JP2022039745A - 検体処理装置、測定装置および測定方法 - Google Patents

Abstract

【課題】反応工程で反応容器を加温する検体処理装置において、ユーザが誤って温度調節部に接触するのを抑制する。【解決手段】検体処理装置１は、反応容器５０に収容された検体を処理する装置であって、反応容器５０が設置される設置部１０と、設置部１０に設置された反応容器５０を加温する温度調節部２０と、温度調節部２０を開放する第１位置Ｐ１と、温度調節部２０を覆う第２位置Ｐ２と、に移動可能な開閉部材４０と、を備える。【選択図】図１

Description

本発明は、検体処理装置、測定装置および測定方法に関する。

特許文献１には、図２２に示すように、核酸増幅用カートリッジ９０１において核酸の増幅および測定を行う核酸分析装置９００が開示されている。核酸分析装置９００は、温調機構９０２と測光機構９０３とを備える。温調機構９０２は、核酸増幅用カートリッジ９０１の反応検出部９０１ａの外観形状に対応した凹部９０４ａが形成されたヒートブロック９０４を有する。ヒートブロック９０４の凹部９０４ａに核酸増幅用カートリッジ９０１の反応検出部９０１ａがセットされる。反応検出部９０１ａには、核酸と、核酸の増幅および測定に必要な試薬とが収容される。温調機構９０２は、ヒートブロック９０４の温度を、９５℃、５４℃、４５℃の各温度に所定のサイクルで変化させて、核酸を増幅させる。測光機構９０３は、発光部９０３ａおよび受光部９０３ｂを有し、ヒートブロック９０４に形成された貫通孔９０４ｂを介して蛍光の量をモニタリングする。

再公表特許第２００５／１１８７７２号

上記特許文献１では、ヒートブロック９０４の上面上に核酸増幅用カートリッジ９０１がセットされるので、核酸増幅用カートリッジ９０１を取り外した状態で、ヒートブロック９０４が核酸分析装置９００内で露出する。そのため、ユーザがヒートブロック９０４に触れる可能性がある。ヒートブロック９０４は９５℃に加熱され、測定が完了した核酸増幅用カートリッジ９０１を取り外したヒートブロック９０４は高温状態が維持されるため、別の核酸増幅用カートリッジ９０１を新たにヒートブロック９０４の上面上にセットする際には、ユーザが高温状態のヒートブロック９０４に誤って接触する恐れがある。

この発明は、反応工程で反応容器を加温する検体処理装置、測定装置および測定方法において、ユーザが誤って温度調節部に接触するのを抑制することに向けたものである。

上記目的を達成するため、この発明の第１の局面による検体処理装置は、図１に示すように、反応容器（５０）に収容された検体を処理する検体処理装置であって、反応容器（５０）が設置される設置部（１０）と、設置部（１０）に設置された反応容器（５０）を加温する温度調節部（２０）と、温度調節部（２０）を開放する第１位置（Ｐ１）と、温度調節部（２０）を覆う第２位置（Ｐ２）と、に移動可能な開閉部材（４０）と、を備える。

この発明による検体処理装置は、上記のように、温度調節部（２０）を開放する第１位置（Ｐ１）と、温度調節部（２０）を覆う第２位置（Ｐ２）と、に移動可能な開閉部材（４０）を備える。これにより、反応容器（５０）が設置部（１０）から取り除かれている時には、第２位置（Ｐ２）に移動させた開閉部材（４０）によって、温度調節部（２０）を覆って温度調節部（２０）に対するアクセスを遮ることができる。そのため、第２位置（Ｐ２）の開閉部材（４０）によって、ユーザが温度調節部（２０）に接触することを抑制できる。また、反応容器（５０）が設置部（１０）に設置される際には、開閉部材（４０）を第１位置（Ｐ１）に移動させることにより、開閉部材（４０）に遮られることなく反応容器（５０）を温度調節部（２０）により加温される位置に配置して加温による反応工程を行える。以上から、反応工程で反応容器（５０）を加温する検体処理装置（１）において、ユーザが誤って温度調節部（２０）に接触するのを抑制することができる。

この発明の第２の局面による測定方法は、図１および図２に示すように、試料を測定する測定装置（１００）を用いた測定方法であって、ユーザによって測定装置（１００）に設置された反応容器（５０）を、温度調節部（２０）によって加温し、温度調節部（２０）によって加温された反応容器中（５０）の試料を分取して測定し、試料の分取が行われた後、ユーザによって反応容器（５０）が取り外された温度調節部（２０）の上面（２０ａ）を、移動可能に設けられた開閉部材（４０）によって覆う。

この発明による測定方法は、上記のように、試料の分取が行われた後、ユーザによって反応容器（５０）が取り外された温度調節部（２０）の上面を、移動可能に設けられた開閉部材（４０）によって覆う。これにより、反応容器（５０）が取り外された際には、開閉部材（４０）によって、温度調節部（２０）の上面（２０ａ）を覆って温度調節部（２０）に対するアクセスを遮ることができる。そのため、開閉部材（４０）によって、ユーザが温度調節部（２０）に接触することを抑制できる。また、反応容器（５０）が設置された際には、開閉部材（４０）を移動させることにより、開閉部材（４０）に遮られることなく反応容器（５０）を温度調節部（２０）により加温させて反応工程を行える。以上から、反応工程で反応容器（５０）を加温する測定装置（１００）において、ユーザが誤って温度調節部（２０）に接触するのを抑制することができる。

本発明によれば、反応工程で反応容器を加温する検体処理装置、測定装置および測定方法において、ユーザが誤って温度調節部に接触するのを抑制することができる。

検体処理装置の概要を示した模式図（Ａ）および第２位置の開閉部材を示した図（Ｂ）である。 測定装置の具体的な構成例を示した模式的な平面図である。 反応容器の構成例を示した模式的な斜視図である。 設置部の構成例を示した模式的な斜視図である。 開閉部材が第２位置にある状態の設置部の模式的な断面図である。 開閉部材が第１位置にある状態の設置部の模式的な断面図である。 第２位置における開閉部材の拡大平面図（Ａ）および第１位置における開閉部材の拡大平面図（Ｂ）である。 開閉部材が第２位置にある状態のロック機構を説明するための設置部の模式的な断面図である。 ロック機構をＹ軸方向に沿って見た模式的な断面図である。 図９の６００－６００線に沿った模式的な断面図である。 反応容器の第２端部が第１高さ位置にある場合の設置部の模式的な断面図である。 反応容器の第２端部が第１高さ位置と第２高さ位置との間にある場合の設置部の模式的な断面図である。 反応容器の第２端部が第２高さ位置にある場合の設置部の模式的な断面図である。 測定装置の制御に関わる構成を説明するためのブロック図である。 測定装置の動作例を示したフローチャートである。 測定装置の動作例を示したフローチャート（前半部分）である。 図１６に続く測定装置の動作例を示したフローチャート（後半部分）である。 ロック機構の変形例によるロック解除動作を示した模式図（Ａ）～（Ｄ）である。 開閉部材の変形例による第１位置と第２位置との間の移動を示した模式図（Ａ）～（Ｃ）である。 図１９の変形例にロック機構を追加した例を示した図（Ａ）～（Ｃ）である。 開閉部材の他の変形例による第１位置と第２位置との間の移動を示した模式図（Ａ）～（Ｃ）である。 従来技術を説明するための図である。

以下、実施形態を図面に基づいて説明する。

［測定装置の概要］
まず、図１を参照して、一実施形態による検体処理装置１の概要について説明する。

検体処理装置１は、反応容器５０に収容された検体を処理する装置である。

検体は、生体由来の検体である。また、生体由来の検体は、固体である。固体の検体は、被検体から採取された、組織の一部または細胞、あるいは、これらの採取物に所定の前処理を施して得られた被処理物である。前処理は、組織（または細胞）の固定、脱水、置換、包埋などでありうる。このような検体は、パラフィンによる包埋組織切片である。検体処理装置１は、患者から採取された検体の臨床検査または医学的研究のための処理を行う。

検体処理装置１は、反応容器５０に収容された検体に試薬を反応させて試料を調製する。調製された試料は、後述する測定部３０（図２参照）によって、試料中に含有される所定の被検物質が検出される。被検物質は、ＤＮＡ（デオキシリボ核酸）の核酸である。

検体処理装置１は、単独の装置として構成されうるほか、測定装置１００（図２参照）の一部として設けられうる。後述する測定部３０（図２参照）を備えた測定装置１００の場合には、検体処理装置１は、被検物質を測定によって検出するための前処理を行う。検体処理装置１は、たとえば検体を加温して包埋剤を融解させる処理、検体と試薬とを反応させる処理、被検物質と特異的に反応する標識物質を被検物質と結合させる処理を行う。測定装置１００は、前処理された検体中の標識物質を検出することによって、被検物質と結合した被検物質を検出する。

図１に示すように、検体処理装置１は、設置部１０と、温度調節部２０と、開閉部材４０と、を備える。

設置部１０には、反応容器５０が設置される。設置部１０は、反応容器５０の設置空間を構成する。反応容器５０は、設置部１０の上方位置から下方向へ移動されることにより、設置部１０に設置される。設置部１０は、反応容器５０を支持するように構成される。設置部１０は、反応容器５０の位置ずれや設置部１０からの脱離を抑止するための構造を有している。設置部１０は、凹部であり、凹部の内側面によって反応容器５０の水平方向の位置ずれを抑止する。

温度調節部２０は、設置部１０の下方に配置され、設置部１０に設置された反応容器５０を加温するように構成されている。温度調節部２０は、設置部１０に設置された反応容器５０の検体収容部５１と近接位置で離間する上面２０ａを有する。近接位置で離間とは、非接触ではあるが熱を伝達して加温可能な程度に検体収容部５１と接近していることを意味する。温度調節部２０は、熱を発生し、発生した熱を反応容器５０の検体収容部５１に伝達することにより、反応容器５０を加温する。温度調節部２０と検体収容部５１とが接近接することにより、熱伝達を効率良く行える。図１のように、上面２０ａには、反応容器５０の検体収容部５１の外形に対応する凹形状の設置穴２０ｂが形成されている。上面２０ａの一部である設置穴２０ｂの内表面が、検体収容部５１の周囲を取り囲むように配置される。これにより、伝熱面積が増大して熱伝達を効率良く行える。

温度調節部２０は、反応容器５０を加温する機能を有している。温度調節部２０は、熱源を有する。温度調節部２０は、発生する熱量の制御により、反応容器５０の内容物の温度が所望の温度範囲内になるように調節する。温度調節部２０は、ヒートポンプを有する。ヒートポンプは、たとえば、ペルチェ素子であるが、蒸気圧縮ヒートポンプでもよい。温度調節部２０は、たとえば５０℃以上の温度に反応容器５０を加温する。加温により、検体収容部５１内の検体と試薬とが反応する。

開閉部材４０は、温度調節部２０を開放または覆うように構成された部材である。

開閉部材４０は、温度調節部２０を開放する第１位置Ｐ１（図１（Ａ）参照）と、温度調節部２０の上面２０ａを覆う第２位置Ｐ２（図１（Ｂ）参照）と、に移動可能に構成されている。

図１（Ａ）に示すように、開閉部材４０は、第１位置Ｐ１において、温度調節部２０を設置部１０に対して開放し、温度調節部２０の上面２０ａを露出させる。このため、開閉部材４０が第１位置Ｐ１にある状態で、反応容器５０を設置部１０に設置すると、反応容器５０の検体収容部５１が温度調節部２０の上面２０ａと近接できる。言い換えると、開閉部材４０が第１位置Ｐ１にある状態で、反応容器５０を設置部１０の適正位置に設置できる。

