JP2019099277A

JP2019099277A - 滅菌包装

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Publication number: JP2019099277A
Application number: JP2018226315A
Authority: JP
Inventors: ベン・フライヤー; Ben Fryer
Original assignee: Ethicon Inc
Current assignee: Ethicon Inc
Priority date: 2017-12-04
Filing date: 2018-12-03
Publication date: 2019-06-24
Also published as: TW201934429A; KR20190065965A; EP3492113A1; AU2018271300A1; CN109896138A; BR102018075023A2; CA3025920A1; US20190167078A1; MX2018015051A

Abstract

【課題】内視鏡の滅菌包装を提供する。【解決手段】滅菌包装は、１．８メートル（６フィート）長以上の内視鏡のために使用され得る。滅菌包装は、第１のレッグ１１２、第１にレッグに接続されている第２のレッグ１１４、開口部１１８、及び開口部の近位に配設されているフラップ１１６であって、開口部を覆うように構成されているフラップを含むことができる。包装１００は、９５重量％が上記の蒸気透過性材料であってもよい。その中に配設されている内視鏡を含む包装はコイル状にして、滅菌システムの真空チャンバに入れることができる。【選択図】図２

Description

本明細書において開示されている主題は、内視鏡の滅菌に関する。

内視鏡は、再使用可能な医療器具である。内視鏡は、再処理されるべき、すなわち、医療手技の間に汚染除去されるべきであり、これは、対象における感染症又は疾病の誘発を回避するために使用される。内視鏡は、さまざまなニュース記事中で実証されているとおり、汚染除去するのが困難である。たとえば、２０１５年７月２２日のＬＡＴｉｍｅｓの、ＣｈａｄＴｅｒｈｕｎｅ、「スーパー耐性菌の発生：ＵＣＬＡは、新規な内視鏡洗浄用機器を試験する（UCLA will test new scope-cleaning machine）」、ＬＡＴｉｍｅｓのｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｌａｔｉｍｅｓ．ｃｏｍ／ｂｕｓｉｎｅｓｓ／ｌａ−ｆｉ−ｕｃｌａ−ｓｕｐｅｒｂｕｇ−ｓｃｏｐｅ−ｔｅｓｔｉｎｇ−２０１５０７２２−ｓｔｏｒｙ．ｈｔｍｌ（最後のアクセスは２０１７年１０月３０日）を参照されたい。通常、内視鏡の再処理は、少なくとも以下の工程：内視鏡から異物を除去するステップ、内視鏡を清浄するステップ、及び内視鏡の表面の微生物、たとえば感染症を引き起こす細菌を実質的に死滅させることが可能な消毒剤に内視鏡を浸漬することによって内視鏡を消毒するステップを含む、消毒手順により行われる。例示的な消毒薬の１つは、出願人であるＡｄｖａｎｃｅｄＳｔｅｒｉｌｉｚａｔｉｏｎＰｒｏｄｕｃｔｓ，ＤｉｖｉｓｉｏｎｏｆＥｔｈｉｃｏｎ米国、ＬＬＣ、Ｊｏｈｎｓｏｎ＆Ｊｏｈｎｓｏｎ社（「ＡＳＰ」）によって製造販売されている、ＣＩＤＥＸ（登録商標）ＯＰＡ溶液である。

病院を含めた多数の医療機関は、滅菌手順によって医療器具の汚染除去をしている。ガスプラズマ及びエチレンオキシド（ＥｔＯ）を使用する又は使用しないで、蒸気、過酸化水素及び蒸気相滅菌などのさまざまな滅菌方法が使用され得る。これらの方法のそれぞれは、滅菌される医療用装置における、典型的には気体である滅菌流体の拡散速度にある程度依存する。特定の滅菌技術は、周囲気圧又は大気圧以外の圧力で行われる。たとえば、ＡＳＰのＳＴＥＲＲＡＤ（登録商標）システム、ＳＴＥＲＲＡＤ（登録商標）ＮＸシステム又はＳＴＥＲＲＡＤ（登録商標）１００ＮＸシステムは、過酸化水素を蒸散させて、低圧、たとえば、０．０３キロパスカル未満（２００ミリトール未満）で操作する滅菌システムの例である。

