CN114099840A - 护理点药物递送装置和方法 - Google Patents

Abstract

本公开提供了一种用于护理点药物产品递送的装置和方法。护理点药物产品递送装置包括中央接口构件，所述中央接口构件充当盐水源、药物产品源和输注管线之间的交界。所述中央接口构件便于用来自所述盐水源的盐水灌注所述输注管线、将药物产品从所述药物产品源输注给患者，以及用来自所述盐水源的盐水冲洗所述输注管线。根据当前主题的各方面，所述中央接口构件在所述盐水源、所述药物产品源和所述输注管线中的各个之间提供和/或形成流体连接和/或通道。

Description

护理点药物递送装置和方法

相关专利申请的交叉引用

本申请要求于2021年8月19日提交的标题为″护理点药物递送装置 和方法″的美国临时申请号63/235060以及于2020年8月28日提交的标题 为″护理点药物递送装置和方法″的美国临时申请号63/071901的优先权， 其各自通过引用以其全文并入本文。

技术领域

本文描述的当前主题总体上涉及向患者的药物产品递送。更具体地， 当前主题涉及一种提供向患者的护理点药物产品递送的装置和方法。

背景技术

药物产品诸如一种或多种药品、生物技术药品和/或生物制剂向患者的 输注可能涉及将药物产品静脉内施用到患者体内。一个或多个医疗服务人 员可以负责静脉内施用，其可包括例如剂量制备程序和患者准备程序，以 将药物经由静脉内施用于患者。

发明内容

当前主题的各方面涉及一种护理点药物产品递送装置和方法。与传统 方法相比，与当前主题的实施方式一致的护理点药物产品递送装置和方法 导致时间和步骤的减少，并且提供了向患者递送药物产品的简化过程。

根据当前主题的各方面，护理点药物产品递送装置和方法提供中央部 件，该中央部件与盐水源、药物产品源和输注管线交界，以用于用盐水灌 注输注管线，向患者输注药物产品，并用盐水冲洗输注管线。

护理点药物产品递送装置和方法通过允许从液体药物产品的主容器静 脉内(IV)输注液体药物产品来减少制备和输注步骤，从而简化了医疗服务 人员的工作流程。不需要在施用前稀释到IV袋中，并且无需在灌注、剂量 施用和冲洗之间切换IV袋。因此，它为医疗系统提供了一种更方便且更快 速的IV施用选择，同时改善了患者体验。护理点药物产品递送装置和方法 采用封闭系统，从而提高了安全性。它消除了对封闭系统药物转移装置的需求，并减少了通常可能需要的额外用品，诸如盐水袋和次用静脉注射套 件。

根据本文公开的各方面，提供了一种装置。该装置包括：中央接口构 件，该中央接口构件包括由外壁包围的空腔、穿过外壁的相应表面形成的 多个进入点；输注端口，该输注端口包括第一端部和第二端部，该输注端 口的第一端部联接到多个进入点中的第一进入点；盐水端口，该盐水端口 包括第一端部和第二端部，该盐水端口的第二端部联接到多个进入点中的 第二进入点，使得穿过中央接口构件的空腔在盐水端口与输注端口之间形成第一通道；以及药物产品端口，该药物产品端口包括第一端部和第二端 部，该药物产品端口的第二端部联接到多个进入点中的第三进入点，使得 穿过中央接口构件的空腔在药物产品端口与输注端口之间形成第二通道。

在另一个相关的方面，提供了一种方法。该方法包括：经由通过第一 通道联接到输注端口的盐水端口灌注第一量的盐水，该第一通道形成在盐 水端口和输注端口所联接到中央接口构件的空腔中；经由通过第二通道联 接到输注端口的药物产品端口将输注体积的药物产品输注到患者体内，该 第二通道形成在药物产品端口所联接到的中央接口构件的空腔中；以及经 由至少盐水端口和输注端口将第二量的盐水输注到患者体内。

在另一个相关方面，提供了一种装置。该装置包括连接部件和端口歧 管。该连接部件包括：中央连接构件，该中央连接构件被配置为连接到输 注架；以及第一小瓶连接构件，该第一小瓶连接构件联接到第一支撑臂， 该第一支撑臂从中央连接构件延伸，第一小瓶连接构件被配置为支撑第一 小瓶配接件。该端口歧管包括：端口，该端口被配置为插入盐水源中；输 注管线，该输注管线被配置为在端口与静脉内施用套件之间提供通道；以 及第一药物产品管线，该第一药物产品管线被配置为在其第一端部处连接 到第一小瓶配接件，第一药物产品管线在其第二端部处联接到输注管线。

在另一个相关的方面，提供了一种方法。该方法包括：经由联接到盐 水源的输注管线灌注第一量的盐水以灌注输注管线；从第一小瓶并且经由 联接到输注管线的药物产品管线将输注体积的药物产品输注到患者体内； 以及经由联接到盐水源的输注管线将第二量的盐水冲洗到患者体内。

在另一个相关方面，提供了一种装置。该装置包括中央接口构件、输 注端口和流体端口。该中央接口构件可包括由外壁包围的空腔和穿过外壁 的相应表面形成的多个进入点。该输注端口可联接到多个进入点中的第一 进入点。该输注端口可联接到管道。该流体端口可联接到多个进入点中的 第二进入点。该流体端口可被定位成与输注端口相对，使得穿过中央接口 构件的空腔在流体端口与输注端口之间形成第一通道。该流体端口可联接 到药物产品源。该输注端口、该流体端口、该第一进入点和该第二进入点 可沿着中央接口构件的中央纵向轴线对准。

在另一个相关方面，提供了一种装置。该装置包括中央接口构件、输 注端口和流体端口。该中央接口构件可包括由外壁包围的空腔和穿过外壁 的相应表面形成的多个进入点。该输注端口可联接到多个进入点中的第一 进入点。该输注端口可联接到静脉内施用套件。该流体端口可被定位成与 输注端口相对，使得穿过中央接口构件的空腔在流体端口与输注端口之间 形成第一通道。该流体端口可被配置为非同时地联接到盐水源和药物产品 源。

本文描述的主题的一个或多个变型的细节在附图和下面的说明书中阐 述。参照说明书和附图以及权利要求书，本文描述的主题的其他特征和优 点将变得显而易见。

附图说明

附图并入本说明书并构成本说明书的一部分，示出了本文所公开的主 题的某些方面，并且与说明书一起，帮助解释与所公开的实施方式相关联 的一些原理。在附图中：

图1A至图1B示出了与当前主题的实施方式一致的护理点药物产品递 送装置和方法的各方面；

图2A至图2F示出了与当前主题的附加实施方式一致的护理点药物产 品递送装置和方法的各方面；

图3A至图3D示出了与当前主题的附加实施方式一致的护理点药物产 品递送装置和方法的各方面；

图4A至图4D示出了与当前主题的附加实施方式一致的护理点药物产 品递送装置和方法的各方面；

图5A至图5D示出了与当前主题的附加实施方式一致的护理点药物产 品递送装置和方法的各方面；

图6A至图6D示出了与当前主题的附加实施方式一致的护理点药物产 品递送装置和方法的各方面；

图7示出了与当前主题的附加实施方式一致的护理点药物产品递送装 置的各方面；

图8A至图8C是示出与当前主题的附加实施方式一致的护理点药物产 品递送装置和方法的各方面的示意图。

图9A至图9G示出了与当前主题的附加实施方式一致的护理点药物产 品递送装置和方法的各方面；

图10示出了描绘与当前主题的附加实施方式一致的使用护理点药物产 品递送装置和方法递送药物产品的浓度动力学的曲线图；

图11A至图11F示出了与当前主题的附加实施方式一致的护理点药物 产品递送装置和方法的各方面；

图12A至图12C示出了与当前主题的附加实施方式一致的护理点药物 产品递送装置和方法的各方面；并且

图13A至图13C示出了与当前主题的附加实施方式一致的护理点药物 产品递送装置和方法的各方面；

当实际应用时，相似的附图标记表示相似的结构、特征或元件。

具体实施方式

I.定义

″患者″或″有此需要的受试者″是指患有或易于患有疾病或病症的 活生物体，所述疾病或病症可通过施用如本文所提供的药物组合物来治 疗。非限制性实例包括人类、其他哺乳动物、牛、大鼠、小鼠、狗、猫、 猴子、山羊、绵羊、奶牛、鹿和其他非哺乳类动物。在一些实施例中，患 者是人类。

剂量可根据患者的需要和所用化合物而变化。在本公开的上下文中， 施用给患者的剂量应足以随时间的推移在患者体内引发有益的疗效。剂量 的大小也将取决于任何不良副作用的存在、性质和程度。确定特定情况下 的合适剂量在从业人员的技术范围内。剂量和间隔可单独调整，以提供对 正在治疗的特定临床适应症有效的所施用化合物的各种疗效水平。这将提 供与个体疾病状态的严重程度相对应的治疗方案。

II.药物组合物

术语″药物产品″根据其一般含义使用并且是指任何药物组合物或制 剂。药物产品可以是用于治疗和/或预防任何疾病的药物。优选地，药物产 品是水性组合物，或者在施用于患者之前用水性组合物稀释。药物产品可 以是但不限于抗癌剂、抗炎剂、生物剂、肽、小分子、核酸、脂质等。

