JP2021502099A - 動物の健康上の利益のための栄養素ブレンド - Google Patents

動物の健康上の利益のための栄養素ブレンド Download PDF

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Abstract

栄養素ブレンドを使用して動物に健康上の利益を提供するための方法及び組成物。一実施形態では、本方法は、クルミ、マイタケ抽出物、ＥＧＣＧ、ウコン根粉末、リコピン、タウリン、ＥＰＡ、及びＤＨＡの群から選択される栄養素のうち少なくとも４つを含む組成物を、動物に経口投与することを含んでもよい。【選択図】 なし

Description

[0001]
関連出願の相互参照
本出願は、２０１７年１１月９日に出願された、米国特許仮出願第６２／５８３，８３０号に対する優先権を主張するものであり、本開示は参照により本明細書に援用される。
[0002]１０億人が医療制度を利用できていない。２０１５年の世界の死亡者数５６４０万人のうち、半数以上（５４％）は上位１０位の原因によるものであった。虚血性心疾患及び脳卒中は世界最多の死因であり、２０１５年には合わせて１５００万人が死亡した。これらの疾患は、過去１５年間、世界的に主要な死因のままである。慢性閉塞性肺疾患は、２０１５年に３２０万人の命を奪い、肺がん（気管がん及び気管支がん併せて）は１７０万人の死者を出した。
[0003]慢性血管疾患（ＣＶＤ）は世界的に死因の第１位であり、他のどの原因よりも多くの人々が毎年ＣＶＤによって死亡している。２０１５年には推定１７７０万人がＣＶＤで死亡しており、全世界の死亡者数の３１％を占めている。これらの死亡者数のうち、冠動脈性心疾患による死亡は推定７４０万人、脳卒中による死亡は６７０万人であると推定される。
[0004]ほとんどの心血管疾患は、人口全体を戦略的に扱うことによって、喫煙、不健康な食習慣及び肥満、運動不足、並びに有害な飲酒といった行動様式上のリスク因子に対処することにより予防できる。
[0005]がんは世界で２番目に多い死因であり、２０１５年には８８０万人の死因となった。世界的には、ほぼ６人に１人ががんで死亡している。がんによる死亡のおよそ７０％は低所得国及び中所得国で発生している。がんによる死亡の約３分の１は、高体格指数、果物及び野菜の摂取不足、運動不足、喫煙、及び飲酒という５種類の主要な行動様式上のリスク及び食習慣リスクによるものである。
[0006]更に、Ｖｅｔｅｒｉｎａｒｙ Ｃａｎｃｅｒ Ｓｏｃｉｅｔｙによれば、がんは、イヌ、特に１０歳以上のイヌの４７％、及びネコの３２％における主要な死因である。２０１５年１月現在、イヌの飼い主のうち３９％が７歳以上のイヌを飼っており、ネコの飼い主のうち４３％は最高年齢区分のネコを飼っている。これらのコンパニオンアニマルは、がんのリスクが高い領域に属している。
[0007]加えて、毎年７５０万人以上の５歳未満の子供が、栄養失調及びほとんど予防可能な疾患によって死亡している。
[0008]このように、動物の様々な健康状態に対応できる新規の栄養素ブレンド、特に、動物の生活の質及び動物の寿命を改善することができる栄養素ブレンドの使用が、引き続き求められている。
[0009]本開示は、概して、動物に健康上の利益を提供する栄養素ブレンドに関する。より具体的には、本開示は、クルミ、マイタケ抽出物、ＥＧＣＧ、ウコン根粉末、リコピン、タウリン、ＥＰＡ、及びＤＨＡの群から選択される栄養素のうち少なくとも４つを使用する、方法及び組成物に関する。
[0010]したがって、一般的な実施形態では、動物に健康上の利益を提供する方法は、クルミ、マイタケ抽出物、ＥＧＣＧ、ウコン根粉末、リコピン、タウリン、ＥＰＡ、及びＤＨＡからなる群から選択される栄養素のうち少なくとも４つを含む組成物を、動物に経口投与する工程を含むことができる。
[0011]加えて、別の実施形態では、組成物は栄養素ブレンドを含むことができ、栄養素ブレンドは、栄養素ブレンドの６０．６１％〜８３．３３％の量のクルミ、栄養素ブレンドの０．００１７％〜０．０７６％の量のマイタケ抽出物、栄養素ブレンドの０．１６７％〜１．５２％の量のＥＧＣＧ、栄養素ブレンドの１６．６７％〜２４．２４％の量のウコン根粉末、栄養素ブレンドの０．０１６７％〜０．０３３％の量のリコピン、栄養素ブレンドの０．８３３％〜１．５２％の量のタウリン、栄養素ブレンドの０．８３３％〜６．０６％の量のＥＰＡ、及び栄養素ブレンドの０．８３３％〜６．０６％の量のＤＨＡからなる群から選択される、少なくとも４つの栄養素を含む。このような栄養素ブレンドは、動物に健康上の利益を提供することができる。
