JP2021526398A - 心臓弁修復のための方法およびデバイス - Google Patents
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Abstract
Description
本願は、その出願が参照することによって本明細書に組み込まれる、2018年11月15日に出願された米国仮出願第62/767,958号(代理人整理番号32016−717.102)、および2018年5月18日に出願された米国仮出願第62/673,680(代理人整理番号32016−717.101)の利益を主張する。
本発明は、概して、哺乳類の身体に関連し、具体的には、身体管腔、血管、開口部、輪、空洞、または器官に関連する。特に、本発明は、心臓病学の分野に関する。より具体的には、本発明は、心臓弁治療、修復、または置換に関連する。より具体的には、本発明は、心臓弁の修復のためのデバイスおよび方法に関連する。
心臓弁は、形状、設計、および寸法を含む、広範囲の解剖学的構成を伴う、重要な生物学的機能を有し、障害または機能不全を引き起こし得る病状等の一連の異なる症状の影響を受ける。僧帽弁は、例えば、左心房と左心室との間の接合点に位置する前および後尖を含有する、輪から成る。弁尖は、腱索を介して左心室心臓乳頭筋に付着される。弁障害または機能障害は、弁の障害または機能障害を引き起こす、弁(または輪)の形状、サイズ、および寸法、腱索の長さまたは機能性、弁尖機能を含む、弁構成の変化によって引き起こされる、または悪化され得る。
本発明は、身体器官、管腔、空洞、または輪の低侵襲性外科的および/または経皮的治療もしくは修復のためのデバイスならびに方法を備える。好ましい実施例では、本発明は、弁輪および弁尖から成る心臓弁の切開型外科的、低侵襲性外科的、および経皮的治療または修復のためのデバイスならびに方法を備える。心臓弁の実施例は、大動脈、僧帽、肺動脈、および三尖弁を含む。ある実施例は、具体的弁を示すが、本明細書に説明および請求される発明は、身体内の全ての弁、加えて、他の身体輪、管腔、空洞、および器官に適用可能である。
伸長部材の第1の端部における第1のアンカと、伸長部材の第2の端部における第2のアンカと、伸長部材の第1および第2の端部の中間に位置する第3のアンカとを有する、伸長弾性部材を備える、インプラントを提供することと、
インプラントを心臓弁の上方の心腔の中に導入し、第1および第2のアンカを交連の近傍の心臓弁輪の領域の中に、第3のアンカを心臓弁輪の後領域の中に貫通させることと
を含む、方法。
心臓弁輪の内面に共形化するように構成される、内側弓状部材と、
心臓弁輪に隣接する心臓壁の内面に共形化するように構成される、外側弓状部材と
を備え、
内側および外側弓状部材は、ともに結合され、内側弓状部材が、内向きに作用する半径方向力を弁輪の少なくとも一部上に印加し、外側弓状部材が、外向きに作用する半径方向力を心臓壁の内面上に印加するように、心臓弁内または近傍の組織に取り付けられるよう構成される、インプラント。
心臓弁輪の内面に共形化するように構成される内側弓状部材と、心臓弁輪に隣接する心臓壁の内面に共形化するように構成される外側弓状部材とを備える、インプラントを提供することと、
内側弓状部材が、内向きに作用する半径方向力を弁輪の少なくとも一部上に印加し、外側弓状部材が、外向きに作用する半径方向力を心臓壁の内面上に印加するように、心臓弁に隣接してインプラントを埋め込むことと
を含む、方法。
弁輪を再成形するためのインプラントであって、
弁輪の少なくとも一部を再構成するためのテンプレートであって、少なくとも1つの凹部と、少なくとも2つの尖部区画とを有し、その長さに沿って輪領域に係合するように構成される、テンプレートと、