図１（Ｂ）に示すように、開閉部材４０は、第２位置Ｐ２において、温度調節部２０の上面２０ａを覆い、設置部１０からの上面２０ａへのアクセスを遮る。このため、開閉部材４０が第２位置Ｐ２にある状態で、温度調節部２０の上面２０ａが開閉部材４０によって覆われ、ユーザの手指が上面２０ａに触れることが阻止される。開閉部材４０が第２位置Ｐ２にある状態で、反応容器５０を設置部１０に設置しようとしても、反応容器５０の検体収容部５１は開閉部材４０よりも下方の温度調節部２０側の位置へ移動できない。つまり、開閉部材４０が第２位置Ｐ２にある状態で、反応容器５０を設置部１０の適正位置に設置できない。

開閉部材４０は、設置部１０に反応容器５０が設置されていない時には、第２位置Ｐ２に配置され、ユーザの手指の進入を遮る。開閉部材４０によって温度調節部２０の上面２０ａへの埃や異物の進入も阻止される。開閉部材４０は、設置部１０に反応容器５０を設置する際、第２位置Ｐ２から第１位置Ｐ１に移動される。開閉部材４０が第１位置Ｐ１に移動すると、ユーザは反応容器５０を設置部１０に設置する。その結果、温度調節部２０に接触または近接する位置に、反応容器５０の検体収容部５１が配置され、反応容器５０の加温が可能となる。

本実施形態の検体処理装置１は、上記のように、温度調節部２０を開放する第１位置Ｐ１と、温度調節部２０の上面２０ａを覆う第２位置Ｐ２と、に移動可能な開閉部材４０を備える。これにより、反応容器５０が設置部１０から取り除かれている時には、第２位置Ｐ２に移動させた開閉部材４０によって、温度調節部２０の上面２０ａを覆って温度調節部２０に対するアクセスを遮ることができる。そのため、第２位置Ｐ２の開閉部材４０によって、ユーザが温度調節部２０に接触することを抑制できる。また、反応容器５０が設置部１０に設置される際には、開閉部材４０を第１位置Ｐ１に移動させることにより、開閉部材４０に遮られることなく反応容器５０を温度調節部２０により加温される位置に配置して加温による反応工程を行える。以上から、反応工程で反応容器５０を加温する検体処理装置１において、ユーザが誤って温度調節部２０に接触するのを抑制することができる。

［測定装置の具体的な構成例］
次に、図２～図１４を参照して、図１に示した検体処理装置１と測定部３０とを備えた測定装置１００の具体的な構成例について詳細に説明する。図２～図１４の例では、測定装置１００は、核酸抽出から、核酸増幅反応のリアルタイム検出、核酸分析までを自動的に行う核酸測定装置である。以下の説明では、設置部１０を、「第１設置部１０」とする。

この例では、検体は、ホルマリン固定パラフィン包埋（ＦＦＰＥ）組織切片である。測定装置１００は、温度調節部２０に反応容器５０を加温させることによりパラフィンを融解させ、組織中の核酸の増幅および核酸の標識を行い、増幅産物と結合した標識物質の測定を行う。測定装置１００は、標識物質の測定結果に基づき、被検物質である検出標的核酸の有無を分析する。

図２に示すように、測定装置１００は、第１設置部１０と、分注ユニット１１０と、温度調節部２０、２５と、磁力印加部１２０と、移送ユニット１３０と、回転機構１４０と、温度調節部１５０と、測定部３０と、を備える。図１において、ＸＹＺ軸は、互いに直交している。Ｘ軸およびＹ軸は、水平面内で直交する軸である。Ｚ軸は、鉛直方向の軸である。

測定装置１００は、ＸＹ平面に平行なベース板１０１を備える。ベース板１０１には、第１設置部１０と、第２設置部１６０と、第３設置部１７０とが設けられている。図２では、第１設置部１０と、第２設置部１６０と、第３設置部１７０とが３つずつ設けられた例を示す。ベース板１０１には、１つの第１設置部１０と、１つの第２設置部１６０と、１つの第３設置部１７０とがＸ軸に沿って直線状に並んでいる。３つの第１設置部１０同士、３つの第２設置部１６０同士、３つの第３設置部１７０同士は、それぞれＹ軸に沿って並んでいる。

第１設置部１０には、反応容器５０が設置される。第１設置部１０は、ベース板１０１に形成された開口１１ａと、ベース板１０１の鉛直下側にある支持板１１ｂと、により構成された凹部１１を含む。平面視において、開口１１ａは、矩形状の反応容器５０の平面形状に対応する矩形状であって、反応容器５０の外形よりも僅かに大きい輪郭を有する。これにより、凹部１１は、反応容器５０を受け容れるように形成されている。反応容器５０は、図３に示す反応容器５０の下端部５０ｂ（図３参照）が支持板１１ｂにより鉛直上方向に支持され、凹部１１内に保持される。反応容器５０は、核酸の分析を開始する際に、ユーザにより第１設置部１０に設置される。

図３に示すように、反応容器５０は、検体収容部５１と、試薬収容部５２と、試薬収容部５３ａ～５３ｈと、混合部５４ａ～５４ｄと、試薬収容部５５と、廃液収容部５６と、を備える。検体収容部５１と、試薬収容部５２と、試薬収容部５３ａ～５３ｈと、混合部５４ａ～５４ｄと、試薬収容部５５と、廃液収容部５６とは、上方が開放するように反応容器５０に設けられており、液体を収容可能なウェルである。試薬収容部５２、５３ａ～５３ｈは、核酸抽出用の試薬を予め収容している。試薬収容部５２、試薬収容部５３ａ～５３ｈ、および廃液収容部５６の上方は、アルミシールＡＳにより封止されている。試薬収容部５５には、反応容器５０が第１設置部１０に設置される際に、試薬が収容される。

反応容器５０は、上面板５７、側面板５８ａ～５８ｄを有する。上面板５７は、長方形の平板形状を有し、検体収容部５１、試薬収容部５２、試薬収容部５３ａ～５３ｈ、混合部５４ａ～５４ｄ、試薬収容部５２、および廃液収容部５６を構成する各開口部分が形成されている。上面板５７における各開口部分には、ウェルを構成する凹状空間を区画する壁板部５７ａが下向きに突出するように連続している。長方形状の上面板５７の４つの辺に、４つの側面板５８ａ、５８ｂ、５８ｃおよび５８ｄが１つずつ形成されている。側面板５８ａ～５８ｄは、平板形状を有し、長方形状の上面板５７から下方へ延びている。側面板５８ａおよび５８ｂは、上面板５７の長辺に沿う方向（Ｘ軸方向）に対向しており、上面板５７の短辺に対応する一対の側面を構成する。側面板５８ｃおよび５８ｄは、上面板５７の短辺に沿う方向（Ｙ軸方向）に対向しており、上面板５７の長辺に対応する一対の側面を構成する。

反応容器５０は、これらの上面板５７、側面板５８ａ～５８ｄおよび各壁板部５７ａが一体形成された樹脂成形品である。上面板５７、側面板５８ａ～５８ｄおよび各壁板部５７ａは、概ね等しい厚みを有する。反応容器５０は、下面側が開放されている。つまり、反応容器５０は、中実のブロックにウェルが形成されているのではなく、上面板５７の裏側（つまり、下側）に、側面板５８ａ～５８ｄにより囲まれる空間ＳＰが形成されている。後述するが、反応容器５０が第１設置部１０に設置される時、この空間ＳＰの部分に、開閉部材４０および温度調節部２０が配置される。一例では、反応容器５０は、１回の測定用の使い捨て容器である。

各収容部に収容される液体について説明する。試薬収容部５２は、予め、磁性粒子と磁性粒子保存液とを含む試薬を収容しており、試薬収容部５３ａ～５３ｈは、それぞれ予め、可溶化液、プロテイナーゼＫ、オイル、溶出液、抽出用試薬の原液、第２洗浄液の原液、希釈液の原液、および第１洗浄液の原液を収容している。検体収容部５１は、空の状態で提供される。検体収容部５１には、反応容器５０の設置前にユーザにより検体が収容される。

図２に示すように、第２設置部１６０は、第２容器２１０を設置するための設置部である。第２設置部１６０は、ベース板１０１の上面と、ベース板１０１の上面に設置された３つのピン１６１と、により構成される。第２容器２１０は、後述する被係合部２１４が３つのピン１６１に係合することにより、第２設置部１６０に設置される。

第２容器２１０は、注入口２１１と、収容部２１２と、注入口２１１と収容部２１２とを接続する流路２１３と、を備える。第２容器２１０は、中心位置に注入口２１１が配置され、中心位置から一定径の外周側の位置に周方向に一定間隔で複数個の収容部２１２が配置された円盤状の容器である。流路２１３は、収容部２１２と同数設けられ、注入口２１１と１つの収容部２１２とを接続する。なお、第２容器２１０は必ずしも円盤状の容器でなくてもよい。

第２容器２１０の外周部には３箇所の被係合部２１４が形成されている。被係合部２１４は、切欠である。３つの被係合部２１４は、第２設置部１６０の３つのピン１６１に１つずつ係合される。

注入口２１１には、反応容器５０において抽出された、核酸を含む抽出液が注入される。収容部２１２は、抽出液中の核酸を増幅するための試薬をあらかじめ収容している。反応容器５０において抽出された核酸に対して、収容部２１２の数だけ核酸の増幅、分析を行うことができる。

図２に示すように、第３設置部１７０は、第３容器２２０を設置するための設置部である。第３設置部１７０は、ベース板１０１に形成された開口１７１と、ベース板１０１の鉛直下側にある支持板１７２と、により構成される。核酸の分析を開始する際には、第３容器２２０が、第３設置部１７０に設置される。

第３容器２２０は、１本の穿刺用チップ２２１と、複数本のピペットチップ２２２と、を保持している。図２では７本のピペットチップ２２２が第３容器２２０に保持されている。穿刺用チップ２２１は、反応容器５０のアルミシールＡＳに突き刺して、アルミシールＡＳの下側にある収容部の上方を開放させるためのチップである。ピペットチップ２２２は、鉛直方向に貫通する孔を有している。分注ユニット１１０の吸引部１１１にピペットチップ２２２が装着される。穿刺用チップ２２１も、同様に吸引部１１１の下端に装着される。

分注ユニット１１０は、反応容器５０に収容された抽出液を、反応容器５０から第２容器２１０の注入口２１１に移送する。分注ユニット１１０は、吸引部１１１と、ポンプ１１２と、上下移送部１１３と、前後移送部１１４と、左右移送部１１５と、を備える。吸引部１１１は、穿刺用チップ２２１とピペットチップ２２２とを着脱可能である。吸引部１１１は、液体を吸引および吐出可能なノズルにより構成される。ポンプ１１２は、吸引部１１１と接続されている。ポンプ１１２は、吸引部１１１に陽圧および負圧を付与して、吸引部１１１に装着されたピペットチップ２２２を介して液体を吸引および吐出させる。

上下移送部１１３は、ステッピングモータを駆動して、レール１１３ａに沿って吸引部１１１をＺ軸方向に移送する。前後移送部１１４は、ステッピングモータを駆動して、レール１１４ａに沿って上下移送部１１３をＸ軸方向に移送する。左右移送部１１５は、ステッピングモータを駆動して、レール１１５ａに沿って前後移送部１１４をＹ軸方向に移送する。

吸引部１１１は、上下移送部１１３と、前後移送部１１４と、左右移送部１１５とにより、測定装置１００の内部においてＸＹＺ軸に沿って移動可能となる。分注ユニット１１０は、吸引部１１１に装着されたピペットチップ２２２により、反応容器５０から抽出液を吸引する。その後、分注ユニット１１０は、抽出液を吸引した反応容器５０とＸ軸に沿って並ぶ第２容器２１０の注入口２１１にピペットチップ２２２を移動させる。そして、分注ユニット１１０は、注入口２１１から抽出液を第２容器２１０に吐出する。

