ山のような微小な骨係合面特徴部、縫合糸を支持するように構成された溝、縫合糸を方向付けるうえで助けとなるように構成された1以上の突起又はレールなど、及びこれらの組み合わせが挙げられる。
図13及び14は、図1のアンカー10及び図10のアンカー100と同様の構成を有するが、非平面状側壁218を有し、非管状である縫合糸アンカー200の例示的な一実施形態を示している。しかしながら、縫合糸アンカーは管状形成されかつ非平面状側壁を有するか、又は非管状で平面状側壁を有するものでもよい。非平面状側壁218は、様々な形状を有しうる。この図の実施形態におけるように、非平面状側壁218は、放射状、例えば横方向に0°ではない曲率を有するものでもよい。この実施形態のアンカー200の遠位端は、縫合糸支持部材も縫合糸受容開口部も有しておらず、この実施形態のアンカー200の近位端には通孔は形成されていない。図14は、骨孔222内に配置されたアンカー200を示している。
図15は、図1のアンカー10、図10のアンカー100及び図13のアンカー200と同様の構成を有するが、非平面状側壁318を有する縫合糸アンカー300の別の例示的な実施形態を示している。この図の実施形態のアンカー300は管状形成されている。この図の実施形態の非平面状側壁318は、放射状、例えば横方向に0°ではない曲率を有し、長手方向又は縦方向に0°ではない曲率を有する。
上記に述べたように、縫合糸アンカーは、アンカーの内腔に少なくとも部分的に挿入されたドライバーによって骨内に打ち込まれるような構成とすることができる。再び図1のアンカーの実施形態を参照すると、図4、7及び9に示されるように、アンカー10の内腔12は、アンカー10を骨内に打ち込むためのドライバーを受容するように構成することができる。内腔12とドライバーとの嵌合を促す様々な方法を用いることができるが、例示的な一実施形態では、内腔12の少なくとも近位部分が、ドライバーの対応する非対称的形状と相補的な非対称的形状を有しうる。非対称的部分は、ドライバーと縫合糸アンカーとの面の接触を最大とするために内腔12の相当な長さに沿って延びることが好ましい。非限定的な例として、図4、7及び9は、更に下記に述べる対応する六角形の打ち込み先端部を有するドライバーを受容するために内腔12の近位部分に形成された、非対称的な六角形の断面形状を示している(例えば図4に示される図7線を参照)。このような六角形の断面はアンカー10の最近位端から延び、切欠き部26の近位端のすぐ近位で終端しうる。
当該技術分野では周知の様々なドライバーを使用して縫合糸アンカーを骨内に打ち込むことができるが、図16〜19は、縫合糸アンカーを骨内に打ち込むように構成されたドライバー50の例示的な一実施形態を示している。この図の実施形態におけるように、ドライバー50は、縫合糸アンカーに連結された1以上の縫合糸、例えば1以上の支持縫合糸を、ドライバーの内部通路に通すことができるように管状形成することができる。ドライバー50は、縫合糸アンカーに連結された1以上の更なる縫合糸、例えば1以上の引張り縫合糸がドライバー50の外面に沿って延びるように構成することもできる。図に示されるように、ドライバー50は、遠位端52dに挿入子54を、近位端52pにハンドル56を有する細長いシャフト52を有しうる。ハンドル56及び挿入子54はシャフト52に着脱不能に固定するか、あるいはシャフト52に着脱可能かつ交換可能に連結することができる。例示的な一実施形態では、ドライバー50は、シャフト52、挿入子54、及びハンドル56が互いに着脱不能に連結された一体のユニットである。別の例示的な実施形態(図に示されていない)では、ドライバーのハンドルをドライバーのシャフトに着脱不能に連結し、ドライバー挿入子の先端部をドライバーのシャフトに着脱可能かつ交換可能に連結することができる。これにより、ドライバー挿入子の先端部を取り外して別の異なるドライバー挿入子の先端部と交換することで、ドライバーを異なるサイズの縫合糸アンカー及び/又は異なる形状の内腔を有するアンカーと使用することができる。
シャフト52、挿入子54、及びハンドル56はそれぞれ、様々な構成、サイズ、及び形状を有しうる。図16及び17に示されるシャフト52は管状形成されてよく、近位端52pと遠位端52dとの間に貫通して延びる内腔58を有しうる。図の実施形態のシャフト52はほぼ円筒状の形状を有しているが、シャフト52は他の形状を有してもよい。シャフトの近位端52pはハンドル56の遠位端56dに連結されるような構成とし、シャフトの遠位端52dは挿入子54の近位端54pと連結されるような構成とすることができる。シャフト52の側壁には遠位部分において窓60を貫通して形成することができる。窓60は、シャフト52の内腔58内に配置された縫合糸を見ることができるような構成とすることができる。窓60はまた、シャフト52の内腔58内に配置された縫合糸、例えば引張り縫合糸を窓から出すことができるような構成とすることもできる。
シャフト52は、外面に印刷されるか又は他の方法で形成された1以上の深さ標示62を有してもよい。深さ標示62は、患者の体内におけるシャフトの位置の視覚的な評価を助ける構成とすることができる。例示的な一実施形態では、図16及び17に示されるようにシャフト52は、ハンドル56の近くの近位深さ標示62と、挿入子54の近くの遠位深さ標示62とを有しうる。
