JP2021508578A - 外科用材料及び／又は液体生成物を受領するための機器の品目 - Google Patents

Abstract

本発明は、外科的処置のために外科用材料及び／又は液体生成物を受領するための機器の品目に関する。機器（１）の品目は、上面（２１１）を備えたトレイ（２）、並びに外科用材料及び／又は液体生成物を受領するように意図された無菌上表面を形成するために、トレイ（２）の上面（２１１）に除去可能に取り付けるように意図された漏密表面フィルム（３）を含む。トレイ（２）の上面（２１１）は、少なくとも１つの凹部（２３）を含み、トレイ（２）に取り付けられた漏密表面フィルム（３）は、少なくとも１つの凹部（２３）の内側に延在し、外科用材料及び／又は液体生成物の少なくとも１つを受領するように適合された、少なくとも１つのポケット（３５）を形成する。

Description

本発明は、一般に手術室の機器の分野に関する。

本発明は、より詳細には外科的処置の間に施術者が使用するように意図された、外科用材料及び／又は液体生成物を受領するための機器に関する。

手術室は、外科的処置を実行するために必要な全ての器具及び材料を含有する。

この手術室は、具体的には処置に必要な異なる材料、すなわち例えば異なる受容器又は容器、パッド、カテーテル、注射器、外科用機器（鉗子、チゼル、その他など）を支持するためのトロリーのような機器の品目を含有する。

このようなトロリーは、通常無菌で緊密な不織フィルムで覆われた平坦な上表面を有するトレイを含み、異なる外科用材料はフィルムの上に分配するように意図される。

しかし現在のトロリー構造は、完全に満足のいくものではない。

まず、トレイの上に不織フィルムを付与することは、必ずしも容易ではない。

また、トレイの上表面の平坦な側面は、材料の最適な位置付け及び保持もできない。

その上、ある特定の液体及び器具を受領するために使用される受容器又は容器は、使い捨てであることが多く、高容量の廃棄物を構成し、高容量の廃棄物は次いで保管及び除去の問題を発生する。

トロリーのような機器の品目は、従来施術者の背後に位置付けられ、施術者は、従って必要な材料を利用するために何度も振り向かなければならない。

それ故、そのトレイが緊密な表面フィルムの最適な位置付け、手術用器具を受領する際のより良好な人間工学、及び発生した廃棄物の容量の低減にも適合されるはずである上表面を有する、手術室用の新しい機器が必要とされている。

最先端技術の上述の欠点を改善するために、本発明は、外科用材料及び／又は液体生成物を受領するための機器を提案し、前記機器は、
− 上面を有するトレイと、
− 前記外科用材料及び／又は前記液体生成物を受領するように意図された無菌上表面を形成するために、前記トレイの前記上面の上に除去可能に付与するように意図された、緊密な（若しくは漏密若しくは流体密若しくは液／気密）表面フィルムとを含む。

本発明によれば、前記トレイの前記上面は少なくとも１つの筐体を含み、前記トレイの上に付与された前記緊密な表面フィルムは、前記少なくとも１つの筐体の中に延在し、前記手術用材料及び／又は液体生成物の少なくとも１つを受領するように適合された、少なくとも１つの凹部を形成する。

それ故にトレイは、無菌の緊密な表面フィルムを最適に位置付けるように適合される。

その上、緊密な表面フィルムは、手術用器具を受領する際により良好な人間工学を提供する、無菌上表面を形成するように意図される。またトレイ筐体と関連したフィルム部から構成された凹部は、最先端技術の受容器又は容器を交換でき得る。

第１の具体的実施形態によれば、緊密な表面フィルムは、トレイの上面に一致するように意図された可撓性フィルムから構成され、トレイは、前記緊密な表面フィルムをその上面に固着させるための手段を含む。

固着手段は、好都合なことに前記トレイ内に形成されたチャネルを含む。前記チャネルの少なくとも１つは、前記緊密な表面フィルムを前記トレイの前記上面に吸引固着させるように、
− 前記トレイの上面に開く上流端部と、
− 空気吸引手段と連結するように意図された下流端部とを含む。

