JP2021525595A - 薄型多剤注入システムおよび方法 - Google Patents
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Abstract
伸長部材と、複数の流体送達部材と、複数の流体リザーバとを備える、流体を身体内の腫瘍の中に注入するための薄型流体注入システムおよび方法。複数の流体リザーバはそれぞれ、流体送達部材がそれぞれ、全ての他の流体送達部材から流体的に独立しているように、単一の流体送達部材の単一の流体送達管腔に流体的に結合され得る。複数の流体送達部材は、本システムが患者の身体内に位置付けられるときに、伸長部材の遠位端から出て腫瘍の中に延在するように構成され得る。流体送達機構が、複数の流体リザーバから複数の流体送達部材に流体を送達し、流体を腫瘍の中に注入するために、複数の流体リザーバに動作可能に結合され得る。
Description
（相互参照）
本願は、あらゆる目的のために参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる、２０１８年６月１日に出願された米国仮出願第６２／６７９，５８９号の利益を主張する。
本願は、あらゆる目的のために参照することによってその全体として本明細書に組み込まれる、２０１８年６月１日に出願された米国仮出願第６２／６７９，５８９号の利益を主張する。
（背景）
抗癌薬開発における根本的問題は、前臨床癌モデルにおける抗腫瘍有効性が、患者または患者転帰における有効性に変換しない場合があることである。多くの事例では、薬物は、臨床疾患を正確に表すことができない、前臨床試験管内または生体内システム内で試験され得る。試験管内細胞培養ベースのシステムは、例えば、多くの場合、例えば、腫瘍の微小環境条件または細胞の不均質性を変化させる効果を考慮することができない、静的で均質な試験条件を提供する。生体内動物モデルベースのシステムは、若干より良好な変換を診療所に提供し得るが、それらは、多くの場合、臨床ヒト腫瘍と比較して、腫瘍微小環境の差異（特に、遺伝子、分子、免疫、および細胞の差異）、様々な成長条件、および種々の他の因子によって、それらの予測有用性を妨害される。
抗癌薬開発における根本的問題は、前臨床癌モデルにおける抗腫瘍有効性が、患者または患者転帰における有効性に変換しない場合があることである。多くの事例では、薬物は、臨床疾患を正確に表すことができない、前臨床試験管内または生体内システム内で試験され得る。試験管内細胞培養ベースのシステムは、例えば、多くの場合、例えば、腫瘍の微小環境条件または細胞の不均質性を変化させる効果を考慮することができない、静的で均質な試験条件を提供する。生体内動物モデルベースのシステムは、若干より良好な変換を診療所に提供し得るが、それらは、多くの場合、臨床ヒト腫瘍と比較して、腫瘍微小環境の差異（特に、遺伝子、分子、免疫、および細胞の差異）、様々な成長条件、および種々の他の因子によって、それらの予測有用性を妨害される。
（要約）
したがって、臨床腫瘍における有効性に関する薬物候補試験のための改良された方法、システム、およびデバイスを提供することが望ましいであろう。そのようなシステムの提案される実施形態は、生体対象の成長している腫瘍における薬物候補の同時査定のために、臨床腫瘍の離散的なマッピングされた場所への１つまたはそれを上回る薬物候補の原位置注入を提供し得る。薬物の効果は、注入された腫瘍組織の切除または生検に続いて、空間的に定義された腫瘍応答として観察され得る。このように、複数の薬物候補の有効性が、臨床設定で直接査定され得、これは、全身薬物送達への療法的応答の改良された予測につながり得る。
したがって、臨床腫瘍における有効性に関する薬物候補試験のための改良された方法、システム、およびデバイスを提供することが望ましいであろう。そのようなシステムの提案される実施形態は、生体対象の成長している腫瘍における薬物候補の同時査定のために、臨床腫瘍の離散的なマッピングされた場所への１つまたはそれを上回る薬物候補の原位置注入を提供し得る。薬物の効果は、注入された腫瘍組織の切除または生検に続いて、空間的に定義された腫瘍応答として観察され得る。このように、複数の薬物候補の有効性が、臨床設定で直接査定され得、これは、全身薬物送達への療法的応答の改良された予測につながり得る。
さらに、また、薬物候補試験のための改良された方法、システム、およびデバイスが、低侵襲様式で皮下の腫瘍に到達することができた場合、望ましいであろう。そのようなシステムの提案される実施形態は、例えば、生検計装、腹腔鏡機器、血管内カテーテル、または同等物等の既存の非または低侵襲外科的アクセスデバイスもしくは導入器と互換性があり得る。代替として、または組み合わせて、そのようなシステムの実施形態は、着目腫瘍部位へのアクセスを提供するためのその独自の導入器を備えてもよい。本明細書に説明されるシステムは、表在性腫瘍、および／またはあまりアクセス可能ではない、ならびに／もしくは身体の内側のより深くに位置する、それらの腫瘍にアクセスするように構成されてもよい。
また、薬物候補試験のための改良された方法、システム、およびデバイスが、薬物候補の簡略化された装填を可能にした場合、望ましいであろう。そのようなシステムの提案される実施形態は、例えば、その中に１つまたはそれを上回る薬物候補を含有する、１つまたはそれを上回るカートリッジを含んでもよい。各カートリッジは、薬物候補を事前装填され、カートリッジから着目腫瘍部位に薬物候補を送達する送達システムの中への挿入のために構成されてもよい。
これらの目的のうちの少なくともいくつかが、下記に説明される例示的実施形態によって満たされる。必ずしも全てのそのような側面または利点が、任意の特定の実施形態によって達成されるわけではない。したがって、種々の実施形態が、本明細書に同様に教示または示唆され得るような他の側面または利点を必ずしも達成することなく、本明細書に教示される１つの利点または利点の群を達成もしくは最適化する様式で、実行され得る。
本開示は、概して、医療デバイス、システム、および方法に関し、より具体的には、１つまたはそれを上回る流体、例えば、１つまたはそれを上回る薬物候補もしくは組み合わせを組織の中に注入するために使用される、方法および装置に関する。
本開示のある側面は、流体注入システムを提供する。いくつかの実施形態では、流体注入システムは、近位端と、遠位端とを有する、伸長部材を備える。いくつかの実施形態では、伸長部材は、その中に管腔を画定する内壁を備える。いくつかの実施形態では、流体注入システムは、複数の流体送達部材を備える。ある場合には、複数の流体送達部材は、伸長部材の管腔内に配置される。ある場合には、複数の流体送達部材は、後退構成と、延在構成とを有する。いくつかの実施形態では、複数の流体送達部材は、延在構成で伸長部材の遠位端から外に延在するように構成される。いくつかの実施形態では、複数の流体送達部材はそれぞれ、遠位端と、近位端と、遠位端における出口ポートと、その中に流体送達管腔を画定する内壁とを備える。いくつかの実施形態では、流体送達管腔は、出口ポートに流体的に結合される。いくつかの実施形態では、流体送達管腔はそれぞれ、複数の流体送達部材のうちの全ての他の流体送達管腔から流体的に独立している。いくつかの実施形態では、流体注入システムは、複数の流体送達チャネルを備える。いくつかの実施形態では、複数の流体送達チャネルはそれぞれ、複数の流体送達部材の１つまたはそれを上回る流体送達管腔に流体的に結合される。いくつかの実施形態では、流体送達機構は、複数の流体送達チャネルに動作可能に結合され、流体送達機構の作動は、流体を複数の流体送達チャネルから複数の流体送達部材まで、かつ出口ポートから外に通過させる。
いくつかの実施形態では、流体送達機構の作動は、流体の送達が、延在構成から後退構成への流体送達部材の後退と同時に起こるように、複数の流体送達部材に動作可能に結合される。いくつかの実施形態では、流体送達機構は、流体送達ロッドを備える。いくつかの実施形態では、複数の流体送達部材は、流体送達部材からの流体送達と同時に、延在構成から後退構成に後退するように構成される。いくつかの実施形態では、複数の流体送達部材は、後退構成で伸長部材の管腔内に完全に封入されるように構成される。
いくつかの実施形態では、伸長部材は、シース、ハイポチューブシャフト、または針を備える。いくつかの実施形態では、伸長部材は、金属を含む。いくつかの実施形態では、伸長部材は、可撓性材料を含む。いくつかの実施形態では、伸長部材は、剛性材料を含む。いくつかの実施形態では、伸長部材は、約４ｃｍ〜約２５０ｃｍの範囲内の長さを有する。いくつかの実施形態では、伸長部材は、約４ｃｍ〜約２０ｃｍの範囲内の長さを有する。いくつかの実施形態では、伸長部材は、約４ｃｍ〜約２０ｃｍの範囲内の長さを有する。いくつかの実施形態では、伸長部材は、約１００ｃｍ〜約２５０ｃｍの範囲内の長さを有する。いくつかの実施形態では、伸長部材は、約０．９ｍｍ〜約３．５ｍｍの範囲内の外径を有する。いくつかの実施形態では、伸長部材は、約２ｍｍ〜約４ｍｍの範囲内の外径を有する。いくつかの実施形態では、伸長部材は、約３フレンチ〜約１０フレンチの範囲内の外径を有する。いくつかの実施形態では、伸長部材は、従来の生検アクセス針、従来の内視鏡、または従来の血管アクセスシースの作業チャネル内に嵌合するようにサイズ決めされる外径を有する。いくつかの実施形態では、伸長部材は、約１０〜約２０の範囲内のゲージ数を伴う針を備える。
いくつかの実施形態では、複数の流体送達部材は、少なくとも２つの流体送達部材を備える。いくつかの実施形態では、複数の流体送達部材は、２〜２０個の流体送達部材を備える。いくつかの実施形態では、複数の流体送達部材は、複数の針または管を備える。いくつかの実施形態では、複数の流体送達部材は、複数の鉛筆先端針、鈍的先端針、または傾斜先端針を備える。いくつかの実施形態では、複数の流体送達部材は、金属またはプラスチックを含む。いくつかの実施形態では、複数の流体送達部材は、形状記憶合金を含む。いくつかの実施形態では、複数の流体送達部材は、可撓性材料を含む。いくつかの実施形態では、複数の流体送達部材は、剛性材料を含む。いくつかの実施形態では、複数の流体送達部材はそれぞれ、約０．０５ｍｍ〜約０．５０ｍｍの範囲内の外径を有する。いくつかの実施形態では、複数の流体送達部材はそれぞれ、約０．２５ｍｍの外径を有する。いくつかの実施形態では、複数の流体送達部材はそれぞれ、約２８〜約３３のゲージ数を伴う針である。いくつかの実施形態では、複数の流体送達部材はそれぞれ、約３１のゲージ数を伴う針である。いくつかの実施形態では、複数の流体送達部材の流体送達管腔はそれぞれ、約０．１μｌ〜約１０μｌの範囲内の容積を有する。いくつかの実施形態では、複数の流体送達部材はそれぞれ、伸長部材の遠位端から伸長部材の近位端まで延在する長さを有する。いくつかの実施形態では、複数の流体送達部材はそれぞれ、約４ｃｍ〜約２５０ｃｍの範囲内の長さを有する。いくつかの実施形態では、複数の流体送達部材はそれぞれ、約５ｍｍ〜約４０ｍｍの範囲内の延在構成で伸長部材の遠位端から外に延在する長さを有する。いくつかの実施形態では、複数の流体送達部材はそれぞれ、流体送達管腔に流体的に結合される、少なくとも１つの付加的出口ポートを備える。いくつかの実施形態では、延在構成で、複数の流体送達部材はそれぞれ、伸長部材の縦軸から離れるように角度を付ける。いくつかの実施形態では、複数の流体送達部材はそれぞれ、約１０°〜約９０°の範囲内の角度において伸長部材の縦軸から離れるように角度を付ける。
いくつかの実施形態では、伸長部材の遠位端は、複数の流体送達部材を誘導し、延在構成で伸長部材の縦軸から離れるように角度を付けるように位置付けられる、角度要素を備える。いくつかの実施形態では、延在構成で、複数の流体送達部材はそれぞれ、複数の流体送達部材のそれぞれの遠位端の間の距離が、約１ｍｍ〜約１０ｍｍの範囲内であるように、伸長部材の縦軸から離れるように角度を付ける。
いくつかの実施形態では、本システムはさらに、伸長部材の近位端に隣接するハンドルを備える。
いくつかの実施形態では、本システムはさらに、伸長部材の近位端に隣接し、複数の流体送達部材に動作可能に結合される、アクチュエータを備え、アクチュエータの作動は、後退構成から拡張構成に、または拡張構成から後退構成に複数の流体送達部材を移行させる。いくつかの実施形態では、アクチュエータは、約０．１ｍｍ／秒〜約１０ｍｍ／秒の範囲内の速度で拡張構成から後退構成に複数の流体送達部材を後退させるように構成される。いくつかの実施形態では、アクチュエータは、機械アクチュエータまたは電気機械アクチュエータを備える。いくつかの実施形態では、アクチュエータは、手動で動作される。いくつかの実施形態では、アクチュエータは、自動的に動作される。
いくつかの実施形態では、流体送達機構は、アクチュエータによって作動される。いくつかの実施形態では、流体送達機構は、機械アクチュエータまたは電気機械アクチュエータを備える。いくつかの実施形態では、流体送達機構は、プランジャまたはポンプのうちの１つまたはそれを上回るものを備える。いくつかの実施形態では、流体送達機構は、手動で動作される。いくつかの実施形態では、流体送達機構は、自動的に動作される。いくつかの実施形態では、流体送達機構は、約０．１μｌ／秒〜約１０μｌ／秒の範囲内の流率で流体を出口ポートから外に送達させるように構成される。
いくつかの実施形態では、本システムは、皮膚表面の約１ｃｍ〜約３００ｃｍ下方からの流体送達のために構成される。いくつかの実施形態では、本システムは、皮膚表面の約１ｃｍ〜約３０ｃｍ下方からの流体送達のために構成される。いくつかの実施形態では、本システムは、皮膚表面の約４ｃｍ〜約２０ｃｍ下方からの流体送達のために構成される。いくつかの実施形態では、本システムは、皮膚表面の約１００ｃｍ〜約２５０ｃｍ下方からの流体送達のために構成される。
いくつかの実施形態では、複数の流体送達チャネルは、複数の流体送達部材の流体送達管腔を備える。いくつかの実施形態では、複数の流体送達部材の流体送達管腔は、複数の流体送達チャネルである。いくつかの実施形態では、流体送達機構は、複数の流体送達機構を備え、複数の流体送達機構はそれぞれ、複数の流体送達チャネルのうちの単一の流体送達チャネルに動作可能に結合される。
いくつかの実施形態では、本システムはさらに、使用時の流体注入システムの周術期撮像のための撮像システムを備える。
いくつかの実施形態では、本システムはさらに、流体送達管腔のうちの１つまたはそれを上回るもの、もしくは複数の流体送達チャネルのうちの１つまたはそれを上回るものに流体的に結合される、１つまたはそれを上回るカートリッジを備える。いくつかの実施形態では、複数の流体送達チャネルはそれぞれ、約１０μｌ〜約５００μｌの範囲内の容積を有する。
いくつかの実施形態では、本システムはさらに、蛍光追跡マイクロスフェア（ＦＴＭ）の集団を備える。いくつかの実施形態では、蛍光追跡マイクロスフェアは、５マイクロメートル〜１０マイクロメートルの直径を有する。いくつかの実施形態では、蛍光追跡マイクロスフェアは、ポリスチレンを含む。いくつかの実施形態では、本システムはさらに、蛍光追跡マイクロスフェア（ＦＴＭ）の複数の集団を備える。
いくつかの実施形態では、本システムはさらに、体積セレクタを備える。
いくつかの実施形態では、本システムはさらに、複数のカートリッジを備える。
いくつかの実施形態では、本システムはさらに、複数のカートリッジを備える。
本開示のある側面は、流体を患者の身体内の腫瘍の中に注入する方法であって、流体注入システムを提供するステップであって、流体注入システムは、近位端と、遠位端とを有する、伸長部材と、伸長部材の管腔内に配置される、複数の流体送達部材と、複数の流体送達チャネルとを備え、複数の流体送達チャネルはそれぞれ、複数の流体送達部材のそれぞれの単一の流体送達管腔に流体的に結合される、ステップと、複数の流体送達部材が後退された状態で、伸長部材の遠位端を身体の中に挿入するステップと、複数の流体送達部材が後退された状態で、腫瘍に近接近して伸長部材の遠位端を位置付けるステップと、伸長部材の遠位端から腫瘍の中に複数の流体送達部材を延在させるステップと、複数の流体送達部材から腫瘍の中に複数の流体を注入するステップであって、複数の流体送達部材はそれぞれ、複数の流体送達部材のうちの全ての他のものから流体的に独立している、ステップとを含む、方法を提供する。
いくつかの実施形態では、本方法はさらに、腫瘍から伸長部材の遠位端の中に複数の流体送達部材を後退させるステップを含む。いくつかの実施形態では、複数の流体送達部材を後退させるステップは、複数の流体を注入するステップと並行して起こる。いくつかの実施形態では、複数の流体送達部材を後退させるステップは、複数の流体送達部材が、伸長部材の管腔内に完全に封入されるように、複数の流体送達部材を後退させるステップを含む。いくつかの実施形態では、複数の流体送達部材を後退させるステップは、約０．１ｍｍ／秒〜約１０ｍｍ／秒の範囲内の速度で複数の流体送達部材を後退させるステップを含む。
いくつかの実施形態では、本方法はさらに、複数の流体送達部材が後退された状態で、身体から伸長部材の遠位端を除去するステップを含む。いくつかの実施形態では、本方法はさらに、分析のために腫瘍の少なくとも一部を切除するステップを含む。いくつかの実施形態では、本方法はさらに、伸長部材の遠位端を身体の中に挿入するステップに先立って、複数の流体を複数の流体送達チャネルの中に装填するステップを含む。いくつかの実施形態では、本方法はさらに、手術前後に流体注入システムを撮像するステップを含む。
いくつかの実施形態では、伸長部材は、シース、ハイポチューブシャフト、または針を備える。いくつかの実施形態では、伸長部材は、金属を含む。いくつかの実施形態では、伸長部材は、可撓性材料を含む。いくつかの実施形態では、伸長部材は、剛性材料を含む。いくつかの実施形態では、伸長部材は、約０．９ｍｍ〜約３．５ｍｍの範囲内の外径を有する。いくつかの実施形態では、伸長部材は、約１０〜約２０の範囲内のゲージ数を伴う針を備える。
いくつかの実施形態では、伸長部材の遠位端を身体の中に挿入するステップは、伸長部材の遠位端を、身体内に事前に位置付けられた従来の生検アクセス針、従来の内視鏡、または従来の血管アクセスシースの作業チャネルの中に挿入するステップを含む。
いくつかの実施形態では、複数の流体送達部材は、少なくとも２つの流体送達部材を備える。いくつかの実施形態では、複数の流体送達部材は、２〜２０個の流体送達部材を備える。いくつかの実施形態では、複数の流体送達部材は、複数の針または管を備える。いくつかの実施形態では、複数の流体送達部材は、金属またはプラスチックを含む。いくつかの実施形態では、複数の流体送達部材は、形状記憶合金を含む。いくつかの実施形態では、複数の流体送達部材は、可撓性材料を含む。いくつかの実施形態では、複数の流体送達部材は、剛性材料を含む。いくつかの実施形態では、複数の流体送達部材はそれぞれ、約０．０５ｍｍ〜約０．５０ｍｍの外径を有する。いくつかの実施形態では、複数の流体送達部材はそれぞれ、約２８〜約３３のゲージ数を伴う針である。
いくつかの実施形態では、複数の流体を注入するステップは、約０．１μｌ／秒〜約１０μｌ／秒の範囲内の流率で複数の流体を注入するステップを含む。いくつかの実施形態では、複数の流体を注入するステップは、複数の流体送達部材のそれぞれから、複数の流体のそれぞれの約１０μｌ〜約５００μｌの範囲内の体積を注入するステップを含む。
いくつかの実施形態では、複数の流体送達部材はそれぞれ、伸長部材の遠位端から伸長部材の近位端まで延在する長さを有する。いくつかの実施形態では、複数の流体送達部材はそれぞれ、約４ｃｍ〜約２５０ｃｍの範囲内の長さを有する。
いくつかの実施形態では、複数の流体送達部材を延在させるステップは、複数の流体送達部材のそれぞれの約５ｍｍ〜約４０ｍｍの範囲内の長さを、伸長部材の遠位端から出て腫瘍の中に延在させるステップを含む。いくつかの実施形態では、複数の流体送達部材を延在させるステップは、複数の流体送達部材が、伸長部材の縦軸から離れるように角度を付けるように、伸長部材の遠位端から複数の流体送達部材を延在させるステップを含む。
いくつかの実施形態では、伸長部材の遠位端は、複数の流体送達部材を誘導し、延在構成で伸長部材の縦軸から離れるように角度を付けるように位置付けられる、角度要素を備える。
いくつかの実施形態では、複数の流体を注入するステップは、腫瘍内に複数の明確に異なる流体カラムを生成するステップを含む。
いくつかの実施形態では、方法で使用される流体注入システムはさらに、その上に流体送達機構を有する、ハンドルを備え、流体送達機構は、複数の流体送達チャネルに動作可能に結合され、複数の流体を注入するステップは、流体送達機構を作動させるステップを含む。いくつかの実施形態では、流体送達機構は、流体送達機構を手動で作動させるステップを含む。いくつかの実施形態では、流体送達機構を作動させるステップは、流体送達機構を自動的に作動させるステップを含む。いくつかの実施形態では、流体送達機構は、機械アクチュエータまたは電気機械アクチュエータを備える。いくつかの実施形態では、流体送達機構は、プランジャまたはポンプのうちの１つまたはそれを上回るものを備える。いくつかの実施形態では、流体注入システムはさらに、伸長部材の近位端に隣接し、複数の流体送達部材に動作可能に結合される、アクチュエータを備える。いくつかの実施形態では、複数の流体送達部材を延在させるステップは、アクチュエータを作動させるステップを含む。
いくつかの実施形態では、アクチュエータを作動させるステップは、アクチュエータを手動で作動させるステップを含む。いくつかの実施形態では、複数の流体を注入するステップは、アクチュエータを作動させるステップを含む。いくつかの実施形態では、アクチュエータを作動させるステップは、アクチュエータを自動的に作動させるステップを含む。いくつかの実施形態では、アクチュエータは、機械アクチュエータまたは電気機械アクチュエータを備える。いくつかの実施形態では、アクチュエータは、サムホイールまたは電気アクチュエータのうちの１つまたはそれを上回るものを備える。いくつかの実施形態では、複数の流体を注入するステップは、皮膚表面の約０．２ｃｍ〜約２０ｃｍ下方から複数の流体を注入するステップを含む。いくつかの実施形態では、複数の流体を注入するステップは、皮膚表面の約１ｃｍ〜約３０ｃｍ下方から複数の流体を注入するステップを含む。いくつかの実施形態では、複数の流体を注入するステップは、皮膚表面の約４ｃｍ〜約２０ｃｍ下方から複数の流体を注入するステップを含む。いくつかの実施形態では、複数の流体を注入するステップは、皮膚表面の約１００ｃｍ〜約２５０ｃｍ下方から複数の流体を注入するステップを含む。いくつかの実施形態では、複数の流体は、１つまたはそれを上回る療法薬を含む。いくつかの実施形態では、複数の流体を注入するステップは、複数の流体送達部材のそれぞれから腫瘍の中に異なる流体を注入するステップを含む。いくつかの実施形態では、複数の流体を注入するステップは、複数の流体送達部材のそれぞれから腫瘍の中に同一の流体を注入するステップを含む。いくつかの実施形態では、腫瘍は、患者の皮膚、乳房、脳、前立腺、結腸、直腸、腎臓、膵臓、肺、肝臓、心臓、胃、腸、卵巣、精巣、子宮頸部、リンパ節、甲状腺、食道、頭部または頸部、眼、骨、もしくは膀胱内に位置する。いくつかの実施形態では、複数の流体は、蛍光追跡マイクロスフェア（ＦＴＭ）の集団を含む。いくつかの実施形態では、複数の流体は、蛍光追跡マイクロスフェアの複数の集団を含む。
（参照による組み込み）
（参照による組み込み）
本明細書に述べられる全ての出版物、特許、および特許出願は、各個々の出版物、特許、または特許出願が、参照することによって組み込まれるように具体的かつ個別に示された場合と同程度に、参照することによって本明細書に組み込まれる。
本発明の新規の特徴は、添付の請求項で詳細に記載される。本発明の特徴および利点のさらなる理解は、本開示の原理が利用される、例証的実施形態を記載する以下の発明を実施するための形態および添付図面を参照することによって得られるであろう。
（詳細な説明）
以下の発明を実施するための形態では、本明細書の一部を形成する、付随する図面が参照される。図では、類似記号は、典型的には、文脈が別様に決定付けない限り、類似構成要素を識別する。発明を実施するための形態、図、および請求項に説明される例証的実施形態は、限定的であるように意図されていない。本明細書に提示される主題の範囲から逸脱することなく、他の実施形態も、利用されてもよく、他の変更も、行われてもよい。概して、本明細書に説明され、図面に図示されるような本開示の側面は、その全てが本明細書に明示的に検討される、多種多様な異なる構成で配列される、代用される、組み合わせられる、分離される、および設計され得ることが、容易に理解されるであろう。
