JP2021522959A - 眼科用手術器具およびその使用方法 - Google Patents

Abstract

眼科用手術器具は、ハウジングと、ハウジングに動作可能に結合されたスネアとを備える。スネアは挿入構成と展開構成との間で移行するように構成されており、ここではスネアは水晶体組織を取り囲むようにサイズ決めされている。本眼科用手術器具は、スネアが挿入構成に向かって移行して水晶体組織を分割する際に水晶体組織の上昇および／または傾きを防止するように設計されている。
【選択図】図２Ｂ

Description

本開示は眼科用手術器具に関し、より詳細には水晶体の破砕および水晶体嚢からのその除去を容易にする眼科用手術器具および方法に関する。

例えば眼内レンズなどの水晶体組織を治療する白内障外科手術および他の外科手術は、角膜の縁部に小さい切開創を作成し、それにより前眼房および水晶体嚢の前面へのアクセスを得ることにより行われる。その後に、嚢切開と呼ばれるほぼ円形の切開創が、水晶体への外科的アクセスを提供するべく水晶体嚢の前面を通して作られる。眼科用手術器具を嚢切開創から挿入し、それを使用して白内障水晶体を破砕して水晶体嚢からのその除去を容易にすることができる。しかし手術器具による分割の間に水晶体の遠位部を望ましくなく上方（すなわち前方）に移動させてしまうことがある。そのような移動は水晶体小帯、水晶体嚢または角膜内皮などの繊細な隣接する眼構造に外傷を生じさせることがある。

従って、白内障水晶体を安全に破砕および除去するための改良された器具および方法が引き続き必要とされている。

本開示の態様によれば眼科用手術器具が提供され、これはハウジングとハウジングに動作可能に結合されたスネアとを備える。ハウジングはハンドル本体とハンドル本体の遠位に延在する中空シャフトとを有する。スネアは収縮構成と拡張構成との間で移動するように構成されたループ状セグメントを含む。拡張構成では、ループ状セグメントは白内障水晶体の直径および形状に近い直径および形状を呈する。ループ状セグメントは収縮構成に向かって移動すると白内障水晶体を切断するように構成されている。ループ状セグメントの大部分は、ループ状セグメントが拡張構成にある場合には中空シャフトの側面に重なる。

態様において、ループ状セグメントの大部分は中空シャフトの遠位端の近位に配置されていてもよい。

態様において、中空シャフトはその側面に側面開口部を画定していてもよい。ループ状セグメントは側面開口部から突出していてもよい。

態様において、ループ状セグメントは、側面開口部の近位に配置された近位部と側面開口部の遠位に配置された遠位部とを含んでいてもよい。

態様において、ループ状セグメントの近位部および遠位部はどちらも、ループ状セグメントが収縮構成にある場合には中空シャフトの遠位端の近位に配置されていてもよい。

態様において、ループ状セグメントの遠位部の大部分は、ループ状セグメントが収縮構成にある場合には中空シャフトの遠位端の近位に配置されていてもよい。

態様において、ループ状セグメントの大部分は、ループ状セグメントの収縮構成と拡張構成との間での移行中ずっと中空シャフトの側面に重なっていてもよい。

態様において、ループ状セグメントは、中空シャフトによって画定された中心長手軸に平行な長さを画定していてもよい。ループ状セグメントの長さの大部分は中空シャフトの側面と横並びの関係にあってもよい。

態様において、スネアはハウジングのレバーに結合されるように構成された第１の端部とハウジングに対して固定された第２の端部とを有するワイヤであってもよい。ループ状セグメントはワイヤの第１の端部と第２の端部との間に形成されていてもよい。

本開示の別の態様では、白内障水晶体を切断するための眼科用手術器具が提供され、これはハウジングと、ハウジングに動作可能に結合されたスネアと、ハウジングに動作可能に結合された一対の対向するアームとを備える。スネアは、収縮構成とループ状セグメントが白内障水晶体の直径に近い直径を呈する拡張構成との間で移動するように構成されたループ状セグメントを含む。ループ状セグメントは収縮構成に向かって移動すると白内障水晶体を切断するように構成されている。一対のアームはスネアのループ状セグメントの両側に配置されている。一対のアームは、折り畳み構成と対のアームがスネアのループ状セグメントに対して外向きに伸長している拡張構成との間を移動するように構成されている。

態様において、スネアのループ状セグメントは第１の平面を画定していてもよく、かつ対のアームは一緒に第１の平面に垂直な第２の平面を画定していてもよい。

態様において、一対のアームは折り畳みおよび拡張構成の両方において第２の平面に配置されていてもよい。

態様において、一対のアームは拡張構成にある場合にはその間に鋭角を画定していてもよい。

態様において、一対のアームは拡張構成に向かって移動する場合に、互いからおよびスネアによって画定された長手軸から離れて外向きに枢動するように構成されていてもよい。

態様において、一対のアームは、一対のアームがハウジング内に配置されている近位位置と対のアームがハウジングの外側に配置されている遠位位置との間でハウジングに対して軸方向に移動可能であってもよい。

態様において、一対のアームは遠位位置に向かって前進すると拡張構成に向かって自動的に移動するように構成されていてもよい。

態様において、一対のアームのそれぞれはヒトの水晶体の前面に一致するように寸法決めされている円弧状の凹部を画定する後面を有していてもよい。

態様において、一対のアームは拡張構成に向かって弾性的に付勢されていてもよい。

態様において、ハウジングはスネアに動作可能に結合された第１のレバーと、一対のアームに動作可能に結合された第２のレバーとを備えていてもよい。第１のレバーの移動によりループ状セグメントを収縮構成と拡張構成との間で移動させてもよく、第２のレバーの移動により一対のアームを折り畳み構成と拡張構成との間で移動させてもよい。

