CN110522479A - 一种复采式胸膜活检针 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种复采式胸膜活检针，属于呼吸内科医疗器械技术领域，包括活检针芯、针管、穿刺针芯；针管包括叉前直管、叉后直管、叉后侧管；环形刀片、叉前直管与叉后直管形成的第一通路用于安装活检针芯，环形刀片、叉前直管与叉后侧管形成的第二通路用于安装穿刺针芯，叉前直管、叉后直管、叉后侧管上分别设有能够实现活检针芯、穿刺针芯与针管密封的密封圈a、密封圈b、密封圈c。本发明通过与针管匹配的活检针芯与穿刺针芯，可实现标本不限次数采取，术中也无需退出针管和重新穿刺，且活检针芯的切割槽始终不与壁胸膜以外的胸壁组织接触，实现标本如意采集和安全转运并避免误取误伤；在穿刺过程中能够确保穿刺深度适中有效，杜绝气胸发生。

Description

一种复采式胸膜活检针

技术领域

本发明属于呼吸内科医疗器械技术领域，具体地说，涉及一种复采式胸膜活检针。

背景技术

胸膜腔积液简称胸腔积液胸水，是一种常见的临床病症。成因纷繁复杂，包括胸膜原发性疾病，以及心、肝、肾、肺甚或全身疾病，涵盖良性与恶性两大类别。尽管诊断与鉴别诊断所涉及的指标众多且时常会有更新，但胸膜病检一直是其中不可替代的金指标。正因如此，获取足够且有价值的胸膜组织，便成了临床医生必须好好解决的基础性难题。

除了活检针胸膜活检术以外，目前采集胸膜组织的其他途径还有：开胸手术、各式胸腔镜检术、活检枪胸膜活检术等。不过，在这些方法中，都不同程度地存在着技术复杂、仪器昂贵、手术创伤大，抑或并发症多等弊端，难以广泛普及应用。

相对而言，针刺胸膜活检是一种既简便易行又比较安全的疾病诊断方法，所用器械主要为胸膜活检针。常见的胸膜活检针一般包括一个针管和两个针芯，其中一个针芯为尖头针芯，另一个为平头针芯，针管上开有钩状用于提取标本的切割槽。使用时先将尖头针芯推至针管内，一同刺入胸膜腔，然后把尖头针芯拔出，接着插入平头针芯，再将针管向外退出一定距离，使针管上的切割槽钩住胸膜组织，利用平头针芯与切割槽相互配合，将槽内组织取下并送入针管前端，随针管一同退出体内，从而获得标本。

在长期临床实践中，发现现有活检针存在以下不足：①由于切割槽位于针管壁上，需等其完全退出体外方能查验标本，若需再取，必须重新穿刺，给患者增加额外伤害和风险。②更换针芯时，胸腔通过针管与外界连通，即便动作十分迅捷，也难免会造成气胸。③针管上无刻度标示，也无胸水探测显示装置，穿刺深度仅凭术者经验掌握，过深或过浅均可能导致手术失败，且易误伤肺脏等组织。④“将针管退出一定距离”的要求过于抽象，术者必须具备足够的经验，否则，将无法确保切割槽能准确钩住胸膜，甚至还会误取肋间肌肉送检，且造成一定程度的误伤。⑤受针管体积限制，切割槽过于偏小，加之其走向也不利于钩取胸膜，所取标本十分有限，常令病理医生头痛，无法给出如意诊断。⑥离断后的胸膜被推入针管内敞口一端，在转运过程中容易造成脱落。

发明内容

为了克服背景技术中存在的问题，本发明提供了一种复采式胸膜活检针，通过设置与针管匹配的活检针芯与穿刺针芯，可以实现标本不限次数采取，术中也无需退出针管和重新穿刺，且活检针芯的切割槽始终不与壁胸膜以外的胸壁组织接触，实现标本如意采集并避免误取误伤；在穿刺过程中能够确保穿刺深度适中有效，并杜绝气胸发生。

