JP2021528635A - 真空容器による血液ガスサンプル安定化のための大気平衡真空 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、その開示全体が参照により本明細書に組み込まれる、2018年6月14日に出願され「真空容器による血液ガスサンプル安定化のための大気平衡真空」と題された米国仮出願第62/684,800号からの優先権を主張し、その利益を主張する。
発明の分野
本発明は、一般に、収集装置と、生体液サンプルを収集するための大気平衡流体収集装置を作製する方法、より具体的には、血液ガス分析との関連で使用される真空血液収集チューブと一体化された血液サンプル収集装置、さらに具体的には、血液が標準的な動脈血液ガス(ABG)シリンジに見られるサンプル大気圧分圧酸素と分圧二酸化炭素レベルとに晒されて、それによって収集中の血液ガスサンプル安定化をもたらすように「大気平衡真空」を利用して採血するように構成された血液サンプル収集装置、に関する。
本開示の動脈血ガス(ABG)大気平衡真空チューブの主な利点は、従来の(ABG)シリンジ血液収集セットに関連する血液収集ワークフローステップおよび血液曝露の両方の削減である。本開示の装置は、真空吸引法を使用して、空気を含まない固定最大血液サンプル中で抗凝固剤を均一に混合することにより、単純化されたユーザーワークフローを提供する。先端キャップの固定位置にプラグ部材が配置される。このプラグ部材は、通気性と液体不透過性があり、それによって、装置が充填し、その後、血液と接触するときにシールオフ(密封)することによって、空気がパージされることを可能にする。本開示のこの大気平衡真空構成は、真空チューブからのディスペンサー構成要素の除去を可能にし、これによって、診断器具カートリッジへの制御されたサンプルディスペンサ、又は血液ガス診断ポートのプローブによる、および/または、プローブを介した吸引を可能にする。
発明の説明
Claims (26)
- 生体液サンプルを受け取るための収集モジュールと、
開放端および閉鎖端を有する真空容器であって、その中に前記収集モジュールを含む真空容器と、
前記真空容器の前記開放端を閉じるクロージャと、を備え、
ここで、前記真空容器は、当該真空容器の外側の大気の標的ガス分圧に実質的に等しい標的ガスの選択分圧を有するガス組成物を含む、生体液収集装置。 - 前記真空容器は、当該真空容器の外側の大気の標的ガス分圧に実質的に等しい複数の標的ガスの選択分圧を備えるガス組成を含む、請求項1に記載の生体液収集装置。
- 前記真空容器内の前記ガス組成は、酸素、窒素、および二酸化炭素を含む、請求項1に記載の生体液収集装置。
- 前記真空容器内に位置する前記ガス組成中の酸素は、当該真空容器の外側の大気酸素の分圧に実質的に等しい分圧を有する
請求項3に記載の生体液収集装置。 - 前記真空容器内に位置する前記ガス組成中の二酸化炭素は、当該真空容器の外側の大気二酸化炭素の分圧に実質的に等しい分圧を有する、請求項3に記載の生体液収集装置。
- 前記ガス組成は、約55%の酸素、約43%の窒素、および約0.1%の二酸化炭素を含む請求項3に記載の生体液収集装置。
- 前記真空容器は、300mmHgの全圧を有し、前記真空容器内の前記ガス組成中の酸素は、約160mmHgの分圧を有する請求項6に記載の生体液収集装置。
- 前記真空容器は、300mmHgの全圧を有し、前記真空容器内の前記ガス組成中の二酸化炭素は、約0.3mmHgの分圧を有する請求項7に記載の生体液収集装置。
- 前記外気の前記ガス組成中の酸素は約160mmHgの分圧を有し、そして、前記外気の前記ガス組成中の二酸化炭素は約0.3mmHgの分圧を有する請求項8に記載の生体液収集装置。
- 前記収集モジュールは、サンプル導入開口部を有する第1の端部と、サンプル分配開口部を有する第2の端部と、前記サンプル導入開口部と前記サンプル分配開口部との間に延出する通路と、前記ハウジングの前記第2の端部を覆う多孔質プラグ、とを有する請求項1に記載の生体液収集装置。
- 前記クロージャは、前記収集モジュールの前記サンプル導入開口部を閉じるように構成され、かつ、当該クロージャは、貫通可能なセルフシールストッパを含む請求項10に記載の生体液収集装置。