図16及び18に示される挿入子54は、遠位端54dによって縫合糸アンカーと係合するように構成することができる。挿入子54は、図1のアンカー10の内腔12又は図11のアンカー100の内腔112のような縫合糸アンカーの内腔内に嵌合するように構成された小径化された遠位部分又は先端部64を有しうる。先端部64の長さは異なりうるが、例示的な一実施形態では、先端部64は、先端部64とアンカーとの間の面接触が最大となるようにアンカーの管腔の相当な部分にわたって延びることができる長さを有する。例えば先端部64の長さは、アンカーの内腔の六角形の部分の長さと一致させることができる。先端部64の形状もまた異なりうるが、例示的な一実施形態では、先端部64は、アンカーの内腔に先端部64が嵌合できるような非対称的形状を有する。アンカーの内腔の非対称的形状と一致した非対称的形状を有することにより、先端部64はアンカーに対して1個の所定の向きで内腔内に挿入されるように構成することができる。これにより、更に下記に述べるように、挿入子54に連結されたアンカーの回転方向における向きは、アンカー及び/又は挿入子54が見えているか否かとは関係なく、アンカー及び挿入子54が骨トンネル内に部分的又は完全に配置されている場合であっても、ドライバー50の近位端を見ることによって知ることができる。例示的な一実施形態では、先端部32は、アンカー10の内腔12及びアンカー100の内腔112の非対称的な六角形の断面形状に相補的な概ね六角形の断面形状を有する。
先端部64には、先端部64の長さに沿って長手方向に延びる1以上の縫合糸受容凹部又は溝66を形成することができる。この溝は、1以上の縫合糸、例えば、挿入子54に連結された縫合糸アンカーから近位方向に延びる縫合糸の1本以上のものを支持するように構成することができる。図の実施形態におけるように、先端部64には、長さ方向の長さに沿って延びる縫合糸受容溝66が1本のみ形成されうる。このような1以上の溝66は、シャフト52の内腔58と連通してよく、これにより縫合糸が縫合糸アンカーの挿入を妨げることを防止する更なる助けとなる。1以上の溝66は、図の実施形態に示されるように先端部64の近位端を越えて所定の距離だけ延びてもよい。別の実施形態(図に示されていない)では、挿入子の先端部は、縫合糸アンカーを通じて延びる1以上の縫合糸が、図18の先端部64の溝66の場合のように先端部の外面に沿って延びる代わりに、先端部を通じて延びるように管状形成されてもよい。挿入子の先端部が管状形成される場合、先端部は挿入子の先端部に連結される縫合糸アンカーの平面状側壁と整列するように構成された平面状側壁を有してもよく、これにより、上記に述べたのと同様にして、挿入子の先端部に連結されたアンカーの回転方向における向きをドライバーの近位端を見ることによって知ることができる。
図16及び19に示されるハンドル56は、ドライバー50の把持及び操作を容易にする構成とすることができる。ハンドル56の形状は異なりうるが、図の実施形態ではほぼ円筒状とすることができる。
ハンドル56は、少なくとも1本の縫合糸、例えば、シャフト52を通って延び、挿入子54と嵌合した縫合糸アンカーに連結される少なくとも1本の支持縫合糸を受容し、これと係合するように構成することができる縫合糸アラインメントガイドを有しうる。縫合糸のアラインメントガイドは、挿入子54に連結されたアンカーの回転方向における向きを示すように構成されてもよく、これによりアンカーの回転方向における向きをアンカー及び/又は挿入子54が見えているか否かとは関係なく、縫合糸アラインメントガイドを見ることによって知ることができる。縫合糸アラインメントガイドは、挿入子54に連結された縫合糸アンカーの平面状側壁に対して所定の位置にあることによって、例えば平面状側壁と軸方向に整列されることによって、アンカーの回転方向における向きをそのように示すことができる。縫合糸アラインメントガイド及び/又はドライバーに形成された1以上の縫合糸通路を、下記に更に述べるように、ドライバー及びアンカーが回転される際に例えば引張り縫合糸などの挿入子54に連結された縫合糸アンカーに連結された縫合糸の張力を維持するように構成することができる。
縫合糸アラインメントガイドは、様々な構成、サイズ、及び形状を有しうる。図の実施形態では、縫合糸アラインメントガイド68は、ハンドル56の遠位端56dに形成されたスロットを含みうる。図の実施形態では、このスロットは細長いスロットである。縫合糸アラインメントガイド68は、挿入子54に連結された縫合糸アンカーの平面状側壁と軸方向に整列されており、これにより上記に述べたようにアンカーの回転方向における向きを知ることができ、更に、平面状側壁に沿って長手方向に延びることでシャフト52の内部又は外部においてシャフト52に沿って長手方向に延びる1以上の縫合糸を、スロット68内に受容することができる。シャフト52を貫通して形成される窓60は、ドライバー50の、縫合糸アラインメントガイド68とは反対側の側面上に配置されてもよく、これにより、縫合糸の一方の後端が側壁18に沿って延びて縫合糸アラインメントガイド68と係合し、縫合糸の他方の後端がアンカー10の内腔12を通って延び、窓60を通って軟組織に連結されることが可能となる。図20は、ハンドル156の遠位端に形成された縫合糸アラインメントガイド168を有するドライバーハンドル156の別の例示的な実施形態を示している。この図の実施形態の縫合糸アラインメントガイド168は、c字状又はu字状のループの形態となっている。
