JP2022040104A - 臨床現場薬物送達装置および方法 - Google Patents

臨床現場薬物送達装置および方法 Download PDF

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Abstract

【課題】臨床現場医薬品送達のための装置および方法を提供する。【解決手段】臨床現場医薬品送達装置２００は、生理食塩水源、医薬品源、および注入ラインの間の境界部として機能する中央接続部材２１０を備えている。この中央接続部材２１０は、生理食塩水源からの生理食塩水による注入ラインのプライミング、医薬品源から患者への医薬品の注入、および生理食塩水源からの生理食塩水による注入ラインのフラッシングを容易にする。中央接続部材２１０は、生理食塩水源、医薬品源、および注入ラインの様々なものの間の流体接続部および／または通路を提供および／または形成する。【選択図】図２Ａ

Description

関連出願の相互参照
本出願は、２０２１年８月１９日に出願された「Ｐｏｉｎｔ ｏｆ Ｃａｒｅ Ｄｒｕｇ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ」と題する米国仮出願第６３／２３５，０６０号、および２０２０年８月２８日に出願された「Ｐｏｉｎｔ ｏｆ Ｃａｒｅ Ｄｒｕｇ Ｄｅｌｉｖｅｒｙ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄ」と題する米国仮出願第６３／０７１，９０１号の優先権を主張し、これらの各々の全体が参照により本明細書に組み込まれる。
本明細書に記載される現在の主題は、一般に、バイアルから患者への医薬品送達に関する。より具体的には、本主題は、バイアルから患者に医薬品を臨床現場で送達する装置に関する。
１種類以上の医薬品、バイオ医薬品、および／または生物学的医薬品などの医薬品を患者に注入するには、医薬品の点滴静注投与が必要であることがある。１人以上の医療提供者が静脈内投与を担当することがあるが、これには、例えば、患者に静脈内投与される医薬品を準備するために用量を調製する手順および患者側の容易を整える手順が含まれることがある。
現在の主題の態様は、臨床現場医薬品送達装置および方法に関する。本発明の臨床現場医薬品送達装置および方法は、現在の主題の実施態様と一致して、時間および工程を削減するとともに、従来の方法に比べて簡素化された患者への医薬品送達プロセスを提供する。
本発明の臨床現場医薬品送達装置および方法は、現在の主題の態様によって、生理食塩水で注入ラインをプライミングし、医薬品を患者に注入し、生理食塩水で注入ラインを洗い流すために、生理食塩水源、医薬品源、および注入ラインを接続している中心構成部品を提供する。
本発明の臨床現場医薬品の送達装置および方法は、一次容器からの液体医薬品の静脈内注入（ＩＶ）を可能にすることによって調製および注入工程を削減することにより、医療提供者のワークフローを簡素化する。投与前にＩＶバッグ内に希釈する必要がなく、プライミングと用量投与とフラッシングの間にＩＶバッグを切り替える必要がない。それにより、医療システムに、より便利で高速なＩＶ投与オプションを提供し、同時に患者経験を向上させる。本発明の臨床現場医薬品の送達装置および方法は、閉鎖系であることによって安全性を向上させる。本発明の臨床現場医薬品送達装置および方法は、閉鎖系医薬品送達装置の必要性を排除し、生理食塩水バッグおよび二次静脈内セットなど、通常必要とされ得る追加の消耗品を削減する。
本明細書に開示された態様によれば、装置が提供される。この装置は、以下を備える：外壁に囲まれた空洞を備え、該外壁の各表面を通じて複数あるアクセスポイントが形成されている中央接続部材；第１の端部および第２の端部を備え、該第１の端部が複数あるアクセスポイントの第１のアクセスポイントに連結されている注入ポート；第１の端部および第２の端部を備える生理食塩水ポートであって、該生理食塩水ポートの第２の端部が、中央接続部材の空洞を通して生理食塩水ポートと注入ポートとの間に第１の通路が形成されるように、複数あるアクセスポイントの第２のアクセスポイントに連結されている生理食塩水ポート；ならびに、第１の端部および第２の端部を備える医薬品ポートであって、該第２の端部が、中央接続部材の空洞を通じて医薬品ポートと注入ポートとの間に第２の通路が形成されるように、複数あるアクセスポイントの第３のアクセスポイントに連結されている医薬品ポート。
別の相互に関連した態様では、方法が提供される。この方法は、生理食塩水ポートと注入ポートが連結されている中央接続部材の空洞に形成された第１の通路によって注入ポートに連結された生理食塩水ポートを介して、第１の量の生理食塩水をプライミングすること、医薬品ポートが連結されている中央接続部材の空洞に形成された第２の通路によって注入ポートに連結された医薬品ポートを介して注入量の医薬品を患者に注入すること、ならびに少なくとも生理食塩水ポートおよび注入ポートを介して第２の量の生理食塩水を患者に注入することを含む。
別の相互に関連した態様では、装置が提供される。この装置は、接続部品およびポートマニホールドを有する。接続部品は、点滴台に接続するように構成された中央接続部材、および第１の支持アームに連結された第１のバイアル接続部材を有し、第１の支持アームは中央接続部材から伸びており、第１のバイアル接続部材は第１のバイアルアダプタを支持するように構成される。ポートマニホールドは、生理食塩水源に挿入されるように構成されたポート、ポートと静注投与セットとの間に通路を形成するように構成された注入ライン、および第１の医薬品ラインはその第１の端部で第１のバイアルアダプタに接続するように構成された第１の医薬品ラインを有しており、第１の医薬品ラインは第２の端部で注入ラインに連結される。
別の相互に関連した態様では、方法が提供される。この方法は、生理食塩水源に連結された注入ラインを介して、注入ラインをプライミングするための第１の量の生理食塩水をプライミングすること、第１のバイアルから、注入ラインに連結された医薬品ラインを介して、患者への注入量の医薬品を注入すること、および生理食塩水源に連結された注入ラインを介して、第２の量の生理食塩水を患者の体内にフラッシングすることを含む。
別の相互に関連した態様では、装置が提供される。装置は、中央接続部材と、注入ポートと、流体ポートとを含む。中央接続部材は、外壁と、外壁のそれぞれの表面を通して形成された複数のアクセスポイントとによって囲まれた空洞を含んでもよい。注入ポートは、複数のアクセスポイントのうちの第１のアクセスポイントに連結されてもよい。注入ポートは、チューブに連結されてもよい。流体ポートは、複数のアクセスポイントのうちの第２のアクセスポイントに連結されてもよい。流体ポートは、中央接続部材の空洞を通って流体ポートと注入ポートとの間に第１の通路が形成されるように、注入ポートの反対側に配置されてもよい。流体ポートは、医薬品源に連結されてもよい。注入ポート、流体ポート、第１のアクセスポイント、および第２のアクセスポイントは、中央接続部材の中央長手方向軸に沿って整列されてもよい。
別の相互に関連した態様では、装置が提供される。装置は、中央接続部材と、注入ポートと、流体ポートとを含む。中央接続部材は、外壁と、外壁のそれぞれの表面を通して形成された複数のアクセスポイントとによって囲まれた空洞を含んでもよい。注入ポートは、複数のアクセスポイントのうちの第１のアクセスポイントに連結されてもよい。注入ポートは、静脈内投与セットに連結されてもよい。流体ポートは、中央接続部材の空洞を通って流体ポートと注入ポートとの間に第１の通路が形成されるように、注入ポートの反対側に配置されてもよい。流体ポートは、生理食塩水源および医薬品源に非同時に連結されてもよい。
本明細書に記載された主題の１つ以上の変形例の詳細は、添付の図面および以下の説明に示されている。本明細書に記載された主題の他の特徴および利点は、明細書および図面、ならびに特許請求の範囲から明らかになるであろう。
本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を構成する添付の図面は、本明細書に開示された主題の特定の態様を示し、発明を実施するための形態とともに、開示された実施形態に関連する原理のいくつかを説明するのに役立つ。図面の説明：
現在の主題の実施態様と一致する臨床現場医薬品送達装置および方法の態様を示している。 現在の主題の実施態様と一致する臨床現場医薬品送達装置および方法の態様を示している。 現在の主題のさらなる実施態様と一致する臨床現場医薬品送達装置および方法の態様を示している。 現在の主題のさらなる実施態様と一致する臨床現場医薬品送達装置および方法の態様を示している。 現在の主題のさらなる実施態様と一致する臨床現場医薬品送達装置および方法の態様を示している。 現在の主題のさらなる実施態様と一致する臨床現場医薬品送達装置および方法の態様を示している。 現在の主題のさらなる実施態様と一致する臨床現場医薬品送達装置および方法の態様を示している。 現在の主題のさらなる実施態様と一致する臨床現場医薬品送達装置および方法の態様を示している。 現在の主題のさらなる実施態様と一致する臨床現場医薬品送達装置および方法の態様を示している。 現在の主題のさらなる実施態様と一致する臨床現場医薬品送達装置および方法の態様を示している。 現在の主題のさらなる実施態様と一致する臨床現場医薬品送達装置および方法の態様を示している。 現在の主題のさらなる実施態様と一致する臨床現場医薬品送達装置および方法の態様を示している。 現在の主題のさらなる実施態様と一致する臨床現場医薬品送達装置および方法の態様を示している。 現在の主題のさらなる実施態様と一致する臨床現場医薬品送達装置および方法の態様を示している。 現在の主題のさらなる実施態様と一致する臨床現場医薬品送達装置および方法の態様を示している。 現在の主題のさらなる実施態様と一致する臨床現場医薬品送達装置および方法の態様を示している。 現在の主題のさらなる実施態様と一致する臨床現場医薬品送達装置および方法の態様を示している。 現在の主題のさらなる実施態様と一致する臨床現場医薬品送達装置および方法の態様を示している。 現在の主題のさらなる実施態様と一致する臨床現場医薬品送達装置および方法の態様を示している。 現在の主題のさらなる実施態様と一致する臨床現場医薬品送達装置および方法の態様を示している。 現在の主題の実施態様と一致する臨床現場医薬品送達装置および方法の態様を示している。 現在の主題の実施態様と一致する臨床現場医薬品送達装置および方法の態様を示している。 現在の主題の実施態様と一致する臨床現場医薬品送達装置および方法の態様を示している。 現在の主題の実施態様と一致する臨床現場医薬品送達装置および方法の態様を示している。 現在の主題のさらなる実施態様と一致する臨床現場医薬品送達装置の態様を示している。 現在の主題のさらなる実施態様と一致する臨床現場医薬品送達装置および方法の態様を示している。 現在の主題のさらなる実施態様と一致する臨床現場医薬品送達装置および方法の態様を示している。 現在の主題のさらなる実施態様と一致する臨床現場医薬品送達装置および方法の態様を示している。 本書の主題のさらなる実施態様と一致する臨床現場医薬品送達装置および方法の態様を示している。 本書の主題のさらなる実施態様と一致する臨床現場医薬品送達装置および方法の態様を示している。 本書の主題のさらなる実施態様と一致する臨床現場医薬品送達装置および方法の態様を示している。 本書の主題のさらなる実施態様と一致する臨床現場医薬品送達装置および方法の態様を示している。 本書の主題のさらなる実施態様と一致する臨床現場医薬品送達装置および方法の態様を示している。 本書の主題のさらなる実施態様と一致する臨床現場医薬品送達装置および方法の態様を示している。 本書の主題のさらなる実施態様と一致する臨床現場医薬品送達装置および方法の態様を示している。 本書の主題のさらなる実施態様と一致する臨床現場医薬品送達装置および方法を使用して送達される医薬品の濃度動態を示すグラフを示している。 本書の主題のさらなる実施態様と一致する臨床現場医薬品送達装置および方法の態様を示している。 本書の主題のさらなる実施態様と一致する臨床現場医薬品送達装置および方法の態様を示している。 本書の主題のさらなる実施態様と一致する臨床現場医薬品送達装置および方法の態様を示している。 本書の主題のさらなる実施態様と一致する臨床現場医薬品送達装置および方法の態様を示している。 本書の主題のさらなる実施態様と一致する臨床現場医薬品送達装置および方法の態様を示している。 本書の主題のさらなる実施態様と一致する臨床現場医薬品送達装置および方法の態様を示している。 本書の主題のさらなる実施態様と一致する臨床現場医薬品送達装置および方法の態様を示している。 本書の主題のさらなる実施態様と一致する臨床現場医薬品送達装置および方法の態様を示している。 本書の主題のさらなる実施態様と一致する臨床現場医薬品送達装置および方法の態様を示している。 本書の主題のさらなる実施態様と一致する臨床現場医薬品送達装置および方法の態様を示している。 本書の主題のさらなる実施態様と一致する臨床現場医薬品送達装置および方法の態様を示している。 本書の主題のさらなる実施態様と一致する臨床現場医薬品送達装置および方法の態様を示している。 実用した場合、類似の参照番号は、類似の構造、特徴、または要素を示す。
Ｉ．定義
「患者」または「それを必要とする被験者」とは、本明細書で提供されるような医薬組成物の投与によって処置することができる疾患または症状に苦しんでいるか、または罹患しやすい生物を意味する。非限定的な例としては、ヒト、その他の哺乳動物、ウシ、ラット、マウス、イヌ、ネコ、サル、ヤギ、ヒツジ、ウシ、シカ、およびその他の非哺乳動物が挙げられる。いくつかの実施形態では、患者はヒトである。
投与量は、患者および採用される化合物の要件に応じて変化してもよい。本開示の文脈において、患者に投与される用量は、時間の経過とともに患者において有益な治療反応をもたらすのに十分であるべきである。また、投与量の大きさは、副作用の有無、性質、程度によっても決定される。特定の状況に対する適切な投与量の決定は、医療従事者のスキルの範囲内である。投与量および間隔は、処置されている特定の臨床的適応症に有効な投与された化合物のレベルを提供するために個別に調整することができる。これにより、個人の疾患の重症度に見合った治療法を提供することができる。
ＩＩ．医薬組成物
「医薬品」という用語は、その平易な通常の意味に従って使用され、任意の医薬組成物または医薬製剤を指す。医薬品は、あらゆる疾患の治療および／または予防のための薬物であってよい。好ましくは、医薬品は水性組成物であるか、患者に投与する前に水性組成物で希釈される。医薬品は、抗がん剤、抗炎症剤、生物学的医薬品、ペプチド、小分子、核酸、脂質などであってよいが、これらに限定されない。
本明細書で使用される「抗がん剤」とは、がん細胞または組織を破壊または阻害することによりがんを治療するために使用される分子（例えば、化合物、ペプチド、タンパク質、核酸、０１０３）を指す。抗がん剤は、特定のがんや特定の組織に対して選択的に作用することがある。実施形態では、本明細書の抗がん剤は、エピジェネティック阻害剤およびマルチキナーゼ阻害剤を含むことがある。「抗がん剤」および「抗がん剤」は、その平易な通常の意味に従って使用され、抗悪性腫瘍性を有するか、または細胞の増殖または増殖を阻害する能力を有する組成物（例えば、化合物、薬物、拮抗剤、阻害剤、モジュレーター）を指す。いくつかの実施形態では、抗がん剤は化学療法剤である。いくつかの実施形態では、抗がん剤は生物学的製剤である。いくつかの実施形態では、抗がん剤は免疫療法剤である。いくつかの実施形態では、抗がん剤は、免疫チェックポイント阻害剤である。いくつかの実施形態では、抗がん剤は、がんを治療する方法において有用性を有する本明細書で特定される薬剤である。いくつかの実施形態では、抗がん剤は、がんを治療するため、ＦＤＡまたは米国以外の国の同様の規制機関が承認の薬である。抗がん剤の例には、ＭＥＫ（例えば、ＭＥＫ１、ＭＥＫ２、またはＭＥＫ１およびＭＥＫ２）阻害剤（例えば、ＸＬ５１８、ＣＩ－１０４０、ＰＤ０３５９０１、セルメチニブ／ＡＺＤ６２４４、ＧＳＫ１１２０２１２／トラメチニブ、ＧＤＣ－０９７３、ＡＲＲＹ－１６２、ＡＲＲＹ－３００、ＡＺＤ８３３０、ＰＤ０３２５９０１、Ｕ０１２６、ＰＤ９８０５９、ＴＡＫ－７３３、ＰＤ３１８０８８、ＡＳ７０３０２６、ＢＡＹ８６９７６６が含まれるが、これらに限定されない）、アルキル化剤（例えば、シクロホスファミド、イフォスファミド、クロラムブシル、ブスルファン、メルファラン、メクロルエタミン、ウラムスチン、チオテパ、ニトロソウレア、ナイトロジェンマスタード（例えば、メクロロエタミン、シクロホスファミド、クロラムブシル、メイファラン）、エチレンイミンおよびメチルメラミン（例えば、ヘキサメチルメラミン、チオテパ）、アルキルスルホネート（例えば、ブスルファン）、ニトロソウレア（例えば、カルムスチン、ロムスチン、セムスチン、ストレプトゾシン）、トリアゼン（デカルバジン）、抗代謝物（例えば、５－アザチオプリン、ロイコボリン、カペシタビン、フルダラビン、ゲムシタビン、ペメトレキセド、ラルチトレキセド、葉酸類縁体（例えば、メトトレキサート）、またはピリミジン類縁体（例えば、フルオロウラシル、フロキソウリジン、シタラビン）、プリン類縁体（例えば、メルカプトプリン、チオグアニン、ペントスタチン）、植物アルカロイド（例えば、ビンクリスチン、ビンブラスチン、ビノレルビン、ビンデシン、ポドフィロトキシン、パクリタキセル、ドセタキセルなど）、トポイソメラーゼ阻害剤（例えば、イリノテカン、トポテカン、アムサクリン、エトポシド（ＶＰ１６）、エトポシドリン酸塩、テニポシドなど）、抗腫瘍抗生物質（例えば、ドキソルビシン、アドリアマイシン、ダウノルビシン、エピルビシン、アクチノマイシン、ブレオマイシン、マイトマイシン、ミトキサントロン、プリカマイシンなど）、白金系化合物（例えば、シスプラチン、オキサロプラチン、カルボプラチン）、アントラセンジオン（例えば、ミトキサントロン）、置換尿素（例えば、ヒドロキシ尿素）、メチルヒドラジン誘導体（例えば、プロカルバジン）、副腎皮質抑制剤（例えば、ミトタン、アミノグルテチミド）、エピポドフィロトキシン（例えば、エトポシド）、抗生物質（例えば、ダウノルビシン、ドキソルビシン、ブレオマイシン）、酵素（例えば、Ｌ－アスパラギナーゼ）、マイトジェン活性化プロテインキナーゼシグナル伝達阻害剤（例えば、Ｕ０１２６、ＰＤ９８０５９、ＰＤ１８４３５２、ＰＤ０３２５９０１、ＡＲＲＹ－１４２８８６、ＳＢ２３９０６３、ＳＰ６００１２５、ＢＡＹ ４３－９００６、ウォルトマンニン、またはＬＹ２９４００２、Ｓｙｋ阻害剤、ｍＴＯＲ阻害剤、抗体（例えば、リツキサン）、ゴシポール、ゲナセンス、ポリフェノールＥ、クロロフシン、すべてのトランスレチノイン酸（ＡＴＲＡ）、ブリオスタチン、腫瘍壊死因子関連アポトーシス誘導リガンド（ＴＲＡＩＬ）、５－アザ－２’－デオキシシチジン、すべてのトランスレチノイン酸、ドキソルビシン、ビンクリスチン、エトポシド、ゲムシタビン、イマチニブ（グリーベック．ＲＴＭ．）、ゲルダナマイシン、１７－Ｎ－アリルアミノ－１７－デメトキシゲルダナマイシン（１７－ＡＡＧ）、フラボピリドール、ＬＹ２９４００２、ボルテゾミブ、トラスツズマブ、ＢＡＹ １１－７０８２、ＰＫＣ４１２、ＰＤ１８４３５２、２０－ｅｐｉ－１、２５ジヒドロキシビタミンＤ３；５－エチニルウラシル；アビラテロン；アクラルビシン；アシルフルベン；アデシペノール；アドゼレシン；アルデスロイキン；ＡＬＬ－ＴＫ拮抗薬；アルトレタミン；アンバムスチン；アミドックス；アミフォスチン；アミノレブリン酸；アムルビシン；アムサクリン；アナグレリド；アナストロゾール；アンドログラホリド；血管新生阻害剤；アンタゴニストＤ；アンタゴニストＧ；アンタレリクス；ＡＤＭＰ１；抗アンドロゲン物質、前立腺癌；抗エストロゲン物質；抗新生物薬；アンチセンスオリゴヌクレオチド；アフィジコリングリシネート；アポトーシス遺伝子モジュレーター；アポトーシス調節因子；アプリン酸；ａｒａ－ＣＤＰ－ＤＬ－ＰＴＢＡ；アルギニンデアミナーゼ；アスラクリン；アタメスタン；アトリムスチン；アキシナスタチン１；アキシナスタチン２；アキシナスタチン３；アザセトロン；アザトキシン；アザチロシン；バッカチンＩＩＩ誘導体；バラノール；バチマスタット；ＢＣＲ／ＡＢＬ拮抗薬；ベンゾクロリン；ベンゾイルスタウロスポリン；ベータラクタム誘導体；ベータアレチン；ベータクラマイシンＢ；ベツリン酸；ｂＦＧＦ阻害剤；ビカルタミド；ビサントレン；ビスアジリジニルスペルミン；ビスナフィド；ビストラテンＡ；ビゼレシン；ブレフレート；ブロピリミン；ブドチタン；ブチオニンスルホキシミン；カルシポトリオール；カルホスチンＣ；カンプトテシン誘導体；カナリア痘ＩＬ－２；カペシタビン；カルボキサミド－アミノ－トリアゾール；カルボキシアミドトリアゾール；ＣａＲｅｓｔ Ｍ３；ＣＡＲＮ ７００；軟骨由来阻害剤；カルゼレシン；カゼインキナーゼ阻害剤（ＩＣＯＳ）；カスタノスペルミン；セクロピンＢ；セトロレリックス；クロリン；クロロキノキサリンスルホンアミド；シカプロスト；シス－ポルフィリン；クラドリビン；クロミフェン類縁体；クロトリマゾール；コリスマイシンＡ；コリスマイシンＢ；コンブレタスタチンＡ４；コンブレタスタチン類縁体；コナゲニン；クランベシジン８１６；クリスナトール；クリプトフィシン８；クリプトフィシンＡ誘導体；キュラシンＡ；シクロペンタントラキノン；シクロプラタム；シペマイシン；シタラビン オクホスファート；細胞溶解因子；サイトスタチン；ダクリキシマブ；デシタビン；デヒドロジデムニンＢ；デスロレリン；デキサメタゾン；デキシフォスファミド；デクスラゾキサン；デクスベラパミル；ジアジクオン；ジデムニンＢ；ジドクス；ジエチルノルスペルミン；ジヒドロ－５－アザシチジン；９－ジオキサマイシン；ジフェニルスピロムスチン；ドコサノール；ドラセトロン；ドキシフルリジン；ドロロキシフェン；ドロナビノール；デュオカルマイシンＳＡ；エブセレン；エコムスチン；エデルホシン；エドレコロマブ；エフロルニチン；エレメン；エミテフル；エピルビシン；エプリステリド；エストラムスチン類縁体；エストロゲン作動薬；エストロゲン拮抗薬；エタニダゾール；エトポシドホスフェート；エキセメスタン；ファドロゾール；ファザラビン；フェンレチニド；フィルグラスチム；フィナステリド；フラボピリドール；フレゼラスチン；フルアステロン；フルダラビン；フルオロダウノルニシン塩酸塩；フォルフェニメックス；フォルメスタン；フォストリエシン；フォテムスチン；ガドリニウムテキサフィリン；硝酸ガリウム；ガロシタビン；ガニレリックス；ゼラチナーゼ阻害剤；ゲムシタビン；グルタチオン阻害剤；ヘプスルファム；ヘレグリン；ヘキサメチレンビスアセトアミド；ヒペリシン；イバンドロン酸；イダルビシン；イドキシフェン；イドラマントン；イルモフォシン；イロマスタット；イミダゾアクリドン；イミキモド；免疫賦活ペプチド；インスリン様成長因子１受容体阻害剤；インターフェロンアゴニスト；インターフェロン；インターロイキン；ヨーベングアン；ヨードドキソルビシン；イポメアノール、４－；イロプラクト；イルソグラジン；イソベンガゾール；イソホモハリコンドリンＢ；イタセトロン；ジャスプラキノリド；カハラリドＦ；ラメラリン－Ｎトリアセテート；ランレオチド；レイナマイシン；レノグラスチム；レンチナン硫酸塩；レプトルスタチン；レトロゾール；白血病抑制因子；白血球アルファインターフェロン；リュープロリド＋エストロゲン＋プロゲステロン；リュープロレリン；レバミゾール；リアゾール；直鎖ポリアミン類縁体；親油性二糖ペプチド；親油性白金化合物；リソクリナミド７；ロバプラチン；ロンブリシン；ロメトレキソール；ロニダミン；ロソキサントロン；ロバスタチン；ロキソリビン；ラルトテカン；ルテチウムテキサフィリン；リゾフィリン；溶解ペプチド；マイタンシン；マンノスタチンＡ；マリマスタット；マソプロコール；マスピン；マトリライシン阻害剤；マトリックスメタロプロテイナーゼ阻害剤；メノガリル；メルバロン；メテレリン；メチオニナーゼ；メトクロプラミド；ＭＩＦ阻害剤；ミフェプリストン；ミルテフォシン；ミリモスチム；ミスマッチ二本鎖ＲＮＡ；ミトグアゾン；ミトラクトール；マイトマイシン類縁体；ミトナフィド；ミトトキシン線維芽細胞成長因子－サポリン；ミトキサントロン；モファロテン；モルグラモスチム；モノクローナル抗体、ヒト絨毛性ゴナドトロピン；モノホスホリルリピドＡ＋ミオバクテリウム細胞壁ｓｋ；モピダモール；多剤耐性遺伝子阻害剤；ＭＴＳ１系治療；マスタード抗がん剤；ミカペロキシドＢ；マイコバクテリア細胞壁抽出物；ミリアポロン；Ｎ－アセチルジナリン；Ｎ－置換ベンズアミド；ナファレリン；ナグレスチプ；ナロキソン＋ペンタゾシン；ナパビン；ナフテルピン；ナルトグラスチム；ネダプラチン；ネモルビシン；ネリドロン酸；中性エンドペプチダーゼ；ニルタミド；ニサマイシン；一酸化窒素モジュレーター；ニトロキシド酸化防止剤；ニトルリン；Ｏ６－ベンジルグアニン；オクトレオチド；オキセノン；オリゴヌクレオチド；オナプリストン；オンダンセトロン；オンダンセトロン；オラシン；経口サイトカイン誘導物質；オルマプラチン；オサテロン；オキサリプラチン；オキサウノマイシン；パラウアミン；パルミトイルリゾキシン；