[0012]このような健康上の利益は、がんの治療又は予防、抗炎症効果の提供、鎮痛効果の提供、関節炎の治療又は予防、疼痛管理、腱炎の治療又は予防、神経変性疾患の治療又は予防、炎症性腸疾患の治療又は予防、網膜疾患の治療又は予防、自己免疫疾患の治療又は予防、鬱病の治療又は予防、心臓疾患の治療又は予防、腎疾患若しくは腎臓疾患の治療又は予防、皮膚炎の治療又は予防、アレルギーの治療又は予防、及び肝疾患の治療又は予防を含むことができる。
[0013]更なる特徴及び利点が本明細書に記述されており、以下の発明を実施するための形態から明らかとなるであろう。
[0014] 定義
以下、いくつかの定義を示す。しかしながら定義が以下の「実施形態」の項にある場合もあり、上記の見出し「定義」は、「実施形態」の項におけるそのような開示が定義ではないことを意味するものではない。
[0015]本開示及び添付の特許請求の範囲において使用されるとき、単数形「１つの」（「ａ」、「ａｎ」及び「ｔｈｅ」）には、別段の指示がない限り、複数の参照物も含まれる。したがって、例えば、「１つの成分／ある成分（an ingredient）」又は「その成分（the ingredient）」についての言及は、２つ以上の成分を包含する。「Ｘ及び／又はＹ」の文脈にて使用される用語「及び／又は」は、「Ｘ」又は「Ｙ」、又は「Ｘ及びＹ」と解釈されるべきである。本明細書で使用する場合、用語「例（example）」は、特に、後に用語の掲載が続く場合は、単に例示的なものであり、かつ説明のためのものであり、排他的又は包括的なものであると判断すべきではない。
[0016]本明細書で使用するとき、「約」は、ある数値範囲の数字、例えば、参照する数字の−１０％〜＋１０％、好ましくは参照する数字の−５％〜＋５％以内、より好ましくは参照する数字の−１％〜＋１％以内、最も好ましくは参照する数字の−０．１％〜＋０．１％以内の範囲の数字を指すものと理解される。２つの値の「間」の範囲は、その２つの値を含む。更に、本明細書における全ての数値範囲は、その範囲内の全ての整数（integers, whole）又は分数を含むものと理解されるべきである。更に、これらの数値範囲は、この範囲内のあらゆる数又は数の部分集合を対象とする請求項を支持するために与えられていると解釈すべきである。例えば、１〜１０という開示は、１〜８、３〜７、１〜９、３．６〜４．６、３．５〜９．９などの範囲を支持するものと解釈すべきである。
[0017]本明細書に記載する全てのパーセンテージは、別途記載のない限り、組成物の総重量によるものである。ｐＨについての参照がなされるとき、値は標準的な装置により２５℃にて測定されるｐＨに相当する。
[0018]用語「食品」、「食品製品」、及び「食品組成物」とは、動物による摂取を意図し、動物に少なくとも１種の栄養素を提供する製品又は組成物を意味する。用語「ペットフード」とは、イヌ又はネコに消費されることを意図されたいずれかの食品組成物を意味する。
[0019]用語「動物」とは、本発明の方法又は組成物のうちの１つ以上から利益を得ることができる、ヒト、トリ、ウシ、イヌ、ウマ、ネコ、ヤギ、オオカミ、マウス、ヒツジ、及びブタ動物を含む、あらゆる動物を指す。
[0020]用語「コンパニオンアニマル」とは、イヌ又はネコを意味する。本明細書で使用するとき、用語「イヌ」及び「イヌ科の動物」を互換的に用いることができる。一実施形態では、コンパニオンアニマルはイヌ科の動物であり得る。別の実施形態では、コンパニオンアニマルはネコであり得る。
[0021]「ウェットフード」とは、含水率が約５０％〜約９０％、一態様では約７０％〜約９０％のペットフードを意味する。「ドライフード」とは、含水率が約２０％未満、一態様では約１５％未満、特定の態様では約１０％未満のペットフードを意味する。「セミモイストフード」とは、含水率が約２０％〜約５０％、一態様では約２５％〜約３５％のペットフードを意味する。「キブル」とは、ペレットの形状であっても、他の任意の形状であってもよい、ドライタイプ又はセミモイストタイプのペットフードの片を意味する。キブルの非限定例としては、粒子状のもの、ペレット、ペットフード、脱水肉、食肉代替品、野菜、及びこれらの組み合わせの片、並びに肉若しくは野菜の干物、ローハイド、及びビスケットなどのペットスナックが挙げられる。