図16及び19の実施形態を再び参照すると、ハンドル56は、縫合糸アラインメントガイド68によって受容、係合された1以上の縫合糸を、例えばクリンピングによって実質的に固定された位置に保持するように構成された1以上の縫合糸通路70を更に有しうる。したがって縫合糸アラインメントガイド68と通路70とは協働して1以上の縫合糸、例えば1以上の引張り縫合糸を保持することが可能であり、これにより、手術の間に1以上の縫合糸を操作する準備が整う、例えば引っ張る準備が整うまでの間、手及び/又は器具によって1以上の縫合糸を保持する必要がなくなる。このように、上記に述べたようにして1以上の縫合糸を押さえることは、ドライバー及びアンカーが回転される際に1以上の縫合糸の所望の位置を維持する助けとなりうる。
ハンドル56は、1以上の縫合糸、例えば1以上の支持縫合糸を、ドライバー50に対して、更に挿入子54に連結された縫合糸アンカーに対して固定位置にロックするように構成されたロック機構を更に有してもよい。このようなロック機構は、様々な構成、サイズ、及び形状を有しうる。ロック機構の非限定的な例としては、クランプ、柱状要素、接着剤、及び縫合糸を受容及び保持するための他の機構が挙げられる。図の実施形態におけるように、ロック機構は、ハンドル56の近位端に回転可能なキャップ72を有しうる。キャップ72は、ドライバー50の長手方向軸A2を中心としてドライバー50の残りの部分に対して回転する、例えばネジを介して回転するように構成することができる。キャップ72が回転されると、接合部74において、キャップ72の遠位端とハンドル56の残りの部分の近位端との間に隙間が形成されうる。挿入子54に連結された縫合糸アンカーに連結され、シャフト52の内部又は外部においてシャフト52に沿って延びる1以上の縫合糸を隙間内に配置した後、キャップ72を回転させて隙間を閉じることにより、1以上の縫合糸を定位置にロックすることができる。
糸通し器を、ドライバー及びドライバーに連結された縫合糸アンカーと協働させることによって、1以上の縫合糸、例えば1以上の引張り縫合糸をアンカーに通すことができる。一般的には、このような糸通し器は、ドライバー及びアンカーに連結されてアンカーに縫合糸を通すように構成することができる。糸通し器は、様々な構成、サイズ、及び形状を有しうる。図21は、ドライバー及び縫合糸アンカーと係合するように構成された糸通し器80の例示的な一実施形態を示している。糸通し器80は、糸通し器80に形成されたシャフト通路又は溝82を介してドライバーの細長いシャフトと係合するように構成することができる。糸通し器80に連結された少なくとも1本のフィーダー線84をアンカーの内腔に通すことができる。糸通し器80がドライバーの細長いシャフトに連結された状態でフィーダー線はアンカーの近位端を通ってアンカーの遠位端から出ることができる。アンカーを遠位に越えて位置するフィーダー線84に少なくとも1本の縫合糸を通すことができる。次に糸通し器80を近位方向に引くと駆動シャフトが溝82を通って摺動し、アンカーの内腔を通ってアンカーの近位端から外へ縫合糸が近位方向に引かれることにより、縫合糸がアンカーに通される。次に縫合糸を糸通し器80から取り外して、糸通し器80をシャフト及びアンカーから外すことができる。図22は、シャフト通路又は溝92及びフィーダー線94を有する糸通し器90の別の例示的な一実施形態を示している。
上記に述べたように、本明細書において述べられる縫合糸アンカー及びドライバーを使用して軟組織を骨に固定することができる。やはり上記に述べたように、以下の方法を、軟組織を骨に付着させることに関連して述べるが、本明細書において開示される方法及び装置は、1つの構造を別の構造に固定するための様々な医療処置において使用することが可能である。
軟組織を骨に付着させるには、当業者には認識されるように、ドリル、錐、パンチ器具などを使用することなどにより患者の骨に通孔、骨孔、又は骨トンネルを形成することができる。骨トンネルの直径は、骨トンネル内に配置しようとする縫合糸アンカーの最大外径よりもわずかに小さくすればよく、骨トンネルの長さは縫合糸アンカーの長さと同じか又はそれよりもわずかに大きくすればよい。骨トンネルは、縫合糸アンカーが皮質骨の厚さ全体にわたって全体的に係合するように皮質骨を完全に貫通して延びうる。骨トンネルは、縫合糸アンカーの長さに応じて海綿骨内に延びてもよい。
1以上の縫合糸を、本明細書において上記に述べたような様々な方法を用いて縫合糸アンカーに連結し、ドライバーの遠位先端部を縫合糸アンカーに連結することができる。例示的な一実施形態では、縫合糸アンカーは、少なくとも1本の支持縫合糸が縫合糸アンカー及びドライバーに連結された状態でドライバーの遠位先端部に予め装填される。上記に述べたように、縫合糸の後端は、ドライバーに沿って外側に延びるか、又はドライバーの内腔を通って延びうる。軟組織は、アンカーに連結された縫合糸の1以上に連結することができる。次いでドライバーを用いて縫合糸アンカーを骨トンネル内に挿入することができる。ドライバーは、アンカーの内腔内にドライバーを挿入するか、あるいはアンカーの外面を把持するなどの他の方法によってアンカーと係合させることによってアンカーに連結することができる。非限定的な例として、縫合糸アンカーに1以上の山部が形成されている場合には、ドライバーを軽く叩くか又は他の方法で遠位方向に押すことによって縫合糸アンカーを骨トンネル内へと遠位方向に軽く叩き込むか、又は押し込むことができる。山部は骨トンネルの壁と係合することにより、例えば締まり嵌め又は圧縮嵌めによって縫合糸アンカーを骨トンネル内に保持する。アンカーを骨トンネル内に押し込むことにより、アンカーの平面状側壁に沿って延び、更にドライバーに沿って延びる1以上の縫合糸は、ドライバーの縫合糸アラインメントガイドと係合して、アンカーによって骨に対して圧縮されることなく平面状側壁に沿って維持されうる。