为实现上述目的，本发明是通过如下技术方案实现的：

所述的复采式胸膜活检针包括活检针芯1、针管2、穿刺针芯；所述的针管2包括叉前直管2-1、叉后直管2-2、叉后侧管2-3，叉前直管2-1、叉后直管2-2、叉后侧管2-3连接形成“r”形结构，叉前直管2-1、叉后直管2-2、叉后侧管2-3的端头均为敞口结构；叉前直管2-1的端头设置有环形刀片4，环形刀片4、叉前直管2-1与叉后直管2-2形成的第一通路用于安装活检针芯1，环形刀片4、叉前直管2-1与叉后侧管2-3形成的第二通路用于安装穿刺针芯，叉前直管2-1、叉后直管2-2或叉后侧管2-3内壁上分别设置有能够与活检针芯1和穿刺针芯密封连接的密封圈a7、密封圈b6、密封圈c5。

进一步，所述的叉前直管2-1、叉后直管2-2、叉后侧管2-3上均设置有刻度2-6。

进一步，活检针芯1包括钝头针尖1-1、针柄1-2、圆柱形针体Ⅰ1-3；所述的圆柱形针体Ⅰ1-3的前1/3段为空心体结构，后2/3段为实心体结构，实心体结构的外壁上设置有环形刻度标记一8和环形刻度标记二9；钝头针尖1-1与空心体结构的前端连接，实心体结构的后端设置有一个直径大于圆柱形针体Ⅰ1-3直径的环形针柄1-2；所述的圆柱形针体Ⅰ1-3的空心体结构前端壁上开设有一个匙样凹槽，匙样凹槽的前端壁顶部安装有一叶刃片1-5，刃片1-5的刃口1-4为锯齿状刃口。

进一步，所述的刃片1-5通过转轴1-6安装在匙样凹槽的前端壁顶部，圆柱形针体Ⅰ1-3的空心体结构的内壁上设置有一个弓形弹簧片1-7，弓形弹簧片1-7的拱形内侧设置一个两端固定在弓形弹簧片1-7上的螺旋弹簧1-16，弓形弹簧片1-7上设置有一个仓板1-8；仓板1-8的前后两端均向上翘起，仓板1-8的前翘末端与刃片1-5尖端底部连接形成一体结构，仓板1-8与刃片1-5以及圆柱形针体Ⅰ1-3的空心体结构之间形成标本仓1-10，仓板1-8的后翘末端抵靠在空心体结构的后壁上；空心体结构的中部管壁上开设有一个锁眼1-9，仓板1-8上设置有一个拱形限位锁柱1-11，锁柱1-11的顶部设置有一个呈圆锥体结构且能够穿过锁眼1-9的锁突1-12，针管2的叉前直管2-1上开设有一个与锁突1-12匹配的锁口2-4。

进一步，所述的圆柱形针体Ⅰ1-3的空心体结构左右两侧壁为厚壁1-13，上下两侧壁为薄壁1-14。

进一步，所述的圆柱形针体Ⅰ1-3与针柄1-2的毗连处设置一个卡突1-15；针管2的叉后直管2-2敞口端管壁上开设有一个用于卡紧卡突1-15的卡口2-5。

进一步，所述的穿刺针芯包括尖头针尖3-1、圆柱形针体Ⅱ3-2、示水管3-3；所述的圆柱形针体Ⅱ3-2沿长度方向中部设置有一根导液管3-4，圆柱形针体Ⅱ3-2上设置有环形刻度标记三10和环形刻度标记四11；圆柱形针体Ⅱ3-2的前端设置有尖头针尖3-1，尖头针尖3-1上开设有一个与导液管3-4连通的导液孔3-5；圆柱形针体Ⅱ3-2的后端设置有与导液管3-4连通的示水管3-3，示水管3-3的末端通过其盖底为软体盖底的端盖3-6密封。

