CN204364028U - 一种用于活检针上可标记肿瘤边界的机构 - Google Patents

Abstract

本实用新型公开了一种用于活检针上可标记肿瘤边界的机构，所述的活检针包括活检针管和活动式设置在活检针管中的样本接收构件，样本接收构件中设置有样本接收凹口，所述的机构设置在样本接收凹口中，该机构包括弹射舱和安装在弹射舱中的标记物，弹射舱随着样本接收凹口从活检针管前端伸出时，标记物从弹射舱中弹出。本实用新型结构简单，能方便地加装在现有的活检针中，使用时无需改变原有的操作手法和操作过程，在取样的同时即完成了标记物的植入，而不用其他额外操作；通过该标记物的设置，使肿瘤的定位追踪过程更加容易，有利于治疗过程中对肿瘤数据的采取及研究，并且适用于各类可通过穿刺取样的肿瘤，如乳腺、肝脏、肺部肿瘤等。

Description

一种用于活检针上可标记肿瘤边界的机构

技术领域

本实用新型涉及一种医疗手术器械，具体涉及一种用于活检针上可标记肿瘤边界的机构。

背景技术

活检针是一种术前常用的器械，可用于实体肿瘤的活组织取样、细胞吸取等，是临床上病理诊断的一种重要工具。

对于一些组织包块，如乳腺肿块，在进行手术前可进行穿刺活检，明确病理诊断。穿刺活检对肿瘤组织破坏少，手术时可以不接触肿瘤包块，避免肿瘤细胞在局部的残留脱落，还缩短了手术时间。术前穿刺针活检若为恶性病变，不仅为进一步的治疗提供了依据，而且有利于医生和病人共同讨论手术治疗的方式，如是否采取保留乳房的手术等。

经活检后，对于不同类型的肿瘤，有的可以直接手术，有的则需要药物治疗(如化疗)一段时间后再根据肿瘤的大小变化决定是否手术。一些肿瘤经过药物治疗等术前治疗后，性状会发生明显的改变，为了对后续的治疗方案提供可靠的依据，医生需要对药物治疗前后肿瘤的大小、位置等信息有着精确的掌控。

目前存在的问题是，对于穿刺活检并进行药物治疗的肿瘤，在后续的治疗过程中无法有效、准确地定位，部分肿瘤位置、大小发生改变，甚至有可能消失，但这些数据无法进行方便地量化，不利于对肿瘤的治疗和研究工作。

发明内容

针对上述现有技术中存在的问题，本实用新型的目的在于，提供一种能应用在各类活检针上用于标记肿瘤边界的机构，在穿刺取样的同时在肿瘤的边界处留下标记物，便于对肿瘤的追踪和后续的治疗研究。

为了实现上述任务，本实用新型采用以下技术方案：

一种用于活检针上可标记肿瘤边界的机构，所述的活检针包括活检针管和活动式设置在活检针管中的样本接收构件，样本接收构件中设置有样本接收凹口，所述的机构设置在样本接收凹口中，该机构包括弹射舱和安装在弹射舱中的标记物，弹射舱随着样本接收凹口从活检针管前端伸出时，标记物从弹射舱中弹出。