アンカーが骨トンネル内に挿入されると、引張り縫合糸に張力を加えて縫合糸に付着した組織を骨に対して引っ張ることができる。縫合糸アンカーが回転可能な縫合糸支持部材を有する場合、縫合糸支持部材はそれを中心として引張り縫合糸が引っ張られると回転する。次にドライバーを長手方向軸を中心として回転させてアンカーを骨トンネル内において打ち込み用の向きからロックされた向きへと回転させて、軟組織に連結された縫合糸をドライバーに対する固定位置にロックし、これにより軟組織を骨に対する固定位置に更にロックすることができる。引張り縫合糸をドライバーの縫合糸アラインメントガイドと係合させることなどによって、引張り縫合糸を手及び/又は器具によって押さえることによりドライバー及びアンカーが回転させられる際に引張り縫合糸の張力を維持することができる。次にドライバー及び支持縫合糸を引き抜くことができる。軟組織が骨に固定された状態で、引張り縫合糸の各後端を互いに固定し、こうした状況で一般的に行われるように余った分を切断して手術を完了することができる。
軟組織を骨に固定するための方法の例示的な一実施形態が図23〜25に示されている。以下の方法は、図1の縫合糸アンカー10及び図16のドライバー50に関して述べるが、本明細書において述べられる縫合糸アンカーのいずれか及びドライバーのいずれかを同様に使用して軟組織を骨に固定することができる。図23に示されるように、打ち込み用の向きにあるアンカー10は、アンカー10の内腔12を通って延びる支持縫合糸36及び引張り縫合糸34を有しうる。支持縫合糸36は、ドライバー50の内腔を通ってキャップ72へと延び、キャップ72は支持縫合糸36をドライバー50及びアンカー10に対して定位置にロックする。引張り縫合糸34の第1の部分は平面状側壁18に沿って延び、ドライバー50の縫合糸アラインメントガイド68(図23には示されていない)と係合しうる。引張り縫合糸34の第1の部分は、ドライバー50の通路70(図23には示されていない)の少なくとも1つと更に係合しうる。引張り縫合糸34の第2の部分はアンカー10の内腔12を通り、シャフト52の内腔58内に少しだけ延びた後、側壁窓60からドライバー50を出ることができる。引張り縫合糸34、例えば窓60から延びる端部は、当業者には認識されるように例えば関節唇などの軟組織37に針で刺し通すことなどによって連結することができる。引張り縫合糸34は、例えば糸通し器を使用して引張り縫合糸34がアンカー10に通される前又は後に軟組織37に取り付けることができるが、例示的な一実施形態では、軟組織37はアンカー10に通される前に縫合糸34に取り付けられる。
図24に示されるように、引張り縫合糸34によって軟組織37が連結された打ち込み用の向きにあるアンカー10を骨トンネル内に挿入することができる。骨トンネルは、引張り縫合糸34をアンカー10に連結する前又は後に骨に形成することができる。例示的な一実施形態では、ドライバー50を遠位方向に軽く叩くか又は押し込み、アンカー10を引張り縫合糸34に沿って落下させることによってアンカー10を遠位方向に骨トンネル内へと進めることができる。上記に述べたように、アンカー10は、骨トンネルの最近位端に対してほぼ同一平面又は下位平面となるような深さなど、任意の深さで骨トンネル内に挿入することができる。ドライバーシャフト52上のドライバー挿入子54の近くの遠位深さ標示62(図21には示されていない)によって、アンカー10が骨トンネルの最近位端に対してほぼ同一平面又は下位平面となるまで挿入されたことを視覚的に示す助けとなりうる。例示的な一実施形態では、遠位深さ標示62が骨トンネルの最近位端に対してほぼ同一平面となるまでドライバー50を軽く叩いて打ち込めばよく、これにより縫合糸アンカー10が骨トンネル内にほぼ下位平面となるように挿入されたことが示される。
アンカー10が骨トンネル内に挿入された時点で、例えば縫合糸34の、軟組織37に取り付けられていない方の端部を引っ張ることにより引張り縫合糸34を近位方向に引っ張ることによって軟組織37に張力をかけることができる。アンカー10の平面状側壁18は、引張り縫合糸34が骨トンネル内で摺動する、例えば骨トンネルを規定する骨壁とアンカー10の平面状側壁18との間の隙間すなわち縫合糸受容空間内で摺動することによって、骨に対して軟組織を突っ張らせることを可能とする。したがって、アンカー10を骨トンネル内に挿入する前に軟組織37に張力をかけておく必要はない。代わりに、アンカー10の平面状側壁18によって、アンカー10が骨トンネルの最近位端に対してほぼ同一平面又は下位平面となるように挿入された後で軟組織37に張力をかけることが可能である。骨トンネル内にアンカー10が挿入された後に軟組織37に張力をかけることができるため、軟組織37を骨に対してよりぴったりと引っ張ることが可能であり、これにより治癒が促される。