本文所用的″抗癌剂″是指用于通过破坏或抑制癌细胞或组织来治疗 癌症的分子(例如，化合物、肽、蛋白质、核酸、0103)。抗癌剂对某些 癌症或某些组织可能是选择性的。在实施例中，本文的抗癌剂可包括表观 遗传抑制剂和多激酶抑制剂。″抗癌药″和″抗癌剂″按照其平常的普通 含义使用，是指具有抗肿瘤特性或抑制细胞生长或增殖能力的组合物(例 如化合物、药物、拮抗剂、抑制剂、调节剂)。在一些实施例中，抗癌剂 是化疗剂。在一些实施例中，抗癌剂是生物制剂。在一些实施例中，抗癌 剂是免疫疗法制剂。在一些实施例中，抗癌剂是免疫检查点抑制剂。在一 些实施例中，抗癌剂是本文所确定的在治疗癌症的方法中具有效用的药 剂。在一些实施例中，抗癌剂是由FDA或美国以外国家的类似管理机构批 准的用于治疗癌症的药剂。抗癌剂的示例包括但不限于MEK(例如， MEK1、MEK2或MEK1和MEK2)抑制剂(例如，XL518、CI-1040、 PD035901、司美替尼/AZD6244、GSK1120212/曲美替尼、GDC-0973、 ARRY-162、ARRY-300、AZD8330、PD0325901、U0126、PD98059、 TAK-733、PD318088、AS703026、BAY 869766)、烷基化剂(例如，环磷 酰胺、异环磷酰胺、苯丁酸氮芥、白消安、美法仑、双氯乙基甲胺、乌拉 莫司汀、噻替哌、亚硝基脲、氮芥类(例如，二氯甲基二乙胺、环磷酰 胺、苯丁酸氮芥、美法仑)、乙烯亚胺和甲基三聚氰胺类(例如，六甲基 三聚氰胺、噻替哌)、烷基磺酸盐(例如，白消安)、亚硝基脲类(例 如，卡莫司汀、洛莫司汀、司莫司汀、链脲霉素)、三氮烯类(达卡巴 嗪))、抗代谢药(例如，5-硫唑嘌呤、亚叶酸、卡培他滨、氟达拉滨、 吉西他滨、培美曲塞、雷替曲塞、类叶酸(例如，甲氨蝶呤)或嘧啶类似 物(例如，氟尿嘧啶、氟尿苷、阿糖孢苷)、嘌呤类似物(例如，巯基嘌 呤、硫鸟嘌呤、喷司他丁)等)、植物类碱(例如，长春新碱、长春花 碱、长春瑞滨、长春地辛、鬼臼毒素、紫杉醇、多西他赛等)、拓扑异构 酶抑制剂(例如，伊立替康、拓扑替康、安吖啶、依托泊苷(VP16)、依托 泊苷磷酸、替尼泊苷等)、抗肿瘤抗生素(例如，阿霉素、亚德里亚霉 素、柔红霉素、表阿霉素、放线菌素、博来霉素、丝裂霉素、米托蒽醌、 普卡霉素等)、铂类化合物(例如，顺铂、奥沙利铂、卡铂)、蒽醌(例 如，米托蒽醌)、取代脲(例如，羟基脲)、甲基肼衍生物(例如，甲苄 肼)、肾上腺皮质抑制剂(例如，米托坦、氨鲁米特)、鬼臼毒素类(例 如，依托泊苷)、抗生素(例如，柔红霉素、阿霉素、博来霉素)、酶类 (例如，左旋天冬酰胺酶)、丝裂原活化蛋白激酶信号抑制剂(例如， U0126、PD98059、PD184352、PD0325901、ARRY-142886、SB239063、 SP600125、BAY43-9006、渥曼青霉素或LY294002、麦克米兰抑制剂、 mTOR抑制剂、抗体(例如，利妥昔单抗)、棉子酚、genasense、多酚 E、Chlorofusin、全反式维甲酸(ATRA)、苔藓抑素、肿瘤坏死因子相关凋 亡诱导配体(TRAIL)、5-氮杂-2'-脱氧胞苷、全反式维甲酸、阿霉素、长春 新碱、依托泊苷、吉西他滨、伊马替尼(Gleevec.RTM.)、格尔德霉素、17- N-烯丙基氨基-17-去甲氧基格尔德霉素(17-AAG)、黄酮醇、LY294002、硼 替佐米、曲妥珠单抗、BAY 11-7082、PKC412、PD184352、20-epi-1、25 二羟基维生素D3；5-乙炔基尿嘧；阿比特龙；阿柔比星；酰基富烯；腺环 戊醇；阿多来新；阿地白介素；ALL-TK拮抗剂；六甲蜜胺；氨莫司汀； 阿米多克斯；氨磷汀；氨基乙酰丙酸；氨柔比星；安吖啶；阿那格雷；阿 那曲唑；穿心莲内酯；血管生成抑制剂；拮抗剂D；拮抗剂G；antarelix； 抗背化形态发生蛋白-1；抗雄激素、前列腺癌；抗雌激素；抗瘤酮；反义 寡核苷酸；阿非迪霉素甘氨酸盐；凋亡基因调节剂；凋亡调节剂；脱嘌呤核酸；ara-CDP-DL-PTBA；精氨酸脱氨酶；素克林；阿他美坦；阿莫司 汀；阿西他汀1；阿西他汀2；阿西他汀3；阿扎西隆；氮杂毒素；重氮酪 氨酸；浆果赤霉素III衍生物；巴拉诺；巴马司他；BCR/ABL拮抗剂；苯 幷克罗林；苯甲酰基星形孢菌素；β内酰胺衍生物；β-丙氨酸；贝拉霉素 B；桦木酸；bFGF抑制剂；比卡鲁胺；比生群；双叠氮基精胺；双奈法 德；双萜烯A；比哲来新；breflate；溴匹立明；布度钛；丁硫氨酸；钙泊 三醇；卡弗他丁C；喜树碱衍生物；金丝雀痘IL-2；卡培他滨；甲酰胺-氨 基-三唑；羧胺三唑；CaRest M3；CARN 700；软骨衍生抑制剂；卡折来 新；酪蛋白激酶抑制剂(ICOS)；栗精胺；天蚕素B；西曲瑞克；绿素类； 氯喹喔啉磺胺；西卡前列素；顺式卟啉；克拉屈滨；克罗米芬类似物；克 霉唑；粘菌素A；粘菌素B；康普瑞汀A4；考布他汀类似物；胶原蛋白； 海贝西丁816；克司那醇；隐霉素8；隐霉素A衍生物；葫芦素A；环戊蒽 醌；环铂；环霉素；阿糖胞苷烷磷酯；溶细胞因子；细胞抑制素；达昔单 抗；地西他滨；脱氢二甲双胍B；德舍瑞林；地塞米松；右环磷酰胺；右 雷佐生；右维拉帕米；亚丝醌；膜海鞘素B；双氧水；二乙基去甲精胺； 二氢-5-氮杂胞苷；9-二恶霉素；二苯基螺莫司汀；二十二醇；多拉司琼； 去氧氟尿苷；屈洛昔芬；屈大麻酚；多霉素SA；依布硒啉；依考莫司汀；依地福新；依决洛单抗；依氟鸟氨酸；榄香烯；乙嘧替氟；表阿霉素；爱 普列特；雌莫司汀类似物；雌激素激动剂；雌激素拮抗剂；依他硝唑；磷 酸依托泊苷；依西美坦；法倔唑；法扎拉滨；芬维A胺；非格司亭；非那 雄胺；黄酮醇；氟卓斯汀；氟甾酮；氟达拉滨；氟柔红霉素盐酸盐；福酚 美克；福美司坦；福司曲星；莫司汀；钆特沙弗林；硝酸镓；加洛他滨； 加尼瑞克；白明胶酶抑制剂；吉西他滨；谷胱甘肽抑制剂；磺胺；调节蛋 白；六亚甲基二乙酰胺；金丝桃素；伊班膦酸；伊达比星；艾多昔芬；伊 决孟酮；伊莫福新；伊洛马司他；咪唑吖啶酮类；咪喹莫特；免疫刺激肽 类；胰岛素样生长因子-1受体抑制剂；干扰素激动剂；干扰素类；白细胞介素类；碘苄胍；碘阿霉素；异丙醇4-；伊罗普拉；伊索拉定；异苯并 唑；异高卤水B；伊他司琼；茉莉花内酯；卡哈拉利特F；片螺素-N三醋 酸酯；兰瑞肽；莱那霉素；来格司亭；香菇多糖硫酸盐；来普他汀；来曲 唑；白血病抑制因子；白细胞α干扰素；亮丙瑞林+雌激素+黄体酮；亮丙 瑞林；左旋咪唑；利阿唑；线性聚胺类似物；亲脂性双糖肽；亲脂性铂化 合物；利索林胺7；洛铂；蚯蚓磷脂；洛美曲索；氯尼达明；洛索蒽醌；洛 伐他汀；洛索立宾；勒托替康；特沙弗林镥；溶豆碱；裂解肽类；美坦 辛；甘露糖抑素A；马立马司他；马索罗酚；乳腺丝抑蛋白；心房素抑制 剂；基质金属蛋白酶抑制剂；美诺立尔；美巴龙；美替瑞林；蛋氨酸酶； 甲氧氯普胺；MIF抑制剂；米非司酮；米替福新；米立司亭；错配双链 RNA；米托胍腙；二溴卫矛醇；丝裂霉素类似物；米托萘胺；丝裂毒素成 纤维细胞生长因子-葡萄糖苷；米托蒽醌；莫法罗汀；莫格司亭；单克隆抗 体，人绒毛膜促性腺激素；单磷酰脂质A+分枝杆菌细胞壁sk；莫哌达醇； 多重耐药基因抑制剂；以多种肿瘤抑制因子1为基础的治疗；芥末抗癌 剂；过氧化霉B；分枝杆菌细胞壁提取物；米瑞波酮；N-乙酰地那林；N- 取代苯甲酰胺；那法瑞林；纳格雷斯提普；纳洛酮+喷他佐辛；纳帕文；萘 酚；那托司亭；奈达铂；奈莫柔比星；奈立膦酸；中性内肽酶；尼鲁米 特；尼沙霉素；一氧化氮调节剂；氮氧化物抗氧化剂；硝基苯胺；O6-苄基 鸟嘌呤；奥曲肽；芥子酮；寡核苷酸类；奥那司酮；昂丹司琼；昂丹司 琼；甲氧嘧啶；口服细胞因子诱导剂；奥马铂；奥沙特隆；奥沙利铂；黄 霉素；帕劳胺；棕榈酰根霉；帕米膦酸；人参炔三醇；帕诺米芬；副乳杆 菌素；帕泽列汀；培门冬酶；佩德辛；戌聚糖聚硫酸钠；喷司他丁；喷曲唑；全氟溴烷；培磷酰胺；紫苏醇；吩嗪霉素；乙酸苯酯；磷酸酶抑制 剂；沙培林；毛果云香碱盐酸盐；吡柔比星；吡曲克辛；胎素A；胎素 B；纤溶酶原激活物抑制剂；铂络合物；铂化合物；铂-三胺络合物；卟吩 姆钠；泊非霉素；强的松；丙基双吖啶酮；前列腺素J2；蛋白酶体抑制剂；基于蛋白A的免疫调节剂；蛋白激酶C抑制剂；蛋白激酶C抑制剂， 微藻；蛋白酪氨酸磷酸酶抑制剂；嘌呤核苷磷酸化酶抑制剂；红紫素；吡 唑吖啶；吡啶化血红蛋白聚氧乙烯酸偶联物；raf拮抗剂；雷替曲塞；雷莫 司琼；ras法尼基蛋白转移酶抑制剂；ras抑制剂；ras-GAP抑制剂；脱甲基 化瑞替普汀；铼Re 186依替膦酸盐；根霉素；核酶；RII视黄胺；罗谷亚 胺；罗希吐碱；罗莫肽；罗喹美克；红豆杉酮B1；ruboxyl；萨芬格尔；圣 托平；SarCNU；肌肉叶绿醇A；沙格司亭；Sdi 1模拟物；司莫司汀；衰老 衍生抑制剂1；义寡核苷酸；信号传导抑制剂；信号转导调节剂；单链抗原 结合蛋白；四唑呋喃；索布佐生；硼卡钠；苯乙酸钠；溶胶；生长调节素 结合蛋白；索纳明；石膦酸；穗霉素D；螺莫司汀；斯耐潘定；海绵抑素 1；角鲨胺；干细胞抑制剂；干细胞分裂抑制剂；海参酰胺；溶基质素抑制 剂；亚磺氨酸；超活性血管活性肠肽拮抗剂；suradista；苏拉明；苦马豆 素；合成糖胺聚糖；他莫司汀；他莫西芬甲硫醚；牛磺莫司汀；他扎罗 汀；替可加兰钠；喃氟啶；tellurapyrylium；端粒酶抑制剂；替莫泊芬；替莫唑胺；替尼泊苷；四氯十氧化物；四唑明；沙利司汀；硫珊瑚碱；血小 板生成素；血小板生成素模拟物；胸腺法新；胸腺生成素受体激动剂；胸 腺曲南；促甲状腺激素；锡乙基乙紫红素；替拉扎明；二氯化钛；上清蛋 白；托瑞米芬；全能干细胞因子；翻译抑制剂；维甲酸；三乙酰尿苷；曲 西立滨；三甲曲沙；曲普瑞林；托烷司琼；妥罗雄脲；酪氨酸激酶抑制 剂；酪氨酸磷酸化抑制剂；UBC抑制剂；乌苯美司；泌尿生殖窦源性生长 抑制因子；尿激酶受体拮抗剂；伐普肽；variolin B；载体系统，红细胞基 因治疗；维拉雷琐；藜芦胺；verdins；维替泊芬；长春瑞滨；长春碱； vitaxin；伏氯唑；扎诺特隆；折尼铂；亚苄维C；净司他丁斯酯、亚德里亚霉素、更生霉素、博来霉素、长春花碱、顺铂、阿西维辛；阿柔比星；盐 酸阿可达佐；阿克罗宁；阿多来新；阿地白介素；六甲蜜胺；安波霉素； 醋酸甲氨蝶呤；氨鲁米特；安吖啶；阿那曲唑；氨茴霉素；天冬酰胺酶； 曲林菌素；阿扎胞苷；阿扎替派；阿佐霉素；巴马司他；苄替哌；比卡鲁 胺；盐酸必桑郡；双萘胺二甲磺酸盐；比折来新；硫酸博莱霉素；布喹 那；溴匹立明；白消安；放线菌素；卡普睾酮；卡醋胺；卡贝替姆；卡 铂；卡莫司汀；盐酸卡米诺霉素；卡折来新；西地芬戈；苯丁酸氮芥；西 罗霉素；克拉屈滨；甲磺酸克司那醇；环磷酰胺；阿糖孢苷；达卡巴嗪； 盐酸柔红霉素；地西他滨；右奥马铂；地扎胍宁；去氮鸟嘌呤甲磺酸盐； 亚丝醌；阿霉素；盐酸阿霉素；屈洛昔芬；枸橼酸屈洛昔芬；屈他雄酮丙 酸酯；偶氮霉素；依达曲沙；盐酸依氟鸟氨酸；依沙芦星；恩洛铂；恩普 氨酯；依匹哌啶；盐酸表柔比星；厄布洛唑；盐酸依柔比星；雌莫司汀； 雌莫司汀磷酸钠；依他硝唑；依托泊苷；磷酸依托泊苷；艾托卜宁；盐酸法屈唑；法扎拉滨；芬维A胺；氟尿苷；磷酸氟达拉滨；氟二氧嘧啶；氟 西他滨；磷喹酮；叶黄素钠；吉西他滨；盐酸吉西他滨；羟基脲；盐酸伊 达比星；异环磷酰胺；异莫福新；白介素I1(包括重组白介素II，或 rlL.sub.2)，干扰素alfa-2a；干扰素alfa-2b；干扰素alfa-n1；干扰素alfa- n3；干扰素beta-1a；干扰素gamma-1b；异丙铂；盐酸伊立替康；醋酸兰瑞 肽；来曲唑；醋酸亮丙瑞林；盐酸利拉唑；洛美曲醇钠；洛莫司丁；盐酸 洛氧蒽醌；马索罗酚；美登素；盐酸氮芥；醋酸甲地孕酮；醋酸美伦孕 酮；马法兰；美诺立尔；巯嘌呤；氨甲叶酸；甲氨蝶呤钠；氯苯氨啶；美 妥替哌；米丁度胺；丝裂素；丝裂红素；丝裂菌褶素；丝裂马菌素；丝裂霉素；丝裂帕菌素；米托坦；米托蒽醌；盐酸盐；霉酚酸；诺考达唑；诺 加霉素；奥马铂；奥昔舒仑；培门冬酶；培利霉素；戊氮芥；硫酸培洛霉 素；培磷酰胺；哌泊溴烷；哌泊舒凡；罗蒽醌；普卡霉素；普洛美坦；卟 吩姆钠；泊非霉素；泼尼莫司汀；盐酸丙卡巴肼；嘌呤霉素；盐酸嘌呤霉 素；吡唑呋喃菌素；利波腺苷；罗谷亚胺；沙芬戈；沙芬醇盐酸盐；司莫 司汀；辛曲秦；草铵膦；司帕霉素；盐酸螺旋锗；螺莫司汀；螺铂；链霉 黑素；链脲菌素；磺氯苯脲；他利霉素；替可加兰钠；喃氟啶；盐酸替洛 蒽醌；替莫泊芬；替尼泊苷；替罗昔隆；睾内酯；硫咪嘌呤；硫鸟嘌呤； 噻替哌；噻唑羧胺核苷；替拉扎明；枸橼酸托瑞米芬；醋酸曲托龙；磷酸 曲西滨；三甲曲沙；三甲曲沙葡糖醛酸盐；曲普瑞林；盐酸妥布氯唑；乌 拉莫司汀；乌瑞替派；伐普肽；维替泊芬；硫酸长春花碱；硫酸醛基长春 碱；长春地辛；硫酸长春地辛；硫酸长春藤碱；硫酸甘氨酸盐；硫酸长春 罗辛；酒石酸长春瑞滨；硫酸长春罗定；硫酸长春利定；伏氯唑；折尼 铂；净司他丁；盐酸佐柔比星，使细胞停留在G2-M期和/或调节微管形成 或稳定性的试剂(例如，Taxol.TM(即，紫杉醇)，Taxotere.TM，包含紫 杉烷骨架的化合物、Erbulozole(即，R-55104)、尾海兔素10(即，DLS- 10和NSC-376128)、Mivobulinisethionate(即，作为CI-980)、 Vincristine、NSC-639829、Discodermolide(即，作为NVP-XX-A-296)、 ABT-751(Abbott，即，E-7010)、Altorhyrtins(例如，Altorhyrtin A和Altorhyrtin C)、Spongistatins(例如，Spongistatin 1、Spongistatin 2、 Spongistatin3、Spongistatin 4、Spongistatin 5、Spongistatin 6、Spongistatin 7、Spongistatin 8和Spongistatin 9)、Cemadotin hydrochloride(即，LU- 103793和NSC-D-669356)、Epothilones(例如，Epothilone A、Epothilone B、Epothilone C(即，desoxyepothilone A或dEpoA)、Epothilone D(即， KOS-862、dEpoB和desoxyepothilone B)、Epothilone E、Epothilone F、 Epothilone B N-oxide、Epothilone A N-oxide、16-aza-epothilone B、21- aminoepothilone B(即，BMS-310705)、21-hydroxyepothilone D(即，Desoxyepothilone F和dEpoF)、26-fluoroepothilone、Auristatin PE(即， NSC-654663)、Soblidotin(即，TZT-1027)、LS-4559-P(Pharmacia，即 LS-4577)、LS-4578(Pharmacia，即LS-477-P)、LS-4477(Pharmacia)、 LS-4559(Pharmacia)、RPR-112378(Aventis)、Vincristine sulfate、DZ-3358 (Daiichi)、FR-182877(Fujisawa，即WS-9885B)、GS-164(Takeda)、GS- 198(Takeda)、KAR-2(Hungarian Academy of Sciences)、BSF-223651(BASF，即ILX-651和LU-223651)、SAH-49960(Lilly/Novartis)、SDZ- 268970(Lilly/Novartis)、AM-97(Armad/Kyowa Hakko)、AM-132(Armad)、 AM-138(Armad/Kyowa Hakko)、IDN-5005(Indena)、Cryptophycin 52(即 LY-355703)、AC-7739(Ajinomoto，即AVE-8063A和CS-39.HCl)、AC- 7700(Ajinomoto，即AVE-8062、AVE-8062A、CS-39-L-Ser.HCl和RPR-258062A)、Vitilevuamide、Tubulysin A、Canadensol、Centaureidin(即 NSC-106969)、T-138067(Tularik，即T-67、TL-138067和TI-138067)、 COBRA-1(Parker Hughes Institute，即DDE-261和WHI-261)、H10 (Kansas State University)、H16(Kansas StateUniversity)、Oncocidin A1(即 BTO-956和DIME)、DDE-313(Parker Hughes Institute)、Fijianolide B、 Laulimalide、SPA-2(Parker Hughes Institute)、SPA-1(Parker HughesInstitute，即SPIKET-P)、3-IAABU(Cytoskeleton/Mt.Sinai School of Medicine，即MF-569)、Narcosine(也称为NSC-5366)、Nascapine、D- 24851(Asta Medica)、A-105972(Abbott)、Hemiasterlin、3-BAABU (Cytoskeleton/Mt.Sinai School of Medicine，即MF-191)、TMPN(Arizona State University)、乙酰丙酮双环戊二烯合钒(Vanadoceneacetylacetonate)、 T-138026(Tularik)、星素(Monsatrol)、茚酮类(lnanocine)(即NSC-698666)、3-IAABE(Cytoskeleton/Mt.Sinai School of Medicine)、A-204197 (Abbott)、T-607(Tuiarik，即T-900607)、RPR-115781(Aventis)、艾榴素 类(Eleutherobin)(诸如去甲基艾榴素(Desmethyleleutherobin)、去乙酰基艾 榴素(Desaetyleleutherobin)、异艾榴素(lsoeleutherobin)A和Z-艾榴素 (Eleutherobin))、卡利贝昔(Caribaeoside)、卡利贝林(Caribaeolin)、软海绵 素B、D-64131(Asta Medica)、D-68144(Asta Medica)、重氮酰胺 (Diazonamide)A、A-293620(Abbott)、NPI-2350(Nereus)、他卡诺洛来(Taccalonolide)A、TUB-245(Aventis)、A-259754(Abbott)、二奥唑司达汀(Diozostatin)、(-)-苯基阿西司汀(Phenylahistin)(即NSCL-96F037)、D- 68838(AstaMedica)、D-68836(Asta Medica)、肌基质蛋白(Myoseverin)B、 D-43411(Zentaris，即D-81862)、A-289099(Abbott)、A-318315 (Abbott)、HTI-286(即SPA-110，三氟乙酸盐)(Wyeth)、D-82317 (Zentaris)、D-82318(Zentaris)、SC-12983(NCI)、力司弗拉司达汀(Resverastatin)磷酸钠、BPR-OY-007(National Health Research Institutes)和 SSR-250411(Sanofi))、类固醇(例如地塞米松)、非那雄胺、芳香化酶抑 制剂、促性腺激素释放激素激动剂(GnRH)诸如戈舍瑞林或亮丙瑞林、肾上 腺皮质激素类(例如，泼尼松)、孕激素类(例如，己酸羟孕酮、醋酸甲 地孕酮、醋酸甲羟孕酮)、雌激素类(例如，己烯雌酚、炔雌醇)、抗雌 激素药(例如，他莫西芬)、雄激素类(例如，丙酸睾酮、氟甲睾酮)、 抗雄激素药(例如，氟他胺)、免疫刺激剂(例如卡介苗(BCG)、左旋咪 唑、白细胞介素-2、干扰素α等)、单克隆抗体(例如抗CD20、抗 HER2、抗CD52、抗HLA-DR和抗VEGF单克隆抗体)、免疫毒素(例如抗CD33单克隆抗体-加里刹霉素缀合物、抗CD22单克隆抗体-绿脓杆菌外 毒素缀合物等)、放射免疫治疗(例如抗CD20单克隆抗体缀合结合于 ¹¹¹In、⁹⁰Y或¹³¹I等)、雷公藤甲素、高三尖杉酯碱、放线菌素D (dactinomycin)、多柔比星、表阿霉素、拓扑替康、伊曲康唑、长春地辛、西立伐他汀、长春新碱、脱氧腺苷、舍曲林、匹伐他汀、伊立替康、氯法 齐明(clofazimine)、5-壬基氧基色胺、维莫非尼(vemurafenib)、达拉菲尼 (dabrafenib)、厄洛替尼(erlotinib)、吉非替尼(gefitinib)、EGFR抑制剂、表 皮生长因子受体(EGFR)靶向的疗法或治疗剂(例如吉非替尼(Iressa^TM)、 厄洛替尼(Tarceva^TM)、西妥昔单抗(Erbitux^TM)、拉帕替尼(Tykerb^TM)、帕 尼单抗(Vectibix^TM)、凡德他尼(Caprelsa^TM)、阿法替尼/BIBW2992、CI-1033/卡奈替尼、来那替尼(neratinib)/HKI-272、CP-724714、TAK-285、 AST-1306、ARRY334543、ARRY-380、AG-1478、达克替尼 (dacomitinib)/PF299804、OSI-420/去甲基厄洛替尼(desmethyl erlotinib)、 AZD8931、AEE788、培利替尼(pelitinib)/EKB-569、CUDC-101、 WZ8040、WZ4002、WZ3146、AG-490、XL647、PD153035、BMS- 599626)、索拉非尼、伊马替尼、舒尼替尼、达沙替尼等。在一个实施例 中，抗癌剂是免疫检查点抑制剂(例如阿替利珠单抗

派姆单 抗(pembrolizumab)

易普利姆玛(Ipilimumab)、纳武单抗 (Nivolumab)

阿维鲁单抗(Avelumab)、德瓦鲁单抗(Durvalumab)、西米普利单抗(Cemiplimab)或斯巴达珠单抗 (spartalizumab))。

III.使用方法

如本文所用，除非另有说明，否则术语″施用″通常是指静脉内施 用。其他施用方式包括但不限于：以栓剂、局部接触(topical contact)、口 服、胃肠外(parenteral)、腹膜内、肌内、病灶内、鞘内、鼻内、皮下施 用，缓释装置(例如微型渗透泵)植入，经透粘膜(例如颊、舌下、腭、 牙龈、鼻、阴道、直肠或经皮)的施用。胃肠外施用包括例如静脉内、肌 内、小动脉内、皮内、皮下、腹膜内、心室内和颅内。其他药物输送方式 包括但不限于使用脂质体制剂、透皮贴剂等。

应当理解，本文描述的实例和实施例仅用于说明目的，并且其各种修 改或改变将被建议给本领域技术人员，并且将被包括在本申请的精神和界 限内以及所附权利要求的范围内。

IV.说明

当前主题涉及一种护理点药物产品递送装置和方法。与传统方法相 比，与当前主题的实施方式一致的护理点药物产品递送装置和方法导致时 间和步骤的减少，并且提供了向患者递送药物产品的简化过程。

根据当前主题的各方面，护理点药物产品递送装置和方法包括中央部 件，该中央部件与盐水源、药物产品源和输注管线交界，以用于为输注管 线灌注盐水，向患者输注药物产品，并用盐水冲洗输注管线。

与当前主题的实施方式一致，护理点药物产品递送装置和方法通过允 许从液体药物产品的主容器静脉内(IV)输注药物产品来减少制备和输注步 骤，从而简化了医疗服务人员的工作流程。使用护理点药物产品递送装置 和方法将药物产品递送给患者不需要在施用前稀释到IV袋中，并且不需要 在灌注、剂量施用和冲洗之间切换IV袋。因此，护理点药物产品递送装置 和方法为医疗系统提供了一种更方便且更快速的IV施用选择，同时改善了 患者体验。护理点药物产品递送装置和方法采用封闭系统，从而提高了安 全性。它消除了对封闭系统药物转移装置的需求，并减少了通常可能需要 的额外用品，诸如盐水袋和次用静脉注射套件。