[0022]本明細書に開示される組成物には、本明細書にて具体的に開示されない任意の要素が存在しない場合がある。したがって、「含む／備える（comprising）」という用語を用いた実施形態の開示は、特定されている構成成分「から本質的になる（consisting essentially of）」及び「からなる（consistingof）」実施形態の開示を含む。同様にして、本明細書で開示される方法には、本明細書において具体的に開示されない任意のステップが存在しない場合がある。したがって、「を含む」という用語を用いた実施形態の開示は、特定されているステップ「から本質的になる」及び「からなる」実施形態の開示を含む。また、「任意選択的な」ステップとしてのいくつかのステップの記載は、任意選択的なことが明示的に記載されていない他のステップが必須のものとして必要とされることを意味するものではない。
[0023]本明細書で開示される任意の実施形態は、本明細書で開示される任意の他の実施形態と組み合わせることができる。
[0024]「予防」は、状態又は疾患のリスク及び／又は重症度を低減させることを含む。用語「治療」、「治療する」、「治療すること」、及び「緩和する」には、抑止的又は予防的治療（標的とする病的状態又は障害を予防する及び／又は発症を遅らせる治療）と、治癒的、治療的、又は疾患改質的治療との両方が含まれ、例えば、診断された病的状態又は障害の治癒、遅延、症状の軽減、及び／又は進行の停止のための治療的手段、並びに、疾患に感染する危険性がある患者、又は疾患に感染した疑いのある患者、及び体調不良の患者、又は疾患若しくは医学的状態に罹患していると診断された患者の治療が含まれる。この用語は、完治するまで対象が治療されることを必ずしも意味するものではない。用語「治療」、「治療する」、及び「治療すること」とはまた、疾患を患ってはいないが、不健康な状態を起こしやすい個体の健康維持及び／又は健康促進も指す。用語「治療」、「治療する」、「治療すること」、及び「緩和する」はまた、１つ又は複数の主たる予防又は治療手段の相乗作用、ないし強化を含むことも目的としている。用語「治療」、「治療する」、「治療すること」、及び「緩和するため（to alleviate）」は更に、疾患若しくは状態における食事療法、又は疾患若しくは状態の予防（prophylaxis）若しくは予防（prevention）のための食事療法を含むことも目的としている。治療は患者に関連するものであってもよく、又は医師に関連するものであってもよい。
[0025]相対用語「改善された」、「増加した」、及び「増強された」などは、本明細書に記載の栄養素のいずれかを低量で含む又は全く含まないものの、それ以外は同一である組成物と比較した、本明細書に記載の組成物（本明細書に記載のいずれかの栄養素の治療有効量又は本明細書に記載のいずれかの栄養素の予防投与量を含む組成物）の効果を指す。
[0026]本明細書で使用するとき、「クルミ」とは、セイヨウグルミ及びクログルミを非限定的に含む、あらゆるクルミ種を指し、クルミ丸ごと、粉砕クルミ、及びクルミミールなどを非限定的に含む、あらゆる部分又はその処理物を含む。
[0027]本明細書で使用するとき、「マイタケ抽出物」とは、キノコのマイタケ（Grifola frondosa）を指し、そのあらゆる部分又はそのあらゆる抽出物を含む。
[0028] 実施形態
本開示の一態様は、動物に健康上の利益を提供する方法であって、クルミ、マイタケ抽出物、ＥＧＣＧ、ウコン根粉末、リコピン、タウリン、ＥＰＡ、及びＤＨＡからなる群から選択される栄養素のうち少なくとも４つを含む組成物を、動物に経口投与する工程を含む、方法である。
[0029]加えて、別の実施形態では、組成物は栄養素ブレンドを含むことができ、栄養素ブレンドは、栄養素ブレンドの６０．６１％〜８３．３３％の量のクルミ、栄養素ブレンドの０．００１７％〜０．０７６％の量のマイタケ抽出物、栄養素ブレンドの０．１６７％〜１．５２％の量のＥＧＣＧ、栄養素ブレンドの１６．６７％〜２４．２４％の量のウコン根粉末、栄養素ブレンドの０．０１６７％〜０．０３３％の量のリコピン、栄養素ブレンドの０．８３３％〜１．５２％の量のタウリン、栄養素ブレンドの０．８３３％〜６．０６％の量のＥＰＡ、及び栄養素ブレンドの０．８３３％〜６．０６％の量のＤＨＡからなる群から選択される、少なくとも４つの栄養素を含む。このような栄養素ブレンドは、動物に健康上の利益を提供することができる。