进一步地，所述的弹射舱中设置有弹射装置，标记物以压缩的方式安装在弹射舱中，当样本接收构件位于活检针管中时，标记物的上端、下端分别被活检针管的内壁、弹射装置限制。

进一步地，所述的活检针管的内壁上沿其轴向设置有与标记物上端外形相适应的滑槽。

进一步地，所述的弹射舱设置在样本接收凹口的末端，包括一段直径小于样本接收构件内径的圆柱，圆柱侧面上开设有容纳腔，容纳腔中安装所述的标记物。

进一步地，所述的弹射舱可沿样本接收构件的轴向滑动。

进一步地，所述的标记物包括一个密闭的腔体和设置在腔体中的造影剂。

进一步地，所述的标记物为胶囊状，标记物的两端为钝圆形或锥形。

进一步地，所述的弹射装置为设置在弹射舱底部的弹片或压缩弹簧。

进一步地，所述的弹片设置一对，其中一个弹片较长而另一个弹片较短。

本实用新型具有以下技术特点：

1.结构简单，能方便地加装在现有的活检针中，使用时无需改变原有的操作手法和操作过程，在取样的同时即完成了标记物的植入，而不用其他额外操作；

2.通用性强，对于不同类型和结构的活检针，均能进行方便地设置；

3.标记物具有在影像学方面特异和醒目的特点，标记物植入后，通过B超、彩超等相对简单的检验手段即可定位肿瘤；

4.标记物安装时方便快捷，安装好后不影响活检针原有的功能；

5.通过该标记物的设置，使肿瘤的定位追踪过程更加容易，有利于治疗过程中对肿瘤数据的采取及研究，并且适用于各类可通过穿刺取样的肿瘤，如乳腺、肝脏、肺部肿瘤等。

附图说明

图1为本实用新型的整体结构示意图；

图2为本实用新型一个实施例的结构示意图；

图3为标记物弹射时的示意图；

图4为弹射舱的结构示意图；

图5为弹射舱内部结构示意图；

图6为标记物弹射时的放大示意图；

图中标号代表：1—活检针管，2—标记物，21—造影剂；3—弹射舱，31—圆柱，32—容纳腔，33—弹片，4—样本接收凹口，5—样本接收构件；

具体实施方式

活检装置主要包括活检针和用于配合活检针使用的活检枪，活检枪中设置有弹射系统，当活检针安装在活检枪上后，在影像设备的引导下，把活检针的针尖部位送至肿瘤边缘，然后利用活检枪中的弹射系统，将活检针中的样本接收构件5从活检针管1中沿轴向弹射而出，样本接收构件5在切割肿瘤组织的同时，将切割下来的组织样本填充在样本接收构件5的样本接收凹口4中，弹射完毕后样本接收构件5复又回到活检针管1中，然后退出整个活检针，在患者体外再将样本接收构件5从针管中推出，拿出凹口中的样本，完成取样过程。

活检穿刺是一种微创、快速的取样过程，那么就决定了穿刺器械的尖端结构必须要尽可能地细微和精巧。实际上一般的活检针端部的直径仅为几毫米，穿刺后伤口愈合也较快。活检针进入体内取样的一端主要有用于刺开组织和皮肤的尖刺部，使针尖部位能顺利到达肿瘤边缘。

如图1和图2所示的为两种现有常用的穿刺针结构。无论是哪一种结构，其共同特点是原理基本相同，都是利用样本接收构件5快速伸缩作动以切割和提取样本，并且均设置有样本接收构件5和样本接收凹口4。一般来讲，样本接收构件5为一个前端为尖刺状的空心杆，在空心杆上沿杆的轴向进行剖切，将剖切的部分去掉，暴露出空心杆内部的这一段即为样本接收凹口4。活检取样时，样本接收凹口4所在的这一段样本接收构件5在取样过程中完全伸出活检针管1的前端以采集样本。

本方案的发明人团队在长期工作研究中发现，如能在穿刺的同时对肿瘤中植入在影像学设备中有明显特征的标记物2，那么后期追踪过程中，是非常有利于肿瘤定位；标记物2在影像学设备下标记非常明显，与人体其余组织有着明显差别(体现在图像颜色、亮度、形态上等)，根据其植入时周边肿瘤形态和再次复查时肿瘤形态的对比，能定量地获知肿瘤变化的数据，这对后期的医疗方案制定和研究均有着重要意义。植入的标记物2在后期医疗方案形成后，在手术过程中即可方便地取出。

本方案的原理是，通过在样本接收构件5中设置弹射舱3，取样的同时将标记物2弹射到组织中，不影响正常的取样过程，同时适用于各类带有样本接收凹口4的活检针器械。本实用新型采用的方案是：