弁輪領域に対してテンプレートを保持するように、かつ尖部区画のうちの少なくとも1つの周囲に輪の一区画を再配置するように構成される、少なくとも1つのアンカと
を備える、インプラント。
軸方向に長さと、該長さに沿って横方向に複数の凹部とを有する、予備成形されたテンプレートであって、該凹部は、弁輪の周壁に隣接して位置付けられるように構成される凹面を有し、少なくとも1つの凹部は、弁輪の該周壁の少なくとも1つの区画を該凹部の中に引き込むように構成される、テンプレート上に少なくとも1つのアンカを含有する、予備成形されたテンプレートと、
複数の尖部区画と
を備える、インプラント。
少なくとも1つの該アンカは、少なくとも部分的に該開口部を通して通過する、付記101に記載のインプラント。
弁輪の該周壁の少なくとも1つの区画を該凹部の中に引き込むように構成される、テンプレート上の少なくとも1つのアンカであって、テンプレートは、輪領域への送達のために圧着構成で拘束される、アンカと
を備える、インプラント。
軸方向に長さと、該長さに沿って横方向に少なくとも1つの凹部とを有する、予備成形されたテンプレートであって、該凹部は、弁輪の周壁に隣接して位置付けられるように構成される凹面を有する、予備成形されたテンプレートと、
弁輪の該周壁の少なくとも1つの区画を該凹部の中に引き込むように構成される、テンプレート上の少なくとも1つのアンカであって、凹部は、幅と、深度とを有する、アンカと
を備える、インプラント。
軸方向に長さと、該長さに沿って横方向に少なくとも1つの凹部とを有する、予備成形されたテンプレートであって、該凹部は、弁輪の周壁に隣接して位置付けられるように構成される凹面を有する、予備成形されたテンプレートと、
弁輪の該周壁の少なくとも1つの区画を該凹部の中に引き込むように構成される、テンプレート上の少なくとも1つのアンカであって、凹部は、幅と、深度とを有する、アンカと、
凹部に取り付けられる、少なくとも2つの凸部であって、凸部上の組織圧縮力は、アンカ上の組織引張力の実質的に反対方向に指向される、凸部と
を備える、インプラント。
本明細書で述べられる全ての出版物、特許、および特許出願は、各個々の出版物、特許、または特許出願が、参照することによって組み込まれるように具体的かつ個別に示された場合と同一の程度に、参照することによって本明細書に組み込まれる。
本明細書および請求項で使用されるような語句「弁輪」は、弁の弁尖を支持する、心臓弁の基部における開口部を囲繞するリング様組織構造を意味する。例えば、僧帽弁、三尖弁、大動脈弁、肺動脈弁、静脈弁の輪、および身体内の弁の他の輪である。僧帽弁では、輪は、典型的には、僧帽弁の弁尖を支持する鞍形構造である。
凹状空間はまた、前述で定義されたように、本明細書では「凹部」と称される。組織1123は、凹状空間1122に進入しないが、インプラント1121およびインプラントの鋭的先端を有する螺旋コイル1124の両方と接触して、定位置に示される。矢印1125の方向に螺旋コイル1124を回転させることは、螺旋コイル1124に、組織1123を凹状空間1122の中に引き込ませるであろう。単一のインプラントが、複数の凹状空間を画定し、複数の螺旋コイルを含み得る、または複数の単一凹状空間インプラントが、使用され得る。螺旋コイルを回転させることに先立って、その鋭的先端は、インプラントの両側を越えて延在し、組織の貫通を促進する。
好ましい実施例では、テンプレート輪郭が、超弾性ニチノールの0.020インチの厚さのシートから所望の平坦形状にレーザ切断され、これは、超音波洗浄および手動研磨によって洗浄および研磨され、次いで、平面が、単一の凹部および2つの凸部または尖部もしくは凸状区画領域を伴う構成で平坦形状を保持する、耐熱アルミニウムから作製される成形固定具の中に締め付けられ、熱固化アセンブリが、酸化アルミニウムの流動床に浸すことによって、4分にわたって485℃まで加熱され、次いで、形状を設定するように室温の水浴内で高速急冷された。ここで予備形成された形状は、成形固定具から除去され、点検され、洗浄され、(ハンドツールを用いて鋭い縁を丸くすることによって)仕上げられ、次いで、ePTFEスリーブで被覆され、凹部領域内のアンカに取り付けられた。