滅菌手順は、微生物を死滅させる際の消毒手順よりも有効であると、一般にみなされている。しかし、内視鏡の滅菌は、実施には、さまざまな欠点を有する。これらの欠点のため、これまで、病院などの医療機関は、内視鏡の消毒の代わりに、内視鏡の滅菌を選択する可能性が最小化されている。

このような欠点の１つは、内視鏡が、滅菌チャンバに合致するようコイル状でなければならないときに発生する。ヒト対象に使用される内視鏡は長さが約３．０〜３．７メートル（約１０〜１２フィート）以上となることがある一方、内視鏡が合致しなければならない滅菌器中の真空チャンバは、かなり短いことがある。たとえば、ＳＴＥＲＲＡＤ（登録商標）１００ＮＸシステムの真空チャンバは、約０．６メートル×０．４６メートル×０．１５メートル（約２フィートｘ１．５フィート×０．５フィート）の寸法を有しており、ＳＴＥＲＲＡＤ（登録商標）ＮＸシステムは、約０．６メートル×０．３メートル×０．１５メートル（約２フィート×１フィート×０．５フィート）の寸法を有する。したがって、約３．０メートル（約１０フィート）長である内視鏡は、真空チャンバに合致するよう約５フィートの回旋を有するコイルになるよう構成されている必要がある可能性が高いと思われる。内視鏡の他の部分又は滅菌チャンバ内の他の材料（たとえば、内視鏡が置かれる滅菌トレイ、チャンバ壁、滅菌パウチの非透過性部分）に接触する内視鏡の部分は、「重なり面（mated surface）」と呼ぶことができる。重なり面上の細菌を死滅させる滅菌剤の適切な量は、妥当な時間量内にそのような重なり面に到達することができないので、重なり面は、曝露面、すなわち非重なり面に比べて、滅菌が困難である。内視鏡は、通常、ポリウレタンから作製されており、ポリウレタンは、蒸気を吸収することができ、こうして、滅菌剤が内視鏡に浸透して重なり面に至ることができる前に、過酸化水素を含めた、ガス状滅菌剤を吸収することができる。したがって、重なり面は、細菌を効果的に死滅させるために、滅菌剤に十分に曝露させなくてもよい。

滅菌包装は、本明細書に記載されている。本滅菌包装は、その中に内視鏡を配設するのに適している。本滅菌包装は、第１のレッグ、第１にレッグに接続されている第２のレッグ、開口部、及び開口部の近位に配設されているフラップであって、開口部を覆うように構成されているフラップを含むことができる。本包装、特に、第１のレッグ、第２のレッグ及びフラップは、蒸気透過性材料から作製することができる。包装は、少なくとも９５重量％が上記の材料であってもよい。第１のレッグは、第１の長さを有することができ、第２のレッグは、第２の長さを有することができ、第１の長さ＋第２の長さは、少なくとも約１．８メートル（約６フィート）とすることができる。蒸気透過性材料は、メルトフロー、スパンボンド式又はフラッシュ紡糸式材料、たとえば、フラッシュ紡糸式高密度ポリエチレン繊維及び／又はポリプロピレン不織布を含めた、不織布を含むことができる。

接着部は、フラップ上に配設され得る。この接着部は、開口部周囲でフラップを封止するようになされ得る。開口部は、第２のレッグに近位の第１のレッグに配設されている、単一開口部とすることができる。包装は、いかなる他の開口部がなくてもよい。

同様に、上記の滅菌包装などの、滅菌包装内で内視鏡を滅菌するための方法が、本明細書において開示されている。この方法は、少なくとも１．８メートル（少なくとも６フィート）長である内視鏡を滅菌するために使用することができる。内視鏡は、包装内に入れることができる。フラップは、包装の開口部上で封止することができる。その中に配設された内視鏡を含む包装は、滅菌システムの真空チャンバに入れることができる。その中に配設された内視鏡を含む包装は、真空チャンバ中に包装を置く前、その最中又はその後に、コイル状にすることができる。コイル状の包装及び内視鏡は、内視鏡のどの部分も、内視鏡の別の部分と接触していないことを確実とするよう確認することができる。コイル状の包装及び内視鏡は、真空チャンバ中に滅菌トレイを設置しないで、真空チャンバ内においてもよい。