態様において、スネアは、第１のレバーに結合された第１の端部とハウジングに対して固定された第２の端部とを有するワイヤであってもよい。

本開示の例示的な実施形態のさらなる詳細および態様について添付の図を参照しながら以下により詳細に説明する。

本明細書で使用される「平行な」および「垂直な」という用語は、真の平行および真の垂直から約±１０°までの実質的に平行および実質的に垂直な相対的構成を含むように理解される。

本開示の実施形態について添付の図面を参照しながら本明細書で説明する。

収縮構成にあるそのスネアを示す、本開示の一実施形態に係る眼科用手術器具の上面図である。 拡張構成にあるスネアおよび開放構成にある一対の安定化要素を示す、図１Ａの眼科用手術器具の上面図である。 収縮構成にあるスネアおよび閉鎖構成にある安定化要素を示す、図１Ａの眼科用手術器具の側断面図である。 拡張構成にあるスネアおよび開放構成にある安定化要素を示す、図１Ａの眼科用手術器具の側断面図である。 収縮構成にあるスネアおよび閉鎖構成にある安定化要素を示す、図１Ａの眼科用手術器具の上部断面図である。 拡張構成にあるスネアおよび開放構成にある安定化要素を示す、図１Ａの眼科用手術器具の上部断面図である。 収縮構成にあるそのスネアを示す、眼科用手術器具の別の実施形態の側面図である。 拡張構成にある当該スネアを示す、図４Ａの眼科用手術器具の側面図である。 収縮構成にあるそのスネアを示す、眼科用手術器具のさらに別の実施形態の側面図である。 拡張構成にある当該スネアを示す、図５Ａの眼科用手術器具の側面図である。

本開示の眼科用手術器具の実施形態について図面を参照しながら詳細に説明するが、いくつかの図のそれぞれにおいて同様の符号は同一もしくは対応する要素を示す。従来通りに、本明細書で使用される「遠位」という用語は使用者から遠い（すなわち眼により近い）本眼科用手術器具のその部分を指し、「近位」という用語は使用者により近い（すなわち眼から遠い）本眼科用手術器具のその部分を指す。

本開示は、水晶体嚢からのその除去前に白内障水晶体組織を破砕するために使用される眼科用手術器具の実施形態を提供する。本眼科用手術器具は、ハンドル部と、水晶体組織を囲んで切断するためのスネアと、スネアの作動中にスネアに対して選択的に外向きに伸長可能な一対の安定化要素とを備える。安定化要素は、スネアによるその分割中に水晶体組織の両側に重なるようにスネアの遠位端または両側から外向きに伸長する任意の好適な構造であればよい。スネアが水晶体組織の周りで収縮されるにつれて、安定化要素は水晶体組織の前方への移動（すなわち上方への移動）に抵抗するが、この移動はそれ以外にスネアの収縮中に水晶体組織に加えられる近位方向への力により生じる場合がある。いくつかの実施形態では、本眼科用手術器具はその遠位に延在するカニューレが安定化要素として機能するように構築されている。開示されている眼科用手術器具の様々な実施形態のこれらおよび他の特徴および利点について以下に説明する。

図１Ａ〜図３Ｃを参照すると、眼科用手術器具の例示的な実施形態が示されており、一般に１００で示されている。眼科用手術器具１００は一般に、ハウジング１１０と、水晶体組織を切断するためのスネア１１２と、例えば閉鎖すなわち折り畳み構成（図１Ａ、図２Ａ、図３Ａ）から開放すなわち拡張構成（図１Ｂ、図２Ｂ、図３Ｂ）に選択的に拡張する細長いアーム１２０、１２２などの一対の安定化要素とを備える。

眼科用手術器具１００のハウジング１１０は、ハンドル本体１１４とハンドル本体１１４に摺動可能に結合された第１および第２のレバー１１６ａ、１１６ｂとを有する。ハンドル本体１１４は人間工学的であり、かつ細長い構成を有していてもよい。複数の実施形態では、ハンドル本体１１４は、例えば丸みのある形状、平坦状または矩形状などの任意の好適な形状を呈していてもよい。ハンドル本体１１４は、眼科用手術器具１００を眼構造に隣接して位置決めするのを助けるように寸法決めされたテーパ状遠位端部１１８を有する。レバー１１６ａ、１１６ｂはスライダ、ボタンまたはトリガなどとして構成されていてもよい。複数の実施形態では、ハウジング１１０は、標準的な角膜切開創からの眼科用手術器具１００の挿入を容易にするために、例えばハンドル本体１１４の遠位端部１１８から遠位に延在する中空シャフト（図示せず）などのカニューレ状部材を備えていてもよい。

眼科用手術器具１００のスネア１１２はハウジング１１０の第１のレバー１１６ａに動作可能に結合されており、かつ第１の端部１１２ａおよび第２の端部１１２ｂ（図２Ａおよび図２Ｂ）を含む。スネア１１２の第１の端部１１２ａはハウジング１１０に対して移動可能であるが、スネア１１２の第２の端部１１２ｂはハウジング１１０に対して固定されている。特にスネア１１２の第１の端部１１２ａは、第１のレバー１１６ａの移動によりスネア１１２の第１の端部１１２ａを移動させるように、第１のアクチュエータロッド１２４を介してハウジングの第１のレバー１１６ａに結合されており、かつスネア１１２の第２の端部１１２ｂはハンドル本体１１４の遠位端部１１８内に形成された内側管状構造１２６（図３Ａおよび図３Ｂ）に固定されている。スネア１１２の第２の端部１１２ｂは、圧着、溶接、接着、機械的連結または任意の他の好適な構造もしくは方法によってハンドル本体１１４の内側管状構造１２６に固定されていてもよいと考えられる。