- 前記多孔質プラグは、生体液サンプルがそれを通過するのを防ぎながら、空気が前記収集モジュールの前記通路を通過することが可能であるように構成されている請求項10に記載の生体液収集装置。
- 前記真空容器は、10mL16x125チューブ、10mL16x100チューブ、5mL13x100チューブ、2mL13x75チューブ、および1mL13x75チューブのいずれかであり、当該真空容器は、それぞれ、少なくとも45カ月、40カ月、27カ月、27カ月、および30カ月、の貯蔵寿命を有する請求項1に記載の生体液収集装置。
- 生体液サンプルを受け取るための収集モジュールと、
前記収集モジュールをその中に含む真空容器と、
前記真空容器の前記開放端を閉じるクロージャと、を備え、
前記真空容器は、当該真空容器の外側の760mmHgの大気中の実質的に酸素の分圧以上の分圧を有する濃縮酸素含有率を有するガス組成を含む生体液収集装置。 - 前記真空容器は、約300mmHgの圧力を有し、そして、前記真空容器内の酸素の前記分圧は約160mmHgである請求項14に記載の生体液収集装置。
- 前記ガス組成は、二酸化炭素と窒素とを含み、そして、前記真空容器内の二酸化炭素の分圧は約0.3mmHgであり、そして、前記真空容器内の前記窒素は約140mmHgである請求項15に記載の生体液収集装置。
- 前記真空容器は約300mmHgの圧力を有し、前記真空容器内の酸素の分圧は160mmHgよりも大きい請求項14に記載の生体液収集装置。
- 前記ガス組成は約55%の酸素を含む請求項14に記載の生体液収集装置。
- 前記ガス組成は、更に、約43%の窒素と約0.1%の二酸化炭素とを含む請求項18に記載の生体液収集装置。
- 前記真空容器は、10mL16x125チューブ、10mL16x100チューブ、5mL13x100チューブ、2mL13x75チューブ、および1mL13x75チューブのいずれかであり、当該真空容器は、それぞれ、少なくとも45カ月、40カ月、27カ月、27カ月、および30カ月、の貯蔵寿命を有する請求項14に記載の生体液収集装置。
- 開放端および閉鎖端を備えるとともにチャンバを形成する容器を提供すること、
前記チャンバ内からガスの少なくとも一部を除去するべく前記容器内に真空を引くこと、
前記真空容器の外側の大気のガス組成に等しくなるべくつり合わされれた(proportionated)ガス組成によって前記チャンバをバックパージすること、ここで、前記チャンバの前記バックパージは、前記容器内において所定の真空圧が達成させるまで行われ、そして、
前記容器の前記開放端を閉じること、を含む、大気平衡流体収集装置を作製する方法。 - 前記容器内の前記所定分圧は、300mmHgであり、前記ガス組成は、約160mmHgの分圧を有する約55%の酸素を含む請求項21に記載の方法。
- 前記容器内に流体収集モジュールを配置することをさらに含み、
前記流体収集モジュールは、サンプル導入開口部を有する第1の端部と、サンプル分配開口部を有する第2の端部と、前記サンプル導入開口部と前記サンプル分配開口部との間に延出する通路と、前記ハウジングの前記第2端部覆う多孔質プラグとを有し、前記多孔質プラグは、生体液サンプルが通過するのを防ぎながら、空気が前記収集モジュールの前記通路を通過することを可能にするように構成されている請求項21に記載の方法。 - 前記容器の貯蔵寿命は、前記バックパージの結果、少なくとも1.5倍増加する請求項21に記載の方法。
- 前記容器の貯蔵寿命は、前記バックパージの結果、少なくとも1.8倍増加する請求項24に記載の方法。
- 前記容器は、10mL16x125チューブ、10mL16x100チューブ、5mL13x100チューブ、2mL13x75チューブ、および1mL13x75チューブのいずれかであり、当該容器は、それぞれ、少なくとも45カ月、40カ月、27カ月、27カ月、および30カ月、の貯蔵寿命を有する請求項21に記載の方法。
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