进一步，所述的示水管3-3的前端内底上开设有一个与冲洗器连接的脐样凹陷3-7。

进一步，所述的端盖3-6与示水管3-3螺纹连接。

进一步，所述的圆柱形针体Ⅱ3-2上设置有一个卡柱3-8，叉后侧管2-3的敞口端管壁上开设有一个用于卡紧卡柱3-8的L形卡槽2-7。

本发明的有益效果：

本发明结构简单，操作方便，易于普及推广。①通过在活检针芯前端侧壁上设置切割槽，使得该针芯在与穿刺针芯、针管匹配使用后，不限采取次数，术中也无需退出针管和重新穿刺，且切割槽始终不与壁胸膜以外的胸壁组织接触，实现如意采集并避免误取误伤；②通过钝头设置，确保活检针芯对肺胸膜及肺组织无害；③通过自动开合式刃片设置，更加利于钩取和切割胸膜，确保标本质量和体量；④通过在切割槽下方设置标本仓，确保离断后的胸膜组织能被如数获取，且在转运过程中不会脱落，避免劳而无功；⑤通过“r”形针管设置，以及其内设置的三道密封圈，与两个针芯匹配使用，确保针管在术中始终保持密封状态，杜绝气胸发生；⑥通过在针管表面设置刻度标示，与穿刺针芯上由导液管、示水管组成的胸水探显装置协同使用，确保穿刺深度适中有效。

附图说明

图1为本发明针管的结构示意图；

图2为本发明针管的半剖结构示意图；

图3为本发明活检针芯的结构示意图；

图4为本发明活检针芯的半剖结构示意图；

图5为本发明弓形弹簧片与螺旋弹簧的连接结构示意图；

图6为本发明活检针芯与针管的安装结构示意图；

图7为图6中C面截面图；

图8为图6中D面截面图；

图9为本发明图6中E面截面图；

图10为本发明活检针芯与针管安装的半剖结构示意图；

图11为本发明穿刺针芯的结构示意图；

图12为本发明穿刺针芯的半剖结构示意图；

图13为本发明穿刺针芯与针管的安装结构示意图；

图14为本发明穿刺针芯与针管的安装半剖结构示意图；

图15为本发明使用状态参考图。

图中：1-活检针芯、1-1-钝头针尖、1-2-针柄、1-3-圆柱形针体Ⅰ、1-4-刃口、1-5-刃片、1-6-转轴、1-7-弓形弹簧片、1-8-仓板、1-9-锁眼、1-10-标本仓、1-11-锁柱、1-12-锁突、1-13-厚壁、1-14-薄壁、1-15-卡突、1-16-螺旋弹簧、2-针管、2-1-叉前直管、2-2-叉后直管、2-3-叉后侧管、2-4-锁口、2-5-卡口、2-6-刻度、2-7-L形卡槽、3-穿刺针芯、3-1-尖头针尖、3-2-圆柱形针体Ⅱ、3-3-示水管、3-4-导液管、3-5-导液孔、3-6-端盖、3-7-脐样凹陷、3-8-卡柱、4-环形刀片、5-密封圈c、6-密封圈b、7-密封圈a、8-环形刻度标记一、9-环形刻度标记二、10-环形刻度标记三、11-环形刻度标记四、12-皮肤、13-肋间肌肉、14-肋骨、15-壁胸膜、16-胸水、17-脏胸膜、18-肺。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例和附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

如图1-14所示，所述的复采式胸膜活检针包括活检针芯1、针管2、穿刺针芯3。所述的针管2包括叉前直管2-1、叉后直管2-2、叉后侧管2-3，叉前直管2-1、叉后直管2-2、叉后侧管2-3连接形成“r”形结构，叉前直管2-1、叉后直管2-2、叉后侧管2-3的端头均为敞口结构，叉前直管2-1长7cm、叉后直管2-2长5cm、叉后侧管2-3长5cm。叉前直管2-1的端头设置有环形刀片4，环形刀片4、叉前直管2-1与叉后直管2-2形成的第一通路用于安装活检针芯1，第一通路环形刀片4、叉前直管2-1与叉后侧管2-3形成的第二通路用于安装穿刺针芯3，第一通路、第二通路的前段与环形刀片4、叉前直管2-1部分完全重合，而后段与叉后直管2-2、叉后侧管2-3分道而行，这样可满足同时安装活检针芯1与穿刺针芯3的需要。叉前直管2-1、叉后直管2-2或叉后侧管2-3内壁上分别设置有能够与活检针芯1和穿刺针芯3密封连接的密封圈a7、密封圈b6、密封圈c5，可以保证活检针芯1和穿刺针芯3与针管2完全密封，避免空气进入人体内。