全ての技術的に可能な組み合わせを個々に取り上げ、又は全ての技術的に可能な組み合わせによる、この第１の実施形態の他の非限定的で好都合な特徴は以下の通りである、すなわち
− 前記少なくとも１つのチャネルは、その上流端部がトレイの上面の前記少なくとも１つの筐体に開くように配置され、
− トレイは、前記少なくとも１つの筐体を包囲する周辺帯を含み、前記チャネルの少なくとも１つは前記少なくとも１つの筐体に開き、周辺帯は好都合なことに溝から構成され、前記少なくとも１つのチャネルは溝に開き、周辺帯は、好都合なことに少なくとも１つの密封ガスケット、好都合なことに前記溝の両側に配置された２つの密封ガスケットで裏打ちされ、
− 数個のチャネルは前記周辺帯に開き、前記周辺帯のそれぞれの上流端部は、前記周辺帯の長さにわたって分配され、
− 機器は、空気吸引手段によって発生した吸引流量を調節するための案内手段を含み、前記案内手段は２つの作動構成、すなわち吸引流量を第１の値に導くための初期作動構成、及び吸引流量を前記第１の値より低い第２の値に導くための保持作動構成を有する。

依然として第１の具体的実施形態によれば、
− 固着手段は、好都合なことに前記緊密な表面フィルムがトレイの前記上面に一致するように、前記緊密な表面フィルムを変形させるように適合された加熱手段を含み、例えば緊密な表面フィルムは、前記フィルムを電流で加熱することができる抵抗又は熱成形可能なフィルムから構成され、
− 緊密な表面フィルムは、好都合なことに弾性部材を備え、好都合なことに環状溝内に受領するように意図された縁部を含み、
− 緊密な表面フィルムは、織らない、すなわち不織材料から作成された可撓性シートによって形成された部分を含む主壁、及びプラスチック材料から作成されたポケットの形の部分を含む凹部を含む。

第２の具体的実施形態によれば、緊密な表面フィルムは、半硬質フィルム又は硬質フィルムから構成され、前記少なくとも１つの凹部は予め成形される。

概して機器は、好都合なことにトレイを担持する台枠を含み、前記台枠は、
− 前記トレイの高さを調節するための手段、及び／又は
− 患者を受領するように意図された手術台を具備する補完的受領手段で前記台枠を取り外し可能に締結するための手段を含む。

本発明は、前記手術用材料及び／又は液体生成物の少なくとも１つを受領するように適合された、少なくとも１つの凹部を形成する無菌上表面を形成するために、本発明による機器に付随するトレイの上に除去可能に付与するように意図された緊密な表面フィルムも提案する。

本発明は、手術用材料及び／又は液体生成物を受領するための機器用のトレイにも関し、前記トレイは、少なくとも１つの筐体を備え、前記手術用材料及び／又は液体生成物を受領するために少なくとも１つの凹部を形成するように意図された、緊密な表面フィルムを除去可能に受領するように意図された、上面を有する。

非限定的例として与えられた添付図面に関連する以下の記載により、本発明を構成するもの、及び本発明がそれをどのように実施することができるかを良く理解することができよう。

第１の実施形態による機器を具備するように意図されたトレイの概略的な全体の斜視図である。 図１によるトレイの上面図である。 嵌合する前の可撓性の緊密な表面フィルムを備えた、図２に示されたＩＩＩ−ＩＩＩ断面による図２のトレイの断面図である。 トレイの筐体を包囲する周辺帯の構造を示す、図３のＩＶの詳細の拡大図である。 手術用材料を受領するように適合された凹部を備えた無菌上表面を形成するために、可撓性の緊密な表面フィルムでその上面が覆われた、図３のトレイを示す。 本発明による機器の第２の実施形態を概略的に示し、トレイは、硬質／半硬質の緊密な表面フィルムに関連するように意図される。 トレイより上に置かれ、一方はトレイから離れた緊密な表面フィルムを示し（図７Ａ）、他方はトレイ上に適切に装着された同じ緊密な表面フィルムを示す（図７Ｂ）図６の断面図である。 本発明による機器の変形実施形態を示し、トレイ／緊密な表面フィルムの設備は台枠によって担持される。 トレイの高さを調節するための手段を具体的に示すための、図８による機器の側面図である。