パミドロン酸；パナキシトリオール；パノミフェン；パラバクチン；パゼリプチン；ペグアスパラガーゼ；ペルデシン；ペントサンポリ硫酸ナトリウム；ペントスタチン；ペントロゾール；パーフルブロン；ペルフォスファミド；ペリリルアルコール；フェナジノマイシン；フェニルアセテート；ホスファターゼ阻害剤；ピシバニール；ピロカルピン塩酸塩；ピラルビシン；ピリトレキシム；プラセチンＡ；プラセチンＢ；プラスミノーゲン活性化タンパク因子－１；白金錯体；白金化合物；白金－トリアミン錯体；ポルフィマーナトリウム；ポルフィロマイシン；プレドニゾン；プロピルビス－アクリドン；プロスタグランジンＪ２；プロテアソーム阻害剤；プロテインＡ系免疫調節剤；プロテインキナーゼＣ阻害剤；プロテインキナーゼＣ阻害剤、微細藻類；プロテインチロシンホスファターゼ阻害剤；プリンヌクレオシドホスホリラーゼ阻害剤；プルプリン；ピラゾロアクリジン；ピリドキシル化ヘモグロビンポリオキシエチレン連結体；ｒａｆ拮抗薬；ラルチトレキセド；ラモセトロン；ｒａｓファルネシルタンパク質トランスフェラーゼ阻害剤；ｒａｓ阻害剤；ｒａｓ－ＧＡＰ阻害剤；脱メチル化レテリプチン；レニウムＲｅ１８６エチドロネート；リゾキシン；リボザイム；ＲＩＩレチナミド；ログレチミド；ロヒツキン；ロムルチド；ロキニメックス；ルビジノンＢ１；ルボキシル；サフィンゴール；サントピン；ＳａｒＣＮＵ；サルコフィトールＡ；サルグラモスチム；Ｓｄｉ１ミメティック；セムスチン；老化由来阻害剤１；センスオリゴヌクレオチド；シグナル伝達阻害剤；シグナル伝達モジュレーター；一本鎖抗原連結タンパク質；シゾフラン；ソブゾキサン；ボロカプチン酸ナトリウム；フェニル酢酸ナトリウム；ソルベロール；ソマトメジン連結タンパク質；ソネルミン；スパルフォシン酸；スピカマイシンＤ；スピロムスチン；スプレノペンチン；スポンジスタチン１；スクアラミン；幹細胞阻害剤；幹細胞分裂阻害剤；スチピアミド；ストロメリシン阻害剤；スルフィノシン；過度活動性血管作動性腸管ペプチドアンタゴニスト；スラジスタ；スラミン；スワインソニン；合成グリコサミノグリカン；タリムスチン；タモキシフェンメチオジド；タウロムスチン；タザロテン；テコガランナトリウム；テガフール；テルラピリリウム；テロメラーゼ阻害剤；テモポルフィン；テモゾロミド；テニポシド；テトラクロロデカオキシド；テトラゾミン；タリブラスチン；チオコラリン；トロンボポエチン；トロンボポエチン模倣薬；チマルファシン；チモポエチンレセプターアゴニスト；チモトリナン；甲状腺刺激ホルモン；スズエチルエチオプルプリン；チラパザミン；二塩化チタノセン；トプセンチン；トレミフェン；全能性幹細胞因子；翻訳阻害剤；トレチノイン；トリアセチルウリジン；トリシリビン；トリメトレキサート；トリプトレリン；トロピセトロン；ツロステリド；チロシンキナーゼ阻害剤；チルホスチン；ＵＢＣ阻害剤；ウベニメクス；泌尿生殖洞由来成長阻害因子；ウロキナーゼ受容体拮抗薬；バプレオチド；バリオリンＢ；ベクターシステム、赤血球遺伝子治療；ベラレソル；ベラミン；ベルジン；ベルテポルフィン；ビノレルビン；ルチン；ビタキシン；ボロゾール；ザノテロン；ゼニプラチン；ジラスコルブ；ジノスタチンスティマラマー、アドリアマイシン、ダクチノマイシン、ブレオマイシン、ビンブラスチン、シスプラチン、アシビシン；アクラルビシン；アコダゾール塩酸塩；アクロニン；アドゼレシン；アルデスロイキン；アルトレタミン；アンボマイシン；アメタントロン酢酸塩；アミノグルテチミド；アムサクリン；アナストロゾール；アントラマイシン；アスパラギナーゼ；アスペルリン；アザシチジン；アゼテパ；アゾトマイシン；バチマスタット；ベンゾデパ；ビカルタミド；ビサントレン塩酸塩；ビスナフィドジメシレート；ビゼレシン；ブレオマイシン硫酸塩；ブレキナールナトリウム；ブロピリミン；ブスルファン；カクチノマイシン；カルステロン；カラセミド；カーベタイマー；カルボプラチン；カルムスチン；カルビシン塩酸塩；カルゼレシン；セデフィンゴール；クロラムブシル；シロレマイシン；クラドリビン；メシル酸クリスナトール；シクロホスファミド；シタラビン；ダカルバジン；ダウノルビシン塩酸塩；デシタビン；デキソルマプラチン；デザグアニン；メシル酸デザグアニン；ジアジクオン；ドキソルビシン；ドキソルビシン塩酸塩；ドロロキシフェン；クエン酸ドロロキシフェン；プロピオン酸ドロスタノロン；ズアゾマイシン；エダトレキサート；エフロルニチン塩酸塩；エルサミトルシン；エンロプラチン；エンプロマート；エピプロピジン；エピルビシン塩酸塩；エルブロゾール；エソルビシン塩酸塩；エストラムスチン；エストラムスチンリン酸ナトリウム；エタニダゾール；エトポシド；エトポシドホスフェート；エトプリン；ファドロゾール塩酸塩；ファザラビン；フェンレチニド；フロクスウリジン；フルダラビンホスフェート；フルオロウラシル；フルオロシタビン；フォスキドン；フォストリエシンナトリウム；ゲムシタビン；ゲムシタビン塩酸塩；ヒドロキシ尿素；イダルビシン塩酸塩；イホスファミド；イモフォシン；インターロイキンＩ１（組換えインターロイキンＩＩ、またはｒｌＬ ２を含む）、インターフェロンアルファ－２ａ；インターフェロンアルファ－２ｂ；インターフェロンアルファ－ｎ１；インターフェロンアルファ－ｎ３；インターフェロンベータ－１ａ；インターフェロンガンマ－１ｂ；イプロプラチン；イリノテカン塩酸塩；ランレオチド酢酸塩；レトロゾール；酢酸リュープロリド；リアゾール塩酸塩；ロメトレキソールナトリウム；ロムスチン；ロソキサントロン塩酸塩；マソプロコール；メイタンシン；メクロレタミン塩酸塩；メゲストロール酢酸塩；メレンゲストロール酢酸塩；メルファラン；メノガリル；メルカプトプリン；メトトレキサート；メトトレキサートナトリウム；メトプリン；メツレデパ；ミチンドマイド；ミトカルシン；ミクロミン；ミトギリン；ミトマルシン；マイトマイシン；スペル；ミトタン；ミトキサントロン塩酸塩；ミコフェノール酸；ノコダゾイエ；ノガラマイシン；オルマプラチン；オキシスラン；ペグアスパラガーゼ；ペリオマイシン；ペンタムスチン；ペプロマイシン硫酸塩；ペルフォスファミド；ピポブロマン；ピポスルファン；ピロキサントロン塩酸塩；プリカマイシン；プロメスタン；ポルフィマーナトリウム；ポルフィロマイシン；プレドニムスチン；プロカルバジン塩酸塩；ピューロマイシン；ピューロマイシン塩酸塩；ピラゾフリン；リボプリン；ログレチミド；サフィンゴール；サフィンゴール塩酸塩；セムスチン；シムトラゼン；スパルフォセートナトリウム；スパルソマイシン；スピロゲルマニウム塩酸塩；スピロムスチン；スピロプラチン；ストレプトニグリン；ストレプトゾシン；スロフェヌル；タリソマイシン；テコガランナトリウム；テガフール；テロキサントロン塩酸塩；テモポルフィン；テニポシド；テロキシロン；テストトラクトン；チアミプリン；チオグアニン；チオテパ；チアゾフリン；チラパザミン；トレミフェンクエン酸塩；トレストン酢酸塩；トリシリビンリン酸塩；トリメトレキサート；トリメトレキサートグルクロネート；トリプトレリン；チューブロゾール塩酸塩；ウラシルマスタード；ウレデパ；バプレオチド；ベルテポルフィン；ビンブラスチン硫酸塩；ビンクリスチン硫酸塩；ビンデシン；ビンデシン硫酸塩；ビネピジン硫酸塩；硫酸ビングリシネート；硫酸ビンロイロシン；ビノレルビン酒石酸塩；硫酸ビンロシジン；硫酸ビンゾリジン；ボロゾール；ゼニプラチン；ジノスタチン；ゾルビシン塩酸塩、Ｇ２－Ｍ相で細胞を停止させるか微小管の形成または安定性を調節するかのいずれかならびにその両方である医薬品（例えば、タキソール．ＴＭ（すなわちパクリタキセル）、タキソテレ．ＴＭ、タキサン骨格を含む化合物、エルブロゾール（すなわちＲ－５５１０４））、ドラスタチン１０（すなわち、ＤＬＳ－１０およびＮＳＣ－３７６１２８）、ミボブリンイセチオネート（すなわち、ＣＩ－９８０として）、ビンクリスチン、ＮＳＣ－６３９８２９、ジスコデルモリド（すなわちＮＶＰ－ＸＸ－Ａ－２９６として）、ＡＢＴ－７５１（アボットすなわちＥ－７０１０）、アルトルヒルチン（例えば、アルトルヒルチンＡおよびアルトルヒルチンＣ）、スポンジスタチン（例えば、スポンジスタチン１、スポンジスタチン２、スポンジスタチン３、スポンジスタチン４、スポンジスタチン５、スポンジスタチン６、スポンジスタチン７、スポンジスタチン８、およびスポンジスタチン９）、セマドチン塩酸塩（すなわち、ＬＵ－１０３７９３およびＮＳＣ－Ｄ－６６９３５６）、エポチロン（例えば、エポチロンＡ、エポチロンＢ、エポチロンＣ（すなわち、デソキシエポチロンＡすなわちｄＥｐｏＡ）、エポチロンＤ（すなわちＫＯＳ－８６２、ｄＥｐｏＢ、およびデソキシエポチロンＢ）、エポチロンＥ、エポチロンＦ、エポチロンＢ Ｎ－オキシド、エポチロンＡ Ｎ－オキシド、１６－アザ－エポチロンＢ、２１－アミノエポチロンＢ（すなわちＢＭＳ－３１０７０５）、２１－ヒドロキシエポチロンＤ（すなわちデソキシエポチロンＦおよびｄＥｐｏＦ）、２６－フルオロエポチロン、オーリスタチンＰＥ（すなわちＮＳＣ－６５４６６３）、ソブリドチン（すなわちＴＺＴ－１０２７）、ＬＳ－４５５９－Ｐ（ファルマシア、すなわちＬＳ－４５７７）、ＬＳ－４５７８（ファルマシア、すなわちＬＳ－４７７－Ｐ）、ＬＳ－４４７７（ファルマシア）、ＬＳ－４５５９（ファルマシア）、ＲＰＲ－１１２３７８（アベンティス）、ビンクリスチン硫酸塩、ＤＺ－３３５８（第一）、ＦＲ－１８２８７７（藤沢、すなわちＷＳ－９８８５Ｂ）、ＧＳ－１６４（武田）、ＧＳ－１９８（武田）、ＫＡＲ－２（ハンガリー科学アカデミー）、ＢＳＦ－２２３６５１（ＢＡＳＦ、すなわちＩＬＸ－６５１およびＬＵ－２２３６５１）、ＳＡＨ－４９９６０（リリー／ノバルティス）、ＳＤＺ－２６８９７０（リリー／ノバルティス）、ＡＭ－９７（アルマド／協和発酵）、ＡＭ－１３２（アルマド）、ＡＭ－１３８（アルマド／協和発酵）、ＩＤＮ－５００５（インデナ）、クリプトフィシン５２（すなわち、ＬＹ－３５５７０３）、ＡＣ－７７３９（味の素、すなわちＡＶＥ－８０６３ＡおよびＣＳ－３９．ＨＣｌ）、ＡＣ－７７００（味の素、すなわちＡＶＥ－８０６２、ＡＶＥ－８０６２Ａ、ＣＳ－３９－Ｌ－Ｓｅｒ．ＨＣｌ、およびＲＰＲ－２５８０６２Ａ）、ビチレブアミド、ツブリシンＡ、カナデンソル、セントレイジン（すなわちＮＳＣ－１０６９６９）、Ｔ－１３８０６７（Ｔｕｌａｒｉｋ、すなわちＴ－６７、ＴＬ－１３８０６７およびＴＩ－１３８０６７）、ＣＯＢＲＡ－１（パーカーヒューズ研究所、すなわちＤＤＥ－２６１およびＷＨＩ－２６１）、Ｈ１０（カンザス州立大学）、Ｈ１６（カンザス州立大学）、オンコシジンＡ１（すなわちＢＴＯ－９５６およびＤＩＭＥ）、ＤＤＥ－３１３（パーカーヒューズ研究所）、フィジアノリドＢ、ラウリマリド、ＳＰＡ－２（パーカーヒューズ研究所）、ＳＰＡ－１（パーカーヒューズ研究所、すなわちＳＰＩＫＥＴ－Ｐ）、
３－ＩＡＡＢＵ（サイトスケルトン／マウント３－ＩＡＡＢＵ（細胞骨格／マウントサイナイ医科大学、すなわちＭＦ－５６９）、ナルコシン（ＮＳＣ－５３６６としても知られている）、ナスカピン、Ｄ－２４８５１（Ａｓｔａ Ｍｅｄｉｃａ）、Ａ－１０５９７２（Ａｂｂｏｔｔ）、ヘミアスターリン、３－ＢＡＡＢＵ（細胞骨格／マウントサイナイ医科大学、すなわち、ＭＦ－１９１）、ＴＭＰＮ（アリゾナ州立大学）、バナドセンアセチルアセトナート、Ｔ－１３８０２６（Ｔｕｌａｒｉｋ）、モンサトロール、イナノシン（すなわち、ＮＳＣ－６９８６６６）、３－ＩＡＡＢＥ（細胞骨格／マウントサイナイ医科大学）、Ａ－２０４１９７（Ａｂｂｏｔｔ）、Ｔ－６０７（Ｔｕｉａｒｉｋ、すなわちＴ－９００６０７）、ＲＰＲ－１１５７８１（Ａｖｅｎｔｉｓ）、エレウテロビン（デスメチルロイテロビン、デサエティーレルトロビン、アイソエレテルロビンＡ、Ｚ－エリューセロビンなど）、カリバエオサイド、カリバエオリン、ハリコンドリンＢ、Ｄ－６４１３１（Ａｓｔａ Ｍｅｄｉｃａ）、Ｄ－６８１４４（Ａｓｔａ Ｍｅｄｉｃａ）、ジアゾナミドＡ、Ａ－２９３６２０（Ａｂｂｏｔｔ）、ＮＰＩ－２３５０（Ｎｅｒｅｕｓ）、タッカロノライドＡ、ＴＵＢ－２４５（Ａｖｅｎｔｉｓ）、Ａ－２５９７５４（Ａｂｂｏｔｔ）、ジオゾスタチン、（－）－フェニルアヒスチン（すなわち、ＮＳＣＬ－９６Ｆ０３７）、Ｄ－６８８３８（Ａｓｔａ Ｍｅｄｉｃａ）、Ｄ－６８８３６（Ａｓｔａ Ｍｅｄｉｃａ）、ミオセベリンＢ、Ｄ－４３４１１（Ｚｅｎｔａｒｉｓ、すなわち、Ｄ－８１８６２）、Ａ－２８９０９９（Ａｂｂｏｔｔ）、Ａ－３１８３１５（Ａｂｂｏｔｔ）、ＨＴＩ－２８６（すなわち、ＳＰＡ－１１０、トリフルオロ酢酸塩）（Ｗｙｅｔｈ）、Ｄ－８２３１７（Ｚｅｎｔａｒｉｓ）、Ｄ－８２３１８（Ｚｅｎｔａｒｉｓ）、ＳＣ－１２９８３（ＮＣＩ）、レスベラスタチンリン酸ナトリウム、ＢＰＲ－ＯＹ－００７（Ｎａｔｉｏｎａｌ Ｈｅａｌｔｈ Ｒｅｓｅａｒｃｈ Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅｓ）、およびＳＳＲ－２５０４１１（Ｓａｎｏｆｉ））、ステロイド（例えば、デキサメタゾン）、フィナステリド、アロマターゼ阻害剤、ゴセレリンまたはロイプロリドなどのゴナドトロピン放出ホルモンアゴニスト（ＧｎＲＨ）、アドレナリンコルチコステロイド（例えば、プレドニソン）、プロゲスチン（例えば、ヒドロキシプロゲステロンカプロエート、メゲストロールアセテート、メドロキシプロゲステロンアセテート）、エストロゲン（例えば、ジエトリスチルベストロール、エチニルエストラジオール）、抗エストロゲン（例えば、タモキシフェン）、アンドロゲン（例えば、プロピオン酸テストステロン、フルオキシメステロン）、抗アンドロゲン）、免疫刺激剤（例えば、バチルスカルメットゲリン（ＢＣＧ）、レバミソール、インターロイキン－２、アルファインターフェロンなど）、モノクローナル抗体（例、抗ＣＤ２０、抗ＨＥＲ２、抗ＣＤ５２、抗ＨＬＡ－ＤＲ、および抗ＶＥＧＦモノクローナル抗体）、免疫毒素（例えば、抗ＣＤ３３モノクローナル抗体－カリケアマイシンコンジュゲート、抗ＣＤ２２モノクローナル抗体－シュードモナスエキソトキシンコンジュゲートなど）、放射線免疫療法（例えば、１１１Ｉｎ、９０Ｙに結合した抗ＣＤ２０モノクローナル抗体、または１３１Ｉなど）、トリプトリド、ホモハリントンニン、ダクチノマイシン、ドキソルビシン、エピルビシン、トポテカン、イトラコナゾール、ビンデシン、セリバスタチン、ビンクリスチン、デオキシアデノシン、セルトラリン、ピタバスタチン、ＥＧＦＲイリノテカン、クロファジミン、５－ノニルオキシトリプタミン、ベムラフェン、表皮成長因子受容体（ＥＧＦＲ）を標的とした治療法または治療薬（例えば、ゲフィチニブ（Ｉｒｅｓｓａ（商標））、エルロチニブ（Ｔａｒｃｅｖａ（商標））、セツキシマブ（Ｅｒｂｉｔｕｘ（商標））、ラパチニブ（Ｔｙｋｅｒｂ（商標））、パニツムマブ（Ｖｅｃｔｉｂｉｘ（商標））、バンデタニブ（Ｃａｐｒｅｌｓａ（商標））、アファチニブ／ＢＩＢＷ２９９２、ＣＩ－１０３３／カネルチニブ、ネラチニブ／ＨＫＩ－２７２、ＣＰ－７２４７１４、ＴＡＫ－２８５、ＡＳＴ－１３０６、ＡＲＲＹ３３４５４３、ＡＲＲＹ－３８０、ＡＧ－１４７８、ダコミチニブ／ＰＦ２９９８０４、ＯＳＩ－４２０／デスメチルエルロチニブ、ＡＺＤ８９３１、ＡＥＥ７８８、ペリチニブ／ＥＫＢ－５６９、ＣＵＤＣ－１０１、ＷＺ８０４０、ＷＺ４００２、ＷＺ３１４６、ＡＧ－４９０、ＸＬ６４７、ＰＤ１５３０３５、ＢＭＳ－５９９６２６）、ソラフェニブ、イマチニブ、スニチニブ、ダサチニブなど。一実施形態では、抗がん剤は、免疫チェックポイント阻害剤（例えば、アテゾリズマブ（Ｔｅｃｅｎｔｒｉｑ（登録商標））、ペンブロリズマブ（Ｋｅｙｔｒｕｄａ（登録商標））、イピリムマブ、ニボルマブ（Ｏｐｄｉｖｏ（登録商標））、アベルマブ、デュルバルマブ、セミプリマブ、またはスパルタリズマブ）である。
ＩＩ．使用方法
本明細書で使用されるように、「投与する」という用語は、別段の指示がない限り、一般に静脈内投与を意味する。他の投与形態としては、限定されないが、座薬としての投与、局所接触、経口投与、非経口投与、腹腔内投与、筋肉内投与、鼻腔内投与、髄腔内投与、経鼻投与、皮下投与、徐放性デバイス、例えば、ミニ浸透圧ポンプ、経粘膜（例えば、頬、舌下、口蓋、歯肉、鼻腔、膣、直腸、または経皮）投与などが挙げられる。非経口投与には、例えば、静脈内投与、筋肉内投与、動脈内投与、皮内投与、皮下投与、腹膜内投与、腹腔内投与、および頭蓋内投与が含まれる。他の送達様式には、リポソーム医薬品、経皮吸収型パッチなどの使用が含まれるが、これらに限定されない。
本明細書に記載の実施例および実施形態が例証のみを目的とするものであり、それを考慮に入れた様々な修正または変更が当業者に提案されており、本明細書の趣旨および範囲ならびに添付の特許請求の範囲内に含まれるべきであることが理解される。
ＩＩＩ.説明
現在の主題は、臨床現場医薬品送達装置および方法に関する。本発明の臨床現場医薬品送達装置および方法は、現在の主題の実施態様と一致して、時間および工程を削減するとともに、従来の方法に比べて簡素化された患者への医薬品送達プロセスを提供する。
本発明の臨床現場医薬品送達装置および方法は、現在の主題の態様によって、生理食塩水で注入ラインをプライミングし、医薬品を患者に注入し、注入ラインを生理食塩水でフラッシングするために、生理食塩水源、医薬品源、および注入ラインを接続している中心的な構成部品を組み込む。
本発明の臨床現場医薬品の送達装置および方法は、現在の主題の実施態様と一致して、一次容器からの医薬品の静脈内注入（ＩＶ）を可能にすることによって調製および注入工程を削減することにより、医療提供者のワークフローを簡素化する。臨床現場医薬品送達装置および方法を使用して患者に医薬品を送達することは、投与前にＩＶバッグに希釈する必要がなく、プライミング、用量投与、およびフラッシングの間でＩＶバッグを切り替える必要がない。したがって、臨床現場医薬品送達装置および方法は、患者の経験を改善しながら、ヘルスケアシステムのためのより便利で迅速なＩＶ投与オプションを提供する。本発明の臨床現場医薬品の送達装置および方法は、閉鎖系であることによって安全性を向上させる。臨床現場医薬品送達装置および方法は、閉鎖系薬物送達装置の必要性を排除し、通常必要とされ得る生理食塩水バッグおよび二次静脈内セットなどの追加の消耗品を減少させる。
従来の医薬品注入手順では、１人以上の医療提供者が点滴静注投与を担当することがあり、これには、例えば、医薬品が静脈内注入により患者に投与できるようにするための用量調製手順および患者準備手順が含まれることがある。例えば、用量調製手順では、１人以上の医療提供者が点滴静注バッグ内で医薬品を希釈調製することが含まれているが、これは、時間（例えば、医薬品を希釈調製するために医療提供者が使う時間）および材料（例えば、点滴静注バッグ）という貴重な資源を消費する。さらに、投与量調製手順は無菌環境で実施する必要があり、無菌の備品（例えば、医療提供者の手袋やマスク）および病院や診療所の空間などの資源も消費する。さらに、このような用量調製手順は、医薬品の希釈調製において人的なやりとりに依存しているため、エラーのリスクが内在する。
現在の主題の実施態様と一致する臨床現場医薬品送達装置および方法は、医薬品をバイアルまたは容器から患者に注入することにより、従来の医薬品静注点滴手順を簡素化する。これにより、従来の投与量調製手順で必要となる時間、材料、および空間資源を削減できる。
現在の主題の態様によれば、本発明の臨床現場医薬品送達装置（以後、医薬品送達装置ともいう）は、生理食塩水源と医薬品源と注入ライン（例えば、ＩＶ投与セット）との間の接続として機能する中央接続部材を有する。ＩＶ投与セットは、患者に液体を投与するように構成される。例えば、ＩＶ投与セットは、ＩＶ投与セットに保持されている流体を所定の速度で圧送するように作動する注入ポンプに接続することができる。注入ラインの遠位端には、注入ラインから患者に医薬品を送達するために挿入されているのＩＶカテーテルまたは針が１本ある。中央接続部材は、生理食塩水源からの生理食塩水による注入ラインのプライミング、医薬品源からの患者への医薬品の注入、および生理食塩水源からの生理食塩水による注入ラインのフラッシングを容易にする。
現在の主題の態様によれば、本明細書で後述するように、中央接続部材は、生理食塩水源、医薬品源、および注入ライン（例えば、ＩＶ投与セット）の様々なものの間で流体を接続ならびに／もしくは通路を設定および／または形成する。
