JP2021503333A5 - - Google Patents

Claims (22)

1. 医療用装置の包装システムであって、
   一次パッケージであって、
   通気性部分と、
   前記第１の部分に連結された第２の部分と、
   空洞を含む拡散抑制部材と、を備える、一次パッケージを備える、医療用装置の包装システム。
2. 細長医療用装置に連結するように構成された支持部材を更に備え、前記細長医療用装置が、細長シャフト及びカテーテル先端部を備える、請求項１に記載の医療用装置の包装システム。
3. 前記拡散抑制部材が、前記支持部材の端部上に配設されている、請求項２に記載の医療用装置の包装システム。
4. 前記拡散抑制部材が、前記カテーテル先端部及び前記細長シャフトの少なくとも２５．４ミリメートル（１インチ）の上に配設されている、請求項１又は請求項２に記載の医療用装置の包装システム。
5. 前記拡散抑制部材が、開放型バッグを含む、請求項１〜４のいずれか一項に記載の医療用装置の包装システム。
6. 前記拡散抑制部材が、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、箔積層体、及び紙／ポリエチレン積層体から選択される少なくとも１つのポリマーを含む、請求項１〜５のいずれか一項に記載の医療用装置の包装システム。
7. 前記拡散抑制部材が、０．００７６２ミリメートル（０．０００３インチ）から１．２７ミリメートル（０．０５００インチ）の厚さを有する少なくとも１つの壁を含む、請求項１〜６のいずれか一項に記載の医療用装置の包装システム。
8. 前記拡散抑制部材が、０．０５０８ミリメートル（０．００２インチ）から０．０７６２ミリメートル（０．００３インチ）の厚さを有する少なくとも１つの壁を含む、請求項７に記載の医療用装置の包装システム。
9. 前記拡散抑制部材が、前記カテーテル先端部及び前記細長シャフトの少なくとも２５．４ミリメートル（１インチ）を覆うように構成された接着剤付きフィルムを含む、請求項１〜８のいずれか一項に記載の医療用装置の包装システム。
10. 前記拡散抑制部材が、前記カテーテル先端部の形状に適合するように構成される、請求項１〜９のいずれか一項に記載の医療用装置の包装システム。
11. 前記拡散抑制部材が、前記空洞内及び前記細長医療用装置の表面への全室内消毒ガス及び／又は蒸気の拡散を制限するように構成される、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の医療用装置の包装システム。
12. 前記拡散抑制部材が、前記カテーテル先端部及び前記細長シャフトの一部のガス滅菌を可能にする、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の医療用装置の包装システム。
13. 前記通気性部分が、前記通気性部分を横切るエチレンオキシドガスの通過を可能にする、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の医療用装置の包装システム。
14. 前記拡散抑制剤が、前記カテーテル先端部の全室内気化過酸化水素処理への曝露を制限する、請求項１３に記載の医療用装置の包装システム。
15. 開放型バッグ及び空洞を含む拡散抑制部材であって、前記拡散抑制部材が、細長医療用装置の一部を覆うように構成され、その結果、全室内消毒ガス及び／又は蒸気が、前記空洞内への拡散及び前記細長医療用装置の表面の接触を制限する、拡散抑制部材。
16. 前記拡散抑制部材が、前記細長医療用装置の前記被覆部分のガス滅菌を可能にする、請求項１５に記載のパッケージ部材。
17. 前記拡散抑制部材が、カテーテル先端部、及び前記細長医療用装置の細長シャフトの少なくとも２５．４ミリメートル（１インチ）を覆うように構成される、請求項１５又は請求項１６に記載のパッケージ部材。
18. 前記拡散抑制部材が、カテーテル先端部、及び前記細長医療用装置の細長シャフトの少なくとも２５．４ミリメートル（１インチ）を覆うように構成された接着剤付きフィルムを含む、請求項１５〜１７のいずれか一項に記載のパッケージ部材。
19. 拡散抑制部材装置を使用する方法であって、
    一次パッケージを取得することであって、
    通気性の第１の層と、
    前記第１の層に結合された第２の層と、
    前記第１の層と前記第２の層との間に配設された支持部材と、を備える、一次パッケージを取得することと、
    細長医療用装置を前記支持部材に連結することと、
    前記拡散抑制部材装置を前記細長医療用装置の一部の上に配設することと、
    前記一次パッケージの前記第１の層と前記第２の層との間に、前記支持部材、細長医療用装置、及び拡散抑制部材装置を配設することと、を備える、方法。
20. 滅菌ガスを利用して前記一次パッケージ内の前記細長医療用装置を滅菌することを更に備え、前記拡散抑制部材装置が、前記細長医療用装置の一部を前記滅菌ガスに曝露することを可能にする、請求項１９に記載の方法。
21. 前記滅菌ガスが、前記第１の通気性層の壁を横切る、請求項１９又は請求項２０に記載の方法。
22. 前記一次パッケージ内の前記細長医療用装置を、全室内消毒ガス及び／又は蒸気に曝露することを更に備え、前記拡散抑制部材装置が、前記消毒ガス及び／又は蒸気の前記細長医療用装置の前記被覆部分への曝露を制限するように構成される、請求項１９〜２１のいずれか一項に記載の方法。