本発明による機器１は、手術室に具備するように意図される。

「手術室（ｏｐｅｒａｔｉｎｇ ｒｏｏｍ）」とは、患者に外科的処置を実行する役目を果たす手術施設（ｏｐｅｒａｔｉｎｇ ｔｈｅａｔｒｅ）の一部を意味する。

このような手術室は、従来一方では患者を受領するように意図された手術台Ｔ（その縁部は図８に非常に概略的に部分的に破線で示されている）を、また他方では各タイプの処置に必要な全ての材料を含有する。

本発明による機器１は、好都合なことに手術用材料（容器、鉗子、チゼル、カテーテル、パッド、その他など）及び／又は液体生成物を置いて分配するための支持表面としての役目を果たすように意図された、概してトロリーの形である。

概して、機器１は、２つの主な要素、すなわち
− 支持構造としての役目を果たすトレイ２、及び
− 手術用材料及び／又は液体生成物を受領するように意図された無菌上表面を形成するために、前記トレイ２の上に除去可能に付与するように意図された、緊密な表面フィルム３（図３、６及び７に示されている）を含む。

トレイ２は、好都合なことに概ね平行六面体形状の部分から、又はパネル若しくはプレートの一般的形状からも構成される。

このトレイ２は、２つの対向する面、すなわちトレイ２の上面を形成する上面２１１、及び下面２１２を有する、主壁２１を含む。

この主壁２１は、トレイ２の縁部／周辺に対応する周辺縁部２１３も含む。

本発明によれば、トレイ２及び緊密な表面フィルム３は、手術用材料及び／又は液体生成物を受領するために互いに補完する、すなわち
− トレイ２の上面２１１は筐体２３を含み、
− このトレイ２の上に付与された緊密な表面フィルム３は、これらの筐体２３内に延在し、手術用材料及び／又は液体生成物（図５及び７）を受領するように適合された、凹部３５を形成する。

図１〜５に示された第１の実施形態では、トレイ２は、緊密な表面フィルム３をトレイ２の上面２２１に固着するための手段５を含む。それ故に緊密な表面フィルム３は、トレイ２の上面２１１に一致するように意図された可撓性フィルムから構成される。

本明細書では、トレイ２は、好都合なことに例えばプラスチック材料、好ましくはアクリロニトリルブタジエンスチレンから作成された単一片部から構成される。

トレイ２の主壁２１の周辺縁部２１３は、ここではこの主壁２１の下面２１２の側面上に延在するスカート２２によって延長される。

トレイ２の筐体２３は、トレイ２の主壁２１に単一片に作成され、上面２１１の側面上で上方に開くブラインドホール（又は凹面）から構成される。

筐体２３は、それ故に主壁２１の上面２１１に対して凹形状を有する。換言すると、これらの筐体２３は、主壁２１の下面２１２の側面に突出する。

各筐体２３は、ここでは底壁２３１及び横壁２３２を含む。

各筐体２３は、様々な形状、例えば図１及び２に例として例示されたように円筒形又は平行六面体を有することができる。

筐体２３は、例えば５０〜１５０ｍｍの奥行きに５０〜４００ｍｍの側面を有する。

固着手段５は、ここでは空気吸引現象により緊密な表面フィルム３を固着するための手段から構成される。

そのために、固着手段５は、トレイ２内に形成され、空気吸引手段５２に連結するように意図された１組のチャネル５１を含む。

図４に例示されたように、各チャネル５１は、トレイ２の主壁２１の厚さに延在する。

各チャネル５１は、２つの端部、すなわち
− トレイ２の上面２１１に開く上流端部５１１、及び
− 主壁２１の下面２１２に開き、空気吸引手段５２に連結するように意図された下流端部５１２を有する。

各チャネル５１は、好都合なことにその長さ、例えば５〜２０ｍｍにわたって一定の直径を有する。

これらのチャネル５１は、ここでは２つの群に分類される、すなわち
− 第１の中央のチャネル５１ａは、それらの上流端部５１１がトレイ２の筐体２３の１つに開くように配置され、
− 第２の周辺のチャネル５１ｂは、それらの上流端部５１１が筐体２３を包囲する周辺帯５５に開くように配置される。

第１のチャネル５１ａは、上述した凹部３５を形成するように、筐体２３の内側に緊密な表面フィルム３を吸引固着することを確保するように意図される。

第２のチャネル５１ｂは、主壁２１と緊密な表面フィルム３との間に周辺の緊密性を確保するために提供される。

図４に示されたように、この緊密性を最適化するために、周辺帯５５は、主壁２１の周辺縁部２１３に沿ってトレイ２の上表面２１１内に形成された溝から構成される。

この溝５５は、本明細書では一方は第２のチャネル５１ｂがそれに開くその下部の長い側部、及び他方はトレイ２の上面２１１に開くその上部の短い側部を備えた概ね台形形状の断面を有する。