図１Ａ～図１３Ｃは、本書の主題の実施態様と一致する医薬品送達装置１００、２００、３００、４００、７００、８００、９００、１１００、１３００の様々な例を示す。本明細書に記載の医薬品送達装置１００、２００、３００、４００、７００、８００、９００、１１００、および１３００のそれぞれの特徴、特性、および／または構成要素は、他の開示された医薬品送達装置１００、２００、３００、４００、７００、８００、９００、１１００、および１３００のうちの１つ以上に実装されてもよい。例えば、医薬品送達装置１００の特徴、特性、および／または構成要素は、医薬品送達装置２００、３００、４００、７００、８００、９００、１１００、および／または１３００に実装されてもよい。医薬品送達装置２００の特徴、特性、および／または構成要素は、医薬品送達装置１００、３００、４００、７００、８００、９００、１１００、および／または１３００に実装されてもよい。医薬品送達装置３００の特徴、特性、および／または構成要素は、医薬品送達装置１００、２００、４００、７００、８００、９００、１１００、および／または１３００に実装されてもよい。医薬品送達装置４００の特徴、特性、および／または構成要素は、医薬品送達装置１００、２００、３００、７００、８００、９００、１１００、および／または１３００に実装されてもよい。医薬品送達装置７００の特徴、特性、および／または構成要素は、医薬品送達装置１００、２００、３００、４００、８００、９００、１１００、および／または１３００に実装されてもよい。医薬品送達装置８００の特徴、特性、および／または構成要素は、医薬品送達装置１００、２００、３００、４００、７００、９００、１１００、および／または１３００に実装されてもよい。医薬品送達装置９００の特徴、特性、および／または構成要素は、医薬品送達装置１００、２００、３００、４００、７００、８００、１１００、および／または１３００に実装されてもよい。医薬品送達装置１１００の特徴、特性、および／または構成要素は、医薬品送達装置１００、２００、３００、４００、７００、８００、９００および／または１３００に実装されてもよい。医薬品送達装置１３００の特徴、特性、および／または構成要素は、医薬品送達装置１００、２００、３００、４００、７００、８００、９００および／または１１００に実装されてもよい。
図１Ａは、現在の主題の実施態様と一致する臨床現場即時医薬品送達装置および方法の態様を示している。医薬品送達装置１００は、中央接続部材１１０を有する。中央接続部材１１０は、外壁１１４と、外壁１１４の各表面を通じて形成された複数あるアクセスポイント１１６とによって囲まれた空洞１１２を有する。図１Ａは、第１のアクセスポイント１１６ａ、第２のアクセスポイント１１６ｂ、および第３のアクセスポイント１１６ｃという３つのアクセスポイントを示している。
医薬品送達装置１００は、注入ポート１２０、生理食塩水ポート１３０、および医薬品ポート１４０も有する。現在の主題の態様によれば、ポート１２０、１３０、および１４０はそれぞれ第１の端部および第２の端部を有し、ポート１２０、１３０、および１４０はそれぞれ一端で中央接続部材１１０のそれぞれのアクセスポイント１１６ａ、１１６ｂ、および１１６ｃに連結されている。
注入ポート１２０は、中央接続部材１１０の第１のアクセスポイント１１６ａに連結された第１の端部１２１と、第２の端部１２２とを有する。注入ポート１２０の第２の端部１２２は、注入ポート１２０から流体を送達するためのＩＶ投与セットに接続するように構成することができる。
生理食塩水ポート１３０は、第１の端部１３１および第２の端部１３２を有する。生理食塩水ポート１３０の第２の端部１３２は、中央接続部材１１０の第２のアクセスポイント１１６ｂに連結されている。それにより、第２のアクセスポイント１１６ｂおよび第１のアクセスポイント１１６ａを経由して、生理食塩水ポート１３０と注入ポート１２０との間に第１の通路１５０が形成される。第１の通路１５０は、中央接続部材１１０の空洞１１２を通る流体接続部である。生理食塩水ポート１３０の第１の端部１３１は、生理食塩水源に連結されるように構成され、それにより、生理食塩水ポート１３０が生理食塩水源から中央接続部材１１０の空洞１１２を通じて（例えば、第１の通路１５０を通じて）注入ポート１２０に生理食塩水を送達することを可能にする。いくつかの実施態様においては、生理食塩水ポート１３０は、生理食塩水源（例えば、生理食塩水バッグなど）に連結するためのスパイクで終端される。
医薬品送達装置１００の医薬品ポート１４０は、第１の端部１４１および第２の端部１４２を有する。医薬品ポート１４０の第２の端部１４２は、中央接続部材１１０の第３のアクセスポイント１１６ｃに連結される。それにより、第３のアクセスポイント１１６ｃおよび第１のアクセスポイント１１６ａとを経由して医薬品ポート１４０と注入ポート１２０との間に第２の通路１６０が形成される。第２の通路１６０は、中央接続部材１１０の空洞１１２を通る流体接続部である。医薬品ポート１４０の第１の端部１４１は、医薬品源に連結されるように構成され、それにより、医薬品ポート１４０が中央接続部材１１０の空洞１１２を通じて（例えば、第２の通路１６０を通じて）医薬品源から注入ポート１２０に医薬品を送達することを可能にする。医薬品の供給源は、例えば、注射器であってよい。医薬品の供給源は、例えば、バイアルまたは容器であってよい。一実施態様においては、医薬品ポート１４０の第１の端部１４１は、医薬品がバイアルおよびバイアルアダプタから医薬品ポート１４０を通じて中央接続部材１１０の空洞１１２へ医薬品を通って流れるようにバイアルと係合するように構成されたバイアルアダプタであってよく、あるいはそのようなバイアルアダプタに係合してよい。
図１Ａに示されているように、医薬品送達装置１００は、生理食塩水を用いてＩＶ投与セットをプライミングし、生理食塩水源からの生理食塩水を用いてＩＶ投与セットをフラッシングし、医薬品ポート１４０および注入ポート１２０との間（例えば、第２の通路１６０）でＩＶ投与セット経由で患者に医薬品源からの医薬品を送達するために、中央接続部材１１０ならびにアクセスポイント１１６ａ、１１６ｂ、および１１６ｃを経由して生理食塩水ポート１３０と注入ポート１２０との間に流体接続部（例えば、第１の通路１５０）を確立する。
図１Ｂは、現在の主題の実施態様と一致する医薬品送達装置１００の動作の態様を示している。医薬品送達装置１００を用いる医薬品送達は、いくつかの実施態様によれば、図１Ｂに示されているように、プライミング１７１、医薬品の吸引１７２、医薬品の注入１７３、ならびに医薬品の投与およびフラッシング１７４という４つの段階を含む。各段階は、注入ポート１２０に連結されたＩＶ投与セットに接続する注入ポンプからのポンピングにより達成される。
プライミング段階１７１は、生理食塩水ポート１３０を介して、生理食塩水源から中央接続部材１１０の空洞１１２に第１の量の生理食塩水を注入することを含む。例えば、生理食塩水ポート１３０は、生理食塩水バッグなどの生理食塩水源に連結するためのスパイクなどで終端することができる。プライミングは、第１の量の生理食塩水を第１の通路１５０を介して空洞１１２および注入ポート１２０に分配する。
医薬品の吸引１７２は、現在の主題の実施態様と一致して、注射器などを用いてバイアルまたは容器などの医薬品源からある量（例えば、注入量）の医薬品を吸引することを含んでもよい。
医薬品の注入１７３は、例えば、中央接続部材１１０の医薬品ポート１４０を介して、注射器に含まれる注入量の医薬品を注入することを含む。例えば、注入量は医薬品ポート１４０を介して空洞１１２に注入することができる。
医薬品の投与およびフラッシング１７４は、現在の主題の態様によれば、注入ポート１２０およびＩＶ投与セットを介して注入量の医薬品および第２の量の生理食塩水を患者に注入することを含む。例えば、第１の量の生理食塩水のプライミング１７１および注入量の医薬品の注入１７３の後、注入量および第２の量の生理食塩水は注入ポート１２０を通じてＩＶ投与セットにフラッシングしてもよい。第２の量の生理食塩水の注入は、確実に注入量の医薬品が患者に送達されることを可能にする。
現在の主題のさらなる態様によれば、中央接続部材の空洞の内部に可動導管が付与されてもよい。可動導管は、様々なアクセスポイント間に安全な通路が形成され、それにより、生理食塩水ポート、注入ポート、医薬品ポート、およびフラッシングポート（本明細書で後述するように組み込まれる場合）間に安全な通路が形成されるような様々なアクセスポイントに接続する空洞内に配置されたチューブ、パイプなどであってもよい。それにより、可動導管は、生理食塩水のプライミングおよびフラッシング、ならびに医薬品の送達を可能とする通路（例えば、流体接続部）となる。現在の主題の態様によれば、可動導管を含む中央接続部材は、本明細書で後述するように、様々なアクセスポイント間の流体接続部を形成するための一種の弁である。
図２Ａ～図２Ｃは、現在の主題の実施態様と一致する医薬品送達装置２００の態様を示している。図２Ａは透視図であり、図２Ｂおよび図２Ｃは医薬品送達装置２００の断面図である。
医薬品送達装置２００は、中央接続部材２１０を有する。中央接続部材２１０は、外壁２１４と、外壁２１４の各表面を通じて形成された複数あるアクセスポイント２１６とによって囲まれた空洞２１２を有する。図２Ｂおよび図２Ｃは、第１のアクセスポイント２１６ａ、第２のアクセスポイント２１６ｂ、および第３のアクセスポイント２１６ｃという３つのアクセスポイントを示している。
医薬品送達装置２００は、図２Ｂおよび図２Ｃ図の断面図に示されているように、可動導管２７０を有する。可動導管２７０は、空洞２１２内に配置され、本明細書で後述するように、複数あるアクセスポイント２１６に接続する。
医薬品送達装置２００は、注入ポート２２０、生理食塩水ポート２３０、および医薬品ポート２４０も有する。現在の主題の態様によれば、ポート２２０、２３０、および２４０はそれぞれ第１の端部および第２の端部を有し、ポート２２０、２３０、および２４０はそれぞれ一端で中央接続部材２１０のそれぞれのアクセスポイント２１６ａ、２１６ｂ、および２１６ｃに連結されている。
注入ポート２２０は、中央接続部材２１０の第１のアクセスポイント２１６ａに連結された第１の端部２２１と、第２の端部２２２とを有する。注入ポート２２０の第２の端部２２２は、注入ポート２２０から流体を送達するためのＩＶ投与セットに接続するように構成することができる。
生理食塩水ポート２３０は、第１の端部２３１および第２の端部２３２を有する。生理食塩水ポート２３０の第２の端部２３２は、中央接続部材２１０の第２のアクセスポイント２１６ｂに連結されている。
現在の主題の実施態様と一致して、可動導管２７０は、少なくとも第１の位置と第２の位置との間を移動するように構成される。第１の位置では、可動導管２７０は、複数あるアクセスポイント２１６と接続し、第１の通路２５０が第２のアクセスポイント２１６ｂと第１のアクセスポイント２１６ａとの間に設定され、生理食塩水ポート２３０と注入ポート２２０との間の流体接続部を形成する。
生理食塩水ポート２３０の第１の端部２３１は、生理食塩水源に連結されるように構成され、それにより、生理食塩水ポート２３０が可動導管２７０によって形成される第１の通路２５０を通って注入ポート２２０に生理食塩水源から生理食塩水を送達することを可能にする。いくつかの実施態様においては、生理食塩水ポート２３０は、生理食塩水源（例えば、生理食塩水バッグなど）に連結するためのスパイクで終端される。
医薬品送達装置２００の医薬品ポート２４０は、第１の端部２４１および第２の端部２４２を有する。医薬品ポート２４０の第２の端部２４２は、中央接続部材２１０の第３のアクセスポイント２１６ｃに連結される。
現在の主題の実施態様と一致して、第２の位置では、可動導管２７０は、複数あるアクセスポイント２１６と接続し、第２の通路２６０が第３のアクセスポイント２１６ｃと第１のアクセスポイント２１６ａとの間に設定され、生理食塩水ポート２４０と注入ポート２２０との間の流体接続部を形成する。
医薬品ポート２４０の第１の端部２４１は、医薬品源に連結されるように構成され、それにより、医薬品ポート２４０は第２の通路２６０を通じて医薬品源から医薬品を注入ポート２２０に送達することを可能にする。
図２Ａ～図２Ｃに示されているように、医薬品ポート２４０の第１の端部２４１は、バイアルおよびバイアルアダプタ２８０から医薬品ポート２４０および第２の通路２６０を通じて医薬品が注入ポート２２０に流れるようにバイアルと係合するように構成されたバイアルアダプタであってよく、またはそのようなバイアルアダプタに係合してもよい。
現在の主題の実施態様と一致して、医薬品送達装置２００は、図２Ａに示されているように、制御部材２９０を有してもよい。制御部材２９０は、可動導管２７０を第１の位置と第２の位置との間で移動させるために可動導管２７０に連結される。例えば、制御部材２９０は、制御部材２９０の回転などの動きが、中央接続部材２１０の空洞２１２内で可動導管２７０の回転を生じさせるように構成することができる。それにより、制御部材２９０の動きは、第１の通路２５０および第２の通路２６０を形成するように可動導管２７０の整列を生じさせる。
現在の主題の態様によれば、可動導管２７０の第１の位置および可動導管の第２の位置は同時には発生しない。すなわち、第１の通路２５０は第２のアクセスポイント２１６ｂと第１のアクセスポイント２１６ａとの間に形成されて開通し、生理食塩水ポート２３０と注入ポート２２０との間の流体接続部を形成するが、第２の通路２６０は形成されない（例えば、可動導管２７０は、医薬品ポート２４０と注入ポート２２０との間に流体接続部がないように配置される）。第２の通路２６０が第３のアクセスポイント２１６ｃと第１のアクセスポイント２１６ａとの間に形成されて開通し、医薬品ポート２４０と注入ポート２２０との間に流体接続部を形成する場合は、第１の通路２５０は形成されない（例えば、可動導管２７０は、生理食塩水ポート２３０と注入ポート２２０との間に流体接続部がないように配置される）。この配置は、医薬品ポート２４０から注入ポート２２０への医薬品の送達とは別に、生理食塩水によるプライミングおよびフラッシングが生理食塩水ポート２３０と注入ポート２２０との間で生じることを可能にする。
図２Ｄおよび図２Ｅは、現在の主題の実施態様と一致する医薬品送達装置２００のさらなる態様を示している。図２Ｄは、生理食塩水ポート２３０で生理食塩水源２９２に連結され、医薬品ポート２４０でバイアル２９４に連結された薬物送達装置２００の透視図であり、図２Ｅは断面図である。注入ポート２２０は、ＩＶ投与セット２９６に連結されている。図２Ｅの断面図に示されているように示されているように、可動導管２７０は、第１の通路２５０が生理食塩水ポート２３０と注入ポート２２０との間で開通するように配置される。図２Ｅに示す構成では、第２の通路２６０は形成されない（例えば、可動導管２７０は、医薬品ポート２４０と注入ポート２２０との間に流体接続部がないように配置される）。
図２Ｆは、現在の主題の実施態様と一致する、医薬品送達装置２００の動作の態様を示している。医薬品送達装置２００を用いる医薬品送達は、いくつかの実施態様によれば、図２Ｆに示されているように、プライミング２９７、医薬品デリバリー２９８、およびフラッシング２９９という３つの段階を含む。薬物送達装置２００の断面図を示し、可動導管２７０、第１の通路２５０、および第２の通路２６０の態様を示す。制御部材２９０の対応する位置を示すために正面図も示す。各段階は、注入ポート２２０に連結されたＩＶ投与セットに接続する注入ポンプからのポンピングにより達成される。
プライミング段階２９７において、可動導管２７０は、第１の通路２５０が生理食塩水ポート２３０と注入ポート２２０との間に形成され、生理食塩水源（例えば、生理食塩水バッグ）から生理食塩水が第１の通路２５０を通って注入ポート２２０（ＩＶ投与セットに連結されている）に流れることを可能にするように第１の位置に配置される。プライミング２９７は、生理食塩水ポート２３０を介して第１の量の生理食塩水を医薬品送達装置２００に注入することを含む。生理食塩水ポート２３０は、生理食塩水バッグなどの生理食塩水源に連結するためのスパイクなどで終端することができる。プライミングは、第１の通路２５０を介して空洞１１２および注入ポート２２０に第１の量の生理食塩水を分配する。
医薬品送達２９８の段階では、可動導管２７０は第２の位置に移される。例えば、制御部材２９０は、第２の通路２６０が医薬品ポート２４０と注入ポート２２０との間に形成されるように回転される。これにより、医薬品がバイアルから医薬品ポート２４０を通り、第２の通路２６０を通って注入ポート２２０（ＩＶ投与セットに連結されている）に流れることが可能になる。
医薬品送達２９８の後、フラッシング２９９は、医薬品送達装置２００の次の動作段階である。可動導管２７０は、第１の通路２５０が形成されるように第１の位置に戻される。第２の量の生理食塩水は、第１の通路２５０を通って注入ポート２２０にフラッシングされる。第２の量の生理食塩水の注入は、確実に注入量の医薬品が患者に送達されることを可能にする。
図３Ａ～図３Ｃは、現在の主題の実施態様と一致する医薬品送達装置３００の態様を示している。図３Ａは透視図であり、図３Ｂおよび図３Ｃは医薬品送達装置３００の断面図である。
医薬品送達装置２００と同様に、医薬品送達装置３００は、外壁３１４によって囲まれた空洞３１２と、外壁３１４の各表面を通じて形成された複数あるアクセスポイント３１６とを有する中央接続部材３１０を有する。図３Ｂおよび図３Ｃは、第１のアクセスポイント３１６ａ、第２のアクセスポイント３１６ｂ、および第３のアクセスポイント３１６ｃ、および第４のアクセスポイント３１６ｄという４つのアクセスポイントを示している。
医薬品送達装置３００は、図３Ｂおよび図３Ｃ図の断面図に示されているように、可動導管３７０を有する。可動導管３７０は、空洞３１２内に配置され、本明細書で後述するように、複数あるアクセスポイント３１６に接続する。
医薬品送達装置３００は、注入ポート３２０、生理食塩水ポート３３０、および医薬品ポート３４０、およびフラッシング７ポート３４５も有する。現在の主題の態様によれば、ポート３２０、３３０、３４０、および３４５それぞれ、第１の端部および第２の端部を有し、ポート３２０、３３０、３４０、および３４５それぞれ一端で中央接続部材３１０のそれぞれのアクセスポイント３１６ａ、３１６ｂ、３１６ｃ、および３１６ｄに連結している。
注入ポート３２０は、中央接続部材３１０の第１のアクセスポイント３１６ａに連結された第１の端部３２１と、第２の端部３２２とを有する。注入ポート３２０の第２の端部３２２は、注入ポート３２０から流体を送達するためのＩＶ投与セットに接続するように構成することができる。
生理食塩水ポート３３０は、第１の端部３３１および第２の端部３３２を有する。生理食塩水ポート３３０の第２の端部３３２は、中央接続部材３１０の第２のアクセスポイント３１６ｂに連結されている。
現在の主題の実施態様と一致して、可動導管３７０は、少なくとも第１の位置と第２の位置との間を移動するように構成される。第１の位置では、可動導管３７０は、複数あるアクセスポイント３１６と接続し、第１の通路３５０が第２のアクセスポイント３１６ｂと第１のアクセスポイント３１６ａとの間に設定され、生理食塩水ポート３３０と注入ポート３２０との間の流体接続部を形成する。
生理食塩水ポート３３０の第１の端部３３１は、生理食塩水源に連結されるように構成され、それにより、生理食塩水ポート３３０は、生理食塩水源から可動導管３７０によって形成される第１の通路３５０を通して注入ポート３２０に生理食塩水を送達することを可能にする。いくつかの実施態様においては、生理食塩水ポート３３０は、生理食塩水源（例えば、生理食塩水バッグなど）に連結するためのスパイクで終端される。
医薬品送達装置３００の医薬品ポート３４０は、第１の端部３４１および第２の端部３４２を有する。医薬品ポート３４０の第２の端部３４２は、中央接続部材３１０の第３のアクセスポイント３１６ｃに連結される。
フラッシングポート３４５は、第１の端部３４６および第２の端部３４７を有する。フラッシングポート３４５の第２の端部３４７は、中央接続部材３１０の第４のアクセスポイント３１６ｄに連結されている。
現在の主題の実施態様と一致して、第２の位置では、可動導管３７０は複数あるアクセスポイント３１６と接続し、第２の通路３６０が第３のアクセスポイント３１６ｃと第１のアクセスポイント３１６ａとの間に設定され、生理食塩水ポート３４０と注入ポート３２０との間の流体接続部を形成する。さらに、第２の位置では、可動導管３７０は複数あるアクセスポイント３１６と接続し、第３の通路３６５が第２のアクセスポイント３１６ｂと第４のアクセスポイント３１６ｄとの間に設定され、生理食塩水ポート３３０とフラッシングポート３４５間の液体接続部を形成する。
医薬品ポート３４０の第１の端部３４１は、医薬品源に連結されるように構成され、それにより、医薬品ポート３４０は第２の通路３６０を通じて医薬品源から医薬品を注入ポート３２０に送達することを可能にする。
フラッシングポート３４５の第１の端部３４６は、医薬品源に連結されるように構成され、それにより、生理食塩水が生理食塩水ポート３３０から第３の通路３６５を通って医薬品源に流れる。これにより、第３の通路３６５は、生理食塩水源と医薬品源との接続を介して医薬品源内でフラッシングが起こることを可能にする。
図３Ａ～図３Ｃに示されているように、医薬品ポート３４０の第１の端部３４１およびフラッシングポート３４５の第１の端部３４６は、バイアルと係合するように構成されたバイアルアダプタ３８０（図３Ａ～図３Ｃには示されていない）で終端および／または係合してもよい。現在の主題の実施態様と一致して、生理食塩水は、生理食塩水源からバイアルアダプタ３８０を通ってバイアルに流れ、バイアルに含まれる医薬品と混合してフラッシングされる。さらに、医薬品は、バイアルおよびバイアルアダプタ３８０から、医薬品ポート３４０および第２の通路３６０を通って注入ポート３２０に流れる。
現在の主題の実施態様と一致して、医薬品送達装置３００は、図３Ａに示されているように、制御部材３９０を有してもよい。制御部材３９０は、可動導管３７０を第１の位置と第２の位置との間で移動させるために可動導管３７０に連結される。例えば、制御部材３９０は、制御部材３９０の回転などの動きが、中央接続部材３１０の空洞３１２内で可動導管３７０の回転を生じさせるように構成することができる。それにより、制御部材３９０の動きは、可動導管３７０を整列させて、第１の通路３５０、第２の通路３６０、および第３の通路３６５を形成する。