所述的叉前直管2-1、叉后直管2-2、叉后侧管2-3上均设置有刻度2-6，通过设置刻度2-6，便于观测针管2插入人体内的深度。

活检针芯1包括钝头针尖1-1、针柄1-2、圆柱形针体Ⅰ1-3；所述的圆柱形针体Ⅰ1-3的前1/3段为空心体结构，后2/3段为实心体结构，实心体结构的外壁上设置有环形刻度标记一8和环形刻度标记二9；钝头针尖1-1与空心体结构的前端连接，实心体结构的后端设置有一个直径大于圆柱形针体Ⅰ1-3直径的环形针柄1-2；所述的圆柱形针体Ⅰ1-3的空心体结构前端壁上开设有一个匙样凹槽，匙样凹槽的前端壁顶部安装有一叶刃片1-5，刃片1-5的刃口1-4为锯齿状刃口。

在本发明中，基于既实现医学目的又有效控制损伤，并保持配件相互协调的综合考量，作为优选，活检针芯1采用不锈钢材质制成，长度为13.7cm，其中钝头针尖1-1长0.5cm，呈实心体结构，圆柱形针体Ⅰ1-3长13cm，针柄1-2的厚度为0.2cm；圆柱形针体Ⅰ1-3的直径为0.5cm，表面设有两道刻度标记沿长度方向环形分布，其中环形刻度标记一8与钝头针尖1-1的距离为3.5 cm，环形刻度标记二9与钝头针尖1-1的距离为8cm，针柄1-2的直径为1.5cm。

所述的刃片1-5通过转轴1-6安装在匙样凹槽的前端壁顶部，圆柱形针体Ⅰ1-3的空心体结构的内壁上设置有一个弓形弹簧片1-7，弓形弹簧片1-7的拱形内侧设置一个两端固定在弓形弹簧片1-7上的螺旋弹簧1-16，弓形弹簧片1-7上设置有一个仓板1-8；仓板1-8的前后两端均向上翘起，仓板1-8的前翘末端与刃片1-5尖端底部连接形成一体结构，仓板1-8与刃片1-5以及圆柱形针体Ⅰ1-3的空心体结构之间形成标本仓1-10，仓板1-8的后翘末端抵靠在空心体结构的后壁上；空心体结构的中部管壁上开设有一个锁眼1-9，仓板1-8上设置有一个拱形限位锁柱1-11，锁柱1-11的顶部设置有一个呈圆锥体结构且能够穿过锁眼1-9的锁突1-12，针管2的叉前直管2-1上开设有一个与锁突1-12匹配的锁口2-4。

所述的圆柱形针体Ⅰ1-3的空心体结构左右两侧壁为厚壁1-13，上下两侧壁为薄壁1-14。

所述的圆柱形针体Ⅰ1-3与针柄1-2的毗连处设置一个卡突1-15；针管2的叉后直管2-2敞口端管壁上开设有一个用于卡紧卡突1-15的卡口2-5，实现活检针芯1与针管2的固定。

所述的穿刺针芯3包括尖头针尖3-1、圆柱形针体Ⅱ3-2、示水管3-3；所述的圆柱形针体Ⅱ3-2沿长度方向中部设置有一根导液管3-4，圆柱形针体Ⅱ3-2上设置有环形刻度标记三10和环形刻度标记四11；圆柱形针体Ⅱ3-2的前端设置有尖头针尖3-1，尖头针尖3-1上开设有一个与导液管3-4连通的导液孔3-5；圆柱形针体Ⅱ3-2的后端设置有与导液管3-4连通的示水管3-3，示水管3-3的末端通过其盖底为软体盖底的端盖3-6密封。

在本发明中，基于既实现医学目的又有效控制损伤，并保持部件件相互协调的综合考量，作为优选，穿刺针芯3上除示水管3-3以外的部分均采用镍钛形状记忆合金材料制成，长度为13cm，其中尖头针尖3-1长1cm，圆柱形针体Ⅱ3-2长12cm，圆柱形针体Ⅱ3-2的直径为0.5cm；环形刻度标记三10与尖头针尖3-1的距离为3.5cm，环形刻度标记四11与尖头针尖3-1的距离为8cm。