Claims (119)
- 弁輪を再成形するためのインプラントであって、前記インプラントは、
軸方向に長さと、前記長さに沿って横方向に少なくとも1つの凹部とを有する、予備成形されたテンプレートであって、前記凹部は、前記弁輪の周壁に隣接して位置付けられるように構成される凹面を有する、テンプレートと、
前記弁輪の前記周壁の少なくとも1つの区画を前記凹部の中に引き込むように構成される、前記テンプレート上の少なくとも1つのアンカと
を備える、インプラント。 - 前記予備成形されたテンプレートは、その長さに沿って曲線状である、請求項1に記載のインプラント。
- 前記予備成形されたテンプレートは、その長さに沿って角度付き屈曲部を含まない、請求項2に記載のインプラント。
- 前記凹部は、曲線状接合領域によって継合される対向脚部を伴って横軸を中心として対称である、請求項2に記載のインプラント。
- 前記対向脚部のそれぞれは、前記凹部から軸方向かつ側方に離間される凸面を伴う凸部をそれぞれ有し、前記テンプレート上の前記少なくとも1つのアンカはさらに、前記凸面に対して前記弁輪の前記周壁の隣接区画を引き寄せるように構成される、請求項4に記載のインプラント。
- 前記予備成形されたテンプレートは、凸部によって分離される少なくとも2つの凹部を有する、請求項3に記載のインプラント。
- 前記凹部は、前記凸部を通して通過する横軸を中心として対称に配置され、前記凸部は、前記凸部から側方に離間される前記凹部のうちの1つをそれぞれ有する、一対の対向脚部を継合する曲線状接合領域を備え、前記テンプレート上の前記少なくとも1つのアンカはさらに、前記凹面に対して前記弁輪の前記周壁の隣接区画を引き寄せるように構成される、請求項6に記載のインプラント。
- 前記予備成形されたテンプレート内の前記凹部は、その長さに沿って角度付き屈曲部を有する、請求項1に記載のインプラント。
- 前記凹部は、直線周辺を有する、請求項6に記載のインプラント。
- 前記少なくとも1つの領域は、後僧帽弁輪の全体または一部を備える、請求項1に記載のインプラント。
- 前記少なくとも1つの領域は、僧帽弁輪の全体を備える、請求項1に記載のインプラント。
- 前記領域は、後三尖弁輪、大動脈弁輪、または肺動脈弁輪の全体もしくは一部を備える、請求項1に記載のインプラント。
- 前記領域は、三尖弁輪、大動脈弁輪、または肺動脈弁輪の全体を備える、請求項1に記載のインプラント。
- 前記テンプレートは、10mm〜185mmの範囲内の長さを有する、伸長構造を備える、請求項1に記載のインプラント。
- 前記テンプレートは、10mm〜75mmの範囲内の長さを有する、伸長構造を備える、請求項14に記載のインプラント。
- 前記伸長構造は、プレート、リボン、骨格、格子、ビーム、管、ロッド、円筒、コイル、渦巻、ばね、またはそれらの組み合わせを備える、請求項1に記載のインプラント。
- 前記伸長構造は、単一の凹部のみを有する、請求項1に記載のインプラント。
- 前記伸長構造は、少なくとも2つの凹部を有する、請求項1に記載のインプラント。
- 前記伸長構造は、少なくとも3つの凹部を有する、請求項1に記載のインプラント。
- 前記伸長構造は、2〜12個の凹部を有する、請求項1に記載のインプラント。
- 前記伸長構造は、第1の端部と、第2の端部とを有する、請求項1に記載のインプラント。
- 前記伸長構造は、連続リングを備える、請求項1に記載のインプラント。
- 前記伸長構造は、原位置でともに継合される第1および第2の端部を有する、請求項1に記載のインプラント。