現在の主題の態様によれば、可動導管３７０の第１の位置および可動導管３７０の第２の位置は同時には発生しない。すなわち、第１の通路３５０は第２のアクセスポイント３１６ｂと第１のアクセスポイント３１６ａとの間に形成されて開通し、生理食塩水ポート３３０と注入ポート３２０との間の流体接続部を形成するが、第２の通路３６０および第３の通路３６５は形成されない。（例えば、可動導管３７０は、医薬品ポート３４０と注入ポート３２０との間および生理食塩水ポート３３０とフラッシングポート４４５との間に流体接続部がないように配置される）。第２の通路３６０および第３の通路３６５が形成されて開通しているとき、第１の通路３５０は形成されない（例えば、可動導管３７０は、生理食塩水ポート３３０と注入ポート３２０との間に流体接続部がないように配置される）。この配置は、医薬品ポート３４０から注入ポート３２０への医薬品の送達、およびフラッシングポート３４５を介した医薬品源への生理食塩水フラッシングとは別に、生理食塩水プライミングが、生理食塩水ポート３３０と注入ポート３２０との間で生じることを可能にする。
図３Ｄは、現在の主題の実施態様と一致する、医薬品送達装置３００の動作の態様を示している。医薬品送達装置３００を用いる医薬品送達は、いくつかの実施態様によれば、図３Ｄに示されているように、プライミング３９２および医薬品送達３９４という２つの段階を含む。薬物送達装置３００を断面図で示し、可動導管３７０、第１の通路３５０、第２の通路３６０、および第３の通路３６５の態様を示す。各段階は、注入ポート３２０に連結されたＩＶ投与セットに接続する注入ポンプからのポンピングにより達成される。
プライミング段階３９２において、可動導管３７０は、第１の通路３５０が生理食塩水ポート３３０と注入ポート３２０との間に形成され、生理食塩水源（例えば、生理食塩水バッグ）から生理食塩水が第１の通路３５０を通って注入ポート３２０（ＩＶ投与セットに連結されている）に流れることを可能にするように第１の位置に配置される。プライミング３９２は、生理食塩水ポート３３０を介して第１の量の生理食塩水を医薬品送達装置３００に注入することを含む。生理食塩水ポート３３０は、生理食塩水バッグなどの生理食塩水源に連結するためのスパイクなどで終端することができる。プライミングは、第１の通路３５０を介して空洞１１２および注入ポート３２０に第１の量の生理食塩水を分配する。
医薬品送達３９４の段階では、可動導管３７０は第２の位置に移される。例えば、制御部材３９０は、第２の通路３６０および第３の通路３６５が形成されるように回転される。これにより、医薬品がバイアルから医薬品ポート３４０を通り、第２の通路３６０を通り、注入ポート３２０（ＩＶ投与セットに連結されている）に流れることが可能になり、生理食塩水が生理食塩水ポート３３０から第３の通路３６５を通って、フラッシングポート３４５および医薬品源に流れることが可能になる。
図４Ａ～図４Ｃは、現在の主題の実施態様と一致する医薬品送達装置４００の態様を示している。図４Ａは透視図であり、図４Ｂおよび図４Ｃは医薬品送達装置４００の断面図である。
医薬品送達装置３００と同様に、医薬品送達装置４００は、外壁４１４によって囲まれた空洞４１２と、外壁４１４の各表面を通じて形成された複数あるアクセスポイント４１６とを有する中央接続部材４１０を有する。図４Ｂおよび図４Ｃは、第１のアクセスポイント４１６ａ、第２のアクセスポイント４１６ｂ、および第３のアクセスポイント４１６ｃ、および第４のアクセスポイント４１６ｄという４つのアクセスポイントを示している。
医薬品送達装置４００は、図４Ｂおよび図４Ｃ図の断面図に示されているように、可動導管４７０を有する。可動導管４７０は、空洞４１２内に配置され、本明細書で後述するように、複数あるアクセスポイント４１６に接続する。
医薬品送達装置４００は、注入ポート４２０、生理食塩水ポート４３０、および医薬品ポート４４０、およびフラッシング７ポート４４５も有する。現在の主題の態様によれば、ポート４２０、４３０、４４０、および４４５それぞれ、第１の端部および第２の端部を有し、ポート４２０、４３０、４４０、および４４５それぞれ一端で中央接続部材４１０のそれぞれのアクセスポイント４１６ａ、４１６ｂ、４１６ｃ、および４１６ｄに連結している。
注入ポート４２０は、中央接続部材４１０の第１のアクセスポイント４１６ａに連結された第１の端部４２１と、第２の端部４２２とを有する。注入ポート４２０の第２の端部４２２は、注入ポート４２０から流体を送達するためのＩＶ投与セットに接続するように構成することができる。
生理食塩水ポート４３０は、第１の端部４３１および第２の端部４３２を有する。生理食塩水ポート４３０の第２の端部４３２は、中央接続部材４１０の第２のアクセスポイント４１６ｂに連結されている。
現在の主題の実施態様と一致して、可動導管４７０は、少なくとも第１の位置と第２の位置との間を移動するように構成される。第１の位置では、可動導管４７０は、複数あるアクセスポイント４１６と接続し、第１の通路４５０が第２のアクセスポイント４１６ｂと第１のアクセスポイント４１６ａとの間に設定され、生理食塩水ポート４３０と注入ポート４２０との間の流体接続部を形成する。
生理食塩水ポート４３０の第１の端部４３１は、生理食塩水源に連結されるように構成され、それにより、生理食塩水ポート４３０は、生理食塩水源から可動導管４７０によって形成される第１の通路４５０を通して注入ポート４２０に生理食塩水を送達することを可能にする。いくつかの実施態様においては、生理食塩水ポート４３０は、生理食塩水源（例えば、生理食塩水バッグなど）に連結するためのスパイクで終端される。
医薬品送達装置４００の医薬品ポート４４０は、第１の端部４４１および第２の端部４４２を有する。医薬品ポート４４０の第２の端部４４２は、中央接続部材４１０の第３のアクセスポイント４１６ｃに連結される。
フラッシングポート４４５は、第１の端部４４６および第２の端部４４７を有する。フラッシングポート４４５の第２の端部４４７は、中央接続部材４１０の第４のアクセスポイント４１６ｄに連結されている。
現在の主題の実施態様と一致して、第２の位置では、可動導管４７０は複数あるアクセスポイント４１６と接続し、第２の通路４６０が第３のアクセスポイント４１６ｃと第１のアクセスポイント４１６ａとの間に設定され、生理食塩水ポート４４０と注入ポート４２０との間の流体接続部を形成する。さらに、第２の位置では、可動導管４７０は複数あるアクセスポイント４１６と接続し、第３の通路４６５が第２のアクセスポイント４１６ｂと第４のアクセスポイント４１６ｄとの間に設定され、生理食塩水ポート４３０とフラッシングポート４４５間の液体接続部を形成する。
医薬品ポート４４０の第１の端部４４１は、医薬品供給源４４４に連結されるように構成され、それにより、医薬品ポート４４０は、医薬品供給源４４４から第２の通路４５０を通って注入ポート４２０に医薬品を送達することを可能にする。現在の主題のいくつかの実施態様によれば、医薬品源４４４は、注入量の医薬品が含まれるチャンバーである。例えば、上記医薬品源４４４は、例えば、バイアルまたは容器と係合するように構成されたバイアルアダプタ４８０（図４Ａ～図４Ｃには示されていない）を介して該バイアルまたは容器に接続することができる。医薬品源４４４がチャンバーであるいくつかの実施態様においては、チャンバーは、バイアルまたは容器からバイアルアダプタ４８０を介して医薬品源に医薬品を移送することを可能にする圧搾できるまたは可撓性のチャンバーであってよい。チャンバーは、注射器、可撓性チャンバー、あるいはバイアルまたは容器から注入量の薬物を吸引するように構成された延出部材を備えたチャンバーであってよい。いくつかの実施態様においては、バイアルアダプタ４８０は不要である。
フラッシングポート４４５の第１の端部４４６は、医薬品源４４４に連結されるように構成され、それにより、生理食塩水が生理食塩水ポート４３０から第３の通路４６５を通って医薬品源４４４に流れる。これにより、第３の通路４６５は、生理食塩水源と医薬品源４４４との接続を介して医薬品源４４４内でフラッシングが起こることを可能にする。
現在の主題の実施態様と一致して、フラッシングポート４４５の第１の端部４４６は、医薬品源４４４の上部に連結されてもよい。上部とは、医薬品源４４４の長さの中点より上にある医薬品供給源４４４の部分を指すこともある。上部とは、医薬品源４４４の上面を指すこともある。医薬品ポート４４０の第１の端部４４１は、医薬品源４４４の下部に連結してもよい。下部とは、医薬品源４４４の長さの中点より下にある医薬品供給源４４４の部分を指すこともある。下部とは、医薬品源４４４の上面を指すこともある。フラッシングポート４４５が医薬品源４４４の上部に連結され、医薬品ポート４４０が下部に連結される構成により、自動フラッシングのために生理食塩水が医薬品源４４４に追加される。医薬品は、バイアルおよびバイアルアダプタ４４４から、医薬品ポート４４０および第２の通路４６０を通って注入ポート４２０に流れる。
現在の主題の実施態様と一致して、医薬品送達装置４００は、図４Ａに示されているように、制御部材４９０を有してもよい。制御部材４９０は、可動導管４７０を第１の位置と第２の位置との間で移動させるために可動導管４７０に連結される。例えば、制御部材４９０は、制御部材４９０の回転などの動きが、中央接続部材４１０の空洞４１２内で可動導管４７０の回転を生じさせるように構成することができる。それにより、制御部材４９０の動きは、可動導管４７０を整列させて、第１の通路４５０、第２の通路４６０、および第３の通路４６５を形成する。
現在の主題の態様によれば、可動導管４７０の第１の位置および可動導管４７０の第２の位置は同時には発生しない。すなわち、第１の通路４５０が第２のアクセスポイント４１６ｂと第１のアクセスポイント４１６ａとの間に形成されて開通し、生理食塩水ポート４３０と注入ポート４２０との間の流体接続部を形成するが、第２の通路４６０および第３の通路４６５は形成されない。（例えば、可動導管４７０は、医薬品ポート４４０と注入ポート４２０との間および生理食塩水ポート４３０とフラッシングポート４４５との間に流体接続部がないように配置される。第２の通路４６０および第３の通路４６５が形成されて開通しているとき、第１の通路４５０は形成されない（例えば、可動導管４７０は、生理食塩水ポート４３０と注入ポート４２０との間に流体接続部がないように配置される）。この配置は、医薬品ポート４４０から注入ポート４２０への医薬品の送達、およびフラッシュポート４４５を介した医薬品源４４４への生理食塩水フラッシングとは別に、生理食塩水プライミングが、生理食塩水ポート４３０と注入ポート４２０との間で生じることを可能にする。
図４Ｄは、現在の主題の実施態様と一致する、医薬品送達装置４００の動作の態様を示している。医薬品送達装置４００を用いる医薬品送達は、いくつかの実施態様によれば、図４Ｄに示されているように、医薬品の移送４９２、プライミング４９４、ならびに医薬品送達およびフラッシング４９６という３つの段階を含む。薬物送達装置４００を断面図で示し、可動導管４７０、第１の通路４５０、第２の通路４６０、および第３の通路４６５の態様を示す。各段階は、注入ポート４２０に連結されたＩＶ投与セットに接続する注入ポンプからのポンピングにより達成される。
医薬品移送段階４９２において、医薬品はバイアルから医薬品供給源４４４に移送される。現在の主題の実施態様と一致して、医薬品源４４４は、圧搾されるとチャンバーから空気がバイアルに押し込まれ、チャンバー内に真空を形成する可撓性チャンバーであってよい。チャンバーが解放されると、医薬品がチャンバーに移送される。医薬品源４４４には、適量を移送する機構を設けることにより、用量の正確性を確保するための用量線等を設けてもよい。
プライミング段階４９４において、可動導管４７０は、第１の通路４５０が生理食塩水ポート４３０と注入ポート４２０との間に形成され、生理食塩水源（例えば、生理食塩水バッグ）から生理食塩水が第１の通路４５０を通って注入ポート４２０（ＩＶ投与セットに連結されている）に流れることを可能にするように第１の位置に配置される。プライミング４９２は、生理食塩水ポート４３０を介して第１の量の生理食塩水を医薬品送達装置４００に注入することを含む。生理食塩水ポート４３０は、生理食塩水バッグなどの生理食塩水源に連結するためのスパイクなどで終端することができる。プライミングは、第１の通路４５０を介して空洞１１２および注入ポート４２０に第１の量の生理食塩水を分配する。
医薬品送達段階４９６では、可動導管４７０は第２の位置に移される。例えば、制御部材４９０は、第２の通路４６０および第３の通路４６５が形成されるように回転される。これにより、医薬品が医薬品供給源４４４から医薬品ポート４４０へ、第２の通路４６０を通って注入ポート４２０（ＩＶ投与セットに連結されている）へと流れることが可能になり、生理食塩水が生理食塩水ポート４３０から第３の通路４６５を通ってフラッシングポート４４５および医薬品源４４４に流れる。
図５Ａ～図５Ｃは、現在の主題の実施態様と一致する医薬品送達装置４００のさらなる態様を示している。図５Ａは透視図であり、図５Ｂおよび図５Ｃは医薬品送達装置４００の断面図である。
現在の主題のいくつかの実施態様と一致して、医薬品送達装置４００は制御部材５０５を有してもよい。延出部材５０５は、例えば、医薬品源４４４に連結されたプランジャなどであってもよい。例えば、延出部材５０５は、そこから延出するアームを備えた基部を有してもよい。延出部材５０５は、基部がしっかりと、しかし可動であるようにその中に格納されるように医薬品源４４４内に収められてもよい。例えば、基部の直径および円周は、医薬品源４４４の内径および内周よりもわずかに短くてもよく、基部が医薬品源４４４内に適合し、適量の力を付加することで長さ方向に適切な距離を移動することを可能にする。アームは、医薬品源４４４の下端の開口部から延出してもよい。基部は、アームを動かすことによって医薬品源４４４内で動かされるものであってもよい。例えば、アームは、下方に伸ばして基部を下向きに動かし、アームを情報に押して基部を押し上げることができる。
医薬品源４４４が、例えば、バイアルまたは容器と係合するように構成されたバイアルアダプタ４８０（図５Ａ～図５Ｃには示されていない）を介してバイアルまたは容器に接続されると、延出部材５０５の動きにより、バイアルまたは容器から医薬品源４４４に医薬品が移送される。延出部材の下方への動きは、バイアルまたは容器からの医薬品の吸引を生じさせてもよい。
図５Ｄは、現在の主題の実施態様と一致する、延出部材５０５を含む薬物送達装置４００の動作の態様を示している。医薬品送達装置４００を用いる医薬品送達は、いくつかの実施態様によれば、図５Ｄに示されているように、医薬品の移送５１０、プライミング５１２、ならびに医薬品送達およびフラッシング５１４という３つの段階を含む。薬物送達装置４００を断面図で示し、可動導管４７０、第１の通路４５０、第２の通路４６０、および第３の通路４６５の態様を示す。各段階は、注入ポート４２０に連結されたＩＶ投与セットに接続する注入ポンプからのポンピングにより達成される。
医薬品移送段階５１０において、医薬品は、延出部材５０５の移動を介してバイアルから医薬品供給源４４４に移送される。延出部材５０５は、基部が医薬品源４４４の上部に配置される位置に最初はある。バイアルから医薬品を移送するために、延出部材５０５は、医薬品源４４４を通って下方に引っ張られ、バイアルから医薬品源４４４に医薬品を吸引する。医薬品源４４４に用量線等を設けて、適量が移送されることを示す機構を設けることにより、用量の正確性を確保してもよい。
プライミング段階５１２において、可動導管４７０は、第１の通路４５０が生理食塩水ポート４３０と注入ポート４２０との間に形成され、生理食塩水源（例えば、生理食塩水バッグ）から生理食塩水が第１の通路４５０を通って注入ポート４２０（ＩＶ投与セットに連結されている）に流れることを可能にするように第１の位置に配置される。プライミング４９２は、生理食塩水ポート４３０を介して第１の量の生理食塩水を医薬品送達装置４００に注入することを含む。生理食塩水ポート４３０は、生理食塩水バッグなどの生理食塩水源に連結するためのスパイクなどで終端することができる。プライミングは、第１の通路４５０を介して空洞１１２および注入ポート４２０に第１の量の生理食塩水を分配する。
医薬品送達段階５１４では、可動導管４７０は第２の位置に移される。例えば、制御部材４９０は、第２の通路４６０および第３の通路４６５が形成されるように回転される。これにより、医薬品が医薬品供給源４４４から医薬品ポート４４０へ、第２の通路４６０を通って注入ポート４２０（ＩＶ投与セットに連結されている）へと流れることが可能になり、生理食塩水が生理食塩水ポート４３０から第３の通路４６５を通ってフラッシングポート４４５および医薬品源４４４に流れる。
図６Ａ～図６Ｃは、現在の主題の実施態様と一致する医薬品送達装置４００のさらなる態様を示している。図６Ａは透視図であり、図６Ｂおよび図６Ｃは医薬品送達装置４００の断面図である。
現在の主題のいくつかの実施態様においては、医薬品送達装置４００は、医薬品供給源４４４と、バイアルアダプタ４８０と係合するバイアルまたは容器との間を接続している二重管腔スパイク６０５を有してもよい。二重管腔スパイク６０５は、バイアルから医薬品源４４４に医薬品を自動移送する２つの管腔または経路を有する。バイアルがバイアルアダプタ４８０に連結または挿入されると、空気は医薬品源４４４または周囲の大気から１つの管腔に流れ、医薬品は第２の管腔を下って医薬品源４４４へと流れる。
図６Ｄは、現在の主題の実施態様と一致して、二重管腔スパイク６０５を有する医薬品送達装置４００の動作の態様を示している。医薬品送達装置４００を用いる医薬品送達は、いくつかの実施態様によれば、図６Ｄに示されているように、医薬品の移送６１０、プライミング６１２、ならびに医薬品送達およびフラッシング６１４という３つの段階を含む。薬物送達装置４００を断面図で示し、可動導管４７０、第１の通路４５０、第２の通路４６０、および第３の通路４６５の態様を示す。各段階は、注入ポート４２０に連結されたＩＶ投与セットに接続する注入ポンプからのポンピングにより達成される。
医薬品移送段階６１０において、医薬品は、二重管腔スパイク６０５を介してバイアルから医薬品供給源４４４に移送される。バイアルがバイアルアダプタ４８０に連結または挿入されると、空気は医薬品源４４４から１つの管腔に流れ、医薬品は第２の管腔を下って医薬品源４４４へと流れる。
プライミング段階６１２において、可動導管４７０は、第１の通路４５０が生理食塩水ポート４３０と注入ポート４２０との間に形成され、生理食塩水源（例えば、生理食塩水バッグ）から生理食塩水が第１の通路４５０を通って注入ポート４２０（ＩＶ投与セットに連結されている）に流れることを可能にするように第１の位置に配置される。プライミング４９２は、生理食塩水ポート４３０を介して第１の量の生理食塩水を医薬品送達装置４００に注入することを含む。生理食塩水ポート４３０は、生理食塩水バッグなどの生理食塩水源に連結するためのスパイクなどで終端することができる。プライミングは、第１の通路４５０を介して空洞１１２および注入ポート４２０に第１の量の生理食塩水を分配する。
医薬品送達段階６１４では、可動導管４７０は第２の位置に移される。例えば、制御部材４９０は、第２の通路４６０および第３の通路４６５が形成されるように回転される。これにより、医薬品が医薬品供給源４４４から医薬品ポート４４０へ、第２の通路４６０を通って注入ポート４２０（ＩＶ投与セットに連結されている）へと流れることが可能になり、生理食塩水が生理食塩水ポート４３０から第３の通路４６５を通ってフラッシングポート４４５および医薬品源４４４に流れる。
いくつかの実装形態では、中央接続部材、注入ポート、生理食塩水ポート、医薬品ポート、およびフラッシングポート（組み込まれる場合）は、１つ以上の弾性材料で形成された単一の成形部品である。いくつかの実装形態では、注入ポート、生理食塩水ポート、医薬品ポート、およびフラッシングポートのうちの１つ以上は、アクセスポイントのそれぞれと安全に連結するように構成された個別の構成部品である。例えば、注入ポート、生理食塩水ポート、医薬品ポート、およびフラッシングポートのうちの１つ以上は、アクセスポイントのそれぞれにスナップまたはねじ込み、あるいはその他の方法で接続してよい。いくつかの実装形態では、中央接続部材は、拡張可能および／または圧搾可能なチャンバーであってよい。いくつかの実施態様においては、中央接続部材は、生理食塩水源、医薬品源、および／またはＩＶ投与セットと一体であってよい。
医薬品源は、現在の主題のいくつかの態様によれば、複数のバイアルを有してもよい。現在の主題の実施態様と一致して、それぞれが複数のバイアルのそれぞれと係合するように構成された複数のバイアルアダプタを連続して接続してもよい。例えば、第１のバイアルアダプタは、医薬品ポートの第１の端部に接続するか、またはその第１の端部に配置してもよい。第２のバイアルアダプタは、第１のバイアルアダプタと接続してもよい。第１のバイアルアダプタおよび第２のバイアルアダプタは、第１のバイアルアダプタと係合する第１のバイアルからの医薬品、および第２のバイアルアダプタと係合する第２のバイアルが医薬品ポートを通って中央接続部材の空洞に流れるように接続してもよい。
図７を参照しながら、医薬品送達装置７００の態様を示す。医薬品送達装置７００は、２種類の医薬品の送達を行うために相互に連結された医薬品送達装置２００（第１の医薬品送達装置２００および第２の医薬品送達装置２００－２）という２つの別個の医薬品送達装置を有する。第２の中央接続部材２１０－２は、第２の外壁２１４－２と、第２の外壁２１４－２の各表面を通じて形成された複数あるアクセスポイント（図７には示されていない）とによって囲まれた第２の空洞２１２－２を有する。
第２の注入ポート２２０－２は、第１の端部および第２の端部を有し、第１の端部は、複数ある第２のアクセスポイントの第１のアクセスポイントに連結されている。第２の注入ポート２２０－２の第２の端部は、患者に流体を送達するためのＩＶ投与セット（図示されていない）に連結されている。
第２の生理食塩水ポート２３０－２は、第１の端部および第２の端部を有する。第２の生理食塩水ポート２３０－２の第２の端部は、複数ある第２のアクセスポイントのうちの第２のアクセスポイントに連結されている。第２の生理食塩水ポート２３０－２の第１の端部は、注入ポート２２０の第２の端部に連結されて、第１の医薬品送達装置２００の注入ポート２２０および第２の医薬品送達装置２００－２の第２の生理食塩水ポート２３０－２の流体を接続する。
第２の医薬品ポート２４０－２は、第１の端部および第２の端部を有する。第２の医薬品ポート２４０－２の第２の端部は、複数ある第２のアクセスポイントの第３のアクセスポイントに連結されて、第２の医薬品ポート２４０－２および第２の注入ポート２２０－２の流体を接続する。第２の医薬品ポート２４０－２の第１の端部は、第２のバイアルおよび第２のバイアルアダプタ２８０－２から第２の医薬品ポート２４０－２を通じて第２の医薬品を第２の注入ポート２２０－２まで送達するように第２の医薬品が流れるよう、第２のバイアル（図７には示されていない）と係合するように構成された第２のバイアルアダプタ２８０－２であるか、またはそのような第２のバイアルアダプタに係合されていてもよい。