以下の発明を実施するための形態では、本明細書の一部を形成する、付随する図面が参照される。図では、類似記号は、典型的には、文脈が別様に決定付けない限り、類似構成要素を識別する。発明を実施するための形態、図、および請求項に説明される例証的実施形態は、限定的であるように意図されていない。本明細書に提示される主題の範囲から逸脱することなく、他の実施形態も、利用されてもよく、他の変更も、行われてもよい。概して、本明細書に説明され、図面に図示されるような本開示の側面は、その全てが本明細書に明示的に検討される、多種多様な異なる構成で配列される、代用される、組み合わせられる、分離される、および設計され得ることが、容易に理解されるであろう。
ある実施形態および実施例が、下記に開示されるが、発明の主題は、具体的に開示される実施形態を超えて、他の代替実施形態および／または用途、ならびにその修正および均等物に拡張する。したがって、本明細書に添付される請求項の範囲は、下記に説明される特定の実施形態のうちのいずれによっても限定されない。例えば、本明細書に開示される任意の方法またはプロセスでは、方法またはプロセスの行為または動作は、任意の好適な順序で実施されてもよく、必ずしもいずれの特定の開示される順序にも限定されない。種々の動作は、ひいては、ある実施形態を理解することに役立ち得る様式で、複数の離散動作として説明され得るが、しかしながら、説明の順番は、これらの動作が順番依存性であることを含意すると解釈されるべきではない。加えて、本明細書に説明される構造、システム、および／またはデバイスは、統合された構成要素として、または別個の構成要素として説明され得る。
種々の実施形態を比較する目的のために、これらの実施形態のある側面および利点が、説明される。必ずしも全てのそのような側面または利点が、任意の特定の実施形態によって達成されるわけではない。したがって、例えば、種々の実施形態が、本明細書に同様に教示または示唆され得るような他の側面または利点を必ずしも達成することなく、本明細書に教示されるような１つの利点または利点の群を達成もしくは最適化する様式で、実行され得る。
本開示は、薄型流体注入デバイスおよびシステム、ならびにそれらの使用方法を説明する。本明細書に開示される薄型流体注入デバイスおよびシステムは、例えば、診断および／または療法的用途において、既存のデバイス、システム、および方法に優る利点を提供することができる。ある場合には、本明細書に開示される薄型流体注入システム（例えば、システム１００）は、原位置の癌への薬物送達のために使用される。当業者は、本明細書に開示されるデバイス、システム、および方法が、複数の解剖学的面積で、および複数の外科的手技で使用され得ることを理解するであろう。また、本明細書に開示される流体注入システムの挿入および／または本明細書に開示されるような１つまたはそれを上回る作用物質の送達は、内科医（例えば、医師）または医師ではない医療専門家（例えば、静脈切開医、臨床技師、看護師、実地看護師、もしくは医師の助手）等の皮下注入に熟練している者によって実施され得ることが当業者によって理解されるであろう。本デバイスは、例えば、前臨床、生体外、または試験管内薬物試験のために使用されてもよい。本方法は、ヒト組織または組織サンプルに、もしくは動物組織または組織サンプルに実施されてもよい。
図１は、アクチュエータ２５０と、伸長部材１１０とを備える、薄型流体注入システム１００を示す。当業者によって理解されるであろうように、本明細書に開示される薄型流体注入システムの寸法および構造は、標的組織への１つまたはそれを上回る流体（例えば、療法および／または診断薬を含み得る）の低侵襲送達を可能にする。本明細書に開示されるように、１つまたはそれを上回る流体が、（例えば、１つまたはそれを上回るカートリッジ４３２内の）チャンバ４００の中に装填され、伸長部材１１０内に収納される１つまたはそれを上回る流体送達部材３２０を介して、標的組織（例えば、腫瘍組織またはその一部）に送達されてもよい。伸長部材１１０は、伸長部材１１０の近位端１１３において流体注入システム１００の筐体に接続されることができる。ある場合には、伸長部材１１０の近位端１１３は、遠位結合部１９０を備えることができる。遠位結合部１９０は、取付インターフェース（例えば、クリップまたはルアーロックコネクタ）であり得る。ある場合には、同軸シースが、伸長部材１１０にわたって摺動され、遠位結合部１９０に結合されることができる。
アクチュエータ２５０は、（ハンドグリップ１７０（またはハンドル）を備える、輪郭形成された外壁を備え得る）流体注入システム１００の筐体内でシリンジ本体２６０および流体送達部材３２０を駆動するための種々の手段のうちの１つであり得る。多くの場合に、アクチュエータ２５０は、シリンジロッド２５７を介して、流体注入システム１００の筐体の内側でシリンジ本体２６０を駆動する、アクチュエータ支柱２５４に接続されるレバーアームを備える。種々の実施形態では、アクチュエータ２５０は、（例えば、アクチュエータ２５０を流体注入システム１００の筐体に圧迫することによって）手動で動作されることができる。ある場合には、アクチュエータ２５０は、シリンジ本体２６０の作動で使用される、ある程度または全ての力が、電気機械機構によって提供され得る、機械化アクチュエータを備えてもよい。アクチュエータ２５０の作動は、１つまたはそれを上回る流体送達部材を伸長部材１１０の遠位端１１４から（例えば、標的腫瘍組織等の対象の組織の中に）延在させることができる。
図２は、係合された（例えば、押下された）アクチュエータ２５０のレバーアームを伴う薄型流体注入システム１００を示す。アクチュエータ２５０を係合させること（例えば、押下すること）は、１つまたはそれを上回る流体送達部材を、伸長部材１１０の遠位端１１４を介して伸長部材１１０から外に延在させることができる。流体送達部材３２０は、流体注入システム１００の縦軸から離れるように偏向される（例えば、広げられる）ことができる。伸長部材１１０の遠位端１１４から延在されるにつれて広げられている複数の流体送達部材３２０の代表的実施例が、図２に示される。ある場合には、伸長部材の遠位端１１４は、アクチュエータ２５０が係合されるときに（例えば、シリンジ本体２６０が流体注入システム１００の筐体内で遠位に作動されるときに）、１つまたはそれを上回る流体送達部材３２０を流体注入システム１００の縦軸から離れるように偏向させ得る、１つまたはそれを上回る角度要素１１５（例えば、拡大機構）を備えてもよい。角度要素１１５は、それを通して流体送達部材３２０が通過し得る、角度付きチャネルを備え得る、１つまたはそれを上回るガイドを備えることができる。角度要素１１５の代表的実施例が、図１２Ａおよび図１２Ｂに示される。いくつかの実施形態では、１つまたはそれを上回る流体送達部材３２０は、アクチュエータ２５０が係合されるときに、流体注入システム１００の縦軸と一直線に延在してもよい。アクチュエータ２５０が係合されるときに、流体送達部材３２０が流体注入システム１００の縦軸と一直線に延在する、ある場合には、伸長部材１１０の遠位端１１４は、角度を付けられていない（例えば、それを通して流体送達部材３２０が通過し得る）ガイド要素を備える。
ある場合には、遠位端１１４は、組織を貫通する（例えば、穿刺する）ように成形される。例えば、遠位端１１４は、例えば、皮膚または線維組織を貫通するための尖状または鋭い端部を有することができる。多くの場合に、遠位端１１４は、弾丸形または丸みを帯びた端部を有することができる。遠位端１１４のそのような弾丸形または丸みを帯びた端部は、皮膚または線維組織を貫通するために十分であり得るが、しかしながら、弾丸形または丸みを帯びた遠位端１１４は、内部器官等の他の組織を損傷する（例えば、穿刺する）ことを回避し得るため、組織または対象の内部の組織を通して伸長部材を前進させるために有利であり得る。ある場合には、角度要素１１５等のガイド要素が、組織の中への、またはそれを通した伸長部材１１０の貫通を補助するように成形されることができる。
ある場合には、アクチュエータ２５０のレバーアームが、（例えば、アクチュエータ２５０を完全に係合させることによって）流体注入システム１００の筐体のレバーアーム陥凹１７２と位置合わせして（例えば、接触して）設置されてもよい。レバーアーム陥凹１７２は、アクチュエータ２５０が流体注入システム１００の筐体の表面とより同一平面の位置まで押下されることを可能にすることができ、これは、流体注入システム１００のユーザが使用の間に流体注入システム１００に対する安定した制御を維持することに役立ち得る。レバーアーム陥凹１７２の代表的実施例が、図１に示される。
図３は、薄型流体注入システム１００の断面画像を示す。薄型流体注入システム１００のアクチュエータ２５０は、アクチュエータ結合部２５２を備えることができる。アクチュエータ結合部２５２は、アクチュエータ支柱２５４に結合されることができる（例えば、回転可能に結合される、例えば、アクチュエータ結合部２５２は、ヒンジ継手である）。アクチュエータ支柱２５４は、支柱結合部２５６に結合されることができる（例えば、回転可能に結合される、例えば、支柱結合部２５６は、ヒンジ継手である）。支柱結合部２５６は、シリンジロッド２５７および／またはシリンジ本体２６０に結合されることができる。ある場合には、支柱結合部は、リンジロッド２５７および／またはシリンジ本体２６０に固定して取り付けられ、例えば、支柱結合部２５６と、シリンジロッド２５７、シリンジ本体２６０、またはシリンジロッド２５７およびシリンジ本体２６０の両方との間の回転または平行移動は、可能にされない。
アクチュエータ２５０を係合させること（例えば、アクチュエータ２５０のレバーアームを押下すること）は、（例えば、ある場合には、シリンジロッド２５７を介して）支柱２５４に、力をシリンジ本体２６０に印加させることができ、これは、シリンジ本体２６０を、例えば、流体注入システム１００の縦軸に沿って遠位方向に、流体注入システム１００の内部を通して（例えば、シリンジ本体シャフト２６８を通して）摺動可能に平行移動させる（例えば、図５Ａ、図５Ｂ、および図５Ｃ参照）。ある場合には、アクチュエータ２５０を係脱させること（例えば、アクチュエータ２５０のレバーアームを解放すること）は、シリンジ本体が流体注入システム１００の縦軸に沿って近位方向に平行移動することを可能にすることができる（例えば、図６Ａおよび図６Ｂ参照）。ある場合には、アクチュエータ２５０を係合させることは、シリンジロッド２５７を、例えば、流体注入システム１００の縦軸に沿って遠位方向に、流体注入システム１００の内部（例えば、シリンジロッドシャフト５２０）を通して摺動可能に平行移動させることができる。ある場合には、アクチュエータ２５０を係脱させること（例えば、アクチュエータ２５０のレバーアームを解放すること）は、シリンジロッド２５７が、例えば、流体注入システム１００の縦軸に沿って近位方向に、流体注入システム１００の内部を完全または部分的に通して平行移動することを可能にすることができる。アクチュエータ２５０のレバーアームが、アクチュエータヒンジ２５１によって流体注入システム１００の筐体に結合される（例えば、回転可能に結合される）ことができる。ある場合には、アクチュエータ２５０の作動は、アクチュエータ２５０のレバーアームをアクチュエータヒンジ２５１の周囲で回転させる。
ある場合には、流体注入システム１００の筐体は、（例えば、アクチュエータ２５０の作動の間に）アクチュエータ支柱２５４が縦軸に沿って移動することを可能にするための支柱チャネル２５５を備えることができる。流体注入システム１００の筐体は、アクチュエータ結合切り抜き２５３を備えることができる。ある場合には、アクチュエータ結合切り抜き２５３は、アクチュエータ結合部２４２を受容するように流体注入システム１００の筐体内に成形され、位置付けられる（例えば、アクチュエータ２５０のレバーアームは、押下される）。ある場合には、アクチュエータ結合切り抜き２５３は、アクチュエータ結合部２５２が流体注入システム１００の筐体の最大半径の内側で移動することを可能にすることができる（例えば、これは、アクチュエータ２５０が、流体注入システム１００の筐体の外部表面と同一平面である、または接触している点まで押下されることを可能にすることができる）。
１つまたはそれを上回る流体送達部材が、シリンジ本体２６０に結合されることができる。シリンジ本体シャフト２６８を通したシリンジ本体２６０の平行移動は、１つまたはそれを上回る流体送達部材３２０を、伸長部材１１０を通して遠位に平行移動させることができる。ある場合には、シリンジ本体２６０および／または１つまたはそれを上回る流体送達部材３２０が、流体注入の縦軸に沿って遠位または近位方向に平行移動する距離は、アクチュエータ２５０が係合（例えば、押下）または係合解除（例えば、解放）される程度に依存し得る。ある場合には、アクチュエータ２５０を係合させることは、１つまたはそれを上回る流体送達部材３２０を伸長部材１１０の遠位端１１４から遠位に延在させる。
シリンジ本体ばね２６４が、流体注入システム１００の縦軸に沿ったシリンジ本体２６０の遠位平行移動に抵抗するために使用されることができる。ある場合には、シリンジ本体ばね２６４は、シリンジ本体シャフト２６８の遠位端２６９とシリンジ本体２６０の肩部２６６との間に配置される。アクチュエータ２５０の作動（例えば、アクチュエータ２５０のレバーアームを押下することによって、例えば、アクチュエータ２５０を係合させること）は、（例えば、シリンジ本体肩部２６６がシリンジ本体シャフト２６８の遠位端２６９に近づけられるように、シリンジ本体２６０を平行移動させることによって）シリンジ本体ばね２６４の圧縮を引き起こすことができる。アクチュエータ２５０を係脱させること（例えば、アクチュエータ２５０のレバーアームを解放すること）は、シリンジ本体ばねが延在することを可能にすることができ、シリンジ本体２６０を流体注入システム１００の縦軸に沿って近位に平行移動させることができる。シリンジロッド２５７は、アクチュエータ２５０が係合されていないときに、シリンジ本体２６０とともに平行移動してもよい。シリンジロッド２５７の近位平行移動および／またはシリンジ本体２６０の近位平行移動は、例えば、（例えば、図３に示されるように）アクチュエータ２５０が係合されていないときに、（例えば、支柱結合部２５６およびアクチュエータ結合部２５２を介して）アクチュエータ支柱２５４に、力をアクチュエータ２５０に印加させ、アクチュエータ２５０に、未係合（例えば、未押下）構成をとらせることができる。
シリンジ本体ばね２６４は、アクチュエータ２５０が係合されていないときに（例えば、アクチュエータ２５０が未係合構成であるときに）圧縮状態で保持されることができる。例えば、シリンジ本体ばね２６４は、シリンジ本体シャフト２６８の遠位端とシリンジ本体２６０との間に圧縮状態で保持されることができる。ある場合には、シリンジ本体２６０は、シリンジ本体ばね２６４によってシリンジシャフト肩部２６７に対して付勢される。ある場合には、シリンジ本体シャフト２６８およびシリンジロッドシャフト５２０は、流体注入システム１００の接続された内部空間である。ある場合には、シリンジシャフト肩部２６７は、シリンジロッドシャフト５２０の遠位端およびシリンジ本体シャフト２６０の近位端を表す。シリンジ本体ばね２６４の長さおよび／またはばね定数は、所望の力が、アクチュエータ２５０を作動させるために要求されるように、設計または選択されてもよい。例えば、シリンジ本体ばね２６４は、使用の間にデバイスの位置および／または配向に対するユーザの制御を別様に減少させ得る、もしくはアクチュエータ２５０の不完全な作動につながり得る、過剰な力が、アクチュエータ２５０を作動させるために要求されないように、長さならびに／もしくはばね定数を有するように選択されてもよい。ある実施形態では、アクチュエータ２５０が、流体送達部材３２０の意図しない延在、および／または流体送達部材３２０からの流体の圧搾につながり得る、それ自体の重量を受けて、または不注意にぶつけられた場合に、作動しないように、長さおよび／またはばね定数を有するようにシリンジ本体ばね２６４を選択することが有用である。
薄型流体注入システム１００は、１つまたはそれを上回る流体送達部材３２０を備えることができる。流体送達部材３２０は、それを通して流体が流動し得る、チャネルを備えることができる。多くの場合に、流体注入システム１００は、複数の流体送達部材３２０を備える。例えば、流体注入システム１００は、２、３、４、５、６、７、８、９、１０個、１０〜２０個、２０〜３０個、３０〜４０個、４０〜５０個、または５０個を上回る流体送達部材３２０を備えることができる。流体注入システム１００を備える、流体送達部材３２０の数を増加させることによって、より多くの標的組織部位が、流体を注入されてもよい。流体注入システム１００は、うまく制御されたパターン（例えば、１つまたはそれを上回るカラム状流体注入を含み得るパターン）で、流体を標的組織の中に注入することができる。ある場合には、複数の流体送達部材３２０を備える、流体注入システム１００は、（例えば、各注入の効果が、例えば、生体外、原位置、生体内、または試験管内で比較され得るように）複数の異なる流体が標的組織の１つまたはそれを上回る部分の中に注入されることを可能にするであろう。
流体送達部材３２０は、流体源（例えば、カートリッジ４３２）から標的組織まで（例えば、流体送達部材３２０の遠位端に隣接する、またはその近傍にある標的組織内の注入部位まで）の流体経路（例えば、連続流体経路または弁付き流体経路）の一部を備えることができる。ある場合には、流体送達部材３２０の近位端３２７は、流体送達部材３２０の遠位端３２８よりも流体注入システム１００の縦軸から大きい半径方向距離にある。流体送達部材３２０は、（例えば、伸長部材１１０を組織の中に、またはそれを通して前進させるために使用されるアクセス経路のサイズを縮小するように）伸長部材の直径を最小限にすることに有利であり得る、１つまたはそれを上回る屈曲部を備えることができる。ある場合には、流体送達部材３２０内の屈曲部の数および／または角度は、流体送達部材３２０の近位端が流体注入システム１００の縦軸に由来する半径に依存する。ある場合には、流体送達部材３２０の近位端が流体注入システム１００の縦軸に由来する半径は、シリンジ本体２６０、シリンジ本体ばね２６４、シリンジ本体シャフト２６８、シリンジロッドシャフト５２０、またはカートリッジ４３２のうちの１つまたはそれを上回るものの厚さおよび／または直径に依存する。ある実施形態では、シリンジ本体２６０、シリンジ本体ばね２６４、シリンジ本体シャフト２６８、シリンジロッドシャフト５２０、またはカートリッジ４３２のうちの１つまたはそれを上回るものの厚さおよび／または直径は、流体注入システム１００の全体的直径を減少させるように、または流体送達部材３２０内の屈曲部の数もしくは角度を減少させるように最小限にされることができる。ある場合には、流体送達部材３２０の近位端が流体注入システム１００の縦軸に由来する半径は、流体送達チャネル２７０の経路（例えば、シリンジ本体２６０を通した流体送達チャネル２７０の経路）に依存する。
ある場合には、１つまたはそれを上回る流体送達部材３２０は、例えば、流体送達部材３２０の近位端３２７において、シリンジ本体２６０に結合される。ある場合には、１つまたはそれを上回る流体送達部材３２０は、１つまたはそれを上回る流体送達チャネル２７０と流体連通する。例えば、流体送達部材３２０の近位端３２７は、例えば、送達チャネルインターフェース２９０において、流体送達チャネル２７０と流体連通することができる。
流体送達チャネル２７０は、流体源（例えば、カートリッジ４３２）および流体送達部材３２０を接続する流体経路であり得る。流体送達チャネル２７０は、シリンジ本体２６０、カートリッジ支台４１０、またはカートリッジインターフェース４２０のうちの１つまたはそれを上回るものの一部を備えることができる。薄型流体注入システム１００は、複数の流体送達チャネル２７０を備えることができる。例えば、薄型流体注入システムは、流体送達部材３２０および／またはカートリッジチャンバ４００と等しい数の流体送達チャネル２７０を備えることができる。ある場合には、薄型流体注入システムは、流体源（例えば、カートリッジ４３２）を標的組織に接続する、複数の流体的に独立した経路を備えることができる。例えば、流体的に独立した経路は、流体源と、流体送達チャネル２７０と、流体送達部材３２０とを備えることができ、流体的に独立した経路は、（例えば、別の流体源と流体連通する流体送達チャネル２７０および／または流体送達部材３２０を介して）別の流体源と流体連通しない。いくつかの実施形態では、流体注入システム１００は、１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０個、１０〜２０個、２０〜５０個、または５０個を上回る独立流体経路を備える。ある場合には、流体注入システム１００内の複数の流体的に独立した経路の包含は、独立した治療および／または複数の診断薬ならびに／もしくは複数の療法薬の後続の独立した分析を可能にする。
ある場合には、流体送達チャネル２７０またはその一部は、流体リザーバとしての役割を果たすことができる。例えば、流体送達チャネル２７０の少なくとも一部は、流体注入システム１００を使用して、標的組織またはその一部に送達されるべき流体を備えることができる。ある場合には、流体送達チャネル２７０は、流体注入システム１００が流体を標的組織またはその一部の中に注入するために使用される前に、流体をプライミングされる。本明細書にさらに開示されるように、流体源（例えば、カートリッジ４３２）内の流体４８０は、流体送達チャネル２７０と流体連通している間に圧力をかけられることができ、これは、流体４８０を流体源から流体送達チャネル２７０に流入させることができる。
図４Ａおよび図４Ｂは、カートリッジ４３２を流体注入システム１００の中に装填することの代表的実施例を示す。カートリッジ４３２内に含有される１つまたはそれを上回る流体が、カートリッジプランジャ４４０をカートリッジインターフェース４２０と係合させることによって、流体送達チャネル２７０と流体連通されることができる。ある場合には、カートリッジ４３２の１つまたはそれを上回る流体は、（例えば、カートリッジ４３２がカートリッジ支台４１０によってカートリッジ保定装置４３０の穴縁に対して付勢されることの結果として）カートリッジ４３２がカートリッジ保定装置４３０の中に装填されるときに、加圧されることができる。ある場合には、流体注入システム１００の中へのカートリッジ４３２の装填の間のカートリッジ４３２内の流体の加圧は、流体に流体送達チャネル２７０を充填または部分的に充填させることができる。
多くの場合に、流体送達機構２８０（例えば、流体送達ロッド２８０）が、流体送達チャネル２７０の少なくとも一部から流体送達部材３２０の遠位端１１４に向かって流体を駆動するために使用される。流体送達機構２８０は、１つまたはそれを上回る流体送達ロッドを備えることができる。流体送達ロッド２８０は、流体送達チャネル２７０の少なくとも一部内に摺動可能に配置されることができる。ある場合には、流体送達ロッド２８０は、流体送達チャネル２７０の少なくとも一部を辿る流体送達ロッド２８０の平行移動（例えば、流体注入システム１００に対して遠位方向への平行移動）が、流体送達チャネル２７０の少なくとも一部の内側の圧力を増加させ、例えば、アクチュエータ２５０が作動された後に、流体送達部材３２０の遠位端からの流体の圧搾を引き起こし得るように、サイズ決めされる。図３に示されるように、流体送達ロッド２８０は、流体送達チャネル２７０内の屈曲部において流体送達チャネル２７０の中に導入されることができる。例えば、伸長部材の遠位端２８４が、流体送達チャネル２７０内の屈曲部に、またはそれに隣接して位置付けられることができる。また、流体送達チャネル２７０は、３方向接合点（例えば、Ｔ字接合点）を備え得、流体送達ロッドが、３方向接合点に隣接し、その下流（例えば、遠位）にある流体送達チャネル２７０の一部と一直線に３方向接合点のアーム内に静置することも検討される。
流体送達チャネル２７０は、パージチャネル２７１と流体連通することができる。パージチャネル２７１は、流体注入システム１００の外部の空気と流体連通することができる。ある場合には、パージチャネル２７１は、システム１００の構成要素（例えば、シリンジ本体２６０）を通して、および／またはシステム１００の２つまたはそれを上回る構成要素の間に（例えば、シリンジ本体２６０とシステム１００の筐体との間に）、チャネルならびに／もしくは間隙を備える。ある場合には、流体注入システム１００のチャネル、リザーバ、またはカートリッジ内に存在する空気（または別のガス）が、パージチャネル２７１を通して通気されることができる。パージチャネル２７１は、過剰なガスまたは圧力がパージチャネル２７１を介して放出され得るにつれて、例えば、装填または注入の間に有用であり得る。
