JP2021165674A - 検体検査支援装置、方法、プログラム、検査媒体および検査キット - Google Patents
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Abstract
Description
(構成例)
(1)システム
図1は、この発明の一実施形態に係る検体検査支援装置を含む遠隔医療システムの概略構成を示す図である。なお、一実施形態では、鼻汁等の生体由来試料を検体とし、当該検体中のインフルエンザウィルスの有無を判定することで、インフルエンザに対する罹患の有無を検査する場合を例にとって説明を行う。なお、インフルエンザウィルスの有無を検査する方法については、公知のイムノクロマト方式による検査キットを用いた方法が適宜使用できる。
(2−1)検査プレートTP
検査プレートTPは、短冊状をなす筐体11の表面部に、検体液を滴下する滴下部12と、窓枠部13により周囲から区画された窓状の判定部14と、被検者の識別情報等を記載するID記載部15を配置したものとなっている。筐体11内には、滴下部12の下方位置にサンプルパッド(図示省略)が配置され、滴下部12とこのサンプルパッドにより受容部が構成される。また、筐体11内の上記判定部14の下方位置には、メンブレン(図示省略)が配置されている。メンブレンはその一端部が上記サンプルパッドに接触し、これにより上記滴下部12に滴下された検体液がサンプルパッドから毛細管現象によりメンブレンに移動するようになっている。
携帯端末TAは、例えば被検者が所持するスマートフォンからなる。なお、携帯端末TAはスマートフォンに限らず、タブレット型端末やウェアラブル端末等のその他の携帯端末であってもよい。
携帯端末TAは、例えば、中央処理ユニット(Central Processing Unit:CPU)等のハードウェアプロセッサを有する制御部21を備え、この制御部21に対しバス26を介して、プログラム記憶部22、データ記憶部23、入出力インタフェース部(入出力I/F)24および通信インタフェース部(通信I/F)25を接続したものとなっている。
次に、以上のように構成された携帯端末TAによる検査支援動作を説明する。なお、この例では、被検者に発熱等のようなインフルエンザへの感染が疑われる症状が現れ、被検者が自宅またはオフィスにおいて自身で検査を行う場合を例にとって説明を行う。
検査に先立ち、被検者が自身の携帯端末TAにおいて、例えばアイコンのタッチ操作することで検査アプリケーションの起動要求を入力すると、携帯端末TAの制御部21はステップS10において上記検査アプリケーションの起動要求を検知し、ステップS11においてメニュー画面を表示させる。メニュー画面には、メニューとして例えば「検査ガイダンス確認」、「問診情報の登録」、「検査の実行」、「検査アプリケーション終了」が表示される。この状態で、携帯端末TAの制御部21は、ステップS12,S13,S14,S28により、上記各メニューに対する被検者の選択操作を待ち受ける。
上記待受状態において、被検者が「検査ガイダンス確認」メニューを選択すると、携帯端末TAの制御部21は、検査ガイダンス出力処理部211の制御の下、ステップS12により当該メニューの選択操作を検出してステップS15に移行し、検査ガイダンス情報記憶部231から検査ガイダンス情報を読み出す。
被検者は、上記検査ガイダンス情報を視聴することにより検査の手順とその内容を事前に確認することが可能となる。
上記待受状態において、被検者が「問診情報の登録」メニューを選択すると、携帯端末TAの制御部21は、問診情報取得処理部215の制御の下、ステップS13により当該メニューの選択操作を検出してステップS17に移行し、問診情報記憶部236から問診テンプレートを読み出して表示部242に表示させる。
被検者が、先に視聴した検査ガイダンス情報に従い、検査プレートTPの滴下部12に自身の検体液を所定量(この例では3滴)滴下し、しかる後「検査の実行」メニューを選択操作すると、携帯端末TAの制御部21は、ステップS14により上記メニューの選択操作を検出してステップS20に移行し、以後このステップS20において検査処理を実行する。
携帯端末TAの制御部21は、先ずステップS27において待機時間が経過したか否かを判定する。ここで、待機時間は、検査プレートTPの滴下部12に検体液が滴下された時点から各判定ラインが発色するまでに要する反応時間よりも長い時間に設定されている。上記待機時間が経過すると、携帯端末TAの制御部21は、検査プレート画像取得処理部212の制御の下、ステップS21においてカメラ243を起動して検査プレートTPを撮影する。
画像データの記憶処理が終了すると、携帯端末TAの制御部21は、続いて判定対象部位特定処理部213の制御の下、ステップS22において、上記画像データから検査プレートTPの判定対象部位を特定する処理を以下のように実行する。