特定の断面は、緊密な表面フィルム３をトレイ２に対して緊密で最適な保持を関心対象のために確保しなければならない。

数個の第２のチャネル５１ｂは、周辺帯５５に開き、周辺帯５５の上流端部５１１は、（求めた緊密性を適切に獲得するために）周辺帯５５の長さにわたって分配される。

例えばこの周辺帯５５は、以下の寸法、すなわち
− その大きい基部の幅１０〜３０ｍｍ、
− その小さい基部の幅５〜２０ｍｍ、及び
− 奥行き５〜１５ｍｍを有する。

この周辺帯５５は、ここでは密封ガスケット５６、好都合なことに周辺帯５５の両側（すなわちその一方は周辺帯５５の内方、及びその他方は周辺帯５５の外方）に配置された２つの密封ガスケット５６で裏打ちされる。

各密封ガスケット５６は、例えばプラスチック材料、例えばシリコンフォームから作成された帯の形である。

周辺帯５５は、筐体２３を包囲する閉ループを形成し、２つの密封ガスケット５６は、それぞれが周辺帯５５の内周及び外周を辿る閉ループを形成する。

各密封ガスケット５６は、緊密な表面フィルム３を吸引固着する間に圧縮するように、トレイ２の上面２１１に対して突出する。

例えばこの密封ガスケット５６は、以下の寸法、すなわち
− 幅１０〜２０ｍｍ、
− 突出高さ３〜１０ｍｍを有する。

図３に示されたように、チャネル５１に連結された空気吸引手段５２は、好都合なことに２つの回路、すなわち
− 第１のチャネル５１ａ（筐体２３に開く）に連結された第１の吸引回路５２１、及び
− 第２のチャネル５１ｂ（第２のチャネル５１ｂの底部において溝形状の周辺帯５５に開く）に連結された第２の吸引回路５２２を含む。

２つの回路５２１、５２２のそれぞれは、好都合なことに弁５２６及び真空スイッチ５２７を具備した１組の管５２５を含む。

各回路５２１、５２２の管５２５は、上流側でチャネル５１ａ又は５１ｂの群と連結され、下流側で空気吸引デバイス５２８と連結される。

示されていない代替手段として、管５２５は、直接トレイ２内で（主壁２１の下で）単一片に形成されたチャンバ又は箱に交換することができる。

空気吸引デバイス５２８は、例えば空気圧真空発生器（ベンチュリ効果）又は電気真空発生器（真空ポンプ）から構成される。

従来手術室内に見出される空気吸引手段が、使用されることが好都合である。

弁５２６は、好都合なことに関連したチャネル５１ａ又は５１ｂで発生した吸引流量を調節するように適合された電磁弁から構成される。

真空スイッチ５２７は、チャネル５１内に発生した真空を検出することができる真空検出器である。真空スイッチ５２７は、真空容量を示す（電子又は機械）信号を出力する。

これらの真空スイッチ５２７は、好都合なことに両方の吸引回路５２１、５２２のそれぞれの内部に空気吸引手段５によって発生した吸引流量を調節するために、弁５２６を導くための手段として介在する。

本明細書では、（第２のチャネル５１ｂに連結された）第２の回路５２２を具備する真空スイッチ５２７は、（第１のチャネル５１ａに連結された）第１の回路５２１の弁５２６に連結される。

第２の回路５２２の真空スイッチ５２７は、それ故に、真空閾値に達した時にそれを開くことを誘発するように、第１の回路５２１の弁５２６を導くように意図される。

同様にこれらの真空スイッチ５２７は、好都合なことに２つの作動構成、すなわち
− トレイ２の上面２１１（筐体２３の内側を含む）への緊密な表面フィルム３の最適な固着を確保する、第１の比較的高い値に吸引流量を導くための、初期作動構成、及び
− トレイ２の上面２１１への緊密な表面フィルム３の適所における保持を確保する、前記第１の値より低い第２の値に吸引流量を導くための、保持作動構成を取る。