本明細書は、本明細書に記載の主題を具体的に指摘しかつ明確に権利主張する特許請求の範囲をもって結論とするが、主題は下記の特定の例の説明を添付図面と併せ読むことからより深い理解が得られるものと考えられる。図中、類似の参照番号は同じ要素を示す。
内視鏡の図である。コイル状構成物中の、図１Ａの内視鏡の図である。滅菌包装の図である。図２の滅菌包装の内部のコイル状の、図１Ａの内視鏡の図である。

以下の説明は、特許請求されている主題の特定の例示的ないくつかの例を記載する。本技術の他の例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、以下の説明から当業者には明らかになるであろう。したがって、図面及び説明は、実質的に例示的なものとしてみなされなければならない。

図１Ａは、例示的な内視鏡１０を示す。内視鏡は、通常、挿入管又は第１の管１２、及び第２の管１４を備え、どちらも本体１６に接続されている。内視鏡は、第１の管１２の第１の端部１８から第２の管１４の第２の端部２０まで測定すると、多数の長さになるが、少なくとも１．８メートル（少なくとも６フィート）となる内視鏡は、滅菌チャンバに合致するようコイル状にしなければならない可能性が高く、こうして上記の重なり面の問題が生じるので、本開示は、少なくとも１．８メートル（少なくとも６フィート）長となる内視鏡に着目している。図１Ｂは、コイル状構成物中の内視鏡１０を示している。内視鏡１０の大部分は、内視鏡１０の別の部分によって覆われており、重なり面ができる。

非コイル状の内視鏡１０は、病院が、たとえば、ＳＴＥＲＲＡＤ（登録商標）１００ＮＸシステム又はＳＴＥＲＲＡＤ（登録商標）ＮＸシステムを所有して使用する可能性が高い、滅菌システムの真空チャンバ内部に合致させることは困難である。コイル状の内視鏡は、真空チャンバ内に合致することができるが、滅菌剤が重なり面に到達することができない、又は重なり面の近傍において、内視鏡材料を浸透することができないので、滅菌サイクルによって、内視鏡を滅菌することができないおそれがある。

図２は、内視鏡がコイル状にされるとき、それ自体に接触するのを防止する一助となる、滅菌包装１００を示している。包装１００を使用して、内視鏡が滅菌され得る可能性を高めることができる。滅菌パック１００は、第１のレッグ１１２、第２のレッグ１１４、フラップ１１６、並びに第１のレッグ１１２を通じて及びフラップ１１６の近位に配設されている開口部１１８を含む。フラップ１１６は、フラップ１１６の縁部１２０が、開口部１１８の縁部１２２に接触することができるよう、第１のレッグ１１２に接触するようにしてもよい。接着部又はシーラント１２４は、フラップ１１６が縁部１２０と縁部１２２との間の接触時に、開口部１１８を封止するよう、縁部１２０及び／又は縁部１２２の上に配設されてもよい。滅菌包装１００は、可能性として開口部１１８から内視鏡がその中に挿入され得るよう、及び第１のレッグ１１２が第１の管１２にぴったりと一致し、第２のレッグ１１４が第２のレッグ１４にぴったりと一致するよう、内視鏡１０に類似の形状を有する。一部の実施形態では、第１のレッグ１１２のある部分１２６は、第１のレッグ１１２の他の部分よりも大きく、その中に本体１６を留置するのを容易にすることができる。開口部１１８は、より大きな部分１２６から配設することができ、フラップ１１６は、その近位に配設することができ、内視鏡１０を包装１００に挿入するのを更に容易にし、かつフラップ１１６により開口部１１８を封止するのを容易にする。

第１のレッグ及び第２のレッグは、それぞれの端部１２８及び１３０において、封止されていてもよく、又は封止されていなくてもよい。これらの端部は、製造中に封止されてもよく、又は内視鏡１０が包装１００に挿入する前若しくはその後に、医療従事者により封止されてもよい。医療従事者は、端部１２８及び１３０が、製造業者により封止されていない場合、内視鏡１０を包装１００に入れるのがより容易になることが分かり得る。端部１２８及び１３０が製造業者によって封止されていないか又は封止されているかどうかに関わらず、開口部１１８は、内視鏡１０が包装１００に全体が入れられた後に、医療従事者によって、フラップ１１６を使用して常に封止されるべきである。端部１２８及び１３０が、製造業者によって封止されるとき、包装１００は、包装１００において唯一の開口部となる、開口部１１８を有する。包装１００は、蒸気透過性材料を含むべきである。好適な材料としては、たとえば、ＤｕＰｏｎｔ（商標）Ｔｙｖｅｋ（登録商標）を含むフラッシュ紡糸式高密度ポリエチレン繊維、及びＫＩＭＢＥＲＬＹ−ＣＬＡＲＫ^＊ＫＩＭＧＵＡＲＤ^＊ＳｔｅｒｉｌｉｚａｔｉｏｎＷｒａｐを含むポリプロピレン不織布が挙げられる。理想的には、包装１００は、たとえば、通気性の滅菌ティアパウチ（tear pouch）、たとえば、ＱｏｓｉｎａＰ／Ｎ９１２００に含まれていることが多い、非透過性ポリマー材料を含めた、蒸気非透過性材料の使用を最小化すべきである。このような材料には、たとえば、ポリエステル及び低密度ポリエチレンフィルムが挙げられる。