軟組織37に望ましい張力がかけられた状態で、アンカー10を長手方向軸Aを中心として回転させて打ち込み用の向きからロックされた向きへと動かすことによって、図25に示されるように引張り縫合糸34を少なくとも1つの骨係合面特徴部16と骨壁との間に捕捉、圧縮、又はクリンプすることができる。別の言い方をすれば、アンカー10を回転させることによって、引張り縫合糸34が内部に配置された隙間に少なくとも1つの骨係合面特徴部16が入り込んで引張り縫合糸34を骨壁に対して押し付けることによって、引張り縫合糸34をアンカー10と骨との間でロックすることができる。上記に述べたように、引張り縫合糸34と1以上の骨係合面特徴部16との間の摩擦力が引張り縫合糸34と側壁18との間の摩擦力よりも大きくなるようにすることができる。別の言い方をすれば、アンカー10が骨内において打ち込み用の向きにある場合に、アンカー10が骨内においてロックされた向きにある場合よりも引張り縫合糸34に作用する摩擦又は抵抗力はより小さくなりうる。したがって、引張り縫合糸34は側壁18と骨壁との間に配置されている場合に、1以上の骨係合面特徴部16と骨壁との間に配置されている場合と異なり、比較的容易に張力をかけることができる。
アンカー10は、アンカー10に取り付けられたドライバー50をドライバー50の長手方向軸A2を中心として回転させることによって骨内で回転させることができる。ドライバー50の縫合糸アラインメントガイド68は、アンカー10がドライバー50の遠位先端部64に連結されている場合にアンカー10の平面状側壁18と軸方向に整列することができるため、ドライバーの回転量を視覚的に簡単に監視することが可能であり、これにより、ドライバー50が回転しすぎたり、回転が不足することが防止され、少なくとも1つの骨係合面特徴部16が引張り縫合糸34をアンカー10と骨壁との間で動かないように確実にロックすることができる。ドライバー50、したがってアンカー10を時計回り又は反時計回りに任意の量だけ回転させることによって引張り縫合糸34をロックすることができる。例示的な一実施形態では、ドライバー50及び縫合糸10を、時計回り又は反時計回りに少なくとも1/4回転、ただし1回転よりも少なく、例えば約90°〜270°の範囲、例えば約90°又は約180°だけ回転させることができる。上記に述べたように、ドライバー50及びアンカー10が回転させられると、引張り縫合糸34と比較的粗い骨壁との間の第1の摩擦力が、引張り縫合糸34と平面状側壁18との間の第2の摩擦力よりも小さくなりうるため、引張り縫合糸34は平面状側壁18と一緒に回転せずに、代わりに骨壁と少なくとも1つの骨係合面特徴部16との間に捕捉されることになる。やはり上記に述べたように、特定の縫合糸アンカーの実施形態の側壁は、縫合糸が側壁に沿って摺動しないように、アンカーが骨孔内で回転させられる際に縫合糸に一定の抵抗力を与えることができる1以上の面特徴部を有しうるが、それでもアンカーは、縫合糸と骨孔の面との間の第1の摩擦力が縫合糸と側壁との間の第2の摩擦力よりも小さくなりうるように構成することができる。ドライバー50及びアンカー10が回転させられる際、引張り縫合糸34は手で押さえるか、かつ/又は縫合糸アラインメントガイド68及び/又はドライバーハンドル50に形成された通路70の少なくとも1つと係合させることができ、これにより回転の間に引張り縫合糸34の張力を維持する助けとなりうる。引張り縫合糸34と比較的粗い骨壁との間の第1の摩擦力は引張り縫合糸34と平面状側壁18との間の第2の摩擦力よりも大きくなりうるため、上記に加えるか又は上記に代えて引張り縫合糸34の張力を回転の間に維持してもよい。
アンカー10を回転させ、骨トンネルの骨面と少なくとも1つの骨係合面特徴部16との間に引張り縫合糸34をロックした後、ドライバー50及び支持縫合糸36を取り外すことができる。支持縫合糸36は、例えばキャップ72を回転させることによってドライバー50から支持縫合糸36のロックを解除することによってアンカー10から取り外すことができる。次に支持縫合糸36を近位方向に引っ張ってアンカー10から引き抜くことができる。ドライバー50は、ドライバー50を近位方向に引っ張って挿入子54をアンカー10の内腔12内から引き抜くことによってアンカー10から取り外すことができる。骨トンネルから近位方向に延びる引張り縫合糸34の各後端は互いに固定して余った分を部分を切断することができる。
上述の実施形態に基づいた本発明の更なる特徴及び利点は、当業者には認識されるであろう。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲によって示される場合を除いて、具体的に図示及び説明した内容によって限定されるものではない。本明細書に引用されるすべての刊行物及び文献は、それらの全容を本明細書に援用するものである。
〔実施の態様〕
(1) 縫合糸アンカーであって、
間に長手方向軸が規定される近位端及び遠位端を有する細長い本体と、
前記細長い本体の外面の少なくとも近位部分に形成された複数の骨係合面特徴部と、
を備え、
前記細長い本体は、該細長い本体の前記近位端と遠位端との間に長手方向に延びる外側壁を有し、該側壁は、前記細長い本体が骨孔内に配置される際に縫合糸が前記側壁に沿って、前記縫合糸と前記骨孔の内面との間の第2の摩擦力よりも小さい、前記縫合糸と前記側壁との間の第1の摩擦力で摺動できるように構成されている、縫合糸アンカー。