[0030]概して、本方法及び本組成物は、動物に健康上の利益を提供する様々な栄養素を含む。このような栄養素としては、クルミ、マイタケ抽出物、ＥＧＣＧ、ウコン根粉末、リコピン、タウリン、ＥＰＡ、及びＤＨＡを挙げることができる。様々な態様では、組成物は、少なくとも４つの栄養素、少なくとも５つの栄養素、少なくとも６つの栄養素、少なくとも７つの栄養素を含むことができ、又は特定の一態様では、組成物は、８つ全ての栄養素を含むことができる。一態様では、組成物は、マイタケ抽出物、ウコン根粉末、タウリン、及びクルミを含む少なくとも４つの栄養素を含むことができる。
[0031]概して、栄養素は、動物に健康上の利益を提供するために、治療有効量で存在し得る。このような栄養素は、組成物に応じた様々な濃度で存在し得る。一実施形態では、組成物は、食品であってもよい。そのような実施形態では、栄養素は以下のとおりに存在し得る：クルミは５％〜２０％の量で存在してもよく、一態様では、クルミは１０％〜１５％の量で存在してもよい；マイタケ抽出物は０．０００１％〜０．０５％の量で存在してもよく、一態様では、マイタケ抽出物は０．０００１％〜０．０２５％の量で存在してもよい；ＥＧＣＧは０．０１％〜０．５％の量で存在してもよく、一態様では、ＥＧＣＧは０．０５％〜０．１％の量で存在してもよい；ウコン根粉末は１％〜８％の量で存在してもよく、一態様では、ウコン根粉末は３％〜５％の量で存在してもよい；リコピンは、０．００１％〜０．０１％の量で存在してもよく、一態様では、リコピンは０．００５％〜０．００８％の量で存在してもよい；タウリンは０．０５％〜０．５％の量で存在してもよく、一態様では、タウリンは０．１％〜０．３％の量で存在してもよい；ＥＰＡは０．０５％〜２％の量で存在してもよく、一態様では、ＥＰＡは０．１％〜１％の量で存在してもよい；及び、ＤＨＡは０．０５％〜２％の量で存在してもよく、一態様では、ＤＨＡは０．１％〜１％の量で存在してもよい。
[0032]加えて、別の実施形態では、組成物は、栄養補助食品であり得る。そのような実施形態では、栄養素は以下のとおりに存在し得る：クルミは栄養補助食品の６０．６１％〜８３．３３％の量で存在し、マイタケ抽出物は栄養補助食品の０．００１７％〜０．０７６％の量で存在し、ＥＧＣＧは栄養補助食品の栄養補助食品の０．１６７％〜１．５２％の量で存在し、ウコン根粉末は栄養補助食品の１６．６７％〜２４．２４％の量で存在し、リコピンは栄養補助食品の０．０１６７％〜０．０３３％の量で存在し、タウリンは栄養補助食品の０．８３３％〜１．５２％の量で存在し、ＥＰＡは栄養補助食品の０．８３３％〜６．０６％の量で存在し、ＤＨＡは栄養補助食品の０．８３３％〜６．０６％の量で存在する。
[0033]このような栄養素の組み合わせは、動物に健康上の利益を提供することができる。一実施形態では、健康上の利益は以下のいずれかであり得る：がんの治療又は予防、抗炎症効果の提供、鎮痛効果の提供、関節炎の治療又は予防、疼痛管理、腱炎の治療又は予防、神経変性疾患の治療又は予防、炎症性腸疾患の治療又は予防、網膜疾患の治療又は予防、自己免疫疾患の治療又は予防、鬱病の治療又は予防、心臓疾患の治療又は予防、腎疾患若しくは腎臓疾患の治療又は予防、皮膚炎の治療又は予防、アレルギーの治療又は予防、及び肝疾患の治療又は予防。
[0034]本発明の栄養素ブレンドは、あらゆる規定食又はレジメンと組み合わせて使用することができる。記載されるとおり、栄養素ブレンドは、食品又は栄養補助食品の一部であってもよい。一態様では、食品はペットフードであり得る。別の態様では、食品は、完全かつ栄養のバランスのとれたペットフードであり得る。別の実施形態では、栄養素ブレンドは、トリーツ、グレービーソース、又は他のコンパニオンフード商品の一部であり得る。本発明の栄養素ブレンドは、何らかの動物に健康上の利益を与えるために使用することができる。一態様では、動物は、コンパニオンアニマルであり得る。別の態様では、コンパニオンアニマルは、イヌであり得る。別の態様では、コンパニオンアニマルは、ネコであり得る。
[0035]概して、本発明の栄養素ブレンドは、動物に健康上の利益を与えるために充分な期間にわたって投与することができる。一実施形態では、投与は、定期的に行われ得る。いくつかの実施形態では、栄養素ブレンドは、少なくとも１週間、少なくとも１ヶ月、少なくとも２ヶ月、少なくとも３ヶ月、少なくとも４ヶ月、少なくとも５ヶ月、又は少なくとも６ヶ月の期間、及びいくつかの実施形態では、少なくとも１年間、又は更には動物の生涯にわたって、コンパニオンアニマルに投与することができる。この期間中、栄養素ブレンドは、少なくとも１日／週、少なくとも２日／週、少なくとも３日／週、少なくとも４日／週、少なくとも５日／週、若しくは少なくとも６日／週、又は更に、少なくとも７日／週、イヌに投与することができる。栄養素ブレンドは、１日当たり１回の用量で、又は１日当たり複数回の別個の用量で、投与することができる。