図２および図４に示すように、温度調節部２０、２５は、平面視において、第１設置部１０の開口１１ａ内に配置されている。温度調節部２０、２５は、第１設置部１０の開口１１ａが形成されたベース板１０１の下方に配置されている。図５に示すように、温度調節部２０は、伝熱部材２１と発熱体２２とを備える。発熱体２２は、たとえば電力供給により発熱するヒータである。伝熱部材２１は、発熱体２２が接続されたヒートブロックである。ヒートブロックは、アルミニウム（またはアルミニウム合金）などの高熱伝導材料により形成されている。温度調節部２０の上面２０ａは、伝熱部材２１の上面である。上面２０ａには、反応容器５０の検体収容部５１を受け容れる設置穴２０ｂが形成されている。伝熱部材２１は、ケース２１ａ内に収容され、外周部がケース２１ａに覆われている。発熱体２２により伝熱部材２１の温度が上昇した状態でも、ケース２１ａの外表面は十分に低い温度に維持される。

同様に、温度調節部２５は、伝熱部材２６と発熱体２７とを備える。温度調節部２５は、第１設置部１０に設置された反応容器５０の試薬収容部５２を加温する。発熱体２７は、たとえばヒータであり、伝熱部材２６は、発熱体２７が接続されたヒートブロックである。温度調節部２５の上面２５ａには、反応容器５０の試薬収容部５２を受け容れる設置穴２５ｂが形成されている。伝熱部材２６は、ケース２６ａ内に収容され、外周部がケース２６ａに覆われている。発熱体２７により伝熱部材２６の温度が上昇した状態でも、ケース２６ａの外表面は十分に低い温度に維持される。

図２に示すように、磁力印加部１２０は、ベース板１０１に配置されており、Ｙ軸方向に移動可能に構成されている。磁力印加部１２０は、２つの磁石１２１を備える。磁力印加部１２０が、第１設置部１０に設置された反応容器５０の試薬収容部５２に近付けられると、試薬収容部５２内に含まれていた磁性粒子が磁石１２１に引き寄せられ、磁性粒子が試薬収容部５２の壁面に吸着される。

移送ユニット１３０は、ハンド部１３１と、ハンド部１３１をＹ軸方向に沿って移動するための機構と、を備える。移送ユニット１３０は、第２設置部１６０と回転機構１４０の位置との間で、第２容器２１０を把持して移送する。移送ユニット１３０は、抽出液が注入され、第２設置部１６０に設置されている第２容器２１０を回転機構１４０に移送する。

回転機構１４０は、回転可能な容器設置部１４１を備える。容器設置部１４１には、第２容器２１０が設置される。回転機構１４０は、容器設置部１４１を回転させることにより第２容器２１０を回転させて、遠心力により、第２容器２１０内の抽出液を、流路２１３を介して収容部２１２に送る。

このとき、収容部２１２において、抽出液に含まれる核酸が、収容部２１２に予め収容されている試薬と混合される。収容部２１２は、核酸の検出標的部位において変異が生じている検出標的核酸を増幅させる試薬と、検出標的核酸に特異的に結合する蛍光プローブを含む試薬と、を予め収容している。蛍光プローブは、蛍光物質を含んでいる。蛍光プローブが検出標的核酸に結合すると、検出標的核酸が蛍光物質により標識される。

温度調節部１５０は、収容部２１２で核酸増幅反応が生じるように、容器設置部１４１に設置された第２容器２１０の温度を調節する。温度調節部１５０は、ペルチェ素子により構成される。

温度調節部１５０により温度調節されることにより収容部２１２において核酸増幅反応が生じる。核酸に検出標的核酸が含まれる場合には、収容部２１２において検出標的核酸が増幅し、核酸に検出標的核酸が含まれない場合には、収容部２１２において検出標的核酸は増幅しない。したがって、検出標的核酸が増幅している場合には、増幅した検出標的核酸が蛍光プローブの蛍光物質により標識されるため、収容部２１２に励起光が照射されると増幅量に応じた光量で蛍光が生じる。

回転機構１４０は、温度調節された各収容部２１２を、順次、測定部３０による測定位置に位置付けるように、各収容部２１２を移送する。測定位置は、後述する検出ヘッド３１の直下の位置である。回転機構１４０は、容器設置部１４１を回転させて、容器設置部１４１に設置された第２容器２１０の収容部２１２を、決められた順番にしたがって順次測定位置に位置付ける。

測定部３０は、回転機構１４０により測定位置に位置付けられた収容部２１２で生じる核酸増幅反応を検出する。具体的には、測定部３０は、核酸増幅反応による増幅産物の量を示す蛍光信号の強度を検出する。

測定部３０は、検出ヘッド３１と、光ファイバ３２を介して検出ヘッド３１に接続された光学ユニット３３と、を備える。測定部３０は、第２容器２１０の収容部２１２に光を照射して核酸増幅反応を検出する。検出ヘッド３１は、容器設置部１４１に設置される第２容器２１０の収容部２１２の直上位置に、収容部２１２と対向するよう配置されている。光学ユニット３３は、光源３３ａと、光検出器３３ｂと、を備える。

光源３３ａは、所定波長の励起光を出射する。光源３３ａから出射される励起光は、蛍光プローブが検出対象物質と結合している場合に、蛍光プローブの蛍光物質を励起して蛍光を生じさせる。光源３３ａから出射された励起光は、光ファイバ３２および検出ヘッド３１を介して、収容部２１２内へ照射される。また、検出ヘッド３１は、収容部２１２内から生じた蛍光を受光する。受光された蛍光は、光ファイバ３２を介して光学ユニット３３に導かれ、光検出器３３ｂに照射される。光検出器３３ｂは、蛍光を受光し、受光した蛍光の強度を測定して蛍光の強度に応じた電気信号を出力する。光検出器３３ｂの出力信号が、測定部３０の測定結果である。

測定装置１００は、後述する解析部３００（図１４参照）によって、測定部３０の光検出器３３ｂにより検出された蛍光の電気信号から、各収容部２１２で生じる核酸増幅反応を示す複数の時系列データを生成する。そして、解析部３００は、時系列データに基づいて、各収容部２１２において検出対象物質が含まれるか否かを判定し、後述する表示部３２０（図１４参照）に判定結果等を表示する。

（第１設置部の詳細構造）
図４に示す例では、第１設置部１０には、温度調節部２０、開閉部材４０および開閉部材４０のロック機構１８０が設けられている。第１設置部１０の凹部１１の内部に、温度調節部２０、開閉部材４０およびロック機構１８０が配置されている。開閉部材４０は、開口１１ａが形成されたベース板１０１と、凹部１１の底面を構成する支持板１１ｂとの間に配置されている。反応容器５０を凹部１１が受け容れると、温度調節部２０、開閉部材４０およびロック機構１８０は、反応容器５０の側面板５８ａ～５８ｄに囲まれた空間ＳＰ（図３参照）内に位置する。

〈開閉部材〉
図５および図６に示すように、開閉部材４０は、凹部１１内で伝熱部材２１の上面２０ａを覆うように配置された板状部材である。開閉部材４０は、温度調節部２０の上面２０ａに沿ってスライド可能に構成されている。これにより、温度調節部２０が凹部１１内に配置されるので、ユーザが凹部１１を介さずに（凹部１１の上方以外の方向から）温度調節部２０にアクセスすることが防止される。また、反応容器５０を第１設置部１０に設置した状態で温度調節部２０にアクセスすることも阻止できる。そして、開閉部材４０が凹部１１内に配置されるので、可動部材である開閉部材４０にユーザが意図せず接触することが効果的に抑制できる。そのため、開閉部材４０が誤って第１位置Ｐ１へ移動されることを効果的に抑制できる。

図４～図６に示した例では、開閉部材４０は、第１設置部１０の長手方向（Ｘ軸方向）の略全長に亘って延びる板状部材である。開閉部材４０（図５参照）は、温度調節部２０の上面２０ａの上方に僅かな間隔を隔てて配置されている。このため、開閉部材４０と温度調節部２０の上面２０ａとの間に側方から手指を進入させることが防止される。開閉部材４０は、温度調節部２０と、温度調節部２５との両方を覆うように設けられている。開閉部材４０は、Ｘ軸に沿った水平方向にスライド移動可能である。開閉部材４０は、図５および図７（Ａ）に示すように、Ｘ軸方向の一方側（Ｘ２方向側）にスライドすることにより、温度調節部２０の上面２０ａを覆い、反応容器５０の温度調節部２０へのアクセスを遮る第２位置Ｐ２に配置される。開閉部材４０は、図６および図７（Ｂ）に示すように、Ｘ軸方向の他方側（Ｘ１方向側）にスライドすることにより、第１設置部１０を介した反応容器５０の温度調節部２０へのアクセスを許容する第１位置Ｐ１に配置される。

図７（Ａ）および（Ｂ）に示したように、開閉部材４０は、伝熱部材２１の設置穴２０ｂに対応する貫通孔４１を有する。貫通孔４１の平面形状は、設置穴２０ｂの平面形状と略一致する。第１位置Ｐ１は、貫通孔４１と設置穴２０ｂとが重なる位置であり、第２位置Ｐ２は、貫通孔４１が設置穴２０ｂに対してスライド方向にずれた位置である。つまり、開閉部材４０が第１位置Ｐ１にあるとき、貫通孔４１の水平方向位置と設置穴２０ｂの水平方向位置とが略一致し、貫通孔４１と設置穴２０ｂとがＺ軸方向に重なる。このとき、貫通孔４１を介して温度調節部２０の上面２０ａの設置穴２０ｂが露出する。開閉部材４０が第２位置Ｐ２にあるとき、貫通孔４１の水平方向位置と設置穴２０ｂの水平方向位置とがずれる。開閉部材４０の遮蔽部４２によって、温度調節部２０の上面２０ａの設置穴２０ｂが覆われる。図７では、開閉部材４０のうち遮蔽部４２の部分にハッチングを付して図示している。なお、遮蔽部４２は、開閉部材４０うち貫通孔４１が形成されていない部分である。

これにより、第１位置Ｐ１において、開閉部材４０が温度調節部２０の上方から完全に退避するのではなく、温度調節部２０の上方において貫通孔４１の部分でのみ、温度調節部２０へのアクセスが許容される。そのため、温度調節部２０が露出する領域を極力小さくできるので、ユーザが温度調節部２０に接触する可能性を極力低減できる。

なお、この例では、温度調節部２０および温度調節部２５に対応して、貫通孔４１および貫通孔４５が１つずつ設けられている。そのため、開閉部材４０が第１位置Ｐ１にあるとき、温度調節部２０および温度調節部２５の各上面が露出し、開閉部材４０が第２位置Ｐ２にあるとき、温度調節部２０および温度調節部２５の各上面が開閉部材４０により覆われる。

なお、図７に示した例では、開閉部材４０の上面上の位置に、反応容器５０を通過させる孔部２８ａが形成されたカバー部材２８が配置されている。カバー部材２８は、温度調節部２０および温度調節部２５に１つずつ設けられている。２つのカバー部材２８は、温度調節部２０、温度調節部２５の各上面に、ねじ部材２８ｂにより固定されている。開閉部材４０は、温度調節部２０および温度調節部２５の各上面と、各カバー部材２８との間でスライド移動する。なお、カバー部材２８を設けなくてもよい。