(2) 前記長手方向軸に対して横断方向に延びる縫合糸支持部材の近位の位置において前記側壁を貫通して延びる第1の開口部を更に有し、該第1の開口部は前記細長い本体を貫通して延びる内腔内へと延びる、実施態様1に記載の縫合糸アンカー。
(3) 前記長手方向軸に対して横断方向に延びる縫合糸支持部材の近位のそれぞれの位置において前記側壁を貫通して延びる第1及び第2の開口部を更に有し、該第1及び第2の開口部は前記細長い本体を通って延びる内腔内へと延びる、実施態様1に記載の縫合糸アンカー。
(4) 前記細長い本体の前記近位部分に前記複数の骨係合面特徴部が形成され、前記細長い本体の遠位部分には骨係合面特徴部がない、実施態様1に記載の縫合糸アンカー。
(5) 前記細長い本体が縫合糸を受容するように構成された空洞を有し、該空洞は、前記細長い本体の遠位端に形成された縫合糸受容開口部と、前記長手方向軸に対して横断方向に延びる、前記縫合糸受容開口部の近位に配置された縫合糸支持部材との間において前記細長い本体に形成される、実施態様1に記載の縫合糸アンカー。
(6) 前記縫合糸受容開口部が、前記細長い本体の前記遠位端に形成された細長いスロットを含む、実施態様5に記載の縫合糸アンカー。
(7) 前記細長い本体の最遠位端が、対向する内面上に縫合糸把持部材が形成された対向したアームを有する、実施態様1に記載の縫合糸アンカー。
(8) 前記細長い本体が、該細長い本体を貫通して延びる内腔を有し、該内腔の近位部分が、内部にドライバー器具を受容するように構成された非対称的断面形状を有する、実施態様1に記載の縫合糸アンカー。
(9) 前記細長い本体が、該細長い本体の外面に前記側壁と反対側に形成された切欠き部を有し、該切欠き部は前記縫合糸アンカーの最遠位端から近位方向に延びる、実施態様1に記載の縫合糸アンカー。
(10)
前記複数の骨係合面特徴部が、前記細長い本体に沿って長手方向に間隔をおいて配置された、前記細長い本体の外周の一部に延びるリブを含み、該リブのそれぞれの終端が前記側壁に隣接する、実施態様1に記載の縫合糸アンカー。
(11) 前記細長い本体に沿って延びる第1の部分、前記側壁に沿って延びる第2の部分、及び前記細長い本体の前記遠位端の周囲に延びて支持される前記第1の部分と第2の部分との間の第3の部分を有する縫合糸を更に備えた、実施態様1に記載の縫合糸アンカー。
(12) 前記側壁を貫通して延びる第1の開口部であって、該第1の開口部が前記細長い本体を貫通して延びる内腔内に延び、前記縫合糸の前記第1の部分が前記内腔を貫通して延びる、第1の開口部と、
前記内腔を貫通して延びる第1及び第2の部分と、前記第1の開口部を通って延びる前記第1の部分と第2の部分との間の第3の部分とを有する第2の縫合糸と、
を更に備えた、実施態様11に記載の縫合糸アンカー。
(13) 前記細長い本体が非管状である、実施態様1に記載の縫合糸アンカー。
(14) 前記側壁が平面状である、実施態様1に記載の縫合糸アンカー。
(15) 前記側壁が非平面状である、実施態様1に記載の縫合糸アンカー。
(16) 縫合糸アンカーであって、
内腔を有する管状の細長い本体であって、該細長い本体の外面の第1の部分に形成された複数の骨係合面特徴部と、前記細長い本体の前記外面の第2の部分に沿って長手方向に延びる側壁とを有する、細長い本体を備え、
前記縫合糸アンカーが骨孔内に配置され、前記複数の骨係合面特徴部が前記骨孔の内面と係合する際に、前記縫合糸アンカーは、
前記内腔を貫通し、前記平面状側壁に沿って延びるように配置された縫合糸が前記平面状側壁に沿って、前記縫合糸と前記骨孔の前記内面との間の第2の摩擦力よりも小さい、前記縫合糸と前記側壁との間の第1の摩擦力によって摺動可能であるような打ち込み用の向きと、
前記打ち込み用の向きから回転可能にオフセットし、前記縫合糸が前記骨孔内において前記複数の骨係合面特徴部と前記骨孔の前記内面との間に配置されるようなロックされた向きと、
を有する、縫合糸アンカー。
(17) 前記縫合糸アンカーが前記打ち込み用の向きにある場合に、前記内腔を貫通し、前記側壁に沿って延びるように配置された前記縫合糸が前記内腔内において摺動可能である、実施態様16に記載の縫合糸アンカー。
(18) 前記第1及び第2の部分が前記細長い本体の周囲の径方向に向かい合った側面にある、実施態様16に記載の縫合糸アンカー。
(19) 前記細長い本体の近位部分が、前記骨係合面特徴部及び前記平面状側壁を、前記細長い本体に沿った長手方向の同じ軸方向の位置に有する、実施態様16に記載の縫合糸アンカー。
(20) 前記細長い本体の最近位端が前記骨孔の最近位端を近位方向に越えて延びないように前記縫合糸アンカーが前記骨孔内に完全に配置される際に、前記打ち込み用の向きと前記ロックされた向きとを有するように前記縫合糸アンカーが構成される、実施態様16に記載の縫合糸アンカー。
(21) 組織を骨に固定するための装置であって、
近位端及び遠位端、並びに外面に形成され、前記近位端と遠位端との間に延びる側壁を有する縫合糸アンカーであって、前記側壁は、前記縫合糸アンカーが骨孔内に配置される際に縫合糸が前記側壁に沿って、前記縫合糸と前記骨孔の内面との間の第2の摩擦力よりも小さい、前記縫合糸と前記側壁との間の第1の摩擦力で摺動できるように構成されている、縫合糸アンカーと、