一种用于活检针上可标记肿瘤边界的机构，所述的活检针包括活检针管1和活动式设置在活检针管1中的样本接收构件5，样本接收构件5中设置有样本接收凹口4，所述的机构设置在样本接收凹口4中，该机构包括弹射舱3和安装在弹射舱3中的标记物2，弹射舱3随着样本接收凹口4从活检针管1前端伸出时，标记物2从弹射舱3中弹出。

前述的活检针工作过程中，已经提及当活检针的样本接收构件5工作时，从活检针管1的前端快速伸出，进行组织样本的切割和采集，这个过程中，样本接收凹口4整体在某个很短的时间段内是完全伸出了活检针管1前端的。那么，就可以利用这一段时间和活检针管1自身的结构来设置一个当样本接收凹口4完全伸出时，植入标记物2的机构。

这个机构设置在样本接收凹口4中，当样本接收凹口4伸入活检针管1前端时，从机构的弹射舱3中弹出标记物2，使标记物2进入到样本接收凹口4上侧的肿瘤中。这个过程中不影响活检针的正常取样，即在取样的过程中附加地进行了标记物2的植入。

具体的弹射舱3可以这样设置：

弹射舱3中设置有弹射装置，标记物2以压缩的方式安装在弹射舱3中，当样本接收构件5位于活检针管1中时，标记物2的上端、下端分别被活检针管1的内壁、弹射装置限制。

上述的压缩的方式是指弹射舱3中的弹射装置是一种蓄能机构，标记物2安装在弹射舱3中时，弹射装置处于蓄能状态，即被压缩；而当标记物2的限制被解除时，通过弹射装置能将标记物2弹射出弹射舱3。

用于限制标记物2位置的机构即为活检针管1。利用活检针管1原本的结构，在未取样时，样本接收构件5以及样本接收凹口4整体是处于活检针管1中的，标记物2被压缩在弹射舱3中，标记物2的上端被活检针管1的内壁所压制，使弹射装置蓄能；而取样过程中，随着样本接收凹口4整体从活检针管1前端伸出，标记物2的上端限制被解除，则弹射装置可以在标记物2露出活检针管1前端时即刻将其弹入到周围的组织当中。

为了使活检针管1的内壁能更好地压制标记物2，活检针管1的内壁上沿其轴向设置有与标记物2上端外形相适应的滑槽。

滑槽沿着活检针管1内壁轴向设置，直至活检针管1的前端，而这个滑槽外形是为了配合标记物2上端的，如标记物2上端为半圆形，即可设置为半圆形滑槽，使标记物2整体在随着样本接收构件5运动过程中位置更加稳定，也便于施压。

为了不影响样本接收凹口4装载采集到的样品，弹射舱3设置在样本接收凹口4的末端，包括一段直径小于样本接收构件5内径的圆柱31，圆柱31侧面上开设有容纳腔32，容纳腔32中安装所述的标记物2。

这里的末端是指靠近活检枪的一端。样本接收构件5在采集样品时，样品从前端至后端的方向进入到样本接收凹口4中的。那么将弹射舱3设置在样本接收凹口4的末端，则不影响前端凹口中样本的容纳。弹射舱3整体结构较小，如图4至图6所示，为一段圆柱31，其下端可固结在样本接收凹口4中。圆柱31侧面上向圆柱31内部开设有容纳腔32，使圆柱31内部构成中空结构。

对于有些活检针，在活检枪中还设置有用于取样后将样品从样本接收构件5中向前推出的推杆，为了不使弹射舱3的设置影响到该结构，那么将弹射舱3设置成为可沿样本接收构件5的轴向滑动的结构。

这种结构较容易实现，例如通过卡槽配合的方式来将弹射安装在凹口中，使弹射舱3可以沿着样本接收构件5的轴向移动，但不会从凹口中脱出。后面的推杆向前推动时，弹射舱3也可以在凹口中滑动以推出样本。