流体注入システム１００は、ロックアウトアセンブリ５００を備えることができる。ロックアウトアセンブリ５００は、シリンジロッド２５７に結合される（例えば、摺動可能に結合される）ことができる。ある場合には、シリンジロッド２５７は、シリンジロッド２５７に剛結合される。ある場合には、シリンジロッド２５７は、ロックアウトアセンブリ５００内の孔またはチャネル（例えば、ロックアウトアセンブリ５００内の孔またはチャネル）を通して通過することができる。
ロックアウトアセンブリ５００は、１つまたはそれを上回るロックアウトピン５０１を備えることができる。ロックアウトアセンブリ５００は、１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０本、または１０本を上回るロックアウトピン５０１を備えることができる。ロックアウトアセンブリの１つまたはそれを上回るロックアウトピン５０１は、ロックアウトアセンブリ５００の円周側面上に位置することができる。例えば、１つまたはそれを上回るロックアウトピン５０１は、ロックアウトアセンブリ５００の円周側面から突出することができる。ロックアウトアセンブリ５００は、１つまたはそれを上回るばねを備えることができる。ある場合には、ロックアウトアセンブリ５００の１つまたはそれを上回るロックアウトピン５０１は、ロックアウトアセンブリ５００の１つまたはそれを上回るばねに結合されることができる。ある場合には、ロックアウトアセンブリ５００の１つまたはそれを上回るばねは、ロックアウトアセンブリ５００から外向きに（例えば、半径方向外向きに）ロックアウトアセンブリ５００の１つまたはそれを上回るロックアウトピン５０１を付勢するように構成されることができる。ロックアウトピン５０１は、シリンジロッドシャフト５２０に沿った縦方向場所においてロックアウトアセンブリ５００を係留するように構成されることができる。ある場合には、ロックアウトアセンブリ５００の１つまたはそれを上回るロックアウトピン５０１は、シリンジロッドシャフト５２０の内面に対して外向きに付勢されることができる。ある場合には、１つまたはそれを上回るロックアウトピン５０１は、（例えば、ロックアウトアセンブリ５００のばねによってシリンジロッドシャフト５２０の内面に対して付勢されることの結果として）シリンジロッドシャフト５２０の１つまたはそれを上回るロックアウト停止部５６０の中に延在し、シリンジロッドシャフト５２０の縦方向場所においてロックアウトアセンブリを係留することができる。ある場合には、１つまたはそれを上回るロックアウトピン５０１は、アクチュエータ２５０が係合される前に、シリンジロッドシャフト５２０の内面に対して付勢され、アクチュエータ２５０が係合されるときに、５０１の１つまたはそれを上回るロックアウトピンは、シリンジロッドシャフト５２０の１つまたはそれを上回る内面に沿って縦方向に摺動する。シリンジロッドシャフト５２０が、（例えば、シリンジロッドシャフト５２０の内面に沿って）１つまたはそれを上回るロックアウト停止部５６０を備える場合において、１つまたはそれを上回るロックアウトピン５０１は、（例えば、ロックアウトアセンブリ５００の１つまたはそれを上回るばねを使用して、アクチュエータ２５０を係合させること、および／またはシリンジロッドシャフト５２０に対してロックアウトピン５０１を付勢することの結果として）少なくとも部分的に１つまたはそれを上回るロックアウト停止部５６０の中に延在するように構成されることができる。ある場合には、ロックアウトアセンブリ５００は、１つまたはそれを上回るロックアウトピン５０１が１つまたはそれを上回るロックアウト停止部５６０の中に少なくとも部分的に延在されるときに、縦方向に（例えば、遠位方向に、近位方向に、または遠位および近位方向の両方に）平行移動しないように防止される。
流体注入システム１００が多重使用システムである実施形態等のある場合には、１つまたはそれを上回るロックアウトピン５０１は、シリンジロッドシャフト５２０のある側面（例えば、１つまたはそれを上回るロックアウト停止部５６０）と解放可能に係合されるように構成される。ある場合には、１つまたはそれを上回るロックアウトピンは、楔形であり得る。例えば、ロックアウトピンは、流体注入システム１００の遠位端に面する、角度付きまたは傾斜表面を有することができる。ある場合には、ロッドまたはスティック等の１つまたはそれを上回る部材が、１つまたはそれを上回るロックアウト停止部５６０から１つまたはそれを上回るロックアウトピン５０１を係脱させるように、（例えば、流体注入システム１００の近位端内の１つまたはそれを上回る孔、ポート、もしくはまたはチャネルを介して）流体注入システム１００の中に導入されることができる。１つまたはそれを上回るロックアウト停止部５６０から１つまたはそれを上回るロックアウトピン５０１を係脱させるように構成される部材は、尖状または楔形の遠位端を有することができる。ある場合には、（例えば、システム１００の近位端内の１つまたはそれを上回るアクセス孔、ポート、もしくはまたはチャネルを介して）１つまたはそれを上回る係合されたロックアウトピン５０１に対して１つまたはそれを上回る部材を押進させることは、（例えば、ロックアウトアセンブリ５００の１つまたはそれを上回るばねを圧縮することによって）ロックアウトアセンブリ５００の本体の中に戻るように１つまたはそれを上回るロックアウトピン５０１を押進させることができる。１つまたはそれを上回るロックアウト停止部５６０から１つまたはそれを上回るロックアウトピン５０１を係脱させることは、（例えば、力がシリンジロッドばね５１０によってロックアウトアセンブリ５００に直接または間接的に印加されることの結果として）アクチュエータ２５０が解放されるときに、ロックアウトアセンブリ５００等のシステム１００の１つまたはそれを上回る構成要素が、近位方向へ縦方向に進行することを可能にすることができる。図７は、ロックアウトアセンブリ５００と、ロックアウトピン５０１と、シリンジロッドばね５１０とを備える、流体注入システム１００の内部機構の画像を示す。
流体注入システム１００は、シリンジロッド固定具２５８（例えば、シリンジロッドピン）を備えることができる。シリンジロッド固定具２５８は、シリンジロッド２５７に結合（例えば、剛結合）されてもよい。多くの場合に、シリンジロッド固定具２５８は、（例えば、流体注入システム１００の縦軸に対して）ロックアウトアセンブリ５００の近位にあるシリンジロッド２５７の縦方向場所においてシリンジロッド２５７に結合される。いくつかの側面では、シリンジロッド固定具２５８は、（例えば、シリンジロッドばね５１０によって及ぼされる力に起因して）ロックアウトアセンブリがシリンジロッド２５７の近位端から外れて摺動しないように防止する。いくつかの側面では、シリンジロッド固定具２５８は、シリンジロッド２５７が（例えば、流体注入システム１００の縦軸に対して近位方向に）ロックアウトアセンブリ５００を通して摺動しないように阻止しない。
流体注入システム１００は、１つまたはそれを上回るロックアウト停止部５６０を備えることができる。ロックアウト停止部５６０は、シリンジロッドシャフト５２０に固定して取り付けられることができる。多くの場合に、ロックアウト停止部５６０は、流体注入システム１００の縦軸に沿った異なる場所においてシリンジロッドシャフト５２０に取り付けられる（例えば、固定して取り付けられる）。多くの場合に、複数のロックアウト停止部５６０が、シリンジロッドシャフト５２０の内周の周囲の複数の場所においてシリンジロッドシャフト５２０に取り付けられる。ある場合には、１つまたはそれを上回るロックアウト停止部は、シリンジロッドシャフト５２０の周囲に連続螺旋形状を備えることができる。
ある場合には、ロックアウトアセンブリは、シリンジロッド２５７が流体注入システムの縦軸に対して遠位方向に平行移動されるときに（例えば、アクチュエータ２５０が係合されるときに）、前方に（例えば、流体注入システム１００の縦軸に対して遠位方向に）平行移動する。ある場合には、ロックアウトアセンブリ５００は、ロックアウトアセンブリが流体注入システム１００の縦軸に対して遠位方向に平行移動するときに、ロックアウト停止部５６０を通過させることができる。多くの場合に、ロックアウトアセンブリ５００は、ロックアウトアセンブリが流体注入システム１００の縦軸に対して近位方向に平行移動するときに（例えば、アクチュエータ２５０が係合された後に係脱されるときに）１つまたはそれを上回るロックアウト停止部５６０を通過させることができない。
ある場合には、体積セレクタ５３０の作動（例えば、体積セレクタダイヤル５３０の回転）は、シリンジロッドシャフト５２０および取り付けられたロックアウト停止部５６０を流体注入システム１００の筐体内で回転させることができる。ある場合には、流体注入システム１００の縦軸に対して近位方向に平行移動するときに、ロックアウトアセンブリ５００がロックアウト停止部を通過させることができないように、ロックアウト停止部５６０を定位置まで回転させることによって、注入体積が、選択される。
流体送達機構２８０（例えば、１つまたはそれを上回る流体送達ロッド２８０）は、ロックアウトアセンブリ５００に結合されることができる。ある場合には、１つまたはそれを上回る流体送達ロッド２８０は、ロックアウトアセンブリ５００に剛性に取り付けられる。多くの場合に、１つまたはそれを上回る流体送達ロッド２８０は、１つまたはそれを上回る流体送達ロッド２８０の近位端２８２においてロックアウトアセンブリ５００に結合される。多くの場合に、ロックアウトアセンブリが、（例えば、流体注入システム１００の縦軸に対して）流体注入システム１００の筐体内で近位に平行移動しないように防止されるとき、流体送達ロッドはまた、（例えば、アクチュエータ２５０が係合された後に係脱されるときに）流体注入システム１００の縦軸に対して近位方向にそれ以上平行移動しないように防止される。
流体注入システム１００は、シリンジロッドばね５１０を備えることができる。ある場合には、シリンジロッドばね５１０（例えば、シリンジロッドばね５１０の近位端）は、シリンジロッド固定具２５８（例えば、シリンジロッドピン）に対して付勢されることができる。ある場合には、シリンジロッドばね５１０は、シリンジ本体２６０近位部分および／または支柱結合部２５６に対して付勢されることができる。ある場合には、シリンジロッドばね５１０は、シリンジロッド固定具２５８とシリンジ本体２６０および支柱結合部２５６の一方または両方との間に圧縮状態で配置される。
ある場合には、シリンジロッドばね５１０のばね定数は、シリンジ本体ばね２６４のもの未満である。ある場合には、（例えば、シリンジロッドばね５１０によって供給されるような）シリンジ本体２６０に作用する遠位に指向された力を上回る、（例えば、シリンジ本体ばね２６４によって供給されるような）シリンジ本体２６０に作用する近位に指向された力は、例えば、シリンジ本体２６０に作用する不平衡力の結果として、シリンジ本体２６０が流体注入システム１００の縦軸に対して近位方向に平行移動することを可能にするであろう。ロックアウトアセンブリ５００またはその一部（例えば、１つまたはそれを上回るロックアウトピン５０１）がロックアウト停止部５６０に接触（例えば、係合）した、種々の事例等のある場合には、シリンジロッドばね５１０のものを上回るばね定数を伴うシリンジ本体ばね２６４は、流体送達ロッド２８０およびロックアウトアセンブリ５００が定位置に留まっている間に、シリンジ本体２６０およびシリンジロッド２５７を近位に平行移動させるであろう。ある場合には、これは、流体送達ロッドにわたって流体送達チャネル２７０を押進させることができ、流体送達チャネル２７０の少なくとも一部から流体送達部材３２０を通した標的組織の中への流体の推進をもたらすことができる。
組織に送達される流体の量は、１つまたはそれを上回る流体送達部材３２０が伸長部材１１０の遠位端１１４から延在される距離に、および／またはアクチュエータ２５０が係合される（例えば、押下される）程度に関連し得る。多くの場合に、組織に送達される流体の量は、アクチュエータ２５０が係合される程度に直接依存し得る、１つまたはそれを上回る流体送達部材３２０が伸長部材１１０の遠位端１１４から延在される距離に直接関連する。例えば、ある場合には、アクチュエータ２５０は、ロックアウトピン５０１を、シリンジロッドシャフト５２０の遠位端のより近くに位置するロックアウト停止部５６０と係合させるように、さらに押下されることができる。多くの場合に、アクチュエータ２５０を押下する行為はさらに、また、伸長部材１１０の遠位端１１４からさらなる距離で流体送達部材３２０を延在させる。さらなる程度に押下されたアクチュエータ２５０を解放することはまた、（例えば、シリンジ本体ばね２６４によってシリンジ本体２６０およびシステム１００の筐体の遠位端の内部に対して及ぼされる力に起因して）シリンジ本体２６０がシステム１００の筐体内で近位に移動するにつれて、流体送達機構２８０（例えば、流体送達ロッド２８０）により大量の流体を流体送達チャネル２７０から押動させることもできる。
（伸長部材）
本システム１００は、その内壁によって画定される管腔１１２を備える、伸長部材１１０を備えてもよい。管腔１１２は、伸長部材１１０の縦軸に沿って、またはそれと平行に、近位端１１３から遠位端１１４まで伸長部材１１０の全長に延在してもよい。伸長部材１１０は、中空管を備えてもよい。例えば、伸長部材１１０は、シース、ハイポチューブシャフト、針、または同等物を備えてもよい。代替として、管腔１１２は、当業者によって所望される伸長部材１１０の縦軸に対する任意の構成を伴って、当業者によって所望されるその任意の長さに沿って延在してもよい。管腔１１２の遠位端は、示されるような伸長部材１１０の遠位端１１４と対応し得る。
本システム１００は、その内壁によって画定される管腔１１２を備える、伸長部材１１０を備えてもよい。管腔１１２は、伸長部材１１０の縦軸に沿って、またはそれと平行に、近位端１１３から遠位端１１４まで伸長部材１１０の全長に延在してもよい。伸長部材１１０は、中空管を備えてもよい。例えば、伸長部材１１０は、シース、ハイポチューブシャフト、針、または同等物を備えてもよい。代替として、管腔１１２は、当業者によって所望される伸長部材１１０の縦軸に対する任意の構成を伴って、当業者によって所望されるその任意の長さに沿って延在してもよい。管腔１１２の遠位端は、示されるような伸長部材１１０の遠位端１１４と対応し得る。
伸長部材１１０は、金属を含んでもよい。伸長部材１１０は、ステンレス鋼、ニチノール、介入導入器で使用される従来的熱可塑性物質（例えば、ＨＤＰＥ、Ｐｅｂａｘ等）、または同等物、もしくはそれらの任意の組み合わせを含んでもよい。
伸長部材１１０は、剛性材料を含んでもよい。代替として、または組み合わせて、伸長部材１１０は、可撓性材料を含んでもよい。
図８は、ハンドヘルド薄型流体注入システム１００の概略図を示す。システム１００は、本明細書に説明されるような伸長部材１１０内に配置される複数の流体送達部材３２０を備えてもよい。複数の流体送達部材３２０はそれぞれ、本明細書に説明されるように、それを通した流体送達管腔と、その遠位端における少なくとも１つの出口ポート３２２とを備えてもよい。流体送達管腔はそれぞれ、本明細書に説明されるように、全ての他の流体送達管腔から流体的に独立し得る。複数の流体送達部材３２０は、本明細書に説明されるように、後退構成と、延在構成とを有してもよい。システム１００は、本明細書に説明されるように、流体送達管腔に流体的に結合される、１つまたはそれを上回る流体送達チャネル２７０を備えてもよい。いくつかの実施形態では、各流体送達チャネル２７０は、複数の流体送達部材３２０の単一の流体送達管腔に流体的に結合されてもよい。例えば、示されるような３つの流体送達部材３２０を備える、システム１００は、流体送達部材３２０および流体送達チャネル２７０がそれぞれ、全ての他の流体送達部材３２０および流体送達チャネル２７０から流体的に独立しているように、流体送達部材３２０に流体的に結合される、３つの流体送達チャネル２７０を有してもよい。システム１００は、本明細書に説明されるように、１つまたはそれを上回る流体送達チャネル２８０を備えてもよい。例えば、システム１００は、示されるような３つの流体送達ロッド２８０を備えてもよく、流体送達ロッド２８０はそれぞれ、３つの流体送達チャネル（例えば、流体リザーバ）のうちの単一の流体送達チャネル（例えば、流体リザーバ）に動作可能に結合される。３つの流体送達ロッド２８０は、本明細書に説明されるように、同時に、または相互から独立して動作されるように構成されてもよい。流体送達ロッド２８０の作動は、流体を、複数の流体送達チャネル２７０から複数の流体送達部材３２０まで、出口ポート３２２から出て着目組織の中に送達させてもよい。システム１００は、伸長部材１１０の近位端に隣接し、本明細書に説明されるように複数の流体送達部材３２０を延在または後退させるために、複数の流体送達部材３２０および／または可動本体１６０に動作可能に結合される、アクチュエータ２５０を備えてもよい。流体送達ロッド２８０は、本明細書に説明されるように、同時流体送達および流体送達部材３２０の後退を可能にするようにアクチュエータ２５０によって作動されてもよい。
システム１００の筐体は、伸長部材１１０の近位端に隣接するハンドル１７０（例えば、グリップ）を備えてもよい。いくつかの実施形態では、流体送達チャネル２７０は、示されるようにハンドル１７０内に位置してもよい。いくつかの実施形態では、流体送達チャネル２７０は、ハンドル１７０または伸長部材１１０内に摺動可能に配置されるシリンジ本体２６０内に位置する、もしくはそれに結合されてもよい。
代替として、または組み合わせて、流体送達チャネル２７０は、ハンドル１７０の外部に、例えば、管類を介してハンドル１７０の近位端および／または流体送達部材３２０に流体的に結合される外部流体バッグ内に位置してもよい。
図９は、薄型流体注入システム１００の伸長部材１１０の断面図を示す。複数の流体送達部材３２０は、本明細書に説明されるように、伸長部材１１０の管腔１１２内に配置されてもよい。伸長部材１１０は、本明細書に説明されるように、低または非侵襲注入システムとして使用するためにサイズ決めされる外径１１６を有してもよい。管腔１１２を画定する、伸長部材１１０の内径１１８は、その中に配置され得る流体送達部材３２０のサイズおよび／または数を判定してもよい。例えば、伸長部材１１０は、１．２７ｍｍの外径１１６と、０．８４ｍｍの内径１１８とを有する、１８Ｇ管であってもよい。０．２６ｍｍの外径３２４を有する、７本もの３１Ｇ針が、１８Ｇ管の管腔１１２内に嵌合してもよい。複数の流体送達部材３２０は、本明細書に説明されるように、流体送達を提供するようにサイズ決めされる内径３２６を有してもよい。伸長部材１１０のサイズおよび／または流体送達部材３２０のサイズは、所望の外形ならびに／もしくは数の流体送達部材３２０をシステムに提供するために、所望に応じて調節されてもよい。
いくつかの実施形態では、伸長部材１１０は、約１０〜約２０のゲージ数を伴う針、シース、または管を備えてもよい。伸長部材１１０は、例えば、以下のゲージ数、すなわち、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、または２０のうちのいずれか２つによって境界される範囲内の外径１１６を有してもよい。伸長部材１１０は、例えば、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、または２０のゲージ数を有してもよい。
伸長部材１１０は、約０．９ｍｍ〜約３．５ｍｍの外径１１６を有してもよい。伸長部材１１０は、約２ｍｍ〜約４ｍｍの外径１１６を有してもよい。伸長部材１１０は、以下の値、すなわち、０．５ｍｍ、０．６ｍｍ、０．７ｍｍ、０．８ｍｍ、０．９ｍｍ、１ｍｍ、１．１ｍｍ、１．２ｍｍ、１．３ｍｍ、１．４ｍｍ、１．５ｍｍ、１．６ｍｍ、１．７ｍｍ、１．８ｍｍ、１．９ｍｍ、２ｍｍ、２．１ｍｍ、２．２ｍｍ、２．３ｍｍ、２．４ｍｍ、２．５ｍｍ、２．６ｍｍ、２．７ｍｍ、２．８ｍｍ、２．９ｍｍ、３ｍｍ、３．１ｍｍ、３．２ｍｍ、３．３ｍｍ、３．４ｍｍ、３．５ｍｍ、３．６ｍｍ、３．７ｍｍ、３．８ｍｍ、３．９ｍｍ、または４ｍｍのうちのいずれか２つによって境界される範囲内の外径１１６を有してもよい。
伸長部材１１０は、約３フレンチ〜約１０フレンチの外径１１６を有してもよい。伸長部材１１０は、例えば、以下の値、すなわち、３フレンチ、４フレンチ、５フレンチ、６フレンチ、７フレンチ、８フレンチ、９フレンチ、または１０フレンチのうちのいずれか２つによって境界される範囲内の外径１１６を有してもよい。伸長部材１１０は、例えば、約３フレンチ、約４フレンチ、約５フレンチ、約６フレンチ、約７フレンチ、約８フレンチ、約９フレンチ、または約１０フレンチの外径１１６を有してもよい。
伸長部材１１０は、本明細書に説明されるように、従来の生検アクセス針、従来の内視鏡、従来の腹腔鏡システム、従来の血管アクセスシース、または同等物の作業チャネル内に嵌合するようにサイズ決めされる外径１１６を有してもよい。
伸長部材１１０は、約４ｃｍ〜約２５０ｃｍの縦方向長さを有してもよい。例えば、伸長部材１１０は、１ｃｍ、２ｃｍ、３ｃｍ、４ｃｍ、５ｃｍ、６ｃｍ、７ｃｍ、８ｃｍ、９ｃｍ、１０ｃｍ、１１ｃｍ、１２ｃｍ、１３ｃｍ、１４ｃｍ、１５ｃｍ、１６ｃｍ、１７ｃｍ、１８ｃｍ、１９ｃｍ、２０ｃｍ、１ｃｍ〜２０ｃｍ、４ｃｍ〜２０ｃｍ、５ｃｍ〜１５ｃｍ、７ｃｍ〜１３ｃｍ、または９ｃｍ〜１１ｃｍの長さを有してもよい。代替として、伸長部材１１０は、約１００ｃｍ〜約２５０ｃｍの長さを有してもよい。伸長部材１１０は、例えば、以下の値、すなわち、４ｃｍ、５ｃｍ、６ｃｍ、７ｃｍ、８ｃｍ、９ｃｍ、１０ｃｍ、１１ｃｍ、１２ｃｍ、１３ｃｍ、１４ｃｍ、１５ｃｍ、１６ｃｍ、１７ｃｍ、１８ｃｍ、１９ｃｍ、２０ｃｍ、２５ｃｍ、３０ｃｍ、３５ｃｍ、４０ｃｍ、４５ｃｍ、５０ｃｍ、７５ｃｍ、１００ｃｍ、１２５ｃｍ、１５０ｃｍ、１７５ｃｍ、２００ｃｍ、２２５ｃｍ、２５０ｃｍ、２７５ｃｍ、または３００ｃｍのうちのいずれか２つによって境界される範囲内の長さを有してもよい。
システム１００は、患者アクセス点（例えば、口、皮膚表面、直腸等）から約１ｃｍ〜約３００ｃｍ遠隔からの流体送達のために構成されてもよい。いくつかの実施形態では、本システムは、皮膚表面の約１ｃｍ〜約３０ｃｍ下方からの流体送達のために構成されてもよい。例えば、本システムは、皮膚表面の約１ｃｍ〜約４ｃｍ下方または皮膚表面の約４ｃｍ〜約２０ｃｍ下方からの流体送達のために構成されてもよい。代替として、本システムは、皮膚表面の約２０ｃｍ〜約４０ｃｍ下方からの流体送達のために構成されてもよい。代替として、本システムは、皮膚表面の約１００ｃｍ〜約２５０ｃｍ下方から、または身体の中への進入点（例えば、口）からの流体送達のために構成されてもよい。
特定の用途のために使用される伸長部材１１０の長さは、着目組織部位の場所に依存し得る。例えば、より長い伸長部材１１０を伴うシステム１００が、１つまたはそれを上回る作用物質を、対象または組織の内側のより深くに位置する標的組織に送達するために使用されることができる。
（流体送達部材）
１つまたはそれを上回る流体送達部材３２０は、伸長部材１１０の管腔１１２内に配置されてもよい。例えば、４つの流体送達部材３２０が、示されるように伸長部材１１０によって被覆されてもよい。所望される任意の数の流体送達部材３２０が、本明細書に説明されるように、伸長部材１１０の管腔１１２内に収納されてもよい。流体送達部材３２０はそれぞれ、遠位端と、近位端と、その中に流体送達管腔を画定する内壁と、管腔に流体的に結合される、その遠位端における出口ポート３２２とを備えてもよい。流体送達管腔はそれぞれ、全ての他の流体送達管腔から流体的に独立し得る。１つまたはそれを上回る流体送達部材３２０は、複数の針または管を備えてもよい。例えば、流体送達部材３２０のうちの１つまたはそれを上回るものは、複数の鉛筆先端針、鈍的先端針、または傾斜先端針を備えてもよい。
１つまたはそれを上回る流体送達部材３２０は、伸長部材１１０の管腔１１２内に配置されてもよい。例えば、４つの流体送達部材３２０が、示されるように伸長部材１１０によって被覆されてもよい。所望される任意の数の流体送達部材３２０が、本明細書に説明されるように、伸長部材１１０の管腔１１２内に収納されてもよい。流体送達部材３２０はそれぞれ、遠位端と、近位端と、その中に流体送達管腔を画定する内壁と、管腔に流体的に結合される、その遠位端における出口ポート３２２とを備えてもよい。流体送達管腔はそれぞれ、全ての他の流体送達管腔から流体的に独立し得る。１つまたはそれを上回る流体送達部材３２０は、複数の針または管を備えてもよい。例えば、流体送達部材３２０のうちの１つまたはそれを上回るものは、複数の鉛筆先端針、鈍的先端針、または傾斜先端針を備えてもよい。