对于常规的药物产品输注程序，一个或多个医疗服务人员可负责静脉 内施用，其可包括例如剂量制备程序和患者准备程序，以将药物产品静脉 内直接施用给患者。例如，剂量制备程序可涉及一个或多个医疗服务人员 在静脉输液袋中制备稀释药物产品，这消耗了宝贵的时间(例如，医疗服 务人员制备稀释药物产品所用的时间)和材料(例如，静脉输液袋)。此 外，剂量制备程序需要在无菌环境中进行，进一步消耗资源，包括无菌设 备(例如，医疗服务人员手套和口罩)和医院或诊所空间。另外，由于在 稀释药物产品的制备中依赖于人际互动，这种剂量制备程序本身就存在出 错的风险。

与当前主题的实施方式一致的护理点药物产品递送装置和方法通过使 药物产品从小瓶或容器输注给患者来简化传统的药物产品输注程序。这减 少了常规剂量制备程序中需要的时间、材料和空间资源。

根据当前主题的各方面，护理点药物产品递送装置(在本文也称为药 物产品递送装置)包括中央接口构件，该中央接口构件充当盐水源、药物 产品源和输注管线(例如，IV施用套件)之间的交界。IV施用套件被配置 为将流体施用给患者。例如，IV施用套件可与输注泵交界，该输注泵操作 以按规定速率泵送IV施用套件中容纳的流体。在输注管线的远端的是IV 导管或针头，该IV导管或针头插入患者体内以将流体从输注管线递送给患 者。中央接口构件便于为输注管线灌注来自盐水源的盐水，将药物产品从 药物产品源输注给患者，并用来自盐水源的盐水冲洗输注管线。

根据当前主题的各方面，中央接口构件在盐水源、药物产品源和输注 管线(例如，IV施用套件)的各个之间提供和/或形成流体连接和/或通 道，如本文进一步描述的。

图1A至图13C示出了与当前主题的实施方式一致的药物产品递送装 置100、200、300、400、700、800、900、1100、1300的各种示例。本文 所述的药物产品递送装置100、200、300、400、700、800、900、1100和 1300中的每一个的特征、特性和/或部件均可在所公开的其他药物产品递送 装置100、200、300、400、700、800、900、1100和1300中的一个或多个 上实现。例如，药物产品递送装置100的特征、特性和/或部件可在药物产 品递送装置200、300、400、700、800、900、1100和/或1300中实现。药 物产品递送装置200的特征、特性和/或部件可在药物产品递送装置100、 300、400、700、800、900、1100和/或1300中实现。药物产品递送装置 300的特征、特性和/或部件可在药物产品递送装置100、200、400、700、 800、900、1100和/或1300中实现。药物产品递送装置400的特征、特性 和/或部件可在药物产品递送装置100、200、300、700、800、900、1100和 /或1300中实现。药物产品递送装置700的特征、特性和/或部件可在药物 产品递送装置100、200、300、400、800、900、1100和/或1300中实现。 药物产品递送装置800的特征、特性和/或部件可在药物产品递送装置 100、200、300、400、700、900、1100和/或1300中实现。药物产品递送 装置900的特征、特性和/或部件可在药物产品递送装置100、200、300、 400、700、800、1100和/或1300中实现。药物产品递送装置1100的特 征、特性和/或部件可在药物产品递送装置100、200、300、400、700、 800、900和/或1300中实现。药物产品递送装置1300的特征、特性和/或部 件可在药物产品递送装置100、200、300、400、700、800、900和/或1100 中实现。

图1A示出了与当前主题的实施方式一致的药物产品递送装置100。药 物产品递送装置100包括中央接口构件110。中央接口构件110包括由外壁 114包围的空腔112和穿过外壁114的相应表面形成的多个进入点116。图 1A中示出了三个进入点：第一进入点116a、第二进入点116b和第三进入 点116c。

药物产品递送装置100还包括输注端口120、盐水端口130和药物产 品端口140。根据当前主题的各方面，端口120、130和140各自具有第一 端部和第二端部，并且端口120、130和140各自在一个端部处联接到中央 接口构件110的相应的进入点116a、116b和116c。

输注端口120具有：第一端部121，该第一端部联接到中央接口构件 110的第一进入点116a；以及第二端部122。输注端口120的第二端部122 可被配置为连接到IV施用套件，以便从输注端口120递送流体。

盐水端口130具有第一端部131和第二端部132。盐水端口130的第 二端部132联接到中央接口构件110的第二进入点116b。因此，通过第二 进入点116b和第一进入点116a在盐水端口130与输注端口120之间形成 第一通道150。第一通道150是穿过中央接口构件110的空腔112的流体连 接。盐水端口130的第一端部131被配置为联接到盐水源，从而允许盐水 端口130将盐水从盐水源穿过中央接口构件110的空腔112(例如，穿过第 一通道150)递送到输注端口120。在一些实施方式中，盐水端口130的终 端为穿刺器，以便联接到盐水源(例如，盐水袋等)。

药物产品递送装置100的药物产品端口140具有第一端部141和第二 端部142。药物产品端口140的第二端部142联接到中央接口构件110的第 三进入点116c。因此，通过第三进入点116c和第一进入点116a在药物产 品端口140与输注端口120之间形成第二通道160。第二通道160是穿过中 央接口构件110的空腔112的流体连接。药物产品端口140的第一端部141 被配置为联接到药物产品源，从而允许药物产品端口140将药物产品从药 物产品源穿过中央接口构件110的空腔112(例如，穿过第二通道160)递 送到输注端口120。药物产品源可为例如注射器。药物产品源可为例如小瓶 或容器。在一个实施方式中，药物产品端口140的第一端部141可为小瓶 配接件，也可与小瓶配接件接合，该小瓶配接件被配置为与小瓶接合，使 得药物产品从小瓶和小瓶配接件穿过药物产品端口140流入中央接口构件110的空腔112中。

如图1A所示，药物产品递送装置100通过中央接口构件110和进入 点116a、116b和116c提供将在以下项之间建立的流体连接：在盐水端口 130与输注端口120之间(例如，第一通道150)，以用于用盐水灌注IV 施用套件并用来自盐水源的盐水冲洗IV施用套件；以及在药物产品端口 140与输注端口120之间(例如，第二通道160)，以用于经由IV施用套 件将药物产品从药物产品源递送给患者。

图1B示出了与当前主题的实施方式一致的药物产品递送装置100的 操作的各方面。根据一些实施方式，利用药物产品递送装置100进行的药 物产品递送包括四个阶段，如图1B所示：灌注171；药物产品抽取172； 药物产品注射173；以及药物产品施用和冲洗174。这些阶段各自经由从输 注泵进行泵送来完成，该输注泵与联接到输注端口120的IV施用套件交 界。

灌注阶段171涉及经由盐水端口130将第一量的盐水从盐水源输注到 中央接口构件110的空腔112中。例如，盐水端口130的终端可为穿刺器 等以便联接到盐水源(诸如盐水袋)。灌注使第一量的盐水穿过第一通道 150分配到空腔112和输注端口120。

与当前主题的实施方式一致，药物产品抽取172可包括用注射器等从 药物产品源(诸如小瓶或容器)抽取一定量(例如，输注体积)的药物产 品。

药物产品注射173包括例如经由中央接口构件110的药物产品端口 140输注容纳在注射器中的输注体积的药物产品。例如，该输注体积的药物 产品可穿过药物产品端口140输注到空腔112。

根据当前主题的各方面，药物产品施用和冲洗174包括经由输注端口 120和IV施用套件将输注体积的药物产品和第二量的盐水输注到患者体 内。例如，在第一量的盐水的灌注171和输注体积的药物产品注射173之 后，输注体积的药物产品和第二量的盐水可穿过输注端口120冲洗到IV施 用套件。第二量的盐水的输注可确保输注体积的药物产品被递送给患者。

根据当前主题的附加方面，可在中央接口构件的空腔的内部设置可移 动导管。可移动导管可以是定位在空腔内的与进入点交界的管、管道等， 使得在进入点的各个之间形成安全通道，从而在盐水端口、输注端口、药 物产品端口和冲洗端口(如果如本文进一步描述的那样包括在内)的各个 之间形成安全通道。因此，可移动导管提供通道(例如，流体连接)，以 允许盐水的灌注和冲洗以及药物产品的递送。根据当前主题的各方面，包 括可移动导管的中央接口构件是一种用于在各个进入点之间提供流体连接 的阀，如本文中进一步描述的。

图2A至图2C示出了与当前主题的实施方式一致的药物产品递送装置 200的各方面。图2A是药物产品递送装置200的透视图，并且图2B和图 2C是药物产品递送装置的剖视图。

药物产品递送装置200包括中央接口构件210。中央接口构件210包 括由外壁214包围的空腔212和穿过外壁214的相应表面形成的多个进入 点216。图2B和图2C中示出了三个进入点：第一进入点216a、第二进入 点216b和第三进入点216c。

药物产品递送装置200包括可移动导管270，如图2B和图2C的剖视 图所示。如本文进一步描述的，可移动导管270定位在空腔212内并与多 个进入点216交界。

药物产品递送装置200还包括输注端口220、盐水端口230和药物产 品端口240。根据当前主题的各方面，端口220、230和240各自具有第一 端部和第二端部，并且端口220、230和240各自在一个端部处联接到中央 接口构件210的相应的进入点216a、216b和216c。

输注端口220具有：第一端部221，该第一端部联接到中央接口构件 210的第一进入点216a；以及第二端部222。输注端口220的第二端部222 可被配置为连接到IV施用套件，以便从输注端口220递送流体。

盐水端口230具有第一端部231和第二端部232。盐水端口230的第 二端部232联接到中央接口构件210的第二进入点216b。

与当前主题的实施方式一致，可移动导管270被配置为在至少第一位 置和第二位置之间移动。在第一位置，可移动导管270与多个进入点216 交界，使得在第二进入点216b与第一进入点216a之间限定第一通道250 以在盐水端口230与输注端口220之间提供流体连接。

盐水端口230的第一端部231被配置为联接到盐水源，从而允许盐水 端口230将盐水从盐水源穿过由可移动导管270形成的第一通道250递送 到输注端口220。在一些实施方式中，盐水端口230的终端为穿刺器，以便 联接到盐水源(例如，盐水袋等)。

药物产品递送装置200的药物产品端口240具有第一端部241和第二 端部242。药物产品端口240的第二端部242联接到中央接口构件210的第 三进入点216c。

与当前主题的实施方式一致，在第二位置，可移动导管270与多个进 入点216交界，使得在第三进入点216c与第一进入点216a之间限定第二 通道260以在药物产品端口240与输注端口220之间提供流体连接。

药物产品端口240的第一端部241被配置为联接到药物产品源，从而 允许药物产品端口240将药物产品从药物产品源穿过第二通道260递送到 输注端口220。

如图2A至图2C所示，药物产品端口240的第一端部241可为小瓶配 接件280，也可与小瓶配接件接合，该小瓶配接件被配置为与小瓶(图2A 至图2C中未示出)接合，使得药物产品从小瓶和小瓶配接件280穿过药物 产品端口240和第二通道260流到输注端口220。

与当前主题的实施方式一致，药物产品递送装置200可包括控制构件 290，如图2A所示。控制构件290联接到可移动导管270以使可移动导管 270在第一位置与第二位置之间移动。例如，控制构件290可被配置为使得 控制构件290的移动(例如，旋转)导致可移动导管270在中央接口构件 210的空腔212内旋转。因此，控制构件290的移动导致可移动导管270对 准以形成第一通道250和第二通道260。

根据当前主题的各方面，可移动导管的第一位置和可移动导管270的 第二位置不同时出现。也就是说，在第一通道250在第二进入点216b与第 一进入点216a之间形成并开放以在盐水端口230与输注端口220之间提供 流体连接时，不形成第二通道260(例如，可移动导管270被定位成使得在 药物产品端口240与输注端口220之间无流体连接)。当第二通道260在 第三进入点216c与第一进入点216a之间形成并开放以在药物产品端口240 与输注端口220之间提供流体连接时，不形成第一通道250(例如，可移动 导管270被定位成使得在盐水端口230与输注端口220之间无流体连 接)。这种布置允许在盐水端口230与输注端口220之间发生盐水灌注和 冲洗，这与药物产品从药物产品端口240递送到输注端口220分开进行。

图2D至图2E示出了与当前主题的实施方式一致的药物产品递送装置 200的附加方面。图2D是在盐水端口230处联接到盐水源292并且在药物 产品端口240处联接到小瓶294的药物产品递送装置200的透视图，并且 图2E是该药物产品递送装置的剖视图。输注端口220联接到IV施用套件 296。如图2E的剖视图所示，可移动导管270被布置成使得第一通道250 在盐水端口230与输注端口220之间开放。在图2E所示的配置中，不形成 第二通道260(例如，可移动导管270被定位成使得在药物产品端口240与 输注端口220之间无流体连接)。

图2F示出了与当前主题的实施方式一致的药物产品递送装置200的操 作的各方面。根据一些实施方式，利用药物产品递送装置200进行的药物 产品递送包括三个阶段，如图2F所示：灌注297；药物产品递送298；以 及冲洗299。示出药物产品递送装置200的剖视图，以示出可移动导管 270、第一通道250和第二通道260的各方面。还提供前视图以示出控制构 件290的对应位置。这些阶段各自经由从输注泵进行泵送来完成，该输注 泵与联接到输注端口220的IV施用套件交界。

在灌注阶段297，可移动导管270定位在第一位置，使得在盐水端口 230与输注端口220之间形成第一通道250，从而允许盐水从盐水源(例 如，盐水袋)穿过第一通道250流到输注端口220(该输注端口联接到IV 施用套件)。灌注297涉及经由盐水端口230将第一量的盐水输注到药物 产品递送装置200中。盐水端口230的终端可为穿刺器等，以便联接到盐水源(诸如盐水袋)。灌注使第一量的盐水穿过第一通道250分配到输注 端口220。

对于药物产品递送阶段298，可移动导管270移动到第二位置。例 如，控制构件290被旋转成使得在药物产品端口240与输注端口220之间 形成第二通道260。这允许药物产品从小瓶流到药物产品端口240，穿过第 二通道260，到达输注端口220(该输注端口联接到IV施用套件)。

在药物产品递送298之后，冲洗299是药物产品递送装置200的下一 阶段。可移动导管270返回到第一位置，使得形成第一通道250。第二量的 盐水通过第一通道250冲洗到输注端口220。第二量的盐水的输注可确保输 注体积的药物产品被递送给患者。

图3A至图3C示出了与当前主题的实施方式一致的药物产品递送装置 300的各方面。图3A是药物产品递送装置300的透视图，并且图3B和图 3C是药物产品递送装置的剖视图。

与药物产品递送装置200类似，药物产品递送装置300包括中央接口 构件310，该中央接口构件具有由外壁314包围的空腔312和穿过外壁314 的相应表面形成的多个进入点316。图3B和图3C中示出了四个进入点： 第一进入点316a、第二进入点316b、第三进入点316c和第四进入点 316d。

药物产品递送装置300包括可移动导管370，如图3B和图3C的剖视 图所示。如本文进一步描述的，可移动导管370定位在空腔312内并与多 个进入点316交界。

药物产品递送装置300还包括输注端口320、盐水端口330、药物产品 端口340和冲洗端口345。根据当前主题的各方面，端口320、330、340和 345各自具有第一端部和第二端部，并且端口320、330、340和345各自在 一个端部处联接到中央接口构件310的相应的进入点316a、316b、316c和 316d。

输注端口320具有：第一端部321，该第一端部联接到中央接口构件 310的第一进入点316a；以及第二端部322。输注端口320的第二端部322 可被配置为连接到IV施用套件，以便从输注端口320递送流体。

盐水端口330具有第一端部331和第二端部332。盐水端口330的第 二端部332联接到中央接口构件310的第二进入点316b。

与当前主题的实施方式一致，可移动导管370被配置为在至少第一位 置和第二位置之间移动。在第一位置，可移动导管370与多个进入点316 交界，使得在第二进入点316b与第一进入点316a之间限定第一通道350 以在盐水端口330与输注端口320之间提供流体连接。

盐水端口330的第一端部331被配置为联接到盐水源，从而允许盐水 端口330将盐水从盐水源穿过由可移动导管370形成的第一通道350递送 到输注端口320。在一些实施方式中，盐水端口330的终端为穿刺器，以便 联接到盐水源(例如，盐水袋等)。

药物产品递送装置300的药物产品端口340具有第一端部341和第二 端部342。药物产品端口340的第二端部342联接到中央接口构件310的第 三进入点316c。

冲洗端口345具有第一端部346和第二端部347。冲洗端口345的第 二端部347联接到中央接口构件310的第四进入点316d。

与当前主题的实施方式一致，在第二位置，可移动导管370与多个进 入点316交界，使得在第三进入点316c与第一进入点316a之间限定第二 通道360以在药物产品端口340与输注端口320之间提供流体连接。此 外，在第二位置，可移动导管370与多个进入点316交界，使得在第二进 入点316b与第四进入点316d之间限定第三通道365以在盐水端口330与 冲洗端口345之间提供流体连接。

药物产品端口340的第一端部341被配置为联接到药物产品源，从而 允许药物产品端口340将药物产品从药物产品源穿过第二通道360递送到 输注端口320。

冲洗端口345的第一端部346被配置为联接到药物产品源，从而使盐 水从盐水端口330穿过第三通道365流到药物产品源。从而，第三通道365 允许通过盐水源和药物产品源的连接在药物产品源内发生冲洗。

如图3A至图3C所示，药物产品端口340的第一端部341和冲洗端口 345的第一端部346可终止于小瓶配接件380处和/或与小瓶配接件接合， 该小瓶配接件被配置为与小瓶(图3A至图3C中未示出)接合。与当前主 题的实施方式一致，盐水从盐水源穿过小瓶配接件380流到小瓶以与容纳 在小瓶中的药物产品混合并冲洗容纳在小瓶中的药物产品。此外，药物产 品从小瓶和小瓶配接件380穿过药物产品端口340和第二通道360流到输 注端口320。