- 前記伸長構造は、縦軸に沿って波状形状を有する、請求項1に記載のインプラント。
- 前記テンプレートは、予備成形される、請求項1に記載のインプラント。
- 前記テンプレートは、原位置で成形されるように構成される、請求項1に記載のインプラント。
- 前記テンプレートは、原位置で組み立てられるように構成される構成要素を備える、請求項1に記載のインプラント。
- 前記テンプレートは、各凹部内に少なくとも1つのアンカを有する、請求項1に記載のインプラント。
- 前記テンプレートは、生体適合性材料で被覆される、請求項1に記載のインプラント。
- 前記生体適合性材料は、ePTFEである、請求項29に記載のインプラント。
- 前記生体適合性材料は、ダクロンである、請求項29に記載のインプラント。
- 前記生体適合性材料は、組織内方成長を促すための構造を有する、請求項29に記載のインプラント。
- 前記構造は、開放セルフォームである、請求項32に記載のインプラント。
- 前記構造は、閉鎖セルフォームである、請求項32に記載のインプラント。
- 前記構造は、織布である、請求項32に記載のインプラント。
- 前記構造は、不織布である、請求項32に記載のインプラント。
- 前記テンプレートは、表面仕上げを有する、請求項1に記載のインプラント。
- 各凹部は、一対の隣接頂点の間に位置する、請求項28に記載のインプラント。
- 前記隣接頂点のうちの少なくともいくつかの上にアンカをさらに備える、請求項38に記載のインプラント。
- 2つ以上のテンプレートと、2つ以上のアンカとを備える、請求項28に記載のインプラント。
- 前記少なくとも1つのアンカは、前記輪の内面の少なくとも一区画を前記凹部の中に引き込むように構成される張力アンカを備える、前記請求項のいずれか1項に記載のインプラント。
- 前記少なくとも1つの張力アンカは、螺旋、ラチェット繋留鎖、ねじ、コイル、渦巻、フック、返し、締結具、クリップ、ロック、およびステープルを備える、請求項41に記載のインプラント。
- 前記張力アンカは、1つ以上のリブ、ウィング、返し、拡張部、ウェッジ、延在部、突出部、およびそれらの組み合わせを有する、請求項42に記載のインプラント。
- 前記少なくとも1つのアンカは、遠位端と、近位端とを有する、螺旋アンカを備え、前記遠位端は、鋭的先端を有し、前記近位端は、前記テンプレートの前記凹部内に回転可能に固着される、請求項1−40のいずれか1項に記載のインプラント。
- 前記アンカは、取外可能ドライバによって係合され、前記螺旋アンカを回転させ、前記鋭的先端を前記輪の中に駆動し、前記輪の内面の少なくとも一区画を前記凹部の中に引き込むように構成される、請求項44に記載のインプラント。
- 前記螺旋アンカは、螺旋コイル、ねじ、または渦巻を備える、請求項45に記載のインプラント。
- 前記凹部は、前記横方向に深度を有する、請求項44に記載のインプラント。
- 前記螺旋アンカは、前記鋭的先端が前記予備成形されたテンプレートを変形させることなく組織に係合し得るように、前記凹部の前記深度を上回る長さを有する、請求項47に記載のインプラント。
- 前記螺旋アンカは、前記鋭的先端が前記予備成形されたテンプレートを変形させることによって組織に係合し得るように、前記凹部の前記深度未満である長さを有する、請求項47に記載のインプラント。
- 前記少なくとも1つのアンカは、遠位端と、近位端とを有する、ラチェット繋留鎖、フック、返し、締結具、クリップ、ループ、またはステープルを備え、前記遠位端は、鋭的先端を有し、前記テンプレートの前記凹部内に固着される前記近位端は、取外可能ドライバを用いて押動および引動され、前記輪の中に押動および穿刺し、前記輪の前記内面の少なくとも一区画を前記凹部の中に引き込み、定位置に係止されるように構成される、請求項1−40のいずれか1項に記載のインプラント。