いくつかの実施形態では、各流体送達部材３２０は、本明細書に説明されるように、その遠位端に単一の出口ポート３２２を備えてもよい。いくつかの実施形態では、複数の流体送達部材３２０のうちのいくつかまたは全ては、例えば、第ＰＣＴ／ＵＳ２００８／０７３２１２号（その内容全体は、参照することによって本明細書に組み込まれる）に説明されるように、流体送達管腔に流体的に結合される、その露出した長さに沿った少なくとも１つの付加的出口ポート３２２を備えてもよい。
流体送達部材３２０は、後退構成と、延在構成とを有してもよい。流体送達部材３２０は、システム１００が（例えば、皮膚または口７０１を通して）患者の身体の中に挿入され、腫瘍部位７０２に近接近して位置付けられている間に、後退構成で留まってもよい。流体送達部材３２０は、療法薬を腫瘍組織７０２に送達するために、示されるように、伸長部材１１０の遠位端１１４から出て延在構成まで、腫瘍７０２の中に延在されてもよい。流体送達部材１２０は、患者からのシステム１００の除去のために後退構成に戻されてもよい。
複数の流体送達部材３２０は、金属またはプラスチックのうちの１つまたはそれを上回るものを含んでもよい。複数の流体送達部材３２０は、形状記憶合金を含んでもよい。複数の流体送達部材３２０は、ステンレス鋼、ニチノール、介入導入器で使用される従来的熱可塑性物質（例えば、ＨＤＰＥ、Ｐｅｂａｘ等）、または同等物、もしくはそれらの任意の組み合わせを含んでもよい。
複数の流体送達部材３２０は、可撓性材料を含んでもよい。代替として、または組み合わせて、複数の流体送達部材３２０は、剛性材料を含む。
いくつかの実施形態では、流体送達部材３２０は、約２８〜約３３の範囲内のゲージ数を伴う針、シース、または管を備えてもよい。１つまたはそれを上回る流体送達部材３２０は、２５ゲージ針であってもよい。ある場合には、流体送達部材１２０は、２０ゲージ、２１ゲージ、２２ゲージ、２３ゲージ、２４ゲージ、２６ゲージ、２７ゲージ、２８ゲージ、２９ゲージ、３０ゲージ、３１ゲージ、３２ゲージ、または３３ゲージ針を備えてもよい。流体送達部材３２０は、例えば、以下のゲージ数、すなわち、２８、２９、３０、３１、３２、または３３のうちのいずれか２つによって境界される範囲内の外径１２４を有してもよい。流体送達部材のうちの１つまたはそれを上回るものは、例えば、２８、２９、３０、３１、３２、または３３のゲージ数を有してもよい。
流体送達部材３２０は、約０．０５ｍｍ〜約０．５ｍｍの範囲内の外径３２４を有してもよい。流体送達部材３２０は、以下の値、すなわち、０．０５ｍｍ、０．０６ｍｍ、０．０７ｍｍ、０．０８ｍｍ、０．０９ｍｍ、０．１ｍｍ、０．１５ｍｍ、０．２ｍｍ、０．２５ｍｍ、０．３ｍｍ、０．３５ｍｍ、０．４ｍｍ、０．４５ｍｍ、または０．５ｍｍのうちのいずれか２つによって境界される範囲内の外径３２４を有してもよい。流体送達部材１２０のうちの１つまたはそれを上回るものは、約０．０５ｍｍ、約０．０６ｍｍ、約０．０７ｍｍ、約０．０８ｍｍ、約０．０９ｍｍ、約０．１ｍｍ、約０．１５ｍｍ、約０．２ｍｍ、約０．２５ｍｍ、約０．３ｍｍ、約０．３５ｍｍ、約０．４ｍｍ、約０．４５ｍｍ、または約０．５ｍｍの外径３２４を有してもよい。
システム１００は、伸長部材１１０の管腔１１２内に配置される、１つまたはそれを上回る流体送達部材３２０を備えてもよい。システム１００は、例えば、複数の流体送達部材３２０を備えてもよい。複数の流体送達部材３２０は、少なくとも２つの流体送達部材３２０を備えてもよい。複数の流体送達部材３２０は、２〜２０個の流体送達部材３２０を備えてもよい。複数の流体送達部材３２０は、以下の値、すなわち、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、または２０のうちのいずれか２つによって境界される範囲内の数の流体送達部材３２０を備えてもよい。
図１０Ａは、後退構成で流体送達部材３２０を伴う薄型流体注入システム１００の概略図を示す。図１０Ｂは、延在構成で流体送達部材３２０を伴うシステム１００を示す。システム１００は、本明細書に説明されるように、伸長部材１１０内に配置される複数の流体送達部材３２０を備えてもよい。複数の流体送達部材３２０はそれぞれ、本明細書に説明されるように、流体送達管腔と、その遠位端における少なくとも１つの出口ポート３２２とを備えてもよい。流体送達管腔はそれぞれ、本明細書に説明されるように、全ての他の流体送達管腔から流体的に独立し得る。複数の流体送達部材３２０は、本明細書に説明されるように、後退構成と、延在構成とを有してもよい。
流体送達部材３２０は、後退構成で伸長部材１１０の管腔１１２内に完全に封入されるように構成されてもよい。いくつかの事例では、複数の流体送達部材３２０はそれぞれ、伸長部材１１０の遠位端１１４から伸長部材１１０の近位端まで延在してもよい。例えば、複数の流体送達部材３２０のそれぞれの長さは、伸長部材１１０の長さに実質的に類似し得る。
複数の流体送達部材３２０はそれぞれ、約４ｃｍ〜約２５０ｃｍの範囲内の長さを有してもよい。例えば、複数の流体送達部材３２０はそれぞれ、約４ｃｍ〜約２０ｃｍの範囲内の長さを有してもよい。代替として、複数の流体送達部材３２０はそれぞれ、約１００ｃｍ〜約２５０ｃｍの範囲内の長さを有してもよい。複数の流体送達部材３２０はそれぞれ、例えば、以下の値、すなわち、４ｃｍ、５ｃｍ、６ｃｍ、７ｃｍ、８ｃｍ、９ｃｍ、１０ｃｍ、１１ｃｍ、１２ｃｍ、１３ｃｍ、１４ｃｍ、１５ｃｍ、１６ｃｍ、１７ｃｍ、１８ｃｍ、１９ｃｍ、２０ｃｍ、２５ｃｍ、３０ｃｍ、３５ｃｍ、４０ｃｍ、４５ｃｍ、５０ｃｍ、７５ｃｍ、１００ｃｍ、１２５ｃｍ、１５０ｃｍ、１７５ｃｍ、２００ｃｍ、２２５ｃｍ、２５０ｃｍ、２７５ｃｍ、または３００ｃｍのうちのいずれか２つによって境界される範囲内の長さを有してもよい。
流体送達部材３２０の長さは、伸長部材１１０の長さおよび／または着目組織部位の場所に応じて、調節されてもよい。
流体送達部材３２０は、本明細書に説明されるように、延在構成まで伸長部材１１０の遠位端１１４から外に延在されてもよい。延在構成では、複数の流体送達部材３２０はそれぞれ、伸長部材１１０の縦軸１１１から離れるように角度を付けてもよい。
いくつかの実施形態では、伸長部材１１０の遠位端１１４は、複数の流体送達部材３２０を誘導し、延在構成で伸長部材１１０の縦軸１１１から離れるように角度を付けるように位置付けられる、１つまたはそれを上回る角度要素１１５（例えば、拡大機構）を備えてもよい。角度要素または拡大機構は、例えば、複数の流体送達部材３２０を所望の拡張構成に優先的に誘導する、伸長部材１１０内の１つまたはそれを上回るチャネルもしくはガイドを備えてもよい。
代替として、または組み合わせて、複数の流体送達部材３２０のそれぞれの少なくとも遠位端は、伸長部材１１０の遠位端１１４からの複数の流体送達部材３２０の延在が、複数の流体送達部材３２０のそれぞれの遠位露出端が、分離パターンで自己拡張することを可能にするように、形状記憶材料または圧縮性材料を含んでもよい。
延在構成では、複数の流体送達部材３２０はそれぞれ、斜角において伸長部材１１０の縦軸１１１から離れるように角度を付けてもよい。複数の流体送達部材３２０はそれぞれ、約１０°〜約９０°の範囲内の角度（例えば、広がり角）において伸長部材１１０の縦軸１１１から離れるように角度を付けてもよい。複数の流体送達部材３２０のうちの１つまたはそれを上回るものは、以下の値、すなわち、１０°、１５°、２０°、２５°、３０°、３５°、４０°、４５°、５０°、５５°、６０°、６５°、７０°、７５°、８０°、８５°、または９０°のうちのいずれか２つによって境界される範囲内の角度３２９において伸長部材１１０の縦軸１１１から離れるように角度を付けてもよい。例えば、複数の流体送達部材１２０のうちの１つまたはそれを上回るものは、（例えば、生物学的組織の外側で伸長部材１１０の遠位端１１４から延在されるとき、または生物学的組織の内側に延在されるときに）１０°〜４５°、１５°〜３０°、または２０°〜２５°の角度３２９において伸長部材１１０の縦軸１１１から離れるように角度を付けてもよい。
延在構成では、複数の流体送達部材３２０はそれぞれ、複数の流体送達部材３２０のそれぞれの遠位端の間の距離３２１が、約１ｍｍ〜約１０ｍｍの範囲内であるように、伸長部材１１０の縦軸１１１から離れるように角度を付けてもよい。複数の流体送達部材３２０はそれぞれ、複数の流体送達部材３２０のそれぞれの遠位端の間の距離３２１が、以下の値、すなわち、１ｍｍ、２ｍｍ、３ｍｍ、４ｍｍ、５ｍｍ、６ｍｍ、７ｍｍ、８ｍｍ、９ｍｍ、または１０ｍｍのうちのいずれか２つによって境界される範囲内であるように、伸長部材１１０の縦軸１１１から離れるように角度を付けてもよい。
延在構成では、複数の流体送達部材３２０はそれぞれ、伸長部材１１０の遠位端１１４から外に延在する、その長さ３２３を有してもよい。延在構成で伸長部材１１０の遠位端１１４から外に延在する、複数の流体送達部材３２０のそれぞれの長さ３２３は、約１ｍｍ〜約５０ｍｍの範囲内、例えば、約５ｍｍ〜約４０ｍｍの範囲内であり得る。延在構成で伸長部材１１０の遠位端１１４から外に延在する、複数の流体送達部材３２０のそれぞれの長さ３２３は、以下の値、すなわち、１ｍｍ、２ｍｍ、３ｍｍ、４ｍｍ、５ｍｍ、１０ｍｍ、１５ｍｍ、２０ｍｍ、２５ｍｍ、３０ｍｍ、３５ｍｍ、４０ｍｍ、４５ｍｍ、または５０ｍｍのうちのいずれか２つによって境界される範囲内であってもよい。
（流体送達チャネル）
システム１００は、流体送達管腔に流体的に結合される、１つまたはそれを上回る流体送達チャネル２７０（例えば、流体リザーバ）を備えてもよい。いくつかの実施形態では、各流体送達チャネル２７０は、複数の流体送達部材３２０の単一の流体送達管腔に流体的に結合される。例えば、示されるような３つの流体送達部材３２０を備える、システム１００は、流体送達部材３２０および流体送達チャネル２７０がそれぞれ、全ての他の流体送達部材３２０および流体送達チャネル２７０から流体的に独立しているように、流体送達部材３２０に流体的に結合される、３つの流体送達チャネル２７０を有してもよい。代替として、１つまたはそれを上回る流体チャネル２７０もしくはその一部が、それぞれ、１つを上回る流体送達部材３２０に流体的に結合されてもよい。例えば、１つの流体送達チャネル２７０が、２つの流体送達部材３２０に流体的に結合されてもよい。代替として、または組み合わせて、１つまたはそれを上回る流体送達部材３２０は、例えば、流体の混合が流体送達部材３２０内で所望される場合において、１つを上回る流体送達チャネル２７０に流体的に結合されてもよい。例えば、１つの流体送達部材３２０が、注入の間に流体送達部材３２０内で２つの異なる流体をともに混合するために、２つの流体送達チャネル２７０に流体的に結合されてもよい。
システム１００は、流体送達管腔に流体的に結合される、１つまたはそれを上回る流体送達チャネル２７０（例えば、流体リザーバ）を備えてもよい。いくつかの実施形態では、各流体送達チャネル２７０は、複数の流体送達部材３２０の単一の流体送達管腔に流体的に結合される。例えば、示されるような３つの流体送達部材３２０を備える、システム１００は、流体送達部材３２０および流体送達チャネル２７０がそれぞれ、全ての他の流体送達部材３２０および流体送達チャネル２７０から流体的に独立しているように、流体送達部材３２０に流体的に結合される、３つの流体送達チャネル２７０を有してもよい。代替として、１つまたはそれを上回る流体チャネル２７０もしくはその一部が、それぞれ、１つを上回る流体送達部材３２０に流体的に結合されてもよい。例えば、１つの流体送達チャネル２７０が、２つの流体送達部材３２０に流体的に結合されてもよい。代替として、または組み合わせて、１つまたはそれを上回る流体送達部材３２０は、例えば、流体の混合が流体送達部材３２０内で所望される場合において、１つを上回る流体送達チャネル２７０に流体的に結合されてもよい。例えば、１つの流体送達部材３２０が、注入の間に流体送達部材３２０内で２つの異なる流体をともに混合するために、２つの流体送達チャネル２７０に流体的に結合されてもよい。
いくつかの実施形態では、流体送達チャネル２７０は、伸長部材１１０の遠位端１１４を身体の中に挿入することに先立って、流体を装填されてもよい。代替として、または組み合わせて、流体送達チャネル２７０は、伸長部材１１０の遠位端１１４を身体の中に挿入する間または後に、流体を装填されてもよい。
いくつかの実施形態では、流体送達チャネル２７０は、流体送達部材３２０の近位端に直接結合されてもよい。
いくつかの実施形態では、流体送達チャネル２７０は、流体送達部材３２０の近位端に直接結合されないが、流体的に結合されてもよい。
いくつかの実施形態では、複数の流体送達チャネル２７０は、複数の流体送達部材３２０の流体送達管腔を備えてもよい。例えば、複数の流体送達チャネル２７０は、流体を複数の流体送達チャネル２７０の中に装填することがまた、流体を流体送達管腔の中に装填する（またはプライミングする）ように、複数の流体送達部材３２０の流体送達管腔に直接かつ開放して結合されてもよい。いくつかの実施形態では、複数の流体送達部材３２０の流体送達管腔は、複数の流体送達チャネル２７０であってもよい。すなわち、複数の流体送達チャネル２７０は、複数の流体送達部材３２０の流体送達管腔から成ってもよく、流体は、流体送達管腔の中に直接装填されてもよい。
いくつかの実施形態では、複数の流体送達チャネル２７０は、本明細書に説明されるような複数のカートリッジを備えてもよい。
複数の流体送達チャネル２７０はそれぞれ、約１０μｌ〜約５００μｌの範囲内の容積を有してもよい（すなわち、その中にある体積の流体を保持する）。複数の流体送達チャネル２７０はそれぞれ、例えば、以下の値、すなわち、１０μｌ、２０μｌ、３０μｌ、４０μｌ、５０μｌ、６０μｌ、７０μｌ、８０μｌ、９０μｌ、１００μｌ、１２５μｌ、１５０μｌ、１７５μｌ、２００μｌ、２２５μｌ、２５０μｌ、２７５μｌ、３００μｌ、３２５μｌ、３５０μｌ、３７５μｌ、４００μｌ、４２５μｌ、４５０μｌ、４７５μｌ、または５００μｌのうちのいずれか２つによって境界される範囲内の容積を有してもよい。
各流体送達チャネル２７０の容積は、流体が使用に先立って流体経路全体内で「プライミング」されるときに、伸長部材１１０の長さに応じて変動し得る、それに流体的に結合される各流体送達部材管腔の容積を備えてもよい。
いくつかの実施形態では、システム１００は、流体送達管腔のうちの１つまたはそれを上回るもの、もしくは複数の流体送達チャネル２７０のうちの１つまたはそれを上回るものに流体的に結合される、１つまたはそれを上回る標識リザーバ（例えば、１つまたはそれを上回るカートリッジ４３２）を備えてもよい。例えば、各流体送達部材３２０（例えば、各流体送達部材３２０の各流体送達管腔）または流体送達チャネル２７０は、その中に標識剤を保持する、標識リザーバ（例えば、カートリッジ４３２）に流体的に結合されてもよい。いくつかの事例では、各カートリッジ４３２（例えば、各標識リザーバ）は、全ての他のカートリッジ４３２（例えば、標識リザーバ）から流体的に独立し得る。システム１００は、組織の中に注入される流体が、同一の注入カラム内で標識剤および療法薬の両方を含むように、流体送達チャネル２７０または接続された流体送達管腔のうちの１つまたはそれを上回るものの中で、標識剤および療法薬を混合するように構成されてもよい。いくつかの事例では、混合は、療法薬の注入に先立って起こってもよい。いくつかの事例では、混合は、療法薬の注入の間に起こってもよい。
図１１Ａは、後退構成で３つの流体送達部材３２０を伴う３つの例示的プロトタイプ薄型流体注入システム１００を示す。図１１Ｂは、延在構成で流体送達部材３２０を伴うシステム１００を示す。流体注入システム１００は、原寸比較のために１０セント硬貨の隣に示される。３つのシステム１００が、（それぞれ、図１２Ａおよび１２Ｂ内で左から右に）１８、１６、および１４のゲージ数を有する薄型伸長部材１１０を使用して形成された。後退構成では、３つの流体送達部材３２０は、各システム１００の伸長部材１１０内に完全に封入された。延在構成では、３つの流体送達部材３２０は、本明細書に説明されるように、各システム１００の伸長部材１１０の縦軸１１１から離れる角度において伸長部材１１０の遠位端１１４から外に広がった。
図１２Ａは、後退構成で３つの流体送達部材３２０を伴う例示的薄型流体注入システム１００のプロトタイプを示す。図１２Ｂは、延在構成で流体送達部材３２０を伴うシステム１００を示す。流体注入システム１００は、原寸比較のために１０セント硬貨の隣に示される。後退構成では、３つの流体送達部材３２０が、伸長部材１１０内に完全に封入された。延在構成では、３つの流体送達部材３２０は、本明細書に説明されるように、伸長部材１１０の縦軸１１１から離れる角度において伸長部材１１０の遠位端１１４から外に広がった。
図１３Ａは、薄型流体注入システム１００を用いた注入に続く皮下腫瘍組織７０２の上面図の略図を示す。図１３Ｂは、薄型流体注入システム１００を用いた注入に続いて作成された、注入カラム７０４の斜視図を示す。システム１００は、ユーザが注入部位７０３における薬物への空間的に定義された腫瘍応答を観察するために、１つまたはそれを上回る作用物質（例えば、薬物）を離散的なマッピングされた場所（すなわち、注入部位）７０３における組織の中に注入するように構成されてもよい。作用物質は、図１３Ｂに示されるように、組織のｚ軸を通して、一様なカラム様軌道７０４内で組織の中に注入されてもよい。ある場合には、作用物質は、相互と平行であるカラム内で組織の中に注入されることができる。ある場合には、作用物質は、（例えば、図１３Ｃに示されるように）相互と平行ではないカラム内で組織の中に注入されることができる。例えば、１つまたはそれを上回る作用物質が、（例えば、流体送達部材が延在（例えば、広がった）構成であるときに）１つまたはそれを上回る流体送達部材と一直線に配向されるカラム内で組織の中に注入されることができる。１つまたはそれを上回る作用物質は、薬物候補の識別を補助する、および／または成功した薬物送達を確認するために、本明細書に説明されるような標識を伴って腫瘍の中に注入されてもよい。
システム１００は、複数の注入部位７０３において複数の流体を注入し、組織内で複数の注入カラム７０４を形成するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、流体送達部材３２０はそれぞれ、腫瘍の中に注入される明確に異なる作用物質／流体の数が、流体送達部材３２０／注入部位７０３の数と同一であるように、異なる流体／作用物質を注入してもよい。他の実施形態では、１つまたはそれを上回る流体送達部材３２０は、腫瘍の中に注入される明確に異なる作用物質／流体の数が、流体送達部材３２０／注入部位７０３の数未満であるように、同一の流体／作用物質を注入してもよい。代替として、または組み合わせて、流体送達部材３２０のうちの１つまたはそれを上回るものが、同一の活性成分を有するが、異なる濃度における流体／作用物質を注入してもよい。
薬物は、切除および分析の前の事前判定された周期、例えば、約２４時間〜約７２時間にわたって、腫瘍７０２内に残されてもよい。その時間の間に、薬物は、注入カラム７０４を直接囲繞する組織の中に拡散してもよい。システム１００によって生成される注入カラム７０４は、当業者によって所望されるように、二次汚染を防止する、または薬物が組織内で混合することを可能にするような方法で、離間されてもよい。
組織７０２は、薬物の療法的有効性および／または毒性の分析のために切除されてもよい。薬物の療法的有効性を査定することは、例えば、細胞毒性、低酸素症、血管新生、免疫応答、標的生化学または遺伝経路の調節異常、もしくは同等物、またはそれらの任意の組み合わせの公知のマーカに関して、組織７０２を分析することを含んでもよい。
組織７０２は、薬物への腫瘍応答の一貫性を査定するために、複数の腫瘍深度において試料採取されてもよく、これは、空間的に変動する微小環境を伴う異種腫瘍型に特に有用であり得る。切除された組織は、例えば、注入カラムに沿った事前判定された間隔において複数の連続切片に切断され、当業者に公知である任意の公知の組織学、組織化学、免疫組織学、免疫組織化学、組織病理学、顕微鏡、細胞学、生化学、薬理学、分子生物学、免疫化学、撮像、または他の分析技法、もしくはまたはそれらの組み合わせによって、分析されてもよい。
図１４は、薄型流体注入システム１００の概略図を示す。システム１００は、皮膚７０１または他のアクセス点（例えば、口）を通して、１つまたはそれを上回る作用物質、例えば、療法薬または薬物を、例えば、皮下腫瘍における内部標的組織７０２に送達するために使用されてもよい。
図１５Ａは、角度要素と、シミュレートされた腫瘍組織７０２ａに隣接する未延在（例えば、後退）構成における３つの流体送達部材３２０とを備える、例示的薄型流体注入システム１００の遠位端を示す。シミュレートされた腫瘍組織７０２ａは、試験管の内側に赤色食品着色料で染色された０．５５％アガロースゲルを含んだ。伸長部材１１０の遠位端１１４は、シミュレートされた腫瘍組織７０２ａに隣接して位置付けられた。３つの流体送達部材３２０が、次いで、シミュレートされた腫瘍組織７０２ａの中に延在された。図１５Ｂに示されるように、流体送達部材３２０は、斜角においてシミュレートされた腫瘍組織の中に正常に延在された。本明細書に開示されるように、アクチュエータ２５０が、図１５Ｂに示されるように、流体送達部材３２０に延在構成をとらせるように係合されることができる。図１５Ｃは、シミュレートされた腫瘍組織７０２ａの中への流体注入および流体送達部材３２０の同時後退の間のシステム１００を示す。流体送達部材３２０は、５０％緑色食品着色料を含む、１マイクロリットルの各流体が、シミュレートされた腫瘍組織７０２ａの中に注入されている間に、０．７５ｍｍ／秒の率で後退された。同時注入および後退は、シミュレートされた腫瘍組織７０２ａ内に透明な注入カラム７０２をもたらした。
（流体送達機構）
システム１００は、１つまたはそれを上回る流体送達機構２８０を備えてもよい。多くの場合に、流体送達機構は、流体送達ロッド２８０を備えることができる。流体送達機構は、複数の流体送達ロッド２８０を備えることができる。流体送達ロッド２８０の作動は、流体を、複数の流体送達チャネル２７０から複数の流体送達部材３２０まで、出口ポート３２２から出て着目組織の中に送達させてもよい。
システム１００は、１つまたはそれを上回る流体送達機構２８０を備えてもよい。多くの場合に、流体送達機構は、流体送達ロッド２８０を備えることができる。流体送達機構は、複数の流体送達ロッド２８０を備えることができる。流体送達ロッド２８０の作動は、流体を、複数の流体送達チャネル２７０から複数の流体送達部材３２０まで、出口ポート３２２から出て着目組織の中に送達させてもよい。
いくつかの実施形態では、流体送達機構２８０は、流体送達ロッド２８０の作動が、流体を同時に複数の流体送達部材３２０のそれぞれから送達させるように、複数の流体送達チャネル２７０のそれぞれに動作可能に結合される、単一の流体送達ロッド２８０を備えてもよい。
代替として、流体送達機構２８０は、複数の流体送達ロッドを備えてもよい。いくつかの実施形態では、複数の流体送達ロッド２８０はそれぞれ、複数の流体送達チャネル２７０（例えば、流体リザーバ）のうちの単一の流体送達チャネル２７０（例えば、流体リザーバ）に動作可能に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、複数の流体送達ロッド２８０は、複数の流体送達部材３２０のそれぞれが、全ての他の流体送達部材３２０から独立して流体を送達し得るように、相互から独立して機能してもよい。いくつかの実施形態では、複数の流体送達ロッド２８０はそれぞれ、複数の流体送達チャネル（例えば、流体リザーバ）のうちの１つを上回る流体送達チャネル２７０（例えば、１つの流体リザーバ）に動作可能に結合されてもよい。