現在の主題の実施態様と一致して、第２の薬物送達装置２００－２は、図７に示されているように、制御部材２９０－２を有してもよい。第２の制御部材２９０－２は、第２の空洞２１２～２内の可動導管に連結されて、第２のポート（２２０－２、２３０－２、および２４０－２）の間に、医薬品送達装置２００を参照して説明したものと同等の方法で通路を形成する。現在の主題の実施態様と一致して、制御部材２９０および第２の制御部材２９０－２の動きを制御することによって、プライミング、医薬品および第２の医薬品の薬物送達、ならびにフラッシング状態を実施してもよい。例えば、薬物送達装置２００に連結されたバイアル内の医薬品を送達した後に、第２の薬物送達装置２００－２に連結された第２のバイアル内の第２の薬物生成物を送達してもよいし、逆の順序で実施してもよい。いくつかの実施態様においては、医薬品および第２の医薬品っを同時に送達してもよい。いくつかの実施態様においては、フラッシング工程は、医薬品の送達と第２の医薬品の送達との間に組み込んでもよく、または第２の医薬品の送達と医薬品の送達との間に組み込んでもよい。
図８Ａ～図８Ｂは、現在の主題のさらなる実施態様と一致する医薬品送達装置８００の態様を示す図である。図８Ａは医薬品送達装置８００の透視図であり、図８Ｂは医薬品送達装置８００の断面図である。
現在の主題の実施によれば、医薬品送達装置８００は、接続部品８１０およびポートマニホールド８５０を有する。接続部品８１０は、直立型の構成において、生理食塩水を含む生理食塩水源と、患者に注入される１種類以上の医薬品を含む１本以上のバイアルとを支持する働きをする。ポートマニホールド８５０は、本明細書で後述するように、生理食塩水源と、接続部品８１０およびＩＶ投与セットによって支持される１本以上のバイアルとを接続する。
接続部品８１０は、点滴台などに接続するように構成された中央接続部材８１２を有する。中央接続部材８１２は、例えば、フック形またはリング形であってよい。中央接続部材８１２は、１つ以上の支持アームが延びる少なくとも部分的な開口部を有する取り付け構造を有してよい。取り付け構造は、少なくとも部分的な開口部が一般に垂直軸と揃うように配向される。
接続部品８１０はさらに、第１の支持アーム８１４ａに連結された第１のバイアル接続部材８１６ａを有する。現在の主題のいくつかの態様によれば、第１の支持アーム８１４ａは、中央接続部材８１２から延出する。第１のバイアル接続部材８１６ａは、第１のバイアルと係合するための第１のバイアルアダプタ８１８ａを支持するように構成される。いくつかの実施態様においては、第１のバイアル接続部材８１６ａは、バイアルアダプタを使用せずに、第１のバイアルを直接的または間接的に支持してもよい。いくつかの実施態様においては、第１のバイアルアダプタ８１８ａは、第１のバイアル接続部材８１６ａ内に組み込まれてもよい。第１のバイアル接続部材８１６ａは、第１のバイアルアダプタ８１８ａが適合されるまたは取り付けられるリング構造を有してもよく、リング構造は、その開口部が一般に水平軸と揃うように配向される。
図８Ａおよび図８Ｂは、第２のバイアル接続部材８１６ｂ、第２の支持アーム８１４ｂ、および第２のバイアルアダプタ８１８ｂである。しかしながら、現在の主題の実施態様は、２セットの支持アーム／バイアル接続部材／バイアルアダプタに限定されない。むしろ、いくつかの実施態様においては、１つの支持アーム、１本のバイアル接続部材、および１本のバイアルアダプタを組み込んでもよく、いくつかの実施態様においては、２つ以上を組み込んでもよい。中央接続部材８１２および支持アームは、支持アーム／バイアル接続部材／バイアルアダプタのセットを任意の数収容するように取り付けてもよい。例えば、３セットの場合、中央接続部材８１２の周りに１２０度離して支持アームを配置してもよい。単一セットの場合、支持アームは中央接続部材から長手方向に、垂直に下方に伸びてもよい。可能な適応は他にも、医薬品送達装置８００の現在の実施態様の範囲内にある。
接続部品８１０はさらに、支持アーム８２２に連結された生理食塩水源接続部材８２０を有する。支持アーム８２２は、中央接続部材８１２から伸びており、生理食塩水バッグなどの生理食塩水源を支持するように構成される。例えば、生理食塩水源接続部材８２０の遠位端部分は、フック付きまたは同様の形状であってよく、その部分で生理食塩水源を点滴中、確実に保持してもよい。
現在の主題の実施態様と一致して、第１のバイアルが第１のバイアルアダプタ８１８ａに接続および／または係合される（および含まれている際には第２のバイアルが第２のバイアルアダプタ８１８ｂに接続および／または係合される）場合ならびに生理食塩水源が生理食塩水源接続部材８２０に連結される場合、接続部品８１０の構成は、垂直軸を基準にして第１のバイアル（および含まれている際には第２のバイアル）が生理食塩水源の上に配置されるようになっている。すなわち、第１のバイアル（および含まれる場合は第２のバイアル）は生理食塩水源よりも高い位置にある。この配置は、第１のバイアル（および含まれる場合は第２のバイアル）に入っている医薬品の注入を容易にする。
前述したように、医薬品送達装置８００は生理食塩水源および１本以上のバイアルをＩＶ投与セットと接続するためのポートマニホールド８５０も有する。ポートマニホールド８５０は、生理食塩水源（生理食塩水源接続部材８２０に接続されている）内に挿入されるように構成されているポート８５２を有する。ポート８５２は、生理食塩水源との連結用スパイクで終端することができる。注入ライン８５４は、ポート８５２と静注投与セットとの間に通路を形成するように構成される。さらに、第１の医薬品ライン８５６ａが設けられる。第１の医薬品ライン８５６ａは、第１の端部で第１のバイアルアダプタ８１８ａに接続し、第２の端部で注入ライン８５４に接続するように構成される。第２のバイアルアダプタ８１８ｂを用いた実施態様においては、第２の医薬品ライン８５６ｂが設けられ、第１の端部で第２のバイアルアダプタ８１８ｂに接続し、第２の端部で注入ライン８５４に接続するように構成される。
現在の主題の実施態様と一致して、注入ライン８５４は、第１の医薬品ライン８５６ａと注入ライン８５４との間の界面に配置された弁を介して第１の医薬品ライン８５６ａから閉じてもよい。弁は、注入ライン８５４が第１の医薬品ライン８５６ａから閉じられている第１の位置と、注入ライン８５４が第１の医薬品ライン８５６ａに対して開いている第２の位置との間で回転部材によって移動できるものであってよい。弁または別個の弁は、注入ライン８５４との接合部で第２の医薬品ライン８５６ｂとも接続してもよく、弁は、第２の医薬品ライン８５６ｂに対して注入ライン８５４を開閉するように機能する。
ポートマニホールド８５０はさらに、注入ライン８５４の端部に取り外し可能な取り付け部材を有してもよい。取り外し可能な取り付け部材の取り外しが、注入ライン８５４のＩＶ投与セットへの取り付けとなってもよい。
図８Ｃは、現在の主題の実施態様と一致する、医薬品送達装置８００の動作の態様を示している。医薬品送達装置８００を用いる医薬品送達は、いくつかの実施態様によれば、図８Ｃに示されているように、プライミング８６０ならびに医薬品送達およびフラッシング８６２という２つの段階を含む。各段階は、例えば、注入ラインに連結されたＩＶ投与セットに接続する注入ポンプからのポンピングにより達成される。図８Ｃに示されているように、医薬品送達装置８００は、２本のバイアル、すなわち第１のバイアルおよび第２のバイアルが第１のバイアルアダプタ８１８ａおよび第２のバイアルアダプタ８１８ｂのそれぞれに係合し、生理食塩水源接続部材８２０によって支持される生理食塩水バッグを用いて準備される。
プライミング段階８６０は、注入ライン８５４に生理食塩水源からの第１の量の生理食塩水を注入することを含む。医薬品送達およびフラッシング段階８６２は、第１の医薬品ライン８５６ａおよび／または第２の医薬品ライン８５６ｂと注入ライン８５４との間の接続（例えば、弁を介して）を開き、第１の医薬品の流れを可能にすることを含む。 製品および／または第２の医薬品は、第１の医薬品ライン８５６ａおよび／または第２の医薬品ライン８５６ｂおよび注入ライン８５４を介してＩＶ投与セットに至る。第１のバイアルおよび／または第２のバイアルは生理食塩水源よりも高い垂直位置にあるので、第１の医薬品および／または第２の医薬品は注入ライン８５４を通って流れて空になり、その時点で生理食塩水源の生理食塩水が流れて注入ライン８５４をフラッシングする。
図９Ａ～図９Ｇは、本書の主題の実施態様と一致する医薬品送達装置９００の態様を示す。図９Ａは、第１の位置にある薬物送達装置９００の斜視図であり、図９Ｂおよび図９Ｃは、第１の位置にある医薬品送達装置９００の断面図である。図９Ｄは、第２の位置にある薬物送達装置９００の斜視図であり、図９Ｅおよび図９Ｆは、第２の位置にある医薬品送達装置９００の断面図である。図９Ｃおよび図９Ｆは、生理食塩水供給源９９２および医薬品を収容するバイアル９９４に連結された医薬品送達装置９００を示している。
医薬品送達装置９００は、中央接続部材９１０を含む。中央接続部材９１０は、外壁９１４と、外壁９１４のそれぞれの表面を通して形成された複数のアクセスポイントとによって囲まれた空洞９１２を含む。例えば、複数のアクセスポイントは、１つ、２つ、３つ、４つ、またはそれ以上のアクセスポイントを含んでもよい。図９Ｂ、図９Ｃ、図９Ｅ、および図９Ｆを参照すると、中央接続部材９１０は、第１のアクセスポイント９１６ａ、第２のアクセスポイント９１６ｂ、および第３のアクセスポイント９１６ｃなどの少なくとも３つのアクセスポイントを含んでもよい。アクセスポイントは、空洞９１２へのアクセスを提供することができ、流体が中央接続部材９１０の空洞９１２に出入りすることを可能にすることができる。
医薬品送達装置９００はまた、注入ポート９２０、生理食塩水ポート９３０、および医薬品ポート９４０を含む。本書の主題の態様によれば、ポート９２０、９３０、および９４０の各々は、第１の端部および第２の端部を有し、ポート９２０、９３０、および９４０の各々は、一端で中央接続部材９１０のそれぞれのアクセスポイント９１６ａ、９１６ｂ、および９１６ｃに連結される。
注入ポート９２０は、中央接続部材９１０の第１のアクセスポイント９１６ａに連結された第１の端部９２１と、第２の端部９２２とを有する。第２の端部９２２は、第１の端部９２１の反対側にあってもよい。注入ポート９２０の第２の端部９２２は、注入ポート９２０から流体を送達するためのＩＶ投与セット９９６に接続することができる。例えば、中央接続部材９１０の空洞９１２を通過する流体は、注入ポート９２０を介してＩＶ投与セット９９６に送達され得る。注入ポート９２０は、流体を患者に送達するためのチューブまたは別の送達機構に連結されたルアーロックまたは他のコネクタに連結されてもよい。
生理食塩水ポート９３０は、第１の端部９３１および第２の端部９３２を有する。第２の端部９３２は、第１の端部９３１の反対側にあってもよい。生理食塩水ポート９３０の第２の端部９３２は、中央接続部材９１０の第２のアクセスポイント９１６ｂに連結されている。生理食塩水ポート９３０の第１の端部９３１は、生理食塩水供給源に連結されるように構成されている。したがって、生理食塩水源からの生理食塩水は、生理食塩水ポート９３０を通過し、空洞９１２内に入ってそれを通過し、注入ポート９２０を通過して、ＩＶ投与セット９９６に送達され、ＩＶ投与セット９９６をプライミングおよび／またはフラッシングすることができる。いくつかの実施態様では、生理食塩水ポート９３０は、生理食塩水供給源（例えば、生理食塩水バッグなど）に連結するためのスパイクで終端する。
生理食塩水ポート９３０は、注入ポート９２０と垂直に位置合わせされてもよい。例えば、生理食塩水ポート９３０および注入ポート９２０は、中央接続部材９１０の中央縦軸９０３に沿って整列させることができる。いくつかの実施態様では、生理食塩水ポート９３０および注入ポート９２０は、中央接続部材９１０を挟んで互いに正反対に配置される。そのような構成により、生理食塩水が生理食塩水ポート９３０と注入ポート９２０との間を容易に流れることが可能になる。
医薬品送達装置９００の医薬品ポート９４０は、第１の端部９４１および第２の端部９４２を有する。医薬品ポート９４０の第２の端部９４２は、中央接続部材９１０の第３のアクセスポイント９１６ｃに連結されている。いくつかの実施態様では、第２の端部９４２および第１の端部９４１は、単一の軸に沿って配置される。
図９Ａ～図９Ｆに示す構成などのいくつかの実施態様では、第１の端部９４１は、第２の端部９４２に対して垂直な方向に配置される。例えば、医薬品ポート９４０は、第１の医薬品流路９４３および第２の医薬品流路９４５を含んでもよい。第１の医薬品流路９４３および第２の医薬品流路９４５は、医薬品ポート９４０を画定するように流体的に連結および／または一体的に形成されてもよい。第１の医薬品流路９４３は、第１の端部９４１と第２の薬物流路９４５との間に延在してもよい。第２の医薬品流路９４５は、第１の医薬品流路９４３と第２の端部９４２との間に延在してもよい。第２の医薬品流路９４５は、中央接続部材９１０の長手方向軸９０３に垂直な中央接続部材９１０の横方向軸９０１に沿ってなど、中央接続部材９１０から横方向に延在してもよい。図２Ｂおよび図２Ｃに示される例示的な医薬品送達装置２００などのいくつかの実施形態では、第２の医薬品流路９４５は、中央接続部材９１０の長手方向軸９０３および／または第１の医薬品流路９４３に対してある角度で延在してもよい。第１の医薬品流路９４３は、横軸９０１および／または第２の医薬品流路９４５に対して垂直な方向に延在してもよいが、本書の主題の実施態様と一致する他の角度が考えられる。
再び図９Ａ～図９Ｆを参照すると、医薬品ポート９４０の第１の端部９４１は、医薬品源に連結されるように構成され、したがって、医薬品ポート９４０が医薬品源から第２の通路９６０を通って注入ポート９２０に医薬品を送達することを可能にする。医薬品ポート９４０の第１の端部９４１は、医薬品がバイアルおよびバイアルアダプタ９８０から医薬品ポート９４０を通って中央接続部材９１０の空洞９１２および注入ポート９２０に流れるようにバイアル９９４（図９Ｃおよび図９Ｆに示す）と係合するように構成されたバイアルアダプタ９８０であってもよく、またはそれと係合してもよい。
医薬品送達装置９００は、図９Ｂ、図９Ｃ、図９Ｅ、および図９Ｆの断面図に示すように、可動導管９７０を含んでもよい。可動導管９７０は、空洞９１２内に配置され、第１、第２、および第３のアクセスポイント９１６ａ、９１６ｂ、９１６ｃなどの複数のアクセスポイントと接続部で連結される。可動導管９７０は、１つ、２つ、３つ、４つ、５つ、またはそれ以上の可動導管９７０を含んでもよい。例えば、図９Ｂ、図９Ｃ、図９Ｅ、および図９Ｆに示すように、可動導管９７０は、第１の可動導管９７１および第２の可動導管９７３を含む。各可動導管９７０は、各可動導管が互いに流体連通しないように互いに分離されてもよい。他の実施態様では、可動導管９７０のうちの一または複数は、互いに流体連結されてもよい。
本書の主題の実施態様と一致して、可動導管９７０は、少なくとも第１の位置（図９Ａ～図９Ｃを参照されたい）と第２の位置（図９Ｄ～図９Ｆを参照されたい）との間を移動するように構成されている。第１の位置では、生理食塩水は、生理食塩水供給源９９２からＩＶ投与セット９９６などの中央接続部材９１０を通過することができる。第１の位置では、医薬品は中央接続部材９１０を通過することができない。例えば、第１の位置では、第２の可動導管９７３へのアクセスを提供する開口部は、第１、第２、および／または第３のアクセスポイント９１６ａ、９１６ｂ、９１６ｃと流体接続されていなくてもよい。代わりに、第２の可動導管９７３への開口部は、空洞９１２を取り囲む外壁９１４によって塞がれてもよい。
第２の位置では、医薬品は、バイアル９９４からＩＶ投与セット９９６など、中央接続部材９１０を通過することができる。第２の位置では、生理食塩水は、中央接続部材９１０を通過することができない。例えば、第２の位置では、第１の可動導管９７３へのアクセスを提供する開口部は、第１、第２、および／または第３のアクセスポイント９１６ａ、９１６ｂ、９１６ｃと流体接続されなくてもよい。代わりに、第１の可動導管９７１への開口部は、空洞９１２を取り囲む外壁９１４によって塞がれてもよい。
言い換えると、可動導管の第１の位置と可動導管９７０の第２の位置とは同時には生じない。すなわち、生理食塩水ポート９３０と注入ポート９２０との間に流体接続を提供するために、第１の通路９５０が第２のアクセスポイント９１６ｂと第１のアクセスポイント９１６ａとの間に形成されて開いているが、第２の通路９６０は形成されていない（例えば、可動導管９７０は、医薬品ポート９４０と注入ポート９２０との間に流体接続が存在しないように配置される）。第２の通路９６０が形成され、第３のアクセスポイント９１６ｃと第１のアクセスポイント９１６ａとの間で開いて医薬品ポート９４０と注入ポート９２０との間に流体接続を提供するとき、第１の通路９５０は形成されない（例えば、可動導管９７０は、生理食塩水ポート９３０と注入ポート９２０との間に流体接続がないように配置される）。この配置は、医薬品ポート９３０から注入ポート９２０への医薬品の送達とは別に、生理食塩水ポート９４０と注入ポート９２０との間で生理食塩水のプライミングおよびフラッシングを行うことを可能にする。
本書の主題の実施態様と一致して、第１の位置では、可動導管９７０は複数のアクセスポイントと接続部で連結し、第２のアクセスポイント９１６ｂと第１のアクセスポイント９１６ａとの間に第１の通路９５０が画定され、生理食塩水ポート９３０と注入ポート９２０との間に流体接続を提供する。この構成では、第１の可動導管９７１は第１の通路９５０を画定する。第１の可動導管９７１は、第１のアクセスポイント９１６ａと第２のアクセスポイント９１６ｂとの間に延在する直線（例えば、非屈曲）チャネルを形成してもよい。上述したように、生理食塩水ポート９３０の第１の端部９３１は、生理食塩水供給源に連結されるように構成され、したがって、生理食塩水ポート９３０が、生理食塩水供給源から第１の可動導管９７１によって形成された第１の通路９５０を通って注入ポート９２０に生理食塩水を送達することを可能にする。
第２の位置では、可動導管９７０は、第２の通路９６０が第３のアクセスポイント９１６ｃと第１のアクセスポイント９１６ａとの間に画定されて医薬品ポート９４０と注入ポート９２０との間の流体接続を提供するように、複数のアクセスポイントと接続する。この構成では、第２の可動導管９７３は第２の通路９６０を画定する。第２の可動導管９７３は、曲げられてもよく、および／または医薬品が第３のアクセスポイント９１６ｃと第１のアクセスポイント９１６ａとの間を通過することを可能にする開放空間を中央接続部材９１０内に形成してもよい。本明細書に記載されるように、医薬品ポート９４０の第１の端９４１は、医薬品がバイアルおよびバイアルアダプタ９８０から医薬品ポート９４０および第２の可動導管９７３によって形成された第２の通路９６０を通って注入ポート９２０に流れるようにバイアル９９４と係合するように構成されたバイアルアダプタ９８０であってもよく、またはそれと係合してもよい。
本書の主題の実施態様と一致して、医薬品送達装置９００は、図９Ａおよび図９Ｄに示されるように、制御部材９９０を含んでもよい。制御部材９９０は、可動導管９７０を第１の位置と第２の位置との間で移動させるために可動導管９７０に連結されている。例えば、制御部材９９０は、制御部材９９０の回転などの移動が、可動導管９７０を中央接続部材９１０の空洞９１２内で回転させるように構成されてもよい。したがって、制御部材９９０の移動は、可動導管９７０を整列させて第１の通路９５０および第２の通路９６０を形成する。
いくつかの実施態様では、制御部材９９０は、中央接続部材９１０の第１の側面に配置される。図９Ａ～図９Ｆに示すように、制御部材９９０に面するとき、医薬品ポート９４０は生理食塩水ポート９３０の左側に配置される。そのような構成は、医薬品送達装置９００の人間工学を改善し、医薬品送達装置９００を使用する経験を改善するのに役立ち得る。
図９Ｇは、本書の主題の実施態様と一致する、医薬品送達装置９００の動作の態様を示す。医薬品送達装置９００を利用する医薬品送達は、いくつかの実施態様によれば、１段階、２段階、３段階またはそれ以上などの１段階またはそれ以上の段階を含む。例えば、医薬品送達装置９００を利用する医薬品送達の段階は、３段階を含み得る。この例は３つの段階を有するものとして示されているが、他の数の段階が実行されてもよく、場合によっては、示されている３つの段階のうちの１つまたは２つのみが実行される。図９Ｇに示すように、医薬品送達装置９００を利用する医薬品送達は、プライミング９９７、医薬品送達９９８、およびフラッシング９９９を含み得る。医薬品送達装置９００は、可動導管９７０（例えば、第１の流路９５０を画定する第１の可動導管９７１および第２の流路９６０を画定する第２の可動導管９７３）の態様を示すために断面図で示されている。制御部材９９０の対応する位置を示すために正面図も提供される。各段階は、注入ポート９２０に連結されたＩＶ投与セットと相互作用する注入ポンプからのポンピングによって達成される。追加的または代替的に、注入ポンプは、制御部材９９０に、可動導管９７０を第１の位置から第２の位置に、および／または第２の位置から第１の位置に移動させることができる（例えば、自動的に、入力を受信した後など）。
プライミング段階９９７では、可動導管９７０は、第１の通路９５０が生理食塩水ポート９３０と注入ポート９２０との間に形成されるように第１の位置に配置され、生理食塩水が生理食塩水供給源（例えば、生理食塩水バッグ）から第１の通路９５０を通って注入ポート９２０（ＩＶ投与セットに連結されている）に流れることを可能にする。プライミング９９７は、生理食塩水ポート９３０を介して、第１の量の生理食塩水を医薬品送達装置９００に注入することを含む。生理食塩水ポート９３０は、生理食塩水バッグなどの生理食塩水源に連結するためのスパイクなどで終端してもよい。プライミングは、第１の量の生理食塩水が第１の通路９５０を通って注入ポート９２０に分配されることを可能にする。
医薬品送達９９８の段階では、可動導管９７０は第２位置に移動される。例えば、制御部材９９０は、第２の通路９６０が医薬品ポート９４０と注入ポート９２０との間に形成されるように回転される。これにより、医薬品がバイアルから医薬品ポート９４０に、第２の通路９６０を通って注入ポート９２０（ＩＶ投与セットに連結されている）に流れることができる。