- 前記予備成形されたテンプレートの各端部に取り付けられる、安定化組織結合機構をさらに備える、前記請求項のいずれか1項に記載のインプラント。
- 前記安定化組織結合機構は、組織の中に回転可能に前進させられるように構成される、螺旋アンカを備える、請求項51に記載のインプラント。
- 前記安定化組織結合機構は、自己貫通返しを備える、請求項51に記載のインプラント。
- 前記予備成形されたテンプレートから側方に延在する、安定化アームをさらに備える、請求項51−53のいずれか1項に記載のインプラント。
- システムであって、
前記請求項のいずれか1項に記載のインプラントと、
近位端と、遠位端とを有する、送達カテーテルであって、前記遠位端は、前記インプラントを除去可能に固着させるように構成される、送達カテーテルと
を備える、システム。 - 前記送達カテーテルは、前記テンプレート上の前記少なくとも1つのアンカに除去可能に固着される、少なくとも1つの可撓性張力部材を備える、請求項55に記載のシステム。
- 前記送達カテーテルは、前記テンプレート上の複数のアンカに固着される、複数の可撓性張力部材を備える、請求項56に記載のシステム。
- 前記テンプレート上の前記少なくとも1つのアンカは、回転可能であり、前記少なくとも1つの可撓性張力部材は、前記少なくとも1つのアンカを回転させ、前記アンカを組織の中に前進させるように構成される、請求項56に記載のシステム。
- 前記少なくとも1つのアンカは、遠位端と、近位端とを有する、螺旋アンカを備え、前記遠位端は、鋭的先端を有し、前記近位端は、前記テンプレートの前記凹部内に回転可能に固着され、前記回転可能アンカは、少なくとも1つの可撓性張力部材によって係合および回転され、前記螺旋アンカを前記輪の中に回転させ、前記輪の前記内面の少なくとも一区画を前記凹部の中に引き込むように構成される、請求項58に記載のシステム。
- 前記螺旋アンカは、螺旋コイル、ねじ、または渦巻を備える、請求項59に記載のシステム。
- 前記予備成形されたテンプレートの前記端部に取外可能に固着される伸長制御要素をさらに備える、請求項55に記載のシステム。
- 前記伸長制御要素は、前記アンカを中心として前記予備成形されたテンプレートを圧潰するように構成される、請求項61に記載のシステム。
- 前記伸長制御要素は、前記アンカから離れるように前記予備成形されたテンプレートを後方に引動するように構成される、請求項61に記載のシステム。
- 前記送達カテーテルに摺動可能に結合されるプリアンカガイドをさらに備え、前記ガイドは、前記送達カテーテルの前方に前進させられるように、かつ前記送達カテーテルが、次いで、係留されたガイドにわたって前進させられ得るように、前記弁輪の前記周壁内の標的部位において係留されるように構成される、請求項55に記載のシステム。
- 前記プリアンカガイドは、その遠位端に自己貫通組織アンカを有する、ワイヤを備える、請求項64に記載のシステム。
- 前記自己貫通組織アンカは、螺旋アンカを備える、請求項65に記載のシステム。
- 弁輪を再成形するための方法であって、前記方法は、
前記弁輪の周辺表面に対してテンプレートを係合させることであって、前記テンプレートは、前記弁輪に対して半径方向内向きの方向に少なくとも1つの凹部を伴う組織係合表面を有する、ことと、
前記輪の前記周辺表面の少なくとも1つの区画を前記凹部の中に引き込み、前記弁輪の周辺長を短縮することと
を含む、方法。 - 前記テンプレートは、少なくとも僧帽弁輪の後区画の周辺表面に対して係合されるように構成される、請求項67に記載の方法。
- 前記テンプレートは、少なくとも三尖弁輪、大動脈弁輪、または肺動脈弁輪の後区画の長さの周辺表面に対して係合されるように構成される、請求項67に記載の方法。