流体送達機構２８０は、機械アクチュエータまたは電気機械アクチュエータを備えてもよい。いくつかの実施形態では、流体送達ロッド２８０は、プランジャまたはポンプのうちの１つまたはそれを上回るものを備えてもよい。いくつかの実施形態では、流体送達ロッド２８０は、ガスケット（例えば、ゴムガスケットまたはプラスチックガスケット）を備える。例えば、流体送達ロッド２８０は、流体送達チャネルの内側側面（例えば、内壁表面）と水密接合点を形成するように構成され得る、ガスケットをその遠位端に備えることができる。ある場合には、流体送達ロッド２８０は、ガスケットを備えない。多くの実施形態では、流体送達ロッド２８０は、流体チャネル（例えば、流体送達チャネル）またはリザーバを通して摺動するように構成される。流体チャネルまたはリザーバ内で流体送達ロッド２８０を移動させること（例えば、流体送達チャネルまたはリザーバを通して流体送達ロッド２８０を摺動させること）は、流体送達チャネルまたはリザーバ内の流体を移動させることができる。例えば、流体送達チャネルまたはリザーバに対して流体送達ロッド２８０を遠位に移動させることは、流体送達チャネルまたはリザーバ内の流体を流体送達チャネルまたはリザーバ内で遠位に移動させることができる。ある場合には、流体送達ロッド２８０に対して流体送達チャネルまたはリザーバを近位に移動させることは、流体送達チャネルまたはリザーバ内の流体を流体送達チャネルまたはリザーバに対して遠位に移動させることができる。流体送達ロッド２８０の直径は、流体送達ロッド２８０が流体送達チャネル２７０またはリザーバに対して移動されるときに、流体送達チャネル２７０またはリザーバ内の流体が移動されるように、流体送達チャネル２７０またはリザーバの内径に対してサイズ決めされることができる。
流体送達ロッド２８０は、手動で動作されてもよい。代替として、または組み合わせて、流体送達ロッド２８０は、例えば、本明細書に説明されるようなコンピュータプログラムによって、自動的に動作されてもよい。
図１６Ａは、未延在構成で流体送達部材３２０を伴う流体注入に先立った薄型流体注入システム１００の概略図を示す。ある場合には、アクチュエータ２５０は、（例えば、図１６Ｂに示されるように）１つまたはそれを上回る流体送達部材３２０を組織７０２の中に延在させるように係合されることができる。ある場合には、アクチュエータ２５０が係合される程度は、流体送達部材３２０が組織７０２の中に延在される距離を判定する。流体送達部材３２０は、図１６Ｃに示されるように、流体注入システムの中に（例えば、伸長部材１１０の中に）後退することができる。ある場合には、流体送達部材３２０の後退は、（例えば、システム１００の内部のばねの作用に起因して）受動的または（例えば、その初期位置に戻るようにアクチュエータ２５０を引動することの結果として）能動的である。
図１６Ｄは、延在構成で流体送達部材３２０を伴う流体注入に先立った薄型流体注入システム１００の概略図を示す。図１６Ｅは、流体送達部材３２０の同時流体注入および後退後のシステム１００を示す。システム１００は、本明細書に説明されるように、伸長部材１１０内に配置される複数の流体送達部材３２０を備えてもよい。複数の流体送達部材３２０はそれぞれ、本明細書に説明されるように、それを通した流体送達管腔と、その遠位端における少なくとも１つの出口ポート３２２とを備えてもよい。流体送達管腔はそれぞれ、本明細書に説明されるように、全ての他の流体送達管腔から流体的に独立し得る。複数の流体送達部材３２０は、本明細書に説明されるように、後退構成と、延在構成とを有してもよい。システム１００は、本明細書に説明されるように、流体送達管腔に流体的に結合される、１つまたはそれを上回る流体送達チャネル２７０を備えてもよい。いくつかの実施形態では、各流体送達チャネル２７０は、複数の流体送達部材１２０の単一の流体送達管腔に流体的に結合されてもよい。例えば、示されるような３つの流体送達部材３２０を備える、システム１００は、流体送達部材３２０および流体送達チャネル２７０がそれぞれ、全ての他の流体送達部材３２０および流体送達チャネル２７０から流体的に独立しているように、流体送達部材３２０に流体的に結合される、３つの流体送達チャネル２７０を有してもよい。システム１００は、本明細書に説明されるように、１つまたはそれを上回る流体送達チャネル２８０を備えてもよい。例えば、システム１００は、示されるような３つの流体送達ロッド２８０を備えてもよく、流体送達ロッド２８０はそれぞれ、３つの流体送達チャネル（例えば、流体リザーバ）のうちの単一の流体送達チャネル２７０（例えば、流体リザーバ１３０）に動作可能に結合される。３つの流体送達ロッド２８０は、本明細書に説明されるように、同時に、または相互から独立して動作されるように構成されてもよい。流体送達ロッド２８０の作動は、流体を、複数の流体送達チャネル２７０から複数の流体送達部材３２０まで、出口ポート３２２から出て着目組織の中に送達させてもよい。
（アクチュエータ）
システム１００は、伸長部材１１０の近位端に隣接し、本明細書に説明されるように、複数の流体送達部材３２０および／またはそれに動作可能に結合されるシリンジ本体２６０に動作可能に結合される、アクチュエータ２５０（例えば、拡張アクチュエータ２５０）を備えてもよい。アクチュエータ２５０は、アクチュエータが係合されていないときに、流体注入システム１００の縦軸１０１に対して、ある角度２５９において留まることができる。ある実施形態では、アクチュエータ角度２５９は、１０度〜１８０度、１０度〜９０度、３０度〜９０度、３０度〜６０度、または３０度〜４５度であり得る。ある場合には、アクチュエータ角度２５９は、アクチュエータヒンジ２５１の周囲の角度であり得る。ある場合には、アクチュエータ角度２５９は、流体注入システム１００の縦軸１０１と平行な平面に対して測定されることができる。例えば、アクチュエータ角度２５９は、アクチュエータヒンジ２５１を通して延設される縦軸１０１と平行な平面に対して測定されることができる。
システム１００は、伸長部材１１０の近位端に隣接し、本明細書に説明されるように、複数の流体送達部材３２０および／またはそれに動作可能に結合されるシリンジ本体２６０に動作可能に結合される、アクチュエータ２５０（例えば、拡張アクチュエータ２５０）を備えてもよい。アクチュエータ２５０は、アクチュエータが係合されていないときに、流体注入システム１００の縦軸１０１に対して、ある角度２５９において留まることができる。ある実施形態では、アクチュエータ角度２５９は、１０度〜１８０度、１０度〜９０度、３０度〜９０度、３０度〜６０度、または３０度〜４５度であり得る。ある場合には、アクチュエータ角度２５９は、アクチュエータヒンジ２５１の周囲の角度であり得る。ある場合には、アクチュエータ角度２５９は、流体注入システム１００の縦軸１０１と平行な平面に対して測定されることができる。例えば、アクチュエータ角度２５９は、アクチュエータヒンジ２５１を通して延設される縦軸１０１と平行な平面に対して測定されることができる。
アクチュエータ２５０の作動は、後退構成から拡張構成に、または拡張構成から後退構成に複数の流体送達部材３２０を移行させてもよい。アクチュエータ２５０は、機械アクチュエータまたは電気機械アクチュエータを備えてもよい。
アクチュエータ２５０は、手動で動作されてもよい。代替として、または組み合わせて、アクチュエータ２５０は、例えば、本明細書に説明されるようなコンピュータプログラムによって、自動的に動作されてもよい。
いくつかの実施形態では、流体送達ロッド２８０は、本明細書に説明されるように、同時流体送達および流体送達部材３２０の後退を可能にするようにアクチュエータ２５０によって作動されてもよい。代替として、または組み合わせて、流体送達ロッド２８０は、アクチュエータ２５０によって独立して作動されてもよい。
流体送達ロッド２８０の作動は、流体の送達が、延在構成から後退構成への流体送達部材３２０の後退と同時に起こるように、システム１００の複数の流体送達部材３２０および／またはシリンジ本体２６０に動作可能に結合されてもよい。複数の流体送達部材３２０は、流体送達部材３２０からの流体送達と同時に、延在構成から後退構成に後退するように構成されてもよい。同時流体送達および流体送達部材３２０の後退は、（図９に示されるに）着目組織内の清浄な注入カラム７０４の形成を補助し得る。
同時流体送達および流体送達部材３２０の後退は、システム１００の本体内の定常流体送達ロッド２８０に向かって流体送達チャネル２７０および流体送達部材３２０を「引動」することによって、達成され得る。流体送達チャネル２７０は、例えば、伸長部材１１０またはハンドルもしくは同等物内に摺動可能に配置される、システム１００のシリンジ本体２６０に動作可能に結合される、またはその内側に位置してもよい。延在構成（図１６Ｄに示される）から後退構成（図９に示される）までの流体送達部材３２０の後退は、定常流体送達ロッド２８０を係合させ、流体を流体送達チャネル２７０から流体送達部材３２０の遠位端まで流動させ、出口ポート３２２から流出させるために、遠位位置から近位位置まで、シリンジ本体２６０およびその中に位置する流体送達チャネル２７０を後退させるステップを含んでもよい。本作用機構は、流体送達ロッドが、システムの本体内に位置する定常流体送達リザーバ（例えば、流体送達チャネル２７０）の中に「押動」される、従来的プランジャシリンジ様機構と対照的であり得る。
同時流体送達または流体送達部材３２０の後退は、電気機械手段によって達成され得る。例えば、協調歯車が、流体送達部材３２０を後退させてもよい一方で、マイクロポンプは、流体送達部材３２０から流体を注入してもよい。
アクチュエータ２５０は、同一の速度で拡張構成から後退構成に複数の流体送達部材３２０を後退させるように構成されてもよい。代替として、アクチュエータ２５０は、例えば、異なる粘度または流率の流体のために面積あたり同一の流体送達体積を維持するために、異なる速度で複数の流体送達部材３２０のうちの１つまたはそれを上回るものを後退させるように構成されてもよい。
流体送達部材３２０は、本明細書に説明されるように、注入カラム７０４を発生させるために十分な速度で後退されてもよい。
流体送達部材３２０は、約０．１ｍｍ／秒〜約１０ｍｍ／秒の範囲内の速度で後退されてもよい。例えば、速度は、以下の値、すなわち、約０．１ｍｍ／秒、約０．２ｍｍ／秒、約０．３ｍｍ／秒、約０．５ｍｍ／秒、約１ｍｍ／秒、約２ｍｍ／秒、約３ｍｍ／秒、約４ｍｍ／秒、約５ｍｍ／秒、約６ｍｍ／秒、約７ｍｍ／秒、約８ｍｍ／秒、約９ｍｍ／秒、または約１０ｍｍ／秒のうちのいずれか２つによって境界される範囲内であってもよい。
流体送達チャネル２７０はそれぞれ、同一の体積の流体を保持してもよい。代替として、流体送達チャネル２７０のうちの１つまたはそれを上回るものは、異なる体積の流体を保持してもよい。
複数の流体チャネル２７０はそれぞれ、約１０μｌ〜約５００μｌの範囲内の容積を有してもよい。例えば、流体チャネル２７０の容積は、以下の値、すなわち、約１０μｌ、約２０μｌ、約３０μｌ、約４０μｌ、約５０μｌ、約７５μｌ、約１００μｌ、約１５０μｌ、約２００μｌ、約２５０μｌ、約３００μｌ、約３５０μｌ、約４００μｌ、約４５０μｌ、または約５００μｌのうちのいずれか２つによって境界される範囲内であってもよい。
複数の流体送達部材３２０の流体送達管腔はそれぞれ、同一の体積の流体を保持してもよい。代替として、複数の流体送達部材３２０の流体送達管腔のうちの１つまたはそれを上回るものは、異なる体積の流体を保持してもよい。
複数の流体送達部材３２０の流体送達管腔はそれぞれ、約０．１μｌ〜約１０μｌの範囲内の容積を有してもよい。例えば、流体送達部材管腔の容積は、以下の値、すなわち、約０．１μｌ、約０．２μｌ、約０．３μｌ、約０．５μｌ、約１μｌ、約２μｌ、約３μｌ、約４μｌ、約５μｌ、約６μｌ、約７μｌ、約８μｌ、約９μｌ、または約１０μｌのうちのいずれか２つによって境界される範囲内であってもよい。
流体送達管腔のそれぞれの容積は、伸長管１１０の長さおよび着目組織部位の場所に応じて変動され得る、その対応する流体送達部材３２０の長さに依存し得る。
流体送達ロッド２８０は、最小限の剪断力の発生および組織７０２への機械化学損傷の誘発を伴って、本明細書に説明されるように、注入カラム７０４を発生させるために十分な流率で流体を出口ポート３２２から外に送達させるように構成されてもよい。
流体送達ロッド２８０は、約０．１μｌ／秒〜約１０μｌ／秒の範囲内の流率で流体を出口ポート３２２から外に送達させるように構成されてもよい。例えば、流率は、以下の値、すなわち、約０．１μｌ／秒、約０．２μｌ／秒、約０．３μｌ／秒、約０．５μｌ／秒、約１μｌ／秒、約２μｌ／秒、約３μｌ／秒、約４μｌ／秒、約５μｌ／秒、約６μｌ／秒、約７μｌ／秒、約８μｌ／秒、約９μｌ／秒、または約１０μｌ／秒のうちのいずれか２つによって境界される範囲内であってもよい。
（体積セレクタ）
図１８Ａおよび図１８Ｂは、体積セレクタ５３０を備える、流体注入システム１００を示す。多くの場合に、体積セレクタ５３０は、標的組織の中に注入される流体の体積を制御するために使用される。体積セレクタ５３０は、流体注入システム１００の近位端に配置されることができる。体積セレクタ５３０は、体積調節ねじ５４０に結合される（例えば、剛結合される）ことができる。体積調節ねじ５４０は、シリンジロッドシャフト５２０に結合されることができる。ある場合には、体積セレクタ５３０を作動させること（例えば、回転させること）は、シリンジロッドシャフト５２０を作動させる（例えば、流体注入システム１００の縦軸１０１を中心としてシリンジロッドシャフト５２０を回転させる）ことができる。ある場合には、体積セレクタ５３０は、ダイヤルを備える。ある場合には、体積セレクタ５３０は、ダイヤルを選択された体積位置まで回転させることによって、標的組織の中に注入されるべき体積を設定するために使用されることができる。ある場合には、体積セレクタ５３０は、複数の離散体積から注入されるべき体積を選択するために使用されることができる。ある場合には、体積セレクタは、体積の連続範囲から体積を選択するために使用されることができる。いくつかの実施形態では、体積セレクタ５３０は、１マイクロリットル〜１．５マイクロリットル、１．５マイクロリットル〜２．０マイクロリットル、２．０マイクロリットル〜２．５マイクロリットル、２．５マイクロリットル〜３．０マイクロリットル、３．０マイクロリットル〜３．５マイクロリットル、３．５マイクロリットル〜４．０マイクロリットル、４．０マイクロリットル〜４．５マイクロリットル、４．５マイクロリットル〜５．０マイクロリットル、５．０マイクロリットル〜５．５マイクロリットル、５．５マイクロリットル〜６．０マイクロリットル、６．０マイクロリットル〜６．５マイクロリットル、６．５マイクロリットル〜７．０マイクロリットル、７．０マイクロリットル〜７．５マイクロリットル、７．５マイクロリットル〜８．０マイクロリットル、８．０マイクロリットル〜８．５マイクロリットル、８．５マイクロリットル〜９．０マイクロリットル、９．０マイクロリットル〜９．５マイクロリットル、９．５マイクロリットル〜１０．０マイクロリットル、１０．０マイクロリットル〜５０．０マイクロリットル、５０．０マイクロリットル〜１００．０マイクロリットル、１００．０マイクロリットル〜５００．０マイクロリットル、または５００．０マイクロリットルを上回る注入のための体積を設定するために使用されることができる。ある場合には、体積セレクタ５３０を作動させることは、流体注入システム１００の１つまたはそれを上回るロックアウト停止部を作動させてもよい。ある場合には、流体注入システム１００の１つまたはそれを上回るロックアウト停止部を作動させることは、シリンジロッドシャフト５２０を回転させるステップを含むことができる（例えば、シリンジロッドシャフト５２０を回転させるステップは、ロックアウトアセンブリ５００を係合させるための位置まで１つまたはそれを上回るロックアウト停止部５６０を回転させるステップを含む）。本明細書に開示されるように、選択された体積は、アクチュエータ２５０が係合されるときに、１つまたはそれを上回る流体送達部材３２０が伸長部材１１０の遠位端１１４から延在する距離に関連し得る。例えば、体積セレクタ５３０を使用して、送達のためのより大きい体積を選択することは、アクチュエータ２５０が係合されるときに、１つまたはそれを上回る流体送達部材３２０が伸長部材１１０の遠位端１１４から延在する距離を増加させることができる。体積セレクタ５３０は、１つまたはそれを上回る体積設定インジケータ５５０を備えることができる。体積設定インジケータ５５０は、１つまたはそれを上回る視覚および／または触覚特徴を備えることができる。ある場合には、１つまたはそれを上回る視覚および／または触覚特徴は、可能性として考えられる注入体積設定に関する情報を備えることができる。
図１８Ａおよび図１８Ｂは、体積セレクタ５３０を備える、流体注入システム１００を示す。多くの場合に、体積セレクタ５３０は、標的組織の中に注入される流体の体積を制御するために使用される。体積セレクタ５３０は、流体注入システム１００の近位端に配置されることができる。体積セレクタ５３０は、体積調節ねじ５４０に結合される（例えば、剛結合される）ことができる。体積調節ねじ５４０は、シリンジロッドシャフト５２０に結合されることができる。ある場合には、体積セレクタ５３０を作動させること（例えば、回転させること）は、シリンジロッドシャフト５２０を作動させる（例えば、流体注入システム１００の縦軸１０１を中心としてシリンジロッドシャフト５２０を回転させる）ことができる。ある場合には、体積セレクタ５３０は、ダイヤルを備える。ある場合には、体積セレクタ５３０は、ダイヤルを選択された体積位置まで回転させることによって、標的組織の中に注入されるべき体積を設定するために使用されることができる。ある場合には、体積セレクタ５３０は、複数の離散体積から注入されるべき体積を選択するために使用されることができる。ある場合には、体積セレクタは、体積の連続範囲から体積を選択するために使用されることができる。いくつかの実施形態では、体積セレクタ５３０は、１マイクロリットル〜１．５マイクロリットル、１．５マイクロリットル〜２．０マイクロリットル、２．０マイクロリットル〜２．５マイクロリットル、２．５マイクロリットル〜３．０マイクロリットル、３．０マイクロリットル〜３．５マイクロリットル、３．５マイクロリットル〜４．０マイクロリットル、４．０マイクロリットル〜４．５マイクロリットル、４．５マイクロリットル〜５．０マイクロリットル、５．０マイクロリットル〜５．５マイクロリットル、５．５マイクロリットル〜６．０マイクロリットル、６．０マイクロリットル〜６．５マイクロリットル、６．５マイクロリットル〜７．０マイクロリットル、７．０マイクロリットル〜７．５マイクロリットル、７．５マイクロリットル〜８．０マイクロリットル、８．０マイクロリットル〜８．５マイクロリットル、８．５マイクロリットル〜９．０マイクロリットル、９．０マイクロリットル〜９．５マイクロリットル、９．５マイクロリットル〜１０．０マイクロリットル、１０．０マイクロリットル〜５０．０マイクロリットル、５０．０マイクロリットル〜１００．０マイクロリットル、１００．０マイクロリットル〜５００．０マイクロリットル、または５００．０マイクロリットルを上回る注入のための体積を設定するために使用されることができる。ある場合には、体積セレクタ５３０を作動させることは、流体注入システム１００の１つまたはそれを上回るロックアウト停止部を作動させてもよい。ある場合には、流体注入システム１００の１つまたはそれを上回るロックアウト停止部を作動させることは、シリンジロッドシャフト５２０を回転させるステップを含むことができる（例えば、シリンジロッドシャフト５２０を回転させるステップは、ロックアウトアセンブリ５００を係合させるための位置まで１つまたはそれを上回るロックアウト停止部５６０を回転させるステップを含む）。本明細書に開示されるように、選択された体積は、アクチュエータ２５０が係合されるときに、１つまたはそれを上回る流体送達部材３２０が伸長部材１１０の遠位端１１４から延在する距離に関連し得る。例えば、体積セレクタ５３０を使用して、送達のためのより大きい体積を選択することは、アクチュエータ２５０が係合されるときに、１つまたはそれを上回る流体送達部材３２０が伸長部材１１０の遠位端１１４から延在する距離を増加させることができる。体積セレクタ５３０は、１つまたはそれを上回る体積設定インジケータ５５０を備えることができる。体積設定インジケータ５５０は、１つまたはそれを上回る視覚および／または触覚特徴を備えることができる。ある場合には、１つまたはそれを上回る視覚および／または触覚特徴は、可能性として考えられる注入体積設定に関する情報を備えることができる。
（遠位キャップ）
図１９Ａおよび図１９Ｂに目を向けると、流体注入システム１００は、遠位キャップ６００を備えることができる。遠位キャップは、流体注入システム１００によって備えられる流体（例えば、作用物質）の偶発的漏出を防止することに有用であり得る。標的組織に送達されるべき１つまたはそれを上回る流体は、非標的組織（例えば、対象の皮膚または傍観者の皮膚）に接触することを可能にされた場合に、有害であり得る。ある場合には、遠位キャップ６００は、非標的組織との流体注入システム１００の１つまたはそれを上回る流体の偶発的接触を防止することができる。遠位キャップ６００は、１つまたはそれを上回るキャップリザーバ６２０を備えることができる。ある場合には、遠位キャップ６００のキャップリザーバ６２０は、１つまたはそれを上回る流体送達部材３２０の遠位端３２８から流体を収集することに有用であり得る。遠位キャップ６００はまた、システム１００の１つまたはそれを上回るチャネル、開口（例えば、開口部）、もしくはリザーバが詰まっていて、流体流を侵害するであろうかどうかを判定することにも役立ち得、流体注入システム１００の１つまたはそれを上回るチャネルおよび／またはリザーバが（例えば、不完全な充填を防ぐように）完全に充填されていることを確実にすることに役立ち得る。例えば、流体注入システム１００の１つまたはそれを上回る流体送達部材３２０は、流体注入システム１００の１つまたはそれを上回るチャネルおよび／またはリザーバを充填するように、遠位キャップ６００の１つまたはそれを上回る挿入リザーバ６３０内に含有される、１つまたはそれを上回る作用物質を含む流体の中に浸漬されることができる。遠位キャップ６００から流体注入システム１００を装填することもまた、組織に送達されるべき（例えば、その中に注入されるべき）液体および／または固体作用物質の体積を低減させることにも有用であり得る。
図１９Ａおよび図１９Ｂに目を向けると、流体注入システム１００は、遠位キャップ６００を備えることができる。遠位キャップは、流体注入システム１００によって備えられる流体（例えば、作用物質）の偶発的漏出を防止することに有用であり得る。標的組織に送達されるべき１つまたはそれを上回る流体は、非標的組織（例えば、対象の皮膚または傍観者の皮膚）に接触することを可能にされた場合に、有害であり得る。ある場合には、遠位キャップ６００は、非標的組織との流体注入システム１００の１つまたはそれを上回る流体の偶発的接触を防止することができる。遠位キャップ６００は、１つまたはそれを上回るキャップリザーバ６２０を備えることができる。ある場合には、遠位キャップ６００のキャップリザーバ６２０は、１つまたはそれを上回る流体送達部材３２０の遠位端３２８から流体を収集することに有用であり得る。遠位キャップ６００はまた、システム１００の１つまたはそれを上回るチャネル、開口（例えば、開口部）、もしくはリザーバが詰まっていて、流体流を侵害するであろうかどうかを判定することにも役立ち得、流体注入システム１００の１つまたはそれを上回るチャネルおよび／またはリザーバが（例えば、不完全な充填を防ぐように）完全に充填されていることを確実にすることに役立ち得る。例えば、流体注入システム１００の１つまたはそれを上回る流体送達部材３２０は、流体注入システム１００の１つまたはそれを上回るチャネルおよび／またはリザーバを充填するように、遠位キャップ６００の１つまたはそれを上回る挿入リザーバ６３０内に含有される、１つまたはそれを上回る作用物質を含む流体の中に浸漬されることができる。遠位キャップ６００から流体注入システム１００を装填することもまた、組織に送達されるべき（例えば、その中に注入されるべき）液体および／または固体作用物質の体積を低減させることにも有用であり得る。
遠位キャップ６００は、キャップ挿入物６１０を備えることができる。キャップ挿入物６１０は、１つまたはそれを上回るキャップリザーバ６２０を備えることができる。ある場合には、キャップ挿入物６１０は、１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０個、１０〜２０個、２０〜３０個、３０〜４０個、４０〜５０個、または５０個を上回るキャップリザーバ６２０を備える。キャップ挿入物６１０のキャップリザーバ６２０は、０．１マイクロリットル〜１０マイクロリットル、１０マイクロリットル〜２０マイクロリットル、２０マイクロリットル〜５０マイクロリットル、５０マイクロリットル〜１００マイクロリットル、１００マイクロリットル〜２００マイクロリットル、２００マイクロリットル〜５００マイクロリットル、５００マイクロリットル〜１，０００マイクロリットル、または１，０００マイクロリットルを上回る流体容量を有することができる。