図２Ａおよび図２Ｂを参照すると、スネア１１２は、ハウジング１１０の少なくとも部分的に外側に配置されたループ状セグメント１２８を有する。スネア１１２のループ状セグメント１２８は、第１のレバー１１６ａの作動により、図１Ａ、図２Ａおよび図３Ａに示されている挿入すなわち収縮構成と、図１Ｂ、図２Ｂおよび図３Ｂに示されている展開すなわち拡張構成との間で移行可能である。例えば第１のレバー１１６ａの近位への後退によりスネア１１２の第２の端部１１２ｂから離れるようにスネア１１２の第１の端部１１２ａを近位に移動させ、それによりループ状セグメント１２８の直径を小さくする。対照的に、第１のレバー１１６ａの遠位への前進により、スネア１１２の第１の端部１１２ａをスネア１１２の第２の端部１１２ｂに向かって遠位に移動させ、それによりスネア１１２のループ状セグメント１２８の直径を大きくする。ループ状セグメント１２８は、ループ状セグメント１２８が拡張構成にある場合には水晶体を近接して取り囲むように寸法決めされた予め定められた形状を有する。

複数の実施形態では、スネア１１２の少なくともループ状セグメント１２８は、水晶体組織の周りでのループ状セグメント１２８の収縮中に水晶体組織を切断するように構成された任意の好適な断面構成を有する、金属もしくはポリマーワイヤ、テザー、ストラップまたはベルトなどであってもよい。

スネア１１２のさらなる特徴およびその動作機構の例示的な説明のために、２０１４年９月１７日に出願された米国特許第９，７７５，７４３号を参照することができ、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。

図１Ｂおよび図２Ａ〜図３Ｂを続けて参照すると、眼科用手術器具１００の安定化要素すなわちアーム１２０、１２２は、スネア１１２によって画定された長手軸「Ｘ」の両側に配置されている。アーム１２０、１２２は、閉鎖構成（図１Ａ、図２Ａ、図３Ａ）から開放構成（図１Ｂ、図２Ｂ、図３Ｂ）に移動して水晶体組織をその現在の位置に維持するように構成されているが、典型的にはそれは後で説明するようにその水晶体嚢の中にあるが必ずしもそうとは限らない。複数の実施形態では、アーム１２０、１２２は互いに独立して移動するように構成されていてもよい。アーム１２０、１２２は直線状であるものとして示されているが、アーム１２０、１２２は、例えば翼状、円盤状、板状または多角形状などの任意の好適な形状を呈していてもよいと考えられる。

アーム１２０、１２２は、その間に配置された例えばコイルバネ１３０などの付勢部材によって開放構成に向かって弾性的に付勢されていてもよい。従って、ハウジング１１０のハンドル本体１１４または中空シャフト（図示せず）から外にアーム１２０、１２２を遠位に移動させると、アーム１２０、１２２は互いに対して自動的に外向きに拡張する。アーム１２０、１２２はそれぞれ、ハブ１３２に摺動可能に結合された近位端部１２０ａ、１２２ａおよび遠位端部１２０ｂ、１２２ｂを有する。他の実施形態では、枢動可能である代わりに、アーム１２０、１２２は折り畳み構成から拡張構成に側方外向きに移動するように構成されていてもよい。

ハブ１３２は、アーム１２０、１２２をハウジング１１０の第２のレバー１１６ｂに結合する。特にハウジング１１０は、ハブ１３２と第２のレバー１１６ｂとを相互接続する第２のアクチュエータロッド１３４を有する。第２のレバー１１６ｂをハンドル本体１１４に対して摺動させると、第２のアクチュエータロッド１３４は摺動運動をハブ１３２に伝達して、アーム１２０、１２２を近位位置と遠位位置との間でハンドル本体１１４に対してスネア１１２の長手軸「Ｘ」に沿って軸方向に移動させる。近位位置では、アーム１２０、１２２はハンドル本体１１０または中空シャフト（中空シャフトが使用されている場合）の内側管状構造１２６の中に隠れている。アーム１２０、１２２がハウジング１１０内に配置された状態では、ハンドル本体１１９（または使用されている場合には中空シャフト）の内側管状構造１２６はアーム１２０、１２２を折り畳み構成に維持し、そこではアーム１２０、１２２は互いおよびスネア１１２の長手軸「Ｘ」に対して平行であり、従って縮小プロファイルを呈している。アーム１２０、１２２を遠位位置に向かって移動させると、アーム１２０、１２２はハウジング１１０（使用されている場合にはハンドル本体１１４および／または中空シャフト）から外に遠位に移動し、こうして付勢部材１３０の外向き方向への付勢によりアーム１２０、１２２を拡張構成に向かって移行させることができる。複数の実施形態では、ハウジング１１０を出ると拡張構成に向かって自動的に移動するのではなく、アーム１２０、１２２は駆動機構（図示せず）により手動で拡張させてもよい。

図１Ｂおよび図３Ｂに示すように、拡張構成では、アーム１２０、１２２はスネア１１２の両側から外向きに広がってアーム１２０、１２２間の角度αを画定する。複数の実施形態では、角度αは約０．１°〜約１８０°であってもよい。複数の実施形態では、角度αは約１０°〜約９０°であってもよい。