蒸気透過性材料の量を最大化する、及び蒸気非透過性材料の量を最小化する（包装１００はこれらの材料からなる）ことによって、包装１００は、重なり面をなくす一助となることによって、滅菌剤が内視鏡表面に到達することを可能にする。一部の実施形態では、包装１００は、全体が蒸気透過性材料（単数又は複数）からなる。一部の実施形態では、包装１００の少なくとも９５重量％及び／又は体積％が、蒸気透過性材料からなる。蒸気非透過性材料は、包装１００の封止を補助する、又は封止したときに包装１００内の内視鏡１０を見ることができるよう、少量、含まれてもよい。しかし、内視鏡と包装の非透過性部分との間に重なり面ができるのを回避するため、蒸気非透過性材料は、特に、内視鏡のポリウレタン部分の近傍では最小限にすべきである。図３に示されるように、内視鏡１０は、包装１００内に配設することができ、フラップ１１６は、開口部１１８を封止することができ、内視鏡１０と包装１００との組合せ物は、コイル状構造物に置くことができる。コイル状構成物中では、内視鏡１０は、滅菌システムの真空チャンバ内に合致することができる。したがって、コイル状の２相の包装１００は、そうでない場合、接触して重なり面を形成すると思われる、内視鏡１０のいずれの部分でも配設される。したがって、内視鏡１０のどの部分も、内視鏡のいずれの他の部分に接触しない、又は内視鏡１０は、滅菌包装１０の蒸気非透過性部分に少ししか、又は全く接触せず、かつ内視鏡１０のどの部分も、滅菌トレイ又は真空チャンバの壁に接触しないであろう。包装１００の２つの層により、内視鏡１０周囲での十分な分離が実現され、そうでない場合、蒸気非透過性表面又は蒸気吸収性表面と重なると思われる、表面に滅菌剤が到達するのが可能となる。

本発明者は、包装１００を使用する追加的な利益、すなわち、包装１００を使用すると、そうでない場合、内視鏡の滅菌を阻害するおそれがある、内視鏡表面又は内視鏡内の残留水分の除去の改善がもたらされることを発見した。通常、滅菌される機器は、滅菌トレイに置かれ、次に、このトレイは、滅菌用ラップにより包装される。これらのトレイ及びラップは大部分が、真空チャンバの壁又は棚から内視鏡へのエネルギー伝導を防止する。したがって、このエネルギーは、残留水分の蒸発を補助することができない。包装１００により、包装済み滅菌トレイを使用する必要性がなくなり、この包装は、軽量の不良断熱体である。それらの理由のため、内視鏡１０は、滅菌トレイ内ではなく、包装１００内で滅菌され得、こうして、包装１００内の内視鏡１０は、滅菌トレイを使用しないで、滅菌システムの真空チャンバに入れることができる。これにより、内視鏡へのより大きなエネルギーの伝導が可能になって、残留水分の除去を改善することが可能となる。

上述に照らせば、包装１００は、以下の例示的な工程に従って使用することができる。最初に、包装１００及び内視鏡１０が用意される。第２に、第１の管１２が位置決めされて、開口部１１８から第１のレッグ１１２に挿入される。第３に、第２の管１４が開口部１１８から第２のレッグ１１４に挿入される。第４に、本体１６が、開口部１１８から、部分１２６に配設される。第５に、開口部１１８は、その上にフラップ１１６を接着することにより封止される。第１のレッグ及び第２のレッグの端部１２８及び１３０が封止されていない場合、医療従事者は、それらを封止することができる。第６に、内視鏡１０は、包装１００と共に、一緒にコイル状にされる。第７に、内視鏡１０は、包装１００と共に、コイル状構成で、滅菌システムの真空チャンバ内に入れられる。この工程は、滅菌トレイ中で内視鏡１０を用いて行うことができる。代替的に、この工程は、滅菌トレイを使用しないで行うことができる。すなわち、包装１００中の内視鏡１０は、滅菌トレイを使用しないで、真空チャンバに直接、入れられてもよい。