与当前主题的实施方式一致，药物产品递送装置300可包括控制构件 390，如图3A所示。控制构件390联接到可移动导管370以使可移动导管 370在第一位置与第二位置之间移动。例如，控制构件390可被配置为使得 控制构件390的移动(例如，旋转)导致可移动导管370在中央接口构件 310的空腔312内旋转。因此，控制构件390的移动导致可移动导管370对 准以形成第一通道350、第二通道360和第三通道365。

根据当前主题的各方面，可移动导管370的第一位置和可移动导管 370的第二位置不同时发生。也就是说，在第一通道350在第二进入点 316b与第一进入点316a之间形成并开放以在盐水端口330与输注端口320 之间提供流体连接时，不形成第二通道360和第三通道365(例如，可移动 导管370被定位成使得在药物产品端口340与输注端口320之间，以及在 盐水端口330与冲洗端口445之间无流体连接)。当第二通道360和第三 通道365不形成且不开放时，不形成第一通道350(例如，可移动导管370 被定位成使得在盐水端口330与输注端口320之间无流体连接)。这种布 置允许在盐水端口330与输注端口320之间发生盐水灌注，这与药物产品 从药物产品端口340递送到输注端口320以及盐水经由冲洗端口345冲洗 到药物产品源中分开进行。

图3D示出了与当前主题的实施方式一致的药物产品递送装置300的 操作的各方面。根据一些实施方式，利用药物产品递送装置300进行的药 物产品递送包括两个阶段，如图3D所示：灌注392；以及药物产品递送 394。示出药物产品递送装置300的剖视图，以示出可移动导管370、第一 通道350、第二通道360和第三通道365的各方面。这些阶段各自经由从输 注泵进行泵送来完成，该输注泵与联接到输注端口320的IV施用套件交 界。

在灌注阶段392，可移动导管370定位在第一位置，使得在盐水端口 330与输注端口320之间形成第一通道350，从而允许盐水从盐水源(例 如，盐水袋)穿过第一通道350流到输注端口320(该输注端口联接到IV 施用套件)。灌注392涉及经由盐水端口330将第一量的盐水输注到药物 产品递送装置300中。盐水端口330的终端可为穿刺器等，以便联接到盐水源(诸如盐水袋)。灌注使第一量的盐水穿过第一通道350分配到输注 端口320。

对于药物产品递送阶段394，可移动导管370移动到第二位置。例 如，控制构件390被旋转成使得形成第二通道360和第三通道365。这允许 药物产品从小瓶流到药物产品端口340，穿过第二通道360，到达输注端口 320(该输注端口联接到IV施用套件)；并且允许盐水从盐水端口330穿 过第三通道365流到冲洗端口345和药物产品源。

图4A至图4C示出了与当前主题的实施方式一致的药物产品递送装置 400的各方面。图4A是药物产品递送装置400的透视图，并且图4B和图 4C是药物产品递送装置的剖视图。

与药物产品递送装置300类似，药物产品递送装置400包括中央接口 构件410，该中央接口构件具有由外壁414包围的空腔412和穿过外壁414 的相应表面形成的多个进入点416。图4B和图4C中示出了四个进入点： 第一进入点416a、第二进入点416b、第三进入点416c和第四进入点 416d。

药物产品递送装置400包括可移动导管470，如图4B和图4C的剖视 图所示。如本文进一步描述的，可移动导管470定位在空腔412内并与多 个进入点416交界。

药物产品递送装置400还包括输注端口420、盐水端口430、药物产品 端口440和冲洗端口445。根据当前主题的各方面，端口420、430、440和 445各自具有第一端部和第二端部，并且端口420、430、440和445各自在 一个端部处联接到中央接口构件410的相应的进入点416a、416b、416c和 416d。

输注端口420具有：第一端部421，该第一端部联接到中央接口构件 410的第一进入点416a；以及第二端部422。输注端口420的第二端部422 可被配置为连接到IV施用套件，以便从输注端口420递送流体。

盐水端口430具有第一端部431和第二端部432。盐水端口430的第 二端部432联接到中央接口构件410的第二进入点416b。

与当前主题的实施方式一致，可移动导管470被配置为在至少第一位 置和第二位置之间移动。在第一位置，可移动导管470与多个进入点416 交界，使得在第二进入点416b与第一进入点416a之间限定第一通道450 以在盐水端口430与输注端口420之间提供流体连接。

盐水端口430的第一端部431被配置为联接到盐水源，从而允许盐水 端口430将盐水从盐水源穿过由可移动导管470形成的第一通道450递送 到输注端口420。在一些实施方式中，盐水端口430的终端为穿刺器，以便 联接到盐水源(例如，盐水袋等)。

药物产品递送装置400的药物产品端口440具有第一端部441和第二 端部442。药物产品端口440的第二端部442联接到中央接口构件410的第 三进入点416c。

冲洗端口445具有第一端部446和第二端部447。冲洗端口445的第 二端部447联接到中央接口构件410的第四进入点416d。

与当前主题的实施方式一致，在第二位置，可移动导管470与多个进 入点416交界，使得在第三进入点416c与第一进入点416a之间限定第二 通道460以在药物产品端口440与输注端口420之间提供流体连接。此 外，在第二位置，可移动导管470与多个进入点416交界，使得在第二进 入点416b与第四进入点416d之间限定第三通道465以在盐水端口430与 冲洗端口445之间提供流体连接。

药物产品端口440的第一端部441被配置为联接到药物产品源444， 从而允许药物产品端口440将药物产品从药物产品源444穿过第二通道450 递送到输注端口420。根据当前主题的一些实施方式，药物产品源444为腔 室，在该腔室中容纳有一定输注体积的药物产品。例如，药物产品源444 可通过例如小瓶配接件480连接到小瓶或容器，该小瓶配接件被配置为与 小瓶或容器(图4A至图4C中未示出)接合。在其中药物产品源444为腔 室的一些实施方式中，该腔室可为可挤压腔室或柔性腔室，其允许经由小 瓶配接件480将药物产品从小瓶或容器转移到药物产品源。该腔室可为注 射器、柔性腔室或具有延伸构件的腔室，该延伸构件被配置为从小瓶或容 器中抽取输注体积的药物产品。在一些实施方式中，不需要小瓶配接件 480。

冲洗端口445的第一端部446被配置为联接到药物产品源444，从而 使盐水从盐水端口430穿过第三通道465流到药物产品源444。从而，第三 通道465允许通过盐水源和药物产品源444的连接在药物产品源444内发 生冲洗。

与当前主题的实施方式一致，冲洗端口445的第一端部446可联接到 药物产品源444的上部。上部可指药物产品源444的位于沿药物产品源444 的长度的中点上方的部分。上部可指药物产品源444的顶表面。药物产品 端口440的第一端部441可联接到药物产品源444的下部。下部可指药物 产品源444的位于沿药物产品源444的长度的中点下方的部分。下部可指 药物产品源444的底表面。冲洗端口445联接到药物产品源444的上部并 且药物产品端口440联接到下部的配置使盐水添加到药物产品源444以便 进行自动冲洗。药物产品从药物产品源444穿过药物产品端口440和第二 通道460流到输注端口420。

与当前主题的实施方式一致，药物产品递送装置400可包括控制构件 490，如图4A所示。控制构件490联接到可移动导管470以使可移动导管 470在第一位置与第二位置之间移动。例如，控制构件490可被配置为使得 控制构件490的移动(例如，旋转)导致可移动导管470在中央接口构件 410的空腔412内旋转。因此，控制构件490的移动导致可移动导管470对 准以形成第一通道450、第二通道460和第三通道465。

根据当前主题的各方面，可移动导管470的第一位置和可移动导管 470的第二位置不同时发生。也就是说，在第一通道450在第二进入点 416b与第一进入点416a之间形成并开放以在盐水端口430与输注端口420 之间提供流体连接时，不形成第二通道460和第三通道465(例如，可移动 导管470被定位成使得在药物产品端口440与输注端口420之间，以及在 盐水端口430与冲洗端口445之间无流体连接)。当第二通道460和第三 通道465不形成且不开放时，不形成第一通道450(例如，可移动导管470 被定位成使得在盐水端口430与输注端口420之间无流体连接)。这种布 置允许在盐水端口430与输注端口420之间发生盐水灌注，这与药物产品 从药物产品端口440递送到输注端口420，以及盐水经由冲洗端口445冲洗 到药物产品源444中分开进行。

图4D示出了与当前主题的实施方式一致的药物产品递送装置400的 操作的各方面。根据一些实施方式，利用药物产品递送装置400进行的药 物产品递送包括三个阶段，如图4D所示：药物产品转移492；灌注494； 以及药物产品递送和冲洗496。示出药物产品递送装置400的剖视图，以示 出可移动导管470、第一通道450、第二通道460和第三通道465的各方 面。这些阶段各自经由从输注泵进行泵送来完成，该输注泵与联接到输注 端口420的IV施用套件交界。

在药物产品转移阶段492，药物产品从小瓶转移到药物产品源444。与 当前主题的实施方式一致，药物产品源444可以是柔性腔室，当受到挤压 时，该柔性腔室导致来自腔室的空气被迫进入小瓶，从而在腔室中形成真 空。当腔室被释放时，药物产品被转移到腔室中。可在药物产品源444上 提供剂量线等，从而通过提供用于转移适当量的机构来确保剂量准确性。

在灌注阶段494，可移动导管470定位在第一位置，使得在盐水端口 430与输注端口420之间形成第一通道450，从而允许盐水从盐水源(例 如，盐水袋)穿过第一通道450流到输注端口420(该输注端口联接到IV 施用套件)。灌注492涉及经由盐水端口430将第一量的盐水输注到药物 产品递送装置400中。盐水端口430的终端可为穿刺器等，以便联接到盐水源(诸如盐水袋)。灌注使第一量的盐水穿过第一通道450分配到输注 端口420。

对于药物产品递送和冲洗阶段496，可移动导管470移动到第二位 置。例如，控制构件490被旋转成使得形成第二通道460和第三通道465。 这允许药物产品从药物产品源444流到药物产品端口440，穿过第二通道 460，到达输注端口420(该输注端口联接到IV施用套件)；并且允许盐水 从盐水端口430穿过第三通道465流到冲洗端口445和药物产品源444。

图5A至图5C示出了与当前主题的实施方式一致的药物产品递送装置 400的附加方面。图5A是药物产品递送装置400的透视图，并且图5B和 图5C是药物产品递送装置的剖视图。

在当前主题的一些实施方式中，药物产品递送装置400可包括延伸构 件505。延伸构件505可以是例如联接到药物产品源444的柱塞等。例如， 延伸构件505可包括基部，该基部具有从其延伸的臂。延伸构件505可配 合在药物产品源444内，基部牢固但可移动地容纳在其中。例如，基部的 直径和周长可略小于药物产品源444的内部区域的直径和周长，从而允许 基部配合在药物产品源444内，并在施加了适当量的力的情况下沿一定长 度移动。臂可延伸穿过药物产品源444的底端的开口。可通过移动臂来使 基部在药物产品源444内移动。例如，可向下延伸臂以向下移动基部，可 向上推动臂以向上推动基部。

当药物产品源444通过例如被配置为与小瓶或容器(图5A至图5C中 未示出)接合的小瓶配接件480连接到小瓶或容器时，延伸构件505的移 动可使药物产品从小瓶或容器转移到药物产品源444。延伸构件的向下移动 可导致药物产品被从小瓶或容器中抽取出来。

图5D示出了与当前主题的实施方式一致的包括延伸构件505的药物 产品递送装置400的操作的各方面。根据一些实施方式，利用药物产品递 送装置400进行的药物产品递送包括三个阶段，如图5D所示：药物产品转 移510；灌注512；以及药物产品递送和冲洗514。示出药物产品递送装置 400的剖视图，以示出可移动导管470、第一通道450、第二通道460和第 三通道465的各方面。这些阶段各自经由从输注泵进行泵送来完成，该输 注泵与联接到输注端口420的IV施用套件交界。

在药物产品转移阶段510，药物产品通过延伸构件505的移动从小瓶 转移到药物产品源444。延伸构件505初始处于基部定位在药物产品源444 的上部的位置。为了从小瓶转移药物产品，向下拉动延伸构件505穿过药 物产品源444以将药物产品从小瓶抽取到药物产品源444。可在药物产品源 444上提供剂量线等，这通过提供用于指示待转移的适当量的机构来确保剂 量准确性。

在灌注阶段512，可移动导管470定位在第一位置，使得在盐水端口 430与输注端口420之间形成第一通道450，从而允许盐水从盐水源(例 如，盐水袋)穿过第一通道450流到输注端口420(该输注端口联接到IV 施用套件)。灌注492涉及经由盐水端口430将第一量的盐水输注到药物 产品递送装置400中。盐水端口430的终端可为穿刺器等，以便联接到盐水源(诸如盐水袋)。灌注使第一量的盐水穿过第一通道450分配到输注 端口420。

对于药物产品递送和冲洗阶段514，可移动导管470移动到第二位 置。例如，控制构件490被旋转成使得形成第二通道460和第三通道465。 这允许药物产品从药物产品源444流到药物产品端口440，穿过第二通道 460，到达输注端口420(该输注端口联接到IV施用套件)；并且允许盐水 从盐水端口430穿过第三通道465流到冲洗端口445和药物产品源444。

图6A至图6C示出了与当前主题的实施方式一致的药物产品递送装置 400的附加方面。图6A是药物产品递送装置400的透视图，并且图6B和 图6C是药物产品递送装置的剖视图。

在当前主题的一些实施方式中，药物产品递送装置400可包括双管腔 穿刺器605，该双管腔穿刺器在药物产品源444与和小瓶配接件480接合的 小瓶或容器之间交界。双管腔穿刺器605包括两个管腔或通路，该两个管 腔或通路使药物产品从小瓶自动转移到药物产品源444。当小瓶联接到小瓶 配接件480或插入小瓶配接件中时，空气从药物产品源444或从周围大气 沿一个管腔向上流动，而药物产品沿第二管腔向下流到药物产品源444。

图6D示出了与当前主题的实施方式一致的包括双管腔穿刺器605的 药物产品递送装置400的操作的各方面。根据一些实施方式，利用药物产 品递送装置400进行的药物产品递送包括三个阶段，如图6D所示：药物产 品转移610；灌注612；以及药物产品递送和冲洗614。示出药物产品递送 装置400的剖视图，以示出可移动导管470、第一通道450、第二通道460 和第三通道465的各方面。这些阶段各自经由从输注泵进行泵送来完成， 该输注泵与联接到输注端口420的IV施用套件交界。

在药物产品转移阶段610，药物产品从小瓶穿过双管腔穿刺器605转 移到药物产品源444。当小瓶联接到小瓶配接件480或插入小瓶配接件中 时，空气从药物产品源444沿一个管腔向上流动，而药物产品沿第二管腔 向下流到药物产品源444。

在灌注阶段612，可移动导管470定位在第一位置，使得在盐水端口 430与输注端口420之间形成第一通道450，从而允许盐水从盐水源(例 如，盐水袋)穿过第一通道450流到输注端口420(该输注端口联接到IV 施用套件)。灌注492涉及经由盐水端口430将第一量的盐水输注到药物 产品递送装置400中。盐水端口430的终端可为穿刺器等，以便联接到盐水源(诸如盐水袋)。灌注使第一量的盐水穿过第一通道450分配到输注 端口420。

对于药物产品递送和冲洗阶段614，可移动导管470移动到第二位 置。例如，控制构件490被旋转成使得形成第二通道460和第三通道465。 这允许药物产品从药物产品源444流到药物产品端口440，穿过第二通道460，到达输注端口420(该输注端口联接到IV施用套件)；并且允许盐水 从盐水端口430穿过第三通道465流到冲洗端口445和药物产品源444。

在一些实施方式中，中央接口构件、输注端口、盐水端口、药物产品 端口和冲洗端口(当结合在内时)是由一种或多种弹性材料形成的单个模 制部件。在一些实施方式中，输注端口、盐水端口、药物产品端口和冲洗 端口中的一个或多个是被配置为与进入点中的相应进入点牢固配合的单独 部件。例如，输注端口、盐水端口、药物产品端口和冲洗端口中的一个或 多个可卡扣配合或拧入或以其他方式连接到进入点中的相应进入点。在一 些实施方式中，中央接口构件可为可扩充腔室和/或可挤压腔室。在一些实 施方式中，中央接口构件可与盐水源、药物产品源和/或IV施用套件成一 体。

根据当前主题的一些方面，药物产品源可包括多个小瓶。与当前主题 的实施方式一致，多个小瓶配接件可串联连接，该多个小瓶配接件各自被 配置为与多个小瓶中的相应一个接合。例如，第一小瓶配接件可与药物产 品端口的第一端部连接或定位在该第一端部处。第二小瓶配接件可与第一 小瓶配接件连接。第一小瓶配接件和第二小瓶配接件可连接，使得来自与 第一小瓶配接件接合的第一小瓶和与第二小瓶配接件接合的第二小瓶的药 物产品穿过药物产品端口流入中央接口构件的空腔。

参考图7，示出了药物产品递送装置700的各方面。药物产品递送装 置700包括药物产品递送装置200中的两个单独的药物产品递送装置(第 一药物产品递送装置200和第二药物产品递送装置200-2)，它们彼此联接 以提供两种药物产品的递送。第二中央接口构件210-2具有由第二外壁 214-2包围的第二空腔212-2以及穿过第二外壁214-2的相应表面形成的多 个第二进入点(图7中未示出)。

第二输注端口220-2具有第一端部和第二端部，第一端部联接到多个 第二进入点中的第一进入点。第二输注端口220-2的第二端部联接到IV施 用套件(未示出)以便将流体递送给患者。

第二盐水端口230-2具有第一端部和第二端部。第二盐水端口230-2 的第二端部联接到多个第二进入点中的第二进入点。第二盐水端口230-2 的第一端部联接到输注端口220的第二端部以将第一药物产品递送装置200 的输注端口220和第二药物产品递送装置200-2的第二盐水端口230-2流体 地连接。

第二药物产品端口240-2具有第一端部和第二端部。第二药物产品端 口240-2的第二端部联接到多个第二进入点中的第三进入点以将第二药物 产品端口240-2和第二输注端口220-2流体地连接。第二药物产品端口240- 2的第一端部可为第二小瓶配接件280-2，也可与第二小瓶配接件接合，该 第二小瓶配接件被配置为与第二小瓶(图7中未示出)接合，使得第二药 物产品从第二小瓶和第二小瓶配接件280-2穿过第二药物产品端口240-2流 到第二输注端口220-2以递送第二药物产品。