[0036]一実施形態では、栄養素ブレンドは、１日に動物の体重１ｋｇ当たり約０．１〜１０ｇのクルミを提供する量で投与することができる。一態様では、１日に動物の体重１ｋｇ当たり０．５ｇ〜約６．５ｇのクルミを投与することができる。一実施形態では、栄養素ブレンドは、１日に動物の体重１ｋｇ当たり約０．１ｍｇ〜３０ｍｇのマイタケ抽出物を提供する量で投与することができる。一態様では、１日に動物の体重１ｋｇ当たり０．１５ｍｇ〜約２０ｍｇのマイタケ抽出物を投与することができる。一実施形態では、栄養素ブレンドは、１日に動物の体重１ｋｇ当たり約０．５ｍｇ〜２００ｍｇのＥＧＣＧを提供する量で投与することができる。一態様では、１日に動物の体重１ｋｇ当たり１ｍｇ〜約１８０ｍｇのＥＧＣＧを投与することができる。一実施形態では、栄養素ブレンドは、１日に動物の体重１ｋｇ当たり約０．０５ｇ〜５ｇのウコン根粉末を提供する量で投与することができる。一態様では、１日に動物の体重１ｋｇ当たり０．１ｇ〜約４ｇのウコン根粉末を投与することができる。一実施形態では、栄養素ブレンドは、１日に動物の体重１ｋｇ当たり約０．００５ｇ〜１ｇのリコピンを提供する量で投与することができる。一態様では、１日に動物の体重１ｋｇ当たり０．０１ｇ〜約０．５ｇのリコピンを投与することができる。一実施形態では、栄養素ブレンドは、１日に動物の体重１ｋｇ当たり約１ｍｇ〜３００ｍｇのタウリンを提供する量で投与することができる。一態様では、１日に動物の体重１ｋｇ当たり５ｍｇ〜約２００ｍｇのタウリンを投与することができる。一実施形態では、栄養素ブレンドは、１日に動物の体重１ｋｇ当たり約１ｍｇ〜１０００ｍｇのＥＰＡを提供する量で投与することができる。一態様では、１日に動物の体重１ｋｇ当たり５ｍｇ〜約７５０ｍｇのＥＰＡを投与することができる。一実施形態では、栄養素ブレンドは、１日に動物の体重１ｋｇ当たり約１ｍｇ〜１０００ｍｇのＤＨＡを提供する量で投与することができる。一態様では、１日に動物の体重１ｋｇ当たり５ｍｇ〜約７５０ｍｇのＤＨＡを投与することができる。
[0037]本明細書で開示されるペットフード組成物は、イヌなどのペットが飲食するために調整されたあらゆる食品であってもよい。一実施形態では、組成物が対象とする動物の種類（例えば、イヌ）に応じた、米国飼料検査官協会（Association of American Feed Control Officials、ＡＡＦＣＯ）によって規定された完全栄養が、ペットフード組成物により提供される。
[0038]ペットフード組成物は、乳化した肉などの肉を含んでもよい。好適な肉の例としては、家禽肉、牛肉、豚肉、ラム肉、及び魚、特にペットに好適な種類の肉が挙げられる。肉は、臓物を含む、動物の何らかのその他の部分を含むことができる。肉のいくらか又は全てを、１種以上のミートミールとして、すなわち、ＡＡＦＣＯが規定するとおりの、乾燥し、挽いて、実質的に均一なサイズの粒子を形成した肉として提供してもよい。追加的又は代替的に、エンドウ豆タンパク質、トウモロコシタンパク質（例えば、挽いたトウモロコシ又はトウモロコシグルテン）、小麦タンパク質（例えば、挽いた小麦又は小麦グルテン）、大豆タンパク質（例えば、大豆粕、大豆濃縮物、又は大豆分離物）、米タンパク質（例えば、挽いた米又は米グルテン）等の植物性タンパク質を使用することができる。
[0039]本明細書で開示されるペットフード組成物は、植物油、風味剤、着色剤、又は水のうちの１つ以上を含んでもよい。好適な植物油の非限定例としては、大豆油、トウモロコシ油、綿実油、ヒマワリ油、キャノーラ油、落花生油、紅花油などが挙げられる。いくつかの実施形態では、組成物中の脂質は、ＭＣＴ、又は任意の植物油、任意の魚油、任意の肉由来の脂質、及び任意のω−３脂肪酸の１つ以上を含んでもよい。
[0040]好適な風味剤の非限定例としては、酵母、牛脂（tallow）、レンダリングしたアニマルミール（例えば、家禽肉、牛肉、ラム肉、及び豚肉）、香料抽出物、又はブレンド（例えば、グリルした牛肉）、及び動物消化処理物などが挙げられる。好適な着色剤の非限定例としては、青色１号、青色２号、緑色３号、赤色３号、赤色４０号、黄色５号及び黄色６号などの（ＦＤ＆Ｃ）着色料；カラメル色素、アンナット、クロロフィリン、コチニール、ベタニン、ウコン、サフラン、パプリカ、リコピン、ニワトコジュース、パンダン、チョウマメ等の天然色素、二酸化チタン；並びに当業者に既知の任意の好適な食品着色剤が挙げられる。