例えば真空値は、以下の通り、すなわち
− 初期作動構成では２００ｍｂａｒ〜９００ｍｂａｒであり、
− 保持作動構成では２００ｍｂａｒ〜９００ｍｂａｒである。

このようなトレイ２の上に付与するように意図された緊密な表面フィルム３は、好都合なことに高分子材料、すなわちポリアミド／ポリエステル、ポリアミド／エチレンビニルアルコール（ＥＶＯＨ）共重合体／ポリエチレンから作成される。

この緊密な表面フィルム３は、好都合なことに７５〜１５０μｍを含む厚さを有する。

その上、緊密な表面フィルム３は、好都合なことに
− 消毒剤に耐性があり、
− 形状記憶を備え、
− 高伸度を備え、
− 弾性を欠く。

この緊密な表面フィルム３は、また真空気密でもあり、病院の廃棄物にも緊密でなければならない。

緊密な表面フィルム３の下面は、導電性材料（前記フィルムを電流でそれを熱成形するために加熱することができる）の層で少なくとも一部を覆うことができる。

図３に示されたように、この緊密な表面フィルム３は、具体的には２つの対向する表面、すなわち上表面３１及び下表面３２を含む。

この緊密な表面フィルム３は、また周辺縁部３３によっても区切られ、周辺縁部３３の形状は、トレイ２の主壁２１の縁部２１３に少なくともほとんどが対応する。

緊密な表面フィルム３は、ロールとして供給することができ、又はトレイ２の大きさに切断することができ（恐らく予め成形され）、好都合なことに無菌の個別の袋内に詰められる。

この緊密な表面フィルム３の縁部３３は、それをトレイ２上に最適に保持するように弾性部材を具備することができる。

この場合、トレイ２は、環状溝を含む可能性があり、環状溝内に緊密な表面フィルム３のこの「弾性」縁部３３を受領するように意図される。

変形実施形態では、可撓性フィルム３の縁部３３は、吸引手段５を実施する前にその位置付けをトレイ２上に維持するのに適切な接着テープを含むことができる。

緊密な表面フィルム３のトレイ２の上への嵌合は、図５に関して以下に記載される。

この嵌合を実行するために、操作者は、まず緊密な表面フィルム３をその下表面３２が主壁２１の上面２１１上に載るようにトレイ２の上に付与する。

この位置付けの間、操作者は、連続した周辺の緊密性を生み出すことができるように、緊密な表面フィルム３が周辺帯５５を覆うことを確認する。

空気吸引手段５２は、この緊密な表面フィルム３をトレイ２の上に付与する前、付与と同時、又は付与した後に作動される。

具体的には、空気吸引デバイス５２８が作動され、第２の吸引回路５２２の弁５２６が開く。

従って真空現象が第２の吸引回路５２２により周辺帯５５内に発生する。

真空閾値に達すると、この第２の吸引回路５２２の真空スイッチ５２７は、第１の回路５２１を具備する弁５２６を導いて開かせる。

従ってこの開くことにより、トレイ２の筐体２３内に空気吸引及び真空現象を発生させることができるので、緊密な表面フィルム３もこれらの筐体２３内にいわゆる「真空スタンピング」現象によって現れて固着する。

緊密な表面フィルム３はまた、各筐体２３の底壁２３１及び横壁２３２（図５）に一致するように局所を変形される。

この緊密な表面フィルム３は、各筐体２３内に直接凹部３５を形成する。

好ましくは、緊密な表面フィルム３は、万一真空が低下した場合にトレイ２の上表面２１１（筐体２３を含む）の形状を留めるように適合される。

次いで真空スイッチ５２７は、空気吸引手段５２によって発生した吸引流量が緊密な表面フィルム３をトレイ２上に保持することを確保するように弁５２６を導く。

それ故に、図５に概略的に示されたように無菌トレイ２／緊密な表面フィルム３の結合体が獲得される。

トレイ２の上に付与され、その上表面２１１に一致する緊密な表面フィルム３は、それ故に凹部３５を備えた無菌上表面を形成し、凹部３５はそれぞれがトレイ２の筐体２３の１つの内部に延在し、それぞれが手術用材料（図示せず）及び／又は液体生成物の少なくとも１つを受領するように適合される。

