JP2021177172A5

JP2021177172A5 -

Info

Publication number: JP2021177172A5
Application number: JP2021067439A
Authority: JP
Filing date: 2021-04-13
Publication date: 2023-04-21
Anticipated expiration: 2041-04-13

Description

本発明は、生体物質、特に血液、尿、汗、皮膚組織を分析するための方法及びシステム、特にダイナミック示差走査熱量測定（DSC）により分析するための方法及びシステム、並びにそのようなシステムの使用に関する。

ダイナミック示差走査熱量測定（DSC）を利用して疾患を認識するための分析は、通常、医療分野における研究で実施されている。必要な測定機器の構成は、主として、研究所で使用可能な一般的な機器を含む。従って、測定装置及び電力供給部など一部の構成要素は、例えば電力ケーブルを介して建物の電源に接続されるため、移動できないよう構成されている。また、測定機器のコストは、研究機関以外の機関や個人では負担できない水準にあり、従って購入を断念している。その結果、必要な分析に関して特に待ち時間が極めて長くなっており、単位時間当たりの分析能力が極めて小さい。

更に、研究所における調査によれば、ダイナミック示差走査熱量測定による分析により、疾患を認識したり疾患の経過を観察したりできることが判明している。そのような分析は、代替的に実施可能な従来の血液分析と比較して、患者の健康状態について極めて詳細な情報を提供することができる。

特許文献１（米国特許出願公開第2019／0003995号明細書）には、生体試料中のタンパク質及び／又は代謝産物の耐熱性変異を検出することによって疾患を認識すると共に、治療効果を観察するためのダイナミック示差走査熱量測定計装置が記載されている。

本発明の第１態様によれば、生体物質、特に血液、尿、汗、皮膚組織を分析するための方法、特にダイナミック示差走査熱量測定（DSC）により分析するための方法が提供される。本発明の方法は、患者の生体物質を含む試料を、測定装置のセンサ上に導入するステップと、測定装置により、測定値を取得するステップとを含む。本発明の方法は、その測定値を、測定装置と通信する評価装置に送信するステップと、第１アプリケーション・ソフトウェアインスタンスを実行する評価装置により、測定値に基づいて健康状態を特徴付けるデータ構造によって患者の健康状態を評価するステップと、健康状態を、ディスプレイ上に視覚化又は視聴覚化するステップとを更に含む。

本発明の第２態様によれば、生体物質、特に血液、尿、汗、皮膚組織を分析するためのシステム、特にダイナミック示差走査熱量測定（DSC）により分析するためのシステムが提供される。本発明のシステムは、患者の生体物質を含む試料を有すると共に、測定値を評価装置に送信するよう構成されたセンサを有する測定装置を備える。本発明のシステムは、第１アプリケーション・ソフトウェアインスタンスを有し、測定値を受信すると共に、測定値に基づいて健康状態を特徴付けるデータ構造によって患者の健康状態を評価するよう構成された評価装置とを更に備える。本発明のシステムは、健康状態を視覚化又は視聴覚化するよう構成されたディスプレイを更に備える。

本発明の一実施形態の例において、生体物質、特に血液、尿、汗、皮膚組織を分析するための方法、特にダイナミック示差走査熱量測定（DSC）により分析するための方法のフローチャートである。図１における方法の実施形態の例において、測定値を送信するステップと、健康状態を評価するステップの更なる実施形態の例に関するフローチャートの詳細図である。本発明の一実施形態の例において、生体物質、特に血液、尿、汗、皮膚組織を分析するためのシステム、特にダイナミック示差走査熱量測定（DSC）により分析するためのシステムの概略図である。図３における測定装置において、更なる実施形態の例の概略側面図である。

図１は、本発明の一実施形態の例において、生体物質、特に動物又は人間の血液、尿、汗、皮膚組織を分析するための方法、特にダイナミック示差走査熱量測定（DSC）により分析するための方法のフローチャートを示す。本発明の方法は、試料４を導入するステップV1と、測定値を取得するステップV2と、測定値を評価装置５に送信するステップV3と、患者の健康状態を評価するステップV4と、健康状態を視覚化又は視聴覚化するステップV5とを含む。