[0041]本明細書で開示されるペットフード組成物は、任意選択的に、デンプン、湿潤剤、経口ケア成分、保存料、アミノ酸、繊維、プレバイオティクス、糖類、動物油、アロマ、他の油などの更なる成分を、植物油、塩類、ビタミン、ミネラル、プロバイオティクス微生物、生物活性分子若しくはこれらの組み合わせに対して追加して、又は代替として含んでもよい。
[0042]好適なデンプンの非限定例としては、例えば、トウモロコシ、コメ、小麦、大麦、カラス麦、ジャガイモ、エンドウマメ、豆類、キャッサバなどの穀物、並びにこれらの穀物の混合物が挙げられ、好適なデンプンは、あらゆるフラワーに少なくとも部分的に含まれ得る。好適な湿潤剤の非限定例としては、塩、糖類、プロピレングリコール、並びにグリセリン及びソルビトールなどの多価グリコールなどが挙げられる。好適な口腔ケア成分の非限定例としては、クロロフィルを含有するアルファルファ栄養濃縮物、重曹、ホスフェート（例えば、二リン酸三カルシウム、酸性ピロホスフェート、二リン酸四ナトリウム、メタホスフェート、及びオルトホスフェート）、ペパーミント、クローブ、パセリ、及び生姜などが挙げられる。好適な保存料の非限定例としては、ソルビン酸カリウム、ソルビン酸、パラヒドロキシ安息香酸メチルナトリウム、プロピオン酸カルシウム、プロピオン酸及びこれらの組み合わせが挙げられる。
[0043]本明細書で開示されるペットフード組成物における各々の更なる成分の具体的な量は、第１の食材及びあらゆる第２の食材に含まれる成分；動物の種；動物の齢、体重、健康状態、性別、及び食習慣；動物の飲食速度；食品製品を動物に投与する目的などの様々な因子に応じたものとなる。したがって、成分、及びその量は非常に様々であり得る。
[0044]例示を目的として、かつ制限しないことを目的として、以下の非限定的な試験により、本開示により提供される１つ以上の実施形態における、動物に栄養素ブレンドを使用する組成物及び方法を例示する。
[0045] 実施例１−栄養素ブレンド試験
３〜４週齢の雌性ヌードマウス（ｎ＝５０）を、ベースライン体重（ｎ＝４〜５／群）に基づいて１０群に無作為化し、試験終了まで無作為に１０の規定食のうち１つに割り当て、元の規定食から実験用の規定食へと１週間で移行させた。マウスは全ての規定食に自由にアクセスできた。週に１度、新鮮な規定食を秤量して、マウスに３回与えた。実験用の規定食の給餌から６週間後、１×１０６個のヒト乳がん細胞株ＭＤＡ−ＭＢ２３１を、各マウスの右脇腹に皮下注射した。腫瘍の発生及び大きさを記録し、２週間毎にキャリパーで測定した。
[0046]以下の規定食を試験に使用した。対照：ＡＩＮ−９３Ｇ（Ｒｅｓｅａｒｃｈ ｄｉｅｔｓ，Ｉｎｃ．から入手可能）（タンパク質１８％、脂質７．２％、炭水化物６３％、繊維５％、残りは水分）。ＡＩＮ−９３Ｇ＋栄養素ブレンド（ＮＢ）（炭水化物１６．４６％を、クルミホールミール１１．３％、マイタケ抽出物０．００５％、ＥＧＣＧ０．０５％、ウコン根粉末３％、リコピン０．００５％、タウリン０．１％、及び魚油２％で置き換え）：タンパク質１９．９％、脂質９．７％、炭水化物５３．２％、繊維６．１％、及び水分１１．１％を含む。ＡＩＮ−９３Ｇ＋ウコン根粉末（炭水化物３％をウコン根粉末３％で置き換え）：タンパク質１８％、脂質７．２％、炭水化物６３％、繊維５％、及び水分６．８％を含む。ＡＩＮ−９３Ｇ＋ＥＧＣＧ（炭水化物０．０５％をＥＧＣＧ０．０５％で置き換え）：タンパク質１８％、脂質７．２％、炭水化物６３％、繊維５％、及び水分６．８％を含む。ＡＩＮ−９３Ｇ＋ＥＧＣＧ＋ウコン根粉末（炭水化物０．０５％をＥＧＣＧ０．０５％で置き換え、及び炭水化物３％をウコン根粉末３％で置き換え）：タンパク質１８％、脂質７．２％、炭水化物６３％、繊維５％、及び水分６．８％を含む。ＡＩＮ−９３Ｇ＋リコピン（炭水化物０．００５％をリコピン０．００５％で置き換え）：タンパク質１８％、脂質７．２％、炭水化物６３％、繊維５％、及び水分６．８％を含む。ＡＩＮ−９３Ｇ＋魚油（Ｏｍｅｇａ Ｐｒｏｔｅｉｎから入手可能）（炭水化物２％を魚油２％で置き換え）：タンパク質１８％、脂質７．２％、炭水化物６３％、繊維５％、及び水分６．８％を有する。ＡＩＮ−９３Ｇ＋タウリン（炭水化物０．１％をタウリン０．