一旦作動が終了すると、吸引手段は、緊密な表面フィルム３を覆う傾向がある液体を（具体的には液体は凹部３５内に存在する可能性がある）吸い上げるために使用することができる。

同様に、操作者がしなければならないのは、固着手段５を停止し、次いで新しい緊密な表面フィルム３を嵌合するために、トレイ２から緊密な表面フィルム３を引き離すだけである。

図１〜５に関して記載した実施形態の補完又は代替で示されていない変形実施形態では、機器１は、緊密な表面フィルム３がトレイ２の上面２１１に一致するように、緊密な表面フィルム３の変形を引き起こす（又は関与する）ように適合された加熱手段を含む、固着手段を具備することができる。

これらの加熱手段は、具体的にはトレイ２の上面２１１の温度の上昇、例えば少なくとも８０℃への上昇を確保するように適合されるはずである。

この場合、緊密な表面フィルム３は、熱成形特性を有することが好都合であるはずである。

緊密な表面フィルム３の下面は、導電性材料（前記フィルムを電流でそれを熱成形するために加熱することができる）の層で少なくとも一部を覆うことができる。機器１は、好都合なことに前記導電性材料の層に電力供給するための手段も含む。

使用後、緊密な表面フィルム３は、それ自体の上に折り畳み、処置中に使用した可能性のある他の使い捨て材料とともに廃棄することができる。恐らく可撓性フィルム３は、この時にその容量を低減するために、真空手段を備えた密封袋の中に挿入することができる。

図６及び７に示された第２の実施形態では、機器１は、半硬質フィルム又は予め成形された硬質フィルムから構成された緊密な表面フィルム３を含む。

この機器１は、それ故に機器１が緊密な表面フィルム３を除去可能に受領するように意図されたトレイ２を含むという点において、図１〜５に関して上に記載した機器１と比較的類似している。

本明細書では、筐体２３は、主壁２１の上面２１１及び下面２１２に開く貫通孔の形である。変形として、孔２３はブラインド筐体に交換することができる。

貫通孔２３は、好都合なことに付与した緊密な表面フィルム３内に形成された凹部３５の外周に、隙間内で対応する外周を有する。

この部分については、このようなトレイ２の上に付与するように意図された緊密な表面フィルム３は、好都合なことにプラスチック材料、すなわち例えばポリエチレンテレフタラート、ポリアミド／ポリエチレン、ポリアミド／エチレンビニルアルコール共重合体／ポリエチレンから作成される。

この緊密な表面フィルム３は、例えば７５〜１５０μｍを含む厚さを有する。

凹部３５は、ここではあらゆる適切な技法により緊密な表面フィルム３内に予め成形される。

この緊密な表面フィルム３は、それ故に凹部３５を予め成形した主壁３６を含む。

例えば主壁３６は、上表面３６１及び下表面３６２を有する平坦部の形である。

凹部３５は、主壁３６内に単一片に作成され、上表面３６１に上方に開く凹面から構成される。

凹部３５は、それ故に主壁３６の上表面３６１に対して凹形状を有する。換言すると、これらの凹部３５は、主壁３６の下表面３６２の側面に突出する。

各凹部３５は、様々な形状、例えば図６及び７に例として例示されたような円筒形又は平行六面体を有することができる。

この主壁３６は、上述の下面３６２に向けられた周辺リップの形の縁部３６３も備える。この縁部３６３は、トレイ２の主壁２１の縁部２１３に、隙間内で対応する。

この第２の実施形態の実施は、図７によって例示されている。

そのために、緊密な表面フィルム３は、トレイ２より上に位置付けられ、その予め成形した凹部３５はトレイ２に向けられる（図７Ａ）。

緊密な表面フィルム３は、次いで操作者によって
− 予め成形した凹部３５のそれぞれが現れて、トレイ２の補完的筐体２３の１つを通って挿入され、
− 緊密な表面フィルム３の主壁３６の下面３６２が現れて、トレイ２の主壁２１の上面２１１を覆うように操作される。