アーム１２０、１２２は一緒に水平面を画定してその中にあり、スネア１１２の拡張されたループ状セグメント１２８はスネア１１２の長手軸「Ｘ」に位置合わせされた垂直面を画定してその中にある。アーム１２０、１２２は折り畳み構成と拡張構成との間でのそれらの移動中ずっと水平面のままである。アーム１２０、１２２はスネア１１２の長手軸「Ｘ」に対して平行であり、アーム１２０、１２２の水平面はスネア１１２のループ状セグメント１２８の垂直面に対して垂直である。

複数の実施形態では、アーム１２０、１２２は、ハウジング１１０ならびに水晶体組織に対するアーム１２０、１２２の垂直位置を調整するために、ループ状セグメント１２８の水平面に垂直な方向に軸方向に移動可能であってもよい。例えばハウジング１１０は、アーム１２０、１２２をハウジング１１０に対して垂直に移動させるためにハブ１３２に結合された第３のレバー（図示せず）をさらに備えていてもよい。

図２Ａおよび図２Ｂに最も良く示されているように、アーム１２０、１２２はそれぞれ後部組織接触面１３６を有する。アーム１２０、１２２の後部組織接触面１３６は、眼の水晶体の前面に一致するように寸法決めされた円弧状の凹部１３８をその中に画定していてもよい。従ってアーム１２０、１２２を水晶体の上に展開させると、アーム１２０、１２２のそれぞれの後部組織接触面１３６は水晶体の前面をカップのように囲み、それによりアーム１２０、１２２と水晶体との表面接触を増加させる。後部組織接触面１３６は眼の中の傷つきやすい構造を保護するのを助けるためにエラストマーなどの柔軟な材料からなるコーティングまたはライナーを有していてもよいと考えられる。

手術では、角膜の縁部に小さい切開創を作成して患者の眼「Ｅ」（図３Ｂ）の白内障水晶体の前眼房および前面へのアクセスを得る。患者の眼「Ｅ」の水晶体嚢の前面を貫通する嚢切開創を作成し、それにより白内障水晶体「Ｌ」への外科的アクセスを得る。図２Ａおよび図３Ａに示すように、眼科用手術器具１００のアーム１２０、１２２がハウジング１１０内の近位位置に配置され、かつスネア１１２が挿入構成にある状態でハウジング１１０の中空シャフトを角膜切開創および嚢切開創から挿入して、スネア１１２のループ状セグメント１２８を水晶体「Ｌ」の前面に隣接して位置決めする。適所に配置したら、第１のレバー１１６ａを前進させてスネア１１２の第１の端部１１２ａを遠位に移動させ、それにより図２Ｂに示すようにループ状セグメント１２８を挿入構成から展開構成に移行させる。ループ状セグメント１２８が展開構成にある状態で、スネア１１２をその長手軸「Ｘ」の周りで回転させ（例えば、眼科用手術器具１００全体の回転またはスネア１１２に結合された回転機構（図示せず）による）、ループ状セグメント１２８を水晶体の周りで円周方向に回転させて水晶体を取り囲み、かつループ状セグメント１２８によって画定された垂直面が水晶体を二等分するようにループ状セグメント１２８を位置決めする。

スネア１１２のループ状セグメント１２８が上に記載されている選択位置にある状態で、ハウジング１１０の第２のレバー１１６ｂを前進させてアーム１２０、１２２を近位位置から遠位位置に移動させてもよい。上述のように、アーム１２０、１２２が遠位位置に移動するにつれて、アーム１２０、１２２は閉鎖構成から図１Ｂおよび図３Ｂに示されている開放構成に自動的に移行する。より具体的には、アーム１２０、１２２は水晶体「Ｌ」の前面に沿って遠位に移動すると共に互いおよびスネア１１２の長手軸「Ｘ」に対して拡張して、アーム１２０、１２２のそれぞれの後部組織接触面１３６（図２Ｂ）を水晶体「Ｌ」の前面の側部の上に位置決めする。

アーム１２０、１２２が水晶体「Ｌ」の前面に重なり、かつそこに接触している状態で、次いで第１のレバー１１６ａを後退させて、ループ状セグメント１２８を拡張構成から収縮構成に移行させ、水晶体「Ｌ」を２つの半球状部分に分割してもよい。水晶体「Ｌ」の周りでのループ状セグメント１２８の収縮中に、ループ状セグメント１２８は水晶体「Ｌ」の遠位極「Ｐ」に近位方向および／または前方方向への力を加えてもよい。但し、アーム１２０、１２２は水晶体「Ｌ」の上の適所にあるので、アーム１２０、１２２はスネア１１２によってそこに近位方向への力が加えられているにも関わらず、水晶体「Ｌ」の遠位極「Ｐ」が水晶体嚢から外に近位に移動するのを抵抗および／または防止する。

眼科用手術器具１００による水晶体「Ｌ」の１回以上の破砕後に、次いで例えば超音波吸引器などの任意の好適な機構を用いて白内障水晶体「Ｌ」の破砕された部分を眼「Ｅ」から除去してもよい。

いくつかの実施形態では、スネア１１２および／またはアーム１２０、１２２に電動機、空気圧源、油圧源または磁石などにより機械的に動力供給してもよい。眼科用手術器具１００はロボット外科手術システムの中に組み込まれていてもよいことも考えられる。

図４Ａおよび図４Ｂを参照すると、上記眼科用手術器具１００と同様の眼科用手術器具の別の実施形態２００が示されている。本実施形態の眼科用手術器具２００と上記眼科用手術器具１００との間の類似性により、上記眼科用手術器具１００との違いを明らかにするために必要であるとみなされる眼科用手術器具２００の要素についてのみ詳細に説明する。