医薬品送達９９８の後、フラッシング９９９は、医薬品送達装置９００の動作の次の段階である。可動導管９７０は、第１の流路９５０が形成されるように第１の位置に戻される。第２の量の生理食塩水が、第１の通路９５０を通って注入ポート９２０に流される。第２の量の生理食塩水の注入により、医薬品の注入量が患者に確実に送達されるようにすることができる。
したがって、医薬品送達装置９００は、患者の経験および患者の安全性を改善しながら、ヘルスケアシステムのためのより便利で迅速なＩＶ投与オプションを提供する。
図１０は、本書の主題の実施態様と一致する、医薬品送達装置９００を使用した医薬品の送達中の濃度動態を示す例示的なグラフ１０００を示している。換言すれば、グラフ１０００は、医薬品中のタンパク質濃度と注入された医薬品の体積との比較を示す。この実施例では、２０ｍＬの医薬品の送達について濃度動態を記録した。使用した医薬品は、タンパク質濃度１２０ｍｇ／ｍＬのチラゴルマブであった。例えば、ＩＶ投与セット９９６などのＩＶ投与セットを介して注入された流体の体積に基づく医薬品の濃度を、最小流量（１ｍＬ／分）１００２、目標流量（６ｍＬ／分）１００４、最大流量（１０ｍＬ／分）１００６、および対照流量１００８を含む様々な流量にわたって比較した。グラフ１０００に示すように、収集した流体溶液（生理食塩水および／または医薬品を含む）内の医薬品のタンパク質濃度を、各流量について８つのデータ収集ポイント、すなわち、（１）２０ｍＬの流体溶液を収集した後；（２）液溶液を６０ｍＬ採取した後；（３）液溶液を８０ｍＬ採取した後；（４）液溶液を１００ｍＬ採取した後；（５）液溶液を１２０ｍＬ採取した後；（６）液溶液を１４０ｍＬ採取した後；（７）液溶液を１６０ｍＬ採取した後；（８）１８０ｍＬの流体溶液を収集した後、で測定した。
グラフ１０００は、医薬品送達装置１１００（または本明細書に記載の医薬品送達装置のいずれか）を使用した所望の濃度の医薬品の送達が、より少量の医薬品で、したがってより短い時間で有利に起こり得ることを示している。したがって、そのような実施態様は、患者が椅子で過ごす時間が少なくなり、椅子が開くのを待つ時間が少なくなり、医薬品の調製を待つ時間が少なくなるので、患者にとってより便利であり得る。そのような構成はまた、看護師または他の医療専門家が各患者を管理するのに費やす時間を短縮することを可能にし、および／または薬局の作業負荷を軽減することができる。
各流量（例えば、最小流量（１ｍＬ／分）１００２、目標流量（６ｍＬ／分）１００４、最大流量（１０ｍＬ／分）１００６、および対照流量１００８）を使用した医薬品濃度の試験中、プライミング９９７、医薬品送達９９８、およびフラッシング９９９段階を含む、図９Ｇに示す方法を実施した。
まず、プライミング段階９９７は、生理食塩水ポート９３０を介して、第１の量の生理食塩水を医薬品送達装置９００に注入することを伴った。第１の量の生理食塩水の注入中、可動導管９７０は、第１の通路９５０が生理食塩水ポート９３０と注入ポート９２０との間に形成されるように第１の位置に配置され、生理食塩水が生理食塩水供給源（例えば、生理食塩水バッグ）から第１の通路９５０を通って注入ポート９２０（ＩＶ投与セットに連結されている）に流れることを可能にした。プライミング段階９９７の後、少なくとも一部の生理食塩水が医薬品送達装置９００内に残った。
プライミング９９７の後、第２の通路９６０が医薬品ポート９４０と注入ポート９２０との間に形成されるように、制御部材９９０を回転させた。これにより、医薬品がバイアルから医薬品ポート９４０に、第２の通路９６０を通って注入ポート９２０（ＩＶ投与セットに連結されている）に流れることができる。したがって、可動導管９７０は第２の位置に移動された。
医薬品送達装置９００に連結された注入ポンプのスイッチを入れ、流量を、試験されている流量に応じて、最小流量（１ｍＬ／分）１００２、目標流量（６ｍＬ／分）１００４、最大流量（１０ｍＬ／分）１００６、または対照流量１００８のいずれかに設定した。
次に、医薬品送達９９８中に、医薬品送達装置９００によって医薬品源（例えば、バイアル）から医薬品を取り出し、医薬品送達装置９００を通って引き出された流体の流体溶液をビーカーに収集した。流体溶液は、生理食塩水および医薬品を含んでいた。各データ収集ポイント（例えば、２０ｍＬ、６０ｍＬ、８０ｍＬ、１００ｍＬ、１２０ｍＬ、１４０ｍＬ、１６０ｍＬおよび１８０ｍＬの溶液を回収）において、収集した溶液のタンパク質濃度を測定した。各データ収集ポイントで、輸液ポンプは自動的に動作を停止し（またはＯＦＦに切り替え）、タンパク質濃度の測定を可能にした。グラフ１０００に示すように、第１のデータ収集ポイント（例えば、収集された２０ｍＬの流体溶液で）では、収集された流体溶液のほとんどがプライミング９９７の結果としてチューブ内に存在する生理食塩水を含んでいたため、タンパク質濃度は低かった。第１のデータ収集ポイント（例えば、収集された２０ｍＬの流体溶液で）の後、医薬品源を空にした。
次に、フラッシング段階９９９において、可動導管９７０が第１の位置に戻されて第１の流路９５０が形成されるように、制御部材９９０を回転させた。注入ポンプのスイッチをオンにして、薬液を医薬品送達装置９００を通して引き出し続け、ビーカーに収集した。第１のデータ収集ポイントの後、追加の４０ｍＬの流体溶液をビーカーによって収集し、注入ポンプは、収集された測定対象の流体溶液のタンパク質濃度のための動作を自動的に停止した。第２のデータ収集ポイント（例えば、収集された６０ｍＬの流体溶液で）では、この時点で収集された流体溶液のほとんどが医薬品を含んでいたため、タンパク質濃度は第１のデータ収集ポイントよりも高い。フラッシング段階９９９は、合計１８０ｍＬの流体溶液が回収されるまで２０ｍＬずつ継続した。
図１１Ａ～図１１Ｇは、本書の主題の実施態様と一致する医薬品送達装置１１００の態様を示す。図１１Ａは、第１の位置にある薬物送達装置１１００の斜視図であり、図１１Ｂおよび図１１Ｃは、第１の位置にある医薬品送達装置１１００の断面図である。図１１Ｄは、第２の位置にある薬物送達装置１１００の斜視図であり、図１１Ｅおよび図１１Ｆは、第２の位置にある医薬品送達装置１１００の断面図である。図１１Ｃおよび図１１Ｆは、生理食塩水供給源１１９２および医薬品を収容するバイアル１１９４に連結された医薬品送達装置１１００を示している。
医薬品送達装置１１００は、中央接続部材１１１０を含む。中央接続部材１１１０は、外壁１１１４と、外壁１１１４のそれぞれの表面を通して形成された複数のアクセスポイントとによって囲まれた空洞１１１２を含む。例えば、複数のアクセスポイントは、１つ、２つ、３つ、４つ、またはそれ以上のアクセスポイントを含み得る。図１１Ｂ、図１１Ｃ、図１１Ｅ、および図１１Ｆを参照すると、中央接続部材１１１０は、第１のアクセスポイント１１１６ａ、第２のアクセスポイント１１１６ｂ、および第３のアクセスポイント１１１６ｃなどの少なくとも３つのアクセスポイントを含んでもよい。アクセスポイントは、空洞１１１２へのアクセスを提供することができ、流体が中央接続部材１１１０の空洞１１１２に出入りすることを可能にすることができる。
医薬品送達装置１１００はまた、注入ポート１１２０、生理食塩水ポート１１３０、および医薬品ポート１１４０を含む。本書の主題の態様によれば、ポート１１２０、１１３０、および１１４０の各々は、第１の端部および第２の端部を有し、ポート１１２０、１１３０、および１１４０の各々は、一端で中央接続部材１１１０のそれぞれのアクセスポイント１１１６ａ、１１１６ｂ、および１１１６ｃに連結される。
注入ポート１１２０は、中央接続部材１１１０の第１のアクセスポイント１１１６ａに連結された第１の端部１１２１と、第２の端部１１２２とを有する。第２の端部１１２２は、第１の端部１１２１の反対側にあってもよい。注入ポート１１２０の第２の端部１１２２は、注入ポート１１２０から流体を送達するためのＩＶ投与セット１１９６に接続することができる。例えば、中央接続部材１１１０の空洞１１１２を通過する流体は、注入ポート１１２０を介してＩＶ投与セット１１９６に送達され得る。注入ポート１１２０は、流体を患者に送達するためのチューブまたは別の送達機構に連結されたルアーロックまたは他のコネクタに連結されてもよい。
医薬品送達装置１１００の生理食塩水ポート１１３０は、第１の端部１１３１および第２の端部１１３２を有する。生理食塩水ポート１１３０の第２の端部１１３２は、中央接続部材１１１０の第３のアクセスポイント１１１６ｃに連結されている。いくつかの実施態様では、第２の端部１１３２および第１の端部１１３１は、単一の軸に沿って配置される。
図１１Ａ～図１１Ｆに示す構成などのいくつかの実施態様では、第１の端部１１３１は、第２の端部１１３２に対して垂直な方向に配置される。例えば、生理食塩水ポート１１３０は、第１の生理食塩水通路１１３３および第２の生理食塩水通路１１３５を含むことができる。第１の生理食塩水通路１１３３および第２の生理食塩水通路１１３５は、生理食塩水ポート１１３０を画定するように流体連結および／または一体的に形成されてもよい。第１の生理食塩水通路１１３３は、第１の端部１１３１と第２の生理食塩水通路１１３５との間に延在してもよい。第２の生理食塩水通路１１３５は、第１の生理食塩水通路１１３３と第２の端部１１３２との間に延在してもよい。第２の生理食塩水通路１１３５は、中央接続部材１１１０の長手方向軸１１０３に垂直な中央接続部材１１１０の横方向軸１１０１に沿ってなど、中央接続部材１１１０から横方向に延在してもよい。第１の生理食塩水通路１１３３は、横軸１１０１および／または第２の生理食塩水通路１１３５に対して垂直な方向に延在してもよいが、本書の主題の実施態様と一致する他の角度も考えられる。
再び図１１Ａ～図１１Ｆを参照すると、生理食塩水ポート１１３０の第１の端部１１３１は、生理食塩水供給源に連結されるように構成されている。したがって、生理食塩水源からの生理食塩水は、生理食塩水ポート１１３０を通過し、空洞１１１２内に入ってそれを通過し、注入ポート１１２０を通過して、ＩＶ投与セット１１９６に送達され、ＩＶ投与セット１１９６をプライミングおよび／またはフラッシングすることができる。いくつかの実施態様では、生理食塩水ポート１１３０は、生理食塩水供給源（例えば、生理食塩水バッグなど）に連結するためのスパイクで終端する。
医薬品ポート１１４０は、第１の端部１１４１および第２の端部１１４２を有する。第２の端部１１４２は、第１の端部１１４１の反対側にあってもよい。医薬品ポート１１４０の第２の端部１１４２は、中央接続部材１１１０の第２のアクセスポイント１１１６ｂに連結されている。医薬品ポート１１４０の第１の端部１１４１は、医薬品源に連結されるように構成され、したがって、医薬品ポート１１４０が医薬品源から第２の通路１１６０を通って注入ポート１１２０に医薬品を送達することを可能にする。医薬品ポート１１４０の第１の端部１１４１は、医薬品がバイアルおよびバイアルアダプタ１１８０から医薬品ポート１１４０を通って中央接続部材１１１０の空洞１１１２および注入ポート１１２０に流れるようにバイアル１１９４（図１１Ｃおよび図１１Ｆに示す）と係合するように構成されたバイアルアダプタ１１８０であってもよく、またはそれと係合してもよい。
医薬品ポート１１４０は、注入ポート１１２０と垂直に整列させることができる。例えば、医薬品ポート１１４０および注入ポート１１２０は、中央接続部材１１１０の中央縦軸１１０３に沿って整列させることができる。いくつかの実施態様では、医薬品ポート１１４０および注入ポート１１２０は、中央接続部材１１１０を挟んで互いに正反対に配置される。そのような構成により、生理食塩水が医薬品ポート１１４０と注入ポート１１２０との間を容易に流れることが可能になる。そのような構成により、追加的または代替的に、医薬品がＩＶ投与セット１１９６に送達された後に医薬品ポート１１４０内に残る医薬品の体積を減少させることができる。例えば、いくつかの例では、医薬品ポート１１４０が屈曲部を含む、および／またはそうでなければ複数の通路を含む場合、医薬品が患者への送達のためにＩＶ投与セットに送達された後、少量の医薬品が医薬品ポート１１４０内に残ってもよい。本書の主題の実施態様と一致する医薬品送達装置１１００は、医薬品ポート１１４０または医薬品送達装置１１００の別の部分内に残っている医薬品の体積を低減または排除するのに役立ち得る。例えば、医薬品ポート１１４０は屈曲部を含まなくてもよく、医薬品ポート１１４０の通路全体が長手方向軸１１０３に沿って注入ポート１１２０と長手方向に位置合わせされてもよいので、医薬品は医薬品ポート１１４０と注入ポート１１２０との間を容易に流れることができる。したがって、医薬品送達装置１１００は、無駄になる医薬品の量を減らすことができ、適切な量の医薬品が患者に確実に送達されるようにするのを助けることができる。
医薬品送達装置１１００は、図１１Ｂ、図１１Ｃ、図１１Ｅ、および図１１Ｆの断面図に示すように、可動導管１１７０を含んでもよい。可動導管１１７０は、空洞１１１２内に配置され、第１、第２、および第３のアクセスポイント１１１６ａ、１１１６ｂ、１１１６ｃなどの複数のアクセスポイントと接続する。可動導管１１７０は、１つ、２つ、３つ、４つ、５つ、またはそれ以上の可動導管１１７０を含んでもよい。例えば、図１１Ｂ、図１１Ｃ、図１１Ｅ、および図１１Ｆに示すように、可動導管１１７０は、第１の可動導管１１７１および第２の可動導管１１７３を含む。各可動導管１１７０は、各可動導管が互いに流体連通しないように互いに分離されてもよい。他の実施態様では、可動導管１１７０のうちの一または複数は、互いに流体連結されてもよい。
本書の主題の実施態様と一致して、可動導管１１７０は、少なくとも第１の位置（図１１Ａ～図１Ｃを参照されたい）と第２の位置（図１１Ｄ～図１１Ｆを参照されたい）との間を移動するように構成されている。第１の位置では、生理食塩水は、生理食塩水供給源１１９２からＩＶ投与セット１１９６などの中央接続部材１１１０を通過することができる。第１の位置では、医薬品は中央接続部材１１１０を通過することができない。例えば、第１の位置では、第２の可動導管１１７３へのアクセスを提供する開口は、第１、第２、および／または第３のアクセスポイント１１１６ａ、１１１６ｂ、１１１６ｃと流体接続されていなくてもよい。代わりに、第２の可動導管１１７３への開口部は、空洞１１１２を取り囲む外壁１１１４によって塞がれてもよい。
第２の位置では、医薬品は、バイアル１１９４からＩＶ投与セット１１９６などの中央接続部材１１１０を通過することができる。第２の位置では、生理食塩水は、中央接続部材１１１０を通過することができない。例えば、第２の位置では、第１の可動導管１１７３へのアクセスを提供する開口は、第１、第２、および／または第３のアクセスポイント１１１６ａ、１１１６ｂ、１１１６ｃと流体接続されなくてもよい。代わりに、第１の可動導管１１７１への開口部は、空洞１１１２を取り囲む外壁１１１４によって塞がれてもよい。
言い換えると、可動導管の第１の位置と可動導管１１７０の第２の位置とは同時には生じない。すなわち、生理食塩水ポート１１３０と注入ポート１１２０との間に流体接続を提供するために、第３のアクセスポイント１１１６ｃと第１のアクセスポイント１１１６ａとの間に第１の通路１１５０が形成されて開いているが、第２の通路１１６０は形成されていない（例えば、可動導管１１７０は、医薬品ポート１１４０と注入ポート１１２０との間に流体接続が存在しないように配置される）。第２の通路１１６０が形成され、第２のアクセスポイント１１１６ｂと第１のアクセスポイント１１１６ａとの間で開いて医薬品ポート１１４０と注入ポート１１２０との間に流体接続を提供するとき、第１の通路１１５０は形成されない（例えば、可動導管１１７０は、生理食塩水ポート１１３０と注入ポート１１２０との間に流体接続がないように配置される）。この配置は、医薬品ポート１１３０から注入ポート１１２０への医薬品の送達とは別に、生理食塩水ポート１１４０と注入ポート１１２０との間で生理食塩水のプライミングおよびフラッシングを行うことを可能にする。
本書の主題の実施態様と一致して、第１の位置では、可動導管１１７０は複数のアクセスポイントと接続し、第３のアクセスポイント１１１６ｃと第１のアクセスポイント１１１６ａとの間に第１の通路１１５０が画定され、生理食塩水ポート１１３０と注入ポート１１２０との間に流体接続を提供する。この構成では、第１の可動導管１１７１は第１の通路１１５０を画定する。第１の可動導管１１７１は曲げられてもよく、および／または生理食塩水が第３のアクセスポイント１１１６ｃと第１のアクセスポイント１１１６ａとの間を通過することを可能にする開放空間を中央接続部材１１１０内に形成してもよい。上述したように、生理食塩水ポート１１３０の第１の端部１１３１は、生理食塩水供給源に連結されるように構成され、したがって、生理食塩水ポート１１３０が、生理食塩水供給源から第１の可動導管１１７１によって形成された第１の通路１１５０を通って注入ポート１１２０に生理食塩水を送達することを可能にする。
第２の位置では、可動導管１１７０は、第２の通路１１６０が第３のアクセスポイント１１１６ｂと第１のアクセスポイント１１１６ａとの間に画定されて医薬品ポート１１４０と注入ポート１１２０との間の流体接続を提供するように、複数のアクセスポイントと接続する。この構成では、第２の可動導管１１７３は第２の通路１１６０を画定する。第２の可動導管１１７３は、第１のアクセスポイント１１１６ａと第２のアクセスポイント１１１６ｂとの間に延在する直線（例えば、非屈曲）チャネルを形成してもよい。本明細書に記載されるように、医薬品ポート１１４０の第１端１１４１は、医薬品がバイアルおよびバイアルアダプタ１１８０から医薬品ポート１１４０および第２の可動導管１１７３によって形成された第２の通路１１６０を通って注入ポート１１２０に流れるようにバイアル１１９４と係合するように構成されたバイアルアダプタ１１８０であり得るか、またはそれと係合し得る。
本書の主題の実施態様と一致して、医薬品送達装置１１００は、図１１Ａおよび図１１Ｄに示すように、制御部材１１９０を含んでもよい。制御部材１１９０は、可動導管１１７０を第１の位置と第２の位置との間で移動させるために可動導管１１７０に連結されている。例えば、制御部材１１９０は、制御部材１１９０の回転などの移動が、可動導管１１７０を中央接続部材１１１０の空洞１１１２内で回転させるように構成されてもよい。したがって、制御部材１１９０の移動は、可動導管１１７０を整列させて第１の通路１１５０および第２の通路１１６０を形成する。
いくつかの実施態様では、制御部材１１９０は、中央接続部材１１１０の第１の側面に配置される。図１１Ａ～図１１Ｆに示すように、制御部材１１９０に面するとき、生理食塩水ポート１１３０は医薬品ポート１１４０の左側に配置される。そのような構成は、医薬品送達装置１１００の人間工学を改善し、医薬品送達装置１１００を使用する経験を改善するのに役立ち得る。
いくつかの実施態様では、図１１Ａ～図１１Ｆに示すように、医薬品ポート１１４０は、ロックナットを介して中央接続部材１１１０に連結されている。図１２Ａ、図１２Ｂ、および図１２Ｃは、医薬品ポート１１４０が中央接続部材１１１０に直接連結されている医薬品送達装置１１１０の別の例を示す。例えば、医薬品ポート１１４０は、中央接続部材１１１０と一体的に形成されてもよく、医薬品ポート１１４０および中央接続部材１１１０は、単一の構成要素として成形されてもよく、および／または医薬品ポート１１４０は、中央接続部材１１１０に連結（例えば、溶媒連結）されてもよい。そのような構成は、例えば注入ポート１１２０を介して、医薬品がＩＶ投与セットに送達された後に医薬品ポート１１４０内に残る医薬品の量を減らすのに役立ち得る。
本書の主題の実施態様と一致して、医薬品送達装置１１００を利用する医薬品送達は、いくつかの実施態様によれば、１段階、２段階、３段階、またはそれ以上などの１段階またはそれ以上の段階を含む。例えば、医薬品送達装置１１００を利用する医薬品送達の段階は、３段階を含み得る。この例は３つの段階を有するものとして説明されているが、他の数の段階が実行されてもよく、場合によっては、３つの段階のうちの１つまたは２つのみが実行される。例えば、医薬品送達装置１１００を利用する医薬品送達は、プライミング、医薬品送達、およびフラッシングを含み得る。各段階は、注入ポート１１２０に連結されたＩＶ投与セットと相互作用する注入ポンプからのポンピングによって達成される。追加的または代替的に、注入ポンプは、制御部材１１９０に、可動導管１１７０を第１の位置から第２の位置に、および／または第２の位置から第１の位置に移動させることができる（例えば、自動的に、入力を受信した後など）。
プライミング段階では、可動導管１１７０は、第１の通路１１５０が生理食塩水ポート１１３０と注入ポート１１２０との間に形成され、生理食塩水が生理食塩水供給源（例えば、生理食塩水バッグ）から第１の通路１１５０を通って注入ポート１１２０（ＩＶ投与セットに連結されている）に流れることを可能にするように第１の位置に配置される。プライミング１１９７は、生理食塩水ポート１１３０を介して、第１の量の生理食塩水を医薬品送達装置１１００に注入することを含む。生理食塩水ポート１１３０は、生理食塩水バッグなどの生理食塩水源に連結するためのスパイクなどで終端してもよい。プライミングは、第１の量の生理食塩水が第１の通路１１５０を通って注入ポート１１２０に分配されることを可能にする。
医薬品送達の段階では、可動導管１１７０は第２の位置に移動される。例えば、制御部材１１９０は、第２の通路１１６０が医薬品ポート１１４０と注入ポート１１２０との間に形成されるように回転される。これにより、医薬品がバイアルから医薬品ポート１１４０に、第２の通路１１６０を通って注入ポート１１２０（ＩＶ投与セットに連結されている）に流れることができる。
医薬品送達後、フラッシングは、医薬品送達装置１１００の動作の次の段階である。可動導管１１７０は、第１の流路１１５０が形成されるように第１の位置に戻される。第２の量の生理食塩水は、第１の通路１１５０を通って注入ポート１１２０に流される。第２の量の生理食塩水の注入により、医薬品の注入量が患者に確実に送達されるようにすることができる。
したがって、医薬品送達装置１１００は、患者の経験および患者の安全性を改善しながら、ヘルスケアシステムのためのより便利で迅速なＩＶ投与オプションを提供する。
図１３Ａ～図１３Ｃは、本書の主題の実施態様と一致する医薬品送達装置１３００の態様を示す。図１３Ａは、薬物送達装置１３００の斜視図であり、図１３Ｂは、医薬品送達装置１３００の断面図であり、図１３Ｃは、医薬品を含むバイアル１３９４に連結された医薬品送達装置１３００の断面図である。
医薬品送達装置１３００は、中央接続部材１３１０を含む。中央接続部材１３１０は、外壁１３１４と、外壁１３１４のそれぞれの表面を通して形成された複数のアクセスポイント１３１６とによって囲まれた空洞１３１２を含む。医薬品送達装置１３００は、第１のアクセスポイント１３１６ａおよび第２のアクセスポイント１３１６ｂの二つのアクセスポイントを含んでもよい。