温度調節部２０のカバー部材２８の孔部２８ａは、温度調節部２０の設置穴２０ｂと上下に重なる位置に形成されている。温度調節部２５のカバー部材２８の孔部２８ａは、温度調節部２５の設置穴２５ｂと上下に重なる位置に形成されている。これにより、開閉部材４０が第１位置Ｐ１にあるとき、孔部２８ａおよび貫通孔４１を介して設置穴２０ｂが開放され、孔部２８ａおよび貫通孔４５を介して設置穴２５ｂが開放される。各カバー部材２８は、開閉部材４０が第２位置Ｐ２にあるとき、貫通孔４１および貫通孔４５の一部を上方から覆う。貫通孔４１および貫通孔４５の全体が覆われてもよい。これにより、開閉部材４０が第２位置Ｐ２にある状態で、貫通孔４１および貫通孔４５内への作業者の手指の進入や、埃などの進入を抑制できる。図７の例では、この第２位置Ｐ２にあるときの貫通孔４１および貫通孔４５の孔部２８ａからの露出領域は、作業者の手指の先端の進入が防止される大きさとされる。これにより、第２位置Ｐ２を、貫通孔４１および貫通孔４５がそれぞれ温度調節部２０の上方および温度調節部２５の上方から完全にずれた位置に設定しなくても、作業者の手指が加熱部分に接触することを防止できる。つまり、第１位置Ｐ１と第２位置Ｐ２との間のスライド距離を小さくできる。

〈第１位置への移動〉
図５および図６の例では、開閉部材４０は、反応容器５０を第１設置部１０に設置する動作に連動して、第２位置Ｐ２から第１位置Ｐ１へ移動するように構成されている。これにより、ユーザが開閉部材４０を移動させる操作を行うことなく、ユーザが反応容器５０を第１設置部１０に設置する操作を行うだけで、自動的に開閉部材４０を第１位置Ｐ１へ移動させて反応容器５０を第１設置部１０に設置可能とすることができる。

後述するが、開閉部材４０は、反応容器５０が第１設置部１０に配置されていない状態では、常に第２位置Ｐ２に位置するように構成されている。そして、開閉部材４０は、反応容器５０が第１設置部１０に設置される時に第２位置Ｐ２から第１位置Ｐ１へ移動され、反応容器５０が第１設置部１０に設置されている間、第１位置Ｐ１に保持される。

図５および図６に示すように、開閉部材４０は、反応容器５０に押圧される第１被押圧部４３を含む。開閉部材４０は、第１設置部１０に向けて移動される反応容器５０が第１被押圧部４３を押圧することにより第１位置Ｐ１へ向けて移動するように構成されている。つまり、反応容器５０がユーザによって凹部１１内に移動される過程で、反応容器５０が第１被押圧部４３を押圧し、ユーザが反応容器５０を動かすことによって、開閉部材４０も反応容器５０を介して第１位置Ｐ１へ動かされる。

これにより、可動部品である開閉部材４０にユーザが直接触れることなく、反応容器５０を介して開閉部材４０を押して移動させることができる。このため、開閉部材４０を移動させる機構に異物が挟まったり、ユーザとの接触によって開閉部材４０の移動が妨げられたりすることを抑制できる。また、センサなどで反応容器５０の設置を検出してモータなどで開閉部材４０を移動させる構成と異なり、反応容器５０と開閉部材４０との直接接触により反応容器５０を第１設置部１０に設置する動作を検出できるので、反応容器５０の設置を検出するセンサなどを設ける必要がない。さらに、開閉部材４０を移動させるためのモータなどを設ける必要がないため、開閉部材４０の構造が複雑化することを回避できる。

具体的には、第１被押圧部４３は、開閉部材４０のうち、温度調節部２０から離れた側（Ｘ１方向側）の端部に配置されている。第１被押圧部４３は、板状の開閉部材４０から上方に立ち上がるように形成されたフック形状を有する。反応容器５０が設置される際、反応容器５０のうち、検体収容部５１から離れた側（Ｘ１方向側）の第１端部５０ｃが第１被押圧部４３と接触する。第１端部５０ｃは、反応容器５０の側面板５８ａの下端部である。図５の例では、第１端部５０ｃは、側面板５８ａの下端部から外側に突出する突起形状に形成されている。反応容器５０を第１設置部１０に設置する際、突起形状の第１端部５０ｃが、フック形状の第１被押圧部４３に係合される。これにより、反応容器５０の設置動作の過程で、第１端部５０ｃと第１被押圧部４３との接触状態を維持し、誤って第１端部５０ｃが第１被押圧部４３から離れることが抑制できる。

開閉部材４０は、反応容器５０の第１端部５０ｃを凹部１１内の第１被押圧部４３に押圧させた状態で、反応容器５０の第２端部５０ｄを凹部１１内へ移動させる動作に伴って、開閉部材４０が第１位置Ｐ１へ移動するように構成されている。第２端部５０ｄは、反応容器５０のうち、検体収容部５１に近い側（Ｘ２方向側）の端部である。第２端部５０ｄは、反応容器５０の側面板５８ｂの下端部である。第１端部５０ｃおよび第２端部５０ｄは、反応容器５０の長手方向（Ｘ軸方向）の各端部である。

図５に示したように、反応容器５０を第１設置部１０に設置する際、ユーザは、反応容器５０の第１端部５０ｃを第１被押圧部４３に係合させた後、検体収容部５１に近い側の第２端部５０ｄを凹部１１内へ向けて下方向に移動させる。このとき、反応容器５０は、第１設置部１０の開口１１ａの縁部ＥＰの付近を回転中心として回転されるように移動する。その結果、図６に示したように、第１端部５０ｃが第１被押圧部４３とともにＸ１方向側へ移動して、開閉部材４０を第１位置Ｐ１へ移動させることになる。

これにより、ユーザは、反応容器５０の第１端部５０ｃが凹部１１内の第１被押圧部４３に接触し第２端部５０ｄが凹部１１の上方に位置するように反応容器５０を傾けた状態（図５参照）にした後、第２端部５０ｄを凹部１１内へ移動させて凹部１１に反応容器５０を嵌め込む動作によって、反応容器５０を設置できる。この場合、ユーザは反応容器５０の第２端部５０ｄ側を把持して動かす一方、開閉部材４０は反応容器５０の第１端部５０ｃと接触して移動されるので、ユーザが誤って開閉部材４０に触れることなく、確実に、反応容器５０の設置動作に連動させて開閉部材４０を移動させることができる。

このような構成により、開閉部材４０は、反応容器５０を第１設置部１０に設置する動作に連動して第２位置Ｐ２（図５参照）から第１位置Ｐ１（図６参照）へ移動される。

〈第２位置への移動〉
また、開閉部材４０は、反応容器５０を第１設置部１０から取り除く動作に連動して、第１位置Ｐ１から第２位置Ｐ２へ移動するように構成されている。これにより、反応容器５０が第１設置部１０から取り除かれた状態で、ユーザが特別な操作を行わなくても、開閉部材４０が自動的に第２位置Ｐ２へ移動する。そのため、反応容器５０が設置されていない状態でユーザが温度調節部２０に接触することを抑制できる。

具体的には、図５および図６に示すように、測定装置１００は、開閉部材４０を第２位置Ｐ２へ付勢する第１付勢部材１９０を備えている。開閉部材４０は、反応容器５０の押圧により第１付勢部材１９０の付勢力に抗して第１位置Ｐ１（図６参照）に保持され、反応容器５０が取り除かれる際に第１付勢部材１９０の付勢力により第２位置Ｐ２へ移動するように構成されている。

これにより、センサなどで反応容器５０の除去を検出してモータなどで開閉部材４０を移動させる構成と異なり、第１付勢部材１９０の付勢力によって開閉部材４０を機械的に第２位置Ｐ２へ移動させることができる。このため、センサやモータが動作しない停電時などでも、確実に開閉部材４０を第２位置Ｐ２へ配置することができる。そのため、測定装置１００の通常動作時だけでなく、停電時などの異常状況下であっても、ユーザが温度調節部２０に接触することを確実に抑制できる。

図５および図６の例では、第１付勢部材１９０は、引張コイルばねであり、一端が第１設置部１０に固定され、他端が開閉部材４０に連結されることによって、開閉部材４０を第２位置Ｐ２側（Ｘ２方向側）へ付勢している。このため、図６のように開閉部材４０が第１位置Ｐ１にある間、第１付勢部材１９０が引き延ばされた状態が維持される。反応容器５０が取り除かれる際、設置時と逆に、図５のように反応容器５０の第２端部５０ｄが持ち上げられるのに伴って、反応容器５０の第１端部５０ｃがＸ２方向側へ回動される。第１端部５０ｃのＸ２方向への移動に伴い、第１付勢部材１９０が開閉部材４０をＸ２方向へ引っ張り、第２位置Ｐ２へ移動させる。第１付勢部材１９０は、開閉部材４０をＸ２方向へ押圧する圧縮コイルばねや、ゴムクッションなどの弾性体でもよい。

〈ロック機構〉
図４に示したロック機構１８０は、開閉部材４０の第２位置Ｐ２から第１位置Ｐ１への移動を解除可能に規制（すなわち、ロック）するように構成されている。ロック機構１８０は、第２位置Ｐ２にある開閉部材４０と係合して、開閉部材４０の第１位置Ｐ１への移動を規制するロック状態と、開閉部材４０との係合を解除することにより、開閉部材４０の第１位置Ｐ１への移動規制が解除されたロック解除状態とに切り替えることが可能である。したがって、ロック状態では、開閉部材４０を第１位置Ｐ１へ向けてＸ１方向に押圧しても、開閉部材４０は移動しない。

ロック機構１８０は、反応容器５０を第１設置部１０に設置する動作に連動して、開閉部材４０の移動規制を解除するように構成されている。これにより、ロック機構１８０によって、開閉部材４０が意図せず第１位置Ｐ１へ移動されることを防止できる。そのため、ユーザが温度調節部２０に接触することをより確実に抑制できる。また、反応容器５０を第１設置部１０に設置する際には、ユーザが反応容器５０を第１設置部１０に設置する動作を行うだけで、特別なロック解除操作を行うことなく簡単に移動規制を解除させることができる。

具体的には、図４に示すように、ロック機構１８０は、第１設置部１０に設置される動作に伴い反応容器５０に押圧されることにより移動規制を解除させる第２被押圧部１８３を含む。第２被押圧部１８３は、反応容器５０が第１設置部１０に設置される過程で、反応容器５０の一部と接触し、移動する反応容器５０によって押圧される。ロック機構１８０は、押圧力によって第２被押圧部１８３が動かされることにより、ロック状態からロック解除状態に切り替わる。これにより、ロック機構１８０にユーザが直接触れることなく、反応容器５０を介してロック機構１８０による移動規制を解除できる。このため、ロック機構１８０に異物が挟まったり、ユーザとの接触によってロック機構１８０の解除動作が妨げられたりすることを抑制できる。また、反応容器５０とロック機構１８０との直接接触により、反応容器５０が第１設置部１０に設置される動作を機械的に検出できるので、第１設置部１０に設置される動作をセンサなどにより電気的に検出する必要がなく、制御が複雑化することを回避できる。

図８に示すように、ロック機構１８０は、第１設置部１０に固定された支持部１８１と、支持部１８１によって移動可能に支持された可動部１８２とを含み、第２被押圧部１８３が可動部１８２に設けられている。図９および図１０に示すように、支持部１８１には、複数のガイドローラ１８１ａが設けられ、可動部１８２に係合している。これにより、可動部１８２が、支持部１８１に対して上下方向に直線移動可能である。第２被押圧部１８３は、可動部１８２の上端部において水平方向に突出するように設けられた軸部材である。

図１０に示すように、可動部１８２は、第１設置部１０の支持板１１ｂに対してＹ軸方向の両側となる位置に１つずつ設けられている。２つの可動部１８２は、板状の接続板１８２ｂで連結され一体形成されている。第２被押圧部１８３は、それぞれの可動部１８２から、凹部１１内のＹ軸方向中央側に向けて突出するように設けられている。つまり、第２被押圧部１８３は、反応容器５０の一対の側面板５８ｃおよび５８ｄ（図１０参照）の各下端部と１つずつ接触するように、一対設けられている。