細長いシャフトと、前記縫合糸アンカーの近位部分と嵌合するように構成され、更に所定の向きで前記側壁と整列するように構成された遠位先端部とを有するドライバーであって、該ドライバーに形成され、前記遠位先端部上の前記側壁と軸方向に整列されることによって前記細長いシャフトに沿って長手方向に延びる縫合糸を前記縫合糸アンカー上の前記側壁と整列させる縫合糸アラインメントガイドを有する、ドライバーと、
を備えた装置。
(22) 前記縫合糸アラインメントガイドが、縫合糸を受容し、縫合糸と係合するように構成された、前記ドライバーに形成されたスロットを含む、実施態様21に記載の装置。
(23) 前記アンカーに沿って長手方向に延びる第1の部分と、前記側壁に沿って延び、前記アンカーに沿って長手方向に延び、更に前記縫合糸アラインメントガイドと係合する第2の部分とを有する縫合糸を更に備える、実施態様21に記載の装置。
(24) 前記アンカーに沿って長手方向に延びる第1の部分と、前記ドライバーの管状の内部を貫通して延びる第2の部分とを有する第2の縫合糸を更に備える、実施態様23に記載の装置。
(25) 前記縫合糸が前記縫合糸アンカー及び前記ドライバーに対して摺動可能に移動可能であり、前記第2の縫合糸が前記縫合糸アンカー及び前記ドライバーに対して摺動可能に移動可能ではない、実施態様24に記載の装置。
(26) 縫合糸を骨に固定するための方法であって、
縫合糸が連結された縫合糸アンカーを骨の骨孔内に、前記縫合糸アンカーの近位端が前記骨孔の近位開口部に対してほぼ同一平面又は下位平面(sub-flush)となるように配置され、前記縫合糸アンカーの外面上の複数の骨係合面特徴部が前記骨孔と係合して前記骨孔から前記縫合糸アンカーが外れることを防止するように、挿入することと、
前記縫合糸アンカーを挿入した後、前記骨孔を規定する骨面と前記複数の骨係合面特徴部が形成されていない前記縫合糸アンカーの外面との間で前記縫合糸が摺動するように前記縫合糸に張力を加えることと、
前記張力を加えた後、前記縫合糸が前記縫合糸アンカー上の前記骨係合面特徴部と前記骨孔の骨面との間に噛まれるように前記骨孔内で前記縫合糸アンカーを回転させることと、
を含む方法。
(27) 前記縫合糸アンカーが回転される際、前記縫合糸と前記複数の骨係合面特徴部が形成されていない前記縫合糸アンカーの前記外面との間の第1の摩擦力が、前記縫合糸と前記骨孔の前記骨面との間の第2の摩擦力よりも小さい、実施態様26に記載の方法。
(28) 前記縫合糸アンカーに張力を加えることが、前記縫合糸に連結された組織を前記骨孔に向かって引っ張るうえで有効である、実施態様26に記載の方法。
(29) 前記縫合糸アンカーが前記骨孔内に挿入された後、前記骨孔を規定する前記骨面と前記骨係合面特徴部が形成されていない前記縫合糸アンカーの前記外面との間に前記縫合糸アンカーに沿って縫合糸受容空間が延びる、実施態様26に記載の方法。
(30) 前記張力を加えることが、前記縫合糸アンカーに連結されたドライバーに形成されたガイド部材を通して前記縫合糸を引っ張ることを含み、前記ガイド部材が、前記縫合糸と前記骨係合面特徴部が形成されていない前記縫合糸アンカーの前記外面との軸方向の整列を維持する、実施態様26に記載の方法。

Claims (25)

  1. 縫合糸アンカーであって、
    間に長手方向軸が規定される近位端及び遠位端を有する細長い本体と、
    前記細長い本体の外面の少なくとも近位部分に形成された複数の骨係合面特徴部と、
    を備え、
    前記細長い本体は、該細長い本体の前記近位端と遠位端との間に長手方向に延びる外側壁を有し、該側壁は、前記細長い本体が骨孔内に配置される際に縫合糸が前記側壁に沿って、前記縫合糸と前記骨孔の内面との間の第2の摩擦力よりも小さい、前記縫合糸と前記側壁との間の第1の摩擦力で摺動できるように構成されている、縫合糸アンカー。
  2. 前記長手方向軸に対して横断方向に延びる縫合糸支持部材の近位の位置において前記側壁を貫通して延びる第1の開口部を更に有し、該第1の開口部は前記細長い本体を貫通して延びる内腔内へと延びる、請求項1に記載の縫合糸アンカー。
  3. 前記長手方向軸に対して横断方向に延びる縫合糸支持部材の近位のそれぞれの位置において前記側壁を貫通して延びる第1及び第2の開口部を更に有し、該第1及び第2の開口部は前記細長い本体を通って延びる内腔内へと延びる、請求項1に記載の縫合糸アンカー。
  4. 前記細長い本体の前記近位部分に前記複数の骨係合面特徴部が形成され、前記細長い本体の遠位部分には骨係合面特徴部がない、請求項1に記載の縫合糸アンカー。
  5. 前記細長い本体が縫合糸を受容するように構成された空洞を有し、該空洞は、前記細長い本体の遠位端に形成された縫合糸受容開口部と、前記長手方向軸に対して横断方向に延びる、前記縫合糸受容開口部の近位に配置された縫合糸支持部材との間において前記細長い本体に形成される、請求項1に記載の縫合糸アンカー。
  6. 前記縫合糸受容開口部が、前記細長い本体の前記遠位端に形成された細長いスロットを含む、請求項5に記載の縫合糸アンカー。
  7. 前記細長い本体の最遠位端が、対向する内面上に縫合糸把持部材が形成された対向したアームを有する、請求項1に記載の縫合糸アンカー。