与当前主题的实施方式一致，第二药物产品递送装置200-2可包括控 制构件290-2，如图7所示。第二控制构件290-2联接到第二空腔212-2内 的可移动导管，以与参考药物产品递送装置200所描述的方式等效的方式 在第二端口(220-2、230-2和240-2)之间形成通道。与当前主题的实施方 式一致，通过控制控制构件290和第二控制构件290-2的移动，可实现药 物产品和第二药物产品的灌注、药物递送以及冲洗状态。例如，可递送联 接到药物递送装置200的小瓶中的药物产品，然后递送联接到第二药物产 品递送装置200-2的第二小瓶中的第二药物产品；或者可执行相反的顺 序。在一些实施方式中，药物产品和第二药物产品可同时递送。在一些实 施方式中，冲洗步骤可结合在药物产品和第二药物产品的递送之间，或结 合在第二药物产品和药物产品的递送之间。

图8A至图8B是示出与当前主题的附加实施方式一致的药物产品递送 装置800的各方面的示意图。图8A是药物产品递送装置800的透视图，并 且图8B是药物产品递送装置的剖视图。

根据当前主题的实施方式，药物产品递送装置800包括连接部件810 和端口歧管850。连接部件810用于在竖式配置中支撑容纳有盐水的盐水源 和容纳有待输注到患者体内的一种或多种药物产品的一个或多个小瓶。端 口歧管850提供由连接部件810和IV施用套件支撑的盐水源与一个或多个 小瓶之间的连接，如本文进一步描述的。

连接部件810包括中央连接构件812，该中央连接构件被配置为连接 到输注架等。中央连接构件812可为例如钩形或环形。中央连接构件812 可包括附接结构，该附接结构具有至少局部开口，一个或多个支撑臂从该 至少局部开口延伸，其中附接结构被取向成使得至少局部开口与竖直轴线 大体对准。

连接部件810进一步包括第一小瓶连接构件816a，该第一小瓶连接构 件联接到第一支撑臂814a。根据当前主题的一些方面，第一支撑臂814a从 中央连接构件812延伸。第一小瓶连接构件816a被配置为支撑第一小瓶配 接件818a以便与第一小瓶接合。在一些实施方式中，第一小瓶连接构件 816a可直接或间接地支撑第一小瓶而无需使用小瓶配接件。在一些实施方 式中，第一小瓶配接件818a可整合在第一小瓶连接构件816a内。第一小 瓶连接构件816a可包括环状结构，第一小瓶配接件818a配合或配接到该 环状结构中，其中该环状结构被取向成使得其开口与水平轴线大体对准。

图8A和图8B中示出第二小瓶连接构件816b、第二支撑臂814b和第 二小瓶配接件818b。然而，当前主题的实施方式并不限于两组支撑臂/小瓶 连接构件/小瓶配接件。相反，在一些实施方式中，可结合有一个支撑臂、 小瓶连接构件和小瓶配接件，并且在一些实施方式中，可结合有两个或更 多个支撑臂、小瓶连接构件和小瓶配接件。中央连接构件812和支撑臂可 适于容纳任意组数的支撑臂/小瓶连接构件/小瓶配接件。例如，对于三组， 支撑臂可围绕中央连接构件812以120度间隔开。对于单组，支撑臂可从 中央连接构件以竖直方式纵向向下延伸。可能的其他配接在药物产品递送 装置800的当前实施方式的范围内。

连接部件810进一步包括盐水源连接构件820，该盐水源连接构件联 接到支撑臂822。支撑臂822从中央连接构件812延伸并且被配置为支撑盐 水源，诸如盐水袋等。例如，盐水源连接构件820的远端部分可以是钩形 或类似形状，盐水源在输注期间可牢固地保留在该远端部分上。

与当前主题的实施方式一致，当第一小瓶连接到第一小瓶配接件818a 和/或与第一小瓶配接件接合(并且第二小瓶连接到第二小瓶配接件818b和 /或与第二小瓶配接件接合，如果包括的话)时，以及当盐水源联接到盐水 源连接构件820时，连接部件810的配置使得当参考竖直轴线时，第一小 瓶(和第二小瓶，如果包括的话)定位在盐水源上方。即，第一小瓶(和 第二小瓶，如果包括的话)高于盐水源。这种布置便于第一小瓶(和第二 小瓶，如果包括的话)中容纳的药物产品的输注。

如上所述，药物产品递送装置800还包括端口歧管850，用于将盐水 源和一个或多个小瓶与IV施用套件连接。端口歧管850包括端口852，该 端口被配置为插入盐水源中(该盐水源连接到盐水源连接构件820)。端口 852的终端可为穿刺器，以便与盐水源联接。输注管线854被配置为在端口 852与静脉内施用套件之间提供通道。此外，提供第一药物产品管线 856a。第一药物产品管线856a被配置为在第一端部处连接到第一小瓶配接 件818a并且在第二端部处连接到输注管线854。在具有第二小瓶配接件 818b的实施方式中，提供第二药物产品管线856b，并且该第二药物产品管 线被配置为在第一端部处连接到第二小瓶配接件818b并且在第二端部处连 接到输注管线854。

与当前主题的实施方式一致，输注管线854可经由定位在第一药物产 品管线856a与输注管线854之间的交界处的阀从第一药物产品管线856a 关闭。阀可借助旋转构件在第一位置与第二位置之间移动，在该第一位 置，输注管线854从第一药物产品管线856a关闭，在该第二位置，输注管 线854对第一药物产品管线856a开放。阀或单独的阀也可在与输注管线 854的接合处与第二药物产品管线856b交界，其中阀用于使输注管线854 相对于第二药物产品管线856b关闭和开放。

端口歧管850可进一步包括可移除附接构件，该可移除附接构件位于 输注管线854的端部处。可移除附接构件的移除可使输注管线854附接到 IV施用套件。

图8C示出了与当前主题的实施方式一致的药物产品递送装置800的 操作的各方面。根据一些实施方式，利用药物产品递送装置800进行的药 物产品递送包括两个阶段，如图8C所示：灌注860；以及药物产品递送和 冲洗862。这些阶段各自经由例如从输注泵进行泵送来完成，该输注泵与联 接到输注管线的IV施用套件交界。如图8C所示，药物产品递送装置800 由两个小瓶(第一小瓶和第二小瓶)和盐水袋制备而成，该第一小瓶和该 第二小瓶接合在第一小瓶适配器818a和第二小瓶适配器818b中的相应一 个中，该盐水袋由盐水源连接构件820支撑。

灌注阶段860涉及用来自盐水源的第一量的盐水灌注输注管线854。 药物产品递送和冲洗阶段862包括打开第一药物产品管线856a和/或第二药 物产品管线856b与输注管线854之间的交界(例如，经由阀)，从而允许 第一药物产品和/或第二药物产品穿过第一药物产品管线856a和/或第二药 物产品管线856b和输注管线854流到IV施用套件。由于第一小瓶和/或第 二小瓶定位在比盐水源更高的竖直位置处，因此第一药物产品和/或第二药物产品将流过输注管线854，直到被用尽，此时盐水源中的盐水将冲洗输注 管线854。

图9A至图9G示出了与当前主题的实施方式一致的药物产品递送装置 900的各方面。图9A是处于第一位置的药物递送装置900的透视图，并且 图9B和图9C是处于第一位置的药物产品递送装置900的剖视图。图9D 是处于第二位置的药物递送装置900的透视图，并且图9E和图9F是处于 第二位置的药物产品递送装置900的剖视图。图9C和图9F示出了联接到 盐水源992和容纳有药物产品的小瓶994的药物产品递送装置900。

药物产品递送装置900包括中央接口构件910。中央接口构件910包 括由外壁914包围的空腔912和穿过外壁914的相应表面形成的多个进入 点。例如，该多个进入点可包括一个、两个、三个、四个或更多个进入 点。参考图9B、图9C、图9E和图9F，中央接口构件910可包括至少三个 进入点，诸如第一进入点916a、第二进入点916b和第三进入点916c。这 些进入点可提供进入空腔912的通路，并且可允许流体进入和/或离开中央 接口构件910的空腔912。

药物产品递送装置900还包括输注端口920、盐水端口930和药物产 品端口940。根据当前主题的各方面，端口920、930和940各自具有第一 端部和第二端部，并且端口920、930和940各自在一个端部处联接到中央 接口构件910的相应的进入点916a、916b和916c。

输注端口920具有：第一端部921，该第一端部联接到中央接口构件 910的第一进入点916a；以及第二端部922。第二端部922可与第一端部 921相对。输注端口920的第二端部922可连接到IV施用套件996，以便 从输注端口920递送流体。例如，通过中央接口构件910的空腔912的流 体可被经由输注端口920递送到IV施用套件996。输注端口920可联接到鲁尔锁或其他连接器，该鲁尔锁或其他连接器连接到管道或用于将流体递 送到患者的另一递送机构。

盐水端口930具有第一端部931和第二端部932。第二端部932可与 第一端部931相对。盐水端口930的第二端部932联接到中央接口构件910 的第二进入点916b。盐水端口930的第一端部931被配置为端部到盐水 源。因此，来自盐水源的盐水可通过盐水端口930，进入并穿过空腔912， 并穿过输注端口920以被递送到IV施用套件996以灌注和/或冲洗IV施用 套件996。在一些实施方式中，盐水端口930的终端为穿刺器，以便联接到 盐水源(例如，盐水袋等)。

盐水端口930可与输注端口920竖直对准。例如，盐水端口930和输 注端口920可沿着中央接口构件910的中央纵向轴线903对准。在一些实 施方式中，盐水端口930和输注端口920跨中央接口构件910彼此直接相 对地定位。此类配置允许盐水在盐水端口930与输注端口920之间轻松地 流动。

药物产品递送装置900的药物产品端口940具有第一端部941和第二 端部942。药物产品端口940的第二端部942联接到中央接口构件910的第 三进入点916c。在一些实施方式中，第二端部942和第一端部941沿着单 个轴线定位。

在一些实施方式中，诸如在图9A至图9F所示的配置中，第一端部 941被定位在相对于第二端部942垂直的方向上。例如，药物产品端口940 可包括第一药物产品通道943和第二药物产品通道945。第一药物产品通道 943和第二药物产品通道945可流体地联接和/或一体地形成以限定药物产 品端口940。第一药物产品通道943可在第一端部941与第二药物产品通道 945之间延伸。第二药物产品通道945可在第一药物产品通道943与第二端 部942之间延伸。第二药物产品通道945可从中央接口构件910，诸如沿着 垂直于中央接口构件910的纵向轴线903的中央接口构件910的横向轴线 901横向延伸。在一些实施方式中，诸如在图2B和图2C所示的示例性药 物产品递送装置200中，第二药物产品通道945可相对于中央接口构件910 的纵向轴线903和/或第一药物产品通道943以一定角度延伸。第一药物产 品通道943可在相对于横向轴线901和/或第二药物产品通道945垂直的方 向上延伸，但考虑到与当前主题的实施方式一致的其他角度。

再次参考图9A至图9F，药物产品端口940的第一端部941被配置为 联接到药物产品源，从而允许药物产品端口940将药物产品从药物产品源 穿过第二通道960递送到输注端口920。药物产品端口940的第一端部941 可为小瓶配接件980，也可与小瓶配接件接合，该小瓶配接件被配置为与小 瓶994(在图9C和图9F中示出)接合，使得药物产品从小瓶和小瓶配接 件980穿过药物产品端口940流入中央接口构件910的空腔912中，并且 流到输注端口920。

药物产品递送装置900可包括可移动导管970，如图9B、图9C、图 9E和图9F的剖视图所示。可移动导管970被定位在空腔912内并与多个 进入点(诸如第一进入点916a、第二进入点916b和第三进入点916c)交 界。可移动导管970可包括一个、两个、三个、四个、五个或更多可移动 导管970。例如，如图9B、图9C、图9E和图9F所示，可移动导管970包 括第一可移动导管971和第二可移动导管973。可移动导管970中的每一个 可彼此分开，使得可移动导管中的每一个彼此不流体通信。在其他实施方 式中，可移动导管970中的一个或多个可彼此流体地联接。

与当前主题的实施方式一致，可移动导管970被配置为在至少第一位 置(参见图9A至图9C)和第二位置(参见图9D至图9F)之间移动。在 第一位置，允许盐水诸如从盐水源992穿过中央接口构件910到IV施用套 件996。在第一位置，可能不允许药物产品通过中央接口构件910。例如， 在第一位置，提供进入第二可移动导管973的通路的开口可不与第一进入 点916a、第二进入点916b和/或第三进入点916c流体地连接。相反，进入 第二可移动导管973的开口可被围绕空腔912的外壁914堵塞。

在第二位置，允许药物产品诸如从小瓶994穿过中央接口构件910到 IV施用套件996。在第二位置，可能不允许盐水通过中央接口构件910。例 如，在第二位置，提供进入第一可移动导管973的通路的开口可不与第一 进入点916a、第二进入点916b和/或第三进入点916c流体地连接。相反， 进入第一可移动导管971的开口可被围绕空腔912的外壁914堵塞。

换句话讲，可移动导管的第一位置和可移动导管970的第二位置不同 时出现。也就是说，在第一通道950在第二进入点916b与第一进入点916a 之间形成并开放以在盐水端口930与输注端口920之间提供流体连接时， 不形成第二通道960(例如，可移动导管970被定位成使得在药物产品端口 940与输注端口920之间无流体连接)。当第二通道960在第三进入点 916c与第一进入点916a之间形成并开放以在药物产品端口940与输注端口 920之间提供流体连接时，不形成第一通道950(例如，可移动导管970被 定位成使得在盐水端口930与输注端口920之间无流体连接)。这种布置 允许在盐水端口930与输注端口920之间发生盐水灌注和冲洗，这与药物 产品从药物产品端口940递送到输注端口920分开进行。

与当前主题的实施方式一致，在第一位置，可移动导管970与多个进 入点交界，使得在第二进入点916b与第一进入点916a之间限定第一通道 950以在盐水端口930与输注端口920之间提供流体连接。在该配置中，第 一可移动导管971限定第一通道950。第一可移动导管971可形成在第一进 入点916a与第二进入点916b之间延伸的直的(例如，未弯曲的)通道。 如上所述，盐水端口930的第一端部931被配置为联接到盐水源，从而允 许盐水端口930将盐水从盐水源穿过由第一可移动导管971形成的第一通 道950递送到输注端口920。

在第二位置，可移动导管970与多个进入点交界，使得在第三进入点 916c与第一进入点916a之间限定第二通道960以在药物产品端口940与输 注端口920之间提供流体连接。在该配置中，第二可移动导管973限定第 二通道960。第二可移动导管973可以是弯曲的和/或可在中央接口构件910 内形成开放空间，该开放空间允许药物产品在第三进入点916c与第一进入 点916a之间通过。如本文所述，药物产品端口940的第一端部941可为小瓶配接件980，也可与小瓶配接件接合，该小瓶配接件被配置为与小瓶994 接合，使得药物产品从小瓶和小瓶配接件980穿过药物产品端口940和由 第二可移动导管973形成的第二通道960流到输注端口920。

与当前主题的实施方式一致，药物产品递送装置900可包括控制构件 990，如图9A和图9D所示。控制构件990联接到可移动导管970以使可 移动导管970在第一位置与第二位置之间移动。例如，控制构件990可被 配置为使得控制构件990的移动(例如，旋转)导致可移动导管970在中 央接口构件910的空腔912内旋转。因此，控制构件990的移动导致可移动导管970对准以形成第一通道950和第二通道960。

在一些实施方式中，控制构件990被定位在中央接口构件910的第一 侧上。如图9A至图9F所示，当面朝控制构件990时，药物产品端口940 被定位在盐水端口930的左侧。此类配置可帮助改善药物产品递送装置900 的人体工程学，并改善使用药物产品递送装置900的体验。

图9G示出了与当前主题的实施方式一致的药物产品递送装置900的 操作的各方面。根据一些实施方式，利用药物产品递送装置900进行的药 物产品递送包括一个或多个阶段，诸如一个、两个、三个或更多个阶段。 例如，利用药物产品递送装置900进行的药物产品递送阶段可包括三个阶 段。虽然该示例被示为具有三个阶段，但可执行其他数量的阶段，并且在 一些情况下，仅执行三个阶段中的一个或两个。如图9G所示，利用药物产 品递送装置900进行的药物产品递送可包括：灌注997；药物产品递送 998；以及冲洗999。药物产品递送装置900以剖视图示出以说明可移动导 管970(例如，限定第一通道950的第一可移动导管971和限定第二通道 960的第二可移动导管973)的各方面。还提供前视图以示出控制构件990 的对应位置。这些阶段各自经由从输注泵进行泵送来完成，该输注泵与联 接到输注端口920的IV施用套件交界。另外地或可替代地，输注泵可使 (例如，在接收到输入等后自动使)控制构件990将可移动导管970从第 一位置移动到第二位置和/或从第二位置移动到第一位置。

在灌注阶段997，可移动导管970定位在第一位置，使得在盐水端口 930与输注端口920之间形成第一通道950，从而允许盐水从盐水源(例 如，盐水袋)穿过第一通道950流到输注端口920(该输注端口联接到IV 施用套件)。灌注997涉及经由盐水端口930将第一量的盐水输注到药物 产品递送装置900中。盐水端口930的终端可为穿刺器等，以便联接到盐水源(诸如盐水袋)。灌注使第一量的盐水穿过第一通道950分配到输注 端口920。

对于药物产品递送阶段998，可移动导管970移动到第二位置。例 如，控制构件990被旋转成使得在药物产品端口940与输注端口920之间 形成第二通道960。这允许药物产品从小瓶流到药物产品端口940，穿过第 二通道960，到达输注端口920(该输注端口联接到IV施用套件)。

在药物产品递送998之后，冲洗999是药物产品递送装置900的下一 阶段。可移动导管970返回到第一位置，使得形成第一通道950。第二量的 盐水通过第一通道950冲洗到输注端口920。第二量的盐水的输注可确保输 注体积的药物产品被递送给患者。

因此，药物产品递送装置900为医疗系统提供了一种更方便且更快速 的IV施用选择，同时改善了患者体验并提高了患者的安全。

图10描绘了示出与当前主题的实施方式一致的使用药物产品递送装置 900递送药物产品期间的浓度动力学的示例性曲线图1000。换句话说，曲 线图1000描绘了药物产品中的蛋白质浓度与输注的药物产品的体积的比 较。在该示例中，记录了20mL药物产品递送的浓度动力学。所使用的药 物产品是蛋白质浓度为120mg/mL的替瑞利尤单抗(Tiragolumab)。例如， 在各种流速下对基于经由IV施用套件(诸如IV施用套件996)输注的流 体体积的药物产品浓度进行比较，这些流速包括最小流速(1mL/min) 1002、目标流速(6mL/min)1004、最大流速(10mL/min)1006和控制流速 1008。如曲线图1000上所示，所收集的流体溶液(包括盐水和/或药物产 品)内的药物产品的蛋白质浓度是针对每个流速在以下八个数据收集点测 量的：(1)收集20mL流体溶液后；(2)收集60mL流体溶液后；(3)收集80mL流体溶液后；(4)收集100mL流体溶液后；(5)收集120mL流体溶液 后；(6)收集140mL流体溶液后；(7)收集160mL流体溶液后；以及(8)收 集180mL流体溶液后。