眼科用手術器具２００は一般に、ハウジング２１０と水晶体組織を切断するためのスネア２１２とを備える。眼科用手術器具２００のハウジング２１０は、ハンドル本体２１４と、ハンドル本体２１４から遠位に延在する例えば中空シャフト２２６などのカニューレ状本体とを有する。中空シャフト２２６は角膜切開創を通り抜けるように寸法決めされており、かつハンドル本体２１４と一体形成されているかそこに取り付けられている近位端２２６ａを有する。

眼科用手術器具２００のスネア２１２は、第１の端部２１２ａと第２の端部２１２ｂとを含む。スネア２１２の第１の端部２１２ａは作動機構（図示せず）を介してハウジング２１０の中空シャフト２２６に対してその中を移動可能であるが、スネア２１２の第２の端部２１２ｂはハウジング２１０に対して固定されている。スネア２１２の第１の端部２１２ａは、例えば手動での作動または任意の好適なモータ作動機構などの任意の好適な作動機構により中空シャフト２２６内を軸方向に移動可能であってもよいと考えられる。スネア２１２の第２の端部２１２ｂは、圧着、溶接、接着、機械的連結または任意の他の好適な構造もしくは方法によって中空シャフト２２６の内面に固定されていてもよい。

スネア２１２は、中空シャフト２２６の遠位端２２６ｂから突出して配置されたループ状セグメント２２８を有する。スネア２１２のループ状セグメント２２８は、図４Ａに示されている挿入すなわち収縮構成と図４Ｂに示されている展開すなわち拡張構成との間でのスネア２１２の第１の端部２１２ａの軸方向移動により移行可能である。例えばハウジング２１０のレバー（図示せず）の近位への後退によりスネア２１２の第１の端部２１２ａをスネア２１２の第２の端部２１２ｂから離れるように近位に移動させ、それによりループ状セグメント２２８の直径を小さくする。対照的に、レバーの遠位前進によりスネア２１２の第１の端部２１２ａをスネア２１２の第２の端部２１２ｂに向かって遠位に移動させ、それによりスネア２１２のループ状セグメント２２８の直径を大きくする。ループ状セグメント２２８は、ループ状セグメント２２８が拡張構成にある場合には水晶体を近接して取り囲むように寸法決めされた予め定められた形状を有する。

スネア２１２のループ状セグメント２２８は、ループ状セグメント２２８の大部分がハウジング２１０の遠位に配置されているのではなくループ状セグメント２２８の大部分がハウジング２１０（例えば中空シャフト２２６）に重なっているという点で図１Ａ〜図３Ｂの眼科用手術器具１００のスネア１１２のループ状セグメント１２８とは異なる。ループ状セグメント２２８は、予め定められた曲率を有する近位部２２８ａと予め定められた曲率を有する遠位部２２８ｂとを有する。ループ状セグメント２２８の遠位部２２８ｂは中空シャフト２２６の遠位端２２６の遠位に配置されており、ループ状セグメント２２８の近位部２２８ａは中空シャフト２２６の下であって中空シャフト２２６の遠位端２２６ｂの近位に配置されている。

ループ状セグメント２２８は、スネア２１２の第２の端部２１２ｂから延在している予め屈曲された部分２２８ｃをさらに含む。予め屈曲された部分２２８ｃはハウジング２１０の遠位であって外側に配置されており、かつループ状セグメント２２８の近位部２２８ａをハウジング２１０の中空シャフト２２６の遠位端２２６の近位であって下に位置決めするためにループ状セグメント２２８の近位部２２８ａおよび遠位部２２８ｂに対してより小さい曲率半径を有する。ループ状セグメント２２８の近位部２２８ａ、遠位部２２８ｂおよび予め屈曲された部分２２８ｃは同じ材料または異なる材料から作られていてもよい。例えば、ループ状セグメント２２８の収縮構成と拡張構成との間での移行中ずっとループ状セグメント２２８の大部分が中空シャフト２２６に重なるのを保証するために、予め屈曲された部分２２８ｃはループ状セグメント２２８の近位部２２８ａおよび遠位部２２８ｂよりも柔軟でない材料から作られていてもよい。

ループ状セグメント２２８は、中空シャフト２２６によって画定された中心長手軸「Ａ」に平行な長さ「Ｌ」を画定している。ループ状セグメント２２８の近位部２２８ａはループ状セグメント２２８の全長「Ｌ」のおよそ１／２以上である長さ「Ｌ１」を有し、かつループ状セグメント２２８の遠位部２２８ｂは、ループ状セグメント２２８の全長の１／２未満である長さ「Ｌ２」を有する。複数の実施形態では、ループ状セグメント２２８の近位部２２８ａの長さ「Ｌ１」はループ状セグメント２２８の全長「Ｌ」のおよそ３／４であり、かつループ状セグメント２２８の遠位部２２８ｂは、ループ状セグメント２２８の全長「Ｌ」のおよそ１／４である長さ「Ｌ２」を有する。このように眼科用手術器具２００の使用中にループ状セグメント２２８の大部分はハウジング２１０（例えば中空シャフト２２６）に重なるため、ハウジング２１０は水晶体組織の破砕中にその上に静止してループ状セグメント２２８の収縮中にその上方への移動を防止するように構成されている。