遠位キャップ６００は、挿入物受容器６３０を備えることができる。種々の実施形態では、キャップ挿入物６１０および挿入物受容器は、例えば、キャップ挿入物６１０および挿入物受容器６３０がそれぞれ、伸長部材１１０の遠位端１１４上に着座されている間に、キャップ挿入物が挿入物受容器６３０の内側に嵌合され得るように、構成される。ある場合には、挿入物受容器６３０の遠位部分の内径は、キャップ挿入物６１０の遠位部分の外径６５０と同一である。ある場合には、挿入物受容器６３０の遠位部分の内径は、キャップ挿入物６１０の遠位部分の外径６５０よりも０．１ｍｍ〜０．２ｍｍ、０．２ｍｍ〜０．５ｍｍ、０．５ｍｍ〜１．０ｍｍ、１．０ｍｍ〜５．０ｍｍ、または５．０ｍｍ大きい。挿入物受容器６３０の遠位端は、０．５ｍｍ〜１．０ｍｍ、１．０ｍｍ〜２．０ｍｍ、２．０ｍｍ〜３．０ｍｍ、３．０ｍｍ〜４．０ｍｍ、４．０ｍｍ〜５．０ｍｍ、５．０ｍｍ〜６．０ｍｍ、６．０ｍｍ〜７．０ｍｍ、または７．０ｍｍよりも大きい外径６７０を有することができる。
挿入物受容器６３０は、１つまたはそれを上回る受容器切り欠き６４０を備えることができる。受容器切り欠き６４０は、例えば、挿入物受容器６３０の遠位縁上に位置する、挿入物受容器６３０の切り抜き特徴であり得る。ある場合には、受容器切り欠き６４０は、挿入物受容器６３０からキャップ挿入物６１０を除去することに有用であり得る。例えば、挿入物受容器６３０の遠位端と同一平面である遠位端を伴うキャップ挿入物６１０が、受容器切り欠き６４０によって作成される空間内のキャップ挿入物６１０に接触し、挿入物受容器６３０から外にキャップ挿入物６１０を誘導することによって、挿入物受容器６３０から除去されることができる。ある場合には、キャップ挿入物６１０は、（例えば、使用済みキャップ挿入物が異なるキャップ挿入物に交換されている場合に）遠位端１１４から挿入物受容器６３０を除去することなく、伸長部材１１０の遠位端１１４から除去されることができる。
遠位キャップは、近位端６０２と、遠位端６０４とを備えることができる。ある場合には、遠位キャップ６００の近位端６０２は、伸長部材１００の遠位端１１４を受容するように成形される。遠位キャップ６００の近位端６０２は、伸長部材１１０の遠位端１１４の外径と等しい、またはそれよりもわずかに大きい内径６６０を有することができる。ある場合には、伸長部材１１０の遠位端１１４は、伸長部材１１０の遠位端上に遠位キャップを保定するように構成される、構造特徴を有する。例えば、伸長部材１１０の遠位端１１４は、遠位キャップ６００の近位端６０２上の穴縁または締結機構と噛合するように成形される、くぼみを備えることができる。
遠位キャップ６００は、１つまたはそれを上回る作用物質を含む、１つまたはそれを上回る流体で、流体注入システム１００の少なくとも一部を充填するために（例えば、装填するために）使用されることができる。
（カートリッジ）
図２０Ａおよび図２０Ｂに目を向けると、薄型流体注入システム１００は、カートリッジ４３２を備えてもよい。カートリッジ１３２は、流体注入システム１００から除去可能であり得る。カートリッジ４３２は、カートリッジシェル４７０を備えることができる。ある場合には、カートリッジ１３２は、使い捨てである。ある場合には、カートリッジ４３２は、再利用可能である。カートリッジ４３２もしくはその１つまたはそれを上回る部分は、加圧滅菌可能であり得る。除去可能および／または再利用可能カートリッジ４３２を備える、流体注入システム１００は、改良された多用途性を有することができる。例えば、流体注入システム１００と併用されるべき１つまたはそれを上回るカートリッジ４３２は、事前に準備されることができる。ある場合には、１つまたはそれを上回るカートリッジ４３２は、遠隔で準備され、それらが使用されるであろう場所に輸送または発送されることができる。１つまたはそれを上回るカートリッジ４３２を備える、薄型流体注入システム１００はまた、（例えば、流体注入システムで使用される、１つまたはそれを上回るカートリッジ４３２を代用および／または再配列することによって）第１の注入構成から第２の注入構成に容易に再構成されることもできる。
図２０Ａおよび図２０Ｂに目を向けると、薄型流体注入システム１００は、カートリッジ４３２を備えてもよい。カートリッジ１３２は、流体注入システム１００から除去可能であり得る。カートリッジ４３２は、カートリッジシェル４７０を備えることができる。ある場合には、カートリッジ１３２は、使い捨てである。ある場合には、カートリッジ４３２は、再利用可能である。カートリッジ４３２もしくはその１つまたはそれを上回る部分は、加圧滅菌可能であり得る。除去可能および／または再利用可能カートリッジ４３２を備える、流体注入システム１００は、改良された多用途性を有することができる。例えば、流体注入システム１００と併用されるべき１つまたはそれを上回るカートリッジ４３２は、事前に準備されることができる。ある場合には、１つまたはそれを上回るカートリッジ４３２は、遠隔で準備され、それらが使用されるであろう場所に輸送または発送されることができる。１つまたはそれを上回るカートリッジ４３２を備える、薄型流体注入システム１００はまた、（例えば、流体注入システムで使用される、１つまたはそれを上回るカートリッジ４３２を代用および／または再配列することによって）第１の注入構成から第２の注入構成に容易に再構成されることもできる。
カートリッジ４３２は、チャンバ４００の中に挿入または装填されることに先立って、流体で完全または部分的に充填されてもよい。カートリッジ４３２は、カートリッジ４３２がデバイス１００のチャンバの中に装填される前に、技師または薬剤師によって事前充填されてもよい。ある場合には、事前充填されたカートリッジ４３２は、保管、発送、または凍結されることができる。代替として、または組み合わせて、カートリッジ４３２は、チャンバ４００の中に挿入または装填された後に、流体を装填されてもよい。例えば、カートリッジ４３２は、チャンバ４００の中に挿入されることに先立って、蛍光標識を装填され、続いて、チャンバ４００の中に挿入された後に、薬物化合物を装填されてもよい。
カートリッジは、１つまたはそれを上回る作用物質（例えば、１つまたはそれを上回る療法薬、１つまたはそれを上回るインジケータ、および／または１つまたはそれを上回る緩衝剤もしくは賦形剤）を事前装填されてもよい。いくつかの実施形態では、カートリッジ４３２は、１つまたはそれを上回るインジケータ（例えば、標識）を事前装填されてもよい。代替として、または組み合わせて、カートリッジ４３２は、１つまたはそれを上回る療法化合物を事前装填されてもよい。
カートリッジ４３２は、カートリッジストッパ４５０を備えることができる。カートリッジストッパ４５０は、バイアルにキャップを付けるために有用な種々の材料のうちの１つまたはそれを上回るものを含むことができる。カートリッジストッパは、ポリマーまたはコポリマーを含むことができる。カートリッジストッパ４５０は、天然ゴムまたは合成ゴム（例えば、ブチルゴム）を含むことができる。ある場合には、カートリッジストッパ４５０は、自己治癒材料（例えば、穿刺された後に水密シールを維持することが可能な材料）を含む。ある場合には、カートリッジ４３２は、カートリッジストッパ４５０を通して１つまたはそれを上回る流体（例えば、１つまたはそれを上回る作用物質）を注入することによって、装填されることができる。
ある場合には、カートリッジ４３２はさらに、ストッパシール４６０を備える。ある場合には、ストッパシール４６０は、カートリッジ４３２の端部（例えば、近位端４３２ｂ）において定位置でカートリッジストッパ４５０を保持するように、および／または（例えば、カートリッジ４３２の端部内のカートリッジストッパに圧縮力を及ぼすことによって）カートリッジ４３２の端部において水密シールを維持することを補助するように構成される。ストッパシール４６０は、金属、ポリマー、コポリマー、またはセラミック材料を含むことができる。ある場合には、ストッパシール４６０は、圧着シールである。
カートリッジ４３２は、カートリッジプランジャ４４０を備えることができる。ある場合には、カートリッジプランジャ４４０は、カートリッジ４３２の内側の縦方向位置に摺動可能に挿入される、または位置付けられる。例えば、カートリッジプランジャは、カートリッジ４３２の近位端４３２ｂよりもカートリッジ４３２の遠位端４３２ａに近い、カートリッジ４３２の内側の縦方向位置に位置付けられることができる。ある場合には、カートリッジプランジャ４４０は、例えば、カートリッジストッパ４５０を通して１つまたはそれを上回る流体を注入することによって、カートリッジ４３２が１つまたはそれを上回る流体（例えば、１つまたはそれを上回る作用物質）を装填されるときに、カートリッジ４３２の縦軸を辿って遠位に平行移動される。カートリッジプランジャ４４０は、プランジャインターフェース４４２を備えることができる。ある場合には、プランジャインターフェース４４２は、針によって穿刺可能な材料（例えば、自己治癒材料）を含むことができる。ある場合には、プランジャインターフェース４４２は、送達チャネルインターフェース２９０と係合するように構成されるポート等の流体送達チャネル２７０とカートリッジ４３２の内容物を流体連通させるように構成される、機構を備えることができる。
カートリッジ４３２は、ある体積の流体４８０を保持するように構成される、１つまたはそれを上回るカートリッジリザーバを備えることができる。ある場合には、カートリッジ４３２は、複数のカートリッジリザーバを備える。ある場合には、カートリッジ４３２の複数のカートリッジリザーバのうちの２つまたはそれを上回るカートリッジリザーバは、相互と流体連通することができる。例えば、（例えば、カートリッジ４３２が流体注入システム１００のチャンバ４００の中に装填されるときに）カートリッジプランジャ４４０に印加される圧力は、カートリッジ４３２の２つまたはそれを上回るカートリッジリザーバの内容物を混合させることができる。
本明細書に開示される種々のカートリッジ４３２は、（例えば、カートリッジプランジャ４４０を摺動可能に挿入することによって）ある体積の流体４８０を保持するように構成されてもよい。カートリッジ４３２は、カートリッジプランジャ４４０の位置を変更することによって、具体的体積の流体を保持するように構成されることができる。ある場合には、カートリッジ４３２は、１マイクロリットル〜５００マイクロリットル、１０マイクロリットル〜５００マイクロリットル、１００マイクロリットル〜５００マイクロリットル、２００マイクロリットル〜５００マイクロリットル、３００マイクロリットル〜５００マイクロリットル、１マイクロリットル〜２５０マイクロリットル、１マイクロリットル〜１００マイクロリットル、１マイクロリットル〜５０マイクロリットル、１マイクロリットル〜４０マイクロリットル、１マイクロリットル〜３０マイクロリットル、１マイクロリットル〜２０マイクロリットル、１マイクロリットル〜１０マイクロリットル、１マイクロリットル〜９マイクロリットル、１．２５マイクロリットル〜９マイクロリットル、２マイクロリットル〜８マイクロリットル、３マイクロリットル〜７マイクロリットル、３．７５マイクロリットル〜６．５マイクロリットル、４マイクロリットル〜６マイクロリットル、または０．１マイクロリットル〜１マイクロリットルの体積を保持するように構成される。カートリッジ４３２の体積は、以下の値、すなわち、約１μｌ、約２μｌ、約３μｌ、約４μｌ、約５μｌ、約６μｌ、約７μｌ、約８μｌ、約９μｌ、または約１０μｌのうちのいずれか２つによって境界される範囲内であってもよい。流体注入システム１００の複数のカートリッジ４３２はそれぞれ、同一体積の流体を保持してもよい。代替として、複数のカートリッジ４３２のうちの１つまたはそれを上回るものは、異なる体積の流体を保持してもよい。
カートリッジ４３２は、２．０ｍｍ〜３．０ｍｍ、３．０ｍｍ〜４．０ｍｍ、４．０ｍｍ〜５．０ｍｍ、５．０ｍｍ〜６．０ｍｍ、６．０ｍｍ〜７．０ｍｍ、７．０ｍｍ〜８．０ｍｍ、８．０ｍｍ〜９．０ｍｍ、９．０ｍｍ〜１０．０ｍｍ、または１０．０ｍｍよりも大きい外径を有することができる。カートリッジ４３２は、１．０ｍｍ未満、１．０ｍｍ〜２．０ｍｍ、２．０ｍｍ〜３．０ｍｍ、３．０ｍｍ〜４．０ｍｍ、４．０ｍｍ〜５．０ｍｍ、５．０ｍｍ〜６．０ｍｍ、６．０ｍｍ〜７．０ｍｍ、７．０ｍｍ〜８．０ｍｍ、８．０ｍｍ〜９．０ｍｍ、９．０ｍｍ〜１０．０ｍｍ、または１０．０ｍｍよりも大きい内径を有することができる。
カートリッジ４３２は、流体注入システム１００の筐体内の対応して成形された陥凹またはチャンバ４００の中に挿入されるように構成されてもよい。ある場合には、カートリッジ４３２は、流体注入システム１００のチャンバ４００中に装填された後に、カートリッジ保定装置４３０によって定位置で保持されることができる。カートリッジ保定装置４３０は、（例えば、流体注入システム１００の使用の間に）定位置でカートリッジ４３２を保持するための種々の構造要素を備えることができる。例えば、カートリッジ保定装置４３０は、チャンバ４００に対して、および／またはカートリッジ支台４１０に対してカートリッジ４３２を付勢するためのばね機構を備えることができる。多くの場合に、カートリッジ保定装置４３０は、チャンバ４００内の定位置でカートリッジ４３２を保持するためのクリップを備える。カートリッジ保定装置４３０は、カートリッジ４３２がカートリッジ支台４１０に対して押圧されるときに、カートリッジ４３２の近位端４３２ｂにわたって嵌合するように成形される穴縁を備えることができる。カートリッジ保定装置４３０の代表的実施例は、図４Ｂに示される穴縁を備える。
ある場合には、（例えば、カートリッジ４３２をカートリッジ保定装置４３０と係合させることによって）チャンバ４００内にカートリッジ４３２を位置付けることは、カートリッジ支台４１０に、圧縮力をカートリッジプランジャ４４０に印加させることができる。ある場合には、（例えば、カートリッジ支台４１０によって）カートリッジプランジャ４４０に印加される力は、カートリッジ４３２の内側の流体４８０の加圧を引き起こすことができる。ある場合には、カートリッジ４３２の内側の流体４８０の加圧は、（例えば、カートリッジインターフェース４２０を介して）流体４８０をカートリッジ４３２から流体送達チャネル２７０に流入させることができる。いくつかの実施形態では、カートリッジ４３２は、（例えば、カートリッジ４３２がカートリッジ保定装置４３０と係合されるときに）流体送達部材３２０の近位端に直接結合されてもよい。
いくつかの実施形態では、カートリッジ４３２は、伸長部材１１０の遠位端１１４を身体の中に挿入することに先立って、流体を装填されてもよい。代替として、または組み合わせて、カートリッジ４３２は、伸長部材１１０の遠位端１１４を身体の中に挿入する間または後に、流体を装填されてもよい。
いくつかの実施形態では、カートリッジ４３２は、伸長部材１１０の遠位端１１４を身体の中に挿入することに先立って、システム１００の中に装填されてもよい。代替として、または組み合わせて、カートリッジ４３２は、伸長部材１１０の遠位端１１４を身体の中に挿入する間または後に、システム１００の中に装填されてもよい。
いくつかの実施形態では、カートリッジ４３２のうちの１つまたはそれを上回るものは、本明細書に説明されるような標識リザーバを備えてもよい。１つまたはそれを上回るカートリッジ４３２は、例えば、その中に標識剤を保持してもよい。１つまたはそれを上回るカートリッジ４３２は、組織の中に注入される流体が、同一の注入カラム内で標識剤および療法薬の両方を含むように、その中で標識剤および療法薬を混合するように構成されてもよい。いくつかの事例では、混合は、療法薬の注入に先立って起こってもよい。いくつかの事例では、混合は、療法薬の注入の間に起こってもよい。
（作用物質）
カートリッジ４３２の流体４８０は、１つまたはそれを上回る作用物質を含むことができる。流体４８０の１つまたはそれを上回る作用物質は、療法薬であり得る。例えば、流体４８０は、抗腫瘍薬等の１つまたはそれを上回る薬物を含むことができる。ある場合には、流体４８０は、複数の作用物質を含む。ある場合には、流体４８０は、複数の療法薬を含む。多くの場合に、流体注入システム１００の２つのカートリッジ４３２は、異なる作用物質または作用物質の異なる組み合わせを備える。
カートリッジ４３２の流体４８０は、１つまたはそれを上回る作用物質を含むことができる。流体４８０の１つまたはそれを上回る作用物質は、療法薬であり得る。例えば、流体４８０は、抗腫瘍薬等の１つまたはそれを上回る薬物を含むことができる。ある場合には、流体４８０は、複数の作用物質を含む。ある場合には、流体４８０は、複数の療法薬を含む。多くの場合に、流体注入システム１００の２つのカートリッジ４３２は、異なる作用物質または作用物質の異なる組み合わせを備える。
ある場合には、流体４８０の１つまたはそれを上回る作用物質は、診断薬であり得る。例えば、流体４８０は、指標薬を含むことができる。指標薬は、蛍光染料、発色染料、または信用マーカを含むことができる。
流体４８０の１つまたはそれを上回る作用物質は、蛍光追跡分子を含むことができる。蛍光追跡分子は、（例えば、流体注入システム１００を使用して）標的組織の中に注入される流体４８０によって接触される標的組織の領域を追跡することに役立ち得る。重要なこととして、流体注入システム１００内の蛍光追跡分子の使用は、例えば、第２の時点の間に、または標的組織の外植後に、標的組織の相対場所および／または配向を判定することを補助することができる。
蛍光追跡分子は、微粒子であり得る。蛍光追跡分子は、蛍光追跡マイクロスフェア（ＦＴＭ）であり得る。例えば、蛍光追跡分子は、ポリマーマイクロスフェアであり得る。蛍光追跡分子は、ポリスチレンを含むことができる。ある場合には、ポリスチレンは、データ入手および分析ステップの間に性能利点を提供することができる。例えば、ポリスチレンは、組織学プロセスで一般的に使用され、あるポリマーに悪影響を及ぼす、および／または種々の他の材料を含む指標分子から染料を浸出させ得る、キシレン等の注入された組織の撮像および分析の間に使用され得る刺激の強い化学物質に耐性を示す。ある場合には、組織処理が、ＦＴＭ粒子の染料留保を改良するように、脂肪族炭化水素（例えば、Ｃｌｅａｒ−ＲｉｔｅＴＭ３）を用いて実施されることができる。架橋剤が、ＦＴＭ粒子の化学的熱抵抗性質を向上させるために使用されることができる。例えば、ＦＴＭ粒子は、ＤＶＢ架橋ポリスチレンを含むことができる。ＤＶＢ架橋剤が、ＦＴＭ粒子形成の間に０．１％〜５％の濃度において使用されることができる。ある場合には、蛍光追跡マイクロスフェア（ＦＴＭ）は、ベンゾグアナミンホルムアルデヒド樹脂を含むことができる。ある場合には、蛍光追跡マイクロスフェアは、一般的な切片実践を使用して、マイクロスフェアが切片化されることを可能にするための利点の提供することができる。そのような状況では、マイクロスフェアが、切片のプロセスの間に注入される、組織を横断して引きずられ、これが、組織の引裂および／または相互もしくは組織に対する粒子の変位を引き起こし得ることは、可能性が低くあり得る。
蛍光追跡マイクロスフェア（ＦＴＭ）を備える、流体注入システム１００の利点は、精密に組織に送達される１つまたはそれを上回る作用物質および／または流体を追跡する、ならびに組織を損傷すること、もしくはＦＴＭの輝度に有意な悪影響を引き起こすことなく、１つまたはそれを上回るＦＴＭを含有する組織を処理する能力を含む。加えて、ＦＴＭは、ＦＴＭが比較的に少量の染料を用いて調合されるときでさえも、組織内で優れた輝度および可視性を留保する。
ＦＴＭは、本明細書に開示されるシステム１００等の流体注入システムを使用して、組織７０２内の複数の部位７０３に送達されることができ、１つまたはそれを上回るＦＴＭは、（例えば、図２１Ａ−２１Ｄに示されるように）組織の切除に先立って、組織７０２内で検出される。（例えば、ハンドヘルドデバイスの形態の）可視光源または紫外線光源等の放射線源８００を使用することによって、注入された組織が移動された、または注入部位が治癒した場合でさえも、組織内の１つまたはそれを上回る注入部位７０３の場所、配向、および／または１つまたはそれを上回る境界を判定することが可能である。多くの場合に、そのような状況でのＦＴＭの使用は、少なくとも、ＦＴＭがハンドヘルド放射線源を使用して容易に撮像され得るため、ＦＴＭが特殊な検出器を要求しない（例えば、多くの場合、撮像されたときに視覚的に識別され得る）ため、かつＦＴＭが追跡粒子の送達後に（例えば、組織の切除後に）組織に実施される検定（例えば、免疫組織化学、抗体の使用の有無を問わない蛍光撮像、および原位置ハイブリダイゼーション）と互換性があるため、撮像方法（例えば、蛍光透視法、超音波、またはコンピュータ断層撮影）と併せた金属基準インプラントの使用および入墨の使用の両方よりも優れている。故に、ＦＴＭ粒子の使用は、例えば、ＦＴＭ粒子が、ハンドヘルド紫外線光等のより小型（例えば、ハンドヘルド）の放射線源を使用して、迅速かつ直観的に撮像および評価され得るため、大型の高価な機器の必要性を低減させる、または排除することができる。注入部位の照明および検出で使用されるライトおよびフィルタは、コンパクトかつハンドヘルドであり、生検および切除プロセスにおいて腫瘍内に設置される金属基準マーカを検出するために外科的設定で使用される大型蛍光透視機器と比較すると、迅速かつ経済的な検出を可能にし得る。
ＦＴＭと併用され得る、注入デバイス、システム、および方法の他の実施例は、米国特許第ＵＳ８，３４９，５５４号、第ＵＳ８，６５７，７８６号、第ＵＳ８，８３４，４２８号、第ＵＳ８，４７５，４１２号、第ＵＳ８，６７２，８８７号、第ＵＳ８，９２６，５６７号、第ＵＳ９，２０５，２０１号、および第ＵＳ９，２０５，２０２号（あらゆる目的のためにそれらの全体として本明細書に組み込まれる）に開示されるものを含む。本明細書に開示されるＦＴＭを使用する方法はまた、米国特許第８，３４９，５５４号、第ＵＳ８，６５７，７８６号、第ＵＳ８，８３４，４２８号、第ＵＳ８，４７５，４１２号、第ＵＳ８，６７２，８８７号、第ＵＳ８，９２６，５６７号、第ＵＳ９，２０５，２０１号、および第ＵＳ９，２０５，２０２号（あらゆる目的のためにそれらの全体として本明細書に組み込まれる）に開示されるもの等の他のデバイス、システム、および方法に適用されることもできる。
組織に送達されるべき蛍光追跡マイクロスフェア（ＦＴＭ）のサイズを制御することが有利であり得る。例えば、直径が１００ナノメートルを上回る粒子は、局所流体圧力、拡散、および／または組織の変形の変化に起因し得る、注入後の移動に抵抗する。５マイクロメートルまたはより小さい直径を有する粒子は、注入された組織内の細胞によって食菌される可能性が低くあり得る。蛍光追跡分子は、０．１マイクロメートル〜１．０マイクロメートル、１．０マイクロメートル〜５．０マイクロメートル、５．０マイクロメートル〜１０．０マイクロメートル、４．０マイクロメートル〜１１．０マイクロメートル、４．０マイクロメートル〜１２．０マイクロメートル、または１．０マイクロメートル〜２０．０マイクロメートルであり得る。多くの場合に、組織に送達される（例えば、カートリッジまたは遠位キャップの中に装填される、もしくはシステム１００の流体送達チャネルまたはリザーバ内に位置する）べき複数のＦＴＭ粒子は、０．１％〜１．０％、１．０％〜２．０％、２．０％〜３．０％、３．０％〜４．０％、４．０％〜５．０％，または５．０％〜１０．０％のＣ．Ｖ．範囲内の直径を有することができる。ある場合には、第１のカートリッジ４３２または流体送達チャネル２７０は、第１の直径を有するＦＴＭ集団を備えることができ、第２のカートリッジまたは流体送達チャネル２７０は、第２の直径を有する第２のＦＴＭ集団を備えることができる。ある場合には、ＦＴＭの第１の集団とともに組織に送達されるべき１つまたはそれを上回る作用物質の第１のセットが、第１および第２のＦＴＭ集団の相対もしくは絶対サイズ（例えば、直径）および／または信号（例えば、放射蛍光波長）によって、ＦＴＭの第２の集団とともに組織に送達されるべき１つまたはそれを上回る作用物質の第２のセットと差別化されることができる。故に、区別するために検出器のより少ない蛍光撮像チャネルを要求し得る、比較的に少数の蛍光染料を使用して、多くの明確に識別可能なＦＴＭ集団を生成することが可能である。例えば、ＦＴＭ粒子の２つの直径および２つの異なる染料を使用して、（例えば、単独の染料またはともに２つの染料のいずれかを使用して）６つの一意に識別可能なＦＴＭ粒子集団を生成することが可能である。蛍光追跡マイクロスフェア（例えば、５．０マイクロメートル〜１０．０マイクロメートルにサイズ決めされる）は、標的組織の中に注入される流体とともに進行するために十分に小さい、食菌される可能性が低いほど十分に小さい、および組織分析ならびに適用可能である場合は処理の間に局在化されたままである可能性が高いほど十分に大きい。