曲线图1000表明，使用药物产品递送装置1100(或本文所述的任何 药物产品递送装置)递送期望浓度的药物产品可有益地以更少体积的药物 产品且因此在更少的时间内发生。因此，此类实施方式对于患者来说可能 更方便，因为患者在椅子上花费的时间更少，等待椅子打开的时间更少， 且等待药物产品制备的时间更少。此类配置还可允许护士或其他医疗专业 人员花费更少的时间来管理每个患者和/或可减轻药房的工作量。

在使用每个流速(例如，最小流速(1mL/min)1002、目标流速 (6mL/min)1004、最大流速(10mL/min)1006和控制流速1008)测试药物产 品浓度期间，实施了图9G所示的方法，包括灌注阶段997、药物产品递送 阶段998和冲洗阶段999。

首先，灌注阶段997涉及经由盐水端口930将第一量的盐水输注到药 物产品递送装置900中。在输注第一量的盐水期间，可移动导管970定位 在第一位置，使得在盐水端口930与输注端口920之间形成第一通道950， 从而允许盐水从盐水源(例如，盐水袋)穿过第一通道950流到输注端口 920(该输注端口联接到IV施用套件)。在灌注阶段997之后，至少一些 盐水保留在药物产品递送装置900内。

在灌注997之后，控制构件990被旋转成使得在药物产品端口940与 输注端口920之间形成第二通道960。这允许药物产品从小瓶流到药物产品 端口940，穿过第二通道960，到达输注端口920(该输注端口联接到IV施 用套件)。因此，可移动导管970被移动到第二位置。

将联接到药物产品递送装置900的输注泵打开，并根据正在测试的流 速将流速设置为最小流速(1mL/min)1002、目标流速(6mL/min)1004、最大 流速(10mL/min)1006，或控制流速1008。

接下来，在药物产品递送998期间，由药物产品递送装置900从药物 产品源(例如，小瓶)抽取药物产品，并且通过药物产品递送装置900抽 取的流体的流体溶液被收集在烧杯中。流体溶液包含盐水和药物产品。在 每个数据收集点(例如，收集了20mL、60mL、80mL、100mL、120 mL、140mL、160mL和180mL的溶液)，测量所收集的溶液的蛋白质浓 度。在每个数据收集点，输注泵自动停止操作(或关闭)，以便测量蛋白 质浓度。如曲线图1000所示，在第一数据收集点(例如，收集了20mL的 流体溶液)，蛋白质浓度低，因为大部分所收集的液体溶液中都包含因灌 注997而存在于管道中的盐水。在第一数据收集点(例如，收集了20mL的流体溶液)之后，药物产品源已被用尽。

接下来，在冲洗阶段999，控制构件990被旋转成使得可移动导管970 返回到第一位置以形成第一通道950。将输注泵打开，以继续通过药物产品 递送装置900抽取流体溶液以收集在烧杯处。在第一数据采集点后，烧杯 再收集40mL的流体溶液，并且输注泵自动停止操作，以便测量所收集的 流体溶液的蛋白质浓度。在第二数据收集点(例如，收集了60mL的流体 溶液)，蛋白质浓度高于第一数据收集点，因为此时所收集的大部分流体 溶液都包含药物产品。冲洗阶段999以20mL的增量继续，直到收集到总 共180mL的流体溶液。

图11A至图11F示出了与当前主题的实施方式一致的药物产品递送装 置1100的各方面。图11A是处于第一位置的药物递送装置1100的透视图， 并且图11B和图11C是处于第一位置的药物产品递送装置1100的剖视图。 图11D是处于第二位置的药物递送装置1100的透视图，并且图11E和图 11F是处于第二位置的药物产品递送装置1100的剖视图。图11C和图11F 示出了联接到盐水源1192和容纳有药物产品的小瓶1194的药物产品递送 装置1100。

药物产品递送装置1100包括中央接口构件1110。中央接口构件1110 包括由外壁1114包围的空腔1112和穿过外壁1114的相应表面形成的多个 进入点。例如，该多个进入点可包括一个、两个、三个、四个或更多个进 入点。参考图11B、图11C、图11E和图11F，中央接口构件1110可包括 至少三个进入点，诸如第一进入点1116a、第二进入点1116b和第三进入点 1116c。这些进入点可提供进入空腔1112的通路，并且可允许流体进入和/ 或离开中央接口构件1110的空腔1112。

药物产品递送装置1100还包括输注端口1120、盐水端口1130和药物 产品端口1140。根据当前主题的各方面，端口1120、1130和1140各自具 有第一端部和第二端部，并且端口1120、1130和1140各自在一个端部处 联接到中央接口构件1110的相应的进入点1116a、1116b和1116c。

输注端口1120具有：第一端部1121，该第一端部联接到中央接口构 件1110的第一进入点1116a；以及第二端部1122。第二端部1122可与第 一端部1121相对。输注端口1120的第二端部1122可连接到IV施用套件 1196，以便从输注端口1120递送流体。例如，通过中央接口构件1110的 空腔1112的流体可被经由输注端口1120递送到IV施用套件1196。输注端口1120可联接到鲁尔锁或其他连接器，该鲁尔锁或其他连接器连接到管道 或用于将流体递送到患者的另一递送机构。

药物产品递送装置1100的盐水端口1130具有第一端部1131和第二端 部1132。盐水端口1130的第二端部1132联接到中央接口构件1110的第三 进入点1116c。在一些实施方式中，第二端部1132和第一端部1131沿着单 个轴线定位。

在一些实施方式中，诸如在图11A至图11F所示的配置中，第一端部 1131被定位在相对于第二端部1132垂直的方向上。例如，盐水端口1130 可包括第一盐水通道1133和第二盐水通道1135。第一盐水通道1133和第 二盐水通道1135可流体地联接和/或一体地形成以限定盐水端口1130。第 一盐水通道1133可在第一端部1131与第二盐水通道1135之间延伸。第二 盐水通道1135可在第一盐水通道1133与第二端部1132之间延伸。第二盐 水通道1135可从中央接口构件1110，诸如沿着垂直于中央接口构件1110 的纵向轴线1103的中央接口构件1110的横向轴线1101横向延伸。第一盐 水通道1133可在相对于横向轴线1101和/或第二盐水通道1135垂直的方向 上延伸，但考虑到与当前主题的实施方式一致的其他角度。

再次参考图11A至图11F，盐水端口1130的第一端部1131被配置为 联接到盐水源。因此，来自盐水源的盐水可通过盐水端口1130，进入并穿 过空腔1112，并穿过输注端口1120以被递送到IV施用套件1196以灌注和 /或冲洗IV施用套件1196。在一些实施方式中，盐水端口1130的终端为穿 刺器，以便联接到盐水源(例如，盐水袋等)。

药物产品端口1140具有第一端部1141和第二端部1142。第二端部 1142可与第一端部1141相对。药物产品端口1140的第二端部1142联接到 中央接口构件1110的第二进入点1116b。药物产品端口1140的第一端部 1141被配置为联接到药物产品源，从而允许药物产品端口1140将药物产品 从药物产品源穿过第二通道1160递送到输注端口1120。药物产品端口 1140的第一端部1141可为小瓶配接件1180，也可与小瓶配接件接合，该 小瓶配接件被配置为与小瓶1194(在图11C和图11F中示出)接合，使得 药物产品从小瓶和小瓶配接件1180穿过药物产品端口1140流入中央接口 构件1110的空腔1112中，并且流到输注端口1120。

药物产品端口1140可与输注端口1120竖直对准。例如，药物产品端 口1140和输注端口1120可沿着中央接口构件1110的中央纵向轴线1103 对准。在一些实施方式中，药物产品端口1140和输注端口1120跨中央接 口构件1110彼此直接相对地定位。此类配置允许盐水在药物产品端口1140 与输注端口1120之间轻松地流动。另外地或可替代地，此类配置可减少在 药物产品被递送到IV施用套件1196之后保留在药物产品端口1140内的药 物产品的体积。例如，在一些情况下，当药物产品端口1140包括弯曲部和/ 或以其他方式包括多个通道时，在药物产品被递送到IV施用套件以递送给 患者之后，小体积的药物产品可能会保留在药物产品端口1140内。与当前 主题的实施方式一致的药物产品递送装置1100可帮助减少或消除保留在药 物产品端口1140或药物产品递送装置1100的另一部分内的药物产品的体 积。例如，由于药物产品端口1140可不包括弯曲部，并且药物产品端口 1140的整个通道可沿着纵向轴线1103与输注端口1120纵向对准，因此药 物产品可在药物产品端口1140与输注端口1120之间轻松地流动。因此， 药物产品递送装置1100可减少浪费的药物产品的量，并且可帮助确保将适 量的药物产品递送给患者。

药物产品递送装置1100可包括可移动导管1170，如图11B、图11C、 图11E和图11F的剖视图所示。可移动导管1170被定位在空腔1112内并 与多个进入点(诸如第一进入点1116a、第二进入点1116b和第三进入点 1116c)交界。可移动导管1170可包括一个、两个、三个、四个、五个或 更多可移动导管1170。例如，如图11B、图11C、图11E和图11F所示， 可移动导管1170包括第一可移动导管1171和第二可移动导管1173。可移 动导管1170中的每一个可彼此分开，使得可移动导管中的每一个彼此不流 体通信。在其他实施方式中，可移动导管1170中的一个或多个可彼此流体 地联接。

与当前主题的实施方式一致，可移动导管1170被配置为在至少第一 位置(参见图11A至图11C)和第二位置(参见图11D至图11F)之间移 动。在第一位置，允许盐水诸如从盐水源1192穿过中央接口构件1110到 IV施用套件1196。在第一位置，可能不允许药物产品通过中央接口构件 1110。例如，在第一位置，提供进入第二可移动导管1173的通路的开口可不与第一进入点1116a、第二进入点1116b和/或第三进入点1116c流体地 连接。相反，进入第二可移动导管1173的开口可被围绕空腔1112的外壁 1114堵塞。

在第二位置，允许药物产品诸如从小瓶1194穿过中央接口构件1110 到IV施用套件1196。在第二位置，可能不允许盐水通过中央接口构件 1110。例如，在第二位置，提供进入第一可移动导管1173的通路的开口可 不与第一进入点1116a、第二进入点1116b和/或第三进入点1116c流体地 连接。相反，进入第一可移动导管1171的开口可被围绕空腔1112的外壁 1114堵塞。

换句话讲，可移动导管的第一位置和可移动导管1170的第二位置不同 时出现。也就是说，在第一通道1150在第三进入点1116c与第一进入点 1116a之间形成并开放以在盐水端口1130与输注端口1120之间提供流体连 接时，不形成第二通道1160(例如，可移动导管1170被定位成使得在药物 产品端口1140与输注端口1120之间无流体连接)。当第二通道1160在第 二进入点1116b与第一进入点1116a之间形成并开放以在药物产品端口 1140与输注端口1120之间提供流体连接时，不形成第一通道1150(例 如，可移动导管1170被定位成使得在盐水端口1130与输注端口1120之间 无流体连接)。这种布置允许在盐水端口1130与输注端口1120之间发生 盐水灌注和冲洗，这与药物产品从药物产品端口1140递送到输注端口1120 分开进行。

与当前主题的实施方式一致，在第一位置，可移动导管1170与多个进 入点交界，使得在第三进入点1116c与第一进入点1116a之间限定第一通 道1150以在盐水端口1130与输注端口1120之间提供流体连接。在该配置 中，第一可移动导管1171限定第一通道1150。第一可移动导管1171可以 是弯曲的和/或可在中央接口构件1110内形成开放空间，该开放空间允许盐 水在第三进入点1116c与第一进入点1116a之间通过。如上所述，盐水端 口1130的第一端部1131被配置为联接到盐水源，从而允许盐水端口1130 将盐水从盐水源穿过由第一可移动导管1171形成的第一通道1150递送到 输注端口1120。

在第二位置，可移动导管1170与多个进入点交界，使得在第三进入点 1116b与第一进入点1116a之间限定第二通道1160以在药物产品端口1140 与输注端口1120之间提供流体连接。在该配置中，第二可移动导管1173 限定第二通道1160。第二可移动导管1173可形成在第一进入点1116a与第 二进入点1116b之间延伸的直的(例如，未弯曲的)通道。如本文所述， 药物产品端口1140的第一端部1141可为小瓶配接件1180，也可与小瓶配 接件接合，该小瓶配接件被配置为与小瓶1194接合，使得药物产品从小瓶 和小瓶配接件1180穿过药物产品端口1140和由第二可移动导管1173形成 的第二通道1160流到输注端口1120。

与当前主题的实施方式一致，药物产品递送装置1100可包括控制构件 1190，如图11A和图11D所示。控制构件1190联接到可移动导管1170以 使可移动导管1170在第一位置与第二位置之间移动。例如，控制构件1190 可被配置为使得控制构件1190的移动(例如，旋转)导致可移动导管1170 在中央接口构件1110的空腔1112内旋转。因此，控制构件1190的移动导 致可移动导管1170对准以形成第一通道1150和第二通道1160。

在一些实施方式中，控制构件1190被定位在中央接口构件1110的第 一侧上。如图11A至图11F所示，当面朝控制构件1190时，盐水端口 1130被定位在药物产品端口1140的左侧。此类配置可帮助改善药物产品递 送装置1100的人体工程学，并改善使用药物产品递送装置1100的体验。

在一些实施方式中，如图11A至图11F所示，药物产品端口1140经 由锁紧螺母联接到中央接口构件1110。图12A、图12B和图12C示出了药 物产品递送装置1110的另一示例，其中药物产品端口1140直接联接到中 央接口构件1110。例如，药物产品端口1140可与中央接口构件1110一体 地形成，药物产品端口1140和中央接口构件1110可模制为单个部件，和/或药物产品端口1140可粘结(例如，溶剂粘结)到中央接口构件1110。此 类配置可帮助减少在药物产品诸如经由输注端口1120被递送到IV施用套 件之后保留在药物产品端口1140内的药物产品的量。

与当前主题的实施方式一致，根据一些实施方式，利用药物产品递送 装置1100进行的药物产品递送包括一个或多个阶段，诸如一个、两个、三 个或更多个阶段。例如，利用药物产品递送装置1100进行的药物产品递送 阶段可包括三个阶段。虽然该示例被描述为具有三个阶段，但可执行其他 数量的阶段，并且在一些情况下，仅执行三个阶段中的一个或两个。例 如，利用药物产品递送装置1100进行的药物产品递送可包括：灌注、药物 产品递送和冲洗。这些阶段各自经由从输注泵进行泵送来完成，该输注泵 与联接到输注端口1120的IV施用套件交界。另外地或可替代地，输注泵 可使(例如，在接收到输入等后自动使)控制构件1190将可移动导管1170 从第一位置移动到第二位置和/或从第二位置移动到第一位置。

在灌注阶段，可移动导管1170定位在第一位置，使得在盐水端口 1130与输注端口1120之间形成第一通道1150，从而允许盐水从盐水源 (例如，盐水袋)穿过第一通道1150流到输注端口1120(该输注端口联接 到IV施用套件)。灌注1197涉及经由盐水端口1130将第一量的盐水输注 到药物产品递送装置1100中。盐水端口1130的终端可为穿刺器等，以便联接到盐水源(诸如盐水袋)。灌注使第一量的盐水穿过第一通道1150分 配到输注端口1120。

对于药物产品递送阶段，可移动导管1170移动到第二位置。例如，控 制构件1190被旋转成使得在药物产品端口1140与输注端口1120之间形成 第二通道1160。这允许药物产品从小瓶流到药物产品端口1140，穿过第二 通道1160，到达输注端口1120(该输注端口联接到IV施用套件)。

在药物产品递送之后，冲洗是药物产品递送装置1100的下一阶段。可 移动导管1170返回到第一位置，使得形成第一通道1150。第二量的盐水通 过第一通道1150冲洗到输注端口1120。第二量的盐水的输注可确保输注体 积的药物产品被递送给患者。

因此，药物产品递送装置1100为医疗系统提供了一种更方便且更快速 的IV施用选择，同时改善了患者体验并提高了患者的安全。

图13A至图13C示出了与当前主题的实施方式一致的药物产品递送装 置1300的各方面。图13A是药物递送装置1300的透视图，图13B是药物 产品递送装置1300的剖视图，并且图13C是联接到容纳有药物产品的小瓶 1394的药物产品递送装置1300的剖视图。

药物产品递送装置1300包括中央接口构件1310。中央接口构件1310 包括由外壁1314包围的空腔1312和穿过外壁1314的相应表面形成的多个 进入点1316。药物产品递送装置1300可包括两个进入点：第一进入点 1316a和第二进入点1316b。

药物产品递送装置1300还包括输注端口1320和流体端口1325。流体 端口1325可限定盐水端口和药物产品端口。然而，流体端口1325可仅限 定药物产品端口，药物产品递送装置1300可不使用盐水。例如，药物产品 递送装置1300可有利地允许输注适当量的药物产品，而无需使用盐水来冲 洗药物产品递送装置1300。端口1320、1325各自联接到和/或限定中央接 口构件1310的相应的进入点1316a、1316b。例如，输注端口1320可联接 到和/或限定中央接口构件1310的第一进入点1316a。换句话讲，输注端口 1320可以是中央接口构件1310的开口。

第一进入点1316a和第二进入点1316b可沿着中央接口构件1310的中 央纵向轴线1399对准。第一进入点1316a和第二进入点1316b也可与流体 端口1325的中心和/或输注端口1320的中心对准。因此，在一些实施方式 中，第一进入点1316a、第二进入点1316b、流体端口1325和输注端口 1320可沿着中央接口构件1310的中央纵向轴线1399对准。此类配置可帮 助通过药物产品递送装置1300更快速地递送药物产品，同时最小化输注后 保留在药物产品递送装置1300内的药物产品的量。在一些实施方式中，药 物产品源(诸如小瓶)的中心也沿着中央纵向轴线1399对准。