図９に示すように、Ｘ軸方向位置に関して、一対の第２被押圧部１８３は、凹部１１内で、開閉部材４０の第１被押圧部４３よりも温度調節部２０に近い側に配置されている。図８において、反応容器５０の第１端部５０ｃを第１被押圧部４３に係合させつつ第２端部５０ｄを下方向に移動させる際、移動の途中で、側面板５８ｃ、５８ｄ（図１０参照）の下端部が各第２被押圧部１８３と接触する。第２端部５０ｄがさらに下方向移動するのに伴って、第２被押圧部１８３が下方向へ移動される。この第２被押圧部１８３の下方向移動によって、ロック機構１８０がロック解除状態に切り替えられる。

詳細には、ロック機構１８０は、第２位置Ｐ２における開閉部材４０を係止するとともに第２被押圧部１８３と一体的に移動するように構成された係止部１８４を含む。係止部１８４は、反応容器５０に押圧された第２被押圧部１８３の移動に伴って開閉部材４０の係止を解除する位置へ移動するように構成されている。これにより、ロック機構１８０による移動規制および移動規制の解除を、完全に機械的に行うことができる。そのため、ソレノイドなどのアクチュエータを用いる必要がなく、ロック機構１８０の制御処理を不要にすることができる。

係止部１８４は、開閉部材４０の直下の位置に配置されている。ここで、開閉部材４０には、第１被押圧部４３と貫通孔４１の形成領域との間の位置で、下向きに突出するように当接面４４が形成されている。係止部１８４は、当接面４４とＸ軸方向に接触することにより、開閉部材４０が第１位置Ｐ１へ向けてＸ１方向へ移動することを係止する。

図９に示すように、係止部１８４は、可動部１８２と一体で移動するように、ブラケット１８２ｃを介して接続板１８２ｂに接続されている。そのため、第２被押圧部１８３が反応容器５０との接触により下方向へ押圧されると、係止部１８４が第２被押圧部１８３とともに下方向へ移動する。係止部１８４が開閉部材４０の当接面４４と当接しない下方位置まで移動すると、開閉部材４０が第１位置Ｐ１へ向けてＸ軸方向に移動可能となる。このような構成により、ロック機構１８０は、反応容器５０を第１設置部１０に設置する動作に連動して、ロック解除状態に切り替わる。

また、ロック機構１８０は、反応容器５０を第１設置部１０から取り除く動作に連動して、開閉部材４０の移動規制を解除する状態から開閉部材４０の移動を規制する状態に切り替わるように構成されている。これにより、反応容器５０が第１設置部１０から取り除かれた状態で、ユーザが特別な操作を行わなくても、第２位置Ｐ２の開閉部材４０の移動が自動的に規制される。そのため、第１設置部１０から反応容器５０を取り除いた時に、誤ってロック機構１８０による移動規制が行われないことを確実に回避できる。

具体的には、図９および図１０に示すように、ロック機構１８０は、開閉部材４０を係止する位置へ係止部１８４を付勢する第２付勢部材１８５を含む。係止部１８４は、第２被押圧部１８３に対する反応容器５０の押圧により第２付勢部材１８５の付勢力に抗して開閉部材４０の係止を解除する位置に保持され、反応容器５０が取り除かれる際に第２付勢部材１８５の付勢力により開閉部材４０を係止する位置へ移動するように構成されている。

これにより、センサなどで反応容器５０の除去を検出してロック機構１８０を電気的に制御する構成と異なり、第２付勢部材１８５の付勢力によって機械的に、ロック機構１８０を開閉部材４０の移動を規制する状態へと切り替えることができる。このため、センサやモータが動作しない停電時などでも、確実にロック機構１８０を規制状態にすることができる。

図８～図１０の例では、第２付勢部材１８５は、引っ張りコイルばねであり、上端が支持部１８１に固定され、下端が接続板１８２ｂに接続されている。これにより、第２付勢部材１８５は、係止部１８４および第２被押圧部１８３を含む可動部１８２を、上方向に向けて付勢している。反応容器５０が第１設置部１０に設置されていない状態では、係止部１８４および第２被押圧部１８３は、第２付勢部材１８５により移動可能範囲の上端位置に保持される。上端位置は、係止部１８４が開閉部材４０の移動を係止する位置（すなわち、当接面４４と当接する位置）であり、第２被押圧部１８３が凹部１１内に設置される反応容器５０と接触可能となる位置である。第２被押圧部１８３が反応容器５０に押されて可動部１８２が下方向へ移動する際に、第２付勢部材１８５が引き延ばされる。反応容器５０が第１設置部１０に設置されている間、第２付勢部材１８５が引き延ばされた状態が維持される。

反応容器５０が取り除かれる際、設置時と逆に、反応容器５０が持ち上げられると、第２付勢部材１８５が可動部１８２を上方向へ引っ張り、上端位置へ移動させる。これにより、ロック機構１８０がロック解除状態からロック状態に切り替わる。第２付勢部材１８５は、可動部１８２を上方向へ押圧する圧縮コイルばねや、ゴムクッションなどの弾性体でもよい。

以上のように、本実施形態では、開閉部材４０を移動させるための構成、およびロック機構１８０をオンオフするための構成が、電気的な信号処理および制御処理を必要としない機械的な構造によって実現されている。つまり、開閉部材４０の移動およびロック機構１８０のオンオフが、センサレス構造、アクチュエータレス構造によって実現されている。このため、電気的な信号処理および制御処理を必要とするセンサやアクチュエータを備えた構造の場合のセンサの誤動作やアクチュエータの動作不良によって適切なタイミングで開閉部材４０が閉まらないことに起因して、ユーザが温度調節部２０、温度調節部２５に接触するのを確実に防止できる。

〈通路部〉
さらに、図４および図１０に示した構成例では、ロック機構１８０のロック解除状態への切り替えを、ユーザの手によって直接操作できないようにする構造が採用されている。つまり、測定装置１００は、反応容器５０が第１設置部１０に設置されていない状態では、ユーザが凹部１１内の第２被押圧部１８３に直接触れて操作することができず、反応容器５０を介在させることで第２被押圧部１８３を操作可能となるように構成されている。

具体的には、図４に示すように、第１設置部１０は、反応容器５０（図３参照）が第２被押圧部１８３を押圧する際に通過する通路部１５を含む。そして、通路部１５は、反応容器５０の一部が通過可能で、作業者の手指の通過を阻止する形状に形成されている。これにより、ユーザが誤って第２被押圧部１８３に接触することを防止でき、反応容器５０を第１設置部１０に設置する動作を行う場合にだけ、ロック機構１８０の規制状態を解除させることができる。

図４の例では、凹部１１内に、開口１１ａの縁部に沿って延びる壁状部材１６が設けられている。この壁状部材１６によって、凹部１１内に、通路部１５が形成されている。壁状部材１６は、Ｘ軸方向およびＺ軸方向に延びる板状形状を有する。壁状部材１６は、少なくとも第２被押圧部１８３の設置位置に対してＸ軸方向の両側に跨がるように形成されている。また、壁状部材１６は、凹部１１の底部から、第２被押圧部１８３よりも上方となる位置まで形成されている。

図１０に示すように、壁状部材１６は、開口１１ａの縁部との間でＹ軸方向の幅Ｗの間隔を隔てて配置されている。通路部１５は、この開口１１ａの縁部と壁状部材１６との間の隙間の領域である。通路部１５は、２つの壁状部材１６によって、凹部１１内のＹ軸方向の両側に１つずつ設けられている。各通路部１５の内部に、１つずつ第２被押圧部１８３が配置されている。通路部１５の幅Ｗは、反応容器５０の側面板５８ｃ、５８ｄの肉厚ｔよりも大きく、人間の手指の直径よりは十分小さくなる大きさとなるように設定されている。たとえば、幅Ｗは、数ｍｍとされる。このため、ユーザが通路部１５内に手指を進入させて第２被押圧部１８３を直接押し下げることはできず、反応容器５０の側面板５８ｃ、５８ｄが通路部１５を通過することによって第２被押圧部１８３を押し下げロックを解除できる。

壁状部材１６の上面は、通路部１５側に向けて下向きに傾斜する傾斜面となっている。これにより、壁状部材１６は、反応容器５０の側面板５８ｃ、５８ｄを通路部１５内に進入するように案内するガイド機能を有する。

なお、ロック機構１８０の係止部１８４（図９参照）や、接続板１８２ｂの部分は、上方が開閉部材４０によって覆われているため、これらの部分にもユーザが直接触れることはできない。

（反応容器の設置動作および除去動作）
次に、第１設置部１０への反応容器５０の設置動作および除去動作を説明する。

本実施形態では、反応容器５０が凹部１１に配置される際、反応容器５０が第１高さ位置Ｈ１（図１１参照）に到達するとロック機構１８０が開閉部材４０の移動規制を解除する。反応容器５０が第１高さ位置Ｈ１よりも下方の第２高さ位置Ｈ２（図１３参照）に到達すると開閉部材４０が第１位置Ｐ１へ移動する。反応容器５０が第２高さ位置Ｈ２と同じかまたは下方の第３高さ位置Ｈ３（図１３参照）に到達すると反応容器５０の検体収容部５１が温度調節部２０上に配置される。

これにより、反応容器５０を第１設置部１０に設置する動作において、ユーザが反応容器５０を凹部１１の内部へ移動させるだけで、反応容器５０の移動過程においてロック機構１８０による移動規制の解除と、開閉部材４０の第１位置Ｐ１への移動とが順番に行われる。このため、測定装置１００の利便性を低下させることなく、ユーザが温度調節部２０に接触することを抑制できる。なお、図１３では、第３高さ位置Ｈ３が第２高さ位置Ｈ２と同じ高さ位置である例を示しているが、第３高さ位置Ｈ３は第２高さ位置Ｈ２よりも下方となる高さ位置でもよい。なお、本実施形態では、第１高さ位置Ｈ１、第２高さ位置Ｈ２および第３高さ位置Ｈ３を、第２端部５０ｄの高さ位置を基準として説明する。

反応容器５０の設置動作について詳細に説明する。反応容器５０を設置する際、ユーザは、図８に示したように、反応容器５０の第２端部５０ｄ側を把持して、第１端部５０ｃを凹部１１内の第１被押圧部４３に係合させる。このとき、反応容器５０の側面板５８ｃおよび５８ｄ（図１０参照）が、それぞれ凹部１１内の各通路部１５内に挿入される。

第１端部５０ｃが第１被押圧部４３に係合すると、ユーザは、第２端部５０ｄを下方向へ移動させる。反応容器５０は、開口１１ａの縁部ＥＰを支点として、反時計方向へ回動するように移動される。この結果、通路部１５内に挿入された側面板５８ｃ、５８ｄ（図１０参照）がロック機構１８０の第２被押圧部１８３と接触し、可動部１８２を下方向へ押し下げる。

図１１に示すように、第２端部５０ｄが第１高さ位置Ｈ１に到達すると、係止部１８４が開閉部材４０の当接面４４と当接しない下側位置へ退避する。この結果、ロック機構１８０が開閉部材４０の移動規制を解除するロック解除状態になる。

図１２に示すように、ユーザは、第２端部５０ｄを第１高さ位置Ｈ１（図１１参照）からさらに下方向へ移動させる。第１端部５０ｃは縁部ＥＰを中心にＸ１方向へ回転する。この結果、第１端部５０ｃと係合した開閉部材４０が第１位置Ｐ１（図１３参照）へ向けてＸ１方向へ移動される。