図７Ｂに概略的に示されたように、トレイ２／緊密な表面フィルム３の結合体がそれ故に獲得される。

凹部３５は、それぞれが手術用材料（図示せず）及び／又は液体生成物の少なくとも１つを受領するように適合される。

一旦作動が終了すると、操作者がしなければならないのは、新しい緊密な表面フィルム３を嵌合させるためにトレイ２から緊密な表面フィルム３を引き離すだけである。

緊密な表面フィルム３は、それを使用する前及び／又はそれを使用した後にその容積を限定するために１つ又は複数の折り線を含むことができる。

対応する機器１は、好都合なことにフィルム３とトレイ２との間を取り外し可能に締結することができる手段も含む。これらの締結手段は、フィルム３の周辺縁部３３にわたって慎重に分配された接着テープから構成することができ、図１〜５に関連して上に記載された吸引手段と同一又は類似の吸引手段も、トレイ２内に提供することができる。

依然として示されていない実施形態によれば、緊密な表面フィルム３は、２つの異なる材料（理解するために、これ以降図６に関連して説明する）、すなわち
− 主壁３６、例えば織らない、すなわち不織材料から作成された可撓性シートによって形成された部分、及び
− 凹部３５、例えばプラスチック材料から作成された可撓性又は硬質ポケットの形の部分から作成された関連部分によって作成される。

凹部３５は、主壁３６上に、例えば縫い付け又は溶接によって加えられる。具体的には、凹部３５の上縁は、好都合なことに主壁３６内に形成された孔の縁部で締結される。

図８及び９は、図１〜７に関して上に記載された２つの実施形態の変形を表す。

このような機器１は、ここでは回転式台枠８に関連した、本発明による（図１〜７に関して上に記載されたように）トレイ２／緊密な表面フィルム３の設備を含む。

トレイ２／緊密な表面フィルム３の設備の構造は非制限的である。

具体的には、ある特定の筐体２３５／凹部３５５の結合体は、概してカテーテルを受領するように適合された溝の形状を有する。

この台枠８は、金属輪郭のアセンブリ、具体的にはキャスタ８３を備えた長手方向の横梁８２と関連した垂直ポスト８１によって作成される。

台枠８、及び具体的にはポスト８１は、トレイ２の高さを調節するための手段９を具備する。

これらの調節手段９は、例えば台枠８のポスト８１（図９に概略的に示されている）と協働して移動する伸縮ポスト９１から構成される。

これらの調節手段９は、例えば最大高さ１．５ｍで、例えば高さ３０ｃｍを超えるトレイ２の高さを調節することができる。

この技法の特徴は、操作者が患者の真上で利用可能な手術用材料を有することができるように、手術台Ｔの上にトレイ２を位置付けるために有益であることが可能である。

台枠８は、手術台Ｔを具備する補完的受領手段１１で前記台枠８を取り外し可能に締結するために、取り外し可能な締結手段１０を具備することもできる。

機器１の取り外し可能な締結手段１０は、例えばポスト８１からトレイ２の下に延在する、互いに垂直及び平行な２つのアーム１０１から構成される。

補完的受領手段１１は、手術台Ｔを具備し、嵌合係合によりアーム１０１を受領するように意図された、スリーブ１１の形である。

各スリーブ１１は、具体的には取り外し可能な締結手段１０を具備するアーム１０１を補完する円筒孔１１１を含む。

各スリーブ１１は、好都合なことに人差し指又は押さえネジを通してそのアーム１０１と協働する。

実際には、緊密な表面フィルム３は、（図１〜７に関連して上に示したように）機器１のトレイ２の上に従来付与される。

トレイは、次いで調節手段９を使用して高さを調節される。

機器１は、次いでその取り外し可能な締結手段１０が、手術台Ｔを具備する補完的受領手段１１と協働するように回転される。

手術台Ｔによって担持された機器１は、上方／下方に動かすことができるが、手術台Ｔを具備する手術手段により前方（正面／背面）及び／又は横方（左／右）にも動かすことができる。

処置後に、使用された緊密な表面フィルム３は、後の処置のためにトレイ２上で新しい緊密な表面フィルム３に交換することができる。

本発明による機器１は、関連したトレイ２上で緊密なフィルム３の嵌合及び除去の操作を最適化することができ、機器１は、具体的には通常必要な容器／受容器のタイプのある特定の嵩張る材料又は付属品の使用を限定することができ、抑制することさえでき、従って材料及び廃棄物の費用並びに容量を低減することができる。

Claims (12)