すなわち、判定対象部位特定処理部213は、先ず検査プレートTPの種類に対応する仕様情報を判別する処理を行う。この処理では、先ずステップS221において、画像データから当該画像データに含まれる検査プレートTPの画像の特徴量(例えば縦横サイズの比)を検出する。そして、検出された上記特徴量をもとに検査プレート仕様情報記憶部233から該当する検査プレート仕様情報を読み出す。続いてステップS222において、読み出された上記検査プレートTPの仕様情報から検査薬メーカを判別する。この検査薬メーカの情報は後に検査薬メーカに検査報告情報を送信するために使用される。
各判定ラインの位置が特定されると、携帯端末TAの制御部21は、続いてライン色判定処理部214の制御の下、ステップS23において、各判定ラインの発色に基づく検査結果の判定を行う。
ライン色判定処理部214は、先ずステップS230において、特定された上記各判定ラインの位置における画像の色データを検出する。次にライン色判定処理部214は、ステップS231において、色見本・判定しきい値記憶部234から色見本を表す複数の基準色データと、色の検出限界(下限)となる基準色データを示す判定しきい値を読み込む。そして、ステップS233において、先ずCラインの色データを上記判定しきい値と比較し、Cラインが携帯端末TAの色の検出限界(下限)を超える色で発色しているか否かを判定する。
ライン色判定処理部214により各判定ラインの発色状態に基づく検査結果が得られると、携帯端末TAの制御部21は、検査報告情報生成処理部216および検査報告処理部217の制御の下、ステップS24において検査結果の報告情報を生成し、出力する処理を実行する。
携帯端末TAの制御部21は、上記検査結果報告情報の送信処理が終了すると、検査報告処理部217の制御の下、ステップS25において、検査が終了してから所定期間が経過しているか否かを判定する。そして、所定期間が経過していたとすると検査報告処理部217は、ステップS26において、検査報告情報生成処理部216に対し検査結果報告情報の消去指示を与える。この結果、検査報告情報生成処理部216により、検査報告情報記憶部237に記憶されている該当する検査報告情報が消去される。なお、ステップS25において所定期間が経過していないと判定された場合には、検査報告処理部217はそのまま処理を終了する。
メニュー画面が表示されている状態で、「検査アプリケーション終了」が選択されると、制御部1はステップS28により上記選択操作を検出し、検査アプリケーションを終了する。
以上述べたように一実施形態では、携帯端末TAを用いて検査プレートTPを撮影し、その画像データから検査プレートTPの検査結果を読み取って携帯端末TAの表示部242に表示するようにしている。従って、被検者は自宅またはオフィス等においてインフルエンザウィルスに感染した疑いがあるか否かを確認することが可能となり、感染の有無に応じた適切な対応を行うことができる。
(1)マーカとしては、例えば図11(a)〜(f)に示すような種々変形例が考えられる。
例えば、(a),(b),(d)は、判定部14の窓枠部13に1個または複数のQRコード(登録商標)16,17またはバーコード18を印刷したものである。QRコード16,17またはバーコード18には、例えば当該コードの位置と判定対象部位となるC判定ライン、さらにはA判定ラインおよびB判定ラインの位置との関係を示す情報が含まれる。判定対象部位特定処理部213は、上記QRコードを読み取ることで、判定対象部位となるC判定ライン、さらにはA判定ラインおよびB判定ラインの位置を特定することが可能となる。
また、四隅のエッジ部に設けられる各マーカ133の色を異ならせることにより、画像データ内の各マーカ133の検出位置から窓枠部13の向きを認識することが可能となる。
TA…携帯端末
NW…ネットワーク
MT…医療機関の端末装置
DT…検査薬メーカのサーバ装置
11…検査プレートの筐体
12…滴下部
13…窓枠部
14…判定部
15…ID記載部
21…制御部
22…プログラム記憶部
23…データ記憶部
24…入出力I/F
25…通信I/F
26…バス
211…検査ガイダンス出力処理部
212…検査プレート画像取得処理部
213…判定対象部位特定処理部
214…ライン色判定処理部
215…問診情報取得処理部
216…検査報告情報生成処理部
217…検査報告処理部
231…検査ガイダンス情報記憶部
232…画像データ記憶部
233…検査プレート仕様情報記憶部
234…色見本・判定しきい値記憶部
235…ライン色判定データ記憶部
236…問診情報記憶部
237…検査報告情報記憶部
241…操作部
242…表示部
243…カメラ
244…音声入出力部