１％で置き換え）：タンパク質１８％、脂質７．２％、炭水化物６３％、繊維５％、及び水分６．８％を含む。ＡＩＮ−９３Ｇ＋マイタケ抽出物（Ａｌｏｈａ Ｍｅｄｉｃｉｎａｌｓ Ｉｎｃ．から入手可能）（炭水化物０．０００５％をマイタケ抽出物０．０００５％で置き換え）：タンパク質１８％、脂質７．２％、炭水化物６３％、繊維５％、及び水分６．８％を含む。ＡＩＮ−９３Ｇ＋クルミミール（Ｏｈ！Ｎｕｔｓ（登録商標）、ｗｗｗ．ｏｈｎｕｔｓ．ｃｏｍから入手可能）（炭水化物１１．３％をクルミ１１．３％で置き換え）：タンパク質２１％、脂質８％、炭水化物５７．５％、繊維５％、及び水分８．５％を含む。栄養素ブレンド（ＮＢ）組成物：クルミホールミール１１．３％、マイタケ抽出物０．００５％、ＥＧＣＧ０．０５％、ウコン根粉末３％、リコピン０．００５％、タウリン０．１％、及び魚油２％。
[0047]試験結果は、「ＮＢ」組成物だけが、がんの発生を低減し（表１）、かつ、がんの成長を減速させた（表２及び表３）ことを示す。単一の栄養を補給した組成物では、同様の予防効果を達成できなかった。データは、ＮＢ組成物が、単一栄養素の組成物では達成できない、予期せぬがん予防効果を提供したということを、明確に実証している。更に、ＥＧＣＧと「ウコン根粉末」との組み合わせもまた、いかなるがん予防効果も示せなかったことから、Ｚｈｏｕ ＤＨ，Ｗａｎｇ Ｘ，Ｙａｎｇ Ｍ，Ｓｈｉ Ｘ，Ｈｕａｎｇ Ｗ，Ｆｅｎｇ Ｑ．「Ｃｏｍｂｉｎａｔｉｏｎ ｏｆ ｌｏｗ ｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｉｏｎ ｏｆ（−）−ｅｐｉｇａｌｌｏｃａｔｅｃｈｉｎ ｇａｌｌａｔｅ（ＥＧＣＧ）ａｎｄ ｃｕｒｃｕｍｉｎ ｓｔｒｏｎｇｌｙ ｓｕｐｐｒｅｓｓｅｓ ｔｈｅ ｇｒｏｗｔｈ ｏｆ ｎｏｎ−ｓｍａｌｌ ｃｅｌｌ ｌｕｎｇ ｃａｎｃｅｒ ｉｎ ｖｉｔｒｏ ａｎｄ ｉｎ ｖｉｖｏ ｔｈｒｏｕｇｈ ｃａｕｓｉｎｇ ｃｅｌｌ ｃｙｃｌｅ ａｒｒｅｓｔ」Ｉｎｔ Ｊ Ｍｏｌ Ｓｃｉ．２０１３；１４（６）：１２０２３−３６に報告されているような、公表されているＥＧＣＧ及び「ウコン根粉末」のがん治療効果は否定された。本発明のＮＢブレンドは、対照規定食と比べてそれぞれが腫瘍サイズを増加させたＥＧＣＧ、魚油、及びマイタケ抽出物（表２を参照のこと）を利用していたため、本発明の結果は全くの予想外のものである。本発明のＮＢ組成物は、動物に強力ながん治療をもたらした。また、がんのリスクが高い動物だけでなく、がん治療を完了した動物における予防又は治療に使用することができる。
Figure 2021502099
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[0048]本明細書に記載されている、本発明の好ましい実施形態に対する様々な変更及び改変が、当業者には明らかであることを理解されたい。かかる変更及び改変は、本発明の主題の趣旨及び範囲から逸脱することなく、かつ意図される利点を損なわずに、行うことができる。したがって、かかる変更及び改変は、添付の特許請求の範囲に包含されることが意図されている。

Claims (15)

  1. 動物に健康上の利益を提供する方法であって、クルミ、マイタケ抽出物、ＥＧＣＧ、ウコン根粉末、リコピン、タウリン、ＥＰＡ、及びＤＨＡからなる群から選択される栄養素のうち少なくとも４つを含む組成物を、前記動物に経口投与する工程を含む、方法。
  2. 前記組成物が、食品又栄養補助食品として投与される、請求項１に記載の方法。
  3. 前記組成物が栄養補助食品であって、前記クルミが前記栄養補助食品の６０．６１％〜８３．３３％の量で存在し、前記マイタケ抽出物が前記栄養補助食品の０．００１７％〜０．０７６％の量で存在し、前記ＥＧＣＧが前記栄養補助食品の０．１６７％〜１．５２％の量で存在し、前記ウコン根粉末が前記栄養補助食品の１６．６７％〜２４．２４％の量で存在し、前記リコピンが前記栄養補助食品の０．０１６７％〜０．０３３％の量で存在し、前記タウリンが前記栄養補助食品の０．８３３％〜１．５２％の量で存在し、前記ＥＰＡが前記栄養補助食品の０．８３３％〜６．０６％の量で存在し、前記ＤＨＡが前記栄養補助食品の０．８３３％〜６．０６％の量で存在する、請求項１に記載の方法。