- 前記長さは、10mm〜185mmの範囲内である、請求項67に記載の方法。
- 前記長さは、内周表面全体である、請求項67に記載の方法。
- 前記テンプレートは、少なくとも1つの凹部を伴う波状構造を備える、請求項67に記載の方法。
- 前記テンプレートは、少なくとも2つの凹部を伴う波状構造を備える、請求項72に記載の方法。
- 前記テンプレートは、予備成形される、請求項67に記載の方法。
- 前記テンプレートを成形することをさらに含む、請求項67に記載の方法。
- 前記テンプレートは、前記輪の前記内面に対して係合されることに先立って成形される、請求項75に記載の方法。
- 前記テンプレートは、前記輪の前記内面に対して係合された後に成形される、請求項75に記載の方法。
- 原位置で構成要素から前記テンプレートを組み立てることをさらに含む、請求項67に記載の方法。
- 前記輪の前記内面の前記区画を前記凹部の中に引き込むことは、張力を前記区画に印加し、前記区画を前記凹部の中に引き込むことを含む、請求項67に記載の方法。
- 張力を前記区画に印加し、前記区画を前記凹部の中に引き込むことは、螺旋コイル、ねじ、または渦巻を前記区画の中に前進させ、前記区画を前記凹部の中に引き込むことを含む、請求項79に記載の方法。
- 張力を印加することは、螺旋コイルを回転させ、前記弁輪の前記周辺表面を貫通することを含み、前記螺旋コイルは、前記アンカが前記テンプレートに対して軸方向に固定されたままである間に、前記組織が前記凹部の中に引き込まれるように、前記テンプレートに回転可能に取り付けられる、請求項80に記載の方法。
- 前記輪の前記内面の前記区画を前記凹部の中に引き込むことは、圧縮を前記区画に印加し、前記区画を前記凹部の中に圧縮することを含む、請求項67に記載の方法。
- 圧縮を前記区画に印加し、前記区画を前記凹部の中に圧縮することは、前記輪を前記テンプレートにループする、結び付ける、縫合する、またはクリップ留めすることを含む、請求項82に記載の方法。
- 前記少なくとも1つのアンカは、前記テンプレートを固着または安定させ、前記心臓弁輪の前記内面に隣接して前記テンプレートの前記波状本体を位置付けるように構成される、圧縮アンカを備える、請求項82に記載の方法。
- 前記少なくとも1つの圧縮アンカは、螺旋、ラチェット繋留鎖、ねじ、コイル、渦巻、フック、返し、締結具、クリップ、フック、またはステープルを備える、請求項84に記載の方法。
- 前記圧縮アンカは、1つ以上のリブ、ウィング、返し、拡張部、ウェッジ、延在部、または突出部を有する、請求項85に記載の方法。
- 前記弁輪の前記周辺表面に対して前記テンプレートを係合させることは、前記テンプレートを血管内で前進させることを含む、請求項67に記載の方法。
- 前記テンプレートを血管内で前進させることは、その遠位端において前記テンプレートを担持する送達カテーテルを血管内で前進させることを含む、請求項87に記載の方法。
- 前記テンプレートを血管内で前進させることはさらに、前記テンプレート上の螺旋アンカを回転させることを含み、前記螺旋アンカは、近位端と、鋭的遠位端とを有する、請求項88に記載の方法。
- 前記螺旋アンカは、前記鋭的遠位先端を組織の中に駆動し、前記輪の前記区画を前記凹部の中に引き込むように、前記送達カテーテル内の可撓性張力部材によって回転される、請求項89に記載の方法。
- 弁輪を再成形するための方法であって、前記方法は、
前記心臓弁輪の周壁の少なくとも一部に隣接して半剛性テンプレートを設置することと、
前記輪を前記テンプレートに接続するアンカを用いて、前記半剛性テンプレートを前記輪の内周壁の少なくとも一部に締結することであって、前記輪の少なくとも一部は、前記テンプレートの形状に近似させられる、ことと