測定値は、測定装置２内で取得される（ステップV2）。この目的のために、測定装置２は、生体物質が熱プロセス中に放出又は吸収した熱量を測定するために、熱分析を実施できるのが好適である。この熱分析法は、特にダイナミック示差走査熱量測定として実施することができる。更に、熱重量測定又は同時熱分析を実施することもできるため、試料４の質量損失の測定及び／又は試料４の加熱に起因して発生するガスの赤外分光法を行うことが可能である。更に、医療分野において知られている他の分析法を利用することもできる。利用する分析法にかかわらず、測定値は、既知の基準物質13の測定値を含むことも可能である。この場合、基準物質13は、試料４と並行して分析されるため、比較対象として機能する。

更なるステップV4においては、第１アプリケーション・ソフトウェアインスタンス6aが実行される評価装置５により、測定値に基づいて健康状態を特徴付けるデータ構造が使用されて患者の健康状態が評価される。健康状態を特徴付けるデータ構造は、例えば、ダイナミック示差走査熱量測定中に記録される特定のデータポイントであり得る。実質的に同一の容器14、例えばるつぼ内、又は実質的に同一のセンサ３上で分析される試料４及び基準物質13は、温度制御要素12によって同じ熱作用を受ける。試料４又は基準物質13の熱容量及び発熱又は吸熱プロセス、例えば融解又は蒸発に起因し、試料４と基準物質13との間に温度差、従って同じ測定変数に関して異なる温度値が生じ得る。分析法において、試料４と基準物質13との間に差が生じる時点と、これら差がどの程度大きいかとに応じて、特定の健康状態の特徴と見なされるデータ構造が生じる。

図３は、本発明の一実施形態の例において、生体物質、特に動物又は人間の血液、尿、汗、皮膚組織を分析するためのシステム１、特にダイナミック示差走査熱量測定（DSC）により分析するためのシステム１を概略的に示す。システム１は、測定装置２と、評価装置５と、ディスプレイ７とを備える。

更に、測定装置２は、熱分析法、特にダイナミック示差走査熱量測定（DSC）を実施可能とするよう構成することができ、これにより生体物質が熱プロセス中に放出又は吸収した熱量を測定することができる。この場合に測定装置２は、例えば、温度制御要素12を有することが可能であり、これら温度制御要素12により、試料４及び基準物質13を、例えば、-50℃から約250℃まで、好適には室温から約100℃まで加熱及び／又は冷却することができる。