在一些实施方式中，药物产品递送装置1300用作IV施用套件，使得 没有额外的IV施用套件联接到药物产品递送装置。相反，药物产品递送装 置1300可将药物产品经由管道1396直接递送给患者。在其他实施方式 中，输注端口1320可被配置为连接到IV施用套件，以便从输注端口120 递送流体。在一些实施方式中，止流件1398或其他机构控制流体从空腔 1312内穿过管道1396到患者(或到单独的IV施用套件)的流动。取决于 实施方式，管道1396可包括各种长度，范围从几英寸到几英尺。

流体端口1325可联接到和/或可限定中央接口构件1310的第二进入点 1316b。因此，通过第二进入点116b和第一进入点116a在流体端口1325 与输注端口1320之间形成第一通道1350。第一通道1350是穿过中央接口 构件1310的空腔1312的流体连接。

流体端口1325被配置为联接到药物产品源，从而允许流体端口1325 将药物产品从药物产品源穿过中央接口构件1310的空腔1312(例如，穿过 第一通道1350)递送到输注端口1320。药物产品源可为例如注射器。药物 产品源可为例如小瓶或容器。在一些实施方式中，流体端口1325可为小瓶 配接件，也可与小瓶配接件接合，该小瓶配接件被配置为与小瓶接合，使 得药物产品从小瓶和小瓶配接件穿过流体端口1325流入中央接口构件1310的空腔1312中。因此，流体端口1325可以是被配置为与一个或多个药物 产品源交界的单个端口。在其他实施方式中，流体端口被配置为非同时地 联接到盐水源和药物产品源。

如上所述，在一些实施方式中，药物产品递送装置1300可不与盐水一 起使用来灌注和/或冲洗药物产品递送装置1300。因此，根据一些实施方 式，利用药物产品递送装置1300进行的药物产品递送包括两个阶段：药物 产品抽取；以及药物产品施用。虽然该示例被描述为具有两个阶段，但可 执行其他数量的阶段(例如，一个、二个、三个、四个、五个或更多个阶 段)。例如，在药物产品递送装置1300与盐水一起使用的一些情况下，药 物产品递送装置1300可在药物产品抽取和/或药物产品施用之前进行灌注， 和/或药物产品递送装置1300可在药物产品抽取和/或药物产品施用之后进 行冲洗。

与当前主题的实施方式一致，药物产品抽取可包括用注射器等从药物 产品源(诸如小瓶或容器)抽取一定量(例如，输注体积)的药物产品。 在其他实施方式中，药物产品源可直接联接到流体端口1325，并且药物产 品可从药物产品源中抽取。

药物产品注射包括经由流体端口1325输注容纳在注射器和/或药物产 品源(诸如小瓶)中的输注体积的药物产品。例如，该输注体积的药物产 品可穿过流体端口1325输注到空腔1312，并进入管道1396以便递送给患 者。

V.施用方法

在一方面，提供了一种将药物产品静脉内施用给患者的方法。该方法 可利用如本文所述的护理点药物产品递送装置。

该方法可包括用第一量的盐水(或其他合适的液体)灌注输注管线。 例如，可在盐水袋或容器中提供第一量的盐水(含有例如0.9％NaCl)，并 (例如，经由泵操作)将其引入输注管线。可这样做，使得在将药物输注 到患者体内之前(以及在将IV导管插入患者体内之前)从输注管线中除去 空气。

可使用输注泵施用药物产品。在完成将输注体积的药物产品施用给患 者后，可按照相同或相似的程序将第二药物产品施用给患者。第二药物产 品可以是与第一次施用的药物产品相同的类型或不同的类型。在完成施用 输注体积的药物产品后或在施用第二药物产品之后，可用第二量的盐水冲 洗输注管线。

与当前主题的附加实施方式一致，一种用于将药物施用给患者的方法 可包括：将第一量的盐水经由输注管线输注到患者体内，然后将一定输注 体积的药物产品经由输注管线输注到患者体内达第一时间段。可以固定剂 量(例如，与患者年龄和/或体重无关的相同剂量)或以基于体重的剂量施 用药物产品。

小瓶中药物产品的起始量可少于或等于约100mL、约90mL、约80 mL、约70mL、约60mL、约50mL、约40mL、约30mL、约20mL、约 10mL或约5mL。在一些实施例中，瓶中药物的起始量介于约1mL和约 30mL之间。在一些实施例中，瓶中药物的起始量介于约1mL和约20mL 之间。在一些实施例中，瓶中药物的起始量介于约1mL和约15mL之间。 在一些实施例中，瓶中药物的起始量介于约5mL和约30mL之间。在一些 实施例中，瓶中药物的起始量介于约10mL和约30mL之间。在一些实施 例中，瓶中药物的起始量介于约15mL和约30mL之间。在一些实施例 中，瓶中药物的起始量介于约5mL和约25mL之间。在一些实施例中，瓶 中药物的起始量介于约5mL和约20mL之间。在一些实施例中，瓶中药物 的起始量介于约5mL和约15mL之间。该量可以是所叙述范围内的任何值 或子范围，包括端点。

在一些实施例中，瓶中药物的起始量少于或等于约30mL、约29 mL、约28mL、约27mL、约26mL、约25mL、约24mL、约22mL或 约21mL。在一些实施例中，瓶中药物的起始量少于或等于约20mL。在一 些实施例中，瓶中药物的起始量少于或等于约19mL。在一些实施例中，瓶中药物的起始量少于或等于约18mL。在一些实施例中，瓶中药物的起 始量少于或等于约17mL。在一些实施例中，瓶中药物的起始量少于或等 于约16mL。在一些实施例中，瓶中药物的起始量少于或等于约15mL。在 一些实施例中，瓶中药物的起始量少于或等于约14mL。在一些实施例 中，瓶中药物的起始量少于或等于约13mL。在一些实施例中，瓶中药物 的起始量少于或等于约12mL。在一些实施例中，瓶中药物的起始量少于 或等于约11mL。在一些情况下，瓶中药物的起始量少于或等于约10mL。 在一些实施例中，瓶中药物的起始量少于或等于约5mL。

药物的输注体积可以介于约10mL和约100mL之间，并且第二量的 盐水可以介于约25mL和约90mL之间。

在实施例中，第二量的盐水可以介于约20mL和约100mL之间。在 实施例中，第二量的盐水可以介于约25mL和约90mL之间。在实施例 中，第二量的盐水可以介于约25mL和约80mL之间。在实施例中，第二 量的盐水可以介于约25mL和约70mL之间。在实施例中，第二量的盐水 可以介于约25mL和约60mL之间。在实施例中，第二量的盐水可以介于 约25mL和约50mL之间。在实施例中，第二量的盐水可以介于约25mL 和约40mL之间。在实施例中，第二量的盐水可以介于约25mL和约30 mL之间。该量可以是所叙述范围内的任何值或子范围，包括端点。

药物产品和/或第二量的盐水可以介于约1mL/min和约10mL/min之 间的输注速率输注到患者体内。药物产品和/或第二量的盐水可以介于约2 mL/min和约10mL/min之间的输注速率输注到患者体内。药物产品和/或第 二量的盐水可以介于约3mL/min和约10mL/min之间的输注速率输注到患 者体内。药物产品和/或第二量的盐水可以介于约1mL/min和约8mL/min 之间的输注速率输注到患者体内。药物产品和/或第二量的盐水可以介于约1mL/min和约6mL/min之间的输注速率输注到患者体内。药物产品和/或 第二量的盐水可以约1mL/min的输注速率输注到患者体内。药物产品和/或 第二量的盐水可以约2mL/min的输注速率输注到患者体内。药物产品和/或 第二量的盐水可以约3mL/min的输注速率输注到患者体内。药物产品和/或 第二量的盐水可以约4mL/min的输注速率输注到患者体内。药物产品和/或 第二量的盐水可以约5mL/min的输注速率输注到患者体内。药物产品和/或 第二量的盐水可以约6mL/min的输注速率输注到患者体内。药物产品和/或 第二量的盐水可以约7mL/min的输注速率输注到患者体内。药物产品和/或 第二量的盐水可以约8mL/min的输注速率输注到患者体内。药物产品和/或 第二量的盐水可以约9mL/min的输注速率输注到患者体内。药物产品和/或 第二量的盐水可以约10mL/min的输注速率输注到患者体内。该量可以是 所叙述范围内的任何值或子范围，大于所叙述范围，和/或小于所叙述范 围，包括端点。

尽管本文所描述的本公开，包括附图，可以分别描述和/或举例说明不 同的变型，但是应当理解，可以将它们的全部或部分或组分进行组合。

尽管上面描述了各种说明性实施例，但是可以对各种实施例进行许多 改变中的任何一种。例如，在替代性实施方案中，可以经常改变执行所描 述的各种方法步骤的顺序，而在其他替代性实施方案中，可以完全跳过一 个或多个方法步骤。在一些实施方案中，可以包括各种装置和系统实施方 案的任选特征，而在其他实施方案中可以不包括。因此，前面的描述主要 是为示例性目的而提供的，并且不应解释为限制权利要求的范围。

当特征或要素在本文中被称为在另一特征或要素″上″时，它可以直 接在另一特征或要素上，或者也可以存在中间特征和/或要素。相反，当特 征或要素被称为″直接在″另一特征或要素″上″时，则不存在中间特征 或要素。还将理解，当特征或要素被称为″连接″、″附接″或″耦接″ 至另一特征或要素时，它可以直接连接、附接或耦接至另一特征或要素， 或者可以存在中间特征或要素。相反，当特征或要素被称为″直接连 接″、″直接附接″或″直接耦接″至另一特征或要素时，则不存在中间 特征或要素。尽管对于一个实施例进行了描述或示出，但是如此描述或示 出的特征和要素可以应用于其他实施方案。对与另一特征″相邻″设置的 结构或特征的引用可以具有与相邻特征重叠或位于其之下的部分。

本文所使用的术语仅出于描述特定实施例的目的，而并非旨在进行限 制。例如，如本文所用，单数形式″一个″、″一种″和″该″也旨在包 括复数形式，除非上下文另外明确地指出。还将进一步理解，当在本说明 书中使用术语″包括″和/或″包含″时，其指定了所规定的特征、步骤、 操作、要素和/或组分的存在，但并不排除存在或添加一个或多个其他特征、步骤、操作、要素、组分和/或它们的组。如本文所用，术语″和/或″ 包括相关联的列出项目中的一者或多者的任何组合和所有组合，并且可以 缩写为″/″。

为了便于描述，在本文中可以使用空间上相对的术语，例如″下 方″、″下面″、″低于″、″上方″、上面″等，以描述一个元素或特 征与另一或多个元素或特征的关系，如图所示。应当理解，除了附图中描 绘的取向之外，空间上相对的术语还旨在涵盖装置在使用或操作中的不同 取向。例如，如果附图中的装置是倒置的，则描述为在其他要素或特征 ″下方″或″之下″的要素于是将定向为在其他要素或特征″上方″。因 此，示例性术语″下方″可以涵盖″上方″和″下方″这两个取向。可以 以其他方式定向该装置(旋转90度或以其他取向)，并且据此解释本文所 用的空间上相对的描述语。类似地，除非另外具体地指出，否则″向 上″、″向下″、″垂直的″、″水平的″等术语在本文中仅用于解释的 目的。

尽管本文可以使用术语″第一″和″第二″来描述各种特征/要素(包 括步骤)，但是除非上下文另外指出，否则这些特征/要素不应受这些术语 的限制。这些术语可以用于将一个特征/要素与另一个特征/要素区分开。因 此，在不脱离本文所提供的教导的情况下，下面讨论的第一特征/元素可以 被称为第二特征/元素，并且类似地，下面讨论的第二特征/元素可以被称为 第一特征/元素。

在整个本说明书和随后的权利要求书中，除非上下文另外要求，否则 词语″包括″和诸如″包含″和″含有″的变型意味着可以在方法和物品 (例如，组合物以及包括装置和方法的设备)中共同采用各种组分。例 如，术语″包括″将被理解为暗示包括任何所规定的要素或步骤，但是不 排除任何其他要素或步骤。

如本文在说明书和权利要求书中所用，包括如在示例中所用，并且除 非另外明确地指定，否则所有数字都可以被解读为好像前面有词语″约″ 或″大约″，即使该术语没有明确地出现。当描述幅度和/或位置时，可以 使用短语″约″或″近似地″来指示所描述的值和/或位置在值和/或位置的 合理预期范围内。例如，数值的值可以具有规定值(或值的范围)的+/- 0.1％、规定值(或值的范围)的+/-1％、规定值(或值的范围)的+/- 2％、规定值(或值的范围)的+/-5％、规定值(或值的范围)的+/-10％ 等的值。在实施例中，″约″是指规定值(或值的范围)的+/-10％或更 少。除非上下文另外指出，否则本文给出的任何数值也应理解为包括约于 或近似于该值。

本文所包括的示例和图示以图示而非限制的方式示出了其中可以实践 本主题的具体实施方案。如所提及的，可以利用其他实施方案并且从中得 出其他实施方案，使得可以在不脱离本公开范围的情况下进行结构上和逻 辑上的代替和改变。尽管本文已经图示和描述了特定实施例，但是为实现 相同目的而计算的任何布置可以代替所示的特定实施例。本公开旨在覆盖 各种实施方案的任何和所有的修改或变型。上述实施例和本文未具体描述 的其他实施例的组合是可能的。

在以上描述和权利要求中，可能出现诸如例如″至少一个″或″一个 或多个″的短语，其后是元素或特征的组合列表。术语″和/或″也可以出 现在两个或更多个元素或特征的列表中。除非另外与其使用的上下文隐藏 地或明确地矛盾，否则该短语旨在表示单独列出的任何元素或特征，或与 任何其他所叙述的元素或特征组合的任何其他所叙述的元素或特征。例 如，短语″A和B中的至少一个″；″A和B中的一个或多个″；″A和/ 或B″各自旨在表示″单独的A、单独的B或A和B一起″。类似的解释 也适用于包括三个或更多项目的列表。例如，短语″A和B中的至少一 个″；″A、B和C中的一个或多个″和″A、B和/或C″各自旨在表示 ″单独的A、单独的B、单独的C、A和B一起、A和C一起、B和C一 起或A和B和C一起″。以上和权利要求中的术语″基于″的使用旨在表 示″至少部分地基于″，使得未叙述的特征或元素也是可允许的。

前面的描述中所阐述的实施方式不代表与本文所描述的主题一致的所 有实施方式。相反，它们仅是与与所描述的主题有关的方面一致的一些实 例。尽管本文已经详细描述了一些变型，但是其他修改或添加是可能的。 特别地，除了本文所阐述的那些特征和/或变型之外，还可以提供其他特征 和/或变型。例如，上述实施方式可以针对所公开的特征的各种组合和子组 合，和/或进一步针对本文所公开的特征的一个或多个特征的组合和子组合。另外，附图中描绘的和/或本文中描述的逻辑流程不一定需要所示的特 定顺序或连续顺序来实现期望的结果。所附权利要求的范围可以包括其他 实施方式或实施例。

Claims (83)

1.一种装置，其特征在于，所述装置包括：

中央接口构件，所述中央接口构件包括由外壁包围的空腔，穿过所述外壁的相应表面形成多个进入点；

输注端口，所述输注端口包括第一端部和第二端部，所述输注端口的所述第一端部联接到所述多个进入点中的第一进入点；

盐水端口，所述盐水端口包括第一端部和第二端部，所述盐水端口的所述第二端部联接到所述多个进入点中的第二进入点，使得穿过所述中央接口构件的所述空腔在所述盐水端口与所述输注端口之间形成第一通道；以及

药物产品端口，所述药物产品端口包括第一端部和第二端部，所述药物产品端口的所述第二端部联接到所述多个进入点中的第三进入点，使得穿过所述中央接口构件的所述空腔在所述药物产品端口与所述输注端口之间形成第二通道。

2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于，所述中央接口构件、所述输注端口、所述盐水端口和所述药物产品端口包括单个模制部件。

3.根据权利要求1至2中任一项所述的装置，其特征在于，所述输注端口的所述第二端部被配置为连接到静脉内施用套件。

4.根据权利要求3所述的装置，其特征在于，所述输注端口被配置为经由所述静脉内施用套件将盐水和药物产品递送给患者。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的装置，其特征在于，所述盐水端口的所述第一端部被配置为联接到盐水源，其中，所述盐水端口被配置为将盐水从所述盐水源穿过所述中央接口构件的所述空腔递送到所述输注端口。

6.根据权利要求5所述的装置，其特征在于，所述盐水端口的终端为穿刺器。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的装置，其特征在于，所述药物产品端口的所述第一端部被配置为联接到药物产品源，其中，所述药物产品端口被配置为将药物产品从所述药物产品源穿过所述中央接口构件的所述空腔递送到所述输注端口。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的装置，其特征在于，其进一步包括：

第二中央接口构件，所述第二中央接口构件包括由第二外壁包围的第二空腔，穿过所述第二外壁的相应表面形成的多个第二进入点；

第二输注端口，所述第二输注端口包括第一端部和第二端部，所述第二输注端口的所述第一端部联接到所述多个第二进入点中的第一进入点；

第二盐水端口，所述第二盐水端口包括第一端部和第二端部，所述第二盐水端口的所述第二端部联接到所述多个第二进入点中的第二进入点，所述第二盐水端口的所述第一端部联接到所述输注端口的所述第二端部以将所述输注端口和所述第二盐水端口流体地连接；以及

第二药物产品端口，所述第二药物产品端口包括第一端部和第二端部，所述第二药物产品端口的所述第二端部联接到所述多个第二进入点中的第三进入点以穿过所述第二中央接口构件的所述第二空腔将所述第二药物产品端口和所述第二输注端口流体地连接。

9.根据权利要求7所述的装置，其特征在于，所述药物产品源包括注射器。

10.根据权利要求7所述的装置，其特征在于，所述药物产品源包括至少一个小瓶，其中，所述药物产品端口的所述第一端部包括至少一个小瓶配接件，所述至少一个小瓶配接件被配置为与所述至少一个小瓶中的相应一个小瓶接合，其中，所述药物产品从所述至少一个小瓶和所述至少一个小瓶配接件流入所述中央接口构件的所述空腔中。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的装置，其特征在于，所述中央接口构件包括可扩充腔室。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的装置，其特征在于，所述装置进一步包括：

可移动导管，所述可移动导管容纳在所述中央接口构件的所述空腔内，所述可移动导管被配置为与所述多个进入点交界以在所述多个进入点之间形成多个通道；

其中，所述可移动导管被配置为在至少第一位置和第二位置之间移动，其中，在所述第一位置，所述可移动导管与所述多个进入点交界，使得在所述第二进入点与所述第一进入点之间限定所述第一通道以在所述盐水端口与所述输注端口之间提供流体连接，并且其中，在所述第二位置，所述可移动导管与所述多个进入点交界，使得在所述第三进入点与所述第一进入点之间限定所述第二通道以在所述药物产品端口与所述输注端口之间提供流体连接。