図１３に示すように、第２端部５０ｄが第２高さ位置Ｈ２に到達すると、開閉部材４０は第１位置Ｐ１に配置される。開閉部材４０の貫通孔４１が温度調節部２０の設置穴２０ｂの直上に配置され、反応容器５０の検体収容部５１が貫通孔４１を介して設置穴２０ｂへ配置可能となる。また、反応容器５０の試薬収容部５２が貫通孔４５を介して設置穴２５ｂへ配置可能となる。なお、図１３では、第３高さ位置Ｈ３が第２高さ位置Ｈ２と同じ高さ位置である。このため、図１２のように貫通孔４１および貫通孔４５がそれぞれ設置穴２０ｂおよび設置穴２５ｂの直上に配置される前のタイミングで、試薬収容部５２の一部が貫通孔４５内に進入する。

図１３では、開閉部材４０が第１位置Ｐ１に配置された時、反応容器５０の検体収容部５１が貫通孔４１を介して温度調節部２０の設置穴２０ｂ内の適正位置に配置される。同様に、反応容器５０の試薬収容部５２が貫通孔４５を介して設置穴２５ｂ内の適正位置に配置される。第２端部５０ｄが第２高さ位置Ｈ２、第３高さ位置Ｈ３に配置された状態で、反応容器５０の上面板５７が略水平となる。

このように、ユーザは、第２端部５０ｄを上方から凹部１１内へ下方向に移動させるだけの単一動作によって、ロック機構１８０による移動規制の解除操作と、開閉部材４０の第１位置Ｐ１への移動操作と、検体収容部５１の温度調節部２０への設置操作（および試薬収容部５２の温度調節部２５への設置操作）と、の一連の操作を全て実行できる。

図１３に示したように、第１設置部１０は、第３高さ位置Ｈ３の第２端部５０ｄと係合する係合部材１７を含む。反応容器５０の第２端部５０ｄには、係合部を有する解除レバー５９が設けられている。解除レバー５９は、弾性変形を利用したスナップフィットにより、係合部材１７と係合する。なお、第１端部５０ｃは、開閉部材４０の第１被押圧部４３と係合した状態のままである。第１端部５０ｃおよび第２端部５０ｄがそれぞれ係合することにより、反応容器５０の位置ずれや、意図しない第１設置部１０からの脱離が抑止される。なお、図３では、解除レバー５９の図示を省略している。

第１設置部１０から反応容器５０を取り除く作業は、上記の設置動作と逆の手順で行われる。ユーザは、反応容器５０の解除レバー５９を押圧して係合部材１７との係合を解除した状態で、第２端部５０ｄ側を上方向に引き上げる。第２端部５０ｄが第２高さ位置Ｈ２および第３高さ位置Ｈ３から上方へ移動する過程（図１２参照）で、検体収容部５１および試薬収容部５２が対応する貫通孔４１および貫通孔４５から上方へ引き抜かれる。第２端部５０ｄが第１高さ位置Ｈ１（図１１参照）に到達すると、第１付勢部材１９０の付勢力によって開閉部材４０が第２位置Ｐ２（図１１参照）に配置される。第２端部５０ｄが第１高さ位置Ｈ１（図１１参照）を超えると、ロック機構１８０の係止部１８４が開閉部材４０の当接面４４と当接する位置に到達することにより、ロック機構１８０がロック解除状態からロック状態に切り替わる。その後、ユーザは、反応容器５０の第１端部５０ｃを開閉部材４０の第１被押圧部４３から引き抜いて係合を解除し、反応容器５０を第１設置部１０から取り去る。

このように、ユーザが反応容器５０を第１設置部１０から取り除く動作の過程で、開閉部材４０が第２位置Ｐ２（図１１参照）へ移動し、ロック機構１８０がロック状態に切り替わる。そのため、ユーザが反応容器５０を第１設置部１０から取り除いた時点では、開閉部材４０が温度調節部２０の上面２０ａ（図１１参照）を覆い、かつ、開閉部材４０の移動が規制された状態となるので、ユーザが温度調節部２０に接触することが確実に防止される。

（制御部）
次に、測定装置１００の制御に関わる構成を説明する。図１４に示すように、測定装置１００は、解析部３００と、記憶部３１０と、表示部３２０と、入力部３３０と、制御部３４０と、インターフェース３５０と、駆動部３６０と、センサ部３７０と、温度調節部３８０と、を備える。

解析部３００は、ＣＰＵにより構成される。解析部３００は、入力部３３０を介して開始指示を受け付けると、測定処理を開始するよう制御部３４０に指示信号を送信する。解析部３００は、測定部３０により検出された蛍光の電気信号から、第２容器２１０（図２参照）の各収容部２１２で生じる核酸増幅反応を示す複数の時系列データを生成する。解析部３００は、生成した時系列データに基づいて、核酸の検出標的部位が変異した検出標的核酸について陽性または陰性の判定を行う。

記憶部３１０は、ＲＡＭ、ＲＯＭ、ハードディスク等により構成される。表示部３２０は、ディスプレイ装置により構成される。入力部３３０は、キーボードやマウス等のヒューマンインターフェース装置により構成される。表示部３２０と入力部３３０とが、タッチパネル式のディスプレイにより構成されてもよい。

制御部３４０は、ＣＰＵまたはマイクロコンピュータにより構成される。制御部３４０は、インターフェース３５０を介して、分注ユニット１１０と、移送ユニット１３０と、回転機構１４０と、測定部３０と、温度調節部３８０と、駆動部３６０と、センサ部３７０と、を制御する。なお、温度調節部３８０は、温度調節部２０（図２参照）および温度調節部２５（図２参照）と、温度調節部１５０（図２参照）と、を含む。駆動部３６０は、測定装置１００内に配された各種の駆動部を含む。センサ部３７０は、測定装置１００内に配された各種のセンサを含む。

（測定装置の処理動作）
次に、測定装置１００の処理動作について説明する。

図２に示したように、測定装置１００による検体の分析を行う際には、ユーザは、新しい反応容器５０を第１設置部１０に設置し、反応容器５０の検体収容部５１に検体を収容させる。検体は、上記の通りＦＦＰＥ組織切片である。ユーザは、試薬収容部５５にエタノールを収容させる。また、ユーザは、新しい第２容器２１０を、第２設置部１６０に設置する。新しい第２容器２１０は、各収容部２１２に、互いに異なる検出標的核酸を増幅および蛍光標識させるための試薬を収容している。また、ユーザは、新しい第３容器２２０を第３設置部１７０に設置する。

１つの検体の処理には、Ｘ軸方向に沿って並ぶ第１設置部１０と、第２設置部１６０と、第３設置部１７０とが１セットで用いられる。ユーザは、複数の検体について並行して核酸分析を行う場合、複数のセットに対して反応容器５０と、第２容器２１０と、第３容器２２０とを設置する。以下、１つのセットにおいて核酸分析する手順について説明する。測定装置１００の構造については、図２を参照する。

図１５に示すように、核酸の分析が開始されると、制御部３４０は、分注ユニット１１０を駆動して、吸引部１１１に穿刺用チップ２２１を装着する。制御部３４０は、分注ユニット１１０を駆動して、穿刺用チップ２２１をアルミシールＡＳ（図３参照）に突き刺すことにより、反応容器５０の、試薬収容部５２と、試薬収容部５３ａ～５３ｈと、廃液収容部５６との各上部を開放させる。

ステップＳ１において、制御部３４０は、分注ユニット１１０を駆動して、反応容器５０において抽出液を精製する。以下の分注では、吸引部１１１に対する適宜ピペットチップ２２２の装着および交換が行われ、ピペットチップ２２２を介して吸引部１１１により液体の吸引および吐出が行われる。

具体的には、制御部３４０は、ステップＳ１において以下のような制御を行う。図１６のステップＳ１０１において、制御部３４０は、試薬収容部５３ａの可溶化液を検体収容部５１へ分注するように分注ユニット１１０を制御する。これにより、ＦＦＰＥ切片が可溶化液中に浸漬される。ステップＳ１０２において、制御部３４０は、温度調節部２０を制御して、検体収容部５１を加温する。制御部３４０は、温度調節部２０の温度を９０℃～１００℃程度まで上昇させる。その結果、反応容器５０の検体収容部５１の温度が、９０℃付近まで上昇される。これにより、包埋剤であるパラフィンが融解する。

次に、ステップＳ１０３において、制御部３４０は、試薬収容部５３ｂのプロテイナーゼＫを検体収容部５１へ分注するように分注ユニット１１０を制御し、ステップＳ１０４において、制御部３４０は、試薬収容部５３ｃのオイルを検体収容部５１へ分注するように分注ユニット１１０を制御する。試薬収容部５３ｃのオイルは、ミネラルオイルである。続いて、ステップＳ１０５において、制御部３４０は温度調節部２０により検体収容部５１の温度を調節する。たとえば、制御部３４０は、温度調節部２０の温度を９０℃～１００℃程度に維持する。反応容器５０の検体収容部５１の温度が、９０℃付近に保持される。加温状態で所定時間経過することにより、検体収容部５１内の蛋白が分解され、細胞から核酸が抽出される。

次に、ステップＳ１０６において、制御部３４０は、磁力印加部１２０を試薬収容部５２に近付ける。これにより、試薬収容部５２内の磁性粒子が、試薬収容部５２の内壁面に集められる。続いて、ステップＳ１０７において、制御部３４０は、分注ユニット１１０を制御することにより、試薬収容部５２内の液相（磁性粒子保存液）を、廃液収容部５６に移す。そして、ステップＳ１０８において、制御部３４０は、磁力印加部１２０を試薬収容部５２から遠ざける。続いて、ステップＳ１０９において、制御部３４０は、分注ユニット１１０を駆動して、試薬収容部５５のエタノールと、試薬収容部５３ｅの抽出用試薬とを、混合部５４ｃへ分注し、ステップＳ１１０において、制御部３４０は、分注ユニット１１０を駆動して、混合部５４ｃに収容されたエタノールと抽出用試薬との混合液を、試薬収容部５２へ分注する。

続いて、ステップＳ１１１において、制御部３４０は、分注ユニット１１０を駆動して、検体収容部５１の溶液を試薬収容部５２へ移動させ、試薬収容部５２内で吸引と吐出を繰り返すことにより、試薬収容部５２内の溶液を攪拌する。続いて、ステップＳ１１２において、制御部３４０は、温度調節部２５を制御して、試薬収容部５２の温度を調節する。これにより、核酸が磁性粒子に担持される。続いて、ステップＳ１１３において、制御部３４０は、磁力印加部１２０を試薬収容部５２に近付ける。これにより、試薬収容部５２内の磁性粒子が、試薬収容部５２の壁面に集められる。続いて、ステップＳ１１４において、制御部３４０は、分注ユニット１１０を制御することにより、試薬収容部５２の上清を吸引して、吸引した液体を廃液収容部５６に移す。そして、ステップＳ１１５において、制御部３４０は、磁力印加部１２０を試薬収容部５２から遠ざける。

次に、ステップＳ１１６において、制御部３４０は、分注ユニット１１０を駆動して、試薬収容部５５のエタノールと、試薬収容部５３ｈの第１洗浄液の原液とを、混合部５４ｂへ分注し、ステップＳ１１７において、制御部３４０は、分注ユニット１１０を駆動して、混合部５４ｂに収容されたエタノールと第１洗浄液との混合液を、試薬収容部５２へ分注する。続いて、図１７のステップＳ１１８において、制御部３４０は、分注ユニット１１０を制御することにより、試薬収容部５２内の溶液を攪拌する。続いて、ステップＳ１１９において、制御部３４０は、磁力印加部１２０を試薬収容部５２に近付ける。そして、ステップＳ１２０において、制御部３４０は、分注ユニット１１０を制御することにより、試薬収容部５２の上清を吸引して、吸引した液体を廃液収容部５６に移す。そして、ステップＳ１２１において、制御部３４０は、磁力印加部１２０を試薬収容部５２から遠ざける。