本明細書に記載の実施例及び／又は実施形態のいずれも、上述のものに加えて又はそれに代えてさまざまな他の特徴を有し得ると理解されるべきである。本明細書に記載の教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができるさまざまな好適な方法が、当業者には明らかとなろう。

本発明に含有される主題の例示の実施形態について図示し説明したが、本明細書で記載した方法及びシステムの更なる適用例は、特許請求の範囲を逸脱することなく適切な変更により達成され得る。このようないくつかの変更態様は、当業者には明らかのはずである。たとえば上述した実施例、実施形態、幾何学的なもの、材料、寸法、比率、工程などは例示的なものである。したがって、特許請求の範囲は、明細書及び図面に記載される構造及び動作の詳細に限定されるべきではない。

〔実施の態様〕
（１）滅菌包装であって、
第１のレッグと、
前記第１のレッグに接続されている第２のレッグと、
開口部と、
前記開口部の近位に配設されているフラップであって、前記開口部を覆うように構成されているフラップと、
を備え、
前記第１のレッグ、前記第２のレッグ及び前記フラップは、前記包装の少なくとも９５重量％が蒸気透過性材料となるように、前記材料から作製されており、
前記第１のレッグが第１の長さを有しており、前記第２のレッグが第２の長さを有しており、前記第１の長さ＋前記第２の長さが、少なくとも約１．８メートル（約６フィート）である、
包装。
（２）前記材料が不織布を含む、実施態様１に記載の包装。
（３）前記不織布が、フラッシュ紡糸式高密度ポリエチレン繊維を含む、実施態様２に記載の包装。
（４）前記不織布がポリプロピレン不織布である、実施態様２に記載の包装。
（５）前記フラップ上に配設されている接着部を更に含む、実施態様２に記載の包装。

（６）前記接着部が、前記開口部周囲で前記フラップを封止するようになされている、実施態様５に記載の包装。
（７）前記開口部が、前記第２のレッグに近位の前記第１のレッグに配設されている単一開口部である、実施態様５に記載の包装。
（８）いかなる他の開口部もない、実施態様７に記載の包装。
（９）前記包装内に配設された内視鏡を更に含む、実施態様７に記載の包装。
（１０）内視鏡を滅菌する方法であって、
包装を用意するステップであって、前記包装が、
第１のレッグと、
前記第１のレッグに接続されている第２のレッグと、
開口部と、
前記開口部の近位に配設されているフラップであって、前記開口部を覆うように構成されているフラップと、
を備え、
前記第１のレッグ、前記第２のレッグ及び前記フラップは、前記包装の少なくとも９５重量％が蒸気透過性材料となるように、前記材料から作製されており、
前記第１のレッグが第１の長さを有しており、前記第２のレッグが第２の長さを有しており、前記第１の長さ＋前記第２の長さが、少なくとも約１．８メートル（約６フィート）である、ステップと、
前記包装内に少なくとも約１．８メートル（約６フィート）長である内視鏡を入れるステップと、
前記包装を封止するステップと、
前記内視鏡及び包装を滅菌システムの真空チャンバに入れるステップと、
前記包装に滅菌剤を流すステップと、
を含む、方法。

（１１）前記内視鏡及び包装を前記真空チャンバに入れる前記ステップが、前記内視鏡及び包装をコイル状にするステップを含む、実施態様１０に記載の方法。
（１２）前記内視鏡のどの部分も、前記内視鏡の別の部分に接触していないことを確認するステップを更に含む、実施態様１１に記載の方法。
（１３）前記材料が不織布を含む、実施態様１２に記載の方法。
（１４）前記不織布がフラッシュ紡糸式高密度ポリエチレン繊維を含む、実施態様１３に記載の方法。
（１５）前記不織布がポリプロピレン不織布である、実施態様１３に記載の方法。