Claims (23)
- 被検者の検体を抽出物により抽出して検査に供する状態にした検体液を受容する受容部と、受容された前記検体液の前記検体中に検査対象物が含まれる場合に当該検査対象物と反応して発色する検出部とを有する検査媒体から、前記検体中の前記検査対象物の検出結果を読み取る検体検査支援装置であって、
撮影装置により撮影された前記検査媒体を含む画像を取得する取得部と、
取得された前記画像から当該画像内における前記検出部の位置を特定する位置特定部と、
特定された前記検出部の位置に対応する画像から前記発色の状態を判定する判定部と、
前記発色の状態の判定結果に基づいて、前記検体中の前記検査対象物の検査結果を含む報告情報を生成する生成部と
を具備し、
前記検査媒体は、前記検出部と所定の位置関係を有する位置に配置されたマーカを備え、
前記位置特定部は、取得された前記画像から前記マーカを認識し、認識された前記マーカの位置と、前記検出部と前記マーカとの位置関係を表す情報とに基づいて、前記検出部の位置を特定する
検体検査支援装置。 - 前記検出部は、前記検体液の前記検体中に前記検査対象物が含まれている場合に発色する少なくとも1つの検出部位を有し、
前記位置特定部は、前記画像から、前記マーカの位置を基準に前記検出部位の位置を特定する、
請求項1に記載の検体検査支援装置。 - 前記検出部は、前記検体液の前記検体中の前記検査対象物が含まれている場合に発色する少なくとも1つの検出部位と、当該検出部位に対し予め定められた位置関係を有して配置され、前記検体中の前記検査対象物の有無にかかわらず前記検体液に反応して発色する確認部位とを有し、
前記位置特定部は、前記画像から、前記マーカの位置を基準に前記確認部位を認識し、認識された前記確認部位の位置を基準に前記検出部位の位置を特定する、
請求項1に記載の検体検査支援装置。 - 前記位置特定部は、前記確認部位において前記発色が検出されたか否かを判定し、前記発色が検出されなかった場合には、前記判定部および前記生成部による処理を行わずに、検査のやり直しを促すメッセージを出力する、請求項3に記載の検体検査支援装置。
- 前記検査媒体は、前記検出部が配置される検出領域を周辺部から区画する窓枠部を有し、前記マーカは前記窓枠部のエッジ部分に配置される、請求項1に記載の検体検査支援装置。
- 前記マーカは、前記被検者を識別するためのコード情報を含み、
前記生成部は、認識された前記マーカの画像から前記コード情報を読み取り、読み取られた前記コード情報を前記報告情報に含める、
請求項1に記載の検体検査支援装置。 - 前記検出部の発色の色見本となる複数の基準色データを記憶する第1の記憶媒体を、さらに具備し、
前記判定部は、特定された前記検出部の位置に対応する前記画像から前記検出部の発色の状態を示す色データを検出し、検出された前記色データを前記第1の記憶媒体に記憶された前記複数の基準色データと照合することにより、前記発色の状態を判定する、
請求項1に記載の検体検査支援装置。 - 前記第1の記憶媒体は、前記複数の基準色データに対し、前記撮影装置または前記検体検査支援装置の画像処理性能に応じて設定された検出下限値を表す情報を、さらに記憶し、
前記判定部は、検出された前記色データが前記検出下限値に満たない場合に前記色データに対し判定不能と判定する、
請求項7に記載の検体検査支援装置。 - 使用が想定される複数種の前記検査媒体の各々について、その構成の特徴および前記検出部の発色の仕様を表す仕様情報を記憶する第2の記憶媒体を、さらに具備し、
前記位置特定部は、前記仕様情報をもとに前記検査媒体の種類を判別し、判別された検査媒体の種類に対応する仕様情報に含まれる前記マーカと前記検出部との位置関係を表す情報に基づいて前記検出部の位置を特定し、
前記判定部は、判別された検査媒体の種類に対応する仕様情報に含まれる前記発色の仕様に基づいて前記発色の状態を判定する、
請求項1に記載の検体検査支援装置。 - 前記生成部は、前記発色の状態の判定結果に基づいて、前記被検者に前記検査結果を通知するための第1の報告情報を生成して出力する処理と、前記発色の状態の判定結果に基づいて、医療機関および前記検査媒体の製造または販売者の少なくとも一方に前記検査結果を通知するための第2の報告情報を生成する処理とを実行する、請求項1に記載の検体検査支援装置。
- 前記生成部は、前記第1の報告情報として、前記発色の状態の判定結果に基づく前記検体中の検査対象物の検査結果を表す情報と、前記被検者に対する行動の支援情報とを含む報告情報を生成する、請求項10に記載の検体検査支援装置。
- 前記生成部は、前記第2の報告情報として、前記発色の状態の判定結果に基づく前記検体中の検査対象物の検出結果を表す情報と、前記被検者の識別情報と、前記被検者により入力される問診情報とを含む報告情報を生成する、請求項10に記載の検体検査支援装置。