  8. 前記細長い本体が、該細長い本体を貫通して延びる内腔を有し、該内腔の近位部分が、内部にドライバー器具を受容するように構成された非対称的断面形状を有する、請求項1に記載の縫合糸アンカー。
  9. 前記細長い本体が、該細長い本体の外面に前記側壁と反対側に形成された切欠き部を有し、該切欠き部は前記縫合糸アンカーの最遠位端から近位方向に延びる、請求項1に記載の縫合糸アンカー。
  10. 前記複数の骨係合面特徴部が、前記細長い本体に沿って長手方向に間隔をおいて配置された、前記細長い本体の外周の一部に延びるリブを含み、該リブのそれぞれの終端が前記側壁に隣接する、請求項1に記載の縫合糸アンカー。
  11. 前記細長い本体に沿って延びる第1の部分、前記側壁に沿って延びる第2の部分、及び前記細長い本体の前記遠位端の周囲に延びて支持される前記第1の部分と第2の部分との間の第3の部分を有する縫合糸を更に備えた、請求項1に記載の縫合糸アンカー。
  12. 前記側壁を貫通して延びる第1の開口部であって、該第1の開口部が前記細長い本体を貫通して延びる内腔内に延び、前記縫合糸の前記第1の部分が前記内腔を貫通して延びる、第1の開口部と、
    前記内腔を貫通して延びる第1及び第2の部分と、前記第1の開口部を通って延びる前記第1の部分と第2の部分との間の第3の部分とを有する第2の縫合糸と、
    を更に備えた、請求項11に記載の縫合糸アンカー。
  13. 前記細長い本体が非管状である、請求項1に記載の縫合糸アンカー。
  14. 前記側壁が平面状である、請求項1に記載の縫合糸アンカー。
  15. 前記側壁が非平面状である、請求項1に記載の縫合糸アンカー。
  16. 縫合糸アンカーであって、
    内腔を有する管状の細長い本体であって、該細長い本体の外面の第1の部分に形成された複数の骨係合面特徴部と、前記細長い本体の前記外面の第2の部分に沿って長手方向に延びる側壁とを有する、細長い本体を備え、
    前記縫合糸アンカーが骨孔内に配置され、前記複数の骨係合面特徴部が前記骨孔の内面と係合する際に、前記縫合糸アンカーは、
    前記内腔を貫通し、前記平面状側壁に沿って延びるように配置された縫合糸が前記平面状側壁に沿って、前記縫合糸と前記骨孔の前記内面との間の第2の摩擦力よりも小さい、前記縫合糸と前記側壁との間の第1の摩擦力によって摺動可能であるような打ち込み用の向きと、
    前記打ち込み用の向きから回転可能にオフセットし、前記縫合糸が前記骨孔内において前記複数の骨係合面特徴部と前記骨孔の前記内面との間に配置されるようなロックされた向きと、
    を有する、縫合糸アンカー。
  17. 前記縫合糸アンカーが前記打ち込み用の向きにある場合に、前記内腔を貫通し、前記側壁に沿って延びるように配置された前記縫合糸が前記内腔内において摺動可能である、請求項16に記載の縫合糸アンカー。
  18. 前記第1及び第2の部分が前記細長い本体の周囲の径方向に向かい合った側面にある、請求項16に記載の縫合糸アンカー。
  19. 前記細長い本体の近位部分が、前記骨係合面特徴部及び前記平面状側壁を、前記細長い本体に沿った長手方向の同じ軸方向の位置に有する、請求項16に記載の縫合糸アンカー。
  20. 前記細長い本体の最近位端が前記骨孔の最近位端を近位方向に越えて延びないように前記縫合糸アンカーが前記骨孔内に完全に配置される際に、前記打ち込み用の向きと前記ロックされた向きとを有するように前記縫合糸アンカーが構成される、請求項16に記載の縫合糸アンカー。
  21. 組織を骨に固定するための装置であって、
    近位端及び遠位端、並びに外面に形成され、前記近位端と遠位端との間に延びる側壁を有する縫合糸アンカーであって、前記側壁は、前記縫合糸アンカーが骨孔内に配置される際に縫合糸が前記側壁に沿って、前記縫合糸と前記骨孔の内面との間の第2の摩擦力よりも小さい、前記縫合糸と前記側壁との間の第1の摩擦力で摺動できるように構成されている、縫合糸アンカーと、
    細長いシャフトと、前記縫合糸アンカーの近位部分と嵌合するように構成され、更に所定の向きで前記側壁と整列するように構成された遠位先端部とを有するドライバーであって、該ドライバーに形成され、前記遠位先端部上の前記側壁と軸方向に整列されることによって前記細長いシャフトに沿って長手方向に延びる縫合糸を前記縫合糸アンカー上の前記側壁と整列させる縫合糸アラインメントガイドを有する、ドライバーと、
    を備えた装置。
  22. 前記縫合糸アラインメントガイドが、縫合糸を受容し、縫合糸と係合するように構成された、前記ドライバーに形成されたスロットを含む、請求項21に記載の装置。
  23. 前記アンカーに沿って長手方向に延びる第1の部分と、前記側壁に沿って延び、前記アンカーに沿って長手方向に延び、更に前記縫合糸アラインメントガイドと係合する第2の部分とを有する縫合糸を更に備える、請求項21に記載の装置。
  24. 前記アンカーに沿って長手方向に延びる第1の部分と、前記ドライバーの管状の内部を貫通して延びる第2の部分とを有する第2の縫合糸を更に備える、請求項23に記載の装置。
  25. 前記縫合糸が前記縫合糸アンカー及び前記ドライバーに対して摺動可能に移動可能であり、前記第2の縫合糸が前記縫合糸アンカー及び前記ドライバーに対して摺動可能に移動可能ではない、請求項24に記載の装置。
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