医薬品送達装置１３００はまた、注入ポート１３２０および流体ポート１３２５を含む。流体ポート１３２５は、生理食塩水ポートと医薬品ポートの両方を画定することができる。しかし、流体ポート１３２５は医薬品ポートのみを画定してもよく、医薬品送達装置１３００は生理食塩水を使用しなくてもよい。例えば、医薬品送達装置１３００は、医薬品送達装置１３００をフラッシングするために生理食塩水を使用せずに、適切な量の医薬品の注入を有益に可能にすることができる。ポート１３２０、１３２５の各々は、中央接続部材１３１０のそれぞれのアクセスポイント１３１６ａ、１３１６ｂに連結され、および／またはそれを画定する。例えば、注入ポート１３２０は、中央接続部材１３１０の第１のアクセスポイント１３１６ａに連結および／または画定されてもよい。言い換えると、注入ポート１３２０は、中央接続部材１３１０の開口部であってもよい。
第１のアクセスポイント１３１６ａおよび第２のアクセスポイント１３１６ｂは、中央接続部材１３１０の中央縦軸１３９９に沿って整列されてもよい。第１のアクセスポイント１３１６ａおよび第２のアクセスポイント１３１６ｂはまた、流体ポート１３２５の中心および／または注入ポート１３２０の中心と位置合わせされてもよい。したがって、いくつかの実施形態では、第１のアクセスポイント１３１６ａ、第２のアクセスポイント１３１６ｂ、流体ポート１３２５、および注入ポート１３２０は、中央接続部材１３１０の中央縦軸１３９９に沿って整列されてもよい。そのような構成は、注入後に医薬品送達装置１３００内に残る医薬品の量を最小限に抑えながら、医薬品送達装置１３００を介して医薬品をより迅速に送達するのに役立ち得る。いくつかの実施態様では、バイアルなどの医薬品源の中心もまた、中心長手方向軸１３９９に沿って整列される。
いくつかの実施態様では、医薬品送達装置１３００は、追加のＩＶ投与セットが医薬品送達装置に連結されないようにＩＶ投与セットとして機能する。代わりに、医薬品送達装置１３００は、チューブ１３９６を介して患者に医薬品を直接送達してもよい。他の実施態様では、注入ポート１３２０は、注入ポート１２０から流体を送達するためのＩＶ投与セットに接続するように構成されてもよい。いくつかの実施態様では、流れ止め１３９８または他の機構が、空洞１３１２内からチューブ１３９６を通って患者（または別個のＩＶ投与セット）への流体の流れを制御する。チューブ１３９６は、実装に応じて、数インチ～数フィートの範囲の様々な長さを含むことができる。
流体ポート１３２５は、中央接続部材１３１０の第２のアクセスポイント１３１６ｂに連結されてもよく、および／またはこれを画定してもよい。したがって、第２のアクセスポイント１１６ｂおよび第１のアクセスポイント１１６ａを介して、流体ポート１３２５と注入ポート１３２０との間に第１の通路１３５０が形成される。第１の通路１３５０は、中央接続部材１３１０の空洞１３１２を通る流体接続部である。
流体ポート１３２５は、医薬品源に連結されるように構成され、したがって、流体ポート１３２５が医薬品源から中央接続部材１３１０の空洞１３１２（例えば、第１の通路１３５０を通って）を通って注入ポート１３２０に医薬品を送達することを可能にする。医薬品源は、例えば、シリンジであってもよい。医薬品の供給源は、例えば、バイアルまたは容器であってよい。いくつかの実施形態では、流体ポート１３２５は、医薬品がバイアルおよびバイアルアダプタから流体ポート１３２５を通って中央接続部材１３１０の空洞１３１２に流れるようにバイアルと係合するように構成されたバイアルアダプタであってもよく、またはそれと係合してもよい。結果として、流体ポート１３２５は、１つ以上の医薬品源と接続するように構成された単一のポートであってもよい。他の実施態様では、流体ポートは、生理食塩水源および医薬品源に非同時に連結されるように構成される。
上述したように、いくつかの実施形態では、医薬品送達装置１３００は、医薬品送達装置１３００をプライミングおよび／またはフラッシングするために生理食塩水と共に使用されなくてもよい。したがって、医薬品送達装置１３００を利用する医薬品送達は、いくつかの実施態様によれば、医薬品回収および医薬品投与の２段階を含む。なお、この例では２段階として説明したが、他の段階数（例えば、１、２、３、４、５、またはそれ以上）であってもよい。例えば、医薬品送達装置１３００が生理食塩水と共に使用されるいくつかの例では、医薬品回収および／または医薬品投与の前に医薬品送達装置１３００をプライミングしてもよく、および／または医薬品回収および／または医薬品投与後に医薬品送達装置１３００を洗い流してもよい。
本書の主題の実施態様と一致する医薬品回収は、シリンジなどを用いて、バイアルまたは容器などの医薬品源から一定量（例えば、注入量）の医薬品を回収することを含み得る。他の実施態様では、医薬品源は流体ポート１３２５に直接連結されてもよく、医薬品は医薬品源から取り出されてもよい。
医薬品注射は、流体ポート１３２５を介して、シリンジおよび／またはバイアルなどの医薬品源に収容された医薬品の注入体積を注射することを含む。例えば、注入量は、流体ポート１３２５を介して空洞１３１２に注入され、患者に送達するためにチューブ１３９６に注入されてもよい。
Ｖ．投与方法
１つの態様においては、患者への医薬品の点滴静注投与方法が提供される。本発明の方法は、本明細書に記載の臨床現場医薬品送達装置を用いてよい。
本発明の方法は、第１の量の生理食塩水（または他の適切な液体）を注入ラインにプライミングすることを含んでよい。例えば、第１の量の生理食塩水は、生理食塩水バッグまたは容器（例えば、０．９％ ＮａＣｌを含む）に供給されてから（ポンプ操作を介して）注入ラインに導入されてよい。これは、患者への医薬品の注入前（および患者へのＩＶカテーテルの挿入前）に、注入ラインから空気が除去されるように行われてよい。
医薬品は、注入ポンプを用いて投与してよい。患者に投与されている注入量の医薬品が終了した後、同一または同様の手順に従って第２の医薬品を患者に投与してもよい。第２の医薬品は、最初に投与した医薬品と同一種類のものであってもよく、または異なる種類のものであってもよい。投与中の注入量の医薬品の注入が完了した時、または第２の医薬品の投与後に、注入ラインを第２の量の生理食塩水でフラッシングしてもよい。
本発明の主題のさらなる実施態様と一致して、患者に医薬品を投与するための工程は、第１の量の生理食塩水を注入ラインを介して患者に注入し、次いで、第１の期間、バイアルからの注入量の医薬品を注入ラインを介して患者に注入することを含んでいてもよい。医薬品は、固定用量（例えば、患者の年齢および／または体重に関係なく同一の用量）で投与してもよい。
いくつかの実施態様においては、バイアル内の医薬品の初期量は、約１００ｍＬ、約９０ｍＬ、約８０ｍＬ、約７０ｍＬ、約６０ｍＬ、約５０ｍＬ、約４０ｍＬ、約３０ｍＬ、約２０ｍＬ、約１０ｍＬ、または約５ｍＬ以下である。いくつかの実施形態では、バイアル中の薬剤の初期量は約１ｍＬから約３０ｍＬの間である。いくつかの実施形態では、バイアル内の薬剤の初期量は約１ｍＬから約２０ｍＬの間である。いくつかの実施形態では、バイアル中の薬剤の初期量は約１ｍＬから約１５ｍＬの間である。いくつかの実施形態では、バイアル中の薬剤の初期量は約５ｍＬから約３０ｍＬの間である。いくつかの実施形態では、バイアル内の薬剤の初期量は約１０ｍＬから約３０ｍＬの間である。いくつかの実施形態では、バイアル中の薬剤の初期量は約１５ｍＬから約３０ｍＬの間である。いくつかの実施形態では、バイアル中の薬剤の初期量は約５ｍＬから約２５ｍＬの間である。いくつかの実施形態では、バイアル内の薬剤の初期量は約５ｍＬから約２０ｍＬの間である。いくつかの実施形態では、バイアル中の薬剤の初期量は約５ｍＬから約１５ｍＬの間である。量は、エンドポイントを含む、引用された範囲内の任意の値またはサブレンジであってもよい。
いくつかの実施形態では、バイアル内の薬剤の初期量は、約３０ｍＬ、約２９ｍＬ、約２８ｍＬ、約２７ｍＬ、約２６ｍＬ、約２５ｍＬ、約２４ｍＬ、約２２ｍＬ、または約２１ｍＬ以下である。いくつかの実施形態では、バイアル中の薬剤の初期量は、約２０ｍＬ以下である。いくつかの実施形態では、バイアル中の薬剤の初期量は、約１９ｍＬ以下である。いくつかの実施形態では、バイアル中の薬剤の初期量は、約１８ｍＬ以下である。いくつかの実施形態では、バイアル中の薬剤の初期量は、約１７ｍＬ以下である。いくつかの実施形態では、バイアル中の薬剤の初期量は、約１６ｍＬ以下である。いくつかの実施形態では、バイアル中の薬剤の初期量は、約１５ｍＬ以下である。いくつかの実施形態では、バイアル中の薬剤の初期量は、約１４ｍＬ以下である。いくつかの実施形態では、バイアル中の薬剤の初期量は、約１３ｍＬ以下である。いくつかの実施形態では、バイアル中の薬剤の初期量は、約１２ｍＬ以下である。いくつかの実施形態では、バイアル中の薬剤の初期量は、約１１ｍＬ以下である。いくつかの実施形態では、バイアル中の薬剤の初期量は、約１０ｍＬ以下である。いくつかの実施形態では、バイアル中の薬剤の初期量は、約５ｍＬ以下である。
注入量の医薬品は約１０ｍＬから約３０ｍＬの間であってもよく、第２の量の生理食塩水は約２５ｍＬから約９０ｍＬの間であってもよい。
実施形態では、第２の量の生理食塩水は、約２０ｍＬから約１００ｍＬの間であってもよい。実施形態では、第２の量の生理食塩水は、約２５ｍＬから約９０ｍＬの間であってもよい。実施形態では、第２の量の生理食塩水は、約２５ｍＬから約８０ｍＬの間であってもよい。実施形態では、第２の量の生理食塩水は、約２５ｍＬから約７０ｍＬの間であってもよい。実施形態では、第２の量の生理食塩水は、約２５ｍＬから約６０ｍＬの間であってもよい。実施形態では、第２の量の生理食塩水は、約２５ｍＬから約５０ｍＬの間であってもよい。実施形態では、第２の量の生理食塩水は、約２５ｍＬから約４０ｍＬの間であってもよい。実施形態では、第２の量の生理食塩水は、約２５ｍＬから約３０ｍＬの間であってもよい。量は、エンドポイントを含む、引用された範囲内の任意の値またはサブレンジであってもよい。
医薬品および／または第２の量の生理食塩水は、約１ｍＬ／分から約１０ｍＬ／分の間の注入速度で患者に注入されてもよい。医薬品および／または第２の量の生理食塩水は、約３ｍＬ／分から約１０ｍＬ／分の間の注入速度で患者に注入されてもよい。医薬品および／または第３の量の生理食塩水は、約３ｍＬ／分から約１０ｍＬ／分の間の注入速度で患者に注入されてもよい。医薬品および／または第２の量の生理食塩水は、約１ｍＬ／分から約８ｍＬ／分の間の注入速度で患者に注入されてもよい。医薬品および／または第２の量の生理食塩水は、約１ｍＬ／分から約６ｍＬ／分の間の注入速度で患者に注入されてもよい。医薬品および／または第２の量の生理食塩水は、約１ｍＬ／分の注入速度で患者に注入してもよい。医薬品および／または第２の量の生理食塩水は、約２ｍＬ／分の注入速度で患者に注入してもよい。医薬品および／または第２の量の生理食塩水は、約３ｍＬ／分の注入速度で患者に注入してもよい。医薬品および／または第２の量の生理食塩水は、約４ｍＬ／分の注入速度で患者に注入してもよい。医薬品および／または第２の量の生理食塩水は、約５ｍＬ／分の注入速度で患者に注入してもよい。医薬品および／または第２の量の生理食塩水は、約６ｍＬ／分の注入速度で患者に注入してもよい。医薬品および／または第２の量の生理食塩水は、約７ｍＬ／分の注入速度で患者に注入してもよい。医薬品および／または第２の量の生理食塩水は、約８ｍＬ／分の注入速度で患者に注入してもよい。医薬品および／または第２の量の生理食塩水は、約９ｍＬ／分の注入速度で患者に注入してもよい。医薬品および／または第２の量の生理食塩水は、約１０ｍＬ／分の注入速度で患者に注入してもよい。量は、列挙された範囲内の任意の値または部分範囲であってもよく、列挙された範囲よりも大きくてもよく、および／または列挙された範囲よりも小さくてもよく、端点を含む。
本明細書に記載された図を含む開示は、異なる変形例を別々に記載および／または例示してもよいが、すべてまたは一部、またはそれらの構成要素を組み合わせてもよいことが理解されるべきである。
様々な例示的な実施形態が上記に記載されているが、様々な実施形態には、任意の数の変更が加えられてもよい。例えば、上述した様々な方法の工程が実行される順序は、代替の実施態様においてはしばしば変更が可能であり、他の代替の実施態様においては、１つ以上の方法の工程を完全にスキップすることも可能である。様々な装置およびシステムの実施形態の任意の特徴は、いくつかの実施形態に含まれることができ、他の実施形態には含まれることができない。したがって、上記の説明は、主に例示的な目的のために提供されるものであり、特許請求の範囲を限定するように解釈されるべきではない。
ある特徴または要素が本明細書において他の特徴または要素の「上に」あると言及されている場合、それは、他の特徴または要素上に直接存在することができ、または介在する特徴および／または要素もまた存在することができる。対照的に、特徴または要素が別の特徴または要素に「直接」あると呼ばれる場合、介在する特徴または要素は存在しない。特徴または要素が別の特徴または要素に「接続されている」、「取り付けられている」または「連結されている」と呼ばれる場合、それは他の特徴または要素に直接接続、取り付け、または連結されることができ、または介在する特徴または要素が存在することができることも理解されよう。対照的に、特徴または要素が別の特徴または要素に「直接接続されている」、「直接接続されている」、または「直接連結されている」と呼ばれる場合、介在する特徴または要素は存在しない。一実施形態に関して説明または示されているが、そのように説明または示されている特徴および要素は、他の実施形態に適用することができる。別の特徴に「隣接して」配置されている構造または特徴への言及は、隣接する特徴と重なる部分または下敷きになる部分を有していてもよい。
本明細書で使用される用語は、特定の実施形態を説明することのみを目的としており、限定することを意図していない。例えば、本明細書で使用される場合、単数形「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」は、文脈が明らかに他のことを示さない限り、複数形も含むことを意図している。本明細書で使用される場合、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」および／または「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という用語は、記載された特徴、ステップ、動作、要素、および／または構成要素の存在を指定するが、１つ以上の他の特徴、ステップ、動作、要素、構成要素、および／またはそれらのグループの存在または追加を排除するものではないことがさらに理解される。本明細書で使用される場合、「および／または」という用語は、関連するリストされた項目の１つ以上のありとあらゆる組み合わせを含み、「／」と省略されることができる。
空間的相対性を表す用語、例えば、「下方」、「その下」、「より下」、「上方」、「より上」などは、図示されているように、１つの要素または特徴と他の要素または特徴との関係を説明するために、説明を容易にするために、本明細書で使用されてもよい。空間的に相対的な用語は、図に示されている方向に加えて、使用中または動作中の装置の異なる方向を包含することを意図していることが理解されよう。例えば、図の装置が裏返されている場合、他の要素または特徴の「下」または「下方」として記述されている要素は、他の要素または特徴の「上」または「上方」になる。したがって、「下」という例示的な用語は、上と下の双方の方向を包含することができる。装置は、他の方法で方向付けられ（例えば、９０度回転または他の方向に）、本明細書で使用される空間的に相対的な記述子がそれに応じて解釈されることができる。同様に、「上向き」、「下向き」、「垂直」、「水平」などの用語は、特に明記しない限り、説明の目的でのみ本明細書で使用される。
「第１」および「第２」という用語は、本明細書では様々な特徴／要素（ステップを含む）を説明するために使用されることができるが、文脈が別段の指示をしない限り、これらの特徴／要素はこれらの用語によって制限されるべきではない。これらの用語は、ある特徴／要素を別の特徴／要素から区別するために使用される場合がある。したがって、以下で説明される第１の特徴／要素は、第２の特徴／要素と呼ばれることができ、同様に、以下で説明される第２の特徴／要素は、本明細書で提供される教示から逸脱することなく、第１の特徴／要素と呼ばれることができる。
本明細書および以下の特許請求の範囲を通じて、文脈上別段の定めがない限り、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」という単語、および「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」および「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」などの変異は、方法および物品（例えば、組成物ならびに装置および方法を含む装置）において共同で使用されることができることを意味する。例えば、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という用語は、述べられた要素またはステップの包含を意味するが、他の要素またはステップの除外を意味しないと理解されるであろう。
実施例で使用されるものを含め、本明細書で本明細書および特許請求の範囲で使用される場合、特に明示的に指定されない限り、全ての番号は、その用語が明示的に表示されない場合でも、「約」または「およそ」という単語で始まるかのように読むことができる。「約」または「およそ」という句は、大きさおよび／または位置を説明するときに使用され、説明される数値および／または位置が、値および／または位置の合理的に予想される範囲内にあることを示すために使用されてもよい。例えば、数値は、記載値（または値の範囲）の±０．１％、記載値（または値の範囲）の±１％、記載値（または値の範囲）の±２％、記載値（または値の範囲）の±５％、記載値（または値の範囲）の±１０％などの値を有していてもよい。実施形態では、「約」は、記載値（または値の範囲）の±１０％以下を指す。本明細書で与えられる数値はまた、文脈が別段の指示をしない限り、その値についてまたはほぼその値を含むと理解されるべきである。
本明細書に含まれる例および図は、限定ではなく例示として、主題が実施されることができる特定の実施態様を示している。前述のように、他の実施形態を利用してそこから導き出すことができ、その結果、本開示の範囲から逸脱することなく、構造的および論理的な置換および変更を行うことができる。特定の実施形態が図示され、本明細書に記載されているが、同じ目的を達成するために計算された任意の配置が、示された特定の実施形態に代えられてもよい。本開示は、様々な実施態様のありとあらゆる適応または変形をカバーすることを意図している。上記の実施形態の組み合わせ、および本明細書に特に記載されていない他の実施形態が可能である。
上記の説明および特許請求の範囲では、例えば、「少なくとも１つの」または「１つ以上の」のようなフレーズが、要素または特徴の接続詞のリストに続いて出現することがある。用語「および／または」は、２つ以上の要素または特徴のリストでも起こり得る。使用された文脈によって暗黙的または明示的に矛盾しない限り、そのような語句は、列挙された要素もしくは特徴のいずれかを個別に、または列挙された要素もしくは特徴のいずれかを、他の列挙された要素もしくは特徴のいずれかと組み合わせて意味することが意図されている。例えば、「ＡとＢの少なくとも１つ」、「ＡとＢの１つ以上」、および「Ａおよび／またはＢ」という表現は、それぞれ「Ａ単独、Ｂ単独、またはＡとＢが共に」という意味を意図したものである。同様の解釈は、３つ以上の項目を含むリストについても意図されている。例えば、「Ａ、Ｂ、Ｃのうちの少なくとも一つ」、「Ａ、Ｂ、Ｃのうちの１つ以上」、および「Ａ、Ｂ、および／またはＣ」という表現は、それぞれ、「Ａ単独、Ｂ単独、Ｃ単独、ＡとＢが共に、ＡとＣが共に、ＢとＣが共に、またはＡとＢとＣが共に」を意味することが意図されている。上記および特許請求の範囲の用語「に基づいて」の使用は、未記載の特徴または要素も許容されるように、「少なくとも一部に基づいて」を意味することが意図されている。
前述の説明に記載された実施形態は、本明細書に記載された主題と一致するすべての実施形態を表すものではない。その代わりに、それらは単に記述された主題に関連する態様と一致するいくつかの例に過ぎない。いくつかの変形例が本明細書に詳細に記載されているが、他の修正または追加が可能である。特に、本明細書に記載されたものに加えて、さらなる特徴および／または変形例を提供することができる。例えば、上述した実施形態は、開示された特徴の様々な組み合わせおよびサブ組み合わせ、および／または本明細書に開示された特徴のさらに１つ以上の特徴の組み合わせおよびサブ組み合わせに向けることができる。さらに、添付の図に描かれた論理フローおよび／または本明細書に記載された論理フローは、望ましい結果を達成するために、必ずしも示された特定の順序、または逐次的な順序を必要とするものではない。以下の特許請求の範囲は、他の実施または実施形態を含むことができる。

Claims (83)

  1. 外壁に囲まれた空洞を備え、前記外壁の各表面を通じて複数あるアクセスポイントが形成されている中央接続部材、
    第１の端部および第２の端部を備え、前記第１の端部が複数あるアクセスポイントの第１のアクセスポイントに連結されている注入ポート、
    第１の端部および第２の端部を備える生理食塩水ポートであって、前記生理食塩水ポートの第２の端部が、中央接続部材の空洞を通して生理食塩水ポートと注入ポートとの間に第１の通路が形成されるように、複数あるアクセスポイントの第２のアクセスポイントに連結されている生理食塩水ポート、ならびに
    第１の端部および第２の端部を備える医薬品ポートであって、前記医薬品ポートの前記第２の端部が、中央接続部材の空洞を通じて医薬品ポートと注入ポートとの間に第２の通路が形成されるように、複数あるアクセスポイントの第３のアクセスポイントに連結されている医薬品ポート
    を備える、装置。
  2. 前記中央接続部材、前記注入ポート、前記生理食塩水ポート、および前記医薬品ポートが単一の成形部品を含む、請求項１に記載の装置。
  3. 前記注入ポートの第２の端部が静注投与セットに接続するように構成される、請求項１または２に記載の装置。
  4. 前記注入ポートが、前記静注投与セットを介して患者に生理食塩水および医薬品を送達するように構成される、請求項３に記載の装置。