同様に、ステップＳ１２２において、制御部３４０は、分注ユニット１１０を制御することにより、試薬収容部５５のエタノールと、試薬収容部５３ｆの第２洗浄液の原液とを、混合部５４ｄへ分注し、ステップＳ１２３において、制御部３４０は、分注ユニット１１０を制御することにより、混合部５４ｄに収容されたエタノールと第２洗浄液との混合液を、試薬収容部５２へ分注する。続いて、ステップＳ１２４において、制御部３４０は、分注ユニット１１０を制御することにより、試薬収容部５２内の溶液を攪拌する。続いて、ステップＳ１２５において、制御部３４０は、磁力印加部１２０を試薬収容部５２に近付ける。そして、ステップＳ１２６において、制御部３４０は、分注ユニット１１０を制御することにより、試薬収容部５２の上清を吸引して、吸引した液体を廃液収容部５６に移す。そして、ステップＳ１２７において、制御部３４０は、磁力印加部１２０を試薬収容部５２から遠ざける。こうして、試薬収容部５２内の不純物が洗浄される。なお、不純物の洗浄は省略されてもよい。

次に、ステップＳ１２８において、制御部３４０は、分注ユニット１１０を制御することにより、試薬収容部５３ｄの溶出液を試薬収容部５２へ分注し、試薬収容部５２内の試料溶液を攪拌する。続いて、ステップＳ１２９において、制御部３４０は、温度調節部２０を駆動して、試薬収容部５２の温度を調節する。これにより、試薬収容部５２内の核酸が、磁性粒子から溶出する。

次に、ステップＳ１３０において、制御部３４０は、磁力印加部１２０を試薬収容部５２に近付ける。これにより、試薬収容部５２内の磁性粒子が、試薬収容部５２の壁面に集められる。続いて、ステップＳ１３１において、制御部３４０は、分注ユニット１１０を制御することにより、試薬収容部５２の溶液を混合部５４ａに移す。そして、ステップＳ１３２において、制御部３４０は、磁力印加部１２０を試薬収容部５２から遠ざける。続いて、ステップＳ１３３において、制御部３４０は、分注ユニット１１０を制御することにより、試薬収容部５３ｇの希釈液の原液を混合部５４ａへ分注し、混合部５４ａの溶液を攪拌する。これにより、混合部５４ａの試料の濃度が調整され、抽出液が完成する。

図１５のステップＳ２において、制御部３４０は、分注ユニット１１０を制御することにより、混合部５４ａの抽出液を、第２設置部１６０に設置された第２容器２１０の注入口２１１に注入する。ステップＳ３において、制御部３４０は、移送ユニット１３０を制御することにより、第２設置部１６０に設置された第２容器２１０を、回転機構１４０の容器設置部１４１へ移送する。ステップＳ４において、制御部３４０は、回転機構１４０を制御することにより、第２容器２１０を高速で回転させて、第２容器２１０に遠心力を付与する。回転機構１４０は、たとえば４５００ｒｐｍで５秒間、第２容器２１０を回転させる。

ステップＳ５において、制御部３４０は、移送ユニット１３０を制御することにより、回転機構１４０により回転された第２容器２１０を第２設置部１６０に移送する。ステップＳ６において、制御部３４０は、分注ユニット１１０を駆動して、回転機構１４０から第２設置部１６０に移送された第２容器２１０の注入口２１１に、試薬収容部５３ｃのオイルを注入する。

続いて、ステップＳ７において、制御部３４０は、移送ユニット１３０を制御することにより、オイルが注入された第２容器２１０を、回転機構１４０の容器設置部１４１へ再び移送する。ステップＳ８において、制御部３４０は、回転機構１４０を制御することにより、第２容器２１０を高速で回転させて、第２容器２１０に遠心力を付与する。回転機構１４０は、たとえば４５００ｒｐｍで３秒間、第２容器２１０を回転させる。これにより、第２容器２１０の流路２１３の空気が、注入口２１１から注入されたオイルと置換される。

次に、ステップＳ９～Ｓ１５において、核酸増幅反応の検出および核酸分析を行う。以下では、ＢＮＡクランプＰＣＲの原理に基づいて、検出および分析を行う例を説明する。検出および分析の原理は、ＢＮＡクランプＰＣＲに限らず、たとえばＰＣＲ＋Ｉｎｖａｄｅｒであってもよい。

ステップＳ９において、制御部３４０は、第２容器２１０内の気泡を抜く処理を行う。制御部３４０は、温度調節部１５０の温度を９４℃まで上昇させた後、温度調節部１５０の温度を５７℃まで下降させる。これにより、第２容器２１０の温度が、９４℃付近まで上昇させられた後、５７℃付近まで下降させられる。

その後、制御部３４０は、回転機構１４０を駆動して、第２容器２１０を高速で回転させる。このとき、回転機構１４０は、たとえば４５００ｒｐｍで５秒間、第２容器２１０を回転させる。これにより、第２容器２１０に遠心力が付与され、第２容器２１０内の気泡が注入口２１１から抜かれる。

ステップＳ１０において、制御部３４０は、温度調節部１５０の温度９４℃まで上昇させた後、温度調節部１５０の温度を５７℃まで下降させることにより、第２容器２１０の温度調節を実行する。これにより、第２容器２１０の温度が、９４℃付近まで上昇させられた後、５７℃付近まで下降させられる。

続いて、ステップＳ１１において、制御部３４０は、回転機構１４０を駆動して、収容部２１２が測定部３０の測定位置に位置付けられるよう、第２容器２１０を回転させる。ステップＳ１２において、制御部３４０は、測定部３０を制御することにより、収容部２１２で生じる核酸増幅反応を検出する。具体的には、測定部３０は、光源３３ａから収容部２１２に励起光を照射し、収容部２１２から生じた蛍光を光検出器３３ｂにより受光する。制御部３４０は、光検出器３３ｂが出力する電気信号に基づいて蛍光強度を取得し、取得した蛍光強度を記憶部３１０に記憶させる。

ステップＳ１３において、制御部３４０は、全ての収容部２１２の測定が完了したか否かを判定する。全ての収容部２１２の測定が完了していない場合、制御部３４０は、処理をステップＳ１１に戻す。この場合、ステップＳ１１において、制御部３４０は、回転機構１４０を駆動して、未だ検出が完了していない隣の収容部２１２が測定位置に位置付けられるよう、収容部２１２の周方向のピッチだけ第２容器２１０を回転させる。そして、上述したように、ステップＳ１２において、核酸増幅反応の検出が行われる。

全ての収容部２１２の検出が完了すると、ステップＳ１４において、制御部３４０は、サイクル数が所定サイクル数に到達したか否かを判定する。ここで、サイクルとはステップＳ１０～Ｓ１３からなる処理のことである。所定サイクル数は、たとえば５５サイクルである。サイクル数が所定サイクル数に到達していない場合、制御部３４０は、処理をステップＳ１０に戻す。そして、制御部３４０は、ステップＳ１０～Ｓ１３からなるサイクルを再度実行する。

サイクル数が所定サイクル数に到達すると、ステップＳ１５において、解析部３００は、各収容部２１２における検出標的核酸の有無を判定し、判定結果等を表示部３２０に表示する。こうして、１つの検体についての核酸分析の処理が終了する。なお、１つの検体についての核酸分析の処理が終了すると、制御部３４０は、移送ユニット１３０を駆動して、容器設置部１４１に設置された第２容器２１０を、第２設置部１６０に移送する。移送された第２容器２１０は、処理動作の終了後に廃棄される。

次に、ステップＳ１５における解析処理について説明する。

解析部３００は、１つの収容部２１２から取得される全サイクルの蛍光強度を示す時系列データに基づいて、グラフを作成する。収容部２１２に検出標的核酸が含まれる場合、収容部２１２に予め収容されている試薬により、サイクル数の経過に伴って検出標的核酸が増幅する。これにより、サイクル数の経過とともに、励起される蛍光強度が大きくなる。他方、収容部２１２に検出標的核酸が含まれない場合、サイクル数が経過しても検出標的核酸が増幅することはない。これにより、サイクル数の経過にかかわらず、蛍光強度は低い値に維持される。

解析部３００は、作成したサイクル数と蛍光強度のグラフに基づき、蛍光強度の立ち上がりサイクル数を取得する。そして、解析部３００は、予め記憶部３１０に記憶されている、立ち上がりサイクル数と変異量の関係を示すグラフに基づいて、変異量を取得する。取得した変異量が記憶部３１０に記憶されているカットオフ値以上である場合、解析部３００は、この収容部２１２に収容された検体に対する検出標的核酸の判定結果を陽性とする。取得した変異量が記憶部３１０に記憶されているカットオフ値未満である場合、解析部３００は、この収容部２１２に収容された検体に対する検出標的核酸の判定結果を陰性とする。

解析部３００は、分析結果を表示部３２０に表示する。解析部３００は、たとえば、検体ごとに、各収容部２１２に対応する検出標的核酸の判定結果を一覧にして表示する。解析部３００は、判定結果の一覧において選択された検体について、対応する収容部２１２のサイクル数と蛍光強度の変化を示すグラフを表示する。

以上のように、測定装置１００は、特にＤＮＡの分析を行う。本実施形態では、たとえば、がん関連遺伝子の一種であるＫＲＡＳの変異の有無が判定される。なお、測定装置１００は、第２容器２１０に予め収容させる試薬に応じて、ＫＲＡＳ以外にも、ＢＲＡＦ、ＰＩＫ３ＣＡ、ＮＲＡＳ、ＥＧＦＲ、ＡＬＫ Ｆｕｓｉｏｎｓ、ＡＬＫ Ｍｕｔ．などの変異の有無を判定できる。ＫＲＡＳ、ＢＲＡＦ、ＰＩＫ３ＣＡ、およびＮＲＡＳの変異の有無は、たとえば大腸がんの診断に有用である。ＫＲＡＳ、ＢＲＡＦ、ＰＩＫ３ＣＡ、ＮＲＡＳ、ＥＧＦＲ、ＡＬＫ Ｆｕｓｉｏｎｓ、およびＡＬＫ Ｍｕｔ．の変異の有無は、たとえば非小細胞肺がんの診断に有用である。

（変形例）
なお、今回開示された実施形態は、すべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した実施形態の説明ではなく特許請求の範囲によって示され、さらに特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれる。

上記実施形態では、開閉部材４０が温度調節部２０の上面２０ａに沿ってスライド可能に構成された例を示したが、たとえば、温度調節部２０に対して上下方向に移動可能な開閉部材であってもよい。この場合、ユーザが反応容器５０を温度調節部２０に設置する前は開閉部材が温度調節部２０の上面２０ａを塞いでいる状態となっており、ユーザが反応容器５０を温度調節部２０に設置する際には開閉部材が温度調節部２０から離れるように上方向に移動するように構成されている。

上記実施形態では、設置部１０が凹部１１の内側面によって反応容器５０の水平方向の位置ずれを抑止する例を示したが、設置部１０に反応容器５０と係合する係合構造が設けられ、係合により反応容器５０の位置ずれおよび脱離を抑止してもよい。

上記実施形態では、温度調節部２０が設置部１０に設置された反応容器５０の検体収容部５１と近接位置で離間する上面２０ａを有する例を示したが、反応容器５０の検体収容部５１と接触する上面２０ａを有する構造であってもよい。また、上記実施形態では、温度調節部２０が反応容器５０を加温する機能を有する例を示したが、さらに反応容器５０を冷却する機能を有していてもよい。