蛍光追跡マイクロスフェア（ＦＴＭ）は、染料を含むことができる。例えば、ＦＴＭ粒子は、１つまたはそれを上回る染料で染色されるポリマーマイクロスフェアを含むことができる。蛍光追跡分子は、有機染料を含むことができる。蛍光追跡分子の有機染料は、蛍光有機染料であり得る。ある場合には、水性紫外線染料等の水性染料が、ＦＴＭ粒子で使用されることができるが、しかしながら、有機染料は、水性環境内の微粒子の浸出の傾向が少ないため、多くの用途で優れている。ＦＴＭは、ビーズあたり０．１％〜０．４％、０．０１％〜１％、または０．１％〜５％（重量％対重量）重量内容の範囲内の染料（例えば、蛍光染料）を含むように調合されることができる。ある場合には、蛍光追跡分子は、４５０ｎｍ〜４９５ｎｍまたは３００ｎｍ〜６００ｎｍの励起波長を有することができる。ＦＴＭと併用され得る（例えば、ＦＴＭ粒子の中に組み込まれる）染料は、ナイルレッド、イエロー１６０、ＢＯＤＩＰＹ染料、ルシファーイエロー、キサンテン誘導体（例えば、フルオレセイン、フルオレセインイソチオシアネート（ＦＩＴＣ）、ローダミン、テトラメチルローダミン（ＴＲＩＴＣ）、オレゴングリーン、エオシン、テキサスレッド）、シアニン誘導体（例えば、Ｃｙ２、Ｃｙ３、Ｃｙ３Ｂ、Ｃｙ３．５、Ｃｙ５、Ｃｙ５．５、Ｃｙ７、シアニンインドカルボシアニン、オキサカルボシアニン、チアカルボシアニン、メロシアニン）、スクアライン誘導体、スクアラインロタキサン誘導体、ナフタレン誘導体、クマリン誘導体、オキサジアゾール誘導体（例えば、ピリジルオキサゾール、ニトロベンゾオキサジアゾール、ベンゾオキサジアゾール）、アントラセン誘導体、ピレン誘導体（例えば、カスケードブルー）、オキサジン誘導体（ナイルレッド、ナイルブルー、クレシルバイオレット、オキサジン１７０等）、アクリジン誘導体、アリルメチン誘導体、またはテトラピロール誘導体を含むことができる。ある場合には、流体注入システム１００を備える、各カートリッジ４３２は、異なる検出波長または検出波長の範囲を有することができる。ＦＴＭ粒子の染料は、（例えば、可視光ランプまたは紫外線光等の放射線源による励起に応じて）検出可能な信号を生成することができる。ある場合には、ＦＴＭ粒子からの信号が、１つまたはそれを上回る検出器を使用して検出されることができる。ある場合には、ＦＴＭ粒子からの信号が、（例えば、外科医、技師、看護師、組織学者、研究者、または他の科学者によって）視覚的に査定される。ＦＴＭ粒子からの（例えば、ＦＴＭ粒子の染料からの）信号は、３５０ｎｍ〜７５０ｎｍ、４００ｎｍ〜６００ｎｍ、４５０ｎｍ〜５５０ｎｍ、４００ｎｍ〜５００ｎｍ、５００ｎｍ〜６００ｎｍ、７５０ｎｍを上回る、または３５０ｎｍ未満であり得る。
多くの場合に、流体注入システム１００は、異なる染料または染料の組み合わせを含むＦＴＭ粒子を装填されることができる。例えば、第１の流体送達部材が、第２の流体送達部材の中に装填される、またはそれを使用して送達されるＦＴＭ粒子の第２の集団と異なる１つまたはそれを上回る染料のセットを含む、第１のＦＴＭ集団を装填される、および／またはそれを送達するために使用されることができる。故に、第１の流体送達部材から組織に送達されるべき１つまたはそれを上回る作用物質の第１のセットは、第２の送達部材から組織に送達されるべき１つまたはそれを上回る作用物質の第２のセットと差別化されることができる。
蛍光追跡マイクロスフェアの強い起動に起因して、ＦＴＭは、０．１％〜５％、５％〜１０％、１０％、１０％〜２０％、２０％〜３０％、３０％〜４０％、４０％〜５０％、または５０％を上回る濃度において組織に送達するための薬物に添加されることができる。ある場合には、ＦＴＭ（例えば、ポリスチレンＦＴＭ）は、３５ミリグラム／ミリリットル（ｍｇ／ｍｌ）〜４５ｍｇ／ｍｌ、２５ｍｇ／ｍｌ〜５０ｍｇ／ｍｌ、１５ｍｇ／ｍｌ〜６０ｍｇ／ｍｌ、１０ｍｇ／ｍｌ〜６５ｍｇ／ｍｌ、０．０１ｍｇ／ｍｌ〜１ｍｇ／ｍｌ、１ｍｇ／ｍｌ〜１０ｍｇ／ｍｌ、または６０ｍｇ／ｍｌを上回って組織に送達されるべき流体内に（例えば、１つまたはそれを上回る作用物質を伴って）調合されることができる。ある場合には、１０ｍｇ／ｍｌ〜５０ｍｇ／ｍｌの範囲内の送達のための流体内のＦＴＭの調合は、ＦＴＭ粒子の最良の輝度および密度を提供する。
流体注入システム１００の１つまたはそれを上回る作用物質は、埋込型作用物質であり得る。例えば、システム１００を含む、またはシステム１００を使用して組織に送達される、１つまたはそれを上回る作用物質は、物質の制御放出のために構成されるインプラント等の埋込型作用物質であり得る。埋込型作用物質は、ペレット、粉末、スラリ、またはマイクロデバイスを含むことができる。ある場合には、埋込型作用物質は、注入可能なマイクロポンプを含むことができる。ある場合には、埋込型作用物質は、分解性ポリマーマトリクス等の分解性マトリクスを含むことができる。埋込型作用物質は、注入の間および／または後に、１つまたはそれを上回る作用物質（例えば、薬物）を組織の中に送達する（例えば、放出する）ように構成されることができる。ある場合には、１つの作用物質が、埋込型作用物質によって組織に送達されることができる。ある場合には、複数の作用物質が、埋込型作用物質によって組織に送達されることができる。システム１００によって送達される埋込型作用物質は、生体吸収性材料を含むことができる。
埋込型作用物質（例えば、分解性ポリマー粒子またはマイクロポンプ）は、一定の率において、または可変率において、１つまたはそれを上回る作用物質を組織の中に放出するように構成されることができる。ある場合には、埋込型作用物質による組織の中への１つまたはそれを上回る作用物質の放出率は、経時的に増加することができる。ある場合には、埋込型作用物質による組織の中への１つまたはそれを上回る作用物質の放出率は、経時的に減少することができる。ある場合には、埋込型作用物質による組織の中への１つまたはそれを上回る作用物質の放出率は、経時的に増加および減少の両方を行うことができる。ある場合には、埋込型作用物質による組織の中への作用物質の放出率の制御は、埋込型作用物質内の異なる場所においてより大量または少量の作用物質を有するように分解性粒子を工学設計することによって、および／または（例えば、埋込型作用物質の種々の部分を含む、１つまたはそれを上回るポリマーもしくはコポリマーのタイプまたは比を選択することによる）埋込型作用物質の組成の選択ならびに／もしくは埋込型作用物質を通して送達されるべき作用物質の様々な分布によって、遂行されることができる。埋込型作用物質の使用は、１つまたはそれを上回る作用物質への組織の暴露を制御するために有利であり得る。
ある場合には、埋込型作用物質は、例えば、組織内の位置をマークするための基準マーカであり得る。例えば、埋込型作用物質は、注入場所をマークするために、１つまたはそれを上回る流体送達部材３２０を通して組織に送達され得る、１つまたはそれを上回るペレットもしくは錠剤形のインプラントを含むことができる。ある場合には、基準マーカを含む埋込型作用物質は、金属または金属合金を含むことができる。ある場合には、基準マーカを含む埋込型作用物質は、電磁場を用いて、および／または放射線源もしくは目視点検を使用して、検出可能であり得る。
（用途）
本明細書に説明されるデバイス、システム、および方法は、療法的または非療法的目的のために、固形組織への任意の作用物質の送達のために使用されてもよい。
本明細書に説明されるデバイス、システム、および方法は、療法的または非療法的目的のために、固形組織への任意の作用物質の送達のために使用されてもよい。
本明細書に説明されるデバイス、システム、および方法は、前臨床薬物開発ならびに試験、および／または臨床薬物開発ならびに試験のために使用されてもよい。
本明細書に説明されるデバイス、システム、および方法は、例えば、個々の患者の腫瘍治療のために、最も有効な療法薬または作用物質の組み合わせを判定するように、個人化された医学用途のために使用されてもよい。
本明細書に説明されるデバイス、システム、および方法は、身体内の標的部位にアクセスし、そこに１つまたはそれを上回る流体を送達するために使用されてもよい。標的部位は、例えば、患者アクセス点（例えば、口、皮膚表面、直腸等）から約１ｃｍ〜約３００ｃｍ離れた場所にあってもよい。標的部位は、例えば、皮膚表面の約１ｃｍ〜約３０ｃｍ下方の場所にあってもよい。標的部位は、例えば、皮膚表面の１ｃｍ、２ｃｍ、３ｃｍ、４ｃｍ、５ｃｍ、６ｃｍ、７ｃｍ、８ｃｍ、９ｃｍ、１０ｃｍ、１１ｃｍ、１２ｃｍ、１３ｃｍ、１４ｃｍ、１５ｃｍ、１６ｃｍ、１７ｃｍ、１８ｃｍ、１９ｃｍ、２０ｃｍ、１ｃｍ〜２０ｃｍ、５ｃｍ〜１５ｃｍ、７ｃｍ〜１３ｃｍ、または９ｃｍ〜１１ｃｍ下方の場所にあってもよい。標的部位は、例えば、皮膚表面の約４ｃｍ〜約２０ｃｍ下方の場所にあってもよい。標的部位は、例えば、患者アクセス部位から約１００ｃｍ〜約２５０ｃｍ離れた場所にあってもよい。
標的部位は、例えば、経皮的に、例えば、ヒト患者内の約０．２ｃｍ〜約４ｃｍ深い場所において、アクセスされ得る、表在性標的部位であってもよい。
標的部位は、例えば、経皮的に、例えば、ヒト患者内の約４ｃｍ〜約２０ｃｍ深い場所において、アクセスされ得る、中間標的部位であってもよい。
標的部位は、例えば、内視鏡的または介入的に、例えば、ヒト患者内の進入点から（例えば、口から胃まで）約１００ｃｍ〜約２５０ｃｍ深い場所において、アクセスされ得る、より深い標的部位であってもよい。
いくつかの事例では、標的部位は、腫瘍であってもよい。腫瘍は、患者の身体内のいずれかの場所に位置してもよい。腫瘍は、例えば、患者の皮膚、乳房、脳、前立腺、結腸、直腸、腎臓、膵臓、肺、肝臓、心臓、胃、腸、卵巣、精巣、子宮頸部、リンパ節、甲状腺、食道、頭部または頸部、眼、骨、もしくは膀胱内に位置してもよい。腫瘍は、固形腫瘍が見出される、身体内の任意の場所に位置してもよい。
本明細書に説明されるデバイス、システム、および方法を用いて治療され得る腫瘍は、限定ではないが、胃癌、食道癌、結腸癌からの肝転移、乳頭状腎細胞癌、頭頸部癌、甲状腺癌、卵巣癌、子宮頸癌、リンパ腫、皮膚癌（例えば、黒色腫等）、膵臓癌、前立腺癌、精巣癌、腎細胞癌、乳癌、大腸癌、脳癌（例えば、髄芽腫、膠芽細胞腫等）、肺癌（例えば、中皮腫、小細胞肺癌、非小細胞肺癌等）、肝臓癌（例えば、肝細胞癌等）、膀胱癌、横紋筋肉腫、および骨肉腫を含む。
本明細書に説明されるデバイス、システム、および方法は、１つまたはそれを上回る療法薬を着目組織に送達するために使用されてもよい。療法薬は、液体形態で送達されてもよい。癌治療のための例示的療法薬は、限定ではないが、一般的な化学療法薬、ビスホスフォネート、ホルモン療法、抗体、免疫療法（例えば、ＣＡＲ Ｔ細胞、ＮＫ細胞等）、ステロイド、血管形成阻害薬、プロテアソーム／プロテアーゼ阻害薬、チロシンキナーゼ阻害薬、インターフェロン、インターロイキン、および同等物、ならびにそれらの任意の組み合わせを含む。
本明細書に説明されるデバイス、システム、および方法は、１つまたはそれを上回る標識（本明細書ではタグもしくはプローブとも称される）を送達するために使用されてもよい。標識は、別の作用物質、例えば、療法薬を伴って、または単一の作用物質として、送達されてもよい。標識は、別の作用物質、例えば、療法薬に共役される、または溶液内の別の作用物質（非結合）を伴って送達されてもよい。標識は、本明細書に説明され、当業者に公知であるような従来の撮像技法を使用して、注入部位またはカラムの検出を補助し得る。例示的標識は、限定ではないが、蛍光標識、放射性標識、ガスクロマトグラフィ／質量分析（ＧＣＭＳ）タグ、化学的に不活性な可視注入追跡染料（ＩＴＤ）、および同等物、ならびにそれらの組み合わせを含む。
（方法）
図１７は、本明細書に説明されるような流体注入システム１００を使用して、流体を患者の身体内の腫瘍の中に注入する方法１７００を示す。本方法は、本明細書に説明されるシステムおよび装置のうちの１つまたはそれを上回るものを使用してもよい。
図１７は、本明細書に説明されるような流体注入システム１００を使用して、流体を患者の身体内の腫瘍の中に注入する方法１７００を示す。本方法は、本明細書に説明されるシステムおよび装置のうちの１つまたはそれを上回るものを使用してもよい。
ステップ１７０１では、流体注入システムが、提供されてもよい。流体注入システムは、本明細書に説明される流体注入システム１００のうちのいずれかであってもよい。流体注入システムは、例えば、伸長部材と、その中に配置される複数の流体送達部材と、複数の流体送達部材に流体的に結合される複数の流体リザーバ（例えば、流体送達チャネル）とを備えてもよい。複数の流体リザーバ（例えば、流体送達チャネル）はそれぞれ、単一の流体送達部材に結合されてもよく、流体送達部材はそれぞれ、全ての他の流体送達部材から流体的に独立している。
（例えば、ステップ１７０１のように）流体注入システム１００を提供するステップは、本明細書に開示されるもの等のカートリッジ４３２を提供するステップを含むことができる。カートリッジ４３２は、流体注入システム１００の中に装填されることができる。例えば、カートリッジ４３２は、流体注入システム１００の中に装填されることができる。多くの場合に、カートリッジ４３２は、流体注入システム１００のチャンバ４００の中に装填される。カートリッジ４３２を流体注入システム１００の中に装填することは、カートリッジ４３２の近位端４３２ｂよりも伸長部材１１０の遠位端１１４に近く配向されるカートリッジ４３２の遠位端４３２ａを伴って、チャンバ４００を辿ってカートリッジ４３２を摺動させるステップを含むことができる。カートリッジ４３２を装填することは、カートリッジ支台４１０をカートリッジプランジャ４４０と接触させるステップを含むことができる。ある場合には、カートリッジ４３２を流体注入システム１００の中に装填することは、カートリッジ４３２またはその一部（例えば、カートリッジプランジャ４４０もしくはプランジャインターフェース４４２）をカートリッジインターフェース４２０と係合させるステップを含む。カートリッジ４３２またはその一部をカートリッジインターフェース４２０と係合させるステップは、カートリッジ４３２をカートリッジインターフェース４２０と解放可能に係合させるステップを含むことができる。例えば、カートリッジ４３２またはその一部（例えば、カートリッジプランジャ４４０もしくはプランジャインターフェース４４２）は、カートリッジインターフェース４２０（例えば、カートリッジインターフェース４２０は、針または尖状チャネルを備える）によって穿刺される、またはカートリッジインターフェース４２０のねじ山の上に螺合されることができる。カートリッジ４３２またはその一部をカートリッジインターフェース４２０と係合させるステップ（例えば、カートリッジインターフェース４２０および／またはカートリッジ支台４１０を通して延設され得る、送達チャネル２７０を介して）カートリッジ４３２内に含有される流体４８０と１つまたはそれを上回る流体送達部材３２０との間に流体接続を達成するステップを含むことができる。システム１００の中にカートリッジ４３２を装填する代表的実施例が、図４Ａおよび図４Ｂに示される。
ステップ１７０２では、流体注入システム１００の少なくとも一部（例えば、伸長部材１１０またはその一部）が、組織（例えば、対象の身体の一部を含み得る）の中に挿入されてもよい。（例えば、本明細書に開示されるような）伸長部材１００の寸法は、低侵襲介入が禁忌であろう（例えば、腫瘍が手術不可能である、および／または全身性介入が急性免疫応答等の悪影響につながり得る）用途で、流体注入システム１００の使用を可能にする。挿入は、未拡張構成で（例えば、システム１００の伸長部材１１０内に後退された）１つまたはそれを上回る流体送達部材３２０を伴って起こってもよい。ある場合には、使い捨てまたは加圧滅菌可能同軸シースが、例えば、（例えば、対象の身体の異なる挿入点において）システム１００の複数の使用を可能にするように、流体注入システム１００の少なくとも一部を組織の中に挿入することに先立って、伸長部材１１０の周囲に位置付けられてもよい。ある場合には、同軸シースが、同軸シースの少なくとも一部を遠位結合部１９０に連結することによって、流体注入システム１００に係留されることができる。
ステップ１７０３では、流体注入システムの遠位端が、標的組織（例えば、患者の身体内の腫瘍または一部）もしくはその近傍に位置付けられてもよい。本システムは、例えば、伸長部材１１０が、着目標的組織に近接近している、例えば、触れているように、位置付けられてもよい。本システムを位置付けるステップは、例えば、撮像システムの誘導下で、例えば、超音波または蛍光透視撮像システムを使用して、本システムを位置付けるステップを含んでもよい。
ステップ１７０４では、１つまたはそれを上回る流体送達部材３２０が、伸長部材１１０の遠位端１１４から標的組織（例えば、腫瘍組織）の中に延在されてもよい。流体送達部材３２０の延在は、機械アクチュエータおよび／または電気機械アクチュエータを備え得る、アクチュエータ２５０によって作動されてもよい。アクチュエータは、例えば、サムホイール、レベル、電気アクチュエータ、または同等物を備えることができる。アクチュエータの作動は、自動または手動であり得る。複数の流体送達部材は、事前判定されたパターンまたは曲率を伴って伸長部材の遠位端から外に延在するように構成されてもよい。流体送達部材は、伸長部材１１０の縦軸１１１から離れるように角度を付けるように構成されてもよい。流体送達部材は、例えば、縦軸に対して１つまたはそれを上回る斜角において伸長部材１１０の縦軸１１１から離れるように角度を付けるように構成されてもよい。
ステップ１７０５では、流体が、流体送達部材を介して腫瘍の中に注入されてもよい。本明細書に開示されるように、流体送達部材を介した標的腫瘍組織の中への流体の注入は、アクチュエータ２５０を係脱させるステップを含むことができる。ある場合には、流体を腫瘍組織の中に注入するステップ（例えば、ステップ１７０５）はまた、伸長部材の中に戻るように流体送達部材を後退させるステップ（例えば、ステップ１７０６）を含むことができる。例えば、流体注入システム１００のいくつかの実施形態は、流体の同時注入および流体送達部材の抜去を可能にすることができる。
ステップ１７０６では、流体送達部材が、腫瘍から伸長部材の中に後退されてもよい。本明細書に開示されるように、流体送達部材は、アクチュエータ２５０が係脱されるときに、（例えば、未延在構成まで）後退されることができる。
ステップ１７０７では、流体注入システムが、患者の身体から除去されてもよい。
ステップ１７０８では、腫瘍が、分析のために切除されてもよい。腫瘍は、流体注入の直後に切除されてもよい。腫瘍は、流体注入の４時間以内、例えば、４〜２４時間、４〜４８時間、６〜２４時間、または４〜８時間以内に切除されてもよい。腫瘍は、流体注入の数日以内、例えば、約１〜約７日以内に切除されてもよい。腫瘍組織は、本明細書に説明されるように分析されてもよい。例えば、腫瘍組織は、腫瘍への１つまたはそれを上回る療法薬もしくは作用物質の組み合わせの有効性を判定するように分析されてもよい。
上記のステップは、実施形態による流体注入システムを使用して、流体を患者の身体内の腫瘍の中に注入する方法１７００を示すが、本教示に基づく多くの変形例が、本明細書に説明される。ステップは、異なる順番で完了されてもよい。ステップは、追加または削除されてもよい。ステップのうちのいくつかは、サブステップを含んでもよい。ステップのうちの多くは、所望の手技のために有益または必要である程度に頻繁に繰り返されてもよい。
例えば、いくつかの実施形態では、ステップ１７０５および１７０６は、随意に、流体送達部材が伸長部材の中に戻るようにゆっくりと後退されている間に、流体が腫瘍の中に注入されるように、同時に起こってもよい。同時注入および後退は、例えば、図１５Ａ−図１５Ｃに示されるように、かつ本明細書に説明されるように、注入カラムの形成を補助し得る。
いくつかの実施形態では、方法１７００のステップのうちの１つまたはそれを上回るものが、生体外または試験管内組織の中への流体注入のために使用されてもよい。そのような実施形態では、ステップ１７０２、１７０７、および１７０８は、本明細書に開示される方法のある実施形態では随意であり得る。
図２１Ａ−２１Ｄに目を向けると、本明細書に開示される方法は、注入された組織の任意の切除または外植に先立って組織に送達された（例えば、その中に注入された）１つまたはそれを上回る作用物質を検出および／または評価するステップを含むことができる。本明細書に開示される方法は、（例えば、図２１Ａに示されるように）腫瘍を含む標的組織等の対象の組織であり得る、組織７０２の中に少なくとも１つの流体送達部材３２０を挿入するステップを含む、ステップを含むことができる。本明細書に開示される方法は、（例えば、図２１Ｂに示されるように）１つまたはそれを上回る作用物質を組織７０２の中に送達する（例えば、注入する）ステップを含む、ステップを含むことができる。随意に、本明細書に開示される方法は、時間が経過することを可能にし、例えば、組織７０２に送達される１つまたはそれを上回る作用物質が、組織を通して拡散もしくは流動することを可能にする、および／または（例えば、図２１Ｃに示されるように）１つまたはそれを上回る作用物質が組織７０２に影響を及ぼすことを可能にするステップを含むことができる。放射線源８００が、（例えば、図２１Ｄに示されるように）組織７０２に送達される１つまたはそれを上回る作用物質を（例えば、照明を介して）検出するために使用されることができる。例えば、１つまたはそれを上回る作用物質が組織に送達された、１つまたはそれを上回る部位の正確な場所７０３が、放射線デバイス８００を使用することによって、迅速かつ精密に判定されることができる。ある場合には、組織７０２に送達される１つまたはそれを上回る作用物質を検出する能力は、例えば、組織７０２を撮像することによって判定される１つまたはそれを上回る作用物質の分布に基づいて、（例えば、分析のために）切除されるべき組織または組織の部分を判定することに役立ち得る。磁気検出器が、組織７０２に送達される１つまたはそれを上回る作用物質（例えば、磁気タグを含む作用物質）を検出および／または評価するために、放射線源７０２に加えて、もしくはその代わりに使用されることができるが、放射線源は、作用物質の空間分布のより精密な判定が可能であり、磁性ではない作用物質（例えば、色素性作用物質および／または蛍光剤）と併用され得ることが、当業者によって理解されるであろう。
放射線源８００は、紫外線（ＵＶ）光源、可視光源、赤外線照明器、またはコヒーレント光源を備えることができる。放射線源８００は、切除または外植手技に先立って、もしくはその間に、作用物質（例えば、ＦＴＭ粒子）の検出および／または評価を可能にし得る、ハンドヘルド放射線源もしくはより大型の放射線源のハンドヘルドエミッタであり得る。ある場合には、カメラまたは蛍光検出器等の検出器が、組織７０２に送達される１つまたはそれを上回る作用物質の信号を検出するために使用されることができる。多くの場合に、組織（随意に、放射線源８００）に送達される１つまたはそれを上回る作用物質は、１つまたはそれを上回る作用物質からの信号が裸眼に可視であるように、選択されるであろう。例えば、ＦＴＭ粒子が、（例えば、本明細書に開示されるように）対象からの組織の切除または外植に先立って、放射線源８００を使用して検出されることができる。
図２１Ａ−２１Ｄに示されるステップは、本明細書に開示される方法に含まれ得る、ステップの代表的実施例である。本明細書に開示されるいくつかの方法は、図２１Ａ−２１Ｄに示される全てのステップを含むわけではなく、本明細書に開示されるいくつかの方法は、図に示されていない付加的ステップを含んでもよい。例えば、本明細書に開示される方法は、組織７０２内の１つまたはそれを上回る作用物質（例えば、１つまたはそれを上回る蛍光粒子）を検出するステップを含んでもよい。
（システム）
いくつかの実施形態では、システム１００は、ハンドヘルドシステムである。代替として、または組み合わせて、システム１００は、例えば、本明細書に説明されるようなコンピュータ可読プログラムからの命令を用いて、ロボット制御および動作のために構成されてもよい。
いくつかの実施形態では、システム１００は、ハンドヘルドシステムである。代替として、または組み合わせて、システム１００は、例えば、本明細書に説明されるようなコンピュータ可読プログラムからの命令を用いて、ロボット制御および動作のために構成されてもよい。
いくつかの実施形態では、システム１００は、腫瘍組織またはその一部等の着目組織部位にアクセスする際に使用するための独立型アクセスデバイスとして構成されてもよい。対象の皮膚を穿刺する、および／または内部組織（例えば、癌組織等の標的組織）を貫通するように構成される伸長部材１１０を備える、流体注入システム１００は、独立型アクセスデバイスとして構成され得る、本明細書に開示される流体注入システム１００の種々の実施形態のうちの１つである。ある場合には、独立型アクセスデバイスであるように構成されるシステムは、生物学的組織を穿刺または分離することに有用であり得る、丸みを帯びたまたは尖状端部を備えることができる。ある場合には、独立型アクセスデバイスであるように構成されるシステムは、組織内、それを通した、またはその周囲の注入のための針（例えば、１つまたはそれを上回る流体送達部材３２０）を操作もしくは指向することに有用であり得る、剛性伸長部材を備えることができる。