Claims

患者の生体物質を含む試料（４）を、測定装置（２）のセンサ（３）上に導入するステップ（V1）と、
前記測定装置（２）により、前記試料（４）の測定値を取得するステップ（V2）であって、前記試料（４）のパラメータは取得中に変化するステップ（V2）と、
前記測定値を、前記測定装置（２）と無線で通信する評価装置（５）に送信するステップ（V3）と、
第１アプリケーション・ソフトウェアインスタンス（6a）を実行する前記評価装置（５）により、前記測定値に基づいて健康状態を特徴付けるデータ構造によって前記患者の前記健康状態を評価するステップ（V4）と、
前記健康状態を、ディスプレイ（７）上に視覚化又は視聴覚化するステップ（V5）と、を含む、生体物質をダイナミック示差走査熱量測定（DSC）により分析するための方法。
請求項１に記載の方法であって、前記健康状態を評価する前記ステップ（V4）において、前記測定値に加えて、医療情報を含むデータセットも考慮する、方法。
請求項２に記載の方法であって、前記データセットが、他の患者から得た比較可能な測定値（VM）、及び／又は、前記比較可能な測定値に適用された治療措置を含み、評価装置（５）をデータ処理装置と通信結合するステップ（V3.1）により、前記データセットを前記評価装置（５）に送信する方法。
請求項２又は３に記載の方法であって、前記データセットが、患者のバイタルパラメータ（VP）を含み、前記評価装置（５）を診断装置及び／又はコンピュータハードウェアと通信結合するステップ（V3.2）により、前記バイタルパラメータ（VP）を前記評価装置（５）に送信し、前記バイタルパラメータ（VP）を、生体物質を含む前記試料（４）と実質的に同時に取得する方法。
請求項１～４の少なくとも何れか一項に記載の方法であって、前記測定装置（２）が、前記生体物質が熱プロセス中に放出又は吸収した熱量を測定するために、熱分析を実施する方法。
請求項１～５の少なくとも何れか一項に記載の方法であって、前記測定装置（２）又は前記センサ（３）を、前記評価するステップ（V4）の後に廃棄する方法。
請求項１～６の少なくとも何れか一項に記載の方法であって、前記評価装置（５）が、各通信インターフェースを介して装置と無線で通信する、方法。
請求項７に記載の方法であって、前記装置（９）上又はサーバ（９）上に記憶されると共に、前記評価装置（５）の前記第１アプリケーション・ソフトウェアインスタンス（6a）に比べて健康状態をより正確に評価可能とする第２アプリケーション・ソフトウェアインスタンス（6b）を、前記健康状態の評価ステップ（V4）中に実行し、及び／又は、前記健康状態を、前記装置のディスプレイ（７）上に視覚化若しくは視聴覚化する方法。
請求項１～８の少なくとも何れか一項に記載の方法であって、前記評価した健康状態に応じて前記患者の治療措置を支援するために、建物内の通信対応設備を制御するステップ（V6）を更に含む方法。
患者の生体物質を含む試料（４）を有すると共に前記試料（４）の測定値を取得するよう構成されたセンサ（３）を有する測定装置（２）と、
第１アプリケーション・ソフトウェアインスタンス（6a）を有し、前記測定値を無線で受信すると共に、前記測定値に基づいて健康状態を特徴付けるデータ構造によって前記患者の前記健康状態を評価するよう構成された評価装置（５）と、
前記健康状態を視覚化又は視聴覚化するよう構成されたディスプレイ（７）と、を備え、
前記測定装置（２）による測定中、前記試料（４）のパラメータは変化する、
生体物質をダイナミック示差走査熱量測定（DSC）により分析するためのシステム（１）。
請求項１０に記載のシステム（１）であって、前記評価装置（５）が、通信インターフェース（８）を更に有し、前記通信インターフェース（８）が、前記評価装置（５）と前記システム（１）の通信装置（９）との間で無線通信接続を確立すると共に、前記健康状態を評価するために、医療情報を含むデータセットを前記システム（１）の前記通信装置（９）から前記評価装置（５）に無線で伝達するよう構成されている、システム。
請求項１１に記載のシステム（１）であって、前記システム（１）の前記通信装置（９）が、データ処理装置として構成されると共に、前記通信インターフェース（８）を介して前記評価装置（５）と通信結合される、システム。
請求項１１又は１２に記載のシステム（１）であって、前記システム（１）の前記通信装置（９）が診断装置として、及び／又は、コンピュータハードウェアとして構成されると共に、前記通信インターフェース（８）を介して前記評価装置（５）と無線通信結合される、システム。
請求項１１～１３の少なくとも何れか一項に記載のシステム（１）であって、前記システム（１）の前記通信装置（９）が、前記健康状態を視覚化又は視聴覚化するために構成されている、システム。
請求項１１～１４の少なくとも何れか一項に記載のシステム（１）であって、前記システム（１）の前記通信装置（９）又は前記通信インターフェース（８）を介して無線で結合された前記システム（１）のサーバ（９）が、前記評価装置（５）の前記第１アプリケーション・ソフトウェアインスタンス（6a）に比べて前記健康状態をより正確に評価可能とする第２アプリケーション・ソフトウェアインスタンス（6b）を有するシステム。
請求項１０～１５の少なくとも何れか一項に記載のシステム（１）であって、前記測定装置（２）が、前記生体物質が熱プロセス中に放出又は吸収した熱量を測定するために、熱分析を実施可能とするよう更に構成されている、システム。
請求項１０～１６の少なくとも何れか一項に記載のシステム（１）であって、前記測定装置（２）及び／又は前記センサ（３）が、使い捨て製品である、システム。
請求項１０～１７の少なくとも何れか一項に記載のシステム（１）であって、前記測定装置（２）、前記評価装置（５）、及び前記ディスプレイ（７）がハウジングによって少なくとも部分的に包囲されている、システム。