本方案中的标记物2，包括密闭的腔体和设置在腔体中的造影剂21。

造影剂21为影像学中常使用的一种试剂，在影像学设备(CT、磁共振、B超等)下与周围组织有着明显的区别。将造影剂21装在一个密闭的腔体中，充当标记物2。这个腔体可以是球形、柱形、规则体或不规则体，材质可以采用不锈钢、钛、钛合金或其他医用高分子材料。

本方案的一个示例中，如图4、图5所示，标记物2为胶囊状，标记物2的两端为钝圆形或锥形。

标记物2为胶囊状便于安装在弹射舱3中。更倾向于将标记物2的端部设置成锥形或其他比较尖锐的形状，使标记物2在弹出的过程中能刺入到肿瘤组织中，不影响取样过程。

一种结构简易有效的弹射装置如图5所示，包括设置在弹射舱3底部的弹片33或压缩弹簧。

要求弹射装置具有较高的弹性系数，使标记物2能嵌入到周围组织中。关于嵌入的要求，可将标记物2尖端设置锐利和提高弹性系数双重方式来确保。标记物2在弹射舱3中时，弹片33或压缩弹簧蓄能，当标记物2上端限制解除后，弹片33或压缩弹簧将其弹出。当然，除了列举出的这两种弹射装置之外，还可以采用其他常规的弹射结构。

更优的一种方案是，弹片33设置一对，其中一个弹片33较长而另一个弹片33较短。

这种不对称的设置结构，使标记物2被弹出弹射舱3时，不是垂直向上而是以斜角的方向弹出的，这样的结构使得即使标记物2未成功刺入到周围组织中，也会停留在穿刺针管前端侧面位置，而不会影响穿刺过程；另外，样本接收构件向前伸出的过程中，已经切割下了肿瘤样本填充在凹口中，即使标记物受到肿瘤阻碍向回反弹，由于凹口中被填充，也不会进入凹口中而卡住样本接收构件的回收；并且标记物边缘是光滑的，难以影响到样本接收构件，因此本装置是一种本质安全的机构，完全不会影响到穿刺针的正常使用。

当然，为了使标记物能更好地标记位置，弹射装置应具有较大的弹性系数。样本接收构件在取样时，从针管中向前伸出，刺破肿瘤并取样后，再缩回到针管中。而样本接收构件向针管外部伸出的过程中，某个时刻标记物失去束缚，向外弹出，从这时候开始计时，到样本接收构件的凹口全部缩回到针管中，这段时间记为t。

肿瘤具有一定弹性，标记物自弹射舱弹射出后接触到肿瘤开始做减速运动，此时开始计时，标记物接触到肿瘤并使肿瘤发生形变(或刺破进入肿瘤中)，直至标记物的速度降为0时停止计时，这段时间记为t1，如果t1>t，那么就表明标记物在与肿瘤接触的过程中，取样工作已经完成，即使标记物弹回，也只会落在取样后形成的通道中，而完全不会影响样本接收构件的回收。实际使用时，可根据上述原理设置合适的弹性系数，保证取样、标记过程的安全、顺利。

标记物的两端可设置为尖锐状，如锥形，或者钝圆状，如半球形。设置成尖锐状时，更倾向于使标记物能刺破并穿入肿瘤中，这种标记物适合在术前经过影像学设备已经观察到肿瘤比较大时，穿刺过程中采用尖锐形的标记物，并使穿刺针的最前端尽量向肿瘤中穿刺，使标记物尽可能刺入肿瘤中，以对肿瘤形态进行追踪。而两端钝圆形的标记物，如图5所示的结构，则可用作一般标记，刺破性不如前述结构，但对于小型肿瘤也能起到良好的标记作用，并且其外形结构光滑，不容易游离原位置，安全性更强。

本机构设置好后，在使用时，先将活检针的样本接收构件5从活检针管1前端推出，刚好暴露出弹射舱3部位，然后用器械，如镊子夹取标记物2压入到弹射舱3中，按压住标记物2的同时将样本接收构件5向活检针管1内部推送到原本位置，使标记物2被限制，此时活检针与平常使用过程相同，安装在活检枪上后即可开始穿刺取样工作，并同时植入了标记物2。一次取样并植入了标记物2后，可更换普通活检针并更换位置进行二次取样过程。