  4. 前記組成物が食品であって、前記クルミが前記食品の５％〜２０％の量で存在し、前記マイタケ抽出物が前記食品の０．０００１％〜０．０２５％の量で存在し、前記ＥＧＣＧが前記食品の０．０１％〜０．５％の量で存在し、前記ウコン根粉末が前記食品の１％〜８％の量で存在し、前記リコピンが前記食品の０．００１％〜０．０１％の量で存在し、前記タウリンが前記食品の０．０５％〜０．５％の量で存在し、前記ＥＰＡが前記食品の０．０５％〜２％の量で存在し、前記ＤＨＡが前記食品の０．０５％〜２％の量で存在する、請求項１に記載の方法。
  5. 前記組成物が、マイタケ抽出物、ウコン根粉末、タウリン、及びクルミを含む少なくとも４つの栄養素を含む、請求項１に記載の方法。
  6. 前記組成物が、少なくとも６つの栄養素を含む、請求項１に記載の方法。
  7. 前記組成物が、完全かつ栄養のバランスのとれたペットフードであって、前記動物が、コンパニオンアニマルである、請求項１に記載の方法。
  8. 前記投与が定期的に行われる、請求項１に記載の方法。
  9. 前記健康上の利益が、がんの治療若しくは予防、抗炎症効果の提供、鎮痛効果の提供、関節炎の治療若しくは予防、疼痛管理、腱炎の治療若しくは予防、神経変性疾患の治療若しくは予防、炎症性腸疾患の治療若しくは予防、網膜疾患の治療若しくは予防、自己免疫疾患の治療若しくは予防、鬱病の治療若しくは予防、心臓疾患の治療若しくは予防、腎疾患若しくは腎臓疾患の治療若しくは予防、皮膚炎の治療若しくは予防、アレルギーの治療若しくは予防、又は肝疾患の治療若しくは予防である、請求項１に記載の方法。
  10. 栄養素ブレンドを含む組成物であって、前記栄養素ブレンドが、
    前記栄養素ブレンドの６０．６１％〜８３．３３％の量のクルミ；
    前記栄養素ブレンドの０．００１７％〜０．０７６％の量のマイタケ抽出物；
    前記栄養素ブレンドの０．１６７％〜１．５２％の量のＥＧＣＧ；
    前記栄養素ブレンドの１６．６７％〜２４．２４％の量のウコン根粉末；
    前記栄養素ブレンドの０．０１６７％〜０．０３３％の量のリコピン；
    前記栄養素ブレンドの０．８３３％〜１．５２％の量のタウリン；
    前記栄養素ブレンドの０．８３３％〜６．０６％の量のＥＰＡ；及び
    前記栄養素ブレンドの０．８３３％〜６．０６％の量のＤＨＡ；からなる群から選択される、少なくとも４つの栄養素を含み、
    前記栄養素ブレンドが、動物に健康上の利益を提供する、組成物。
  11. 前記組成物が、栄養補助食品又は食品として調製される、請求項１０に記載の組成物。
  12. 前記組成物がペットフードであって、前記動物がコンパニオンアニマルである、請求項１０に記載の組成物。
  13. 前記組成物が栄養補助食品であって、前記クルミが前記栄養補助食品の６０．６１％〜８３．３３％の量で存在し、前記マイタケ抽出物が前記栄養補助食品の０．００１７％〜０．０７６％の量で存在し、前記ＥＧＣＧが前記栄養補助食品の０．１６７％〜１．５２％の量で存在し、前記ウコン根粉末が前記栄養補助食品の１６．６７％〜２４．２４％の量で存在し、前記リコピンが前記栄養補助食品の０．０１６７％〜０．０３３％の量で存在し、前記タウリンが前記栄養補助食品の０．８３３％〜１．５２％の量で存在し、前記ＥＰＡが前記栄養補助食品の０．８３３％〜６．０６％の量で存在し、前記ＤＨＡが前記栄養補助食品の０．８３３％〜６．０６％の量で存在する、請求項１０に記載の組成物。
  14. 前記組成物が食品であって、前記クルミが前記食品の５％〜２０％の量で存在し、前記マイタケ抽出物が前記食品の０．０００１％〜０．０２５％の量で存在し、前記ＥＧＣＧが前記食品の０．０１％〜０．５％の量で存在し、前記ウコン根粉末が前記食品の１％〜８％の量で存在し、前記リコピンが前記食品の０．００１％〜０．０１％の量で存在し、前記タウリンが前記食品の０．０５％〜０．５％の量で存在し、前記ＥＰＡが前記食品の０．０５％〜２％の量で存在し、前記ＤＨＡが前記食品の０．０５％〜２％の量で存在する、請求項１０に記載の組成物。
  15. 前記健康上の利益が、がんの治療若しくは予防、抗炎症効果の提供、鎮痛効果の提供、関節炎の治療若しくは予防、疼痛管理、腱炎の治療若しくは予防、神経変性疾患の治療若しくは予防、炎症性腸疾患の治療若しくは予防、網膜疾患の治療若しくは予防、自己免疫疾患の治療若しくは予防、鬱病の治療若しくは予防、心臓疾患の治療若しくは予防、腎疾患若しくは腎臓疾患の治療若しくは予防、皮膚炎の治療若しくは予防、アレルギーの治療若しくは予防、又は肝疾患の治療若しくは予防である、請求項１０に記載の組成物。
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