を含む、方法。 - 前記テンプレートは、反対の前記輪の前記内周壁上に対向半径方向力を及ぼし、前記輪を褶襞形成または縮小させる、請求項91に記載の方法。
- 前記半剛性テンプレートを前記内周の前記少なくとも一部に締結することは、前記輪のいずれの直径寸法も実質的に増加させない、請求項92に記載の方法。
- 前記テンプレートは、実質的に同一の形状を有する、複数の区画を備える、請求項91に記載の方法。
- 前記テンプレートは、明確に異なる形状を有する、複数の区画を備える、請求項91に記載の方法。
- 前記テンプレートの構成要素を前記弁輪の領域の中に別個に送達し、送達後に前記構成要素を前記テンプレートに組み立てることをさらに含む、請求項91に記載の方法。
- 前記テンプレートは、1つ以上の凹部および1つ以上のアンカをそれぞれ含有する、区画に分割される、請求項91に記載の方法。
- 前記アンカは、前記凹部の深度と等しい、またはそれを上回る長さを有する、請求項97に記載の方法。
- 前記アンカは、前記凹部に隣接する前記テンプレートの長さと等しい、またはそれを上回る長さを有する、請求項97に記載の方法。
- アンカを用いて、1つ以上の付加的半剛性テンプレートを前記輪の前記内周壁の前記少なくとも一部に締結し、前記弁輪の形状をさらに改変することをさらに含む、請求項91に記載の方法。
- 前記テンプレートは、前記輪の1つ以上の場所を低くし、鞍形弁を達成するように、僧帽弁または三尖弁輪の長さの内面に対して係合される、請求項91に記載の方法。
- 前記半剛性テンプレートは、区画を備え、各区画は、隣接区画の設置を誘導するための1つ以上の繋留鎖を有する、請求項91に記載の方法。
- 心臓弁輪を再成形するための方法であって、前記方法は、
前記心臓弁輪の内周壁の少なくとも一部に隣接して半剛性テンプレートを設置することと、
前記輪を前記テンプレートに接続する1つ以上のアンカを用いて、前記半剛性テンプレートを前記心臓弁輪に締結することであって、前記1つ以上のアンカは、前記心臓弁輪の周壁を内側に引動し、前記輪を再成形させる、ことと
を含む、方法。 - 心臓弁輪を再成形するための方法であって、前記方法は、
前記心臓弁輪の内周壁の少なくとも一部に隣接して半剛性テンプレートを設置することと、
前記輪を前記テンプレートに接続する1つ以上のアンカを用いて、前記半剛性テンプレートを前記心臓弁輪に締結することであって、前記1つ以上のアンカは、前記心臓弁輪の周壁を押動し、前記輪を再成形させる、ことと
を含む、方法。 - 心臓弁輪を再成形するための方法であって、前記方法は、
前記心臓弁輪の内周壁の少なくとも一部に隣接して半剛性テンプレートを設置することと、
前記輪を前記テンプレートに接続する1つ以上のアンカを用いて、前記半剛性テンプレートを前記心臓弁輪に締結することであって、前記1つ以上のアンカは、前記心臓弁輪の周壁上で半径方向外向きに押動し、前記輪を再成形させる、ことと
を含む、方法。 - 心臓弁輪を再成形するための方法であって、前記方法は、
前記心臓弁輪の内周壁の少なくとも一部に隣接して半剛性テンプレートを設置することと、
前記輪を前記テンプレートに接続する複数のアンカを用いて、前記半剛性テンプレートを前記心臓弁輪に締結することであって、1つ以上のアンカは、半径方向内向きに引動し、前記1つ以上のアンカは、前記心臓弁輪の周壁上で半径方向外向きに押動し、前記輪を再成形させる、ことと
を含む、方法。 - 心臓弁輪を再成形するための方法であって、前記方法は、
前記心臓弁輪の内周壁の少なくとも一部に隣接して半剛性テンプレートを設置することと、
前記輪を前記テンプレートに接続する複数のアンカを用いて、前記半剛性テンプレートを前記心臓弁輪に締結することであって、1つ以上のアンカは、半径方向内向きに引動し、前記1つ以上のアンカは、前記心臓弁輪の周壁上で半径方向外向きに押動し、前記輪を前記テンプレートの形状以外の標的形状に再成形させる、ことと