13.根据权利要求12所述的装置，其特征在于，所述装置进一步包括控制构件，所述控制构件联接到所述可移动导管并且被配置为使所述可移动导管在所述第一位置与所述第二位置之间旋转。

14.根据权利要求12至13中任一项所述的装置，其特征在于，所述盐水端口被配置为将盐水从盐水源穿过所述第一通道递送到所述输注端口。

15.根据权利要求12至14中任一项所述的装置，其特征在于，所述药物产品源包括小瓶，其中，所述药物产品端口的所述第一端部包括小瓶配接件，所述小瓶配接件被配置为与所述小瓶接合，使得所述药物产品穿过所述第二通道流到所述输注端口。

16.根据权利要求12至13中任一项所述的装置，其特征在于，所述装置进一步包括：

冲洗端口，所述冲洗端口包括第一端部和第二端部，所述冲洗端口的所述第二端部联接到所述中央接口构件的所述多个进入点中的第四进入点；

其中，在所述第二位置，所述可移动导管与所述多个进入点交界，

使得在所述第二进入点与所述第四进入点之间限定第三通道以在所述盐水端口与所述冲洗端口之间提供流体连接。

17.根据权利要求16所述的装置，其特征在于，所述冲洗端口的所述第一端部被配置为联接到药物产品源，使得盐水穿过所述第三通道流到所述药物产品源。

18.根据权利要求17所述的装置，其特征在于，所述药物产品源包括腔室，在所述腔室中容纳有输注体积的药物产品。

19.根据权利要求18所述的装置，其特征在于，所述冲洗端口的所述第一端部联接到所述腔室的上部，其中，所述药物产品端口的所述第一端部联接到所述腔室的下部。

20.根据权利要求18至19中任一项所述的装置，其特征在于，所述腔室被配置为联接到小瓶，所述腔室从所述小瓶接收所述输注体积的所述药物产品。

21.根据权利要求20所述的装置，其特征在于，所述腔室包括注射器、柔性腔室或具有延伸构件的腔室，所述延伸构件被配置为从所述小瓶中抽取所述输注体积的所述药物产品。

22.根据权利要求21所述的装置，其特征在于，所述延伸构件包括柱塞，所述柱塞联接到所述腔室并且被配置为经拉动穿过所述腔室的一体积，使得将所述输注体积的所述药物产品从所述小瓶抽取到所述腔室中。

23.根据权利要求20所述的装置，其特征在于，所述腔室经由双管腔穿刺器联接到所述小瓶，所述双管腔穿刺器包括第一管腔和第二管腔，其中，所述第一管腔和所述第二管腔与所述小瓶和所述腔室交界。

24.根据权利要求23所述的装置，其特征在于，所述双管腔穿刺器被配置为使得所述输注体积的所述药物产品穿过所述第一管腔从所述小瓶流入所述腔室中，其中，空气穿过所述第二管腔从所述腔室和/或周围大气流入所述小瓶中。

25.根据权利要求1至24中任一项所述的装置，其特征在于，所述药物产品端口和所述输注端口沿着所述中央接口构件的纵向轴线对准；并且其中，所述盐水端口的至少一部分沿着所述中央接口构件的横向轴线对准，所述横向轴线垂直于所述纵向轴线。

26.根据权利要求25所述的装置，其特征在于，所述药物产品端口和所述输注端口沿着所述纵向轴线竖直对准。

27.根据权利要求25所述的装置，其特征在于，所述盐水端口包括第一盐水通道和第二盐水通道；其中，所述第一盐水通道相对于所述第二盐水通道垂直定位；并且其中，所述第二盐水通道沿着所述横向轴线延伸。

28.根据权利要求1至24中任一项所述的装置，其特征在于，所述盐水端口和所述输注端口沿着所述中央接口构件的纵向轴线对准；并且其中所述药物产品端口的至少一部分沿着所述中央接口构件的横向轴线对准，所述横向轴线垂直于所述纵向轴线。

29.根据权利要求28所述的装置，其特征在于，所述盐水端口和所述输注端口沿着所述纵向轴线竖直对准。

30.根据权利要求28所述的装置，其特征在于，所述药物产品端口包括第一药物产品通道和第二药物产品通道；其中，所述第一药物产品通道相对于所述第二药物产品通道垂直定位；并且其中，所述第二药物产品通道沿着所述横向轴线延伸。

31.一种将药物产品施用给患者的方法，其特征在于，所述方法包括：

经由借助第一通道联接到输注端口的盐水端口灌注第一量的盐水，所述第一通道形成在所述盐水端口和所述输注端口所联接到的中央接口构件的空腔中；

经由借助第二通道联接到所述输注端口的药物产品端口将输注体积的所述药物产品输注到所述患者体内，所述第二通道形成在所述药物产品端口所联接到的所述中央接口构件的所述空腔中；以及

经由至少所述盐水端口和所述输注端口将第二量的盐水输注到所述患者体内。

32.根据权利要求31所述的方法，其特征在于，所述输注端口的端部被配置为联接到静脉内施用套件。

33.根据权利要求31至32中任一项所述的方法，其特征在于，所述盐水端口的第一端部被配置为联接到盐水源，其中，所述盐水端口被配置为从所述盐水源递送所述第一量的盐水和所述第二量的盐水。

34.根据权利要求33所述的方法，其特征在于，所述盐水端口的终端为穿刺器。

35.根据权利要求31至34中任一项所述的方法，其特征在于，所述药物产品端口的第一端部被配置为联接到药物产品源，其中，所述药物产品端口被配置为将药物产品从所述药物产品源穿过所述第二通道递送到所述输注端口。

36.根据权利要求35所述的方法，其特征在于，所述药物产品源包括注射器。

37.根据权利要求35所述的方法，其特征在于，所述药物产品源包括小瓶，其中，所述药物产品端口的所述第一端部包括小瓶配接件，所述小瓶配接件被配置为与所述小瓶接合，使得所述药物产品从所述小瓶和所述小瓶配接件流过所述第二通道。

38.根据权利要求31至37中任一项所述的方法，其特征在于，所述第一通道和所述第二通道由所述中央接口构件限定，所述中央接口构件包括由外壁包围的所述空腔，其中，所述盐水端口、所述输注端口和所述药物产品端口联接到穿过所述外壁的相应表面形成的多个进入点。

39.根据权利要求31至38中任一项所述的方法，其特征在于，所述盐水端口联接到所述输注端口并且所述药物产品端口经由所述中央接口构件联接到所述输注端口，所述中央接口构件包括容纳在所述空腔内的可移动导管，所述可移动导管被配置为在第一位置与第二位置之间移动，其中，在所述第一位置，所述可移动导管与所述盐水端口和所述输注端口交界以在其之间限定所述第一通道，其中，在所述第二位置，所述可移动导管与所述药物产品端口和所述输注端口交界以在其之间限定所述第二通道。

40.根据权利要求39所述的方法，其特征在于，所述第一通道和所述第二通道不同时打开。

41.根据权利要求40所述的方法，其特征在于，经由借助所述第一通道联接的所述盐水端口和所述输注端口输注所述第二量的盐水。

42.根据权利要求39至41中任一项所述的方法，其特征在于，经由至少所述盐水端口和所述输注端口将所述第二量的盐水输注到所述患者体内包括：

经由借助第三通道联接到所述盐水端口的冲洗端口用所述第二量的盐水冲洗药物产品源；

其中，所述第一通道和所述第三通道同时打开。

43.根据权利要求42所述的方法，其特征在于，所述冲洗端口的第一端部被配置为联接到所述药物产品源，其中，所述冲洗端口被配置为将盐水从所述盐水端口穿过所述第三通道递送到所述药物产品源。

44.根据权利要求43所述的方法，其特征在于，所述药物产品源包括腔室，在所述腔室中容纳有输注体积的所述药物产品。

45.根据权利要求44所述的方法，其特征在于，所述冲洗端口的所述第一端部联接到所述腔室的上部，其中，所述药物产品端口的所述第一端部联接到所述腔室的下部。

46.根据权利要求44至45中任一项所述的方法，其特征在于，所述腔室被配置为联接到小瓶，所述腔室从所述小瓶接收所述输注体积的所述药物产品。

47.根据权利要求46所述的方法，其特征在于，所述腔室包括注射器、柔性腔室或具有延伸构件的腔室，所述延伸构件被配置为从所述小瓶中抽取所述输注体积的所述药物产品。

48.根据权利要求47所述的方法，其特征在于，所述延伸构件包括柱塞，所述柱塞联接到所述腔室并且被配置为经拉动穿过所述腔室的一体积，使得将所述输注体积的所述药物产品从所述小瓶抽取到所述腔室中。

49.根据权利要求46所述的方法，其特征在于，所述腔室经由双管腔穿刺器联接到所述小瓶，所述双管腔穿刺器包括第一管腔和第二管腔，其中，所述第一管腔和所述第二管腔与所述小瓶和所述腔室交界。

50.根据权利要求49所述的方法，其特征在于，所述双管腔穿刺器被配置为使得所述输注体积的所述药物产品穿过所述第一管腔从所述小瓶流入所述腔室中，其中，空气穿过所述第二管腔从所述腔室流入所述小瓶中。

51.根据权利要求31至50中任一项所述的方法，其特征在于，所述方法进一步包括：

在输注泵上针对所述第二量的盐水设置第一输注速率和第一输注体积，其中，所述输注泵与所述输注端口交界以泵送所述第二量的盐水。

52.根据权利要求31至51中任一项所述的方法，其特征在于，所述方法进一步包括：

在输注泵上针对待施用给所述患者的所述输注体积的所述药物产品设置所述药物产品的输注速率和输注体积，其中，所述输注泵与所述输注端口交界以泵送所述输注体积的所述药物产品。

53.根据权利要求31至52中任一项所述的方法，其特征在于，所述药物产品在制备期间不稀释。

54.一种装置，其特征在于，其包括：

连接部件，所述连接部件包括：

中央连接构件，所述中央连接构件被配置为连接到输注架；以及

第一小瓶连接构件，所述第一小瓶连接构件联接到第一支撑臂，所述第一支撑臂从所述中央连接构件延伸，所述第一小瓶连接构件被配置为支撑第一小瓶配接件；以及

端口歧管，所述端口歧管包括：

端口，所述端口被配置为插入盐水源中；

输注管线，所述输注管线被配置为在所述端口与静脉内施用套件之间提供通道；以及

第一药物产品管线，所述第一药物产品管线被配置为在其第一端部处连接到所述第一小瓶配接件，所述第一药物产品管线在其第二端部处联接到所述输注管线。

55.根据权利要求54所述的装置，其特征在于，所述第一小瓶配接件与所述第一小瓶连接构件成一体。

56.根据权利要求54至55中任一项所述的装置，其特征在于，所述连接部件进一步包括联接到第二支撑臂的盐水源连接构件，所述第二支撑臂从所述中央连接构件延伸，所述盐水源连接构件被配置为支撑所述盐水源。

57.根据权利要求56所述的装置，其特征在于，所述盐水源连接构件包括带钩端部，所述带钩端部被配置为支撑所述盐水源。

58.根据权利要求56至57中任一项所述的装置，其特征在于，当第一小瓶连接到所述第一小瓶配接件并且所述盐水源联接到所述盐水源连接构件时，所述第一小瓶沿着竖直轴线定位在所述盐水源上方。

59.根据权利要求56至58中任一项所述的装置，其特征在于，所述连接部件进一步包括：

第二小瓶连接构件，所述第二小瓶连接构件联接到第三支撑臂，所述第三支撑臂从所述中央连接构件延伸，所述第二小瓶连接构件被配置为支撑第二小瓶配接件。

60.根据权利要求59所述的装置，其特征在于，当第二小瓶连接到所述第二小瓶配接件并且所述盐水源联接到所述盐水源连接构件时，所述第二小瓶沿着竖直轴线定位在所述盐水源上方。

61.根据权利要求54至60中任一项所述的装置，其特征在于，所述中央连接构件包括附接结构，所述附接结构包括至少局部开口，所述第一支撑臂从所述至少局部开口延伸，其中，所述附接结构被定向成使得所述至少局部开口与竖直轴线大体对准。

62.根据权利要求54至61中任一项所述的装置，其特征在于，所述第一小瓶连接构件包括环状结构，所述第一小瓶配接件配合到所述环状结构中，其中，所述环状结构被定向成使得其开口与水平轴线大体对准。

63.根据权利要求54至62中任一项所述的装置，其特征在于，所述输注管线经由定位在所述第一药物产品管线与所述输注管线之间的交界处的阀从所述第一药物产品管线关闭，所述阀能够借助构件在第一位置与第二位置之间移动，在所述第一位置，所述输注管线从所述第一药物产品管线关闭，在所述第二位置，所述输注管线对所述第一药物产品管线开放。

64.根据权利要求54至63中任一项所述的装置，其特征在于，所述端口歧管进一步包括定位在所述第一药物产品管线与所述输注管线之间的交界处的阀，所述阀能够借助构件在第一位置与第二位置之间移动，在所述第一位置，所述输注管线从所述第一药物产品管线关闭，在所述第二位置，所述输注管线对所述第一药物产品管线开放。

65.根据权利要求54至64中任一项所述的装置，其特征在于，所述端口歧管进一步包括可移除附接构件，所述可移除附接构件在所述输注管线的端部，其中，所述可移除附接构件的移除提供所述输注管线到所述静脉内施用套件的附接。

66.一种将药物产品施用给患者的方法，其特征在于，所述方法包括：

经由联接到盐水源的输注管线灌注第一量的盐水以灌注所述输注管线；

从第一小瓶并且经由联接到所述输注管线的药物产品管线将输注体积的所述药物产品输注到所述患者体内；以及

经由联接到所述盐水源的所述输注管线将第二量的盐水冲洗到所述患者体内。

67.根据权利要求66所述的方法，其特征在于，在所述第一量的盐水的所述灌注期间，将所述输注管线从所述药物产品管线关闭。

68.根据权利要求66所述的方法，其特征在于，所述输注管线的端部被配置为连接到静脉内施用套件。

69.根据权利要求66至62中任一项所述的方法，其特征在于，所述盐水源和所述第一小瓶由连接部件支撑，所述连接部件包括：

中央连接构件，所述中央连接构件被配置为连接到输注架；

第一小瓶连接构件，所述第一小瓶连接构件联接到第一支撑臂，所述第一支撑臂从所述中央连接构件延伸，所述第一小瓶连接构件被配置为支撑第一小瓶配接件，所述第一小瓶配接件被配置为支撑所述第一小瓶；以及

盐水源连接构件，所述盐水源连接构件联接到第二支撑臂，所述第二支撑臂从所述中央连接构件延伸，所述盐水源连接构件被配置为支撑所述盐水源。

70.根据权利要求69所述的方法，其特征在于，当第一小瓶连接到所述第一小瓶配接件并且所述盐水源联接到所述盐水源连接构件时，所述第一小瓶沿着竖直轴线定位在所述盐水源上方。

71.根据权利要求69所述的方法，其特征在于，所述药物产品管线联接到所述第一小瓶配接件，其中，所述第一小瓶配接件提供所述第一小瓶与所述药物产品管线之间的交界。

72.根据权利要求66至71中任一项所述的方法，其特征在于，所述输注管线经由定位在所述第一药物产品管线与所述输注管线之间的交界处的阀从所述药物产品管线关闭，所述阀能够借助旋转构件在第一位置与第二位置之间移动，在所述第一位置，所述输注管线从所述第一药物产品管线关闭，在所述第二位置，所述输注管线对所述第一药物产品管线开放。

73.根据权利要求66至72中任一项所述的方法，其特征在于，所述输注管线经由穿刺器端口联接到所述盐水源。

74.根据权利要求66至73中任一项所述的方法，其特征在于，在从所述第一小瓶用尽所述药物产品之后，发生第二量的盐水到患者体内的冲洗。

75.根据权利要求66至74中任一项所述的方法，其特征在于，所述方法进一步包括：

在输注泵上针对待施用给所述患者的所述输注体积的所述药物产品设置所述药物产品的输注速率和输注体积，其中，所述输注泵与所述输注管线交界以泵送所述输注体积的所述药物产品。

76.根据权利要求66至75中任一项所述的方法，其特征在于，所述方法进一步包括：在输注泵上设置待施用给所述患者的盐水的第一输注速率和第一输注体积，其中，所述输注泵与所述输注管线交界以泵送第一量的盐水。

77.根据权利要求66至76中任一项所述的方法，其特征在于，所述药物产品在制备期间不稀释。

78.一种装置，其特征在于，所述装置包括：

中央接口构件，所述中央接口构件包括由外壁包围的空腔，穿过所述外壁的相应表面形成多个进入点；

输注端口，所述输注端口联接到所述多个进入点中的第一进入点，所述输注端口被配置为联接到管道；

流体端口，所述流体端口联接到所述多个进入点中的第二进入点，所述流体端口被定位成与所述输注端口相对，使得穿过所述中央接口构件的所述空腔在所述流体端口与所述输注端口之间形成第一通道，所述流体端口被配置为联接到药物产品源；

其中，所述输注端口、所述流体端口、所述第一进入点和所述第二进入点沿着所述中央接口构件的中央纵向轴线对准。

79.根据权利要求78所述的装置，其特征在于，所述药物产品源的中心被配置为沿着所述中央纵向轴线对准。

80.根据权利要求78所述的装置，其特征在于，所述装置进一步包括止流件，所述止流件被配置为控制流体从所述空腔内流向所述管道。

81.根据权利要求78所述的装置，其特征在于，所述装置被配置为将流体从所述药物产品源递送到所述管道而不灌注所述装置。

82.根据权利要求78所述的装置，其特征在于，所述装置被配置为将流体从所述药物产品源递送到所述管道而不冲洗所述装置。

83.一种装置，其特征在于，所述装置包括：

中央接口构件，所述中央接口构件包括由外壁包围的空腔，穿过所述外壁的相应表面形成多个进入点；

输注端口，所述输注端口联接到所述多个进入点中的第一进入点，

所述输注端口被配置为联接到静脉内施用套件；

流体端口，所述流体端口联接到所述多个进入点中的第二进入点，

所述流体端口被定位成与所述输注端口相对，使得穿过所述中央接口构件的所述空腔在所述流体端口与所述输注端口之间形成第一通道；

其中，所述流体端口被配置为非同时地联接到盐水源和药物产品源。

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