1. 外科的処置のために外科用材料及び／又は液体生成物を受領するための機器であって、
   前記機器（１）は、
   上面（２１１）を有するトレイ（２）と、
   前記外科用材料及び／又は前記液体生成物を受領するように意図された無菌上表面を形成するために、前記トレイ（２）の前記上面（２１１）の上に除去可能に付与するように意図された、緊密な表面フィルム（３）とを含み、
   前記トレイ（２）の前記上面（２１１）は、少なくとも１つの筐体（２３）を含むことと、
   前記トレイ（２）の上に付与した前記緊密な表面フィルム（３）は、前記少なくとも１つの筐体（２３）の中に延在し、前記外科用材料及び／又は液体生成物の少なくとも１つを受領するように適合された、少なくとも１つの凹部（３５）を形成することとを特徴とする、機器。
2. 前記緊密な表面フィルム（３）は、前記トレイ（２）の前記上面（２１１）と一致するように意図された可撓性フィルムから構成されることと、
   前記トレイ（２）は、前記緊密な表面フィルム（３）を前記トレイ（２）の前記上面（２１１）に固着するための手段（５）を含むこととを特徴とする、請求項１に記載の機器。
3. 前記固着手段（５）は、前記トレイ（２）内に形成されたチャネル（５１）を含むことと、
   前記チャネル（５１）の少なくとも１つは、前記緊密な表面フィルム（３）を前記トレイ（２）の前記上面（２１１）に吸引固着させるように、
   − 前記トレイ（２）の前記上面（２１１）に開く上流端部（５１１）と、
   − 空気吸引手段（５２）と連結するように意図された下流端部（５１２）とを含むこととを特徴とする、請求項２に記載の機器。
4. 前記少なくとも１つのチャネル（５１）は、その上流端部（５１１）が前記トレイ（２）の前記上面（２１１）の前記少なくとも１つの筐体（２３）に開くように配置されることを特徴とする、請求項３に記載の機器。
5. 前記トレイ（２）は、前記トレイ（２）の前記少なくとも１つの筐体（２３）を包囲する周辺帯（５５）を含み、前記チャネル（５１）の少なくとも１つは前記少なくとも１つの筐体（２３）に開くことを特徴とする、請求項３又は４のいずれか一項に記載の機器。
6. 前記周辺帯（５５）は溝から構成され、前記少なくとも１つのチャネル（５１）は前記溝に開き、前記周辺帯（５５）は、好ましくは少なくとも１つの密封ガスケット（５６）で裏打ちされることを特徴とする、請求項５に記載の機器。
7. 前記固着手段（５）は、前記緊密な表面フィルム（３）が前記トレイ（２）の前記上面（２１１）に一致するように、前記緊密な表面フィルム（３）を変形させるように適合された加熱手段を含むことを特徴とする、請求項２〜６のいずれか一項に記載の機器。
8. 前記緊密な表面フィルム（３）は、
   − 織らない、すなわち不織材料から作成された可撓性シートによって形成された部分を含む主壁（３６）と、
   − プラスチック材料から作成されたポケットの形の部分を含む凹部（３５）とを含むことを特徴とする、請求項２〜７のいずれか一項に記載の機器。
9. 前記緊密な表面フィルム（３）は、半硬質フィルム又は硬質フィルムから構成され、前記少なくとも１つの凹部（３５）は予め成形されることを特徴とする、請求項１に記載の機器。
10. 前記機器は前記トレイ（２）を担持する台枠（８）を含み、前記台枠（８）は、
    − 前記トレイ（２）の高さを調節するための手段（９）、及び／又は
    − 患者を受領するように意図された手術台（Ｔ）を具備する補完的受領手段（１１）で前記台枠（８）を取り外し可能に締結するための手段（１０）を含むことを特徴とする、請求項１〜９のいずれか一項に記載の機器。
11. 前記手術用材料及び／又は液体生成物の少なくとも１つを受領するように適合された、少なくとも１つの凹部（３５）を形成する無菌上表面を形成するために、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の機器（１）に付随するトレイ（２）の上に除去可能に付与するように意図された、緊密な表面フィルム。
12. 前記トレイ（２）は、少なくとも１つの筐体（２３）を備え外科用材料及び／又は液体生成物を受領するために少なくとも１つの凹部（３５）を形成するように意図された前記緊密な表面フィルム（３）を除去可能に受領するように意図された上面（２１１）を有する、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の前記外科用材料及び／又は液体生成物を受領するための機器（１）用のトレイ。

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