应用实验：

在本实施例中，标记物的外壳材料采用非生物降解的生物医用高分子材料(聚丙烯酸酯、芳香聚酯)。特点：在生物环境中保持长期稳定，不发生降解、交联或物理磨损，并具有良好的力学性能，造影剂采用普通医用造影剂，如硫酸钡、碘制剂等。

1.背景:

在有乳腺肿瘤需进行超声引导下穿刺活检的患者中，对其包块穿刺活检的过程中做相应的肿瘤位置的造影剂标记。

2.方法:

应用装有本方案所述机构的活检针对患有乳腺肿瘤患者进行穿刺活检。穿刺后跟踪随访患者至手术肿瘤切除，并检查患者切除的肿瘤标本，确定其造影标记物位置是否正确，有无破损情况，及患者携带标记物过程中有无不良反应。

3.结果:

接受活检的55名患者穿刺过程均成功植入标记物，标记物均弹射成功并且没有对活检针的正常使用造成影响。植入标记物的55名患者中，有49名携带标记物患者无任何不良反应，手术切除肿瘤后剖开可发现标记物完好，位置仍在肿瘤内部；有6名患者由于术前接受新辅助化疗而使得肿瘤消失，无法判断标记物是否在肿瘤原有位置。

4.结论：

装有标记物的活检针能有效的标记肿瘤位置，并不会对患者造成影响，对临床肿瘤切除有很好的指导作用。

Claims (9)

1.一种用于活检针上可标记肿瘤边界的机构，其特征在于，所述的活检针包括活检针管(1)和活动式设置在活检针管(1)中的样本接收构件(5)，样本接收构件(5)中设置有样本接收凹口(4)，所述的机构设置在样本接收凹口(4)中，该机构包括弹射舱(3)和安装在弹射舱(3)中的标记物(2)，弹射舱(3)随着样本接收凹口(4)从活检针管(1)前端伸出时，标记物(2)从弹射舱(3)中弹出。

2.如权利要求1所述的用于活检针上可标记肿瘤边界的机构，其特征在于，所述的弹射舱(3)中设置有弹射装置，标记物(2)以压缩的方式安装在弹射舱(3)中，当样本接收构件(5)位于活检针管(1)中时，标记物(2)的上端、下端分别被活检针管(1)的内壁、弹射装置限制。

3.如权利要求1或2所述的用于活检针上可标记肿瘤边界的机构，其特征在于，所述的活检针管(1)的内壁上沿其轴向设置有与标记物(2)上端外形相适应的滑槽。

4.如权利要求1或2所述的用于活检针上可标记肿瘤边界的机构，其特征在于，所述的弹射舱(3)设置在样本接收凹口(4)的末端，弹射舱(3)包括一段直径小于样本接收构件(5)内径的圆柱(31)，圆柱(31)侧面上开设有容纳腔(32)，容纳腔(32)中安装所述的标记物(2)。

5.如权利要求4所述的用于活检针上可标记肿瘤边界的机构，其特征在于，所述的弹射舱(3)可沿样本接收构件(5)的轴向滑动。

6.如权利要求1所述的用于活检针上可标记肿瘤边界的机构，其特征在于，所述的标记物(2)包括一个密闭的腔体和设置在腔体中的造影剂(21)。

7.如权利要求6所述的用于活检针上可标记肿瘤边界的机构，其特征在于，所述的标记物(2)为胶囊状，标记物(2)的两端为钝圆形或锥形。

8.如权利要求2所述的用于活检针上可标记肿瘤边界的机构，其特征在于，所述的弹射装置为设置在弹射舱(3)底部的弹片(33)或压缩弹簧。

9.如权利要求8所述的用于活检针上可标记肿瘤边界的机构，其特征在于，所述的弹片(33)设置一对，其中一个弹片(33)较长而另一个弹片(33)较短。