ループ状セグメント２２８は、ループ状セグメント２２８がその予め定められた拡張構成に移動するのを可能にするために、例えばニッケル−チタン合金などの形状記憶材料から作られている。形状記憶プラスチックなどの他の形状記憶材料も考えられる。他の実施形態では、ループ状セグメント２２８は限定されるものではないが、ステンレス鋼、チタン、シリコーン、ポリイミド、ポリエーテルブロックアミド、ナイロン、ポリカーボネートまたはそれらの組み合わせなどの任意の好適な生体適合性材料から作られていてもよい。

手術では、角膜の縁部に小さい切開創を作成して患者の眼の白内障水晶体の前眼房および前面へのアクセスを得る。患者の眼の水晶体嚢の前面を貫通する嚢切開創を作成し、白内障水晶体への外科的アクセスを得る。図４Ａに示すように眼科用手術器具２００のスネア２１２が挿入構成にある状態でハウジング２１０の中空シャフト２２６を角膜切開創および嚢切開創から挿入して、中空シャフト２２６の遠位端部を水晶体の前面と重なる配置に位置決めし、かつスネア２１２のループ状セグメント２２８を水晶体の前面に隣接して位置決めする。

ループ状セグメント２２８を適当な位置に配置したら、スネア２１２の第１の端部２１２ａを遠位に前進させ、それによりループ状セグメント２２８を挿入構成から図４Ｂに示されている展開構成に移行させる。ループ状セグメント２２８が展開構成にある状態で、スネア２１２をその長手軸「Ａ」の周りで回転させ（例えば、眼科用手術器具２００全体の回転または回転機構（図示せず）による）、ループ状セグメント２２８を水晶体の周りで円周方向に回転させて水晶体を取り囲み、かつループ状セグメント２２８によって画定された平面が水晶体を二等分するようにループ状セグメント２２８を水晶体に対して位置決めする。スネア２１２を選択位置まで回転させると、中空シャフト２２６の遠位端部は水晶体の前面およびスネア２１２のループ状セグメント２２８の大部分に重なる。

スネア２１２のループ状セグメント２２８が水晶体の周りに配置され、かつ中空シャフト２２６の遠位端部が水晶体の前面に重なり、かつそこに接触している状態で、ループ状セグメント２２８を拡張構成から収縮構成に移行させ、水晶体を２つの半球状部分に分割する。水晶体の周りでのループ状セグメント２２８の収縮中に、ループ状セグメント２２８は近位方向および／または前方方向への力を水晶体の遠位極に加えてもよい。但し、中空シャフト２２６の遠位端部は水晶体の上の適所にあるので、中空シャフト２２６は閉鎖するスネア２１２によってそこに加えられる近位方向への力にも関わらず、水晶体の遠位極が上昇および／または傾くのを抵抗および／または防止する。

眼科用手術器具２００による水晶体の１回以上の破砕後に、次いで白内障水晶体の破砕された部分を例えば超音波吸引器などの任意の好適な機構を用いて眼から除去してもよい。

図５Ａおよび図５Ｂを参照すると、上記眼科用手術器具２００と同様の眼科用手術器具の別の実施形態３００が示されている。本実施形態の眼科用手術器具３００と上記眼科用手術器具２００との類似性により、上記眼科用手術器具２００との違いを明らかにするために必要であるとみなされる眼科用手術器具３００の要素についてのみ詳細に説明する。

眼科用手術器具３００は一般に、ハウジング３１０と水晶体組織を切断するためにハウジング３１０に動作可能に結合されたスネア３１２とを備える。眼科用手術器具３００のハウジング３１０はハンドル本体３１４と、例えばハンドル本体３１４から遠位に延在する中空シャフト３２６などのカニューレ状本体とを有する。中空シャフト３２６は角膜切開創を通り抜けるように寸法決めされており、かつハンドル本体３１４と一体形成されているかそこに取り付けられている近位端３２６ａと、閉鎖された遠位端３２６ｂとを有する。複数の実施形態では、中空シャフト３２６の遠位端３２６ｂは開放していてもよい。中空シャフト３２６は中心長手軸「Ｂ」を画定しており、かつその側面３３２に側面開口部３３０を画定している。側面開口部３３０は中心長手軸「Ｂ」から側方に位置がずらされており、中空シャフト３２６の中心長手軸「Ａ」に垂直な軸「Ｃ」をそこを通して画定している。側面開口部３３０は例えば、円形状、細長い形状または四角形状などの任意の好適な形状であってもよい。

眼科用手術器具３００のスネア３１２は第１の端部３１２ａおよび第２の端部３１２ｂを含む。スネア３１２の第１の端部３１２ａは、上記作動機構と同様の作動機構（図示せず）を介してハウジング３１０の中空シャフト３２６に対してその中で移動可能であり、スネア３１２の第２の端部３１２ｂはハウジング３１０に対して固定されている。スネア３１２の第２の端部３１２ｂは、圧着、溶接、接着、機械的連結または任意の他の好適な構造もしくは方法によって中空シャフト２２６の内面に固定されていてもよい。他の実施形態では、第１端部３１２ａおよび第２の端部３１２ｂはどちらも軸方向に移動可能であってもよい。