を含む、方法。 - 弁輪を再成形するためのインプラントであって、前記インプラントは、
弁輪の少なくとも一部を再構成するためのテンプレートであって、前記テンプレートは、少なくとも1つの凸部を有し、その長さに沿って前記輪領域に係合するように構成される、テンプレートと、
前記弁輪領域に対して前記テンプレートを保持するように、かつ前記凸部の周囲に前記輪の一区画を再配置するように構成される、少なくとも1つのアンカと
を備える、インプラント。 - 心臓弁輪上に予備成形されたテンプレートを埋め込むための方法であって、前記方法は、
アンカと、前記アンカに隣接する一対のウィングとを有する、予備成形されたテンプレートを提供することと、
前記隣接ウィングが前記アンカから離れるように近位に拘束されている間に、前記アンカを前記弁輪上の標的部位の中に遠位に前進させることと、
前記アンカが前記弁輪上の前記標的部位の中に少なくとも部分的に貫通した後に、拘束から前記ウィングを解放することと
を含む、方法。 - 前記予備成形されたテンプレートは、前記ウィングの間に少なくとも1つの凹部を有し、前記凹部は、前記標的部位に対して位置付けられるように構成される凹面を有する、請求項109に記載の方法。
- 前記弁輪の少なくとも1つの区画は、前記ウィングが拘束から解放されるにつれて、前記少なくとも1つの凹部の中に引き込まれる、請求項110に記載の方法。
- 前記ウィングは、近位張力を前記ウィング上に印加する引動制御ワイヤによって、少なくとも部分的に拘束され、拘束から前記ウィングを解放することは、前記張力を緩和すること、および/または前記ウィングから前記制御ワイヤを解放することを含む、請求項109に記載の方法。
- 心臓弁輪上に予備成形されたテンプレートを埋め込むための方法であって、前記方法は、
アンカを有する、予備成形されたテンプレートを提供することであって、前記予備成形されたテンプレートは、アンカ制御デバイスのシャフト上に摺動可能に搭載される、ことと、
前記アンカ制御デバイスを遠位に前進させ、前記弁輪上の標的部位に前記アンカを位置付けることと、
前記アンカを前記部位の中に貫通させることと、
前記アンカが前記標的部位の中に少なくとも部分的に貫通した後に、前記シャフトにわたって前記予備成形されたテンプレートを前進させ、前記標的部位を前記弁輪上に係合させることと
を含む、方法。 - 前記予備成形されたテンプレートが前進させられた後に、前記予備成形されたテンプレートを前記アンカに結合することをさらに含む、請求項113に記載の方法。
- 前記予備成形されたテンプレートを前記アンカに結合した後に、前記予備成形されたテンプレートからアンカ制御デバイスの前記シャフトを取り外すことをさらに含む、請求項114に記載の方法。
- 前記予備成形されたテンプレートは、一対のウィングの間に少なくとも1つの凹部を有し、前記凹部は、前記標的部位に対して位置付けられるように構成される凹面を有する、請求項113に記載の方法。
- 前記弁輪の前記周壁の一区画は、前記予備成形されたテンプレートが前記シャフトにわたって前進させられるにつれて、前記凹面に対して前記凹部の中に引き込まれる、請求項110に記載の方法。
- 前記テンプレート上の少なくとも1つのアンカは、前記弁輪の前記周壁の少なくとも1つの区画を引き寄せて前記凹部と接触させるように構成される、請求項1−40のいずれか1項に記載のインプラント。
- 前記テンプレート上の少なくとも1つのアンカは、前記弁輪の前記周壁の少なくとも1つの区画を引き寄せて前記凹部の組織に面する壁の実質的に全体と接触させるように構成される、請求項1−40のいずれか1項に記載のインプラント。
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