  5. 前記生理食塩水ポートの第１の端部が生理食塩水源に連結されるように構成され、前記生理食塩水ポートが前記中央接続部材の空洞を通じて前記生理食塩水源から前記注入ポートに生理食塩水を送達するように構成される、請求項１～４のいずれか１項に記載の装置。
  6. 前記生理食塩水ポートがスパイクで終端される、請求項５に記載の装置。
  7. 前記医薬品ポートの第１の端部が医薬品源に連結されるように構成され、前記医薬品ポートが前記医薬品源から前記中央接続部材の空洞を介して前記注入ポートに医薬品を送達するように構成される、請求項１～６のいずれか１項に記載の装置。
  8. 第２の外壁に囲まれた第２の空洞を備え、複数ある第２のアクセスポイントが前記第２の外壁の各表面を通じて形成されている第２の中央接続部材、
    第１の端部および第２の端部を備える第２の注入ポートであって、前記第２の注入ポートの前記第１の端部が複数ある第２のアクセスポイントの第１のアクセスポイントに連結されている第２の注入ポート、
    第１の端部および第２の端部を備える第２の生理食塩水ポートであって、前記第２の生理食塩水ポートの前記第２の端部が複数ある第２のアクセスポイントの第２のアクセスポイントに連結され、前記第２の生理食塩水ポートの前記第１の端部が前記注入ポートの第２の端部に連結されて、前記注入ポートと前記第２の生理食塩水ポートを流体的に接続する、第２の生理食塩水ポート、ならびに
    第１の端部および第２の端部を備える第２の医薬品ポートであって、前記第２の医薬品ポートの前記第２の端部が複数ある第２のアクセスポイントの第３のアクセスポイントに連結されて、第２の中央接続部材の第２の空洞を介して第２の医薬品ポートと第２の注入ポートとを流体的に接続する、第２の医薬品ポート
    をさらに備える、請求項１～７のいずれか１項に記載の装置。
  9. 前記医薬品源が注射器を含む、請求項７に記載の装置。
  10. 前記医薬品源が少なくとも１本のバイアルを備え、前記医薬品ポートの第１の端部が少なくとも１本のバイアルのそれぞれと係合するように構成された少なくとも１つのバイアルアダプタを備え、医薬品が少なくとも１本のバイアルおよび少なくとも１つのバイアルアダプタから中央接続部材の空洞に流れる、請求項７に記載の装置。
  11. 前記中央接続部材が拡張可能なチャンバーを含む、請求項１～１０のいずれか１項に記載の装置。
  12. 中央接続部材の空洞内に含まれ、複数あるアクセスポイントと接続して複数あるアクセスポイント間に複数の通路を形成するように構成された可動導管をさらに備え、
    前記可動導管が、少なくとも第１の位置と第２の位置との間を移動するように構成され、前記第１の位置において第１の通路が第２のアクセスポイントと第１のアクセスポイントとの間に形成されるように、複数あるアクセスポイントに接続されて前記生理食塩水ポートと前記注入ポートとの間の流体接続部を形成し、前記第２の位置において第３のアクセスポイントと第１のアクセスポイントとの間に第２の通路が形成されるように、複数あるアクセスポイントに接続されて医薬品ポートと注入ポートとの間に流体接続部を形成する、請求項１～１１のいずれか１項に記載の装置。
  13. 前記可動導管に連結され、前記可動導管を前記第１の位置と前記第２の位置との間で回転させるように構成された制御部材
    をさらに備える、請求項１２に記載の装置。
  14. 前記生理食塩水ポートが生理食塩水源から前記第１の通路を通って前記注入ポートに生理食塩水を送達するように構成される、請求項１２または１３に記載の装置。
  15. 医薬品供給源がバイアルを含み、前記医薬品ポートの第１の端部が、医薬品が第２の通路を通って前記注入ポートに流れるように前記バイアルと係合するよう構成されたバイアルアダプタを備える、請求項１２～１４のいずれか１項に記載の装置。
  16. 第１の端部および第２の端部を備えるフラッシングポートであって、前記フラッシングポートの前記第２の端部が中央接続部材の複数あるアクセスポイントの第４のアクセスポイントに連結されているフラッシングポートをさらに備え、
    前記第２の位置において可動導管が、第３の通路が前記第２のアクセスポイントと前記第４のアクセスポイントとの間に設定されて前記生理食塩水ポートと前記フラッシングポートとの間の流体接続部を形成するように、複数あるアクセスポイントと接続する、請求項１２または１３に記載の装置。
  17. 前記フラッシングポートの第１の端部が、生理食塩水が前記第３の通路を通って医薬品源に流れるよう前記医薬品源に連結されるように構成される、請求項１６に記載の装置。
  18. 前記医薬品源が、注入量の医薬品が含まれるチャンバーを含む、請求項１７に記載の装置。
  19. 前記フラッシングポートの第１の端部が前記チャンバーの上部に連結され、前記医薬品ポートの第１の端部がチャンバーの下部に連結される、請求項１８に記載の装置。
  20. 前記チャンバーが、注入量の医薬品を受けるバイアルに連結されるように構成されている、請求項１８または１９に記載の装置。
  21. 前記チャンバーが注射器、可撓性チャンバー、またはバイアルから前記注入量の医薬品を吸引するように構成された延出部材を備えたチャンバーを含む、請求項２０に記載の装置。
  22. 前記延出部材がプランジャーを含み、前記プランジャーが、前記チャンバーに連結されており、前記注入量の医薬品が前記バイアルから前記チャンバー内に吸引されるよう前記チャンバーの容積を通って引っ張られるように構成される、請求項２１に記載の装置。
  23. 前記チャンバーが二重管腔スパイクを介して前記バイアルに連結され、前記二重管腔スパイクが第１の管腔および第２の管腔を備えており、前記第１の管腔および前記第２の管腔が前記バイアルおよび前記チャンバーに接続する、請求項２０に記載の装置。
  24. 前記二重管腔スパイクが、前記注入量の医薬品が前記バイアルから前記チャンバーに前記第１の管腔を通って流れるように構成され、空気が前記チャンバーおよび／または周囲の大気から前記第２の管腔を通ってバイアルに流れる、請求項２３に記載の装置。
  25. 前記医薬品ポートおよび前記注入ポートが、前記中央接続部材の長手方向軸に沿って整列しており、前記生理食塩水ポートの少なくとも一部分が、前記中央接続部材の横方向軸に沿って整列しており、前記横方向軸は前記長手方向軸に直角である、請求項１～２４のいずれか一項に記載の装置。
  26. 前記医薬品ポートおよび前記注入ポートが、前記長手方向軸に沿って垂直に整列している、請求項２５に記載の装置。
  27. 前記生理食塩水ポートが第１の生理食塩水通路および第２の生理食塩水通路を含み、前記第１の生理食塩水通路が前記第２の生理食塩水通路に対して直角に配置されており、前記第２の生理食塩水通路が前記横方向軸に沿って延在する、請求項２５に記載の装置。
  28. 前記生理食塩水ポートおよび前記注入ポートが、前記中央接続部材の長手方向軸に沿って整列しており、前記医薬品ポートの少なくとも一部分が、前記中央接続部材の横方向軸に沿って整列しており、前記横方向軸は前記長手方向軸に直角である、請求項１～２４のいずれか一項に記載の装置。
  29. 前記生理食塩水ポートおよび前記注入ポートが、前記長手方向軸に沿って垂直に整列している、請求項２８に記載の装置。
  30. 前記医薬品ポートが第１の医薬品通路および第２の医薬品通路を含み、前記第１の医薬品通路が前記第２の医薬品通路に対して直角に配置されており、前記第２の医薬品通路が前記横方向軸に沿って延在する、請求項２８に記載の装置。
  31. 医薬品を患者に投与する方法であって、
    生理食塩水ポートと注入ポートが連結されている中央接続部材の空洞に形成された第１の通路によって、前記注入ポートに連結された前記生理食塩水ポートを介して第１の量の生理食塩水をプライミングすること、
    医薬品ポートが結合されている前記中央接続部材の空洞に形成された第２の通路によって、前記注入ポートに結合された前記医薬品ポートを介して注入量の医薬品を患者に注入すること、ならびに
    少なくとも前記生理食塩水ポートおよび前記注入ポートを介して第２の量の生理食塩水を患者に注入すること、を含む、方法。
  32. 前記注入ポートの端部が静注投与セットに連結されるように構成される、請求項３１に記載の方法。
  33. 前記生理食塩水ポートの第１の端部が生理食塩水源に連結されるように構成され、前記生理食塩水ポートが、前記生理食塩水源から第１の量の生理食塩水および第２の量の生理食塩水を送達するように構成される、請求項３１または３２に記載の方法。
  34. 前記生理食塩水ポートがスパイクで終端される、請求項３３に記載の方法。
  35. 前記医薬品ポートの第１の端部が医薬品源に連結されるように構成され、前記医薬品ポートが前記医薬品源から前記注入ポートに第２の通路を介して医薬品を送達するように構成される、請求項３１～３４のいずれか１項に記載の方法。
  36. 前記医薬品源が注射器を含む、請求項３５に記載の方法。
  37. 医薬品供給源がバイアルを含み、前記医薬品ポートの第１の端部がバイアルアダプタを備えており、医薬品が前記バイアルおよび前記バイアルアダプタから第２の通路を通って流れるように、前記バイアルアダプタが前記バイアルと係合するよう構成されている、請求項３５に記載の方法。
  38. 前記第１の通路および前記第２の通路が、外壁に囲まれた空洞を含む中央接続部材によって設定され、前記生理食塩水ポート、前記注入ポート、および前記医薬品ポートが外壁の各表面を通じて形成された複数あるアクセスポイントに連結されている、請求項３１～３７のいずれか１項に記載の方法。
  39. 前記生理食塩水ポートが前記注入ポートに連結され、前記医薬品ポートが、空洞内に収容されている可動導管を含む中央接続部材を介して注入ポートに連結され、可動導管が第１の位置と第２の位置との間を移動するように構成されており、前記第１の位置において可動導管が生理食塩水ポートおよび注入ポートとを接続して両者間の第１の通路を設定し、前記第２の位置において、可動導管が前記医薬品ポートと注入ポートとを接続して、両者間に第２の通路を設定する、請求項３１～３８のいずれか１項に記載の方法。
  40. 前記第１の通路および前記第２の通路が同時に開通しない、請求項３９に記載の方法。
  41. 前記第２の量の生理食塩水が、前記第１の通路によって連結された前記生理食塩水ポートおよび前記注入ポートを介して注入される、請求項４０に記載の方法。
  42. 少なくとも前記生理食塩水ポートおよび前記注入ポートを介して第２の量の生理食塩水を患者に注入することが、
    第３の通路によって前記生理食塩水ポートに連結されたフラッシングポートを介して第２の量の生理食塩水で医薬品源をフラッシングすることを含み、
    第１の通路および第３の通路は同時に開かれる、
    請求項３９～４１のいずれか１項に記載の方法。
  43. 前記フラッシングポートの第１の端部が前記医薬品源に連結されるように構成され、フラッシングポートが生理食塩水ポートから第３の通路を通って前記医薬品源に生理食塩水を送達するように構成される、請求項４２に記載の方法。
  44. 前記医薬品源が、注入量の医薬品が含まれるチャンバーを含む、請求項４３に記載の方法。
  45. 前記フラッシングポートの第１の端部がチャンバーの上部に連結され、前記医薬品ポートの第１の端部がチャンバーの下部に連結される、請求項４４に記載の方法。
  46. 前記チャンバーが、注入量の医薬品を受けるバイアルに連結されるように構成されている、請求項４４または４５に記載の方法。
  47. 前記チャンバーが注射器、可撓性チャンバー、またはバイアルから前記注入量の医薬品を吸引するように構成された延出部材を備えたチャンバーを含む、請求項４６に記載の方法。
  48. 前記延出部材がプランジャーを含み、前記プランジャーが前記チャンバーに連結され、前記注入量の医薬品が前記バイアルから前記チャンバーに吸引されるようチャンバーの容積を通って引っ張られるように構成される、請求項４７に記載の方法。
  49. 前記チャンバーが二重管腔スパイクを介してバイアルに連結され、二重管腔スパイクが第１の管腔および第２の管腔を含み、前記第１の管腔および前記第２の管腔が前記バイアルおよび前記チャンバーに接続する、請求項４６に記載の方法。
  50. 前記二重管腔スパイクが、前記注入量の医薬品が前記バイアルから前記チャンバーへと第１の管腔を通って流れるように構成され、空気が前記チャンバーから前記バイアルへと第２の管腔を通って流れる、請求項４９に記載の方法。
  51. 注入ポンプ上で第２の量の生理食塩水の第１の注入速度および第１の注入量を設定することをさらに含み、前記注入ポンプは、第２の量の生理食塩水を圧送するために前記注入ポートに接続する、請求項３１～５０のいずれか１項に記載の方法。
  52. 前記注入ポンプ上で、患者に投与される前記注入量の医薬品に対する医薬品の注入速度および前記注入量を設定することをさらに含み、前記注入ポンプは、前記注入量の医薬品をポンプで送液するために前記注入ポートに接続する、請求項３１～５１のいずれか１項に記載の方法。
  53. 準備中に医薬品が希釈されない、請求項３１～５２のいずれか１項に記載の方法。
  54. 装置であって、
    点滴台に接続するように構成された中央接続部材、および
    第１の支持アームに連結された第１のバイアル接続部材であって、前記第１の支持アームが前記中央接続部材から伸びており、前記第１のバイアル接続部材が第１のバイアルアダプタを支持するように構成されている、第１のバイアル接続部材
    を備える接続部品、ならびに
    生理食塩水源に挿入されるように構成されたポート、
    前記ポートと静注投与セットとの間に通路を形成するように構成された注入ライン、および
    第１の医薬品ラインであって、その第１の端部で前記第１のバイアルアダプタに接続するように構成され、その第２の端部で前記注入ラインに連結された、第１の医薬品ライン
    を備えるポートマニホールド
    を備える、装置。
  55. 前記第１のバイアルアダプタが前記第１のバイアル接続部材に組み込まれている、請求項５４に記載の装置。
  56. 前記接続部品が、第２の支持アームに連結された生理食塩水源接続部材をさらに備え、前記第２の支持アームが前記中央接続部材から延出しており、前記生理食塩水源接続部材が生理食塩水源を支持するように構成される、請求項５４または５５に記載の装置。
  57. 前記生理食塩水源接続部材が、前記生理食塩水源を支持するように構成されたフック付き端部を備える、請求項５６に記載の装置。
  58. 前記第１のバイアルが前記第１のバイアルアダプタに接続され、前記生理食塩水源が前記生理食塩水源接続部材に連結される場合に、前記第１のバイアルが垂直軸に沿って前記生理食塩水源の上に配置される、請求項５６または５７に記載の装置。
  59. 前記接続部品が、
    第３の支持アームに連結された第２のバイアル接続部材であって、前記第３の支持アームが前記中央接続部材から伸びており、第２のバイアルアダプタを支持するように構成された、第２のバイアル接続部材、をさらに備える、請求項５６～５８のいずれか１項に記載の装置。
  60. 前記第２のバイアルが前記第２のバイアルアダプタに接続され、前記生理食塩水源が前記生理食塩水源接続部材に連結される場合に、前記第２のバイアルが垂直軸に沿って前記生理食塩水源の上に配置される、請求項５９に記載の装置。
  61. 前記中央接続部材が、前記第１の支持アームが延出する起点である少なくとも部分的な開口部を備える取り付け構造を備え、前記少なくとも部分的な開口部が概ね垂直軸に揃うように前記取り付け構造が配向されている、請求項５４～６０のいずれか１項に記載の装置。
  62. 前記第１のバイアル接続部材が、前記第１のバイアルアダプタがはめ込まれるリング構造を備え、その開口部が概して水平軸と整列するように前記リング構造が配向される、請求項５４～６１のいずれか１項に記載の装置。
  63. 前記第１の医薬品ラインと前記注入ラインとの間の接続部に配置された弁を介して前記注入ラインが前記医薬品ラインから閉じられ、前記弁が部材によって、前記注入ラインが前記第１の医薬品ラインから閉じられている第１の位置と前記注入ラインが前記第１の医薬品ラインに対して開いている第２の位置との間で可動である、請求項５４～６２のいずれか１項に記載の装置。
  64. 前記ポートマニホールドが、前記第１の医薬品ラインと前記注入ラインとの間の接続部に配置された弁をさらに備え、前記弁が部材によって、前記注入ラインが前記第１の医薬品ラインから閉じられている第１の位置と前記注入ラインが前記第１の医薬品ラインに対して開かれている第２の位置との間で可動である、請求項５４～６３のいずれか１項に記載の装置。
  65. 前記ポートマニホールドがさらに前記注入ラインの端部に取り外し可能な取り付け部材を備え、前記取り外し可能な取り付け部材を取り外すと前記注入ラインを静注投与セットに取り付けることになる、請求項５４～６４のいずれか１項に記載の装置。
  66. 医薬品を患者に投与する方法であって、
    生理食塩水源に連結された注入ラインを介して、注入ラインをプライミングするための第１の量の生理食塩水をプライミングすること、
    第１のバイアルから前記注入ラインに連結された医薬品ラインを介して注入量の医薬品を患者に注入すること、および
    前記生理食塩水源に連結された前記注入ラインを介して第２の量の生理食塩水を患者にフラッシングすること
    を含む、方法。
  67. 前記第１の量の生理食塩水のプライミング中、前記注入ラインが前記医薬品ラインから閉じられている、請求項６６に記載の方法。
  68. 前記注入ラインの端部が静注投与セットに接続するように構成される、請求項６６に記載の方法。
  69. 前記生理食塩水源および前記第１のバイアルが１つの接続部品によって支持され、
    前記接続部品が、
    点滴台に接続するように構成された中央接続部材、
    第１の支持アームに連結された第１のバイアル接続部材であって、前記第１の支持アームが中央接続部材から延出し、前記第１のバイアル接続部材は第１のバイアルアダプタを支持するように構成され、前記第１のバイアルアダプタが第１のバイアルを支持するように構成される、第１のバイアル接続部材、および
    第２の支持アームに連結された生理食塩水源接続部材であって、前記第２の支持アームが前記中央接続部材から伸びており、前記生理食塩水源を支持するように構成される、生理食塩水源接続部材、を備える、
    請求項６６～６８のいずれか１項に記載の方法。
  70. 前記第１のバイアルが前記第１のバイアルアダプタに接続され、前記生理食塩水源が前記生理食塩水源接続部材に連結される場合に、前記第１のバイアルが垂直軸に沿って前記生理食塩水源の上に配置される、請求項６９に記載の方法。
  71. 前記医薬品ラインが前記第１のバイアルアダプタに連結され、前記第１のバイアルアダプタが前記第１のバイアルと前記医薬品ラインとの間の接続部を形成する、請求項６９に記載の方法。
  72. 前記注入ラインが第１の医薬品ラインと前記注入ラインとの間の接続部に配置された弁を介して前記医薬品ラインから閉じられ、前記注入ラインが前記第１の医薬品ラインから閉じられている第１の位置と前記注入ラインが前記第１の医薬品ラインに対して開いている第２の位置との間で前記弁が回転部材によって移動可能である、請求項６６～７１のいずれか１項に記載の方法。
  73. 前記注入ラインがスパイクポートを介して前記生理食塩水源に連結されている、請求項６６～７２のいずれか１項に記載の方法。
  74. 前記医薬品が前記第１のバイアルから流去した後に、患者への第２の量の生理食塩水のフラッシングが起こる、請求項６６～７３のいずれか１項に記載の方法。
  75. 注入ポンプ上で、患者に投与される前記注入量の医薬品に対する医薬品の注入速度および前記注入量を設定することをさらに含み、前記注入量の医薬品をポンプで送るために、前記注入ポンプは注入ラインに接続している、請求項６６～７４のいずれか１項に記載の方法。
  76. 注入ポンプ上で、患者に投与される生理食塩水の第１の注入速度および第１の注入量を設定することをさらに含み、前記注入ポンプは前記第１の量の生理食塩水をポンプで送るために注入ラインに接続する、請求項６６～７５のいずれか１項に記載の方法。
  77. 準備中に医薬品が希釈されない、請求項６６～７６のいずれか１項に記載の方法。
  78. 装置であって、
    外壁に囲まれた空洞を備え、前記外壁の各表面を通じて複数あるアクセスポイントが形成されている中央接続部材、
    チューブに接続されるように構成され、前記複数あるアクセスポイントの第１のアクセスポイントに連結されている注入ポート、ならびに
    前記複数あるアクセスポイントの第２のアクセスポイントに連結された流体ポートであって、中央接続部材の空洞を通して前記流体ポートと前記注入ポートとの間に第１の通路が形成されるように、前記注入ポートの反対側に配置されており、かつ医薬品源に連結されるように構成された、流体ポート、を備え、
    前記注入ポート、前記流体ポート、前記第１のアクセスポイント、および前記第２のアクセスポイントが、前記中央接続部材の長手方向軸に沿って整列している、装置。
  79. 前記医薬品源の中心が、中心長手方向軸に沿って整列するように構成されている、請求項７８に記載の装置。
  80. 前記空洞内から前記チューブへの流体の流れを制御するように構成された流れ止めをさらに備える、請求項７８に記載の装置。
  81. 前記装置をプライミングすることなく、前記医薬品源から前記チューブへ流体を送達するように構成されている、請求項７８に記載の装置。
  82. 前記装置をフラッシングすることなく、前記医薬品源から前記チューブへ流体を送達するように構成されている、請求項７８に記載の装置。
  83. 装置であって、
    外壁に囲まれた空洞を備え、前記外壁の各表面を通じて複数あるアクセスポイントが形成されている中央接続部材、
    静脈内投与セットに接続されるように構成され、前記複数あるアクセスポイントの第１のアクセスポイントに連結されている注入ポート、ならびに
    前記複数あるアクセスポイントの第２のアクセスポイントに連結された流体ポートであって、前記中央接続部材の空洞を通して前記流体ポートと前記注入ポートとの間に第１の通路が形成されるように、前記注入ポートの反対側に配置されており、かつ医薬品源に連結されるように構成された、流体ポート
    を備え、
    前記注入ポートが、生理食塩水源および医薬品源に非同時に連結されるように構成されている、装置。
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