スネア３１２は、中空シャフト２２６の側面３３２にある側面開口部３３０から外に突出しているループ状セグメント３２８を有する。スネア３１２のループ状セグメント３２８は、スネア３１２の第１の端部３１２ａの軸方向移動により、図５Ａに示されている挿入すなわち収縮構成と図５Ｂに示されている展開すなわち拡張構成との間で移行可能である。例えば、ハウジング３１０のレバー（図示せず）の近位への後退によりスネア３１２の第１の端部３１２ａをスネア３１２の第２の端部３１２ｂから離れるように近位に移動させ、それによりループ状セグメント３２８の直径を小さくする。対照的に、レバーの遠位前進によりスネア３１２の第１の端部３１２ａをスネア３１２の第２の端部３１２ｂに向かって遠位に移動させ、それによりスネア３１２のループ状セグメント３２８の直径を大きくする。ループ状セグメント３２８は、ループ状セグメント３２８が拡張構成にある場合には水晶体を近接して取り囲むように寸法決めされた予め定められた形状を有する。複数の実施形態では、スネア３１２の第１端部３１２ａおよび第２の端部３１２ｂはどちらもループ状セグメント３２８を収縮または拡張させるために移動可能であってもよい。

ループ状セグメント２２８は、中空シャフト２２６によって画定された中心長手軸「Ｂ」に平行な長さ「Ｌ」を画定している。ループ状セグメント３２８の長さ「Ｌ」の大部分は中空シャフト３２６の側面３３２と横並びの平行な関係にある。さらに、ループ状セグメント３２８の大部分（すなわち少なくとも半分）は中空シャフト３２６の遠位端３２６ｂの近位に配置されている。このように眼科用手術器具３００の使用中に、中空シャフト３２６はループ状セグメント３２８の大部分の上にかぶさっているので、中空シャフト３２６は水晶体の破砕中に水晶体の上に位置して、ループ状セグメント３２８がそれらの周りで収縮される際の水晶体の上方への移動を防止する。

ループ状セグメント３２８は、側面開口部３３０の近位に配置された近位部３２８ａと、側面開口部３３０の遠位に配置された遠位部３２８ｂとを含む。ループ状セグメント３２８の近位部３２８ａおよび遠位部３２８ｂはどちらも、ループ状セグメント３２８が図５Ａに示されている収縮構成にある場合には中空シャフト３２６の遠位端３２６ｂの近位に配置される。ループ状セグメント３２８が拡張構成にある場合には、ループ状セグメント３２８の近位部３２８ａは中空シャフト３２６の遠位端３２６ｂの近位に配置されるが、遠位セグメント３２８ｂの大部分、例えば少なくとも約半分は中空シャフト３２６の遠位端３２６ｂの近位に配置される。従ってループ状セグメント３２８の大部分は、ループ状セグメント３２８の収縮構成と拡張構成との間での移行中ずっと中空シャフト３２６の側面３３２に沿って配置されている。

ループ状セグメント２２８は、ループ状セグメント２２８がその予め定められた拡張構成に移動するのを可能にするために、例えばニッケル−チタン合金などの形状記憶材料から作られている。形状記憶プラスチックなどの他の形状記憶材料も考えられる。他の実施形態では、ループ状セグメント２２８は、限定されるものではないが、ステンレス鋼、チタン、シリコーン、ポリイミド、ポリエーテルブロックアミド、ナイロン、ポリカーボネートまたはそれらの組み合わせなどの任意の好適な生体適合性材料から作られていてもよい。

手術では、角膜の縁部に小さい切開創を作成して患者の眼の白内障水晶体の前眼房および前面へのアクセスを得る。患者の眼の水晶体嚢の前面を貫通する嚢切開創を作成し、白内障水晶体への外科的アクセスを得る。眼科用手術器具３００のスネア３１２が図５Ａに示されている収縮構成にある状態でハウジング３１０の中空シャフト３２６を角膜切開創および嚢切開創から挿入して、中空シャフト３２６の遠位端部を水晶体の前面と重なる配置で位置決めし、かつスネア３１２のループ状セグメント３２８を水晶体の前面に隣接して位置決めする。

ループ状セグメント３２８を適当な位置に配置したら、スネア３１２の第１の端部３１２ａを遠位に前進させ、それによりループ状セグメント３２８を収縮構成から図５Ｂに示されている拡張構成に移行させる。ループ状セグメント３２８が展開構成にある状態で、スネア３１２をその長手軸「Ｂ」の周りで回転させ（例えば、眼科用手術器具３００全体の回転または回転機構（図示せず）による）、ループ状セグメント３２８を水晶体の周りで円周方向に回転させて水晶体を取り囲み、かつループ状セグメント３２８によって画定された平面が水晶体を二等分するようにループ状セグメント３２８を水晶体に対して位置決めする。スネア３１２を選択位置まで回転させると、中空シャフト３２６の側面開口部３３０を通して画定された軸「Ｃ」は眼の中心を通って垂直に延在し、それにより中空シャフト３２６は水晶体の前面およびスネア３１２のループ状セグメント３２８の大部分に重なる。

スネア３１２のループ状セグメント３２８が水晶体の周りに配置され、かつ中空シャフト３２６が水晶体の前面に重なり、かつそれに接触した状態で、ループ状セグメント３２８を拡張構成から収縮構成に移行させ、水晶体を２つの半球状部分に分割する。水晶体の周りでのループ状セグメント３２８の収縮中に、ループ状セグメント３２８は水晶体の遠位極に近位方向への力を加えてもよい。但し、中空シャフト３２６が水晶体の上の適所にあるので、中空シャフト３２６は閉鎖スネア３１２によってそこに加えられる近位方向への力にも関わらず、水晶体の遠位極が上昇および／または傾くのを抵抗および／または防止する。

眼科用手術器具３００による水晶体の１回以上の破砕後に、次いで白内障水晶体の破砕された部分を例えば超音波吸引器などの任意の好適な機構を用いて眼から除去してもよい。

当然のことながら、本明細書に開示されている実施形態に対して様々な修正を行うことができる。従って上記説明は、本発明を限定するものとして解釈されるべきではなく、単に様々な実施形態の例示として解釈されるべきである。当業者であれば、本明細書に添付されている特許請求の範囲の範囲および趣旨に含まれる他の修正を思いつくであろう。