（１６）前記包装が、前記フラップ上に配設されている接着部を更に含む、実施態様１３に記載の方法。
（１７）前記接着部が、前記開口部周囲で前記フラップを封止するようになされており、前記包装を封止する前記ステップが、前記開口部を前記フラップで覆うステップを含む、実施態様１６に記載の方法。
（１８）前記開口部が、前記第２のレッグに近位の前記第１のレッグに配設されている単一開口部である、実施態様１６に記載の方法。
（１９）前記包装がいかなる他の開口部もない、実施態様１８に記載の方法。
（２０）前記内視鏡及び包装を滅菌システムの真空チャンバに入れる前記ステップが、前記真空チャンバに滅菌トレイを置かないで行われる、実施態様１０に記載の方法。

Claims

滅菌包装であって、
第１のレッグと、
前記第１のレッグに接続されている第２のレッグと、
開口部と、
前記開口部の近位に配設されているフラップであって、前記開口部を覆うように構成されているフラップと、
を備え、
前記第１のレッグ、前記第２のレッグ及び前記フラップは、前記包装の少なくとも９５重量％が蒸気透過性材料となるように、前記材料から作製されており、
前記第１のレッグが第１の長さを有しており、前記第２のレッグが第２の長さを有しており、前記第１の長さ＋前記第２の長さが、少なくとも約１．８メートル（約６フィート）である、
包装。
前記材料が不織布を含む、請求項１に記載の包装。
前記不織布が、フラッシュ紡糸式高密度ポリエチレン繊維を含む、請求項２に記載の包装。
前記不織布がポリプロピレン不織布である、請求項２に記載の包装。
前記フラップ上に配設されている接着部を更に含む、請求項２に記載の包装。
前記接着部が、前記開口部周囲で前記フラップを封止するようになされている、請求項５に記載の包装。
前記開口部が、前記第２のレッグに近位の前記第１のレッグに配設されている単一開口部である、請求項５に記載の包装。
いかなる他の開口部もない、請求項７に記載の包装。
前記包装内に配設された内視鏡を更に含む、請求項７に記載の包装。
内視鏡を滅菌する方法であって、
包装を用意するステップであって、前記包装が、
第１のレッグと、
前記第１のレッグに接続されている第２のレッグと、
開口部と、
前記開口部の近位に配設されているフラップであって、前記開口部を覆うように構成されているフラップと、
を備え、
前記第１のレッグ、前記第２のレッグ及び前記フラップは、前記包装の少なくとも９５重量％が蒸気透過性材料となるように、前記材料から作製されており、
前記第１のレッグが第１の長さを有しており、前記第２のレッグが第２の長さを有しており、前記第１の長さ＋前記第２の長さが、少なくとも約１．８メートル（約６フィート）である、ステップと、
前記包装内に少なくとも約１．８メートル（約６フィート）長である内視鏡を入れるステップと、
前記包装を封止するステップと、
前記内視鏡及び包装を滅菌システムの真空チャンバに入れるステップと、
前記包装に滅菌剤を流すステップと、
を含む、方法。
前記内視鏡及び包装を前記真空チャンバに入れる前記ステップが、前記内視鏡及び包装をコイル状にするステップを含む、請求項１０に記載の方法。
前記内視鏡のどの部分も、前記内視鏡の別の部分に接触していないことを確認するステップを更に含む、請求項１１に記載の方法。
前記材料が不織布を含む、請求項１２に記載の方法。
前記不織布がフラッシュ紡糸式高密度ポリエチレン繊維を含む、請求項１３に記載の方法。
前記不織布がポリプロピレン不織布である、請求項１３に記載の方法。
前記包装が、前記フラップ上に配設されている接着部を更に含む、請求項１３に記載の方法。
前記接着部が、前記開口部周囲で前記フラップを封止するようになされており、前記包装を封止する前記ステップが、前記開口部を前記フラップで覆うステップを含む、請求項１６に記載の方法。
前記開口部が、前記第２のレッグに近位の前記第１のレッグに配設されている単一開口部である、請求項１６に記載の方法。
前記包装がいかなる他の開口部もない、請求項１８に記載の方法。
前記内視鏡及び包装を滅菌システムの真空チャンバに入れる前記ステップが、前記真空チャンバに滅菌トレイを置かないで行われる、請求項１０に記載の方法。