所述的示水管3-3的前端内底上开设有一个与冲洗器连接的脐样凹陷3-7。

所述的端盖3-6与示水管3-3螺纹连接。

所述的圆柱形针体Ⅱ3-2上设置有一个卡柱3-8，叉后侧管2-3的敞口端管壁上开设有一个用于卡紧卡柱3-8的L形卡槽2-7。

本发明的工作过程：

一、 术前准备

结合临床体征、X线胸片及/或CT、MRI等检查，确定体表穿刺部位→对皮肤、皮下、肌层和胸膜实施逐层局麻。其中，对胸膜的处理须特别重视，需要在麻醉针头所能及的上、下、左、右范围内，行点状浸润注射。必要时，可以在皮肤上横切一个0.5cm以内的小口，便于穿刺操作。

二、 手术步骤

第一步，将穿刺针芯3自叉后侧管2-3插入叉前直管2-1，先后推过密封圈c5和密封圈a7，至卡柱3-8与L形卡槽2-7的横槽末端完全咬合形成一个整体→ 将穿刺针芯3与针管2形成的整体垂直刺透胸壁→观察叉前直管2-1表面刻度，并按下—松开示水管3-3的端盖3-6的软体盖底。见有胸水进入示水管3-3内，即停止进针。

第二步，将活检针芯1自叉后直管2-1插入叉前直管2-1，推过密封圈b6至环形刻度标记一8处暂停→将穿刺针芯3退出密封圈a7至环形刻度标记三10处暂停→将活检针芯1推过密封圈a7至环形刻度标记二9处暂停→拔除穿刺针芯3→调转活检针芯1方向，推至卡突1-15与卡口2-5完全咬合。

第三步，手持活检针芯1—使活检针芯1与针管2整体推进1-2cm，并调整匙样凹槽方向，令其最便于靠拢拟定位点，接着轻轻将叉后直管2-2压向胸壁，以肋间肌肉13为支点撬变活检针芯1与针管2形成的针体定势，使之形成足够斜度，确保刃片1-5充分贴紧壁胸膜15，然后缓慢退出针体，同时由远到近连续钩取壁胸膜15，直至叉前直管2-1表面刻度数回到初始穿刺深度时暂停→牵拉针柄1-2，将活检针芯1退至环形刻度标记二9处暂停→将穿刺针芯3自叉后侧管2-3插入叉前直管2-1，推过密封圈c5至环形刻度标记三10处暂停→将活检针芯1退出密封圈a7至环形刻度标记一8处暂停→将穿刺针芯3推过密封圈a7至环形刻度标记四11处后暂停→拔除活检针芯1。

第四步，悉数收集标本仓1-10内所得标本，并查验其在固定液中的性状和形态，确定是否需要补采、重取。

第五步，作业A：当确认无需重取时，直接拔出穿刺针芯3和针管2形成的整体，包扎伤口即告术毕；作业B：若需重采时，重复以上第二步～第四步即可，不限频次，直至如意为止。

最后说明的是，以上实施例仅用以说明本发明的技术方案而非限制，尽管通过上述优选实施例已经对本发明进行了详细的描述，但本领域技术人员应当理解，可以在形式上和细节上对其作出各种各样的改变，而不偏离本发明权利要求书所限定的范围。

Claims (10)

1.一种复采式胸膜活检针，其特征在于：所述的复采式胸膜活检针包括活检针芯（1）、针管（2）、穿刺针芯（3）；所述的针管（2）包括叉前直管（2-1）、叉后直管（2-2）、叉后侧管（2-3），叉前直管（2-1）、叉后直管（2-2）、叉后侧管（2-3）连接形成“r”形结构，叉前直管（2-1）、叉后直管（2-2）、叉后侧管（2-3）的端头均为敞口结构；叉前直管（2-1）的端头设置有环形刀片（4），环形刀片（4）、叉前直管（2-1）与叉后直管（2-2）形成的第一通路用于安装活检针芯（1），环形刀片（4）、叉前直管（2-1）与叉后侧管（2-3）形成的第二通路用于安装穿刺针芯（3），叉前直管（2-1）、叉后直管（2-2）或叉后侧管（2-3）内壁上分别设置有能够与活检针芯（1）和穿刺针芯（3）密封连接的密封圈a（7）、密封圈b（6）、密封圈c（5）。