- 前記受容部が前記検体液を受容した時点から前記検出部が発色するまでに要する反応時間よりも長く設定された待機時間を表す情報を記憶する第3の記憶媒体と、
前記取得部に対する動作開始要求が入力された時点から前記待機時間が経過した後に前記取得部による処理を開始させる待機制御部と
を、さらに具備する請求項1に記載の検体検査支援装置。 - 被検者の検体を抽出物により抽出して検査に供する状態にした検体液を受容する受容部と、受容された前記検体液の前記検体中に検査対象物が含まれる場合に当該検査対象物と反応して発色する検出部と、前記検出部と所定の位置関係を有する位置に配置されたマーカとを有する検査媒体から、前記検体中の前記検査対象物の検出結果を読み取る検体検査支援装置が実行する検体検査支援方法であって、
前記検体検査支援装置は、
撮影装置により撮影された前記検査媒体を含む画像を取得し、
取得された前記画像から前記マーカを認識し、認識された前記マーカの位置と、前記検出部と前記マーカとの位置関係を表す情報とに基づいて、前記検出部の位置を特定し、
特定された前記検出部の位置に対応する画像から前記発色の状態を判定し、
前記発色の状態の判定結果に基づいて、前記検体中の検査対象物の検査結果を報告するための報告情報を生成する
検体検査支援方法。 - 請求項1乃至13のいずれかに記載の検体検査支援装置が具備する前記取得部、前記位置特定部、前記判定部、前記生成部または前記待機制御部の処理を、前記検体検査支援装置が備えるプロセッサに実行させるプログラム。
- 被検者の検体を抽出物により抽出して検査に供する状態にした検体液を受容する受容部と、
前記受容部から離間して配置され、前記受容部から繊維体を介して毛細管現象により移動する前記検体液の前記検体中に検査対象物が含まれる場合に当該検査対象物と反応して発色する判定部と、
前記受容部および前記判定部が設けられた筐体と、
前記筐体の、前記判定部と第1の位置関係を有する位置に配置され、前記判定部の位置を特定するための目印としての機能を有するマーカと
を具備する検査媒体。 - 前記判定部は、前記検体液の前記検体中に前記検査対象物が含まれる場合に当該検査対象物と反応して発色する少なくとも1つの判定領域を備え、
前記マーカは、前記筐体における前記判定領域に対し前記第1の位置関係を有する位置に配置される、
請求項16に記載の検査媒体。 - 前記判定部は、前記検体液の前記検体中に前記検査対象物が含まれる場合に当該検査対象物と反応して発色する少なくとも1つの判定領域と、前記判定領域に対し第2の位置関係を有して配置され前記検体液に対し前記検体中の前記検査対象物の有無にかかわらず反応して発色する確認領域とを備え、
前記マーカは、前記筐体における、前記判定領域および前記確認領域の少なくとも1つに対し前記第1の位置関係を有する位置に配置される、
請求項16に記載の検査媒体。 - 前記マーカは、一次元または二次元のコードにより構成され、当該コードは前記第1の位置関係を表す情報および前記検査媒体の仕様を表す情報の少なくとも一方を含む、請求項16に記載の検査媒体。
- 前記マーカは、前記検査媒体の仕様を表す情報として、前記検査媒体の製造または販売者、前記検査媒体の有効期限、前記検査媒体の構成に係る仕様および前記判定部の発色に係る仕様の少なくとも一つを表す情報を含む、請求項19に記載の検査媒体。
- 未使用の前記検査媒体を収容する包装体を有する場合に、前記包装体に、前記第1の位置関係を表す情報および前記検査媒体の仕様を表す情報の一方を含むコードが表示される、請求項16に記載の検査媒体。
- 前記判定部は、前記検体液を面方向に展開するための固相化担体を備え、
前記固相化担体は、ポリメチルメタクリル酸メチル(PMMA)、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリメチルペンテン、ポリスチレン、ポリテトラフルオロエチレン、ABS樹脂、ポリジメチルシロキサン、ニトロセルロース、シリコンの樹脂、それらの高分子化合物を含む共重合体あるいは複合体、またはセラミックス及びその複合体のいずれかを用いた材料により構成される、請求項16乃至21のいずれかに記載の検査媒体。 - 請求項16乃至22のいずれかに記載の検査媒体を、少なくとも前記検体の前記抽出物と共に収容してなる検査キット。
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JP7384975B1 (ja) | 2022-07-18 | 2023-11-21 | 浙江東方基因生物制品股▲ふん▼有限公司 | 免疫試薬カードの検出結果の自動識別方法、装置及び機器 |
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