上記実施形態では、生体由来の検体が被検体から採取された組織の一部または細胞である例を示したが、生体由来の検体は、被検体から採取された血液（全血、血清または血漿）、尿、またはその他の体液などの液体、あるいは、採取された液体に所定の前処理を施して得られた液体などであってもよい。検体は、主としてヒトであるが、ヒト以外の他の動物であってもよい。また、上記実施形態では、前処理された試料中の標識物質を検出することによって被検物質と結合した被検物質を検出する例を示したが、被検物質は、所定の化学物質、細胞、有形成分を含んでもよい。被検物質は、特定の細胞、細胞内物質、抗原または抗体、タンパク質、ペプチドなどもよい。また、測定装置１００は、核酸分析装置、血球計数装置、細胞画像分析装置、血液凝固測定装置、免疫測定装置、尿中有形成分測定装置などであってよく、これら以外の測定装置であってもよい。

上記実施形態では、ユーザから外力を付与されることによって、開閉部材４０がアクチュエータなしで機械的に移動される例を示したが、開閉部材４０は、たとえば、モータ、ソレノイドまたはエアシリンダなどのアクチュエータによって、第１位置Ｐ１と第２位置Ｐ２とに移動されてもよい。

上記実施形態では、反応容器５０の側面板５８ｃおよび５８ｄがロック機構１８０の第２被押圧部１８３と接触してロック機構１８０のロック解除状態に切り替える例を示したが、図１８（Ａ）～図１８（Ｃ）の変形例では、反応容器５０の第１端部５０ｃが、開閉部材４００の第１被押圧部４０１とロック機構４１０の第２被押圧部４１１とに接触する。第１被押圧部４０１には、貫通孔４０２が形成されている。ロック機構４１０は、第１端部５０ｃと接触する傾斜面からなる第２被押圧部４１１と、開閉部材４００の当接面４０３を係止する係止部４１２とを一体的に有したプランジャー型の機構である。第２被押圧部４１１（図１８（Ｂ）参照）は、第１被押圧部４３の貫通孔４０２を通過した第１端部５０ｃと接触して、第１端部５０ｃの押し込み量に応じてプランジャーが押し下げられる。その結果、プランジャーの側面である係止部４１２が当接面４０３と当接しない位置まで移動する（図１８（Ｃ）参照）。反応容器５０をＸ１方向へ押し込むと、開閉部材４００がプランジャーに乗り上げプランジャーを押し下げつつ第１位置Ｐ１（図１８（Ｄ）参照）まで移動する。

また、図１９（Ａ）～図１９（Ｃ）に示す変形例のように、開閉部材４４０は、反応容器５０の第１端部５０ｃ以外の箇所で反応容器５０と接触して、移動されてもよい。図１９の例では、反応容器５０の検体収容部５１および試薬収容部５２が、先細り形状を有し、下面が傾斜面になっている。開閉部材４４０の貫通孔４４１の周縁部ＣＥおよび貫通孔４４５の周縁部ＣＥには、孔の中央へ向けて下り傾斜となる傾斜面からなる第１被押圧部４４２が設けられている。このため、反応容器５０を設置する際に、検体収容部５１の下面が第１被押圧部４４２に当接（図１９（Ｂ）参照）して、反応容器５０を押し下げることにより、開閉部材４４０が傾斜面に沿って押し退けられる態様で、第１位置Ｐ１（図１９（Ｃ）参照）へ移動される。この変形例では、第１被押圧部４４２を貫通孔４４１の部分に設けることができるので、開閉部材４４０を小型に形成できる。

図２０は、図１９の変形例に、さらにロック機構４５０を設けた例を示している。反応容器５０は、側面板５８ａ～５８ｄに囲まれた空間ＳＰ内に、上面板５７から下方に突出する押圧片ＰＰを有する。図２０（Ａ）～図２０（Ｃ）に示すように、反応容器５０が設置される際、押圧片ＰＰがロック機構４５０の第２被押圧部４５１と当接して押し下げることにより、開閉部材４４０を係止する係止部４５２が移動され、ロック解除状態となる。

図２１の変形例では、開閉部材４８０の第１被押圧部４８１が、凹部１１の内部で上方に突出した平板形状を有する。図２１（Ａ）～図２１（Ｃ）に示すように、ユーザは、反応容器５０の第１端部５０ｃである側面板５８ａを第１被押圧部４８１に接触させ、Ｘ１方向に押し込むことにより、開閉部材４８０を第１位置Ｐ１へ移動させる。その後、ユーザは、第２端部５０ｄ側を下方向へ移動させて反応容器５０を凹部１１内に収める。この際、検体収容部５１が貫通孔４８２を介して温度調節部２０上に設置される。また、試薬収容部５２が貫通孔４８５を介して温度調節部２５上に設置される。この変形例の場合、検体収容部５１の下面および貫通孔４８２の周縁部は、傾斜面を有していなくてもよい。

１：検体処理装置、１０：第１設置部、１１：凹部、１５：通路部、２０：温度調節部、２０ａ：上面、２０ｂ：設置穴、２１：伝熱部材、２２：発熱体、３０：測定部、４０：開閉部材、４１：貫通孔、４３：第１被押圧部、５０：反応容器、５０ｃ：第１端部、５０ｄ：第２端部、５１：検体収容部、１００：測定装置、１８０：ロック機構、１８３：第２被押圧部、１８４：係止部、１８５：第２付勢部材、１９０：第１付勢部材、４００：開閉部材、４０１：第１被押圧部、４０２：貫通孔、４１０：ロック機構、４１１：第２被押圧部、４１２：係止部、４４０：開閉部材、４４１：貫通孔、４４２：第１被押圧部、４４５：貫通孔、４５０：ロック機構、４５１：第２被押圧部、４５２：係止部、４８０：開閉部材、４８１：第１被押圧部、４８２：貫通孔、４８５：貫通孔、Ｈ１：第１高さ位置、Ｈ２：第２高さ位置、Ｈ３：第３高さ位置、Ｐ１：第１位置、Ｐ２：第２位置

Claims (18)

1. 反応容器に収容された検体を処理する検体処理装置であって、
   前記反応容器が設置される設置部と、
   前記設置部に設置された前記反応容器を加温する温度調節部と、
   前記温度調節部を開放する第１位置と、前記温度調節部を覆う第２位置と、に移動可能な開閉部材と、を備える、検体処理装置。
2. 前記第１位置は、前記設置部を介した前記反応容器の前記温度調節部へのアクセスを許容する位置であり、
   前記第２位置は、前記温度調節部を覆い、前記反応容器の前記温度調節部へのアクセスを遮る位置である、請求項１に記載の検体処理装置。
3. 前記開閉部材は、前記反応容器を前記設置部に設置する動作に連動して、前記第２位置から前記第１位置へ移動するように構成されている、請求項１または２に記載の検体処理装置。
4. 前記開閉部材は、前記反応容器に押圧される第１被押圧部を含み、前記設置部に向けて移動される前記反応容器が前記第１被押圧部を押圧することにより前記第１位置へ向けて移動するように構成されている、請求項３に記載の検体処理装置。
5. 前記設置部は、前記温度調節部および前記開閉部材が内部に配置されるとともに、前記反応容器を受け容れる凹部を有し、
   前記開閉部材は、前記反応容器の第１端部を前記凹部内の前記第１被押圧部に押圧させた状態で、前記反応容器の第２端部を前記凹部内へ移動させる動作に伴って、前記開閉部材が前記第１位置へ移動するように構成されている、請求項４に記載の検体処理装置。
6. 前記開閉部材は、前記反応容器を前記設置部から取り除く動作に連動して、前記第１位置から前記第２位置へ移動するように構成されている、請求項１～５のいずれか１項に記載の検体処理装置。
7. 前記開閉部材を前記第２位置へ付勢する第１付勢部材をさらに備え、
   前記開閉部材は、前記反応容器の押圧により前記第１付勢部材の付勢力に抗して前記第１位置に保持され、前記反応容器が取り除かれる際に前記第１付勢部材の付勢力により前記第２位置へ移動するように構成されている、請求項６に記載の検体処理装置。
8. 前記開閉部材の前記第２位置から前記第１位置への移動を解除可能に規制するロック機構をさらに備え、
   前記ロック機構は、前記反応容器を前記設置部に設置する動作に連動して、前記開閉部材の移動規制を解除するように構成されている、請求項１～７のいずれか１項に記載の検体処理装置。
9. 前記ロック機構は、前記反応容器を前記設置部から取り除く動作に連動して、前記開閉部材の移動規制を解除する状態から前記開閉部材の移動を規制する状態に切り替わるように構成されている、請求項８に記載の検体処理装置。
10. 前記ロック機構は、前記設置部に設置される動作に伴い前記反応容器に押圧されることにより前記移動規制を解除させる第２被押圧部を含む、請求項８または９に記載の検体処理装置。
11. 前記ロック機構は、前記第２位置における前記開閉部材を係止するとともに前記第２被押圧部と一体的に移動するように構成された係止部をさらに含み、
    前記係止部は、前記反応容器に押圧された前記第２被押圧部の移動に伴って前記開閉部材の係止を解除する位置へ移動するように構成されている、請求項１０に記載の検体処理装置。
12. 前記ロック機構は、前記開閉部材を係止する位置へ前記係止部を付勢する第２付勢部材をさらに含み、
    前記係止部は、前記第２被押圧部に対する前記反応容器の押圧により前記第２付勢部材の付勢力に抗して前記開閉部材の係止を解除する位置に保持され、前記反応容器が取り除かれる際に前記第２付勢部材の付勢力により前記開閉部材を係止する位置へ移動するように構成されている、請求項１１に記載の検体処理装置。
13. 前記設置部は、前記反応容器が前記第２被押圧部を押圧する際に通過する通路部を含み、
    前記通路部は、前記反応容器の一部が通過可能で、作業者の手指の通過を阻止する形状に形成されている、請求項１０～１２のいずれか１項に記載の検体処理装置。
14. 前記設置部は、前記温度調節部、前記開閉部材および前記ロック機構が内部に配置されるとともに、前記反応容器を受け容れる凹部を有し、
    前記反応容器が前記凹部に配置される際、前記反応容器が第１高さ位置に到達すると前記ロック機構が前記開閉部材の移動規制を解除し、
    前記反応容器が前記第１高さ位置よりも下方の第２高さ位置に到達すると前記開閉部材が前記第１位置へ移動し、
    前記反応容器が前記第２高さ位置と同じかまたは下方の第３高さ位置に到達すると前記反応容器の検体収容部が前記温度調節部上に配置される、請求項８～１３のいずれか１項に記載の検体処理装置。
15. 前記設置部は、前記温度調節部および前記開閉部材が内部に配置されるとともに、前記反応容器を受け容れる凹部を有し、
    前記温度調節部は、発熱体と、前記発熱体が接続されるとともに前記反応容器の検体収容部を受け容れる設置穴が形成された上面を有する伝熱部材と、を含み、
    前記開閉部材は、前記凹部内で前記伝熱部材の前記上面を覆うように配置された板状部材であり、前記上面に沿ってスライド可能に構成されている、請求項１～１４のいずれか１項に記載の検体処理装置。
16. 前記開閉部材は、前記伝熱部材の前記設置穴に対応する貫通孔を有し、
    前記第１位置は、前記貫通孔と前記設置穴とが重なる位置であり、
    前記第２位置は、前記貫通孔が前記設置穴に対してスライド方向にずれた位置である、請求項１５に記載の検体処理装置。
17. 前記検体に試薬を反応させて調製した試料を測定する測定装置であって、
    前記温度調節部は、前記反応容器中の前記試料を加温するように構成されており、
    前記試料を測定する測定部を備えた、請求項１～１６のいずれか１項に記載の測定装置。
18. 試料を測定する測定装置を用いた測定方法であって、
    ユーザによって前記測定装置に設置された反応容器を、温度調節部によって加温し、
    前記温度調節部によって加温された前記反応容器中の試料を分取して測定し、
    前記試料の分取が行われた後、ユーザによって前記反応容器が取り外された前記温度調節部の上面を、移動可能に設けられた開閉部材によって覆う、方法。

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