2.根据权利要求1所述的一种复采式胸膜活检针，其特征在于：所述的叉前直管（2-1）、叉后直管（2-2）、叉后侧管（2-3）上均设置有刻度（2-6）。

3.根据权利要求1所述的一种复采式胸膜活检针，其特征在于：活检针芯（1）包括钝头针尖（1-1）、针柄（1-2）、圆柱形针体Ⅰ（1-3）；所述的圆柱形针体Ⅰ（1-3）的前1/3段为空心体结构，后2/3段为实心体结构，实心体结构的外壁上设置有环形刻度标记一（8）和环形刻度标记二（9）；钝头针尖（1-1）与空心体结构的前端连接，实心体结构的后端设置有一个直径大于圆柱形针体Ⅰ（1-3）直径的环形针柄（1-2）；所述的圆柱形针体Ⅰ（1-3）的空心体结构前端壁上开设有一个匙样凹槽，匙样凹槽的前端壁顶部安装有一叶刃片（1-5），刃片（1-5）的刃口（1-4）为锯齿状刃口。

4.根据权利要求3所述的一种复采式胸膜活检针，其特征在于：所述的刃片（1-5）通过转轴（1-6）安装在匙样凹槽的前端壁顶部，圆柱形针体Ⅰ（1-3）的空心体结构的内壁上设置有一个弓形弹簧片（1-7），弓形弹簧片（1-7）的拱形内侧设置一个两端固定在弓形弹簧片（1-7）上的螺旋弹簧（1-16），弓形弹簧片（1-7）上设置有一个仓板（1-8）；仓板（1-8）的前后两端均向上翘起，仓板（1-8）的前翘末端与刃片（1-5）尖端底部连接形成一体结构，仓板（1-8）与刃片（1-5）以及圆柱形针体Ⅰ（1-3）的空心体结构之间形成标本仓（1-10），仓板（1-8）的后翘末端抵靠在空心体结构的后壁上；空心体结构的中部管壁上开设有一个锁眼（1-9），仓板（1-8）上设置有一个拱形限位锁柱（1-11），锁柱（1-11）的顶部设置有一个呈圆锥体结构且能够穿过锁眼（1-9）的锁突（1-12），针管（2）的叉前直管（2-1）上开设有一个与锁突（1-12）匹配的锁口（2-4）。

5.根据权利要求3或4所述的一种复采式胸膜活检针，其特征在于：所述的圆柱形针体Ⅰ（1-3）的空心体结构左右两侧壁为厚壁（1-13），上下两侧壁为薄壁（1-14）。

6.根据权利要求3或4所述的一种复采式胸膜活检针，其特征在于：所述的圆柱形针体Ⅰ（1-3）与针柄（1-2）的毗连处设置一个卡突（1-15）；针管（2）的叉后直管（2-2）敞口端管壁上开设有一个用于卡紧卡突（1-15）的卡口（2-5）。

7.根据权利要求1或2所述的一种复采式胸膜活检针，其特征在于：所述的穿刺针芯（3）包括尖头针尖（3-1）、圆柱形针体Ⅱ（3-2）、示水管（3-3）；所述的圆柱形针体Ⅱ（3-2）沿长度方向中部设置有一根导液管（3-4），圆柱形针体Ⅱ（3-2）上设置有环形刻度标记三（10）和环形刻度标记四（11）；圆柱形针体Ⅱ（3-2）的前端设置有尖头针尖（3-1），尖头针尖（3-1）上开设有一个与导液管（3-4）连通的导液孔（3-5）；圆柱形针体Ⅱ（3-2）的后端设置有与导液管（3-4）连通的示水管（3-3），示水管（3-3）的末端通过其盖底为软体盖底的端盖（3-6）密封。

8.根据权利要求7所述的一种复采式胸膜活检针，其特征在于：所述的示水管（3-3）的前端内底上开设有一个与冲洗器连接的脐样凹陷（3-7）。

9.根据权利要求7所述的一种复采式胸膜活检针，其特征在于：所述的端盖（3-6）与示水管（3-3）螺纹连接。

10.根据权利要求7所述的一种复采式胸膜活检针，其特征在于：所述的圆柱形针体Ⅱ（3-2）上设置有一个卡柱（3-8），叉后侧管（2-3）的敞口端管壁上开设有一个用于卡紧卡柱（3-8）的L形卡槽（2-7）。