いくつかの実施形態では、システム１００は、当業者に公知である従来の非または低侵襲外科的アクセスデバイスおよび導入器と併用されるように構成されてもよい。例えば、伸長部材１１０は、従来の生検アクセス針、従来の内視鏡、従来の腹腔鏡システム、従来の血管アクセスシース、または同等物の作業チャネル内に嵌合するようにサイズ決めされる外径を有してもよい。システム１００は、着目組織に到達するために、従来のアクセスデバイスの作業管腔の中に挿入されてもよい。既存のアクセスデバイスおよび針と併用されるように本明細書に開示される、流体注入システム１００の多用途性は、施術者が本明細書に説明される技法および検定を実施する際に流体注入システム１００の使用を熟知する必要があろう訓練を限定する。
代替として、または組み合わせて、システム１００はさらに、着目腫瘍部位へのアクセスを提供するためのその独自の導入器を備えてもよい。例えば、システム１００は、組織を穿刺または貫通するための導入器シースを備えることができる。システム１００の導入器は、システム１００の軸（例えば、縦軸）と、または伸長部材１１０等のシステム１００の構成要素の軸（例えば、縦軸）と同軸であり得る。ある場合には、システム１００の導入器は、システム１００の筐体および／またはシステム１００の伸長部材１１０等のシステム１００の別の構成要素から分離している。導入器が、（例えば、導入器を対象の組織の中に挿入することによって）標的組織への経路を作成するために使用されることができる。ある場合には、導入器が、伸長部材１１０等のシステム１００の別の構成要素が標的組織および／または任意の介在組織の中に挿入される前に、標的組織への経路を作成するために使用される。ある場合には、導入器が、システム１００の遠位結合部１９０に結合されることができる（例えば、遠位結合部１９０は、ルアーロック結合構成要素を備える）。
本明細書に説明されるデバイス、システム、および方法は、使用時の流体注入システムの周術期撮像のための撮像システムと併せて使用されてもよい。周術期撮像は、患者の中へのシステム１００の挿入に先立って、腫瘍に隣接するシステム１００の挿入および位置付けの間に、流体送達の間に、患者からの注入システム１００の後退および除去の間に、および／またはシステム１００の除去後に、腫瘍の撮像を含んでもよい。撮像システムは、当業者に公知である任意の撮像システムであってもよい。例えば、撮像システムは、当業者に公知である超音波撮像システム、超音波生体顕微鏡検査法（ＵＢＭ）システム、Ｘ線撮像システム、蛍光撮像システム、光学コヒーレンス断層（ＯＣＴ）撮像システム、磁気共鳴（ＭＲ）撮像システム、または任意の他の撮像システムであってもよい。
本明細書に開示されるシステムまたは方法は、コンピュータまたはその使用を備えてもよい。例えば、方法１７００の１つまたはそれを上回るステップ（または本明細書に開示される、もしくは必然的に含意される他の方法ステップ）が、コンピュータを備える、完全または部分的自動システムによって実施されてもよい。ある場合には、流体注入システム１００は、コンピュータを備える。ある場合には、流体注入システム１００は、（例えば、システムの挿入、設置、および／または作動を補助するための）撮像システムを備える。コンピュータは、プロセッサ（例えば、コントローラ）を備えることができる。コンピュータは、実行されると、システムの１つまたはそれを上回る構成要素に、本明細書に開示される方法の１つまたはそれを上回るステップを実施させ得る、命令を備え得る、非一過性のコンピュータ可読メモリを備えることができる。ある場合には、システムの動作は、１つまたはそれを上回るユーザ入力に完全または部分的に依存する。
本発明の好ましい実施形態が、本明細書に示され、説明されているが、そのような実施形態は、一例のみとして提供されることが当業者に明白となるであろう。ここで、本発明から逸脱することなく、多数の変形例、変更、および代用が、当業者に想起されるであろう。本明細書に説明される本発明の実施形態の種々の代替案が、本発明を実践する際に採用され得ることを理解されたい。以下の請求項は、本発明の範囲を定義し、これらの請求項およびそれらの均等物の範囲内の方法および構造が、それによって対象とされることが意図される。
Claims (120)
- 流体注入システムであって、
近位端と、遠位端とを有し、その中に管腔を画定する内壁を備える伸長部材と、
前記伸長部材の管腔内に配置され、後退構成と、延在構成とを有する複数の流体送達部材であって、前記複数の流体送達部材は、前記延在構成で前記伸長部材の遠位端から外に延在するように構成され、
前記複数の流体送達部材はそれぞれ、遠位端と、近位端と、前記遠位端における出口ポートと、その中に流体送達管腔を画定する内壁とを備え、前記流体送達管腔は、前記出口ポートに流体的に結合され、
前記流体送達管腔はそれぞれ、前記複数の流体送達部材のうちの全ての他の流体送達管腔から流体的に独立している、
複数の流体送達部材と、
複数の流体送達チャネルであって、前記複数の流体送達チャネルはそれぞれ、前記複数の流体送達部材の１つ以上の流体送達管腔に流体的に結合される、複数の流体送達チャネルと、
前記複数の流体送達チャネルに動作可能に結合される流体送達機構であって、前記流体送達機構の作動は、流体を前記複数の流体送達チャネルから前記複数の流体送達部材まで、かつ前記出口ポートから外に通過させる、流体送達機構と
を備える、システム。 - 前記流体送達機構の作動は、流体の送達が、前記延在構成から前記後退構成への前記流体送達部材の後退と同時に起こるように、前記複数の流体送達部材に動作可能に結合される、請求項１に記載のシステム。
- 前記流体送達機構は、流体送達ロッドを備える、請求項１または請求項２に記載のシステム。
- 前記複数の流体送達部材は、前記流体送達部材からの流体送達と同時に、前記延在構成から前記後退構成に後退するように構成される、請求項１に記載のシステム。
- 前記複数の流体送達部材は、前記後退構成で前記伸長部材の管腔内に完全に封入されるように構成される、請求項１−４のいずれか１項に記載のシステム。
- 前記伸長部材は、シース、ハイポチューブシャフト、または針を備える、請求項１−５のいずれか１項に記載のシステム。
- 前記伸長部材は、金属を含む、請求項１−６のいずれか１項に記載のシステム。
- 前記伸長部材は、可撓性材料を含む、請求項１−７のいずれか１項に記載のシステム。
- 前記伸長部材は、剛性材料を含む、請求項１−８のいずれか１項に記載のシステム。
- 前記伸長部材は、約４ｃｍ〜約２５０ｃｍの範囲内の長さを有する、請求項１−９のいずれか１項に記載のシステム。
- 前記伸長部材は、約４ｃｍ〜約２０ｃｍの範囲内の長さを有する、請求項１０に記載のシステム。
- 前記伸長部材は、約１００ｃｍ〜約２５０ｃｍの範囲内の長さを有する、請求項１０に記載のシステム。
- 前記伸長部材は、約０．９ｍｍ〜約３．５ｍｍの範囲内の外径を有する、請求項１−１２のいずれか１項に記載のシステム。
- 前記伸長部材は、約２ｍｍ〜約４ｍｍの範囲内の外径を有する、請求項１３に記載のシステム。
- 前記伸長部材は、約３フレンチ〜約１０フレンチの範囲内の外径を有する、請求項１−１４のいずれか１項に記載のシステム。
- 前記伸長部材は、従来の生検アクセス針、従来の内視鏡、または従来の血管アクセスシースの作業チャネル内に嵌合するようにサイズ決めされる外径を有する、請求項１−１５のいずれか１項に記載のシステム。
- 前記伸長部材は、約１０〜約２０の範囲内のゲージ数を伴う針を備える、請求項１−１６のいずれか１項に記載のシステム。
- 前記複数の流体送達部材は、少なくとも２つの流体送達部材を備える、請求項１−１７のいずれか１項に記載のシステム。
- 前記複数の流体送達部材は、２〜２０個の流体送達部材を備える、請求項１８に記載のシステム。
- 前記複数の流体送達部材は、複数の針または管を備える、請求項１−１９のいずれか１項に記載のシステム。
- 前記複数の流体送達部材は、複数の鉛筆先端針、鈍的先端針、または傾斜先端針を備える、請求項１−２０のいずれか１項に記載のシステム。
- 前記複数の流体送達部材は、金属またはプラスチックを含む、請求項１−２１のいずれか１項に記載のシステム。
- 前記複数の流体送達部材は、形状記憶合金を含む、請求項１−２２のいずれか１項に記載のシステム。
- 前記複数の流体送達部材は、可撓性材料を含む、請求項１−２３のいずれか１項に記載のシステム。
- 前記複数の流体送達部材は、剛性材料を含む、請求項１−２４のいずれか１項に記載のシステム。
- 前記複数の流体送達部材はそれぞれ、約０．０５ｍｍ〜約０．５０ｍｍの範囲内の外径を有する、請求項１−２５のいずれか１項に記載のシステム。
- 前記複数の流体送達部材はそれぞれ、約０．２５ｍｍの外径を有する、請求項２６に記載のシステム。
- 前記複数の流体送達部材はそれぞれ、約２８〜約３３のゲージ数を伴う針である、請求項１−２７のいずれか１項に記載のシステム。
- 前記複数の流体送達部材はそれぞれ、約３１のゲージ数を伴う針である、請求項２８に記載のシステム。
- 前記複数の流体送達部材の前記流体送達管腔はそれぞれ、約０．１μｌ〜約１０μｌの範囲内の容積を有する、請求項１−２９のいずれか１項に記載のシステム。
- 前記複数の流体送達部材はそれぞれ、前記伸長部材の遠位端から前記伸長部材の近位端まで延在する長さを有する、請求項１−３０のいずれか１項に記載のシステム。
- 前記複数の流体送達部材はそれぞれ、約４ｃｍ〜約２５０ｃｍの範囲内の長さを有する、請求項１−３１のいずれか１項に記載のシステム。
- 前記複数の流体送達部材はそれぞれ、約５ｍｍ〜約４０ｍｍの範囲内の前記延在構成で前記伸長部材の遠位端から外に延在する長さを有する、請求項１−３２のいずれか１項に記載のシステム。
- 前記複数の流体送達部材はそれぞれ、前記流体送達管腔に流体的に結合される少なくとも１つの付加的出口ポートを備える、請求項１−３３のいずれか１項に記載のシステム。
- 前記延在構成では、前記複数の流体送達部材はそれぞれ、前記伸長部材の縦軸から離れるように角度を付ける、請求項１−３４のいずれか１項に記載のシステム。
- 前記複数の流体送達部材はそれぞれ、約１０°〜約９０°の範囲内の角度において前記伸長部材の縦軸から離れるように角度を付ける、請求項３５に記載のシステム。
- 前記伸長部材の遠位端は、前記複数の流体送達部材を誘導し、前記延在構成で前記伸長部材の縦軸から離れるように角度を付けるように位置付けられる角度要素を備える、請求項１−３６のいずれか１項に記載のシステム。
- 前記延在構成では、前記複数の流体送達部材はそれぞれ、前記複数の流体送達部材のそれぞれの遠位端の間の距離が、約１ｍｍ〜約１０ｍｍの範囲内であるように、前記伸長部材の縦軸から離れるように角度を付ける、請求項１−３７のいずれか１項に記載のシステム。
- 前記伸長部材の近位端に隣接するハンドルをさらに備える、請求項１−３８のいずれか１項に記載のシステム。
- 前記伸長部材の近位端に隣接し、前記複数の流体送達部材に動作可能に結合されるアクチュエータをさらに備え、前記アクチュエータの作動は、前記後退構成から前記拡張構成に、または前記拡張構成から前記後退構成に前記複数の流体送達部材を移行させる、請求項１−３９のいずれか１項に記載のシステム。
- 前記アクチュエータは、約０．１ｍｍ／秒〜約１０ｍｍ／秒の範囲内の速度で前記拡張構成から前記後退構成に前記複数の流体送達部材を後退させるように構成される、請求項４０に記載のシステム。
- 前記アクチュエータは、機械アクチュエータまたは電気機械アクチュエータを備える、請求項４０に記載のシステム。
- 前記アクチュエータは、手動で動作される、請求項４０に記載のシステム。
- 前記アクチュエータは、自動的に動作される、請求項４０に記載のシステム。
- 前記流体送達機構は、前記アクチュエータによって作動される、請求項４０に記載のシステム。
- 前記流体送達機構は、機械アクチュエータまたは電気機械アクチュエータを備える、請求項１−４５のいずれか１項に記載のシステム。
- 前記流体送達機構は、プランジャまたはポンプのうちの１つ以上のものを備える、請求項１−４６のいずれか１項に記載のシステム。
- 前記流体送達機構は、手動で動作される、請求項１−４７のいずれか１項に記載のシステム。
- 前記流体送達機構は、自動的に動作される、請求項１−４８のいずれか１項に記載のシステム。
- 前記流体送達機構は、約０．１μｌ／秒〜約１０μｌ／秒の範囲内の流率で流体を前記出口ポートから外に送達させるように構成される、請求項１−４９のいずれか１項に記載のシステム。
- 前記システムは、皮膚表面の約１ｃｍ〜約３００ｃｍ下方からの流体送達のために構成される、請求項１−５０のいずれか１項に記載のシステム。
- 前記システムは、皮膚表面の約１ｃｍ〜約３０ｃｍ下方からの流体送達のために構成される、請求項５１に記載のシステム。
- 前記システムは、皮膚表面の約４ｃｍ〜約２０ｃｍ下方からの流体送達のために構成される、請求項５１に記載のシステム。
- 前記システムは、皮膚表面の約１００ｃｍ〜約２５０ｃｍ下方からの流体送達のために構成される、請求項５１に記載のシステム。
- 前記複数の流体送達チャネルは、前記複数の流体送達部材の流体送達管腔を備える、請求項１−５４のいずれか１項に記載のシステム。
- 前記複数の流体送達部材の流体送達管腔は、前記複数の流体送達チャネルである、請求項５５に記載のシステム。
- 前記流体送達機構は、複数の流体送達機構を備え、前記複数の流体送達機構はそれぞれ、前記複数の流体送達チャネルのうちの単一の流体送達チャネルに動作可能に結合される、請求項１−５６のいずれか１項に記載のシステム。
- 使用時の前記流体注入システムの周術期撮像のための撮像システムをさらに備える、請求項１−５７のいずれか１項に記載のシステム。
- 前記流体送達管腔のうちの１つ以上のものまたは前記複数の流体送達チャネルのうちの１つ以上のものに流体的に結合される１つ以上のカートリッジをさらに備える、請求項１−５８のいずれか１項に記載のシステム。
- 前記複数の流体送達チャネルはそれぞれ、約１０μｌ〜約５００μｌの範囲内の容積を有する、請求項１−５９のいずれか１項に記載のシステム。
- 蛍光追跡マイクロスフェア（ＦＴＭ）の集団をさらに備える、請求項１−６０のいずれか１項に記載のシステム。
- 前記蛍光追跡マイクロスフェアは、５マイクロメートル〜１０マイクロメートルの直径を有する、請求項６１に記載のシステム。
- 前記蛍光追跡マイクロスフェアは、ポリスチレンを含む、請求項６１または請求項６２に記載のシステム。
- 蛍光追跡マイクロスフェア（ＦＴＭ）の複数の集団をさらに備える、請求項１−６３のいずれか１項に記載のシステム。
- 体積セレクタをさらに備える、請求項１−６４のいずれか１項に記載のシステム。
- 複数のカートリッジをさらに備える、請求項１−６５のいずれか１項に記載のシステム。
- 流体を患者の身体内の腫瘍の中に注入する方法であって、前記方法は、
流体注入システムを提供することであって、前記流体注入システムは、近位端および遠位端を有する伸長部材と、前記伸長部材の管腔内に配置される複数の流体送達部材と、複数の流体送達チャネルとを備え、前記複数の流体送達チャネルはそれぞれ、前記複数の流体送達部材のそれぞれの単一の流体送達管腔に流体的に結合される、ことと、
前記複数の流体送達部材が後退された状態で、前記伸長部材の遠位端を前記身体の中に挿入することと、
前記複数の流体送達部材が後退された状態で、前記腫瘍に近接近して前記伸長部材の遠位端を位置付けることと、
前記伸長部材の遠位端から前記腫瘍の中に前記複数の流体送達部材を延在させることと、
前記複数の流体送達部材から前記腫瘍の中に複数の流体を注入することであって、前記複数の流体送達部材はそれぞれ、前記複数の流体送達部材のうちの全ての他のものから流体的に独立している、ことと
を含む、方法。 - 前記腫瘍から前記伸長部材の遠位端の中に前記複数の流体送達部材を後退させることをさらに含む、請求項６７に記載の方法。
- 前記複数の流体送達部材を後退させることは、前記複数の流体を注入することと並行して起こる、請求項６８に記載の方法。
- 前記複数の流体送達部材を後退させることは、前記複数の流体送達部材が、前記伸長部材の管腔内に完全に封入されるように、前記複数の流体送達部材を後退させることを含む、請求項６８に記載の方法。
- 前記複数の流体送達部材を後退させることは、約０．１ｍｍ／秒〜約１０ｍｍ／秒の範囲内の速度で前記複数の流体送達部材を後退させることを含む、請求項６８に記載の方法。
- 前記複数の流体送達部材が後退された状態で、前記身体から前記伸長部材の遠位端を除去することをさらに含む、請求項６１−７１のいずれか１項に記載の方法。
- 分析のために前記腫瘍の少なくとも一部を切除することをさらに含む、請求項６１−７２のいずれか１項に記載の方法。
- 前記伸長部材の遠位端を前記身体の中に挿入することに先立って、前記複数の流体を前記複数の流体送達チャネルの中に装填することをさらに含む、請求項６１−７３のいずれか１項に記載の方法。
- 手術前後に前記流体注入システムを撮像することをさらに含む、請求項６１−７４のいずれか１項に記載の方法。
- 前記伸長部材は、シース、ハイポチューブシャフト、または針を備える、請求項６１−７５のいずれか１項に記載の方法。
- 前記伸長部材は、金属を含む、請求項６１−７６のいずれか１項に記載の方法。
- 前記伸長部材は、可撓性材料を含む、請求項６１−７７のいずれか１項に記載の方法。
- 前記伸長部材は、剛性材料を含む、請求項６１−７８のいずれか１項に記載の方法。
- 前記伸長部材は、約０．９ｍｍ〜約３．５ｍｍの範囲内の外径を有する、請求項６１−７９のいずれか１項に記載の方法。
- 前記伸長部材は、約１０〜約２０の範囲内のゲージ数を伴う針を備える、請求項６１−８０のいずれか１項に記載の方法。
- 前記伸長部材の遠位端を前記身体の中に挿入することは、前記伸長部材の遠位端を、前記身体内に事前に位置付けられた従来の生検アクセス針、従来の内視鏡、または従来の血管アクセスシースの作業チャネルの中に挿入することを含む、請求項６１−８１のいずれか１項に記載の方法。
- 前記複数の流体送達部材は、少なくとも２つの流体送達部材を備える、請求項６１−８２のいずれか１項に記載の方法。
- 前記複数の流体送達部材は、２〜２０個の流体送達部材を備える、請求項８３に記載の方法。
- 前記複数の流体送達部材は、複数の針または管を備える、請求項６１−８４のいずれか１項に記載の方法。
- 前記複数の流体送達部材は、金属またはプラスチックを含む、請求項６１−８５のいずれか１項に記載の方法。
- 前記複数の流体送達部材は、形状記憶合金を含む、請求項６１−８６のいずれか１項に記載の方法。
- 前記複数の流体送達部材は、可撓性材料を含む、請求項６１−８７のいずれか１項に記載の方法。
- 前記複数の流体送達部材は、剛性材料を含む、請求項６１−８８のいずれか１項に記載の方法。
- 前記複数の流体送達部材はそれぞれ、約０．０５ｍｍ〜約０．５０ｍｍの外径を有する、請求項６１−８９のいずれか１項に記載の方法。
- 前記複数の流体送達部材はそれぞれ、約２８〜約３３のゲージ数を伴う針である、請求項６１−９０のいずれか１項に記載の方法。
- 前記複数の流体を注入することは、約０．１μｌ／秒〜約１０μｌ／秒の範囲内の流率で前記複数の流体を注入することを含む、請求項６１−９１のいずれか１項に記載の方法。
- 前記複数の流体を注入することは、前記複数の流体送達部材のそれぞれから、前記複数の流体のそれぞれの約１０μｌ〜約５００μｌの範囲内の体積を注入することを含む、請求項６１−９２のいずれか１項に記載の方法。
- 前記複数の流体送達部材はそれぞれ、前記伸長部材の遠位端から前記伸長部材の近位端まで延在する長さを有する、請求項６１−９３のいずれか１項に記載の方法。
- 前記複数の流体送達部材はそれぞれ、約４ｃｍ〜約２５０ｃｍの範囲内の長さを有する、請求項６１−９４のいずれか１項に記載の方法。
- 前記複数の流体送達部材を延在させることは、前記複数の流体送達部材のそれぞれの約５ｍｍ〜約４０ｍｍの範囲内の長さを、前記伸長部材の遠位端から出て前記腫瘍の中に延在させることを含む、請求項６１−９５のいずれか１項に記載の方法。
- 前記複数の流体送達部材を延在させることは、前記複数の流体送達部材が、前記伸長部材の縦軸から離れるように角度を付けるように、前記伸長部材の遠位端から前記複数の流体送達部材を延在させることを含む、請求項６１−９６のいずれか１項に記載の方法。
- 前記伸長部材の遠位端は、前記複数の流体送達部材を誘導し、前記延在構成で前記伸長部材の縦軸から離れるように角度を付けるように位置付けられる角度要素を備える、請求項６１−９７のいずれか１項に記載の方法。
- 前記複数の流体を注入することは、前記腫瘍内に複数の明確に異なる流体カラムを生成することを含む、請求項６１−９８のいずれか１項に記載の方法。
- 前記流体注入システムはさらに、その上に流体送達機構を有するハンドルを備え、前記流体送達機構は、前記複数の流体送達チャネルに動作可能に結合され、前記複数の流体を注入することは、前記流体送達機構を作動させることを含む、請求項６１−９９のいずれか１項に記載の方法。
- 前記流体送達機構を作動させることは、前記流体送達機構を手動で作動させることを含む、請求項１００に記載の方法。
- 前記流体送達機構を作動させることは、前記流体送達機構を自動的に作動させることを含む、請求項１００に記載の方法。
- 前記流体送達機構は、機械アクチュエータまたは電気機械アクチュエータを備える、請求項１００に記載の方法。
- 前記流体送達機構は、プランジャまたはポンプのうちの１つ以上のものを備える、請求項１００に記載の方法。
- 前記流体注入システムはさらに、前記伸長部材の近位端に隣接し、かつ前記複数の流体送達部材に動作可能に結合される、アクチュエータを備え、前記複数の流体送達部材を延在させることは、前記アクチュエータを作動させることを含む、請求項６１−１０４のいずれか１項に記載の方法。
- 前記アクチュエータを作動させることは、前記アクチュエータを手動で作動させることを含む、請求項１０５に記載の方法。
- 前記複数の流体を注入することは、前記アクチュエータを作動させることを含む、請求項１０５に記載の方法。
- 前記アクチュエータを作動させることは、前記アクチュエータを自動的に作動させることを含む、請求項１０５に記載の方法。
- 前記アクチュエータは、機械アクチュエータまたは電気機械アクチュエータを備える、請求項１０５に記載の方法。
- 前記アクチュエータは、サムホイールまたは電気アクチュエータのうちの１つ以上のものを備える、請求項１０５に記載の方法。
- 前記複数の流体を注入することは、皮膚表面の約０．２ｃｍ〜約２０ｃｍ下方から前記複数の流体を注入することを含む、請求項６１−１１０のいずれか１項に記載の方法。
- 前記複数の流体を注入することは、皮膚表面の約１ｃｍ〜約３０ｃｍ下方から前記複数の流体を注入することを含む、請求項１１１に記載の方法。
- 前記複数の流体を注入することは、皮膚表面の約４ｃｍ〜約２０ｃｍ下方から前記複数の流体を注入することを含む、請求項１１１に記載の方法。
- 前記複数の流体を注入することは、皮膚表面の約１００ｃｍ〜約２５０ｃｍ下方から前記複数の流体を注入することを含む、請求項１１１に記載の方法。
- 前記複数の流体は、１つ以上の療法薬を含む、請求項６１−１１４のいずれか１項に記載の方法。
- 前記複数の流体を注入することは、前記複数の流体送達部材のそれぞれから前記腫瘍の中に異なる流体を注入することを含む、請求項６１−１１５のいずれか１項に記載の方法。
- 前記複数の流体を注入することは、前記複数の流体送達部材のそれぞれから前記腫瘍の中に同一の流体を注入することを含む、請求項６１−１１６のいずれか１項に記載の方法。
- 前記腫瘍は、前記患者の皮膚、乳房、脳、前立腺、結腸、直腸、腎臓、膵臓、肺、肝臓、心臓、胃、腸、卵巣、精巣、子宮頸部、リンパ節、甲状腺、食道、頭部または頸部、眼、骨、または膀胱内に位置する、請求項６１−１１７のいずれか１項に記載の方法。
- 前記複数の流体は、蛍光追跡マイクロスフェア（ＦＴＭ）の集団を含む、請求項６１−１１８のいずれか１項に記載の方法。
- 前記複数の流体は、蛍光追跡マイクロスフェアの複数の集団を含む、請求項６７−１１９のいずれか１項に記載の方法。
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