Claims (20)

1. 眼科用手術器具であって、
   ハウジングであって、
   ハンドル本体と、
   前記ハンドル本体の遠位に延在する中空シャフトと
   を含む、ハウジングと、
   前記ハウジングに動作可能に結合され、かつ収縮構成と拡張構成との間で移動するように構成されたループ状セグメントを含むスネアであって、前記ループ状セグメントは水晶体の直径および形状に近い直径を呈し、前記ループ状セグメントは前記収縮構成に向かって移動すると前記水晶体を切断するように構成されており、かつ前記ループ状セグメントの大部分は前記ループ状セグメントが前記拡張構成にある場合には前記中空シャフトの側面に重なる、スネアと、
   を備える、眼科用手術器具。
2. 前記ループ状セグメントの大部分は前記中空シャフトの遠位端の近位に配置されている、請求項１に記載の眼科用手術器具。
3. 前記中空シャフトはその側面に側面開口部を画定しており、前記ループ状セグメントは前記側面開口部から突出している、請求項１に記載の眼科用手術器具。
4. 前記ループ状セグメントは、
   前記側面開口部の近位に配置された近位部と、
   前記側面開口部の遠位に配置された遠位部と、
   を含む、請求項３に記載の眼科用手術器具。
5. 前記ループ状セグメントの近位部および遠位部はどちらも、前記ループ状セグメントが前記収縮構成にある場合には前記中空シャフトの遠位端の近位に配置される、請求項４に記載の眼科用手術器具。
6. 前記ループ状セグメントの遠位部の大部分は、前記ループ状セグメントが前記収縮構成にある場合には前記中空シャフトの遠位端の近位に配置される、請求項４に記載の眼科用手術器具。
7. 前記ループ状セグメントの大部分は、前記ループ状セグメントの収縮構成と拡張構成との間の移行中ずっと前記中空シャフトの側面に重なっている、請求項１に記載の眼科用手術器具。
8. 前記ループ状セグメントは前記中空シャフトによって画定された中心長手軸に平行な長さを画定しており、前記ループ状セグメントの長さの大部分は前記中空シャフトの側面と横並びの関係にある、請求項１に記載の眼科用手術器具。
9. 前記スネアは前記ハウジングのレバーに結合されるように構成された第１の端部と前記ハウジングに対して固定された第２の端部とを有するワイヤであり、前記ループ状セグメントは前記ワイヤの第１の端部と第２の端部との間に形成されている、請求項１に記載の眼科用手術器具。
10. 水晶体を切断するための眼科用手術器具であって、
    ハウジングと、
    前記ハウジングに動作可能に結合され、かつ収縮構成と拡張構成との間で移動するように構成されたループ状セグメントを含むスネアであって、前記ループ状セグメントは水晶体の直径および形状に近い直径を呈し、前記ループ状セグメントは前記収縮構成に向かって移動すると前記水晶体を切断するように構成されている、スネアと、
    前記ハウジングに動作可能に結合され、かつ前記スネアのループ状セグメントの両側に配置されている一対のアームであって、折り畳み構成と前記一対のアームが前記スネアのループ状セグメントに対して外向きに伸長している拡張構成との間を移動するように構成されている、アームと、
    を備える、眼科用手術器具。
11. 前記スネアのループ状セグメントは第１の平面を画定しており、かつ前記一対のアームは一緒に前記第１の平面に垂直な第２の平面を画定している、請求項１０に記載の眼科用手術器具。
12. 前記一対のアームは前記折り畳みおよび拡張構成の両方において前記第２の平面に配置されている、請求項１１に記載の眼科用手術器具。
13. 前記一対のアームは前記拡張構成にある場合にはその間に鋭角を画定している、請求項１０に記載の眼科用手術器具。
14. 前記一対のアームは前記拡張構成に向かって移動する場合に互いからおよび前記スネアによって画定された長手軸から離れて外向きに枢動するように構成されている、請求項１０に記載の眼科用手術器具。
15. 前記一対のアームは前記一対のアームが前記ハウジング内に配置されている近位位置と、前記一対のアームが前記ハウジングの外側に配置されている遠位位置との間で前記ハウジングに対して軸方向に移動可能である、請求項１０に記載の眼科用手術器具。
16. 前記一対のアームは前記遠位位置に向かって前進すると前記拡張構成に向かって自動的に移動するように構成されている、請求項１５に記載の眼科用手術器具。
17. 前記一対のアームはそれぞれヒトの水晶体の前面に一致するように寸法決めされている円弧状の凹部を画定する後面を有する、請求項１０に記載の眼科用手術器具。
18. 前記一対のアームは前記拡張構成に向かって弾性的に付勢されている、請求項１０に記載の眼科用手術器具。
19. 前記ハウジングは、
    第１のレバーの移動により前記ループ状セグメントを前記収縮構成と前記拡張構成との間で移動させるように前記スネアに動作可能に結合された第１のレバーと、
    第２のレバーの移動により前記一対のアームを前記折り畳み構成と前記拡張構成との間で移動させるように前記一対のアームに動作可能に結合された第２のレバーと、
    を備える、請求項１０に記載の眼科用手術器具。
20. 前記スネアは前記第１のレバーに結合された第１の端部と前記ハウジングに対して固定された第２の端部とを有するワイヤである、請求項１９に記載の眼科用手術器具。

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