JP2022089867A - 安定なイブプロフェン注射製剤用組成物 - Google Patents
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Abstract
Description
本発明に包含され得る諸態様または諸実施形態は、以下のとおり要約される。
[1]
注射製剤用の組成物であって、
イブプロフェン:アルギニンのモル比が1:1.1から1:2.1の間のイブプロフェンおよびアルギニンの水溶液、ならびに
3.9%~4.35%w/vの間の利尿剤化合物を含む利尿剤化合物の水溶液
を含む、上記組成物。
[2]
前記組成物のpHが、20℃から39℃の間の温度範囲で7.4から8.2の間に含まれる、上記項目1に記載の組成物。
[3]
イブプロフェン:アルギニンのモル比が1:1.2~1:2.0の間、好ましくは1:1.22~1:1.99の間、より好ましくは1:1.22388~1:1.9908の間に含まれる、上記項目1または2に記載の組成物。
[4]
前記利尿剤化合物の水溶液が、4.05%~4.25%w/vの間の利尿剤化合物を含む、上記項目1~3のいずれか1項に記載の組成物。
[5]
前記利尿剤化合物がマンニトールである、上記項目1~4のいずれか1項に記載の組成物。
[6]
前記利尿剤化合物の水溶液が注射用水(WFI)を含む、上記項目1~5のいずれか1項に記載の組成物。
[7]
前記組成物が温度依存性pHである、上記項目1~6のいずれか1項に記載の組成物。
[8]
前記組成物が無菌注射製剤である、上記項目1~7のいずれか1項に記載の組成物。
[9]
上記項目1~8のいずれか1項に記載の組成物を含む医薬組成物であって、
1mg/mL~8mg/mLの間のイブプロフェンおよび4.05%~4.25%w/vのマンニトール溶液を含む、上記医薬組成物。
[10]
上記項目1~8のいずれか1項に記載の組成物を含む医薬組成物であって、
4.05%~4.25%w/vのマンニトール溶液中に25mg/mL~200mg/mLの間のイブプロフェンを含む、上記医薬組成物。
[11]
前記イブプロフェンおよび前記マンニトールが注射用水(WFI)中に存在する、上記項目9または10に記載の医薬組成物。
[12]
前記医薬組成物が、例えばゴム製キャップおよびアルミニウム製キャップであるストッパー付きガラス瓶中で48ヶ月間安定である、上記項目9~11のいずれか1項に記載の医薬組成物。
[13]
前記医薬組成物がプラスチックボトル、例えばLDPE、HDPE、PPまたはCOC製のボトル中で48ヶ月間安定である、上記項目9~11のいずれか1項に記載の医薬組成物。
[14]
前記医薬組成物がポリマーバッグ中で48ヶ月間安定である、上記項目9~11のいずれか1項に記載の医薬組成物。
[15]
前記医薬組成物が無菌的に調製される、上記項目9~14のいずれか1項に記載の医薬組成物。
[16]
前記医薬組成物が、例えば約121℃の温度でオートクレーブ中で使用可能である、上記項目9~15のいずれか1項に記載の医薬組成物。
[17]
治療用量のイブプロフェン、特にすぐに使用できる用量のイブプロフェンを調製するための、上記項目9~16のいずれか1項に記載の医薬組成物の使用。
[18]
患者の鎮痛治療において使用するための、上記項目1~8のいずれか1項に記載の組成物または上記項目9~16のいずれか1項に記載の医薬組成物。
Claims (18)
- 注射製剤用の組成物であって、
イブプロフェン:アルギニンのモル比が1:1.1から1:2.1の間のイブプロフェンおよびアルギニンの水溶液、ならびに
3.9%~4.35%w/vの間の利尿剤化合物を含む利尿剤化合物の水溶液
を含む、上記組成物。 - 前記組成物のpHが、20℃から39℃の間の温度範囲で7.4から8.2の間に含まれる、請求項1に記載の組成物。
- イブプロフェン:アルギニンのモル比が1:1.2~1:2.0の間、好ましくは1:1.22~1:1.99の間、より好ましくは1:1.22388~1:1.9908の間に含まれる、請求項1または2に記載の組成物。
- 前記利尿剤化合物の水溶液が、4.05%~4.25%w/vの間の利尿剤化合物を含む、請求項1~3のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記利尿剤化合物がマンニトールである、請求項1~4のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記利尿剤化合物の水溶液が注射用水(WFI)を含む、請求項1~5のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記組成物が温度依存性pHである、請求項1~6のいずれか1項に記載の組成物。
- 前記組成物が無菌注射製剤である、請求項1~7のいずれか1項に記載の組成物。
- 請求項1~8のいずれか1項に記載の組成物を含む医薬組成物であって、
1mg/mL~8mg/mLの間のイブプロフェンおよび4.05%~4.25%w/vのマンニトール溶液を含む、上記医薬組成物。 - 請求項1~8のいずれか1項に記載の組成物を含む医薬組成物であって、
4.05%~4.25%w/vのマンニトール溶液中に25mg/mL~200mg/mLの間のイブプロフェンを含む、上記医薬組成物。 - 前記イブプロフェンおよび前記マンニトールが注射用水(WFI)中に存在する、請求項9または10に記載の医薬組成物。
- 前記医薬組成物が、例えばゴム製キャップおよびアルミニウム製キャップであるストッパー付きガラス瓶中で48ヶ月間安定である、請求項9~11のいずれか1項に記載の医薬組成物。
- 前記医薬組成物がプラスチックボトル、例えばLDPE、HDPE、PPまたはCOC製のボトル中で48ヶ月間安定である、請求項9~11のいずれか1項に記載の医薬組成物。
- 前記医薬組成物がポリマーバッグ中で48ヶ月間安定である、請求項9~11のいずれか1項に記載の医薬組成物。
- 前記医薬組成物が無菌的に調製される、請求項9~14のいずれか1項に記載の医薬組成物。
- 前記医薬組成物が、例えば約121℃の温度でオートクレーブ中で使用可能である、請求項9~15のいずれか1項に記載の医薬組成物。
- 治療用量のイブプロフェン、特にすぐに使用できる用量のイブプロフェンを調製するための、請求項9~16のいずれか1項に記載の医薬組成物の使用。
- 患者の鎮痛治療において使用するための、請求項1~8のいずれか1項に記載の組成物または請求項9~16のいずれか1項に記載の医薬組成物。
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